АМИКСИН 125мг N6 таб. покрытые оболочкой Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО

Инструкция по применению:

АМИКСИН®

Регистрационный номер: ЛСР-000175/08 от 24.01.2008

Торговое название препарата: Амиксин®.

Международное непатентованное название: тилорон.

Химическое название: дигидрохлорид 2,7-бис-[2(диэтиламино)-этокси]-флуорен-9-она.

Лекарственная форма: таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Описание.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые. На
изломе оранжевого цвета, допускаются незначительные вкрапления оранжевого и белого
цвета.

Состав на одну таблетку.

Тилорон - 60 мг или 125 мг.

Вспомогательные вещества: ядро: крахмал картофельный - 25,500 мг или 46,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 60,000 мг или 120,000 мг, повидон-К30 (коллидон 30) - 1,500 мг или 3,000 мг, кальция стеарат - 1,500 мг или 3,000 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 1,500 мг или 3,000 мг;

оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 3,4050 мг или
6,8100 мг, титана диоксид - 1,7815 мг или 3,5630 мг, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-
4000) - 0,4565 мг или 0,9130 мг, полисорбат-80 (твин-80) - 0,0570 мг или 0,1140 мг,
краситель хинолиновый желтый (Е 104) - 0,1235 мг или 0,2470 мг, краситель солнечный
закат желтый (Е 110) - 0,1765 мг или 0,3530 мг.

Фармакотерапевтическая группа: противовирусное и иммуностимулирующее средство -
индуктор образования интерферонов.
Код АТХ: ГО5АХ.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.

Низкомолекулярный синтетический индуктор интерферона, стимулирующий образование в
организме интерферонов альфа, бета и гамма. Основными продуцентами интерферона в
ответ на введение тилорона являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, T-
лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты. После приема внутрь максимум продукции
интерферона определяется в последовательности кишечник - печень - кровь через 4-24 ч.
Амиксин® обладает иммуномодулирующим и противовирусным эффектом.
В лейкоцитах человека индуцирует синтез интерферона. Стимулирует стволовые клетки
костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень
иммунодепрессии, восстанавливает соотношения T-супрессоров и T-хелперов. Эффективен
против различных вирусных инфекций, в том числе, против вирусов гриппа, других острых
респираторных вирусных инфекций, вирусов гепатита и герпесвирусов. Механизм
антивирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков
в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов.

Фармакокинетика.

После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность
- 60%. Около 80% препарата связывается с белками плазмы. Выводится препарат

практически в неизмененном виде через кишечник (70%) и через почки (9%). Период
полувыведения (Ti/2) - 48 ч. Препарат не подвергается биотрансформации и не
накапливается в организме.

Показания к применению.

У взрослых, лечение и профилактика гриппа, других ОРВИ, лечение вирусных гепатитов А,
В и С, лечение герпетической и цитомегаловирусной инфекции; в составе комплексной
терапии инфекционно-аллергических и вирусных энцефаломиелитов (рассеянный склероз,
лейкоэнцефалит, увеоэнцефалит и др.), в составе комплексной терапии урогенитального и
респираторного хламидиоза, в комплексной терапии туберкулеза легких;
У детей, старше 7 лет - для лечения гриппа и других ОРВИ.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к препарату. Период беременности и лактации. Детский
возраст до 7 лет.

Способ применения и дозы.

Амиксин принимают внутрь, после еды.

У взрослых:

Для неспецифической профилактики вирусного гепатита А: 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель.

Для лечения вирусного гепатита А: в первые сутки по 125 мг 2 раза, затем по 125 мг через 48 ч. На курс - 1,25 г (10 таблеток).

Для лечения острого гепатита В: первые два дня по 125 мг, затем 125 мг через 48 часов, на курс лечения - 2 г (16 таблеток).

При затяжном течении гепатита В : по 125 мг 2 раза в сутки в первый день, затем по 125 мг через 48 часов. На курс лечения - 2,5 г (20 таблеток).

При хроническом гепатите В: начальная фаза лечения (2,5 г - 20 таблеток) - первые два
дня по 125 мг 2 раза в день, затем 125 мг через 48 часов. Фаза продолжения (от 1,25 г -
10 таблеток до 2,5 г - 20 таблеток) - по 125 мг в неделю. Курсовая доза Амиксина® от 3,75 г
до 5 г, длительность терапии 3,5-6 месяцев в зависимости от результатов биохимических,
иммунологических, морфологических исследований, отражающих степень активности
процесса.

При остром гепатите С: по 125 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через
48 часов. Курс лечения - 2,5 г (20 таблеток).

При хроническом гепатите С: начальная фаза лечения (2,5 г - 20 таблеток) - первые два
дня по 125 мг 2 раза в день, затем 125 мг через 48 часов. Фаза продолжения (2,5 г -
20 таблеток) - по 125 мг в неделю. Курсовая доза Амиксина® - 5 г, длительность терапии -
6 месяцев в зависимости от результатов биохимических, иммунологических,
морфологических маркеров активности процесса.

При комплексной терапии нейровирусных инфекций: по 125-250 мг в сутки первые 2 дня
лечения, затем по 125 мг через 48 часов. Дозу устанавливают индивидуально, курс лечения
3-4 недели.

Для лечения гриппа и других ОРВИ: по 125 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по
125 мг через 48 часов. На курс - 750 мг (6 таблеток).

Для профилактики гриппа и других ОРВИ: по 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель.
На курс - 750 мг (6 таблеток).

Для лечения герпетической, цитомегаловирусной инфекции: первые двое суток по 125 мг, затем через 48 часов по 125 мг. Курсовая доза - 1,25 - 2,5 г (10 - 20 таблеток).

При урогенитальном и респираторном хламидиозе: первые двое суток по 125 мг, затем
через 48 часов по 125 мг. Курсовая доза -1,25 г (10 таблеток).

При комплексной терапии туберкулёза легких: по 250 мг первые двое суток лечения, далее по 125 мг через 48 часов. Курсовая доза - 2,5 г (20 таблеток).

У детей, старше 7 лет:

при не осложненных формах гриппа и других ОРВИ: по 60 мг 1 раз в день на 1-й, 2-й и 4-й день от начала лечения. Курсовая доза - 180 мг (3 таблетки).

При возникновении осложнений гриппа или других и ОРВИ: по 60 мг 1 раз в день на 1-й, 2-й, 4-й и 6-й день от начала лечения. Курсовая доза - 0,24 г (4 таблетки).

Побочное действие.

Возможны аллергические реакции, диспепсические явления, кратковременный озноб.
Передозировка.

Случаи передозировки препарата не известны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Совместим с антибиотиками и лекарственными средствами традиционного лечения
вирусных и бактериальных заболеваний. Клинически значимого воздействия Амиксина® с
антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных
заболеваний не выявлено.

Форма выпуска.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, 125 мг.

По 6 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 6, 10 или 20 таблеток в банке
полимерной.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки или 1 банку полимерную вместе с инструкцией по
применению в пачку из картона.

Срок годности.

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта - таблетки 125 мг, покрытые плёночной оболочкой.
По рецепту - таблетки 60 мг, покрытые плёночной оболочкой.

Производитель. ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия.