АНВИМАКС 5г N6 порошок д/приготовления р-ра д/приема внутрь Мед-Лимон ФармВилар Сотекс

Состав

В 1 пакетике содержится:
Действующие вещества
Парацетамол - 360 мг.
Аскорбиновая кислота - 300 мг.
Кальция глюконата моногидрат - 100 мг.
Римантадина гидрохлорид - 50 мг.
Рутозида тригидрат (в пересчете на рутозид) - 20 мг.
Лоратадин - 3 мг.

Вспомогательные вещества

Аспартам - 30 мг, гипромеллоза - 10 мг, кремния диоксид коллоидный - 20 мг, лактозы моногидрат - 4086 мг, ароматизатор пищевой "Лимон и мед" - 21 мг.

В пакетике 5 г порошка. В упаковке 24 пакетика.

Показания к применению
Этиотропное лечение гриппа типа А.
Симптоматическое лечение заболеваний, сопровождающихся повышением температуры, болями в мышцах, головной болью, ознобом у взрослых:
Гриппа.
ОРВИ.
«Простудных» заболеваний.

Фармакокинетика
Парацетамол
Всасывание и распределение

Абсорбция - высокая. Связь с белками плазмы -15 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени по трем основным путям: конъюгация с глюкуронидами, конъюгация с сульфатами, окисление микросомальнымй ферментами печени. В последнем случае образуются токсичные промежуточные метаболиты, которые впоследствии кОнъюгируют с глутатионом, а затем с цистеином и меркаптуровой кислотой.

Метаболизм и выведение

Основными изоферментами цитохрома Р450 для данного пути метаболизма являются изофермент CYP2E1 (преимущественно), CYP1А2 и CYP3A4 (второстепенная роль). При дефиците глутатиона эти метаболиты могут вызывать повреждение и некроз гепатоцитов. Дополнительными путями метаболизма являются гидроксилирование до 3-гидроксипарацетамола и метоксилйрование до 3-метоксипарацетамола, которые впоследствии конъюгируют с глюкуронидами или сульфатами. У взрослых преобладает глюкуронирование. Конъюгированные метаболиты ; парацетамола (глюкурониды, сульфаты и конъюгаты с глутатионом] обладают низкой фармакологической (в том числе; токсической) активностью. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов, только 3 % в неизмененном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пожилых пациентов снижается клиренс препарата и увеличивается период полувыведения.


По результатам, проведенных, клинических исследований установлены следующие фармакокинетические параметры парацетамола: максимальная концентрация в плазме крови достигается при применении порошка через 0,7+0,39 ч и составляет 4,79+1,81 мкг/мл, период полувыведения равен 2,73±0,76ч.

Аскорбиновая кислота
Всасывание и распределение

Абсорбируется в желудочно-кишечном тракте (преимущественно в тощей кишке). Связь с белками плазмы - 25%. Заболевания желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, запор или диарея, глистная инвазия, лямблиоз), употребление свежих фруктовых и овощных соков, щелочного питья уменьшают всасывание аскорбиновой кислоты в кишечнике. Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме в норме составляет приблизительно 10-20 мкг/мл. Время максимальной концентрации в плазме крови после приема внутрь - 4 ч. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем - во все ткани; наибольшая концентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза; проникает через плаценту. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме. При дефицитных остояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную кислоту и аскорбат-2-сульфат. Выводится почками, через кишечник, с потом в неизмененном виде и в виде метаболитов. Курение и употребление этанола ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неактивные метаболиты), резко снижая запасы в организме. Выводится при гемодиализе.


Кальция глюконат
Всасывание и распределение

Приблизительно 1/5-1/3 часть перорально введенного кальция глюконата всасывается в тонкой кишке; этот процесс зависит от присутствия эргокальциферола, рН, особенностей диеты и наличия факторов, способных связывать ионы кальция. Абсорбция ионов кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием ионов кальция.

Метаболизм и выведение

Около 20 % выводится почками, остальное количество (80 %) - кишечником.


Римантадин
Всасывание и распределение

После приема внутрь почти полностью всасывается в кишечнике. Абсорбция - медленная. Связь с белками плазмы - около 40 %. Объем распределения - 17-25 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50 % выше, чем плазменная.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени. Более 90 % выводится почками в течение 72 ч, в основном в виде метаболитов, 15 % - в неизмененном виде.

Фармакокинетика в особух клинических случаях

При хронической почечной недостаточности период полувыведения увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корректируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина. Гемодиализ оказывает незначительное действие на клиренс римантадина.


По результатам проведенных клинических исследований установлены следующие фармакокинетические параметры римантадина: максимальная концентрация в плазме крови достигается при применении порошка через 5,28±2,54 ч и составляет 69,0±19,7 нг/мл, период полувыведения 33,26±12,76 ч.

Рутозид

Время максимальной концентрации в плазме крови после приема внутрь - 1-9 ч.

Выводится преимущественно с желчью и в меньшей степени почками. Период полувыведения - 10-25 ч.

Лоратадин
Всасывание и распределение

Быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация у пожилых людей возрастает на 50 %. Связь с белками плазмы - 97 %.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбозтоксилора- тадина при участии изоферментов цитохрома CYP3A4 ив меньшей степени CYP2D6. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Выводится почкамии с желчью.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.


По результатам проведенных клинических исследований установлены следующие фармакокинетические параметры лоратадина: максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3,28±1,25 ч и составляет 1,85±0,95 нг/мл, период полувыведения равен 11,29±5,52ч.


Клиническая фармакология

Комбинированный препарат, обладает противовирусным, интерфероногенным, жаропонижающим, обезболивающим, антигистаминным и ангиопротекторным действием.
Парацетамол

Обладает обезболивающим и жаропонижающим действием.

Аскорбиновая кислота

Участвует в регуляции окислительно-восстановительных процессов, способствует нормальной проницаемости капилляров, свертываемости крови, регенерации тканей; играет положительную роль в развитии иммунных реакций организма, восполняет дефицит витамина С.

Кальция глюконат

Как источник ионов кальция, предотвращает развитие повышенной проницаемости и ломкости сосудов, обуславливающих геморрагические процессы при гриппе и острой респираторной вирусной инфекции (ОРВИ), оказывает антиаллергическое действие (механизм неясен).

Римантадин

Обладает противовирусной активностью в отношении вируса гриппа А. Блокируя М 2 -каналы вируса гриппа А, нарушает его способность проникать в клетки и высвобождать рибонуклеопротеид, ингибируя тем самым важнейшую стадию репликации вирусов. Индуцирует выработку интерферонов альфа и гамма. При гриппе, вызванном вирусом В, римантадин оказывает антитоксическое действие.

Рутозид

Является ангиопротектором. Уменьшает проницаемость капилляров, отечность и воспаление, укрепляет сосудистую стенку. Тормозит агрегацию и увеличивает степень деформации эритроцитов.

Лоратадин

Блокатор Н 1 -гистаминовых рецепторов, предупреждает развитие отека тканей, связанного с высвобождением гистамина.


Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности в период грудного вскармливания.

Противопоказания
Гиперчувствительность к одному или нескольким компонентам, входящим в состав препарата.
Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения.
Желудочно-кишечные кровотечения.
Гемофилия.
Геморрагический диатез.
Гипопротромбинемия.
Портальная гипертензия.
Авитаминоз К.
Почечная недостаточность.
Беременность.
Период грудного вскармливания.
Заболевания щитовидной железы.
Обострение хронических заболеваний почек, печени.
Острые заболевания почек, печени:
Острый гломерулонефрит.
Острый пиелонефрит.
Острый гепатит.
Хронический алкоголизм.
Гиперкальциемия.
Выраженая гиперкальциурия.
Нефроуролитиаз.
Саркоидоз.
Одновременный прием сердечных гликозидов (риск возникновения аритмий).
Непереносимость лактозы.
Дефицит лактазы.
Глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Фенилкетонурия.
Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:
При эпилепсии.
При церебральном атеросклерозе.
При сахарном диабете.
При дефиците глюкозо-б-фосфатдегидрогеназы.
При гемохроматозе.
Cидеробластные анемии – гетерогенная группа заболеваний, характеризующихся наличием аморфных депозитов железа (фосфата или оксида железа) в митохондриях эритробластов. Насыщённые железом митохондрии часто располагаются по периферии ядра (особенно на поздних стадиях созревания эритроидных клеток), образуя кольцо, что и явилось основанием для введения термина «кольцевые сидеробласты». Выделяют следующие виды сидеробластных анемий. Наследственные сидеробластные анемии. Приобретённые сидеробластные
При талассемии.
При гипероксалурий.
При почечнокаменной болезни.
При дегидратации.
При электролитных нарушениях (риск развития гиперкальциемии).
При диарее.
При синдроме мальабсорбции.
При кальциевом нефроуролитиазе (в анамнезе).
При гиперкальциурии.
Пожилые пациенты с артериальной гипертензией (повышается риск развития геморрагического иНсульта, за счет входящего в состав препарата римантадина).

Побочное действие

В соответствии с входящими в состав компонентами.
Со стороны центральной нервной системы

Повышенная возбудимость, сонливость,тремор, гиперкинезия, Головокружение (vertigo; синоним — вертиго) – термин, которым принято обозначать искаженное восприятие положения своего тела в пространстве, ощущение мнимого движения собственного тела или окружающей обстановки. Подробнее смотрите статью Головокружение . головная боль, «приливы» крови к лицу.

Со стороны пищеварительной системы

Поражение слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, диспепсия, cyxость слизистой оболочки во рту, отсутствие аппетита, вздутие живота (метеоризм), понос (диарея).

Со стороны мочевыделительной системы

Умеренная поллакиурия.

Со стороны органов кроветворения

Изменения показателей крови. Необходим контроль.

Прочие

Угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия).

Аллергические реакции

Кожная сыпь, зуд, крапивница.


Взаимодействие
Парацетамол

Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств. Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтных лекарственных средств. Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этано и гепатотоксичные лекарственные средства увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития,тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке. При одновременном применении с метоклопрамидом возможно увеличение скорости всасывания парацетамола. Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола. Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия.

Римантадин

Усиливает возбуждающий эффект кофеина. Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.

Аскорбиновая кислота

Повышает концентрацию в крови бензилпенициллина. Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное); может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином. Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в том числе алкалоидов). Снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. Повышает общий клиренс этанола, который в свою очередь снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме. При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных, средств (нейролептиков) - производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.

Лоратадин

Ингибиторы CYP3A4 и CYP2D6 увеличивают концентрацию лоратадина в крови.


Передозировка
Симптомы: в течение первых 24 ч после приема - бледность кожных покровов, тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастральной области, нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз, тахикардия, аритмия, головная боль, обострение сопутствующих хронических заболеваний. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48ч после передозировки. При тяжелой передозировке - печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в том числе при отсутствии тяжелого поражения печени).
Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина в течение 8-9 ч после передозировки и ацетилцистеина - в течение 8 ч. Промывание желудка, симптоматическая терапия. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Растворить содержимое одного пакетика в половине стакана кипяченой теплой воды. Употребить сразу после растворения. Перед употреблением раствор размешать.
Взрослым: принимать по 1 пакетику 2-3 раза в день после еды в течение 3-5-дней (не более 5 дней) до исчезновения симптомов болезни.

При отсутствии улучшения самочувствия прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

Меры предосторожности

Длительность применения - не более 5 дней.

Не применять при наличии метастазирующих опухолей.

Лицам, склонным к употреблению этанола, следует до начала лечения препаратом проконсультироваться с врачом, поскольку парацетамол может оказать повреждающее действие на печень.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.


Условия хранения
Хранить сухом месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности: 2 года.
Хранить в местах недоступных для детей.
Не использовать после истечения срока годности.