Этальфа таблетки 0,25 мкг и 1 мкг, уколы в ампулах для инъекций 0,5 мл и 1 мл, капли 20 мл — инструкция по применению, формы выпуска, аналоги и отзывы

Препарат выпускается в 3 лекарственных формах: капсулы, капли для внутреннего применения и раствор для инъекций. Капсулы в свою очередь производятся 2 видов:

Этальфа - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 0,25 мкг и 1 мкг, уколы в ампулах для инъекций 0,5 мл и 1 мл, капли 20 мл) препарата для лечения рахита, остеопороза у взрослых, детей и при беременности

  • с содержанием 0.25 мкг альфакальцидола;
  • с содержанием 1 мкг альфакальцидола.

В каплях и растворах альфакальцидол входит в состав тоже, как главный компонент.

В составе капсул, раствора для внутривенного введения и капель для внутреннего применения также имеются необходимые вспомогательные составляющие.

Фармакологическое действие и его механизм

Действующее вещество препарата – альфакальцидол. Он относится к синтетическим витаминным препаратам, участвующим в регуляции

Этальфа - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 0,25 мкг и 1 мкг, уколы в ампулах для инъекций 0,5 мл и 1 мл, капли 20 мл) препарата для лечения рахита, остеопороза у взрослых, детей и при беременности

кальций-фосфорного обмена. Препарат восполняет дефицит витамина D3 организме.

Лекарство повышает всасывание кальция и фосфатов в тонкой кишке, благодаря чему отмечается увеличение их содержания в крови.

Также происходит увеличение реабсорбции кальция в почечных канальцах. Альфакальцидол снижает остеомаляцию и содействует минерализации костной ткани. Под действием препарата уменьшается концентрация паратиреоидного гормона в крови.

Фармакокинетика средства

В связи с жирорастворимостью альфакальцидола, биодоступность препарата составляет практически 100%. Метаболизм происходит в печени в 1,25-дигидроксивитамин D3.

Максимальное содержание в крови метаболита достигается спустя 8-10 часов после применения. Период полувыведения – 35 часов.

Показания к применению

Этальфа может быть назначена для лечения любых заболеваний, причиной которым послужили нарушения кальций-фосфорного обмена, а именно:

  • остеопороза;
  • псевдогипопаратиреоза;Этальфа - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 0,25 мкг и 1 мкг, уколы в ампулах для инъекций 0,5 мл и 1 мл, капли 20 мл) препарата для лечения рахита, остеопороза у взрослых, детей и при беременности
  • почечной остеодистрофии;
  • идиопатического гипопаратиреоза;
  • послеоперационного гипопаратиреоза;
  • остеомаляции;
  • витамин D-зависимого рахита;
  • гиперпаратиреоза с поражением костей;
  • рахита новорожденных;
  • витамин D-резистентного рахита;
  • мальабсорбции кальция.

Что еще назначают при остеопорозе:

Когда препарат противопоказан?

Применение препарата запрещено в следующих случаях:

  • гиперчувствительность к любому из компонентов лекарства;
  • гипермагниемия;
  • гиперкальциемия;
  • интоксикация витамином D;
  • гиперфосфатемия.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении Этальфы пациентам, страдающим нефролитиазом, сердечной недостаточностью, атеросклерозом, почечнокаменной болезнью, почечной недостаточностью, саркаидозом, также при приеме лекарств наперстянки и сердечных гликозидов.

Инструкция по применению

Этальфа - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 0,25 мкг и 1 мкг, уколы в ампулах для инъекций 0,5 мл и 1 мл, капли 20 мл) препарата для лечения рахита, остеопороза у взрослых, детей и при беременности

  • Инъекционная форма препарата вводится внутривенно, капсулы и капли употребляют внутрь, не зависимо от приема пищи.
  • Непосредственно перед применением ампулы с препаратом следует тщательно встряхивать.
  • Продолжительность курса лечения назначается врачом в индивидуальном порядке с учетом течения заболевания и эффективности лечения.
  • Каждые 3-5 недель необходимо проводить контроль содержание кальция в крови.

Начинать терапию препаратом следует с приема наименьших доз. Средняя суточная доза – 1 мкг. Она может быть изменена с учетом заболевания и его тяжести:

  • при гипопаратиреозе до 4 мкг;
  • при остеомаляции и рахите до 3 мкг;
  • суточная доза при остеопорозе находится в пределах 0,5-1 мкг.

Дозировки для детей

Для детей применяют препарат в виде капель. Суточная доза маленьким пациентам с весом до 20 кг рассчитывается в зависимости от веса тела – на 1 кг массы тела прописывается 0,01-0,05 мкг, при почечной остеодистрофии суточную дозу увеличивают до 0,04-0,08 мкг.

Дети с массой тела более 20 кг получают суточную дозу препарата 1 мкг

Случаи передозировки

Этальфа - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 0,25 мкг и 1 мкг, уколы в ампулах для инъекций 0,5 мл и 1 мл, капли 20 мл) препарата для лечения рахита, остеопороза у взрослых, детей и при беременности

При появлении какого-либо из симптомов следует прекратить употребление лекарства и провести промывание желудка. Также может быть использовано минеральное масло, благодаря его свойствам уменьшать всасывание альфакальцидола и ускорять его выведение из организма вместе с калом.

В тяжелых случаях лечение проводят в стационаре. Потребуется внутривенное введение натрия хлорида, а иногда и применение глюкокортикостероидов и петлевых диуретиков.

Побочное действие

Этальфа достаточно хорошо переносится пациентами. В редких случаях отмечаются:

  • гиперкальциемия;
  • сухость во рту;
  • повышенная утомляемость;
  • тахикардия;
  • боль в эпигастрии;
  • слабость;
  • тошнота;
  • повышение липопротеидов высокой плотности в плазме;
  • зуд;
  • кожная сыпь.

Особые пациенты и указания

Препарат не влияет на скорость психомоторных реакций поэтому может использоваться у лиц, чья работа предполагает необходимость постоянной концентрации внимания.

Препарат применяют с осторожностью и под контролем врача для терапии пациентов с нарушениями функционирования почек.

Отсутствуют данные о безопасности применения Этальфы во время беременности и лактации. Использование препарата для этих категорий пациентов не рекомендуется и допускается лишь в исключительных случаях, когда польза для матери намного выше риска для плода или ребенка. Кормление грудью следует прекратить на время приема лекарства.

Разрешено применение лекарства в педиатрии.

Взаимодействие с другими препаратами

Альфакальцидол может вступать во взаимодействие с другими препаратами, применяемыми одновременно. Это важно учитывать до начала лечения. Так, Этальфа:

  • повышает риск появления нарушений сердечного ритма при приеме с препаратами наперстянки;Этальфа - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 0,25 мкг и 1 мкг, уколы в ампулах для инъекций 0,5 мл и 1 мл, капли 20 мл) препарата для лечения рахита, остеопороза у взрослых, детей и при беременности
  • повышает риск проявления гипермагниемии при приеме с антацидами;
  • способствует развитию гиперкальциемии при одновременном приеме с тиазидными диуретиками и препаратами кальция.

Потребуется более высокая доза препарата при одновременном применении противосудорожных средств и барбитуратов. Уменьшение всасывания препарата отмечается при одновременном употреблении минеральных масел, Колестипола, Сукральфата, Колестирамина.

Поэтому Этальфу необходимо принимать за час до приема вышеуказанных средств или спустя 5 часов после их приема.

Запрещен одновременный прием других аналогов витамина D.

Есть точка зрения

Отзывов о препарате Этальфа не так уж и много, из найденных нами можно отметить, что большинство врачей и пациентов отмечает хорошую переносимость и эффективность лекарства.

Мнение врачей

Этальфа отлично подходит для поддерживающей терапии пациентам после удаления щитовидной железы. При этом отмечается заметное улучшение общего состояния. Побочные эффекты проявляются крайне редко, что говорит о хорошей переносимости лекарственного средства.

Эндокринолог

В своей практике довольно часто назначаю Этальфу пациентам с остеопорозом. Препарат отлично сочетается с эстрогенными средствами при лечении остеопороза у женщин в период менопаузы.

Ортопед

Мысли обычных людей

Прохожу лечение Этальфой в связи с остеопорозом. Результатами довольна, боли заметно уменьшились.

Анастасия

Сестра болеет гипопаратиреозом. Ей назначили пить этот препарат постоянно. Периодически она ходит в больницу и сдает анализы для контроля крови. Результаты лечения стали заметны уже через недели 2 приема – уменьшились боли и ломота в костях, улучшилось состояние волос и ногтей, а также пришло в норму общее состояние.

Кирилл

Советы и подсказки

Советы по приему от пациентов:

  • перед применением следует обязательно ознакомиться с инструкцией;
  • не применять без назначения врача;
  • не превышать рекомендуемую дозу;
  • капсулы необходимо глотать целиком, не разделяя;
  • капли нельзя разводить.

Плюсы и минусы — анализ фактов

Плюсы препарата:

  • высокая эффективность;
  • хорошая переносимость;
  • возможность применения в педиатрии.

Минусы:

  • побочные эффекты;
  • тяжело найти в аптеках.

Чем заменить лекарство?

Этальфа - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 0,25 мкг и 1 мкг, уколы в ампулах для инъекций 0,5 мл и 1 мл, капли 20 мл) препарата для лечения рахита, остеопороза у взрослых, детей и при беременности

  • Альфадол;
  • Альфа Д3;
  • Оксидевит;
  • Ван-Альфа.

Разные формы препарата требуют различных условий хранения. Капсулы можно хранить при комнатной температуре, защищая от воздействия прямых солнечных лучей. Ампулы и капли необходимо хранить в холодильнике при температуре от 2 до 8 градусов тепла.

После вскрытия флакона с каплями его хранят в таких же условиях, но использовать нужно в течение 28 дней.

Этальфа – рецептурный препарат.

Источник: https://osteocure.ru/lekarstva/etalfa.html

Этальфа (Etalpha) раствор для внутривенного введения — Медицинский портал

Производители: Leo Pharmaceutical Products Ltd

Действующие вещества

Этальфа - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 0,25 мкг и 1 мкг, уколы в ампулах для инъекций 0,5 мл и 1 мл, капли 20 мл) препарата для лечения рахита, остеопороза у взрослых, детей и при беременностиКласс заболеваний

  • Гипопаратиреоз
  • Другие формы гиперпаратиреоза
  • Остеопороз неуточненный
  • Остеомаляция у взрослых
  • Рахит активный
  • Почечная остеодистрофия

Клинико-фармакологическая группа

  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

  • Регулирующее кальций-фосфорный обмен

Фармакологическая группа

  • Витамины и витаминоподобные средства
  • Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани

Раствор для внутривенного введения Этальфа (Etalpha)

Инструкция по медицинскому применению препарата

Содержание

  • Показания к применению
  • Форма выпуска
  • Фармакодинамика препарата
  • Фармакокинетика препарата
  • Использование во время беременности
  • Противопоказания к применению
  • Побочные действия
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Взаимодействия с другими препаратами
  • Меры предосторожности при приеме
  • Условия хранения
  • Срок годности

Показания к применению

Заболевания, вызванные нарушением обмена кальция и фосфора вследствие недостаточного эндогенного производства 1,25-дигидроксивитамина D3: почечная остеодистрофия, остеопороз, послеоперационный или идиопатический гипопаратиреоз, псевдогипопаратиреоз, гиперпаратиреоз с поражением костей, витамин D-резистентный рахит или остеомаляция, витамин D-зависимый рахит, гипокальциемия или рахит новорожденных, мальабсорбция кальция, рахит, связанный с мальабсорбцией и недостаточностью питания, остеомаляция.

Форма выпуска

  1. раствор для внутривенного введения 2 мкг/мл; ампула темного стекла 0. 5 мл, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 10, пачка картонная 1;
  2. раствор для внутривенного введения 2 мкг/мл; ампула темного стекла 1 мл, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 10, пачка картонная 1;
    Раствор для внутривенного введения 1 мл альфакальцидол 2 мкг вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат; этанол; натрия цитрат; пропиленгликоль; вода для инъекций в ампулах темного стекла по 0,5 или 1 мл; в пачке картонной 10 ампул.

Капсулы 1 капс. альфакальцидол 0,25 мкг, 1 мкг вспомогательные вещества: кунжута масло очищенное; витамин Е (?-токоферол) оболочка капсулы по 0,25 мкг: желатин; глицерол; калия сорбат; титана диоксид оболочка капсулы по 1 мкг: желатин; глицерол; калия сорбат; железа оксид черный, железа оксид красный в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 3 или 10 (0,25 мкг), или 1, 3 или 10 упаковок (1 мкг).

  • Капли для приема внутрь 1 мл альфакальцидол 2 мкг вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат; этанол; макроголглицеролгидроксистеарат; метилпарагидроксибензоат; натрия цитрат; сорбитол; витамин Е (?-токоферол); вода очищенная во флаконах темного стекла по 20 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Читайте также:  Альмагель суспензия для приема внутрь вида А и Нео, таблетки - инструкция по применению

Фармакодинамика

Повышает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике, увеличивает их реабсорбцию в почках, усиливает минерализацию костей, снижает содержание в крови паратиреоидного гормона. Главные преимущества альфакальцидола по сравнению с витамином D — быстрое действие и возможность более точного регулирования дозы, что снижает риск длительной гиперкальциемии.

Фармакокинетика

Жирорастворим, биодоступность при приеме внутрь составляет 100%. После всасывания быстро превращается в 1,25-дигидроксивитамин D3, в основном в печени. Уровень 1,25-дигидроксивитамина D3 в плазме крови достигает максимума через 8–12 ч после приема однократной дозы альфакальцидола; T1/2 1,25-дигидроксивитамина D3 — около 35 ч.

Использование во время беременности

Нет клинического опыта применения при беременности и лактации, поэтому может назначаться только тогда, когда эта терапия необходима.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия, гиперфосфатемия (за исключением таковой при гипопаратиреозе); гипермагниемия, интоксикация витамином D.

Раствор для в/в введения не следует применять у больных с повышенной чувствительностью к инъекционным растворам, содержащим пропиленгликоль.

Побочные действия

Со стороны обмена веществ: редко — гиперкальциемия; очень редко — незначительное повышение ЛПВП в плазме. У пациентов с выраженным нарушением функции почек возможно развитие гиперфосфатемии.

Со стороны органов ЖКТ и печени: тошнота, сухость во рту, ощущение дискомфорта в области эпигастрия, запор; редко — незначительное повышение АЛТ, АСТ в плазме.

Со стороны ЦНС: редко — слабость, утомляемость, головокружение, сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд.

Способ применения и дозы

Внутрь, в/в, однократно в сутки.

Ампулы перед применением необходимо несколько раз встряхнуть, капли разбавлять не следует. Начинать лечение следует с минимальных доз, контролируя 1 раз в неделю уровень кальция и фосфора в плазме крови. Дозу препарата можно повышать на 0,25 или 0,5 мкг/сут до стабилизации биохимических показателей.

При достижении минимальной эффективной дозы рекомендуется контролировать уровень кальция в плазме крови каждые 3–5 нед. Длительность курса определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае и зависит от характера заболевания и эффективности терапии.

В отдельных случаях препарат применяют пожизненно.

  1. Взрослым при остеомаляции назначают внутрь в дозе 1–3 мкг/сут.
  2. При гипопаратиреозе — 2–4 мкг/сут.
  3. При остеодистрофии при хронической почечной недостаточности — до 2 мкг/сут.
  4. При постменопаузном, сенильном, стероидном и других видах остеопороза — 0,5–1 мкг/сут.

Препарат может вводиться в/в после гемодиализа. Инъекция должна проводиться в возвратную линию аппарата (как можно ближе к пациенту — для ликвидации риска всасывания альфакальцидола пластиком) в конце каждого диализа. Начальная доза — 1, максимальная — 6 мкг на диализ, но не более 12 мкг в течение недели. Раствор не требует дополнительного разведения.

Детям младшего возраста рекомендуется назначение препарата в лекарственной форме капли (дозирование и прием капсул затруднены).

С массой тела менее 20 кг — по 0,01–0,05 мкг/кг/сут, с массой 20 кг и выше — 1 мкг/сут (кроме случаев почечной остеодистрофии).

При почечной остеодистрофии у детей доза составляет 0,04–0,08 мкг/кг/сут. Дозу определяют в соответствии с динамикой биохимических показателей с целью предотвращения гиперкальциемии.

Передозировка

Симптомы: слабость, вялость, головокружение, головная боль, тошнота, сухость во рту, запор, диарея, изжога, рвота, боли в эпигастрии, животе, костях, зуд, ощущение сердцебиения.

Лечение: прекратить прием препарата. В ранние сроки острой передозировки показано промывание желудка и/или назначение минерального масла (что способствует уменьшению всасывания и увеличению выведения препарата с калом). В тяжелых случаях — в/в введение изотонического раствора натрия хлорида, назначение петлевых диуретиков, глюкокортикостероидов.

Взаимодействия с другими препаратами

  • При одновременном применении с препаратами наперстянки повышается риск развития нарушений сердечного ритма; с антацидами — риск развития гипермагниемии; с препаратами кальция и тиазидными диуретиками — риск развития гиперкальциемии.
  • Совместное использование с барбитуратами, противосудорожными средствами и другими препаратами, активирующими ферменты микросомального окисления в печени, требует применения более высокой дозы альфакальцидола.
  • Минеральное масло (при совместном применении в течение длительного времени), колестирамин, колестипол, сукральфат, антациды, препараты альбумина уменьшают всасывание альфакальцидола.

Меры предосторожности при приеме

С осторожностью следует назначать пациентам, склонным к гиперкальциемии, особенно при наличии мочекаменной болезни.

При лечении следует регулярно проводить определение биохимических показателей (измерение уровня кальция в сыворотке, ЩФ, паратиреоидного гормона, количества кальция, выделяющегося с мочой), а также рентгенографические и гистологические исследования.

Частота контроля: содержание кальция в плазме крови должно определяться с интервалом от 1 нед до 1 мес в зависимости от состояния больного.

Частые измерения необходимы на ранних стадиях лечения (особенно при изначально высоком уровне кальция в плазме) и позже, когда имеются признаки нормализации структуры кости, а также при заболеваниях, без значительного поражения костей, например при гипопаратиреозе.

При развитии гиперкальциемии лечение препаратом следует немедленно прекратить, до тех пор пока уровень кальция в сыворотке не нормализуется (обычно в течение недели). Затем лечение продолжают, начав с половины последней дозы.

Риск развития гиперкальциемии зависит от таких факторов, как степень деминерализации, функция почек и доза препарата. Гиперкальциемия развивается в том случае, если дозу альфакальцидола не снижают при появлении биохимических признаков нормализации структуры кости (например при нормализации уровня ЩФ в сыворотке).

Следует избегать длительной гиперкальциемии, особенно при хронической почечной недостаточности.

  1. Больным с почечной остеодистрофией альфакальцидол может назначаться в комбинации со средствами, связывающими фосфаты, с целью предотвращения гиперфосфатемии.
  2. Раствор для инъекций следует с осторожностью применять у недоношенных новорожденных.
  3. Капли для приема внутрь нельзя разбавлять.

Условия хранения

При температуре 2–8 °C.

Срок годности

36 мес.

Источник: http://www.medicine.regnews.info/etalpha-rastvor-dlya-vnutrivennogo-vvedeniya

Этальфа — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 0,25 мкг и 1 мкг, уколы в ампулах для инъекций 0,5 мл и 1 мл, капли 20 мл) препарата для лечения рахита, остеопороза у взрослых, детей и при беременности, состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Этальфа. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Этальфы в своей практике.

Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Этальфы при наличии имеющихся структурных аналогов.

Использование для лечения рахита, остеопороза, недостатка кальция, гипопаратиреоза у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Этальфа — повышает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике, увеличивает их реабсорбцию в почках, усиливает минерализацию костей, снижает содержание в крови паратиреоидного гормона.

Главные преимущества альфакальцидола (действующее вещество препарата Этальфа) по сравнению с витамином D — быстрое действие и возможность более точного регулирования дозы, что снижает риск длительной гиперкальциемии.

Состав

Альфакальцидол + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Препарат жирорастворим, биодоступность при приеме внутрь составляет 100%. После всасывания быстро превращается в 1,25-дигидроксивитамин D3, в основном в печени. Уровень 1,25-дигидроксивитамина D3 в плазме крови достигает максимума через 8-12 часов после приема однократной дозы альфакальцидола. Период полувыведения 1,25-дигидроксивитамина D3 — около 35 часов.

Показания

Заболевания, вызванные нарушением обмена кальция и фосфора вследствие недостаточного эндогенного производства 1,25-дигидроксивитамина D3:

  • почечная остеодистрофия;
  • остеопороз;
  • послеоперационный или идиопатический гипопаратиреоз;
  • псевдогипопаратиреоз;
  • гипопаратиреоз с поражением костей;
  • витамин D-резистентный рахит или остеомаляция;
  • витамин D-зависимый рахит;
  • гипокальциемия или рахит новорожденных;
  • мальабсорбция кальция;
  • рахит, связанный с мальабсорбцией и недостаточностью питания;
  • остеомаляция.

Формы выпуска

Таблетки или капсулы 0,25 мкг и 1 мкг.

  1. Уколы в ампулах для инъекций и внутривенных инфузий 0,5 мл и 1 мл.
  2. Капли для приема внутрь 20 мл.
  3. Инструкция по применению и режим дозирования
  4. Внутрь или внутривенно однократно в сутки.

Ампулы перед применением необходимо несколько раз встряхнуть, капли разбавлять не следует. Начинать лечение следует с минимальных доз, контролируя 1 раз в неделю уровень кальция и фосфора в плазме крови. Дозу препарата можно повышать на 0,25 или 0,5 мкг в сутки до стабилизации биохимических показателей.

При достижении минимальной эффективной дозы рекомендуется контролировать уровень кальция в плазме крови каждые 3–5 недель. Длительность курса определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае и зависит от характера заболевания и эффективности терапии.

Читайте также:  Ксимедон таблетки 250 мг - инструкция по применению, формы выпуска, аналоги и отзывы

В отдельных случаях препарат применяют пожизненно.

  • Взрослым при остеомаляции назначают внутрь в дозе 1-3 мкг в сутки.
  • При гипопаратиреозе — 2-4 мкг в сутки.
  • При остеодистрофии при хронической почечной недостаточности — до 2 мкг в сутки.
  • При постменопаузном, сенильном, стероидном и других видах остеопороза — 0,5-1 мкг в сутки.

Препарат может вводиться внутривенно после гемодиализа. Инъекция должна проводиться в возвратную линию аппарата (как можно ближе к пациенту — для ликвидации риска всасывания альфакальцидола пластиком) в конце каждого диализа. Начальная доза — 1, максимальная — 6 мкг на диализ, но не более 12 мкг в течение недели. Раствор не требует дополнительного разведения.

С массой тела менее 20 кг — по 0,01–0,05 мкг на килограмм в сутки, с массой 20 кг и выше — 1 мкг в сутки (кроме случаев почечной остеодистрофии).

При почечной остеодистрофии у детей доза составляет 0,04–0,08 мкг на килограмм в сутки. Дозу определяют в соответствии с динамикой биохимических показателей с целью предотвращения гиперкальциемии.

Побочное действие

  • гиперкальциемия (повышение концентрации кальция в плазме крови);
  • гиперфосфатемия (высокое содержание фосфатов);
  • тошнота;
  • сухость во рту;
  • ощущение дискомфорта в области эпигастрия (боль в животе);
  • запор;
  • слабость, утомляемость;
  • головокружение;
  • сонливость;
  • тахикардия;
  • кожная сыпь;
  • зуд.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • гиперкальциемия;
  • гиперфосфатемия (за исключением таковой при гипопаратиреозе);
  • гипермагниемия;
  • интоксикация витамином D.

Раствор для внутривенного введения не следует применять у больных с повышенной чувствительностью к инъекционным растворам, содержащим пропиленгликоль.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет клинического опыта применения при беременности и лактации, поэтому Этальфа может назначаться только тогда, когда эта терапия необходима.

Применение у детей

Детям младшего возраста рекомендуется назначение препарата в лекарственной форме капли (дозирование и прием капсул затруднены).

Особые указания

С осторожностью следует назначать пациентам, склонным к гиперкальциемии, особенно при наличии мочекаменной болезни.

При лечении следует регулярно проводить определение биохимических показателей (измерение уровня кальция в сыворотке, ЩФ, паратиреоидного гормона, количества кальция, выделяющегося с мочой), а также рентгенографические и гистологические исследования.

Частота контроля: содержание кальция в плазме крови должно определяться с интервалом от 1 недели до 1 месяца в зависимости от состояния больного.

Частые измерения необходимы на ранних стадиях лечения (особенно при изначально высоком уровне кальция в плазме) и позже, когда имеются признаки нормализации структуры кости, а также при заболеваниях, без значительного поражения костей, например, при гипопаратиреозе.

При развитии гиперкальциемии лечение препаратом следует немедленно прекратить, до тех пор, пока уровень кальция в сыворотке не нормализуется (обычно в течение недели). Затем лечение продолжают, начав с половины последней дозы.

Риск развития гиперкальциемии зависит от таких факторов, как степень деминерализации, функция почек и доза препарата. Гиперкальциемия развивается в том случае, если дозу альфакальцидола не снижают при появлении биохимических признаков нормализации структуры кости (например, при нормализации уровня ЩФ в сыворотке).

Следует избегать длительной гиперкальциемии, особенно при хронической почечной недостаточности.

Больным с почечной остеодистрофией Этальфа может назначаться в комбинации со средствами, связывающими фосфаты, с целью предотвращения гиперфосфатемии.

Раствор для инъекций следует с осторожностью применять у недоношенных новорожденных.

Капли для приема внутрь нельзя разбавлять.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратами наперстянки повышается риск развития нарушений сердечного ритма; с антацидами — риск развития гипермагниемии; с препаратами кальция и тиазидными диуретиками — риск развития гиперкальциемии.

Совместное использование с барбитуратами, противосудорожными средствами и другими препаратами, активирующими ферменты микросомального окисления в печени, требует применения более высокой дозы Этальфы.

Минеральное масло (при совместном применении в течение длительного времени), колестирамин, колестипол, сукральфат, антациды, препараты альбумина уменьшают всасывание альфакальцидола.

Аналоги лекарственного препарата Этальфа

  • Структурные аналоги по действующему веществу:
  • Альфадол;
  • Ван-Альфа;
  • Оксидевит.

Аналоги по фармакологической группе (корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани):

  • Адгелон;
  • Акласта;
  • Актонель;
  • Алендрокерн;
  • Алендронат;
  • Аминоартрин;
  • Аредиа;
  • Артогистан;
  • Артрадол;
  • Артракам;
  • Артрин;
  • Биартрин;
  • Бивалос;
  • Блазтера;
  • Бонвива;
  • Бондронат;
  • Бонефос;
  • Вепрена;
  • Верокласт;
  • Видехол;
  • Гиалган;
  • Глюкозамин;
  • Дигидротахистерол;
  • Земплар;
  • Золедронат;
  • Золедрэкс;
  • Золерикс;
  • Кальцитонин;
  • Картилаг;
  • Клобир;
  • Компливит;
  • Ксидифон;
  • Мукосат;
  • Осталон;
  • Остеовер;
  • Остеолат;
  • Остеотриол;
  • Остеохин;
  • Пиаскледин;
  • Резокластин;
  • Ризендрос;
  • Рокальтрол;
  • Румалон;
  • Синоарт;
  • Скелид;
  • Стронгос;
  • Структум;
  • Сустагард;
  • Тазан;
  • Тахистин;
  • Теванат;
  • Тридин;
  • Фитин;
  • Фосамакс;
  • Хондрактив;
  • Хондрамин;
  • Хондрогард;
  • Хондроитин;
  • Хондроксид;
  • Хондролон;
  • Хонсурид;
  • Эксджива;
  • Эльбона;
  • Юниум.

Отзыв врача эндокринолога

Этальфа — эффективный препарат для лечения патологий, развивающихся как результат нарушения обмена кальция и фосфора в организме.

Действующее вещество лекарственного средства альфакальцидол улучшает всасывание кальция и фосфора в кишечнике, усиливает поглощение этих веществ почками, способствует минерализации костей, при этом уровень паратиреоидного гормона в крови понижается.

Этальфа, сравнительно с обычным витамином D, имеет одно значительное преимущество — действует быстрее и дает возможность точнее регулировать дозы, что позволяет снизить риск возникновения гиперкальциемии (основной побочный эффект при лечении препаратом).

  • Актасулид — инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 100 мг) лекарственного препарата для лечения головной и зубной боли, артроза, артрита, менструальных болей у взрослых, детей и при беременности. Состав и алкоголь
  • Тридуктан — инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 20 мг и 35 мг МВ) лекарства для лечения стенокардии, ишемической болезни сердца, шума в ушах, головокружений у взрослых, детей и при беременности. Состав
  • Нитронг — инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 2,6 мг Мите и 6,5 мг Форте) препарата для лечения боли в сердце, стенокардии у взрослых, детей и при беременности. Состав и алкоголь

Источник: http://instrukciya-otzyvy.ru/1708-etalfa-po-primeneniyu-analogi-tabletki-ukoly-v-ampulah-kapli-rahit-osteoporoz-sostav.html

Этальфа — препарат с активным метаболитом витамина D

При выявлении дефицита указанных веществ доктор может выписать специальные препараты.

Популярным средством является Этальфа. Назначается оно пациентам, у которых выявлен дефицит витамина D.

Но бесконтрольно вводить Этальфу в организм нельзя. Важно ознакомиться с инструкцией по применению, учесть, какие есть противопоказания к приему.

При проведении терапии врачи рекомендуют контролировать состояние и проверять содержание кальция в плазме крови не реже, чем 1 раз в 3-5 недель.

Инструкция по применению

Этальфа является средством, которое предназначено для регулировки обмена фосфора и кальция.

Фармакологическое действие

Активный компонент препарата при попадании в организм быстро превращается в дигидроксивитамин D3 – это активный метаболит витамина D. Витамин требуется для регулирования процесса кальциево-фосфорного обмена. При недостаточном эндогенном синтезе дигидроксивитамина D3 в почках наблюдается нарушение обмена минеральных солей.

Под воздействием активных компонентов Этальфы повышается абсорбция фосфора и кальция в кишечнике, увеличивается реабсорбция этих минералов в почках и повышается минерализация костей. При лечении в крови понижается уровень паратиреоидного гормона.

Медики предпочитают назначать Этальфу, а не обычные препараты, содержащие витамин D из-за того, что активное вещество Этальфы действует быстрее. При его использовании проще регулировать дозу, поэтому риск гиперкальциемии минимизируется.

Биодоступность препарата составляет 100% при его приеме внутрь. Максимальная концентрация активных компонентов в крови после употребления средства наблюдается через 8-12 часов. Период полувывода составляет 35 часов.

Форма выпуска, состав

В продаже Этальфа встречается в виде капель, которые надо принимать внутрь, капсул и раствора для внутривенного введения.

Основным компонентом препарата является альфакальцидол. В 1 мл раствора для инъекций и капель для перорального приема он содержится в количестве 2 мкг, в 1 капсуле находится 0,25 мкг или 1 мкг.

Показания к применению

Назначается Этальфа пациентам, у которых диагностированы заболевания, появление которых спровоцировано нарушением процесса обмена фосфора и кальция:

  • остеопороз;
  • почечная остеодистрофия;
  • псевдогипопаратиреоз;
  • идиопатический или послеоперационный гипопаратиреоз;
  • гиперпаратиреоз, при котором поражаются кости;
  • остеомаляция, рахит, вызванный резистентностью к витамину D;
  • рахит, зависимый от витамина D;
  • рахит новорожденных;
  • гипокальциемия;
  • мальабсорбция кальция;
  • рахит, вызванный недостаточностью питания.

Указанные диагнозы должны быть подтверждены. Назначать Этальфу должен только врач.

Способ применения, дозировка

Подбирать дозировку Этальфы надо после проведения полноценного обследования. В зависимости от формы препарата его надо принимать перорально или вводить внутривенно 1 раз в сутки. Доза назначается только после установки диагноза.

  • Взрослым при остеомаляции назначают ежесуточно по1-3 мкг.
  • При гипопаратиреозе выписывают Этальфу в дозировке по 2-4 мкг.
  • Пациентам с остеопорозом (сенильном, постменопаузном, стероидном) – по 0,5-1 мкг ежедневно.

Детям весом менее 20 кг дозу подбирают из расчета, что на 1 кг веса нужно 0,01-0,05 мкг средства. При весе более 20 кг – 1 мкг ежедневно. В педиатрической практике используют капли. В 1 капле содержится 0,1 мкг альфакальцидола.

Читайте также:  Кубицин уколы в ампулах для инъекций 350 мг и 500 мг лиофилизат - инструкция по применению

Вначале лечения нужно контролировать изменение концентрации фосфора и кальция в крови еженедельно. При необходимости доза препарата повышается ежесуточно на 0,25 либо 0,5 мкг.

Длительность терапии определяется индивидуально в каждом случае. Продолжительность курса лечения зависит от установленного диагноза и реакции организма на проводимую терапию.

Взаимодействие с другими препаратами

  1. При лечении Этальфой надо учитывать возможное лекарственное взаимодействие альфакальцидола и других медикаментов.
  2. Сочетание со средствами наперстянки провоцирует усиление риска нарушений сердечного ритма.
  3. Комбинация с антацидами может стать причиной гипермагниемии.
  4. При одновременном приеме препаратов кальция и тиазидных диуретиков повышается вероятность развития гиперкальциемии.
  5. Если пациент принимает средства, активирующие в печени ферменты микросомального окисления, барбитураты, противосудорожные медикаменты, то доза альфакальцидола должна быть повышена.
  6. Всасывание активного компонента Этальфы ухудшается при одновременном лечении Колестиполом, Колестирамином, Сукральфатом, антацидами, препаратами альбумина, приеме минерального масла.

Побочные действия

При прохождении курса терапии Этальфой у некоторых пациентов развиваются осложнения.

Проблемы могут появиться со стороны:

Метаболизма:
  • гиперкальциемия;
  • небольшое увеличение ЛПВП в плазме.
Органов пищеварения:
  • чувство сухости во рту;
  • тошнота;
  • дискомфорт в эпигастрии;
  • запор;
  • увеличение уровня АСТ;
  • АЛТ в плазме.
Ссердца, сосудов:
ЦНС:
  • сонливость;
  • головокружение;
  • повышение утомляемости;
  • спутанность сознания.

Возможно появление аллергических реакций в виде кожного зуда, сыпи. У некоторых людей наблюдалось помутнение мочи, появление гиперемии конъюктивы, кальциноз внутренних органов, мягких тканей, сосудов, снижение массы тела.

Большинство людей переносят лечение Этальфой легко. Побочные эффекты развиваются в редких случаях.

Передозировка

При несоблюдении рекомендаций по приему у пациента может возникнуть передозировка.

О ее появлении свидетельствуют такие симптомы:

  • вялость, слабость;
  • головокружения;
  • тошнота;
  • головная боль;
  • диспепсические расстройства;
  • ощущение сердцебиения;
  • боли в эпигастральной области;
  • зуд;
  • боль в костях.

При передозировке дальнейший прием препарата прекращается. При раннем обнаружении передозировки и пероральном приеме средства делают промывание желудка.

Может быть назначено минеральное масло для уменьшения всасывания средства и увеличения его выведения с калом.

В тяжелых случаях передозировки рекомендуется внутривенное введение физраствора, назначают петлевые диуретики, глюкокортикостероидные средства.

Противопоказания

Не назначают Этальфу пациентам, у которых ранее была установлена гиперчувствительность к компонентам средства.

Не используют препарат при:

  • гиперкальциемии;
  • гиперфосфатемии;
  • интоксикации витамином D;
  • гипермагниемии.

В форме раствора для внутривенного введения Этальфу не назначают пациентам с гиперчувствительностью к инъекционным растворам с пропиленгликолем.

При беременности и лактации

Клинические испытания Этальфы на беременных и кормящих женщинах не проводились. Препарат может назначаться им врачом при необходимости.

Особые указания

При лечении важно контролировать состояние пациентов, регулярно измеряя в крови уровень кальция, паратиреодного гормона, проверяя, какое количество кальция выходит с мочой. При необходимости проводят рентгенологические и гистологические обследования.

Контроль проводится с периодичностью 1 раз в 1-5 недель. При начале терапии требуются более частые проверки. При появлении признаков нормализации костных структур и при заболеваниях, на фоне которых кости практически не поражаются, важно часто проверять кровь.

Если при терапии возникнет гиперкальциемия, то повышается риск развития легкой либо умеренной почечной недостаточности, возможно появление нефрокальциноза.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности препарат назначается в дозировке не более 2 мкг в сутки. Препарат может вводиться внутривенно после проведения гемодиализа.

При нарушении функции печени

Больным с нарушенной функцией печени Этальфу назначают с осторожностью.

Влияние на концентрацию внимание

Препарат Этальфа никак не влияет на способность управлять сложными механизмами, автотранспортными средствами.

Применение в детском возрасте

Средство Этальфа используется в педиатрической практике. Назначают его детям весом более 10 кг.

Условия и сроки хранения

Этальфу в форме капель и раствора для внутривенного введения хранить надо при температуре от 2 до 8 °С. Капсулы хранятся при температуре до 25 °С. Срок годности препарата составляет 3 года. Вскрытый флакон годен только на протяжении 28 дней.

Цена

Из аптек препарат Этальфа отпускается по рецепту.

Стоимость 30 капсул Этальфа по 0,25 мкг в России составляет 190 руб. За флакон с каплями 20 мл заплатить придется 128 руб.

Найти препарат в аптеках в Украине тяжело.

Аналоги

Подбирать аналоги Этальфы желательно совместно с врачом.

К аналогам лекарства относят:

  • Аквадетрим;
  • Альфадол;
  • Альфа Д3-Тева;
  • Оксидевит;
  • Эргокальциферол;
  • Ван-альфа.

Доктор может определить, какой заменитель средства подойдет пациенту лучше всего.

Отзывы

  • Чаще всего Этальфа назначается людям в возрасте от 50 лет.
  • Но иногда рекомендуют принимать средство и педиатры.
  • Судя по отзывам пациентов, лекарство не провоцирует появление побочных реакций.
  • Для оценки эффективности лечения необходимо регулярно сдавать анализы.
  • Если у вас был опыт использования Этальфы, поделитесь мнением о препарате с другими пациентами.
  • Это поможет им решить, стоит ли покупать назначенное врачом средство или проконсультироваться с другими докторами.

Залючение

Средство Этальфа назначается пациентам, у которых нарушен кальциево-фосфорный обмен.

  • В аптеки Этальфа поступает в виде раствора для внутривенных инъекций, капель и капсул. Основным компонентом препарата является альфакальцидол.
  • Назначают Этальфу людям, у которых нарушен метаболизм кальция и фосфора в организме. Чаще всего лекарство выписывают при остеопорозе, гипокальциемии, рахите.
  • Дозировка подбирается индивидуально. Она зависит от состояния пациента и установленного диагноза. При остеопорозе врач может назначить принимать средство по 0,5 мкг в сутки, а при гипопаратиреозе доза может быть повышена до 4 мкг. Длительность лечения устанавливается индивидуально.
  • На фоне лечения возможно развитие побочных эффектов. В редких случаях пациенты жалуются на появление тошноты, повышение давления, усиление вялости, возникновение чувства сухости во рту.
  • Не назначают Этальфу людям при установленной гиперкальциемии, гипермагниемии, гиперфосфатемии.
  • При необходимости врач может назначить аналоги Этальфы, при производстве которых используется альфакальцидол.

Источник: https://SpinaTitana.com/preparaty/drugie-preparaty/etalfa-instruktsiya.html

Этальфа инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Фармакологическое действие Этальфа

Альфакальцидол (1-гидроксивитамин D3) быстро превращается в печени в 1.25-дигидроксивитамин D3 — метаболит витамина D, который действует как регулятор обмена кальция и фосфора. Недостаточный эндогенный синтез в почках 1.

25-дигидроксивитамина D3 ведет к нарушениям метаболизма минеральных солей.

Препарат повышает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике, увеличивает их реабсорбцию в почках, усиливает минерализацию костей, снижает в крови концентрацию паратиреоидного гормона.

Главные преимущества Этальфа по сравнению с витамином D — быстрое действие и возможность более точного регулирования дозы, что снижает риск гиперкальциемии.

Фармакокинетика препарата

Всасывание и метаболизм

Альфакальцидол жирорастворим, его биодоступность при приеме внутрь — около 100%.

После всасывания альфакальцидол метаболизируется в печени с образованием активного метаболита 1.25-дигидроксивитамина D3. Сmax 1.25-дигидроксивитамина D3 в плазме крови достигается через 8-12 ч после однократной дозы альфакальцидола.

Выведение

T1/2 1.25-дигидроксивитамина D3 — около 35 ч. Выводится почками и с желчью примерно в одинаковом количестве.

Показания к применению:

Заболевания, вызванные нарушением обмена кальция и фосфора вследствие недостаточного эндогенного синтеза 1.25-дигидроксивитамина D3:

  •  почечная остеодистрофия;
  •  остеопороз (в т.ч. постменопаузный, сенильный, стероидный);
  •  послеоперационный или идиопатический гипопаратиреоз;
  •  псевдогипопаратиреоз;
  •  витамин D-зависимый рахит (в т.ч. врожденный);
  • витамин D-резистентный рахит;
  • рахит, связанный с мальабсорбцией и недостаточностью питания;
  •  остеомаляция;
  •  гипокальциемия;
  •  мальабсорбция кальция.

Дозировка и способ применения препарата

Препарат назначают внутрь (независимо от приема пищи) или в/в 1 раз/сут. Длительность курса лечения определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае и зависит от характера заболевания и эффективности терапии.

  • Ампулы перед применением необходимо несколько раз встряхнуть.
  • Капли перед употреблением не следует разбавлять.
  • Взрослые
  • При остеомаляции препарат назначают внутрь в дозе 1-3 мкг/сут.
  • При гипопаратиреозе — 2-4 мкг/сут.
  • При остеодистрофии у пациентов с хронической почечной недостаточностью — до 2 мкг/сут.
  • Этальфа вводится в/в при гемодиализе в конце каждого сеанса в виде болюса приблизительно в течение 30 сек в возвратную линию аппарата на максимально приближенном расстоянии от пациента, поскольку из-за поглощения альфакальцидола пластиком может произойти нежелательное снижение дозы препарата.

Начальная доза — 1 мкг на 1 сеанс диализа. Максимальная доза — 6 мкг на сеанс диализа и не более 12 мкг в течение недели. Для раствора препарата Этальфа не требуется дополнительного разведения.

При постменопаузном, сенильном, стероидном и других видах остеопороза суточная доза составляет 0.5-1 мкг.

Начинать лечение рекомендуется с минимальных доз, контролируя 1 раз в неделю концентрацию кальция и фосфора в плазме крови. Дозу препарата можно повышать на 0.25 или 0.5 мкг/сут до стабилизации биохимических показателей. При достижении минимальной эффективной дозы рекомендуется контролировать концентрацию кальция в плазме крови каждые 3-5 недель.

У детей младшего возраста рекомендуется назначение препарата Этальфа в форме капель (дозирование и прием препарата в форме капсул затруднены).

Источник: https://medistok.ru/je/3009-jetalfa-instrukcija-po-primeneniju.html

Ссылка на основную публикацию