Фотодитазин — инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (гель пенетратор светового излучения в шприце 2 мл) препарата для лечения рака кожи, трофических язв, артроза, псориаза, пародонтоза у взрослых, детей и при беременности

Из этой статьи Вы узнаете:

• Пародонтоцид – инструкция по применению,
• схемы применения, цена на 2019 год,
• гель Пародонтоцид – отзывы стоматологов.

Статья написана стоматологом со стажем более 19 лет.

Гель Пародонтоцид – это недорогой стоматологический препарат для снятия симптомов воспаления слизистой оболочки полости рта и десен. Выпускается российской фармкомпанией «МосФарма». На 2019 год под торговой маркой Пародонтоцид® выпускаются препараты в виде геля, спрея, раствора в виде капель, а также ополаскиватель для рта и зубная паста.

Все средства линейки Пародонтоцид имеют практически одинаковый состав активных компонентов, обладающих в основном противовоспалительным действием + достаточно слабым антисептическим. Поэтому, чтобы лечение десен было более эффективным – одно из средств линейки Пародонтоцид желательно комбинировать с одним из средств, обладающих выраженным антисептическим действием.

Пародонтоцид в виде геля, спрея и капель  –

   

Нужно отметить, что производитель старательно обходит тему противопоказаний и применения в детском возрасте.

Вы не найдете этой информации ни на сайте производителя, ни в том, что производитель называет «инструкцией по применению».

Тем не менее, это неплохой препарат, который вполне можно применять в составе комплексной терапии воспаления десен. И ниже мы расскажем о его применении, а также с какими средствами его лучше всего комбинировать.

Пародонтоцид гель: цена и анализ состава

В 2019 г. на гель Пародонтоцид цена составит от 140 рублей (за тубу 15 мл).

• Активные компоненты геля  – эфирные масла шалфея мускатного, мяты перечной, гвоздики, душицы, а также – фенилсалицилат, тимол и аллантоин.

• Вспомогательные компоненты  – вода, этиловый спирт, глицерин, гидроксиэтилцеллюлоза, касторовое масло, ПЭГ-40, натриевая соль метилпарабена (это консервант группы сульфитов – Е219), лимонная кислота.

Анализ состава геля  –

Производители очень любят добавлять эфирные масла в свои продукты, т.к. в этом случае состав выглядит более натуральным, а применение средства освежающе действует на полость рта.

Бесспорно, что эфирные масла оказывают небольшое противовоспалительное и антисептическое действие, но ждать быстрого и выраженного эффекта от таких компонентов не стоит.

Поэтому основным противовоспалительным компонентом в этом геле является фенилсалицилат.

Кстати, у фенола есть определенная доза токсичности, из-за чего этот препарат по-видимому нельзя назначать детям.

В инструкции про ограничение по возрасту вообще ничего не указано, да и вообще какой-то нормальной инструкции попросту нет, что говорит о том, что этот препарат видимо не является лекарственным средством, а относится к категории «парафармацевтика».

Другие противовоспалительные компоненты – это тимол и аллантоин.

Они обладают вяжущим действием, снижая кровоточивость десен, а также имеют слабый противовоспалительный, обезболивающий и антисептический эффект.

В целом, наличие в геле комбинации из фенилсалицилата, тимола, аллантоина и эфирных масел лекарственных растений – суммарно дает неплохой противовоспалительный эффект при воспалении десен.

Кстати, наличие салициловой кислоты смещает pH ротовой жидкости в кислую сторону, что способствует началу деминерализации зубной эмали (растворению поверхностного слоя гидроксиапатита).

Этот процесс не будет слишком выражен, если у вас здоровые крепкие зубы, однако у пациентов с чувствительностью зубов, с белыми меловидными пятнами на зубах, свидетельствующими о уже имеющихся очагах деминерализации зубной эмали, – лучше, по нашему мнению, выбрать другой противовоспалительный гель или полоскание.

Важно: если у вас есть аллергия на анестетики или вообще высокая аллергичность, то нужно учесть, что этот препарат содержит консервант метилпарабен. Этот консервант может вызывать аллергические реакции, особенно у пациентов с аллергией на сульфиты (они используются в местных анестетиках для обезболивания в стоматологии).

Сравнение составов линейки средств Пародонтоцид®  –

Линейка средств Пародонтоцид: цена на 2019 год

• упаковка геля 15 мл – от 140 рублей,
• Пародонтоцид спрей (25 мл) – от 130 рублей,
• Пародонтоцид раствор (25 мл) – от 110 рублей,
• ополаскиватель 250 мл – от 260 рублей,
• зубная паста 50 мл – от 120 рублей.

Важно: как мы уже говорили выше – все препараты линейки Пародонтоцид® обладают неплохим противовоспалительным действием, но достаточно слабым антисептическим. Поэтому эти средства желательно комбинировать со средствами, обладающими выраженным антисептическим (противомикробным) действием. И об этом мы расскажем ниже.

Гель Пародонтоцид: инструкция по применению

Фармакологическое действие препарата заключается в устранении симптомов воспаления, а также в усилении регенерации поврежденной слизистой оболочки. Плюс легкий обезболивающий и дезодорирующий эффект. На гель Пародонтоцид инструкция по применению содержит следующие показания к использованию этого средства  –

• при болезненности и кровоточивости десен,
• при воспалении слизистой оболочки полости рта
• при травматическом повреждении десен,
• травмы слизистой съемными зубными протезами.

Обратим ваше внимание, что производитель четко не прописывает нозологии воспалительных заболеваний (гингивит, пародонтит, стоматит и т.д.

), что возможно только в том случае, если препарат не зарегистрирован как лекарственное средство, т.е. является чем-то вроде БАДов. И такое отсутствие четкости в показаниях требует расшифровки.

Исходя из состава препарата, по нашему мнению, его можно с успехом применять только при самом начальном воспалении десен – при гингивите.

Основными симптомами гингивита являются кровоточивость, отек и покраснение десен (рис.2).

тут требуются препараты с мощным противовоспалительным эффектом. Но в этом случае его можно использовать в качестве периодических коротких поддерживающих курсов.

Гингивит и легкая форма пародонтита –

  

Схема применения  –

Пародонтоцид гель можно применять 2-3 раза в день, но не более 10 дней. Перед его использованием необходимо предварительно помыть руки, почистить зубы.

Желательно перед нанесением геля просушить слизистую оболочку десны сухим марлевым тампоном, что необходимо для лучшей фиксации геля на слизистой.

Далее выдавите небольшое количество геля на палец и нанесите его на участок поврежденной или воспаленной слизистой оболочки, слегка массируя.

После этого снова выдавите гель на палец и нанесите на десну не массируя. После чего постараться в течении 30 минут ничего не пить и не есть. Выделяющуюся слюну копить в полости рта не нужно, ее как и обычно можно проглатывать.

А теперь самое важное. Антисептическое действие геля Пародонтоцид на патогенную микрофлору, которая и вызывает воспаление десен при гингивите, пародонтите – очень слабое и недостаточное.

Поэтому его необходимо комбинировать с более сильными антисептиками.

С какими средствами комбинировать  –

Если вы собрались использовать Пародонтоцид в форме геля, то его нужно комбинировать с антисептическими полосканиями.

Если в форме ополаскивателя – в этом случае вам будет нужен гель с выраженным антисептическим действием.

Ниже мы расскажем о нескольких средствах в форме раствора для полосканий и гелей, обладающих выраженным антисептическим действием, которые можно отлично комбинировать с средствами линейки Пародонтоцид.

1.  Раствор Хлоргексидина 0,05%  –

Перед нанесением геля Пародонтоцид прополощите рот антисептическими раствором Хлоргексидина 0,05% (в течение 1 минуты). Уже после этого – подсушите слизистую оболочку сухим марлевым тампоном и нанести на нее гель. Хлоргексидин обладает выраженным антисептическим эффектом на патогенную микрофлору, что позволит быстрее справиться с воспалением. Флакон 100 мл – около 30 рублей.

2.  Ополаскиватель Perio-Aid 0,05% или 0,12%  –

Этот раствор для полосканий содержит сразу 2 антисептика, и выпускается он в двух вариантах. Первый содержит 0,05% хлоргексидина и 0,05% цетилпиридина. Второй вариант – 0,12% концентрацию хлоргексидина, и 0,05% цетилпиридина. Такая комбинация антисептиков обладает более сильным противомикробным действием, чем при использовании только одного хлоргексидина.

Причем, второй вариант раствора Perio-Aid с 0,12% хлоргексидином – наиболее интересен, т.к. позволяет быстро справиться даже с сильным воспалением. Полоскать полость рта перед нанесением геля в течение 1 минуты, 2 раза в день (всего 10 дней). Стоимость флакона 150 мл – около 190 рублей, а 500 мл – около 300 рублей.

Ополаскиватель Perio-Aid 0,05% – инструкция по применению Ополаскиватель Perio-Aid 0,12% – инструкция по применению

Если вы решили применять Пародонтоцид в форме раствора, спрея или ополаскивателя – их лучше комбинировать со следующими гелями…

1)  Гель для полости рта PRESIDENT Effect  –

• инструкция по применению
• производитель – Италия,
• активные вещества – 0,25% хлоргексидин, экстракты ромашки и мальвы,
• туба 30 мл – около 230 рублей.

Источник: https://24stoma.ru/parodontocid.html

Гель-пенетратор светового излучения ФОТОДИТАЗИН®

• Видео

Все видео Вопрос-ответ Форум

Гель-пенетратор светового излучения ФОТОДИТАЗИН®

Регистрационное удостоверение № ФСР 2012/130043 от 03.02.2012

Назначение: ФОТОДИТАЗИН® предназначен для усиления проникающего воздействия источника световой энергии, используемой в фототерапии, в том числе фотодинамической терапии при различных видах светового воздействия. Максимальная эффективность геля достигается при длине световой волны 662 н/м.

1. Область применения: фототерапия, в том числе фотодинамическая терапия при лечении гнойных длительно не заживающих ран и трофических язв; базальноклеточного, плоскоклеточного рака и кератозов кожи; фоновых и предраковых заболеваний шейки матки, влагалища и наружных половых органов; при артрозах и артритах; хронических ринитов и риносинусопатий; заболеваний пародонта; вульгарных угрей; псориаза и дерматозов кожи; а также в офтальмологии и косметологии (фотодинамическом омоложении кожи лица).
2. Форма выпуска: 1,0 мл геля, помещенного в шприц 2,0 мл инъекционный одноразовый с пластмассовым колпачком в стерильной упаковке.
3. Состав: 1 мл геля содержит 5 мг активного вещества – фотодитазина и вспомогательные вещества: эфиры метилгидроксиэтилцеллюлозы.
4. Срок годности: 2 года с даты изготовления, указанной на упаковке. 
5. Противопоказания: повышенная чувствительность к препарату

Способ применения: гель ФОТОДИТАЗИН® наносят наружно в виде аппликации на кожу или слизистую оболочку за 15-30 минут до светового воздействия из расчета 1 мл геля на 3-5 см2 обрабатываемой поверхности. Через 15-30 минут нанесенный гель удаляется смоченным дистиллированной водой ватным тампоном и производится световое воздействие в соответствии с утвержденными медицинскими технологиями.

Скачать инструкцию:Инструкция Фотодитазин гель.doc

Фрагмент опухоли в окружении клеток здоровой ткани

Введение ФОТОДИТАЗИНА. Избирательное накопление в опухоли

Облучение пораженной ткани длинноволновым красным излучением

Образование активных форм кислорода. Индукция некроза в клетках опухоли

Избирательная гибель клеток опухоли в окружении здоровой ткани

Источник: http://xn--80ahkcc4aba9adq.xn--p1ai/produktsiya/?ELEMENT_ID=26

Изучение эффективности фотодинамической терапии воспалительных заболеваний пародонта с препаратом «РадаДент плюс»

17 Февраля 2016

И.А. Шугайлов, А.Р. Джанчатова Российская медицинская академия последипломного образования, Москва, Н.Н. Булгакова, Институт общей физики имени А.М . Прохорова РАН, Москва

ВВЕДЕНИЕ

Несмотря на значительный прогресс в решении   проблемы противовоспалительной терапии заболеваний полости рта, достигнутый в последние десятилетия, остается актуальной разработка  новых  методов лечения.

Одной  из  причин является наблюдаемое в последние годы  резкое увеличение резистентности многих штаммов микроорганизмов к  антибиотикам и  антисептикам,  а также  дисбактериоза при их применении.

Основу  ФДТ составляет способность  некоторых химических препаратов, называемых фотосенсибилизаторами (ФС), в присутствии кислорода сенсибилизировать  биологические системы к воздействию светового излучения определенной  длины  волны.

Несмотря на то, что исследования в области ФДТ в России ведутся уже более 15 лет,  применение этого метода  для  лечения заболеваний пародонта сдерживалось до  настоящего времени  отсутствием достаточно эффективных, нетоксичных и доступных для широкого применения ФС, а также  медицинской  технологии их использования в стоматологической практике.

В настоящее время в России разрешение на клиническое применение при ФДТ в стоматологии  имеет только   один  препарат –  медицинское  изделие фотодитазин гель  (Россия, рег. удост.  №ФС  012а  2006/4192-06). Активным веществом «Фотодитазина» является хлорин  Е6 в виде  комплекса с N-метил-D-глюкамином4.

Однако, хлорин  е6  обладает повышенным сродством   к  нормальному сосудистому эндотелию, что ограничивает его  возможности и перспективы для лечения воспалительных заболеваний полости  рта.   Способ  получения  субстанции этого  препарата достаточно сложен, следствием чего  является дороговизна препарата.

Таким  образом, актуальным является поиск новых эффективных ФС, доступных  для широкого  применения в стоматологии.

В этой связи большой интерес представляет разработка нового   препарата «РадаДент плюс»  (регистрационное удостоверение №ФСР 2010/08622, ООО  «РАДА-ФАРМА»).

  В состав его  субстанции входят   три   различных  ФС   хлоринового ряда: хлорин  е6,  хлорин  р6  и пурпурин.  Отличительной  особенностью данного препарата является функциональность каждого из  трех  ФС,  входящих в состав субстанции.

МАТЕРИАЛЫ И  МЕТОДЫ

Препарат

В качестве фотосенсибилизатора был использован  гель   «РадаДент плюс»  (регистрационное  удостоверение   №   ФСР   2010/08622, ООО «РАДА-ФАРМА») (фото 1). Активным веществом «РадаДент плюс»  является субстанция  «Радахлорин», которая представляет собой смесь трех хлоринов, а именно: хлорина е6, хлорина  р6 и пурпурина.

Пациенты

В исследовании приняло участие 40 пациентов  в  возрасте от  20  до  40  лет,  страдающих воспалительными заболеваниями  тканей пародонта  без  выраженной соматической патологии. Все  пациенты были  разделены на  нозологические  группы.

  В первую  группу входило 20 пациентов   с   катаральным   гингивитом, во   вторую группу – 20 пациентов с диагнозом “пародонтит легкой  степени тяжести”.  Всем  пациентам было проведен курс  ФДТ,  состоящий из  3 сеансов с интервалом 2 дня.

После  проведения профессиональной гигиены  полости рта  осуществляли аппликационное  нанесение геля  в  количестве 0,1мл   на  см2 воспаленного участка ткани и зубодесневой бороздки (пародонтального кармана). Ткани пародонта изолировали индивидуальными пластиковыми каппами.

Экспозиция геля  рассчитывалась на  основании результатов спектрально-флуоресцентного исследования.  После   смывания  геля   водой проводили световое  воздействие. Дозиметрические параметры светового воздействия определяли, исходя  из характера и площади патологического участка.

Для оценки  динамики заболеваний тканей пародонта и эффективности лечебных мероприятий  использовали  обратимые индексы (гигиенический индекс OHI-S,  пародонтальный индекс   по  Russell, PMA  по  Parma,  индекс кровоточивости).

Изучение накопления ФС  в  тканях  пародонта  проводили на  группе  добровольцев. Изоляцию  осуществляли при помощи индивидуальных пластиковых капп,  изготовленных методом вакуумной формовки.

Аппаратура для ФДТ

Для  проведения фотодинамического воздействия использовали полупроводниковый лазерный  аппарат  «ЛАХТА-МИЛОН» (регистрационное удостоверение №ФС  02262003/2932-06 от 06.03.2006г.; ООО «Милон-Лазер», Санкт- Петербург) с длиной  волны  генерации 662 ± 3нм. Максимальная выходная мощность лазера  составляла 1,4 Вт.

Для  доставки лазерного излучения к тканям пародонта использовались следующие оптоволоконные инструменты: насадка для облучения верхней и нижней  челюсти; насадка с цилиндрическим диффузором длиной  50 мм, диаметром 4 мм;  насадка с  полимерным рассеивателем  диаметром 10-12  мм  (ООО  «Полироник»,  Москва). Внешний  вид насадок представлен на фото 2.

• Аппаратура для спектрально- флуоресцентных исследований
• Для  измерений спектров флуоресценции слизистой оболочки полости рта применяли спектрально-флуоресцентную диагностическую установку «Спектр-Кластер» (регистрационное удостоверение   №29/05020401/3958-02;   ООО «Кластер»,  Москва). 
• Измерения  проводили  in vivo с помощью волоконно-оптического зонда, специально разработанного для стоматологического применения.
• Для  регистрации спектров и  анализа  получаемой спектральной информации в работе была  использована методика ЛФС, разработанная для исследований непигментированных мягких тканей при терапевтических концентрациях экзогенного флуоресцентного маркера.
• В качестве источника возбуждения флуоресценции использовали излучение лазерного диода с длиной  волны  635 нм, что позволяло возбуждать экзогенную флуоресценцию хлоринов  без  возбуждения эндогенной флуоресценции тканей пародонта.
• Для нормировки спектров флуоресценции  использовали  величину обратного диффузно-рассеянного в ткани сигнала возбуждающего лазерного излучения (ОДР).
• Величину  нормированной флуоресценции Фн определяли как отношение интегральной интенсивности флуоресценции ткани  в спектральном диапазоне 650-750 нм к интегральной интенсивности  ОДР  сигнала в  спектральном диапазоне 628-638  нм. 
• Такая  методика  позволяет  проводить  неинвазивные и воспроизводимые измерения  накопления ФС  в  биотканях и  широко используется при клинических испытаниях ФС нового  поколения.

Измерения   спектров  проводили  до   и через 5, 10, 15, 30, 45, 60 минут после нанесения геля  «РадаДент плюс».  В качестве контрольных точек   были   выбраны:  зубодесневой  сосочек (ЗС),  свободный край  десны (СКД),  переходная складка (ПС).

1. РЕЗУЛЬТАТЫ
2. Прежде всего, необходимо отметить, что при  использовании геля  «РадаДент плюс»  случаев  местных и  общих   токсико-аллергических реакций отмечено не было.
3. Измерение  спектров флуоресценции  показало, что при всех временах экспозиции геля в тканях пародонта регистрируется экзогенная флуоресценция с  максимумом в  красной области  спектра на  670  нм,  которая соответствует флуоресценции ФС  хлоринового ряда (фото 3, 4). 

При времени экспозиции 5 минут наблюдался равномерный рост величины Фн во всех контрольных  точках.   При   экспозиции  10   минут   и более  распределение  экзогенной флуоресценции   становилось  неравномерным:  наиболее интенсивная флуоресценция  хлорина регистрировалась в  ЗС. 

При  экспозиции 15  минут  продолжался рост  величины экзогенной флуоресценции  ФС во всех  контрольных точках  (фото 4) (Фн  6). Дальнейшее увеличение времени экспозиции  геля  до 45 и 60 минут не приводило к росту величины Фн, что позволило сделать вывод о достижении фазы  «насыщения».

На  основании полученных результатов  был   сделан  вывод  о том,  что оптимальный временной интервал экс- позиции геля  «РадаДент плюс»  в тканях  составляет  30-60  минут. У всех  пациентов был получен  быстрый противовоспалительный эффект  ФДТ.

   Наилучший результат лечения был достигнут  после трех сеансов  ФДТ. 

При  каждом сеансе  экспозиция геля  составляла 45 минут. При гингивите эффективная световая  доза  составляла  2,5   Дж/см2, время облучения в среднем достигало 6 минут на челюсть.

При пародонтите легкой  степени эффективная световая доза была  6 Дж/см2,  а время облучения в  среднем  достигало 12  минут.  При контрольном осмотре уже  после первого сеанса ФДТ наблюдалось уменьшение гиперемии, отечности и кровоточивости тканей десны.

Эффективность лечебных мероприятий с использованием геля «РадаДент плюс» подтверждается динамикой обратимых индексов: гигиенический индекс OHI-S, пародонтальный индекс по Russell, PMA по Parma, индекс кровоточивости (таблицы 1, 2).

Как  следует из  приведенных таблиц, при гингивите индекс PMA по Parma и гигиенический индекс снижается более чем  в 3 раза, при пародонтите легкой  степени наблюдается уменьшение пародонтального индекса по Rassell более чем в 3 раза,  снижение гигиенического индекса –  более чем  в  5  раз. При  обеих  патологиях после курса ФДТ отмечается отсутствие кровоточивости.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

У всех  пациентов (n=40)  после 3  сеансов ФДТ  с  гелем «РадаДент плюс»  был получен  быстрый противовоспалительный эффект. Как показали исследования, эффективная световая доза составляет 2,5 – 6 Дж/см2  в зависимости от тяжести патологического процесса.

Можно предположить, что высокая эффективность данного  препарата  обусловлена  его удачно подобранным сложным химическим составом.

Один из его компонентов, хлорин е6, обладает  тропностью к воспалительной ткани,  другой  – хлорин р6 – имеет сродство к бактериальной стенке,  а третий  компонент – пурпурин – тропен  к митохондриям бактериальной клетки.

Таким образом, новый  препарат может  действовать как на бактериальный, так и на сосудистый компоненты, т.е. на два  звена воспалительного процесса.

• Разработанная методика и новый  препарат  для  ФДТ  являются безопасными, не  вызывают  токсико-аллергических реакций.
• Дополнительным преимуществом является более низкая стоимость изделия медицинского назначения «РадаДент плюс» (по сравнению с фотосенсибилизаторами хлоринового ряда, применяемыми в стоматологической практике).
• Предполагается проведение исследований эффективности данного изделия для профилактики заболеваний пародонта.

Источник: Журнал «Инновационная стоматология 1/2010» Академия Инновационной Стоматологии «АИСт» — www.academia-aist.ru

Источник: http://xn--80agpkdlcbvkd5n.xn--p1ai/nauchnye_publikatsii/izuchenie_effektivnosti_fotodinamicheskoy_terapii_vospalitelnih_zabolevaniy_parodonta_s_preparatom_radadent_plyus

Фотодитазин гель-пенетратор светового излучения: цена в аптеках и сравнение цен, поиск и заказ

«ФОТОДИТАЗИН ГЕЛЬ-ПЕНЕТРАТОР СВЕТОВОГО ИЗЛУЧЕНИЯ», описание

• Регистрационное удостоверение: № ФСР 2012/13043 от 03 февраля 2012 г.
• Торговое название: ФОТОДИТАЗИН®
• Химическое название: N-диметилглюкаминовая соль хлорина Е6
• Описание: зеленоватый, полимерный гель для наружного применения
• Форма выпуска: 0,5 мл; 1,0 мл или 2,0 мл геля, помещенного в шприц 2,0 млинъекционный одноразовый с пластмассовым колпачком в стерильной упаковке.
• Состав: 1 мл геля содержит 5 мг активного вещества – фотодитазина и вспомогательные вещества: эфиры метилгидроксиэтилцеллюлозы.

Назначение:  ФОТОДИТАЗИН® предназначен для усиления проникающего воздействия источника световой энергии, используемой в фототерапии, в том числе фотодинамической терапии при различных видах светового воздействия.Максимальная эффективность геля достигается при длине световой волны 662 н/м.

1. Область применения: фототерапия, в том числе фотодинамическая терапия при лечении гнойных длительно не заживающих ран и трофических язв; базальноклеточного, плоскоклеточного рака и кератозов кожи; фоновых и предраковых заболеваний шейки матки, влагалища и наружных половых органов; при артрозах и артритах; хронических ринитов и риносинусопатий; заболеваний пародонта; вульгарных угрей; псориаза и дерматозов кожи; а также в офтальмологии и косметологии (фотодинамическом омоложении кожи лица).
2. Противопоказания: повышенная чувствительность к препарату

Способ применения: гель ФОТОДИТАЗИН® наносят наружно в виде аппликации на кожу или слизистую оболочку за 15-30 минут до светового воздействия из расчета 1 мл геля на 3-5 см2 обрабатываемой поверхности.Через 15-30 минут нанесенный гель удаляется смоченным дистиллированной водой ватным тампоном и производится световое воздействие в соответствии с утвержденными медицинскими технологиями.

Условия хранения: при температуре не выше 10 оС в защищенном от света месте.

Срок годности: 2 года с даты изготовления, указанной на упаковке.

Разработано в ООО «Вета-Гранд», 123557. г. Москва, ул. М. Грузинская, д. 38, тел: (499)253-6181, (499)253-4672. факс.(499)253-6181 E-mail: veta-grand@mail.ru

*информация о лекарственных препаратах предназначена только для медицинских и фармацевтических работников

Источник: https://www.pharmindex.ru/fotoditazin_gel_penetrator_svetovogo_izlucheniya.html

Фотодитазин

Описание лекарственной формы

Описание лекарственной формы

Прозрачная жидкость темно-зеленого цвета с желтоватым оттенком.

Инструкция

Лекарственная форма. Прозрачная жидкость темно-зеленого цвета с желтоватым оттенком во флаконах вместимостью 10 мл.

• Состав. 1 мл раствора для в/в введения содержит:
• ди (N-диметилглюкаминовой) соли хлорина Е6 — 5 мг; воды для инъекций — 1 мл.
• Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Фотодитазин предназначен для фотодинамической терапии злокачественных опухолей и их диагностики.

Активное вещество Фотодитазина избирательно накапливается в злокачественных опухолях и при локальном воздействии монохроматического света с длиной волны 661–662 нм обеспечивает фотосенсибилизирующий эффект, приводящий к повреждению опухолевой ткани.

Фотодитазин является высокоинформативным диагностическим средством при спектрофлюоресцентном методе исследования.

Фармакокинетика. После в/в введения Фотодитазина максимальные количества препарата в опухоли регистрируются через 1,5–2 ч с момента введения, затем концентрация активного вещества снижается.

Через 24 ч после в/в введения Фотодитазина в крови обнаруживаются следовые количества препарата.

Показания к применению. Используется для диагностики злокачественных новообразований спектрофлюоресцентным методом.

Применяется для фотодинамической терапии злокачественных новообразований, включая рак кожи, (плоскоклеточный и базальноклеточный), меланому, рак молочной железы и их внутрикожные метастазы, рак слизистых оболочек (вульвы, пищевода, бронхов, прямой кишки и др.).

Противопоказания. Гиперчувствительность к препарату, выраженная почечная или печеночная недостаточность, сердечно-сосудистые заболевания в фазе декомпенсации, беременность, период лактации, детский возраст.

Способ применения и дозы. Применяют в/в в дозе 1 мг/кг массы больного. Рассчитанную дозу Фотодитазина растворяют в 200 мл физиологического раствора и вводят в/в капельно в течение 30 мин.

Через 1,5–2 ч после введения фотосенсибилизатора проводят сеанс локального облучения опухоли в дозе не менее 300 Дж/см2 за сеанс с помощью лазерных аппаратов, генерирующих излучение с длиной волны 661–662 нм.

Побочные действия. Основными побочными явлениями, возникающими при фотодинамической терапии с использованием Фотодитазина, являются повышение температуры тела и боли в зоне облучения, которые купируются введением анальгетиков. Возможно повышение АД у больных с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

Фотодитазин при введении в терапевтических дозах обладает слабо выраженной системной фототоксичностью. В первые 1–2 дня после введения препарата при нарушении светового режима у больных может развиваться гиперемия и отек открытых поверхностей (без пигментации).

Взаимодействия с другими препаратами. Возможно совместное применение с анальгетиками. Не рекомендуется использование местноанестезирующих препаратов (инфильтрационная анестезия).

Назначение антиоксидантов, способствующих ранней эпителизации раневого дефекта, усилению роста соединительной ткани, снижению болевого синдрома.

Меры предосторожности. В период лечения Фотодитазином необходимо избегать солнечного и УФ облучения. Пациент должен быть проинструктирован о необходимости строгого соблюдения светового режима (исключается облучение прямым солнечным светом, просмотр телевизионных программ и т.д.). Введение препарата следует проводить в затемненном помещении.

Передозировка. Симптомы: одышка, тахикардия, повышение АД, возбуждение, сменяющиеся угнетением, гипотермией.

Лечение: симптоматическая терапия (специфического антидода нет).

Особенности применения. Начиная с первого дня применения Фотодитазина открытые поверхности тела следует обрабатывать фотозащитным кремом.

Условия хранения. Препарат следует хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 10 oС.

Срок годности. 1 год.

Отпуск из аптек. Применяют только в условиях стационара.

Особые указания

Начиная с первого дня применения Фотодитазина® открытые поверхности тела следует обрабатывать фотозащитным кремом.

Состав и форма выпуска

Состав и форма выпуска

Раствор для внутривенного введения	10 мл
диметилглюкаминовая соль хлорина Е6	50 мг

во флаконах по 10 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Фармакологические свойства

Фармакологическое действие

Предназначен для фотодинамической диагностики и терапии злокачественных опухолей.

Фармакокинетика

1. После в/в введения максимальные количества препарата в опухоли регистрируются через 1,5–2 ч с момента введения, затем концентрация активного вещества снижается.
2. Через 24 ч после в/в введения в крови обнаруживаются следовые количества препарата.

3. Избирательно накапливается в опухолевой ткани, хорошо проникает через тканевые и клеточные барьеры, обнаруживается в тимусе, коже, костном мозге, селезенке, яичниках, надпочечниках, сердце, поджелудочной железе, желудке, почках, печени, легких.

Фармакодинамика

Избирательное накопление в злокачественных опухолях и локальное воздействие монохроматического света с длиной волны 661–662 нм обеспечивает фотосенсибилизирующий эффект, приводящий к повреждению опухолевой ткани.

При этом происходит избирательное накопление фотосенсибилизатора в опухолевой ткани, а последующее облучение пораженного места светом с определенной длиной волны вызывает в опухолевой ткани генерацию активных форм кислорода, развитие биохимических и структурно-функциональных изменений в опухолях и их гибель.

Является высокоинформативным диагностическим средством при спектрофлюоресцентном методе исследования.

Показания

Показания

Диагностика злокачественных новообразований спектрофлюоресцентными методами.

Фотодинамическая терапия злокачественных новообразований, включая рак кожи (плоскоклеточный и базальноклеточный), меланому, рак молочной железы и их внутрикожные метастазы, рак слизистых оболочек (вульвы, пищевода, бронхов и др.).

Противопоказания

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату, выраженная почечная или печеночная недостаточность, сердечно-сосудистые заболевания в фазе декомпенсации, беременность, период лактации, детский возраст.

Способ применения и дозы

Способ применения и дозы

В/в, капельно, из расчета 1 мг/кг. Рассчитанную дозу растворяют в 200 мл физиологического раствора и вводят в/в капельно в течение 30 мин.

Через 1,5–2 ч после введения фотосенсибилизатора проводят сеанс локального облучения опухоли дозой 150–450 Дж/см2 в зависимости от нозологии и локализации опухолевого процесса, сеанс с помощью лазерных аппаратов, генерирующих излучение с длиной волны 661–662 нм.

Взаимодействие

• Не рекомендуется использование местноанестезирующих препаратов (инфильтрационная анестезия).
• Назначение антиоксидантов, способствующих ранней эпителизации раневого дефекта, усилению роста соединительной ткани, снижению болевого синдрома.
• При совместном применении совместим с анальгетиками.

Передозировка

Симптомы: одышка, тахикардия, повышение АД, возбуждение, сменяющееся угнетением, гипотермия.

Лечение: симптоматическая терапия (специфического антидода нет).

Меры предосторожности

В период лечения Фотодитазином® необходимо избегать солнечного и УФ облучения. Пациент должен быть проинструктирован о необходимости строгого соблюдения светового режима (исключается облучение прямым солнечным светом, просмотр телевизионных программ и т.д.). Введение препарата следует проводить в затемненном помещении.

Побочные действия

Побочные действия

Повышение температуры тела и боли в зоне облучения, которые купируются введением анальгетиков. Возможно повышение АД у больных с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

Фотодитазин при введении в терапевтических дозах обладает слабо выраженной системной фототоксичностью. В первые 28 ч после введения препарата при нарушении светового режима у больных может развиваться гиперемия и отек открытых поверхностей (без пигментации).

Источник: http://www.medkrug.ru/medicament/show/9136

Фотодитазин — инструкция по применению, цены, отзывы

На странице представлена информация о препарате Фотодитазин — инструкция по применению содержит важную информацию: фармакологические свойства, показания, противопоказания, применение, побочные эффекты, взаимодействие. Перед применением препарата Фотодитазин советуем обратиться к врачу за консультацией!

Действующие вещества

• Не указано. См. инструкцию

Класс заболеваний

• Злокачественное новообразование пищевода
• Злокачественное новообразование бронхов и легких
• Злокачественная мелонома кожи
• Злокачественное новообразование молочной железы
• Злокачественное новообразование вульвы

Клинико-фармакологическая группа

• Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

• Противоопухолевое
• Диагностическое
• Фотосенсибилизирующее

Фармакологическая группа

• Другие противоопухолевые средства

Показания к применению препарата Фотодитазин

Диагностика злокачественных новообразований спектрофлюоресцентными методами.

Фотодинамическая терапия злокачественных новообразований, включая рак кожи (плоскоклеточный и базальноклеточный), меланому, рак молочной железы и их внутрикожные метастазы, рак слизистых оболочек (вульвы, пищевода, бронхов и др.).

Форма выпуска препарата Фотодитазин

раствор для внутривенного введения 50 мг/10 мл; флакон (флакончик) темного стекла 10 мл, пачка картонная 1; Состав
Раствор для внутривенного введения 10 мл
диметилглюкаминовая соль хлорина Е6 50 мг

во флаконах по 10 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Фармакодинамика

Избирательное накопление в злокачественных опухолях и локальное воздействие монохроматического света с длиной волны 661–662 нм обеспечивает фотосенсибилизирующий эффект, приводящий к повреждению опухолевой ткани.

При этом происходит избирательное накопление фотосенсибилизатора в опухолевой ткани, а последующее облучение пораженного места светом с определенной длиной волны вызывает в опухолевой ткани генерацию активных форм кислорода, развитие биохимических и структурно-функциональных изменений в опухолях и их гибель.

Является высокоинформативным диагностическим средством при спектрофлюоресцентном методе исследования.

Фармакокинетика

После в/в введения максимальные количества препарата в опухоли регистрируются через 1,5–2 ч с момента введения, затем концентрация активного вещества снижается. Через 24 ч после в/в введения в крови обнаруживаются следовые количества препарата.

Избирательно накапливается в опухолевой ткани, хорошо проникает через тканевые и клеточные барьеры, обнаруживается в тимусе, коже, костном мозге, селезенке, яичниках, надпочечниках, сердце, поджелудочной железе, желудке, почках, печени, легких.

Гиперчувствительность к препарату, выраженная почечная или печеночная недостаточность, сердечно-сосудистые заболевания в фазе декомпенсации, беременность, период лактации, детский возраст.

Побочные действия

Повышение температуры тела и боли в зоне облучения, которые купируются введением анальгетиков. Возможно повышение АД у больных с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

Фотодитазин при введении в терапевтических дозах обладает слабо выраженной системной фототоксичностью.

В первые 28 ч после введения препарата при нарушении светового режима у больных может развиваться гиперемия и отек открытых поверхностей (без пигментации).

Способ применения и дозы

В/в, капельно, из расчета 1 мг/кг. Рассчитанную дозу растворяют в 200 мл физиологического раствора и вводят в/в капельно в течение 30 мин.

Через 1,5–2 ч после введения фотосенсибилизатора проводят сеанс локального облучения опухоли дозой 150–450 Дж/см2 в зависимости от нозологии и локализации опухолевого процесса, сеанс с помощью лазерных аппаратов, генерирующих излучение с длиной волны 661–662 нм.

Передозировка

Симптомы: одышка, тахикардия, повышение АД, возбуждение, сменяющееся угнетением, гипотермия.

Лечение: симптоматическая терапия (специфического антидота нет).

Взаимодействие с другими препаратами

Не рекомендуется использование местноанестезирующих препаратов (инфильтрационная анестезия). Назначение антиоксидантов, способствующих ранней эпителизации раневого дефекта, усилению роста соединительной ткани, снижению болевого синдрома.

При совместном применении совместим с анальгетиками.

В период лечения Фотодитазином® необходимо избегать солнечного и УФ облучения. Пациент должен быть проинструктирован о необходимости строгого соблюдения светового режима (исключается облучение прямым солнечным светом, просмотр телевизионных программ и т.д.). Введение препарата следует проводить в затемненном помещении.

Особые указания при приеме препарата Фотодитазин

Начиная с первого дня применения Фотодитазина® открытые поверхности тела следует обрабатывать фотозащитным кремом.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 10 °C.

Срок годности

12 мес.

АТХ-классификация:

• L Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
• L01 Противоопухолевые препараты
• L01X Другие противоопухолевые препараты

Источник информации портал: www.eurolab.ua

Источник: http://mymedlife.ru/content/fotoditazin-0

Дипроспан

• В связи с отсутствием контролируемых исследований безопасности применения препарата Дипроспан® при беременности, в случае необходимости назначения препарата беременным или женщинам детородного возраста требуется предварительная оценка предполагаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода.
• Новорожденные, матери которых получали терапевтические дозы ГКС при беременности, должны находиться под медицинским контролем (для раннего выявления признаков надпочечниковой недостаточности).
• При необходимости назначения препарата Дипроспан® в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, принимая во внимание важность терапии для матери (из-за возможных побочных эффектов у детей).

Применение при нарушениях функции печени

Применять с осторожностью при тяжелой хронической печеночной недостаточности, циррозе печени.

Применение при нарушениях функции почек

Применять с осторожностью при тяжелой хронической почечной недостаточности.

Применение у детей

Дети, у которых проводится терапия препаратом Дипроспан® (особенно длительная), должны находиться под тщательным медицинским наблюдением на предмет возможного отставания в росте и развития вторичной недостаточности коры надпочечников.

Особые указания

Режим дозирования и способ введения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции пациента.

Препарат следует применять в минимальной эффективной дозе, период применения должен быть как можно короче.

Начальную дозу подбирают до тех пор, пока не будет достигнут необходимый терапевтический эффект. Если после достаточного промежутка времени терапевтический эффект не наблюдается, производят отмену препарата путем постепенного снижения дозы препарата. Дипроспан® и подбирают другой соответствующий метод лечения.

1. При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации (не связанной с заболеванием) может возникнуть необходимость в увеличении дозы Дипроспана.
2. Отмену препарата после длительной терапии проводят путем постепенного снижения дозы.
3. Наблюдение за состоянием пациента осуществляют, по крайней мере, в течение года по окончании длительной терапии или применения в высоких дозах.
4. Введение препарата в мягкие ткани, в очаг поражения и внутрь сустава может при выраженном местном действии одновременно привести к системному действию.
5. Учитывая вероятность развития анафилактоидных реакций при парентеральном введении ГКС, следует принять необходимые меры предосторожности перед введением препарата, особенно при наличии указаний в анамнезе на аллергические реакции к лекарственным средствам.

Дипроспан® содержит два активных вещества — соединения бетаметазона, одно из которых, бетаметазона натрия фосфат, является быстрорастворимой фракцией и поэтому быстро проникает в системный кровоток. Следует учитывать возможное системное действие препарата.

• На фоне применения препарата Дипроспан® возможны нарушения психики, особенно у пациентов с эмоциональной нестабильностью или склонностью к психозам.
• При назначении Дипроспана больным сахарным диабетом может потребоваться коррекция гипогликемической терапии.
• Пациентов, получающих Дипроспан® в дозах, подавляющих иммунитет, следует предупредить о необходимости избегать контакта с больными ветряной оспой и корью (особенно важно при назначении препарата детям).
• При применении препарата Дипроспан® следует учитывать, что ГКС способны маскировать признаки инфекционного заболевания, а также снижать сопротивляемость организма инфекциям.

Назначение Дипроспана при активном туберкулезе возможно лишь в случаях молниеносного или диссеминированного туберкулеза в сочетании с адекватной противотуберкулезной терапией.

При назначении Дипроспана пациентам с латентным туберкулезом или с положительной реакцией на туберкулин следует решить вопрос о профилактической противотуберкулезной терапии.

При профилактическом применении рифампина следует учитывать увеличение печеночного клиренса бетаметазона (может потребоваться коррекция дозы).

При наличии жидкости в суставной полости следует исключить септический процесс.

Заметное усиление болезненности, отечности, повышение температуры окружающих тканей и дальнейшее ограничение подвижности сустава свидетельствуют об инфекционном артрите. При подтверждении диагноза необходимо назначить антибактериальную терапию.

Повторные инъекции в сустав при остеоартрозе могут повысить риск разрушения сустава. Введение ГКС в ткань сухожилия постепенно приводит к разрыву сухожилия.

1. После успешной терапии внутрисуставными инъекциями препарата Дипроспан® пациенту следует избегать перегрузок сустава.
2. Длительное применение ГКС может привести к задней субкапсулярной катаракте (особенно у детей), глаукоме с возможным поражением зрительного нерва и может способствовать развитию вторичной глазной инфекции (грибковой или вирусной).
3. Необходимо периодически проводить офтальмологическое обследование, особенно у пациентов, получающих Дипроспан® более 6 месяцев.

При повышении АД, задержке жидкости и натрия хлорида в тканях и увеличении выведения калия из организма (менее вероятных, чем при применении других ГКС) пациентам рекомендуют диету с ограничением поваренной соли и дополнительно назначают калийсодержащие препараты. Все ГКС усиливают выведение кальция.

При одновременном применении Дипроспана и сердечных гликозидов или препаратов, влияющих на электролитный состав плазмы, требуется контроль водно-электролитного баланса.

С осторожностью назначают ацетилсалициловую кислоту в комбинации с препаратом Дипроспан® при гипопротромбинемии.

При возникновении или угрозе стрессовой ситуации в течение этого периода терапию препаратом Дипроспан® следует возобновить и одновременно назначить минералокортикоидный препарат (из-за возможного нарушения секреции минералокортикоидов).

Постепенная отмена ГКС позволяет уменьшить риск развития вторичной надпочечниковой недостаточности.

На фоне применения ГКС возможно изменение подвижности и числа сперматозоидов.

При длительной терапии ГКС целесообразно рассмотреть возможность перехода с парентеральных на пероральные ГКС, с учетом оценки соотношения польза/риск.

Пациентов, получающих ГКС, не следует вакцинировать против оспы, а также проводить другую иммунизацию, особенно на фоне лечения ГКС в высоких дозах, ввиду возможности развития неврологических осложнений и низкой ответной иммунной реакции (отсутствие образования антител). Проведение иммунизации возможно при проведении заместительной терапии (например, при первичной недостаточности коры надпочечников).

Использование в педиатрии

Дети, у которых проводится терапия препаратом Дипроспан® (особенно длительная), должны находиться под тщательным медицинским наблюдением на предмет возможного отставания в росте и развития вторичной недостаточности коры надпочечников.

Источник: https://ProTabletky.ru/diprospan/

Фотодитазин в Москве

Фармакологическое действие

Фотодитазин является фотосенсибилизатором второго поколения, предназначенным для флюоресцентной диагностики (ФД) и фотодинамической терапии (ФДТ) злокачественных опухолей. Препарат избирательно накапливается в злокачественных новообразованиях.

При последующем облучении монохроматическим светом с длинной волны 661-662 нм.

опухолевого очага возникает фотосенсибилизирующий эффект, заключающийся в генерации в опухолевой ткани активных форм кислорода (синглстного кислорода) и других свободных радикальных частиц, приводящих к развитию биохимических и структурно-функциональных изменений в клетках опухоли и их гибели. Высокая фотоцитотоксичпость Фотодитазина характерна для различных видов опухолевых клеток. Является высокоинформативным диагностическим средством при спектрофлюоресцентных методах исследования.

Важной особенностью препарата Фотодитазин является практическое отсугствие темновой цитотоксичности, быстрое (в течение 24-28 ч) выведение из организма, прежде всего из кожи и слизистых оболочек, высокая тропность (т.е.

Указанные особенности препарата практически исключают повреждающее действие, при проведении ФДТ, здоровых органов и тканей, а также фавмирование светом кожных покровов.

Фармакокинетика

После внутривенного введения Фотодитазина максимальная концентрация в опухоли достигается через 1.5-2.5 ч с момента введения (в зависимости от нозологического типа опухоли). Через 4-5 ч концентрация Фотодитазина в опухоли постепенно уменьшается.

T1/2 — 12 ч. Через 28 ч после внутривенного введения, в крови обнаруживаются следовые количества препарата.

Максимальный коэффициент контрастности накопления препарата (опухоль/нормальная ткань) зависит от нозологического типа опухоли и может варьироваться от 3,0 до 24. Препарат активно мегаболизируется в печени (свыше 95%). Связь с белками плазмы составляет 92-96%.

• Показания
• — флюоресцентная диагностика рака кожи и рака легкого;
• — фотодинамическая терапия рака кожи (плоскоклеточный, базальноклеточный), рака легкого (только в случаях наличия противопоказаний к оперативному лечению).
• Режим дозирования

Препарат вводится однократно в виде внутривенной капельной инфузии в течение 30 минут в дозе 0,7-1,4 мг/кг массы тела больного.

Через 2-3 часа после введения препарата, проводят сеанс локального облучения опухоли в дозе 150-600 Дж/см2 при плотности мощности 150-300 мвт/см2.

Доза и мощность светового потока устанавливается в зависимости от локализации опухоли, объема опухоли, нозологического вида. Сеанс облучения осуществляется с помощью лазерных аппаратов, обеспечивающих генерацию излучения с длинной волны 661-662 нм.

1. Приготовление раствора для внутривенной инфузии.
2. Рассчитанную дозу Фотодитазина растворяют в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида.
3. Побочное действие

Повышение температуры тела (37-38°С) в течение 30 минут, и боли в зоне облучения, которые купируются введением анальгетиков, антигистаминных средств. Повышение артериального давления у больных с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

• Противопоказания к применению
• — повышенная чувствительность к препарату;
• — выраженная почечная или печеночная недостаточность;
• — сердечно-сосудистые заболевания в фазе декомпенсации;
• — беременность и период кормления грудью;
• — детский возраст.
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Применение у детей
• Передозировка
• Симптомы: одышка, тахикардия, повышение артериального давления, возбуждение, сменяющиеся угнетением, гипотермия.
• Лечение: симптоматическая терапия (специфического антидота нет).
• Лекарственное взаимодействие

Противопоказано при беременности и в период лактации.Противопоказано детям.

Возможно совместное применение с анальгетиками. Не рекомендуется использование местноанестезирующих препаратов (инфильтрационная анестезия).

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия и сроки хранения

При температуре не выше 10°С в защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности — 1 год.

1. Применение при нарушениях функции печени
2. Применение при нарушениях функции почек
3. Особые указания

Противопоказано при выраженной печеночной недостаточности.Противопоказано при выраженной почечной недостаточности.

В течение 24 часов после введения препарата пациент должен строго соблюдать световой режим (иск-иочается облучение прямым солнечным светом, просмотр телевизионных программ и т.д.).

Начиная с первого дня применения Фотодитазина, открытые поверхности тела следует обрабатывать фотозащитным кремом.

Источник: http://www.rusanalogi.ru/preparaty/fotoditazin