Софосбувир — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 400 мг совалди) лекарства для лечения гепатита c генотипа 1, 2, 3 и 4 у взрослых, детей и при беременности, цена и перспективы выхода на российский рынок

Хронический вирусный гепатит С (ХВГС) — это прогрессирующее вялотекущее поражение печени, которое протекает с явлениями фиброза. Актуальность проблемы гепатита С в современном мире очень высока: по данным Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ) более 130 миллионов людей на планете страдают этой болезнью.

Содержание Неизлечимая болезнь? Новые препараты от гепатита С Лекарство от гепатита С — софосбувир Индийские таблетки от гепатита С Индийские препараты от гепатита С Лекарства от гепатита С из Египта Народные средства от гепатита С

Неизлечимая болезнь?

Софосбувир - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 400 мг Совалди) лекарства для лечения гепатита c генотипа 1, 2, 3 и 4 у взрослых, детей и при беременности, цена и перспективы выхода на российский рынок

Самой первой комбинацией против ХВГС было сочетание интерферона и рибавирина. Интерферон — это белковая субстанция, которая продуцируется лейкоцитами человека для борьбы с вирусами. Рибавирин — это иммуностимулирующее средство, которое многократно усиливает действие интерферона. Такое сочетание позволяло добиться устойчивого вирусологического ответа (УВО) на терапию у третьей части лечившихся. Побочные действия интерферона были настолько ощутимыми для пациентов, что вместе с основным лечением требовалось еще лечить те осложнения, которые возникали у них.Софосбувир - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 400 мг Совалди) лекарства для лечения гепатита c генотипа 1, 2, 3 и 4 у взрослых, детей и при беременности, цена и перспективы выхода на российский рынок

Спустя несколько лет на рынке медикаментов появился новый интерферон — пегилированный. Он обладал большей эффективностью, чем обычный, но при этом вызывал у пациентов минимальное количество побочных реакций.

Новая комбинация из пегинтерферона (пегасиса, пегинтрона) и рибавирина стала результативнее предыдущей: УВО удавалось добиться у 60-65% лечившихся больных.

«Пегинтерферон» предназначен для подкожного введения, поскольку в таблетках или свечах он не проявляют должного эффекта.

Противовирусные средства прямого действия («Боцепревир», «Телапревир»), появившиеся вслед за пегилированными интерферонами, не оправдали возлагаемых на них надежд: наряду с хорошей терапевтической эффективностью они вызывали такие сильные побочные реакции, что требовалась даже их отмена. Вскоре их сняли с производства и запретили применять для лечения.

Новые препараты от гепатита С

Софосбувир - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 400 мг Совалди) лекарства для лечения гепатита c генотипа 1, 2, 3 и 4 у взрослых, детей и при беременности, цена и перспективы выхода на российский рынок

Препараты на основе софосбувира выпускаются в таблетках по 400 мг активного соединения в каждой и содержат в одной упаковке 28 штук, чего достаточно для 4 недель лечения. Софосбувир (стоимостью от 6500 рублей за упаковку) является очень эффективным противовирусным веществом, но его главным недостатком является невозможность использования для монотерапии: вирус быстро «привыкает» к действующему веществу и перестает реагировать на него. Поэтому для терапии подбирают комбинацию из двух (минимум) противовирусных соединений, имеющих разные механизмы фармакологического действия.

Софосбувир - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 400 мг Совалди) лекарства для лечения гепатита c генотипа 1, 2, 3 и 4 у взрослых, детей и при беременности, цена и перспективы выхода на российский рынок

Приняв во внимание эффективность той или иной лекарственной комбинации по отношению к вирусу определенного генотипа, ВОЗ разработала и рекомендовала к использованию новейшие схемы для лечения ХВГС разных генотипов.

Так, для гепатита С первого и четвертого генотипов предложена комбинация софосбувира с ледипасвиром, для второго — с даклатасвиром, для всех генотипов — с велпатасвиром.

В зависимости от наличия у пациента сопутствующего цирроза печени или ВИЧ-инфекции в схему лечения могут быть добавлены «Пегинтерферон» и/или «Рибавирин».

Кроме собственно противовирусной терапии, в программу медикаментозного лечения гепатита Ц включены гепатопротекторы («Фосфоглив», «Урсосан», «Гептрал»), ферменты, витамины. Гепатопротекторы полезны для печени при ХВГС, так как восстанавливают ее структуру и препятствуют прогрессированию фиброза.

Лекарство от гепатита С — софосбувир

Софосбувир - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 400 мг Совалди) лекарства для лечения гепатита c генотипа 1, 2, 3 и 4 у взрослых, детей и при беременности, цена и перспективы выхода на российский рынок

Поскольку производителем даклатасвира («Даклинзы») является американская компания BMS, комбинированного лекарственного средства, состоящего из софосбувира и даклатасвира, нет. Эти медикаменты выпускаются и приобретаются для терапии по отдельности.

Стоимость одной таблетки оригинального софосбувира в США «стартует» от 1000 долларов. Такая цена является огромным препятствием для приема современного излечивающего лекарства. Что делать больным, у которых нет таких денег на лечение? Как им лечиться?

Индийские таблетки от гепатита С

Софосбувир - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 400 мг Совалди) лекарства для лечения гепатита c генотипа 1, 2, 3 и 4 у взрослых, детей и при беременности, цена и перспективы выхода на российский рынок

Несмотря на отсутствие дженериков из Индии в аптечной сети России, их можно приобрести непосредственно в индийских аптеках или через сайты-посредники. Благодаря лояльному законодательству, незарегистрированные лекарственные средства на территорию России можно ввозить для собственного лечения. Заказывая лекарства на сайтах из Индии, нужно внимательно отнестись к выбору надежного поставщика. Препараты против гепатита Ц очень востребованы, поэтому процент подделок на интернет-рынке фармпродукции очень велик. Доверять нужно только самым проверенным сайтам, а оплачивать покупку — только после ее доставки.

Индийские препараты от гепатита С

Индийские лекарства-аналоги производятся крупными фармацевтическими компаниями в стране.

Наиболее известными торговыми марками дженериков являются: Hepcinat, Virso, SoviHep, Cimivir, Resof, MyHep, Sofovir, Natdac, LediHep, Velpanat. Медикаменты индийского производства ценятся во всем мире.

Качество и эффективность дженериков для лечения гепатита С, судя по отзывам пациентов и врачей, не уступает таковым у оригинальной американской продукции.

Лекарства от гепатита С из Египта

Софосбувир - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 400 мг Совалди) лекарства для лечения гепатита c генотипа 1, 2, 3 и 4 у взрослых, детей и при беременности, цена и перспективы выхода на российский рынок

Народные средства от гепатита С

Интернет пестрит рекламой и статьями о том, как лечить гепатит Ц самыми эффективными народными средствами в домашних условиях. Но можно ли верить такой информации? Насколько могут быть эффективны народные методы? Чтобы не попасть на крючок мошенников, на такую информацию обращать внимания не стоит.

Не нужно также верить хвалебным отзывам: они фальшивы. Никаких чудодейственных старинных рецептов и способов, как вылечить гепатит С навсегда, не существует.

Фитотерапию можно рассматривать только в качестве вспомогательного лечения: для нормализации пищеварения, восстановления печени, повышения аппетита и настроения.

Источник: https://Sofosbuvir-Daclatasvir.ru/article-item/preparaty-ot-gepatita-s/

Софосбувир: цена, где купить, схемы лечения и дозировка инструкция по применению препарата — компания Гепатит Стоп

Гепатит С – это опасное заболевание, которое может привести к необратимым последствиям. На начальных стадиях симптомы недуга почти не проявляются, поэтому в большинстве случаев болезнь выявляется уже в хронической форме.

Заболевание провоцирует вирус HCV, который размножается в организме человека за счет особых ферментов. Именно софосбувир способен прекратить синтез генетических цепочек вируса. Препарат нового поколения выпускается в виде таблеток. Он эффективен только в комбинации с другими противовирусными лекарствами. В качестве монотерапии не используется.

Софосбувир - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 400 мг Совалди) лекарства для лечения гепатита c генотипа 1, 2, 3 и 4 у взрослых, детей и при беременности, цена и перспективы выхода на российский рынок

Софосбувир – это препарат нового поколения, который кардинально отличается от своих предшественников. Обратить внимание следует на основные преимущества современного лекарства:

  • Продолжительность терапии: курс варьируется от трех до шести месяцев в зависимости от течения болезни.
  • По истечении 12 недель, как правило, наблюдается устойчивый вирусологический ответ.
  • Эффективность составляет 99%.
  • Проявление побочных эффектов в редких случаях.
  • Минимальное количество противопоказаний.
  • Лечение возможно в сложных ситуациях (при наличии цирроза печени или вируса иммунодефицита человека).
  • Доступная цена, благодаря которой у каждого пациента есть шанс на спасение.

Схема лечения гепатита С подразумевает использование софосбувира в комбинации с другими противовирусными препаратами, назначить которые может профильный специалист.

Несколько лет назад кардинально изменились принципы лечения гепатита С – в 2011 году за рубежом были запатентованы новые противовирусные препараты прямого действия.

Состав и лекарственная форма

Препарат выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой, благодаря которой они растворяются непосредственно в желудке.

В состав софосбувира входят:

  • действующее вещество, то есть софосбувир;
  • кремния диоксид коллоидный;
  • магния стеарат;
  • натрия кроскармеллоза;
  • маннитол;
  • целлюлоза микрокристаллическая.

В состав оболочки входят:

  • полиэтиленгликоль;
  • титана диоксид;
  •  железа оксид;
  • тальк;
  • спирт.

Показания

Софосбувир назначается в составе комплексной противовирусной терапии:

  • Лечение гепатита С у взрослых пациентов (старше 18 лет).Софосбувир - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 400 мг Совалди) лекарства для лечения гепатита c генотипа 1, 2, 3 и 4 у взрослых, детей и при беременности, цена и перспективы выхода на российский рынокОтсутствуют данные о безопасности и результативности данного ингибитора в отношении детей.
  • Применяется совместно с другими лекарствами против всех шести генотипов вируса.

Софосбувир - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 400 мг Совалди) лекарства для лечения гепатита c генотипа 1, 2, 3 и 4 у взрослых, детей и при беременности, цена и перспективы выхода на российский рынок

Противопоказания

  • Возраст до 18 лет;
  • Женщины в период беременности и лактации (действие препарата на плод и организм детей раннего возраста не изучено);
  • Пациенты с повышенной чувствительностью к действующему компоненту.

С осторожностью препарат назначается:

  • женщинам детородного возраста, так как его действие на репродуктивные функции достоверно неизвестно;
  • пациентам, перенесшим оперативное вмешательство (после трансплантации печени), так как эффективность и безопасность софосбувира в данном случае не установлена.
  • Ограничения в применении
  • Пациенты, у которых диагностирована печеночная или почечная недостаточность, а также пациенты старше 65 лет, проходят противовирусную терапию под постоянным контролем лечащего врача на протяжении всего курса.
  • Тяжелая почечная недостаточность и терминальная стадия хронической почечной недостаточности
  • В обоих случаях рекомендации относительно дозировки лекарственного средства отсутствуют.

Схемы лечения и дозировка

Препарат используют исключительно с другими средствами, ни в коем случае в качестве монотерапии. Таблетки принимается перорально один раз в сутки, желательно во время еды  с большим количеством жидкости.

Читайте также:  Парацетамол - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 200, 325 и 500 мг, суспензия и сироп детям, свечи) лекарственного препарата для жаропонижающего и болеутоляющего эффекта у взрослых, детей и при беременности

Суточная доза составляет 400 мг/1 таблетка. Уменьшать дозу препарата не рекомендуется. Курс приема –12-24 недели.

Схема лечения Гепатита С для всех генотипов:

Софосбувир - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 400 мг Совалди) лекарства для лечения гепатита c генотипа 1, 2, 3 и 4 у взрослых, детей и при беременности, цена и перспективы выхода на российский рынок

Генотип 1

При генотипах 1а и 1b при отсутствии цирроза печени и предыдущего лечения, назначается курс, рассчитанный на 12 недель. Самые эффективные комбинации препаратов (95-99%) – это:

  • Софосбувир и Даклатасвир;
  • Софосбувир и Ледипасвир;
  • Софосбувир и Велпатасвир.

При наличии компенсированного цирроза и отсутствии предыдущей терапии, следует руководствоваться следующими схемами:

  • Софосбувир и Даклатасвир: курс — 24 недели;
  • Софосбувир и Ледипасвир: курс — 12 недель;
  • Софосбувир и Велпатасвир: курс — 12 недель.

Генотип 2

При отсутствии цирроза и назначении первый раз терапии, надо руководствоваться следующими комбинациями:

  • Софосбувир и Даклатасвир: курс — 12 недель;
  • Софосбувир и Велпатасвир: курс — 12 недель.

При выявлении компенсированного цирроза и отсутствии предыдущего лечения, самыми оптимальными вариантами считаются следующие:

  • Софосбувир и Велпатасвир: курс — 12 недель.
  • Софосбувир и Даклатасвир: курс — 24 недели.

Генотип 3

В случае выявления третьего генотипа специалисты рекомендуют использовать те же комбинации препаратов, что и для второго генотипа вируса. Длительность терапии зависит от наличия или отсутствия цирроза, также от отсутствия раннего лечения.

Генотип 4

Если пациент раньше не принимал никаких препаратов против гепатита С, то длительность курса будет составлять 12 недель. Рекомендуется использование следующих сочетаний:

  • Софосбувир и Велпатасвир;
  • Софосбувир и Ледипасвир.
  1. Наличие цирроза не влияет на эффективность выбранной схемы.
  2. Генотип 5
  3. Наибольшая эффективность достигается при использовании следующих комбинаций:
  • Софосбувир и Велтапасвир;
  • Софосбувир и Ледипасвир.

12-недельный курс назначается для пациентов, которые ранее не проходили лечение, и при отсутствии циррозных изменений.

Генотип 6

В данном случае применяются те же схемы лечения, что и для пятого генотипа вируса. Как показывает практика, комбинация софосбувира и велпатасвира обладает 100% эффективностью в таких случаях. Тандем с ледипасвиром помогает в 96% случаев. Схемы могут быть использованы при наличии цирроза или его отсутствии.

Лечение пациентов с раком печени, ожидающих трансплантацию органа

Чтобы не допустить повторное заражение вирусом в послеоперационный период (после трансплантации), рекомендованный период приема комплекса препаратов Софосбувир+Рибавирин составляет не больше 48 недель или до проведения операции, если она запланирована на более ранний срок.

Все вышеперечисленные схемы представлены для ознакомления. В каждом случае препараты назначаются индивидуально, учитывая тип вируса, особенности течения заболевания и состояние пациента.

Побочные действия

В редких случаях возникают побочные эффекты:

  • Тошнота и рвота;
  • Головная боль;
  • Ухудшение аппетита;
  • Раздражительность и тревожность;
  • Быстрая утомляемость;
  • Расстройство кишечника и вздутие живота;
  • Сухость кожи;
  • Анемия;
  • Проблемы со сном.

В большинстве случаев в течение недели побочные реакции исчезают самостоятельно. Если самочувствие ухудшается, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Софосбувир - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 400 мг Совалди) лекарства для лечения гепатита c генотипа 1, 2, 3 и 4 у взрослых, детей и при беременности, цена и перспективы выхода на российский рынок

  • В случае появления тяжелых реакций организма, связанных с приемом Рибавирина, его дозировка может быть снижена или же лекарственное средство отменяется до их исчезновения или снижения уровня интенсивности.
  • Ниже приведена таблица с данными, когда следует прекратить прием рибавирина:
  • Данные лабораторных анализов         Снижение дозы рибавирина до 600 мг в день             Прекращение приема рибавирина
  • Уровень гемоглобина у пациентов, не страдающих сердечнососудистыми заболеваниями             

Источник: https://gepatit-stop.ru/sofosbuvir-instrukcziya-po-primeneniyu.html

Совальди: инструкция по применению, аналоги, цена в России

Компания Gilead Sciences производитель и разработчик лекарственной формулы Совальди была основана в 1987 году доктором Майклом Риорданом. Основной специализацией компании с начала ее основания была разработка противовирусных препаратов, направленных на борьбу с гепатитом и ВИЧ-инфекцией.

Головной офис Gilead находится в Калифорнии, сегодня фармкомпания успешно реализует на рынке более 14 наименований препаратов. Одной из самых успешных разработок стал препарат Совальди, предназначенный для лечения вирусного гепатита С в комбинации с другими ингибиторами протеазы, в зависимости от генотипа вируса.

Совальди – это инновационная лекарственная формула, которая стала спасением для огромного числа заболевших вирусным гепатитом С.

Различные комбинации Софосбувира Совальди с одним или двумя активными веществами той же противовирусной фармакотерапевтической группы препаратов, таких как – Ледиспавир, Даклатасвир, Велпатасвир, Рибавирин, дают практически 100% избавление от присутствия вируса в организме. Степень запущенности заболевания не имеет значения.

Первое облегчение состояния пациенты отмечают через три недели терапии, что подтверждается и результатами лабораторных исследований. Полное выздоровление наступает через 12 недель – это очень быстро, в сравнении с интерфероном (от 6 месяцев до 1 года).

Терапевтическая схема лечения подбирается в зависимости от выявленного генотипа гепатита С и сопутствующих заболеваний, усиливающих нагрузку на организм – наличие положительного статуса ВИЧ и цирроза печени.

Торговое название – Совальди.

Исследование проведено при поддержке научно-исследовательского института индийского фармацевтического производителя Zydus Heptiza. Официальный сайт в России Zydus.ru

Основное действующее вещество Совальди – Софосбувир 400 мг.

Механизм действия Совальди основан на ингибировании РНК-зависимой полимеразы (белка) NS5B.

Препарат в виде аналога уридина трифосфата встраивается в формирующуюся РНК цепочку вируса и обрывает связи, а значит не дает воспроизводится вирусу.

Таким образом, вирус полностью погибает и его разрушающее действие на гепатоциты останавливается, при этом никакого влияния на метаболические процессы здоровой клетки Софосбувир не оказывает.

В целом, если строго соблюдать инструкцию Совальди и рекомендации лечащего врача, препарат переносится хорошо, побочное действие наблюдается в редких случаях, однако, как у любого медикамента оно есть.

Принимается препарат раз в сутки, в одно и то же время, пища не влияет на всасываемость. Таблетированную форму нельзя делить, разжевывать, рассасывать, нужно запивать стаканом чистой, негазированной воды.

Необходимо учитывать следующие ограничения при терапии Софосбувиром:

  • беременность и грудное вскармливание;
  • возраст до 18 лет;
  • гиперчувствительность к любым компонентам препарата, даже вспомогательным;
  • перенесенная трансплантация печени;
  • почечная недостаточность в тяжелой степени с КК меньше 30 мл/мин;
  • не применять больным принимающим такие лекарственные средства как – Рифампицин, Кармазепин, Фенитоин, Амиодарон, трава зверобой.

Могут наблюдаться следующие индивидуальные негативные реакции организма:

  • бессонница, как следствие перемены в настроении, раздражительность;
  • головная боль, нарушение внимания;
  • одышка, особенно при физической нагрузке;
  • тошнота, диарея, боли в животе;
  • сухость кожных покровов, зуд;
  • быстрая утомляемость;
  • болевые ощущения в суставах.

Купить Совальди можно в аптеке, однако уровень цен на оригинальную формулу доступен далеко не каждому. Так цена Sovaldi за одну упаковку, состоящую из 28 таблеток, будет варьироваться от 184 до 229 тыс. рублей, в зависимости от выбранной аптеки.

Поэтому компания Gilead, под нажимом общественности, из-за цены Совальди продала лицензии на его производство в 91 страну.

В России Совальди планируется производить с 2019 года, однако это не предполагает, что цена Sovaldi сразу снизится, препарат также будет доступен узкому кругу покупателей.

Поэтому зачастую рекомендуется выбрать более дешевый по цене, но не уступающий по качеству и эффективности аналог. На рынке и по отзывам хорошо зарекомендовали себя дженерики из Индии.

Сразу несколько крупных индийских фармацевтических холдингов, имеющих соответствующие производственные и научно-технические мощности, изготавливают дженерики Софосбувира.

У них имеется официальная лицензия от Gilead Sciences и осуществляется постоянный контроль качества со стороны американского партнера.

Для составления наиболее полного представления о дженериках стоит изучить их список:

  1. Sofokast – под торговой маркой Aprazer производство Natco – самый дешевый;
  2. MyHep от Mylan Pharmaceuticals;
  3. Hepcvir – Cipla;
  4. SoviHep от Cadila Healthcare под торговой маркой Zydus Heptiza;
  5. Virso – Strides Arcolab Ltd.;
  6. Resof – Reddy’s Laboratories;
  7. Sofovir – Hetero Labs;
  8. Hepcinat – Natco.

Наиболее популярные дженерики Совальди в России – это Hepcinat (Natco) и SoviHep от Zydus. Такая популярность объясняется ориентированностью компаний на нужды конечного потребителя – удобство размещения заказа, доставка, рассрочка оплаты у Zydus, и оригинальная формула, которая действительно позволяет полностью вылечиться.

Только мнение покупателей может наиболее полно описать получаемый эффект от лечения и нюансы, с которыми сталкивается пациент при покупке препаратов. Ниже приведены отзывы Совальди и дженериков.

Читайте также:  Вестикап - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (капсулы или таблетки 8 мг, 16 мг и 24 мг) лекарства для лечения шума в ушах и болезни меньера у взрослых, детей и при беременности

Игорь, 25 лет., г. Нижний Новгород. Диагноз – хронический гепатит С, 2 генотип.

Лечение от гепатита начал в 2017 году. Мой врач сказал что нужно купить Совальди и Даклинзу но когда я узнал сколько это будет стоить мне стало плохо. Начал копаться в сети ,в форумах.

Оказывается имеется альтернатива Совалди – это дженерики причем хвалили индийские. Свой выбор остановил на Совихеп от Зидус. Мне оператор все рассказал по телефону через 3 дня привезли мои лекарства и начал я лечиться.

Обошлось мне все дешево особенно если сравнивать с ценой Совальди.))))Гепатита нет и деньги сберег! Я доволен!))))

Дубовик Елена, 38 лет, г. Москва. Гепатит С первого типа.

Лечусь давно, около десяти лет, опыт у меня большой. Вначале меня лечили интерфероном, такая побочка была, просто ужас, рвота фонтаном, температура, знобило, думала не вынесу я полгода. Но они прошли, а лечение только ослабило вирус, но не убило его. В итоге муж ушел от меня, надоело ему на меня больную смотреть и видеть, как я мучаюсь.

Тут случайно наткнулась на новость, что появились новые препараты от гепатита С и они излечивают полностью, назывались кажется совалди. Стала искать, нашла, но цена кусается, причем сильно. Искала в Интернете информацию и увидела статью о дженериках.

Вроде как можно купить совальди дешево, но называться он будет по-другому, а мне какая разница какое название??

Нашла телефон Зидус и Натко, стала звонить, сравнивать, в итоге купила у Зидус, их Велпатасвир и софосбувир. Пила по рекомендации врача. Через неделю мне стало лучше, ушла слабость, боли в животе. После полного курса, всего за три месяца, вирус исчез, анализы подтвердили это. Причем немного была тошнота и все, никакой температуры и рвоты. Может кому-то поможет мой опыт, буду только рада.

Источник: https://gepatit-abc.ru/sovaldi-instrukciya-po-primeneniyu-analogi-cena-v-rossii/

Софосбувир/Совальди в России

Спустя несколько лет после революционного появления как основы для всех новых перспективных схем лечения хронического гепатита с, в марте 2016 софосбувир был зарегистрирован и в России (№ ЛП-003527, производитель: Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮCи (Ирландия).

Теперь этот препарат стал доступен для больных и помогает справиться с такими заболеваниями, как гепатит С, цирроз и рак печени, вызванные HCV-инфекцией. Применение Софосбувир / Совальди приводит к уменьшению концентрации вируса, снижению воспаления и как следствие, —  профилактике патологии печени.

До принятия Совальди / софосбувир в России стандартом лечения, общепринятой схемой терапии являлся комбинированный режим пегинтерфероном и рибавирином.

Кроме того, что данный стандарт лечения сопровождался многочисленными, зачастую, тяжелыми побочными реакциями организма больного и длился от 6 до 12 месяцев, стоимость курса лечения достигала полутора миллиона рублей, при этом частота рецидивов доходила до 50%.

В связи с этим лечение назначалось лишь больным с высоким риском развития цирроза печени.

 

Что такое Совальди/Софосбувир?

  • Таким лекарством и стал софосбувир, который получил торговое название «Sovaldi».
  • Софосбувир сначала был зарегистрирован Федеральным бюро по лекарственным препаратам (FDA) в США и в конце 2013 года был включен во все стандарты лечения хронического гепатита С, а вскоре показал уникальную активность в подавлении вирусной РНК и стал основой большинства схем терапии HCV инфекции.
  • Препарат прошел многочисленные клинические испытания и доказал свою эффективность, безопасность и переносимость для пациентов, включая больных с циррозом печени.

Видео о преимуществах   Sovaldi в терапии гепатита С

Революционное лекарственное средство софосбувир под брендом Совальди в России спасает жизни тысячам больных, страдающих этим недугом.

Как cофосбувир подавляет вирус?

Софосбувир принадлежит к так называемому классу препаратов прямого действия ППД) –ингибиторам РНК-полимеразы NS5B. Действующее вещество ингибирует (подавляет) производство в клетках  белка NS5B, необходимого для  воспроизводства вируса гепатита С.

Софосбувир активируется после попадания в желудочно-кишечный тракт человека, проникая в кровь, поддерживает необходимую противовирусную активность в течение до 30 часов. Таким образом, прием одной таблетки (400 мг) в течение суток обеспечивает непрерывное действие препарата.

Режим приема софосбувира

Согласно рекомендация Европейской ассоциации по изучению болезней печени по лечению гепатита С 2016, а также стандартам ВОЗ, продолжительность лечения может составлять от 12 до 24 недель в зависимости от генотипа вируса, наличия предыдущего лечения и цирроза печени.

Схемы лечения Гепатита С Совальди/Софосбувир

  1. Несмотря на наличие 6 генотипов HCV, а также множества его подтипов, софосбувир пангенотипичен и в различных комбинациях его успешно используют для лечения всех вариаций вируса.

  2. Курс терапии совместно с пегинтерфероном-альфа и рибавирином применяют для лечения пациентов с HCV инфекцией, вызванной генотипами 1a, 1b, 2, 3, 4, 5 и 6 в течение не менее 12 недель;
  3. Совальди совместно с рибавирином без интерферона назначается пациентам со вторым генотипом HCV, при этом длительность курса терапии должна составлять не менее 12 недель;
  4. Софосбувир плюс ледипасвир (эта комбинация двух препаратов в одной таблетке под торговым название «Harvoni») назначается больным с хроническим гепатитом С, вызванным генотипами 1a, 1b, 4, 5 или 6 длительностью от 12 недель;
  5. софосбувир плюс симепревир – применяют у больных с первым или четвертым генотипом (любых подтипов) в течение не менее 12 недель; 
  6. софосбувир с даклатасвиром +/- рибавирин – пангенотипическая схема для лечения всех типов вируса назначается продолжительностью от 12 до 24 недель;  
  7. софосбувир с велпатасвир – также пангенотипическая схема для лечения всех типов вируса назначается продолжительностью от 12 недель.
  8. Противопоказания и побочные эффекты
  • Софосбувир применяют исключительно в комбинации с другими препаратами. Самостоятельное применение недопустимо
  • Возможна индивидуальная непереносимость к действующему веществу или компонентам препарата
  • Возможно снижение времени реакции. Принимать осторожно при управлении транспортных средствами
  • Женщинам избегать беременности при приеме препарата совместно с рибавирином или интерфероном альфа
  • Избегать кормления грудью во время терапии

Где купить Софосбувир в России?

Отзывы о Совальди/Софосбувир

  • Ринат
  • 2017-04-26 15:55:23 Россия / Пермь
  • Всем привет, напишу свой отзыв.
  • Я начал лечение гепатита еще в марте 2016 года.
  • Я долго искал, где можно купить софосбувир в Москве или Санкт-Петербурге.
  • Читал разделы: отзывы софосбувир на сайтах тематики: лечение гепатита С, на сайтах продавцов, на форумах.
  • Решающим шагом в моем принятом решении купить Совальди — стал совет близкого друга.

Теперь настала пора сделать серьезный шаг, как купить софосбувир, и чтобы еще не быть обманутым. Мошенников в интернете очень много.

Я стал проверять каждый сайт на наличие действительного и настоящего представительства в Индии, и практически у всех, это были данные либо физ лица либо просто левой конторки, не имеющей никакого отношения к медицинской тематики.

Уже не говоря, чтобы это был обязательно проверенный продавец в Индии.

Дебри писать не буду. Я нашел 3 компании, и выбрал из них одну, мне подошло по цене и самое главное, отсутствие посредников в логистической цепочке.

Схему мне помог подобрать врач. Длительность терапии 12 недель, соф+дак.

  1. Во время терапии решил никакие анализы не сдавать, чтобы не тратить деньги.
  2. Зная свой организм, был уверен, что результат должен получить.
  3. Анализ сдал в конце терапии.

Сдавал в Питере в клинике на Миргородской. См. Фото

  • Через два дня решил пересдать в Инвитро, чтобы быть более уверенным.
  • См. Фото
  • Последний раз анализы сдавал, когда жил в Перми в гепато-центре на Пушкина, результат на фото:

Последний анализ сдавал 27. 09. 2016 в Медлабе в Перми

  1. Селиванов Алексей Петрович
  2. 2017-03-22 07:42:30 Россия / Барнаул

Год назад сдавая анализы обнаружил у себя гепатит С. Все началось с повышения АЛТ и билирубина. Сначала думали, что это просто результат от выпитого накануне на дне рождения. Послали сдавать анализы на гепатиты. Сдал анализы и ужаснулся — РНК Гепатита С обнаружено. Долго думал, где мог подцепить инфекцию.

Так ничего в голову, кроме Стоматолога и переливания крови в детстве не пришло. Отправили опять сдавать кучу анализов, фиброскан, генотипирование. Крупный диагностический центр у нас в городе всего 1 и один Гепатолог. Врач только вздыхал пожимал плечами и отправлял за интерфероном.

Читайте также:  Сертамикол - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (крем, мазь или гель и раствор) лекарства для лечения грибка или микоза кожи туловища, кистей и стоп, кандидоза, отрубевидного лишая у взрослых, детей и при беременности

Начитавшись про побочное действие от этого делалось еще дурнее.

По рекомендации знакомых съездил в ближайший крупный город на прием к Инфекционисту. Каково было мое удивление, когда мне сообщили что гепатит С сейчас не только успешно лечится, но и новые препараты легко переносятся. Сказал, что лечиться можно Совальди, расписал его на курс на 3 месяца и сказал приходить к нему на заключительные анализы.

Спустя еще 2 недели после начала лечения сдал анализы. МИНУС. Этого просто словами не передать. Но домашние рады больше. Теперь не нужно контролировать дома каждый шаг, ложки вилки полотенца, чтобы не дай бог не заразить родных. Спасибо врачу за совет. Надеюсь мой отзыв будет полезным.

Анастасия Карасева

2017-03-12 17:39:25 Россия / Москва

Всем доброго времени суток! Вот и мой отзыв.

С диагнозом гепатит С может столкнуться каждый! Не обошла эта участь и нашу семью! Маме перед операцией на глазах назначили анализы и тут как гром среди ясного неба-положительный анализ на гепатит С! Откуда? Как?? За что?? Что делать???  Казалось что на эти вопросы невозможно найти ответы! От куда взялся вирус у моей мамы-до сих пор загадка! Скорее всего от стоматолога, больше просто неоткуда! Биохимический анализ крови показывал завышения АЛТ и АСТ в разы! На УЗИ печени вроде было всё неплохо… Горсти таблеток (Гептор, Урсосан и т. д. ), строгая диета, а анализы всё те же! И так 2 года! Казалось лучше уже не будет! От знакомых узнавали о каких-то жутких препаратах, которые крайне тяжело переносятся, лечение длительное и не 100%-е… Ещё и после самого лечения людям приходилось долго восстанавливаться! Страшно!  Мы не показывали вида, но руки опускались… Пока однажды лечащий врач не сказал маме, что есть Совальди, который побеждает этот вирус и легко переносятся!  Мама начала принимать препарат! На самочувствие это никак не сказывалось… Очень надеялись… Верили… Боялись… Переживали… И вот прошёл месяц, точнее 28 дней! Всего 1 месяц из 3-х! Время сдавать контрольные анализы! Мучительное ожидание результатов и… Чудо!!!!! Вируса нет, АЛТ и АСТ в норме!!!!! 

В это невозможно поверить!!! Но это правда!!! И это ПОБЕДА!!! Конечно ещё нужно два месяца принимать таблетки, чтоб закончить курс! Но результат уже на лицо!!! Это такое счастье!!!

  • Скачать инструкцию Совальди (PDF)Совальди (PDF)
  • Скачать оригинальную инструкцию Sovaldi на английском (PDF)

Источник: https://gepatit-s.ru/sofosbuvir/sovaldi-v-rossii.html

Схемы лечения третьего генотипа

В медицинской литературе, третий генотип вируса гепатита C описывается как такой, который достаточно хорошо откликается на лечение. Благодаря современным терапевтическим подходам, достичь раннего и быстрого устойчивого вирусного ответа, удается у 60-84% пациентов.

Этот генотип HCV распространен в странах Европы и на Американском континенте. Он хорошо откликается на лечение с использованием интерферонов и рибавирина. С внедрением современных противовирусных препаратов прямого действия, эффективность терапии значительно возросла.

Ключевым является ингибитор РНК-полимеразы препарат Софосбувир.  Согласно рекомендациям Европейской ассоциации по изучению печени от 2016 года (EASL 2016), он рекомендуется в качестве основы для терапевтических схем.

Для лечения предлагается две доказавшие эффективность схемы, в которых софосбувир комбинируется с велпатасвиром или даклатасвиром. Для удобства, выпускаются готовые комбинированные препараты, одна таблетка которых содержит суточную дозу лекарств.

При недоступности этих препаратов допускается использование средств предыдущего поколения – рибавирина, пег-интерферонов, но все равно, нужно стараться ввести в схему третьим препаратом софосбувир. Другой вариант, когда от оптимальных рекомендаций приходится отказываться – индивидуальная непереносимость компонентов комбинированных лекарств последнего поколения.

Для пациентов с HCV gen.3, предусмотрена дифференцировка между нативными и ранее лечеными пациентами.

Генотип VHC 3, ранее не леченые пациенты

По состоянию на 2016 год, EASL считает адекватными такие схемы:

  • Софосбувир/Велпатасвир в течение 12 недель. Рибавирин не показан.
  • Софосбувир/Даклатасвир – на 12 недель. Рибавирин не показан.

Генотип VHC 3, неудача предварительного лечения

Пациенты, которые не смогли достичь устойчивого вирусного ответа после курса терапии на основе пег-интерферонов, требуют немного скорректированных схем:

  • Софосбувир/Велпатасвир без добавления рибавирина на 24 недели или в течение 12 недель, но с подключением рибавирина***.
  • Софосбувир/Даклатасвир без добавления рибавирина на 24 недели или в течение 12 недель, но с подключением рибавирина***.

*** Добавлять рибавирин следует, если есть достоверные сведения о резистентности вируса к ингибиторам NS5A, вызванной мутацией Y93H.

Для повышения эффективности, рекомендуется контролируемый прием одной таблетки, содержащей суточную дозу препаратов. Коррекция дозы при адекватной работе почек не требуется. На фоне почечной недостаточности, следует тщательно контролировать уровни препаратов в крови.

От назначения комбинации софосбувира с ледипасвиром нужно отказаться из-за неэффективности последнего в отношении 3 генотипа.

 При непереносимости рибавирина и наличии данных об определенной степени резистентности Y93H, следует прибегнуть к приему комбинированных препаратов на 24 недели.

  • С циррозом печени
  • С ВИЧ-инфекцией
  • С негативным ответом
  • Лечение с циррозом 
  • Фиброзные изменения печеночной паренхимы, которые часто сопровождают хронические вирусные инфекции, обычно не требуют коррекции схемы противовирусных препаратов.
  • При компенсированном циррозе и сохранении функциональной активности печени, подход такой:
  • Софосбувир/Велпатасвир без добавления рибавирина на 24 недели или в течение 12 недель, но с подключением рибавирина***.
  • Софосбувир/Даклатасвир с введением в схему рибавирина на 24 недели.

*** Добавлять рибавирин следует, если есть достоверные сведения о резистентности вируса к ингибиторам NS5A, вызванной мутацией Y93H.

Больные с декомпенсированным циррозом показывали УВО:

  • Софосбувир/Даклатасвир на 12 недель – 60%.
  • Софосбувир/Даклатасвир + рибавирин на 12 недель – 71%.

Есть рекомендации, по которым вести пациента с декомпенсированным циррозом следует с назначением комбинированного препарата и рибавирина на 24 недели. Эта же схема применяется на фоне цирроза и невозможности трансплантации.

Ко-инфекция ВГС и ВИЧ

Согласно европейских рекомендаций, лечение ко-инфекции HIV и HCV gen.3 не требует изменения терапевтических схем.

Генотип VHC 3 + HIV, ранее не леченые пациенты

По состоянию на 2016 год, EASL считает адекватными такие схемы:

  • Софосбувир/Велпатасвир в течение 12 недель. Рибавирин не показан.
  • Софосбувир/Даклатасвир – на 12 недель. Рибавирин не показан.

Генотип VHC 3 + HIV, неудача предварительного лечения

Пациенты, которые не смогли достичь устойчивого вирусного ответа после курса терапии на основе пег-интерферонов, требуют немного измененных схем:

  • Софосбувир/Велпатасвир без добавления рибавирина на 24 недели или в течение 12 недель, но с подключением рибавирина***.
  • Софосбувир/Даклатасвир без добавления рибавирина на 24 недели или в течение 12 недель, но с подключением рибавирина***.

*** Добавлять рибавирин следует, если есть достоверные сведения о резистентности вируса к ингибиторам NS5A, вызванной мутацией Y93H.

Препараты, входящие в состав рекомендуемой схемы терапии гепатита, могут вызывать нежелательные явления со средствами для ВААРТ. Следует внимательно относится к одновременному использованию:

  • Софосбувир+Велпатасвир и Тенофовир, «Стрибилд».
  • Даклатасвир и Эфавиренс, Этравирин, Невирапин, Атазанавир, «Генвоя» (Элвитегравил/Кобицистат/Емтрицитабин/Тенофовира алафенамид).

В таких случаях требуется коррекция стандартных доз. Нельзя использовать одновременно:

  • Софосбувир+Велпатасвир и Эфавиренс, Этравирин, Невирапин.

 Несовместимость этих препаратов требует особого внимания.

С негативным ответом на предшествующую терапию

Генотип 3 зачастую хорошо откликается на лечение современными препаратами. Однако в некоторых случаях, УВО достичь с первого раза не получается.

Тогда приходится применять альтернативные схемы, состав которых зависит от оказавшейся неэффективной комбинации препаратов:

1. Вариант предварительной схемы: моноприем Софобусвира, или в сочетании с рибавирином или плюс еще и пегилированный α-интерферон. Новая схема может выглядеть так:

  • Софосбувир/Велпатасвир + Рибавирин в течение 12 недель (24 при фиброзе F3-F4).
  • Софосбувир/Даклатасвир с Рибавирином на 12 недель. (24 при фиброзе F3-F4).

2. Неудача режима с использованием ингибиторов NS5A (ледипасвир, велпатасвир, омбитасвир, елбасвир, даклатасвир). Для повторного курса рекомендации такие:

  • Софосбувир/Велпатасвир + Рибавирин в течение 24 недель.

 Для определения степени фиброза стоит предпочесть неинвазивные методики.

Источник: https://sofosbuvir.ru/11-lechenie-genotipa-3.html

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector