Цисплатин — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (раствор для инъекций) препарата для лечения опухолей

Цисплатин – неорганическое вещество, цитотоксическое средство. Обладает бактерицидным и мутагенным свойством.

Главная особенность – возможность образовывать прочные специфические связи с ДНК. Противораковая активность препарата была обнаружена в 1962 году.

Состав, форма выпуска и условия хранения

Выпускается в виде концентрата для приготовления инфузионного раствора. Выпускается в бутылочках по 10, 25 или 50 мл. Цисплатин-Тева выпускается в виде раствора для уколов.

Главным действующим веществом является цисплатин. В качестве вспомогательных компонентов выступает натрия хлорид, хлористоводородная кислота, очищенная вода. В лиофилизате есть натрия хлорид и маннитол.

Срок использования зависит от формы выпуска. Для раствора он составляет 2-3 года. Для лиофилизата – 3 года. После окончания этого периода лекарство не применяют. Средство хранится при температуре до 25 градусов.

Производители

Выпускается продукция разными производителями:

СтранаПроизводительФорма выпуска
Нидерланды Teva/Pharmachemie B.V Раствор для инъекций 0.5 мг/мл 20мл.
Германия Fresenius Kabi Deutschland GmbH Концентрат для приготовления инфузий.
Израиль TEVA Pharmaceutical Industries Ltd. Лиофилизат для приготовления состава для инъекций 10 мг: флаконы 1 или 49 шт.
Россия Лэнс-фарм ООО Концентрат для приготовления раствора для инфузий 0,05%

Показания к применению

Цисплатин - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (раствор для инъекций) препарата для лечения опухолей

Активность находится на очень высоких отметках при борьбе с онкологией:

  • яичка,
  • шейки матки и фаллопиевых труб,
  • яичника,
  • легкого.

Высокая эффективность доказана при лечении рака мочевыводящих систем, простаты, желудка и пищевода. Умеренная активность обнаружена при мягкотканой саркоме, раке щитовидной и молочной железы, при лечении меланомы.

Противопоказания

Непереносимость соединений, частью которых является платина.

Нельзя принимать ни в какой форме при нарушении функции почек, угнетении костномозгового кроветворения, сердечной недостаточности или в период беременности и кормления грудью. Ухудшится состояние может при снижении слуха.

Фармакологическое действие

Активные компоненты мгновенно поступают в кровь после введения. Им свойственно быстрое распределение в биологических жидкостях организма, различных тканях.

Высокие концентрации определяются в предстательной железе. Более низкие – мочевой пузырь, мышцы, яички, селезенка. Поскольку средство проходит через ГЭБ, концентрация главного компонента в интеракраниальных опухолях ниже.

Трансформация цисплатина происходит в печени благодаря неферментативного превращения. Результатом также является образование неактивных метаболитов. Выделяется средство в основном с мочой: 15-25% выводится в неизменном виде.

При введении лекарства каждый день появляется опасность накопления свободной платины в плазме крови.

Вывести из системного кровотока вещество можно только методом диализа, использовав его в течение первых трех часов после введения препарата.

Инструкция по применению Цисплатина

Средство применяется в качестве монотерапии или в сочетании с другими методами химиотерапии.

Обычно используется 50-100 мг/кв. м в виде инфузии каждые 3-4 недели. Если ставятся капельницы, то 15-20 мг/кв. м. каждый день пять дней через 3-4 недели.

Чтобы снизить вероятность токсического воздействия на почки, проводится гидратация с использованием до двух литров жидкости. Если процедура оказывается недостаточной для полноценного диуреза, то вводится диуретик.

При внутривенном введении скорость капель должна быть не больше 1 мг в минуты. Длительные инфузии могут проходить на протяжении 6-24 часов. При этом для разбавления Цисплатина нельзя применять растворы глюкозы.

Алюминий вступает в реакцию с активным компонентом лекарства. Поэтому происходит его деактивация и образование осадка. По этой причине важно в процессе приготовления и при введении не использовать иглы, оборудование с алюминием.

Побочное эффекты

  • Возможно поражение почек, сопровождающееся нарушением в работе почечных канальцев. Это обнаруживается чаще на второй неделе после введения дозы. Почечная недостаточность носит умеренный или незначительный характер. Процесс обратимый.
  • Со стороны пищеварения пациенты могут отмечать развитие тошноты, рвоты. Они появляются в течение 60 минут после введения средство. симптоматика исчезает через 24 часа. Тяжесть симптоматики уменьшается путем разделения общей дозы. Могут проявиться боли в животе и запоры.
  • Иногда со стороны кроветворения отмечается миелосупрессия. При введении стандартных доз она носит обратимый характер. Наименьший уровень тромбоцитов и лейкоцитов наблюдается на вторую неделю и восстанавливается через 4 недели.
  • Со стороны органов слуха отмечается появление одностороннего или двухстороннего шума в ушах. Поражение данной системы зависит от доз. Обычно снижение слуха наблюдается у молодых и пожилых пациентов.

Передозировка

Цисплатин - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (раствор для инъекций) препарата для лечения опухолей

Лечение проводится в условиях стационара.

Обязательным является мониторинг жизненно важных органов. Сначала убирается симптоматика. При необходимости назначается переливание крови, назначение антибиотиков или противорвотных препаратов.

Особые указания

При введении обязательно проводить контроль работы почек, числа эритроцитов, лейкоцитов и неврологический статус.

Также учитывается риск развития анафилактических реакций, у лиц с аллергическими реакциями в анамнезе. У несовершеннолетних вероятность развития отоксичности выше, чем у взрослых.

Для сохранения стерильности средства разведение препарата проводится перед введением.

Инфузия должна быть завершена в течение суток после приготовления раствора. При случайном контакте состава с кожей и слизистыми пораженная область немедленно промывается большим количеством жидкости.

Беременному медицинскому персоналу нельзя взаимодействовать с этим лекарством.

Взаимодействие

Риск нефропатии увеличивается, если принимать совместно урикозурические противоподагрическими средствами.

Антигистаминные препараты маскируют ототоксический эффект. Приводит к нефротоксическому или ототоксическому действию одновременное использование цисплатина с антибиотиками-аминогликозидами.

Доказано, что лекарство нарушает выведение через почки Метотрексата и Блемицина. Поэтому усиливает их токсичность.

Отзывы

Цисплатин является одним из эффективных способов справиться с раком. Отзывы врачей говорят о том, что эффективность средства очень высокая.

В то время как пациенты жалуются на плохое самочувствие. Сразу после процедуры отмечается многократная рвота, но ее удается победить с использованием различных противорвотных препаратов. Судороги и другие серьезные побочные эффекты наблюдаются обычно при неправильно подобранной дозе средства.

Цена Цисплатина в Москве

Самая недорогая стоимость у лекарства Российского производства.

Концентрат можно купить за 175 рублей (20 мл).

Высокие цены у концентратов иностранного производства. На цену влияет и объем. Так, например, Цисплатин-Тева для приготовления 100 мл стоит около 800 рублей. Стоимость Австрийского препарата для инъекций доходит до 2121 рубля, а производства Венгрии до 1321 рубля.

Аналоги

К аналогам Цисплатина относятся такие лекарства как:

  • Аксиплат,
  • Бластолем,
  • Диспланор,
  • Кемоплат,
  • Онкоплатин,
  • Платамин,
  • Платидиам,
  • Платимит,
  • Платинол,
  • Цисанплат,
  • Цисплатил.

Синонимы препарата

К синонимам относится Латидиам, Платинол, ДДП, ДДР, Платилит, Сисплатин.

Источник: http://gidmed.com/onkologiya/preparaty-onk/tsisplatin.html

Цисплатин

Цисплатин относится к цитотоксическим лекарственным препаратам алкилирующего действия.

Форма выпуска, состав и упаковка

Цисплатин выпускается:

  • В виде концентрата для приготовления раствора, направленного для в/в введения.

Действующее вещество: в 1 мл – 500 мкг цисплатина

В картонной пачке – 1 флакон темного стекла с 20 мл (10 мг).

Фармакологическое действие

Цисплатин – противоопухолевый препарат алкилирующего типа, действие которого угнетает синтез ДНК, результатом его действия является подавление синтеза нуклеиновых кислот на довольно продолжительное время и гибель клетки.

Химическое повреждение ДНК происходит непосредственно при формировании координационных связей между атомом платины и двумя основаниями дезоксирибонуклеиновой кислоты. При этом в ДНК происходит формирование внутринитевых и межнитевых сшивок.

Цисплатин - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (раствор для инъекций) препарата для лечения опухолей

Результатом влияния Цисплатина на иммунную систему является регрессия, как первичной опухоли, так и метастазов. При продолжительном приеме препарата возможно развитие вторичных злокачественных опухолей.

Цисплатин показывает неэффективность при пероральном приеме. В случае в/в введения препарат проникает быстро и в большом количестве в ЖКТ, почки, печень, яичники, наблюдается также в коже, костной ткани, мышцах.

Посредством гематоэнцефалического барьера Цисплатин проникать не способен. С протеинами плазмы связывается около 90% препарата. Выводится из организма довольно продолжительное время, малое количество выводится в первые часы после введения, около 40% — в течение последующих 5 дней.

Экспериментальные исследования подтвердили мутагенное и канцерогенное действие препарата.

Фармакокинетика

В плазме крови появление цисплатина фиксируется сразу же после быстрой внутривенной инфузии. В начальной фазе T1/2- 25-49 мин, на последних этапах лечения при нормальном функционировании почек — 58-73 ч, до 240 ч – при анурии.

С белками связывание- 90%.

Цитотоксическим действием наделен цисплатин, совсем не связанный с белками. Цисплатин экстенсивно распределяется в тканях и жидкостях организма. Высокие концентрации платины наблюдаются в предстательной железе, более низкие – в мышцах, мочевом пузыре, яичках, селезенке, поджелудочной железе и самые низкие – в легких, сердце, надпочечниках, матке, кишечнике, мозге, вилочковой железе, костях.

Цисплатин - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (раствор для инъекций) препарата для лечения опухолей

Биотрансформация цисплатина происходит непосредственно в печени быстрой неферментативной трансформацией с формированием целого ряда неактивных метаболитов.

Выделяется из организма в неизмененном виде с мочой — 15-25%, в течение суток — 20–75%. Не установлена строгая корреляция между клиренсом креатинина и почечным клиренсом свободной платины или циспластина. В случае ежедневного введения препарата возникает риск накопления в плазме крови свободной платины.

Возможно выведение Цисплатина из системного кровотока посредством диализа, но такое возможно после введения препарата в первые 3 часа.

Повторная терапия приводит к накоплению платины в тканях организма, и после введения последней дозы обнаруживается платина на протяжении полугода в некоторых тканях.

Показания к применению

  • Используют Цисплатин отдельно либо в комплексной терапии при злокачественных новообразованиях.
  • Спектр активности активного вещества препарата:
  • Очень высокая (периодичность объективных ответов >70%, в том числе >50% полных):
  • Высокая (периодичность объективных ответов >30%, в том числе >10% полных):
  • рак простаты;
  • эпидермоидный рак;
  • рак пищевода;
  • рак желудка;
  • немелкоклеточный рак легкого;
  • остеогенная саркома;
  • рак мочевого пузыря, мочеточников и почечной лоханки.

Умеренная активность (периодичность объективных ответов

Источник: https://nebolet.com/spisok-lekarstv/cisplatin.html

Цисплатин (Cisplatin)

Его применяют для лечения многих видов злокачественных опухолей, как первичных, так и метастатических.

Цисплатин - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (раствор для инъекций) препарата для лечения опухолей

Фото препарата Цисплатин

  • Действующее вещество: цисплатин.
  • Вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота хлористоводородная разведенная, вода.
  • Форма выпуска: концентрат для раствора для инъекций. Выпускается во флаконах по 10, 50 и 100 мл.
  • Фармакотерапевтическая группа: антинеопластические средства. Соединение платины.
  • Условия продажи: по рецепту.

Условия хранения

Запечатанную упаковку хранить при температуре от 15° до 25°C в защищенном от солнечного света месте. Не замораживать. Раствор, оставшийся после первоначального введения, стабилен в течение 28 дней.

Читайте также:  Одестон - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 200 мг) желчегонного лекарственного препарата для лечения холецистита, холангита, состояний после удаления желчного пузыря у взрослых, детей и при беременности

Показания к применению

Цисплатин используется для моно- или полихимиотерапии следующих заболеваний у взрослых и детей:

Препарат могут назначать в качестве химиотерапии для лечения рака и других злокачественных опухолей, не перечисленных в списке. Подробнее об этом должен рассказать врач.

Противопоказания

Назначение данного препарата нецелесообразно, если у пациента ранее наблюдалась аллергическая реакция на цисплатин, карбоплатин и другие препараты, содержащие платину.

Также противопоказаниями к использованию Цисплатина служат:

  • нарушение работы почек (клиренс креатинина < 60 мл/мин) или костного мозга;
  • дегидрация организма;
  • проблемы со слухом;
  • нейропатия, вызванная приемом Цисплатина.

Чтобы уточнить наличие противопоказаний, перед началом лечения у больного берут анализы крови, мочи, а также проверяют слух.

Фармакологическое действие

Цисплатин состоит из высокореактивных платиновых комплексов, которые связываются с нуклеофильными молекулами ДНК, индуцируя их перекрестные и поперечные сшивки. Это приводит к апоптозу и ингибированию роста онкоклеток. Таким образом, цисплатин приводит к регрессии опухолей и их метастазов.

Фармакокинетика

Препарат появляется в плазме крови сразу после введения и достигает наибольшей концентрации в печени, предстательной железе и почках. Меньшие концентрации цисплатина наблюдаются в мочевом пузыре, мышечных тканях, тестикулах, поджелудочной и селезенке. В кишечнике, надпочечниках, сердце, легких и головном мозге цисплатина концентрируется очень мало.

Цисплатин распадается в 2 этапа: первый составляет 25-50 мин после введения препарата, а второй – 58-73 ч. Более 90% вещества связывается с белками и выводится из организма, а остальная часть оказывает цитотоксическое действие.

Цисплатин биотрансформируется в печени и выходит преимущественно с мочой. Некоторая ее часть остается в тканях организма еще 180 дней.

Инструкция по применению Цисплатина

Перед применением концентрат Цисплатина разводят в асептических условиях.

Цисплатин вводят 2 способами:

  • через вену (в/в) в виде инфузии капельно (это самый распространенный способ применения);
  • вливают в брюшную полость (при лечении органов брюшной полости).

Процедуру проводят в стационаре врач или медсестра. Инфузия длится 6-8 часов. Препарат является раздражителем и может вызвать воспаление вены, через которую его вводят. Если Цисплатин выйдет из вены, он может спровоцировать повреждение тканей, поэтому если вы испытываете боль, замечаете покраснение или отек во время проведения инфузии, немедленно сообщите об этом своему врачу.

Важно! При попадании вещества на кожу или слизистые оболочки, срочно тщательно промойте кожу водой.

Доза и график приема Цисплатина подбирается лично для каждого больного, так как они зависят от многих факторов, включая рост, вес, общее состояние здоровья, а также тип онкологии.

Стандартная доза составляет 20 мг/м2 поверхности тела (для 5-дневного графика, с повторением курса каждые 3-4 недели) или 50-120 мг/м2 (при одноразовом введении раз в 3-4 недели).

При комбинированной химиотерапии устанавливают более низкие дозы.

Повторный курс химии не рекомендуют назначать, пока у пациента не восстановится функция печени и костного мозга.

Побочные эффекты

Общие побочные эффекты (каждый из этих эффектов происходит более чем у 1 из 10 человек):

  • тошнота и рвота (может длиться до 1 недели после терапии);
  • потеря аппетита;
  • снижение уровня эритроцитов крови (с этим явлением связан повышенный риск заражения инфекцией, то есть люди во время химиотерапии могут легко заболеть);
  • одышка, бледность;
  • возникновение синяков, кровоточащие десны или носовые кровотечения;
  • усталость и слабость во время и после лечения;
  • повреждение почек (влияние на функцию почек зависит от дозы; побочные эффекты наблюдаются через 10-20 дней после терапии и, как правило, обратимы);
  • изменения слуха, звон в ушах;
  • отклонения в крови (низкий магний, низкий уровень кальция и калия);
  • обезвоживание (к его признакам относится сухость кожи, снижение потоотделения, темный цвет мочи).

Случайные побочные эффекты. Они встречаются у 1 из 100 человек (1%):

  • выпадение волос;
  • периферическая невропатия (онемение и покалывание конечностей). Снижение чувствительности, онемение и трудности при ходьбе могут продолжаться до тех пор, пока не закончится терапия. Эти побочные эффекты могут усиливаться и быть необратимыми, поэтому врач может решить отменить Цисплатин в случае возникновения таких симптомов;
  • потеря вкуса или металлический привкус во рту;
  • мышечные спазмы;
  • глазная боль.

К редкому побочному эффекту (менее 1%) относится аллергическая реакция. Она проявляется в виде покраснения кожи и кожной сыпи, зуда, затрудненного дыхания или глотания, быстрого сердцебиения, отека лица, языка, губ.

Чтобы контролировать состояние больных во время химиотерапии Цисплатином, пациент должен всегда быть на связи, регулярно приходить на прием к врачу и сдавать назначенные анализы.

Некоторые из перечисленных побочных эффектов могут быть следствием приема высоких доз Цисплатина. Как только лечение закончится, состояние пациента нормализуется.

Нет никакой связи между наличием или серьезностью побочных эффектов Цисплатина и его эффективностью.

Передозировка

Передозировка цисплатином может быть опасна, поэтому, в случае возникновения следующих симптомов, нужно немедленно звонить в скорую:

  • снижение мочеиспускания;
  • опухание лица, верхних и нижних конечностей;
  • необычная усталость или слабость;
  • пожелтение кожи или глаз;
  • боль в верхней части желудка;
  • сильная тошнота и рвота;
  • возникновение кровотечений;
  • потеря слуха;
  • внезапные изменения зрения;
  • онемение или покалывание в руках или ногах.

Важно! Существует много способов, помогающих минимизировать или предотвратить побочные эффекты Цисплатина. Обсудите этот вопрос с лечащим врачом.

Прием во время беременности и кормления грудью

Кормление грудью во время лечения данным препаратом противопоказано, потому что он может попасть в грудное молоко.

Также Цисплатин с большой вероятностью способен нанести вред ребенку, развивающемуся в утробе матери. Поэтому до начала лечения женщина должна предупредить доктора о беременности.

Остальным рекомендуется использовать контрацептивы во время прохождения лечения и через несколько месяцев после этого.

Особые указания

До и/или после инфузии пациенту необходимо ввести дополнительную жидкость, чтобы обеспечить адекватную гидратацию для защиты почек. В качестве раствора для гидрации используют 0.

9% раствор натрия хлорида или его раствор с глюкозой (пропорция 1:1). До начала лечения Цисплатином в/в гидрация перечисленными растворами осуществляется на протяжении 6-12 часов с общим объемом не меньше 1 л.

Гидрация, проводимая по окончанию лечения, включает еще 2 л раствора.

Если после гидрации мочевыделение составляет менее 100-200 мл/час, то может потребоваться форсированный диурез. Для достаточного выделения мочи больной должен пить много жидкости. Если доза Цисплатина превышает 60 мг/м2, то назначают Маннитол и диуретики.

У людей, принимающих Цисплатин, есть риск утратить фертильность после лечения. Поэтому, если вы хотите иметь ребенка в будущем можно воспользоваться услугой консервации спермы (для мужчин) или яйцеклеток (для женщин).

Важно! Длительное применение Цисплатина может подавлять иммунитет и вызвать развитие других видов онкологии (например, лейкоза).

Взаимодействие с другими лекарственными веществами

Без разрешения врача нельзя:

  • делать прививки живыми вакцинами во время лечения и, по крайней мере, 6 месяцев после его окончания;
  • принимать аспирин и продукты, содержащие аспирин.

Сообщите лечащему врачу, если принимаете любой из следующих препаратов:

  • Амфотерицин В;
  • антибиотики (Амикацин, Гентамицин, Тобрамицин, цефалоспорины, пенициллин);
  • противосудорожные средства (такие как Фенитоин);
  • диуретики (Буметанид, этакриновая кислота, Фуросемид);
  • Пиридоксин;
  • гипотензивные средства (Гидралазин, Аппресин, Дибазол и т.д.);
  • антикоагулянты (Гепарин, Варфарекс и др.).

Перечисленные лекарства могут взаимодействовать с Цисплатином и усиливать его токсическое воздействие, поэтому врач может скорректировать план лечения или дозу химиопрепарата.

При использовании Цисплатина в комбинированной химиотерапии с несколькими препаратами, нужно учитывать, что:

  • Ифосфамид усиливает негативное воздействие платины на почки, а также повышает вероятность развития побочных эффектов с боку слуха;
  • химиотерапия, включающая Цисплатин, Блеомицин и Этопозид, часто сопровождается снижением уровня лития в крови;
  • назначение Паклитаксела после терапии Цисплатином может приводить к уменьшению клиренса первого из них и повышению нейротоксичности;
  • комбинация с Доцетакселом также усиливает токсическое влияние на мозг;
  • сочетание с Винбластином и Блеомицином чревато развитием феномена Рейно.

Отзывы

«Брали Цисплатин австрийского производства для лечения рака яичников, так как по отзывам он самый лучший. Пока химиотерапия проходит более-менее хорошо, ждем конечного результата».

«Получала комбинированную терапию с Цисплатином и Иринотеканом. Очень сильно тошнило».

«В сравнении с Карбоплатином, Цисплатин переносится хуже. По крайней мере, по моему опыту».

Цена Цисплатина в Москве

За раствор цисплатина российского производства объемом 20 мл запрашивают цену от 149 руб., за 100 мл – от 547 руб.

Аналоги и производители препарата

Препарат Цисплатин производя т в Индии, а его аналоги – в России и зарубежных странах.

Зарубежные аналоги:

  • Платинол (Италия);
  • Абиплатин (Израиль);
  • Платамин (США);
  • Платинекс (Индия);
  • Бластолем Ру (Мексика);
  • Кемоплат (Германия);
  • Платисан (Великобритания);
  • Цисплатин Эбеве (Австрия).

Русский аналог Цисплатина выпускается фирмой ЛЭНС-Фарм под названием Цисплатин Лэнс.

Синонимы препарата

Цисплатин по-научному называют: хлорид Пейрона, цис-диамминдихлорплатин, цис-ДДП, CDDP, CPDD, CACP, CPDC, DDP, DDPt, cispt, неоплатин, платинол, dCDP, цисплатил, платибластил, PT01, NSC-119875.

Важно! Данные о препаратах на этой странице являются общеинформативными. В статье могут быть перечислены не все возможные виды использования и взаимодействия, побочные эффекты, а также меры предосторожности, которые следует принимать во время лечения. Более подробную и точную информацию узнавайте у специалистов!

Источник: http://onkolog-24.ru/cisplatin-cisplatin.html

Аналоги лекарства Цисплатин

Цисплатин Распечатать список аналогов Цисплатин (Cisplatin) Противоопухолевое средство, алкилирующее соединение Концентрат для приготовления раствора для инфузий, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Противоопухолевое средство алкилирующего типа, производное Pt.

Угнетает синтез ДНК (связывается с ДНК клеток с образованием внутри- и межспиральных сшивок, которые изменяют структуру ДНК), что ведет к длительному подавлению синтеза нуклеиновых кислот и гибели клетки. В меньшей степени подавляет синтез белка и РНК. Не обладает фазовой специфичностью.

Читайте также:  Юмекс - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 5 мг) лекарства для лечения паркинсонизма, болезни альцгеймера, старческого слабоумия у взрослых, детей и при беременности и алкоголь

Комплексы Pt с цис-расположением атомов галогенов могут образовывать устойчивые хелатные комплексы с пуриновыми и пиримидиновыми компонентами молекулы нуклеиновых кислот, формируя т.о.

связи внутри одной нити или параллельных нитей двойной спирали ДНК. Противоопухолевому действию отчасти способствует иммунодепрессивное влияние.

Терапевтический эффект сохраняется в течение нескольких дней после введения.

Показания

Рак кожи, меланома, опухоли головы и шеи, рак пищевода, злокачественные заболевания легкого, желудка, толстой кишки, яичников, тела матки, шейки матки, фаллопиевых труб, почечной лоханки и мочеточников, мочевого пузыря, мочеиспускательного канала, предстательной железы, тестикул, полового члена, саркома матки, остеогенная и мягкотканная саркомы, саркома Юинга, нейробластома, ретинобластома, лимфома, хорионэпителиома матки, медуллобластома, злокачественная тимома, мезотелиома.

Противопоказания

Гиперчувствительность, выраженное угнетение костномозгового кроветворения, ХПН, снижение слуха, полиневрит, беременность, период лактации.C осторожностью. Острые инфекционные заболевания вирусного (ветряная оспа, в т.ч.

недавно перенесенная или недавний контакт с больным, опоясывающий герпес), грибкового или бактериального генеза; гиперурикемия (в т.ч. проявляющаяся подагрой и/или уратным нефроуролитиазом), нефроуролитиаз, угнетение костномозгового кроветворения (в т.ч.

на фоне предшествующей лучевой или химиотерапии).

Побочные действия

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (снижение клубочковой фильтрации, гиперкреатининемия), гиперурикемия (особенно при применении доз выше 50 мг/кв.м).

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения (более выражены при введении доз выше 50 мг/кв.м; наименьшее число тромбоцитов и лейкоцитов обычно отмечается через 18-32 дня после введения начальной дозы и возвращается к исходному уровню через 39 дней), анемия (снижение Hb более чем на 2 г%).

  • Со стороны водно-электролитного обмена: гипомагниемия и гипокальциемия (повышение мышечной возбудимости, спазм мышц, тремор, карпо-педальный спазм и/или тетания), гипокалиемия, гипонатриемия.
  • Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, повышение активности «печеночных» трансаминаз и ЩФ.
  • Со стороны нервной системы: головокружение, периферическая невропатия, миастенический синдром, судороги (при проявлении таких реакций препарат следует отменить).

Со стороны органов чувств: ототоксичность (развивается у 10-30% пациентов, в основном при применении в высоких дозах – шум в ушах, снижение слуха, вплоть до одно- или двусторонней потери слуха в пределах частот 4-8 тыс. Гц), нарушения зрения и цветовосприятия, неврит зрительного нерва.

Со стороны ССС: тахикардия.

Аллергические реакции: отек лица, кожная сыпь (устраняются в/в введением эпинефрина, ГКС и/или антигистаминных ЛС).

Применение и дозировка

  1. В качестве монотерапии у детей и взрослых можно использовать следующие дозы и схемы введения:
  2. 1) в/в, 15-20 мг/кв.м, с 1 по 5 день каждые 3-4 нед;
  3. 2) в/в, 50-120 мг/кв.м, 1 раз в 3-4 нед;
  4. 3) в/в, 50-100 мг/кв.м, на 1 и 8 день каждые 3-4 нед;
  5. 4) внутриплеврально, 40-50 мг/кв.

    м, после осушения плевральной полости;

  6. 5) при опухоли яичника – 50 мг/кв.м, 1 раз в 3 нед;
  7. 6) при раке мочевого пузыря в виде монотерапии – 50-70 мг/кв.м 1 раз в 3-4 нед;
  8. 7) в/а – через артериальный катетер; при опухоли головы и шеи – 30 мг, при остеосаркоме – 120-150 мг.

В комбинации с др.

противоопухолевыми ЛС: при опухоли яичка – ежедневно, 20 мг/кв.м, 5 дней с интервалом в 3 нед, всего 3 курса.

Для предупреждения тошноты и рвоты применяют метоклопрамид, ондансетрон, тропизетрон.

Доза должна быть уменьшена у больных с угнетением функции костного мозга. Повторные курсы введения должны проводиться только после нормализации показателей крови (концентрация креатинина в сыворотке крови – ниже 140 ммоль/л, концентрация мочевины – ниже 9 ммоль/л, число тромбоцитов – более 100 тыс./мкл, лейкоцитов – более 4 тыс./мкл).

Особые указания

Для уменьшения риска нефротоксического действия следует проводить гидратацию больных до, во время и после терапии (в/в инфузия 2 л 5% декстрозы в 300-500 мл 0.9% раствора NaCl в течение 2-4 ч).

Перед началом терапии, а затем перед введением последующих доз необходимо контролировать функцию почек (мочевина и креатинин сыворотки крови, КК), электролиты, число эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов, функцию печени и неврологический статус.

Необходимо учитывать повышенный риск развития анафилактоидных реакций у пациентов, имеющих родственников с аллергическими заболеваниями.

Перед началом и во время лечения следует также контролировать показатели аудиограммы. У детей вероятность возникновения ототоксичности выше, чем у взрослых.

Цисплатин, взаимодействуя с Al3+, образует черный осадок (иглы, шприцы, катетеры и наборы для в/в введения ЛС, содержащие Al3+, не должны использоваться для его введения).

Для уменьшения риска бактериального загрязнения рекомендуется проводить разведение препарата непосредственно перед использованием и начинать введение смеси как можно скорее после ее приготовления. Инфузию следует завершать в течение 24 ч после приготовления раствора.

Разведение следует проводить в специально предназначенной зоне (предпочтительно в ламинарном шкафу для работы с цитотоксичными веществами). При работе с цисплатином следует надевать защитный халат, маску, перчатки и защищать глаза.

При случайном контакте раствора с кожей и слизистыми оболочками пораженную область необходимо немедленно тщательно промыть водой с мылом. Беременные не должны работать с цисплатином.

Взаимодействие

Не назначают одновременно с ЛС, оказывающими ототоксическое, нефротоксическое, нейротоксическое действия (аминогликозиды, цефалоспорины, «петлевые» диуретики).

Маннит уменьшает выведение цисплатина с мочой.

Цисплатин обычно используется в комбинированной терапии со следующими цитотоксичными ЛС: при лечении рака яичка – винбластин, блеомицин, актиномицин; при лечении рака яичников – циклофосфамид, доксорубицин, гексаметилмеламин, фторурацил; при лечении рака головы и шеи – блеомицин и метотрексат. Доза препарата определяется применяемой химиотерапевтической программой.

Цисплатин - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (раствор для инъекций) препарата для лечения опухолей

Отзывов о лекарстве Цисплатин: 0

Напишите свой отзыв

Используете ли вы Цисплатин, как аналог или наоборот его аналоги?

Источник: http://www.AnalogiTabletok.ru/analogi.php?id=9205

Цисплатин-ронц: инструкция по применению, классификация, статьи

Цисплатин реагирует с алюминием с образованием черного платинового осадка. Поэтому следует избегать использования инструментов, которые содержат алюминий (например, системы для внутривенных инфузий, иглы, катетеры, шприцы). Подробнее см. раздел «Несовместимость».

Лечение цисплатином должно осуществляться под наблюдением квалифицированного врача-онколога.

Перед лечением, в процессе терапии и после лечения цисплатином необходимо проводить анализ крови с целью контроля:

  • функции почек
  • функции печени
  • функции системы кроветворения (количество эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов)
  • уровня электролитов сыворотки крови (концентрации кальция, натрия, калия, магния).

Анализы необходимо повторять еженедельно в течение всего периода лечения цисплатином.

Следующий курс терапии нельзя начинать до нормализации основных показателей, а именно (у взрослых):

  • креатинин сыворотки крови: ≤ 130 мкмоль / л (1,5 мг / дл)
  • мочевина
  • количество лейкоцитов:> 4000 / мкл (4,0 '10 9 / л);
  • количество тромбоцитов:> 100000 / мкл (100 '10 9 / л);
  • аудиограмма: результаты в пределах нормальных показателей.

Для цисплатина характерно кумулятивная ототоксическое, нефротоксическое и нейротоксическое действие. Его токсичность может усиливаться при одновременном применении с другими препаратами, которые оказывают токсическое действие на указанные органы и системы.

Нефротоксичность. Цисплатин вызывает тяжелые кумулятивные нефротоксические эффекты. Диурез 100 мл / ч или более должно минимизировать нефротоксическое действие цисплатина.

 Принадлежащий диурез может быть обеспечен с помощью предварительной гидратации путем введения 2 л соответствующего раствора или аналогичной гидратации после введения цисплатина (рекомендуется введение раствора в объеме 2500 мл / м в течение 24 часов).

 Если активной гидратации недостаточно для поддержания надлежащего диуреза, могут быть назначены осмотические диуретики (например, маннитол).

Гиперурикемия и гиперальбуминемия могут способствовать развитию нефротоксичности.

Кумулятивная и дозозависимая почечная недостаточность является основным фактором токсичности, который ограничивает дозу цисплатина. Чаще всего отмечаются падение уровня клубочковой фильтрации, которое проявляется подъемом уровня креатинина сыворотки крови и снижением эффективного почечного плазмотока. Перед введением следующей дозы необходимо убедиться в нормализации функции почек.

Нейропатия. Сообщалось о случаях тяжелой нейропатии. Эти осложнения могут быть необратимыми и могут проявляться в виде парестезии, арефлексии, потери проприоцептивной чувствительности и ощущение вибраций. Сообщалось также о случаях потери двигательной функции. Неврологическое обследование пациентов следует проводить на регулярной основе.

Необходимо соблюдать особую осторожность у пациентов с периферальною нейропатии неспричиненои цисплатином.

Ототоксичность. Симптомами ототоксичности могут быть шум в ушах и / или нарушение слуха в диапазоне высоких частот (4000 до 8000 Гц). В некоторых случаях может наблюдаться нарушение слуха в нормальном слуховом диапазоне. При применении цисплатина ототоксический эффект может быть более выражен у детей.

 Потеря слуха может быть односторонней или двусторонней и имеет большую частоту и тяжесть при повторном введении препарата, но в редких случаях сообщалось о развитии глухоты после первого введения цисплатина.

 Предварительное или одновременное облучение зоны черепа увеличивает риск ототоксических осложнений, что может быть связано с пиком концентрации цисплатина в плазме крови. Не ясно, есть ли ототоксичностью, индуцированная цисплатином, обратимой.

 Перед началом лечения цисплатином и перед началом каждого следующего курса терапии необходимо снимать аудиограммы. Также сообщалось о вестибулярную токсичность (см. Раздел «Побочные реакции»).

Аудиограммы должны проводиться перед началом лечения цисплатином и всегда перед началом следующего курса терапии.

Аллергические реакции.

Как и при применении других платиносодержащих лекарственных средств, в большинстве случаев в течение перфузии могут появляться проявления реакций гиперчувствительности (анафилактические реакции).

 В таком случае необходимо прекратить перфузию и начать соответствующее симптоматическое лечение (антигистаминные, адреналин и / или глюкокортикоиды).

 Сообщалось о перекрестные реакции, иногда летальные, со всеми соединениями платины.

Потенциальная канцерогенность.

У людей редко случаи острой лейкемии совпадали со временем применения цисплатина, которые в целом были связаны с применением других лейкемогенних средств.

Цисплатин является бактериальным мутагеном и вызывает хромосомные аберрации в культурах животных клеток. Канцерогенность возможна, но пока не была продемонстрирована. Цисплатин оказывает тератогенное и эмбриотоксическое влияние у мышей.

  • Особая осторожность необходима при лечении пациентов с острыми бактериальными и вирусными инфекциями.
  • Реакции в месте введения.
  • Учитывая возможность ектравазации, во время введения препарата рекомендуется тщательное наблюдение за возможными инфильтратами в месте инфузии.
  • В случае ектравазации:
  • немедленно прекратить инфузию цисплатина;
  • не двигая иглу, выполнить аспирацию экстравазата из тканей и промыть их 0,9% раствором натрия хлорида (особенно в случае применения раствора для инфузий с концентрацией цисплатина выше рекомендованной).

Предупреждение.

После введения цисплатина часто наблюдаются тошнота, рвота, диарея. У большинства пациентов эти симптомы проходят в течение 24 часов. Менее выражены тошнота и анорексии могут длиться до 7 дней после введения препарата.

Профилактическое применение антиэметиков может помочь предотвратить тошноту и рвоту или уменьшить их интенсивность. Потери жидкости вследствие рвоты или диареи необходимо компенсировать.

Должен проводиться тщательное наблюдение за пациентом для выявления проявлений возможной ототоксичны, миелосупрессии и анафилактических реакций.

Вспомогательные вещества.

Препарат содержит 9 мг натрия на мл. Это необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с пониженным содержанием натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью

Фертильность. Цисплатин может вызвать временную или постоянную бесплодие. Поэтому мужчинам, которые в будущем хотят стать родителями, необходимо посоветоваться относительно криоконсервации их спермы до начала терапии.

Беременность. Нет достаточного количества информации по применению цисплатина у беременных женщин.

 Цисплатин может иметь токсическое воздействие на плод и, основываясь на фармакологических свойствах, может вызвать серьезные дефекты плода.

 Исследования на животных показали репродукционную токсичность и трансплацентарным канцерогенность. Поэтому цисплатин не следует применять беременным, если для этого нет жизненных показаний.

И мужчинам, и женщинам репродуктивного возраста, принимающих цисплатин, следует пользоваться надежными методами контрацепции для предотвращения оплодотворения во время и в течение не менее 6 месяцев после лечения. Если после завершения терапии пациент желает иметь детей, ему следует предварительно проконсультироваться у специалиста-генетика.

Кормления грудью. Цисплатин был обнаружен в грудном молоке, поэтому кормление грудью во время терапии цисплатином противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследований влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами не проводилось.

 Однако профиль побочных реакций (например, нейротоксичность) может негативно влиять на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

 Пациентам, у которых появляются эти явления (например, сонливость или рвота), не следует управлять автомобилем или работать с механизмами.

Способ применения и дозы

Цисплатин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг / мл, перед применением следует разводить. Раствор для инфузий можно вводить только путем внутривенного вливания.

Приготовление раствора для инфузий.

Цисплатин перед применением необходимо развести в асептических условиях. При приготовлении и введении раствора для инфузий нельзя использовать изделия медицинского назначения части которых содержат алюминий, если они могут контактировать с препаратом (это касается систем для внутривенных инфузий, игл, катетеров, шприцев).

Необходимое количество концентрата для приготовления раствора для инфузий, рассчитанную согласно приведенным рекомендациям, развести 1-2 л 0,9% раствора натрия хлорида или смесью 0,9% раствора натрия хлорида и 5% раствора глюкозы в соотношении 1: 1 (в таком растворе концентрация натрия хлорида составляет 0,45%, а глюкозы — 2,5%).

В случае невозможности гидратации перед введением цисплатина концентрат также может быть разведен смесью 0,9% раствора натрия хлорида и 5% раствора маннитола в соотношении 1: 1 (в таком растворе концентрация натрия хлорида составляет 0,45%, а маннитола — 2,5% ).

Растворы для инфузий с концентрацией цисплатина 0,1 мг / мл, приготовленные путем разведения цисплатин физически и химически стабильными в течение 24 часов в случае его хранения при температуре 15-25 ° C. С микробиологической точки зрения раствор для инфузий необходимо вводить сразу же после приготовления.

Можно применять только прозрачные и бесцветные растворы без видимых механических включений. Раствор для инфузий предназначен только для одноразового использования.

Дозы для взрослых и детей.

Дозы цисплатина определять в зависимости от нозологии, ожидаемой реакции пациента на терапию, а также ввиду того, применяется цисплатин в качестве монотерапии или как составляющая комбинированной химиотерапии. Приведенные ниже дозы рекомендованы как для взрослых, так и для детей.

При монотерапии рекомендуются следующие схемы лечения:

  • однократное введение дозы 50-120 мг / м 2 поверхности тела каждые 3-4 недели;
  • ежедневное введение доз 15-20 мг / м 2 поверхности тела в течение 5 дней с повторением курсов каждые 3-4 недели.

При комбинированной химиотерапии дозы должны быть ниже. Стандартная доза составляет 20 мг / м 2или более однократно каждые 3-4 недели.

Для лечения цервикальных опухолей, цисплатин используется в комбинации с лучевой терапией. Рекомендуемая доза 40 мг / м 2 еженедельно в течение 6 недель.

Начинать следующий курс лечения можно только после комплексной оценки состояния пациента (см. Раздел «Особенности применения»).

  1. Пациенты с нарушением функции почек или подавленной функцией костного мозга.
  2. При развитии нарушений функции почек или угнетении функции костного мозга дозы препарата необходимо соответствующим образом снижать.
  3. Способ применения.
  4. Для внутривенного вливания.

Раствор для инфузий можно вводить только путем внутривенной капельной инфузии в течение 6-8 часов.

 В течение 2-12 часов до введения препарата и не менее 6:00 после окончания инфузии цисплатина следует проводить адекватную гидратацию организма, которая необходима для поддержания достаточного диуреза в процессе и после введения цисплатина. Гидратация осуществляется путем внутривенного вливания одного из таких растворов:

  • 0,9% раствора натрия хлорида или
  • смеси 0,9% раствора натрия хлорида и 5% раствора глюкозы в соотношении 1: 1.

Гидратация к лечению цисплатином : инфузия одного из указанных растворов со скоростью 100-200 мл / ч в течение 6-12 часов с общим объемом не менее 1 л.

Гидратация после введения препарата : инфузия еще 2 л одного из указанных растворов со скоростью 100-200 мл / ч в течение 6-12 часов.

Если после гидратации мочеиспускания меньше 100-200 мл / ч, может потребоваться форсированный диурез. Для этого пациенту внутривенно ввести 37,5 мг маннитола в виде 10% раствора (375 мл 10% раствора маннитола) или применять диуретики при нормальной функции почек.

 Маннитол или диуретики также необходимо назначать в случаях, когда доза цисплатина превышает 60 мг / м 2 поверхности тела.

 Необходимо, чтобы пациент употреблял большое количество жидкости в течение 24 часов после вливания цисплатина для обеспечения достаточного выделения мочи.

дети

У детей перед началом следующего курса лечения следует проверять, чтобы главные показатели (креатинин сыворотки крови, мочевина, лейкоциты, тромбоциты, аудиограмма) вернулись к соответствующих возрастных норм.

Источник: https://bz.medvestnik.ru/drugs/21422.html

Цисплатин-тева

Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность (носит кумулятивный характер и является основным токсическим фактором, ограничивающим дозу Цисплатина).

Поражения почек, которые сопровождаются повреждением почечных канальцев, могут впервые выявляться на второй неделе после введения дозы и проявляться повышением уровня креатинина, мочевины, мочевой кислоты в сыворотке крови и/или снижением клиренса креатинина.

Почечная недостаточность, как правило, бывает незначительной или умеренно выраженной и носит обратимый характер при обычных дозах Цисплатина.

Со стороны системы пищеварения: тошнота и рвота, которые обычно начинаются в течение первого часа терапии и продолжаются в течение 24 ч и более, встречаются у 65% больных.

Эти побочные эффекты лишь частично устраняются при применении стандартных противорвотных препаратов.

Тяжесть этих симптомов может быть уменьшена путем разделения общей дозы, рассчитанной на цикл терапии, на меньшие дозы, которые вводятся один раз в сут в течение пяти дней.

Из других часто наблюдаемых нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта отмечены боль в области живота, диарея и запор. Изредка могут отмечаться незначительные и транзиторные повышения уровня АСТ и АЛТ в сыворотке крови.

Со стороны системы кроветворения: часто — миелосупрессия, (в большинстве случаев она выражена незначительно или умеренно и при применении обычных доз носит обратимый характер). Самые низкие уровни лейкоцитов и тромбоцитов, как правило, выявляются примерно через 2 недели; их исходный уровень у большинства пациентов восстанавливается в течение 4 недель. Также может наблюдаться анемия.

Со стороны системы слуха: односторонний или двусторонний шум в ушах, с потерей слуха или без потери, отмечается примерно у 10% пациентов; обычно этот побочный эффект носит обратимый характер.

Установлено, что поражение органа слуха носит дозозависимый и кумулятивный характер, и этот побочный эффект более часто наблюдается у пациентов очень молодого или старческого возраста.

Имеются сообщения о токсическом действии препарата на вестибулярный аппарат.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: периферические нейропатии возникают нечасто.

Обычно они имеют сенсорную природу (например, парестезии верхних и нижних конечностей), но также могут возникать моторные нарушения (снижение рефлексов и слабость в нижних конечностях).

Также могут отмечаться вегетативная нейропатия, судороги, невнятная речь, потеря вкуса и потеря памяти. В литературе сообщалось о развитии синдрома Лермитта (миелопатия позвоночного столба и автономная нейропатия). Лечение следует прекратить при первом появлении этих симптомов.

Со стороны иммунной системы: иногда отмечаются аллергические реакции, проявляющиеся в виде покраснения и отека лица, свистящих хрипов в легких, тахикардии и снижении АД. Эти реакции могут возникать в течение нескольких минут после начала введения цисплатина. В редких случаях могут наблюдаться крапивница и пятнисто-папулезная кожная сыпь.

Со стороны системы зрения: в редких случаях отмечаются неврит зрительного нерва, отек диска зрительного нерва, корковая слепота. Также могут наблюдаться изменения восприятия цветов, особенно в желто-голубой части спектра. Единственным изменением глазного дна может быть нерегулярная пигментация сетчатки в области желтого пятна.

Эти побочные эффекты обычно носят обратимый характер и исчезают после отмены препарата.

Нарушения со стороны электролитного баланса: гипомагниемия, гипокальциемия и гипокалиемия. Гипомагниемия и/или гипокальциемия могут проявляться клинически повышенной мышечной чувствительностью или судорогами, тремором, карпопедальным спазмом (судороги в кистях и стопах) и/или тетанией. Возможна гипонатриемия, обусловленная синдромом неадекватной продукции антидиуретического гормона.

Местные реакции: при попадании препарата под кожу возможно развитие флебита, целлюлита и некроза кожи.

Прочие: нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы (ишемическая болезнь сердца, застойная сердечная недостаточность, аритмии, ортостатическая гипотензия, тромботическая микроангиопатия и т.д.), гиперурикемия, незначительная алопеция, миалгия, лихорадка и десневая линия платины. Отмечены случаи нарушения сперматогенеза и азооспермии.

Источник: https://www.vidal.ru/drugs/cisplatin-teva__14858

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector