Вемурафениб — инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 240 мг) лекарственного препарата для лечения злокачественной меланомы или рака кожи у взрослых, детей и при беременности

По данным Всемирной Организации Здравоохранения, каждый год в мире регистрируют 132 тысячи случаев заболевания меланомой. Это один из наиболее опасных видов рака кожи. При ранней диагностике и лечении заболевания, выживаемость пациентов составляет больше 90%.

На поздних стадиях, в случаях распространения опухоли на другие органы, выживаемость резко снижается. Ученые-медики и фармацевты не сидят, сложа руки. Уже изобретено несколько препаратов нового поколения, которые позволяют лечить меланому даже на поздних стадиях.

Вемурафениб - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 240 мг) лекарственного препарата для лечения злокачественной меланомы или рака кожи у взрослых, детей и при беременности

Медики всего мира разрабатывают лекарства и вакцины от меланомы

Основные виды злокачественных образований кожи

Рак кожи в основном развивается на открытых ее участках. В кожных слоях есть особые клетки меланоциты, отвечающие за пигментацию. Они вырабатывают окрашивающее вещество меланин. Именно из меланоцитов при их возбуждении ультрафиолетовыми лучами развиваются невусы (родинки). Некоторые невусы по определенным причинам имеют высокий потенциал к злокачественному перерождению (малигнизации).

Базально-клеточная карцинома, плоскоклеточный рак и меланома самые распространенные виды злокачественных новообразований кожи. Меланома стоит особняком, потому что является самым опасным видом рака. Первые два вида новообразований почти никогда не распространяются на другие органы и ткани организма. Меланома на поздних стадиях всегда дает метастазы.

Раньше думали, что раку кожи в большей степени подвержены жители солнечных широт. Но статистика показала, что заболевание развивается с почти одинаковой частотой у людей, которые постоянно находятся под действием ультрафиолета и у тех, кто на солнце бывает редко. Иногда рак кожи передается по наследству, а ультрафиолет только стимулирует развитие болезни.

Вемурафениб - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 240 мг) лекарственного препарата для лечения злокачественной меланомы или рака кожи у взрослых, детей и при беременности

Ранее меланому связывали с воздействием ультрафиолета, но в последнее время эта теория отвергается

Особенности меланомы. Группы риска

Обычно меланома начинает свое развитие с кожного эпителия, но есть также меланома сетчатки глаза и слизистых оболочек внутренних органов. Меланома способна быстро прогрессировать, потому что иммунная система почти никак не реагирует на нее. Заболевание дает метастазы во все органы, распространяясь по кровяному руслу или с током лимфы.

В 1965 году американским ученым был открыт ген меланомы. Было выяснено, что меланома может иметь наследственный характер, а ее развитие связано с мутациями в гене CDKN2A (p16). Этот ген в норме не дает опухоли расти. При мутациях, он перестает выполнять свои функции.

К факторам риска заболевания меланомой входят.

  1. Чрезмерное действие ультрафиолетовых лучей (естественных и искусственных).
  2. Большое количество пигментных пятен на коже (больше 50).
  3. Наличие заболевания у кого-то из близких родственников.
  4. Светлый фенотип (слишком белая кожа, голубые глаза, белые волосы).
  5. Заболевание пигментной ксеродермой (повышение чувствительности кожи к ультрафиолету).
  6. Наличие солнечных ожогов в истории болезни.
  7. Ранее перенесенная меланома.
  8. Возраст старше 60 лет.

К предраковому состоянию относится диспластический невус. Если родинка разрослась, потеряла ровные контуры, изменила окраску, это является серьезным сигналом. Нужно немедленно пойти на консультацию к дерматологу или терапевту.

Вемурафениб - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 240 мг) лекарственного препарата для лечения злокачественной меланомы или рака кожи у взрослых, детей и при беременности

Пигментная ксеродерма — фактор риска развития меланомы

Разновидности меланомы

Меланома проявляет себя по-разному. Ученые-медики выделяют несколько типов заболевания.

  1. Поверхностно-распространяющаяся меланома. Встречается чаще всего, заболевают в основном представительницы женского пола. Болезнь развивается из невуса или непигментированного участка кожи. Растет в плоскости кожи. Имеет благоприятный прогноз.
  2. Узловая меланома. Развивается у мужчин. Новообразование растет в глубину кожи. Один из самых опасных типов.
  3. Акролентигинозная (подногтевая) меланома. Заболевание развивается на ладонях и кончиках пальцев. Встречается редко.
  4. Лентигинозная меланома (злокачественные веснушки). Развивается на лице, чаще всего у женщин. Опухоль растет медленно, легко обнаруживается и лечится.
  5. Беспигментная меланома. На начальных стадиях проявляется как маленький бугорок из меланоцитов, которые почти лишены пигмента и по цвету не отличаются от кожи. Трудно диагностируется и имеет неблагоприятный прогноз. Развивается редко.

Определить вид заболевания и стадию болезни способен только специалист. Он же подбирает средство для лечения меланомы.

Вемурафениб - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 240 мг) лекарственного препарата для лечения злокачественной меланомы или рака кожи у взрослых, детей и при беременности

Узловая меланома поражает в основном мужчин

Стадии развития заболевания

Любое онкологическое заболевание протекает в несколько стадий. Меланомы не исключение. Есть несколько научных классификаций заболевания. Наиболее простая и понятная следующая.

  1. На первой стадии все злокачественные клетки локализованы в верхнем слое кожи.
  2. На второй стадии клетки проникают в более глубокий сосочковый кожный слой.
  3. На третьей стадии опухоль разрастается и достигает границы сосочкового слоя с сетчатым слоем кожи.
  4. На четвертой стадии злокачественные клетки находятся в сетчатом кожном слое.
  5. На пятой стадии опухолевые клетки достигают жировой ткани.

Меланома дает метастазы в лимфатическую систему, а также во внутренние органы.

Диагностика меланомы

Меланому определяют путем комплексной диагностики. Обследования нужно проходить людям, которые входят в группы риска. Диагностика состоит из следующих процедур.

  1. Дерматоскопия. Проводится при первичном осмотре с помощью специального прибора дерматоскопа. Осматривают невусы, которые вызывают подозрение.
  2. Гистологическое исследование, биопсия. Измененный невус полностью удаляют. Так определяют глубину прорастания опухоли и ее митотический индекс (процент делящихся злокачественных клеток). Только после проведения гистологического исследования можно определиться с диагнозом. Если меланома подтвердилась, проводят дальнейшую диагностику.
  3. Биопсия близлежащего к очагу лимфоузла. Так проверяют наличие метастаз в лимфатическую систему.
  4. Анализы крови. Обязательно проводят анализ на ЛДГ (лактатдегидрогеназа). Повышенная концентрация в крови этого фермента свидетельствует о метастазах в печени.

Комплексная диагностика позволяет определить глубину развития заболевания и его распространение, составить прогноз и выбрать средство для лечения меланомы.

Вемурафениб - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 240 мг) лекарственного препарата для лечения злокачественной меланомы или рака кожи у взрослых, детей и при беременности

Анализ крови на ЛДГ покажет наличие или отсутствие метастаз в печени

Методы лечения меланомы

Научные исследования и поиски нетоксичного и надежного лекарства от меланомы продолжаются.

В 2016 году израильские и немецкие ученые совместно с передовыми онкологическими клиниками выяснили механизм распространения опухоли. Это позволило найти способ замедлить процесс малигнизации клеток.

Продолжаются разработки фармацевтических препаратов, и комбинаций препаратов. Разработана вакцина от меланомы.

На сегодняшний день медицина имеет множество инструментов удаления и лечения меланомы.

Простое хирургическое удаление

Самый надежный способ лечения меланомы на начальной стадии. Новообразование вырезают из кожи, забирая небольшой участок прилежащих здоровых клеток.

Микрографическая хирургия

Новообразование удаляют поэтапно слой за слоем, до тех пор, пока микроскопическое исследование не покажет отсутствие раковых клеток.

Кюретаж

Опухоль выскабливают острым инструментом – кюреткой. После операции рану обрабатывают игольчатым электродом, чтобы остановить кровотечение и убрать поверхностные раковые клетки.

Вемурафениб - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 240 мг) лекарственного препарата для лечения злокачественной меланомы или рака кожи у взрослых, детей и при беременности

Кюретка — инструмент для кюретажа

Криотерапия

Опухоль уничтожают замораживанием.

Хирургия лазером

Опухоль удаляется лазерным лучом с высокой интенсивностью свечения. Так можно удалить только поверхностные новообразования.

Лучевая терапия

Опухоль облучают ускоренным потоком электронов или фотонов. Так убивают злокачественные клетки и сдерживают их рост.

Профессиональная медицина

Лечение фармацевтическими препаратами (химиотерапия, фотодинамическая терапия, иммунотерапия).

Фармацевтика

Фармацевтическое лечение обязательный этап послеоперационного лечения.

Вемурафениб - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 240 мг) лекарственного препарата для лечения злокачественной меланомы или рака кожи у взрослых, детей и при беременности

После операции приходит черед медикаментозного лечения

Фармацевтические препараты для лечения меланомы

Каждый день на фармацевтический рынок выходит новый препарат для лечения рака кожи. Все лекарства можно условно поделить на две группы:

  • препараты, которые действуют прямо на раковые клетки;
  • препараты, которые стимулируют иммунную систему на борьбу с раком.

К первой группе относят химиотерапевтические средства. Они действуют на клетки опухоли, уничтожая их или замедляя рост.

Одним из продвинутых методов лечения меланомы является фотодинамическая терапия (ФДТ). Пациенту вводится специальный фармацевтический препарат, который скапливается в опухолевых клетках. Затем на опухоль действуют светом нужного спектра. ФДТ надежно удаляет аномальные ткани, не задевая здоровые.

После операции, по удалению новообразования в обязательном порядке проводят иммуностимулирующую терапию. Пациенту вводят препараты интерферона, цитокины или делают вакцинацию. Всем известная с детства прививка БЦЖ используется для стимуляции иммунитета на борьбу с раком. Иммунотерапия часто используются в комплексе с лучевой терапией.

К лекарственным средствам нового поколения относятся таргетные (прицельные) препараты. Основные направления их действия.

  1. Блокирование и разрушение клеток опухоли.
  2. Дезактивация ферментов, которые участвуют в делении опухолевых клеток.
  3. Блокировка роста сосудов, питающих опухоль.

Основное отличие таргетных препаратов от стандартной химиотерапии в том, что они менее токсичны и нормально переносятся больными.

Только небольшой процент современных лекарственных средств обладает фармакологическим эффектом, который подтвержден клиническими испытаниями. Остальные находятся в процессе разработки. Подбирать лечение и препараты от меланомы должен специалист.

Вемурафениб - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 240 мг) лекарственного препарата для лечения злокачественной меланомы или рака кожи у взрослых, детей и при беременности

Фотодинамическая терапия — воздействие на раковые клетки светом

Вакцины от меланомы

Разработанная недавно вакцина от меланомы является экспериментальным методом лечения. Его используют на четвертой стадии рака. Вакцинацию проводят в комплексе с иммунотерапией интерферонами и цитокинами.

Один из новых методов лечения – TIL протокол (tumor infiltrating lymphocytes – инфильтрация опухоли лимфоцитами). Лимфоциты являются клетками, которые ответственны за иммунитет. Такая терапия применяется на четвертой стадии рака. TIL протокол успешно применяют в клиниках США и Израиля. Им удалось усовершенствовать метод и увеличить его эффективность.

Последние научные исследования выступают в пользу вакцинации от меланомы. В будущем этот метод получит большее распространение.

Профилактика развития меланомы

Людям, которые входят в группы риска, нужно уделить особое внимание здоровью. Для этого просто необходимо соблюдать профилактические меры.

  1. Не злоупотреблять загаром на солнце и в солярии.
  2. Раз в месяц проводить самоосмотр кожи и родинок.
  3. Употреблять в пищу достаточно витаминов (особенно А и С).
  4. Не запускать вирусные инфекции, не заниматься самолечением.

Эти правила помогут избежать тяжелых проблем со здоровьем кожи и организма.

Читайте также:  Дентагуттал - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (капли 10 мл, 25 мл и 40 мл) препарата для снятия зубной боли при флюсе, пульпите, периодонтите у взрослых, детей и при беременности

Медицина не стоит на месте и надежное и действенное лекарство от меланомы, которое поможет каждому будет найдено. Терапия меланомы уже развита на достаточно высоком уровне, главное вовремя заметить заболевание и не допускать его усугубления.

Источник: https://kozhmed.ru/melanoma/lekarstvo.html

Цели проведения иммунотерапии при меланоме

Вемурафениб - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 240 мг) лекарственного препарата для лечения злокачественной меланомы или рака кожи у взрослых, детей и при беременности

Меланома – это раковое поражение кожных покровов, которое может распространяться по всему организму. Заболевание имеет агрессивный характер и поэтому еще не так давно, пациенты имели мало шансов на излечение.

Но сегодня разработаны новые терапевтические методики, позволяющие успешно купировать заболевание. Одним из данных методов является иммунотерапия.

Определение

Иммунотерапия – это метод лечения злокачественных новообразований, который предусматривает активизацию защитной системы организма, губительно действующую на раковые клетки. Иммунотерапия является консервативным методом, который может применяться как самостоятельно, так и в комбинации с другими видами лечения, для устранения первичных и вторичных опухолей.

Вемурафениб - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 240 мг) лекарственного препарата для лечения злокачественной меланомы или рака кожи у взрослых, детей и при беременности

Для чего назначается

К основным целям иммунотерапии относятся:

  1. Восстановление иммунной системы.
  2. Устранение блоков, препятствующих лечению.
  3. Активизация процессов инициализации клеток рака и их уничтожение.

Для достижения этих целей используют различные виды иммунотерапии и препараты, представленные в разных формах: инъекциях, таблетках, суспензиях.

Виды

В зависимости от стадии заболевания и общей клинической картины, для лечения меланомы может быть выбран один из двух видов иммунотерапии: активная и пассивная.

Активная

Активная иммунотерапия представляет собой методику, при которой пациенту вводятся препараты, активизирующие собственные иммунные клетки. Данный вид лечения применяют на начальных стадиях заболевания. Как правило, терапия действует постепенно, лишь через продолжительное время, приводя к положительному результату.

Пассивная

Пассивная терапия является методом, при котором для лечения используют препараты, содержащие собственные антитела, активные в отношении только к конкретному виду раковых клеток. При вводе такого препарата, антитела распространятся по всему организму, избирательно воздействуя на злокачественные клетки.

Единственный минус пассивного метода в том, что организм может вырабатывать на них собственные антитела, снижая их общую концентрацию, а значит и терапевтическое воздействие.

Вемурафениб - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 240 мг) лекарственного препарата для лечения злокачественной меланомы или рака кожи у взрослых, детей и при беременности

Показания

Иммунотерапия назначается пациентам с меланомой, отягощенной следующими факторами:

  • наличие множественных невусов и пигментных пятен;
  • реабилитация после оперативного вмешательства и прохождения лучевой терапии;
  • пожилой возраст;
  • агрессивные формы меланомы, поражающие лимфосистему;
  • фаза метастазирования;
  • иммунная недостаточность, вследствие возникновения сопутствующих патологий или генетических дефектов;
  • высокая вероятность рецидива заболевания.

Преимущества

Несмотря на то, что данный вид лечения появился не так давно, иммунотерапия активно применяется для купирования рака. На сегодняшний день зарегистрировано множество случаев полного излечения патологии, благодаря применению иммунотерапевтических препаратов.

Кроме этого, терапия обладает определенными преимуществами:

  • способность тормозить рост первичной и вторичной опухоли;
  • минимум побочных эффектов;
  • продлевает жизненный период при запущенных стадиях заболевания;
  • увеличивает вероятность выздоровления при неоперабельных опухолях;
  • позволяет справиться с заболеванием без использования агрессивных и радикальных методик.

Принцип действия

Независимо от вида иммунотерапии, механизм ее воздействия на злокачественные клетки одинаковый. Вводимые препараты направлены на активизацию собственной защитной системы, с целью уничтожения клеток рака.

Медикаменты приводят к усиленной выработке лимфоцитов и помогают им распознать атипичную клетку, образующую рак. После того, как злокачественная клетка обнаружена, она начинает вырабатывать специфический антиген, в результате чего запускается механизм уничтожения клеток меланомы.

При пассивном лечении, вводятся направленные препараты, которые являются уже готовыми антигенами. Они не только приводят к гибели атипичных клеток, но и провоцируют выработку собственных лимфоцитов организма.

Вемурафениб - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 240 мг) лекарственного препарата для лечения злокачественной меланомы или рака кожи у взрослых, детей и при беременности

В этом видео ученые рассказывают о действии иммунотерапии на опухоль:

Препараты

Препараты для данного вида терапии разрабатываются и совершенствуются с каждым днем. И если не так давно для лечения использовались лишь интерфероны, то сегодня применяют более эффективные препараты с минимумом побочных действий и высокой эффективностью.

К самым распространенным из них относятся:

  1. Кейтруда (Пембролизумаб). Представляет собой препарат, содержащий антитела моноклонального типа, способные быстро блокировать белок PD-1, который защищает раковую клетку от воздействия лимфоцитов.

    Данное средство используют при меланоме на стадии активного метастазирования и его неоперабельной форме, а также при отсутствии эффекта от других препаратов. Кейтруда применяется в дозировке 2 мг/кг, один раз в 3 недели.

  2. Опдиво (Ниволумаб). По своему принципу действия, данный препарат считается аналогичным предыдущему средству. Он таким же образом блокирует белок PD-1 и активирует собственные защитные клетки.

    Опдиво назначают при агрессивном росте опухоли на последних стадиях с выраженной мутацией гена BRAF. Препарат назначают однократно в 3 недели. Дозировка рассчитывается для каждого пациента индивидуально.

  3. Ервой (Ипилимумаб). Препарат активирует работу лимфоцитов, воздействуя на их рецепторы CTLA-4. Он активно применяется в лечении как начальных, так и запущенных стадий заболевания и при этом показывает эффективность в 80% случаев.

    Средство отличается медленным, но продолжительным действием. Ервой вводится только в виде инфузий 1 раз в месяц. Полный курс включает до 4 инфузий.

  4. Зелбораф (Вемурафениб) – ингибитор BRAF, который применяют для лечения поздних меланом. BRAF – это ген, в результате мутации которого происходит образование раковых клеток. Зелбораф блокирует работу данного гена.

    Лечение препаратом показано только при мутации этого гена. При отсутствии мутации средство может вызвать активный рост опухоли. Препарат назначается в виде таблеток и начинает действовать сразу после приема. В сутки рекомендуется употреблять не меньше 4 таблеток.

Вемурафениб - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 240 мг) лекарственного препарата для лечения злокачественной меланомы или рака кожи у взрослых, детей и при беременности

Как проводится?

Для проведения иммунотерапии назначаются препараты в различных формах: инъекциях, таблетках, инфузиях. Основная часть препаратов представлена только в таблетированной форме. Лекарства принимают не меньше чем за 1 час до еды или через несколько часов после нее.

Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая водой в большом количестве. Во время приема нельзя разжевывать таблетку и запивать ее соком. Единичные средства представлены в форме для инъекций или инфузий, которые вводятся по стандартному методу. В основном, средство вводят до 4 дней подряд с интервалом в 3 недели.

В период проводимого лечения необходим регулярный контроль общего состояния пациента с помощью этапных иммунограмм. Как правило, лечение в обязательном порядке проводят после удаления опухоли, даже при незначительной вероятности возникновения рецидива.

От терапии можно отказаться только в том случае, если раковые клетки проникли в кожный покров не более чем на 1 мм. В противном случае, назначается биопсия региональных лимфатических узлов, по результатам которой планируется дальнейшее лечение.

На сегодняшний день, лечение иммунопрепаратами считается одним из наиболее перспективных методов борьбы с меланомой поздних стадий. Как правило, при сложных формах назначается их комбинация, которая подбирается с учетом общего состояния пациента.

Осложнения

Лечение такого типа предусматривает активизацию иммунной системы, что, по сути, снижает количество побочных действий на организм. Но все же, высокая концентрация активных веществ и их мощное действие в некоторых случаях приводят к возникновению осложнений.

Это объясняется тем, что активизированная защитная система начинает уничтожать здоровые собственные клетки организма, что приводит к нарушению структуры тканей и работы некоторых систем организма.

Осложнения могут возникнуть как непосредственно сразу после ввода препарата, так и через 3–6 месяцев после окончания терапии. При возникновении осложнений в процессе лечения, производится корректировка дозировки и схемы.

Если это не приводит к устранению негативной реакции, то используемый препарат замещают другим или полностью отказываются от терапии. Результат слишком агрессивного воздействия препаратов нейтрализуют назначением больших доз кортикостероидов.

Вемурафениб - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 240 мг) лекарственного препарата для лечения злокачественной меланомы или рака кожи у взрослых, детей и при беременности

К осложнениям, возникающим при иммунотерапии, относятся:

  • аллергия, проявляющаяся в виде сыпи, покраснения кожных покровов, зуда пораженных участков;
  • нарушение работы сердечной системы, проявляющееся резким повышением артериального давления;
  • увеличение температуры, которую не получается сбить на протяжении длительного периода;
  • бронхиальная астма;
  • гипотензия;
  • поражение периферических нервов;
  • дисфункция ЖКТ сопровождающаяся нарушением стула и потерей аппетита;
  • частые заболевания инфекционного характера верхних дыхательных путей;
  • изменение работы почек, что приводит к выраженной отечности конечностей;
  • воспаление слизистых;
  • поражение печени.

Результат

Результат от терапии данного вида проявляется лишь через несколько дней после лечения. Это объясняется тем, что для активации защитных сил организма и достаточной концентрации лимфоцитов требуется некоторое время.

Положительный результат можно заметить по снижению общей симптоматики или изменению внешнего вида области, пораженной меланомой.

Как правило, при нормальном течении лечебного процесса и правильно подобранных препаратах, результат можно заметить уже через 1 месяц после окончания курса лечения. В зависимости от стадии заболевания и особенностей организма, этот срок может варьироваться.

Источник: http://stoprak.info/vidy/kozhi/zlokachestvennaya-melanoma/immunoterapiya-pri-cel-process-rezultati.html

Иммунотерапия при меланоме 2 стадии

Содержание

Иммунотерапия при меланоме подразумевает комплекс терапевтических мер, направленных на активизацию защитных сил организма в борьбе с этим опасным онкологическим заболеванием.

Иммунотерапия может проводиться как самостоятельно, так и в комбинации с другими методами лечения.

Возможность её применения на любой стадии рака даёт шансы на полное излечение или повышение качества и продолжительности жизни.

Виды иммунотерапии, показания и противопоказания для её применения

Вемурафениб - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 240 мг) лекарственного препарата для лечения злокачественной меланомы или рака кожи у взрослых, детей и при беременности

Цель иммунотерапии — стимулирование иммунной системы для эффективной борьбы с раковыми клетками путём их распознавания.

Терапия может проводиться сразу после удаления новообразования хирургическим путём или при невозможности использования оперативного лечения.

Укрепление иммунитета производится двумя способами:

Активный метод основан на приёме препаратов, вызывающих повышение сопротивляемости организма.

При пассивной терапии вводятся синтетические компоненты иммунной системы человека. Недостатком пассивного метода является возможность иммунного ответа организма на введённый препарат, и, следовательно, сведение к нулю его терапевтического воздействия.

Читайте также:  Орунгамин - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (капсулы или таблетки 100 мг) лекарственного препарата для лечения грибка кожи и ногтей, кандидоза, аспергиллеза, отрубевидного лишая у взрослых, детей и при беременности

Показаниями для проведения иммунотерапии являются:Вемурафениб - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 240 мг) лекарственного препарата для лечения злокачественной меланомы или рака кожи у взрослых, детей и при беременности

  1. Иммунологическая толерантность организма. Это состояние характеризуется утратой способности иммунитета распознавать раковые клетки, и, следовательно, бороться с ними.
  2. Постоперационные состояния, сопровождающиеся ослаблением организма.
  3. Быстро развивающиеся, рецидивирующие и метастазирующиеформы меланомы.
  4. Ослабленный иммунитет ввиду генетической предрасположенности.
  5. Пожилой возраст.

Противопоказаний немного. К ним относят наличие аллергии на иммунные препараты, некоторые заболевания сердечно-сосудистой системы, аутоиммунные болезни и беременность.

При отсутствии противопоказаний к иммунотерапии её применение является желательным ввиду своей эффективности, подтверждённой статистикой.

При непрофессиональном подходе методы иммунотерапии могут навредить больному. Поэтому назначение препаратов производит квалифицированный врач, который наблюдает за состоянием пациента на протяжении всего курса лечения.

Результатами эффективного проведения иммунотерапевтических процедур являются недопущение процесса метастазирования и исключение рецидивов после излечения.

Методы иммунотерапии и используемые препараты

На первой стадии меланомы новообразование удаляют хирургическим путём. Обычно этого достаточно для купирования ракового процесса. Дополнительно назначают крем Имиквимод, который обладает иммунологическим действием.

Иммунотерапия при меланоме 2 стадии обычно назначается после операции. Этот вид лечения понемногу вытесняет привычную химиотерапию.

На третьей и четвёртой стадиях препараты для укрепления иммунитета помогают продлить срок жизни и улучшить состояние больного.

Иммунотерапия выходит на первое место по эффективности среди консервативных методов лечения меланомы. В сочетании с операцией терапия даёт шанс на полное излечение. При метастатических процессах применяется как основной метод лечения.

Иммунотерапия проводится с помощью лекарств, выпускаемых в таблетированной и в инъекционной формах.

В зависимости от воздействия на раковую опухоль существует несколько различных групп лекарственных средств:

  1. Ингибиторы контрольных точек иммунного ответа (ИИКТ). Это довольно новая группа препаратов. Их действие провоцирует блокирование определённых белков, содержащихся в иммунных клетках, и приводит к прекращению злокачественного процесса и разрушению опухолевых тканей. Особенность этих лекарств в том, что здоровые клетки не повреждаются.
  2. Препараты, действующие в отношении мутации гена BRAF. Мутация этого гена приводит к развитию меланомы. Изменённый ген распознаётся с помощью молекулярного исследования опухоли.
  3. Клеточная терапия. Эта методика предусматривает забор ткани опухоли, выделение из неё клеток, способных уничтожать раковые клетки. Путём лабораторного размножения этих клеток получают препарат, который вводят в кровь больного. Применение метода позволяет полностью победить болезнь на ранних стадиях и улучшить состояние пациентов, страдающих меланомой четвёртой стадии.
  4. Цитоксины. Это белковые соединения, которые блокируют развитие опухоли и приводят к её уменьшению.
  5. Виротерапия. Этот метод представлен препаратами, содержащими синтезированные в лаборатории вирусы. Эти вирусы способны заражать и убивать опухолевые клетки.
  6. Вакцина БЦЖ. Оказывает влияние на клеточную активность иммунитета. Применяется на третьей стадии меланомы при непосредственном введении в ткань новообразования. Снижает скорость развития опухоли. Применяется редко в связи с недостаточной изученностью действия препарата.

ИИКТ подразделяются в зависимости от содержания того или иного типа моноклонального антитела:Вемурафениб - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 240 мг) лекарственного препарата для лечения злокачественной меланомы или рака кожи у взрослых, детей и при беременности

  • ингибиторыPD-1;
  • ингибиторыCTLA-4.

Белок PD-1 снижает способность иммунитета атаковать злокачественные клетки. Лекарства, блокирующие его действие, —Пембролизумаб (Кейтруда), Ниволумаб (Опвидо). Они производятся в виде инъекций для внутривенного введения. Результатом лечения становится уменьшение размера опухоли и продление жизни онкобольного.

Белок CTLA-4 замедляет процессы иммунных реакций. При воздействии ингибитора Ипилимумаба (Ервой) ответная реакция иммунитета на злокачественный процесс усиливается в разы. Ипилимумаб применяется при метастазирующей меланоме и значительно продлевает жизнь пациенту.Недостатком препарата является большая вероятность возникновения опасных для жизни побочных эффектов.

В сочетании с химиотерапией ИИКТ позволяют значительно влиять на регрессивный процесс в опухоли.

Опухоли с мутацией гена BRAF поддаются лечению с помощью таблеток Тафинлар (Дабрафениб), Мекинист,Зелбораф (Вемурафениб).Ониприменяются при запущенных, не поддающихся лечению и неоперабельных формах меланомы.

Отзывы больных и врачей говорят об эффективности этих лекарственных средств, которые помогают не только дольше жить, но при этом чувствовать себя лучше.

К цитоксинам относят препараты на основе интерферона — Интерферон-альфа и Интерлейкин-2. Они усиливают защитные функции организма, помогая противостоять развитию рака кожи.

Введение препарата Интерферон подкожно или внутривенно в больших количествах приводит к значительному уменьшению новообразования.

Использование этих лекарств должно производиться под строгим контролем врача из-за сильных побочных проявлений. Цитоксины применяют на любой стадии заболевания.

Преимущества, недостатки и правила приёма препаратов

Преимуществом иммунотерапии при лечении меланомы является возможность использования её в любой фазе заболевания при наличии минимума побочных эффектов.

Причём есть данные полного излечения пациентов, использующих иммунотерапию в качестве основного метода борьбы с онкозаболеванием.

А применение терапии на поздних стадиях, по отзывам больных, позволяло намного легче переносить тяготы болезни.

Есть у этого метода и недостатки. Как и любые лекарственные препараты, таблетки и инъекции, используемые в иммунотерапии, имеют ряд побочных эффектов.

К ним относят:

  • аллергические реакции;
  • гипотонию;
  • повышенную температуру тела, сохраняющуюся длительное время;
  • расстройства пищеварения.

Побочные эффекты могут проявляться при непосредственном приёме препаратов, а могут дать осложнения по истечении нескольких месяцев. При возникновении опасных для жизни и здоровья симптомов лечение немедленно прекращают. Купирование побочного действия препаратов производится кортикостероидными гормональными средствами.

Также к недостаткам метода относят:

  1. Сложность определения дозировки препаратов.
  2. Недостаточная изученность в области иммунологии делает невозможным прогнозирование результата лечения.
  3. Длительность и непрерывность лечение.
  4. Активное стимулирование иммунитета может спровоцировать обратный эффект.
  5. Высокая стоимость препаратов и лечения.

Курс лечения, включающий дозу, периодичность и продолжительность приёма, подбирает на основании обследования врач. Чаще всего пациенты лечатся амбулаторно.

Во время лечения необходим постоянный контроль состояния пациента. Для этого периодически проводятся иммунограммы.

Интерферон вводится внутривенно или подкожно в больших дозах в течение месяца, а затем еще на протяжении одиннадцати месяцев в меньших дозах. Начатое лечение при условии отсутствия побочных явлений прерывать нельзя.

Таблетки принимают, не разжёвывая, за час до еды или через несколько часов после неё. Периодичность приёма зависит от препарата.

Источник: http://BolezniKrovi.com/rak/lechenie/immunoterapiya.html

"Волшебная" таблетка от рака кожи уже в продаже

Вемурафениб - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 240 мг) лекарственного препарата для лечения злокачественной меланомы или рака кожи у взрослых, детей и при беременностиЗдоровье

Не иначе, как волшебным, называют ученые недавно появившееся на фармакологическом рынке лекарство для лечения рака кожи. И это неудивительно – ведь этот препарат способен значительно продлить жизнь пациентам, страдающим от самых серьезных форм этого страшного заболевания. Как сообщается, лекарство под названием вемурафениб является самым грандиозным прорывом в медицине за последнее тридцать лет в лечении рака кожи. Это лекарство уже прошло все необходимые клинические испытания, получило одобрения всех соответствующих организаций и вот-вот появится в продаже на рынке Великобритании.

Как показали клинические испытания, качество жизни людей, страдающих от запущенной формы меланомы, значительно улучшается, благодаря этому лекарству.

В самых тяжелых случаях, когда пациентам остается жить буквально считанные недели, или даже дни, вемурафениб способен подарить больным еще несколько месяцев, если не лет жизни.

Данный препарат был разработан, главным образом, благодаря известнейшей в Европе швейцарской фармацевтической компании Роше (Roche) , которая является также ведущей мировой компанией в области фармацевтики. Кроме того, Роше занимает лидирующее место в мире в области диагностики.

Вемурафениб представляет собой маленькую таблетку, которую необходимо принимать дважды в день. Действие данного препарата нацелено непосредственно на поврежденный ген, который является причиной, примерно, половины всех случаев заболевания злокачественной меланомой.

По официальным сообщениям, во время клинических испытаний, ученым удавалось продлить жизнь самых тяжелых пациентов на более чем три с половиной месяца, в сравнении с теми больными, которые проходили обычный курс лечения химиотерапией.

Информационные источники сообщают, что данный препарат станет основным методом лечения от меланомы, когда данное лечение будет одобрено Государственной службой здравоохранения Британии (National Health Service), что, как ожидается, произойдет довольно скоро.

В настоящее же время пациенты, страдающие от рака кожи, могут обратиться для получения этого лекарства в специальную организацию при Государственной службе здравоохранения Великобритании. Препарат будет предоставлен каждому больному, страдающему от неоперабельной формы меланомы.

Согласно данным официальной статистики, в одной только Великобритании, каждый год, более чем две тысячи человек (многие из которых находятся в молодом возрасте) умирают от рака кожи.

За последние тридцать лет количество случаев заболевания меланомой увеличилось в четыре раза, и теперь рак кожи стал наиболее распространенной формой рака у девушек и женщин в возрасте от 15-ти до 24-х лет.

До недавних пор единственным лечением, которое могло хоть как-то продлить жизнь пациентам, являлась высокотоксичная химиотерапия.

Клиническими испытаниями вемурафениба, который вышел под коммерческим названием Залбораф, в Великобритании руководили специалисты из Королевской больницы Марсдена (Royal Marsden Hospital) в Лондоне, которые подтвердили, что пациенты в среднем жили 13,2 месяца в сравнении с 9,6 месяцами, проживаемых больными, начавшими проходить соответствующий курс химиотерапии.

«Появление нового эффективного препарата, способного помочь пациентам, страдающим от метастатической меланомы, является очень ожидаемой новостью, особенно при условии, что наша организация помогла финансировать основные лабораторные исследования данного препарата, что и способствовало его изобретению, — подчеркнула важность вклада Организации по исследованию раковых заболеваний, в Великобритании (Cancer Research UK), ее руководитель Сара Вулнаф (Sarah Woolnough) . – В данный момент мы ведем соответствующую работу с фармацевтической организацией Роше, для того, чтобы установить разумную цену на данный препарат, которую бы одобрила Государственная служба здравоохранения, после чего, лекарство станет доступным для всех». Ричард Мэрайс (Richard Marais) , профессор отделения молекулярной онкологии в Институте по исследованию раковых заболеваний (Molecular Oncology at the Institute of Cancer Research) добавил следующее: «Изобретение этого препарата дает надежду пациентам на возможность жить достаточно полной жизнью».

Читайте также:  Гифаст - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 120 мг и 180 мг) лекарства для лечения аллергии или аллергического ринита и крапивницы у взрослых, детей и при беременности

Вемурафениб - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 240 мг) лекарственного препарата для лечения злокачественной меланомы или рака кожи у взрослых, детей и при беременности

Источник: https://www.infoniac.ru/news/Volshebnaya-tabletka-ot-raka-kozhi-uzhe-v-prodazhe.html

Препараты для лечения меланомы

Вемурафениб - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 240 мг) лекарственного препарата для лечения злокачественной меланомы или рака кожи у взрослых, детей и при беременности

Выделим основные препараты, используемые
при лекарственном лечении меланомы:

1. DTIC (дакарбазин). Данный препарат относится
к стандартным лекарствам.

Если назначить однократную инфузию 850 мг/м2
поверхности тела и повторять процедуру с интервалом четыре недели (в общей
сложности 10-12 повторений), то данное лечение должно принести высокий
практический эффект.

Поскольку дакарбазин/ДТИК может вызывать сильную рвоту и тошноту,
его рекомендуется назначать с современным противорвотным лекарством,
антагонистами 5НТ3. Препарат надо предохранять от света. Несмотря на огромное число
публикаций, эффективность данного лекарства однозначно не доказана.

2. MTIC/темозоломид. Данный препарат является
последователем DTIC/дакарбазина. Он принимается внутрь, причем преодолевается
барьер кровеносная система-мозг. Впрочем, его терапевтическая польза вызывает сомнения,
как и самого дакарбазина.

3. Фотемустин. Является производным 3-го
поколения нитрозомочевины. Препарат также преодолевает барьер кровеносная
система-мозг, но пока нет возможности проверить его эффективность в случае метастаз
в мозг на достаточно большом количестве пациентов.

4. Цитокины. От внутривенного применения
высоких доз вещества интерлейкин-2 отказались по причине серьезных побочных
эффектов.

Введение под кожу низких доз в сочетании с интерфероном-альфа тоже не
дало убедительных результатов.

Несмотря на то, что часть данных предполагает
появление иммунной активизации, прогрессирующее течение болезни не улучшалось с
точки зрения метастаз и срока выживания.

5. Испытания интерферона-альфа проходили
и проходят в многочисленных исследованиях низкими и средними дозами (1,5-5 миллионов
ЕД/м2 площади тела, в среднем 4 раза в неделю на протяжении 6-36 месяцев).

Назначается
в качестве единственного средства или в сочетании с ДТИК/дакарбазином,
виндезином, винкристином, темозоломидом и пр.

К сожалению, результаты с точки
зрения общей выживаемости у многих пациентов указывают на невысокую
эффективность или полное отсутствие эффективности данной терапии.

Недавно были опубликованы результаты
испытаний одной американской группы (ECOG 1684) с применением адъювантной
терапии посредством высоких доз вещества интерферон-альфа (20 миллионов ЕД/м2 площади
тела пять раз в неделю на протяжении 4 недель, затем 10 миллионов ЕД/м2 три
раза в неделю на протяжении 11 месяцев). Согласно результатам испытаний,
пациенты в группе, которая получала это лечение, продемонстрировали
значительное улучшение с точки зрения срока выживаемости и степени рецидивов
через пять лет в сравнении с пациентами, которые не получали такого лечения.

Однако критические оценки указывают на
очень высокую степень осложнений.

Более того, дальнейшее мультицентровое
исследование, которое провела та же группа (ECOG 1690), не подтвердило это существенное
улучшение выживаемости с использованием высоких доз интерферона-альфа в
сравнении с больными контрольной группы, не получавшей адъювантной терапии. Потому
применение данного протокола нельзя рекомендовать в качестве стандарта.

Источник: http://www.melanoma-cancer.info/2014/04/blog-post_59.html

Медицинские препараты для лечения меланомы

Интерферон, применяемый до или после хирургической операции (адъювантная терапия) является стандартным лечением меланомы, если заболевание распространилось на лимфатические узлы. Применение интерферона может увеличить показатель выживаемости людей на стадии меланомы IIB и III.

Меланома, которая распространилась на отдаленные участки, редко излечивается с помощью стандартного лечения, тем не менее, путем проведения клинических исследований изучаются несколько медицинских препаратов.

Химиотерапия обычно не увеличивает показатели выживаемости при метастатической меланоме. Тем не менее, химиотерапевтический препарат дакарбазин может применяться в качестве паллиативного лечения (метастатической) меланомы на стадии IV.

Выбор медицинских препаратов

Медицинское лечение меланомы, которая метастазировала, может включать:

  • Интерферон, который может применяться при любой меланоме, толщина которой превышает 1 мм. Обычно он применяется, если меланома распространилась на лимфатические узлы. Интерферон может ослабить раковые клетки, и они не смогут защититься от иммунной системы организма. Исследование показывает, что интерферон может продлить период времени между начальным лечением и рецидивом. Некоторые исследования также предполагают, что он может продлить жизнь некоторым людям.
  • Дакарбазин, который может применяться для лечения (метастатической) меланомы на стадии IV. Основным побочным эффектом является тошнота и рвота, которые обычно можно облегчить противорвотными препаратами. Ваш врач выпишет вам препараты, которые вы будете принимать вместе с лечением и дома, чтобы облегчить тошноту, которая может у вас появиться. Такие препараты могут включать:
  • Апрепитант (Эменд), который применяется в сочетании с ондансетроном и дексаметазоном, как часть трехдневной программы.
  • Дименгидринат (Драмамин), который часто применяется в лечении укачивания в транспорте. Он облегчает тошноту, блокируя сигналы перемещения в мозг.
  • Метоклопрамид (Реглан), который усиливает движения или сокращения желудка и кишечника. Это уменьшает количество времени, которое необходимо, чтобы содержимое желудка продвигалось по пищеварительному тракту.
  • Фенотиазины, такие как Прохлорперазин и Фенерган. Эти препараты облегчают тошноту и рвоту, снижая активность центральной нервной системы.
  • Антагонисты серотонина, такие как ондансетрон (Зофран), гранисетрон (Китрил) или доласетрон (Анземет). Эти препараты блокируют действие химического вещества (серотонина), вырабатываемого в мозге и в желудке, которое контролирует рвоту. Они часто более эффективны, когда сочетаются с кортикостероидами, такими как дексаметазон, который уменьшает припухлость в части мозга, которая контролирует тошноту.
  • Темозоломид (Темодар) – это препарат, действие которого может распространяться на мозг, поэтому он иногда применяется в лечении меланомы, которая распространилась (метастазировала) на мозг.

О чем следует подумать

Непрерывно тестируются новые формы химиотерапевтических препаратов. Успех новых лекарственных препаратов и новых сочетаний препаратов определяется клиническими исследованиями. Узнайте у вашего врача, проводятся ли клинические исследования в вашем регионе.

Источник: https://www.eurolab.ua/melanoma-and-skin-cancer/2836/2846/21489/

Российский препарат против меланомы

Алена Зевякина, Planet-today

Стартовали клинические испытания революционного препарата BCD-100, созданного специалистами российской компании BIOCAD.

Расходы только на ранние этапы разработки составили более 100 млн руб, сообщается в пресс-релизе, поступившем в редакцию Planet Today. Результаты доклинических исследований, которые проводились на животных, доказали эффективность нового препарата в терапии самого агрессивного онкологического заболевания – меланомы.

В нашей стране эта патология приводит к летальному исходу в 80% случаях. Однако проведенные испытания лекарства нового поколения позволяют дать надежду на излечение уже не 20% больных, как прежде, а вдвое большему количеству пациентов.

Особенность этой разработки – в прицельном уничтожении раковых клеток собственной иммунной системой организма без повреждения здоровых тканей.

Препаратов с подобным механизмом действия в мире только два, но в России они не зарегистрированы и поэтому недоступны. В лечении неоперабельных форм меланомы современная онкология использует преимущественно химиотерапию, что позволяет задержать рост метастазов лишь в 10–20% случаев.

Большинству пациентов с метастатическими стадиями этого заболевания, по сути, подписывается смертный приговор. Причем, по данным специалистов ФГБУ «Московский научно-исследовательский онкологический институт им. П. А.

Герцена», в России больных с тяжелой формой меланомы (III-IV стадии) на момент постановки диагноза – 23,8%, в то время как в Европе, США и Австралии их не более 13% от общего числа пациентов с подобной онкологической патологией.

Введение в клиническую практику BCD-100, созданного биотехнологической компанией BIOCAD, означает выход российской медицины на принципиально новый уровень лечения метастатической меланомы и других видов раковых опухолей.

«Это инновационное лекарство призвано помочь иммунной системе пациента контролировать опухолевый процесс, а значит, увеличить продолжительность и улучшить качество жизни пациентов с метастатическими злокачественными новообразованиями», — говорит вице-президент по разработкам и исследованиям компании BIOCAD Роман Иванов. — Доклинические испытания лекарственного средства BCD-100 на основе моноклонального антитела к антигену PD-1 мы проводили более полутора лет, а разрабатывать его начали еще в 2013 году. Что такое PD-1? Это белок на поверхности Т-лимфоцитов, с которым взаимодействуют клетки многих видов злокачественных опухолей, что позволяет им «прятаться» от атаки иммунной системы человека. Блокируя антиген PD-1 с помощью моноклонального антитела, мы возвращаем организму способность распознавать и уничтожать раковые клетки».

Меланома – не единственная онкологическая патология, против которой потенциально эффективен препарат BCD-100. По оценкам специалистов, он способен обеспечить положительные результаты в терапии рака легкого, почки, других локализаций. Причем BCD-100 не только не уступает зарубежным аналогам, но и во многом их превосходит.

Во-первых, в препарате, созданном компанией BIOCAD, нет аминокислотных последовательностей животного происхождения, что гарантирует большую безопасность для человека. Во-вторых, вводить его требуется реже, чем импортные лекарства с подобным действием.

А главное, биологическая активность российского BCD-100 выше зарубежных аналогов, поэтому и его лечебный потенциал эксперты считают более высоким.

Начавшиеся испытания будут проводиться на пациентах с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций. Ближайшая задача исследователей – в клинических условиях подтвердить безопасность различных доз препарата моноклонального антитела к PD-1.

Успех первого этапа клинических испытаний позволит команде специалистов BIOCAD приступить к решению следующих задач и начать исследования эффективности и безопасности препарата у пациентов с определенными видами злокачественных опухолей. Его запуск в производство запланирован уже на 2018 год, а первыми доступ к революционному лекарству получат именно россияне.

Тем временем в лабораториях биотехнологической компании BIOCAD продолжаются разработки ряда других препаратов на основе моноклональных антител, которые будут применяться в комплексе с BCD-100 и должны многократно усилить его терапевтическое действие.

Портал «Вечная молодость» http://vechnayamolodost.ru  26.09.2016

Источник: http://www.vechnayamolodost.ru/news/rossiyskiy-preparat-protiv-melanomy/

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector