Анданте — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (капсулы или таблетки 5 мг и 10 мг) лекарства для лечения бессонницы и нарушения засыпания у взрослых, детей и при беременности и взаимодействие с алкоголем

Анданте (Andante) – снотворное лекарственное средство венгерской фармацевтической компании, предназначенное для лечения бессонницы. Выпускается в форме желатиновых капсул дозировкой по 5 мг и 10 мг, по 7 или 14 капсул в упаковке.

Показания к применению

Анданте - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (капсулы или таблетки 5 мг и 10 мг) лекарства для лечения бессонницы и нарушения засыпания у взрослых, детей и при беременности и взаимодействие с алкоголем

Состав

Основным действующим компонентом лекарственного средства является залеплон (Zaleplon). В желатиновой капсуле содержится 5 мг либо 10 мг активного вещества и вспомогательные компоненты – кремния и титана диоксиды, индигокармин, стеарат магния, натрия лаурилсульфат, смесь моногидрата лактозы и крахмала кукурузного (старлак), микрокристаллическая целлюлоза, желатин.

Фармакологическое действие

Препарат избирательно связывается с рецепторами бензодиазепина 1 типа, оказывает выраженное подавляющее действие на центральную нервную систему. В результате существенно сокращается время засыпания, увеличивается продолжительность и качество сна. При этом его структура остается неизменной, то есть препарат не изменяет фазы сна.

Залеплон, входящий в состав лекарственного средства, оказывает действие:

  • снотворное;
  • седативное (успокоительное);
  • системное миорелаксирующее (расслабляет гладкую мускулатуру);
  • противосудорожное;
  • анксиолитическое (уменьшает беспокойство, тревожность, страх).

Действующее вещество быстро всасывается и распределяется в тканях организма (уже через час после приема капсулы в плазме крови отмечается максимальная концентрация залеплона).

Противопоказания

Противопоказаниями к назначению препарата Анданте являются:

  1. тяжелая миастения (нарушение, характеризующееся патологически быстрой утомляемостью мышц);
  2. тяжелая форма печеночной недостаточности (при приеме средства возникает угроза развития энцефалопатии);
  3. выраженная легочная недостаточность;
  4. синдром обструктивного апноэ (остановки дыхания во время сна);
  5. повышенная чувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата;
  6. период беременности и грудного вскармливания;
  7. возраст до 18 лет.

С особой осторожностью и под врачебным контролем должны принимать снотворное пациенты, у которых диагностированы:

  • почечная недостаточность;
  • хроническая легочная недостаточность;
  • легкие формы печеночной недостаточности;
  • депрессия;
  • склонность к формированию лекарственной зависимости;
  • хронический алкоголизм.

Анданте подавляет нервную систему, вызывает заторможенность, снижение концентрации внимания и скорости реакций, поэтому в период приема снотворного рекомендуется отказаться от вождения автомобиля, управления механизмами и другой опасной работы.

Способ применения

Капсулы принимают на ночь, не менее чем через 2 часа после еды. Дозировка должна подбираться врачом индивидуально с учетом степени нарушения сна, наличия сопутствующих заболеваний и возраста пациента. Стандартная терапевтическая доза составляет:

  • 5 мг в сутки – пожилым людям (по причине повышенной чувствительности к снотворным), пациентам с легкой формой печеночной недостаточности (из-за замедленного выведения лекарства);
  • 10 мг в сутки (максимально допустимая суточная дозировка) – для остальных пациентов.

Максимальная продолжительность терапевтического курса – 2 недели. Бессонница может быть следствием физического или психического заболевания. Если в течение нескольких дней после начала приема Анданте заметных улучшений не отмечается, нужно повторно обратиться к врачу для уточнения диагноза, пересмотра тактики лечения, замены лекарственного средства.

Побочные эффекты

Прием препарата может сопровождаться нежелательными побочными эффектами. Чаще всего у пациентов возникают реакции со стороны нервной системы:

  • слабость;
  • головная боль;
  • головокружение;
  • дневная сонливость, заторможенность;
  • беспокойство, тревожность, повышенная возбудимость;
  • агрессия, приступы ярости;
  • расстройство речевой функции;
  • кошмарные сны;
  • антероградная амнезия (утрата памяти о событиях, произошедших после приема средства с сохранением памяти о предшествующих событиях);
  • парестезия (расстройство чувствительности, сопровождающееся чувством онемения, покалывания);
  • тремор (дрожание конечностей);
  • галлюцинации;
  • психоз;
  • формирование психической и физической зависимости (даже при приеме в рекомендуемых терапевтических дозах);
  • очень редко – эпилептический приступ, ухудшение слуха и зрения, повышение чувствительности к световым, звуковым, другим физическим раздражителям.

Также на фоне применения лекарственного средства могут возникать:

  • расстройства пищеварения (тошнота, вплоть до рвоты, диарея, ухудшение аппетита);
  • аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек).

При появлении любых побочных эффектов нужно прекратить прием снотворного, обратиться к доктору.

Привыкание

Если капсулы принимать дольше двух недель или в высоких дозах (более 10 мг в сутки), может появиться привыкание к препарату, ослабление его действия, потребность в повышении дозы.

Результатом длительного приема средства (дольше двух недель) становится формирование лекарственной зависимости. При внезапном прекращении приема капсул возникают головные боли, ломота в мышцах и составах, появляется тревожность, беспокойство, раздражительность. В некоторых случаях синдром отмены проявляется спутанностью сознания.

Передозировка

Превышение рекомендуемой дозы приводит к усугублению  побочных эффектов, сильной интоксикации организма, проявляющейся сонливостью, спутанностью сознания, атаксией (нарушение согласованности движений при отсутствии мышечной слабости), снижением артериального давления и нарушением дыхания. В редких случаях возможна кома.

При развитии симптомов передозировки нужно немедленно обратиться к врачу. В медицинском учреждении проводится промывание желудка (в первые часы после приема), назначается сорбент (активированный уголь), антидот (Флумазенил), осуществляется контроль сердечной и дыхательной функций.

Передозировка не угрожает жизни пациента, если препарат не применялся одновременно с другими средствами, подавляющими нервную систему. При комбинированном применении капсул Анданте с:

  1. нейролептиками, другими снотворными и седативными, антигистаминными средствами, опиоидными анальгетиками и препаратами для местной анестезии – усиливается угнетающее действие на нервную систему;
  2. опиоидными анальгетиками – развивается состояние эйфории, что может привести к лекарственной зависимости;
  3. Фенобарбиталом, Карбамазепином, Рифампицином – эффективность залеплона снижается;
  4. алкогольными напитками и лекарственными средствами на спиртовой основе – усиливается седативный Эффект капсул.

Стоимость

Стоимость препарата Анданте может варьироваться в зависимости от формы выпуска, расположения аптеки, статуса аптечной сети. В среднем цена препарата составляет:

  • 250–300 рублей – капсулы по 5 мг (7 штук в упаковке);
  • 550–600 рублей – капсулы по 10 мг (7 штук в упаковке).

Аналоги

Аналогичными по структуре и терапевтическому действию являются препараты:

  • Зопиклон;
  • Сонован;
  • Сомнол;
  • Селофен;
  • Соннат.

Анданте – эффективный препарат, помогающий нормализовать сон и улучшить качество жизни пациентов.

Однако препарат можно принимать только по назначению врача, поскольку это сильнодействующее средство с достаточно большим числом побочных эффектов и противопоказаний.

При приеме препарата важно соблюдать рекомендации доктора относительно дозировки, кратности и продолжительности применения капсул. В противном случае высока вероятность развития зависимости.

Источник: https://vyspalsa.ru/andante-pokazaniya-protivopokazaniya-primenenie/

Снотворное Анданте — цена, инструкция по применению, отзывы, форма выпуска, дозировка, аналоги

Анданте - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (капсулы или таблетки 5 мг и 10 мг) лекарства для лечения бессонницы и нарушения засыпания у взрослых, детей и при беременности и взаимодействие с алкоголем

Для сокращения периода засыпания, удлинения времени сна применяют лекарственные психоактивные препараты. Улучшить качество этого физиологического состояния, не меняя соотношения циклов сна поможет снотворное Анданте. Этот препарат, рассчитан на то, чтобы за короткий срок избавить пациента от недуга.

Описание

Анданте – препарат нового поколения, обладающий свойствами, помогающими человеку погрузиться в состояние сна, близкое к естественному. Основное активное вещество залеплон – производное пиразолопиримидинов, характеризуется тем, что:

  • Обладает рецепторным действием с коротким периодом полувыведения (около часа).
  • Не оказывает негативного влияния на функциональные системы организма.
  • Быстро всасывается и биотрансфоримируется в организме.

Лекарство упаковано в блистеры по 7 желатиновых капсул, в дозировке по 5 или 10 мг залеплона каждая.

Эффективность действия напрямую зависит от дозы препарата. Его принимают непосредственно перед сном и максимальная доза не должна превышать 10 мг. В рекомендованных дозах лекарство оказывает на организм следующие действия:

  • Снотворное. Поддерживает организм в состоянии продолжительного и глубокого сна.
  • Седативное (от лат.sedatio – успокоение). Ослабляет процессы возбуждения в головном мозге.
  • Миорелаксирующее. Снижает тонус мускулатуры, блокирует двигательную активность.
  • Противосудорожное. Устраняет мышечные спазмы.
  • Анифобическое. Снижает эмоциональное напряжение.

Внимание! Повторный прием в течение одной ночи нежелателен. Курс лечения не должен превышать 3 недели, чтобы не вызвать привыкания и избежать развития синдрома отмены.

Показания

Препарат рекомендован для применения в случае:

  • Эпизодической бессонницы. Это нарушение сна носит кратковременный характер и связано с временными стрессовыми факторами в жизни.
  • Наличие в анамнезе тяжелых форм нарушения сна.
  • Проблематичном засыпании, влекущим чрезмерную усталость и ухудшение работоспособности.

Противопоказания

Особенность Анданте влиять на процесс засыпания и на качество сна делает его популярным средством лечения бессонницы. Несмотря на это у препарата имеются следующие противопоказания:

  • Нарушение дыхательной функции – периодические остановки дыхания во сне (синдром апноэ), сильнейший храп, выраженная дневная сонливость.
  • Патологический симптомокомплекс, характерный для острой печеночной недостаточности – печеночная энцефалопатия, желтуха, асцит, геморрагический диатез.
  • Нарушение газообмена в легких.
  • Миастения – аутоиммунное хроническое заболевание, при котором происходит снижение мышечной силы и быстрая утомляемость.
  • Индивидуальная непереносимость компонентов снотворного.
  • Детский и подростковый возраст до 18 лет.
  • Период беременности и лактации.

Очень аккуратно к приему препарата Андантэ нужно подходить пациентам, у которых диагностированы:

  • Депрессия.
  • Алкоголизм.
  • Слабая устойчивость к формированию лекарственной зависимости.
  • Почечная дисфункция.

Из-за способности препарата угнетать нервную систему, снижать скорость реакций, вызывать заторможенность – следует отказаться от выполнения опасной работы, в том числе от управления автомобилями, сложными механизмами,

Побочные эффекты

При приеме этого препарата возможны негативные реакции организма со стороны:

  • ЖКТ. Могут появиться колики в животе, диарея, тошнота и рвота.
  • ЦНС. Отмечается вялость, неустойчивость в пространстве, чрезмерная сонливость, боль в области головы.

Некоторые пациенты начинают особенно остро реагировать на световые, звуковые и физические раздражители, при этом проявляется склонность к аутоагрессии, отмечается потеря личности (деперсонализация).

В случае медикаментозного привыкания, при прекращении приема может развиться синдром отмены, который проявляется следующими реакциями:

  • Тремор век, языка, вытянутых конечностей.
  • Аритмия.
  • Понижение артериального давления.
  • Нарушение восприятия – визуальные и слуховые галлюцинации.
  • Параноидное расстройство.
  • Слабость, повышенная утомляемость, физическое недомогание.
  • Повышенная потливость.

При повышенной чувствительности организма к компонентам препарата могу появиться аллергические реакции на коже в виде мелкой сыпи, покраснений и зуда.

Важно! Существует вероятность формирования на фоне бесконтрольного приема психической и физической зависимости от лекарства.

Плюсы

Анданте – мягкое снотворное, которое приходит на помощь тем, у кого сбился ритм сна. К плюсам данного препарата можно отнести то, что оно:

  • Положительно действует уже после приема одной капсулы.
  • Приводит быстро к погружению человека в глубокий сон.
  • Не вызывает состояния сонливости на следующий день после приема препарата.
  • Не вызывает привыкания при соблюдении терапевтических доз.
  • Помогает преодолеть хроническую бессонницу, связанную со страхом неприятных снов.
  • В случае передозировки не приводит к состояниям, угрожающим жизни.

Минусы

Этот препарат разочаровал некоторых пациентов по следующим причинам:

  • Невозможность купить его в аптеке без рецепта.
  • Прием лекарства безопасен лишь короткими курсами.
  • Стоимость в аптеках несколько выше препаратов аналогичного действия.

При комплексной терапии средство нужно принимать с осторожностью, во избежание негативных реакций со стороны жизненно-важных систем организма.

Детям

Детям и подросткам, не достигшим 18 лет, прием препарата строго запрещен.

При беременности и кормлении

  • Из-за того, что тестирование на безопасность лекарственного средства у беременных и кормящих грудью не проводилось, его не рекомендуют для данной группы женщин.
  • В случае, если женщинам детородного возраста был прописан препарат, при наступившей беременности необходимо немедленно проинформировать врача.
  • Активное вещество снотворного Анданте способно проникать через плаценту от матери к ребенку, а также выделяться с грудным молоком. Это может привести к развитию у младенца:
  • Гипотермии.
  • Гипотонии.
  • Вызвать дыхательную недостаточность.

Внимание! Если беременная принимала лекарства на последнем сроке беременности, у новорожденного высок риск развития синдрома отмены.

Пожилым

Возрастным пациентам (в том числе старше 75 лет) противопоказаний для приема нет. Лекарство можно принимать по схеме, назначенной лечащим врачом, соблюдая все необходимые рекомендации.

Взаимодействие с алкоголем

Одномоментный прием препарата и алкоголя чреват следующими последствиями:

  • Сильнейшей интоксикацией организма.
  • Стремительно развивающейся аллергической реакцией.
  • Полной блокировкой всей нервной системы.
  • Нарушением опорно-двигательной функции.
  • Комой мозга.
  • Летальным исходом (из-за симптома апноэ).

Смесь снотворного и алкоголя ведет к радикальному процессу торможения.

Отзывы

Ирина, 57 лет. Испытывала трудности с засыпанием. В течение нескольких часов мучений, сон все равно не наступал. Врач диагностировал переутомление и назначил Анданте. После первого же приема удалось полноценно выспаться.

Рустам, 48лет. Почему-то пропал сон. До 4-5 часов приходилось бороться с этим недугом, но безуспешно. По совету врача начал пить капсулы. Первое время результат был просто отличный – и засыпал и высыпался. После нескольких приемов заметил, что организм привык к лекарству и уже больше не поддается. Эффект пропал.

Читайте также:  Низорал - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (крем или мазь 2%, шампунь 2%, таблетки 200 мг) лекарства для лечения перхоти, себорейного дерматита и кандидоза у взрослых, детей и при беременности

Аналоги

Заменить Анданте можно препаратом Залеплон — снотворным средством аналогичного пиразоло-пиримидинового типа.

Цены

Стоимость препарата варьируются в ценовом разбеге:

Наличие в аптеках

Препарат Анданте венгерской фармацевтической фирмы «Гедеон Рихтер» можно приобрести в аптеках по рецепту врача.

Источник: https://www.vashsomnolog.ru/snotvornye-po-retseptu/snotvornoe-andante.html

Анданте инструкция

Условия хранения

Список Б.: При температуре 15-30 °C. (в герметичной упаковке).

Состав и форма выпуска

Капсулы 1 капс.
залеплон 5 мг
10 мг
вспомогательные вещества: старлак (смесь лактозы и крахмала кукурузного); МКЦ; магния стеарат; индигокармин; титана диоксид; натрия лаурилсульфат; кремния диоксид коллоидный
состав желатиновой капсулы:
верхняя часть — индигокармин, титана диоксид, желатин
нижняя часть — индигокармин, титана диоксид, желатин

в контурной ячейковой упаковке 7 шт.; в пачке картонной 1 или 2 упаковки.

Фармакодинамика

Снотворное средство пиразоло-пиримидинового ряда, по химической структуре отличается от бензодиазепинов и других снотворных препаратов. Избирательно связывается с бензодиазепиновыми рецепторами 1 типа (омега-1).

Существенно снижает латентное время засыпания, продлевает время сна (в первой половине ночи), не вызывает изменений в соотношении различных фаз сна.

Дозы 5 и 10 мг не вызывают фармакологической толерантности при 2-4-недельном приеме.

Возбуждает бензодиазепиновые рецепторы (омега) рецепторных комплексов гамма-аминомасляной кислоты типа А. Взаимодействие с омега-рецепторами приводит к открытию нейрональных ионофорных каналов для ионов хлора, развитию гиперполяризации и усилению процессов торможения в (ЦНС).

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и почти полностью (около 71%) всасывается, достигая максимальной концентрации в крови через 1 ч. В результате пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность — около 30%.

Плазменная концентрация находится в прямо пропорциональной зависимости от дозы.

Прием препарата непосредственно после приема пищи может на 2 ч задержать время достижения максимальной концентрации, не влияя на полноту всасывания препарата.

Является жирорастворимым соединением, объем распределения после в/в введения около (1,4 ±0,3) л/кг. Вероятность взаимодействия с другими лекарственными препаратами очень мала (связывание с белками плазмы — около 60%). Проникает в грудное молоко.

Первичный метаболизм с участием альдегидоксидазы приводит к образованию 5- оксозалеплона.

CYP3A4 также участвует в метаболизме залеплона с образованием деэтил-залеплона, который, в свою очередь, с помощью альдегидоксидазы превращается в 5-оксо-деэтил-залеплон.

В дальнейшем продукты окисления подвергаются конъюгации с глюкуроновой кислотой. Все метаболиты залеплона лишены активности. При суточных дозах до 30 мг кумуляции не наблюдается. T1/2 залеплона — около 1 ч.

Выведение осуществляется в форме неактивных метаболитов, главным образом с мочой (71%) и каловыми массами (17%).

57% принятой дозы обнаруживается в моче в виде 5-оксозалеплона или его метаболитов, 9% дозы — 5-оксо-деэтил-залеплона или его метаболитов, оставшаяся часть дозы — в виде менее значимых метаболитов.

Среди метаболитов, обнаруживаемых в каловых массах, преобладает 5-оксозалеплон. Быстро выводится из организма.

Фармакокинетика у пожилых больных, в т.ч. старше 75-летнего возраста, существенно не отличается от таковой у молодых здоровых пациентов.

Фармакокинетика залеплона у больных с почечной недостаточностью существенно не отличается от таковой у здоровых, хотя уровень неактивных метаболитов у них выше.

  • Фармакологическое действие
  • Фармакологическое действие — снотворное, седативное, анксиолитическое, противосудорожное, миорелаксирующее.
  • Описание лекарственной формы

Капсулы 5 мг: твердая желатиновая капсула размером 4, крышечка — голубого цвета, непрозрачная, корпус — светло-голубой, непрозрачный; содержимое капсулы — порошок светло-голубого цвета с сероватым оттенком.

Капсулы 10 мг: твердая желатиновая капсула размером 2, крышечка — голубого цвета, непрозрачная, корпус — синий, непрозрачный; содержимое капсулы — порошок светло-голубого цвета с сероватым оттенком.

Взаимодействие

  1. Прием алкоголя усиливает седативное действие залеплона.
  2. Одновременный прием антипсихотических (нейролептических), других снотворных, анксиолитических, седативных, антидепрессивных, противоэпилептических, анестетических, седативных антигистаминных препаратов, наркотических анальгетиков ведет к усилению седативного эффекта залеплона.
  3. При одновременном применении с наркотическими анальгетиками возможно появление эйфорического эффекта последних, ведущего к развитию лекарственной зависимости.
  4. Будучи неспецифическим ингибитором печеночных энзимов (альдегидоксидазы и CYP3А4), циметидин повышает концентрацию залеплона в плазме на 85%.
  5. Селективные блокаторы CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин) повышают концентрацию залеплона в плазме и усиливают его седативный эффект; иногда может потребоваться коррекция дозы залеплона.
  6. Многочисленные сильные печеночные индукторы (например CYP3A4), такие как рифампицин, карбамазепин, производные фенобарбитала — могут снизить эффективность залеплона на 25%.
  7. Залеплон не влияет на фармакодинамику и кинетику дигоксина и варфарина; коррекция дозы этих препаратов не требуется ввиду их низкого терапевтического индекса.
  8. Взаимодействия ибупрофена с залеплоном не выявлено.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны нервной системы: наиболее часто — головная боль, слабость, повышенная сонливость, головокружение; антероградная амнезия (сопровождающаяся нарушением поведения); депрессия; парадоксальные и психиатрические реакции (чаще у больных пожилого возраста): беспокойство, повышенная возбудимость, агрессивность, парестезии, приступы ярости, кошмарные сновидения, галлюцинации, психоз, нарушения поведения; развитие физической зависимости с симптомами отмены даже при терапевтических дозах (появление исходных симптомов нарушения сна в более тяжелой форме, а также изменение настроения, тревога, беспокойство; синдром отмены — головная боль, миалгия, повышенная раздражительность, спутанность сознания); развитие психической зависимости, ведущее к злоупотреблению препаратом; атаксия, тремор, повышенная раздражительность, нарушения восприятия. В тяжелых случаях: аутоагрессия, деперсонализация, снижение слуха, повышенная реакция на световые, звуковые и физические раздражители, эпилептические припадки.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Особые указания

Прежде чем приступить к лечению, следует предупредить больного о кратковременности курса лечения и о возможности развития синдрома отмены по окончании лечения препаратом Анданте®.

Препарат можно назначать больным пожилого возраста, в т.ч. и старше 75 лет. Фармакокинетика залеплона в этой возрастной группе не отличается от таковой здоровых пациентов.

Продолжительность лечения должна быть по возможности как можно короче, ни в коем случае не превышать 2 нед. Продлить лечение можно лишь после тщательного клинического обследования больного.

Нарушение сна может быть результатом физического или психического заболевания. Если после кратковременного лечения препаратом Анданте® сон не нормализуется или нарушение сна прогрессирует, следует пересмотреть диагноз.

В случае, если больной просыпается вскоре после полуночи в результате короткого периода полувыведения залеплона, может потребоваться назначение другого препарата с более длительным периодом полувыведения. Следует предупреждать больных о необходимости применения не более 1 табл. за одну ночь.

Прием бензодиазепинов и бензодиазепиноподобных препаратов короткого действия в течение нескольких недель может сопровождаться снижением снотворного эффекта.

Прием бензодиазепинов и бензодиазепиноподобных препаратов может привести к развитию физической и психической зависимости, вероятность которой связана с приемом больших доз препарата, длительным лечением, алкогольной и лекарственной зависимостью.

При сформировавшейся физической зависимости резкая отмена препарата приводит к развитию симптомов отмены: головной, мышечных болей, резко выраженного состояния тревоги, повышенной напряженности и раздражительности, психомоторного возбуждения, спутанности сознания. В тяжелых случаях возможны аутоагрессия, деперсонализация, снижение слуха, парестезии в конечностях, повышенная реакция на световые, звуковые и физические раздражители, галлюцинации и эпилептические припадки.

По прекращении лечения бензодиазепинами и бензодиазепиноподобными препаратами возможен релапс или появление преходящих и более выраженных, чем в начале лечения симптомов бессонницы (синдром отмены). При этом возможно развитие других сопутствующих явлений, как, например, изменение настроения, тревоги, нарушения сна или беспокойства.

Бензодиазепины и бензодиазепиноподобные препараты могут вызывать развитие антероградной амнезии и нарушение психомоторных функций. Во избежание развития этих симптомов препарат следует принимать лишь в случае, когда у больного есть возможность беспрерывного сна, по крайней мере, в течение 4 ч после приема лекарства.

Лечение залеплоном следует прекратить в случае появления повышенной возбудимости, раздражительности, агрессивности, нарушений восприятия, кошмарных сновидений, галлюцинаций, психотических расстройств и особенно нарушений поведения. Дети и пожилые пациенты наиболее склонны к развитию таких симптомов.

Препарат не предназначен для лечения депрессии и/или состояния тревоги, т.к. может быть использован для реализации суицидальных намерений, часто сопровождающих депрессивные расстройства. При назначении залеплона больным с депрессией следует выписывать минимальную дозу препарата во избежание сознательной передозировки.

Не рекомендуется назначать препарат больным с тяжелой печеночной недостаточностью из-за опасности развития энцефалопатии.

При непереносимости лактозы следует учесть, что таблетка залеплона 5 мг содержит лактозы — 67 мг, таблетка 10 мг — 134 мг.

Седативный эффект, амнезия, снижение концентрации внимания и мышечной силы неблагоприятно влияют на способности, необходимые для управления автомобилем и выполнения других видов деятельности. В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Данных об острой передозировке немного, уровень препарата в крови при передозировке не измерялся.

Подобно другим бензодиазепинам и бензодиазепиноподобным препаратам передозировка не вызывает жизнеугрожающих состояний, если залеплон не принимался в комбинации с другими депрессантами ЦНС, в т.ч. и с алкоголем. В случае передозировки никогда не следует забывать о возможности комбинированного отравления.

Симптомы: угнетение ЦНС, проявляющееся в сонливости вплоть до комы. В случае легкого отравления возможны сонливость, спутанность сознания, летаргия, в более тяжелых случаях — атаксия, гипотензия, снижение АД, нарушение дыхания, реже — кома, в очень редких случаях со смертельным исходом.

Лечение: по данным предклинических исследований, флумазенил является антагонистом залеплона, хотя исследования не подтверждают эффективность флумазенила при передозировке Анданте®. Флумазенил можно применять в качестве антидота.

В первый час после передозировки у больного, находящегося в сознании, следует вызвать рвоту; больному, находящемуся в бессознательном состоянии, промывают желудок, назначают активированный уголь.

Мониторинг сердечной и дыхательной деятельности проводят в отделении интенсивной терапии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ввиду отсутствия данных о применении во время беременности применение залеплона во время беременности не рекомендуется. При назначении препарата женщинам детородного возраста врачу следует в каждом отдельном случае предупреждать пациенток о необходимости немедленного обращения к врачу в случае зачатия или при планировании беременности.

В случае необходимости применения залеплона в последнем триместре беременности или применения больших доз препарата во время родов у новорожденного возможно развитие гипотермии, мышечной гипотензии, умеренной респираторной недостаточности в результате фармакологического действия препарата.

У новорожденных, матери которых регулярно принимали бензодиазепин или бензодиазепиноподобный препарат в последние недели беременности, возможно развитие физической зависимости и опасность развития симптомов отмены.

Ввиду проникновения препарата в грудное молоко прием препарата для кормящих грудью женщин противопоказан.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • синдром ночных апноэ;
  • тяжелая легочная недостаточность;
  • тяжелая миастения;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 18 лет.
  • С осторожностью:
  • хроническая легочная недостаточность;
  • печеночная и/или почечная недостаточность;

алкогольная или лекарственная зависимости (в т.ч. в анамнезе);

депрессия.

Показания препарата

Тяжелые формы нарушения сна (затруднение засыпания), приводящие к чрезмерной усталости, затрудняющие повседневную активность и снижающие работоспособность.

Способ применения и дозы

Внутрь, непосредственно перед отходом ко сну, через 2 ч после приема пищи, либо после того, как больной почувствует, что не может заснуть. Продолжительность лечения не должна превышать 2 нед.

Рекомендуемая доза для взрослых — 10 мг. Максимальная суточная доза — 10 мг (следует предупреждать больных о вреде приема повторной дозы в течение одной ночи!). Пожилым больным — 5 мг (ввиду бóльшей чувствительности к снотворным).

При печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести суточная доза — 5 мг (из-за замедленного выведения из организма).

При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Данные по безопасности препарата в случае тяжелой почечной недостаточности отсутствуют.

Читайте также:  Дигоксин - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 0,1 мг и 0,25 мг, уколы в ампулах для инъекций в растворе) лекарственного препарата для лечения сердечной недостаточности у взрослых, детей и при беременности

Детский возраст: данные о применении препарата детьми до 18-летнего возраста отсутствуют, поэтому в этой возрастной группе залеплон не назначают.

Источник: http://itabletki.ru/andante

АНДАНТЕ, ANDANTE — инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена — купить препарат АНДАНТЕ в аптеке на RusMedServ.com

Фирма-производитель: GEDEON RICHTER Plc. (Венгрия)

капс. 5 мг: 7 или 14 шт. Рег. №: ЛС-001400

Клинико-фармакологическая группа:

Снотворный препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, размер №4, с голубой непрозрачной крышечкой и светло-голубым непрозрачным корпусом; содержимое капсул — порошок светло-голубого цвета с сероватым оттенком.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 550 мкг, натрия лаурилсульфат — 550 мкг, титана диоксид (C.I.77891, Е171) — 550 мкг, индигокармин (C.I.73015, E132) — 1.1 мг, магния стеарат — 1.1 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 22.5 мг, старлак (лактозы моногидрат — 66.85 мг, крахмал кукурузный — 11.8 мг) — 78.65 мг.

Состав крышечки желатиновой капсулы: индигокармин (C.I.73015, E132) — 0.0471%, титана диоксид (C.I.77891, E171) — 1%, желатин — до 100%.Состав корпуса желатиновой капсулы: индигокармин (C.I.73015, E132) — 0.0086%, титана диоксид (C.I.77891, E171) — 4%, желатин — до 100%.

7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Анданте®»

Фармакологическое действие

Снотворный препарат пиразоло-пиримидинового типа, по химической структуре отличается от бензодиазепинов и других снотворных средств. Избирательно связывается с бензодиазепиновыми рецепторами 1 типа (ω-1).

Существенно снижает латентное время засыпания, продлевает время сна (в первой половине ночи), не вызывает изменений в соотношении различных фаз сна. При применении в дозе 5 мг и 10 мг в течение 2-4 недель не вызывает фармакологической толерантности. Кроме того, оказывает седативное, незначительно выраженное анксиолитическое, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие.

Возбуждает бензодиазепиновые рецепторы (ω) рецепторных комплексов GABA типа А. Взаимодействие с ω-рецепторами приводит к открытию нейрональных ионоформных каналов для ионов хлора, развитию гиперполяризации и усилению процессов торможения в ЦНС.

Показания

— тяжелые формы нарушения сна (затруднение засыпания), приводящие к чрезмерной усталости, затрудняющие повседневную активность и снижающие работоспособность.

Режим дозирования

Продолжительность терапии не должна превышать 2 недели.

Препарат следует принимать внутрь непосредственно перед отходом ко сну, через 2 ч после приема пищи или после того, как пациент почувствует, что не может заснуть.

Рекомендуемая доза для взрослых — 10 мг. Максимальная суточная доза 10 мг (пациента необходимо предупредить о вреде приема повторной дозы в течение одной ночи). Пациентам пожилого возраста препарат назначают в дозе 5 мг (из-за большей чувствительности к снотворным).

При печеночной недостаточности легкой и средней степеней тяжести суточная доза составляет 5 мг (из-за замедленного выведения из организма).

При почечной недостаточности легкой и средней степеней тяжести коррекции дозы не требуется. Данные по безопасности применения препарата при почечной недостаточности тяжелой степени отсутствуют.

Безопасность применения препарата у детей в возрасте до 18 лет не установлена, поэтому пациентам данной возрастной группе залеплон не назначают.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: наиболее часто — головная боль, слабость, повышенная сонливость, головокружение, антероградная амнезия (сопровождающаяся нарушением поведения), депрессия; парадоксальные и психические реакции (чаще у больных пожилого возраста): беспокойство, повышенная возбудимость, агрессивность, парестезии, приступы ярости, кошмарные сновидения, галлюцинации, психоз, нарушения поведения; развитие физической зависимости с симптомами отмены даже при применении в терапевтических дозах (появление исходных симптомов нарушения сна в более тяжелой форме, а также изменение настроения, тревога, беспокойство); синдром отмены (головная боль, миалгия, повышенная раздражительность, спутанность сознания); развитие психической зависимости, ведущее к злоупотреблению препаратом; атаксия, тремор, повышенная раздражительность, нарушения восприятия. В тяжелых случаях: аутоагрессия, деперсонализация, снижение слуха, повышенная реакция на световые, звуковые и физические раздражители, эпилептические припадки.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Противопоказания

  • — тяжелая печеночная недостаточность;
  • — синдром ночных апноэ;
  • — тяжелая легочная недостаточность;
  • — тяжелая миастения;
  • — беременность;
  • — период лактации;
  • — детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначают при хронической легочной недостаточности, печеночной и/или почечной недостаточности, хроническом алкоголизме, лекарственной зависимости (в т.ч. в анамнезе), при депрессии.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

При назначении препарата женщинам детородного возраста следует предупредить пациенток о необходимости немедленного обращения к врачу в случае зачатия или при планировании беременности.

В случае применения залеплона в III триместре беременности или при применении препарата в высоких дозах препарата во время родов у новорожденного возможно развитие гипотермии, мышечной гипотонии, умеренной респираторной недостаточности в результате фармакологического действия препарата. У новорожденных, матери которых регулярно принимали бензодиазепин или бензодиазепиноподобный препарат в последние недели беременности, возможно развитие физической зависимости и опасность развития симптомов отмены.

Применение при нарушениях функции печени

При печеночной недостаточности легкой и средней степеней тяжести суточная доза составляет 5 мг (из-за замедленного выведения из организма). Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности из-за опасности развития энцефалопатии

Применение при нарушениях функции почек

При почечной недостаточности легкой и средней степеней тяжести коррекции дозы не требуется. Данные по безопасности применения препарата при тяжелой почечной недостаточности отсутствуют.

Применение для детей

Противопоказано: детский и подростковый возраст до 18 лет.

Особые указания

Пациента необходимо предупредить о том, что препарат не предназначен для длительной терапии и о возможности развития синдрома отмены по окончании применения препарата Анданте®. Курс приема препарата должен быть коротким и ни в коем случае не превышать 2 недели. Продлить лечение можно лишь после тщательного клинического обследования пациента.

Препарат можно назначать пациентам пожилого возраста (в т.ч. старше 75 лет).

Нарушение сна может быть результатом заболеваний (в т.ч. психических). Если после кратковременного применения препарата Анданте® сон не нормализуется или нарушение сна прогрессирует, следует заново оценить клиническую ситуацию.

Если больной просыпается вскоре после полуночи (из-за короткого T1/2 залеплона), может потребоваться назначение другого препарата с более длительным T1/2. Следует предупреждать больных о необходимости применения не более 1 капсулы за одну ночь.

Прием бензодиазепинов и бензодиазепиноподобных препаратов короткого действия в течение нескольких недель может сопровождаться снижением снотворного эффекта.

Прием бензодиазепинов и бензодиазепиноподобных препаратов может привести к развитию физической и психической зависимости, вероятность которой повышается при применении в высоких дозах, при длительной терапии, хроническом алкоголизме и лекарственной зависимости в анамнезе пациента.

При сформировавшейся физической зависимости резкая отмена препарата приводит к развитию симптомов отмены: головной боли, миалгии, резко выраженной тревожности, повышенной напряженности и раздражительности, психомоторного возбуждения, спутанности сознания. В тяжелых случаях возможны аутоагрессия, деперсонализация, снижение слуха, парестезии в конечностях, повышенная реакция на световые, звуковые и физические раздражители, галлюцинации и эпилептические припадки.

После прекращения применения бензодиазепинов и бензодиазепиноподобных препаратов возможно появление преходящих и более выраженных, чем в начале лечения, симптомов бессонницы (синдром отмены). При этом возможно развитие других сопутствующих явлений (изменение настроения, тревоги, нарушения сна или беспокойство).

Бензодиазепины и бензодиазепиноподобные препараты могут вызывать развитие антероградной амнезии и нарушение психомоторных функций. Во избежание развития этих симптомов препарат следует принимать лишь в случае, когда у больного есть возможность беспрерывного сна, по крайней мере, в течение 4 ч после приема лекарственного средства.

Лечение залеплоном следует прекратить в случае появления повышенной возбудимости, раздражительности, агрессивности, нарушений восприятия, кошмарных сновидений, галлюцинаций, психотических расстройств и особенно нарушений поведения. Дети и пожилые пациенты наиболее склонны к развитию таких симптомов.

Препарат не предназначен для лечения депрессии и/или состояния тревоги, т.к. может быть использован для реализации суицидальных намерений, часто сопровождающих депрессивные расстройства. Пациентам с депрессией препарат можно назначать в минимальной дозе во избежание сознательной передозировки.

  1. Не рекомендуется назначать препарат больным с тяжелой печеночной недостаточностью из-за опасности развития энцефалопатии.
  2. При непереносимости лактозы следует учесть, что в состав капсулы, содержащей 5 мг залеплона, входит 67 мг лактозы, 10 мг -134 мг.
  3. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период применения препарата необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. седативный эффект, амнезия, снижение концентрации внимания и мышечной силы неблагоприятно влияют на способности к таким видам деятельности.

Передозировка

Данных об острой передозировке препарата немного. Концентрацию залеплона в крови при передозировке не измеряли.

Подобно другим бензодиазепинам и бензодиазепиноподобным препаратам передозировка не вызывает жизнеугрожающих состояний, если залеплон не принимался в комбинации с другими лекарственными средствами, угнетающими ЦНС (в т.ч. с этанолом). В случае передозировки никогда не следует забывать о возможности комбинированного отравления.

Симптомы: признаки угнетения ЦНС, проявляющиеся в сонливости вплоть до комы. При передозировке легкой степени — сонливость, спутанность сознания, летаргия; в более тяжелых случаях — атаксия, снижение АД, нарушение дыхания, реже кома (в очень редких случаях с летальным исходом).

Лечение: по данным доклинических исследований флумазенил является антагонистом залеплона, хотя клинические исследования не подтверждают эффективность флумазенила при передозировке Анданте®. Флумазенил можно применять в качестве антидота.

Если пациент находится в сознании, то в течение первого часа после приема препарата следует вызвать рвоту. Если пациент находится в бессознательном состоянии, то проводят промывание желудка, назначают активированный уголь.

Мониторинг сердечной и дыхательной деятельности проводят в ОИТ.

Лекарственное взаимодействие

  • Одновременный прием этанола или этанолсодержащих лекарственных средств усиливает седативное действие залеплона.
  • Одновременное применение антипсихотических средств (нейролептиков), других снотворных, анксиолитических, седативных, антидепрессивных, противоэпилептических, антигистаминных препаратов, средств для анестезии, опиоидных анальгетиков приводит к усилению седативного действия залеплона.
  • При одновременном применении с опиоидными анальгетиками возможно проявление эйфорического эффекта последних, ведущего к развитию лекарственной зависимости.
  • При одновременном применении циметидин (ингибитор альдегидоксидазы и CYP3А4) повышает концентрацию залеплона в плазме на 85%.
  • При одновременном применении селективные ингибиторы CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин) повышают концентрацию залеплона в плазме и усиливают его седативный эффект (при применении такой комбинации иногда может потребоваться коррекция дозы залеплона).
  • При одновременном применении индукторы CYP3A4 (рифампицин, карбамазепин, производные фенобарбитала) могут уменьшить эффективность залеплона на 25%.
  • При одновременном применении залеплон не влияет на фармакодинамику и фармакокинетику дигоксина и варфарина (коррекция дозы этих препаратов не требуется).
  • Взаимодействия ибупрофена с залеплоном не выявлено.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности — 2 года.

Лекарственное взаимодействие

  1. Одновременный прием этанола или этанолсодержащих лекарственных средств усиливает седативное действие залеплона.
  2. Одновременное применение антипсихотических средств (нейролептиков), других снотворных, анксиолитических, седативных, антидепрессивных, противоэпилептических, антигистаминных препаратов, средств для анестезии, опиоидных анальгетиков приводит к усилению седативного действия залеплона.

  3. При одновременном применении с опиоидными анальгетиками возможно проявление эйфорического эффекта последних, ведущего к развитию лекарственной зависимости.
  4. При одновременном применении циметидин (ингибитор альдегидоксидазы и CYP3А4) повышает концентрацию залеплона в плазме на 85%.

  5. При одновременном применении селективные ингибиторы CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин) повышают концентрацию залеплона в плазме и усиливают его седативный эффект (при применении такой комбинации иногда может потребоваться коррекция дозы залеплона).

  6. При одновременном применении индукторы CYP3A4 (рифампицин, карбамазепин, производные фенобарбитала) могут уменьшить эффективность залеплона на 25%.
  7. При одновременном применении залеплон не влияет на фармакодинамику и фармакокинетику дигоксина и варфарина (коррекция дозы этих препаратов не требуется).
  8. Взаимодействия ибупрофена с залеплоном не выявлено.
Читайте также:  Изакардин - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (спрей подъязычный 1,25 мг в 1 дозе, уколы в ампулах для инъекций 1 мг концентрат) лекарства для лечения ибс, стенокардии и инфаркта у взрослых, детей и при беременности

Источник: http://www.rusmedserv.com/lekarstva/andante.html

Анданте — инструкция по применению, цены, отзывы

На странице приведена информация о лекарственном препарате Анданте — инструкция представлена в свободном переводе. Для более точных сведений просим обращаться к аннотаци производителя. Имеющиеся инструкции к препаратам не являются основанием для самолечения.

Производители: Gedeon Richter Ltd., PL

Действующие вещества
Класс заболеваний

  • Не указано. См. инструкцию

Клинико-фармакологическая группа

  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическая группа

Показания к применению препарата Анданте

Бессоница.

Форма выпуска препарата Анданте

капсулы 5 мг; упаковка контурная ячейковая 7, пачка картонная 1. капсулы 5 мг; упаковка контурная ячейковая 7, пачка картонная 2. капсулы 10 мг; упаковка контурная ячейковая 7, пачка картонная 1. капсулы 10 мг; упаковка контурная ячейковая 7, пачка картонная 2.

капсулы 5 мг; упаковка контурная ячейковая 7, пачка картонная 1. капсулы 5 мг; упаковка контурная ячейковая 7, пачка картонная 2. капсулы 10 мг; упаковка контурная ячейковая 7, пачка картонная 1.

капсулы 10 мг; упаковка контурная ячейковая 7, пачка картонная 2.

Фармакодинамика

Снотворное средство пиразоло-пиримидинового ряда, по химической структуре отличается от бензодиазепинов и других снотворных препаратов. Избирательно связывается с бензодиазепиновыми рецепторами 1 типа (омега-1). Существенно снижает латентное время засыпания, продлевает время сна (в первой половине ночи), не вызывает изменений в соотношении различных фаз сна.

Дозы 5 и 10 мг не вызывают фармакологической толерантности при 2–4-недельном приеме.

Возбуждает бензодиазепиновые рецепторы (омега) рецепторных комплексов гамма-аминомасляной кислоты типа А. Взаимодействие с омега-рецепторами приводит к открытию нейрональных ионофорных каналов для ионов хлора, развитию гиперполяризации и усилению процессов торможения в (ЦНС).

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и почти полностью (около 71%) всасывается, достигая максимальной концентрации в крови через 1 ч. В результате пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность — около 30%. Плазменная концентрация находится в прямо пропорциональной зависимости от дозы.

Прием препарата непосредственно после приема пищи может на 2 ч задержать время достижения максимальной концентрации, не влияя на полноту всасывания препарата. Является жирорастворимым соединением, объем распределения после в/в введения около (1,4 ±0,3) л/кг. Вероятность взаимодействия с другими лекарственными препаратами очень мала (связывание с белками плазмы — около 60%).

Проникает в грудное молоко. Первичный метаболизм с участием альдегидоксидазы приводит к образованию 5- оксозалеплона. CYP3A4 также участвует в метаболизме залеплона с образованием деэтил-залеплона, который, в свою очередь, с помощью альдегидоксидазы превращается в 5-оксо-деэтил-залеплон. В дальнейшем продукты окисления подвергаются конъюгации с глюкуроновой кислотой.

Все метаболиты залеплона лишены активности. При суточных дозах до 30 мг кумуляции не наблюдается. T1/2 залеплона — около 1 ч. Выведение осуществляется в форме неактивных метаболитов, главным образом с мочой (71%) и каловыми массами (17%).

57% принятой дозы обнаруживается в моче в виде 5-оксозалеплона или его метаболитов, 9% дозы — 5-оксо-деэтил-залеплона или его метаболитов, оставшаяся часть дозы — в виде менее значимых метаболитов. Среди метаболитов, обнаруживаемых в каловых массах, преобладает 5-оксозалеплон. Быстро выводится из организма. Фармакокинетика у пожилых больных, в т.ч.

старше 75-летнего возраста, существенно не отличается от таковой у молодых здоровых пациентов.

Фармакокинетика залеплона у больных с почечной недостаточностью существенно не отличается от таковой у здоровых, хотя уровень неактивных метаболитов у них выше.

Ввиду отсутствия данных о применении во время беременности применение залеплона во время беременности не рекомендуется. При назначении препарата женщинам детородного возраста врачу следует в каждом отдельном случае предупреждать пациенток о необходимости немедленного обращения к врачу в случае зачатия или при планировании беременности.

В случае необходимости применения залеплона в последнем триместре беременности или применения больших доз препарата во время родов у новорожденного возможно развитие гипотермии, мышечной гипотензии, умеренной респираторной недостаточности в результате фармакологического действия препарата.

У новорожденных, матери которых регулярно принимали бензодиазепин или бензодиазепиноподобный препарат в последние недели беременности, возможно развитие физической зависимости и опасность развития симптомов отмены.

Ввиду проникновения препарата в грудное молоко прием препарата для кормящих грудью женщин противопоказан.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата; тяжелая печеночная недостаточность; синдром ночных апноэ; тяжелая легочная недостаточность; тяжелая миастения; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет. С осторожностью: хроническая легочная недостаточность; печеночная и/или почечная недостаточность; алкогольная или лекарственная зависимости (в т.ч. в анамнезе);

депрессия.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны нервной системы: наиболее часто — головная боль, слабость, повышенная сонливость, головокружение; антероградная амнезия (сопровождающаяся нарушением поведения); депрессия; парадоксальные и психиатрические реакции (чаще у больных пожилого возраста): беспокойство, повышенная возбудимость, агрессивность, парестезии, приступы ярости, кошмарные сновидения, галлюцинации, психоз, нарушения поведения; развитие физической зависимости с симптомами отмены даже при терапевтических дозах (появление исходных симптомов нарушения сна в более тяжелой форме, а также изменение настроения, тревога, беспокойство; синдром отмены — головная боль, миалгия, повышенная раздражительность, спутанность сознания); развитие психической зависимости, ведущее к злоупотреблению препаратом; атаксия, тремор, повышенная раздражительность, нарушения восприятия. В тяжелых случаях: аутоагрессия, деперсонализация, снижение слуха, повышенная реакция на световые, звуковые и физические раздражители, эпилептические припадки.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Способ применения и дозы

Внутрь, непосредственно перед отходом ко сну, через 2 ч после приема пищи, либо после того, как больной почувствует, что не может заснуть. Продолжительность лечения не должна превышать 2 нед. Рекомендуемая доза для взрослых — 10 мг.

Максимальная суточная доза — 10 мг (следует предупреждать больных о вреде приема повторной дозы в течение одной ночи!). Пожилым больным — 5 мг (ввиду бoльшей чувствительности к снотворным).

При печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести суточная доза — 5 мг (из-за замедленного выведения из организма). При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется.

Данные по безопасности препарата в случае тяжелой почечной недостаточности отсутствуют.

Детский возраст: данные о применении препарата детьми до 18-летнего возраста отсутствуют, поэтому в этой возрастной группе залеплон не назначают.

Передозировка

Данных об острой передозировке немного, уровень препарата в крови при передозировке не измерялся. Подобно другим бензодиазепинам и бензодиазепиноподобным препаратам передозировка не вызывает жизнеугрожающих состояний, если залеплон не принимался в комбинации с другими депрессантами ЦНС, в т.ч.

и с алкоголем. В случае передозировки никогда не следует забывать о возможности комбинированного отравления. Симптомы: угнетение ЦНС, проявляющееся в сонливости вплоть до комы.

В случае легкого отравления возможны сонливость, спутанность сознания, летаргия, в более тяжелых случаях — атаксия, гипотензия, снижение АД, нарушение дыхания, реже — кома, в очень редких случаях со смертельным исходом.

Лечение: по данным предклинических исследований, флумазенил является антагонистом залеплона, хотя исследования не подтверждают эффективность флумазенила при передозировке Анданте®. Флумазенил можно применять в качестве антидота.

В первый час после передозировки у больного, находящегося в сознании, следует вызвать рвоту; больному, находящемуся в бессознательном состоянии, промывают желудок, назначают активированный уголь. Мониторинг сердечной и дыхательной деятельности проводят в отделении интенсивной терапии.

Взаимодействие с другими препаратами

Прием алкоголя усиливает седативное действие залеплона.

Одновременный прием антипсихотических (нейролептических), других снотворных, анксиолитических, седативных, антидепрессивных, противоэпилептических, анестетических, седативных антигистаминных препаратов, наркотических анальгетиков ведет к усилению седативного эффекта залеплона.

При одновременном применении с наркотическими анальгетиками возможно появление эйфорического эффекта последних, ведущего к развитию лекарственной зависимости. Будучи неспецифическим ингибитором печеночных энзимов (альдегидоксидазы и CYP3А4), циметидин повышает концентрацию залеплона в плазме на 85%.

Селективные блокаторы CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин) повышают концентрацию залеплона в плазме и усиливают его седативный эффект; иногда может потребоваться коррекция дозы залеплона.

Многочисленные сильные печеночные индукторы (например CYP3A4), такие как рифампицин, карбамазепин, производные фенобарбитала — могут снизить эффективность залеплона на 25%. Залеплон не влияет на фармакодинамику и кинетику дигоксина и варфарина; коррекция дозы этих препаратов не требуется ввиду их низкого терапевтического индекса.

Взаимодействия ибупрофена с залеплоном не выявлено.

Особые указания при приеме препарата Анданте

Прежде чем приступить к лечению, следует предупредить больного о кратковременности курса лечения и о возможности развития синдрома отмены по окончании лечения препаратом Анданте®. Препарат можно назначать больным пожилого возраста, в т.ч. и старше 75 лет. Фармакокинетика залеплона в этой возрастной группе не отличается от таковой здоровых пациентов.

Продолжительность лечения должна быть по возможности как можно короче, ни в коем случае не превышать 2 нед. Продлить лечение можно лишь после тщательного клинического обследования больного. Нарушение сна может быть результатом физического или психического заболевания.

Если после кратковременного лечения препаратом Анданте® сон не нормализуется или нарушение сна прогрессирует, следует пересмотреть диагноз. В случае, если больной просыпается вскоре после полуночи в результате короткого периода полувыведения залеплона, может потребоваться назначение другого препарата с более длительным периодом полувыведения.

Следует предупреждать больных о необходимости применения не более 1 табл. за одну ночь. Прием бензодиазепинов и бензодиазепиноподобных препаратов короткого действия в течение нескольких недель может сопровождаться снижением снотворного эффекта.

Прием бензодиазепинов и бензодиазепиноподобных препаратов может привести к развитию физической и психической зависимости, вероятность которой связана с приемом больших доз препарата, длительным лечением, алкогольной и лекарственной зависимостью.

При сформировавшейся физической зависимости резкая отмена препарата приводит к развитию симптомов отмены: головной, мышечных болей, резко выраженного состояния тревоги, повышенной напряженности и раздражительности, психомоторного возбуждения, спутанности сознания.

В тяжелых случаях возможны аутоагрессия, деперсонализация, снижение слуха, парестезии в конечностях, повышенная реакция на световые, звуковые и физические раздражители, галлюцинации и эпилептические припадки.

По прекращении лечения бензодиазепинами и бензодиазепиноподобными препаратами возможен релапс или появление преходящих и более выраженных, чем в начале лечения симптомов бессонницы (синдром отмены). При этом возможно развитие других сопутствующих явлений, как, например, изменение настроения, тревоги, нарушения сна или беспокойства.

Бензодиазепины и бензодиазепиноподобные препараты могут вызывать развитие антероградной амнезии и нарушение психомоторных функций. Во избежание развития этих симптомов препарат следует принимать лишь в случае, когда у больного есть возможность беспрерывного сна, по крайней мере, в течение 4 ч после приема лекарства.

Лечение залеплоном следует прекратить в случае появления повышенной возбудимости, раздражительности, агрессивности, нарушений восприятия, кошмарных сновидений, галлюцинаций, психотических расстройств и особенно нарушений поведения. Дети и пожилые пациенты наиболее склонны к развитию таких симптомов. Препарат не предназначен для лечения депрессии и/или состояния тревоги, т.к.

может быть использован для реализации суицидальных намерений, часто сопровождающих депрессивные расстройства. При назначении залеплона больным с депрессией следует выписывать минимальную дозу препарата во избежание сознательной передозировки. Не рекомендуется назначать препарат больным с тяжелой печеночной недостаточностью из-за опасности развития энцефалопатии. При непереносимости лактозы следует учесть, что таблетка залеплона 5 мг содержит лактозы — 67 мг, таблетка 10 мг — 134 мг.

Седативный эффект, амнезия, снижение концентрации внимания и мышечной силы неблагоприятно влияют на способности, необходимые для управления автомобилем и выполнения других видов деятельности. В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Список Б.: При температуре 15–30 °C. (в герметичной упаковке).

Срок годности

24 мес.

АТХ-классификация:

  • N Нервная система
  • N05 Психолептики
  • N05C Снотворные и седативные средства
  • N05CF Бензодиазепиноподобные средства

Источник информации портал: www.eurolab.ua

Источник: http://mymedlife.ru/content/andante

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector