Новомикс — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (суспензия или раствор для подкожного введения 100 ед в 1 мл в шприц ручке или картридже) лекарственного препарата для лечения сахарного диабета у взрослых, детей и при беременности

Латинское название:
humulin nphКод АТХ:
A10AC01Действующее вещество:
инсулин-изофан человеческийПроизводитель:
Элли Лилли Восток, ШвейцарияОтпуск из аптеки:
по рецептуУсловия хранения:
2-8 градусов теплаСрок годности:
2 года, разведенный в картридже
– не более 4-х недель.

Препарат на основе инсулина используется у диабетиков для лечения гормональной недостаточности.

Показания по применению

К ним относятся:

• Сахарный диабет, впервые обнаруженный
• Сахарный диабет, который требует по показаниям инсулинотерапию
• Беременность при наличии диабета второго типа.

Состав и формы выпуска

В 1 мл вещества содержится 100 единиц активного действующего компонента – инсулин человеческого происхождения. Дополнительно в составе находятся: фенол, глицерол, цинка оксид, натрия гидрофосфат, стерильная инъекционная вода.

Хумулин нпх выпускается в виде суспензии, которая вводится подкожно. В одной упаковке продается 4 или 10 мл, также идут в комплекте картриджи по 1.5 мл и 3 мл, которые используются в ручках-шприцах.

Лечебные свойства

НПХ хумулин обладает гипогликемическими свойствами средней длительности по времени. Средство рекомбинантное и синтезированное из ДНК человека. Лечебное действие заключается в регуляции обменных процессов глюкозы. Медикамент имеет выраженные анаболические свойства.

Обладает вещество транспортными свойствами по отношению к аминокислотам в тканевых структурах, а также стимулирует анаболизм протеинов. В печени с помощью инсулина запасается и образуется гликоген из глюкозы.

После инъекционного введения хумулина активное действие препарата возникает через час и пик действия припадает на временные промежутки между 2 – 8 часов. Полная длительность действия препарата отмечается в пределах 20 часов. Эффективность инсулина зависит от конкретного пациента, его физических данных, определенной дозы и места укола.

Способ применения

Средняя стоимость в России – 350 рублей за упаковку.

Дозировки подбираются лечащим врачом индивидуально, так как они зависят от уровня гипергликемии пациента. Запрещено вводить медикамент внутривенно. Используется хумулин подкожно, реже – внутримышечно. Места введения каждый раз меняются, в одно место нельзя колоть медикамент чаще, чем раз в месяц.

Подкожно можно ставить в живот, бедро, плечи, ягодицы, руки. Следует ставить уколы так, чтобы вещество не попадало в кровяные сосуды.

Перед применением флакон с жидкостью прокатывается в ладонях до образования однородной массы, встряхивать не рекомендуется, иначе поднятая пена помешает набрать точную дозировку.

Не следует колоть медикамент с явными осадками, вкраплениями или узорами на дне. Картридж не смешивается с разными видами препаратов, подходит для одноразового использования. Инсулиновые шприцы должны быть одноразовыми, желательно без съемной иглы.

Допускается комбинированное использование с инсулинами короткого действия, тогда сначала набирается в шприц вещество средней длительности, а затем короткой, так как они не смешиваются. Предпочтительнее первым вводить средство короткого действия.

При беременности и грудном вскармливании

Забеременевшие пациентки должны предупредить лечащего врача о своем положении, так как потребность в пептидном гормоне в первом триместре снижается, а во втором и третьем, наоборот, возрастает. В период грудного вскармливания требуется изменение диеты, дозы подбираются соответственно.

• Противопоказания и меры предосторожности
  
• Инструкция по применению указывает, что средство нельзя использовать при наличии гипогликемии и индивидуальной непереносимости.
• Перекрестные лекарственные взаимодействия
  

Пероральные контрацептивы, диуретики, гормон роста, тиреоидные гормоны антидепрессанты и глюкокортикостероиды понижают эффективность медикамента. Спиртное, метформин, альфа-липоевая кислота и прочие гипогликемики, ингибиторы МАО, бета-блокаторы потенцируют эффект лекарства. Клофелин, резерпин и бета-блокаторы могут прятать симптоматику низкого сахара в крови.

Побочные эффекты и передозировка

К ним относятся:

• Аллергические кожные проявления (чесотка, отечность, покраснение кожи на теле)
• Гипогликемия
• Липодистрофия
• Зуд всего тела
• Сильная одышка
• Тахикардия
• Гипергидроз
• Снижение показателей артериального давления
• Тяжесть дыхания.

К признакам передозировки относятся проявления снижения глюкозы в крови: бледность кожи, резкое ощущение голода, слабость в теле, дрожь, спутанность сознания, рвота, усиленное сердцебиение, вялость, гипергидроз.

Легкая степень купируется просто – нужно съесть что-то сладкое или вколоть раствор глюкозыдекстрозы. Средняя степень – уколы глюкагона подкожно или внутримышечно + употребление углеводов в пищу.

Тяжелая степень – у больного тяжелое состояние, он может впасть в диабетическую кому, тут нужно вызывать бригаду скорой помощи.

Аналоги

Средняя цена
– 392 рубля за упаковку.

Биосулин – полный аналог хумулина нпх, имеет среднюю продолжительность действия. Существует также в продаже биосулин Р – короткий аналог лекарства.

Плюсы:

• Относительно недорого
• Удобно использовать.

Минусы:

• Побочные эффекты
• Есть аналоги зарубежного производства дешевле.

1. Средняя стоимость
   в России — 170 рублей за упаковку.
2. Хумулин М3 – относится к двухфазным аналогам, имеет среднюю продолжительность действия, что делает его более безопасным по сравнению с короткими аналогами.
3. Плюсы:
   

• Недорого стоит
• Удобство в применении.

Минусы:

• Требует осторожного использования
• Не всем подходит.

Комментариев: 0

Комментариев:

Лекарство Хумулин НПХ инструкция по применению описывает как препарат, принимаемый при диабете. Оно выступает заменителем инсулина у людей с заболеваниями поджелудочной железы. Хумулин назначается врачом при нехватке этого гормона у больного. Как правильно принимать медикамент?

Форма выпуска и условия назначения

Хумулин НПХ продается в виде жидкости для инъекций. В 1 мл лекарства содержится 100 МЕ инсулина. В состав суспензии входит и около десятка второстепенных компонентов. В упаковке лекарства содержатся:

• флаконы с суспензией объемом от 4 до 10 мл;
• катриджи по 1,5 и 3 мл для инсулиновых шприц-ручек типа КвикПен.

Хумулин — это ДНК-рекомбинантный человеческий инсулин, призванный регулировать метаболизм сахаров в организме. Гормон осуществляет перемещение глюкозы и аминокислот, повышает скорость усвоения белка.

В печени лекарство трансформирует гликоген из глюкозы, а ее излишки преобразует в жир. Препарат начинает действовать через час после применения.

Наиболее эффективным он становится спустя 2–8 часов, длительность действия лекарства — до 20 часов.

• сахарный диабет, если необходима терапия инсулином;
• инсулиннезависимый диабет во время беременности.

Самостоятельно назначать препарат не стоит. Это должен делать врач, объяснив пациенту, как рассчитывать дозировку.

Когда нельзя использовать?

Противопоказаний к применению Хумулина немного. К ним относятся: гипогликемия, которая фиксируется перед приемом препарата, и индивидуальная чувствительность к компонентам. Главный отрицательный эффект — гипогликемия, которая может стать причиной обмороков и даже привести к смерти, однако такой побочный эффект проявляется крайне редко.

Чаще можно встретить аллергические реакции:

Иногда могут возникнуть местные аллергические проявления, такие как гиперемия, отеки. В случае передозировки возникают следующие реакции организма:

За гипогликемией необходимо следить очень внимательно, так как в определенных случаях симптомы могут измениться. Для ликвидации патологии легкой степени можно принять небольшую дозу глюкозы.

Далее нужно будет корректировать режим и рацион питания, а также физических нагрузок. При средней степени гипогликемии вводится глюкагон в форме инъекции и проводится пероральный прием углеводов.

Тяжелая форма заболевания может характеризоваться комой, судорогами, расстройствами нервной системы.

Как применять препарат?

Дозировка Хумулина должна подбираться строго индивидуально. Препарат нельзя вводить внутривенно. Наиболее распространенный способ вливания — под кожу, иногда — внутримышечно. Для подкожного введения подходит область бедер, ягодиц, плеча, живота.

В течение месяца в одно место нельзя делать более 1 укола. Поскольку для подкожных инъекций препарата требуются определенные навыки, лучше в первое время поручить эту процедуру медицинскому персоналу.

При введении медикамента важно не попасть в вену и не растирать место укола.

Катриджи и флаконы перед употреблением нужно по 10 раз покатать в ладонях и покачать, чтобы суспензия приобрела матовый оттенок или цвет, близкий к молоку.

Резко встряхивать содержимое флаконов нельзя, поскольку образующаяся пена затруднит точное определение дозировки. Готовя инсулин для инъекции, нужно тщательно проверить содержимое ампулы.

Если в нем заметны комки, белый осадок, узор на стенках наподобие морозного, такой препарат использовать нельзя.

Для укола необходимо брать шприц того объема, который соответствует требуемой дозировке. После процедуры иглу рекомендуется уничтожить и закрыть ручку, используя колпачок.

Это необходимо для того, чтобы сохранить стерильность препарата, предотвратить попадание посторонних компонентов и воздуха во флакон. Использовать иглу или шприц второй раз нельзя. Хранить препарат нужно в темном прохладном месте.

После начала использования флакон можно держать не более месяца.

• зависимость от инсулина у больного понижается, если страдают функции почек, надпочечников, гипофиза, щитовидной железы, печени;
• при стрессах пациенту требуется больше инсулина;
• корректировка дозы необходима при изменении рациона питания или при физических упражнениях;
• аллергия, возникающая у пациента, может быть не связана с приемом инсулина;
• иногда введение препарата может потребовать скорой медицинской помощи.

Из-за риска развития гипогликемии после инъекции нужно воздерживаться от вождения транспортных средств и управления механизмами.

• этанол;
• гипогликемические лекарства;
• салицилаты;
• бета-аденоблокаторы;
• сульфаниламиды;
• ингибиторы МАО.

Клофелин и Резерпин могут породить симптомы гипогликемии.

Аналоги и цены

1. Инсулин-Ферейн ЧС. В его составе присутствует полусинтетический человеческий инсулин. Лекарство выпускается в виде раствора для подкожных инъекций.
2. Монотард НМ. Препарат относится к группе инсулина со средней продолжительностью действия, выпускается в виде суспензии по 10 мл во флаконе.
3. Хумодар Б. Содержит инсулин человека, тоже выпускается по 100 МЕ в 1 мл.
4. Пенсулин СС — еще один структурный аналог средней продолжительности.

Среди заменителей Хумулина НПХ выделяют:

Современная фармакология готова предложить больным диабетом большой выбор препаратов инсулина. Однако в связи с отличиями в составе и продолжительности действия подбирать аналог назначенного лекарства должен только квалифицированный специалист, в точности определяя дозировку.

Отзывы пациентов

О многих препаратах инсулина пациенты отзываются положительно. В частности, Хумулин НПХ не вызывает негативных реакций, хотя инструкция по применению о них предупреждает. Инсулин из препарата усваивается хорошо, если верно рассчитана дозировка и грамотно сделан укол.

Единственным содействием негативным последствиям может стать непрофессиональное назначение врачом дозировки или неверное выполнение инъекции медсестрой или самим пациентом. Чтобы этого не произошло, нужно внимательно подходить к процессу введения лекарственного средства.

Только так можно избежать передозировки и побочных эффектов.

Хумулин НПХ — препарат инсулина из группы медикаментов средней пролонгированности. Назначать медикамент должен исключительно врач, который лечит больного диабетом.

Эта мера позволит избежать передозировок, неправильного выбора аналога и расчета требуемого пациенту объема.

Врач также способен учесть особые условия к применению и противопоказания у больного, что позволит избежать негативных реакций на препарат.

Благодарим за отзыв

Источник: https://www.nou-mo.ru/traditional-medicine/lekarstvennyi-spravochnik-geotar-humulin—instrukciya-po.html

Новомикс 30 Флекспен и Пенфилл (полная инструкция)

По рекомендациям Минздрава инсулинотерапия у диабетиков 2 типа начинается либо с длинного инсулина, либо с двухфазного.

НовоМикс (Novomix) – наиболее известная двухфазная смесь, производимая одним из лидеров рынка препаратов от сахарного диабета, компанией НовоНордиск из Дании.

Своевременное введение НовоМикса в схему лечения позволяет лучше контролировать диабет, помогает избежать его многочисленных осложнений. Препарат выпускается в картриджах и заполненных шприц-ручках.

Лечение начинается с 1 инъекции в сутки, сахароснижающие таблетки при этом не отменяют.

Инструкция по применению

НовоМикс 30 – это раствор для подкожного введения, который содержит:

1. 30% обычного инсулина аспарт. Он является ультракоротким аналогом инсулина и действует уже через 15 минут со времени введения.
2. 70% протаминированного аспарта. Это гормон среднего действия, удлинение времени работы достигнуто соединением аспарта и протамина сульфата. Благодаря нему действие НовоМикса длится до 24 часов.

Препараты, сочетающие в себе инсулины с разной длительностью действия, называют двухфазными. Они созданы для компенсации 2 типа диабета, так как наиболее эффективны у тех больных, у которых еще вырабатывается собственный гормон.

Дополнительно: Новорапид — плюсы инсулина последнего поколения

При 1 типе болезни Novomix назначается исключительно редко, если диабетик не может самостоятельно рассчитать или ввести отдельно короткий и длинный инсулин. Обычно это или очень пожилые, или тяжело больные пациенты.

Описание	Как и все препараты с протамином, НовоМикс 30 — не прозрачный раствор, а суспензия. В состоянии покоя она расслаивается во флаконе на полупрозрачную и белую фракции, могут быть видны хлопья. После перемешивания содержимое флакона становится равномерно белым. Концентрация инсулина в растворе стандартная – 100 ед.
Форма выпуска и цена	НовоМикс Пенфилл – это 3 мл стеклянные картриджи. Раствор из них можно вводить при помощи либо шприца, либо шприц-ручек того же производителя: НовоПен4, НовоПен Эхо. Различаются они шагом дозировки, НовоПен Эхо позволяет набрать дозу кратно 0,5 ед., НовоПен4 – кратно 1 ед. Цена 5 картриджей НовоМикс Пенфилл – примерно 1700 руб. НовоМикс ФлексПен – это готовые ручки разового использования с шагом 1 ед., менять в них картриджи нельзя. Каждая содержит 3 мл инсулина. Цена упаковки из 5 шприц–ручек – 2000 руб. Раствор в картриджах и ручках идентичен, поэтому вся информация о НовоМикс ФлексПен относится и к Пенфилл. Для всех шприц-ручек компании НовоНордиск подходят оригинальные иглы НовоФайн и НовоТвист.
Действие	Инсулин аспарт всасывается из подкожной клетчатки в кровь, где выполняет те же функции, что и эндогенный инсулин: способствует переходу глюкозы в ткани, преимущественно мышечную и жировую, и тормозит синтез глюкозы печенью. Для быстрой коррекции гипогликемии двухфазный инсулин НовоМикс не применяется, так как велик риск наложения эффекта одной дозы на другую, что может привести к гипогликемической коме. Для оперативного снижения высокого сахара подходят только быстрые инсулины.
Показания	Сахарный диабет двух наиболее распространенных типов – 1 и 2-го. Лечение можно назначать детям с 6 лет. У детей, больных среднего и пожилого возраста время действия и выведения из организма близки.
Подбор дозировки	Доза инсулина НовоМикс подбирается в несколько этапов. Диабетикам 2 типа препарат начинают вводить с 12 ед. перед ужином, также разрешено двукратное введение утром и вечером по 6 ед. После начала лечения 3 дня контролируют гликемию и по полученным результатам корректируют дозу НовоМикс ФлексПен.
Изменение потребности в инсулине	Инсулин – это гормон, на его действие могут оказать влияние другие гормоны, синтезируемые в организме и получаемые из лекарств. В связи с этим действие НовоМикс 30 не является постоянным. Чтобы добиться нормогликемии, больным придется увеличивать дозу препарата при необычных физических нагрузках, инфекциях, стрессе. Назначение дополнительного лекарственного средства может привести к изменению гликемии, поэтому требует более частых измерений сахара. Особенно внимательным нужно быть к гормональным и гипотензивным препаратам.
Побочные действия	В начале инсулинотерапии могут возникать отек, припухлость, покраснение или сыпь в местах введения. Если сахар был гораздо выше нормы, возможны ухудшение зрения, боль в нижних конечностях. Все эти побочные действия исчезают в течение полумесяца после начала лечения. У менее 1% диабетиков наблюдаются липодистрофии. Их провоцирует не сам препарат, а нарушение техники его введения: повторное использование иглы, одно и то же место для инъекций, неправильная глубина уколов, холодный раствор. Если инсулина введено больше, чем требуется для очищения крови от излишков сахара, возникает гипогликемия. Ее риск инструкция по применению оценивает как частый, более 10%. Гипогликемию необходимо устранять сразу после обнаружения, так как ее тяжелая форма приводит к необратимому повреждению мозга и смерти.
Противопоказания	Novomix нельзя вводить внутривенно, использовать в инсулиновых помпах. Реакция на препарат детей младше 6 лет не изучалась, поэтому инструкция не рекомендует назначать им инсулин НовоМикс. У менее 0,01% диабетиков возникают анафилактические реакции: расстройства пищеварения, отеки, затруднение дыхания, падение давления, усиленное сердцебиение. Если на аспарт у больного ранее возникали такие реакции, НовоМикс ФлексПен ему не назначают.
Хранение	Все инсулины легко теряют свои свойства при ненадлежащих условиях хранения, поэтому их опасно покупать «с рук». Чтобы НовоМикс 30 действовал, как указано в инструкции, ему необходимо обеспечить правильный температурный режим. Запас лекарства хранят в холодильнике, температура ≤ 8°C. Начатый флакон или шприц-ручку держат при комнатной (до 30°C) температуре.

Подробнее об использовании НовоМикса

Чтобы избежать осложнений диабета, международные ассоциации эндокринологов рекомендуют более ранее начало инсулинотерапии.

Инъекции назначают, как только при лечении противодиабетическими таблетками гликированный гемоглобин (ГГ) начинает превышать норму. Больным необходим своевременный переход к интенсивной схеме.

Предпочтение отдается качественным препаратам, независимо от их цены. Более эффективными являются аналоги инсулина.

Интенсификация инсулинотерапии представляет собой простое увеличение количества инъекций. Переход с двухфазного на короткий и длинный препараты требуется, когда поджелудочная железа практически утратила свои функции.

Инсулин НовоМикс успешно прошел не один десяток испытаний, которые доказали его эффективность.

Преимущества НовоМикса

Доказанное превосходство НовоМикс 30 перед другими вариантами лечения:

• он на 34 % лучше компенсирует сахарный диабет, чем базальные НПХ-инсулины;
• в снижении гликированного гемоглобина препарат эффективнее на 38%, чем двухфазные смеси человеческих инсулинов;
• добавление к метформину НовоМикса вместо препаратов сульфонилмочевины позволяет добиться на 24% большего снижения ГГ.

Если при применении НовоМикса сахар натощак выше 6,5, а ГГ выше 7%, пора переходить со смеси инсулинов на длинный и короткий гормон в отдельности, например, Левемир и Новорапид того же производителя. Применять их сложнее, чем НовоМикс, но при правильном расчете дозы они дают лучший гликемический контроль.

Выбор инсулина

Какой препарат предпочесть диабетикам 2 типа для начала инсулинотерапии:

Характеристика больного, течение заболевания	Наиболее эффективное лечение
Психологически диабетик готов изучать и применять интенсивную схему лечения. Пациент активно занимается спортом.	Короткий + длинный аналог инсулина, расчет доз по данным гликемии.
Нагрузки умеренного уровня. Больной предпочитает более простую схему лечения.	Повышение уровня ГГ меньше 1,5%. Гипергликемия натощак.	Длинный аналог инсулина (Левемир, Лантус) 1 раз в сутки.
Повышение уровня ГГ больше 1,5%. Гипергликемия после еды.	НовоМикс ФлексПен 1-2 раза.

Назначение инсулина не отменяет диету и метформин.

Подбор дозы НовоМикса

Доза инсулина индивидуальна для каждого диабетика, так как нужное количество препарата зависит не только от сахара крови, но и от особенностей всасывания из-под кожи и уровня инсулинорезистентности.

Инструкция предлагает в начале инсулинотерапии вводить 12 ед. Novomix. В течение недели дозу не меняют, каждый день замеряют тощаковый сахар.

В конце недели дозу корректируют в соответствии с таблицей:

Средний сахар натощак за последние 3 дня, ммоль/л	Как скорректировать дозу
Glu ≤ 4,4	уменьшить на 2 ед.
4,4 < Glu ≤ 6,1	коррекция не требуется
6,1 < Glu ≤ 7,8	увеличить на 2 ед.
7,8 < Glu ≤ 10	увеличить на 4 ед.
Glu > 10	увеличить на 6 ед.

В течение следующей недели проверяют подобранную дозу. Если сахар натощак в норме, и отсутствуют гипогликемии, дозировка считается правильной. По отзывам, большинству больных достаточно двух таких корректировок.

Режим инъекций

Стартовую дозу вводят до ужина. Если диабетику требуется больше 30 ед. инсулина, дозу делят пополам и вводят дважды: до завтрака и до ужина. Если сахар после обеда долго не приходит в норму, можно добавить третью инъекцию: половину утренней дозы колоть перед обедом.

Дополнительно: Хумалог — как использовать инсулин короткого действия

Простая схема начала лечения

Как достичь компенсации сахарного диабета минимальным количеством инъекций:

1. Стартовую дозу вводим перед ужином, корректируем ее, как сказано выше. За 4 месяца ГГ нормализуется у 41% больных.
2. Если цель не достигнута, добавляем 6 ед. НовоМикс ФлексПен перед завтраком, в течение следующих 4 месяцев ГГ приходит к целевому уровню у 70% диабетиков.
3. В случае неудачи добавляем 3 ед. инсулина НовоМикс перед обедом. На этом этапе ГГ нормализуется у 77% диабетиков.

Если данная схема не обеспечивает достаточной компенсации сахарного диабета, необходим переход на длинный + короткий инсулин в режиме минимум 5 инъекций в сутки.

Правила безопасности

И низкий, и излишне высокий сахар могут привести к острым осложнениям диабета. Гипогликемическая кома возможна у любого диабетика при передозировке инсулина НовоМикс. Риск гипергликемической комы тем выше, чем ниже уровень собственного гормона.

Чтобы избежать осложнений, при использовании инсулинов нужно придерживаться правил безопасности:

1. Можно вводить препарат только комнатной температуры. Новый флакон вынимают из холодильника за 2 часа до инъекции.
2. Инсулин НовоМикс нужно хорошо размешать. Инструкция по применению рекомендует 10 раз прокатать картридж между ладонями, затем повернуть его в вертикальное положение и 10 раз резко поднять-опустить.
3. Инъекцию нужно делать сразу после размешивания.
4. Опасно использовать инсулин, если после его размешивания остаются кристаллы на стенке картриджа, комочки или хлопья в суспензии.
5. Если раствор был заморожен, оставлен на солнце или жаре, картридж имеет трещину, использовать его больше нельзя.
6. После каждой инъекции иглу нужно снять и выбросить, шприц-ручку закрыть прилагающимся колпачком.
7. Нельзя вводить НовоМикс Пенфилл в мышцу или вену.
8. Для каждой новой инъекции выбирают другое место. Если на коже видны покраснения, в эту область уколы делать нельзя.
9. Для подстраховки у больного сахарным диабетом всегда должна быть с собой запасная шприц-ручка или картридж с инсулином и шприц. По отзывам диабетиков, они бывают нужны до 5 раз в год.
10. Нельзя пользоваться чужой шприц-ручкой, даже если в устройстве будет сменена игла.
11. Если на шкале остатка шприц-ручки указано, что в картридже меньше 12 ед., колоть их нельзя. Производитель не гарантирует правильную концентрацию гормона в остатке раствора.

Использование с другими лекарствами

Novomix разрешено применять со всеми противодиабетическими таблетками. При 2 типе диабете наиболее эффективно его сочетание с метформином.

Если диабетику назначены таблетки от гипертонии, бета-блокаторы, тетрациклины, сульфаниламиды, противогрибковые средства, анаболические стероиды, может возникнуть гипогликемия, дозу НовоМикс ФлексПен придется уменьшить.

Тиазидные диуретики, антидепрессанты, салицилаты, большая часть гормональных препаратов, включая оральные контрацептивы, могут ослабить действие инсулина и привести к гипергликемии.

Применение при беременности

Аспарт, действующее вещество НовоМикс Пенфилл, не оказывает неблагоприятного воздействия на течение беременности, самочувствие женщины, развитие плода. Он так же безопасен, как и человеческий гормон.

Несмотря на это, применять инсулин НовоМикс при беременности инструкция не рекомендует. В этот период диабетикам показана интенсивная схема инсулинотерапии, на которую НовоМикс не рассчитан. Рациональнее применять длинный и короткий инсулин по отдельности. При грудном вскармливании ограничений к применению НовоМикса нет.

Аналоги НовоМикса

Другого препарата с тем же составом, что и НовоМикс 30 (аспарт + аспарт протамин), то есть полного аналога, не существует. Заменить его могут другие двухфазные инсулины, аналоговые и человеческие:

Состав смеси	Наименование	Страна производства	Производитель
лизпро + лизпро протамин	Хумалог Микс 25 Хумалог Микс 50	Швейцария	Эли Лилли
аспарт + деглудек	Райзодег	Дания	НовоНордиск
человеческий + НПХ инсулины	Хумулин М3	Швейцария	Эли Лилли
Генсулин М30	Россия	Биотэк
Инсуман Комб 25	Германия	Санофи-Авентис

Помните, что подбирать препарат и его дозировку лучше всего со специалистом.

Источник: http://diabetiya.ru/lechimsya/insulin/novomiks-instrukciya.html

Препарат НОВОМИКС ПЕНФИЛЛ — инструкция, отзывы, цены и аналоги

Лекарственное средство «Новомикс 30 Пенфилл» изготавливается на основе активного вещества инсулин аспарти и представляет собой комбинированный препарат в виде смеси аналогов человеческого инсулина с коротким и средним действием. Свое воздействие «Новомикс 30 Пенфилл» осуществляет в двух фазах: короткой за счет 30% аналога инсулину вещества с коротким действием и средней за счет оставшихся 70% аналога со средним действием. Вещество инсулин аспарт создается с применением биотехнологии, позволяющей воспроизводить видоизмененную ДНК с помощью штамма Saccharomycescerevisiae.

Количество глюкозы в организме понижается за счет ее ускоренного передвижения в клетках, повышенного усвоения в тканях, уменьшенной выработки печенью.

Форма выпуска

Лекарственный препарат «Новомикс 30 Пенфилл» производится в виде суспензионного раствора, предназначенного для последующего введения под кожный покров. Препарат упакован в картриджи объемом 3 мл, помещенные в блистеры по 5 штук. Непосредственно блистеры размещены в картонной упаковке, к которой прикладывается инструкция.

Применение

Эффект от введения инъекции лекарственного средства «Новомикс 30 Пенфилл» наступает через 10-20 минут, поэтому ее можно осуществлять перед приемом пищи или незамедлительно по ее завершению. Препарат оказывает воздействие на организм человека в течение суток, достигая максимального пика влияния через 1-4 часа. На длительность воздействия лекарства влияют:

• дозировка;
• место введения;
• интенсивность кровообращения;
• физическая активность пациента;
• температура тела

Назначается лекарственный препарат «Новомикс 30 Пенфилл» при заболевании сахарным диабетом для подкожного введения. Вводить инъекцию рекомендуют в бедро или в область живота, а плечо и ягодицы использовать следует реже. Места ввода препарата необходимо чередовать.

Как принимать Новомикс Пенфилл

Дозировка лекарственного препарата «Новомикс 30 Пенфилл» определяется исключительно врачом каждому пациенту индивидуально, в зависимости от уровня глюкозы в крови и особенностей их организма.

Для пациентов с сахарным диабетом 2 типа «Новомикс 30 Пенфилл» может назначаться в качестве единственного препарата или одновременно с некоторыми другими.

При беременности дозу понижают, а при кормлении грудью она не корректируется.

Противопоказания

Назначение лекарственного препарата «Новомикс 30 Пенфилл» противопоказано при:

• пониженном уровне глюкозы в крови;
• наличии индивидуальной невосприимчивости;
• не достижении 6-ти летнего возраста

Применяя лекарственное средство «Новомикс 30 Пенфилл», пациент должен быть готов к некоторым побочным эффектам в виде: скачков уровня глюкозы в крови, аллергии, нарушения зрения, отеки и иных реакций, более существенных для организма. Возможны нарушения концентрации и уровня внимательности.

Некоторые лекарства, применяемые параллельно с лекарственным препаратом «Новомикс 30 Пенфилл», способны увеличить эффект от его воздействия или снизить его. Хранить препарат можно до 2-х лет в прохладном месте без замораживания. Вскрытый картридж необходимо использовать в течение 4-х недель.

Источник: http://InfoDiabet.ru/preparat-novomiks-penfill-instrukciya-otzyvy-ceny-i-analogi/

Новомикс: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

При использовании в лечении сахарного диабета инсулина важно правильно подобрать нужное лекарство. Оно должно обладать высокой эффективностью и хорошими отзывами. Одно из таких средств — «Новомикс», который выпускается в удобной для инъекций форме. Познакомимся с инструкцией по его применению подробнее.

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для подкожного введения, имеет белый цвет и однородное содержание. Допускается образование хлопьев, растворяющихся при встряхивании. Выпускается в форме шприц-ручек по 3 мл. В картонную упаковку помещается 5 шприц-ручек.

В состав входят:

• 100 ЕД/мл инсулин аспарт (состоит из растворимого вещества и кристаллов протамина);
• 16 мг глицерол;
• 1,5 мг фенол;
• 1,72 мг метакрезол;
• 19,6 мкг цинк (в виде цинка хлорида);
• 0,877 мг натрия хлорид;
• 1,25 мг натрия гидрофосфата дигидрат;
• 0, 32 мг протамина сульфат;
• 2,2 мг натрия гидроксид;
• 1,7 мг кислота хлористоводородная;
• 1 мл вода для инъекций.

МНН, производители

Международное название — инсулин аспарт двухфазный.

Производство компании «Ново Нордиск», Дания. Есть представительство в Москве.

Стоимость

Цена упаковки Новомикс из 5 шприц-ручек — 1700 рублей.

Фармакологическое действие

Гипогликемическое средство средней продолжительности эффекта. Активное вещество — вид инсулина, произведенного методом рекомбинации ДНК. При его активности происходит торможение выработки глюкозы в печени, а находящаяся в крови глюкоза связывается с инсулиновыми рецепторами, таким образом снижается её общая концентрация в организме.

Эффект после введения лекарства начинается через 10-20 минут, пик — от 1 до 4 часов, заканчивается действие через 24 часа.

Фармакокинетика

Компонент, содержащийся в препарате в растворимой форме, быстрее всасывается. У кристаллической формы скорость всасывания равна человеческому инсулину.

Максимальная концентрация в организме достигается через 1 — 1,5 часа, продолжительность действия — от 14 до 18 часов в зависимости от особенностей организма.

Детям и подросткам требуется индивидуальный подбор дозировки, так как у них отличаются показатели максимальной концентрации. У лиц пожилого возраста таких отличий не обнаружено.

Показания

Сахарный диабет всех видов.

Противопоказания

• Индивидуальная чувствительность к компонентам;
• Детский возраст младше 6 лет.

С осторожностью и тщательным подбором дозы — пациентам младше 18 лет.

Инструкция по применению (способ и дозировка)

«Новомикс» вводится подкожно, дозировка подбирается лечащим врачом индивидуально на основании показателей анализов крови. Уколы делаются в области бедер, плеч, передней брюшной стенки или ягодиц. Место укола необходимо регулярно менять. Продолжительность курса лечения всегда индивидуальна.

Запрещается введение внутривенно, внутримышечно, через инсулиновые помпы.

При сахарном диабете второго типа может применяться как монотерапия, так и в сочетании с иными гипогликемическими средствами.

Начальная доза для людей, ранее не использовавших в лечении инсулин, составляет 6 ЕД перед завтраком и ужином. При переходе с человеческого инсулина дозировка соблюдается прежняя. Требуется контроль состояния больного и последующая коррекция дозы в зависимости от показателей.

ВАЖНО! У пациентов старше 75 лет, детей и подростков, людей с заболеваниями печени и почек может быть ниже потребность в инсулине. Им требуется индивидуальное назначение лечения.

Побочные действия

• Гипогликемия;
• Липодистрофия в местах уколов;
• Нарушения зрения в начале приема препарата;
• Аллергические реакции в местах инъекций;
• Кожные реакции, крапивница;
• Периферическая нейропатия;
• Отёки;
• Диабетическая ретинопатия.

Все они являются обратимыми, снимаются при коррекции дозы или отмене препарата.

Передозировка

Может возникнуть гипогликемия. Её симптомы: бледность, слабость, тошнота, рвота, спутанность сознания вплоть до его потери и развития комы, чувство голода. При легкой форме больной сам способен снять эти симптомы, приняв пищу, богатую углеводами.

При умеренной и тяжелой гипогликемии следует сделать инъекцию глюкагона или раствора декстрозы, привести человека в состояние, накормить едой с высоким содержанием углеводов, а затем обратиться к врачу.

В любом случае потребуется корректировка применяемого количества препарата.

Лекарственное взаимодействие

Есть вещества, которые способны усилить эффект «Новомикса». К ним относят:

• пероральные гипогликемические препараты;
• бромокриптин;
• неселективные бета-адреноблокаторы;
• анаболические стероиды;
• октреотид;
• ингибиторы МАО и АПФ;
• клофибрат;
• ингибиторы карбоангидразы;
• сульфаниламиды;
• мебендазол;
• тетрациклины;
• теофиллин;
• кетоконазол;
• циклофосфамид;
• пиридоксин;
• препараты лития;
• фенфлурамин;
• этанол и этанолсодержащие препараты.

Другие могут ослабить воздействие инсулина. Это:

• пероральные контрацептивы;
• трициклические антидепрессанты;
• препараты гормонов щитовидной железы;
• тиазидные диуретики;
• кортикостероиды;
• гепарин;
• даназол;
• симпатомиметики;
• диазоксид;
• клонидин;
• фенитоин;
• блокаторы кальциевых каналов;
• морфин;
• никотин.

Этанол, резерпин и салицилаты могут как понизить эффективность препарата, так и повысить.

Прием таким средств должен быть обязательно согласован со специалистом во избежание побочных действий.

Совместимость с алкоголем

Этанол усиливает свойства препарата и может привести к развитию гипогликемии. Спиртосодержащие препараты не применяются по той же причине. Диабетикам в целом нежелателен  прием алкогольных напитков.

Особые указания

Необходима регулярная сдача анализов для контроля состояния организма.

Резкое прекращение лечения, как и неправильно подобранная доза, могут привести к гипергликемии или диабетическому кетоацидозу, что в крайних случаях приводит к летальному исходу.

При некоторых заболеваниях, нагрузках, стрессах и изменениях состояния может измениться потребность в инсулине. Это важно знать.

Может влиять на способность к управлению транспортным средством. Поэтому в процессе лечения лучше отказаться от этого.

ВАЖНО! Отпускается только по рецепту врача.

Беременность и лактация

Может использоваться для терапии у женщин во время вынашивания и кормления грудью. В данном случае требуется постоянное отслеживание состояния и коррекция в соответствии с потребностью организма в инсулине дозировки: в первом триместре она обычно снижается, но может возрасти во втором и третьем.

Применение в детском и пожилом возрасте

Нет данных о влиянии на организм детей до 6 лет. У пациентов детского и подросткового возраста применение возможно, но с индивидуальной корректировкой дозы.

Разрешен прием людям старше 75 лет с обязательным наблюдением у врача и отслеживанием побочных эффектов. Дозировка может меняться в зависимости от потребности организма.

Условия и сроки хранения

Хранится в холодильнике, максимальная температура 8°С. Нельзя замораживать! Используемую шприц-ручку можно держать при комнатной температуре (не выше 30°С), после открытия срок использования — 4 недели.

Срок хранения закрытого препарата — 2 года, после его истечения утилизируется.

Сравнение с аналогами

У препарата есть свои аналоги, которые полезно рассмотреть для сравнения свойств.

«Хумалог» (инсулин лизпро). Производят во Франции, компания «Лилли Франс». Цена около 1700 рублей. Также выпускается в форме шприц-ручек, является препаратом средней продолжительности действия. Можно назначать детям от 3 лет. Хороший аналог «Новомикса» во многих случаях.

«Росинсулин» (инсулин человеческий генно-инженерный). Выпускается на заводе «МедСинтез», Россия. Стоимость — от 1000 рублей, выпускается в виде раствора для инъекций и в картриджах со шприц-ручками. Имеет среднюю продолжительность эффекта, обладает такими же свойствами, что и «Новомикс». Качественный аналог отечественного производства.

Смену препарата должен производить лечащий врач. Самолечения запрещено!

Отзывы

В основном комментарии диабетиков со стажем о данном инсулине хорошие. Люди отмечают удобство использования, сокращение количества уколов в день и быстрое действие.

Ольга: «Хороший препарат, держит сахар на уровне. Если соблюдаешь диету, то вообще никаких нареканий. Дороговато, конечно, но того стоит».

Денис: «Мне назначили «Новомикс», но долго не могли подобрать дозу. Даже предкома случилась. Но в итоге всё нормализовалось, сейчас колю дважды в день — утром и вечером. Если перед обедом сахар повышается, то использую «Актрапид». И анализы хорошие, и состояние в течение дня сохраняется нормальное. Никаких гипо, даже ночью. Побочек тоже не замечал».

Ирина: «Мне «Новомикс» не подошел. Доктор перевел на «Протафан» и «Актрапид». А жаль, потому что они не такие удобные в применении».

Григорий: «До этого использовал другие типы инсулина. Потом врач посоветовал попробовать этот. Я доволен, потому что побочек не бывает, гипогликемии — тоже, а ещё удобно самому делать укол, и не надо беспокоиться, что в течение дня уровень сахара резко упадет. Одно плохо — бесплатно по льготам не выдают. В остальном — идеально».

Заключение

«Новомикс» — удобное, хотя и не самое дешевое средство для лечения диабета. По отзывам как специалистов, так и самих больных данный тип инсулина подходит многим, отличается эффективностью и простотой в использовании. Однако не стоит забывать о соблюдении режима питания, что также очень важно.

Комментарий эксперта:

Источник: https://adiabet.ru/insulin/novomiks.html

НовоМикс 30 Пенфилл , Суспензия для подкожного введения

Инструкция  по  медицинскому применению

лекарственного средства

НовоМикс® 30 Пенфилл®

• Торговое название 
• НовоМикс® 30 Пенфилл®
• Международное непатентованное  название
• Инсулин аспарт
• Лекарственная форма              
• Суспензия для подкожного введения, 100 ЕД/мл
• Состав
• 1 мл суспензии содержит
• активное вещество — инсулина аспарт 100 ЕД (3.5 мг) (30 % растворимого инсулина аспарт и 70 % инсулина аспарт кристаллизованного с протамином),
• вспомогательные вещества: глицерол, фенол, метакрезол, цинк, натрия хлорид, натрия гидрофосфат дигидрат, протамина сульфат, натрия гидроксид 2 M, кислота хлороводородная 2 M, вода для инъекций
• Описание

После ресуспендирования – белая гомогенная суспензия, не содержащая кластеров и комков. Возможно образование хлопьев. При хранении расслаивается на прозрачную или почти прозрачную надосадочную жидкость и осадок белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения сахарного диабета. Инсулины.

1. Инсулины и аналоги продолжительного и среднего действия в комбинации с инсулинами быстрого действия. Инсулин аспарт
2. Код АТХ A10AD05
3. Фармакологические свойства
4. Фармакокинетика

В инсулине аспарт замещение аминокислоты пролин в позиции В28 на аспарагиновую кислоту уменьшает тенденцию молекул к образованию гексамеров в растворимой фракции НовоМикс® 30 Пенфилл®, которая наблюдается в растворимом человеческом инсулине.

В связи с этим инсулин аспарт (30%) абсорбируется из подкожной жировой клетчатки быстрее, чем растворимый инсулин, содержащийся в двухфазном человеческом инсулине.

Инсулина аспарт протамин (70%), как и человеческий изофан инсулин, всасывается дольше.

При подкожном введении препарата у здоровых в дозе 0,2 ЕД/кг массы тела средняя максимальная концентрация инсулина в сыворотке составляла 140 ± 32 пмоль/л и достигалась через 60 минут после инъекции.

Средний период полувыведения (t1/2) НовоМикс® 30 Пенфилл®, отражающий скорость абсорбции протамин-связанной фракции, составлял около 8-9 часов. Концентрация инсулина в сыворотке возвращается к исходному уровню через 15 — 18 часов после подкожного введения.

У пациентов, с сахарным диабетом 2 типа, максимальная концентрация инсулина в сыворотке достигается через 95 минут и поддерживается на уровне значительно выше 0 в течение не менее 14 часов после введения препарата.

Дети и подростки: фармакокинетические свойства НовоМикс® 30 Пенфилл® у детей и подростков не изучались.

Однако, фармакокинетические и фармакодинамические свойства растворимого инсулина аспарт изучались у детей (от 6 до 12 лет) и подростков (от 13 до 17 лет), страдающих диабетом первого типа.

У больных обеих возрастных групп инсулин аспарт характеризовался быстрой абсорбцией и значениями tmax, схожими с таковыми у взрослых. Однако, значения Cmax в двух возрастных группах были различными, что указывает на важность индивидуального подбора доз инсулина аспарт.

У пациентов пожилого возраста, а также пациентов с нарушенной функцией печени или почек изучение фармакокинетики препарата НовоМикс® 30 Пенфилл® не проводилось.

Фармакодинамика

Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т. ч.

синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза и др.).

Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью и др.

По сравнению с растворимым человеческим инсулином, инсулин аспарт (быстродействующий аналог человеческого инсулина) начинает действовать более быстро, поэтому его можно вводить непосредственно перед приемом пищи (от 0 до 10 минут перед приемом пищи). Кристаллическая фаза (70 %) состоит из инсулина аспарт протамина (аналога человеческого инсулина средней продолжительности действия), действие которого сходно с действием человеческого изофан инсулина.

После подкожного введения НовоМикс® 30 Пенфилл® эффект развивается в течение 10-20 минут. Максимальный эффект наблюдается в пределах от 1 до 4 часов после инъекции. Продолжительность действия препарата достигает 24 часов.

Трехмесячное исследование с участием пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа показало, что НовоМикс® 30 Пенфилл® оказывает такое же воздействие на уровень гликозилированного гемоглобина, как и двухфазный человеческий инсулин 30. Инсулин аспарт имеет одинаковую активность с человеческим инсулином в молярном эквиваленте.

В клиническом исследовании с участием 341 пациента с сахарным диабетом 2 типа, пациенты были рандомизированы в группы лечения только препаратом НовоМикс® 30 Пенфилл®, препаратом НовоМикс® 30 Пенфилл® в комбинации с препаратом метформин и препаратом метформин в комбинации с сульфонилмочевиной. Переменная величина первичной эффективности – HbA1C после 16-ти недель лечения – не отличалась у пациентов, получавших НовоМикс® 30 Пенфилл® в комбинации с препаратом метформин и у пациентов, получавших метформин в комбинации с сульфонилмочевиной. В данном исследовании 57% пациентов имели базовый уровень HbA1C выше 9%; у этих пациентов терапия препаратом НовоМикс® 30 Пенфилл® в комбинации с метформином привела к более значительному снижению HbA1C, чем у пациентов, получавших метформин в комбинации с сульфонилмочевиной.

По прошествии 28 недель приема препаратов среднее уменьшение HbA1C в группе приема НовоМикс® 30 Пенфилл® составило 2.8% (начальное среднее значение равнялось 9.7%). 66% и 42% больных, принимавших НовоМикс® 30 Пенфилл®, в конце исследования характеризовались значениями HbA1C ниже 7% и 6.5%, соответственно.

Среднее значение FPG снижалось примерно на 7 ммоль/л (с 14.0 ммоль/л в начале исследования до 7.1 ммоль/л).

Дети и подростки: было проведено 16-недельное клиническое исследование, в котором сравнивался контроль содержания глюкозы в крови после еды, обеспечиваемый НовоМикс® 30 Пенфилл® (принимаемым до еды), человеческим инсулином / двухфазным человеческим инсулином 30 (принимаемым до еды) и НПХ-инсулином (нейтральный протамин Хагедорна) (принимаемым перед сном). В исследовании участвовало 167 больных возрастом от 10 до 18 лет. Средние значения HbA1C в обеих группах оставались близкими к начальным значениям на протяжении всего исследования. Также при приеме НовоМикс® 30 Пенфилл® или двухфазного человеческого инсулина 30 не наблюдалось различий частоты возникновения гипогликемии.

Также было проведено 12-недельное двойное слепое перекрывающееся исследование в популяции больных возрастом от 6 до 12 лет (всего 54 больных) частота возникновения гипогликемии и повышения содержания глюкозы после приема пищи в группе приема НовоМикс® 30 Пенфилл® были ниже по сравнению со значениями в группе приема двухфазного человеческого инсулина 30. Значения HbA1C в конце исследования в группе приема двухфазного человеческого инсулина 30 были значительно ниже, чем в группе приема НовоМикс® 30 Пенфилл®.

• Показания к применению
• — лечение сахарного диабета у взрослых, подростков и детей в возрасте от 10 до 17 лет
• Способ применения и дозы

НовоМикс® 30 Пенфилл® предназначен для подкожного введения. Никогда не следует вводить НовоМикс® 30 Пенфилл® внутривенно, так как это может привести к тяжёлой гипогликемии. Следует также избегать внутримышечного введения НовоМикс® 30 Пенфилл®. Нельзя использовать НовоМикс® 30 Пенфилл® для подкожных инсулиновых инфузий (ППИИ) в инсулиновых насосах.

Доза препарата определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае, на основании уровня глюкозы в крови.

Пациентам, страдающим сахарным диабетом 2 типа, НовоМикс® 30 Пенфилл® можно назначать как в виде монотерапии, так и в сочетании с пероральными гипогликемическими препаратами в тех случаях, когда содержание глюкозы в крови недостаточно регулируется одними  пероральными гипогликемическими препаратами.

В последнем случае, однако, рекомендуется после приема 30 ЕД препарата переходить на прием НовоМикс® 30 Пенфилл® два раза в день, разделив дозу на равные части (с завтраком и ужином, соответственно).

Безопасный переход на прием НовоМикс® 30 Пенфилл® три раза в день возможен при помощи разделения утренней дозы на две равные части и приема этих двух частей утром и в обед.

У пациентов с резистентностью к инсулину (например, в связи с ожирением) ежедневная потребность в инсулине может быть повышена, а у пациентов с остаточной эндогенной секрецией инсулина — понижена.

Для корректировки доз рекомендуется использовать следующую таблицу:

Уровень глюкозы в крови перед приемом пищи	Корректировка дозы НовоМикс® 30
< 4.4 ммоль/л	< 80 мг/дл	— 2 ЕД
4.4 — 6.1 ммоль/л	80 -110мг/дл	0 (не требуется)
6.2 — 7.8 ммоль/л ммоль/л	111-140 мг/дл	+ 2 ЕД
7.9 — 10 ммоль/л ммоль/л	141-180 мг/дл	+ 4 ЕД
> 10 ммоль/л	>180 мг/дл	+ 6 ЕД

НовоМикс® 30 Пенфилл® следует вводить непосредственно перед приемом пищи. При необходимости можно вводить вскоре после начала приема пищи.

Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной.

НовоМикс® 30 Пенфилл® следует вводить подкожно в область бедра или передней брюшной стенки. При желании препарат можно вводить в область плеча или ягодицы. Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий.

Как и при использовании любых других препаратов инсулина, продолжительность действия НовоМикс® 30 Пенфилл® зависит от дозы, места введения, интенсивности кровотока, температуры и уровня физической активности. Зависимость абсорбции НовоМикс® 30 Пенфилл® от места введения не изучалась.

Коррекция дозы

Коррекция дозы препарата может также потребоваться при наличии у пациента сопутствующих заболеваний почек, печени, нарушении функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы.

Необходимость в коррекции дозы также может возникнуть при изменении физической нагрузки или обычного режима питания пациента. Коррекция дозы может потребоваться при переводе пациента с одного вида инсулина на другой.

1. Пациенты пожилого и старческого возраста
2. НовоМикс® 30 Пенфилл® может использоваться у пожилых пациентов, однако, опыт его применения в комбинации с пероральными гипогликемическими препаратами у пациентов старше 75 лет ограничен.
3. Пациенты с нарушениями функции почек и печени
4. У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью потребность в инсулине может быть снижена.
5. Дети и подростки

НовоМикс® 30 Пенфилл® может применяться для лечения детей и подростков в возрасте старше 10 лет в тех случаях, когда предпочтительно использование предварительно смешанного инсулина. Существуют ограниченные клинические данные для детей в возрасте 6 – 9 лет.

• Инструкции по использованию НовоМикс® 30 Пенфилл®, которые необходимо дать пациенту.
• Картриджи Пенфилл® разработаны и предназначаются для использования только в системах для введения инсулина компании Ново Нордиск и иглами НовоФайн® и НовоТвист®.
• Если одновременно используются препарат НовоМикс® 30 Пенфилл® и другой инсулин в картридже Пенфилл®, необходимо использовать две отдельные инъекционные системы для введения инсулина, по одной для каждого типа инсулина.
• НовоМикс® 30 Пенфилл® предназначен только для индивидуального использования.
• Картриджи Пенфилл® не предназначены для повторного заполнения.
• Перед применением препарата НовоМикс® 30 Пенфилл®:

• Проверьте упаковку, чтобы убедиться, выбран правильный тип инсулина
• Всегда проверяйте картридж, включая резиновый поршень. Если выявлены какие-либо повреждения, или же обнаружен зазор между каучуковым поршнем и белой лентой с маркировкой, то такой картридж использовать нельзя. За дальнейшими указаниями обращайтесь к инструкции по использованию системы для введения инсулина.
• Всегда используйте новую иглу для каждой инъекции, чтобы предотвратить заражение.
• Дезинфицируйте резиновую мембрану ватным тампоном

Препарат НовоМикс® 30 Пенфилл® нельзя использовать:

• Если картридж или устройство для введения протекают, или если они имеют повреждения, или помяты, поскольку в этом случае существует опасность вытекания инсулина
• Если инсулин хранился неправильно, или если он был заморожен
• Если при перемешивании содержимого картриджа согласно инструкции по применению инсулин не становится однородно белым и мутным.

Техника инъекции

Инструкция для пациента как вводить инсулин

1.

Перед установкой картриджа Пенфилл® в систему для введения инсулина поднимите и опустите картридж не менее 10 раз вверх-вниз между положениями а и b, как показано на рисунке, чтобы стеклянный шарик внутри картриджа перемещался от одного конца картриджа к другому не менее 20 раз. Перед проведением каждой инъекции следует совершить не менее 10 подобных движений. Данные манипуляции следует повторять до тех пор, пока жидкость не станет равномерно белой и мутной. Сразу же сделать инъекцию.

Проверьте, чтобы в картридже осталось как минимум 12 единиц инсулина для обеспечения равномерного перемешивания. Если осталось менее 12 единиц – используйте новый НовоМикс® 30 Пенфилл®.

Проинструктируйте пациента, как вводить инсулин

ü Инсулин вводят под кожу. Для этого применяют метод, описанный в «Инструкции по применению систем для введения инсулина (шприц-ручек)».

ü После каждой инъекции необходимо снимать иглу со шприц-ручки. В противном случае жидкость может вытекать из картриджа шприц-ручки, что приведет к изменению концентрации препарата.

Побочные действия

Побочные реакции, наблюдаемые у пациентов, использующих препарат НовоМикс® 30 Пенфилл®, являются в основном дозозависимыми и обусловлены фармакологическим эффектом инсулина.

Ниже приводятся значения частоты побочных реакций, выявленных в ходе клинических исследований, которые были расценены как связанные с применением препарата НовоМикс® 30 Пенфилл®. Частота определялась следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до

Источник: https://pharmprice.kz/annotations/novomiks-30-penfill/

Описание препарата НОВОМИКС® 30 ФЛЕКСПЕН® (NOVOMIX® 30 FLEXPEN®)

Перед длительной поездкой, связанной со сменой,часовых поясов, пациент должен проконсультироваться со своим лечащим врачом, поскольку смена часового пояса означает, что пациент должен принимать пищу и вводить инсулин в другое время.

Недостаточная доза препарата или прекращение лечения, особенно при сахарном диабете 1 типа, может привести к развитию гипергликемии или диабетического кетоацидоза. Как правило, первые симптомы гипергликемии появляются постепенно, в течение нескольких часов или дней.

Симптомами гипергликемии являются чувство жажды, увеличение количества выделяемой мочи, тошнота, рвота, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потеря аппетита, а также появление запаха ацетона в выдыхаемом воздухе.

Без соответствующего лечения гипергликемия у пациентов с сахарным диабетом 1 типа может приводить к диабетическому кетоацидозу — состоянию, которое является потенциально летальным.

Пропуск приема пищи или незапланированная интенсивная физическая нагрузка могут привести к гипогликемии. Гипогликемия также может развиться, если введена слишком высокая по отношению к потребности пациента доза инсулина.

После компенсации углеводного обмена, например, при интенсифицированной инсулинотерапии, у пациентов могутизмениться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии, о чем больные должны быть проинформированы. Обычные симптомы-предвестники могут исчезать при длительном течении сахарного диабета.

Сопутствующие заболевания, особенно инфекционные и сопровождающиеся лихорадкой, обычно повышают потребность организма в инсулине. Коррекция дозы может также потребоваться при наличии у пациента сопутствующих заболеваний почек, печени, нарушении функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы.

Перевод пациента на новый тип инсулина или препарат инсулина другого производителя необходимо осуществлять под строгим медицинским контролем. При изменении концентрации, типа, производителя и вида (человеческий инсулин, аналог человеческого инсулина) препаратов инсулина и/или способа производства может потребоваться изменение дозы.

Сообщалось о случаях развития хронической сердечной недостаточности при лечении пациентов тиазолидиндионами в комбинации с препаратами инсулина, особенно при наличии у таких пациентов факторов риска развития хронической сердечной недостаточности.

Следует учитывать данный факт при назначении пациентам комбинированной терапии тиазолидиндионами и препаратами инсулина. При назначении такой комбинированной терапии необходимо проводить медицинские обследования пациентов на предмет выявления у них признаков и симптомов хронической сердечной недостаточности, увеличения массы тела и наличия отеков.

В случае ухудшения у пациентов симптоматики сердечной недостаточности лечение тиазолидиндионами необходимо прекратить.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Способность пациентов к концентрации внимания и скорость реакции могут нарушаться во время гипогликемии, что может представлять опасность в тех ситуациях, когда эти способности особенно необходимы (например, при управлении транспортными средствами или работе с машинами и механизмами).

Пациентам необходимо рекомендовать предпринимать меры для предупреждения развития гипогликемии при управлении транспортными средствами.

Это особенно важно для пациентов с отсутствием или снижением выраженности симптомов-предвестнико в развивающейся гипогликемии или страдающих частыми эпизодами гипогликемии.

Источник: https://www.vidal.by/poisk_preparatov/novomix-30-flexpen.html