Омнитроп — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (раствор для подкожного введения 3,3 мг и 6,7 мг в 1 мл в шприц ручке или инжекторе с картриджем) препарата для лечения задержки роста у взрослых, детей и при беременности

Цитовир – лекарственный препарат, повышающий иммунитет организма. Относится к группе лекарственных средств, корригирующих и стимулирующих иммунные процессы в организме.

____________________________

Содержание

Состав и форма выпуска препарата

Препарат выпускается в форме капсул, сиропа и порошка.

Капсульная форма Цитовира представляет собой твердые желатиновые капсулы с белым корпусом и оранжевой крышечкой. Внутри каждой капсулы содержится порошок от белого до желтого цвета без запаха. Маркируется препарат «№3».

• Активными веществами препарата являются (в 1 капсуле): альфа-глутамил-триптофан натрия (тимоген натрия) – 0,5 мг, аскорбиновая кислота – 50 мг, бендазола гидрохлорид (дибазол) – 20 мг.
• Вспомогательными веществами капсул являются: лактозы моногидрат – 97,8 мг, кальция стеарат – 1,7 мг.
• Компоненты белого корпуса: титана диоксид – 2%, желатин – до 100%.
• Компоненты крышечки: титана диоксид – 2%, краситель «солнечный закат желтый» – 0,2190%, краситель азорубин – 0,0328%, желатин – до 100%.

Упаковка капсул: по 12 шт. в ячейковой контурной упаковке (1шт.) – пачки картонные, по 12 шт. в упаковки ячейковые контурные (2 шт.) – пачки картонные, по 12 шт. в упаковки ячейковые контурные (4 шт.) – пачки картонные.

В форме сиропа препарат назначается для детей. Представляет собой жидкость сиропообразной консистенции от бесцветного до желтого цвета.

Активными действующими веществами препарата являются (в 1 мл): альфа-глутамил-триптофан натрия (тимоген натрия) – 0,15 мг, аскорбиновая кислота – 12 мг, бендазола гидрохлорид (дибазол) – 1,25 мг.

Вспомогательные вещества: сахароза – 800 мг, вода очищенная – до 1 мл.

Сироп содержится в50 мл флаконе из темного стекла. В комплекте поставляется дозирующее устройство (мерный стаканчик/ложка дозировочная/пипетка дозировочная). Флакон упакован в картонную пачку.

Порошок Цитовир предназначен для приготовления раствора для приема внутрь.

Активными действующими веществами порошка являются (1 мл готового раствора): альфа-глутамил-триптофан натрия (тимоген натрия) – 0,15 мг, аскорбиновая кислота – 12 мг, бендазола гидрохлорид (дибазол) – 1,25 мг.

Вспомогательные вещества: фруктоза – 386.6 мг (в препарате без ароматизатора), фруктоза – 386.2 мг (в препарате с ароматизатором), ароматизатор идентичный натуральному “Апельсин” или “Клюква”, или “Клубника” – 0.4 мг.

Упакован препарат в форме порошка в 20 г флаконы. Комплектуются дозирующим устройством (мерный стаканчик/ложка дозировочная/пипетка дозировочная). Комплект упакован в пачки картонные.

Аналогами препарата по действию являются: Циклоферон, Эхинацеи настойка, Тонзилгон Н, Бронхо-мунал.

Наверх

Фармакологическое действие препарата Цитовир

Цитовир представляет собой иммуномодулирующий препарат, который является средством этиотропной и иммуностимулирующей терапии. Он обладает опосредованным противовирусным действием по отношению к вирусам гриппа А и В, а также других вирусов, вызывающих острые респираторные вирусные заболевания.

Действие лекарственного средства обусловлено тем, что бендазол индуцирует в организме выработку эндогенного интерферона, обладает иммуномодулирующим действием. Ферменты, выработка которых индуцируется интерфероном в клетках различных органов, усиливают подавление вирусов.

Альфа-глутамил-триптофан (тимоген) является синергистом иммуномодулирующего действия бендазола, нормализуя Т-клеточное звено иммунитета.

Аскорбиновая кислота активирует гуморальное звено иммунитета, нормализует проницаемость капилляров, уменьшая тем самым воспаление. Также проявляет антиоксидантные свойства, нейтрализуя кислородные радикалы, сопровождающие воспалительный процесс, повышает устойчивость организма к инфекции.

Наверх

Фармакокинетика препарата Цитовир

При приеме внутрь препарат полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность бендазола составляет почти 80 %, альфа-глутамил-триптофана – не более 15 %, аскорбиновой кислоты – до 70 %.

Аскорбиновая кислота абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, преимущественно в тощей кишке. Связывание с белками плазмы составляет 25 %. Максимальное содержание аскорбина после приема внутрь, достигается через 4 часа. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем во все ткани, проникает через плацентарный барьер.

Заболевания ЖКТ, в частности язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушения моторики кишечника, глистная инвазия, лямблиоз, употребление свежих овощных и фруктовых соков, щелочного питья уменьшают связывание аскорбиновой кислоты в кишечнике.

Метаболизируется аскорбиновая кислота преимущественно в печени с образованием дезоксиаскорбиновой, далее – щавелевоуксусной и дикетогулоновой кислот. Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в неизмененном виде и в виде метаболитов.

Продуктами биотрансформации бендазола в крови являются два конъюгата, образующиеся вследствие метилирования и карбоэтоксилирования аммуногруппы имидазольного кольца бендазола: 1-метил-2-бензилбензимидазол и 1-карбоэтокси-2-бензилбензимидазол. Метаболиты бендазола выводятся с мочой.

Альфа-глутамил-триптофан под воздействием пептидаз расщепляется на L -глутаминовую кислоту и L -триптофан, которые используются организмом в синтезе белка.

Наверх

Дозировка препарата Цитовир и способ его приема

1. Препарат принимают внутрь за полчаса до еды.
2. С целью профилактики и лечения взрослым и детям старше 6 лет назначают по 1 капсуле 3 раза в сутки.
3. Схемы лечебного и профилактического применения идентичны.

4. Препарат в форме сиропа или раствора для приема внутрь назначают:

• Детям в возрасте от 1 года до 3 лет по 2 мл сиропа 3 раза в сутки.
• Детям в возрасте от 3 до 6 лет – по 4 мл 3 раза в сутки.
• Детям в возрасте от 6 до 10 лет – по 8 мл 3 раза в сутки.
• Детям в возрасте старше 10 лет – по 12 мл 3 раза в сутки.

• Курс профилактики или лечения составляет 4 дня.
• При необходимости курс профилактики повторяют через 3 – 4 недели.
• Правила приготовления раствора для приема внутрь

Во флакон с порошком добавить 40 мл воды (кипяченой, охлажденной до комнатной температуры), затем хорошо взболтать. Содержимое должно полностью раствориться. Объем раствора после добавления воды – 50 мл.

Наверх

Передозировка препаратом Цитовир

Случаи передозировки препарата Цитовир на данный момент не зафиксированы.

Наверх

Видео

Наверх

Источник: https://ladyvenus.ru/articles/zdorove-i-dolgoletie/fizicheskoe-zdorove/tsitovir-instruktsiya-po-primeneniyu-preparata.htm

Инструкция по применению препарата EpiPen (ЭпиПен)

1. Что такое EpiPen (ЭпиПен) и для чего он применяется

EpiPen® содержит раствор для экстренных внутримышечных инъекций.

EpiPen (ЭпиПен) предназначен для экстренной помощи при возникновении внезапных опасных для жизни аллергических реакций (анафилактического шока) на укусы насекомых, продукты питания, лекарства или физическую нагрузку.

Реакция представляет собой результат попытки организма защититься от аллергена (постороннего вещества, вызывающего аллергию) при помощи выделения химических веществ в кровоток.

В некоторых случаях причина аллергической реакции может быть неизвестна.

Симптомы, указывающие на начало анафилактического шока, проявляются через несколько минут после воздействия аллергена и включают в себя: зуд кожи; покраснение и сыпь кожи (по типу крапивницы); покраснение лица; опухание губ, горла, языка, рук и ног; симптом свистящего дыхания; охриплость голоса; одышку; тошноту; рвоту; спазмы желудка; в некоторых случаях — потерю сознания.

Шприц-тюбик содержит адреналин, обладающий адренергическим действием.

Он воздействует непосредственно на сердечно-сосудистую систему (сердце и кровообращение) и систему органов дыхания (легкие), предотвращая возможное смертельное действие анафилактического шока за счет быстрого сужения сосудов, расслабления легочной мускулатуры для облегчения дыхания, снятия опухлости и стимуляции сердечной деятельности.

EpiPen предназначен для немедленного самостоятельного применения лицами, у которых уже случался анафилактический шок или имеется диагностированный риск его возникновения. Если Вы подвержены данному риску, всегда носите шприц-тюбик EpiPen (ЭпиПен) с собой. Шприц-тюбик является средством экстренной медицинской помощи, и после его применения как можно скорее обратитесь к врачу.

• 2. Предварительные указания перед применением EpiPen (ЭпиПен)
• Не имеется никаких категорических запретов на использование EpiPen (Эпипен) при возникновении аллергической реакции, требующей неотложного вмешательства.
• Меры особой предосторожности при использовании EpiPen (Эпипен):
• Адреналин жизненно необходим для лечения анафилаксии. Тем не менее, при использовании EpiPen (ЭпиПен)  соблюдайте особую предосторожность в следующих случаях:
• — при наличии сердечных заболеваний, поскольку адреналин может повлиять на действие принимаемых Вами лекарств и вызвать приступ боли в груди (грудной жабы)
• — при повышенной активности щитовидной железы
• — при повышенном кровяном давлении
• — при диабете
• — при введении препарата престарелым, беременным или детям весом менее 30 кг, поскольку в таких случаях повышается риск возникновения побочных эффектов.
• Если что-либо из указанного относится к Вам, проконсультируйтесь у врача.
• Пациенты, подверженные данным патологическим состояниям, а также любые лица, которые могут вводить EpiPen (ЭпиПен)  пациенту с аллергической реакцией, должны быть надлежащим образом проинструктированы, когда и как применять шприц-тюбик.
• Во избежание случайной инъекции тщательно соблюдайте инструкцию по применению.

Инъекция при помощи EpiPen (ЭпиПен)  должна производиться только в наружную поверхность бедра. Не вводите препарат в ягодицу, поскольку в таком случае имеется риск случайной инъекции в вену.

Предупреждение: случайная инъекция в кисть или пальцы может повлечь нехватку кровоснабжения данного участка. При случайной инъекции в данные участки тела немедленно обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы.

1. Совместимость с другими лекарствами
2. Если Вам назначили EpiPen (ЭпиПен), поставьте в известность врача или фармацевта, если Вы принимаете или недавно принимали любые иные лекарства, включая не требующие рецепта, поскольку они могут оказать влияние на действие адреналина.
3. Это особенно важно, если Вы принимаете что-либо из следующего:
4. Антидепрессанты, включая трициклические антидепрессанты или ингибиторы моноаминооксидазы, поскольку они могут усилить действие адреналина.
5. Медикаменты, могущие спровоцировать чувствительность сердца к неравномерному пульсу (аритмии), такие как препараты наперстянки, ртутные диуретики или хинидин.
6. Диабетикам необходимо тщательно контролировать уровень глюкозы после применения EpiPen®(Эпипен), поскольку адреналин может снизить уровень выработки инсулина организмом, повышая таким образом содержание глюкозы в крови.
7. Применение во время беременности
8. Перед приемом любых медикаментов проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Имеющиеся данные о применении адреналина во время беременности ограничены. Если Вы беременны, в экстренной ситуации применяйте EpiPen (ЭпиПен)  без колебаний, поскольку в противном случае жизнь Вас и Вашего ребенка может быть под угрозой. При беременности обсудите данный аспект с врачом.

Влияние лекарственного средства на способность управлять автомобилем и иными механизмами

Адреналиновая инъекция имеет малую вероятность повлиять на способность управлять автомобилем и иными механизмами, однако анафилактическая реакция имеет такое влияние. При возникновении анафилактической реакции воздержитесь от управления автомобилем.

Важная информация о некоторых ингредиентах EpiPen (ЭпиПен)

EpiPen содержит пиросульфит натрия, который в редких случаях может вызвать сильную аллергическую реакцию (гиперчувствительность) или затруднение дыхания (бронхоспазм). Тем не менее, Вам следует применять EpiPen, поскольку не имеется приемлемых альтернатив.

3. Указания по использованию EpiPen (ЭпиПен)

Если Вас ужалило насекомое, постарайтесь извлечь жало при помощи ногтей — не сжимайте и не щипайте место укуса, чтобы не загнать жало еще глубже в кожу. При возможности наложите лед на место укуса. Держите себя в тепле и избегайте физических нагрузок. В случае возникновения аллергической реакции из-за каких-либо продуктов питания немедленно очистите рот от остатков пищи.

EpiPen предназначен для использования лицами, масса тела которых превышает 30 кг. Если масса тела пациента менее 30 кг, следует использовать шприц-тюбик EpiPen (ЭпиПен)  Jr.

Дозировка

Дозировку должен индивидуально определить Ваш врач. Обычная доза для взрослого для оказания экстренной помощи при аллергической реакции составляет 0,3 мг адреналина для внутримышечной инъекции. 

Если Вы заметили симптомы острой аллергической реакции, немедленно используйте EpiPen. При необходимости инъекцию можно сделать через одежду.

Каждый шприц-тюбик EpiPen (ЭпиПен)  содержит разовую дозу 0,3 мл жидкости, равную 0,3 мг (300 мкг) адреналина. После использования в шприц-тюбике остается еще 1,7 мл вещества, но его нельзя использовать повторно.

В некоторых случаях одной дозы адреналина может оказаться недостаточно для полного снятия последствий аллергической реакции. По этой причине Ваш врач может назначить Вам более одного шприц-тюбика EpiPen (ЭпиПен).

Повторную инъекцию можно вводить через 5-15 минут после первой, если симптомы все еще не сняты, и врач разрешил Вам повторную инъекцию.

Способ применения

EpiPen (ЭпиПен) разработан для легкого применения людьми без медицинской подготовки. EpiPen просто следует быстро и твердо ткнуть  в наружную часть бедра с расстояния ок. 10 см.

Нет необходимости выбирать какое-то точное место на бедре. После того, как Вы твердо ткнете EpiPen в бедро, сработает пружинный поршень, который вытолкнет скрытую иглу в мышцу бедра и введет дозу адреналина.

При необходимости можно ввести инъекцию при помощи EpiPen прямо через одежду.

Необходимо тщательно соблюдать нижеуказанные инструкции по использованию EpiPen (ЭпиПен)  .

Инъекцию при помощи EpiPen® (Эпипен)  следует производить только в наружную поверхность бедра. Не производите инъекцию в ягодицу.  

Указания по применению

Перед первым применением полностью ознакомьтесь с инструкциями по применению EpiPen (Эпипен),  уяснив для себя, когда и каким образом его следует применять (см. рис. 1).

• Выполняйте данные указания только когда будете готовы использовать шприц-тюбик.
• Удерживайте шприц-тюбик EpiPen (ЭпиПен)  только за середину, но не за какой-либо конец.  Чтобы правильно сделать инъекцию, смотрите на иллюстрации и соблюдайте следующие правила:
• — Никогда не перекрывайте оранжевый конец пальцами или ладонью.
• — НЕ снимайте синий защитный колпачок, пока не будете готовы использовать шприц-тюбик.
• РИС. 1
• Синий защитный колпачок

                                                                    Оранжевый конец

1.Зажмите шприц-тюбик EpiPen доминирующей рукой так, чтобы синий защитный колпачок был направлен к большому пальцу.

2.Другой рукой снимите синий защитный колпачок.

3.Поднесите  шприц-тюбик EpiPen к наружной поверхности бедра на расстояние около 10 см, как показано на рис. 2а. Оранжевый конец должен быть направлен на бедро.

4.Твердо ткните шприц-тюбиком в наружную поверхность бедра под прямым углом, как показано на рис. 2b (должен раздаться щелчок).

5.Плотно прижимайте шприц-тюбик к месту инъекции в течение 10 сек. По завершении инъекции окошко шприц-тюбика закроется. Извлеките шприц-тюбик (выдвинется оранжевый колпачок, закрывающий иглу) и утилизируйте, как указано ниже.

6.Помассажируйте место инъекции в течение 10 секунд.

РИС. 2

1. Поскольку EpiPen (ЭпиПен) является исключительно средством оказания неотложной медицинской помощи, после его применения немедленно вызовите скорую помощь, указав диагноз «анафилаксия».
2. Сообщите врачу о том, что Вам была сделана внутримышечная инъекция адреналина, либо покажите ему упаковку и/или данный вкладыш.
3. В шприц-тюбике EpiPen может наличествовать пузырек воздуха, не влияющий на действие шприц-тюбика.

Несмотря на то, что после использования шприц-тюбика EpiPen (Эпипен) в нем остается большая часть жидкости (около 90%), его нельзя использовать повторно. Тем не менее, если окошко закрыто и оранжевый колпачок выдвинут, Вы получили необходимую дозу препарата. После использования поместите EpiPen в прилагаемый тубус и имейте его при себе при посещении врача, больницы или аптеки.    

• Что делать в случае передозировки
• При передозировке или случайной инъекции адреналина немедленно обратитесь за медицинской помощью, поскольку в таком случае может резко подняться кровяное давление, и его необходимо будет проконтролировать.
• 4. Возможные побочные эффекты
• Как и любое лекарство, EpiPen (ЭпиПен)  может вызывать побочные эффекты, хотя они и не обязательно проявляются в каждом конкретном случае.
• Обычные побочные эффекты включают в себя: нерегулярное сердцебиение (включая пальпитацию и учащение сердцебиения), повышение кровяного давления, потоотделение, тошноту, рвоту, затруднение дыхания, бледность, головную боль, головокружение, слабость, тремор и страх, нервозность или чувство беспокойства. 

Случайная инъекция в кисть или пальцы, судя по имеющимся данным, может повлечь нехватку кровоснабжения данных участков. При случайной инъекции немедленно обратитесь за медицинской помощью.

1. При возникновении каких-либо сильных или не указанных в данном вкладыше побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту.
2. 5. Указания по хранению EpiPen (ЭпиПен)
3. Храните шприц-тюбик в местах, недоступных для детей.
4. Не используйте EpiPen (Эпипен)  по истечении указанного на этикетке срока годности.

Храните при температуре не выше 25 °С. Не храните в холодильнике или морозильнике.

Сохраняйте шприц-тюбик в оригинальной картонной упаковке для защиты от воздействия солнечного света. Под воздействием воздуха или света адреналин быстро разлагается, приобретая розовый или коричневый цвет.

Периодически проверяйте содержимое стеклянной ампулы шприц-тюбика EpiPen (ЭпиПен), контролируя, чтобы жидкость оставалась чистой и бесцветной.

Не следует утилизировать медикаменты путем слива в бытовую канализацию или с бытовым мусором. Узнайте у фармацевта, как правильно утилизировать ненужные лекарства — это поможет защитить окружающую среду. См. также раздел 3 – Указания по использованию. 

• 6. Дополнительная информация
• Содержимое EpiPen (ЭпиПен):
• Активное вещество – адреналин 0,3 мг (300 мкг).
• Прочие ингредиенты: хлорид натрия, пиросульфит натрия, соляная кислота, вода для инъекций.
• Вид EpiPen и содержимое упаковки:
• Прозрачный бесцветный раствор в предварительно наполненном шприц-тюбике.
• Шприц-тюбик (на одну дозу) содержит 2 мл раствора для инъекций.

Источник: http://www.apteka-mir.ru/EpiPen-instruction

Омнитроп

Главная Отывы о лекарствах

Раствор для подкожного введения, Sandoz

Форма выпуска и состав

Раствор для подкожного введения
1 картридж (1,5 мл) состав см.

таблицу 1
 

• Таблица 1
• Активное вещество:
• Соматропин 5 мг (15 ME) 10 мг (30 ME)

Название вещества Количество в растворе для подкожного введения 3,3 мг/мл 6,7 мг/мл

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата гептагидрат, мг 1,33 1,7 натрия дигидрофосфата дигидрат, мг 1,57 1,35 полоксамер, мг 3 3 бензиловый спирт (консервант), мг 13,5 — фенол (консервант), мг — 4,5 маннитол, мг 52,51 — глицин, мг — 27,75 фосфорная кислота q.s. до рН (6,2±0,2) q.s. до рН (6,2±0,2) натрия гидроксид q.s. до рН (6,2±0,2) q.s. до рН (6,2±0,2) вода для инъекций, мл до 1,5 до 1,5

Действующее вещество

Соматропин

Прозрачный или слабо опалесцирующий бесцветный раствор.

Абсорбция

После п/к введения биодоступность соматропина составляет примерно 80% как у здоровых лиц, так и у больных с дефицитом ГР. При п/к введении препарата Омнитроп® в дозе 5 мг здоровым добровольцам Cmax соматропина в плазме и ее Tmax составляли соответственно (72±28) мкг/л и (4±2) ч.

Выведение

Средний T1/2 соматропина после в/в введения взрослым пациентам с дефицитом ГР составляет около 0,4 ч. Тем не менее, после п/к введения T1/2 препарата достигает 3 ч.

1. Отдельные группы пациентов
2. Абсолютная биодоступность соматропина после п/к введения не различается у мужчин и женщин.
3. Нет данных о влиянии на фармакокинетические параметры соматропина возраста, расы, нарушения функции печени, почек или сердца.

Соматропин оказывает выраженное влияние на метаболизм жиров, белков и углеводов. У детей с дефицитом гормона роста (ГР) соматропин стимулирует рост костей скелета в длину, воздействуя на пластинки эпифиза трубчатых костей.

И у взрослых, и у детей соматропин способствует нормализации структуры тела посредством увеличения мышечной массы и снижения жировой массы тела. Особенно чувствительна к действию соматропина висцеральная жировая ткань. Помимо усиления липолиза, соматропин снижает поступление триглицеридов в жировые отложения организма.

Под действием соматропина повышается концентрация инсулиноподобного фактора роста I (ИРФ-I) и связывающего его белка (ИРФ-СБ3, инсулиноподобного фактора роста связывающий белок).

В дополнение были продемонстрированы следующие эффекты

Обмен жиров. Соматропин активирует рецепторы ЛПНП в печени и изменяет профиль липидов и липопротеидов в крови. В общем назначение соматропина больным с дефицитом ГР приводит к снижению в крови ЛПНП и аполипопротеида В. Также наблюдается снижение концентрации холестерина.

Обмен углеводов. Соматропин повышает высвобождение инсулина, но тощаковая концентрация глюкозы обычно не изменяется. У детей с гипопитуитаризмом возможно развитие гипогликемии натощак. Это состояние обратимо при введении соматропина.

Водно-минеральный обмен. Дефицит ГР ассоциируется с уменьшением объема плазмы и внеклеточной жидкости. Назначение соматропина приводит к быстрому увеличению обоих параметров. Соматропин способствует задержке натрия, калия и фосфора.

Физическая активность. Длительная заместительная терапия соматропином приводит к увеличению мышечной силы и физической выносливости. Повышается также сердечный выброс, хотя механизм этого действия до конца неясен. Снижение периферического сосудистого сопротивления, возможно, частично объясняет это действие соматропина.

• У детей при задержке роста в результате следующих заболеваний и состояний:
• недостаточная секреция гормона роста;
• синдром Шерешевского-Тернера;
• синдром Прадера-Вилли (СПВ);
• хроническая почечная недостаточность (ХПН) при снижении функции почек более чем на 50%;
• дети, рожденные с низкими для данного гестационного возраста показателями роста.
• У взрослых в качестве заместительной терапии:
• подтвержденный выраженный врожденный или приобретенный дефицит гормона роста.

гиперчувствительность к любому компоненту препарата;

злокачественные новообразования;

ургентные состояния (в т.ч. состояния после операций на сердце, брюшной полости, острая дыхательная недостаточность);

стимуляция роста у пациентов с закрытыми эпифизарными зонами роста;

беременность и кормление грудью (на время лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания);

период новорожденности (в т.ч. недоношенные дети) в связи с наличием в составе бензилового спирта.

С осторожностью: сахарный диабет; черепно-мозговая гипертензия; сопутствующая терапия ГКС; гипотиреоз (в т.ч. при проведении заместительной терапии гормонами щитовидной железы).

Ниже представлены сводные данные о нежелательных реакциях, отмеченных в соответствии с системно-органной классификацией (MedDRA) и классификацией ВОЗ по частоте встречаемости: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Источник: https://www.BabyBlog.ru/drug/omnitrope

Омнитроп, раствор 6,7 мг/мл 10 мг/1,5мл, 1шт

Соматропин может вызвать состояние инсулинорезистентности, а у некоторых пациентов — гипергликемию, поэтому предварительно следует выявить наличие непереносимости глюкозы.

В редких случаях при назначении соматропина может развиться сахарный диабет типа 2, однако в подавляющем большинстве этих случаев у пациентов имелись факторы риска, такие как ожирение (включая ожирение при СПВ), семейный анамнез, прием ГКС или имевшееся ранее нарушение толерантности к глюкозе.

У пациентов с уже имеющимся сахарным диабетом при назначении соматропина может понадобиться коррекция дозы гипогликемических препаратов.

Воздействие соматропина на концентрацию тиреоидных гормонов может иметь клиническую значимость у пациентов с центральным субклиническим гипотиреозом, у которых потенциально может развиться гипотиреоз. С другой стороны, у пациентов, получающих тироксин в качестве заместительной гормональной терапии, может развиться гипертиреоз.

Исходя из этого, настоятельно рекомендуется контролировать функцию щитовидной железы после начала терапии соматропином, а также при каждом изменении его дозы.

Отмечалось, что соматропин снижает концентрацию кортизола в плазме, возможно путем воздействия на белки-переносчики или увеличения печеночного клиренса. Клиническая значимость данных наблюдений может быть ограничена, тем не менее, заместительная ГКС-терапия перед назначением Омнитропа® должна быть оптимизирована.

При недостаточности ГР, появившейся после противоопухолевой терапии, следует обратить внимание на возможные признаки рецидивирования злокачественного новообразования.

У пациентов с эндокринными нарушениями, в т.ч. дефицитом ГР, смещение эпифизов бедренной кости может отмечаться чаще, чем в общей популяции.

Обнаружение хромоты на фоне терапии соматропином требует клинического обследования и тщательного наблюдения.

В случае появления тяжелых или рецидивирующих головных болей, нарушения зрения, тошноты и/или рвоты рекомендуется проведение фундоскопии с целью диагностики возможного отека диска зрительного нерва. При подтверждении диагноза следует оценить наличие доброкачественной внутричерепной гипертензии и при необходимости — отменить прием препарата.

Тем не менее, опыт клинического применения свидетельствует, что возобновление лечения соматропином во многих случаях не приводит к рецидиву внутричерепной гипертензии.

Если применение ГР было возобновлено, необходимо тщательное наблюдение за возможным появлением симптомов внутричерепной гипертензии. Опыт применения у лиц старше 60 лет ограничен.

У пациентов с СПВ лечение должно быть обязательно сопряжено с ограниченной по калорийности диетой.

Отмечались сообщения о летальных случаях, связанных с применением ГР у детей с СПВ, имеющих как минимум один из следующих факторов риска: ожирение тяжелой степени, дыхательную недостаточность в анамнезе, ночное апноэ или неидентифицированную инфекцию дыхательных путей.

Пациенты с СПВ при наличии одного или более из перечисленных факторов могут быть подвержены большему риску.

Пациенты с СПВ должны быть обследованы для выявления обструкции верхних дыхательных путей (ВДП), ночного апноэ и респираторных инфекций перед началом применения соматропина.

При выявлении обструкции ВДП, ее необходимо квалифицированно купировать перед началом применения соматропина.

Все пациенты с СПВ должны наблюдаться на предмет ночного апноэ, и при подозрении на него их состояние должно контролироваться.

Кроме того, у всех пациентов с СПВ следует отслеживать появление респираторных инфекций, диагностировать их как можно раньше и проводить массивную противомикробную терапию.

Все пациенты с СПВ должны активно следить за своей массой тела, как перед применением соматропина, так и во время него.

Сколиоз — частое явление при СПВ, он может прогрессировать у любого ребенка при быстром росте организма. Поэтому во время лечения соматропином необходимо следить за возможными признаками сколиоза. Несмотря на это, применение ГР не увеличивает вероятность развития или выраженность сколиоза.

Опыт длительного применения у взрослых и пациентов с СПВ ограничен. У детей и подростков с дефицитом роста и малым весом для гестационного возраста при рождении (МВГВ), перед началом терапии соматропином следует оценить другие причины недостаточности роста и возможность использования иных методов лечения.

У детей и подростков с МВГВ рекомендуется измерять концентрацию инсулина и глюкозы крови натощак перед началом терапии и далее — ежегодно.

У пациентов с повышенным риском развития сахарного диабета (семейный анамнез сахарного диабета, ожирение, тяжелая инсулинорезистентность, акантокератодермия) следует провести тест на толерантность к глюкозе. При явных симптомах сахарного диабета применение ГР не допускается.

Опыт терапии у пациентов с МВГВ в период полового созревания ограничен, поэтому начинать лечение в этот период не рекомендуется. Опыт применения у пациентов с синдромом Сильвера-Рассела также ограничен.

При лечении детей и подростков с МВГВ следует иметь в виду, что при прекращении терапии до достижения максимально возможного роста, часть прибавки в росте может быть потеряна.

При ХПН функциональная активность почек перед началом терапии должна составлять менее 50% от нормальной. Для подтверждения нарушения роста необходимо отслеживать рост в динамике в течение года, предшествующего терапии.

В этот период назначают консервативное лечение (включающее контроль ацидоза, гиперпаратиреоза, а также статуса питания), которое продолжают и с началом основной терапии. При трансплантации почек лечение следует прекратить.

В настоящее время нет данных о величине прибавки роста при назначении Омнитропа® пациентам с ХПН.

Репаративные эффекты соматропина у взрослых пациентов, находящихся в критическом состоянии в результате осложнений после операций на открытом сердце и брюшной полости, множественных случайных травмах, а также острой дыхательной недостаточности, оценивались в двух плацебо-контролируемых исследованиях.

Смертность у пациентов, которым назначали 5,3 или 8 мг/сут соматропина в оказалась выше, чем в группе плацебо (42 и 19%, соответственно).

Необходимо менять места подкожных инъекций в связи с возможностью развития липоатрофий.

Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в 1 мл, что является пренебрежимо малым количеством.

В составе Омнитропа® присутствует бензиловый спирт, его не следует назначать недоношенным грудным детям или новорожденным, т.к. указанный компонент может вызывать токсические и анафилактические реакции у детей до 3 лет.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата. Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата.

Источник: http://medic.ru/omnitrop-rastvor-67-mgml-10-mg15ml-1sht

Р�ммуноглобулин человека нормальный — инструкция РїРѕ применению

�ммуноглобулин человека нормальный

	�ммуноглобулин человека нормальныйраствор для внутривенного введенияН.Новгород �мБ�О, Россия
	Форма выпуска: бут. 25/50 млСхема вакцинации: .

• Р�нструкция РїРѕ применению
• Р�ммуноглобулин человека нормальный, раствор для внутривенного введения.
• Препарат представляет СЃРѕР±РѕР№ высокоочищенный препарат иммуноглобулина 0, выделенный РёР· плазмы РєСЂРѕРІРё здоровых РґРѕРЅРѕСЂРѕРІ, индивидуально проверенных РЅР° отсутствие поверхностного антигена РІРёСЂСѓСЃР° гепатита Р’ (HBs Ag) Рё антител Рє РІРёСЂСѓСЃСѓ гепатита РЎ Рё вирусам иммунодефицита человека Р’Р�Р§-1 Рё Р’Р�Р§-2.

В 1 мл препарата содержится иммуноглобулина 50 мг, глюкозы 10 мг, глицина 5 мг и натрия хлорида 7 мг. Концентрация белка от 4,5 до 5,5 %.

1. Препарат обладает низкой антикомплементарной активностью, консерванта и антибиотиков не содержит.
2. Прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная жидкость.
3. �ммунологические свойства.

Активным компонентом препарата являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител различной специфичности. Препарат обладает также неспецифической активностью, проявляющейся в повышении резистентное организма.

• Назначение.
• Лечение тяжелых форм бактериальной Рё РІРёСЂСѓСЃРЅРѕР№ инфекций, послеоперационных осложнений, сопровождающихся септице¬мией Сѓ детей Рё взрослых.
• РЎРїРѕСЃРѕР± применения Рё РґРѕР·РёСЂРѕРІРєР°.

Для детей разовая доза препарата 3-4 мл на 1 кг массы, но не более 25 мл.

Непосредственно перед введением препарат разводят раствором натрия хлорида изотоническим 0,9 % для инъекций или 5 %-ным раствором глюкозы для инъекций из расчета 1 часть препарата и 4 части разводящего раствора. Разведенный иммуноглобулин вводят внутривенно капельно со скоростью 8-10 капель в минуту. �нфузии проводят ежедневно в течение 3-5 суток.

Для взрослых разовая доза препарата составляет 25-50 мл.

Более быстрое введение может вызвать развитие коллаптоидной реакции.

Курс лечения состоит из 3-10 трансфузий, проводимых через 24-72 часа (в зависимости от тяжести заболевания).

Препарат применяют только в условиях стационара при соблюдении всех правил асептики.

Перед введением бутылки выдерживают РїСЂРё температуре РѕС‚ 18 РґРѕ 22 °РЎ РЅРµ менее 2 С‡.

Мутные и содержащие осадок растворы применению не подлежат.

Трансфузионная терапия иммуноглобулином для внутривенного введения может сочетаться с применением других лекарственных средств.

Побочные действия.

Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют.

1. Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
2. Не установлены.
3. Противопоказания.

�ммуноглобулин не вводят лицам, имеющим в анамнезе аллергические реакции на препараты крови.

(В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для введения является анафилактический шок на препараты крови в анамнезе).

Лицам, страдаю¬щим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям, введение препарата осуществляют на фоне антигистаминных средств. При этом рекомендуется продолжить их введение в течение 8 дней после окончания курса лечения. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога по жизненным показаниям.

• Лицам, страдающим заболеваниями, РІ генезе которых ведущими являются иммунопатологические механизмы (системные заболевания соединительной ткани, иммунные заболевания РєСЂРѕРІРё, гломерулонефрит), препарат назначается после консультации соответствующего специалиста.
• Препарат применяют только РїРѕ назначению врача.
• Введение иммуноглобулина регистрируют РІ установленных учетных формах СЃ указанием номера серии, даты изготовления, СЃСЂРѕРєР° годности, предприятия-изготовителя, даты введения, РґРѕР·С‹ Рё характера реакции РЅР° введение препарата.
• Форма выпуска.

В бутылках по 25 или 50 мл. Каждая бутылка с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия отпуска.

Отпускается по рецепту врача.

Срок годности. Условия хранения и транспортирования.

Срок годности 1 год. Препарат с истекшим сроком годности примене¬нию не подлежит.

Источник: https://www.formed-volga.ru/index.php?p=vaccine/immunogl_chn_vv

Прегнил – это препарат, который назначается женщинам при появлении гормонального нарушения. Мужчины используют средство для повышения выработки тестостерона.

У женщин медикамент провоцирует образование эстрогена и прогестерона. Лекарство копится в почках, а из кровотока выводится только через 33 часа.

Потребуется соблюсти дозировку, которая указана в инструкции по применению, чтобы добиться только положительных результатов. 

Состав

Медикамент производит нидерландская фирма «Н. В. Органон». Активный компонент – гонадотропин хорионический. Из вспомогательных компонентов есть кармиллоза натрия, натрия гидрофосфат дигидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, маннитол. В растворителе присутствует натрия гидроксид, натрия хлорид и кислота хлороводородная. Также в комплекте вода для инъекций. 

Форма выпуска

Прегнил выпускается в виде порошка, который находится во флаконах. Его используют для дальнейшего смешивания с раствором. Есть разные дозировки: 500, 1500, 5000, 10000 МЕ. Препарат Прегнил в данной форме выпуска применяется как для детей, так и для взрослых. 

Фармакологическое действие

Прегнил прописывают женщинам для замещения выброса эндогенного лютеинизирующего полового гормона. Медикамент назначается во время планирования беременности. Используется как вспомогательный способ до искусственного оплодотворения для поддержания лютеиновой фазы. Активные вещества улучшают работу яичников. 

Мужчинам показано применять средство для стимуляции выработки тестостерона. 

Фармакодинамика препарата 

Максимальная концентрация у мужчин после внутримышечной и подкожной инъекции возникает через 6–16 часов. У женщин – спустя 20 часов. Разница во времени объясняется тем, что у женского пола толще слой подкожно-жировой клетчатки.

Кумуляция медикамента отсутствует. Лекарство практически полностью выводится из организма только спустя 33 часа. 

Показания к применению

Прегнил назначается для женщин и мужчин. В некоторых случаях показан для детей мужского пола.

Женщины принимают лекарство в следующих случаях:

• Бесплодие, связанное с отсутствием овуляции или расстройствами созревания фолликулов. 
• Подготовка фолликулов к пункции.
• Поддержания фазы жёлтого тела.

• Показания для мужчин и детей:

• Крипторхизм, который не имеет связи с анатомической обструкцией.
• Нарушение полового созревания, связанное с недостаточностью работы гипофиза.
• Гипогонадотропный гипогонадизм. 

Противопоказания

Медикамент имеет немало противопоказаний, при которых придётся отказаться от Прегнила 5000 ME или даже сниженных дозировок.

Нельзя использовать лекарство при раннем половом созревании, подозрениях на опухоли, раке яичника, матки и молочной железы.

Запрещён препарат при фиброзной опухоли матки, патологическом развитии половой системы у женщин, беременности и кормлении грудью, кисте яичника. Отказаться от медикамента придётся при повышенной чувствительности к компонентам из состава. 

Рекомендуется отдельно уточнять у врача, можно ли в конкретном случае использовать Прегнил. Существует ряд относительных противопоказаний, когда средство прописывают с осторожностью. 

Побочные эффекты

В редких случаях из побочных действий наблюдается лихорадка либо генерализованная сыпь. В месте укола возможен кровоподтёк, покраснение, припухлость, аллергия. 

У женщин возможна боль в области живота, тромбоэмболия, нежелательная гиперстимуляция яичников. У мужчин происходит задержка воды и натрия, наблюдается гинекомастия. 

Совместимость с другими препаратами 

Медикамент применяется с ФСГ для лечения сперматогенеза у сильного пола. Остальные случаи лекарственного взаимодействия не изучены. На время терапии от алкоголя рекомендуется отказаться, так как он ослабляет действие активных веществ. 

Применение препарата

Инъекцию делают в мышцу или под кожу. При бесплодии показан один укол Прегнила в дозировке от 5000 до 10000 МЕ. Для поддержания жёлтого тела назначаются 2–3 инъекции в течение 9 суток. Применяется дозировка от 1000 до 3000 МЕ. 

При задержке полового созревания у мальчиков лекарство колется два раза в неделю по 1500 МЕ. Курс доходит до полугода. 

Дозировку и длительность лечения препаратом должен назначать медицинский специалист. 

Передозировка

Токсичность препарата низкая, поэтому случаи передозировки Прегнилом встречаются крайне редко. Слишком высокие дозы способны привести к синдрому гиперстимуляции яичников. 

Условия продажи

Прегнил продаётся только по рецепту медицинского специалиста. 

Условия хранения

Хранить ампулы нужно в тёмном месте при температуре от 2 до 15 градусов. Срок годности – 3 года с момента выпуска. 

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение ХГЧ в период беременности запрещено, как и при кормлении грудью. 

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Лекарство не влияет на способность концентрироваться. После его применения можно водить машину и управлять механизмами. 

Особые указания

Если зачатие наступит после индукции овуляции Прегнилом, повышается вероятность многоплодной беременности. 

Лекарство не влияет на аппетит и обмен веществ, поэтому его нет смысла использовать для похудения. Если лечение проходит подросток, нужно контролировать развитие скелетной системы. 

У препарата есть немало аналогов: Дюфастон, Хорагон, Овитрель. Их можно использовать только по назначению медицинского специалиста. 

Отзывы и рекомендации врачей и пациентов 

Прегнил хорошо себя зарекомендовал, так как отличается эффективностью и низкой токсичностью. Пациенты отмечают, что редко сталкиваются с побочными действиями. Врачи рекомендуют следить за самочувствием и регулярно сдавать анализы. 

Люди, прошедшие лечения, остаются довольны результатом. Наилучшего эффекта удаётся достичь, если строго придерживаться дозировки и пройти полный курс. 

Источник: https://aptekadoctor.com/instrukciya/pregnil-1500me-1ml-3