Эпирубицин — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (уколы в ампулах для инъекций лиофилизат 10 мг и 50 мг и концентрат 2 мг в 1 мл) препарата для лечения рака груди, желудка, легкого, яичников, у взрослых, детей и при беременности

Протиовоопухолевые препараты, представленные сегодня в продаже, обладают высокой степенью эффективности и минимальным количеством побочных проявлений при использовании.

И Эпирубицин, относясь к группе антибиотиков группы антрациклинов с противоопухолевым действием, выделяется среди аналогов своим сбалансированным составом, простотой применения и широкой областью применения.

Форма выпуска, состав и упаковка

Эпирубицин - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (уколы в ампулах для инъекций лиофилизат 10 мг и 50 мг и концентрат 2 мг в 1 мл) препарата для лечения рака груди, желудка, легкого, яичников, у взрослых, детей и при беременности

  • Производится Эпирубицин путем вымораживания в особых условиях (в вакууме), и при получении порошкообразной формы расфасован во флаконы из стекла.
  • Объем активного вещества (эпирубицина гидрохлорида) может составлять 0,01 либо 0,05 г, в комплекте идут ампулы с очищенной водой для проведения инъекций объемом 5 мл.
  • В картонной упаковке находится 10 флаконов, а также подробная инструкция, описывающая особенности фармакологического действия средства, способы его использования и требования к применению.
  • Состав препарата следующий:
  • в 1 мл полученного при смешивании сухой фракции действующего вещества с водой содержится эпирубицина гидрохлорида 2,0 мг;
  • вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота в разведенном виде, очищенная вода, хлорид натрия.

Внешне полученный раствор препарата представляет собой жидкость насыщенного красного цвета, которая при длительном хранении может приобретать гелеобразную консистенцию.

Данный препарат производится в Австрии. Название компании-производителя «Эбеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ», официальный адрес компании-производителя Мондзеештрассе 11, А-4866, Унтерах, Австрия.

Показания к применению

  1. Используется Эпирубицин в комплексном воздействии на опухоли злокачественного характера, в значительной степени уменьшая степень симптоматики, устраняя болезненность текущего патологического процесса.

  2. Основными показаниями к использованию данного препарата следует считать следующие состояния и заболевания:
  3. Опухоли области шеи и головы, а также патологические изменения хрящевой и мягких тканей, носящие злокачественный характер, также поддаются очевидному воздействию при комплексном лечении с использованием Эпирубицина.

Противопоказания

Эпирубицин - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (уколы в ампулах для инъекций лиофилизат 10 мг и 50 мг и концентрат 2 мг в 1 мл) препарата для лечения рака груди, желудка, легкого, яичников, у взрослых, детей и при беременности

Полное изучение картины течения заболевания, информация об имеющихся сопутствующих болезнях и общем состоянии больного позволит предупредить вероятные побочные эффекты, которые возникают при неправильно подобранном лечении с использованием Эпирубицина.

К наиболее важным противопоказаниям к приему препарата следует отнести следующие:

  • наличие повышенной чувствительности к любому компоненту средства;
  • склонность организма больного к аллергическим реакциям на антибактериальные препараты;
  • подавление активности тканей костного мозга;
  • период вынашивания ребенка;
  • весь период кормления грудью новорожденного;
  • обострение хронических заболеваний сердечно сосудистой системы.

Излишняя чувствительность к активному веществу также считается противопоказанием к использованию Эпирубицина, потому в этом случае требуется его замена на средство с противоопухолевым составом аналогичного действия.

Механизм действия

  • Лишая активности раковые клетки и лишая их возможности патологически быстро размножаться, действующее вещество препарата воздействует на все ткани, подвергшиеся атаке этих клеток.
  • С момента начала приема данного антибиотика с противоопухолевым действием проходит совсем немного времени, когда начинают проявляться первые симптомы улучшения состояния больного: уменьшаются болевые ощущения, приостанавливается скорость патологического процесса, анализы дают определенное улучшение.
  • Препарат обладает широки терапевтическим действием за счет отсутствия большого количества негативных проявлений на работе сердца и всей сердечно сосудистой системы, потому может назначаться даже при наличии патологий сердца, его сопутствующих заболеваниях.

Инструкция по применению Эпирубицина: дозировка

  1. Препарат назначается по рецепту врача в комплексном лечении многих заболеваний, связанных с возникновением и ростом опухоли любой природы.

  2. Методика лечения и размер принимаемой дозы напрямую зависит от поставленного диагноза, общего состояния больного.

  3. В комплекте при продаже имеется подробная инструкция, которая описывает размер дозы, регулярность приема препарата в зависимости от вида заболевания, а также перечисляет вероятные побочные эффекты и противопоказания к приему.

Для лечения и улучшения состояния больного при саркоме, опухолевых процессах в мягких тканях, раке костной ткани препарат вводиться может внутривенно и внутри полостей, при этом доза составляет 65-90 мг/м³, прием производится один раз в день. Время введение — не более 3 минут.

При назначении врачом комплексного лечения при параллельном использовании противоопухолевых препаратов размер вводимой дозы уменьшается.

Так, при раковом процессе в тканях печени, мочевого пузыря внутрипузырно (то есть с помощью катетера) вводится 50-65 мг/м³, доза также применяется один раз в сутки. Длительность лечения при любых опухолевых процесса составляет от 5 до 8 недель, после чего делается перерыв, и курс лечения может быть повторен.

Побочные действия

Эпирубицин - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (уколы в ампулах для инъекций лиофилизат 10 мг и 50 мг и концентрат 2 мг в 1 мл) препарата для лечения рака груди, желудка, легкого, яичников, у взрослых, детей и при беременности

  • рвота, тошнота, отрыжка, метеоризм — со стороны органов ЖКТ;
  • со стороны сердечной системы вероятно усиление симптоматики имеющихся сердечных патологий, увеличение частоты сердечных сокращений, болезненность в области груди, возможных сердечные кризы;
  • при значительных дозах введения и наличии склонности к аллергическим проявлениям возможно изменение состава крови больного, могут возникнуть начальные проявления лейкопении.

Для предупреждения появления побочных проявлений следует при определении вида лечения и употребляемой дозы лекарства учитывать вероятные побочные проявления.

Передозировка

При значительном увеличении прописанной дозы вероятно появление сердечной недостаточности, при этом вероятно развитие тахикардии, аритмии. Со стороны ЖКТ часто появляется диарея, рвота. Головокружения, потеря ориентации в пространстве — также вероятны при передозировке Эпирубицина.

Антидот к препарату не известен.

Особые указания

  • Приготовление и использование препарата следует производить в защитной одежде, поскольку он достаточно агрессивен и может вызвать некроз тканей при длительном нахождении на поверхность здоровой кожи.
  • Использование защитной одежды, специальных очков, перчаток позволяет предупредить вероятное попадание препарата при его разливании или разбрызгивании.
  • При многоразовом введении препарата в одну и ту же вену наблюдается ухудшение ее состояние, вероятно возникновение ее склероза.
  • Беременные сотрудницы из медперсонала не должны допускаться к работе с Эпирубицином.

К особым указаниям следует отнести прием препарата при беременности, а также во время выкармливания новорожденного. Поскольку препарат может проникать в грудное молоко и кровь, его использование исключается в этот период.

У мужчин при длительном лечении препаратом вероятно возникновение бесплодия, поэтому тем из них, кто в ближайшем будущем планирует стать отцом, требуется прибегнуть к криотерапии спермы для возможности получения беременности.

Совместимость

Использование препарата в комплексной терапии со средствами, имеющими противоопухолевый эффект, позволяет добиться большего эффекта от лечения, при этом доза Эпирубицина уменьшается.

Однако следует исключить смешивание в одном шприце щелочных растворов и Эпирубицина, а также других средств с аналогичным действием.

Отзывы

  1. По мнению многих покупателей, препарат отлично себя проявляет даже пи запущенных опухолевых процессах.
  2. Его значительная эффективность позволяет получить выраженные результаты уже в короткое время с момента начала его использования, однако наличие побочных проявлений требует осторожности к назначению данного средства.

  3. Многими больными при использовании отмечается уменьшение болезненности при многих видах опухолевых болезнях даже при начале приема Эпирубицина, а в комплексном лечении со средствами, также обладающими противоопухолевым эффектом, результат становится заметен быстрее.

  4. При этом относительно доступная стоимость средства позволяет приобретать его даже при наличии ограничений в бюджете.

Цена Эпирубицина

Эпирубицин - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (уколы в ампулах для инъекций лиофилизат 10 мг и 50 мг и концентрат 2 мг в 1 мл) препарата для лечения рака груди, желудка, легкого, яичников, у взрослых, детей и при беременности

В среднем флакон объемом 2 мл для внутривенного и внутриполостного введения стоит от 340 до 420 рублей, 50 мг имеет стоимость от 1 120 до 1 280 рублей, а флаконы для внутриполостного и внутривенного введения имеют цену от 3 045 до 3 155 рублей за упаковку.

Аналоги

К препаратам с противоопухолевым действием с аналогичными качествами можно отнести:

  • Идарубицин;
  • Блеометицин;
  • Брунеомицин.

Перечисленные средства имеют похожее воздействие на организм больного, и совместное применение с ними позволяет добиться более выраженных результатов при лечении многих раковых заболеваний.

Синонимы

К синонимам относятся Карминомицин, Реумицин.

Условия отпуска из аптек

Препарат продается только при наличии рецепта от врача.

Условия хранения и сроки годности

Эпирубицин должен храниться в защищенном от воздействия ярких лучей солнца месте, быть недоступным для животных и детей.

Длительность его хранения при соблюдении перечисленных условий составляет 3 года. После окончания срока годности препарат использовать запрещается.

Источник: http://gidmed.com/onkologiya/preparaty-onk/epirubitsin.html

Инструкция по применению «Линкомицина». Как ставить уколы

Lekarstva.Guru > Антибактериальные > Инструкция по применению «Линкомицина». Как ставить уколы

Эпирубицин - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (уколы в ампулах для инъекций лиофилизат 10 мг и 50 мг и концентрат 2 мг в 1 мл) препарата для лечения рака груди, желудка, легкого, яичников, у взрослых, детей и при беременности

Оглавление:

  • Когда следует применять
  • Как применять «Линкомицин» (инструкция, дозировки)
  • Возможные нежелательные реакции
  • Когда не следует применять
  • Особые указания
  • Взаимодействие с другими фармацевтическими средствами
  • «Линкомицин» и алкоголь

Следует отметить, что большинство грамотрицательных микроорганизмов, грибы и вирусы к «Линкомицину» устойчивы. Кроме того, необходимо учитывать существование перекрестной резистентности между «Линкомицином» и «Клиндомицином».

  • В тканях организма «Линкомицин» распределяется практически равномерно (в том числе, и в костной ткани).
  • Выпускается «Линкомицин» в виде капсул, содержащих 250 мг активной субстанции, а также раствора для инъекций в ампулах (именно он и используется для уколов).
  • Выпускается также мазь с линкомицином, в которой действующее вещество содержится в виде соли — линкомицина гидрохлорида.

Эффективность препарата «Линкомицин» обусловлена свойством активной субстанции блокировать процесс синтеза микробными клетками белковых молекул. Данная особенность и определяет бактериостатический эффект «Линкомицина».

Цена упаковки капсул препарата колеблется от 110 до 150 рублей (цена указана на момент написания статьи).

Когда следует применять

  • Инфекционно-воспалительные процессы, возникновение которых спровоцировано воздействием чувствительных микроорганизмов. Кроме того, применим «Линкомицин» и стоматологии для лечения гнойных воспалений.
  • Эпирубицин - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (уколы в ампулах для инъекций лиофилизат 10 мг и 50 мг и концентрат 2 мг в 1 мл) препарата для лечения рака груди, желудка, легкого, яичников, у взрослых, детей и при беременностиВ качестве «резервного» антибиотика при инфекционно-воспалительных процессах, вызванных штаммами микроорганизмов, резистентных к пенициллину и другим антибактериальным препаратам, применяемым в подобных случаях.
  • Может быть применен и местно, в частности, при лечении гнойно-воспалительных заболеваний кожных покровов.

Как применять «Линкомицин» (инструкция, дозировки)

Способ применения Взрослым Детям
Внутрь 500 мг 3–4 раза в сутки В возрасте от одного месяца до 14 лет — 30–60 миллиграмм на каждый килограмм массы тела.
Внутримышечно 600 мг 1–2 раза в сутки
Внутривенно 600 мг раствора, растворив в 250 изотонического раствора хлорида натрия, вводят капельным способом.Кратность инфузий — 2–3 раза в сутки. 10-2- миллиграмм на каждый килограмм массы тела, предварительно растворив содержимое ампулы в изотоническом растворе хлорида натрия. Инфузии осуществляются с кратностью один раз в 8–12 часов.
Местно Рекомендуется нанесение на пораженный участок. Рекомендуется нанесение соответствующей лекарственной формы на места поражений.

При применении «Линкомицина» в стоматологии корректировки дозы не требуется.

Возможные нежелательные реакции

  • Диспепсический синдром, выражающийся тошнотой, рвотой, болезненностью в эпигастральной области.
  • Диарея.
  • Воспаление слизистой оболочки ротовой полости и языка.
  • Псевдомембранозный колит (развитие патологии характерно для случаев длительного применения «Линкомицина»).
  • Снижение численности лейкоцитов, нейтрофилов, тромбоцитов (лейкопения, нейтропения и тромбоцитопения в этом случае обратимы).
  • Эпирубицин - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (уколы в ампулах для инъекций лиофилизат 10 мг и 50 мг и концентрат 2 мг в 1 мл) препарата для лечения рака груди, желудка, легкого, яичников, у взрослых, детей и при беременностиАллергические проявления.
  • Эксфолиативный дерматит.
  • Поражения тканей.кандидозной инфекцией.
  • При внутривенном способе введения существует вероятность развития флебита.
  • При чрезмерно быстром темпе внутривенного ведения существует вероятность развития артериальной гипотензии, возникновения головокружения, общей слабости.
  • Возможно развитие гипербилирубинемии.

Во избежание развития побочных эффектов необходимо в точности соблюдать рекомендации, отраженные в инструкции по применению, а также избегать длительного применения препарата.

Когда не следует применять

  • Нарушение нормальной функции печени и почек выраженной степени.
  • Период беременности, лактации.
  • Все виды непереносимости или гиперчувствительности по отношению к «Линкомицину» и «Клиндомицину».

В случае выявления хотя бы одного из противопоказаний, применение средства недопустимо.

Особые указания

  • В случае, если у пациента диагностированы расстройства в сфере деятельности печени или почек, ситуация требует снижения разовой дозировки «Линкомицина» на треть, или даже вдвое, а также понизить кратность применения лекарственного средства.
  • При длительном применении, на протяжении всего курса лечения необходимо систематически контролировать функциональные показатели печени и почек.
  • Если на фоне применения «Линкомицина» диагностируется псевдомембранозный колит, показана отмена «Линкомицина». Аналоги, которыми можно продолжить лечение в этой ситуации – «Ванкомицин» или «Бацитрацин».
  • Обнаружение любого из побочных эффектов требует консультации с лечащим врачом.
  • Отпуск из аптечных учреждений по рецепту врача.
  • Использование препарата «Линкомицин» поле истечения срока годности недопустимо.

Взаимодействие с другими фармацевтическими средствами

  • Возможно возникновение антагонизма с цефалоспоринами, пенициллинами, хлорамфениколом и эритромицином при их совместном применении с «Линкомицином».
  • «Линкомицин» проявляет синергизм с аминогликозидами.
  • Эпирубицин - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (уколы в ампулах для инъекций лиофилизат 10 мг и 50 мг и концентрат 2 мг в 1 мл) препарата для лечения рака груди, желудка, легкого, яичников, у взрослых, детей и при беременностиВ случае одновременного использования данного антибактериального препарата со средствами для ингаляционного наркоза регистрируется усиление нервно-мышечной блокады, вплоть до полной остановки дыхания. Аналогичный эффект наблюдается и при совместном использовании «Линкомицина» с периферическими миорелаксантами.
  • Эффективность «Линкомицина» и его аналогов снижается при одновременном приеме препаратов против диареи.
  • «Линкомицин» несовместим веществами из класса барбитуратов, антибиотиком ампициллином, теофиллином, глюконатом кальция, магнезией и гепарином.
  • «Линкомицин» нельзя смешивать в одном шприце с канамицином и новобиоцином.
  • Действенность неостигмина на фоне приема «Линкомицина» падает.

«Линкомицин» и алкоголь

С алкоголем данный препарат и его аналоги несовместимы. Совмещать их недопустимо в любых дозах. Ценой такой ошибки будет существенное усиление нежелательных побочных эффектов и существенное ухудшение самочувствия, а также снижение эффективности лечения.

Присутствие алкоголя нарушает абсорбцию активного вещества, а, следовательно, отрицательно сказывается на его эффективности.

Источник: https://lekarstva.guru/l/instruktsiya-po-primeneniyu-linkomitsina-kak-stavit-ukoly.html

Ампиокс — антибиотик широкого спектра действия

Ампиокс – комплексный антибиотик широкого спектра, который содержит оксациллин и ампициллин. Действует на грамотрицательные и грамположительные микроорганизмы. Выпускается в таблетках и во флаконах для инъекций.

Фармакокинетические свойства

Эпирубицин - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (уколы в ампулах для инъекций лиофилизат 10 мг и 50 мг и концентрат 2 мг в 1 мл) препарата для лечения рака груди, желудка, легкого, яичников, у взрослых, детей и при беременности

Антимикробное действие

Ампициллин относится к группе бактерицидных полусинтетических пенициллинов. В спектр его действия входят грамположительные бактерии, не синтезирующие пенициллиназу – стрептококки и стафилококки, а также грамотрицательные возбудители – нейсерии, сальмонелла, кишечная палочка, протей, шигелла, и палочка Пфейффера.

Оксациллин – также полусинтетический антибактерицидный препарат с устойчивостью к микробной пенициллиназе, имеет бактерицидное действие на группу следующих возбудителей: стафилококки, стрептококки (в том числе и возбудители пневмонии), актиномицеты, коринебактерии, клостридии, нейссерии, кишечная палочка, некоторые штаммы протея, палочка Пфейффера, клебсиелла, трепонема.

Показания и противопоказания

В инструкции по применению и отзывах врачей к Ампиоксу указан перечень патологий, когда антибиотик наиболее эффективен:

  • Инфекционные процессы в респираторных путях и легочной ткани.
  • Инфекционные поражения желчевыводящих протоков.
  • Инфекционные поражения почек и их лоханок.
  • Ангина.
  • Септическое поражение.
  • Эндокардит.
  • Послеродовая инфекция у матерей.
  • Инфекционные воспаления у новорожденных.
  • Инфекционные воспаления кожных покровов, травм и ожогов.
  • Профилактика инфекционного заражения после хирургических вмешательств.

Ампиокс можно назначать при неуточненной антибиотикограмме, без выделения возбудителя, в случае гонореи, вызванной устойчивым к другим антибиотикам штаммом.

Противопоказан данный антибиотик при выраженной чувствительности к составляющим, лимфолейкозе и инфекционном мононуклеозе. С осторожностью применять у тех детей, родители которых имеют в анамнезе непереносимость представителей пенициллиновой группы, и у пациентов с почечной недостаточностью хронического характера.

У беременных применение Ампиокса возможно по показаниям. У кормящих женщин вопрос назначения этого средства подразумевает завершить грудное вскармливание.

Как применять?

Назначение Ампиокса сопровождается предварительным анализом на восприимчивость к нему инфекционного агента, вызвавшего болезнь.

Внутрь

  • Взрослые пациенты возрастом от 14 лет могут получать в сутки 2-4 г, с делением на 4-6 приемов, с разовой дозой лекарства на прием 0,5-1 г.
  • Детям от 1 года до 7 лет назначается в сутки 100 мг/кг, детям от 7 до 14 лет 50 мг/кг, с делением на то же количество приемов.

Общий курс терапии антибиотиком составляет от 5 до 14 дней.

Внутримышечно и внутривенно

  • Эпирубицин - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (уколы в ампулах для инъекций лиофилизат 10 мг и 50 мг и концентрат 2 мг в 1 мл) препарата для лечения рака груди, желудка, легкого, яичников, у взрослых, детей и при беременностиВзрослые пациенты возрастом от 14 лет могут получать в сутки 3-6 мг, с делением на 3-4 приема.
  • Детям до 1 года назначается 100-200 мг/кг в сутки, детям от 1 года до 7 лет — 100 мг/кг, и в 7-14 лет — в том же объеме.

Между инъекциями должно пройти не менее 6-8 часов. При тяжелых состояниях объем лекарственного средства может быть увеличен в 1,5-2 раза.

Для инъекций лиофилизированный порошок смешивается с водой для инъекций (0,2 и 0,5 г на 2 и 5 мл при внутримышечном введении, 10-15 мл при струйном внутривенном), до полного растворения. Для внутривенной инъекции растворять препарат можно в 0,9% хлористом натрии.

Для капельного введения однократный объем растворяется в 100-200 мл 0,9% хлористого натрия или 5% декстрозе. Перед постановкой капельницы детям Ампиокс нужно развести до растворения в 5-10% декстрозе, в объеме 30-100 мл. Капельное введение должно проходить со скоростью 60-80 капель в минуту.

Внутривенно принимать антибиотик продолжают до 1 недели, далее меняя форму приема на внутримышечное получение или таблетки.

Раствор антибиотика использовать нужно сразу после разведения, и нельзя смешивать с другими лекарствами.

Побочные эффекты

С побочными эффектами, обусловленными аллергической реакцией, связано большинство отзывов о препарате, также пациенты и врачи оставляют отзывы о перекрестном взаимодействии Ампиокса и других групп лекарств.

  • Эпирубицин - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (уколы в ампулах для инъекций лиофилизат 10 мг и 50 мг и концентрат 2 мг в 1 мл) препарата для лечения рака груди, желудка, легкого, яичников, у взрослых, детей и при беременностиСо стороны кожи и слизистых: Ампиокс может вызывать покраснение, отек Квинке, крапивницу, также были отмечены конъюнктивит, насморк, ангионевротический отек.
  • Со стороны крови: снижение в крови количества лейкоцитов, анемия.
  • Дисфункции ЖКТ в виде диареи, тошноты и рвоты, изредка – псевдомембранозный колит.

Также в числе побочных явлений отмечены лихорадка, боли в суставах, локальная болезненность и образование инфильтрата после внутримышечной инъекции, а при внутривенном – воспаление вен.

Редко прием Ампиокса может вызвать анафилактический шок.

Особо стоит отметить, что курс лечения Ампиоксом предполагает мониторинг состояния печени, почек и кроветворной системы. В случае развития резистентной микрофлоры возможна суперинфекция, когда необходим пересмотр назначений антибиотикотерапии. Высокие дозы Ампиокса при почечной недостаточности не исключают токсического воздействия на ЦНС.

С чем взаимодействует?

Параллельный прием Ампиокса и антацидов, слабительных, глюкозаминов, аминогликозидов парентерально угнетают абсорбцию препарата, прием с аскорбиновой кислотой повышает ее.

Ампиокс с бактериостатиками – макролидами, линкозамидами, тетрациклинами и сульфаниламидами — находится в антагонизме, при совместном назначении с бактерицидными средствами – аминогликозидами, цефалоспоринами возникает синергия.

НПВС, аллопуринол, диуретики и все блокаторы канальциевой секреции увеличивают токсикогенность препарата за счет повышения его уровня в кровяной плазме. Аллопуринол при этом может вызвать накожную сыпь.

Аналоги и стоимость

Аналоги Ампиокса следующие:

  • Ампиокс-натрий.
  • Оксамп и Оксамп-натрий.
  • Оксамсар.
  • Оксампицин.
  • Оксациллин.

Цена Ампиокса и его аналогов зависит от формы выпуска, сети аптек и региона. Средняя цена в Москве — 73 рубля.

Хранить таблетки и флаконы Ампиокс нужно в сухом темном месте, температура хранения — не выше 250С.

Описание по применению Ампиокса является ознакомительным и исключает возможность использования в самолечении. Учитывая отзывы врачей и пациентов, окончательные дозировки и курс лечения препаратом должны быть согласованы с лечащим врачом.

Источник: https://tonsillit.ru/ampioks.html

Эпирубицин

Эпирубицин - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (уколы в ампулах для инъекций лиофилизат 10 мг и 50 мг и концентрат 2 мг в 1 мл) препарата для лечения рака груди, желудка, легкого, яичников, у взрослых, детей и при беременности

Эпирубицин (Epirubicin)

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриполостного введения, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриполостного введения, лиофилизат для приготовления раст

Противоопухолевое средство из группы синтетических антрациклиновых антибиотиков.

Механизм действия связан с образованием сшивок и разрывов в молекуле ДНК опухолевых клеток, в результате чего происходит торможение синтеза нуклеиновых кислот (ДНК и РНК) и белка.

В меньшей степени, чем у доксорубицина, выражена системная (общая) и кардиогенная токсичность, обладает лучшим терапевтическим индексом.

Рак молочной железы, рак яичников, немелкоклеточный и мелкоклеточный рак легкого, рак желудка и пищевода, первичный гепатоцеллюлярный рак, переходноклеточный рак мочевого пузыря, саркома мягких тканей, остеосаркома, неходжкинская лимфома, лимфогранулематоз, острый лейкоз, множественная миелома, рак поджелудочной железы, рак прямой кишки, рак головы и шеи.

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. антрациклинам и антрацендионам), беременность, период лактации, детский возраст.

Для в/в введения: выраженная миелосупрессия, тяжелая печеночная недостаточность, декомпенсированная ХСН, тяжелые аритмии, инфаркт миокарда (недавно перенесенный), предшествующая терапия др. антрациклинами или антрацендионами в предельных суммарных дозах.

Для введения в мочевой пузырь: инвазивные опухоли с пенетрацией в стенку мочевого пузыря, инфекции мочевыводящих путей, цистит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, анемия. Цитопения обычно достигает наиболее низкого значения через 10-14 дней после введения препарата, восстановление картины крови обычно наблюдается на 21 день.

Со стороны ССС: ранняя (острая) кардиотоксичность (синусовая тахикардия и/или неспецифические изменения ST-T, тахиаритмия, в т.ч. желудочковая экстрасистолия и желудочковая тахикардия, брадикардия, AV блокада и блокада пучка Гиса.

Возникновение этих явлений не всегда является прогностическим фактором развития впоследствии отсроченной кардиотоксичности, они редко бывают клинически значимыми, и обычно не требуют отмены терапии эпирубицином.

Поздняя (отсроченная) кардиомиопатия: снижение фракции выброса левого желудочка и/или развитие СН (одышка, отек легких, ортостатический отек, кардиомегалия и гепатомегалия, олигурия, асцит, экссудативный плеврит, ритм галопа), перикардит, миокардит.

СН представляет собой токсичность, ограничивающую суммарную дозу препарата. Тромбоэмболия, в т.ч. тромбоэмболия легочной артерии (в ряде случаев с летальным исходом).

  • Со стороны органов пищеварения: анорексия, тошнота, рвота, стоматит, гиперпигментация слизистой оболочки ротовой полости, эзофагит, боли или ощущение жжения в области живота, эрозии слизистой оболочки желудка, кровотечения из ЖКТ, диарея, колит, гипербилирубинемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз.
  • Со стороны мочевыделительной системы: гиперурикемия.
  • Со стороны органа зрения: конъюнктивит, кератит.
  • Со стороны эндокринной системы: аменорея (по окончании терапии происходит восстановление овуляции, однако может наступить преждевременная менопауза), олигоспермия, азооспермия (в ряде случаев количество сперматозоидов восстанавливается до нормального значения; это может произойти через несколько лет после окончания терапии), приливы крови к коже лица.
  • Со стороны кожных покрововв: алопеция, сыпь, зуд, гиперемия кожи, гиперпигментация кожи и ногтей, фоточувствительность и гиперчувствительность облученных участков кожи (анамнестическая реакция на облучение).

Местные реакции: эритема по ходу вены, в которую производилась инфузия, флебит или тромбофлебит, флебосклероз (чаще при повторных введениях в вены небольшого диаметра). При экстравазации – болезненность, флегмона, некроз окружающих тканей.

  1. При в/а введении (в дополнение к системной токсичности): язвы слизистой оболочки желудка и 12-перстной кишки (за счет рефлюкса препарата в желудочную артерию), сужение желчных протоков вследствие вызванного препаратом склерозирующего холангита.
  2. При введении в мочевой пузырь: химический цистит (дизурия, полиурия, никтурия, болезненное мочеиспускание, гематурия, дискомфорт в области мочевого пузыря), некроз стенок и сморщивание мочевого пузыря.
  3. Прочие: общее недомогание, астения, лихорадка, озноб, анафилаксия, присоединение вторичных инфекций, развитие вторичного острого лимфолейкоза или миелолейкоза.

В/в (медленно), в течение 3-20 мин в зависимости от дозы и объема инфузируемого раствора. Для уменьшения риска развития тромбоза и экстравазации рекомендуется вводить через трубку системы для в/в инфузии, во время инфузии 0.9% раствора NaCl или 5% раствора дектрозы.

При монотерапии курсовая доза – 60-90 мг/кв.м поверхности тела, ее можно разделить на 2-3 дня и повторить через 21 день. В отдельных случаях могут использоваться высокие дозы – 90-120 мг/кв.м однократно с интервалом в 3-4 нед. Общая курсовая доза не должна превышать 900 мг/кв.

м поверхности тела.

У пациентов с выраженной почечной недостаточностью (креатинин крови более 5 мг/дл) следует применять более низкие дозы.

При угнетении функции костного мозга, предшествующей цитостатической и лучевой терапии, опухолевой инфильтрации рекомендуется назначение более низких доз – 60-75 мг/кв.м и увеличение интервалов между циклами, пациентам пожилого возраста при проведении начальной терапии можно применять стандартные дозы и режимы.

При печеночной недостаточности средней степени (билирубин 1.2-3 мг/дл или АСТ превышает верхнюю границу нормы в 2-4 раза) дозу снижают на 50%, а при тяжелой (билирубин более 3 мг/дл или АСТ превышает верхнюю границу нормы более, чем в 4 раза) – на 75%.

Для лечения поверхностных опухолей мочевого пузыря рекомендуется проведение 8 еженедельных инстилляций в мочевой пузырь по 50 мг (в 25-50 мл 0.9% раствора NaCl). При появлении симптомов местного токсического действия (химический цистит) дозу следует снизить до 30 мг. При лечении рака мочевого пузыря in situ, в зависимости от индивидуальной переносимости,

доза препарата может быть увеличена до 80 мг. Для профилактики рецидива после трансуретральной резекции поверхностных опухолей рекомендуется проведение 4 еженедельных инстилляций по 50 мг с последующим выполнением 11 ежемесячных

инстилляций в той же дозе. Эпирубицин вводится в мочевой пузырь через катетер с экспозицией 1 ч. Во время инстилляций пациент должен переворачиваться с боку на бок, чтобы обеспечить равномерное воздействие раствора на слизистую оболочку мочевого пузыря.

Чтобы не допустить чрезмерного разбавления препарата мочой, пациента следует предупредить о необходимости воздерживаться от приема жидкости в течение 12 ч перед инстилляцией. По окончании процедуры пациент должен опорожнить мочевой пузырь.

Следует соблюдать особую осторожность при катетеризации мочевого пузыря при обструкции мочеиспускательного канала, обусловленной массивными внутрипузырными опухолями.

Внутриартериальное введение

Больным с гепатоцеллюлярным раком для обеспечения интенсивного местного воздействия при одновременном уменьшении общего токсического действия эпирубицин может быть введен в/а в главную печеночную артерию в дозе 60-90 мг/кв.м с интервалом от 3 нед до 3 мес, или в дозе 40-60 мг/кв.м с интервалом в 4 нед.

При применении в составе комбинированной терапии с др. противоопухолевыми ЛС дозы должны быть снижены.

Правила приготовления, введения и хранения раствора: растворяют в стерильной воде для инъекций или 0.

9% растворе NaCl, на 10 мг сухого вещества – 5 мл растворителя (конечная концентрация – 2 мг/мл), после добавления растворителя флакон встряхивают до полного растворения.

Приготовленный раствор можно хранить в защищенном от света месте в течение 24 ч при комнатной температуре или в течение 48 ч при 4-10 град С.

Лечение должны проводить только медицинские работники, имеющие опыт работы с противоопухолевыми ЛС.

До и во время лечения необходим контроль за картиной крови, функцией печени, концентрацией мочевой кислоты, функцией сердца.

Рекомендуется проводить ЭКГ и ЭхоКГ до и после каждого курса лечения. Уплощение или инверсия зубца Т, депрессия сегмента S-T или начинающаяся аритмия (обычно временная и обратимая) необязательно являются показанием к прерыванию лечения.

Кардиотоксичность проявляется стойким снижением вольтажа комплекса QRS, удлинением систолического интервала, снижением фракции выброса и развитием СН (в т.ч. через несколько недель после окончания лечения).

При этом ее традиционная терапия может оказаться неэффективной. Потенциальный риск кардиотоксичности возрастает у больных, прошедших сопутствующий или предварительный курс лучевой терапии медиастинально-перикардиальной области.

При обнаружении признаков хронической кардиотоксичности лечение немедленно прекращают.

Пациентам с почечной недостаточностью средней тяжести, как правило, коррекции режима дозирования не требуется.

При появлении первых признаков экстравазации (жжение или болезненность в месте введения) инфузию следует немедленно прекратить. Оставшуюся дозу следует ввести в другую вену. Проводят мероприятия по устранению последствий экстравазации. Целесообразно использовать пакеты со льдом.

Женщинам репродуктивного возраста и мужчинам во время лечения следует тщательно соблюдать меры по контрацепции.

Может окрашивать мочу в красный цвет в течение 1-2 дней после введения.

При применении эпирубицина вследствие быстрого лизиса опухолевых клеток может наблюдаться гиперурикемия, в связи с чем, пациентам во время терапии рекомендуется определять концентрацию мочевой кислоты, K+, Ca2+ и креатинина в сыворотке крови. Адекватная гидратация, ощелачивание и профилактика аллопуринолом позволяют свести к минимуму риск осложнений, связанных с синдромом лизиса опухоли.

Персоналу, работающему с препаратом, следует использовать защитные перчатки. При попадании на слизистые оболочки необходимо немедленно промыть водой с мылом, конъюнктиву промывают 0.9% раствором NaCl. После в/в капельного введения необходимо «промывание» вены.

При применении в комбинации с др. цитотоксичными ЛС возможно аддитивное угнетение функции костного мозга, повышение риска развития побочных эффектов со стороны пищеварительной системы; с др. кардиотоксичными ЛС, которые могут вызвать сердечную недостаточность (например, БМКК), – усиление кардиотоксического действия.

Циметидин увеличивает AUC эпирубицина на 50%.

Нельзя смешивать с др. противоопухолевыми ЛС, а также гепарином (фармацевтическая несовместимость).

Миелотоксичные ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Эпирубицин - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (уколы в ампулах для инъекций лиофилизат 10 мг и 50 мг и концентрат 2 мг в 1 мл) препарата для лечения рака груди, желудка, легкого, яичников, у взрослых, детей и при беременности Даже самая убитая печень очищается этим средством!

Читать далее »

Источник: http://www.BazaTabletok.ru/ehpirubicin

Ампулы — Цитомед — производитель пептидных препаратов

  • Состав: на 1 ампулу:
  • Простатилен®, содержащий:
    Активное вещество:
    Простаты экстракт 5 мг (в пересчете на водорастворимые пептиды)
    Вспомогательное вещество:
  • Глицин 25 мг
  • Описание:
  • Порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
  • Фармакотерапевтическая группа:
  • Простатита хронического средство лечения.
  • Код АТХ: G04BX
  • Фармакологическое действие:

Обладает органотропным действием на предстательную железу. Способствует уменьшению отёка, застоя секрета, лейкоцитарной инфильтрации предстательной железы. Нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток. Оказывает противовоспалительное действие.
Обладает антиагрегатной активностью, препятствует развитию тромбоза венул в предстательной железе.

Показания к применению:

Хронический простатит. Состояния после оперативных вмешательств на предстательной железе.

  1. Противопоказания:
  2. Гиперчувствительность, возраст до 18 лет.
  3. Меры предосторожности при применении:
  4. Не требуются.
  5. Способ применения и дозы:

Внутримышечно по 5–10 мг, 1 раз в сутки, в течение 5-10 дней. Лиофилизат перед введением растворяют в 1-2 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, или 0,25-0,5 % раствора прокаина, или воды для инъекций. При необходимости проводят повторный курс через 1 – 6 мес.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции (крапивница). В случае возникновения аллергических реакций лечение прекращают, назначают антигистаминные средства.

  • Симптомы передозировки и меры по оказанию помощи при передозировке:
  • Не описаны.
  • Указание особенностей действия:

Особенностей действия при первом приёме и при его отмене препарат не имеет. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, работать с движущимися механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

  1. Описание действий врача или пациента при пропуске приема одной или нескольких доз:
  2. При пропуске одной или нескольких доз лечение не прекращают, рекомендовано удлинение курса лечения на количество пропущенных дней приема.
  3. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
  4. Не выявлено.
  5. Особые указания:

Женщинам препарат не назначается. Применение препарата при хронических заболеваниях особенностей не имеет.

Условия хранения:

При температуре не выше 20 оС. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Форма выпуска:

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг.
По 5 мг простатилена (в пересчете на водорастворимые пептиды) в ампулы с пережимом и кольцом излома объёмом 2 мл или 3 мл из бесцветного стекла, или в ампулы с пережимом с насечкой и точкой объёмом 2 мл из бесцветного стекла.

5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или без фольги. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки (с фольгой или без фольги) вместе с инструкцией по применению в пачку из картона, или 5 ампул вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

  • Указание специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов:
  • Специальных мер предосторожности при уничтожении препарата нет.
  • Условия отпуска:
  • по рецепту.

Производитель/владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая рекламации по качеству препарата:
АО «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед».

Адрес: Россия 191023, г. Санкт-Петербург, Мучной пер., д.2, тел/факс: (812)315-88-34, www.cytomed.ru.
Адрес места производства: 199178, г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, Малый проспект, д.

57, корп. 4, лит. Ж.

Генеральный директор А.Н. Хромов
АО «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед»

Источник: http://Cytomed.ru/instrukcii-prostatilen/amp/

Веро-Эпирубицин (Эпирубицин)

  • Веро-Эпирубицин (Vero-Epirubicin)
  • Эпирубицин (Epirubicin)

Эпирубицина гидрохлорид — (8S,10S)-10 [(3-амино-2,3,6-тридезокси-а-L- арабино-гексапиранозил)окси]-6,8,11-тригидрокси-8-(гидроксиацетил)-1-метокси-7,8,9,10-тетрагидронаф-тацен-5,12-диона-гидрохлорид.

Виды опухолей » Лекарственные средства этой группы »

Фармакотерапевтическая группа: Противоопухолевое средство, антибиотик. Код АТХ: L01DB03. Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения.

Состав: В одном флаконе содержится:

  • активное вещество: эпирубицина гидрохлорид — 0,01 г или 0,05 г;
  • вспомогательные вещества: маннит, метилгидроксибензоат.

Описание: Пористая аморфная масса красного или оранжево-красного цвета.

Фармакологическое действие: Эпирубицин представляет собой противоопухолевое средство из группы синтетических антрациклиновых антибиотиков.

Механизм действия Веро-Эпирубицина связан с образованием сшивок и разрывов в молекуле ДНК, что блокирует матричную активность ДНК в система ДНК-полимеразы и ДНК-зависимой РНК-полимеразы, и, таким образом, тормозит синтез нуклеиновых кислот.

Фармакокинетика: После в/в 75-90 мг/м2 препарата пациентам с нормальной фунцией печени и почек уровень в плазме крови описывается трехфазной моделью с очень быстрой первой и медленной терминальной фазами со средней величиной периода полувыведения 40 часов.

Препарат быстро и равномерно распределяется в тканях организма, не проникает через гемато-энцефалический барьер.

В печени окисляется до основного метаболита — эпирубицинола (13-оксиэпирубицин), концентрация которого в плазме крови изменяется параллельно концентрации неизмененного препарата. Эпирубицин выводится в основном с желчью и частично (10%) — с мочой. Общий клиренс составляет 0,9 л/мин.

Степень связывания с белками плазмы (преимущественно альбумином) практически не зависит от концентрации препарата в крови и составляет 77%. Накапливается также в эритроцитах.

Показания: Эпирубицин эффективен при лечении следующих заболеваний:

  • рак молочной железы;
  • рак желудка, поджелудочной железы, сигмовидной и прямой кишки;
  • рак легкого;
  • рак яичников;
  • рак мочевого пузыря (поверхностный);
  • саркома мягких тканей;
  • остеосаркома;
  • злокачественные лимфомы;
  • лимфогранулематоз;
  • миеломная болезнь;
  • лейкозы.

Противопоказания:

  • выраженная миелодепрессия миелоидного кроветворения в результате ранее проведенных курсов лечения другими противоопухолевыми препаратами или радиотерапии;
  • проведенная ранее терапия кумулятивными дозами антрациклиновых антибиотиков (доксорубицин, даунорубицин);
  • недостаточность (в т.ч. в анамнезе);
  • беременность;
  • кормление грудью;
  • детский возраст (эффективность и безопасность не установлены);
  • повышенная чувствительность к эпирубицину.

Способ применения и дозы: При монотерапии рекомендуемая доза Веро-Эпирубицина для взрослых составляет 60-90 мг/м2. Препарат следует вводить только внутривенно в течение 3-5 минут.

Дозу вводят повторно с интервалом в 21 день (в зависимости от состояния функции костного мозга возможна коррекция режима дозирования). Больным с нарушениями функции костного мозга рекомендуется снижение дозы до 60-75 мг/м2.

Общую дозу на цикл можно вводить в течение 2-3 дней подряд.

Пациентам с нарушениями функции печени дозу препарата устанавливают индивидуально, чтобы избежать увеличения общей токсичности (поскольку основной путь выведения Эпирубицина — гепатобилиарная система). При печеночной недостаточности средней степени (билирубин 1.

4-3 мг/100 мл крови) дозу снижают на 50%, а при тяжелой (билирубин более 3 мг/100 мл крови) — на 75%. Максимальные кумулятивные дозы Веро-Эпирубицина устанавливаются с учетом сопутствующей терапии потенциально кардиотоксичными препаратами.

Общая курсовая доза не должна превышать 1000 мг/м2.

Внутрипузырно — 30-80 мг (вводят через катетер, предварительно растворяют 50 мг в 25-50 мл 0,9%раствора натрия хлорида, опорожняют пузырь через 1 ч после введения) 1 раз в 7 дней в течение 8 нед.

Для профилактики (после резекции поверхностных опухолей мочевого пузыря): 1 раз в неделю (50 мг) в течение 4 нед., затем — 1 раз в месяц в течение 11 мес.

  1. Побочные действия
  2. Со стороны системы кроветворения: гипоплазия костного мозга, лейкопения (обычно носит транзиторный характер, достигал наибольшей выраженности между 10-м и 14-м днями, нормальный уровень лейкоцитов восстанавливается к 21-му дню), тромбоцитопения, анемия.
  3. Со стороны сердечно-сосудистой системы: токсическое действие на миокард (снижение вольтажа QRS); редко аритмии, левожелудочковая недостаточность, повышение АД.
  4. Со стороны ЖКТ: стоматит (характерно появление болезненных, эрозивных зон, особенно по сторонам языка и в подъязычной области) тошнота, анорексия, рвота, диарея; повышение активности «печеночных» трансаминаз.
  5. Местные реакции: склерозирование вен; при экстравазальном введении возможен некроз окружающих тканей.

Прочие: гипертермия, алопеция (имеет место в 60-90% случаев; обычно рост волос возобновляется), у мужчин облысение сопровождается прекращением роста бороды; гиперурикемия. Эпирубицин может окрашивать мечу в красный цвет в течение 1-2 дней после введения эпирубицина.

Передозировка: Возможно усиление проявлений вышеописанных побочных действий.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Эпирубицин не следует смешивать с раствором гепарина из-за их химической несовместимости, вследствие которой возможна преципитация. Эпирубицин можно применять совместно с другими лекарственными средствами, но они не должны смешиваться в одном и том же шприце.

Особые указания: Венозный склероз чаще развивается при введении в тонкие сосуды или при повторных инъекциях в одну и ту же вену. До начала проведения терапии и во время лечения (регулярно) следует контролировать картину периферической крови.

Необходим строгий контроль за числом лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов.

При соблюдении необходимых мер предосторожности и хорошо скорректированных схемах применения лейкопения обычно носит временный характер, достигает самого низкого уровня между 10-м и 14-м днями и возвращается к нормальным показателям к 21 дню.

До начала и во время лечения следует проводить оценку лабораторных функций печени.

Эпирубицин менее токсичен, чем его структурный аналог — доксорубицин. Сравнительное исследование показало соотношение кумулятивных доз, ведущих к одинаковому снижению кардиофункции, которое составляет порядка 21.

О застойной сердечной недостаточности у больных, у которых ранее не проводилось лечение доксорубицином, сообщалось только после приема кумулятивньх доз, превышающих 1000 мг/м2.

Поэтому рекомендуется проводить тщательное наблюдение за кардиофункцией во время лечения, чтобы свести к минимуму риск сердечной недостаточности, и после каждого курса лечения, так как сердечная недостаточность может возникнугь даже через несколько недель после прекращения лечения и не реагировать на специфическое консервативное лечение.

Уплощение или инверсия зубца Т. депрессия сегмента S-Т, или начинающаяся аритмия (обычно временная и обратимая) не обязательно являются показаниями к прерыванию лечения Веро-Эпирубицином. Однако снижение вольтажа QRS является первым проявлением кардиотоксичности.

Кардиомиопатия, вызванная аятрациюшнами, проявляется стойким снижением вольтажа QRS, удлинением систолы и снижением фракции выброса.

Рекомендуется контролировать функцию сердца неинвазивными методами (эхокардиография) и, при необходимости, проводить измерение объема сердечного выброса методом радиоизотопной ангиографии.

Подобно другим цитотоксическим средствам, Эпирубицин может вызывать гиперурикемию в результате быстрого лизиса опухолевых клеток (необходимо тщательно контролировать содержание мочевой кислоты в крови).

В экспериментальных исследованиях показано, что препарат обладает мутагенными, канцерогенными и эмбриотоксическими свойствами. Не рекомендуется назначать Эпирубицин в период беременности. Женщинам детородного возраста, принимающим эпирубицин, следует избегать зачатия.

Эпирубицин следует вводить только под наблюдением квалифицированных врачей, имеющих соответствующий опыт. Персоналу, работающему с препаратом, следует пользоваться защитными перчатками. При случайном попадании порошка или раствора на кожу или слизистые оболочки требуется немедленное промывание водой с мылом. Конъюнктиву следует промывать физиологическим раствором.

Правила приготовления и введения раствора

Эпирубицин следует растворять в воде для инъекций:

Лиофилизат эпирубицина Растворитель Конечная концентрация
10 мг 3 мл 0,2%
50 мг 25 мл 0,2%

После добавления воды для инъекций флакон встряхивают до полного растворения препарата. Приготовленный раствор стабилен в течение 24 часов при комнатной температуре и в течение 48 часов при температуре 4-10°С. Раствор хранят в защищенном от света месте.

Эпирубицин следует вводить только внутривенно. Он неэффективен при пероральном приеме и не должен вводиться внутримышечно.

Эпирубицин вводят внутривенно струйно, вслед за введением 0,9% раствора натрия хлорида, предварительно следует убедиться, что игла правильно введена в вену.

Этот метод максимально снижает риск попадания препарата из сосудов в ткани и обеспечивает возможность промывания вены 0,9% раствором натрия хлорида.

Форма выпуска: По 10 и 50 мг лиофилизата во флаконах бесцветного стекла, 1 флакон в картонной пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения: Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: По рецепту.

Источник: http://www.oncology.ru/patient/medicine/vero-epirubicin/

Инструкция по применению ЭПИРУБИЦИН-ЭБЕВЕ (EPIRUBICIN-EBEWE)

  • Общие
  • Эпирубицин разрешено применять только под наблюдением врача, имеющего опыт в использовании цитотоксических препаратов.
  • Эпирубицин можно начинать применять лишь после полного исчезновения острых токсических проявлений (таких как стоматит, нейтропения, тромбоцитопения и генерализованные инфекции) предшествующей терапии цитотоксическими препаратами.

При применении высоких доз эпирубицина (например, ≥90 мг/м2 один раз в 3-4 недели) тяжесть нейтропении и стоматита/мукозита может усиливаться, несмотря на то, что в целом наблюдаемые побочные явления аналогичны явлениям, возникающим при применении стандартных доз препарата (5 мг/дл необходимо корректировать дозу препарата.

Влияния в месте инъекции

При введении препарата в небольшую вену или при его повторном введении в одну и ту же вену возможно развитие флебосклероза. Точное соблюдение инструкций по применению препарата позволяет свести к минимуму риск развития флебита/тромбофлебита в месте инъекции.

Экстравазация

Экстравазация во время в/в инфузии эпирубицина может привести к появлению боли, тяжелому поражению ткани (образование пузырей, выраженное воспаление подкожной клетчатки) и ее некрозу.

Если во время в/в введения эпирубицина появляются первые признаки экстравазации, инфузию следует немедленно прекратить. Боль, которую при этом испытывает пациент, можно уменьшить путем охлаждения области, где произошла экстравазация.

Холод на данную область стоит прикладывать на протяжении 24 ч. В течение последующего времени за пациентом необходимо установить тщательное медицинское наблюдение, поскольку через несколько недель в пораженной области может развиться некроз.

Если произошла экстравазация препарата, следует обратиться за консультацией к пластическому хирургу для рассмотрения вопроса о необходимости иссечения пораженного участка ткани.

  1. Другие
  2. При применении эпирубицина, как и других цитотоксических средств, иногда наблюдалось развитие тромбофлебита и тромбоэмболических явлений, включая тромбоэмболию легочной артерии (в некоторых случаях с летальным исходом).
  3. Синдром лизиса опухоли

При применении эпирубицина может наблюдаться гиперурикемия из-за интенсивного катаболизма пуриновых оснований вследствие быстрого лизиса опухолевых клеток, вызванного препаратом (синдром лизиса опухоли).

В связи с этим пациентам во время терапии рекомендуется определять уровень мочевой кислоты, калия, кальция фосфата и креатинина в крови.

Такие мероприятия как гидратация, ощелачивание мочи и профилактическое применение аллопуринола для предотвращения гиперурикемии позволяют свести к минимуму риск осложнений, связанных с синдромом лизиса опухоли.

  • Иммунодепрессивные эффекты/повышенная восприимчивость к инфекциям
  • Применение живых или живых аттенуированных вакцин у пациентов со сниженным иммунитетом вследствие применения химиотерапевтических препаратов, включая эпирубицин, может привести к развитию тяжелых и даже летальных инфекций.
  • Репродуктивная система

Эпирубицин может оказывать генотоксическое воздействие. Мужчины и женщины, получающие терапию эпирубицином должны использовать надежные методы контрацепции. Пациентам, планирующим после завершения терапии зачатие и рождение ребенка, следует рекомендовать по возможности обратиться в генетическую консультацию.

Дополнительные указания и предостережения относительно других способов введения препарата

Введение в мочевой пузырь

При внутрипузырном введении эпирубицина возможно возникновение симптомов химического цистита (таких как дизурия, полиурия, никтурия, болезненное мочеиспускание, гематурия, дискомфорт в области мочевого пузыря), некроз стенок и сморщивание мочевого пузыря. При внутрипузырном введении препарата особое внимание следует уделять состояниям, создающим препятствия для катетеризации (например, обструкция уретры, обусловленная массивными опухолями мочевого пузыря).

  1. Внутриартериальное введение
  2. Внутриартериальное введение эпирубицина (транскатетерная артериальная эмболизация для местной или регионарной терапии первичного печеночноклеточного рака или метастазов опухолей в печени) может вызвать (в дополнение к системной токсичности качественно аналогичной токсичности, наблюдаемой при в/в введении эпирубицина) местные или регионарные явления, включающие изъязвление желудка и двенадцатиперстной кишки (возможно за счет рефлюкса препарата в желудочную артерию) и сужение желчевыводящих путей (лекарственный склерозирующий холангит), а также распространенный некроз перфузируемой ткани.
  3. Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами
  4. Сообщений о конкретных побочных явлениях, способных нарушить способность управлять автомобилем и сложными механизмами, не зафиксировано.
  5. Эпирубицин может вызывать периодические приступы тошноты и рвоты и, таким образом, косвенно может нарушить способность управлять автомобилем или сложными механизмами.

Источник: https://www.vidal.by/poisk_preparatov/epirubicin-ebewe.html

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector