Гардасил — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (суспензия вакцины или уколы в ампулах для инъекций) препарата для лечения папилломы человека и профилактики рака шейки матки у женщин и девочек, а также у мужчин

Гардасил - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (суспензия вакцины или уколы в ампулах для инъекций) препарата для лечения папилломы человека и профилактики рака шейки матки у женщин и девочек, а также у мужчин

Большинство случаев этого рака учёные связывают с папилломавирусом определённого типа. Поэтому чтобы уберечься от высокой вероятности заболеть злокачественной опухолью, была придумана вакцина. Эти препараты используются относительно недавно. Но они уже успели разделить население на сторонников этой прививки и её ярых противников. У каждого есть свои аргументы.

Вакцины от рака шейки матки, зарегистрированные в России

Папилломавирус человека очень распространён. Его носителем являются более 90% людей. Существует множество штаммов папилломавируса. Не все из них вызывают рак.

Онкологические заболевания способны вызывать 16, 18, 31, 33, 45, 52 и 58 типы вируса.

Ещё 2 штамма — 11 и 6, могут провоцировать образование элементов, предшествующих раку, таких как кондиломы половых органов и папилломы дыхательных путей.

Вакцины против рака шейки матки включают в себя антигены именно этих типов. Соответственно прививки создают защиту не от любого папилломавируса, а лишь от самых опасных.

Гардасил - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (суспензия вакцины или уколы в ампулах для инъекций) препарата для лечения папилломы человека и профилактики рака шейки матки у женщин и девочек, а также у мужчин

На российском фармацевтическом рынке присутствуют следующие прививки против рака шейки матки:

Оба препарата иностранные. Бельгийский «Церварикс» имеет 2 антигенных компонента, а «Гардасил», который производится в Нидерландах — 4 штамма.

Обе прививки содержат в себе не живые вирусы, а лишь белковые оболочки ВПЧ. Они не содержат генетическую информацию вирусов и не могут размножаться, поэтому заразиться этими препаратами невозможно. В вакцине от рака присутствуют и другие компоненты:

  • гидроксид алюминия;
  • консервант;
  • антибиотик;
  • дрожжевые белки.

С помощью данных вакцин осуществляется предупреждение рака цервикального отдела матки, а прививка «Гардасил» предупреждает также некоторые предраковые заболевания.

Сравнение вакцин «Гардасил» и «Церварикс»

Гардасил - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (суспензия вакцины или уколы в ампулах для инъекций) препарата для лечения папилломы человека и профилактики рака шейки матки у женщин и девочек, а также у мужчин

  • четырехвалентная — содержит 6, 11, 16, 18 штаммы;
  • девятивалентная — в ней присутствуют 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 и 58 штаммы.

«Гардасил 9» лишь в 2014 году был одобрен в США и широкого применения пока не нашёл.

Прививка «Гардасил» защищает от следующих заболеваний:

  • онкологические болезни женской половой системы, вызванные ВПЧ (в том числе рак цервикальной области матки и рак полового члена);
  • генитальных бородавок и кондилом;
  • папиллом ануса.

«Церварикс» — это двухкомпонентная вакцина от рака шейки матки, и она содержит антигены 16 и 18 серотипов папилломавируса. Соответственно и защищает она от патологий, вызванных двумя штаммами. Против предраковых состояний иммунитета не формируется.

Она производится компанией «Глаксосмиткляйн» (GlaxoSmithKline). В отличие от «Гардасил» эта прививка содержит адъювант. Адъювантом называют вещества, усиливающие выработку антител (силу защиты). Этот компонент вакцины предназначен для увеличения иммунного ответа организма и продления защиты от рака.

В России «Церварикс» используется с 2008 года.

Показаниями для использования «Церварикс» и «Гардасил» являются:

  • профилактика рака и других злокачественных опухолей шейки матки;
  • предупреждение инфекционных болезней, вызванных ВПЧ, предраковых состояний, неоплазий и образования атипичных клеток.

Проводится прививка против рака шейки матки в возрасте 10–14 лет и 18–25. Эти возрастные категории были выбраны всемирной организацией здравоохранения по результатам исследования эффективности вакцинации.

Почему прививка эффективна именно в этом возрасте? Дело в том, что ВПЧ, способный вызвать рак, чаще всего проникает в организм с началом половой жизни. Поэтому прививка девочкам от рака шейки матки делается до начала полового созревания, то есть в 10–13 лет.

В этом случае будет максимальный эффект от вакцинации.

Гардасил - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (суспензия вакцины или уколы в ампулах для инъекций) препарата для лечения папилломы человека и профилактики рака шейки матки у женщин и девочек, а также у мужчинВ инструкции к препаратам указано, что их можно делать до 25 лет, но чем позже делается прививка, тем ниже её эффективность.

До какого возраста можно проводить прививку от рака шейки матки? Данные одного из исследований «Гардасил» показывают, что его можно ставить до 45-летнего возраста.

Даже если вирус уже присутствует в организме женщины, вакцины будут препятствовать разрушающему воздействию ВПЧ на шейку матки.

Некоторые врачи всё же считают нецелесообразным прививаться против рака репродуктивных органов после вступления в половую жизнь.

В России прививка от рака шеечной части матки имеется в профилактическом календаре. В некоторых регионах её можно поставить в поликлиниках бесплатно.

Можно ли делать эти прививки мужчинам? Да, можно, ведь мужчины тоже подвержены заболеваниям половой сферы, вызванным данными типами ВПЧ. Иммунизация мальчиков может проводиться в том же возрасте, что и у девочек. Она предотвращает кондиломатоз и рак полового члена.

Противопоказания вакцинации от ВПЧ

Вакцины от ВПЧ имеют следующие противопоказания:

  • чувствительность к любым компонентам вакцин;
  • аллергические реакции на предыдущие введения;
  • обострение хронических болезней или острые состояния, сопровождающиеся подъёмом температуры;
  • беременные женщины.

Перед проведением этих прививок необходимо соблюдать общие правила для вакцинации:

  • показаться врачу;
  • измерить температуру;
  • избегать заражения ОРЗ.

Схема иммунизации

Куда делают прививку от рака шейки матки? Проводить её нужно только внутримышечно. Можно ставить прививку в дельтовидную мышцу плеча. Препараты, как правило, выпускаются в уже готовых шприцах, содержащих одноразовую дозу. Схемы первичной иммунизации отличаются у двух вакцин.

Гардасил - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (суспензия вакцины или уколы в ампулах для инъекций) препарата для лечения папилломы человека и профилактики рака шейки матки у женщин и девочек, а также у мужчин

  • первая инъекция;
  • следующая — спустя 60 дней;
  • третья — спустя полгода после первой инъекции.

Иммунизация вакциной «Церварикс»:

  • первое введение;
  • спустя 1 месяц — второе;
  • спустя полгода после первого — третье.

Чтобы защита от ВПЧ и рака была максимальной, нужно получить полный курс. Ревакцинации не требуется.

Эффективность вакцин против рака шейки матки

Исследование эффективности вакцин от ВПЧ проводилось много раз и в различных регионах и странах. Национальный институт онкологии утверждает, что полная вакцинация способна защитить человека от рака на 100%. Но это не значит, что женщина вообще не сможет заболеть онкологическими заболеваниями — вакцины предохраняют только от рака, вызванного штаммами, входящими в состав препаратов.

В результате 6 исследований было доказано, что прививки от ВПЧ формируют полноценный иммунитет у 97–100% вакцинированных.

Сколько держится эффект от прививок? Производители утверждают, что «Гардасил» формирует защиту от рака на срок от 5 лет, а «Церварикс» — более 6 лет.

Побочное действие вакцин

Производители прививок предупреждают о следующих побочных эффектах прививки от рака шейки матки:

  • Гардасил - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (суспензия вакцины или уколы в ампулах для инъекций) препарата для лечения папилломы человека и профилактики рака шейки матки у женщин и девочек, а также у мужчинболезненность, припухлость, зуд, отёчность в месте введения препарата;
  • лихорадка до 38 °C;
  • слабость, недомогание;
  • суставные и мышечные боли;
  • головная боль;
  • крапивница, отёк ангионевротический;
  • анафилаксия.

Тяжёлые реакции аллергии за все время использования вакцин от рака регистрировались крайне редко. Основным проявлением были местные реакции.

У девушек от 16 лет при введении вакцин иногда отмечались обмороки. Причина этого явления до сих пор изучается иммунологами.

Все симптомы, как правило, проходят самостоятельно и не вызывают осложнений.

Вакцинация от рака шейки матки и бесплодие

Способен ли препарат от рака шейки матки вызывать бесплодие? — этот вопрос тревожит сейчас многих. Так как вакцины от рака выпущены относительно недавно, пока нет возможности оценить их долгосрочные побочные эффекты.

Вакцины от рака проверялись около 4 лет в основном на девочках 10–14 лет. Изучение возможного воздействия препаратов на половую функцию девочек ещё только будет изучаться, так как испытуемые ещё не достигли нужного возраста.

Откуда тогда взялись эти слухи? Информация о том, что прививка от рака шейки матки вызывает бесплодие пришла к нам из-за рубежа. Точнее, появились статьи неизвестных авторов, которые многократно репостились и обрастали всё новыми страшилками. На сегодняшний день большинство гинекологов считают эту информацию недоказанными и необоснованными слухами. Почему? — потому что:

  • эта информация не подтверждена ни одним официальным исследованием;
  • вакцина против рака не может действовать на яичники, другие половые органы и на сам процесс овуляции или зачатия, так как создаёт защиту только против вируса.

Если рассуждать логически, то в вакцине содержатся только антигены оболочки ВПЧ и дополнительные компоненты, присутствующие в большинстве современных вакцин.

Вирусы, частицы которых входят в состав препаратов от рака являются рекомбинантными, то есть выращенными в лабораторных условиях в специально подобранных организмах. Это лишает их патогенных свойств (способности вызвать заболевание).

Механизм действия вакцины подразумевает создание защиты во всём организме, то есть во всех органах внедрения вируса, а не только в половой системе.

Гардасил - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (суспензия вакцины или уколы в ампулах для инъекций) препарата для лечения папилломы человека и профилактики рака шейки матки у женщин и девочек, а также у мужчин

Подводя итоги, напомним, что рак цервикального отдела матки, вызванный папилломавирусом человека, — распространённая проблема, решение которой было найдено относительно недавно. Профилактика заболевания осуществляется с помощью двух вакцин: «Церварикс» и «Гардасил».

Эти вакцины предотвращают заражение ВПЧ и, соответственно, раком половых органов. Возраст, когда ставится прививка против рака шейки матки — 10–14 и 16–25 лет. О том, что прививаться можно до 45 лет мнения расхожие.

Одно исследование показало, что делать это тоже целесообразно, так как прививка снизит влияние уже имеющегося вируса на шейку матки. Прививки можно делать и мальчикам, для избегания кондилом и рака полового члена. Эффективность и безопасность вакцин исследовалась в течение 5–6 лет.

«Церварикс» обеспечивает защиту минимум на 6 лет, а «Гардасил» — 5 лет. Заявленная производителем эффективность препаратов — 97–100%.

Принять решения о вакцинации должен родитель за ребёнка или сам взрослый человек, взвесив аргументы за и против прививки от рака шейки матки. Опираться при этом желательно на официальные данные, а не множество раз копированные статьи без определённого источника.

Источник: https://privivku.ru/detyam/privivka-ot-raka-shejki-matki.html

Гардасил: инструкция по применению, схема вакцинации от ВПЧ, аналоги

Для профилактики большого количества тяжелых и смертельных заболеваний, создан календарь обязательных прививок, их должен получить каждый человек.

Вакцина Гардасил появилась на фармакологическом рынке не так давно, но уже успела завоевать популярность и заинтересовать многих людей.

Гардасил - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (суспензия вакцины или уколы в ампулах для инъекций) препарата для лечения папилломы человека и профилактики рака шейки матки у женщин и девочек, а также у мужчин

Одни специалисты считают, что данная вакцина идеальное средство для профилактики онкологических процессов половой сферы, другие уверены, что вакцина недостаточно изучена и нет данных о полном периоде жизни провакцинированных пациентов.

В каких случаях назначают препарат?

Вакцина показана для применения в детском и подростковом возрасте – 9–15 лет, а также женщинам — 16–45 лет для профилактики:

  • предраковых диспластичсеких состояний, а также рака шейки матки, которые провоцируются онкогенными штаммами вируса папилломы;
  • остроконечных папилломы на половых органах, которые связаны с различными типами ВПЧ;
  • цервикальной внутриэпителиальной неоплазии;
  • онкологии анального канала, провоцируемой ВПЧ.

Описание препарата

Гардасил — белая непрозрачная суспензия. Вводят ее внутримышечно.

Производитель и упаковка

Вакцина Гардасил создана американской компанией Merck & Co, в России она появилась в 2006 году. Флаконы объемом 3 мл упакованы в картонные пачки по 1 или 10 шит. В комплект входят одноразовые шпицы 1 или 6 шт., стерильные иглы – по 6 или 12 шт. в упаковке.

Состав и лекарственная форма медикамента

В 0,5 мл суспензии содержится 120 мкг L1 белка вируса папилломы человека, а также вспомогательные вещества:

  • адъювант алюминия гидрофосфат-сульфат аморфного – 225 мкг;
  • натрия хлорид – 9,56 мг;
  • L-гистидин – 780 мкг;
  • полисорбат – 50–80 мкг;
  • натрия борат – 35 мкг;
  • вода для инъекций.

Фармакологические свойства вакцины

Вакцина оказывает противовирусное действие. После полного курса вакцинации в организме человека происходит образование специфических антител к некоторым типам ВПЧ, а именно 6, 11, 16, 18.

Согласно проводимым исследованиям у 99% вакцинированных пациентов защита от онкологии половых органов, предраковых дисплазий и генитальных кондилом, провоцируемых определенными типами ВПЧ, сохранялась не менее 4,5 лет после вакцинации. Вакцина формирует защитный иммунитет с развитием клеточного и гуморального иммунного ответа против ВПЧ.

Фармакокинетика

Данные отсутствуют в связи с недостатком исследований.

Гардасил - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (суспензия вакцины или уколы в ампулах для инъекций) препарата для лечения папилломы человека и профилактики рака шейки матки у женщин и девочек, а также у мужчин

Эффективность и период воздействия лекарства

Клиническая эффективность препарата подтверждена большим количеством исследований вакцинированных девочек, мальчиков, подростков, мужчин и женщин. У женщин в возрасте от 16 до 26 лет вакцина предотвращала развитие окнкологии и предраковые состояния женских половых органов в 98% случаев.

  • У женщин о 34 до 45 лет эффективность вакцины составила 88,7%.
  • У мужчин и юношей вакцина эффективно предотвращала возникновение наружных генитальных новообразований в 90,6% случаев, а также анальную внутриэпиталиальную неоплазию в 77% случаев.
  • У женщин, которые через 5 лет получили дополнительную дозу вакцины, был замечен быстрый и выраженные иммунный ответ, причем средние геометрические титры антител были выше титров, которые были замерены после первичной вакцинации.

Режим дозирования, схема вакцинации от ВПЧ

Гардасил вводится в дельтовидную мышцу плеча или переднелатеральную область бедра, внутримышечно.

Читайте также:  Локоид - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (мазь, крем липокрем и эмульсия крело или лосьон 0,1%) гормонального лекарства для лечения псориаза, экземы и дерматита у взрослых, детей и при беременности

Ведение производится в три этапа по 0,5 мл, по следующей схеме:

  • первый раз – в любой день;
  • второй раз – через 2 месяца после первого введения;
  • третий раз – через 6 месяцев после второго введения.

Справка! Несмотря на то, что рекомендуется соблюдать предложенную схему, в ходе исследований была доказана эффективность вакцины, 3 дозы которой были введены в течение 1 года.

Инструкция по применению

Инструкция по использованию разовой дозировки:

  • вскрыть ампулу, соблюдая все правила гигиены;
  • набрать из флакона 0,5 мл лекарственного раствора в одноразовый шприц со стерильной иглой. Ампулу с остатками препарата необходимо сразу же выбросить и утилизировать;
  • место предполагаемой инъекции обработать 70% медицинским спиртом;
  • ввести содержимое шприца.

Для инъекции можно использовать иглу, которая входит в комплектацию. Для этого следует удалить защитную крышку со шприца – нажать на имеющиеся выступы, затем соединить шприц с иглой Люэра – повернуть ее по часовой стрелке. После чего снять защиту.

Важно!

Гардасил не лечит раковые опухоли, и не предполагает защиту от других инфекций, передающихся половым путем.

После введения вакцины следует понаблюдать за реакцией пациента в течение получаса. Достаточно часто у молодых женщин наблюдается обморок.

Особые указания для вакцинации

Если у пациента высокая температура или обострение хронического заболевания, врач может перенести дату вакцинации. При проблемах со свертываемостью крови, а также при наличии тромбоцитопении, введение вакцины должно проводиться максимально аккуратно и медленно, поскольку возможен риск кровотечения после прокола мышцы.

Использование в педиатрии

У детей до 9 лет исследования о безопасности и эффективности вакцины Гардасил не проводились.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период лактации введение вакцины не запрещается. Исследования по поводу безопасности и эффективности использования вакцины во время вынашивания ребенка не проводились.

Гардасил - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (суспензия вакцины или уколы в ампулах для инъекций) препарата для лечения папилломы человека и профилактики рака шейки матки у женщин и девочек, а также у мужчин

Потенциальное действие средства на плод и репродуктивную функцию женщины не изучалось. Данных о том, что вакцина каким-то негативным образом влияет на фертильность, нет.

Для пожилых пациентов

Исследования по поводу применения вакцины к пациентам старшей возрастной группы – после 45 лет также не проводились.

Противопоказания к применению

Гардасил не рекомендуется вводить пациенту в следующих случаях:

  • наличие ВПЧ в организме;
  • возраст до 9 и старше 45 лет;
  • ситуация, когда у близких пациента родственников наблюдалась выраженная реакция на вакцину;
  • ослабленный иммунитет.

Среди относительных показаний:

  • беременность;
  • нарушение свертываемости крови.

Возможные побочные проявления

Назвать безопасной прививку Гардасилом нельзя, возможно, появление следующих побочных эффектов:

  • покраснение в месте введения инъекции;
  • местная аллергическая реакция в виде крапивницы;
  • повышение температуры;
  • боль в мышцах;
  • недомогание, слабость, головокружения, тошнота, головные боли.

Гардасил - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (суспензия вакцины или уколы в ампулах для инъекций) препарата для лечения папилломы человека и профилактики рака шейки матки у женщин и девочек, а также у мужчин

В тяжелых случаях возможна потеря сознания, закупорка сосудов, или шок.

Важно!

После вакцинации были зафиксированы несколько случаев тромбоэмболии центральных сосудов, которые повлекли за собой смерть пациента.

Лекарственное взаимодействие

Установлено, что прививку Гардасила можно совмещать с вакцинацией против гепатита В, в другой участок тела пациента, разумеется.

На безопасность вакцины прием анальгетиков, кортикостероидов, витаминов, антибиотиков, гормонов (в том числе и контрацептивов), противовоспалительных средств никакого влияния не оказывает. Влияние иммунодепрессантов на вакцину не изучалось.

Совмещение прививки с алкоголем

Совмещать вакцинацию Гардасил и алкоголь не рекомендуется, комбинация этанола и действующих компонентов вакцины может привести к непредсказуемой реакции.

Стоимость, и условия отпуска из аптек

Стоимость 1 дозы вакцины колеблется от 6000 до 7000 рублей. Купить лекарственный препарат можно только по рецепту врача.

Длительность и правила хранения

Хранить вакцину можно только при температуре от +2 до +8 градусов, на препарат не должны падать прямые солнечные лучи, срок хранения 3 года с момента выпуска препарата.

Аналоги

Вакцина Гардасил имеет только один аналог – Церварикс. Это российская вакцина, которую выпускает компания «ГласкоСмитКляйн Трединг». И Гардасил и Церварикс имеют одинаковый состав, поэтому определить, какая из них более эффективная возможности нет.



Отзывы пациентов и мнение врачей

Уварова Н.Л., врач-иммунолог. «Считаю вакцинирование против вируса папилломы человека крайне необходимым мероприятием. По моему наблюдению вакцина Гардасил достаточно эффективна, и является надежной защитой от серьезных заболеваний, тем более, что онкология шейки матки с каждым годом становится все более актуальной проблемой.» Мирошниченко Е.Д.

, гинеколог. «Вирус папилломы не настолько страшен, как его позиционируют. В большинстве случаев человек всю жизнь живет с этим вирусом, и это соседство никак не отражается на его здоровье.

Уверена, что впадать в крайности не стоит, а для эффективной профилактики эрозий и других серьезных нарушений достаточно регулярных посещений женской консультации.

Также необходимы своевременная диагностика наличия вируса, и правильный подход к лечению. Что касается вакцины Гардасил и ее аналога Церварикс, их влияние на организм человека исследовано недостаточно, следовательно, рисковать не стоит».

Гардасил - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (суспензия вакцины или уколы в ампулах для инъекций) препарата для лечения папилломы человека и профилактики рака шейки матки у женщин и девочек, а также у мужчин Юрьина Г.А., гинеколог. «Рекомендую вакцинировать девочек до вступления в половую жизнь. К сожалению, рост онкологии половых органов у женщин с каждым годом становится все значительнее. Прививка от ВПЧ может защитить подрастающее поколения от опасных заболеваний». Орехова Юлия, 25 лет, Екатеринбург. «Полтора месяца назад сделала прививку Гардасил, никаких побочных эффектов не было. Буду завершать курс полностью, и очень рекомендую защититься от вируса папилломы все людям». Самойлова Дарья, 32 года, Омск. «После вакцинации Гардасилом у меня очень сильно разболелась голова, но на этом все негативные явления закончились. Не стоит бояться вакцинации – это вынужденная мера в современном мире». Кирсанова Мария, 23 года, Барнаул. «Вакцинация Гаресилом – это ужасно. Сразу после введения вакцины, я потеряла сознание. Когда врачи привели меня в чувство, у меня раскалывалась голова и появилась рвота. Побочные эффекты продолжались больше суток. Больше прививаться этим средством не буду».

Отзывы врачей и пациентов о вакцинации Гардасил неоднозначны. Безусловно, это связано с тем, что вакцина еще недостаточно изучена, и имеет много побочных эффектов.

При внимательном прочтении инструкции можно заметить, что исследования Гардасила проводились всего несколько лет, причем обследования провакцинированных лиц, допустим в период климакса, еще не проводились. Решать вопрос о целесообразности вакцинации нужно в каждом конкретном случае индивидуально.

Источник: https://vseopapillome.com/lekarstva/gardasil-instrukciya-po-primeneniyu.html

Гардасил от ВПЧ: инструкция, действие на вирус и аналоги вакцины

Вирус папилломы человека поразил уже более 80% всего населения планеты Земля. На сегодняшний день медицине известно более чем о 100 различных штаммов данной инфекции. Большинство из типов не опасны, но есть и штаммы с повышенной онкогенной опасностью. Наибольшему риску подвергаются женщины.

Инфекция типа 18, 56, 31, 16 и другие провоцируют развитие раковых опухолей заднего прохода, шейки матки, наружных половых органов и т.д.

На данный момент времени существует большое количество лекарственных препаратов подавляющих активность вируса, но уникальная прививка Гардасил ВПЧ защищает от заражения.

Гардасил - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (суспензия вакцины или уколы в ампулах для инъекций) препарата для лечения папилломы человека и профилактики рака шейки матки у женщин и девочек, а также у мужчин
Содержание

Как действует препарат на папилломавирус

Согласно последним исследованиям наличие в организме ВПЧ еще не является прямым свидетельством того, что человек заболеет раком. Но важно следить за развитием заболевания, так как риск все-таки присутствует. Вирус проникает внутрь клеток эпителия и меняет его ДНК, что может в любой момент спровоцировать перерождение опухоли в злокачественную.

Для защиты от заражения и осложнений была разработана вакцина Гардасил, которая проявляет активность против 4-х разновидностей папилломавируса, но не лечит их.

В их число входят штаммы с высокой онкогенной опасностью – 18 и 16, а также штаммы, вызывающие рост бородавок на половых органах.

Эти типы считаются самыми опасными, остальные могут проникнуть в организм в течение жизни, но самые неприятные последствия от них это рост папиллом в разных частях тела.

Рекомбинантная вакцина производится немецкой компанией Merc&Co. В 2006 году она прошла регистрацию и разрешена к применению на территории Российской Федерации.

Благодаря полному курсу прививок практически у 100% пациентов вырабатывается стойкий иммунитет к 4-м привитым штаммам. После завершения терапии на протяжении 54 месяцев наблюдалась защитная реакция на развитие предраковых дисплазий, злокачественных опухоле в области половых органов и появление кондилом на гениталиях.

Действенность препарата доказана при вакцинации женщин и молодых девушек 16-45 лет и пациентов детского, подросткового возраста — 9-15 лет.

Состав Гардасила и рекомендации по применению

Защитные функции вакцины объясняются содержанием в ее составе таких активных веществ, как белок папилломавирусной инфекции следующего вида:

  • типа 11;
  • 18-го;
  • 6-го;
  • 16-го типа.

Инструкция по вакцинации при вирусе папилломы Гардасилом:

Суспензию можно вводить только внутримышечным путем в область верхней трети бедра или вдоль дельтовидной мышцы. Запрещено ставить укол в вену.

Для пациентов разного возраста доза одной инъекции составляет 0,5 мл. Профилактическая терапия проводится курсом и включает в себя три укола, которые ставятся по следующей схеме:

  1. Первое внутримышечное введение осуществляется в день, который назначил врач.
  2. Второе спустя 2 месяца.
  3. Третье показано по истечении полугода после первой процедуры.

Также по решению врача схема вакцинации Гардасилом может быть изменена и перерывы будут длиться месяц и 3 месяца. Если были допущены нарушения в интервалах, то курс профилактических уколов считается удачно проведенной, если все инъекции был введены в течении 12 месяцев.

Ревакцинация не требуется, исследования не выявили необходимость в данных манипуляциях.

Инструкция по использованию разовых дозировок:

  1. Аккуратно вскройте ампулу с соблюдением всех правил гигиены.
  2. При помощи одноразового шприца и стерильной иглы наберите из флакона 0,5 мл. лекарственного раствора. Ампулу с остатками необходимо незамедлительно выбросить.
  3. Место инъекции обработайте 70%-ным спиртом.
  4. Содержимое шприца вводится полностью.

Рекомендации по использованию шприцев с содержанием разовой дозировки:

Для введения лекарственного средств можно использовать иглу, входящую в комплект. Для этого необходимо удалить защитную крышку со шприца при помощи нажатия на имеющиеся выступы. Затем соедините шприц с иглой Люэра, поворачивая ее по направлению часовой стрелки. Снимите защиту.

Во время инъекции старайтесь максимально крепко держать пальцами инструмент и давить на поршень. Раствор должен быть без остатка введен в мышцу.

Особенности использования при лечении ВПЧ

Лечение раковых опухолей вульвы, репродуктивных органов, влагалища и кондилломатоза Гардасилом не проводится. Прививка является профилактикой и предупреждает заражение теми типами вируса, которых не было диагностировано у больного. Препарат не оказывает влияние на активность имеющейся инфекции.

Курс вакцины не способен защитить от инфекций передающихся при половом контакте другой этиологии.

Раствор не вводился внутрикожно и подкожно, поэтому нет данных  о реакции на лечение данным путем.

Гардасил - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (суспензия вакцины или уколы в ампулах для инъекций) препарата для лечения папилломы человека и профилактики рака шейки матки у женщин и девочек, а также у мужчин

Важно наблюдать за реакцией вакцинируемого в течение получаса после введения лекарства. Часто у женщин молодого возраста и подростков наблюдается негативная реакция в виде обморока.

Врач может изменить дату процедуры, если у пациента высокая температура или он заболел.

При проблемах со свертываемостью крови и наличии тромбоцитопении в анамнезе введение Гардасила должно осуществляться медленно и аккуратно, так как есть риск развития кровотечения после прокола мышцы.

Источник: https://CoriumMed.ru/preparaty-pri-vpch/gardasil.html

Гардасил

В одной дозе – 0,5 мл содержатся:

  • Активные вещества – иммуногены, а именно рекомбинантные антигены L1-белок вируса папилломы человека в соотношениях по типам: 6 – 20 мкг, тип 11 – 40 мкг, тип 16 – 40 мкг и тип 18 – 20 мкг.
  • Вспомогательными компонентами являются: адъювант-алюминия гидроксифосфат-сульфата аморфного – 225 мкг, L-гистидин – 0,78 мг, натрия хлорид – 9,56 мг, натрия борат – 35 мкг, полисорбат – 80-50 мкг и вода для инъекций.

Форма выпуска

Выпускается вакцина Gardasil в виде суспензии непрозрачного белого цвета, предназначенной для внутримышечного введения. Препарат может быть расфасован во флаконы или одноразовые (специальные) шприцы.

Фармакологическое действие

Вакцина для профилактики заболеваний, вызываемых вирусом папилломы человека.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Входящие в состав вакцины белки L1 продуцируются способом раздельной ферментации в рекомбинантных Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Штамм 1895). В результате путём самосборки образуют ВВЧ. Каждый тип ВВЧ очищается и адсорбируется на алюминийсодержащем адъюванте.

Читайте также:  Розувастатин - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 5 мг, 10 мг, 20 мг и 40 мг) препарата статина для лечения гиперхолестеринемии и снижения уровня холестерина в крови у взрослых, детей и при беременности

Если проводится полноценная вакцинация, то образуются специфические антитела к 4-м типам вируса – это 6, 11, 16 и 18. Это происходит почти у 99% вакцинированных и у всех возрастных групп они сохраняются в течение 36 месяцев.

Для данной вакцины характерна практически 100% эффективность, позволяющая предотвратить раковые заболевания половых органов, предраковые эпителиальные дисплазии и генитальные кондиломы, которые вызывают 4 типа ВПЧ.

Данные по фармакокинетике Gardasil отсутствуют.

Показания к применению препарата

Как правило, вакцина Гардасил применяется в качестве профилактики ряда заболеваний, которые вызывает вирус папилломы человека 6, 11, 16 и 18 типов. Если сделать вакцину детям и подросткам в возрасте 9-17 лет, молодым женщинам 18-26 лет, то можно избежать образования:

Противопоказания к применению

Основным противопоказанием является:

  • непереносимость активных компонентов и наполнителей вакцины и чувствительность к ним.

Относительным противопоказанием считается нарушение свертываемости крови по причине гемофилии, тромбоцитопении, приёма антикоагулянтов. Поэтому когда для данной категории пациентов выполняется прививка Гардасил, то нужно оценить её потенциальные преимущества и возможный риск.

Побочные эффекты

В некоторых случаях после введения вакцины развиваются местные и общие реакции, например:

Продолжительность реакций может составлять 5 суток. При этом не требуется специального медикаментозного вмешательства.

Теоретическая возможность развития аллергий немедленного типа у пациентов, обладающих особой чувствительностью, требует после вакцинации медицинского наблюдения около 30 мин.

Необходимо проводить вакцинацию только в медицинском учреждении, где имеется оснащение средствами противошоковой терапии.

Инструкция на Гардасил (Способ и дозировка)

Введение вакцины Гардасил инструкция по применению рекомендует выполнять в дельтовидную мышцу, а иногда в переднелатеральную область бедра. При этом нужно помнить, что данный препарат не предназначен для внутривенного введения.

Разовая доза вакцины для детей и подростков 9-17 лет и женщин 18-26 лет составляет 0,5 мл.

Полноценный курс вакцинации включает 3 дозы и выполняется по определённой схеме – 0-2-6 месяца. То есть первую дозу вводят в назначенный день, следующую – через 2 месяца, а третью дозу спустя 6 месяцев после введения первой вакцины.

Иногда используется ускоренная схема, когда вторую дозу вводят через 1 месяц, а третью – спустя 3 месяца после второй вакцинации. Если случается нарушение интервала, то курс вакцинации можно считать завершенным при условии проведения трёх вакцинаций в течение одного года.

Суспензия готова к применению, поэтому дополнительного разведения не требуется. Перед применением флакон или шприц с вакциной нужно встряхнуть, чтобы получилась однородная мутная взвесь. Недостаточная гомогенность, образование лишних частиц или изменение цвета – указывают на непригодность вакцины.

Если используется шприц, наполненный вакциной, то он предназначается только для однократного применения для одного человека. При этом вводится вся рекомендуемая доза.

Вскрывать флаконы и проводить процедуру вакцинации допускается при строгом соблюдении всех правил асептики и антисептики. Перед инъекцией и после неё кожную поверхность следует обработать 70% спиртом.

Передозировка

При введении вакцины в повышенных дозах не выявлено особенного характера и выраженности нежелательных симптомов.

Взаимодействие

  • Согласно результатам клинических исследований, допускается вакцинация Гардасилом одновременно с рекомбинантной вакциной от гепатита В, но в другой участок.
  • Приём анальгетиков, противовоспалительных средств, антибиотиков, витаминных препаратов не оказывало влияние на эффективность, безопасность или иммуногенность вакцины.
  • Также не отмечено влияние на иммунный ответ вакцины при использовании гормональных контрацептивов, кортикостероидов для ингаляционного местного или парентерального использования.

Условия продажи

Препарат отпускают по рецепту.

Условия хранения

Место для хранения вакцины должно быть защищено от света и детей. Рекомендуемая температура 2-8°С. Замораживание суспензии не допускается.

Срок годности

Препарат годен 3 года. Если наблюдаются изменение физических свойств, то суспензию использовать запрещается.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:Гардасил - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (суспензия вакцины или уколы в ампулах для инъекций) препарата для лечения папилломы человека и профилактики рака шейки матки у женщин и девочек, а также у мужчинЦерварикс

Основным аналогом этой вакцины для профилактики заболеваний, вызванных вирусом папилломы человека, является Церварикс.

Алкоголь и Гардасил

В период вакцинации от употребления алкоголя необходимо воздержаться.

Отзывы о Гардасиле

Следует заметить, что одним из самых обсуждаемых препаратов является именно вакцина Гардасил, отзывы о которой встречаются на различных медицинских и женских форумах, а также специализированных сайтах. При этом мнение пользователей о препарате значительно различается и нередко перерастает в самые острые дискуссии.

Отзывы специалистов о Гардасиле также носят разный характер, хотя большинство из них всё-таки являются сторонниками вакцинации. Врачи приводят результаты многочисленных клинических исследований, которые подтверждают важность этой прививки, но проводить вакцинацию нужно только после консультации специалиста и строго в медицинском учреждении.

Церварикс и Гардасил – что лучше?

Этот вопрос беспокоит многих женщин, которые готовы к вакцинации или просто интересуются данной темой. Специалисты утверждают, что, так как обе вакцины имеют одинаковый состав и схему применения, то и эффективность вакцинации не имеет особенных отличий.

Правда о Гардасиле

В сети можно встретить множество обсуждений различных вакцин, в том числе и Гардасила. По мнению некоторых женщин, этот препарат разработан специально американскими учёными и его использование вызывает бесплодие и развитие прочих заболеваний репродуктивной системы человека.

Однако подобные споры разгораются по поводу и других вакцин. Довольно часто пользователи даже не понимают, для чего предназначена данная вакцина и не знают особенностей её действия.

Как показывают клинические исследования и комментарии специалистов, вакцинация определенными типами вируса папилломы человека является настоящим прорывом в профилактики рака шейки матки.

Конечно, не следует исключать развитие нежелательных симптомов, но частота их проявления соизмерима с введением других вакцин. При этом обычно возникают те побочные эффекты, которые указаны в инструкции, то есть слабость, припухлость и боль на участке введения, головная боль, тошнота и прочее.

Более серьезным явлением считается развитие синдрома Guillain-Barre, который характеризуется поражением периферических нервов, сопровождаемым онемением и мышечной слабостью. Обычно пациенты полностью выздоравливают, но процесс восстановления может затянуться.

Также отмечены единичные смертельные случаи на фоне введения Гардасила, но все они происходили у больных, страдающих диабетом или менингитом.

Тем не менее, представители многих международных медицинских организаций и учреждений уверены, что польза от Гардасила значительно превышает риск развития нежелательных явлений.

Цена Гардасила, где купить

В аптеках можно приобрести вакцину во флаконах или шприце. При этом цена Гардасила в той или форме не имеет значительного отличия. Например, в Москве цена вакцины во флаконе составляет 6353 рублей, а в шприце – 6567 рублей.

Источник: https://medside.ru/gardasil

Гардасил — официальная инструкция по применению, аналоги

catad_pgroup Вакцины для определенных групп населения *зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru) Аналоги, статьи Комментарии

GARDASIL®

Регистрационный номер: ЛС-02293-240811

Торговое название: Гардасил®

МНН или группировочное название: Вакцина против вируса папилломы человека квадривалентная рекомбинантная (типов 6,11,16,18) Human Papillomavirus (Types 6,11,16,18) quadrivalent recombinant Vaccine

Лекарственная форма:

суспензия для внутримышечного введения Квадривалентная вакцина против вируса папилломы человека (ВПЧ) представляет собой смесь высокоочищенных вирусоподобных частиц (ВВЧ) рекомбинантного основного капсидного белка (L1) ВПЧ типов 6,11,16 и 18.

Белки L1 продуцируются путем раздельной ферментации в рекомбинантных Saccharomyces cerevisiae CANADA 3C-5 (Штамм 1895) и образуют ВВЧ путем самосборки. ВВЧ для каждого типа очищаются и адсорбируются на алюминий-содержащем адъюванте (аморфный гидроксифосфатсульфат алюминия).

  • Состав
  • Активные вещества: рекомбинантные антигены: L1 белок вируса папилломы человека в следующих количествах: тип 6 (20 мкг), тип 11 (40 мкг), тип 16 (40 мкг), тип 18 (20 мкг).
  • Вспомогательные вещества: алюминия гидроксифосфат сульфат аморфный — 225 мкг, натрия хлорид — 9,56 мг, L-гистидин – 0,78 мг, полисорбат-80 — 50 мкг, натрия борат — 35 мкг, вода для инъекций.

Одна доза (0,5 мл) содержит:Консервантов и антибиотиков не содержит.

  1. Описание лекарственной формы Непрозрачная суспензия белого цвета.

  2. Фармакотерапевтическая группа
  3. Код АТХ
  4. Иммунобиологические свойства

МИБП, вакцина J07BM01 Проведение полного курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к четырем типам ВПЧ — 6,11,16 и 18 — в защитном титре более чем у 99% вакцинированных. Защита от раковых заболеваний половых органов, предраковых дисплазий и генитальных кондилом, индуцированных специфическими типами ВПЧ, сохранялась не менее 54 месяцев после завершенного курса вакцинации.

На основании проведенных исследований у женщин в возрасте от 16 до 45 лет подтвержден высокий профиль эффективности, безопасности и иммуногенности вакцины Гардасил®. У девочек и мальчиков от 9 до 15 лет проводились клинические исследования изучения безопасности и иммуногенности, а на основании иммунного бриджинга была показана эффективность вакцины.

Назначение

Вакцина Гардасил® показана к применению детям и подросткам в возрасте от 9 до 15 лет и женщинам от 16 до 45 лет для предупреждения: — предраковых диспластических состояний (шейки матки, вульвы и влагалища) и рака шейки матки, вызванных онкогенными типами вируса папилломы человека (ВПЧ), — остроконечных кондилом наружных половых органов (condiloma acuminate) этиологически связанных со специфичными типами ВПЧ. Вакцина Гардасил® должна применяться в соответствии с назначением врача для профилактики заболеваний, вызываемых вирусом папилломы человека типов 6,11, 16, 18, и в меньшей степени, заболеваний, вызываемых ВПЧ других типов.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активным компонентами и вспомогательным веществам вакцины. При возникновении симптомов гиперчувствительности после введения вакцины Гардасил® введение последующей дозы вакцины противопоказано.

Нарушение свертываемости крови вследствие гемофилии, тромбоцитопении или на фоне приема антикоагулянтов являются относительным противопоказанием к внутримышечному введению вакцины Гардасил®, если только потенциальные преимущества вакцинации не превышают в значительной мере сопряженные с ней риски. Если выбор сделан в пользу вакцинации, необходимо принять меры по снижению риска образования постинъекционной гематомы.

Если у пациента отмечается острое тяжелое лихорадочное заболевание, то введение вакцины Гардасил® следует отложить. Вместе с тем, наличие легкой инфекции или небольшого подъема температуры тела не является противопоказанием к вакцинации.

  • Способ применения и дозы
  • Не вводить внутривенно.
  • Использование флаконов с разовой дозой вакцины
  • Использование шприцев с разовой дозой вакцины
  • Инструкция по применению одноразовых стерильных, предварительно заполненных шприцев с одной дозой в комплекте с защитным устройством.
  • Удалите защитный колпачок с иглы.

Вакцину Гардасил® вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу или верхненаружную поверхность средней трети бедра. Разовая доза для всех возрастных групп составляет 0,5 мл. Рекомендуемый курс вакцинации состоит из 3 доз и проводится по схеме (0-2-6 месяцев): Первая доза – в назначенный день. Вторая доза – через 2 месяца после первой. Третья доза – через 6 месяцев после первой. Допускается схема вакцинации, при которой вторая доза вводится через 1 месяц после первой прививки, а третья через 3 месяца после второй прививки. При нарушении интервала между прививками курс вакцинации считается завершенным, если три прививки проведены в течение 1 года. Необходимость проведения ревакцинации не установлена. Если для вакцинации была использована первая доза вакцины Гардасил®, то и полный курс вакцинации следует проводить с использованием вакцины Гардасил®. Перед употреблением флакон/шприц с вакциной встряхивают до получения однородной мутной взвеси. Утрата гомогенности, наличие включений и посторонних частиц, изменение цвета суспензии свидетельствуют о непригодности вакцины. Шприц с вакциной предназначен только для однократного использования и только у одного человека. Следует вводить всю рекомендованную дозу — 0,5 мл. Вскрытие флаконов и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Место введения до и после инъекции обрабатывают 70% спиртом. Наберите 0,5 мл взвеси из флакона с разовой дозой вакцины стерильной иглой в одноразовый шприц. Введите всю дозу. Флакон с остатками вакцины выбросите. Введите все содержимое шприца полностью. Используйте для введения вакцины вложенную иглу. Если Вы хотите использовать другую, убедитесь, что игла надежно присоединяется к шприцу и что ее длина не превышает 2,5 см, что является необходимым условием для правильной работы защитного устройства. Снимите колпачок со шприца. Нажав оба препятствующих вращению выступа, закрепите шприц, и присоедините иглу Люэра поворотом по часовой стрелке.

При проведении инъекции, как указано выше, нажимайте на поршень, крепко удерживая шприц под пальцевыми выступами и введите всю дозу. Защитное устройство не сработает, если не будет введена ВСЯ доза. Извлеките иглу. Опустите поршень и дайте шприцу переместиться вверх до полного закрытия иглы.

Читайте также:  Налбуфин - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (уколы в ампулах для инъекций серб 10 мг и 20 мг) лекарственного препарата обезболивающего для лечения и купирования боли при онкологии у взрослых, детей и при беременности

Выбросите шприц в контейнер для острых предметов. Для документирования вакцинации отделите съемные этикетки, медленно потянув их.

  1. Предупреждения
  2. Общие
  3. Передозировка
  4. Побочные действия
  5. — Мышечно-скелетные расстройства и повреждения соединительных тканей.

При решении вопроса о вакцинации необходимо сопоставить возможный риск от предшествующего заражения ВПЧ и потенциальную пользу от вакцинации. Вакцина Гардасил® не предназначена для лечения заболеваний: рака шейки матки, вульвы или влагалища, CIN, VINили VaIN или активного кондилломатоза и вводится исключительно с профилактической целью. Вакцина является профилактической и предназначена для предотвращения инфицирования теми типами ВПЧ, которых нет у пациента. Вакцина не оказывает влияния на течение активных инфекций, вызванных ВПЧ. Как и при введении любой другой вакцины, при применении Гардасил® не у всех вакцинируемых удается получить защитный иммунный ответ. Препарат не защищает от заболеваний, передающихся половым путем, другой этиологии. В связи с этим, вакцинированным пациентам следует рекомендовать продолжать использование других профилактических средств защиты. Подкожное и внутрикожное введение вакцины не изучалось и поэтому не рекомендуется. Как и при введении любой инъецируемой вакцины, в лечебно-профилактическом кабинете всегда нужно иметь наготове соответствующие лекарственные средства на случай развития редкой анафилактической реакции на введение вакцины и средства неотложной и противошоковой терапии. Непосредственно после введения вакцины в течение 30 минут за пациентом осуществляется медицинское наблюдение с целью своевременного выявления поствакцинальных реакций и осложнений и оказания экстренной помощи. При проведении любой вакцинации может наблюдаться обморок, особенно у подростков и молодых женщин. Решение о введении препарата или отсрочке вакцинации в связи с текущей или недавней болезнью, сопровождающейся повышенной температурой, в большей степени зависит от этиологии заболевания и степени тяжести. У лиц с нарушенной реактивностью иммунной системы вследствие применения иммунодепрессантной терапии (системные кортикостероиды, цитотоксичные препараты антиметаболиты, алкилирующие препараты), генетического дефекта, инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) и других причин защитный эффект может быть снижен. Вакцину Гардасил® следует вводить с осторожностью лицам с тромбоцитопенией и любыми нарушениями свертывания крови, поскольку после внутримышечной инъекции у таких лиц может развиться кровотечение. Медицинский персонал обязан предоставить всю необходимую информацию по вакцинации и вакцине пациентам, родителям и опекунам, включая информацию о преимуществах и сопряженных рисках. Вакцинируемых следует предупредить о необходимости сообщать врачу или медсестре о любых нежелательных реакциях, а также о том, что вакцинация не заменяет и не отменяет рутинных скрининговых осмотров. Для достижения эффективных результатов курс вакцинации должен быть завершен полностью, если для этого не имеется противопоказаний. Имелись сообщения о случаях введения вакцины Гардасил® в дозах, превышающих рекомендованные. В целом характер и выраженность нежелательных явлений при передозировке, были сопоставимы с таковым при введении рекомендованных разовых доз вакцины Гардасил®. Следующие нежелательные реакции, связанные с вакциной, встречались у лиц, которым вводился Гардасил®, в 1 % случаев и чаще, чем у лиц, которым вводилось плацебо. Очень часто (>1/10); Часто (≥1/100,

Источник: https://medi.ru/instrukciya/gardasil_6543/

ГАРДАСИЛ

— L1 белок вируса папилломы человека (human papillomavirus quadrivalent vaccine, recombinant)

Суспензия для в/м введения белого цвета, непрозрачная.

1 доза (0.5 мл)
L1 белок вируса папилломы человека 120 мкг,
 в т.ч. тип 6 20 мкг
 тип 11 40 мкг
 тип 16 40 мкг
 тип 18 20 мкг

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксифосфат сульфат аморфный — 225 мкг, натрия хлорид — 9.56 мг, L-гистидин — 780 мкг, полисорбат 80 — 50 мкг, натрия борат — 35 мкг, вода д/и — 0.5 мг.

Консервантов и антибиотиков не содержит.

0.5 мл — флаконы стеклянные вместимостью 3 мл (1) — пачки картонные.0.5 мл — флаконы стеклянные вместимостью 3 мл (10) — пачки картонные.0.5 мл — шприцы одноразовые стеклянные вместимостью 1.5 мл (1) — упаковки ячейковые контурные с крышкой (1) — пачки картонные.0.

5 мл — шприцы одноразовые стеклянные вместимостью 1.5 мл (10) — упаковки ячейковые контурные с крышкой (1) — пачки картонные.0.5 мл — шприцы одноразовые стеклянные вместимостью 1.

5 мл (1) с устройством для безопасного введения в комплекте с 1 или 2 стерильными иглами — упаковки ячейковые контурные с крышкой (1) — пачки картонные.

0.5 мл — шприцы одноразовые стеклянные вместимостью 1.5 мл (10) с устройством для безопасного введения в комплекте с 1 или 2 стерильными иглами — упаковки ячейковые контурные с крышкой (1) — пачки картонные.

Эффективность вакцины вируса папилломы человека (ВПЧ) опосредована формированием защитного иммунитета с развитием гуморального и клеточного иммунного ответа против ВПЧ. Риск инфицирования ВПЧ в течение жизни, без вакцинации, у сексуально активных людей более 50%, и он постоянно растет. Проведение курса вакцинации приводит к профилактике заболеваний, вызываемых ВПЧ.

Инфицирование онкогенными типами ВПЧ — это обязательное условие развития рака шейки матки (плоскоклеточного и аденокарциномы) и предраковых диспластических состояний.

Кроме того, у мужчин и женщин ВПЧ является причиной рака наружных половых органов и анального канала, значительно повышает риск развития рака органов головы и шеи, особенно рака ротоглотки, приводит к развитию аногенитальных кондилом и вызывает рецидивирующий респираторный папилломатоз детей и взрослых.

  • '''''''''''''''''''''''''''''''''''''''
  • ддддддддддддддддддддддддддддддддддддддддддддддддддддддддддд
  • ддддддддддддддддддддддддддддддддддддддддддддддддддддд
  • ддддддддддддддддддддддддддддддддддддддддддддддддддддддддддддддддддддддддддддддддддддддддддддддд
  • дддддддддддддддддддддддддддддд
  • Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения Гардасила при беременности не проводилось.
  • Данных, свидетельствующих о том, что введение вакцины Гардасил оказывает нежелательное воздействие на фертильность, беременность или на плод не имеется.
  • Данных о применении вакцины Гардасил при беременности и о потенциальном воздействии вакцины Гардасил на репродуктивную функцию женщины и на плод у беременных недостаточно, чтобы рекомендовать использование вакцины при беременности.
  • Вакцинируемых женщин следует предупредить о необходимости предохранения от беременности в течение курса вакцинации, а при наступлении беременности вакцинацию следует отложить до ее завершения.
  • Клинические исследования, в ходе которых была изучена эффективность, иммуногенность и безопасность вакцины Гардасил у кормящих матерей и младенцев, показали, что вакцину Гардасил можно вводить женщинам в период лактации (грудного вскармливания).
  • kkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkk
  1. Профилактика следующих заболеваний у девочек и женщин в возрасте от 9 до 45 лет: рак шейки матки, вульвы, влагалища и анального канала, вызванный ВПЧ 16 и 18 типов; аногенитальные кондиломы (condiloma acuminata), вызванные ВПЧ 6 и 11 типов; цервикальная внутриэпителиальная неоплазия 1/2/3 степени (СIN), аденокарцинома шейки матки in situ (AIS), вызванные ВПЧ 6, 11, 16 и 18 типов; внутриэпителиальная неоплазия вульвы (VIN) и влагалища (VaIN) 1/2/3 степени, вызванные ВПЧ 6, 11, 16 и 18 типов; внутриэпителиальная неоплазия анального канала 1/2/3 степени, вызванная ВПЧ 6, 11, 16 и 18 типов.
  2. Вакцина может обеспечивать защиту у девочек и женщин в возрасте от 9 до 26 лет от заболеваний, вызываемых ВПЧ типов, не входящих в состав вакцины.
  3. Вакцина показана к применению у мальчиков и мужчин в возрасте от 9 до 26 лет для профилактики следующих заболеваний: рака анального канала, вызванного ВПЧ 16 и 18 типов; аногенитальных кондилом (condiloma acuminate), вызванных ВПЧ 6 и 11 типов; предраковых, диспластических состояний и внутриэпителиальной неоплазии анального канала 1/2/3 степени, вызванных ВПЧ 6, 11,16, 18 типов.

При возникновении симптомов повышенной чувствительности к введению данной вакцины введение последующей дозы вакцины противопоказано.

Относительные противопоказания: нарушения свертываемости крови вследствие гемофилии, тромбоцитопении или на фоне приема антикоагулянтов.

При необходимости применения вакцины у данной категории пациентов следует оценить потенциальные преимущества вакцинации и сопряженный с ней риск.

При вакцинации в таких случаях необходимо принять меры для снижения риска образования постинъекционной гематомы.

Вводят в/м в дельтовидную мышцу или верхненаружную поверхность средней трети бедра.

Вакцина не предназначена для в/в введения.

Для всех возрастных групп разовая доза вакцины составляет 0.5 мл.

  • Рекомендуемый курс вакцинации состоит из 3 доз и проводится по схеме (0-2-6 мес): первая доза – в назначенный день; вторая доза – через 2 мес после первой; третья доза – через 6 мес после первой.
  • Допускается ускоренная схема вакцинации, при которой вторая доза вводится через 1 мес после первой прививки, а третья – через 3 мес после второй прививки.
  • При нарушении интервала между прививками курс вакцинации считается завершенным, если 3 вакцинации проведены в течение 1 года.
  • Необходимость проведения ревакцинации не установлена.
  1. Со стороны костно-мышечной системы: часто — боль в конечностях.
  2. Со стороны дыхательной системы: очень редко — бронхоспазм.
  3. Общие расстройства: часто — пирексия.
  4. У привитых возникали следующие побочные реакции, достоверно оценить частоту которых и связь с прививкой не представляется возможным.
  5. Инфекционные и паразитарные заболевания: целлюлит.
  6. Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: лимфаденопатия, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура.
  7. Со стороны нервной системы: головокружение, острый первичный идиопатический полирадикулоневрит, головная боль, синдром Гийена-Барре, острый рассеянный энцефаломиелит, обморок, иногда сопровождающийся тонико-клоническими судорогами.
  8. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
  9. Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.
  10. Общие расстройства: астения, усталость, озноб, дискомфорт.
  11. Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические/анафилактоидные реакции, бронхоспазм и крапивница.

Результаты клинических исследований показывают, что вакцину можно вводить одновременно (в другой участок) с рекомбинантной вакциной против гепатита В, вакциной менингококковой, конъюгированной с дифтерийным анатоксином и с инактивированной вакциной против дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточный компонент), полиомиелита.

При решении вопроса о вакцинации необходимо сопоставить возможный риск от предшествующего заражения ВПЧ и потенциальную пользу от вакцинации.

Вакцина не предназначена для лечения рака шейки матки, вульвы или влагалища, CIN, VIN или VaIN или активного кондиломатоза и применяется исключительно с профилактической целью. Вакцина предназначена для предотвращения инфицирования теми типами ВПЧ, которых нет у пациента. Вакцина не оказывает влияния на течение активных инфекций, вызванных ВПЧ.

Как и при введении любой другой вакцины, не у всех вакцинируемых удается получить защитный иммунный ответ. Вакцина не защищает от заболеваний, передающихся половым путем, другой этиологии. В связи с этим, вакцинированным пациентам следует рекомендовать продолжать использование других профилактических средств защиты.

Как и при введении любой вакцины, в лечебно-профилактическом кабинете всегда требуется иметь соответствующие лекарственные средства для немедленного купирования анафилактической реакции и средства неотложной и противошоковой терапии.

Непосредственно после введения вакцины следует наблюдать за состоянием пациента в течение 30 мин с целью своевременного выявления поствакцинальных реакций и осложнений и оказания экстренной медицинской помощи. При проведении любой вакцинации может наблюдаться обморок, особенно у подростков и молодых женщин.

  • Решение о введении препарата или об отсрочке вакцинации в связи с текущей или недавней болезнью, сопровождающейся повышенной температурой, в большой степени зависит от этиологии заболевания и степени тяжести.
  • У лиц с нарушенной реактивностью иммунной системы вследствие применения иммунодепрессантов (системные кортикостероиды, антиметаболиты, алкилирующие препараты, цитотоксичные препараты), генетического дефекта, ВИЧ-инфекции и других причин защитный эффект может быть снижен.
  • Вакцину следует вводить с осторожностью пациентам с тромбоцитопенией и любыми нарушениями свертывания крови, поскольку после в/м инъекции у таких лиц может развиться кровотечение.
  • Медицинский персонал обязан предоставить всю необходимую информацию по вакцинации и вакцине пациентам, родителям и опекунам, включая информацию о преимуществах и сопряженном риске.

Вакцинируемых следует предупредить о необходимости сообщать врачу или медсестре о любых нежелательных реакциях, а также о том, что вакцинация не заменяет и не отменяет рутинных скрининговых осмотров. Для достижения эффективных результатов курс вакцинации должен быть завершен полностью, если для этого не имеется противопоказаний.

Вакцинируемых женщин следует предупредить о необходимости предохранения от беременности в течение курса вакцинации, а при наступлении беременности вакцинацию следует отложить до ее завершения.

Возможность применения в период лактации зависит от используемого вакцинного препарата.

Можно применять у детей в возрасте 9 лет и старше.Не предназначена для применения у лиц пожилого возраста.Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/gardasil/

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector