Вальпроат натрия — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 300 мг и 500 мг) лекарственного препарата для лечения эпилепсии, судорог, маниакально-депрессивного психоза у взрослых, детей и при беременности и алкоголь

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой практически белого цвета, продолговатые, с риской с обеих сторон, без запаха или со слабым запахом.

1 таб.
натрия вальпроат* 199.8 мг
вальпроевая кислота* 87 мг

Вспомогательные вещества: метилгидроксипропилцеллюлоза 4000 мПа.с (гипромеллоза) — 105.6 мг, этилцеллюлоза (20 мПа.с) — 7.2 мг, натрия сахарин — 6 мг, кремния диоксид коллоидный гидратированный — 32.4 мг, метилгидроксипропилцеллюлоза 6 мПа.с (гипромеллоза) — 4.8 мг, 30% дисперсия полиакрилата — 16 мг, макрогол 6000 — 4.8 мг, тальк — 4.8 мг, титана диоксид — 0.8 мг.

50 шт. — флаконы полипропиленовые (2) — пачки картонные.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой практически белого цвета, продолговатые, с риской с обеих сторон, без запаха или со слабым запахом.

1 таб.
натрия вальпроат** 333 мг
вальпроевая кислота** 145 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный — 4 мг, метилгидроксипропилцеллюлоза 4000 мПа.с (гипромеллоза) — 176 мг, этилцеллюлоза (20 мПа.

с) — 12 мг, натрия сахарин — 10 мг, кремния диоксид коллоидный гидратированный — 50 мг, метилгидроксипропилцеллюлоза 6 мПа.с (гипромеллоза) — 7.2 мг, 30% дисперсия полиакрилата — 24 мг, макрогол 6000 — 7.

2 мг, тальк — 7.2 мг, титана диоксид — 1.2 мг.

30 шт. — флаконы полипропиленовые (1) — пачки картонные.

* сооответствует 300 мг вальпроевой кислоты в 1 таб.** сооответствует 500 мг вальпроевой кислоты в 1 таб.

Вальпроат натрия - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 300 мг и 500 мг) лекарственного препарата для лечения эпилепсии, судорог, маниакально-депрессивного психоза у взрослых, детей и при беременности и алкоголь

Описание препарата основано на официальной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.

Фармакологическое действие

Противосудорожный препарат, оказывает центральное миорелаксирующее и седативное действие. Проявляет противоэпилептическую активность при всех типах эпилепсий.

Основной механизм действия, по-видимому, связан с влиянием вальпроевой кислоты на GABA-ергическую систему: препарат повышает содержание GABA в ЦНС и активирует GABA-ергическую передачу.

Фармакокинетика

Всасывание

Биодоступность вальпроата натрия и вальпроевой кислоты при приеме внутрь близка к 100%.

При приеме таблеток Депакин® хроно 500 мг в дозе 1000 мг/сут Cmin в плазме составляет 44.7±9.8 мкг/мл, а Cmax в плазме составляет 81.6±15.8 мкг/мл. Tmax в плазме составляет 6.58±2.23 ч. Css в плазме достигается в течение 3-4 дней регулярного приема препарата.

Средний терапевтический диапазон сывороточных концентраций вальпроевой кислоты составляет 50-100 мг/л.

При обоснованной необходимости достижения более высокой концентраций вальпроевой кислоты в плазме крови следует тщательно взвешивать соотношение ожидаемой пользы и риска возникновения побочных эффектов, особенно дозозависимых, т.к.

при концентрации вальпроевой кислоты более 100 мг/л ожидается увеличение побочных эффектов вплоть до развития интоксикации. При плазменной концентрации вальпроевой кислоты более 150 мг/л требуется снижение дозы препарата.

  • По сравнению с лекарственной формой, покрытой кишечно-растворимой оболочкой, препарат в форме таблетки с замедленным высвобождением в эквивалентных дозах характеризуется отсутствием латентного времени абсорбции, пролонгированной абсорбцией, идентичной биодоступностью, меньшим значением Cmax (снижение Cmax примерно на 25%), но с более стабильной фазой плато от 4 до 14 ч после приема, более линейной корреляцией между дозой и концентрацией препарата в плазме.
  • Распределение
  • Связывание с белками плазмы (преимущественно с альбумином) высокое (90-95%), дозозависимое и насыщаемое.

Vd зависит от возраста и обычно составляет 0.13-0.23 л/кг массы тела или у людей молодого возраста 0.13-0.19 л/кг массы тела.

Вальпроевая кислота проникает в цереброспинальную жидкость и в головной мозг. Концентрация вальпроевой кислоты в ликворе составляет 10% от соответствующей концентрации в плазме.

Вальпроевая кислота проникает в грудное молоко у кормящих матерей. В равновесном состоянии концентрация вальпроевой кислоты в грудном молоке составляет 1-10% от ее концентрации в плазме.

Метаболизм

Метаболизируется путем бета-, омега- и омега-1-окисления и конъюгации с глюкуроновой кислотой. Выделено более 20 метаболитов, метаболиты после омега-окисления обладают гепатотоксическим действием.

Вальпроевая кислота не обладает индуцирующим эффектом на изоферменты системы цитохрома Р450: в отличие от большинства других противоэпилептических препаратов, вальпроевая кислота не влияет на степень, как собственного метаболизма, так и на степень метаболизм других лекарственных средств, таких как эстрогены, прогестагены и непрямые антикоагулянты.

Выведение

Выводится в основном с мочой после бета-окисления и конъюгации. T1/2 составляет 15-17 ч. Плазменный клиренс вальпроевой кислоты у пациентов с эпилепсией составляет 12.7 мл/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов пожилого возраста, пациентов с почечной и печеночной недостаточностью связывание с белками плазмы крови уменьшается. При тяжелой почечной недостаточности концентрация свободной (терапевтически активной) фракции вальпроевой кислоты может повышаться до 8.5-20%.

  1. При гипопротеинемии общая концентрации вальпроевой кислоты (свободная + связанная с белками плазмы крови фракции) может не изменяться, но может и уменьшаться из-за увеличения метаболизма свободной (не связанной с белками плазмы крови) фракции вальпроевой кислоты.
  2. При комбинации с противоэпилептическими препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты печени, плазменный клиренс вальпроевой кислоты увеличивается, а T1/2 уменьшается, степень их изменения зависит от степени индукции микросомальных ферментов печени другими противоэпилептическими препаратами.
  3. Значения T1/2 у детей в возрасте старше 2 месяцев близки к таковым у взрослых.
  4. У пациентов с заболеваниями печени T1/2 вальпроевой кислоты увеличивается.
  5. При передозировке наблюдалось увеличение T1/2 до 30 ч.
  6. Гемодиализу подвергается только свободная фракция вальпроевой кислоты в крови (10%)
  7. Особенности фармакокинетики при беременности

При увеличении Vd вальпроевой кислоты в III триместре беременности, увеличиваются ее почечный и печеночный клиренс. При этом, несмотря на прием препарата в постоянной дозе, возможно снижение концентрации вальпроевой кислоты в плазме.

Кроме этого при беременности возможно изменение степени связывания вальпроевой кислоты с белками плазмы крови, что может приводить к увеличению содержания в сыворотке крови свободной (терапевтически активной) фракции вальпроевой кислоты.

Показания

  • У взрослых в качестве монотерапии или в комбинации с другими противоэпилептическими средствами:
  • — лечение генерализованных эпилептических приступов (клонические, тонические, тонико-клонические, абсансы, миоклонические, атонические);
  • — синдром Леннокса-Гасто;
  • — лечение парциальных эпилептических приступов (парциальные приступы с вторичной генерализацией или без нее);
  • — лечение и профилактика биполярных аффективных расстройств.
  • У детей в качестве монотерапии или в комбинации с другими противоэпилептическими средствами:
  • — лечение генерализованных эпилептических приступов (клонические, тонические, тонико-клонические, абсансы, миоклонические, атонические);
  • — синдром Леннокса-Гасто;
  • — лечение парциальных эпилептических приступов (парциальные приступы с вторичной генерализацией или без нее).

Режим дозирования

  1. Депакин® хроно предназначен только для взрослых и детей старше 6 лет с массой тела более 17 кг!
  2. Депакин® хроно представляет собой лекарственную форму замедленного высвобождения, это позволяет избежать резких подъемов концентрации вальпроевой кислоты в крови после приема препарата и более длительно поддерживает постоянную концентрацию вальпроевой кислоты в крови в течение суток.
  3. Таблетки пролонгированного действия Депакин® хроно 300 мг или 500 мг можно делить для облегчения приема индивидуально подобранной дозы.
  4. Таблетки принимают, не раздавливая и не разжевывая их.
  5. Эпилепсия
  6. Суточную дозу врач подбирает индивидуально.
  7. Для предотвращения развития приступов эпилепсии препарат следует применять в минимальной эффективной дозе (особенно при беременности).

Суточную дозу устанавливают в соответствии с возрастом и массой тела пациента. Рекомендовано ступенчатое (постепенное) увеличение дозы до достижения минимальной эффективной дозы.

Не было обнаружено четкой связи между суточной дозой, концентрацией в плазме и терапевтическим эффектом. Поэтому оптимальную дозу следует устанавливать в основном по клиническому ответу.

Определение уровня вальпроевой кислоты в плазме может послужить дополнением к клиническому наблюдению, если эпилепсия не поддается контролю или имеется подозрение на развитие побочных эффектов.

Диапазон терапевтической концентрации в крови обычно составляет 40-100 мг/л (300-700 мкмоль/л).

  • При монотерапии начальная доза обычно составляет 5-10 мг вальпроевой кислоты на кг массы тела, затем эту дозу постепенно повышают каждые 4-7 дней из расчета 5 мг вальпроевой кислоты на кг массы тела до дозы, необходимой для достижения контроля над приступами эпилепсии.
  • Средние суточные дозы (при длительном применении):
  • для детей 6-14 лет (масса тела 20-30 кг) — 30 мг вальпроевой кислоты/кг массы тела (600-1200 мг);
  • для подростков (масса тела 40-60 кг) — 25 мг вальпроевой кислоты/кг массы тела (1000-1500 мг);
  • для взрослых и пациентов пожилого возраста (масса тела от 60 кг и выше) — в среднем 20 мг вальпроевой кислоты/кг массы тела (1200-2100 мг).
  • Хотя суточная доза определяется в зависимости от возраста и массы тела пациента, следует принимать во внимание широкий спектр индивидуальной чувствительности к вальпроату.

Если эпилепсия не поддается контролю при таких дозах, их можно увеличить под контролем состояния пациента и концентрации вальпроевой кислоты в крови. В некоторых случаях полный терапевтический эффект вальпроевой кислоты появляется не сразу, а развивается в течение 4-6 недель. Поэтому не следует увеличивать суточную дозу выше рекомендуемой средней суточной дозы раньше этого срока.

  1. Суточная доза может быть разделена на 1-2 приема, предпочтительно во время еды.
  2. Применение в один прием возможно при хорошо контролируемой эпилепсии.
  3. Большинство пациентов, которые уже принимают Депакин® в лекарственной форме непролонгированного действия, могут быть переведены на Депакин® хроно сразу же или в течение нескольких дней, при этом пациенты должны продолжать принимать подобранную ранее суточную дозу.

Для пациентов, принимавших ранее противоэпилептические средства, перевод на прием препарата Депакин® хроно следует проводить постепенно, достигая оптимальной дозы препарата примерно в течение 2 недель.

При этом следует сразу уменьшить дозу противоэпилептического препарата, который пациент принимал ранее, особенно если это фенобарбитал.

Отмену противоэпилептического препарата, который пациент принимал ранее, следует проводить постепенно.

Т.к. другие противоэпилептические препараты могут обратимо индуцировать микросомальные ферменты печени, следует в течение 4-6 недель после приема последней дозы этих противоэпилептических препаратов мониторировать концентрацию вальпроевой кислоты в плазме и при необходимости (по мере уменьшения индуцирующего метаболизм эффекта этих препаратов) снижать суточную дозу вальпроевой кислоты.

  • При необходимости комбинации вальпроевой кислоты с другими противоэпилептическими средствами их следует добавлять к лечению постепенно.
  • Маниакальные эпизоды при биполярных расстройствах
  • Взрослые
  • Суточную дозу следует подбирать индивидуально.

Рекомендованная начальная суточная доза составляет 750 мг. Кроме этого в клинических исследованиях также показан приемлемый профиль безопасности для начальной дозы 20 мг вальпроата натрия на кг массы тела.

Депакин® хроно можно принимать 1 или 2 раза/сут. Дозу следует увеличивать как можно быстрее до достижения минимальной эффективной терапевтической дозы.

  1. Среднее значение суточной дозы находится в диапазоне 1000-2000 мг вальпроата натрия.
  2. Пациенты, получающие суточную дозу более 45 мг/кг/сут должны находиться под тщательным медицинским наблюдением.
  3. При продолжении лечения маниакальных эпизодов при биполярных расстройствах препарат применяют в индивидуально подобранной минимальной эффективной дозе.
  4. Дети и подростки
  5. Эффективность и безопасность применения препарата при лечении маниакальных эпизодов при биполярных расстройствах у пациентов моложе 18 лет не оценивались.
  6. Особые группы пациентов
  7. У пациентов с почечной недостаточностью и/или гипопротеинемией следует учитывать возможность увеличения концентрации свободной (терапевтически активной) фракции вальпроевой кислоты в сыворотке крови, и при необходимости уменьшать дозу вальпроевой кислоты, ориентируясь при подборе дозы, главным образом на клиническую картину, а не на общее содержание вальпроевой кислоты в сыворотке крови (свободной фракции и фракции, связанной с белками плазмы крови), чтобы избежать возможных ошибок в подборе дозы.
Читайте также:  Спазмекс - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 5 мг, 15 мг и 30 мг) препарата для лечения энуреза, недержания мочи и цистита у взрослых, детей и при беременности

Побочное действие

Определение частоты побочных реакций (ВОЗ): очень часто (≥10%), часто (≥1% и

Источник: https://glavzdorov.ru/preparat/depakin-khrono

Депакин — инструкция по применению, цена на Депакин и аналоги

Депакин

N03A G01

О препарате:

Противосудорожный препарат, эффективный при различных формах эпилепсии. Обладает центральным миорелаксирующим и седативным действием.

Механизм действия препарата окончательно не изучен.

Считается, что вальпроевая кислота, являющаяся основным действующим веществом Депакина, вызывает повышение уровня гамма-аминомасляной кислоты в центральной нервной системе, оказывает тормозящее действие на фермент ГАМК-трансферазу. В результате этого происходит снижение возбудимости и судорожной готовности моторных участков коры головного мозга.

Препарат обладает противоаритмической активностью, улучшает настроение и психическое состояние больных.

Показания и дозировка:

Препарат показан к применению при наличии генерализованных и малых эпилептических припадков, а также очаговых парциальных припадках, характеризующихся простыми и сложными симптомами.

Депакин эффективен при судорожном синдроме, сопровождающем органические заболевания головного мозга, нарушениях поведения, связанных с эпилепсией. Назначение препарата детям показано при наличии фибрильных судорог и тика.

В психиатрии препарат показан при маниакально-депрессивном психозе с биполярным течением, резистентном к назначению препаратов лития и других лекарственных средств, а также при специфических синдромах Веста и Леннокса-Гасто.

Депакин в таблетках следует принимать внутрь, 2-3 раза в день, запивая небольшим количеством воды.

Препарат в сиропе перед употреблением смешивают с пищей или любой жидкостью. Препарат назначают взрослым и детям с массой более 25 кг. Начальная доза препарата должна быть 5-15 мг/кг в сутки, постепенно эту дозу увеличивают на 5-10 мг/кг в неделю.

Для взрослых и подростков суточная доза препарата составляет 20-30 мг/кг. для достижения устойчивого клинического эффекта дозу препарата можно увеличить на 200 мг/сут с интервалом в 3-4 дня. Высшая суточная доза 50 мг/кг. новорожденным и детям раннего возраста дозу устанавливают индивидуально.

При передозировке препарата возможно развитие коматозного состояния, резкого снижения артериального давления, нарушение дыхательной функции, появление гипорефлексии, миоза.

При появлении симптомов передозировки необходимо проведение промывания желудка в том случае, если препарат был принят не позже, чем 10-12 часов назад.

Требуется проведение осмотического диуреза, контроль артериального давления, частоты дыхания и пульса, при необходимости коррекция работы сердечно-сосудистой системы. По показаниям проводится гемодиализ.

Побочные эффекты:

К побочным действиям Депакин относятся следующие симптомы:

  • Cо стороны пищеварительной системы появление тошноты, ноющей боли в эпигастральной области, нарушение в работе печени, снижение или повышение аппетита, склонность к поносам, реже к запорам, симптомы панкреатита вплоть до тяжелых расстройств функции поджелудочной железы
  • Cо стороны ЦНС часто развивается тремор, нарушения поведения, лабильность настроения вплоть до депрессии, галлюцинаций, агрессивности, гиперактивного состояния, психозов, тонические и клонические судороги, изолированный ступор, а также головные боли, головокружения, повышенная сонливость, энцефалопатии, дизартрия, атаксия, нарушения сознания вплоть до комы
  • Cо стороны крови и гомеостаза развитие тромбоцитопении, увеличение времени кровотечения, снижение уровня фибриногена в крови, в редких случаях анемия и лейкопения
  • Cо стороны обмена веществ наблюдается увеличение или снижение массы тела
  • Cо стороны зрения возможна диплопия, зрительные нарушения в виде «звездочек» или «мушек» перед глазами, нистагм
  • Озможны аллергические реакции в виде кожной сыпи, крапивницы, ангионевротического отека, фотосенсибилизации, злокачественной экссудативной эритемы
  • Со стороны эндокринной системы развитие дисменореи, вторичной аменореи, галактореи, увеличение грудных желез
  • В отдельных случаях наблюдается выпадение волос вплоть до развития алопеции
  • Применение Депакина связано с высоким риском нарушения функции печени.
  • Развитие нарушений печеночной функции наблюдается преимущественно в течение первых месяцев лечения препаратом, а также при комбинации Депакина с противосудорожными средствами.
  • Поэтому во время лечения препаратом рекомендуется регулярный контроль функциональных печеночных проб и уровня протромбина.
  • Высокий риск осложнений со стороны печени наблюдается при применении Депакина новорожденным и детям до 3 летнего возраста.
  • Детям, имеющим массу тела меньше 25 кг, прием Депакина противопоказан.
  • В связи с высоким риском развития пороков развития, женщинам репродуктивного возраста на всем протяжении курса лечения препаратом рекомендовано применение надежных методов контрацепции.

Противопоказания:

Депакин противопоказан при:

  • Повышенной индивидуальной чувствительности к препарату
  • Острой или хронической форме гепатита
  • Печеночной недостаточности
  • Нарушениях функций поджелудочной железы
  • Порфирии
  • Геморрагическом диатезе
  • Выраженной тромбоцитопении
  • В первом триместре беременности, в период лактации, детям до 3 лет

Необходима осторожность применения препарата при наличии симптомов угнетения костномозгового кроветворения в виде лейкопении, тромбоцитопении, анемии, органических заболеваниях центральной нервной системы, умственной отсталости у детей, врожденных ферментопатиях, почечной недостаточности.

Применение Депакина в период беременности противопоказано, так как в 1-2% случаев может вызывать пороки развития нервной трубки у плода с образованием менингоцеле и расщелины позвоночника.                   

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

  1. Из-за подобного метаболизма препарат не следует применять одновременно с салицилатами.
  2. Одновременное применение с Депакином нейролептиков и антидепрессантов сопровождается усилением их действия и выраженной симптоматикой побочных эффектов.

  3. Одновременное использование фентоина сопровождается снижением концентрации фентоина и возрастанием уровня его концентрации в свободной форме, что может приводить к развитию симптомов передозировки.

Применение противосудорожных препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени, приводит к снижению концентрации Депакина в сыворотке крови.

при необходимости их одновременного применения требуется коррекция доз соответственно концентрации в крови.

Препарат усиливает действие противоэпилептических, антипсихотических препаратов, антидепрессантов, барбитуратов, ингибиторов МАО и этанола. Применение этанола и гепатотоксических препаратов увеличивает риск поражения печени с развитием печеночной недостаточности.

Не снижает эффективность пероральных контрацептивов. При одновременном приеме с миелотоксическими препаратами возрастает риск угнетения кроветворения.

Состав и свойства:

1 таблетка Депакин содержит 0,2 или 0,5 г вальпроевой кислоты и вспомогательные вещества: метилгидроксипропилцеллюлозу 4000 мПа.с (гипромеллоза), этилцеллюлозу, натрия сахаринат, коллоидный гидратированный диоксид кремния.

Оболочка таблеток состоит из метилгидроксипропилцеллюлозы 6 мПа.с (гипромеллоза), макрогол 6000, талька, диоксида титана, 30% дисперсии полиакрилата при выражении в сухом экстракте.

  • Форма выпуска:
  • Депакин выпускается в виде таблеток белого цвета, покрытых оболочкой, по 0,2 г, упакованных по 40 штук во флаконе или в таблетках цвета слоновой кости, покрытых оболочкой.
  • По 0,5 г по 10 штук в упаковке, а также в виде сиропа, капсул, лиофилизованного порошка для приготовления раствора для парентерального введения.
  • Условия хранения:
  • Препарат следует хранить в сухом темном месте при температуре не более 25 градусов Цельсия.

Код ATX

Источник: http://www.likar.info/lekarstva/Depakin/

Депакин хроно

Перед началом применения препарата Депакин® хроно и периодически в течение первых 6 месяцев лечения, особенно у пациентов из группы риска развития поражения печени, следует проводить исследование функции печени.

Как и при применении большинства противоэпилептических препаратов, при применении вальпроевой кислоты возможно незначительное повышение активности печеночных ферментов, особенно в начале лечения, которое протекает без клинических проявлений и является преходящим. У этих пациентов необходимо проведение более подробного исследования биологических показателей, включая протромбиновый индекс, и может потребоваться коррекция дозы препарата, а при необходимости и повторное клиническое и лабораторное обследование.

Перед началом терапии или хирургической операции, а также при спонтанном возникновении подкожных гематом или кровотечений рекомендуется провести определение времени кровотечения, количества форменных элементов в периферической крови, включая количество тромбоцитов.

Тяжелое поражение печени

Предрасполагающие факторы: имеются отдельные сообщения о развитии тяжелых поражений печени, иногда со смертельным исходом.

Клинический опыт показывает, что пациентами группы риска являются пациенты, получающие одновременно несколько противоэпилептических препаратов, дети младше 3 лет с тяжелыми судорожными приступами, особенно на фоне поражения головного мозга, задержки умственного развития и/или врожденных метаболических или дегенеративных заболеваний; пациенты, одновременно принимающие салицилаты (т.к. салицилаты метаболизируются по тому же метаболическому пути, что и вальпроевая кислота).

У детей старше 3 лет риск поражения печени значительно снижается и прогрессивно уменьшается по мере увеличения возраста пациента. В большинстве случаев поражение печени возникает в течение первых 6 месяцев лечения, чаще всего между 2 и 12 неделями лечения и обычно при применении вальпроевой кислоты в составе комбинированной противоэпилептической терапии.

Симптомы, подозрительные на поражение печени: для ранней диагностики поражения печени обязательно клиническое наблюдение за пациентами. В частности, следует обращать внимание на появление следующих симптомов, которые могут предшествовать возникновению желтухи, особенно у пациентов группы риска:

  • неспецифические симптомы, особенно внезапно начавшиеся, такие как астения, анорексия, летаргия, сонливость, которые иногда сопровождаются повторяющейся рвотой и болями в животе;
  • возобновление судорожных припадков у пациентов с эпилепсией.

Следует предупреждать пациентов или членов их семей (при применении препарата детьми) о том, что они должны немедленно сообщить о возникновении любого из этих симптомов лечащему врачу. В случае появления данных симптомов пациентам следует немедленно провести клиническое обследование и лабораторное исследование показателей функции печени.

Выявление: определение функциональных проб печени следует проводить перед началом лечения и затем периодически в течение первых 6 месяцев лечения.

Среди обычных исследований наиболее информативны исследования, отражающие состояние белково-синтетической функции печени, особенно протромбиновый индекс.

Подтверждение отклонения от нормы протромбинового индекса, особенно в сочетании с отклонениями от нормы других лабораторных показателей (значительное снижение содержания фибриногена и факторов свертывания крови, увеличение концентрации билирубина и повышение активности трансаминаз), а также появление других симптомов, указывающих на поражение печени, требует прекращения применения препарата Депакин® хроно. С целью предосторожности в случае, если пациенты принимали одновременно салицилаты, их прием должен быть также прекращен.

Панкреатит

Имеются зарегистрированные редкие случаи тяжелых форм панкреатита у детей и взрослых, развивавшиеся независимо от возраста и продолжительности лечения. Наблюдалось несколько случаев геморрагического панкреатита с быстрым прогрессированием заболевания от первых симптомов до смертельного исхода.

Дети находятся в группе повышенного риска развития панкреатита, с увеличением возраста ребенка этот риск уменьшается. Факторами риска развития панкреатита могут быть тяжелые судороги, неврологические нарушения или противосудорожная терапия. Печеночная недостаточность, сочетающаяся с панкреатитом, увеличивает риск летального исхода.

Пациенты, у которых возникают сильные боли в животе, тошнота, рвота и/или анорексия, должны быть немедленно обследованы. В случае подтверждения панкреатита, в частности, при повышенной активности ферментов поджелудочной железы в крови, применение вальпроевой кислоты должно быть прекращено и начато соответствующее лечение.

Дети и подростки женского пола, женщины с детородным потенциалом и беременные женщины

Предупреждение для пациенток женского пола. В случае наступления беременности препараты вальпроевой кислоты могут причинить серьезный вред будущему ребенку. Необходимо всегда применять эффективные способы контрацепции во время лечения. Если пациентка планирует беременность или забеременела, ей следует немедленно сообщить об этом лечащему врачу.

Читайте также:  Новитропан - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 5 мг) лекарственного препарата для лечения недержания мочи, ночного энуреза, нейрогенного мочевого пузыря у взрослых, детей и при беременности

Препарат Депакин® хроно не следует применять у детей и подростков женского пола, женщин с детородным потенциалом и беременных женщин, за исключением случаев, когда альтернативные виды лечения неэффективны или не переносятся.

Это ограничение связано с высоким риском тератогенного действия и нарушений психического и физического развития у детей, которые внутриутробно подвергаются воздействию вальпроевой кислоты.

Следует тщательно переоценивать отношение польза/риск в следующих случаях: во время регулярного пересмотра лечения, при достижении девочкой половой зрелости и в срочном порядке, в случае планирования или наступления беременности у женщины, принимающей вальпроевую кислоту.

Во время лечения вальпроевой кислотой женщины с детородным потенциалом должны использовать надежные методы контрацепции, и они должны быть проинформированы о рисках, связанных с приемом препарата Депакин® хроно во время беременности. Для помощи в понимании пациенткой этих рисков врач, назначающий ей вальпроевую кислоту, должен предоставить пациентке всестороннюю информацию о рисках, связанных с приемом препарата Депакин® хроно во время беременности.

Одновременное применение с эстрогенсодержащими препаратами. Вальпроевая кислота не уменьшает терапевтическую эффективность гормональных контрацептивов.

Однако препараты, содержащие эстроген, включая эстрогенсодержащие гормональные контрацептивы, могут увеличить клиренс вальпроевой кислоты, что может привести к уменьшению ее сывороточной концентрациии, как следствие, уменьшению ее эффективности.

Необходимо контролировать концентрацию вальпроевой кислоты в сыворотке крови и клиническую эффективность (контроль приступов и контроль настроения) при назначении или отмене эстрогенсодержащих лекарственных препаратов.

В частности, врач, назначающий вальпроевую кислоту, должен удостовериться в том, что пациентка понимает:

  • природу и степень риска при применении вальпроевой кислоты во время беременности, в частности, риска тератогенного действия, а также риска нарушений психического и физического развития ребенка;
  • необходимость использования эффективной контрацепции;
  • необходимость регулярного пересмотра лечения;
  • необходимость срочной консультации со своим лечащим врачом, если она подозревает, что наступила беременность, или когда она предполагает эту возможность.
  • Женщину, планирующую беременность, следует обязательно попытаться, если это возможно, перевести на альтернативное лечение перед тем, как она предпримет попытку зачатия.
  • Лечение вальпроевой кислотой следует продолжать только после того, как врач, имеющий опыт лечения эпилепсии и биполярных расстройств, проведет переоценку для нее соотношения пользы и риска лечения.
  • Суицидальные мысли и попытки

Сообщалось о возникновении суицидальных мыслей или попыток у пациентов, получающих противоэпилептические препараты по некоторым показаниям.

Мета-анализ рандомизированных плацебо-контролируемых исследований противоэпилептических препаратов также показал небольшое увеличение риска суицидальных мыслей и попыток на 0.19% у всех пациентов, принимавших противоэпилептические препараты (в т.ч. увеличение этого риска на 0.

24% у пациентов, принимавших противоэпилептические препараты по поводу эпилепсии), по сравнению с их частотой у пациентов, принимавших плацебо. Механизм этого эффекта неизвестен.

Поэтому пациентов, получающих препарат Депакин® хроно, следует постоянно контролировать на предмет суицидальных мыслей или попыток, а в случае их возникновения необходимо проводить соответствующее лечение. Пациентам и ухаживающим за ними лицам рекомендуется при появлении у пациента суицидальных мыслей или попыток немедленно обратиться к врачу.

  1. Карбапенемы
  2. Одновременное применение карбапенемов не рекомендуется.
  3. Пациенты с установленными митохондриальными заболеваниями или подозрением на них

Вальпроевая кислота может инициировать или утяжелять проявления имеющихся у пациента митохондриальных заболеваний, вызываемых мутациями митохондриальной ДНК, а также ядерного гена, кодирующего митохондриальный фермент γ-полимеразу (POLG).

В частности, у пациентов с врожденными нейрометаболическими синдромами, вызываемыми мутациями гена, кодирующего γ-полимеразу (POLG); например, у пациентов с синдромом Альперса-Хуттенлохера с применением вальпроевой кислоты ассоциировалась более высокая частота развития острой печеночной недостаточности и связанных с поражением печени смертельных исходов. Заболевания, обусловленные дефектами γ-полимеразы, могут быть заподозрены у пациентов с семейным анамнезом таких заболеваний или симптомами, подозрительными на их наличие, включая необъяснимую энцефалопатию, рефрактерную эпилепсию (фокальную, миоклоническую), эпилептический статус, задержку психического и физического развития, психомоторную регрессию, аксональную сенсомоторную невропатию, миопатию, мозжечковую атаксию, офтальмоплегию или осложненную мигрень со зрительной (затылочной) аурой и другие. В соответствии с современной клинической практикой для диагностики таких заболеваний следует повести тестирование на мутации гена γ-полимеразы (POLG).

Парадоксальное увеличение частоты и тяжести судорожных приступов (включая развитие эпилептического статуса) или появление новых видов судорог

Как и при применении других противоэпилептических препаратов, при приеме вальпроевой кислоты у некоторых пациентов наблюдалось, вместо улучшения, обратимое увеличение частоты и тяжести судорожных приступов (включая развитие эпилептического статуса) или появление новых видов судорог. В случае утяжеления судорог пациентам следует немедленно проконсультироваться с лечащим врачом.

Дети (информация относится к лекарственным формам препарата Депакин®, которые могут принимать дети младше 3 лет)

У детей в возрасте младше 3 лет в случае необходимости применения препарата, рекомендуется его применение в монотерапии и в рекомендуемой для детей лекарственной форме. При этом перед началом лечения следует взвешивать соотношение потенциальной пользы от применения вальпроевой кислоты и риска поражения печени и развития панкреатита при ее применении.

У детей младше 3 лет следует избегать одновременного применения вальпроевой кислоты и салицилатов в связи с риском токсического воздействия на печень.

Почечная недостаточность

Может потребоваться снижение дозы вальпроевой кислоты в связи с повышением концентрации ее свободной фракции в сыворотке крови. В случае невозможности мониторинга плазменных концентраций вальпроевой кислоты, дозу препарата следует корректировать на основании клинического наблюдения за пациентом.

Недостаточность ферментов карбамидного цикла (цикла мочевины)

При подозрении на недостаточность ферментов карбамидного цикла, применение вальпроевой кислоты не рекомендуется. У таких пациентов было описано несколько случаев гипераммониемии со ступором или комой. В этих случаях исследования метаболизма следует проводить до начала лечения вальпроевой кислотой.

  • У детей с необъяснимыми желудочно-кишечными симптомами (анорексия, рвота, случаи цитолиза), летаргией или комой в анамнезе, с задержкой умственного развития или при семейном анамнезе гибели новорожденного или ребенка, до начала лечения вальпроевой кислотой должны быть проведены исследования метаболизма, в частности определение аммониемии (присутствия аммиака и его соединений в крови) натощак и после приема пищи.
  • Пациенты с системной красной волчанкой
  • Хотя показано, что в процессе лечения препаратом Депакин® хроно нарушения функций иммунной системы встречаются исключительно редко, потенциальную пользу от его применения необходимо сравнить с потенциальным риском при назначении препарата пациентам с системной красной волчанкой.
  • Увеличение массы тела
  • Пациентов следует предупредить о риске повышения массы тела в начале лечения, и необходимо принять меры, в основном коррекция диеты, для сведения этого явления к минимуму.
  • Пациенты с сахарным диабетом

Учитывая возможность неблагоприятного воздействия вальпроевой кислоты на поджелудочную железу, при применении препарата у пациентов с сахарным диабетом следует тщательно мониторировать концентрацию глюкозы в крови. При исследовании мочи на наличие кетоновых тел у пациентов с сахарным диабетом возможно получение ложноположительных результатов, т.к. вальпроевая кислота выводится почками, частично в виде кетоновых тел.

ВИЧ-инфицированные пациенты

В исследованиях in vitro было установлено, что вальпроевая кислота стимулирует репликацию ВИЧ в определенных экспериментальных условиях. Клиническое значение этого факта, если таковое имеется, неизвестно.

Кроме этого, не установлено значение этих данных, полученных в исследованиях in vitro, для пациентов, получающих максимальную супрессивную противоретровирусную терапию.

Однако эти данные следует учитывать при интерпретации результатов постоянного мониторинга вирусной нагрузки у ВИЧ-инфицированных пациентов, принимающих вальпроевую кислоту.

  1. Пациенты с имеющейся недостаточностью карнитин пальмитоилтрансферазы (КПТ) типа II
  2. Пациенты с имеющейся недостаточностью КПТ типа II должны быть предупреждены о более высоком риске развития рабдомиолиза при приеме вальпроевой кислоты.
  3. Этанол
  4. Во время лечения вальпроевой кислотой не рекомендуется употребление алкоголя.
  5. Другие особые указания
  6. Инертная матрица препарата Депакин® хроно (препарата пролонгированного высвобождения) в связи с природой его вспомогательных веществ не абсорбируется из ЖКТ; после высвобождения активных веществ инертная матрица выводится с каловыми массами.

В одной таблетке препарата Депакин® хроно 300 мг содержится 1.2 ммоль (27.6 мг) натрия. В одной таблетке препарата Депакин® хроно 500 мг содержится 2 ммоль (46.1 мг) натрия. Это необходимо принимать во внимание у пациентов, соблюдающих строгую диету с низким содержанием натрия.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациенты должны быть предупреждены о риске развития сонливости, особенно в случае проведения комбинированной противосудорожной терапии или при сочетании препарата Депакин® хроно с бензодиазепинами.

Источник: https://www.vidal.ru/drugs/depakine%20chrono__227

ВАЛЬПРОАТ-ТЕВА (VALPROATE-TEVA)

  • ВАЛЬПРОЕВАЯ КИСЛОТА (ACIDUM VALPROICUM)

таблетки пролонгированного действия 500 мг блистер, №  100

По рецепту B

фармакодинамика. В ходе фармакологических исследований на животных было показано, что вальпроат натрия обладает противосудорожными свойствами на различных моделях экспериментальной эпилепсии (с генерализованными и фокальными судорогами).

Аналогично в ходе исследований с участием людей было показано, что вальпроат натрия оказывает противоэпилептическое действие при различных формах эпилепсии. Вероятно, механизм этого действия базируется на ГАМК-ергической (опосредованной ГАМК) активности, которая предупреждает или ограничивает диффузию разрядов.

В ходе некоторых исследований in vitro было отмечено, что вальпроат натрия может стимулировать репликацию ВИЧ-1, однако этот эффект является слабым и в большинстве исследований не был воспроизводимым.

Клинические последствия этих наблюдений у пациентов, инфицированных вирусом ВИЧ-1, неизвестны.

При применении вальпроата натрия у пациентов, инфицированных вирусом ВИЧ-1, следует иметь в виду эту информацию для правильной интерпретации результатов анализа вирусной нагрузки.

Фармакокинетика

Абсорбция. После приема препарата Вальпроат 500-Тева его биодоступность в плазме крови приближается к 100%.

В плазме крови препарат Вальпроат 500-Тева находится в форме вальпроевой кислоты. Абсорбция препарата Вальпроат 500-Тева в ЖКТ наступает сразу и продолжается, имея равномерный и удлиненный характер. Благодаря этому достигается отсутствие пиков плазменной концентрации действующего вещества и лучшее поддержание терапевтических концентраций вальпроевой кислоты во времени.

Распределение. Объем распределения вальпроевой кислоты ограничен в основном кровью и внеклеточной жидкостью, которые быстро обновляются. Связывание с белками крови происходит в основном с альбумином и является дозозависимым и насыщаемым. При общей концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови 40–100 мг/л доля ее свободной фракции составляет обычно 6–15%.

Концентрация вальпроевой кислоты в СМЖ подобна таковой ее свободной фракции в плазме крови (около 10%).

Вальпроевая кислота выводится при диализе, но объем выводимой фракции значительно уменьшается из-за ее связывания с альбумином (около 10%).

Вальпроат натрия проникает через плацентарный барьер. Вальпроевая кислота проникает в грудное молоко (1–10% общей концентрации в плазме крови) женщин, получавших препарат Вальпроат-Тева в период кормления грудью.

После начала длительной терапии препаратом Вальпроат-Тева равновесная концентрация вальпроевой кислоты в плазме крови достигается через 3–4 дня, в некоторых случаях — через длительный период.

Терапевтические плазменные концентрации вальпроевой кислоты обычно находятся в диапазоне 40–100 мг/л (278–694 мкмоль/л). Если общая плазменная концентрация вальпроевой кислоты удерживается на уровне >150 мг/л (1040 мкмоль/л), то суточную дозу препарата следует снизить.

Метаболизм. Вальпроат-Тева метаболизируется в печени. Основными метаболическими путями являются глюкуронидация и β-окисление.

Читайте также:  Отофа - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (капли ушные 2,6%) лекарства для лечения наружного и среднего, в том числе гнойного отита у взрослых, детей и при беременности антибиотика

В отличие от большинства других противоэпилептических средств, вальпроат натрия не ускоряет ни собственно расщепление, ни расщепление других веществ, таких как эстроген и прогестерон.

Это свойство находит свое отражение в отсутствии любого фермент-индуцирующего влияния на ферменты, участвующие в системе цитохрома P450.

Элиминация. При постоянном применении вальпроевой кислоты ее средний T½ крови у взрослых составляет 10,6 ч (хотя он может находиться в диапазоне 5–20 ч), из-за чего суточную дозу необходимо разделять на 2 приема. У доношенных новорожденных полувыведение начинается через 20–30 ч и постепенно, в зависимости от развития ребенка, приближается к значениям, характерным для взрослых.

Выделяется вальпроевая кислота преимущественно почками. Малая доля выводится в неизмененном виде, а большая часть введенной дозы — в виде метаболитов.

Кинетика у отдельных групп пациентов

Почечная недостаточность. Уменьшается степень связывания с альбумином. Необходимо помнить о возможности повышения концентрации в плазме крови свободной фракции вальпроевой кислоты. В случае такого повышения следует соответственно снизить дозу препарата.

Пациенты пожилого возраста. Наблюдались изменения фармакокинетических параметров, но они не были особенно значимыми. В связи с этим дозу необходимо определять на основе клинического ответа (то есть контроля судорог).

Вальпроат 300-Тева.

Для взрослых в качестве монотерапии или в комбинации с другими противоэпилептическими препаратами:

  • для лечения генерализованных эпилептических приступов (клонических, тонических, тонико-клонических приступов, абсансов, миоклонических и атонических приступов); синдрома Леннокса — Гасто;
  • для лечения парциальных эпилептических приступов (парциальных приступов со вторичной генерализацией или без).

Для детей в качестве монотерапии или в комбинации с другими противоэпилептическими препаратами:

  • для лечения генерализованных эпилептических приступов (клонических, тонических, тонико-клонических приступов, абсансов, миоклонических и атонических приступов); синдрома Леннокса — Гасто;
  • для лечения парциальных эпилептических приступов (парциальных приступов со вторичной генерализацией или без).

Лечение маниакального синдрома при биполярных расстройствах.

Вальпроат 500-Тева. Основным показанием к применению препарата Вальпроат 500-Тева, желательно в качестве монотерапии, является первичная генерализованная эпилепсия: малые эпилептические припадки/абсансная эпилепсия, массивные билатеральные миоклонические судороги, большие приступы эпилепсии с миоклонией или без нее, фотосенситивные формы эпилепсии.

Также препарат Вальпроат 500-Тева в качестве монотерапии или в комбинации с другими противоэпилептическими средствами эффективен при следующих заболеваниях:

  • вторичная генерализованная эпилепсия, особенно синдром Веста (судороги у детей раннего возраста) и синдром Леннокса — Гасто;
  • парциальная эпилепсия с простой или комплексной симптоматикой (психосенсорные формы, психомоторные формы);
  • смешанные формы эпилепсии (генерализованные и парциальные).

Лечение эпизодов мании, ассоциированных с биполярными аффективными расстройствами. Профилактика рецидивов дистимических эпизодов у взрослых пациентов с биполярными расстройствами, у которых при лечении эпизодов мании есть терапевтический ответ на терапию вальпроатом.

Вальпроат 300-Тева.

Вальпроат 300-Тева — это форма с замедленным высвобождением действующего вещества, которая позволяет снизить ее Cmax в плазме крови и обеспечивает более равномерные концентрации препарата в плазме крови в течение суток.

Выбирая дозу, следует учитывать, что это лекарственное средство назначают взрослым и детям с массой тела >17 кг.

Эту лекарственную форму не назначают детям в возрасте до 6 лет (существует риск попадания таблетки в дыхательные пути при глотании).

Лечение эпилепсии. Начальная суточная доза обычно составляет 10–15 мг/кг массы тела, затем ее следует повышать до достижения оптимальной дозы (см. Начало лечения). Средняя суточная доза составляет 20–30 мг/кг массы тела. Если эпилепсия является неконтролируемой при таких дозах, их можно повысить при тщательном наблюдении за состоянием пациента.

  • Для детей обычная доза составляет 30 мг/кг/сут.
  • Для взрослых обычная доза составляет 20–30 мг/кг/сут.
  • Для лиц пожилого возраста дозу следует устанавливать в зависимости от уровня контроля над эпилепсией.
  • Суточную дозу определяют в зависимости от возраста и массы тела пациента, однако следует также учитывать широкий спектр индивидуальной чувствительности к вальпроату.

Не установлено четкой корреляции между суточной дозой, концентрацией препарата в плазме крови и терапевтическим эффектом: дозу рекомендуется устанавливать на основании клинического ответа.

Определение концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови может стать дополнением к клиническому наблюдению в случае, когда эпилепсию не удается адекватно контролировать или когда существует подозрение на развитие побочных эффектов.

Диапазон терапевтически эффективных концентраций вальпроата в плазме крови обычно составляет 40–100 мг/л (300–700 мкмоль/л).

Лечение маниакального синдрома при биполярных расстройствах. Рекомендованная начальная доза — 20 мг/кг/сут. Дозу можно корректировать в зависимости от индивидуального клинического ответа.

Максимальная доза не должна превышать 3000 мг/сут. Рекомендуемая поддерживающая доза для лечения биполярных расстройств 1000–2000 мг/сут.

Дозы необходимо корректировать в зависимости от индивидуального клинического ответа.

Профилактическое лечение необходимо устанавливать индивидуально, начинать лечение с минимальной эффективной дозы.

Способ применения. Принимать внутрь. Суточную дозу следует принимать в 1 или 2 приема, желательно во время приема пищи. Однократный прием возможен в случае хорошо контролируемой эпилепсии.

Таблетку глотать целиком, не измельчая и не разжевывая ее.

Начало лечения. При переходе на Вальпроат 300-Тева рекомендуется сохранять суточную дозу пациентам, надлежащий контроль над заболеванием которых был достигнут при применении форм препарата с немедленным высвобождением действующего вещества.

Если пациент уже получает терапию и принимает другие противоэпилептические препараты, лечение следует начинать постепенно, достигая оптимальной дозы примерно через 2 нед, после чего, в зависимости от эффективности лечения, снижать дозы препаратов, принимаемых одновременно.

Если пациент не принимает каких-либо других противоэпилептических препаратов, дозу следует повышать постепенно с интервалом в 23 дня, чтобы достичь оптимальной дозы примерно через 1 нед.

Если необходимо, то комбинированное лечение с применением других противоэпилептических препаратов следует начинать постепенно (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

Дети. Препарат назначают детям с массой тела >17 кг.

Эту лекарственную форму не рекомендуется применять у детей до 6 лет (существует риск попадания таблетки в дыхательные пути при глотании).

Вальпроат 500-Тева

Эпилепсия. Обычная доза. Суточную дозу определяют в соответствии с возрастом и массой тела пациента. Однако следует иметь в виду, что диапазон индивидуальной чувствительности к препарату достаточно широк.

Оптимальную дозу определяют в соответствии с полученным клиническим ответом.

При неудовлетворительном контроле судорог или при подозрении на возможность развития побочных реакций может быть необходимым, кроме клинического наблюдения, определение концентраций лекарственного средства в плазме крови.

В качестве монотерапии первой линии. Благодаря лекарственной форме (таблетки пролонгированного действия) суточную дозу препарата можно применять в один прием. В идеале препарат следует принимать в начале приема пищи. Чаще всего следует применять такие суточные дозы:

  • 25 мг/кг массы тела для детей;
  • 20–25 мг/кг массы тела для подростков;
  • 20 мг/кг массы тела для взрослых;
  • 15–20 мг/кг массы тела для лиц пожилого возраста.

Если возможно, препарат Вальпроат 500-Тева следует принимать постепенно. Начальная суточная доза составляет 10–15 мг/кг массы тела, затем ее следует повышать с интервалом 2–3 дня, достигая суточной дозы примерно через неделю.

После достижения необходимой дозы лекарственного средства, применяемого в качестве монотерапии, например 15 мг/кг/сут для пациентов пожилого возраста; 20 мг/кг/сут для взрослых или подростков; 25 мг/кг/сут для детей, может потребоваться наблюдение в течение определенного периода.

Если клиническая эффективность на этом этапе является удовлетворительной, следует и в дальнейшем придерживаться этой дозы.

В редких случаях, особенно при монотерапии, может возникнуть необходимость в применении суточных доз, превышающих 25 мг/кг массы тела, для пациентов пожилого возраста, 30 мг/кг для взрослых или подростков или 25 мг/кг для детей.

Если эти дозы все еще не позволяют достичь контроля над судорогами, можно продолжать повышать дозы. Если суточная доза превышает 50 мг/кг массы тела, рекомендуется разделять ее на 3 приема, при этом необходимы дополнительные клинические наблюдения и контроль показателей биохимического анализа крови (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Применение препарата Вальпроат 500-Тева в комбинации с другими противоэпилептическими средствами. Начинать применение вальпроата натрия следует таким же образом, как и при монотерапии первой линии. Средняя суточная доза обычно идентична дозе, рекомендованной для монотерапии. Однако в некоторых случаях эта доза может быть повышена на 5–10 мг/кг массы тела.

Также следует учитывать влияние препарата Вальпроат 500-Тева на другие противоэпилептические средства (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

Замена другого противоэпилептического средства на препарат Вальпроат 500-Тева.

Если планируется постепенно и полностью заменить предыдущий препарат на препарат Вальпроат 500-Тева, то его следует применять в соответствии с рекомендациями для монотерапии первой линии.

Дозу определенных предыдущих лекарственных средств, особенно барбитуратов, сразу следует снизить, после чего постепенно снижать их дозу до полной отмены. Отмена должна длиться 2–8 нед.

Эпизоды мании у пациентов с биполярными расстройствами. Рекомендованная начальная доза составляет 20 мг/кг/сут. Эту дозу необходимо как можно быстрее повышать, пока не будет достигнута минимальная терапевтическая доза, которая дает возможность получить желаемый клинический эффект.

Как правило, желаемый клинический эффект достигается при концентрации вальпроата в плазме крови 45–125 мкг/мл.

Рекомендуемая поддерживающая доза при лечении биполярного расстройства составляет 1000–2000 мг/сут. Редко дозу можно повысить до максимального уровня — 3000 мг/сут. Следует корректировать дозу в соответствии с индивидуальным клиническим ответом.

Дети и подростки: эффективность и безопасность препарата Вальпроат 500-Тева для лечения эпизодов мании, ассоциированных с биполярными расстройствами, не исследовали.

Профилактика рецидивов эпизодов мании, которыми сопровождается биполярное расстройство. Доза для профилактики рецидивов соответствует минимальной эффективной дозе, позволяющей должным образом контролировать симптомы острой мании у данного пациента. Не следует превышать максимальную суточную дозу 3000 мг.

Специальные инструкции по дозировке. Таблетки Вальпроат 500-Тева следует принимать, запивая половиной стакана воды, молока или другого безалкогольного напитка.

Дети. Препарат назначают детям с массой тела >17 кг. Эту лекарственную форму не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет (существует риск попадания таблетки в дыхательные пути при глотании).

Детям в возрасте до 3 лет рекомендуется применение вальпроата в качестве монотерапии, но до начала терапии следует тщательно оценить терапевтическую пользу препарату относительно риска поражения печени или развития панкреатита (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Необходимо избегать одновременного применения салицилатов у детей в возрасте до 3 лет из-за риска развития гепатотоксичности.

Вальпроат 300-Тева.

Повышенная чувствительность к вальпроату, дивальпроату, вальпромиду или любому из компонентов лекарственного средства; острый и хронический гепатит; заболевания печени в индивидуальном или семейном анамнезе с проявлениями выраженных тяжелых форм недостаточности функции печени и поджелудочной железы; случаи, когда нарушение функции печени на фоне приема вальпроевой кислоты привели к летальному исходу у родного брата или сестры больного; печеночная порфирия; нарушение свертываемости крови комбинация из мефлохином и экстрактом зверобоя (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

Масса тела

Источник: https://compendium.com.ua/info/255288/val_proat-500-teva/

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector