Авастин — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (уколы в ампулах для инъекций 100 мг и 400 мг) лекарства для лечения и химиотерапии рака молочной железы, почек и кишечника у взрослых, детей и при беременности

В 1 флаконе (объемом 4 мл) находится концентрат, рассчитанный на приготовление инфузионного раствора, который содержит 100 мг бевацизумаба (в 1 мл — 25 мг активного вещества) и неактивные вспомогательные вещества: дигидрат α,α-трегалозы, моногидрат фосфорнокислого натрия, динатрия фосфат безводный, полисорбат 20 и дистиллированная вода.

Форма выпуска

Концентрат, предназначенный для приготовления инфузионного раствора, выпускается во флакончиках на 4 и 16 мл, которые упакованы в картонные пачки. Концентрат представляет собой прозрачную бесцветную или опалесцирующую жидкость бежевого цвета.

Фармакологическое действие

Оказывает противоопухолевый эффект.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Бевацизумаб является рекомбинантным, полученным с помощью генной инженерии, гиперхимерным, то есть приближенным к человеческому, моноклональным антителом, способным селективно связываться с биоактивным фактором VEGF и тем самым нейтрализовать его.

Ингибируя данный фактор роста эндотелия стенок сосудов с рецепторами Flt-1 и KDR, вызывает снижение васкуляризации (образование новых сосудов) и угнетение роста новообразований.

Авастин эффективно подавляет метастатическое прогрессирование и снижает микрососудистую проницаемость при опухолях различного типа, начиная с рака ободочной кишки, молочной, поджелудочной, а также предстательной железы.

Фармакокинетика имеет линейный характер и отличается низким клиренсом и объемом распределения на фоне длительного периода полувыведения препарата. Это позволяет достигать необходимого уровня терапевтической концентрации в плазме крови при однократном введении с интервалом 14-21 сут.

Клиренс не имеет зависимости от возраста, однако, он на 30% выше при низком уровне альбумина, на 7% выше при значительной массе опухоли в сравнении с больными со средними показателями альбумина и массы новообразования.

Распределение составляет 2,7 л (женщины) и 3,3 л (мужчины), что равносильно стандартному объему распределения иммуноглобулина G и прочих моноклональных антител. Коррекция дозы, с учетом массы больного, в дальнейшем у мужчин дает на 17-20% больший объём распределения, чем у женщин.

Метаболизм и выведение: процесс аналогичен природному IgG — не связываясь с фактором роста сосудистого эндотелия, проходит протеолитический катаболизм во всех клетках организма, в том числе в эндотелиальных клетках. Период полувыведения у женщин длится приблизительно 18 суток, у мужчин — 20.

Показания к применению

Авастин применяют при различных видах рака в качестве І линии лечения:

  • местный рецидивирующий либо метастатический (вызванный метастазом из другого органа) рак молочной железы – Авастин применяется в комбинации с курсами химиотерапии на основе таксанов;
  • неоперабельный, рецидивирующий или метастатический неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого – с химиотерапией на основе платины;
  • рак поджелудочной и предстательной железы;
  • распространенный эпителиальный и рецидивирующий рак яичника III В, III С, IV стадии;
  • рак фаллопиевых труб, в том числе первично рецидивирующий;
  • рак брюшины в комбинации с Паклитакселом;
  • метастатический почечно-клеточный (ПКР) — в комбинации с α -2a интерфероном;
  • глиобластома: в качестве монотерапии или с иринотеканом у больных (при рецидивирующей глиобластоме);
  • метастатический колоректальный рак: препарат применяется в комбинации с курсами химиотерапии на основе фторпиримидинов.

Противопоказания

  • почечная или печеночная недостаточности;
  • беременность и кормление грудью;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • детям до 18 лет.

С осторожностью применяют при:

  • артериальной гипертензии или тромбоэмболии в анамнезе;
  • возрастная категория от 65 лет;
  • при кровотечениях, заживлении ран, харканьи кровью, геморрагическом диатезе врожденного происхождения и приобретенной коагулопатии, в комплексе с высокими дозами антикоагулянтов, при сердечно-сосудистых заболеваниях или сердечной недостаточности застойного типа в анамнезе, агранулоцитозе, протеинурии и имеющемся в анамнезе синдроме поздней обратимой энцефалопатии.

Побочные действия

  • перфорация желудочно-кишечного тракта (требует отмены препарата);
  • кровоизлияния, различные кровотечения, кровохарканье;
  • синкопа;
  • тошнота, диарея или запор;
  • гипертония;
  • дегидратация;
  • сонливость;
  • конгестивная сердечная недостаточность;
  • сепсис;
  • фебрильная нейтропения;
  • головные боли;
  • ишемическая атака;
  • астения и слабость;
  • гипоксия;
  • стоматит;
  • лейкопения;
  • артериальная тромбоэмболия;
  • боли в эпигастрии;
  • протеинурия, нейтропения, тромбоцитопения, анемия, миалгия;
  • абсцесс;
  • воспаление слизистых;
  • сухость кожи;
  • анорексия;
  • дизартрия;
  • периферическая сенсорная невропатия;
  • рвота и извращение вкуса;
  • остеонекроз челюстных костей;
  • тромбоз глубоких вен;
  • кишечная непроходимость;
  • инсульт;
  • слезотечение;
  • одышка;
  • эксфолиативный дерматит;
  • суправентрикулярная тахикардия;
  • ринит;
  • реакции гиперчувствительности;
  • нарушение зрения;
  • угасание функции яичников;
  • изменение пигментации;
  • гипертензивная энцефалопатия;
  • синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии;
  • артралгия;
  • образование фистул;
  • перфорация носовой перегородки;
  • повышение температуры.

Инструкция по применению Авастина (Способ и дозировка)

Чтобы приготовить раствор для инфузий, следует концентрат развести до необходимого объема 0,9-процентным раствором натрия хлорида, чтобы концентрация бевацизумаба была 1.4-16.

5 мг/мл, причем важно соблюдать правила асептики и предварительно осмотреть на наличие включений и изменений цвета.

Инструкция по применению Авастина указывает, что в/в вводить инфузионный раствор струйно запрещено: можно только внутривенно капельно.

Начальную дозу вводят в течение 1,5 ч после химиотерапии, затем, можно вводить следующие дозы как до, так и после химиотерапии. При условии хорошей переносимости вторую инфузию проводят в течение 1 ч, если она также была перенесена хорошо, то все остальные можно проводить в последующие 0,5 ч.

Стандартная дозировка в зависимости от типа рака:

  • Метастатический колоректальный — терапия первой линии предполагает дозу 5 мг на кг веса человека единоразово каждые 2 нед., либо 7,5 мг на кг веса один раз в 3 нед. Как терапия ІІ линии: доза 10 мг на кг единоразово каждые 2 нед., либо 15 мг/кг в виде инфузии с интервалом 3 недели.
  • При местно-рецидивирующем либо метастатическом раке молочной железы назначают дозу 10 мг/кг каждые 2 нед. либо 15 мг/кг один раз в 3 нед.
  • При распространенном неоперабельном, метастатическом или рецидивирующем неплоскоклеточном немелкоклеточном раке легкого — с химиотерапией на основе препаратов платины (максимум 6 циклов химиотерапии) и затем в виде монотерапии. С химиотерапией на основе Цисплатина устанавливают дозу 7,5 мг/кг один раз в 3 нед. либо с химиотерапией на основе карбоплатина — 15 мг/кг один раз в 3 нед.
  • При распространенном и метастатическом почечноклеточном раке рекомендована доза 10 мг/кг один раз в 2 нед.
  • Глиобластома, рак яичника, первичный брюшины, фаллопиевой трубы — 10 мг/кг один раз в 2 нед. либо 15 мг/кг с интервалом в 3 недели.

Внимание! Терапию следует проводить длительно. Если наблюдаются признаки прогрессирования заболевания, то терапию Авастином следует немедленно прекратить.

Передозировка

Сопровождается усилением побочных эффектов и головными болями тяжелой степени. Они наблюдались у некоторых пациентов при единоразовой дозе 20 мг/кг. Назначают симптоматическое лечение, т. к. специфического антидота нет.

Взаимодействие

Авастин является фармацевтически несовместимым с растворами Декстрозы. Кроме того, может повышать риски в комплексе с:

  • Сунитиниба малатом – развитие микроангиопатической гемолитической анемии.
  • Препаратами платины и таксаны — развитие инфекционных осложнений, тяжелой нейтропении и увеличение летальности.
  • Панитумумабом, Цетуксимабом — повышается токсичность препаратов и летальность.

Условия продажи

Отпускается в аптеках только по рецепту.

Условия хранения

В недоступном для малолетних детей, темном месте. Температура 2-8° Цельсия. Не замораживать.

Из-за отсутствия консервантов, срок хранения приготовленного раствора составляет не более 24 часов при условии, что температура окружающей среды 2-8°С и разведение происходило в контролируемых и асептических условиях, в противном случае последствия применения препарата становятся ответственностью пользователя.

Срок годности

При условии целостности упаковки — 2 года.

Особые указания

Авастин в офтальмологии не предназначен для интравитреального введения (инъекция в полость глаза), так как может вызывать такие нежелательные явления как: инфекционный эндофтальмит и прочие воспалительные заболевания, приводить к потере зрения в различной степени, в том числе — вызывать стойкую слепоту.

При беременности и лактации

Препарат нарушает ангиогенез плода. Мужчины и женщины детородного возраста, а также кормящие матери при лечении Авастином и в течение полугода после окончания курса должны использовать методы контрацепции.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:Авастин - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (уколы в ампулах для инъекций 100 мг и 400 мг) лекарства для лечения и химиотерапии рака молочной железы, почек и кишечника у взрослых, детей и при беременностиЭрбитуксАвастин - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (уколы в ампулах для инъекций 100 мг и 400 мг) лекарства для лечения и химиотерапии рака молочной железы, почек и кишечника у взрослых, детей и при беременностиМабтераАвастин - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (уколы в ампулах для инъекций 100 мг и 400 мг) лекарства для лечения и химиотерапии рака молочной железы, почек и кишечника у взрослых, детей и при беременностиГерцептин

Отзывы об Авастине

Отзывы пациентов бывают разными, но многие отмечают прогресс и уменьшение размера опухоли, однако о полном выздоровлении, к сожалению, речь не идет. Чаще всего пациенты жалуются на побочные эффекты – головные боли, скачки артериального давления, в офтальмологии зарегистрированы случаи ухудшения зрения, вплоть до полной её потери.

Цена Авастина, где купить

Купить препарат можно по цене приблизительно 20 тыс. рублей за флакон 4 мл или 74700 рублей за флакон 16 мл. Цена Авастина в Москве может быть на порядок ниже 18 и 45 тыс. за 4 и 16 мл соответственно.

Можно встретить в интернете объявления вроде «продам-куплю Авастин по выгодной цене«, но препарат не отпускается безрецептурно, и лучше не пользоваться частными услугами или хотя бы проверять лицензии и сертификаты.

Источник: https://medside.ru/avastin

Авастин — инструкция по применению, отзывы и аналоги, цена

Авастин является моноклональным антителом, которое селективно блокирует действие фактора роста эндотелии сосудов. Благодаря подавлению роста вновь образованных сосудов, препарат этот применяют в офтальмологии для лечения заболеваний, характеризующихся разрастанием сосудистой оболочки (диабетическая ретинопатия, влажная форма возрастной макулярной дегенерации и некоторые другие).

Состав и форма выпуска

В одном флаконе Авастина, который представляет собой прозрачную светло-коричневую или бесцветную жидкость, содержится 100 мг или 400 мг действующего вещества бевацизумаба. Концентрация во флаконе составляет 25 мг/мл.

Среди вспомогательных веществ выделяют натрия дигидрофосфата моногидрат, альфа, альфа-трегалозы дигидрат, натрия гидрофосфонат безводный, полисорбат и вода для инъекций до необходимого объема.

Механизм действия

Авастин представляет собой рекомбинантное гиперхимерное, то есть максимально приближенное к человеческому, моноклональное антитело. Бевацизумаб селективно присоединяется к белку, отвечающему за рост эндотелия сосудов (VEGF), таким образом нейтрализуя его.

Действующее вещество получают в системе для экспрессии, применяя технологию рекомбинантной ДНК. При внутривенном введении бевацизумаб действует как антиангиоген и вызывает снижение проницаемости опухолевых сосудов и новый их рост, а, соответственно, и способность к метастазированию.

Данный эффект показан на новообразованиях человека различных локализаций, в частности ободочной кишки, молочной железы, простаты, поджелудочной железы.

Кроме того, Авастин, благодаря именно подавлению роста вновь образованных сосудов, применяют в офтальмологической практике при лечении возрастной макулярной дегенерации.

  • Распределение бевацизумаба имеет ряд характерных особенностей:
  • • низкий клиренс, то есть показатель очищения тканей;• низкий объем распределения;
  • • длительный период полувыведения.
  • Благодаря данным характеристикам, чтобы поддержать в организме постоянную концентрацию препарата, Авастин вводят один раз в 2-3 недели.
Читайте также:  Фторурацил раствор для внутрисосудистого и внутриполостного введения в ампулах - инструкция по применению, формы выпуска, аналоги и отзывы

Выведение этого препарата происходит не традиционным путем (через почки или печень), а путем переработки во всех клетках. Период полувыведения несколько различается в зависимости от пола и составляет 20 и 18 дней для женщин и мужчин, соответственно. Поэтому при введении Авастина раз в 2 или 3 недели поддерживается оптимальная активная концентрации действующего вещества в плазме крови.

Показания к применению

  1. В офтальмологической практике назначение Авастина связано с подавлением роста вновь образованных сосудов. Применяю его при:
  2. • влажной форме возрастной макулярной дегенерации;• отеке макулы;• диабетической ретинопатии;
  3. • новообразованиях в околомакулярной области.

Способ применения и дозы

Для лечения заболеваний глаз Авастин назначают в виде интравитреальных инъекций, при которых препарат попадает в стекловидное тело. Количество бевацизумаба в одном уколе составляет 1,5 мг. Повторное введение следует проводить через 3-4 недели после предыдущего. Продолжительность курса составляет три месяца.

Далее регулярно (ежемесячно) оценивают состояние оптической функции и при снижении остроты зрения более 1 строчки (таблица Снеллена) или 5 букв (шкала ETDRS) возобновляют введение Авастина.В процессе введения препарата в стекловидное тело глаза очень важно соблюдать стерильные условия.

Предварительно необходимо обработать руки, использовать только стерильные одноразовые перчатки и инструментарий.

Интравитреальная инъекция проводится на 3,5-4 мм кзади от лимба стекловидного тела. Следует избегать горизонтального меридиана и направлять иглу к центральным отделам.

Следующее введение препарата осуществляется в другую половину склеры глаза. За одну процедуру можно сделать инъекцию лишь в одно стекловидное тело.

Чтобы снизить риск воспаления и развития инфекции следует применять (трижды в сутки) противомикробные капли за три дня до и три дня после инъекции Авастина.

Противопоказания

  • Противопоказаниями для назначения Авастина являются любые индивидуальные реакции на компоненты лекарства, а также наличие в анамнезе развития аллергии при применении других рекомбинантных человеческих антител.
  • Не следует использовать препарат при почечной недостаточности и печеночной патологии, так как нет данных о безопасности и эффективности Авастина у данных пациентов.
  • Противопоказанием к назначению бевацизумаба является также детский возраст, лактация и беременность.

Со стороны оптического аппарата противопоказанием являются инфекционные и воспалительные процессы глаз и периокулярной области.При высоком риске развития инсульта, перед назначением Авастина следует подробно оценить все риски и только после этого принять решение.

  1. Осторожности применение бевацизумаба требует в следующих случаях:
  2. • предшествующие венозные или артериальные тромбоэмболии;• возраст пациента более 65 лет;• врожденный геморрагический диатез или приобретенные коагулопатии;• на фоне терапии антикоагулянтами в высоких дозах при лечении тромбоэмболии, которое начали до начала введения Авастина;• серьезные отклонения со стороны сердечно-сосудистой системы (сердечная недостаточность, ишемическая болезнь, гипертония);• нарушение целостности стенки желудочно-кишечного тракта в анамнезе;• нейтропения;• протеинурия;
  3. • синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии.

Побочные действия

  • Побочные эффекты, которые отмечались при применении Авастина были в основном связаны с интравитреальной инъекцией. Наблюдалось:
  • • воспаление внутри глазного яблока;• боль в глазах;• отслойка стекловидного тела и его помутнение;• изменение внутриглазного давления;• слезотечение или синдром сухого глаза;• блефарит;• зуд, ощущение инородного тела в глазах;• отслойка и разрыв сетчатки или пигментного эпителия;• покраснение глаз;• ирит, иридоциклит, увеит;• помутнение хрусталика;• кровоизлияние в стекловидное тело;• точечный кератит;• фотопсия;• отек и болезненность век;• светобоязнь;• нечеткость зрения;
  • • конъюнктивит.
  • Довольно редко со стороны оптической системы развиваются:
  • • слепота;• эндофтальмит;• кератопатия;• гипопион;• гифема;• спайки радужки;• стрии;
  • • отек роговицы и отложения в ней.
  • При поражении других систем возникали следующие состояния:
  • • грипп;• назофарингит;• лихорадка;• анемия;• тошнота;• сыпь и крапивница;• кашель;• тревожные состояния;
  • • головная боль.

Передозировка

При клинических исследованиях бевацизумаба (доза 20 мг/кг каждые две недели) лишь у нескольких пациентов отмечалось появление тяжелой мигрени.

Кроме того, возможно значимое повышение внутриглазного давления и болезненные ощущения в области глаза. При таких явлениях следует оставаться под наблюдением врача и измерять периодически внутриглазное давление.

Специфического антидота нет, поэтому терапия при передозировке чисто симптоматическая.

Лекарственное взаимодействие

Данных нет.

Особые указания и меры предосторожности

Интравитреальную инъекцию может осуществить только офтальмолог с достаточным опытом подобных манипуляций. Так как на фоне лечения Авастином может возникнуть преходящее нарушение зрения, следует временно отказаться от работы с механизмами и управления транспортом.

Применять бевацизумаб можно только через 28 дней после хирургической операции либо при полном заживлении послеоперационной раны. Если во время терапии возникли проблемы с заживлением послеоперационных швов, то Авастин следует на время отменить. Также следует временно прекратить лечение в случае запланированного хирургического вмешательства.

Пациентам фертильного возраста в процессе лечения Авастином и в течение полугода после его окончания обязательно использовать противозачаточные средства.

Препарат отпускается строго по рецепту и должен храниться в холодильнике. Годен он два года.

Цена препарата Авастин

Стоимость препарата «Авастин» в аптеках Москвы начинается от 22 000 руб. (4мл флакон) и от 75 000 руб. (16 мл флакон). Отдельно оплачивается стоимость интравитриальной инъекции. Ряд клиник могут предоставлять возможность введения уже имеющегося в их распоряжении лекарства, поэтому данный вопрос рекомендуем уточнять у Вашего лечащего врача.

Цена интравитриальной инъекции какого-либо препарата (без стоимости вводимых лекарств) в «Московской Глазной Клинике» составляет 19 000 руб.

Аналоги

Луцентис (Lucentis, Ранибизумаб) — является наиболее распространенным аналогом Авастина, применяемым в офтальмологической практике.

Сходный по механизму действия, он отличается более высокой ценой (что может быть важно при курсовой терапии). Разработан специально для лечения глазной патологии (Авастин применяется так же в онкологии).

Перейти на страницу препарата «Луцентис»>>>

Полезные материалы по теме

Статья «Применение Авастина в лечении влажной формы макулодистрофии».

Видео интравитреального введения Авастина (при макулярном отеке):

Авастин - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (уколы в ампулах для инъекций 100 мг и 400 мг) лекарства для лечения и химиотерапии рака молочной железы, почек и кишечника у взрослых, детей и при беременности

Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (495) 505-70-10 и 8 (495) 505-70-15 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.

Запишитесь на прием к врачу офтальмологу

Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!

Авастин - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (уколы в ампулах для инъекций 100 мг и 400 мг) лекарства для лечения и химиотерапии рака молочной железы, почек и кишечника у взрослых, детей и при беременности

Источник: https://mgkl.ru/patient/aptechka/avastin

Авастин: инструкция по применению

Авастин - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (уколы в ампулах для инъекций 100 мг и 400 мг) лекарства для лечения и химиотерапии рака молочной железы, почек и кишечника у взрослых, детей и при беременности

Авастин относится к классу моноклональных антител, которые используются для терапии опухолевых заболеваний.

Действующее вещество: Бевацизумаб.

Фармакологическое действие

Авастин является рекомбинантным гуманизированным антителом, которое не только связывается, но и нейтрализует биохимические эффекты фактора роста эндотелия, что приводит к нарушению кровоснабжения опухоли и гибели ее клеток. Помимо этого, использование Авастина подавляет прогрессирование метастатического поражения, исходящего из таких органов как: поджелудочная железа, ободочная кишка, простата, молочная железа.

Фармакокинетика

Препарат обладает очень низким клиренсом (т.е. медленно выводится из организма) и длительным периодом полувыведения. Это позволяет на протяжении продолжительного временного интервала поддерживать оптимальную терапевтическую концентрацию лекарственного средства в крови на протяжении 2-3 недель после однократной инфузии.

  • Применение Авастина у пациентов пожилого возраста без сопутствующих заболеваний может проводиться по стандартной схеме без коррекции доз.
  • Возможность использования Авастина у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью не изучалась.
  • При низкой сывороточной концентрации альбумина активность препарата и период его полувыведения могут значительно возрастать.

Показания к применению

  • Метастатический рак с поражением толстого кишечника (колоректальный), при этом проводится комбинированное лечение с использованием различных производных фторпиримидина.
  • Неоперабельные метастатические поражения легких. В этом случае препарат применяется совместно с препаратами платины.
  • Метастатический или распространенный рак почки. В этом случае к терапии первой линии добавляются альфа-2а интерфероны.
  • Рак маточной трубы, яичников или первичные опухоли брюшины. Целесообразна комбинированная фармакотерапия с паклитакселом или карбоплатином.
  • Неэффективность лечения рака молочной железы другими лекарственными средствами.
  • Терапия опухолевых заболеваний в офтальмологии.

Способ применения и рекомендованные дозы

Препарат используются только в условиях стационара под наблюдением химиотерапевта. Терапию злокачественных опухолей при возможности следует проводить до прогрессирования и момента генерализации процесса.

Стартовую дозу Авастина вводят внутривенно медленно в течение 90 минут, при этом мониторируется состояние пациента.

В том случае, если больной перенес инфузию удовлетворительно, то последующие капельные вливания проводятся несколько быстрее – за 60 минут.

Если и такую скорость введения лекарственного средства пациент переносит удовлетворительно, то в последующем время инфузии можно ограничить 30 минутами.

Важно! Авастин нельзя вводить в вену струйно, так как при этом высока частота возникновения серьёзных побочных реакций. Также нельзя разводить концентрат раствором глюкозы.

При опухолевых поражениях толстого кишечника доза препарата составляет 5 мг/кг массы тела, при этом Авастин вводится 1 раз в 14 дней.

При опухолевых заболеваниях легких доза Авастина подбирается из расчета 7,5 мг/кг массы тела. В начале курса лечения опухоли описываемое лекарственное средство применяется только комплексно с препаратами платины, через некоторое время переходят на монотерапию Авастином. Кратность введения моноклонального антитела – 1 раз в 3 недели.

При поражениях почек расчет дозы происходит следующим образом: 10 мг/кг массы тела, при этом инфузия проводится 1 раз в 2 недели.

При опухолях женской половой сферы или брюшины Авастин в начале лечения комбинируют с химиопрепаратами в течение 6 циклов. Затем терапия моноклональными антителами проводится в течение 15 месяцев, доза составляет 15 мг/кг массы тела. Кратность введения – 1 раз в 21 день.

Читайте также:  Луцетам - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 400 мг, 800 мг и 1200 мг, уколы в ампулах для инъекций) лекарства для лечения последствий инсульта и умственной отсталости у взрослых, детей и при беременности

При метастатических раках молочных желез доза Авастина 10-15 мг/кг массы тела. При этом препарат вводится 1 раз в 3 недели.

Применение в педиатрической практике: в настоящее время данных о профиле безопасности Авастина у лиц детского возраста нет.

Правила приготовления раствора для инфузий: в силу того, что во флакон с антителами не добавляются противомикробные реагенты, раствор необходимо готовить непосредственно перед использованием с соблюдением строгих правил асептики.

Концентрат разводится только (!) физиологическим раствором хлорида натрия до отметки 100 мл на флаконе. В том случае, если требуется больший объем инфузии, то допустимо разведение до отметки 200 мл.

Если во флаконе после внутривенного вливания остался препарат, то его категорически запрещено использовать для последующего введения.

Побочные эффекты

  • Перфорация полого органа желудочно-кишечного тракта (у пациентов с опухолевыми заболеваниями толстого кишечника).
  • Кровотечения в различных сосудистых бассейнах (наиболее часто – легочные при аналогичной локализации опухолевого узла).
  • Тромбоэмболические осложнения.
  • Артериальная гипертензия.
  • Появление белка в моче (дозозависимый эффект).
  • Выраженная утомляемость.
  • Тошнота, боли в животе, диарея.
  • Присоединение инфекционных заболеваний.
  • Нарушение чувствительности конечностей.
  • Снижение количества лейкоцитов, гемоглобина и эритроцитов.
  • Гипергликемия.
  • Гипокалиемия.

Противопоказания

  • Период беременности и кормления грудью.
  • Метастазы опухоли в головной мозг, не поддающиеся оперативному лечению.
  • Повышенная чувствительность к составляющим лекарственного средства.

Применение в период беременности и кормления грудью

  1. Учитывая тот факт, что механизм действия Авастина основан на угнетении развития сосудов, применение данного препарата в период беременности может привести к гибели плода на любом сроке.

  2. Моноклональные антитела могут проникать в материнское молоко и оказывать нежелательные эффекты на организм новорожденного, в связи с чем грудное вскармливание в период лечения нужно прекратить, возобновив не ранее, чем через 6 месяцев после последней инфузии.

  3. Зачатие ребенка следует планировать не ранее, чем через 6 месяцев после окончания курса терапии Авастином.

Передозировка

При инфузии препарата в дозе 20 мг/кг у ряда пациентов появились жалобы на мигрень. В подобных случаях рекомендуется симптоматическая фармакотерапия. Специфических антидотов Авастин не имеет.

Лекарственное взаимодействие

Препарат может сочетаться с другими противоопухолевыми средствами.

Эффективность и профиль безопасности Авастина при проведении лучевой терапии не изучены.

Форма выпуска

Концентрат, предназначенный для приготовления инфузионного раствора. Выпускается во флаконах, емкостью 4 или 16 мл, содержащих 100 или 400 мг действующего вещества, соответственно.

Условия отпуска из аптеки

Строго по рецепту.

Условия хранения

Препарат пригоден в течение 2 лет. При этом концентрат следует хранить при температуре от 20С до 80С. Замораживать содержимое флакона нельзя.

Аналоги

Аналогов Авастина по действующему веществу в настоящее время не существует. К подобным лекарственным препаратам по механизму действия относятся препараты: Арзерра, Ацеллбия, Вектибикс, Герцептин, Кэмпас, Луцентис, Мабтера, Перьета, Ремоваб, Ритуксимаб и Эрбитукс.

Цена на Авастин

Авастин концентрат для приготовления раствора для инфузий, флакон 4 мл — от 20000 руб.

Авастин концентрат для приготовления раствора для инфузий, флакон 16 мл — от 55000 руб.

Источник: https://bezboleznej.ru/avastin

Авастин

Главная ⇨ Препараты ⇨ Лекарства на букву А
Авастин - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (уколы в ампулах для инъекций 100 мг и 400 мг) лекарства для лечения и химиотерапии рака молочной железы, почек и кишечника у взрослых, детей и при беременности

Что это за лекарство и для чего нужно: Авастин является сильным препаратом, применять который без назначения врача категорически запрещено. По своей сути авастин является антителом, которое при попадании в организм человека способно нейтрализовать VEGF. Именно он способен оказать на раковую Опухоль угнетающее воздействие. Сначала она перестает прогрессировать, а потом и вовсе погибает. Но для этого нужно достаточно времени, правильно подобранное комплексное лечение и, конечно, своевременное обнаружение и диагностика заболевания.

  • Действующее вещество: бевацизумаб
  • Группа: противоопухолевые (65 препаратов, 211 отзывов)
  • ☞ проверить регистрацию препарата в РФ ☜

Аналоги и заменители

Внимание! Лекарства пустышки — как разводят россиян или на что нельзя тратить деньги!

Краткая инструкция по применению, противопоказания, состав

Показания (от чего помогает? для чего нужен?)Показанием к применению авастина являются различные типы раковых опухолей. Например, метастатический колоректальный рак. При наличии у пациента такого вида Рака, врач назначает авастин в составе комплексной химеотерапии.

ПротивопоказанияОсновной компонент препарата – это бевацизумаб. Именно неприятие организмом этого вещества считается самым основным противопоказанием к его применению.

Также авастин не разрешается применять беременным женщинам. Также противопоказанием является повышенная чувствительность к составляющим препарата. Для применения препарата есть ограничения и по возрасту больного.

Авастин нельзя назначать детям и не рекомендуется назначать людям старше 65 лет.

Способ применения (дозировка)Авастин 400 мг вводится внутривенно, при этом дозировку определяет лечащий врач. Основным фактором, влияющим на определение дозы, является стадия раковой опухоли.

Чаще всего применение авастина назначают один раз в 2 или 3 недели. Но продолжительность терапии обычно длительная и регулярная. Раствор для введения готовить самостоятельно нельзя, это могут делать только врачи. Ни в коем случает нельзя добавлять в него глюкозу.

За основу готового раствора чаще всего берется только физ. раствор.

Побочные действияПобочные действия наблюдаются у больных, которые принимают авастин довольно часто. Чаще всего это проблемы с пищеварительной системой, на которую оказывается сильное воздействие.

Это может быть расстройство желудка, Запор, рвота, изменение в восприятии пищи вкусовыми рецепторами. В других случаях побочные действия могут носить психологический характер.

Больной может сталкиваться с Бессонницей или же наоборот повышенной сонливостью, может чувствовать постоянную усталость и изнеможенность.

Форма выпускаАвастин выпускается в ампулах из твердого стекла — 400 мг в 16 мл. Сам препарат представляет собой бесцветную жидкость, которая иногда может иметь светло-коричневый оттенок.

  1. ????‍⚕Рекомендации / отзывы врачей: у нас на сайте есть большой раздел консультаций, где 4 раза пациентами и врачами обсуждается препарат Авастин — посмотреть советы врачей
  2. Цены: купить дешевле (20197 RUB.)
  3. Официальная инструкция: ☞ читать инструкцию из упаковки ☜
Бесплатный вопрос врачу ✚ Ошибка в описании?

Источник: https://med-otzyv.ru/lekarstva/143-a/34953-avastin

Авастин

Авастин является противоопухолевым средством и относится к моноклональным антителам. Применение препарата способствует подавлению метастатического прогрессирования болезни и уменьшению микрососудистой проницаемости при различных видах опухоли (рак молочной, предстательной, поджелудочной железы, ободочной кишки).

Форма выпуска и состав

  • Авастин выпускают в виде концентрата, предназначенного для приготовления раствора для инфузий, может иметь светло-коричневую окраску или быть бесцветным.
  • Активным веществом препарата является бевацизумаб.
  • Данный препарат выпускается в упаковках с концентрацией бевазумаба во флаконах 100 мг/4 мл и 400 мг/16 мл.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Авастин представляет собой гуманизированное рекомбинантное гиперхимерное моноклональное антитело, селективно связывающееся с фактором роста эндотелия сосудов (VEGF), который обладает биологической активностью, и нейтрализующее его.

Бевацизумаб – активный компонент препарата – тормозит связывание фактора роста эндотелия сосудов с его рецепторами 1 и 2 типа (Flt-1, KDR), расположенными на поверхности эндотелиальных клеток.

Это обуславливает снижение васкуляризации и подавление роста опухоли.

Бевацизумаб содержит полностью человеческие каркасные участки с определяющими комплементарность участками гиперхимерного антитела мыши, которые связываются с VEGF.

Данное соединение производится по технологии рекомбинантной ДНК в системе для экспрессии, представляющей собой клетки яичников китайского хомячка.

Бевацизумаб включает 214 аминокислот, а его молекулярный вес составляет примерно 149 000 дальтон.

Введение Авастина обеспечивает ингибирование метастатического прогрессирования болезни и уменьшает микрососудистую проницаемость при различных онкологических заболеваниях человека, в том числе раке предстательной железы, поджелудочной железы, молочной железы и ободочной кишки.

Канцерогенный и мутагенный потенциал бевацизумаба недостаточно изучен. При его введении животным было зарегистрировано эмбриотоксическое и тератогенное воздействие на организм. Применение препарата у животных, вступивших в активную стадию роста и имеющих открытые зоны роста, часто сопровождалось дисплазией хрящевой пластины.

Фармакокинетика

Фармакокинетику бевацизумаба можно описать с помощью двухкамерной модели. Для распределения вещества характерны невысокий клиренс, низкий объем распределения в центральной камере и длительный период полувыведения, что позволяет поддерживать необходимую терапевтическую концентрацию Авастина в плазме при проведении инфузии 1 раз в 2-3 недели.

Клиренс бевацизумаба не связан с возрастом пациента. Также он на 30% выше у больных с невысоким уровнем альбумина и на 7% выше у больных со значительной опухолевой массой по сравнению с больными со среднестатистическими концентрациями альбумина и значениями опухолевой массы.

Объем распределения равен 3,28 л и 2,73 л у мужчин и женщин соответственно, что отвечает объему распределения иммуноглобулинов класса G (IgG) и других моноклональных антител.

Объем распределения в периферической камере достигает 2,35 л и 1,69 л у мужчин и женщин соответственно при сочетании Авастина с другими противоопухолевыми препаратами.

После коррекции дозы с учетом массы тела у пациентов мужского пола объем распределения оказывается на 20% больше, чем у женщин.

После однократного внутривенного введения 125I-бевацизумаба его метаболические характеристики идентичны соответствующим показателям природной IgG молекулы, не связывающейся с VEGF.

Метаболизм и выведение активного компонента Авастина полностью соответствуют метаболизму и выведению эндогенного IgG, то есть преимущественно осуществляются посредством протеолитического катаболизма во всех клетках организма, включая эндотелиальные клетки, а не через печень и почки.

IgG связывается с неонатальными рецепторами к кристаллизирующему фрагменту IgG (FcRn-рецепторы), что устраняет его из процессов клеточного метаболизма и обеспечивает продолжительный период полувыведения.

Читайте также:  Адаптол - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 500 мг) лекарства для лечения неврозов, болей в сердце и тяги к курению у взрослых, детей и при беременности

В диапазоне принятых доз 1,5–10 мг/кг в неделю фармакокинетика бевацизумаба отличается линейностью. Клиренс данного соединения составляет 0,22 л/сутки у мужчин и 0,188 л/сутки у женщин.

После коррекции дозы с учетом массы тела клиренс бевацизумаба у мужчин увеличивается на 17% по сравнению с пациентками женского пола.

Период полувыведения вещества у мужчин составляет 20 суток, у женщин – 18 суток.

Фармакокинетика бевацизумаба не зависит от возраста больного. Данные о фармакокинетике вещества при его применении у детей и подростков ограничены.

Имеющиеся сведения доказывают отсутствие разницы между клиренсом и объемом распределения бевацизумаба у детей, подростков и пациентов взрослого возраста со значительными опухолями.

Эффективность и безопасность Авастина у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью мало изучены, поскольку почки и печень не относятся к основным органам, в которых осуществляется метаболизм и последующее выведение бевацизумаба.

Показания к применению

Согласно инструкции, Авастин назначается при:

  • Метастатическом или местно-рецидивирующем раке молочной железы;
  • Распространенном неоперабельном метастатическом или рецидивирующем неплоскоклеточном немелкоклеточном раке легкого;
  • Распространенном и/или метастатическом почечно-клеточном раке;
  • Метастатическом колоректальном раке;
  • Рецидиве глиобластомы.

Применение Авастина в офтальмологии обусловлено его эффективностью при лечении влажной формы возрастной макулярной дегенерации, макулярном отеке, опухоли в околомакулярной области, диабетической ретинопатии и некоторых других заболеваний глаз, которые имеют отношение к патологическому росту кровеносных сосудов.

Результаты введения инъекций в стекловидное тело доказывают действенность такой процедуры и ее хорошую переносимость больными с пролиферативной диабетической ретинопатией. Эффект применения Авастина в офтальмологии заключается в стабилизации субретинальной неоваскулярной мембраны.

Побочные эффекты от введения препарата в стекловидное тело минимальны.

Противопоказания

Авастин не следует применять для лечения пациентов, имеющих повышенную чувствительность к компонентам препарата, а также беременным и кормящим грудью женщинам.

Противопоказана терапия бевацизумабом детям и лицам с почечной и печеночной недостаточностью, поскольку эффективность и безопасность применения препарата в отношении таких пациентов не установлена.

Все вышеперечисленные противопоказания актуальны и при применении этого лекарственного средства в офтальмологии.

Инструкция по применению Авастина: способ и дозировка

Введение препарата внутривенно струйно строго запрещено, допускается вводить Авастин только внутривенно капельно.

Разведение необходимого количества концентрата до требуемого объема происходит с помощью 0,9% раствора натрия хлорида, при этом обязательно учитываются все правила стерильности. Приготовленный состав должен содержать бевацизумаба в пределах 1,4-16,5 мг/мл.

Начальная доза Авастина вводится после химиотерапии в виде внутривенной инфузии в течение 90 минут, применение последующих доз возможно как после, так и до химиотерапии.

Если пациент перенес первую инфузию хорошо, то время введения второй сокращается до 60 минут, а при сохранении положительных реакций последующие инфузии Авастина проводятся в течение 30 минут. В случае возникновения нежелательных явлений применение Авастина следует полностью или временно прекратить.

Стандартное дозирование

При метастатическом колоректальном раке:

  • В качестве препарата первой линии: 5 мг на 1 кг массы тела 1 раз в 2 недели, или 7.5 мг на 1 кг массы тела 1 раз в 3 недели внутривенно, медленно.
  • В качестве препарата второй линии от 5 до 10 мг на килограмм массы тела один раз в две недели, внутривенно, медленно.
  1. При местно-рецидивирующем или метастатическом раке молочной железы по 10 мг на 1 килограмм массы тела один раз в две недели внутривенно, медленно.
  2. При распространенном неоперабельном, рецидивирующем или метастатическом неплоскоклеточном раке легкого Авастин назначают в дозировке от 7,5 до 15 мг на килограмм массы тела один раз в три недели, в зависимости от того, в дополнение к какому виду химиотерапии назначен препарат.
  3. При распространенном и/или метастатическом почечно-клеточном раке препарат назначают в дозе 10 мг на килограмм массы тела один раз в две недели внутривенно, медленно.
  4. При глиобластоме (глиома IV степени злокачественности) Авастин назначают в дозе 10 мг на килограмм массы тела один раз в две недели внутривенно, медленно.
  5. При эпителиальном раке яичника, маточной трубы, а также при первичном раке брюшины лекарственное средство назначают в дозе 15 мг на килограмм массы тела один раз в три недели внутривенно, медленно.
  6. В качестве препарата первой линии Авастин назначается в дополнение к карбоплатину и паклитакселу, при этом максимальная длительность курса химиотерапии составляет 6 циклов, после чего применение Авастина продолжается в виде монотерапии.

Общая продолжительность лечения данным препаратом составляет 15 месяцев. При появлении симптомов прогрессирования болезни лечение Авастином продолжать не следует.

При рецидиве опухоли Авастин назначается в комплексе с карбоплатином и гемцитабином (курс 6-10 циклов), далее применение лекарственного средства происходит в качестве монотерапии.

Побочные действия

Отзывы об Авастине свидетельствуют о том, что наиболее серьезные побочные реакции проявляются в виде перфорации желудочно-кишечного тракта, кровоизлияния, в том числе легочных кровотечений или кровохарканья, а также артериальной тромбоэмболии. Также часто можно встретить жалобы на повышение артериального давления, диарею, боль в животе, слабость или астению. В инструкции к Авастину, помимо упомянутых, указаны следующие возможные проявления побочных реакций на введение медикамента:

  • Повышение артериального давления, артериальная тромбоэмболия, тромбоз глубоких вен, застойная сердечная недостаточность, кровотечение;
  • Нейтропения, лейкопения, фебрильная нейтропения, тромбоцитопения, анемия;
  • Запор, диарея, рвота, тошнота, ректальное кровотечение, анорексия, стоматит;
  • Непроходимость кишечника, гастроинтестинальные расстройства, боль в животе, перфорация желудочно-кишечного тракта;
  • Ринит, носовое кровотечение, одышка, гипоксия, легочная тромбоэмболия;
  • Сухость кожи, изменение ее цвета, эксфолиативный дерматит, ладонно-подошвенный синдром;
  • Повышенное слезотечение, нарушение зрительной функции;
  • Артралгия, миалгия, мышечная слабость;
  • Протеинурия, инфекция мочевыводящих путей;
  • Астения, повышение температуры тела, повышенная усталость, боли различной локализации, абсцесс, дегидратация, сепсис.

Также возможно снижение уровня гемоглобина, появление гипергликемии, лейкопении, гипокалиемии, тромбоцитопении.

Передозировка

При внутривенном введении Авастина в максимальной дозе 20 мг/кг каждые 2 недели в отдельных случаях отмечается головная боль (мигрень) тяжелой степени тяжести. Передозировка также может привести к усилению побочных эффектов, являющихся дозозависимыми. Специфический антидот отсутствует, поэтому проводят симптоматическое лечение.

Особые указания

В период терапии препаратом Авастин и не менее полугода после нее женщины и мужчины детородного возраста обязательно должны использовать надежные противозачаточные средства. Несмотря на содержание в инструкции всей необходимой информации, назначение, приготовление раствора и его дозировка должны проводиться только опытным профильным врачом.

Бевацизумаб по фармацевтическим характеристикам несовместим с раствором декстрозы.

Применение при беременности и лактации

Беременность и период лактации являются противопоказанием к назначению Авастина. Мужчинам и женщинам репродуктивного возраста настоятельно рекомендуется использовать надежные методы контрацепции во время терапии препаратом и как минимум на протяжении 6 месяцев после окончания лечения.

Авастин может приводить к нарушениям фертильности у женщин. У большинства пациенток детородная функция восстанавливается после отмены лекарственного средства.

Отдаленные последствия лечения препаратом в плане его влияния на фертильность остаются неизвестными.

Во время терапии препаратом и как минимум на протяжении 6 месяцев после ее завершения необходимо отказаться от грудного вскармливания.

Применение в пожилом возрасте

Авастин с осторожностью назначают пациентам преклонного возраста (старше 65 лет).

Лекарственное взаимодействие

Клинические исследования доказывают, что сочетание Авастина с курсами химиотерапии практически не влияет на фармакокинетику препарата.

Клинически или статистически значимые отличия в клиренсе лекарственного средства у больных, проходивших монотерапию, и у больных, у которых Авастин применялся в сочетании с интерфероном альфа-2а либо другими химиотерапевтическими препаратами (цисплатин/гемцитабин, ФУ/ЛВ, ИФЛ, доксорубицин, капецитабин, карбоплатин/паклитаксел), не выявлены.

Применение препарата не влияет на фармакокинетические свойства иринотекана и его активного метаболита (SN38), цисплатина, капецитабина и продуктов его метаболизма, интерферона альфа-2а, оксалиплатина (определялось по общему и свободному содержанию платины). Достоверные данные о воздействии Авастина на фармакокинетику гемцитабина отсутствуют.

При сочетании препарата в дозировке 10 мг/кг 1 раз в 2 недели и сунитиниба (50 мг каждый день) у пациентов с почечно-клеточным раком метастатического типа иногда наблюдаются случаи возникновения микроангиопатической гемолитической анемии, проявляющейся тромбоцитопенией, анемией и фрагментацией эритроцитов. В единичных случаях у больных также отмечаются артериальная гипертензия, включая гипертонический криз, повышенный уровень креатинина, неврологические расстройства. Эти симптомы являются обратимыми и практически исчезают после прекращения лечения сунитинибом и бевацизумабом.

При назначении Авастина в качестве дополнения к лучевой терапии и химиотерапии (темозоломид) у пациентов с первично диагностированной глиобластомой профиль безопасности лекарственного средства не меняется.

Эффективность и безопасность Авастина как дополнения к лучевой терапии при других показаниях не установлены. Препарат отличается фармацевтической несовместимостью с растворами декстрозы.

Аналоги

К аналогам Авастина, близким по механизму воздействия, относящимся к одной фармакологической подгруппе, можно отнести: Вектибикс, Герцептин, Кэмпас, Мабтера, Эрбитукс, Арзерра, Ремоваб, Перьета, Герцептин лиофилизат, Ритуксимаб, Ацеллбия, Мабтера.

Аналогов препарата по активному действующему веществу нет.

Сроки и условия хранения

Авастин следует хранить в темном месте, при температуре 2-8 °С. Готовый раствор считается пригодным к применению в течение суток.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Авастине

Согласно отзывам, Авастин по-разному действует на организм. Многие пациенты отмечают значительное улучшение состояния и уменьшение размера опухоли, однако полное выздоровление практически невозможно.

Также больные часто жалуются на побочные эффекты препарата: скачки артериального давления, головную боль, изредка – ухудшение зрения вплоть до полной слепоты.

Не привлекает их и большая стоимость лекарственного средства.

Цена на Авастин в аптеках

Примерная цена на Авастин (1 флакон объемом 16 мл) составляет в среднем 22 050–24 500 рублей.

Источник: https://www.neboleem.net/avastin.php

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector