Залеплон — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (капсулы или таблетки 5 мг и 10 мг) лекарственного препарата для лечения нарушений сна или бессонницы у взрослых, детей и при беременности и алкоголь

  • Содержание страницы:
  • Таблица форм выпуска и цен
  • Анданте (Залеплон) — инструкция по применению (аннотация)

Есть противопоказания. Проконсультируйтесь с врачом.

  1. Залеплон - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (капсулы или таблетки 5 мг и 10 мг) лекарственного препарата для лечения нарушений сна или бессонницы у взрослых, детей и при беременности и алкоголь
  2. В настоящее время дженерики препарата в России НЕ ПРОДАЮТСЯ!
  3. Препараты, содержащие Залеплон (Zaleplon, код АТХ (ATC) — N05CF03):
Распространенные формы выпуска
Название, производитель Форма выпуска Упак., шт Цена, р
Анданте (Andante), Венгрия, Гедеон Рихтер капсулы 10мг 7 360-750
капсулы 10мг 14 405-580
  • Коммерческие названия за границей (за рубежом) — Sonata, Starnoc.
  • Все снотворные
  • Все препараты, применяемые в неврологии и психиатрии
  • Задать вопрос или оставить отзыв о лекарстве (пожалуйста, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения)
  • Какой дженерик лучше?
  • Где купить?

Анданте (Залеплон) — официальная инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!

Клинико-фармакологическая группа:

Снотворный препарат.

Фармакологическое действие

Снотворный препарат пиразоло-пиримидинового типа, по химической структуре отличается от бензодиазепинов и других снотворных средств. Избирательно связывается с бензодиазепиновыми рецепторами 1 типа (ω-1).

Существенно снижает латентное время засыпания, продлевает время сна (в первой половине ночи), не вызывает изменений в соотношении различных фаз сна. При применении в дозе 5 мг и 10 мг в течение 2-4 недель не вызывает фармакологической толерантности. Кроме того, оказывает седативное, незначительно выраженное анксиолитическое, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие.

Возбуждает бензодиазепиновые рецепторы (ω) рецепторных комплексов GABA типа А. Взаимодействие с ω-рецепторами приводит к открытию нейрональных ионоформных каналов для ионов хлора, развитию гиперполяризации и усилению процессов торможения в ЦНС.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь быстро и почти полностью (около 71%) абсорбируется из ЖКТ, Cmax в крови при этом достигается через 1 ч. В результате пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность составляет 30%.

Плазменная концентрация находится в прямо пропорциональной зависимости от дозы.

Прием препарата непосредственно после приема пищи может на 2 ч задержать время достижения Cmax, не влияя на всасываемость препарата.

Распределение

Является жирорастворимым соединением. Vd после в/в введения составляет 1.4±0.3 л/кг. Связывание с белками плазмы около 60% (вероятность взаимодействия с другими лекарственными препаратами очень мала). Выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

В первичном метаболизме участвует альдегидоксидаза и приводит к образованию 5-оксозалеплона.

CYP3A4 также участвует в метаболизме залеплона с образованием дезетил-залеплона, который в свою очередь, с помощью альдегидоксидазы превращается в 5-оксо-дезетил-залеплон.

В дальнейшем продукты окисления подвергаются конъюгации с глюкуроновой кислотой. Все метаболиты неактивны. При применении в дозах до 30 мг/ кумуляции не наблюдается. T1/2 залеплона — около 1 ч.

Выведение

Выводится в виде неактивных метаболитов, главным образом с мочой (71%) и калом (17%).

До 57% принятой дозы обнаруживается в моче в виде 5-оксозалеплона или его метаболитов, 9% дозы — в виде 5-оксо-дезетил-залеплона или его метаболитов, оставшаяся часть дозы — в виде менее значимых метаболитов. Среди метаболитов, выводимых через кишечник, преобладает 5-оксозалеплон. Быстро выводится из организма.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетика у пациентов пожилого возраста (в т.ч. старше 75 лет) существенно не отличается от таковой у лиц более молодого возраста.

Фармакокинетика залеплона у пациентов с почечной недостаточностью существенно не отличается от таковой здоровых, хотя уровень неактивных метаболитов у них выше.

Показания к применению препарата АНДАНТЕ®

  • тяжелые формы нарушения сна (затруднение засыпания), приводящие к чрезмерной усталости, затрудняющие повседневную активность и снижающие работоспособность.

Способ применения и дозировка

Продолжительность терапии не должна превышать 2 недели.

Препарат следует принимать внутрь непосредственно перед отходом ко сну, через 2 ч после приема пищи или после того, как пациент почувствует, что не может заснуть.

Рекомендуемая доза для взрослых — 10 мг. Максимальная суточная доза 10 мг (пациента необходимо предупредить о вреде приема повторной дозы в течение одной ночи). Пациентам пожилого возраста препарат назначают в дозе 5 мг (из-за большей чувствительности к снотворным).

При печеночной недостаточности легкой и средней степеней тяжести суточная доза составляет 5 мг (из-за замедленного выведения из организма).

При почечной недостаточности легкой и средней степеней тяжести коррекции дозы не требуется. Данные по безопасности применения препарата при почечной недостаточности тяжелой степени отсутствуют.

Безопасность применения препарата у детей в возрасте до 18 лет не установлена, поэтому пациентам данной возрастной группе залеплон не назначают.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: наиболее часто — головная боль, слабость, повышенная сонливость, головокружение, антероградная амнезия (сопровождающаяся нарушением поведения), депрессия; парадоксальные и психические реакции (чаще у больных пожилого возраста): беспокойство, повышенная возбудимость, агрессивность, парестезии, приступы ярости, кошмарные сновидения, галлюцинации, психоз, нарушения поведения; развитие физической зависимости с симптомами отмены даже при применении в терапевтических дозах (появление исходных симптомов нарушения сна в более тяжелой форме, а также изменение настроения, тревога, беспокойство); синдром отмены (головная боль, миалгия, повышенная раздражительность, спутанность сознания); развитие психической зависимости, ведущее к злоупотреблению препаратом; атаксия, тремор, повышенная раздражительность, нарушения восприятия. В тяжелых случаях: аутоагрессия, деперсонализация, снижение слуха, повышенная реакция на световые, звуковые и физические раздражители, эпилептические припадки.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Противопоказания к применению препарата АНДАНТЕ®

  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • синдром ночных апноэ;
  • тяжелая легочная недостаточность;
  • тяжелая миастения;
  • беременность;
  • период лактации;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначают при хронической легочной недостаточности, печеночной и/или почечной недостаточности, хроническом алкоголизме, лекарственной зависимости (в т.ч. в анамнезе), при депрессии.

Применение препарата АНДАНТЕ® при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

При назначении препарата женщинам детородного возраста следует предупредить пациенток о необходимости немедленного обращения к врачу в случае зачатия или при планировании беременности.

В случае применения залеплона в III триместре беременности или при применении препарата в высоких дозах препарата во время родов у новорожденного возможно развитие гипотермии, мышечной гипотонии, умеренной респираторной недостаточности в результате фармакологического действия препарата. У новорожденных, матери которых регулярно принимали бензодиазепин или бензодиазепиноподобный препарат в последние недели беременности, возможно развитие физической зависимости и опасность развития симптомов отмены.

Применение при нарушениях функции печени

При печеночной недостаточности легкой и средней степеней тяжести суточная доза составляет 5 мг (из-за замедленного выведения из организма). Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности из-за опасности развития энцефалопатии

Применение при нарушениях функции почек

При почечной недостаточности легкой и средней степеней тяжести коррекции дозы не требуется. Данные по безопасности применения препарата при тяжелой почечной недостаточности отсутствуют.

Применение у детей

Противопоказано: детский и подростковый возраст до 18 лет.

Особые указания

Пациента необходимо предупредить о том, что препарат не предназначен для длительной терапии и о возможности развития синдрома отмены по окончании применения препарата Анданте®. Курс приема препарата должен быть коротким и ни в коем случае не превышать 2 недели. Продлить лечение можно лишь после тщательного клинического обследования пациента.

Препарат можно назначать пациентам пожилого возраста (в т.ч. старше 75 лет).

Нарушение сна может быть результатом заболеваний (в т.ч. психических). Если после кратковременного применения препарата Анданте® сон не нормализуется или нарушение сна прогрессирует, следует заново оценить клиническую ситуацию.

Если больной просыпается вскоре после полуночи (из-за короткого T1/2 залеплона), может потребоваться назначение другого препарата с более длительным T1/2. Следует предупреждать больных о необходимости применения не более 1 капсулы за одну ночь.

Прием бензодиазепинов и бензодиазепиноподобных препаратов короткого действия в течение нескольких недель может сопровождаться снижением снотворного эффекта.

Прием бензодиазепинов и бензодиазепиноподобных препаратов может привести к развитию физической и психической зависимости, вероятность которой повышается при применении в высоких дозах, при длительной терапии, хроническом алкоголизме и лекарственной зависимости в анамнезе пациента.

При сформировавшейся физической зависимости резкая отмена препарата приводит к развитию симптомов отмены: головной боли, миалгии, резко выраженной тревожности, повышенной напряженности и раздражительности, психомоторного возбуждения, спутанности сознания. В тяжелых случаях возможны аутоагрессия, деперсонализация, снижение слуха, парестезии в конечностях, повышенная реакция на световые, звуковые и физические раздражители, галлюцинации и эпилептические припадки.

После прекращения применения бензодиазепинов и бензодиазепиноподобных препаратов возможно появление преходящих и более выраженных, чем в начале лечения, симптомов бессонницы (синдром отмены). При этом возможно развитие других сопутствующих явлений (изменение настроения, тревоги, нарушения сна или беспокойство).

Бензодиазепины и бензодиазепиноподобные препараты могут вызывать развитие антероградной амнезии и нарушение психомоторных функций. Во избежание развития этих симптомов препарат следует принимать лишь в случае, когда у больного есть возможность беспрерывного сна, по крайней мере, в течение 4 ч после приема лекарственного средства.

Лечение залеплоном следует прекратить в случае появления повышенной возбудимости, раздражительности, агрессивности, нарушений восприятия, кошмарных сновидений, галлюцинаций, психотических расстройств и особенно нарушений поведения. Дети и пожилые пациенты наиболее склонны к развитию таких симптомов.

Препарат не предназначен для лечения депрессии и/или состояния тревоги, т.к. может быть использован для реализации суицидальных намерений, часто сопровождающих депрессивные расстройства. Пациентам с депрессией препарат можно назначать в минимальной дозе во избежание сознательной передозировки.

Не рекомендуется назначать препарат больным с тяжелой печеночной недостаточностью из-за опасности развития энцефалопатии.

При непереносимости лактозы следует учесть, что в состав капсулы, содержащей 5 мг залеплона, входит 67 мг лактозы, 10 мг -134 мг.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период применения препарата необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. седативный эффект, амнезия, снижение концентрации внимания и мышечной силы неблагоприятно влияют на способности к таким видам деятельности.

Читайте также:  Бифиформ - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки, капсулы, порошок, капли - бэби, кидс, малыш и комплекс) препарата для лечения кишечных расстройств у взрослых, детей (новорожденных) и при беременности

Передозировка

Данных об острой передозировке препарата немного. Концентрацию залеплона в крови при передозировке не измеряли.

Подобно другим бензодиазепинам и бензодиазепиноподобным препаратам передозировка не вызывает жизнеугрожающих состояний, если залеплон не принимался в комбинации с другими лекарственными средствами, угнетающими ЦНС (в т.ч. с этанолом). В случае передозировки никогда не следует забывать о возможности комбинированного отравления.

Симптомы: признаки угнетения ЦНС, проявляющиеся в сонливости вплоть до комы. При передозировке легкой степени — сонливость, спутанность сознания, летаргия; в более тяжелых случаях — атаксия, снижение АД, нарушение дыхания, реже кома (в очень редких случаях с летальным исходом).

Лечение: по данным доклинических исследований флумазенил является антагонистом залеплона, хотя клинические исследования не подтверждают эффективность флумазенила при передозировке Анданте®. Флумазенил можно применять в качестве антидота.

Если пациент находится в сознании, то в течение первого часа после приема препарата следует вызвать рвоту. Если пациент находится в бессознательном состоянии, то проводят промывание желудка, назначают активированный уголь.

Мониторинг сердечной и дыхательной деятельности проводят в ОИТ.

Лекарственное взаимодействие

  1. Одновременный прием этанола или этанолсодержащих лекарственных средств усиливает седативное действие залеплона.

  2. Одновременное применение антипсихотических средств (нейролептиков), других снотворных, анксиолитических, седативных, антидепрессивных, противоэпилептических, антигистаминных препаратов, средств для анестезии, опиоидных анальгетиков приводит к усилению седативного действия залеплона.

  3. При одновременном применении с опиоидными анальгетиками возможно проявление эйфорического эффекта последних, ведущего к развитию лекарственной зависимости.
  4. При одновременном применении циметидин (ингибитор альдегидоксидазы и CYP3А4) повышает концентрацию залеплона в плазме на 85%.

  5. При одновременном применении селективные ингибиторы CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин) повышают концентрацию залеплона в плазме и усиливают его седативный эффект (при применении такой комбинации иногда может потребоваться коррекция дозы залеплона).

  6. При одновременном применении индукторы CYP3A4 (рифампицин, карбамазепин, производные фенобарбитала) могут уменьшить эффективность залеплона на 25%.
  7. При одновременном применении залеплон не влияет на фармакодинамику и фармакокинетику дигоксина и варфарина (коррекция дозы этих препаратов не требуется).
  8. Взаимодействия ибупрофена с залеплоном не выявлено.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности — 2 года.

Вернуться к началу страницы

Источник: http://xn—-7sbabkdpwufdsp9apq.xn--p1ai/andante

Анданте: показания, противопоказания, применение

Анданте (Andante) – снотворное лекарственное средство венгерской фармацевтической компании, предназначенное для лечения бессонницы. Выпускается в форме желатиновых капсул дозировкой по 5 мг и 10 мг, по 7 или 14 капсул в упаковке.

Показания к применению

Залеплон - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (капсулы или таблетки 5 мг и 10 мг) лекарственного препарата для лечения нарушений сна или бессонницы у взрослых, детей и при беременности и алкоголь

Состав

Основным действующим компонентом лекарственного средства является залеплон (Zaleplon). В желатиновой капсуле содержится 5 мг либо 10 мг активного вещества и вспомогательные компоненты – кремния и титана диоксиды, индигокармин, стеарат магния, натрия лаурилсульфат, смесь моногидрата лактозы и крахмала кукурузного (старлак), микрокристаллическая целлюлоза, желатин.

Фармакологическое действие

Препарат избирательно связывается с рецепторами бензодиазепина 1 типа, оказывает выраженное подавляющее действие на центральную нервную систему. В результате существенно сокращается время засыпания, увеличивается продолжительность и качество сна. При этом его структура остается неизменной, то есть препарат не изменяет фазы сна.

Залеплон, входящий в состав лекарственного средства, оказывает действие:

  • снотворное;
  • седативное (успокоительное);
  • системное миорелаксирующее (расслабляет гладкую мускулатуру);
  • противосудорожное;
  • анксиолитическое (уменьшает беспокойство, тревожность, страх).

Действующее вещество быстро всасывается и распределяется в тканях организма (уже через час после приема капсулы в плазме крови отмечается максимальная концентрация залеплона).

Противопоказания

Противопоказаниями к назначению препарата Анданте являются:

  1. тяжелая миастения (нарушение, характеризующееся патологически быстрой утомляемостью мышц);
  2. тяжелая форма печеночной недостаточности (при приеме средства возникает угроза развития энцефалопатии);
  3. выраженная легочная недостаточность;
  4. синдром обструктивного апноэ (остановки дыхания во время сна);
  5. повышенная чувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата;
  6. период беременности и грудного вскармливания;
  7. возраст до 18 лет.

С особой осторожностью и под врачебным контролем должны принимать снотворное пациенты, у которых диагностированы:

  • почечная недостаточность;
  • хроническая легочная недостаточность;
  • легкие формы печеночной недостаточности;
  • депрессия;
  • склонность к формированию лекарственной зависимости;
  • хронический алкоголизм.

Анданте подавляет нервную систему, вызывает заторможенность, снижение концентрации внимания и скорости реакций, поэтому в период приема снотворного рекомендуется отказаться от вождения автомобиля, управления механизмами и другой опасной работы.

Способ применения

Капсулы принимают на ночь, не менее чем через 2 часа после еды. Дозировка должна подбираться врачом индивидуально с учетом степени нарушения сна, наличия сопутствующих заболеваний и возраста пациента. Стандартная терапевтическая доза составляет:

  • 5 мг в сутки – пожилым людям (по причине повышенной чувствительности к снотворным), пациентам с легкой формой печеночной недостаточности (из-за замедленного выведения лекарства);
  • 10 мг в сутки (максимально допустимая суточная дозировка) – для остальных пациентов.

Максимальная продолжительность терапевтического курса – 2 недели. Бессонница может быть следствием физического или психического заболевания. Если в течение нескольких дней после начала приема Анданте заметных улучшений не отмечается, нужно повторно обратиться к врачу для уточнения диагноза, пересмотра тактики лечения, замены лекарственного средства.

Побочные эффекты

Прием препарата может сопровождаться нежелательными побочными эффектами. Чаще всего у пациентов возникают реакции со стороны нервной системы:

  • слабость;
  • головная боль;
  • головокружение;
  • дневная сонливость, заторможенность;
  • беспокойство, тревожность, повышенная возбудимость;
  • агрессия, приступы ярости;
  • расстройство речевой функции;
  • кошмарные сны;
  • антероградная амнезия (утрата памяти о событиях, произошедших после приема средства с сохранением памяти о предшествующих событиях);
  • парестезия (расстройство чувствительности, сопровождающееся чувством онемения, покалывания);
  • тремор (дрожание конечностей);
  • галлюцинации;
  • психоз;
  • формирование психической и физической зависимости (даже при приеме в рекомендуемых терапевтических дозах);
  • очень редко – эпилептический приступ, ухудшение слуха и зрения, повышение чувствительности к световым, звуковым, другим физическим раздражителям.

Также на фоне применения лекарственного средства могут возникать:

  • расстройства пищеварения (тошнота, вплоть до рвоты, диарея, ухудшение аппетита);
  • аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек).

При появлении любых побочных эффектов нужно прекратить прием снотворного, обратиться к доктору.

Привыкание

Если капсулы принимать дольше двух недель или в высоких дозах (более 10 мг в сутки), может появиться привыкание к препарату, ослабление его действия, потребность в повышении дозы.

Результатом длительного приема средства (дольше двух недель) становится формирование лекарственной зависимости. При внезапном прекращении приема капсул возникают головные боли, ломота в мышцах и составах, появляется тревожность, беспокойство, раздражительность. В некоторых случаях синдром отмены проявляется спутанностью сознания.

Передозировка

Превышение рекомендуемой дозы приводит к усугублению  побочных эффектов, сильной интоксикации организма, проявляющейся сонливостью, спутанностью сознания, атаксией (нарушение согласованности движений при отсутствии мышечной слабости), снижением артериального давления и нарушением дыхания. В редких случаях возможна кома.

При развитии симптомов передозировки нужно немедленно обратиться к врачу. В медицинском учреждении проводится промывание желудка (в первые часы после приема), назначается сорбент (активированный уголь), антидот (Флумазенил), осуществляется контроль сердечной и дыхательной функций.

Передозировка не угрожает жизни пациента, если препарат не применялся одновременно с другими средствами, подавляющими нервную систему. При комбинированном применении капсул Анданте с:

  1. нейролептиками, другими снотворными и седативными, антигистаминными средствами, опиоидными анальгетиками и препаратами для местной анестезии – усиливается угнетающее действие на нервную систему;
  2. опиоидными анальгетиками – развивается состояние эйфории, что может привести к лекарственной зависимости;
  3. Фенобарбиталом, Карбамазепином, Рифампицином – эффективность залеплона снижается;
  4. алкогольными напитками и лекарственными средствами на спиртовой основе – усиливается седативный Эффект капсул.

Стоимость

Стоимость препарата Анданте может варьироваться в зависимости от формы выпуска, расположения аптеки, статуса аптечной сети. В среднем цена препарата составляет:

  • 250–300 рублей – капсулы по 5 мг (7 штук в упаковке);
  • 550–600 рублей – капсулы по 10 мг (7 штук в упаковке).

Аналоги

Аналогичными по структуре и терапевтическому действию являются препараты:

  • Зопиклон;
  • Сонован;
  • Сомнол;
  • Селофен;
  • Соннат.

Анданте – эффективный препарат, помогающий нормализовать сон и улучшить качество жизни пациентов.

Однако препарат можно принимать только по назначению врача, поскольку это сильнодействующее средство с достаточно большим числом побочных эффектов и противопоказаний.

При приеме препарата важно соблюдать рекомендации доктора относительно дозировки, кратности и продолжительности применения капсул. В противном случае высока вероятность развития зависимости.

Источник: https://vyspalsa.ru/andante-pokazaniya-protivopokazaniya-primenenie/

Реслип: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Препарат Реслип — снотворное, H1-антигистаминное лекарственное средство из группы этаноламинов.Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, не изменяет фазы сна. Дли-тельность действия – 6-8 ч.

Фармакокинетика:

После приема внутрь доксиламин быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови в среднем определяется через 2 ч после приема внутрь. Метаболизируется в печени.

Хорошо проникает через гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер. Выводится на 60% почками в неизмененном виде, частично — через желудочно-кишечный тракт. Период полувыведения доксиламина составляет около 10 часов.

Фармакокинетика препарата у особых групп пациентов:У пациентов старше 65 лет, а также при печеночной и почечной недостаточности период полувыведения может удлиняться.

При повторении курсов лечения стабильная концентрация препарата и его метаболитов в плазме крови достигается позже и на более высоком уровне.

Показания к применению:

Препарат Реслип применяется при преходящих нарушениях сна.

Способ применения:

Внутрь. По ½ — 1 таблетке Реслип в день, запивая небольшим количеством жидкости, за 15-30 мин до сна.Если лечение неэффективно, по рекомендации врача доза может быть увеличена до двух таблеток.Продолжительность лечения от 2 до 5 дней; если бессонница сохраняется, необходимо обратиться кврачу.

Применение у особых групп пациентовПациенты с почечной и печеночной недостаточностью:В связи с данными об увеличении концентрации в плазме крови и уменьшении плазменного клиренса доксиламина рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Читайте также:  Ингалипт - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (аэрозоль или спрей) препарата для лечения стоматита, тонзиллита и ларингита у взрослых, детей и при беременности

Применение у пациентов старше 65 лет:

  • Блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов следует с осторожностью назначать данной группе пациентов в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падений (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных).
  • Побочные действия:
  • Противопоказания:

Ввиду данных обувеличении концентрации в плазме крови, уменьшении плазменного клиренса и увеличении времени полувыведения рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, сухость во рту.Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения.

Со стороны органа зрения: нарушения зрения и аккомодации, нечеткое зрение.Со стороны нервной системы: сонливость в дневное время (в этом случае доза препарата должна быть уменьшена), спутанность сознания, галлюцинации.Со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи.Со стороны лабораторных показателей: увеличение уровня креатин-фосфокиназы.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: рабдомиолиз.Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются или Вы заметили любые другие нежелательные явления, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Противопоказаниями к применению препарата Реслип являются: повышенная чувствительность к доксиламину и другим компонентам препарата, или к другим антигистаминным средствам; закрытоугольная глаукома или семейный анамнез закрытоугольной глаукомы; заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи; непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; детский иподростковый возраст до 15 лет.С осторожностью:Пациентам со случаями апноэ в анамнезе — в связи с тем, что доксиламин может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне).Пациентам старше 65 лет — в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями сопасностью падений (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных), а также всвязи с возможным увеличением периода полувыведения.Пациентам с почечной и печеночной недостаточностью (период полувыведения может увеличиваться).

Беременность:

На основании адекватных и хорошо контролируемых исследований препарат Реслип может применятся у беременных женщин на протяжении всего периода беременности.

Применение препарата Реслип в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью следует прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При одновременном приеме препарата Реслип с седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, производными морфина (анальгетики, противокашлевые препараты), нейролептиками, анксиолитиками, седативными Н1 — антигистаминовыми препаратами, центральными антигипертензивными препаратами, талидомидом, баклофеном, пизотифеном усиливается угнетающее действие на центральную нервную систему (ЦНС). При одновременном приеме с м-холиноблокирующими средствами (атропин, имипраминовые антидепрессанты, антипаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитики, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) повышается риск возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту.Так как алкоголь усиливает седативный эффект большинства антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов, в т.ч. и препарата Реслип, необходимо избегать его одновременного употребления салкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими алкоголь.

Передозировка:

Симптомы передозировки препаратом Реслип: дневная сонливость, возбуждение, расширение зрачка (мидриаз), нарушения аккомодации, сухость во рту, покраснение кожи лица и шеи (гиперемия), повышение температуры тела (гипертермия), синусовая тахикардия, расстройство сознания, галлюцинации, снижение настроения, тревога, нарушение координации движений, дрожь (тремор), непроизвольные движения (атетоз), судороги (эпилептический синдром), кома.Непроизвольные движения иногда являются предвестниками судорог, что может свидетельствовать отяжелой степени отравления. Даже при отсутствии судорог тяжелые отравления доксиламином могут вызвать развитие рабдомиолиза, который часто сопровождается острой почечной недостаточностью. В таких случаях показана стандартная терапия с постоянным контролем уровня креатинфосфокиназы.При появлении симптомов отравления следует немедленно обратиться к врачу.Лечение: симптоматическое (м-холиномиметики и др.), в качестве средства первой помощи показан прием активированного угля (в количестве 50 г — для взрослых и 1 г/кг массы тела для детей).

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска:

Реслип — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг.По 10, 14, 28 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной ифольги алюминиевой печатной лакированной.По 1, 2, 3, 4 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Состав:

1 таблетка Реслип содержит действующее вещество: доксиламина сукцинат 15 мг.Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 50,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 0,5мг, целлюлоза микрокристаллическая 27,7 мг, натрия кроскармллоза 5,0 мг, повидон 0,8 мг, магния стеарат 1,0 мг.Вспомогательные вещества для оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 1,8 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) 0,6 мг, титана диоксид 0,6 мг.

Дополнительно:

Следует принимать во внимание, что бессонница может быть вызвана рядом причин, при которых нет необходимости в назначении данного лекарственного препарата.

Препарат Реслип оказывает седативное действие, подавляет когнитивные способности и замедляет психомоторные реакции.

Первое поколение Н1-антигистаминовых препаратов может оказывать м-холиноблокирующий, анти-альфа-адренергический и антисеротониновый эффекты, что может вызвать сухость во рту, запор, задержку мочи, нарушения аккомодации и зрения.

Как все снотворные или седативные препараты, доксиламин может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне), увеличивая число и продолжительность приступов апноэ.

В одной таблетке препарата содержится 50 мг лактозы моногидрата, что следует принимать вовнимание у пациентов с редкой врожденной непереносимостью галактозы дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В связи с возможной сонливостью в дневное время суток следует избегать управления автотранспортом, работы с механизмами и иных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Источник: https://www.medcentre24.ru/medikamenty/reslip.html

Залеплон – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Селективно связывается с омега1-подтипом бензодиазепиновых рецепторов альфа-субъединицы макромолекулярного ГАМКА-рецепторного комплекса. Повышает чувствительность ГАМК-рецепторов к медиатору, что приводит к повышению частоты открытия нейрональных ионофорных каналов для входящих токов ионов хлора, гиперполяризации синаптической мембраны и усилению процессов торможения в ЦНС.

Полагают, что селективное связывание залеплона с омега1-рецепторами обусловливает преимущественное проявление снотворного действия, тогда как противосудорожный, миорелаксирующий и анксиолитический эффекты связаны с воздействием на другие рецепторы комплекса.

В контролируемых клинических испытаниях показано, что при приеме в терапевтических дозах залеплон укорачивает латентное время засыпания.

Тяжелые формы нарушения сна (затруднение засыпания).

Субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 1 кг бочка (бочонок) фибровая (ый) 1; Субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 2 кг бочка (бочонок) фибровая (ый) 1; Субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 5 кг бочка (бочонок) фибровая (ый) 1; Субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 10 кг бочка (бочонок) фибровая (ый) 1;

Субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 20 кг бочка (бочонок) фибровая (ый) 1;

Снотворное средство пиразоло-пиримидинового типа, по химической структуре отличается от бензодиазепинов и других снотворных препаратов. Проявляет высокую селективность и малое сродство к бензодиазепиновым рецепторам 1 типа.

Оказывает также седативное, анксиолитическое, миорелаксирующее, противосудорожное действие.

После приема внутрь абсорбция составляет около 71%. Концентрация в плазме крови прямо пропорциональна дозе. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч. В результате пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность составляет около 30%. Связывание с белками плазмы — около 60%. Выделяется с грудным молоком. Метаболизируется с образованием ряда неактивных метаболитов. При суточной дозе до 30 мг кумуляции не наблюдается. T1/2 залеплона — около 1 ч.

Выводится в виде метаболитов с мочой -71% и с калом — 17%.

Не рекомендуется в период беременности (адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено). При назначении залеплона женщинам детородного возраста врачу следует в каждом отдельном случае предупреждать пациенток о необходимости немедленного обращения к врачу в случае зачатия или при планировании беременности. Категория действия на плод по FDA — C.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (проникает в грудное молоко).

Гиперчувствительность, тяжелая печеночная недостаточность, синдром апноэ во сне, тяжелая легочная недостаточность, тяжелая миастения.

Со стороны ЦНС: часто — головная боль, слабость, сонливость, головокружение; возможны антероградная амнезия (особенно при приеме в высоких дозах), сопровождающаяся нарушением поведения, симптомы скрытой депрессии, физическая и психическая зависимость, злоупотребление лекарственным средством; преимущественно у пациентов пожилого возраста — парадоксальные реакции (беспокойство, возбужденное состояние, раздражительность, агрессивность, галлюцинации, нарушение восприятия, вспышки гнева, кошмарные сновидения, нарушения поведения).

Внутрь, непосредственно перед отходом ко сну, через 2 ч после приема пищи либо после того, как больной почувствует, что не может заснуть. Продолжительность лечения не должна превышать 2 нед.

Рекомендуемая доза для взрослых — 10 мг. Максимальная суточная доза — 10 мг (недопустим повторный прием в течение одной ночи). Пожилым больным — 5 мг (ввиду большей чувствительности к снотворным).

При печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести суточная доза — 5 мг (из-за замедленного выведения из организма).

При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется.

Симптомы: угнетение ЦНС различной степени выраженности (от сонливости вплоть до комы). В случае легкого отравления — сонливость, спутанность сознания, летаргия; в более тяжелых случаях — атаксия, гипотония, снижение АД, угнетение дыхания; реже — кома; в очень редких случаях — с летальным исходом.

Лечение: в течение первого часа после передозировки у больного, находящегося в сознании, следует вызвать рвоту; больному, находящемуся в бессознательном состоянии, промывают желудок, назначают активированный уголь.

Показан мониторинг жизненно важных функций (дыхание, пульс, АД и др.), при необходимости — симптоматическая и поддерживающая терапия.

В экспериментальных исследованиях на животных выявлено, что флумазенил является антагонистом залеплона, однако премаркетинговый опыт использования флумазенила при передозировке залеплоном отсутствует.

При одновременном применении антипсихотических, снотворных средств, анксиолитиков, антидепрессантов, противоэпилептических средств, анестетиков, блокаторов гистаминовых H1-рецепторов с седативным эффектом, опиоидных анальгетиков, этанола происходит усиление седативного действия залеплона. При одновременном применении залеплона и опиоидных анальгетиков возможно появление эйфории, что приводит к развитию зависимости. Циметидин, являющийся неспецифическим ингибитором печеночных ферментов (альдегидоксидазы и CYP3A4), повышает концентрацию залеплона в плазме крови на 85% (комбинацию применять с осторожностью). Селективные блокаторы CYP3A4 (в т.ч. кетоконазол, эритромицин) повышают концентрацию залеплона в плазме крови, при этом возможно усиление седативного действия залеплона (коррекции дозы не требуется).

Читайте также:  Корвалол - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки, капли или настойка) препарата для лечения неврозов и раздражительности (успокоительное или седативное) у взрослых, детей и при беременности

Сильные индукторы CYP3A4, такие как рифампицин, карбамазепин, производные фенобарбитала, могут на 25% уменьшить концентрацию залеплона в плазме крови и его эффект.

Прежде чем приступить к лечению, следует предупредить больного о кратковременности курса лечения и возможности развития синдрома отмены по окончании лечения препаратом. Продолжительность лечения должна быть, по возможности, как можно короче, ни в коем случае не превышать 2 нед. Продлить лечение можно лишь после тщательного клинического обследования больного. Нарушение сна может быть результатом физического или психического заболевания. Если после кратковременного лечения сон не нормализуется или нарушение сна прогрессирует, следует пересмотреть диагноз. В случае, если пациент просыпается вскоре после полуночи в результате короткого T1/2 залеплона, может потребоваться назначение другого препарата с более длительным T1/2. Лечение залеплоном следует прекратить в случае появления повышенной возбудимости, раздражительности, агрессивности, нарушений восприятия, кошмарных сновидений, галлюцинаций, психических расстройств и нарушения поведения. Дети и пожилые пациенты наиболее склонны к развитию таких симптомов. При назначении залеплона больным с депрессией следует выписывать минимальную дозу во избежание сознательной передозировки.

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре 15–30 °C. (в герметичной упаковке).

60 мес.

Источник: https://www.eurolab.ua/medicine/drugs/144/

Залеплон — инструкция по применению, цены, отзывы

Требуется на Залеплон инструкция и отзывы? Информацию вы можете найти на этой странице.

Производители: Gedeon Richter (Венгрия)

Действующие вещества
Класс заболеваний

  • Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]

Клинико-фармакологическая группа

  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия
Фармакологическая группа

Показания к применению препарата Залеплон

Тяжелые формы нарушения сна (затруднение засыпания).

Форма выпуска препарата Залеплон

Субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 1 кг бочка (бочонок) фибровая (ый) 1; Субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 2 кг бочка (бочонок) фибровая (ый) 1; Субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 5 кг бочка (бочонок) фибровая (ый) 1; Субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 10 кг бочка (бочонок) фибровая (ый) 1;

Субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 20 кг бочка (бочонок) фибровая (ый) 1;

Фармакодинамика

Снотворное средство пиразоло-пиримидинового типа, по химической структуре отличается от бензодиазепинов и других снотворных препаратов. Проявляет высокую селективность и малое сродство к бензодиазепиновым рецепторам 1 типа.

Оказывает также седативное, анксиолитическое, миорелаксирующее, противосудорожное действие.

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбция составляет около 71%. Концентрация в плазме крови прямо пропорциональна дозе. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч. В результате пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность составляет около 30%.

Связывание с белками плазмы — около 60%. Выделяется с грудным молоком. Метаболизируется с образованием ряда неактивных метаболитов. При суточной дозе до 30 мг кумуляции не наблюдается. T1/2 залеплона — около 1 ч.

Выводится в виде метаболитов с мочой -71% и с калом — 17%.

Не рекомендуется в период беременности (адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено). При назначении залеплона женщинам детородного возраста врачу следует в каждом отдельном случае предупреждать пациенток о необходимости немедленного обращения к врачу в случае зачатия или при планировании беременности. Категория действия на плод по FDA — C.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (проникает в грудное молоко).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, тяжелая печеночная недостаточность, синдром апноэ во сне, тяжелая легочная недостаточность, тяжелая миастения.

Побочные действия

Побочные эффекты, отмеченные при проведении плацебо-контролируемых клинических испытаний длительностью 28–35 суток у пациентов, принимавших залеплон по 5 или 10 мг (n=569). В скобках указана частота встречаемости эффекта в группе плацебо (n=344). Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль — 30% (35%), головокружение — 7% (7%), астения — 5% (5%), повышенная сонливость — 5% (4%), боль в глазах — 4% (2%), парестезия — 3% (1%), амнезия — 2% (1%), тремор — 2% (1%), гипертония — 1% (

Источник: http://mymedlife.ru/content/zaleplon

Добросон: инструкция по применению

Привыкание

Повторное применение бензодиазепинов или бензодиазепиноподобных веществ в течение нескольких недель может привести к снижению эффекта вследствие развития толерантности. Однако в течение 4 недель лечения Добросоном®  привыкание, как правило,  не развивается.

Зависимость

Применение бензодиазепинов и бензодиазепиноподобных веществ в любых дозах может привести к развитию физической и психической зависимости. Риск развития зависимости возрастает с увеличением дозы, продолжительности терапии и у пациентов, злоупотребляющих алкоголем.

При развившейся физической зависимости внезапное прекращение лечения будет сопровождаться синдромом отмены. Он может проявляться в виде головной и мышечных болей, чувства тревоги, напряженности, беспокойства, состояния замешательства и раздражительности.

В тяжелых случаях могут появляться следующие симптомы: потеря ощущения реальности, расстройства личности, гиперчувствительность к свету, шуму или тактильная гиперчувствительность, потеря чувствительности и ощущение покалывания в конечностях, галлюцинации или эпилептические припадки.

В связи с тем, что риск развития симптомов отмены выше при резком прекращении лечения, рекомендуется постепенное уменьшение дозы препарата.

Феномен отдачи

После прекращения лечения бензодиазепинами или бензодиазепиноподобными веществами может наблюдаться возвращение тех симптомов, которые привели к лечению, но в более тяжелой форме.

Этот синдром может сопровождаться такими реакциями, как изменение настроения, тревога и беспокойство.

В связи с тем, что риск развития возвратных симптомов выше при резком прекращении лечения, рекомендуется постепенное уменьшение дозы препарата.

Антероградная амнезия

Бензодиазепины и бензодиазепиноподобные вещества могут вызывать антероградную амнезию, обычно в течение нескольких часов после приема препарата. Риск развития антероградной амнезии возрастает с увеличением дозы и уменьшается при достаточном, непрерывном сне (7-8 часов).

Период лечения

Период лечения должен быть как можно более коротким (см. Способ применения и дозы), но не дольше 4-х недель, включая период отмены. Продолжительность лечения может быть увеличена только после проведения повторной оценки состояния пациента.

До начала приема препарата необходимо проинформировать пациента о том, что лечение должно быть не продолжительным и точно объяснить, как уменьшать дозировку.

Также, с целью уменьшения любых беспокойств при развитии феномена отдачи в период отмены препарата, важно обратить внимание пациента на возможность развития подобных симптомов.

Следует помнить, что в случае приема бензодиазепинов или бензодиазепиноподобных веществ короткого действия симптомы отмены могут развиваться даже во время интервала между приемами доз, особенно при высокодозированном лечении.

Психические и парадоксальные реакции

При приеме бензодиазепинов и бензодиазепиноподобных веществ могут развиться такие реакции, как беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, галлюцинации, приступы ярости, ночные кошмары, психозы, поведенческие расстройства. В этом случае применение препарата следует прекратить. Риск развития таких реакций особенно высок у детей и пожилых пациентов.

Сомнамбулизм и сопутствующие расстройства  поведения

Сомнамбулизм и другие сопутствующие расстройства поведения, такие как вождение автомобиля во сне, приготовление или употребление пищи, или телефонные звонки, с полным забыванием данных событий, были отмечены у пациентов, принимавших зопиклон.

Совместное с зопиклоном применение алкоголя, депрессантов центральной нервной системы повышает риск развития таких расстройств,  так же как и прием Добросона® в дозах, превышающих рекомендованные. У пациентов с подобными расстройствами следует прекратить лечение Добросоном®  (см.

Лекарственные взаимодействия).

Особая группа пациентов

В связи с риском угнетения дыхания рекомендуется снижение дозировки препарата для пациентов с хронической дыхательной недостаточностью.

Добросон® не рекомендуется применять для первичного лечения психозов, а так же использовать в качестве монотерапии депрессии и тревожной депрессии. При определенных обстоятельствах депрессивная симптоматика может усиливаться (опасность суицида), если не проводится соответствующее лечение первичного заболевания антидепрессантами.

Добросон® может назначаться пациентам с алкогольной и лекарственной зависимостью в анамнезе только по строгим показаниям.

Бензодиазепины и бензодиазепиноподобные вещества противопоказаны пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, так как это может привести к развитию энцефалопатии. При лечении пациентов со сниженной функцией печени или значительно сниженной функцией почек требуется соблюдать осторожность и, при необходимости, снижать дозу препарата.

Снижение дозы препарата рекомендуется также пациентам с хронической дыхательной недостаточностью вследствие риска угнетения дыхания.

Данное лекарственное средство содержит лактозу. В связи с этим препарат противопоказан пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Беременность и лактация

Безопасность использования у беременных женщин и кормящих матерей не устанавливалась.

Поэтому назначать Добросон® во время беременности следует только в исключительных случаях и после тщательной оценки потенциальной пользы и возможного риска.

Женщины, которые во время лечения препаратом Добросон® планируют забеременеть или предполагают, что беременны, должны проконсультироваться с врачом по поводу прекращения лечения.

  • Длительное использование препарата Добросон® беременной женщиной может вызвать постнатальные симптомы отмены у новорожденного.
  • Использование препарата в последнем триместре беременности, до или во время родов, может привести к гипотермии, гипотензии, угнетению дыхания, снижению сосательного рефлекса у новорожденного («синдром мягкого младенца»).
  • Несмотря на то, что концентрация зопиклона в грудном молоке крайне низка, Добросон® не следует применять в период кормления грудью.
  • Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Такие побочные эффекты препарата, как сонливость, амнезия, нарушение концентрации внимания и ослабление мышечной функции могут нарушать способность к управлению автомобилем или потенциально опасными механизмами.

Риск возрастает при одновременном употреблении алкоголя и при недостаточной продолжительности сна после приема препарата.

 В связи с наличием остаточного действия эти предосторожности следует соблюдать и на следующее утро после приема Добросона®.

Источник: https://tab.103.kz/dobroson-instruktsiya/

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector