Беталейкин уколы в ампулах для инъекций лиофилизат 0,05 мкг, 0,5 мкг и 1 мкг — инструкция по применению

В разделе «каталог лекарств» представлена полная база лекарственных средств. Просим оставлять свое мнение об эффективности препарата Беталейкин, инструкция к которому приведена ниже. Ваши отзывы могут быть полезны другим пользователям.

Беталейкин - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (уколы в ампулах для инъекций лиофилизат 0,05 мкг, 0,5 мкг и 1 мкг) лекарства для лечения заражения крови, иммунодефицита, у взрослых, детей и при беременности Производители: ФМБА ФГУП России

Действующие вещества
Класс заболеваний

Другие уточненные иммунодефицитные нарушения
Иммунодефицит неуточненный
Неуточненные эффекты излучения
Лейкопения

Клинико-фармакологическая группа

Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

Иммуностимулирующее
Лейкопоэтическое

Фармакологическая группа

Стимуляторы гемопоэза
Интерлейкины

Показания к применению препарата Беталейкин

в качестве стимулятора лейкопоэза при токсической лейкопении 2-4 степени, осложняющей химио- и радиотерапию злокачественных опухолей, и как протектор лейкопоэза при необходимости проведения химиотерапии в условиях лейкопении (число лейкоцитов периферической крови не менее 3 х 109/л);
в качестве иммуностимулятора при вторичных иммунодефицитных состояниях, развивающихся после тяжелых травм, обширных хирургических вмешательств, в результате гнойно-септических и гнойно-деструктивных процессов, инфекционных заболеваний, а также при хронических септических состояниях;
в качестве средства экстренной противолучевой терапии при острых аварийных тотальных и субтотальных воздействиях ионизирующего излучения, не осложненных дополнительным термическим воздействием (Беталейкин® применяют, если доза облучения по ориентировочной оценке превышает 1 Гр);
впервые выявленный туберкулез легких ограниченной протяженности с преобладанием продуктивного типа тканевой реакции (с деструкцией и без нее) и туберкулез легких, при котором сохраняются средние размеры продуктивных фокусов в легочной ткани и «остаточные полости» на 4-5 месяце лечения независимо от исходной формы туберкулеза.

Форма выпуска препарата Беталейкин

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мкг; ампула, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1;
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 0.05 мкг; ампула, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1;

Фармакодинамика

Рекомбинантный интерлейкин-1 бета. Беталейкин® стимулирует кроветворение, иммунитет и раннее постлучевое восстановление.

Препарат ускоряет восстановление стволового потенциала и костномозгового кроветворения, особенно гранулоцитопоэза, после поражающего действия цитостатиков и ионизирующей радиации.

Это обусловлено его способностью инициировать вступление стволовых клеток в митотический цикл и их мобилизацию в кровь, усиливать выработку гемопоэтических ростовых факторов, включать механизмы общей и местной неспецифической резистентности.

Иммуностимулирующее действие препарата реализуется путем повышения функциональной активности нейтрофильных гранулоцитов, индукции дифференцировки предшественников иммунокомпетентных клеток, усиления пролиферации лимфоцитов, активации продукции цитокинов и увеличения антителообразования.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Беталейкин® не предоставлены.

Данные о применении препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не предоставлены.

Противопоказания к применению

шок (в т.ч.септический); — выраженная лихорадка; — комбинированные радиационно-термические повреждения; — выраженная артериальная гипотензия; — повышенная чувствительность к компонентам препарата;
при лечении туберкулеза — объем поражения более 3 сегментов (включая очаги обсеменения), наличие полостей деструкции более 3 см, преобладание экссудативной тканевой реакции в легочной ткани; выраженные симптомы интоксикации; детский и подростковый возраст до 18 лет.

Побочные действия

Общие реакции: в отдельных случаях — озноб, головная боль, повышение температуры тела (эти реакции продолжаются в течение 2-3 часов после введения, после чего температура падает и побочные явления исчезают); крайне редко — аллергические реакции.

Указанные побочные эффекты не являются противопоказанием для продолжения курса лечения.

При п/к введении: в области введения через 4-6 ч возможно покраснение и слабо выраженный инфильтрат, что не является проявлением инфицирования (специальная терапия не требуется).

Способ применения и дозы

При необходимости проводят повторные курсы лечения с интервалом в 2 недели. Для экстренной противолучевой терапии Беталейкин® вводят п/к, в пределах 2 ч после лучевого воздействия, в дозе 1 мкг (содержимое ампулы 1 мкг разводят в 1 мл стерильного изотонического 0.9% раствора натрия хлорида).

Для лечения туберкулеза Беталейкин® применяют в дозе 0.005 мкг/кг массы тела. Препарат вводят в/в капельно в течение 3 ч или п/к. Курс лечения — 5 ежедневных процедур.

Беталейкин® назначают на фоне применения противотуберкулезных препаратов, специфическая полихимиотерапия осуществляется 4 препаратами, подобранными в соответствии с лекарственной чувствительностью микобактерии туберкулеза.

Правила приготовления и введения растворов Для приготовления раствора для в/в инфузий содержимое ампулы (флакона) растворяют непосредственно перед применением в 1 мл стерильного 0.9% раствора натрия хлорида или воды д/и и доводят общий объем раствора до 100 мл 0.9% раствором натрия хлорида.

Для достижения расчетной дозы для инфузии полученный раствор разводят в необходимом количестве (в зависимости от исходной дозы препарата в ампуле и соответственно его концентрации в полученном растворе) в 500 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. Продолжительность инфузии — 120-180 мин.

Для получения раствора для п/к введения содержимое ампулы растворяют в 0.5-1 мл стерильного изотонического 0.9% раствора натрия хлорида или воды д/и.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Беталейкин® не сообщалось.

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарственное взаимодействие препарата Беталейкин® не выявлено.

Особые указания при приеме препарата Беталейкин

При возникновении тяжелых побочных реакций назначают парацетамол, метамизол натрия, димедрол или их комбинации. При тяжелых аллергических реакциях возможно применение кортикостероидов.

Условия хранения

При температуре 2–15 °C.

Срок годности

24 мес.

АТХ-классификация:

L Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
L03 Иммуноcтимуляторы
L03A Цитокины и иммуномодуляторы

Источник информации портал: www.eurolab.ua

Источник: http://mymedlife.ru/content/betalejkin

Беталейкин – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Производители: ФМБА ФГУП России

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения Беталейкин (Betaleucine)

Это обусловлено его способностью инициировать вступление стволовых клеток в митотический цикл и их мобилизацию в кровь, усиливать выработку гемопоэтических ростовых факторов, включать механизмы общей и местной неспецифической резистентности.

в качестве стимулятора лейкопоэза при токсической лейкопении 2-4 степени, осложняющей химио- и радиотерапию злокачественных опухолей, и как протектор лейкопоэза при необходимости проведения химиотерапии в условиях лейкопении (число лейкоцитов периферической крови не менее 3 х 109/л); — в качестве иммуностимулятора при вторичных иммунодефицитных состояниях, развивающихся после тяжелых травм, обширных хирургических вмешательств, в результате гнойно-септических и гнойно-деструктивных процессов, инфекционных заболеваний, а также при хронических септических состояниях; — в качестве средства экстренной противолучевой терапии при острых аварийных тотальных и субтотальных воздействиях ионизирующего излучения, не осложненных дополнительным термическим воздействием (Беталейкин® применяют, если доза облучения по ориентировочной оценке превышает 1 Гр);

впервые выявленный туберкулез легких ограниченной протяженности с преобладанием продуктивного типа тканевой реакции (с деструкцией и без нее) и туберкулез легких, при котором сохраняются средние размеры продуктивных фокусов в легочной ткани и «остаточные полости» на 4-5 месяце лечения независимо от исходной формы туберкулеза.

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 1 мкг; ампула, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1;

Рекомбинантный интерлейкин-1 бета. Беталейкин® стимулирует кроветворение, иммунитет и раннее постлучевое восстановление. Препарат ускоряет восстановление стволового потенциала и костномозгового кроветворения, особенно гранулоцитопоэза, после поражающего действия цитостатиков и ионизирующей радиации.

Это обусловлено его способностью инициировать вступление стволовых клеток в митотический цикл и их мобилизацию в кровь, усиливать выработку гемопоэтических ростовых факторов, включать механизмы общей и местной неспецифической резистентности.

Данные о фармакокинетике препарата Беталейкин® не предоставлены.

шок (в т.ч. септический); — выраженная лихорадка; — комбинированные радиационно-термические повреждения; — выраженная артериальная гипотензия; — повышенная чувствительность к компонентам препарата;
при лечении туберкулеза — объем поражения более 3 сегментов (включая очаги обсеменения), наличие полостей деструкции более 3 см, преобладание экссудативной тканевой реакции в легочной ткани; выраженные симптомы интоксикации; детский и подростковый возраст до 18 лет.

Беталейкин® вводят п/к или в/в капельно. В качестве стимулятора лейкопоэза препарат применяют в дозе 0.015-0.02 мкг/кг массы тела, для иммуностимуляции — в дозе 0.005-0.008 мкг/кг массы тела. Лечение проводят в виде курса из 5 ежедневных капельных в/в инфузий или п/к инъекций. При необходимости проводят повторные курсы лечения с интервалом в 2 недели. Для экстренной противолучевой терапии Беталейкин® вводят п/к, в пределах 2 ч после лучевого воздействия, в дозе 1 мкг (содержимое ампулы 1 мкг разводят в 1 мл стерильного изотонического 0.9% раствора натрия хлорида). Для лечения туберкулеза Беталейкин® применяют в дозе 0.005 мкг/кг массы тела.

Препарат вводят в/в капельно в течение 3 ч или п/к. Курс лечения — 5 ежедневных процедур. Беталейкин® назначают на фоне применения противотуберкулезных препаратов, специфическая полихимиотерапия осуществляется 4 препаратами, подобранными в соответствии с лекарственной чувствительностью микобактерии туберкулеза. Правила приготовления и введения растворов.

Для приготовления раствора для в/в инфузий содержимое ампулы (флакона) растворяют непосредственно перед применением в 1 мл стерильного 0.9% раствора натрия хлорида или воды д/и и доводят общий объем раствора до 100 мл 0.9% раствором натрия хлорида. Для достижения расчетной дозы для инфузии полученный раствор разводят в необходимом количестве (в зависимости от исходной дозы препарата в ампуле и соответственно его концентрации в полученном растворе) в 500 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. Продолжительность инфузии — 120-180 мин.

В настоящее время о случаях передозировки препарата Беталейкин® не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие препарата Беталейкин® не выявлено.

При температуре 2–15 °C.

24 мес.

Беталейкин

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и п/к введения в виде порошка или пористой массы белого цвета.Вспомогательные вещества: поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский.

0.05 мкг — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) кассетные — пачки картонные.

Фармакодинамика

Беталейкин стимулирует кроветворение и раннее постлучевое восстановление, обладает иммуностимулирующим действием и противовирусной активностью.

Пpeпapaт ускоряет восстановление стволового потенциала и костномозгового кроветворения, особенно гранулопоэза, после поражающего действия цитостатиков и ионизирующей радиации.

Это обусловлено его способностью инициировать вступление стволовых клеток в митотический цикл и их мобилизацию в кровь, усиливать выработку гемопоэтических ростовых факторов, включать механизмы общей и местной неспецифической резистентности.

Иммуностимулирующее действие препарата реализуется путем повышения функциональной активности нейрофильных гранулоцитов, индукции дифференцировки предшественников иммунокомпетентых клеток, усиления пролиферации лимфоцитов, активации продукции цитокинов и увеличения антителообразования.

Препарат обладает противовирусной активностью в отношении вируса гепатита С за счет прямого, независимого от интерферона-альфа, действия с использованием уникальных систем активации врожденного противовирусного иммунитета, вызывает индукцию синтеза эндогенного интерферона-альфа, а также способствует отмене блокирующею действия вируса гепатита С на биологическую активность интерферона-альфа.

Системное применение интерлейкина-1 бета полностью идентично действию главного эндогенного индуктора местной воспалительной реакции и системного острофазового ответа. При этом в связи к высокой чистотой препарата Беталейкин не наблюдается образование аутоантител. Период полужизни интерлейкина-1 бета в плазме крови при внутривенном введении составляет 7,5 мин. Он выводится в неизменном виде через почки, а с кровотоком равномерно распределяется в органах и тканях..

Беталейкин применяют в качестве стимулятора лейкопоэза:

при токсической лейкопении II-IV степени, осложняющей химио- и радиотерапию злокачественныхопухолей, и как протектор лейкопоэза при необходимости проведении химиотерапии в условиях лейкопенического фона (число лейкоцитов периферической крови не менее 3×109/л).
В качестве иммуностимулятора:
вторичные иммунодефицитные состояния, развивающиеся после тяжелых травм, обширных хирургических вмешательств;
гнойно-септические и гнойно-деструктивные процессы;
инфекционные заболевания;
хронические септические состояния.

В качестве средства экстренной противолучевой терапии:

при острых аварийных тотальных и субтотальных воздействиях ионизирующего излучения, не осложненных дополнительным термическим воздействием. Беталейкин применяют, если доза облучения на ориентировочной оценке превышает 1 Гр.

Показанием к применению Беталейкина является также впервые выявленный туберкулез легких ограниченной протяженности с преобладанием продуктивного типа тканевой реакции (с деструкцией и без нее) и туберкулез легких, при котором сохраняются средние размеры продуктивных фокусов в легочной ткани и «остаточные полости» на 4-5 месяце лечения независимо от исходной формы туберкулеза.

Препарат Беталейкин применяют для лечения пациентов с хроническим вирусным гепатитом С, генотип 1, при отсутствии вирусологического ответа па первичную противовирусную терапию пегилированным или стандартными интерферонами и рибавирином.

индивидуальная непереносимость;
у больных в стадии септического шока и при выраженной лихорадке; беременность, период грудного вскармливания;
детский возраст до 18 лет.
Противопоказания для назначения Беталейкина* как средства экстренной противолучевой терапии:
комбинированные радиационно-термические повреждения (КРТП);
лихорадочные состояния;
выраженная гипотония;
шок.
Противопоказания для назначения Беталейкина* при лечении туберкулеза:
объем поражения более 3 сегментов (в т.ч. включая очаги обсеменения),
наличие полостей деструкции более 3 см;
преобладание экссудативной тканевой реакции в легочной ткани;
выраженные симптомы интоксикации, б т.ч. гипертермия.

В качестве стимулятора лейкопоэза препарат применяют в дозе 0,015-0,020 мкг/кг массы тела, для иммуностимуляции в дозе 0,005-0,008 мкг/кг массы тела. Лечение проводят в виде курса из 5 ежедневных капельных внутривенных инфузий или подкожных инъекций.

Для получения инфузионного раствора для внутривенного введения содержимое ампулы с препаратом непосредственно перед введением растворяют в 1 мл 0,9 % раствора натрия хлорида либо воды для инъекций и доводят общий объем раствора до 100 мл 0,9% раствором натрия хлорида. Для достижения расчетной дозы для инфузий данный раствор разводят в необходимом количестве (в зависимости от исходной дозы препарата в ампуле, соответственно, его концентрации вполученном растворе) в 500 мл 0.9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы.

Продолжительность инфузий может варьировать от 120 до 180 минут.

Для получения инъекционного раствора для подкожного введениясодержимое ампулы с препаратом растворяют в 0.5-1 мл 0,9% раствора натрия хлорида или волы для инъекций.

При необходимости могут быть проведены аналогичные повторные курсы лечения с интервалом вдве недели.

Беталейкин как средство экстренной противолучевой терапии вводят подкожно, в пределах 2 ч после лучевого воздействия и дозе 1 мкг (содержимое ампулы 1 мкг разводят в 1 мл 0,9 % раствора натрия хлорида).

Для лечения туберкулеза Беталейкин вводят в дозе 0,005 мкг/кг массы тела. Препарат вводят внутривенно капельно в течение 3-х часов или подкожно. Растворы для инфузий или инъекций готовят таким образом, как описано в п.1 данного раздела. Лечение проводят в пиле курса из 5 ежедневных процедур.

Беталейкин назначается на фоне применения противотуберкулезных препаратов, специфическая полихимиотерапия осуществляется 4 препаратами, подобранными в соответствии с лекарственной чувствительностью микобактсрии туберкулеза.
4. Комплексную противовирусную терапию пациентов с хроническим вирусным гепатитом С, 1 генотип, с отсутствиемвирусологического ответа на терапию пегилированным или стандартным интерферонами и рибавирином дополняют
препаратом Беталейкин в дозе 0.5 мкг (0,25 мкг при массе тела пациента менее 70 кг) подкожно 3 раза внеделю
противовирусной терапии — 48 недель.

(понедельник, среда, пятница), курсами по 3 недели, всего 6 курсов с интервалами 6 недель; общая продолжительность

Противопоказано при беременности и в период лактации.

Применение в детском возрасте

противопоказано детям до 18 лет.

Источник: http://drugs.thead.ru/Betaleykin

Тимоген ампулы — инструкция по применению

Описание:
Бесцветный прозрачный раствор без запаха.
Фармакотерапевтическая группа:
Иммуностимулирующее средство.
Фармакологическое действие.

Фармакодинамика:

Оказывает регулирующее влияние на реакции клеточного, гуморального иммунитета и неспецифическую резистентность организма. Стимулирует процессы регенерации в случае их угнетения. Улучшает течение процессов клеточного метаболизма.

Усиливает экспрессию дифференцировочных рецепторов на лимфоцитах, нормализует количество Т-хелперов, цитотоксических Т-лимфоцитов и их соотношение у больных с различными иммунодефицитными состояниями.

Фармакокинетика:
Препарат быстро поступает в системный кровоток после его парентерального введения. Альфа-глутамил-триптофан натрия под воздействием пептидаз расщепляется на L-глутаминовую кислоту и L-триптофан, которые используются организмом в пептидном синтезе.

Показания к применению:

В комплексной терапии острых и хронических вирусных и бактериальных заболеваний, сопровождающихся снижением иммунитета:

вирусные гепатиты;
острые и хронические неспецифические заболевания легких (ХНЗЛ):
хронический бронхит, острая и хроническая пневмония;
заболевания кожи и подкожной клетчатки (пиодермия, фурункулез,
рожистое воспаление);
в комплексной терапии тяжелых диффузных форм атопического дерматита;
в комплексной терапии тяжелых механических, химических, радиационных и термических травм (ожоговой болезни);
комплексное лечение раневой и хирургической инфекции, в том числе гнойно-септических осложнений в послеоперационном периоде;
в период предоперационной подготовки при плановых хирургических операциях с целью профилактики инфекционных осложнений и стимулирования процессов регенерации.
после лучевой терапии, химиотерапиии, а также длительной антибактериальной терапии в больших дозах.

Противопоказания для применения:

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Детский возраст до 6 месяцев.

Способ применения и дозы. Режим дозирования, способ введения, продолжительность лечения:

Внутримышечно 1 раз в сутки. Взрослым и детям от 14 лет по 100 мкг (300-1000 мкг на курс), детям от 6 месяцев до 1 года — 10 мкг, от 1 года до 3 лет — 10-20 мкг, от 4 до 6 лет — 20-30 мкг, от 7 до 14 лет — 50 мкг. Длительность курса лечения от 3 до 10 дней.

Проведение повторного курса возможно не ранее, чем через 1 месяц. В течение года возможно проведение 4-х курсов.

Меры предосторожности при применении:
Не требуется.
Указание особенности действия лекарственного препарата при первом
приёме или при его отмене, действия врача и пациента:
Препарат не имеет особенностей действия при первом приёме и при его отмене.
Возможные побочные действия при применении лекарственного препарата:
Аллергические реакции.
Симптомы передозировки и меры по оказанию помощи при передозировке:
Симптомы передозировки не описаны.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Не выявлено.
Указание возможности и особенностей медицинского применения лекарственного препарата беременными женщинами, женщинами в период грудного вскармливания, детьми, взрослыми, имеющими
хронические заболевания:

В целях безопасности, из-за недостаточного количества данных, назначение препарата в период беременности и период грудного вскармливания возможно только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Особенностей применения лекарственного препарата детьми и взрослыми, имеющими хронические заболевания нет.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:

раствор для внутримышечного введения 100 мкг/мл по 1 мл в ампулах бесцветного стекла с пережимом и кольцом излома, или с пережимом, насечкой и точкой.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или без фольги.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки (с фольгой или без фольги) вместе с инструкцией по применению в пачку из картона. По 5 ампул вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения:
При температуре от 0 оС до 10 оС.
Срок годности и указание на запрет применения лекарственного
препарата по истечении срока годности: 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Указание на необходимость хранения лекарственного препарата в местах, недоступных для детей:

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска: по рецепту.

Источник: http://Cytomed.ru/instrukcii-timogen/ampuly/