Биосулин — инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска

Инсулин «Биосулин Н» – лекарственное средство с основным веществом инсулином человека. Оно часто назначается для эффективной противодиабетической терапии. Препарат длительного действия.

Состав

«Биосулин Н» характеризуется своим гипогликемическим действием, потому что в его состав входит человеческий инсулин, получаемый посредством специальной технологии на основе ДНК. В 1 мл раствора и суспензии содержится 100 МЕ активного компонента. Из дополнительных веществ в состав входят:

• окись цинка;
• дигидрофосфат натрия;
• глицерол;
• метакрезол;
• кристаллический фенол;
• сульфат протамина;
• очищенная вода.

Форма выпуска

Лекарство для подкожного введения белого цвета. Если оно длительное время стоит, то взвесь становится осадком. Надосадочный раствор прозрачный. Осадок легко распределяется при взбалтывании.

Препарат выпускается во флаконах объемом 10 мл и в картриджах по 3 мл. МНН препарата – инсулин двухфазный (человеческий и генно-инженерный).

Фармакодинамика и фармакокинетика

«Биосулин Н» – препарат средней долготы действия. После попадания в организм он начинает взаимодействовать со специфическим рецептором внешней цитоплазмы клеток, образуя полноценный инсулин-рецепторный комплекс.

Этот комплекс стимулирует процессы внутри клеток, в том числе и синтез ключевых ферментов.

Таким образом, снижается уровень глюкозы в кровотоке благодаря увеличению ее транспорта внутри клеток, усилением поглощения тканями и снижением скорости производства вещества в печени.

Примерное начало эффекта препарата через 1 – 2 часа, максимальное действие отмечается через 6 – 12 часов, а общая длительность 18 – 24 часа.

Всасывание и быстрота результата действия инсулина соответствует месту введения – живот, бедро, предплечье. Распределяется лекарство в тканях неравномерно, не может проникать сквозь плаценту и грудное молоко. Активное вещество разрушается в почках и печени инсулиназой, выводится на 30 – 80% через почки.

Показания и противопоказания

К показаниям применения препарата относятся:

• диабет первого типа;
• диабет второго типа на стадии резистентности в пероральным препаратам.

Перед применением «Биосулина» обязательно изучаются его противопоказания:

• непереносимость веществ в составе;
• гипогликемия.

С осторожностью препарат назначается в следующих случаях:

• недостаточность почек, так как происходит снижение потребности организма в инсулине;
• преклонный возраст – функция почек ухудшается, что также снижает потребность в инсулине;
• недостаточность печени – снижается метаболизм инсулина и потребность в нем;
• выраженный стеноз коронарных артерий, артерий в мозге – возникает высокий риск приступов гипогликемии, церебральных, кардиальных осложнений;
• пролиферативная ретинопатия при отсутствии лечения фотокоагуляцией – высокие риски полной слепоты;
• интеркуррентные патологии – увеличивается потребность в инсулине.

Побочные действия

Побочные действия связаны с изменением углеводного обмена и состоянием гипогликемии:

• побледнение кожи;
• голод;
• перевозбужденность;
• усиленное потоотделение;
• тахикардия;
• дрожание конечностей;
• голод;
• парестезии;
• головная боль;
• гипогликемическая кома в тяжелых случаях.

Также побочные реакции могут выражаться симптомами гиперчувствительности:

• отек Квинке;
• кожные высыпания;
• анафилактический шок.

В начале использования инъекций могут развиваться местные реакции:

• покраснение;
• зуд;
• липодистрофия.

Дозировка и передозировка

Раствор «Биосулин Н» вводится подкожно. Пациент после подробного описания препарата и инструктажа специалиста может делать уколы самостоятельно.

Проводится монотерапия и комбинированное лечение с применением пероральных инсулиносодержащих препаратов. Дозу инъекций подбирает эндокринолог. Обычно суточная норма равняется 0,5 – 1 МЕ/кг.

Уколы ставят в бедро, живот, плечо посредством специального шприца в форме ручки. Для предотвращения липодистрофии шприц-ручка всегда используется на разных зонах.

Реже препарат вводится в мышцу или вену – только специалистом. Оптимально – за 30 минут до еды. При монотерапии «Биосулин Н» вводится трижды в день. Коррекция дозировки необходима при дополнительном поражении инфекциями или увеличения физической активности. Переходить на другой аналогичный препарат можно только по указанию специалиста.

При передозировке развивается гипогликемия, легкие формы которой легко остановить, съев кусочек сахара. При тяжелых проявлениях возможна диабетическая кома. Для купирования ее проявлений требуется внутримышечное или внутривенное введение раствора глюкозы.

Взаимодействие

Медикамент запрещается принимать вместе с пероральными лекарствами для снижения сахара. Эти препараты дополнят действие друг друга и спровоцируют приступ гипогликемии.

При одновременном применении с бета-адреноблокаторами гипогликемическое действие также увеличивается.

Эффект, наоборот, ослабляется при одновременном использовании с оральными контрацептивами. Женщины с диагнозом диабет обязательно должны учитывать этот фактор.

Аналоги

Самые близкие аналоги препарата представлены в таблице, но подобрать заменитель может только лечащий врач.

Наименование лекарства	Цена	Характеристики/Активное вещество	Страна-производитель
«Хумулин НПХ»	От 300 до 1300 руб.	Действующее вещество изофан. Препарат выпускается во флаконах и в картриджах для специальных шприцев. Разрешен беременным.	Франция
«Инсуман Базал ГТ Солостар»	Около 1400 руб.	Выпускается в шприцах и флаконах с раствором. Назначается только при инсулинозависимом диабете.	Франция
«Ринсулин НПХ»	Около 900 руб.	Суспензия во флаконе и картриджи. Препарат в шприц-ручках для подкожного введения. Разрешен для беременных и кормящих женщин.	Россия

Отзывы

После проблем в работе желчного начались проявления сахарного диабета, врач подтвердил диагноз. Мне назначили «Биосулин».

Сначала я ознакомился с отзывами, не все были положительными, многие диабетики высказывались о большом количестве побочек препарата. Но мне лекарство подошло. На самом деле, думаю – все зависит от индивидуальных характеристик организма.

«Биосулин», по моему мнению, эффективное средство, скачков с самого начала терапии у меня не происходило.

Игорь, 66 лет

Сейчас сахарный диабет распространенное заболевание и меня это нарушение не обошло стороной. Сказалось неправильное питание, недостаток физической активности, генетика. Врач назначил «Биосулин».

Оксана, 53 года

Мне «Биосулин» назначали при диагнозе инсулинозависимый сахарный диабет. Дозу врач выбирал и устанавливал сам. Мне подошла 0,5 МЕ/кг. Ввожу раствор самостоятельно подкожно всегда в разные места за полчаса до еды.

Мой лечащий врач рекомендует немного повышать дозу при интенсивной физической нагрузке, поражении инфекциями, повышении температуры. Думаю, что «Биосулин» — эффективное средство, но при этом никто не отменял правильного питания, исключение углеводов.

Если следовать рекомендациям врача можно постоянно сохранять хорошее самочувствие и не ощущать болезни.

Цена

Лекарственное средство отпускается строго по рецепту врача. Его требуется хранить в холодильнике, а после вскрытия упаковки при комнатной температуре только 1,5 месяца. Замораживать запрещается.

Открытые флаконы хранят в темном месте, недоступном для ребенка. Цена лекарства от 500 руб., возможен заказ лекарства в режиме онлайн на специализированных сайтах, которые поставляют препараты в аптеки.

Заключение

«Биосулин Н» – эффективный инсулиновый препарат. Врачи часто выбирают именно его для терапии диабета первого типа. Он хорошо удерживает сахар в норме, помогает поддерживать хорошее самочувствие и редко провоцирует гипогликемию.

Источник: https://BezDiabet.ru/insulin/obzor-preparatov/2118-biosulina-n-instruktsiya-po-primeneniyu.html

Биосулин н — инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Биосулин представляет собой человеческий инсулин генно-инженерный. Этот препарат был введен в медицинскую практику относительно недавно. Несмотря на это, он уже успел зарекомендовать себя в качестве эффективного средства для контроля уровня гликемии.

Международное непатентованное название

Инсулин-изофан.

Атх

А10АС01 — код по анатомо-терапевтическо-химической классификации.

Формы выпуска и состав

Препарат выпускают в форме суспензии, предназначенной для подкожного введения. Суспензия представляет собой жидкость белого цвета. При длительном хранении на дно выпадает белый осадок. При этом жидкость над осадком остается прозрачной. При интенсивном встряхивании осадок равномерно распределяется.

Активным веществом лекарства выступает генно-инженерный человеческий инсулин. Вспомогательными компонентами являются:

• динатрия гидрофосфат дигидрат;
• оксид цинка;
• метакрезол;
• сульфат протамина;
• глицерол;
• кристаллический фенол;
• вода для инъекций.

Биосулин представляет собой человеческий инсулин генно-инженерный.

Для регуляции pH применяется раствор гидроксида натрия 10% или раствор хлористоводородной кислоты 10%.

Упаковка Биосулина может содержать:

1. Флаконы по 5 мл или 10 мл. Их изготовляют из бесцветного стекла и укупоривают комбинированным колпачком. Расфасовывать такие флаконы могут по 1 в картонную пачку или по 2-5 шт. в контурную ячейковую упаковку.
2. Картриджи по 3 мл. Их выпускают из бесцветного стекла и снабжают комбинированным колпачком и шприц-ручкой (биоматикпен). В ячейковую упаковку помещают по 3 картриджа.

Фармакологическое действие

Биосулин Н относится к гипогликемическим средствам и отличается средней продолжительностью действия.

При попадании в организм инсулин вступает в реакцию с рецепторами внешних цитоплазматических клеточных мембран. В результате этого образуется инсулин-рецепторный комплекс. Он отвечает за стимуляцию внутриклеточных процессов, среди которых синтезирование важных ферментов.

Кроме этого, под воздействием генно-инженерного инсулина усиливается внутриклеточный транспорт глюкозы и ускоряется ее усвоение в тканях. Активируются такие процессы, как гликогеногенез и липогенез. Активность печени по выработке инсулина, напротив, снижается. Такие изменения в работе человеческого организма приводят к сокращению концентрации глюкозы в крови.

Скорость наступления терапевтического эффекта во многом зависит от способа и места введения (ягодицы, бедра, живот).

После подкожного введения гипогликемического средства активность препарата проявляется спустя 1-2 часа. Максимальный эффект достигается спустя 6-12 часов. Данное лекарственное средство характеризуется длительностью действия (18-24 часов), что отличает его от лекарств с кратковременным эффектом.

Фармакокинетика

Скорость наступления терапевтического эффекта и полнота всасывания активного вещества во многом зависит от способа и места введения (ягодицы, бедра, живот). В тканях распределение происходит неравномерно.

Генный человеческий инсулин не способен проникать сквозь плацентарный барьер.

Метаболизм происходит в почках и печени. Около 30-80% вещества выводится из организма вместе с мочой.

Короткий или длинный

Биосулин с дополнительной буквой “Н” является гипогликемическим средством со средней продолжительностью действия.

Показания к применению

Биосулин имеет узкую сферу применения. Его назначают при следующих диагнозах:

• сахарный диабет I типа;
• сахарный диабет II типа (в случае невосприимчивости организма к пероральным гипогликемическим средствам или при интеркуррентных заболеваниях).

Препарат назначается преимущественно при диабете.

Противопоказания

В списке противопоказаний присутствуют лишь несколько пунктов. В их числе:

• индивидуальная непереносимость компонентов раствора;
• наличие гипогликемии.

Как принимать биосулин н

Биосулин выпускают в форме суспензии, предназначенной для подкожного введения. Дозировка для каждого пациента назначается индивидуально. При этом врач учитывает потребность организма в инсулине. В качестве стандартной дозы в инструкции указывают 0,5-1 МЕ/кг веса тела.

Вводить препарат можно в несколько областей (в бедро, плечо, ягодицу или переднюю брюшную стенку). Для предотвращения гипертрофии подкожной жировой клетчатки место введения следует регулярно менять.

При назначении лекарства врач должен детально объяснить пациенту ход проведения процедуры.

Источник: https://SayDiabetu.net/lechenie/tradicionnaya-medicina/drygie-lekarstva/biosulin-n/

Биосулин Н

Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный] (Insulin-isophan [human biosynthetic])

Суспензия для подкожного введения

Препарат инсулина средней продолжительности действия. Снижает концентрацию глюкозы в крови, повышает ее усвоение тканями, усиливает липогенез и гликогеногенез, синтез белка, снижает скорость продукции глюкозы печенью.

Взаимодействует со специфическим рецептором внешней мембраны клеток и образует инсулинрецепторный комплекс. Через активацию синтеза цАМФ (в жировых клетках и клетках печени) или непосредственно проникая в клетку (мышцы), инсулинрецепторный комплекс стимулирует внутриклеточные процессы, в т.ч.

синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза и др.).

Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, синтеза белка, снижением скорости продукции глюкозы печенью (снижение распада гликогена) и др.

После п/к инъекции действие наступает через 1-2 ч. Максимальный эффект – в промежутке между 2-12 ч, продолжительность действия – 18-24 ч в зависимости от состава инсулина и дозы, отражает значительные меж- и внутриперсональные отклонения.

Сахарный диабет типа 1.

Сахарный диабет типа 2; стадия резистентности к пероральным гипогликемическим ЛС, частичная резистентность к пероральным гипогликемическим ЛС (комбинированная терапия); интеркуррентные заболевания, оперативные вмешательства (моно- или комбинированная терапия), сахарный диабет на фоне беременности (при неэффективности диетотерапии).

Гиперчувствительность, гипогликемия, инсулинома.

• Аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек – лихорадка, одышка, снижение АД);
• гипогликемия (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, испарина, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, тревожность, парестезии в области рта, головная боль, сонливость, бессонница, страх, депрессивное настроение, раздражительность, необычное поведение, неуверенность движений, нарушения речи и зрения), гипогликемическая кома;
• гипергликемия и диабетический ацидоз (при низких дозах, пропуске инъекции, несоблюдение диеты, на фоне лихорадки и инфекций): сонливость, жажда, снижение аппетита, гиперемия лица);
• нарушение сознания (вплоть до развития прекоматозного и коматозного состояния);
• преходящие нарушения зрения (обычно в начале терапии);
• иммунологические перекрестные реакции с инсулином человека; повышение титра антиинсулиновых антител с последующим ростом гликемии;
• гиперемия, зуд и липодистрофия (атрофия или гипертрофия подкожной жировой клетчатки) в месте введения.
• В начале лечения – отеки и нарушение рефракции (носят временный характер и проходят при продолжении лечения).

П/к, 1-2 раза в сутки, за 30-45 мин до завтрака (место инъекций каждый раз менять). В особых случаях врач может назначить в/м инъекции препарата.

В/в введение инсулина средней продолжительности действия запрещено! Дозы подбираются индивидуально и зависят от содержания глюкозы в крови и моче, особенностей течения заболевания. Обычно дозы составляют 8-24 МЕ 1 раз в сутки.

У взрослых и детей с высокой чувствительностью к инсулину достаточной может оказаться доза менее 8 МЕ/сут, у пациентов с пониженной чувствительностью – превышающая 24 МЕ/сут. При дневной дозе, превышающей 0.6 МЕ/кг, – в виде 2 инъекций в разные места.

Перед взятием инсулина из флакона необходимо проверить прозрачность раствора. При появлении инородных тел, помутнении или выпадении в осадок субстанции на стекле флакона раствор препарата использоваться не может.

Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной.

Дозу инсулина необходимо корректировать в случаях инфекционных заболеваний, при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, ХПН и сахарном диабете у лиц старше 65 лет.

Причинами гипогликемии могут быть: передозировка инсулина, замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, физическое напряжение; заболевания, снижающие потребность в инсулине (далеко зашедшие заболевания почек и печени, а также гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции (например кожа на животе, плечо, бедро), а также взаимодействие с др. ЛС. Возможно снижение концентрации глюкозы в крови при переводе больного с инсулина животных на инсулин человека. Перевод больного на инсулин человека должен быть всегда медицински обоснован и проводиться только под контролем врача.

Склонность к развитию гипогликемии может ухудшать способность больных к активному участию в дорожном движении, а также к обслуживанию машин и механизмов.

Больные сахарным диабетом могут купировать ощущаемую ими самими легкую гипогликемию с помощью приема сахара или пищи с высоким содержанием углеводов (рекомендуется всегда иметь с собой не менее 20 г сахара). О перенесенной гипогликемии необходимо информировать лечащего врача для решения вопроса о необходимости коррекции лечения.

В период беременности необходимо учитывать снижение (I триместр) или увеличение (II-III триместры) потребности в инсулине. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. В период лактации необходимо ежедневное наблюдение в течение нескольких месяцев (до стабилизации потребности в инсулине).

Фармацевтически несовместим с растворами др. ЛС.

Гипогликемическое действие усиливают сульфонамиды (в т.ч. пероральные гипогликемические ЛС, сульфаниламиды), ингибиторы МАО (в т.ч. фуразолидон, прокарбазин, селегилин), ингибиторы карбоангидразы, ингибиторы АПФ, НПВП (в т.ч.

салицилаты), анаболические стероиды (в т.ч.

Гипогликемическое действие ослабляют глюкагон, соматропин, ГКС, пероральные контрацептивы, эстрогены, тиазидные и петлевые диуретики, БМКК, тиреоидные гормоны, гепарин, сульфинпиразон, симпатомиметики, даназол, трициклические антидепрессанты, клонидин, антагонисты кальция, диазоксид, морфин, марихуана, никотин, фенитоин, эпинефрин, блокаторы H1-гистаминовых рецепторов.

Бета-адреноблокаторы, резерпин, октреотид, пентамидин могут как усиливать, так и ослаблять гипогликемическое действие инсулина.

Источник: http://www.BazaTabletok.ru/biosulin-n

Биосулин

В 1 мл генно-инженерного человеческого инсулина 40 МЕ и 100 ME.

Форма выпуска

Биосулин Н — суспензия для введения под кожу во флаконах и картриджах.

Биосулин Р — раствор во флаконах и картриджах.

Фармакологическое действие

Гипогликемическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Инсулин Биосулин — это человеческий инсулин, который получен при технологии рекомбинантной ДНК.

Существует три разновидности биоинсулинов: 30/40 (двуфазный), средней продолжительности действия и растворимый короткого действия. Все виды генно-инженерных инсулинов взаимодействуют со рецептором мембраны клеток и образуют комплекс.

Именно он стимулирует внутриклеточные процессы и синтез основных ферментов. Снижение содержания глюкозы связано с усилением ее поглощения и усвоения.

Биосулин Н имеет среднюю продолжительность действия. Профиль действия его подвержен значительным колебаниям даже у одного и того же человека. При подкожной инъекции начало действия отмечается примерно через 1-2 часа, через 5 и 12 часов достигается максимальный эффект, а длительность действия варьирует впределах 19-24 часа.

Биосулин Р имеет короткое действие. При подкожной инъекции проявляет действие через 30 минут, максимум действия в пределах 2-4 часов, а продолжительность 7-8 часов.

Фармакокинетика

Начало эффекта любого инсулина зависит от дозы, места введения, концентрации препарата. Введенный инсулин распределяется по тканям неравномерно. Разрушается инсулиназой в почках и печени.

Показания к применению

• инсулинзависимый сахарный диабет (тип 1);
• инсулиннезависимый сахарный диабет (тип 2) при резистентности к пероральным средствам, во время проведения комбинированной терапии и при интеркуррентных заболеваниях.

Применение Биосулина Р показано еще и при неотложных состояниях при декомпенсированном сахарном диабете.

Противопоказания

• повышенная чувствительность;
• гипогликемия.

Побочные действия

• усиленное потоотделение, бледность, головная боль, сердцебиение, чувство голода, тремор, парестезии, возбуждение;
• гипогликемическая кома;
• отек Квинке, кожная сыпь, анафилактический шок;
• отеки;
• нарушения рефракции;
• гиперемия в месте инъекции, липодистрофия (при длительном применении).

Биосулин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Биосулин Н применяется для подкожного введения. Применяется самостоятельно или в комбинации с другими инсулинами. Дозу определяет врач. Средняя суточная доза — 0,5 до 1 МЕ на кг веса. Чаще всего инъекция выполняется в бедро или переднюю брюшную стенку. Чтобы предотвратить появление липодистрофии нужно менять места инъекций.

Биосулин Р применяется подкожно, внутримышечно и внутривенно. Средняя суточная доза рассчитывается также. Вводится за 30 минут до еды.

При монотерапии препарат вводят 3 раза в сутки (иногда 6 раз). Подкожные инъекции больной выполняет сам, а внутримышечные и внутривенные производятся только в медицинских учреждениях под контролем врача.

Переход с одного препарата на другой проводят под контролем содержания сахара в крови.

Оба препарата вводятся с помощью инсулиновых шприцов, а шприц-ручка для Биосулина позволяет использовать только картриджи емкостью 3 мл. При этом нужно использовать шприц-ручку Биоматик Пен и строго придерживаться инструкции по ее применению. Картридж предназначен для индивидуального использования и его нельзя наполнять повторно.

Передозировка

Проявляется гипогликемическим состоянием: усиленное потоотделение, бледность, сердцебиение, чувство голода, тремор, парестезии, возбуждение, головная боль. В некоторых случаях развивается гипогликемическая кома.

Лечение легкой гипогликемии заключается в приеме сахара, сладкого чая или углеводистых продуктов (сладости, печенье, конфеты). В тяжелых случаях (кома) вводят 40 % раствор декстрозы внутривенно, а подкожно — глюкагон. После того как пациент приходит в сознание рекомендуют принять углеводистую пищу.

Взаимодействие

Действие препарата усиливают: пероральные гипогликемические средства, ингибиторы моноаминоксидазы, карбоангидразы, ангиотензинпревращающего фермента, сульфаниламиды, неселективные бета-адреноблокаторы, октреотид, бромокриптин, анаболические стероиды, клофибрат, тетрациклины, кетоконазол, пиридоксин, циклофосфамид, теофиллин, фенфлурамин, препараты лития, этанол.

Действие препарата ослабляют: глюкокортикостероиды, пероральные контрацептивы, гепарин, тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, даназол, клонидин, симпатомиметики, блокаторы кальциевых каналов, морфин, фенитоин, диазоксид, никотин. При применении резерпина и салицилатов отмечается и ослабление, и усиление эффекта.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Температура 2-8°С.

Открытый флакон и используемый картридж хранить при температуре 15-25 C в течение месяца.

Срок годности

2 года.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Гансулин Н, Инсуран НПХ, Хумулин НПХ, Хумодар, Ринсулин НПХ.

Отзывы о Биосулине

Препаратом выбора при лечении больных с СД является генно-инженерный инсулин человека, который по химической структуре идентичен человеческому. По данным Международной федерации диабета только эти инсулины применяются во всем мире.

Преимуществом их является эффективность и безопасность, в связи с чем Минздрав РФ рекомендует использование для лечения подростков, детей и беременных женщин.

Результаты исследований таких препаратов показали, что содержание печеночных ферментов, липидов, остаточного азота, креатинина и мочевины оставалось в пределах нормы во время их применения. Ни у кого не наблюдалось аллергических реакций.

Другим преимуществом (это касается пролонгированного препарата) является то, что в качестве пролонгатора используется белок протамин (так называемый НПХ инсулин), а не цинк.

НПХ инсулины можно смешивать с препаратами короткого действия в одном шприце и это не приведет к изменению фармакокинетики.

Источник: https://medside.ru/biosulin

Биосулин Н: инструкция по применению

Препарат Биосулин Н представляет собой лекарственное средство для лечения сахарного диабета.

Форма выпуска и состав препарата

Препарат Биосулин Н выпускается в форме суспензии, предназначенной для подкожного введения во флаконах из прозрачного стекла объемом 5 и 10 мл.

Главным действующим веществом препарата является человеческий инсулин генно-инженерный 100 МЕ. Препарат содержит также и вспомогательные компоненты: вода для инъекций, оксид цинка, гидрофосфат натрия, глицерол.

Фармакологические свойства препарата

Биосулин Н представляет собой человеческий инсулин, который получен путем генных технологий с использованием рекомбинантной ДНК человека. Данное средство оказывает терапевтическое действие средней продолжительности.

Вступая в реакции, препарат образует инсулин-рецепторный комплекс, направленный на стимуляцию внутриклеточных процессов. Под воздействием препарата снижается уровень глюкозы в крови и скорость выработки глюкозы печенью.

Указаная терапевтическая продолжительность препарата обусловлена скоростью всасывания препарата, что во многом зависит также от способа введения лекарства и места инъекции.

Объем всасывания препарата и начало его терапевтического эффекта во многом зависит от места введения инсулина (бедро, живот, ягодицы), дозы лекарства и концентрации самого инсулина во флаконе. После введения под кожу препарат распределяется по тканям не равномерно. Инсулин не проникает через плацентарный барьер к плоду и в грудное молоко. Выводится через почки естественным путем.

Показания к использованию

Препарат Биосулин Н назначают пациентам в таких случаях:

• Инсулинозависимый сахарный диабет 1 типа;
• Инсулиннезависимый сахарный диабет 2 типа – при развитии состоянии привыкания организма к другим препаратам, понижающим уровень глюкозы в крови для перорального применения.

Противопоказания

Данное лекарственное средство не назначают пациентам при таких состояниях:

• Пониженный уровень глюкозы в крови;
• Индивидуальная непереносимость составляющих препарата.

Способ применения и дозы

Препарат Биосулин Н предназначен для введения под кожу. Для каждого отдельного пациента врач в строго индивидуальном порядке подбирает необходимую эффективную дозу.

Это зависит от уровня глюкозы в крови, выраженности патологического процесса, массы тела, возраста и особенностей организма больного.

Средняя суточная доза препарата для больных сахарным диабетом составляет от 0,5 до 1 МЕ/кг массы тела.

Перед введением препарата под кожу флакон следует подогреть до комнатной температуры, подержав флакон, несколько минут в руке.

В большинстве случаев препарат вводят под кожу в бедро, но для этих целей можно также использовать переднюю брюшную стенку или ягодицу. Иногда препарат вводят в плечо.

Согласно инструкции места введения препарата под кожу нужно постоянно менять, так как инъекции инсулином в одном и тоже место могут привести к истощению подкожно жировой клетчатки.

Биосулин Н может использоваться в качестве самостоятельного лекарственного средства или сочетаться с Биосулином Р – препаратом пролонгированного действия.

Особые указания

Суспензию Биосулин Н нельзя использовать для инъекции, если после легкого взбалтывания флакона его содержимое не становится белым или равномерно мутным. В период применения данного лекарственного препарата пациентам необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови.

При самостоятельной замене данного препарата его аналогами у пациента может развиться состояние гипогликемии (снижение уровня глюкозы в крови).

К развитию подобного состояния может также привести передозировка инсулином, пропуск приема пищи, диарея или неукротимая рвота, чрезмерная физическая активность или сильный стресс.

Неправильно подобранная дозировка препаратом инсулина у пациентов с сахарным диабетом 1 типа, а также большие перерывы между введениями Биосулина может вызвать развитие состояния гипергликемии (повышения уровня глюкозы в крови). При развитии этого состояния у пациента в течение нескольких часов развиваются такие симптомы:

• Усиленная жажда;
• Учащение количества мочеиспусканий и объема суточной мочи (у некоторых пациентов до 10 л в сутки);
• Головокружение;
• Сухость во рту;
• Усиление аппетита;
• Появление запаха моченых яблок изо рта (запах ацетона).

Развитие состояния гипергликемии у пациентов с сахарным диабетом 1 типа может привести к тяжелому диабетическому кетоацидозу и гипергликемической коме.

Суточную дозу данного препарата необходимо корректировать пациентам старше 65 лет, а также больным с нарушениями работы щитовидной железы. Коррекция дозы препарата также требуется пациентам при увеличении интенсивности физических нагрузок или развитии нарушений со стороны печени и почек.

Во время инфекционных заболеваний и лихорадочных состояний пациенту необходимо пересмотреть суточную дозу Биосулина Н, опираясь при этом на показатели анализа крови.

Переход с одного препарата инсулина на другой следует проводить только под контролем врача!

Побочные явления и передозировка препаратом

При правильно назначенной дозе препарат хорошо переносится пациентами. При даже незначительном самостоятельном увеличении дозировки у пациента возможно развитие таких побочных эффектов:

• Холодный пот;
• Слабость и головокружение;
• Обморочное состояние;
• Учащение сердцебиения;
• Тремор рук;
• Бледность кожи;
• Ощущение голода;
• Чувство «ползания мурашек».

При передозировке препаратом у пациента может развиваться гипогликемическая кома.

В редких случаях при индивидуальной повышенной чувствительности к препарату, у пациента возможно развитие аллергических реакций кожи в виде крапивницы, сыпи, отека Квинке. При постоянном введении инсулина в одно и то же место у пациента развивается липодистофия.

Взаимодействие препарата с другими лекарствами

Препарат Биосултин Н нельзя применять одновременно с пероральными таблетками для снижения уровня сахара в крови, так как они дополняют действие друг друга и у пациента возможно развитие состояния гипогликемии.

При одновременном применении данного препаратами с лекарствами из группы бета-адреноблокаторов возможно усиление гипогликемического свойства Биосулина, поэтому пациенты должны быть особенно осторожными при необходимости такого лечения.

Действие Биосулина Н несколько ослабляется при одновременном применении с комбинированными оральными контрацептивами, что следует учитывать женщинам, предпочитающим этот вид предохранения от нежелательной беременности. Возможно, в таких случаях врач скорректирует суточную дозу инсулина пациентке.

Использование препарата при беременности и грудном кормлении

Препарат Биосулин Н может применяться для лечения сахарного диабета у беременных женщин и кормящих матерей. С наступлением беременности женщине не нужно прекращать введение препарата, а рекомендуется обязательно обратиться к врачу с целью коррекции суточной дозы, которую, возможно, придется несколько увеличить из-за возрастания нагрузки на все органы и системы пациентки.

Условия отпуска и хранения препарата

Биосулин Н отпускается в аптеках по рецепту врача. Препарат необходимо хранить в холодильнике при температуре не более 8 градусов. Не допускается замораживание флаконов.

Вскрытый флакон следует хранить при температуре не выше 20 градусов не дольше 1,5 месяцев. Флаконы хранить в темном месте, подальше от детей. Срок годности препарата составляет 2 года со дня даты изготовления.

Источник: https://bezboleznej.ru/biosulin-n

Биосулин Р

Биосулин Р – инсулин человека, полученный искусственным путем при помощи технологии рекомбинантной ДНК.

Действующее вещество

Инсулин человеческий (Insulin human).

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме бесцветного прозрачного раствора для инъекций. Реализуется в стеклянных флаконах по 5 и 10 мл.

Биосулин Р, раствор	1 мл
Инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный)	100 ME
Вспомогательные вещества: глицерол, метакрезол, вода д/и, хлористоводородной кислоты 10% раствор или натрия гидроксида 10% раствор (для поддержания уровня pH).

Показания к применению

Показания применению:

• Инсулинозависимый сахарный диабет.
• Инсулиннезависимый сахарный диабет (в качестве комплексного лечения, при резистентности к пероральным гипогликемическим препаратам, при интеркуррентных болезнях).
• Неотложные состояния у пациентов, страдающих сахарным диабетом, характеризующиеся декомпенсацией углеводного обмена и требующие неотложного вмешательства.

Противопоказания

Противопоказаниями к приему:

• Гипогликемия.
• Индивидуальная непереносимость инсулина или вспомогательных компонентов препарата.

Инструкция по применению Биосулин Р (способ и дозировка)

Раствор Биосулин Р вводится п/к, в/м или в/в, за 30 минут до приема пищи, содержащей углеводы. Доза определяется индивидуально для каждого пациента (на основании уровня глюкозы в крови). В среднем суточная доза составляет от 0,5 до 1 МЕ/кг массы тела.

Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной.

Кратность введения раствора при монотерапии — 3 раза в сутки. В случае необходимости частота применения повышается до 5–6 раз в сутки. При суточной дозе, составляющей более 0,6 МЕ/кг, средство следует вводить в виде 2 и более инъекций в различные области тела.

В/м и в/в можно вводить только под надзором врача.

Биосулин Р — инсулин короткого воздействия и обычно применяется в комбинации с инсулином средней продолжительности действия (Биосулин Н).

Техника инъекции при применении инсулина во флаконах

Если больной использует только один тип инсулина

1. Продезинфицировать резиновую мембрану на флаконе.
2. В шприц набрать воздух в объеме, соответствующем нужной дозе инсулина. Затем ввести воздух во флакон с инсулином.
3. Флакон со шприцем перевернуть вверх дном. Далее набрать в шприц необходимую дозу инсулина. Иглу вынуть из флакона и удалить воздух из шприца.
4. Сделать инъекцию.

Если больному необходимо смешать два типа инсулина

1. Продезинфицировать резиновые мембраны на флаконах.
2. Покатать между ладонями флакон с инсулином длительного действия («мутным»). Делать это следует до тех пор, пока инсулин не станет равномерно мутным и белым.
3. В шприц набрать воздух в объеме, соответствующем дозе «мутного» инсулина. Затем ввести во флакон с «мутным» инсулином воздух. Иглу вынуть из флакона (на этом этапе «мутный» инсулин не следует набирать).
4. В шприц набрать воздух в объеме, соответствующем дозе инсулина короткого действия («прозрачного»). Далее ввести во флакон с «прозрачным» инсулином воздух. Перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать требуемую дозу «прозрачного» инсулина. Вынуть иглу и удалить из шприца воздух.
5. Во флакон с «мутным» инсулином ввести иглу. Затем перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать необходимую дозу. Из шприца удалить воздух. Проверить правильность набранной дозы. Сделать инъекцию набранной смеси инсулина.
6. Набирать инсулины рекомендуется всегда в одной и той же последовательности.

Техника инъекции при применении инсулина в картриджах

Картридж с препаратом предназначен для применения со шприц-ручкой БиоматикПен или Биосулин Пен.

Перед использованием важно убедиться, что на картридже нет никаких повреждений (например, трещин). После того, как картридж вставлен в шприц-ручку, через окошко держателя должна быть видна цветная полоска.

Картридж предназначается исключительно для индивидуального использования. Повторному наполнению он не подлежит.

Процедура инъекции

1. Двумя пальцами собрать складку кожи. Иглу ввести в основание складки под углом 45°. Ввести инсулин под кожу.
2. После инъекции иглу следует оставить под кожей на 6 секунд.
3. Если после удаления иглы на месте инъекции выступает кровь, нужно прижать пальцем место укола.
4. Места инъекций нужно периодически менять.

Побочные эффекты

Применение инсулина Биосулин Р может вызывать следующие побочные действия:

• Обмен веществ: гипогликемическое состояние (чувство голода, бледность кожных покровов, тремор конечностей, усиленное потоотделение, возбужденное состояние, головная боль, учащенное сердцебиение, парестезия в области рта). Выраженная гипогликемия, как правило, ведет к гипогликемической коме.
• Местные реакции: гиперемия, отечность, зуд в месте укола. Длительное применение инсулина в одном и том же месте вызывает липодистрофию.
• Аллергические реакции: кожные высыпания, отек Квинке, анафилактический шок.
• Прочие: преходящие нарушения рефракции, отеки.

Передозировка

Передозировка характеризуется развитием гипогликемии. Легкую гипогликемию больной может устранить самостоятельно – принять сахар либо продукты питания, обогащенные углеводами.

В тяжелых случаях (если пациент потерял сознание) внутривенно вводят 40% раствор декстрозы, а также глюкагон, который применяется внутривенно, подкожно или внутримышечно.

После восстановления сознания больной должен принять обогащенную углеводами пищу (для предотвращения повторного развития гипогликемии).

Аналоги Биосулин Р

Аналоги по коду АТХ: Берлинсулин, Бринсулмиди ЧСП 40 ЕД/мл, Генсулин Р, Ринсулин Р.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Биосулин Р представляет собой инсулин человека, полученный с использованием технологии рекомбинантной ДНК.

Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов.

Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью.

Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов. В связи с этим профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же пациента.

После п/к введения начало действия препарата отмечается приблизительно через 30 мин, максимальный эффект — в интервале между 2 и 4 ч, продолжительность действия — 6-8 ч.

Особые указания

Во время лечения необходим систематический контроль концентрации глюкозы в крови.

Перевод пациента на другой тип инсулина должен осуществляться под строгим наблюдением врача.

Изменение типа инсулина, его активности, видовой принадлежности и метода производства требуют коррекции дозы. Коррекция может потребоваться при первом введении препарата, основанного на инсулине человека, после применения средства на основе инсулина животного происхождения.

Потребность в инсулине увеличивается при эмоциональном напряжении и некоторых заболеваниях. Коррекция дозы может потребоваться при изменении диеты, увеличении физической нагрузки, нарушениях работы щитовидной железы, гипопитуитаризме, болезни Аддисона, сахарном диабете у пожилых пациентов, а также при нарушениях работы печени и почек.

Первичное назначение инсулина, смена его вида, значительные психические и физические воздействия на организм снижает способность к занятиям потенциально опасными работами, требующими быстроты психомоторных реакций и повышенного внимания, а также, к вождению автотранспорта и управлению различными механизмами.

При беременности и грудном вскармливании

Данные о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания не предоставлены.

В детском возрасте

Информация отсутствует.

В пожилом возрасте

Дозу препарата необходимо корректировать у лиц старше 65 лет.

При нарушениях функции почек

Необходимо корректировать дозу при нарушениях функции почек.

При нарушениях функции печени

Необходимо корректировать дозу при нарушениях функции печени.

Лекарственное взаимодействие

• Имеется ряд ЛС, которые влияют на потребность в инсулине.
• Гипогликемическое действие инсулина усиливают ингибиторы карбоангидразы, пероральные гипогликемические препараты, кетоконазол, ингибиторы МАО, клофибрат, мебендазол, ингибиторы АПФ, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол.
• Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.
• Гипогликемическое воздействие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, ГКС, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре +2…+8 °C. Не замораживать. Срок годности — 2 года.

Используемый флакон хранить при температуре +15…+25 °C в течение 6 недель.

Цена в аптеках

Цена Биосулин Р за 1 упаковку от 390 рублей.

Источник: https://dolgojit.net/biosulin-r.php