Гепасол нео — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (уколы в ампулах для инъекций, инфузий 8%) лекарственного препарата для лечения цирроза печени, печеночной недостаточности, комы у взрослых, детей и при беременности

Цирроз печени (ЦП) — хроническое полиэтиологическое прогрессирующее заболевание, характеризующееся диффузным разрастанием соединительной ткани с образованием фиброзных септ, узлов гиперрегенерации печеночной ткани, состоящих из функционально неполноценных гепатоцитов, изменением архитектоники печени с развитием псевдодолек, портальной гипертензии, значительным уменьшением массы гепатоцитов и различной степенью гепатоцеллюлярной недостаточности.

Из определения ЦП видно, что нарастающие морфологические изменения печени влекут за собой развитие новых по сравнению с хроническим гепатитом (ХГ) клинических синдромов — портальной гипертензии, снижения синтетической функции печени (гепатопривный синдром), изменение метаболизма медикаментов и в перспективе гиперазотемию.

Прогноз жизни пациентов с ЦП определяется в зависимости от развития у больного целого ряда синдромов (печеночной энцефалопатии (ПЭ), портальной гипертензии и др.). Одним из таких синдромов, существенно влияющих на течение заболевания, является трофологическая недостаточность (ТН) [1, 3].

При ЦП необходима коррекция целого ряда метаболических нарушений. Одним из важных направлений терапии является устранение белковой недостаточности и коррекция аминокислотного дисбаланса, особенно при ПЭ и ТН.

Этот дисбаланс развивается из­за нарушения синтетической функции печени, панкреатической недостаточности, снижения продукции хлористоводородной кислоты, пепсина, кишечных ферментов. Механизмы формирования аминокислотного дисбаланса и его последствия при ЦП подробно описаны нами ранее [5].

Аминокислотный дисбаланс лежит в основе ПЭ, для лечения которой необходимо назначение препаратов, влияющих на различные звенья патогенеза этого синдрома. Однако полипрагмазия при ЦП недопустима, т.к. одним из принципиальных отличий ЦП от ХГ является именно извращение метаболизма лекарственных средств.

Поэтому наиболее целесообразным является применение комбинированных препаратов, включающих сбалансированные в количественном и качественном отношении компоненты.

  • Одним из лучших препаратов этой группы является Гепасол Нео. Его преимущества:
  • — высокое содержание незаменимых аминокислот (валин, лейцин, изолейцин) с разветвленной цепью (42 %);
  • — низкое содержание ароматических аминокислот (2 %);
  • — высокий коэффициент Фишера — 21,25;
  • — высокое содержание незаменимых аминокислот (59,4 %);
  • — высокая биологическая ценность.
  • Однако нам хотелось бы обратить внимание на целесообразность применения Гепасола Нео не только для лечения ПЭ, но и для терапии ТН у больных с ЦП.

Основная причина ТН при ЦП — снижение белковосинтетической функции печени.

Результатом этого является уменьшение не только онкотического давления плазмы с появлением периферических отеков и асцита, но и висцерального пула белка.

Это приводит к формированию обоих типов ТН: квашиоркора и маразма, то есть у больных имеет место смешанный тип ТН. Последствия этой недостаточности затрагивают все органы и системы, в т.ч. кроветворение, иммунитет [3].

Мы хотели бы обратить внимание на достаточно широкий спектр терапевтических возможностей препарата, которые не ограничиваются только эффективностью при ПЭ. Рассмотрим особенности клинического значения аминокислот, входящих в состав Гепасола Нео.

Препарат представляет собой 8% раствор, в 1 л которого содержится следующее количество аминокислот: L­валин — 10,08 г, L­изолейцин — 10,4, L­лей­цин — 13,09 г, L­лизина моноацетат — 9,71 г (что соответствует содержанию L­лизина 6,88 г), L­метионин — 1,1 г, L­треонин — 4,4 г, L­фенилаланин — 880 мг, L­триптофан — 700 мг, L­аланин — 4,64 г, L­арги­нин — 10,72 г, глицин — 5,82 г, L­гистидин — 2,8 г, L­пролин — 5,73 г, L­серин — 2,24 г, N­ацетил­L­цистеин — 700 мг (что соответствует содержанию L­цис­теина 520 мг).

Для того чтобы продемонстрировать, что Гепасол Нео показан не только при ПЭ и ТН, но и обладает гепатопротекторными, антиоксидантными, иммунотропными свойствами, а также способностью уменьшать выраженность портальной гипертензии и жировой дистрофии печени, повторим описание свойств аминокислот, которые входят в состав препарата [5].

Метионин — незаменимая серосодержащая аминокислота, входящая в состав многих белков.

Благодаря наличию лабильной метильной группы метионин необходим для осуществления реакции трансметилирования, приводящей к биосинтезу креатина, холина, адреналина и других биологически активных веществ, а также для обезвреживания различных токсических метаболитов.

Недостаток метионина сопровождается серьезными нарушениями обмена веществ, в первую очередь обмена липидов, и является причиной тяжелых поражений печени, в частности ее жировой инфильтрации.

Превращение метионина в гомоцистеин осуществляется через стадию образования активной формы метионина — S­аденозилметионина, с которым связано участие метионина в реакциях трансметилирования. S­аденозилметионин участвует в различных реакциях метилирования, в т.ч. рибонуклеиновых кислот.

Кроме того, S­аденозилметионин участвует в биосинтезе полиаминов. Метионин обладает выраженным липотропным действием, обусловленным его способностью передавать подвижную СН3­группу на фосфатидилэтаноламин при образовании холина в организме.

Метионин применяют для лечения и предупреждения заболеваний и токсических поражений печени, при сахарном диабете, хроническом алкоголизме. Особенно эффективен метионин при жировой дистрофии печени, а также при дистрофии, возникающей при белковой недостаточности. Метионин назначают также при заболеваниях печени у больных с атеросклерозом. У больных с недостаточным содержанием фосфолипидов в печени лечение метионином может привести к снижению концентрации холестерина и повышению содержания фосфолипидов в крови. То есть значение метионина в лечении хронических диффузных заболеваний печени определяется его липотропными и гепатопротекторными свойствами [4].

Гистидин несколько повышает секреторную и моторную функцию органов пищеварения, что, вероятно, связано с образованием гистамина из гистидина. Гистидин имеет свойства адаптогена: при высоком содержании в пище он уменьшает отрицательное влияние на организм высокой температуры, пониженного атмо­сферного давления, ионизирующей радиации.

Гистидин применяют для лечения хронических диффузных заболеваний печени, он улучшает самочувствие, сон, стимулирует регенерацию гастродуоденальной слизистой. При ХГ гистидин способствует более быстрой нормализации показателей билирубина и протромбина крови, улучшению синтетической функции печени.

Отмечено позитивное влияние гистидина на показатели липидного обмена при атеросклерозе [4].

Валин — незаменимая аминокислота, при дефиците которой развиваются потеря аппетита, снижение веса, нарушение координации. При этих состояниях назначение валина способствует устранению соответствующих жалоб.

Лейцин — незаменимая аминокислота (a­амино­изо­капроновая кислота). Она является мощным стимулятором b­клеток островков Лангерганса. Изолейцин — также незаменимая аминокислота с разветвленной боковой цепью [4].

Аргинин — полузаменимая аминокислота, важное метаболическое звено в образовании мочевины в печени, уменьшает гипераммониемию. Дефицит аргинина в питании тормозит рост организма.

Кроме того, повышая уровень соматотропного гормона, аргинин оказывает позитивный психотропный эффект, улучшает настроение, редуцирует симптомы депрессии, улучшает внимание, память.

Он повышает иммунитет, влияя на активность Т­клеточного звена, увеличивает продукцию интерлейкина­2, лимфоцитов, рецепторную активность, уменьшает выраженность иммунодефицитных состояний.

Введение аргинина существенно уменьшает потерю веса в посттравматическом и послеоперационном периодах. Длительное применение аргинина вызывает стойкую вазодилатацию. Аргинин повышает концентрацию инсулина в плазме крови, стимулирует адаптационные возможности организма [1].

Глутамин, который образуется из аргинина, является условно незаменимой аминокислотой. Глутамин препятствует атрофическим процессам в слизистой оболочке тонкой кишки, улучшает функциональное состояние энтероцитов, снижает продукцию провоспалительных цитокинов, улучшает обмен белков и предотвращает дефицит глутатиона в мышечной ткани, улучшает азотистый баланс [1].

Аргинин ускоряет заживление ран, способствует увеличению мышечной массы. Множество эффектов аргинина объясняется тем, что он является донатором оксида азота [1, 6, 8].

Аргинин с позитивным эффектом применяют при жировых гепатозах, ХГ и ЦП.

Морфологическими исследованиями доказано, что аргинин значительно уменьшает выраженность жировой дистрофии гепатоцитов, некрозов, воспаления и фиброза в печени.

С помощью иммуногистохимического анализа продемонстрировано, что in vivo аргинин уменьшает индуцированные этанолом перицеллюлярный фиброз и коллагенообразование в печени [9].

Донатор оксида азота аргинин является патогенетически обоснованным в лечении ЦП при наличии портальной гипертензии. В процессе лечения у больных значительно улучшались показатели портальной и печеночной гемодинамики и микроциркуляции, уменьшалась гипоксия гепатоцитов [7].

Лизин — это незаменимая аминокислота, входящая в состав практически любых белков, необходима для роста, восстановления тканей, продукции антител, гормонов, ферментов, альбуминов.

Эта аминокислота оказывает противовирусное действие, особенно в отношении вирусов, вызывающих герпес и острые респираторные инфекции. Лизин участвует в формировании коллагена и восстановлении тканей.

Его применяют в восстановительный период после операций и спортивных травм [4].

Аланин легко превращается в печени в глюкозу и наоборот. Этот процесс носит название глюкозо­аланинового цикла и является одним из основных путей глюконеогенеза в печени [4].

Глицин нормализует и активирует процессы защитного торможения в центральной нервной системе, уменьшает психоэмоциональное напряжение, повышает умственную работоспособность.

Глицин обладает глицин­ и ГАМКергическим, a1­адрено­бло­кирующим, антиоксидантным, антитоксическим действием; регулирует деятельность глутаматных рецепторов, за счет чего он способен уменьшать психоэмоциональное напряжение, агрессивность, конфликтность, повышать социальную адаптацию, улучшать настроение и т.д. [4].

Серин участвует в образовании активных центров ряда ферментов (эстераз, пептидгидролаз), обеспечивая их функцию. Кроме того, серин участвует в биосинтезе ряда других заменимых аминокислот: глицина, цистеина, метионина, триптофана.

Серин является исходным продуктом синтеза пуриновых и пиримидиновых оснований, сфинголипидов, этаноламина и других важных продуктов обмена веществ.

В процессе распада в организме серин подвергается прямому или непрямому дезаминированию с образованием пировиноградной кислоты, которая в дальнейшем включается в цикл Кребса [4].

Ацетилцистеин (N­ацетил­L­цистеин) — муколитическое, отхаркивающее, антибиотическое, гепатопротективное, детоксицирующее средство. Применяется также при отравлении парацетамолом. Как антиоксидант, он защищает печень от воздействия некоторых токсических веществ.

Вносит существенный вклад в глутатионовый каскад, способствуя синтезу глутатиона в организме. Обмен и выработка ацетилцистеина и глутатиона тесно связаны: прием ацетилцистеина повышает уровень глутатиона в организме, чего нельзя достичь даже приемом добавок самого глутатиона.

Способность ацетилцистеина обезвреживать некоторые химические вещества делает его эффективным детоксикантом [4].

Цель исследования: оценить эффективность Гепасола Нео в лечении ЦП.

Материалы и методы

Обследованы 38 больных с ЦП различной этиологии (вирусной, токсической, аутоиммунной). У 8 больных имела место стадия А, у 22 — стадия В, у 8 — стадия С по Чайлду — Пью.

До и после лечения исследовали показатели общего белка, протеинограммы, общего и прямого билирубина, АЛТ, АСТ, ГГТП, диаметр воротной вены, линейную и объемную скорости кровотока в портальной вене и селезеночной артерии, пульсовый индекс в селезеночной артерии. Кроме того, проводили тест связи чисел для оценки степени ПЭ.

В работе использовали биохимический анализатор Vitalab Flexor (Нидерланды) и аппарат для ультразвукового исследования Logic 500 MD­MR3 (США).

Больные получали традиционную терапию ЦП, в которую при необходимости включали мочегонные средства. В качестве гепатопротектора применяли препараты силимарина. Всем пациентам был назначен Гепасол Нео по 500,0 мл в/в капельно № 5 через день.

Результаты

У обследованных больных отмечено существенное снижение средних показателей общего и прямого билирубина, АЛТ, АСТ, ГГТП, то есть уменьшались биохимические проявления цитолиза. Достоверное снижение ГГТП является результатом детоксикационного эффекта лечения (табл. 1).

Гепасол Нео - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (уколы в ампулах для инъекций, инфузий 8%) лекарственного препарата для лечения цирроза печени, печеночной недостаточности, комы у взрослых, детей и при беременности

Показатели общего белка и альбумина под влиянием лечения достоверно повысились, что указывает, с одной стороны, на улучшение белково­синтетической функции печени, с другой стороны — на повышение онкотического давления плазмы. Действительно, у 12 больных, имевших асцит при поступлении в клинику, он исчез, а у 8 больных объем жидкости в брюшной полости значительно уменьшился (по данным соно­графии).

Диаметр воротной вены под влиянием лечения существенно не уменьшился. Однако отмечена тенденция к увеличению линейной скорости кровотока в воротной вене на 9 % (p > 0,05), а объемная скорость кровотока в портальной вене увеличилась существенно — на 24 % (p < 0,05).

Читайте также:  Панангин - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки, раствор в ампулах) лекарственного препарата для лечения дефицита калия и магния, сердечной недостаточности у взрослых, детей и при беременности

Пульсовый индекс в селезеночной вене возрос на 10 % (p > 0,05). Более чем у половины больных (21 пациент — 55,3 %) снизился индекс застоя в воротной вене.

Эти результаты, наряду с исчезновением или уменьшением асцита, мы связываем с действием аргинина, содержащегося в препарате Гепасол Нео.

Особенно важным мы считаем снижение индекса застоя в воротной вене, что косвенно отражает уменьшение давления в этом сосуде, т.е. уменьшение выраженности портальной гипертензии.

Мы отметили положительную динамику под влиянием лечения и в отношении выраженности ПЭ.

До лечения 1­я степень ПЭ с помощью теста связи чисел была диагностирована у 9 (23,7 %) больных, 2­я степень — у 20 (52,6 %) больных, 3­я степень — у 7 (18,4 %) больных и 4­я степень — у 2 (5,3 %) больных (рис. 1). После лечения ситуация улучшилась.

Мы выявили ПЭ 1­й степени у 12 (31,6 %) больных, 2­й степени — у 21 (55,3 %) больного, 3­й степени — у 4 (10,5 %) больных и 4­й степени — у 1 (2,6 %) больного.

То есть частота ПЭ 1­й и 2­й степени увеличилась в 1,14 раза, а частота ПЭ 3­й и 4­й степени, наоборот, уменьшилась в 1,81 раза (рис. 1).

Гепасол Нео - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (уколы в ампулах для инъекций, инфузий 8%) лекарственного препарата для лечения цирроза печени, печеночной недостаточности, комы у взрослых, детей и при беременности

Выводы

Препарат Гепасол Нео эффективен в лечении ЦП. Он устраняет явления ТН, способствует улучшению белковосинтетической и детоксикационной функций печени, уменьшению выраженности портальной гипертензии и ПЭ, цитолиза гепатоцитов.

Источник: http://www.mif-ua.com/archive/article/34483

Гепасол-Нео

Гепасол Нео - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (уколы в ампулах для инъекций, инфузий 8%) лекарственного препарата для лечения цирроза печени, печеночной недостаточности, комы у взрослых, детей и при беременности

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма препарата – 8% инфузионный раствор.

Состав 1 литра Гепасол-Нео:

  • 880 мг L-фенилаланина;
  • 700 мг ацетилцистеина, что соответствует 520 мг L-цистеина;
  • 700 мг L-триптофана;
  • 13,09 г L-лейцин
  • 10,72 г L-аргинина;
  • 10,08 г L-валина;
  • 10,4 г L-изолейцина;
  • 9,71 г L-лизина моноацетата, что соответствует 6,88 г L-лизина;
  • 5,82 г глицина;
  • 5,73 г L-пролина
  • 4,64 г L-аланина;
  • 4,4 г L-треонина;
  • 2,8 г L-гистидина;
  • 2,24 г L-серина;
  • 1,1 г L-метионина;
  • Вспомогательные компоненты: ледяная уксусная кислота и инъекционная вода (до 1 литра).

Энергетическая ценность – 320 ккал/л (1344 кДж/л), осмолярность – 770 мОсм/л, pH– 5.7-6.3.

Реализуется Гепасол-Нео по 500 мл в стеклянных флаконах в комплекте с пластиковым держателем.

В состав препарата входят аминокислоты, из них 8 незаменимых, 2 условно заменимых, но которые при определенных патофизиологических состояниях синтезируются в недостаточном количестве, и 5 заменимых, которые обеспечивают адекватный обмен веществ.

Все эти аминокислоты находятся в L-форме, благодаря чему прямо участвуют в биосинтезе белков. Таким образом, Гепасол-Нео позволяет корригировать аминокислотные нарушения, обусловленные печеночной недостаточностью.

Кроме того, данныейпрепарат помогает значительно улучшить переносимость белков у больных гепатитом и циррозом печени, а также уменьшает выраженность симптомов печеночной энцефалопатии.

Учитывая эти свойства Гепасол-Нео, препарат назначают для:

  • Терапии печеночной комы и прекоматозных состояний;
  • Терапии и парентерального питания (полного или частичного) при печеночной недостаточности, в том числе с печеночной энцефалопатией.

Противопоказания

Применение Гепасол-Нео, по инструкции, противопоказано при:

  • Нарушении метаболизма аминокислот;
  • Гипонатриемии;
  • Гипокалиемии;
  • Гипергидратации;
  • Почечной недостаточности;
  • Декомпенсированной сердечной недостаточности.

Также препарат запрещен:

  • Детям и подростам до 18 лет;
  • При повышенной чувствительности к любому компоненту препарата;
  • Кормящим грудью женщинам;
  • В период лактации.

Конкретные дозировки в каждом случае устанавливаются индивидуально с учетом степени тяжести заболевания и концентрации аммиака в крови.

Раствор Гепасол-Нео предназначен для внутривенной капельной инфузии. Скорость введения рассчитывается исходя из веса пациента – 1-1,25 мл на каждый килограмм массы тела в час (примерно 30-35 капель в минуту), что соответствует 0,08-0,1 грамму аминокислот/кг/час.

Максимальная суточная доза препарата – 18,75 мл/кг (1,5 грамма аминокислот/кг в сутки), т.е. для пациента с массой тела 70 кг она составит 1300 мл.

Продолжительность применения Гепасол-Нео определяется полным исчезновением неврологической симптоматики.

Побочные действия

Согласно инструкции к Гепасол-Нео, при применении в рекомендуемых дозах препарат не оказывает побочных эффектов.

При значительном превышении терапевтических дозировок возможны: лихорадка, тошнота, рвота, тахикардия, усиленное потоотделение, увеличение концентрации остаточного азота и повышение активности печеночных ферментов. Превышение рекомендуемой скорости введения препарата может привести к периферическим отекам, гипергидратации и даже к отеку легких.

Специфического антидота Гепасол-Нео не существует. При передозировке следует незамедлительно прекратить инфузию и назначить симптоматическое лечение.

Особые указания

  • Гепасол-Нео может применяться только в условиях стационара в медицинских учреждениях!
  • В период лечения препаратом необходимо регулярно контролировать состояние функции почек, степень гидратации организма, электролитное и кислотно-щелочное состояние.
  • Гепасол-Нео фармакологически несовместим с такими антибиотиками: ванкомицином, тобрамицином, тетрациклином, эритромицином, хлорамфениколом, пиперациллином, нетилмицином, цефотаксимом, амикацином, пенициллином, цефтриаксоном, клиндамицином, гентамицином, доксициклином, ампициллином.
  • Запрещено одновременное применение Гепасол-Нео с кальция глюконатом, фолиевой кислотой, инсулином, морфином, лидокаином, ранитидином, рибофлавином, дигоксином, метотрексатом, метилпреднизолоном, пропранололом, норэпинефрином, цитарабином, циклофосфамидом, фуросемидом, хлорпромазином, фитоменадионом, допамином, аминофиллином, метоклопрамидом, метилдопой, низатидином, гепарином, фторурацилом, фамотидином, циметидином.
  • Известны и многие другие взаимодействия Гепасол-Нео in vitro, поэтому к раствору не рекомендуется добавлять никакие другие лекарственные препараты.

Аналоги

С таким же составом, как и Гепасол-Нео, выпускаются следующие лекарственные средства: Аминовен, Аминодез, Аминовен Инфант, Аминосол-Нео, Аминоплазмаль Гепа, Аминостерил Н-Гепа, Аминостерил КЕ Нефро, Аминотроф, Гидролизина раствор, Дипептивен, Полиамин, Нефротект, Фибриносол, Хаймикс.

К этой же фармакологической подгруппе («Препараты для парентерального питания») относятся следующие растворы для инфузий/внутривенного введения: Аминокровин, Аминоплазмаль (Е5, Е10 и Е15), Аминоплазмаль Б.

Браун (Е5 и Е 10), Аминосол-Нео Е, Аминостерил КЕ, Гепасол А, Гидрамин, Глюкоза, Глюкоза Браун, Глюкоза-Э, Глюкостерил, Глюкоза-Эском, Декстроза, Интралипид, Инфезол, Инфузамин, Кабивен, Липофундин МСТ/ЛСТ, Липоплюс 20, Нутрифлекс, Оликлиномель, Омегавен, СМОФКабивен.

Сроки и условия хранения

Гепасол-Нео – лекарственное средство рецептурного отпуска. Срок годности раствора составляет 2 года при условии хранения в соответствии с рекомендациями производителя – при температуре 15-25 ºС в защищенном от света месте.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник: https://spravka03.net/gepasol-neo.html

Гепасол Нео 8 % инструкция, отзывы, цена, описание

Наименование:

Гепасол Нео 8 % (Hepasol Neo 8 %)

Фармакологическое действие:

Гепасол Нео 8 % — инфузионный раствор для парентерального питания, содержащий комплекс аминокислот.

В состав препарата входят 8 незаменимых, 2 условно заменимые и 5 незаменимых аминокислот, которые в процессе метаболизма связывают ионы аммония, обладающие сильным токсичным действием, и способствуют их выведению.

Препарат значительно усиливает дезинтоксикационную функцию печени, предотвращает поражение тканей центральной и периферической нервной системы аммиаком у пациентов с дисфункцией печени.

После парентерального введения аминокислоты распределяются и метаболизируются во всех тканях организма, участвуют в синтезе белка и энергетическом обеспечении организма. Неиспользованные клетками аминокислоты дезаминируются с образованием мочевины. Выводятся аминокислоты в виде метаболитов почками, при быстром парентеральном введении часть аминокислот выводится в неизменном виде.

Показания к применению:

  • Препарат применяется для частичного или полного парентерального питания у пациентов, страдающих печеночной недостаточностью, в том числе печеночной недостаточностью, которая сопровождается печеночной энцефалопатией.
  • Препарат используется для терапии пациентов с печеночной комой и предкоматозным состоянием.

Методика применения:

Препарат предназначен для внутривенного инфузионного введения. Препарат допускается использовать только в условиях стационара.

Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.Взрослым обычно назначают капельное введение препарата со скоростью 1-1,25мл/кг массы тела в час.

Максимально допустимая скорость инфузионного введения для взрослых составляет 1,25мл/кг массы тела в час.

Максимальная суточная доза препарата составляет 18,75мл/кг массы тела.

Нежелательные явления:

Препарат обычно хорошо переносится пациентами, в некоторых случаях отмечалось развитие тошноты, рвоты, озноба и повышенного потоотделения. Кроме того, возможно развитие тахикардии.При слишком быстром введении препарата (более 1,25мл/кг массы тела в час) у пациентов возможно развитие нарушений водно-электролитного баланса, отеков периферических тканей, а также отека легких.

В некоторых случаях в месте введения препарата отмечалось развитие геморрагии, а также тромбофлебита грибковой или бактериальной этиологии.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальна чувствительность к компонентам препарата.Препарат не назначается пациентам, страдающим нарушением метаболизма аминокислот, гипергидратацией, сниженным уровнем натрия и калия в плазме крови.

Препарат не используют для терапии пациентов, страдающих сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации.

Препарат не применяют для терапии женщин в период беременности и лактации, а также для лечения детей в возрасте младше 18 лет, в связи с отсутствием достоверных данных о безопасности и эффективности применения препарата у данных категорий пациентов.

Пациентам, страдающим нарушением функции почек, не рекомендуется назначать препарат, однако при печеночной коме следует оценивать степень опасности для жизни каждой из патологий перед назначением препарата.

Во время беременности:

  1. Препарат не следует применять в период беременности, в связи с отсутствием достоверных данных о безопасности препарата для плода.
  2. При необходимости применения препарата в период лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о прерывании грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Препарат допускается смешивать с амикацином, ампициллином, цефтриаксоном, цефотаксимом, эритромицином, гентамицином, доксициклином и тетрациклином. Из других противомикробных средств допускается смешение препарата с хлорамфениколом, нетилмицином, пенициллином, пиперациллином, торбамицином, клиндамицином и ванкомицином.

Допускается добавление в препарат аминофиллина, циметидина, дигоксина, циклофосфамида, допамина, цитарабина, ранитидина, фамотидина, фолиевой кислоты, фитоменадиона и флуороурацила.

Нет противопоказаний для добавления в препарат инсулина, гепарина, фуросемида, хлорпромазина, лидокаина, кальция глюконата, метилдопы, метоклопрамида, метилпреднизолона, рибофлавина, пропанолола, норэпинефрина, морфина, метотрексата и низатидина.

Смешение препарата Гепасол Нео 8 % с другими лекарственными препаратами противопоказано.

Передозировка:

При применении завышенных доз препарата у пациентов отмечается усиление побочных эффектов. Кроме того, при значительной передозировке препарата у пациентов возможно развитие острой недостаточности левого желудочка, отека легких, увеличения уровня аммиака в крови и печеночной энцефалопатии.

Специфического антидота нет. При передозировке показана немедленная отмена препарата, а также проведение симптоматического лечения.

Форма выпуска препарата:

Раствор для инфузионного введения по 500мл во флаконах из стекла.

Условия хранения:

  • Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 30 °C.
  • Срок годности – 2 года.

Состав:

1000мл препарата содержат:L-лейцин — 13,09г,L-аргинин — 10,72г,L-изолейцин — 10,4г,L-валин — 10,08г,L-лизин — 6,88г,Глицин — 5,82г,L-пролин — 5,73г,L-аланин — 4,64г,L-треонин — 4,4г,L-гистидин — 2,8г,L-серин — 2,24г,L-метионин — 1,1г,L-фенилаланин — 0,88г,L-триптофан — 0,7г,L-цистеин — 0,52г.Вспомогательные вещества, в том числе вода для инъекций и кислота уксусная ледяная.

Препараты аналогичного действия:

Аминостерил КЕ Нефро (Aminosteril KE Nephro) Аминостерил Н-Гепа (Aminosteril N-Hepa) Аминостерил КЕ (Aminosteril KE) Казеина гидролизах (Hydrolysatum caseini) Аминотроф (Aminotrophum)

Не нашли нужно информации?Еще более полную инструкцию к препарату «гепасол нео 8 %» можно найти здесь:

pro-tabletki.info /гепасол нео 8 %

Уважаемые врачи!

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам — поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Читайте также:  Авелокс - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 400 мг, уколы в ампулах для инъекций в растворе) лекарства антибиотика для лечения хламидиоза и простатита у взрослых, детей и при беременности и алкоголь

Уважаемы пациенты!

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите — было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему — прочитать остальным будет нечего.

Большое спасибо! / sitemap-index.xml

Источник: http://www.provizor-online.ru/2013/02/gepasol_neo_8_hepasol_neo_8

Гепасол-Нео 8% , Раствор для инфузий

  • Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
  • Гепасол-Нео 8%
  • Торговое название
  • Гепасол-Нео 8%
  • Международное непатентованное название
  • Нет
  • Лекарственная форма
  • Раствор для инфузий 8%, 500 мл
  • Состав
  • 1 лраствора содержит
  • активные вещества:               L-изолейцин                          10,4 г                                                                           L-лейцин                                13,09 г
  • L-валин                                  10,08 г
  • L-лизина ацетата                            9,71 г                  
  • (L-лизин                                 6,88 г)
  • L-метионин                            1,1 г
  • L-треонин                              4,4 г
  • L-фенилаланин                      0,88 г
  • L-триптофан                          0,7 г
  • L-аргинин                              10,72 г
  • L-гистидин                             2,8 г
  • L-аланин                                4,64 г
  • Глицин                                   5,82 г
  • L-пролин                               5,73 г
  • L-серин                                  2,24 г
  • L- цистеин                              0,52 г
  • (N-ацетил L-цистеин              0,70 г)
  • вспомогательные вещества: кислота уксусная ледяная, вода дляинъекций.
  • Описание
  • Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость
  • Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные препараты. Препараты дляпарентерального питания. Аминокислоты.

  1. Код АТС  В05ВА01
  2. Фармакологические свойства
  3. Фармакокинетика
  4. Распределение

Аминокислоты широко распределяются по всему организму, чтозатрудняет изучение их кинетики. При назначении в составе комбинированногопарентерального питания совместно с глюкозой и липидами (70/30 %), в дозе 10,5мг азота/кг/ч, сбалансированная концентрация аминокислот достигается в течение3 часов.

Метаболизм

Метаболизм аминокислот происходит во всех тканях организма.Интенсивность метаболических процессов зависит от стрессовых состояний, которыеускоряют метаболизм аминокислот, и от наличия нарушений функции печени, которыезамедляют метаболизм аминокислот. Сепсис ускоряет, а нарушения функции почекзамедляет процесс метаболизма аминокислот.

 Выведение

Аминокислоты выводятся из кровотока главным образом путемпроникновения в клетки, где они используются в качестве строительного материалав процессе синтеза белков и в качестве источника энергии. В случае быстроговнутривенного введения концентрированного раствора аминокислот, они выводятсяпочками.

Доля неэлиминируемой части незаменимых аминокислотсоставляет 99 % и более от введенной дозы, а заменимых аминокислот – 97% иболее. В то же время общий и почечный клиренс незаменимых аминокислотсоставляет 0,5 л/мин, то есть 1,5 мл/мин, а заменимых аминокислот 0,6 л/мин,т.е. 3 мл/мин.

Фармакодинамика

Гепасол-Нео 8% используется как парентеральное питание припеченочной недостаточности и печеночной коме.

При нарушении функции печени, вследствие портальнойгипертензии после хирургических вмешательств, а также при острых и хроническихзаболеваниях печени наблюдается повышение концентрации в крови аммония. Аммонийявляется сильным клеточным ядом, вызывающим быстрое повреждение клеток ЦНС иразвитие печеночной комы. Аминокислоты способствуют преобразованию аммония вмочевину.

Было отмечено, что у пациентов с печеночной недостаточностьюотмечается изменение коэффициента соотношения плазменных концентрацийаминокислот с разветвленной боковой цепью (валин, лейцин, изолейцин) иароматических аминокислот (фенилаланин и тирозин). Т.е.

при недостаточностифункции печени происходит снижение концентраций в плазме валина, лейцина иизолейцина, в то время как концентрации фенилаланина, тирозина и свободноготриптофана повышаются. Это ведет к снижению вышеуказанного коэффициента,который изменяется с нормальных значений 3,0 – 3,5 до 1,0 – 2,0.

Цельюприменения Гепасол-Нео 8% является поддержание данного коэффициента,значительно снижающегося при недостаточности функции печени, в пределах нормы.Тем самым у таких пациентов повышается переносимость белка.

Аминокислоты сразветвленной боковой цепью крайне важны потому что могут использоватьсянепосредственно в периферических тканях, т.к. их метаболизм не влияет навыраженность поражения печени. В тоже время такие аминокислоты снижаютпотребность в ароматических аминокислотах, а также их концентрации в плазме.

Аминокислоты с разветвленной боковой цепью снижают поступление ароматическихаминокислот в ЦНС путем конкурентного использования общей трансмембраннойтранспортной системы. 

  • Показания к применению
  • Парентеральное питание при следующих состояниях:
  • недостаточность функции печени с или без нарушения функции нервнойсистемы (энцефалопатия)
  • печёночная кома или прекоматозные состояния.
  • Способ применения и дозы
  • Дозировка Гепасол-Нео 8% зависит от уровня аммония в крови ивыраженности клинических проявлений.
  • Рекомендуемая скорость введения – 1,0-1,25 мл/кг/ч, чтосоответствует 0,08 – 0,1 гаминокислот/кг/ч.
  • Максимальная скорость введения составляет 1,25 мл/кг/ч (0,1 г аминокислот/кг/ч).
  • Максимальная суточная доза 18,75 мл/кг, ( 1,5 г аминокислот/кг в сутки),что соответствует 1300 мл для пациента с массой тела 70 кг.
  • Продолжительность лечения определяется индивидуально, дополного исчезновения неврологической симптоматики.
  • Побочные действия
  • аллергические реакции
  • кровоизлияния и бактериальные или грибковые тромбофлебиты,вызванные повреждением центральной вены при введении иглы
  • дефицит фолатов (необходим ежедневный прием фолиевойкислоты)
  • При передозировке препарата Гепасол-Нео 8% или при скоростивведения  выше рекомендованной:
  • тошнота, рвота, повышенное потоотделение, лихорадка итахикардия. Эти симптомы обратимы и проходят после прекращения введенияпрепарата или уменьшения скорости введения
  • накопление воды в организме.
  • Противопоказания
  • нарушения метаболизма аминокислот
  • гипергидратация
  • гипонатриемия
  • гипокалиемия

нарушения функции почек. В случае сочетания печеночной комыс тяжелыми поражениями почек необходимо оценить какое из этих двух состоянийявляется более угрожающим жизни пациента.

  1. декомпенсированная сердечная недостаточность
  2. детский возраст до 18 лет
  3. беременность и период лактации.
  4. Лекарственные взаимодействия
  5. Не рекомендуется бесконтрольное добавление другихлекарственных средств в раствор Гепасол-Нео 8%.
  6. Разрешается смешивать раствор Гепасол-Нео 8%:
  7. — с антибиотиками: амикацин, ампициллин, цефотаксим,цефтриаксон, доксициклин, эритромицин, гентамицин, хлорамфеникол, клиндамицин,нетилмицин, пенициллин, пиперациллин, тетрациклин, тобрамицин и ванкомицин
  8. — с другими лекарственными средствами: аминофиллин,циклофосфамид, циметидин, цитарабин, дигоксин, допамид, фамотидин,фитоменадион, флуорацил, фолиевая кислота, фуросемид, гепарин, хлорпромазин,инсулин, кальция глюконат, лидокаин, метилдопа, метилпреднизолон,метоклопрамид, метотрексат, морфин, низатидин, норадреналин, пропранолол,ранитидин и рибофлавин.
  9. Совместное применение аргинина, действующего веществапрепарата Гепасол-Нео 8%, с тиазидными диуретиками (гидрохлоротиазид) ведет кувеличению содержания инсулина в крови, а со спиронолактоном – к гиперкалиемии.
  10. Особые указания
  11. Применение Гепасол-Нео 8% разрешено строго по показаниям.
  12. При назначении препарата требуется проводить постоянныйконтроль за кислотно-щелочным балансом и содержанием электролитов, а такжеводным балансом.

Вследствие повышения риска микробного загрязнения инесовместимости, Гепасол-Нео 8%  не долженбесконтрольно смешиваться с другими лекарственными средствами. Переченьпрепаратов, разрешенных к смешиванию с данным раствором, см. в разделе«Лекарственные взаимодействия». 

Следует использовать только прозрачный раствор изнеповрежденного флакона! Препарат следует вводить сразу после вскрытия флакона!

  • Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
  • Не описаны.
  • Передозировка
  • Симптомы: острая недостаточность левого желудочка, отеклегких, гипераммониемия и печеночная энцефалопатия, особенно у пациентов снарушениями функции печени и почек.
  • Лечение: специфического антидота нет, прекращают введениепрепарата и проводят симптоматическое лечение.
  • Форма выпуска и упаковка
  • Раствор для инфузий 8%, 500 мл препарата в стеклянномпрозрачном флаконе II типа, укупоренном резиновой пробкой и обкатанным алюминиевымколпачком; 1 флакон вместе с инструкцией на государственном и русском языках помещаютв картонную пачку.
  • Условия хранения
  • Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до25 °С.
  • Хранить в недоступном для детей месте!
  • Срок хранения
  • 2 года
  • Препарат не следует применять по истечении срока годности,указанного на упаковке.
  • Условия отпуска из аптек
  • По рецепту
  • Производитель

Хемофарм А.Д., Сербия

  1. 26300 г.Вршац,
  2. Белградский путь б/н
  3. Тел.:   13/821345
  4. Факс:          13/803424
  5. Претензии потребителей направлять в адрес:
  6. Представительства ОАО «Нижфарм»
  7. 050043, Республика Казахстан,

г. Алматы, мкр. Хан-Танири, 55б

  • тел.: (727) 2719968
  • факс: (727) 2553378
  • e-mail: almaty@stada-nizhpharm.com

Источник: https://pharmprice.kz/annotations/gepasol-neo-8/

ГЕПАСОЛ-НЕО, HEPASOL-NEO — инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена — купить препарат ГЕПАСОЛ-НЕО в аптеке на RusMedServ.com

Фирма-производитель: HEMOFARM A.D. (Сербия)

р-р д/инф. 8%: фл. 500 мл 1 или 10 шт. в компл. с держателями Рег. №: ЛС-001527

Клинико-фармакологическая группа:

Препарат для парентерального питания (раствор аминокислот), применяемый при печеночной недостаточности

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инфузий 8% прозрачный, от бесцветного до слабо-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: ледяная уксусная кислота — 4.42 г/л, вода д/и — до 1 л.

500 мл — флаконы стеклянные (1) в комплекте с пластиковым держателем — пачки картонные.500 мл — флаконы стеклянные (10) в комплекте с пластиковыми держателями (10 шт.) — коробки картонные

Описание активных компонентов препарата «Гепасол-нео»

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для парентерального питания. Оказывает гепатопротекторное и дезинтоксикационное действие, принимает участие в метаболических процессах.

В состав препарата входят все 8 незаменимых аминокислот, 2 условно заменимые аминокислоты (L-аргинин и L-гистидин), которые синтезируются в недостаточном количестве при некоторых патофизиологических состояниях, и 5 заменимых аминокислот, обеспечивающих адекватный обмен веществ у пациентов с заболеваниями печени. Аминокислоты находятся в L-форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков (содержание азота — всего 12.9 г/л).

  • L-аргинин способствует превращению аммиака в мочевину, связывает токсичные ионы аммония, образующиеся при катаболизме белков в печени.
  • L-аланин и L-пролин уменьшают потребность организма в глицине (эта аминокислота слабо усваивается в организме, при ее замене развитие гипераммониемии становится невозможным).
  • L-изолейцин, L-лейцин и L-валин (незаменимые аминокислоты с разветвленными боковыми цепями) прямо усваиваются периферическими тканями (их метаболизм не зависит от степени поражения печени), снижают усвоение и поступление ароматических аминокислот в ЦНС, уменьшая проявления печеночной энцефалопатии, нормализуют энергетический и азотный баланс в организме.
  • Гепасол-Нео позволяет корригировать аминокислотные нарушения при печеночной недостаточности, а также значительно улучшить переносимость белков у пациентов с циррозом печени и гепатитом и уменьшить выраженность симптомов печеночной энцефалопатии.
  • Препарат не содержит углеводов и электролитов.

Показания

— терапия и парентеральное питание (частичное или полное — при добавлении растворов углеводов и жировых эмульсий) при нарушении функции печени (печеночной недостаточности) с нарушением функции мозга (печеночной энцефалопатии) и без нее;

— терапия печеночной комы и прекоматозных состояний.

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально с учетом концентрации аммиака в крови и степени тяжести заболевания.

Гепасол-Нео вводят в/в капельно со скоростью 1.0-1.25 мл/кг массы тела/ч (30-35 кап./мин), что соответствует 0.08-0.1 г аминокислот/кг/ч. Максимальная скорость введения — 1.25 мл/кг/ч (соответственно 0.1 г аминокислот/кг/ч).

Максимальная суточная доза составляет 18.75 мл/кг массы тела (1.5 г аминокислот/кг/сут), т.е. 1300 мл для пациентов с массой тела 70 кг.

Продолжительность терапии устанавливают индивидуально до полного исчезновения неврологической симптоматики.

Побочное действие

При применении по показаниям в рекомендуемых дозах побочные эффекты данного препарата неизвестны.

Противопоказания

  1. — нарушения метаболизма аминокислот;
  2. — гипергидратация;
  3. — гипонатриемия;
  4. — гипокалиемия;
  5. — почечная недостаточность (при печеночной коме у больных с почечной недостаточностью необходимо учитывать, какое из двух состояний угрожает жизни больного);
  6. — сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);
  7. — беременность;
  8. — период лактации;
  9. — детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  10. — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Эффективность и безопасность применения препарата Гепасол-Нео при беременности и в период лактации не установлены. Применение препарата у данной категории пациентов противопоказано.

Применение при нарушениях функции печени

Возможно применение препарата по показаниям

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан к применению при почечной недостаточности (при печеночной коме у больных с почечной недостаточностью необходимо учитывать, какое из двух состояний угрожает жизни больного).

Применение для детей

Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания

  • Применение раствора Гепасол-Нео целесообразно только по приведенным показаниям.
  • Во время применения данного препарата необходим периодический контроль электролитного и кислотно-щелочного состояния, степени гидратации организма, состояния функции почек.
  • Следует применять только прозрачный раствор из неповрежденного флакона!
  • Использование в педиатрии
  • Эффективность и безопасность применения препарата Гепасол-Нео у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.
Читайте также:  Финалгон мазь, гель или крем - инструкция по применению, фармакологическое действие, формы выпуска, аналоги и отзывы

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, потливость, лихорадка, тахикардия, увеличение активности печеночных ферментов и концентрации остаточного азота. Повышенная скорость введения может привести к гипергидратации и появлению периферических отеков, развитию отека легких.

Лечение: рекомендуется прекратить инфузию препарата, начать симптоматическую терапию. Специфического антидота не существует.

Лекарственное взаимодействие

  1. Имеются данные о взаимодействии in vivo компонентов Гепасола-Нео с теофиллином, приводящем к увеличению клиренса.
  2. Известны многочисленные данные о взаимодействии in vitro, поэтому не рекомендуется добавлять другие лекарственные препараты к раствору Гепасола-Нео.

  3. Фармацевтическое взаимодействие
  4. Раствор Гепасола-Нео совместим с антибиотиками — амикацином, ампициллином, цефотаксимом, цефтриаксоном, доксициклином, эритромицином, гентамицином, хлорамфениколом, клиндамицином, нетилмицином, пенициллином, пиперациллином, тетрациклином, тобрамицином и ванкомицином, а также с аминофиллином, циклофосфамидом, циметидином, цитарабином, дигоксином, допамином, фамотидином, фитоменадионом, фторурацилом, фолиевой кислотой, фуросемидом, гепарином, хлорпромазином, инсулином, кальция глюконатом, лидокаином, метилдопой, метилпреднизолоном, метоклопрамидом, метотрексатом, морфином, низатидином, норэпинефрином, пропранололом, ранитидином и рибофлавином.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту. Препарат следует применять только в стационарных медицинских учреждениях.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности — 2 года.

Лекарственное взаимодействие

  • Имеются данные о взаимодействии in vivo компонентов Гепасола-Нео с теофиллином, приводящем к увеличению клиренса.
  • Известны многочисленные данные о взаимодействии in vitro, поэтому не рекомендуется добавлять другие лекарственные препараты к раствору Гепасола-Нео.
  • Фармацевтическое взаимодействие
  • Раствор Гепасола-Нео совместим с антибиотиками — амикацином, ампициллином, цефотаксимом, цефтриаксоном, доксициклином, эритромицином, гентамицином, хлорамфениколом, клиндамицином, нетилмицином, пенициллином, пиперациллином, тетрациклином, тобрамицином и ванкомицином, а также с аминофиллином, циклофосфамидом, циметидином, цитарабином, дигоксином, допамином, фамотидином, фитоменадионом, фторурацилом, фолиевой кислотой, фуросемидом, гепарином, хлорпромазином, инсулином, кальция глюконатом, лидокаином, метилдопой, метилпреднизолоном, метоклопрамидом, метотрексатом, морфином, низатидином, норэпинефрином, пропранололом, ранитидином и рибофлавином.

Источник: http://www.rusmedserv.com/lekarstva/gepasol-neo.html

ГЕПАСОЛ-НЕО

  • — терапия и парентеральное питание (частичное или полное — при добавлении растворов углеводов и жировых эмульсий) при нарушении функции печени (печеночной недостаточности) с нарушением функции мозга (печеночной энцефалопатии) и без нее;
  • — терапия печеночной комы и прекоматозных состояний.
  • Введенные инфузионно аминокислоты проходят один из двух возможных метаболических путей: анаболический путь, в котором аминокислоты связываются пептидными связями и образуют специфические протеины, и катаболический путь, в котором происходит трансаминирование аминокислот.

Введенные в рамках полного парентерального питания вместе с глюкозой и жирами (соотношение углеводов и жиров 70:30) со скоростью 10.5 мг азота/кг/ч, аминокислоты достигают сбалансированной концентрации в крови через 3 ч.

Метаболизм аминокислот происходит во всех тканях организма. Степень их расщепления зависит от выраженности стресса, которому подвергнут организм. Стресс ускоряет метаболизм аминокислот и усиливает нарушения функции печени, что со своей стороны уменьшает метаболизм аминокислот. Сепсис тоже ускоряет их метаболизм, а снижение функции почек — подавляет.

Аминокислоты могут выводиться в неизмененном виде при быстром повышении их концентрации в крови. T1/2 аминокислот (у здоровых людей) составляет 5-15 мин (в этот короткий временной период аминокислоты должны быть использованы для синтеза протеинов).

Остатки аминокислот, неиспользованные в процессе синтеза белков, подлежат дезаминированию, в процессе которой образуется мочевина, выводимая из организма. При инфузии Гепасола-Нео процент усвоения незаменимых кислот составляет 99%, а заменимых — 97%. При этом общий и почечный клиренсы незаменимых аминокислот составляют 0.5 л/мин, т.е. 1.

5 мл/мин, а для большинства заменимых аминокислот — 0.6 л/мин, т.е. 3 мл/мин. Аргинин почти полностью реабсорбируется в почечных канальцах.

  1. — нарушения метаболизма аминокислот;
  2. — почечная недостаточность (при печеночной коме у больных с почечной недостаточностью необходимо учитывать, какое из двух состояний угрожает жизни больного);
  3. — сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);
  4. — детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  5. — повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  6. При применении по показаниям в рекомендуемых дозах побочные эффекты данного препарата неизвестны.
  7. Форма выпуска, состав и упаковка
  8. Раствор для инфузий 8% прозрачный, от бесцветного до слабо-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: ледяная уксусная кислота (4.42 г/л), вода д/и.

500 мл — флаконы стеклянные (1) в комплекте с пластиковым держателем для флакона — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат для парентерального питания (раствор аминокислот), применяемый при печеночной недостаточности

  • р-р д/инф. 8%: фл. 500 мл 1 шт. — ЛС-001527, 08.08.08

    Дозировка

    Устанавливают индивидуально с учетом концентрации аммиака в крови и степени тяжести заболевания.

  • Источник: http://lekarstva.kakmed.com/22169/GEPASOL-NEO/

    Гепасол-Нео инструкция

    • Условия хранения
    • В защищенном от света месте, при температуре 15-25 °C.
    • Состав и форма выпуска
    Раствор для инфузий 8% 1000 мл
    L-валин 10,08 г
    L-изолейцин 10,4 г
    L-лейцин 13,09 г
    L-лизин 6,88 г
    (соответствует L-лизина моноацетату) 9,71 г
    L-метионин 1,1 г
    L-треонин 4,4 г
    L-фенилаланин 0,88 г
    L-триптофан 0,7 г
    L-аланин 4,64 г
    L-аргинин 10,72 г
    глицин 5,82 г
    L-гистидин 2,8 г
    L-пролин 5,73 г
    L-серин 2,24 г
    L-цистеин 0,52 г
    (соответствует N-ацетил L-цистеину) 0,7 г
    вспомогательные вещества: кислота уксусная ледяная — 4,42 г; вода для инъекций — до 1000 мл
    энергетическая ценность — 1344 кДж/л (320 ккал/л); теоретическая осмолярность — 770 мОсм/л; pH — 5,7-6,3

    во флаконах по 500 мл; в пачке картонной 1 или 10 флаконов (для стационаров).

    Фармакодинамика

    Гепасол-Нео — это комбинированный препарат, представляющий собой раствор аминокислот.

    В состав препарата входят все 8 незаменимых аминокислот, которые организм человека не может синтезировать (L-валин, L-изолейцин, L-лейцин, L-лизин, L-метионин, L-треонин, L-фенилаланин, L-триптофан), 2 условно заменимые аминокислоты — L-аргинин, L-гистидин, которые синтезируются в недостаточных количествах при некоторых патофизиологических состояниях, и 5 заменимых аминокислот, обеспечивающих адекватный обмен веществ у больных с заболеваниями печени. Аминокислоты находятся в L-форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков (содержание азота — всего 12,9 г/л).

    1. L-аргинин способствует превращению аммиака в мочевину, связывает токсичные ионы аммония, образующиеся при катаболизме белков в печени.
    2. L-аланин и L-пролин уменьшают потребность организма в глицине.
    3. L-изолейцин, L-лейцин, L-валин (незаменимые аминокислоты с разветвленными боковыми цепями) прямо усваиваются периферическими тканями (их метаболизм не зависит от степени поражения печени), снижают усвоение и поступление ароматических аминокислот в ЦНС, уменьшая проявления печеночной энцефалопатии, нормализуют энергетический и азотный баланс в организме.
    4. Гепасол-Нео позволяет корригировать аминокислотные нарушения при печеночной недостаточности, а также значительно улучшить переносимость белков у больных циррозом печени, гепатитом и уменьшить выраженность симптомов печеночной энцефалопатии.
    5. Не содержит углеводов и электролитов.

    Характеристика

    Комбинированный препарат, представляющий собой раствор аминокислот.

    Фармакокинетика

    Гепасол-Нео содержит различные аминокислоты, которые в норме постоянно поступают в организм с пищей.

    Аминокислоты, введенные в организм с помощью инфузии, проходят один из двух возможных метаболических путей: анаболический путь, в котором аминокислоты связываются пептидными связями и образуют специфические протеины, и катаболический путь, в котором происходит трансаминирование аминокислот. Введенные в рамках полного парентерального питания вместе с глюкозой и жирами (соотношение углеводов и жиров — 70:30) со скоростью 10,5 мг азота/кг/ч, аминокислоты достигают сбалансированной концентрации в крови через 3 ч.

    Аминокислоты могут выводиться в неизмененном виде при быстром повышении их концентрации в крови.

    Т1/2 аминокислот (у здоровых людей) составляет 5-15 мин (в этот короткий временной период аминокислоты должны быть использованы для синтеза протеинов).

    Остатки аминокислот, неиспользованные в процессе синтеза белков, подлежат дезаминированию, в процессе которого образуется мочевина, выводимая из организма.

    Аргинин почти полностью реабсорбируется в почечных канальцах.

    Метаболизм аминокислот происходит во всех тканях организма. Степень их расщепления зависит от выраженности стресса, которому подвергнут организм. Стресс ускоряет метаболизм аминокислот и усиливает нарушения функции печени, что, со своей стороны, уменьшает метаболизм аминокислот. Сепсис тоже ускоряет их метаболизм, а снижение функции почек — подавляет.

    При инфузии Гепасола-Нео процент усвоения незаменимых аминокислот составляет 99%, а заменимых — 97%. При этом общий и почечный клиренс незаменимых аминокислот составляет 0,5 л/мин, т.е. 1,5 мл/мин, а для большинства заменимых аминокислот — 0,6 л/мин, т.е. 3 мл/мин.

    • Фармакологическое действие
    • Фармакологическое действие — метаболическое, гепатопротективное, дезинтоксикационное.
    • Описание лекарственной формы

    Прозрачный раствор от бесцветного до слабо-желтого цвета.

    Взаимодействие

    1. Имеются данные о взаимодействии in vivo компонентов Гепасола-Нео с теофиллином, приводящим к увеличению клиренса последнего.
    2. Известны многочисленные данные о взаимодействии in vitro, поэтому не рекомендуется добавлять другие ЛС к раствору препарата.
    3. Лекарственные препараты, которые можно вводить вместе с Гепасолом-Нео: антибиотики — амикацин, ампициллин, цефотаксим, цефтриаксон, доксициклин, эритромицин, гентамицин, хлорамфеникол, клиндамицин, нетилмицин, пенициллин, пиперациллин, тетрациклин, ванкомицин; другие препараты — аминофиллин, циклофосфамид, циметидин, цитарабин, дигоксин, дофамин, фамотидин, фитоменадион, фторурацил, фолиевая кислота, фуросемид, гепарин, хлорпромазин, инсулин, кальция глюконат, лидокаин, метилдопа, метилпреднизолон, метоклопрамид, метотрексат, морфин, низатидин, норэпинефрин, пропранолол, ранитидин, рибофлавин.

    Побочные действия

    Побочные эффекты препарата не известны.

    Особые указания

    • Применение раствора Гепасол-Нео целесообразно только по приведенным показаниям.
    • Во время применения данного препарата необходим периодический контроль электролитного баланса и КЩС, степени гидратации организма, состояния функции почек.
    • Применять следует только прозрачный раствор из неповрежденного флакона!

    Передозировка

    Симптомы: тошнота, рвота, потливость, лихорадка, тахикардия, увеличение активности печеночных ферментов и концентации остаточного азота. Повышенная скорость введения приводит к гипергидратации и появлению периферических отеков, развитию отека легких.

    Лечение: симптоматическое. Рекомендуется прекратить инфузию препарата, специфический антидот отсутствует.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение во время беременности и в период лактации — эффективность и безопасность не установлены.

    Противопоказания

    1. повышенная чувствительность к компонентам препарата;
    2. нарушения метаболизма аминокислот;
    3. гипергидратация;
    4. гипонатриемия;
    5. гипокалиемия;
    6. почечная недостаточность (при печеночной коме у больных с почечной недостаточностью необходимо учитывать, какое из двух состояний угрожает жизни больного);
    7. сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);
    8. беременность;
    9. период лактации;
    10. детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

    Показания препарата

    терапия и парентеральное питание (частичное или полное — при добавлении растворов углеводов и жировых эмульсий) при нарушении функции печени (печеночной недостаточности) с нарушением функции мозга (печеночная энцефалопатия) или без него;

    терапия печеночной комы и прекоматозных состояний.

    Способ применения и дозы

    • В/в, капельно.
    • Схема лечения выбирается в зависимости от концентрации аммиака в крови и степени тяжести заболевания.
    • Рекомендуется проводить инфузию со скоростью 1,0-1,25 мл/кг/ч (30-35 капель/мин), что соответствует 0,08-0,1 г аминокислот/кг/ч.

    Максимальная скорость введения — 1,25 мл/кг/ч (0,1 г аминокислот/кг/ч), максимальная суточная доза составляет 18,75 мл/кг/сут (1,5 г аминокислот/кг/сут), т.е. 1300 мл для больного массой 70 кг.

    Продолжительность терапии устанавливается индивидуально до полного исчезновения неврологической симптоматики.

    Источник: http://itabletki.ru/hepasol-neo

    Ссылка на основную публикацию
    Adblock
    detector