Симбалта — инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (капсулы или таблетки 30 мг и 60 мг) препарата для лечения депрессии, тревожных расстройств, диабетической полинейропатии у взрослых, детей и при беременности и алкоголь

Препарат Симбалта активно применяют в своей работе многие невропатологи и психиатры. Он помогает улучшить состояние пациентов при депрессиях, проявлениях диабетической невропатии и иных расстройствах.

Международное непатентованное название

Дулоксетин.

АТХ

N06AX21.

Симбалта помогает улучшить состояние пациентов при депрессиях, проявлениях диабетической невропатии и иных расстройствах.

Формы выпуска и состав

Средство выпускается в миниатюрных капсулах. В 1 капсуле содержится 30 или 60 мг активного компонента гидрохлорида дулоксетина. Прочие ингредиенты:

• сукцинат ацетата гипромеллозы;
• гранулированный сахар и сахароза;
• тальк;
• гипромеллоза;
• белый краситель, триэталцитрат;
• диоксид титана;
• индигокармин;
• чернила зеленые и белые TekPrint;
• лаурилсульфат натриевый;
• желатин.

Средство выпускается в миниатюрных капсулах.

Фармакологическое действие

Дулоксетин является антидепрессантом. У вещества нет родства с холинергическими, адренергическими, дофаминергическими и гистаминергическими рецепторами. Принцип действия активного компонента медикамента основывается на подавлении возврата норадреналина, серотонина, и захвате допамина. В результате улучшается состояние у пациентов с депрессивными расстройствами

Вещество угнетает болевой синдром. При нейропатических болях подобный эффект проявляется повышением порога болевой чувствительности.

Фармакокинетика

Вещество оперативно абсорбируется в ЖКТ после приема. Максимальная концентрация дулоксетина в плазме крови появляется спустя 6 часов. Продукты питания не влияют на абсорбционные процессы, но срок достижения плазменной концентрации вещества при этом увеличивается до 10 часов.

Вещество оперативно абсорбируется в ЖКТ после приема.

Метаболиты дулоксетина выводятся в основном почками. Срок полувыведения — до 12 часов.

При недостаточности печени может наблюдаться торможение расщепления и выведения активного ингредиента.

Показания к применению

• генерализованные расстройства, сопровождающиеся тревожными состояниями;
• депрессивные состояния (депрессия);
• хронические боли, локализующиеся в разных отделах скелетно-мышечной системы;
• болевая диабетическая нейропатия (периферическая);
• синдром Стивенса.

Противопоказания

• глаукома закрытоугольного типа в декомпенсационной стадии;
• гипертензия (неконтролируемая);
• печеночные патологии;
• тяжелая недостаточность почек (при КК до 30 мл/минуту);
• возраст младше 18 лет;
• комбинирование с Флувоксамином, Ципрофлоксацином и Эноксацином;
• индивидуальная непереносимость.

С осторожностью

Лекарство с осторожностью используется при таких патологиях:

• биполярные нарушения и мания;
• попытки к суициду и соответствующие мысли;
• риск появления гипертензии (внутриглазной) и глаукомы;
• судороги;
• печеночный цирроз;
• недостаточность печени и почек.

Как принимать Симбалту?

Капсульная форма лекарства предназначена для перорального использования, вне зависимости от времени еды. Нежелательно жевать капсулы, иначе их фармакологическая активность будет минимальной. Средние дозы:

1. Депрессивные эпизоды: поддерживающая и начальная дозировка — 60 мг/день. Положительный эффект появляется в течение 14-28 суток терапии.
2. Генерализованные нарушения, сопровождающиеся тревогой: изначальная доза — 30 мг/день. При отсутствии положительной динамики дозировка может быть увеличена до 60 мг/сутки. Срок лечения — от 8 до 12 недель.
3. Хронические суставные и мышечные боли при синдроме невропатической этиологии: терапия начинается с доз по 30 мг/сутки в течение 7 дней. После назначаются дозировки по 60 мг/день. Длительность лечения — от 8 до 12 недель.

Капсульная форма лекарства предназначена для перорального использования, вне зависимости от времени еды.

Прекращать лечение капсулами кишечнорастворимыми необходимо постепенно, в противном случае можно столкнуться с синдромом отмены.

Прием препарата при сахарном диабете

Диабетикам дозировки лекарственного средства подбираются в индивидуальном порядке в зависимости от течения патологии. При этом пациенту обеспечивается контроль концентрации глюкозы, а также подбор оптимальных доз Инсулина.

Побочные действия Симбалты

Желудочно-кишечный тракт

• метеоризм;
• диспепсические явления;
• боли в брюшине;
• рвота и тошнота;
• дисфагия;
• гематохезия;
• дурной запах и сухость во рту;
• гастрит;
• кровотечения.

Центральная нервная система

• острые и хронические головные боли;
• чувство сонливости и вялости;
• нервная раздражительность;
• бруксизм;
• экстрапирамидные нарушения;
• тремор конечностей;
• мысли о суициде;
• тревожность;
• ажитация и мания;
• дискинезия;
• ухудшение психомоторных реакций.

Со стороны мочевыделительной системы

• частое мочевыделение;
• изменение запаха и консистенции урины;
• полиурия;
• задержка и затрудненное мочеиспускание;
• никтурия;
• боли при мочеиспускании.

Со стороны костно-мышечной системы

• спазмы в мышцах;
• мышечная боль и боли в костях;
• скованность движений;
• тризм (в редких случаях).

Со стороны мочеполовой системы

• нарушения эякуляции;
• импотенция;
• менструальные сбои;
• галакторея;
• признаки менопаузы;
• гиперпролактинемия;
• болезненность и дискомфорт в яичках.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

• скачки АД;
• ортостатическая форма гипотензии;
• обморочные состояния;
• криз гипертонический;
• озноб в руках и ногах;
• «приливы».

Аллергии

• высыпания на коже;
• зуд;
• отек Квинке.

Влияние на способность управлять механизмами

В процессе терапии лекарством следует проявлять максимальную бдительность, управляя подвижными механизмами и автомобильным транспортом, а также занимаясь работой, предполагающей повышенную концентрацию внимания.

В процессе терапии лекарством следует проявлять максимальную бдительность, управляя автомобильным транспортом.

Особые указания

В связи с тем, что препарат влияет на работу ЦНС, его с осторожностью прописывают больным эпилепсией и маниакальными эпизодами.

Из-за вероятности появления мыслей о суициде при использовании медикамента пациенту необходимо обеспечить наблюдение медицинского персонала и близких людей.

Необходимо привлекать больных к общению, интересоваться мыслями, тревожащими их. Следует помнить и о том, что долгое применение лекарственного средства может вызывать привыкание и проблемы со стороны пищеварительной системы.

Применение при беременности и в период лактации

В период вынашивания плода препарат можно применять исключительно по назначению и под контролем врача. При лактации медикамент не используется. Это подтверждает и инструкция по применению средства.

В период вынашивания плода препарат можно применять исключительно по назначению и под контролем врача.

Назначение Симбалты детям

Средство не применяется для лечения несовершеннолетних больных.

Применение в пожилом возрасте

Этой категории больных лекарстство назначается в минимальных дозах. При этом такие пациенты нуждаются в особом контроле со стороны медицинского персонала.

Применение при нарушении функции почек

Лечение препаратом противопоказано при острых сбоях функции печени.

Лечение препаратом противопоказано при острых сбоях функции печени.

Применение при нарушении функции печени

Терапия медикаментом запрещена при тяжелой недостаточности печени.

Передозировка Симбалты

Существуют случаи осложнений вплоть до летального исхода у пациентов, которые за 1 раз употребили 3 г дулоксетина. Комбинированная и изолированная передозировка чаще всего вызывает такую симптоматику:

• судороги;
• кома;
• мидриаз;
• повышенная сонливость;
• подташнивание и рвота;
• тремор;
• атаксия;
• ухудшение работы ЦНС и системы пищеварения.

Лечение подобных состояний заключается в приеме абсорбента, кишечном лаваже и обеспечении притока кислорода. Кроме того, пострадавшему обеспечивают контроль работы сердца и основных клинических показателей. Последующая терапия должна быть симптоматической.

Взаимодействие с другими препаратами

В комбинации препарата с иными медикаментами могут наблюдаться такие реакции:

• антациды и антагонисты гистаминовых рецепторов: не влияют на всасываемость медикамента;
• Флуоксетин, Пароксетин, Венлафаксин, Хинидин, Трамадол, Триптофан, зверобой: есть риск возникновения серотонинового синдрома.

Кроме того, если принимать препарат одновременно с ингибиторами МАО, то повышается риск появления серотонинового синдрома.

Совместимость с алкоголем

Из-за высокого риска появления тяжелых отрицательных реакций следует воздержаться от одновременного приема капсул со спиртными напитками.

Следует воздержаться от одновременного приема капсул со спиртными напитками.

Аналоги

Самые доступные и действенные дженерики препарата:

• Дулоксетин;
• Дулоксента;
• Дулоксетин Канон.

Условия отпуска из аптеки

Можно ли купить без рецепта?

Лекарство нельзя приобрести без медицинского рецепта.

Цена Симбалты

Стоимость препарата колеблется в пределах 1600-1800 рублей за пачку из 28 капсул.

Лекарство нельзя приобрести без медицинского рецепта.

Условия хранения препарата

Средство хранится в недоступном месте для детей, при температуре +15…+30°C.

Срок годности

3 года.

Производитель

Компании «Эли Лилли энд Компани» (США) и «Лилли С.А.» (Испания).

Как работают антидепрессанты

Продающиеся без рецепта антидепрессанты

Отзывы о Симбалте

Тамара Куприянова (невропатолог), 40 лет, г. Воронеж.

Препарат эффективно справляется с хроническим болевым синдромом самой разной локализации. Кроме того, его часто используют в терапии фибромиалгии.

Фармакологическое действие медикамента объясняется принципом обратного захвата серотонина.

Благодаря этому устраняется не только боль, но и корректируется эмоциональный фон, что полезно при депрессивных расстройствах. Цена на лекарство находится в разумных рамках.

Федор Арканов (терапевт), 37 лет, г. Тверь.

Людмила Гусева, 45 лет, г. Воскресенск.

Перешла на этот препарат со Стимулона, так как от него у меня начали появляться побочные реакции. Теперь чувствую себя лучше, о чем свидетельствуют результаты анализов, которые я недавно сдавала в местной поликлинике.

Источник: https://SayDiabetu.net/lechenie/tradicionnaya-medicina/drygie-lekarstva/simbalta/

Антидепрессант Дулоксетин: показания, инструкция по применению, отзывы

Является сравнительно новым препаратом с очень низким седативным действием и не влияет на ВНС. Является самым безопасным гетероциклическим антидепрессантом.

Состав средства и формы выпуска

Каждая капсула препарата растворима в кишечнике и содержит 20, 30 или 60 мг Duloxetinum hydrochloridi, а также дополнительные вещества (расписано на дозу 30 мг/капсула):

• содержимое капсулы: метилоксипропилцеллюлоза 11,2 мг, сукроза 18,1 мг, гранулированный сахар 40,6 мг, тальк – 23,6 мг, ацетат-сукцинат гипромеллозы – 22,4 мг, Е1505 – 4,5 мг, белый краситель – 14,9 мг;
• оболочка капсулы: Е132 – 0,1163 мг, двуокись титана – 1,773 мг, додецилсульфат натрия – 0,0688 мг, Е172 – 0,065 мг, зелёные и белые чернила ТекПринт – наличие следовых количеств.

Препарат предоставляется в блистерах, содержащих 14 таблеток, а в упаковке содержится от 1 до 6 блистеров в зависимости от производителя:

• 30 капсул (Actavis, США);
• 14 капсул (Канонфарма, Российская Федерация);
• 28 капсул (Eli Lilly and Company, США);
• 14/28 капсул (Elan Pharma International Ltd.- Shannon, Ирландия);
• 14 капсул (Lilli S.A., Испания).

На основе Дулоксетина выпускается кроме одноименного препарата еще два — Симбалта и Yentreve (Интрив).

Фармакологическое действие

Обнаружено, что в мозгу больных, страдающих эндогенными депрессиями, снижен уровень биогенных аминов, прежде всего серотонина и норэпинефрина. Дулоксетин повышает содержание этих медиаторов в синаптической щели посредством уменьшения обратного захвата.

Важную роль в механизме антидепрессивного действия играют изменения постсинаптических рецепторов, которые развиваются при длительном применении препарата.

Установлено, что примерно через 2-3 недели после начала приема лекарства возникает снижение чувствительности бета-адренорецепторов и серотониновых рецепторов (так называемая down-regulation). Эти изменения по времени соответствую началу антидепрессивного действия.

Механизм действия связан с уменьшением обратного захвата серотонина и норэпинефрина. Антидепрессивный эффект проявляется в устранении симптомов депрессии, улучшении настроения больных, повышении их интереса к жизни. Развивается он медленно, для его появления требуется около 2-3 недель.

У здорового человек Дулоксетин не улучшает настроение. Лечебный эффект препарата также сопровождается более или менее выраженным седативным действием.

Кроме того, с недавних пор открыто ещё один эффект препарата – противоболевой, в связи с чем его начали применять при нейропатической боли. Механизм анальгезирующего действия точно не известен. Предполагается, что антидепрессанты, в т.ч. гетероциклические, могут нарушать передачу и восприятие болевых импульсов.

Фармакокинетика лекарства

Препарат начинает всасываться при пероральном приеме уже через 2 часа, а максимальная концентрация достигается спустя 6 часов.

Параллельный прием пищи не влияет на концентрацию препарата в организме, однако увеличивает время накопления максимальных доз до 10 часов. Это приводит к уменьшению процента (до 12%) всасывания. Около 90% препарата имеют связь с альбумином и альфа-1-кислым гликопротеином, или орозомукоидом.

Образование двух главных метаболитов (глюкурон-конъюгат 4-гидрокси- и сульфат-конъюгат 5-гидрокси-6-метокси-дулоксетина) катализируется изоферментами цитохрома P450 (CYP2D6 и CYP1A2). Период полувыведения составляет 11-13 часов, а клиренс (т.е. скорость элиминации) – 101 л/час.

• Особенностью фармакокинетики Дулоксетина является клиренс препарата у женщин и мужчин – у первых он значительно ниже.
• Что касается возраста, то у пожилых пациентов он также снижен, однако это не требует коррекции дозы препарата.
• У пациентов, находящихся на «классическом» или перитонеальном гемодиализе, максимальная концентрация увеличена в 2 раза.
• Замедленное выведение и снижение метаболических процессов лекарства наблюдается у больных с тяжелыми формами печеночной недостаточности.

Показания и противопоказания к применению

Сфера применения Дулоксетина:

• эндогенные депрессии (из-за биохимических нарушений в головном мозге), реактивные и экзогенные (связанные с какими-то неприятными событиями, несчастьями) депрессивные расстройства;
• депрессивные и тревожные состояния и расстройства (при тяжелых депрессиях лечение следует начинать с классической триады трициклических антидепрессантов, а не с Дулоксетина);
• панические расстройства;
• социальная фобия (устойчивый страх по отношению к определенным социальным ситуациям);
• состояния, сопровождающиеся хронической нейропатической болью.

Противопоказания к назначению:

• для пациентов с патологиями почек при наличии клиренса креатинина менее 30 мл/мин;
• гиперчувствительность к компонентам препарата;
• II-IV стадии глаукомы.

Опасно применение Дулоксетина для лечения детей и подростков, так как повышается риск суицидального мышления и поведения, поэтому в педиатрической практике противопоказан.

Безопасность применения препарата у беременных и пациенток во время грудного вскармливания не установлена.

Схема приема и дозировки

Препарат применяется внутрь (перорально), перед сном, однократно. Стандартная дозировка при депрессии начинается с дозы 20 мг 2 раза в день (максимальная доза 60 мг/день).

При хронической нейропатической боли – 60 мг/день – механизм анальгезии не известен.

При генерализованной форме панического и тревожного расстройства начальная доза составляет 30 мг/сутки в течение 2 недель.

При отсутствии эффекта от лекарства в течение 3-4 недель рекомендуется перейти на прием антидепрессанта из другой группы (трициклические, ингибиторы МАО). Клиническая эффективность различных антидепрессантов существенно не отличается.

1. При тяжелой печеночной и почечной недостаточности препарат назначают с большой осторожностью.
2. Количество препарата, необходимое для возникновения побочных реакций, сугубо индивидуально, и зависит от компенсаторных возможностей организма.
3. Дулоксетин, как и другие гетероциклические антидепрессанты, менее токсичен, чем трициклические, но побочные эффекты схожи:

• седативное действие (сонливость, заторможенность, вялость, нарушения внимания и памяти) выражено незначительно;
• также минимально выражено М-холиноблокирующее действие (сухость во рту, нарушение перистальтики, задержка мочеиспускания, нарушение аккомодации, повышение внутриглазного давления, тахикардия);
• возможно возникновение ортостатической гипотензии (вследствие альфа-адреноблокирующего действия), риск очень низкий;
• стимуляция ЦНС (бессонница, раздражительность, тревога) развивается на фоне либо длительного приема, либо резкой отмены препарата, риск низкий;
• возможна кардиотоксичность при длительном приеме препарата, однако риск минимален.

Реальный опыт — реальная помощь

Мнение врачей и реальные отзывы пациентов, принимавших препарат Дулоксетин и его прямые аналоги, можно найти ниже.

Препарат отлично себя зарекомендовал в нашей клинике и, в частности, в моей практике. Преимуществами препарата считаю высокую эффективность при депрессиях эндогенного характера, когда депрессивное расстройство возникает из-за определенных биохимических нарушений в мозге, а также отсутствие большого количества побочных эффектов и малое количество противопоказаний.

Врач-психиатр, Ольга Дмитриевна

Столкнулся совсем недавно с пациентом, у которого была хроническая нейропатическая боль. Симбалта помогла устранить его проблему. В сопутствующих заболеваниях у пациента наблюдалась почечная недостаточность с клиренсом креатинина 40 мл/мин, однако корректировать дозу не потребовалось.

Врач-психиатр, Дмитрий Петрович

После 10-дневного приема препарата заметила первые эффекты, поднялось настроение, пропала апатия. Из достоинств хотелось бы отметить достаточно быстрый эффект и хорошую переносимость. Недостатков отметить не могу.

Мария Фёдоровна, 48 лет

• Дулоксетин в дозе 30 мг №14: 950 рублей; №28: 2200 рублей;
• Дулоксетин канон в дозе 30 мг №14: 1050 рублей;
• Симбалта в дозе 30 мг №14: 1700 рублей;
• Интрив – нет в продаже на территории РФ, СНГ и Украины.

Хранить лекарство необходимо в защищенном от детей месте. Температура хранения от 15 до 30 градусов. Срок годности при соблюдении норм хранения – 3 года для Симбалты, 2 года – для Дулоксетин канон. Отпуск в аптеке: только по рецепту.

Читайте ещё

Источник: http://NeuroDoc.ru/lekarstva/duloxetine.html

Симбалта

Производством препарата Симбалта занимается американская фармацевтическая компания Eli Lilly.

Данное ЛС принадлежит к группам, представленными F, G, M, R.

Назначается для терапии депрессивных состояний, а также для лечения диабетической нейропатии в болевой форме.

Симбалта — препарат, который используется для борьбы с депрессиями.
Является антидепрессантом третьего поколения, предназначенным для лечения тревожных расстройств и депрессии. Угнетает обратный захват серотонина и норэпинефрина.

Действие данного препарата заключается в замедлении захвата нейронами серотонина, что в дальнейшем способствует увеличению накопления вещества серотонин в синаптической щели. Благодаря такому замедлению там, где соединяются нейроны, количество серотонина растет.

Дефицит данного вещества — одна из самых распространенных причин возникновения депрессивных состояний.

Выпускается Симбалта в качестве микрокапсул для перорального приема.
Капсула состоит из активных и дополнительных ингредиентов. Активным компонентом является Duloxetinum. Дополнительные вещества: Hypromellosum, Saccharose, Saccharum, Talcum, E1505, E171.

Прием микрокапсул может сопровождаться негативными реакциями, проявляющимися в виде ощущения неуверенности в определении своего положения в пространстве, кажущееся вращение окружающих предметов или собственного тела, ощущения неустойчивости, потери равновесия, ухода почвы из-под ног; сухости в ротовой полости; тягостного ощущения в подложечной области и глотке, нередко предшествующих рвоте; расстройств живота; нарушений функций сна; болевых ощущений в голове; рефлекторного извержения содержимого желудка; дрожи; снижения или утраты аппетита; потери веса; ощущения слабости; повышенного потоотделения; внезапных покраснений лица; нарушений функционирования зрительного аппарата; отсутствия оргазмов при половом акте; отсутствия сексуального влечения; задержек или нарушений семяизвержения; эректильной дисфункции. Прекращение приема препарата может вызвать синдром «отмены», который проявляется тошнотой, чувством головокружения, болевых ощущений в голове.

Противопоказан для приема при наличии аллергии или же повышенной восприимчивости к ингредиентам препарата. Данные микрокапсулы запрещены к приему:

• при наличии у пациента нарушений в функционировании печени в тяжелой форме;
• при наличии у пациента нарушений в функционировании почек в тяжелой форме;
• при наличии у пациента повышенного кровяного давления в неконтролируемой форме с риском к развитию неотложных состояний, вызванных чрезмерным повышением артериального давления;
• детям, не достигшим 18-летнего возраста;
• с препаратами, которые оказывают неселективное и необратимое угнетение, а также селективное и обратимое угнетение моноаминоксидазы;
• с препаратами, которые угнетают ферментативную реакцию P450.

Прием лекарства Симбалта осуществляется перорально. Микрокапсула не разжевывается, запивается небольшим объемом воды. Лекарство не рекомендуется смешивать с едой или с каким-то жидкостями.
Терапия депрессии. Первоначальный приём и дозировка для поддержки равна 60 миллиграммам. Принимать следует единожды в день до либо после употребления пищи.

Терапия психических расстройств, характеризующихся общей устойчивой тревогой, не связанной с определёнными объектами или ситуациями. Стандартная дозировка равна 30 миллиграммам за сутки. Если желаемый результат не достигнут, то объем принимаемого препарата может быть увеличен до 60 миллиграмм в сутки.

Если пациента преследует сопутствующая депрессия, то первоначальный приём и дозировка для поддержки равна 60 миллиграммам за день.
Для избежания дальнейшего повтора болезни, если терапия дала эффект, ее следует проводить на протяжении пары месяцев.

Терапия расстройств нервной системы, связанных с поражением при диабете ма́лых кровеносных сосудов, в периферической болевой форме. Первоначальный прием и дозировка для поддержки равна 60 миллиграмма за день, принимается единожды в сутки до либо после употребления пищи. Оценить эффективность терапии возможно по прошествии 2-х месяцев.

Если использование препарата на протяжении 2-х месяцев не дало достаточного ответа, то по истечению данного срока эффект вряд ли станет лучшим. Эффект необходимо оценивать один раз за три месяца.
Терапия болевого синдрома опорно-двигательной системы в хронической форме. Стандартная дозировка равна 60 миллиграммам.

Первоначальный прием может составлять 30 миллиграмм и такая дозировка может приниматься около недели для лучшей адаптации к терапии.
Для пациентов с нарушениями в функционировании почек в средней форме корректировка объема принимаемого препарата не нужна, при тяжелых формах — прием запрещен.

Больным с нарушениями в функционировании печени в тяжелой форме прием препарата запрещен.
Пациенты преклонного возраста для терапии психических расстройств, характеризующихся общей устойчивой тревогой, не связанной с определёнными объектами или ситуациями, на начальном этапе лечения должны принимать лекарство в количестве 30 миллиграмм.

Детям, не достигшим 18-летнего возраста, принимать препарат не стоит из-за нехватки информации о безопасности такой терапии.
Во избежание симптоматики синдрома «отмены» прекращение терапии должно осуществляться на протяжении 7-14 дней. Если по прошествию данного срока все-таки возникла симптоматика данного синдрома, то прием препарата может быть продлен. Отмена лекарства в таком случае проводится на протяжении более длительного периода времени.

При взаимодействии с теофиллином, который метаболизируется ферментами семейства P450, скорость его усвоения не меняется.
Совмещение данного ЛС с препаратами, которые угнетают ферментативную реакцию P450, могут вызвать повышение уровня вещества дулоксетин в организме.

При совмещении с флувоксамином скорость выведения дулоксетина из крови значительно уменьшается.
При взаимодействии дулоксетина с дезипрамином концентрация последнего в крови увеличивается в несколько раз.
При совмещении с толтеродином значительно повышается концентрация последнего в крови.

Совмещение данного препарата с лекарственными средствами, которые имеют свойство угнетать ферментативную реакцию P450, может привести к повышению уровня вещества дулоксетин в организме.
При взаимодействии с пароксетином скорость выведения данного препарата существенно снижается.

Совмещать дулоксетин со средствами, которые оказывают влияние на центральную нервную систему, необходимо крайне осторожно.

Назначение препарата возможно только после того, как лечащий врач взвесил все «за» и «против» и оценил, что польза от приема данного ЛС выше нежели возможные риски для будущей матери и малыша.

Если беременная женщина в период применения данного средства узнала о том, что она находится в положении, ей необходимо предупредить об этом своего доктора.

Мамам, кормящим своих малышей грудью, не рекомендуется принимать данное лекарство, так как неизвестно, насколько безопасным является этот препарат для детей.

Употребление спиртного в период приема препарата Симбалта крайне нежелательно. Это может спровоцировать усиление побочной симптоматики от приема, а также вызвать галлюцинации, психоз депрессивный, сексуальную дисфункцию, скачки кровяного давления, нарушения свертываемости крови, учащенное сердцебиение.

Прием препарата в дозировке, значительно превышающей стандартную, в комбинации с передозировкой другим ЛС может спровоцировать наступление летального исхода. Также смерть от передозировки возможна при одноразовом приеме препарата в объеме равном 1 грамму.

Вероятными последствиями от передозировки препаратом могут стать симптомы, проявляющиеся в виде повышенной сонливости, серотониновой интоксикации, непроизвольных мышечных спазмов, рвоты, учащенного сердцебиения, а также наступления комы.

При возникновении передозировки больному следует оказать помощь. Если последствием передозировки является серотониновая интоксикация, то больному следует принять антисеротониновое средство Ципрогептадин и контролировать температуру тела.

Также необходим контроль функционирования сердца и основных жизненных показателей и последующая симптоматическая помощь. Промывание желудка целесообразно, если оно проводится сразу по приему завышенной дозировки.

В период проведения терапии данным лекарственным средством желательно воздержаться от управления транспортными средствами и занятий деятельностью требующей повышенной концентрации внимания или осуществлять их крайне осторожно. Данные ограничения связаны с тем, что препарат имеет свойство оказывать успокоительный эффект и провоцировать головокружения.

Совмещение антидепрессантов третьего поколения, предназначенных для лечения тревожных расстройств и депрессии, с препаратами, которые угнетают ферментативную реакцию моноаминоксидазы, может вызывать негативные реакции, представленные перегреванием, отсутствием реакции на стимулы или сопротивление им, внезапными, отрывистыми, очень короткими пароксизмами непроизвольного сокращения мышц конечностей, лица и туловища, различными периферическими нарушениями, которые могут изменить показатели функционирования организма или психическое состояние, вплоть до дальнейшего наступления безумия или комы. Также есть риск наступления летального исхода. Подобная симптоматика отмечалась у больных, которые перед приемом ИМАО принимали антидепрессанты для терапии тревог и депрессий. Изредка было отмечено возникновение симптоматики расстройств, связанных с приёмом психотропных препаратов, преимущественно антипсихотиков. Так как дулоксетин относится к группе веществ, угнетающих тревожные состояния и депрессии, не стоит его совмещать с ИМАО, а также принимать, если с момента приема последних не прошло 2-х недель. Прием ИМАО после терапии данным лекарственным средством возможен по прошествии 5-ти дней с момента окончания его использования.
Данный препарат следует принимать крайне осторожно пациентам, страдающим маниакальными состояниями.
Препарат следует принимать крайне осторожно пациентам, страдающим эпилепсией.
Прием дулоксетина может спровоцировать у пациентов расширение зрачков, следовательно, при наличии внутриглазного давления или закрытоугольной глаукомы препарат следует применять крайне осторожно.
Пациентам с нарушениями в функционировании почек или печени в тяжелой форме необходимо уменьшение дозировки.
Если у пациента есть склонность к совершению суицида, то до окончания курса терапии, за ним необходимо установить тщательный контроль.

Аналогами являются: Дулоксетин.

Хранение возможно при температурном режиме от +15°С до +30°С, вдали от света и детей. Хранение и использование возможно на протяжении 3 лет. По окончанию этого срока препарат не использовать.

Реализация лекарства осуществляется при наличии рецепта от врача.

Источник: https://wer.ru/opisanie/simbalta/

title

Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая и не раздавливая. Нельзя добавлять препарат в пищу или смешивать его с жидкостями, т.к. это может повредить кишечнорастворимую оболочку пеллет.

Депрессия. Начальная и рекомендуемая поддерживающая доза составляет 60 мг 1 раз в сутки, вне зависимости от приема пищи.

В клинических исследованиях была проведена оценка безопасности применения доз от 60 до максимальной дозы 120 мг/сут. Тем не менее, никаких клинических подтверждений того, что у пациентов, не отвечающих на начальную рекомендованную дозу, отмечались какие-либо улучшения при увеличении дозы, получено не было.

Ответ на терапию обычно отмечается через 2–4 нед после начала лечения. Во избежание рецидива после достижения ответа на антидепрессантную терапию рекомендуется продолжать лечение в течение нескольких месяцев.

У пациентов, положительно отвечающих на терапию дулоксетином, с повторяющимися случаями депрессии в анамнезе возможно дальнейшее долгосрочное проведение терапии в дозе от 60 до 120 мг/сут.

Генерализованное тревожное расстройство. Рекомендуемая начальная доза у пациентов с генерализованным тревожным расстройством составляет 30 мг/сут, вне зависимости от приема пищи.

У пациентов с недостаточным ответом на терапию возможно увеличение дозы до 60 мг/сут, обычной поддерживающей дозы у большинства пациентов. У пациентов с сопутствующей депрессией начальная и поддерживающая доза составляет 60 мг/сут (см. также рекомендации выше).

При проведении клинических исследований была показана эффективность доз до 120 мг/сут, кроме того, проводилась оценка таких дозировок с точки зрения безопасности.

Поэтому у пациентов с недостаточным ответом на дозу 60 мг может быть целесообразным увеличение дозы до 90 или 120 мг/сут. Увеличение дозы должно проводиться на основании клинического ответа и переносимости.

Во избежание рецидива после достижения ответа на терапию рекомендуется продолжать лечение в течение нескольких месяцев.

Болевая форма периферической диабетической нейропатии. Начальная и рекомендуемая поддерживающая доза составляет 60 мг 1 раз в день, вне зависимости от приема пищи. Во время клинических исследований также проводили оценку безопасности применения доз от 60 до максимальной дозы 120 мг/сут, разделенных на равные дозы.

Оценку ответа на терапию следует проводить после 2 мес. У пациентов с недостаточным начальным ответом улучшение ответа по истечении данного периода времени маловероятно.

Следует регулярно проводить оценку терапевтического эффекта (не реже чем 1 раз в 3 мес).

Хронический болевой синдром скелетно-мышечной системы (в т.ч. обусловленный фибромиалгией, хронический болевой синдром в нижних отделах спины и при остеоартрозе коленного сустава)

Начальное лечение. Рекомендуемая доза препарата Симбалта® составляет 60 мг 1 раз в сутки. Терапию можно начинать с дозы 30 мг в течение 1 нед, чтобы позволить пациентам адаптироваться к препарату перед повышением дозы до 60 мг 1 раз в сутки.

Доказательства того, что более высокие дозы предоставляют дополнительное преимущество, отсутствуют даже у пациентов, которые не отвечают на терапию препаратом в дозе 60 мг/сут.

Более высокие дозы связаны с большой частотой возникновения нежелательных реакций.

Продолжение лечения. Эффективность препарата Симбалта® в лечении фибромиалгии была продемонстрирована в плацебо-контролируемых исследованиях длительностью до 3 мес. Эффективность препарата Симбалта® не была установлена в более длительных исследованиях, однако решение о продолжении лечения должно быть основано на индивидуальном ответе пациента.

У пациентов с почечной недостаточностью: при Cl креатинина 30–80 мл/мин коррекции дозы не требуется, при Cl креатинина

Источник: https://pillintrip.com/ru/medicine/dulsevia

Симбалта

Симбалта – фармакологический препарат из группы антидепрессантов.

Действующее вещество

Дулоксетин (Duloxetine).

Форма выпуска и состав

Выпускается в виде желатиновых капсул по 30 и 60 мг, предназначенных для перорального применения.

Симбалта, капсулы	1 капс.
дулоксетина	30 мг
60 мг
Вспомогательные компоненты: тальк, сахароза, гипромеллоза, краситель белый и краситель железа оксид желтый, сукцинат ацетата гипромеллозы, триэтилцитрат, лаурилсульфат натрия, диоксид титана, желатин.

Показания к применению

Депрессия и болевая форма диабетической нейропатии.

Противопоказания

• индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
• беременность и лактация;
• декомпенсированная закрытоугольная глаукома;
• возраст младше 18 лет;
• прием ингибиторов МАО.

С особой осторожностью назначается при следующих патологиях:

• эпилепсия;
• мидриаз;
• почечная/печеночная недостаточность;
• обострение гипоманиакального или маниакального состояния;
• риск суицидальных попыток;
• внутриглазная гипертензия.

Инструкция по применению Симбалта (способ и дозировка)

Капуслы принимают вне зависимости от приема пищи. Проглатывают капсулы целиком, не рекомендуется их раздавливать или разжевывать. Запрещено смешивать препарат с пищей и водой, так как при взаимодействии с влагой кишечнорастворимая желатиновая оболочка капсул повреждается.

Курс лечения  обычно начинают с минимальной дозировки – 60 мг один раз в день. По показаниям врача дозировку можно повысить до 120 мг дважды в день. 

В терапии ХПН (при терминальной стадии) вначале принимают по 30 мг препарата один раз в сутки. Пациентам с печеночной недостаточностью также снижают начальную дозировку до 30 мг (дальнейшую дозировку определяет врач).

Побочные эффекты

Иногда Симбалт может вызывать следующие побочные действия:

• головокружение;
• сухость во рту;
• головная боль.

Крайне редко приводит к развитию таких проявлений:

• диарея;
• тремор;
• слабость;
• приливы;
• повышенное потоотделение;
• аноргазмия, нарушения эякуляции, снижение либидо;
• понижение аппетита;
• расстройства сна.

Иногда у пациентов, страдающих диабетической нейропатией, на фоне применения препарата происходило незначительное повышение уровня содержания глюкозы в крови.

Передозировка

При превышении дозировок Симбалт развиваются такие симптомы:

• судороги;
• рвота;
• тремор;
• атаксия.

Лечение симптоматическое. Специфический антидот отсутствует.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Дулоксента, Дулоксетин, Дулоксетин Канон.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

• Симбалт является антидепрессантом, механизм действия которого основан на ингибировании обратного захвата серотонина и норэпинефрина, благодаря чему происходит повышение норадренергической и серотонинергической нейротрансмиссии в ЦНС.
• Способствует купированию болевого синдрома, благодаря чему значительно повышается порог болевой чувствительности, что очень важно для пациентов, страдающих болевым синдромом нейропатического происхождения.
• После перорального применения быстро и хорошо всасывается, а спустя 6 часов после приема препарата отмечается его максимальная концентрация в сыворотке крови. Дулоксетин метаболизируется в организме, а выводится он, по большей части, почками. Длительность периода полувыведения – 12 часов.

Особые указания

Доказано, что на фоне применения лекарства снижается концентрация внимания и может возникать сонливость, поэтому при приеме данного препарата стоит отказаться от вождения транспорта и от различных видов деятельности, требующих быстрой реакции и повышенной концентрации внимания.

При беременности и грудном вскармливании

При беременности назначают, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Следует отказаться от грудного вскармливания на время лечения препаратом.

В детском возрасте

Противопоказан лицам младше 18 лет.

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

При нарушениях функции почек

С особой осторожностью назначается пациентам с почечной недостаточностью.  У больных с выраженными нарушениями функции почек (КК

Источник: https://dolgojit.net/simbalta.php

Симбалта: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Действующее вещество – дулоксетин, также содержит вспомогательные средства. Выпускается в капсулированной форме.

Показания

Имеет антидепрессивные свойства. Применяется в качестве лекарственного средства при лечении депрессий, генерализованных форм тревожности, для лечения диабетической нейропатии, сопровождающейся сильными болями.

Препарат также имеет некоторые обезболивающие свойства, благодаря снижению скорости передачи импульсов боли в центральную нервную систему.

Противопоказания

Не применяется для лечения пациентов, имеющих аллергию на один из входящих в состав препаратов. Также не применяется, если пациент страдает от нестабильной гипертензии, у него нарушены функции почек, печени, или пациент в данный момент принимает ингибиторы моноаминоксидазы, флувоксамин, эноксацин или ципрофлоксацин. Не применяется в лечении детей.

Следует проявить осторожность при назначении имеющим суицидальные наклонности пациентам, эпилептикам, пациентам с биполярным расстройством, маниях, глаукоме, в том числе узкоугольной, гипертонии, сердечных патологиях и нарушениях его ритмов, риске гипонатриемии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Неизвестно достоверно, безопасен ли данный препарат для беременных, т.к. исследования на них не проводятся по понятным причинам. Теоретически его назначение может вызвать патологии нервной системы у плода. Кормящим принимать его также не рекомендовано, т.к. он проникает в грудное молоко.

Способ применения и дозы

Принимается внутрь, независимо от еды, обильно запивая. При сильных депрессиях рекомендован прием 1 капсулы в дозировке 60 мг, дважды вдень. Максимальная доза – 120 мг в день. Лечение не принесет эффекта при длительности менее 2 месяцев, т.к. лишь после этого периода времени можно ожидать развития эффекта.

При тревожных расстройствах психики может оказаться достаточно дозировки в 30 мг, дважды в день. По показаниям, доза может быть повышена до максимальной. Эффект от приема развивается уже через 2-4 недели. Отменяют препарат, постепенно снижая дозу, чтобы не вызывать эффекта отмены.

Передозировка

Зафиксированы единичные случаи передозировки, которые заканчивались благополучно. Однако могут возникнуть приступы эпилепсии, рвота, серотониновый синдром, тахикардия, сонливость. Рекомендуется провести промывание желудка, симптоматическое лечение. Гемодиализ не оказывает позитивного эффекта в данном случае.

Побочные эффекты

Прием Симбалта может вызвать реакцию со стороны нервной системы – ажитацию, аномальные оргазмы, тревожность, бруксизм, суицидальные состояния, галлюцинации, апатию, агрессию, мании, и т.д.

Сердечно-сосудистая система может отреагировать тахикардией, аритмией, гипертонией, гипотонией. Может также возникнуть гипергликемия, диспепсические расстройства, гепатит, желтуха, может возникнуть проблема с опорожнением мочевого пузыря, возможно возникновение эректильной дисфункции, маточного кровотечения, аллергических реакций в виде кожных высыпаний.

Резкая отмена препарата также может вызвать нежелательные побочные эффекты, поэтому отмена должна производиться постепенно.

Условия и сроки хранения

Хранится до 3 лет при температуре до 25°С.

Источник: https://www.obozrevatel.com/health/lekarstva/simbalta.htm