Вирокомб — инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 300 мг + 150 мг) препарата для лечения вич-инфекции у взрослых, детей и при беременности

Фамцикловир – это препарат противовирусного действия, активный в отношении простого герпеса 1 и 2 типа, а также герпесвируса зостер, вызывающего ветрянку и опоясывающий лишай. Это единственное на сегодняшний день лекарство, способное уменьшить длительность крайне болезненной постгерпетической невралгии.

Специалисты часто рекомендуют его при генитальном герпесе. Это средство является пероральной формой пенцикловира, то есть это пенцикловир в форме таблеток.

Механизм действия

Можно встретить другое название фамцикловира – фамвир. Это синонимы. Попадая в организм, активное вещество препарата быстро трансформируется в пенцикловир.

Он проникает в инфицированные герпесвирусом клетки. Там пенцикловир становится трифосфатом, встраивается в ДНК вируса и делает его неспособным к воспроизведению.

Фамвир бьет точно в цель – в здоровых клетках это вещество практически не обнаруживается.

Сравнение фамвира и ацикловира

Преимущества фамцикловира перед ацикловиром:

• Лучше блокирует репродуцирование вируса между приемами лекарства;
• Обладает более высокой биодоступностью (77% у фамцикловира против 10-20% у ацикловира);
• Дольше присутствует в клетке, пораженной вирусом (до 20 часов);
• Дает возможность реже принимать препарат благодаря постоянной концентрации активного вещества в организме;
• Фамцикловир единственный способен проникать в шванновские клетки вокруг нервных волокон, благодаря чему он значительно уменьшает постгерпетическую невралгию как в интенсивности, так и в сроках, действуя как анестезирующее средство;
• На 80% снижает риск рецидивов при генитальном герпесе;
• 30% штаммов вируса герпеса, которые не поддаются терапии ацикловиром, реагируют на лечение фамвиром.

Формы выпуска

Препарат выпускается в виде таблеток. Наиболее часто назначается дозировка 125 мг или 250 мг. Фамцикловир 500 мг есть далеко не в каждой аптеке. Таблетки 125 и 250 мг обычно круглые, 500 мг – продолговатые. Они всегда покрыты плотной оболочкой.

Глотать их следует целиком, не разжевывая, поскольку защитная оболочка помогает донести активное вещество до тех отделов ЖКТ, где оно будет усвоено полностью.

Принимать это лекарство можно независимо от приема пищи.

Как применять фамцикловир

Препарат назначается в двух случаях – для купирования острого приступа заболевания и для профилактики болезни (супрессивная терапия). Его эффекты заключаются в облегчении болевых ощущений, уменьшении числа рецидивов и их интенсивности, ускорении заживления поражений кожи и слизистых.

Инструкция по применению фамцикловира есть в каждой упаковке препарата.

Ниже мы приводим наиболее распространенные схемы лечения. Они могут отличаться от рекомендаций вашего лечащего врача.

  Польза и способы применения препарата Адвил

Генитальный герпес

Если генитальный герпес впервые заявил о себе, назначают 250 мг трижды в сутки через равные промежутки времени в течение 5-10 дней.

При вспышке рецидива заболевания обычно назначают прием по одной из схем:

• 125 мг дважды в день на протяжении 5 дней;
• 500 мг однократно, затем 3 дозы по 250 мг через каждые 12 часов (всего 500 плюс 750 мг);
• 2 дозы по 1000 мг в течение 1 суток.

Лабиальный герпес

При рецидиве заболевания, вызванном ВПГ 1, с локацией на слизистых губ, глаз, носа и т.п., назначается 1500 мг фамцикловира однократно или 2 дозы по 750 мг с перерывом в 12 часов.

Пациентам со сниженным иммунитетом могут прописать по 500 мг каждые 12 часов курсом до 7 дней.

Супрессивная терапия простого герпеса заключается в приеме 250 мг препарата каждые 12 часов. Длительность приема определяет лечащий врач в зависимости от тяжести течения болезни. Для лиц с ВИЧ и СПИД дозу увеличивают до 500 мг каждые 12 часов.

Опоясывающий герпес

При опоясывающем лишае назначают 500 мг фамвира трижды в сутки на протяжении 7 дней. Это помогает сократить срок и интенсивность постгерпетической невралгии. Во время острой фазы болезни может быть назначен семидневный курс по одной из схем:

• 250 мг трижды в день;
• 500 мг дважды в день;
• 750 мг однократно в сутки.

Пациенты с ослабленным иммунитетом получают 500 мг трижды в день на протяжении 10 суток.

Особые указания

• При приеме противовирусных препаратов очень важно соблюдение рекомендованных промежутков между приемами таблеток, поскольку только своевременное поступление лекарства может сдерживать размножение вируса. Стоимость фамцикловира довольно высока, а последствия заболеваний, в терапии которых он используется, серьезны. Поэтому рекомендуем соблюдать указанную периодичность приема препарата. Чтобы не пропускать время, используйте будильник;
• Хотя прямого запрета на употребление алкоголя вместе с фамвиром нет, злоупотреблять крепкими напитками во время курса этих таблеток не стоит. Алкоголь понижает уровень иммунитета, который и без того ослаблен герпесом;
• Во время лечения генитального герпеса необходимо воздерживаться от половой жизни.

Противопоказания и побочные эффекты

Противопоказанием к применению фамцикловира является индивидуальная непереносимость действующего или вспомогательных веществ. Исследований о применении лекарства детьми, беременными и кормящими женщинами не проводилось. Поэтому для этих категорий пациентов фамвир назначается только в случаях крайней необходимости.

  Ликопрофит — природное средство против простатитаВ целом лекарство хорошо переносится пациентами.

Возможные побочные явления:

• Со стороны ЖКТ – ощущение тошноты, метеоризм, боли в животе, рвота;
• Со стороны ЦНС – повышенная утомляемость, спутанное сознание;
• Кожная сыпь;
• Со стороны выделительной системы – отеки и задержка мочи.

Фамцикловир и аналоги

Фамвир выпускается несколькими производителями под разными торговыми названиями. Цена таблеток фамцикловир, производимых в России, может быть в несколько раз ниже стоимости продукции фармацевтических предприятий других стран.

Влияет ли цена на эффективность препаратов? Мнения специалистов в этом расходятся. Возможно, придерживаться нужно золотой середины, отдавая предпочтение продукции известных компаний. Чтобы избежать подделок, покупайте лекарства в проверенных аптеках. Такие препараты могут фальсифицироваться.

• «Фамцикловир-Тева» производит крупнейшая фармацевтическая компания мира (16 место рейтинга), которая специализируется на выпуске качественных дженериков (аналогов). Однако цена на «Фамцикловир Тева» по факту оказывается высокой – около 5 000 руб за упаковку 21х250 мг;

• «Минакер» выпускается в Канаде, упаковка таблеток 250 мг 21 шт стоит около 5000 руб, найти в продаже в России сегодня очень сложно;

• «Фамвир» от швейцарской «Новартис» заслуживает доверия. Такая же упаковка будет стоить примерно 4000 руб;

• «Фамилар» стоит примерно 3000 руб за упаковку 21х250 мг. Производит их Ларк Лабораториз, индийское фармацевтическое предприятие;

• «Вировир» – еще одно индийское лекарство, цена примерно та же;
• «Фамацивир» – отечественный аналог, который подготовили к выпуску специалисты фармацевтического предприятия «Оболенское» (OBL Pharm). Стоимость рассматриваемой упаковки – около 2500 руб.

Фамцикловир наиболее эффективен, когда применяется с первых дней заболевания. Однако назначать его себе самостоятельно не стоит. Врач поставит диагноз и определит подходящую вам схему лечения.

Отзывы о фамцикловире

Лариса, 44: «У мамы (76 лет) был жутчайший опоясывающий герпес. Прописали фамцикловир, я купила производства Teva. Цена фамцикловира, конечно, кусается, но почти сразу боли стали не такими сильными. Постепенно прошло, но пили долго».

Ольга, 36: «Генитальным герпесом наградил «любимый» бывший муж. Первый раз всё высыпало во время беременности. Это был кошмар. Врач прописала какие-то примочки-присыпки, ничего, что помогло бы.

Потом еще раз, примерно через год после родов, когда сильно простудилась. Пошла к другому доктору. Та выписала «Фамилар». Меня от него немного мутило, но лучше пусть мутит, чем эти болячки на самом интересном месте.

Фамцикловир — эффективное средство против всех видов герпеса Ссылка на основную публикацию

Источник: https://kupiviagru.info/preparaty/famtsiklovir.html

Вирокомб: цена в аптеках и сравнение цен, поиск и заказ

«Вирокомб» — медицинский препарат, рассчитанный на лечение ВИЧ-инфицированных взрослых пациентов и детей, старше двенадцати лет, с активно развивающимся иммунодефицитом. Применяется совместно с комбинированными противовирусными препаратами.

Методы приема и дозировка препарата «Вирокомб»:

Препарат принимается перорально, независимо от приема пищи. Для достижения максимального эффекта и правильности дозировки таблетку «Вирокомба» проглатываю целиком не раскусывая, желательно в чётко установленное время суток.

Если у больного возникают сложности с проглатыванием целой таблетки, драже можно разделить на несколько равных частей, которые потом добавить в небольшое количество твердой еды или воды.

Всю полученную массу необходимо быстро употребить вовнутрь.

Дозировка препарата «Вирокомб»:

Взрослые и дети старше двенадцати лет, весом не менее тридцати килограмм принимают по одной таблетке два раза в день.

В тех случаях, когда одно из основных действующих веществ препарата — зидовудин или ламивудин нужно уменьшить или вовсе отменить, то «Вирокомб» лучше заменить аналогичным конкретным ламивудином и зидовудином.

  Прием препарата «Вирокомб» для детей младше 12 лет, весом менее тридцати килограмм категорически запрещен. Перед назначением и терапией препарата врачу, следует тщательно ознакомиться с инструкцией по применению вещества ламивудина и зидовудина.

Применение и дозировка препарата для пожилых пациентов

Особых требований по применению препарата «Вирокомб» для пожилых пациентов нет.

Но, все же при лечении пожилых пациентов, следует проявлять особую внимательность и осуществлять постоянное клиническое наблюдение за состоянием пациентов, в связи с возрастными изменениями и нарушениями работы почек. «Вирокомб» выводиться из организма в основном через почки, поэтому может оказывать влияние на их функционирование.

Терапия препаратом «Вирокомб» у пациентов с почечной недостаточностью

Пациентам, у которых обнаружены нарушения работы мочеполовой системы и почек, нужно определять дозировку в индивидуальном порядке. Скорее всего, в таких случаях, будут назначены отдельно препараты с ламивудином и зидовудином.

Терапия препаратом «Вирокомб» у пациентов с печеночной недостаточностью

Пациентам, с печеночной недостаточностью, может наблюдаться кумуляция зидовудина, и как следствие медленное связывание его с глюкуроновой кислотой. Таким больным опять же лучше принимать лечащие вещества ламивудин и зидовудин отдельно, для того чтобы можно было установить подходящие пропорции.

Терапия препаратом «Вирокомб» у пациентов с гематологическими побочными эффектами

Пациентам, у которых обнаружены гематологические побочные эффекты и ярко выраженная анемия, может понадобиться корректировка порции зидовудина. Так как в препарате «Вирокомба» невозможно отдельно применить один из компонентов, то следует применить разные препараты ламивудина и зидовудина.

Побочные эффекты от препарата «Вирокомб»

Предположительно, курс терапии препаратом «Вирокомб» может вызывать побочные эффекты, однако точных данных об их проявлении зафиксировано не было.

Противопоказания к применению препарата «Вирокомб»

Курс терапии препарата «Вирокомб» не рекомендуется назначать пациентам, у которых выявлены следующие заболевания: Последняя степень нейтропении или анемии.

Детям до двенадцати лет, с весом тела меньше тридцати килограмм. В этом случае лечение исключается, из-за невозможности рассчитать дозировку препарата.

Пациентам, у которых имеется гиперчувствительность к любому из компонентов препарата «Вирокомб».

Применение препарата «Вирокомб» в период беременности

Не следует использовать препарат «Вирокомб» в период первого триместра беременности. Лечение может быть назначено и проведено, только в том случае, если ожидаемый лекарственный эффект от приема «Вирокомба» выше, чем реальная угроза будущему ребенку.

Установлено, что курс лечения зидовудином беременных женщин и последующее его введение новорожденному уменьшает риск передачи ВИЧ от матери к ребенку. Но, по отношению к ламивудину таких сведений нет. А значит, препарат «Вирокомб» назначть будущем матерям следует только в крайнем случае.

Главное, чтобы такое лечение не повлияло на нормальную жизнедеятельность будущего плода.

Применение препарата «Вирокомб» во время лактации

Женщинам, которым был назначен препарат «Вирокомб», нельзя кормить грудью. У тех младенцев, кому внутриутробно или во время рождения вводили ингибиторы, может наблюдается повышение лактата в крови. Так же бывают редкие случаи задержки развития плода, судорожных припадков и проявление других неврологических отклонений.

Особые указания

В некоторых случаях, при необходимости индивидуальных пропорций, рекомендуется раздельное применение лекарственных веществ ламивудин и зидовудин. Но стоит учитывать, что совместное применение этих двух компонентов, существенно снижает риск дальнейшего прогрессирования болезни и летального исхода.

Перед курсом терапии препаратом «Вирокомб» лечащему врачу следует предупредить пациента, о том, что употребление препарата не уменьшает возможность передачи заболевания другим людям при половом контакте, поэтому необходимо соблюдать все необходимые меры предосторожности.

Так же, не смотря на лечение, у пациентов могут проявляться и развиваться другие инфекции и осложнения от ВИЧ-инфекции, а значит, они должны находиться под постоянным наблюдением опытного врача, специализирующегося на лечении ВИЧ-инфицированных.

 У больных с поздней стадией развития ВИЧ-инфекции, находящихся на терапии препаратом «Вирокомб», есть риск развития анемии, лейкопении и нейтропении разной степень тяжести. А значит, во время курса лечения, следует осуществлять анализ крови не реже двух раз на протяжении первых трех месяцев лечения, а в дальнейшем – не реже одного раза в четыре недели.

Первые изменения в показателях крови, обычно появляются спустя шесть недель после первого употребления препарата.  Пациенты, у которых обнаружена ранняя стадия ВИЧ-инфекции, побочные эффекты гематологического характера замечаются очень редко, поэтому контроль крови можно проводить реже чем, раз в месяц, отталкиваясь от общего состояния пациента.

В случае снижения уровня гемоглобина больше чем на двадцать пять процентов или понижения уровня нейтрофилов больше чем вполовину по сравнению с нормой, анализ крови нужно производить как можно чаще.   Если в ходе лечения препаратом «Вирокомб» у больного развивается анемия, может потребоваться индивидуальный подбор порции зидовудина.

 В редких случаях, у больных которым был назначен данный препарат, отмечается появление симптомов панкреатита. Но развитие панкреатита обычно не обусловливается осложнениями от принятия препарата или же самого ВИЧ. В любом случае, курс лечение препаратом «Вирокомб» следует незамедлительно прекратить, до полного излечения от панкреатита.

Передозировка препарата «Вирокомб»

Ни одного случая летального исхода от передозировки препаратом «Вирокомб» выявлено не было. В случае передозировки препаратом нужно провести стандартную процедуру по выявлению и устранению интоксикации. Вещество Ламивудин выводится из организма с помощью диализа.

*информация о лекарственных препаратах предназначена только для медицинских и фармацевтических работников

Источник: https://www.pharmindex.ru/virokomb.html

Вирокомб: инструкция по применению, классификация, статьи

фертильность

По данным исследований на крысах не было обнаружено признаков воздействия, ни зидовудина ни ламивудина на женскую и мужскую фертильность. Данных о влиянии этих препаратов на фертильность человека нет. Установлено, что зидовудин не влияет на количество, морфологию и подвижность сперматозоидов у мужчин.

беременность

Безопасность применения ламивудина в период беременности для человека не установлена. Применение одного зидовудина беременным женщинам с последующим лечением новорожденного показало снижение уровня передачи ВИЧ от матери к ребенку.

 Но подобных данных по ламивудина нет. Также нет данных о комбинированного применения ламивудина и зидовудина.

 Назначать Вирокомб в первые три месяца беременности не рекомендуется, применять его нужно только в том случае, когда эффект ожидается от лечения превышает возможный риск.

На основании опытов, связанных с изучением канцерогенности и мутагенности у животных, исключить канцерогенный риск для человека нельзя.

Сообщалось о легком преходящие повышения уровня лактата в сыворотке крови, что может быть следствием нарушения функции митохондрий, у новорожденных и младенцев, на которых повлияли нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы во время беременности или родов. Клиническое значение этого повышения уровня лактата в сыворотке крови неизвестно.

 Существуют также отдельные сообщения о задержке развития, судороги и другие неврологические заболевания. Однако причинная взаимосвязь этих явлений с влиянием нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы в период беременности или родов не установлен.

кормление грудью

Эксперты ВОЗ рекомендуют ВИЧ-инфицированным женщинам при любых условиях не кормить грудью, чтобы избежать передачи ВИЧ-инфекции.

 И ламивудин и зидовудин экскретируются в грудное молоко в концентрациях, подобных тем, которые обнаруживаются в сыворотке крови.

 Поскольку ламивудин, зидовудин и вирус иммунодефицита человека проникают в грудное молоко, матерям, которые лечатся препаратом не рекомендуется кормить детей грудью.

• дети
• Препарат применяют детям с массой тела от 30 кг.
• Для лечения детей с массой тела менее 30 кг следует применять отдельные формы выпуска ламивудина и зидовудина согласно инструкциями по применению этих препаратов, учитывая, что таблетки, покрытые оболочкой, разделять нельзя.

особенности применения

Специальные предостережения относятся к каждому из составляющих препарата. Дополнительных оговорок относительно комбинированного препарата не выявлено.

В случае если необходима коррекция дозы, рекомендуется применять отдельные препараты ламивудина и зидовудина. В таких случаях следует обращаться к информации по каждому из этих препаратов.

Пациентам необходимо объяснить, что современная антиретровирусная терапия, включая препарат, не обеспечивает предупреждения передачи ВИЧ другим лицам половым путем или при контакте с кровью. Поэтому следует продолжать применение адекватных мер безопасности.

У пациентов, несмотря на применение препарата или любой другой антиретровирусной терапии, могут развиться оппортунистические инфекции и другие осложнения ВИЧ-инфекции. Поэтому такие пациенты должны постоянно находиться под клиническим наблюдением опытных врачей.

Гематологические побочные реакции. Анемия, нейтропения, лейкопения (обычно вторичная в результате нейтропении) могут возникнуть у больных, получающих зидовудином.

 Чаще всего они возникают при применении высоких доз зидовудина (1200-1500 мг в сутки) у пациентов с поздними стадиями ВИЧ-инфекции и у тех, у которых до лечения был снижен резерв костного мозга (см.

Раздел «Побочные реакции») Поэтому пациентам, получающих препарат, необходимо тщательно контролировать гематологические параметры (см. раздел «Противопоказания»).

Эти гематологические изменения обычно не наблюдаются в течение первых 4-6 недель терапии. Пациентам с поздними стадиями ВИЧ-инфекции рекомендуется делать анализы крови не реже одного раза в

В случае тяжелой анемии или миелосупрессии во время лечения или для пациентов с уже скомпрометированным костным мозгом (то есть гемоглобин менее 9 г / дл (5,59 ммоль / л) или количество нейтрофилов менее, 1 x 10 9 / л) может потребоваться снижение дозы зидовудина. В связи с невозможностью снижения дозы препарата следует назначить зидовудин и ламивудин в изолированных формах выпуска (см. Раздел «Противопоказания»).

Панкреати. У пациентов, лечившихся ламивудином и зидовудином, описаны единичные случаи панкреатита.

 Однако остается неясным, связаны ли эти случаи с лечением лекарственными препаратами, являются ли они следствием самой болезни.

 При наличии у пациента боли в животе, тошноты, рвоты или повышение уровня биохимических показателей нужно заподозрить панкреатит и прекратить прием препарата до исключения диагноза панкреатита.

Лактоацидоз. При применении нуклеозидных аналогов сообщалось о случаях лактатацидоза, обычно ассоциируемые с гепатомегалией и печеночным стеатозом.

 К ранним симптомам (симптоматическая гиперлактатемия) относятся доброкачественные гастроэнтерологические симптомы (тошнота, рвота и боль в животе), неспецифическое недомогание, потеря аппетита, потеря массы тела, респираторные симптомы (быстрое и / или глубокое дыхание) или неврологические симптомы (включая двигательную слабость).

1. Лактоацидоз имеет высокую летальность и может ассоциироваться с панкреатитом, печеночной или почечной недостаточностью.
2. Лактоацидоз возникает обычно после нескольких или более месяцев лечения.
3. В случае появления симптоматической гиперлактатемии и метаболического ацидоза / лактатацидоза, прогрессирующей гепатомегалии или быстрого повышения уровня аминотрансфераз лечения нуклеозидными аналогами следует прекратить.

С осторожностью следует назначать аналоги нуклеозидов для лечения любых пациентов (особенно женщин с ожирением) с гепатомегалией, гепатитом или другими известными факторами риска заболеваний печени и печеночного стеатоза (включая некоторые медицинские препараты и алкоголь). Особый риск составляют пациенты, ко-инфицированы гепатитом С и получающих альфа-интерфероном и рибавирином.

Пациенты, которые составляют повышенный риск, необходимо дальнейшее наблюдение.

Митохондриальные дисфункции. Было продемонстрировано, шо нуклеотидные и нуклеозидные аналоги in vitro и in vivo вызывают митохондриальные нарушения разной степени.

 Были сообщения о митохондриальные дисфункции у ВИЧ-отрицательных младенцев, которые попали под влияние нуклеозидных аналогов внутриутробно или в постнатальном периоде.

 Среди побочных реакций главным образом сообщалось о гематологические нарушения (анемия, нейтропения), метаболические нарушения (гиперлактатемия, гиперлипидемия). Эти явления часто имели преходящий характер. Часто сообщалось о поздних неврологические нарушения (гипертония, судороги, аномальное поведение).

 Есть неврологические нарушения преходящими или постоянными, пока неизвестно.

Перераспределение жировых отложений.

 Перераспределение / кумуляции жировых отложений на теле, включая ожирение центрального генеза, увеличение жировых отложений на дорсоцервикальних участках (холм бизона) и их уменьшение на конечностях и лице, увеличение молочных желез, повышенный уровень липидов в сыворотке крови и уровень глюкозы крови наблюдаются как в виде отдельных симптомов, так и вместе у некоторых пациентов, получающих комбинированную антиретровирусную терапию (см. раздел «Побочные реакции»).

Как и при применении всех препаратов класса ингибиторов протеаз и ингибиторов обратной транскриптазы нуклеозидов, может возникнуть один или более специфических побочных симптомов, в общем могут принадлежать к явлениям липодистрофии. Существуют данные, что риск их возникновения при применении различных препаратов этой группы различен.

Кроме того, липодистрофичний синдром имеет полиэтиологический характер, где имеет значение, например, состояние ВИЧ-инфекции, пожилой возраст пациента, продолжительность антиретровирусной терапии играют важную роль и могут иметь синергетический эффект.

Долговременные последствия вышеуказанных побочных действий на сегодня неизвестны.

При клиническом обследовании следует обращать внимание на физические признаки перераспределения жировых отложений, определять уровень липидов сыворотки и глюкозы крови. Лечение нарушения в распределении липидов следует проводить в соответствии с соответствующими клиническими рекомендациями.

Болезни печени. Клиренс зидовудина у пациентов с легкой степенью печеночной недостаточности без цирроза (5-6 по шкале Чайльд-Пью) подобен такого, что наблюдается у здоровых добровольцев, поэтому изменять дозу зидовудина не требуется.

 Для пациентов с печеночной недостаточностью умеренной до тяжелой степени (7-15 по шкале Чайльд-Пью) специфических дозовых рекомендаций сделать нельзя из-за широкое разнообразие экспозиции зидовудина, что наблюдается, поэтому применять зидовудин этой группе больных не рекомендуется.

Пациенты с хроническим гепатитом В или С, которые лечатся комбинированной антиретровирусной терапией, имеют повышенный риск развития тяжелых и потенциально летальных побочных эффектов со стороны печени. В случае совместного применения с другими антивирусными препаратами для лечения гепатита В и С следует обратиться к соответствующей Инструкции по медицинскому применению этих препаратов.

Больные с уже существующими печеночными дисфункциями, включая хронический активный гепатит, имеют повышенный риск нарушения функции печени во время комбинированной антиретровирусной терапии и должны находиться под контролем. В случае появления признаков ухудшения болезни печени у таких пациентов следует взвесить возможность перерыва или прекращения лечения (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Синдром иммунного восстановления. У ВИЧ-инфицированных больных с тяжелым иммунодефицитом в начале лечения антиретровирусными препаратами может возникнуть воспалительная реакция на асимптоматическая или резидуальную оппортунистической инфекции, что может привести тяжелое клиническое состояние или обострение симптомов.

 Обычно такие реакции возникают в течение первых недель или месяцев лечения антиретровирусными препаратами. Соответствующими примерами этого являются Ретин, вызванный цитомегаловирусом, генерализованные или фокальные инфекции, вызванные микобактерий или Pneumocystis jiroveci (P. Carinii) pneumonia .

 Во время иммунного восстановления также сообщалось о возникновении аутоиммунных нарушений (таких как болезнь Грейвса, полиомиозит и синдром Гийена-Барре), хотя их начало более вариабельным и может возникать много месяцев после начала лечения и иногда иметь нетипичную картину.

Остеонекроз.

 Хотя этиология остенекрозу считается многофакторной (включая применение кортикостероидов, злоупотребление алкоголем, тяжелую иммуносупрессию, высокий индекс массы тела), случаи остеонекроза сообщались главным образом у пациентов с запущенной болезнью и / или при длительном применении комбинированной антиретровирусной терапии. Пациентов следует предупредить о необходимости обращаться за медицинской помощью в случае появления боли, ригидности суставов или двигательных нарушений.

Пациенты, одновременно инфицированные вирусом гепатита В: данные клинических исследований и опыт применения ламивудина в клинической практике показали, что в некоторых пациентов с хроническим гепатитом В, наблюдаются клинические или лабораторные признаки рецидивирующего гепатита после отмены ламивудина, которые могут иметь более тяжелые последствия в больных с декоменсованим заболеванием печени. При прекращении приема препарата пациентам, одновременно инфицированным вирусом гепатита В, рекомендуется периодически контролировать показатели функции печени и маркеры репликации вируса гепатита В.

Пациенты, ко-инфицированные вирусом гепатита С

Обострение анемии, связанное с применением рибавирина, наблюдалось у больных, принимавших зидовудин в составе комплексного лечения ВИЧ, хотя точный механизм этого остается невыясненным.

 Поэтому не рекомендуется совместное применение рибавирин и зидовудин. Врач должен заменить другим аналогом зидовудин в составе комбинированной антиретровирусной терапии, если таковая уже назначена.

 Это особенно важно для пациентов с известной зидовудининдукованою анемией в анамнезе.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Побочные реакции со стороны нервной системы вызывают снижение скорости психомоторных реакций, в связи с чем следует воздержаться от управления автотранспортом во время лечения.

Источник: https://bz.medvestnik.ru/drugs/4588.html

Комбивир в Москве

Фармакологическое действие

Ламивудин и зидовудин являются высокоэффективными избирательными ингибиторами обратной транскриптазы ВИЧ-1 и ВИЧ-2. Ламивудин является синергистом зидовудина в отношении угнетения репликации ВИЧ в культуре клеток. Оба препарата последовательно метаболизируются внутриклеточными киназами до 5'-трифосфата (ТФ).

Ламивудина-ТФ и зидовудина-ТФ являются субстратами для обратной транскриптазы ВИЧ и конкурентными ингибиторами этого фермента. Однако противовирусная активность препаратов обусловлена преимущественно включением их монофосфатной формы в цепь вирусной ДНК, в результате чего происходит обрыв цепи.

Трифосфаты ламивудина и зидовудина обладают значительно меньшим сродством к ДНК-полимеразам человеческих клеток.

In vitro ламивудин демонстрирует низкую цитотоксичность по отношению к лимфоцитарным и моноцитарно-макрофагальным колониям и к ряду клеток-предшественников красного костного мозга. Таким образом, ламивудин обладает широким терапевтическим индексом.

Штаммы вируса с мутацией M184V демонстрируют значительное снижение чувствительности к ламивудину и обладают меньшей репликативной активностью in vitro.

Исследования, проведенные in vitro, показали, что зидовудин-резистентные изоляты вирусов могут приобрести чувствительность к зидовудину в случае одновременного развития резистентности к ламивудину. Клиническое значение этого явления неясно.

Мутации в сайте M184V приводят к возникновению перекрестной резистентности ВИЧ только к препаратам из группы нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы. Зидовудин и ставудин сохраняют активность в отношении ламивудин-резистентных штаммов ВИЧ-1.

Абакавир сохраняет антиретровирусную активность в отношении ламивудин-резистентных штаммов ВИЧ-1, имеющих только мутацию М184V.

У штаммов ВИЧ с мутациями M184V определяется не более чем 4-кратное снижение чувствительности к диданозину и зальцитабину; клиническое значение этого явления не установлено.

Резистентность к аналогам тимидина (таким как зидовудин) хорошо изучена и происходит в результате постепенного накопления специфических мутаций в 6 кодонах (41, 67, 70, 210, 215 и 219) обратной транскриптазы ВИЧ.

Вирусы приобретают фенотипическую резистентность к аналогам тимидина в результате комбинированных мутаций в кодонах 41 и 215 или накоплением, по крайней мере, четырех из шести мутаций.

Данные мутации устойчивости к аналогам тимидина сами по себе не являются причиной высокой перекрестной резистентности к другим аналогам нуклеозидов, что позволяет впоследствии применять другие одобренные ингибиторы обратной транскриптазы.

Два вида мутаций приводят к развитию множественной лекарственной резистентности.

В клинических исследованиях применение комбинации ламивудина и зидовудина приводило к снижению ВИЧ-1 вирусной нагрузки и увеличению содержания CD4 клеток.

Клинические данные свидетельствуют о том, что применение комбинации ламивудина и зидовудина или комбинации ламивудина и зидовудин-содержащих режимов терапии приводит к существенному снижению риска прогрессирования заболевания и смертности.

По отдельности монотерапия ламивудином или зидовудином приводила к возникновению изолятов ВИЧ со сниженной чувствительностью к этим препаратам in vitro. Клинические данные свидетельствуют о том, что комбинированная терапия ламивудином и зидовудином задерживает появление зидовудин-резистентных штаммов у пациентов, ранее не получавших антиретровирусную терапию (АРТ).

Тесты на чувствительность ВИЧ к препаратам in vitro не были стандартизованы, поэтому на их результаты могут влиять различные методологические факторы. В настоящее время связь между чувствительностью к ламивудину и/или зидовудину in vitro и клиническим эффектом терапии не изучена.

• Ламивудин и зидовудин широко используются как компоненты комбинированной антиретровирусной терапии совместно с другими антиретровирусными препаратами этого же класса (НИОТ) или других классов (ингибиторы протеазы ВИЧ [ИП], ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы [ННИОТ], ингибиторы интегразы и ингибиторы слияния).
• Комбинированные режимы антиретровирусной терапии, включающие ламивудин, эффективны в лечении пациентов, ранее не получавших антиретровирусных препаратов, и пациентов, у которых выделены штаммы ВИЧ с мутацией M184V.
• Профилактика заражения

Международные руководства (Центр по контролю заболеваемости, июнь 1998 г) рекомендуют применение комбинации ламивудина и зидовудина в течение 1–2 ч после контакта с ВИЧ-инфицированной кровью (например, после укола иглой).

В случае высокого риска заражения в схему антиретровирусной терапии должен быть включен препарат из группы ингибиторов протеазы. Профилактическое лечение рекомендуется проводить в течение 4 недель.

Данных об эффективности профилактического лечения после случайного заражения ВИЧ накоплено недостаточно; контролируемых исследований не проводилось. Несмотря на быстрое начало лечения антиретровирусными препаратами, нельзя исключить возможность сероконверсии.

Фармакокинетика

Всасывание

Исследование биоэквивалентности было проведено с целью сравнения препарата Комбивир с препаратами Эпивир (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг) и Ретровир (таблетки, 300 мг), принятыми внутрь одновременно, при этом исследовалось влияние пищи на скорость и степень всасывания. Прием препарата Комбивир биоэквивалентен приему натощак препаратов Эпивир и Ретровир.

После приема препарата Комбивир внутрь максимальные концентрации ламивудина и зидовудина (Сmax) отмечались через 0.75 (0.50–2.00) ч и 0.50 (0.25–2.00) ч и составили 1.5 (1.3–1.8) мкг мл и 1.8 (1.5–2.2) мкг/мл соответственно.

Степень всасывания ламивудина и зидовудина (основываясь на значении AUC) и T1/2 после приема с пищей были сходными с показателями после приема натощак, хотя скорость всасывания несколько замедлялась.

Прием размельченных таблеток вместе с небольшим количеством полутвердой пищи или жидкости не влияет на фармакологические свойства препарата и, следовательно, на клинический эффект. Этот вывод сделан на основе физико-химических и фармакокинетических характеристик действующих веществ при условии, что пациент немедленно принимает 100% размельченной таблетки.

Распределение

При в/в введении средний Vd для ламивудина и зидовудина составляет 1.3 и 1.6 л/кг соответственно.

Ламивудин имеет линейную фармакокинетику при использовании в терапевтических дозах и ограниченно связывается с альбумином плазмы крови (менее 36% сывороточного альбумина in vitro). Зидовудин связывается с белками плазмы крови на 34–38 %.

Таким образом, взаимодействие ламивудина и зидовудина с другими лекарственными препаратами посредством их замещения в местах связывания на белках маловероятно.

Метаболизм

Ламивудин выводится из организма преимущественно почками в неизмененном виде. Метаболические взаимодействия ламивудина маловероятны ввиду незначительного метаболизма в печени (от 5 до 10%) и низкого связывания с белками плазмы крови.

5’-глюкуронид зидовудина является основным метаболитом в плазме и моче, при этом приблизительно 50–80% от принятой дозы зидовудина выводится путем почечной экскреции.

Выведение

T1/2 ламивудина составляет 5–7 ч. Системный клиренс ламивудина составляет приблизительно 0.32 л/ч х кг, при этом почечный клиренс составляет более 70% с участием катионной транспортной системы.

При в/в введении зидовудина средний T1/2 составляет 1.1 ч, а средний системный клиренс — 1.6 л/ч х кг. Почечный клиренс зидовудина составляет 0.34 л/ч х кг посредством клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетика ламивудина и зидовудина не исследовалась у пациентов старше 65 лет.

У детей в возрасте старше 5–6 мес фармакокинетические показатели зидовудина сходны с показателями у взрослых. Зидовудин хорошо всасывается из кишечника после приема во всех изученных дозировках у взрослых и детей; его биодоступность составляет 60–74%, в среднем 65%. Cmax составляет 4.

45 мкМ (1.19 мкг/мл) после приема 120 мг/м2 зидовудина в форме раствора и 7.7 мкМ (2.06 мкг/мл) после приема дозы 180 мг/м2. Доза 180 мг/м2 4 раза/сут приводит к такой же системной экспозиции у детей (AUC24 10.7 ч х мкг/мл), как и прием 200 мг 6 раз/сут у взрослых (AUC24 10.9 х мкг/мл).

В целом, фармакокинетика ламивудина у детей сходна с фармакокинетикой у взрослых пациентов. Однако абсолютная биодоступность (примерно 55–65%) была снижена у детей в возрасте младше 12 лет. Системный клиренс у детей выше, чем у взрослых, и склонен к снижению по мере взросления, достигая показателей, как у взрослых, к 12 годам.

Принимая во внимание эти различия, рекомендуемая доза ламивудина у детей (в возрасте от 3 мес до 12 лет с массой тела от 6 кг до 40 кг) составляет 8 мг/кг/сут. После приема этой дозы AUC0-12 достигает 3800–5300 нг х ч/мл.

Последние данные свидетельствуют о том, что экспозиция у детей в возрасте от 2 до 6 лет может быть снижена на 30% по сравнению с другими возрастными группами.

Вследствие сниженного почечного клиренса выведение ламивудина нарушается при почечной недостаточности. Снижение дозы ламивудина рекомендовано у пациентов с КК менее 50 мл/мин. Концентрация зидовудина в плазме также увеличивается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Снижение глюкуронизации у пациентов с нарушением функции печени вследствие цирроза печени может повлечь за собой кумуляцию зидовудина. Коррекция доз требуется у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.

Беременность не влияет на фармакокинетику ламивудина и зидовудина. Ламивудин и зидовудин обнаруживаются в сыворотке ребенка при рождении в тех же концентрациях, что и в сыворотке матери и пуповинной крови при родах, что подтверждает теорию пассивного проникновения через гематоплацентарный барьер.

1. Показания
2. — для лечения ВИЧ-инфекции у взрослых и детей с массой тела не менее 14 кг.
3. Режим дозирования
4. Препарат Комбивир принимается внутрь, независимо от приема пищи.
5. Лечение препаратом Комбивир должны проводить врачи, имеющие опыт терапии ВИЧ-инфекции.

Для обеспечения точности дозирования таблетки необходимо проглатывать целиком. Для тех пациентов, у которых имеются трудности с проглатыванием, рекомендуется дробить таблетки и добавлять их к небольшому количеству полутвердой пищи или жидкости. Все количество полученной смеси необходимо принять внутрь незамедлительно.

Взрослым и подросткам с массой тела не менее 30 кгрекомендуемая доза препарата Комбивир составляет 1 таб. 2 раза/сут.

Детям с массой тела от 21 до 30 кгрекомендуемая доза препарата Комбивир 0.5 таб. утром плюс 1 таб. вечером.

Детям с массой тела от 14 до 21 кг рекомендуемая доза препарата Комбивир по 0.5 таб. 2 раза/сут.

Детям с массой тела менее 14 кг следует применять отдельные препараты ламивудина и зидовудина.

В тех случаях, когда необходимо снизить дозу препарата Комбивир, уменьшить дозу или отменить один из его компонентов (ламивудин или зидовудин), можно применять отдельные препараты ламивудина (Эпивир в лекарственных формах раствор для приема внутрь или таблетки, покрытые пленочной оболочкой) и зидовудина (Ретровир в лекарственных формах капсулы или раствор для приема внутрь).

Специфических данных по применению препарата Комбивир у лиц пожилого возраста нет. Однако при лечении пожилых пациентов рекомендуется соблюдать особую осторожность, учитывая возрастные изменения, например изменения гематологических показателей и нарушение функции почек.

У пациентов с тяжелой степенью нарушения функции печени рекомендуется применять отдельные препараты ламивудина и зидовудина.

При снижении содержания гемоглобина менее 9 г/дл (5.59 ммоль/л) или нейтропении (число нейтрофилов менее 1.0 х 109/л) может потребоваться коррекция дозы зидовудина. При применении препарата Комбивир невозможно индивидуально подобрать дозы ламивудина и зидовудина, рекомендуется применять отдельные препараты ламивудина и зидовудина.

Побочное действие

Лечение ВИЧ-инфекции ламивудином и зидовудином в виде монотерапии или в виде комбинации этих препаратов может вызывать побочные эффекты.

В отношении многих побочных эффектов неизвестно, обусловлены ли они ламивудином, зидовудином, широким спектром иных препаратов, используемых для лечения ВИЧ-инфекции, или же являются следствием основного заболевания.

В состав препарата Комбивир входят ламивудин и зидовудин, и поэтому он может вызывать побочные эффекты, характерные для каждого из этих компонентов. В настоящее время нет данных о том, что комбинация ламивудина и зидовудина обладает аддитивной токсичностью.

Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и

Источник: http://www.rusanalogi.ru/preparaty/kombivir

Вирокомб

Нажав клавиши клавиатуры (Ctrl+P), будет произведена печать анотации препарата Вирокомб.

В какой форме выпускается

таблетки покрытые пленочной оболочкой 300мг+150мг

Изготовители препарата

Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия)

Группа (фармакологическая)

Противовирусные-анти-ВИЧ средства

Из чего состоит (состав)

Ламивудин+Зидовудин.

Наименование в других странах

Ламивудин+Зидовудин

Синонимы препарата

Комбивир

Фарм.Действие препарата

Комбинированный препарат, оказывающий противовирусное действие. Оба компонента (ламивудин и зидовудин) высоко избирательно ингибируют ВИЧ1 и ВИЧ2. Быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. Проникают в ЦНС и спинномозговую жидкость. Ламивудин выводится из организма преимущественно почками в неизмененном виде, зидовудин элиминируется посредством печеночного метаболизма.

Использование лекарства

ВИЧ-инфекции у взрослых и детей старше 12 лет с прогрессирующим иммунодефицитом.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, тяжелая степень нейтропении или анемии, детский возраст до 12 лет, грудное вскармливание, I триместр беременности.
Во II и III триместрах возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Различные побочные явления

Ламивудин
Со стороны кроветворной и лимфатической системы: нейтропения, анемия, тромбоцитопения; эссенциальная апластическая анемия.
Со стороны обмена веществ: перераспределение/накопление жировой ткани (частота развития зависит от множества факторов, в т.ч. от конкретной комбинации антиретровирусных препаратов).

Со стороны нервной системы: головная боль; парестезии, периферическая нейропатия.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, боль в эпигастрии, диарея; панкреатит; повышение уровня сывороточной амилазы.
Гепатобилиарные нарушения: транзиторное повышение уровня печеночных ферментов (АСТ, АЛТ).
Со стороны кожных покровов: сыпь, алопеция.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: артралгия, мышечные поражения; рабдомиолиз.
Прочие: усталость, общее недомогание, лихорадка.

Перераспределение/накопление жировой ткани (частота развития зависит от множества факторов, в т.ч. от конкретной комбинации антиретровирусных препаратов).
Со стороны нервной системы: головная боль; головокружение; бессонница, парестезии, сонливость, снижение умственной активности, судороги; тревога и депрессия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: кардиомиопатия;
Со стороны дыхательной системы грудной клетки и средостения: одышка; кашель.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота; рвота, боль в животе и диарея; метеоризм; пигментация слизистой оболочки рта, изменение вкусовых ощущений и диспепсия, панкреатит.

Гепатобилиарные нарушения: повышение уровней печеночных ферментов и билирубина; такие поражения печени как тяжелая гепатомегалия.
Со стороны кожных покровов: пигментация ногтей и кожи, крапивница и потливость; сыпь и зуд.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: миалгия; миопатия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: чащенное мочеиспускание.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: гинекомастия.
Прочие: общее недомогание; лихорадка, генерализованная боль и бронхиальная астма; озноб, боль в груди и гриппоподобный синдром.

Взаимодействия

Комбивир может вступать в любые взаимодействия, характерные для каждого из его компонентов. Вероятность метаболических взаимодействий с ламивудином невелика, т.к. только небольшая часть введенного препарата подвергается метаболизму и связывается с белками плазмы, а препарат почти полностью выводится почками.

Зидовудин тоже в небольшой степени связывается с белками плазмы, но элиминируется преимущественно посредством печеночного метаболизма до неактивного глюкуронида.
Взаимодействия с участием ламивудина
Одновременный прием ламивудина (в терапевтических дозах) и триметоприма приводит к повышению концентрации ламивудина в плазме.

Взаимодействия с участием зидовудина
Одновременный прием зидовудина и ламивудина приводит к повышению времени воздействия зидовудина и к увеличению его максимальных концентраций в плазме (такое повышение не представляет опасности для пациентов). Зидовудин не влияет на фармакокинетику ламивудина.

При сочетанном применении зидовудина и фенитоина у некоторых пациентов снижается концентрация фенитоина в крови, а в одном случае — отмечено повышение концентрации фенитоина. Необходимо контролировать концентрации фенитоина в крови у пациентов, которые одновременно принимают Комбивир и фенитоин.

Прием парацетамола на фоне терапии зидовудином сопровождался повышением частоты нейтропении, особенно при длительной терапии.

Аспирин, кодеин, морфин, индометацин, кетопрофен, напроксен, оксазепам, лоразепам, циметидин, клофибрат, дапсон, изопринозин и некоторые другие лекарственные препараты могут изменять метаболизм зидовудина в результате конкурентного угнетения образования его глюкуронида или непосредственного подавления метаболизма зидовудина микросомальными ферментами печени.

Одновременное применение, особенно для острой терапии, потенциально нефротоксичных или миелосупрессивных препаратов (например системное введение пентамидина, дапсона, пириметамина, ко-тримоксазола, амфотерицина, флуцитозина, ганцикловира, интерферона, винкристина, винбластина и доксорубицина) также может повышать вероятность проявления побочных эффектов зидовудина. При одновременном назначении Комбивира и любого из этих препаратов следует тщательно контролировать функцию почек и гематологические показатели и при необходимости снижать дозу одного или нескольких препаратов.
Рибавирин блокирует противовирусную активность зидовудина, поэтому одновременно применять рибавирин и Комбивир не рекомендуется. Более поброюную информацию см. в инструкции по применению препарата «Комбивир».

Дозы и способ применения

Внутрь, независимо от приема пищи. Взрослым и детям старше 12 лет по 1 табл. 2 раза в сутки.

Передозировка препарата

Лечение: проведение стандартной поддерживающей терапии, непрерывного гемодиализа (однако соответствующего клинического опыта пока нет). Гемодиализ и перитонеальный диализ малоэффективны при выведении из организма зидовудина, но ускоряют элиминацию его метаболита (глюкуронида).

Особые указания для применения

Следует помнить о возможности взаимодействия Комбивира с другими лекарственными препаратами, особенно с теми, которые выводятся преимущественно почками.
При лечении пожилых пациентов рекомендуется соблюдать особую осторожность, учитывая возрастные изменения, например изменения гематологических показателей и нарушение функции почек.

При развитии побочных эффектов (появление признаков панкреатита, изменение клеточного состава крови, быстрое нарастание уровня аминотрансфераз, прогрессирование гепатомегалии, метаболический ацидоз неизвестной этиологии и др.) терапию рекомендуется прекратить и назначить отдельно ламивудин или зидовудин.

Больным с почечной недостаточностью, нарушениями функции печени также следует принимать отдельные компоненты препарата. Необходимо соблюдать осторожность при комбинировании с ко-тримоксазолом при почечной недостаточности, при гепатомегалии, гепатите, запущенном циррозе печени (обусловленным хроническим гепатитом B) или факторах риска, предрасполагающих к ее поражению.

У пациентов с запущенной клинически выраженной ВИЧ-инфекцией, получающих Комбивир, необходимо проводить тщательный регулярный контроль гематологических показателей (высока вероятность развития анемии, нейтропении и лейкопении (последняя обычно является вторичной по отношению к нейтропении). У пациентов с ранней стадией ВИЧ-инфекции побочные эффекты со стороны системы крови отмечаются редко.

Следует измерять уровни сывороточных липидов и глюкозы крови. Нарушения липидного обмена необходимо лечить, руководствуясь их клиническими проявлениями.
Комбивир следует применять с осторожностью у пациентов с запущенным циррозом печени, обусловленным хроническим гепатитом В, поскольку в редких случаях возможно развитие обострения гепатита при отмене ламивудина.

Лечение Комбивиром должны проводить врачи, имеющие опыт терапии ВИЧ-инфекции.
Лечение не предотвращает риск передачи ВИЧ другим людям при половых сношениях или переливании инфицированной крови.

Хранение лекарства

Список Б. При температуре не выше 30 °C.

Метод продажи

Отпускается по рецепту

Даная инструкция выложена для использования работниками медицинской сферы.

Источник: http://www.rinfinum.ru/content/virokomb