Джинтропин — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (уколы в ампулах для подкожного введения 4 ме и 10 ме) лекарственного препарата для лечения задержки роста и дефиците гормона соматропина у взрослых, детей и при беременности

Соматропин (Somatropin)

Раствор для подкожного введения, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Генно-инженерный соматотропный гормон, воздействуя на пластинки эпифиза трубчатых костей, стимулирует рост костей скелета. Активирует синтез хондроитин сульфата и коллагена, повышает выведение гидроксипролина, способствует увеличению массы тела.

Регулирует белковый обмен: стимулирует транспорт аминокислот в клетку и синтез белка. Увеличивает число и размер мышечных клеток, гепатоцитов, клеток вилочковой, щитовидной железы, надпочечников и половых желез.

Мобилизует жиры: снижает концентрацию холестерина и повышает ТГ, уменьшает объем жировой ткани.

Задерживает Na+, K+, фосфор и воду в организме (препятствует выведению); оказывает анаболическое (стимулирует транспорт аминокислот в клетку и синтез белка), гипергликемическое действие (подавляет высвобождение инсулина). Усиление выведения Ca2+ почками компенсируется повышенным его всасыванием в ЖКТ.

Продолжительность терапевтического действия – 12-48 ч.

Заместительная терапия в детском возрасте у пациентов с дефицитом эндогенного СТГ (гипофизарный нанизм), в т.ч. на фоне ХПН, синдрома Прадера-Вилли; синдром Шерешевского-Тернера; заместительная терапия выраженного дефицита СТГ у взрослых.

Гиперчувствительность, опухоли головного мозга, злокачественные опухоли любой локализации (возможно ускорение их роста, возможно лечение после эффективной противоопухолевой терапии), ургентные состояния (в т.ч. состояния после операций на сердце, брюшной полости, острая дыхательная недостаточность).

Головная боль, чрезмерная утомляемость или слабость, эпифизеолиз головки бедренной кости (прихрамывание, боль в бедре и колене), периферические отеки в первые недели лечения, артралгия, миалгия, повышение внутричерепного давления (сильные и частые головные боли, тошнота, рвота, нарушение зрения, отек диска зрительного нерва (обычно наблюдается в течение первых 8 нед лечения, наиболее часто бывает у больных с синдромом Шерешевского-Тернера), панкреатит (боль в животе, тошнота, рвота), средний отит и нарушение слуха (у больных с синдромом Шерешевского-Тернера), гинекомастия, туннельный синдром, задержка жидкости, периферические отеки, лейкемоидные реакции, ускорение роста существовавшего ранее невуса (возможна малигнизация). Прогрессирование сколиоза (у больных с чрезмерно быстрым ростом).

• Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
• Местные реакции в области введения: болезненность, онемение, гиперемия, припухлость, липоатрофия, зуд.
• У небольшого процента больных – формирование антител к СТГ со снижением его эффективности.
• Повышение концентрации в крови неорганического фосфата, паратиреоидного гормона и активности ЩФ.

В/м, при низком росте вследствие неадекватной эндогенной секреции гормона роста – 12 МЕ/кв.м/нед или 0.6 МЕ/кг/нед; при неэффективности дозу увеличивают до 20 МЕ/кв.м/нед или до 0.8 МЕ/кг/нед. Недельную дозу следует разделить на 3-6 инъекций (по 4 МЕ/кв.м или 0.2 МЕ/кг). Инъекции следует производить по вечерам.

При недостаточном росте у пациентов с дисгенезией гонад (синдром Тернера) – 18 МЕ/кв.м/нед или 0.6-0.7 МЕ/кг/нед. На втором году лечения дозы могут быть увеличены до 24 МЕ/кв.м/нед или 0.8-1 МЕ/кг/нед. Недельную дозу препарата следует разделить на 7 однократных п/к инъекций по 2.6 МЕ/кв.м или 0.09-0.1 МЕ/кг.

В некоторых случаях при лечении пациентов с синдромом Тернера может возникнуть необходимость в увеличении доз уже в первый год лечения. Лечение прекращают при достижении пациентом роста, достаточного для взрослого человека, или при закрытии эпифизов трубчатых костей.

Для приготовления раствора используется прилагаемый раствор NaCl; для инъекции набирают строго необходимое количество препарата, оставшийся раствор выбрасывают.

После внесения растворителя необходимо осторожно, не встряхивая, вращать пузырек до полного растворения содержимого. Полученный раствор должен быть прозрачным.

Если раствор мутный или содержит частицы нерастворенного препарата, его нельзя использовать для инъекций.

Нордитропин пенсет: при дефиците гормона роста – п/к, 0.07-0.1 МЕ/кг или 2-3 МЕ/кв.м 6-7 раз в неделю. При синдроме Шерешевского-Тернера – п/к, 0.14 МЕ/кг или 4.3 МЕ/кв.м 6-7 раз в неделю. При ХПН у детей, сопровождающейся задержкой роста – п/к, 0.14 МЕ/кг или 4.3 МЕ/кв.м 7 раз в неделю. Сухое вещество растворяют прилагаемым растворителем.

Через 6 мес терапии необходимо провести коррекцию дозы. Взрослым с выраженным дефицитом гормона роста – 0.125-0.25 МЕ/кг в неделю. Подбор дозы осуществляется в зависимости от эффективности, побочных реакций, концентрации инсулиноподобного фактора роста в сыворотке крови.

Пожилым пациентам назначают более низкие дозы.

Биосома: при дефиците гормона роста у детей – 0.6-0.7 МЕ/кг или 18 МЕ/кв.м поверхности тела в неделю. Для больных, длительно получающих препарат, а также для детей в период полового созревания – 1 МЕ/кг в неделю. При синдроме Шерешевского-Тернера – до 1 МЕ/кг или 30 МЕ/кв.м в неделю.

Рекомендуемую дозу делят на 6-7 инъекций и вводят п/к вечером. Лучшие результаты наблюдаются при назначении лечения в более раннем возрасте. Лечение продолжают до полового созревания или до закрытия зон роста костей. Возможно прекращение лечения при достижении желаемого роста.

Препарат растворяют в прилагаемом растворителе, содержащем 0.9% бензилового спирта: 4 МЕ – в 1.1 мл, 8 МЕ – в 2.1 мл. Набранный в шприц объем растворителя вводят во флакон, направляя струю жидкости на стенку сосуда и не затрагивая ЛС.

Флакон покачивают мягкими круговыми движениями (не встряхивать!) до полного растворения препарата. Не применять мутный или содержащий нерастворенные частицы раствор.

Хуматроп: при недостаточности гормона роста – 0.18 мг/кг или 0.54 МЕ/кг в неделю. Дозу делят на равные части и вводят в течение 3 или 6 дней в неделю в/м или п/к.

Максимальная доза для заместительной терапии – 0.1 мг/кг или 0.3 МЕ/кг 3 раза в неделю. При синдроме Шерешевского-Тернера – п/к, 0.3-0.34 мг/кг или 0.9-1 МЕ/кг (24-28 МЕ/кв.м) в неделю.

Недельную дозу делят на 6-7 введений, предпочтительно на ночь.

Лечение кахексии на фоне СПИДа: пациенты с массой тела более 55 кг – п/к, 18 МЕ (6 мг) перед сном, 45-55 кг – 15 МЕ (5 мг), 35-44 кг – 12 МЕ (4 мг), менее 35 кг – 0.1 мг/кг/сут.

Растан: п/к медленно, 1 раз в сутки (обычно на ночь). При недостаточной секреции гормона роста у детей – 25-35 мкг/кг/сут (0.07-0.1 МЕ/кг/сут), что соответствует 0.7-1 мг/кв.м/сут (2-3 МЕ/кв.м/сут).

При синдроме Шерешевского-Тернера, при ХПН у детей, сопровождающейся задержкой роста – 50 мкг/кг/сут (0.14 МЕ/кг), что соответствует 1.4 мг/кв.м/сут (4.3 МЕ/кв.м/сут). При недостаточной динамике роста проводят коррекцию дозы. При дефиците гормона роста у взрослых начальная доза – 0.

15-0.3 мг/сут (0.45-0.9 МЕ/сут) с последующим повышением в зависимости от эффективности. При подборе дозы в качестве контрольного показателя может использоваться инсулиноподобный ростовой фактор 1-го типа (ИРФ-1) в сыворотке крови.

Поддерживающая доза подбирается индивидуально, но не должна превышать 1 мг/сут (3 МЕ/сут). У пожилых рекомендуются более низкие дозы.

Возможно образование антител к препарату и протеинам кишечной палочки. Исследование титра антител к соматропину следует проводить в тех случаях, когда больной не отвечает на терапию.

1. Пациенты с дефицитом гормона роста, возникшим вследствие внутричерепных повреждений, должны проходить регулярные обследования на предмет прогрессирования или рецидива основного заболевания.
2. Во избежание атрофии подкожной жировой клетчатки в месте инъекции необходимо каждый раз менять место введения препарата.
3. Возможное возникновение гипотиреоза в процессе лечения следует корректировать введением ТТГ для достижения эффекта увеличения роста (контроль функции щитовидной железы).

Препарат неэффективен, если низкий рост обусловлен неспособностью организма синтезировать факторы роста или отсутствием рецепторов к ростовым факторам роста печени – соматомединам, образующимся под влиянием соматропина. Лечение при недостаточной секреции гормона роста должно начинаться как можно в более раннем возрасте и продолжаться до полового созревания и/или до закрытия зон роста костей, или при достижении желаемого результата.

Пациенты с сахарным диабетом во время лечения должны находиться под строгим медицинским наблюдением (контроль глюкозы в крови, моче); необходима коррекция гипогликемической терапии.

Перед началом и во время лечения в случае наличия тяжелых или повторяющихся головных болей, нарушения зрения, тошноты, рвоты рекомендуется осмотр глазного дна (фундоскопия) с целью выявления отека зрительного нерва и связанной с ним внутричерепной гипертензии. В этом случае необходимо прекратить лечение.

У больных с ХПН возможо развитие почечной остеодистрофии, в т.ч.

сопровождающейся некрозом головки бедренной кости (более часто наблюдается у больных с сопутствующей эндокринной патологией или чрезмерно быстрым ростом).

Эпифизеолизы головок трубчатых костей чаще встречаются у пациентов с эндокринными нарушениями, включающими недостаточность гормона роста. Обнаружение хромоты на фоне терапии требует тщательного наблюдения.

Некоторые лекарственные формы в качестве консерванта содержат токсичный для новорожденных бензиловый спирт.

ГКС снижают стимулирующее влияние соматропина на процесс роста (максимальная доза ГКС – 10-15 мг, в пересчете на преднизолон, на 1 кв.м площади поверхности тела).

Даже самая убитая печень очищается этим средством!

Читать далее »

Источник: http://www.BazaTabletok.ru/dzhintropin

Джинтропин

Состав и форма выпуска Джинтропина

• Джинтропин выпускают в виде лиофилизата для приготовления раствора для п/к введения в дозировках 4 МЕ и 10 МЕ, содержащих действующее вещество – соматропин – в количестве 1,33 мг и 3,33 мг соответственно.
• Вспомогательными компонентами препарата являются хлорид натрия, дигидрофосфат натрия, глицин и маннитол.
• Джинтропин выпускают во флаконах в комплекте с одноразовым шприцом и растворителем.

Фармакологическое действие Джинтропина

Джинтропин – генно-инженерный соматотропный гормон, который способствует соматическому и скелетному росту. Применение Джинтропина оказывает достаточно сильное воздействие на метаболические процессы организма.

Препарат стимулирует рост костей скелета, воздействуя на костный метаболизм и пластинки эпифиза трубчатых костей. Увеличивает мышечную массу, что способствует нормализации структуры тела.

У пациентов с недостатком гормона роста и остеопорозом гормонотерапия способствует нормализации плотности и минерального состава костей.

Увеличивает размер клеток мышц, вилочковой железы, печени, половых желез, щитовидной железы и надпочечников. Угнетает высвобождение инсулина. Задерживает в организме фосфор, калий и натрий.

Увеличивает физическую выносливость, мышечную активность и массу тела.

Показания к применению Джинтропина

Согласно инструкции, Джинтропин назначают детям при задержке роста из-за недостаточной выработки организмом гормона роста, при синдроме Шерешевского-Тернера, а также при хронической почечной недостаточности (при сниженной функции почек больше, чем на 50% от нормы) в пубертатном периоде.

Взрослым Джинтропин назначают при приобретенном или врожденном дефиците гормона роста в качестве заместительного лечения.

Противопоказания

Джинтропин противопоказан в следующих случаях:

• период беременности и грудного вскармливания (в случае применения Джинтропина от кормления грудью целесообразно отказаться);
• активные опухоли головного мозга;
• злокачественные новообразования;
• гиперчувствительность к соматропину и дополнительным компонентам препарата;
• угнетенные состояния (в частности после перенесенных операций на сердце и брюшной полости, при острой дыхательной недостаточности).

По отзывам, Джинтропин следует назначать с осторожностью при внутричерепной гипертензии, сахарном диабете, гипотиреозе.

Способ применения Джинтропина и режим дозирования

Согласно инструкции, Джинтропин вводят п/к, медленно, не чаще одного раза в сутки, как правило, перед сном. Для профилактики возникновения липоатрофии следует периодически менять места инъекции.

Содержимое флакона необходимо растворить в 1 мл растворителя, прилагаемого к препарату. Для этого растворитель набирают шприцем и вводят во флакон через пробку. Перемешивают до полного растворения (без резкого встряхивания). Готовый раствор можно хранить при температуре 2-8 градусов не больше 14 дней.

Дозировки для пациентов подбираются индивидуально в зависимости от выраженности недостатка гормона роста, массы тела и эффективности применения.

При недостатке гормона роста у взрослых пациентов начальная дозировка Джинтропина, по инструкции, составляет 0,15-0,3 мг в сутки, а в последующем ее увеличивают для достижения желаемого эффекта.

При синдроме Шерешевского-Тернера, а также при хронической почечной недостаточности у детей, которая сопровождается задержкой роста, рекомендуемая дозировка составляет 50 мкг на кг веса в сутки.

Передозировка

Острая передозировка Джинтропином, по отзывам, может привести сначала к развитию гипогликемии, а после к гипергликемии. В случае длительной передозировки отмечаются симптомы, характерные для избытка гормона роста в организме: гигантизм, акромегалия, гипотиреоз, снижение концентрации кортизола в сыворотке крови.

В случае передозировки прием препарата необходимо прекратить и провести симптоматическую терапию.

Побочные действия

По отзывам, Джинтропин может вызывать такие побочные действия, как повышение внутричерепного давления, гипергликемию, снижение функции щитовидной железы, эпифизеолиз головки бедренной кости, лейкемоидные реакции, миалгию, артралгию, задержку жидкости в организме с развитием периферических отеков, туннельный синдром.

Как правило, все вышеперечисленные симптомы носят дозозивисимый характер и проходят после корректировки дозы.

Иногда возможны такие аллергические реакции, как зуд и кожная сыпь. Очень редко в организме могут образовываться антитела к препарату, что снижает его эффективность.

Местные реакции на применение Джинтропина могут быть следующие: зуд, боль, припухлость, гиперемия и липоатрофия в месте инъекции.

Взаимодействие Джинтропина с другими лекарственными препаратами

Стимулирующее действие соматропина на гормоны роста снижают ГКС.

Влиять на эффективность препарата может одновременное лечение другими гормонами (гонадотропин, эстрогены, анаболические стероиды, гормоны щитовидной железы).

Условия хранения

Препарат хранят в темном месте при температуре 2-8 градусов. Готовый раствор не следует хранить дольше 14 суток. Джинтропин относится к препаратам рецептурного отпуска с рекомендованным сроком хранения – 24 месяца.

Источник: https://www.neboleem.net/dzhintropin.php

Джинтропин

Главная ⇨ Препараты ⇨ Лекарства на букву Д

Что это за лекарство и для чего нужно: Препарат для усиления роста и развития костной ткани, стимуляции скелетного метаболизма, а также для нормальной сбалансированности жировой и мышечной массы тела. Средство помогает достигнуть наиболее приемлемого для организма уровня минерализации костей, действует в целях улучшения обменных процессов, работы печени, щитовидной железы и эндокринной системы, снижает холестерин, что в целом приводит к более продуктивному использованию организма и физической выносливости.

• Действующее вещество: Соматропин
• Группа: гормоны (89 препаратов, 574 отзыва)
• ☞ проверить регистрацию препарата в РФ ☜

Аналоги и заменители

☠ Внимание! Лекарства пустышки — как разводят россиян или на что нельзя тратить деньги!

Краткая инструкция по применению, противопоказания, состав

Показания (от чего помогает? для чего нужен?)При выявлении диагнозов:У детей – недостаточность гормона роста, недостаточность функции почек, при синдроме Шерешевского-Тернера.

У взрослых – недостаточность гормона роста (генетическая или приобретённая).

Противопоказания• Онкологические заболевания в активной фазе.• Онкология отделов головного мозга.• Послеоперационные тяжёлые состояния, характеризующиеся сердечными, дыхательными и другими патологиями.• Особенности организма аллергического порядка.• Состояние беременности и грудного кормления.

При заболеваниях Гипертонией и сахарным Диабетом особые указания должен дать лечащий доктор.

Способ применения (дозировка)Порошок растворить в прилагаемой воде, при этом раствор должен быть абсолютно прозрачным. Не встряхивать, не вращать.

Раствор мутный или с взвесью использовать нельзя.Препарат вводится в виде инъекции под кожу, обязательно перед сном (на ночь), 1 раз в день.

При этом необходимо постоянно менять участки для укола во избежание атрофических изменений кожи и подкожной клетчатки.

Лечение препаратом имеет продолжительный характер и зависит только от эффективности.

Побочные действияЛекарство может вызывать быструю утомляемость, выраженную слабость и головные боли. Замечено повышение давления, сопровождаемое состоянием тошноты и нарушением зрительной функции.

Также может наблюдаться кожная сыпь, признаки гипергликемии, лейкемии, деструктивные процессы в хрящевой ткани и избыточное количество жидкости в организме с её задержкой.

Форма выпускаРаствор для подкожного введения (белый или кремовый порошок).В 1 флаконе – активатор, соматропин (91,33 мг) и вспомогательные компоненты. В качестве растворителя очищенная вода – 1 мл.

Флаконы вместе с растворителем выпускаются по 5, 10 и 50 шт. в картонных пачках.

1. ????‍⚕Рекомендации / отзывы врачей: у нас на сайте есть большой раздел консультаций, где 2 раза пациентами и врачами обсуждается препарат Джинтропин — посмотреть советы врачей
2. Цены: купить дешевле (3397 RUB.)
3. Официальная инструкция: ☞ читать инструкцию из упаковки ☜

Бесплатный вопрос врачу ✚

Ошибка в описании?

Источник: https://med-otzyv.ru/lekarstva/147-d/47744-dzhintropin

Джинтропин

Форма выпуска и состав

Выпускают лиофилизат Джинтропин для приготовления раствора для п/к введения с содержанием активного вещества соматропина в дозировках 4 МЕ и 10 МЕ. Вспомогательными веществами лекарства являются глицин, маннитол, натрия хлорид, натрия дигидрофосфат.

По инструкции, Джинтропин показан к применению в следующих случаях:

• Задержка роста у детей в результате недостаточного синтеза соматропина в организме (гормона роста), хронической почечной недостаточности (функция почек снижена на 50 % и более) в препубертатном периоде, дисгенезии гонад (синдром Шерешевского-Тернера);
• Нехватка соматропина у взрослых врожденного или приобретенного характера (в качестве заместительной терапии).

Противопоказания

По инструкции, Джинтропин не следует применять при:

• Злокачественных опухолях;
• Активных внутричерепных новообразованиях;
• Беременности и грудном вскармливании;
• Угнетенных состояниях, в том числе возникающих после операций на брюшной полости, сердце или в результате острой дыхательной недостаточности;
• Повышенной чувствительности к активному или вспомогательным компонентам медикамента.

С осторожностью Джинтропин назначают при гипотиреозе, повышенном внутричерепном давлении, сахарном диабете.

Джинтропин применяют п/к. Препарат вводят медленно один раз в сутки (желательно перед сном). Рекомендуется периодически менять места инъекций с целью предупреждения развития липоатрофии.

Перед применением содержимое флакона необходимо растворить в 1 мл прилагаемого растворителя. Для этого растворитель набирают в шприц и вводят во флакон с препаратом через пробку, осторожно покачивают флакон до полного растворения содержимого (встряхивать запрещено). Готовый раствор можно хранить при температурном режиме 2-8° С не дольше двух недель.

Дозировку препарата подбирают индивидуально в зависимости от возраста пациента, дефицита гормона роста и эффективности проводимой терапии.

При недостаточном синтезе гормона роста у детей рекомендуемая доза Джинтропина составляет 0,07-0,1 МЕ на кг веса в сутки. Лечение рекомендуется начинать как можно раньше и продолжать вплоть до полового созревания либо до закрытия зон роста костей. По достижении желаемого результата терапии возможно прекращение применения Джинтропина.

При дисгенезии гонад и хронической почечной недостаточности у детей, вызывающих задержку роста, Джинтропин назначают в дозе 0,14 МЕ на кг веса в сутки.

При недостатке гормона роста у взрослых лечение Джинтропином начинают с дозы 0,45-0,9 МЕ на кг веса в сутки с последующим увеличением в зависимости от эффективности терапии. Поддерживающая доза, как правило, не превышает 3 МЕ в сутки.

Побочные явления

Применение Джинтропина может вызывать следующие побочные реакции со стороны различных систем жизнедеятельности организма:

• Повышение внутричерепного давления, проявляющееся тошнотой и рвотой, сильной головной болью, нарушением зрения;
• Гипергликемия;
• Гипофункция щитовидной железы;
• Задержка жидкости с возникновением периферических отеков;
• Лейкемоидные реакции;
• Туннельный синдром;
• Миалгия, артралгия;
• Эпифизеолиз головки бедренной кости;
• Аллергии в виде зуда, сыпи на коже;
• Местные реакции в виде припухлости, гиперемии, зоба, боли, липоатрофии в месте укола.

В редких случаях у пациента могут образовываться антитела к препарату, что вызывает снижение его эффективности.

Особые указания

На фоне терапии Джинтропином может потребоваться коррекция доз гипогликемических средств у пациентов, страдающих сахарным диабетом. Также не исключена манифестация гипотиреоза, ранее протекавшего скрытно. Если же пациент принимает тироксин, на фоне лечения Джинтропином могут появиться симптомы гипертиреоза.

На весь период лечения Джинтропином пациентам следует контролировать состояние глазного дна, особенно если возникают признаки повышения внутричерепного давления. В случае появления отека зрительного нерва применение Джинтропина следует прекратить.

Если во время лечения Джинтропином пациент начинает неожиданно хромать, рекомендуется пройти тщательное обследование.

При наличии вышеперечисленных симптомов терапию Джинтропином следует прекратить и провести симптоматическое лечение.

Стимулирующее действие соматропина на процессы роста снижает одновременный прием глюкокортикостероидов. Также на эффективность медикамента может влиять сопутствующее лечение гормонами, к примеру, анаболическими стероидами, гонадотропином, гормонами щитовидной железы, эстрогенами.

В период беременности применение Джинтропина категорически противопоказано. Если существует необходимость терапии лекарством в период лактации, на период лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Аналоги

Структурными аналогами Джинтропина и препаратами, оказывающими схожее фармакологическое действие, являются следующие лекарственные средства:

• Нордитропин;
• Нордитропин 12;
• Генотропин;
• Биосома;
• Соматропин;
• Хуматроп;
• Растан;
• Сайзен;
• Биоростан;
• Гроутропин;
• Нутропин.

Сроки и условия хранения

По инструкции, Джинтропин следует хранить при температуре 2-8° С, в месте, защищенном от попадания влаги и прямых солнечных лучей, недоступном для детей. Срок годности медикамента составляет 2 года. Препарат запрещено замораживать и использовать по истечении срока годности.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник: https://spravka03.net/dzhintropin.html

Джинтропин

Форма выпуска и состав

Джинтропин выпускается в форме лиофилизата для приготовления раствора для подкожного введения. Лиофилизат представляет собой порошок или массу белого цвета, допускается наличие желтоватого оттенка.

Препарат выпускается во флаконах в комплекте с растворителем (вода для инъекций в ампулах). Иногда в комплект входят одноразовые шприцы.

В одной картонной пачке содержится 5, 10 или 50 флаконов, 5, 10 или 50 ампул с растворителем и 5 одноразовых шприцев.

Действующим веществом в составе Джинтропина является соматропин. 1 флакон содержит 1,33 или 3,33 мг активного компонента.

Вспомогательными веществами выступают следующие компоненты:

• Натрия дигидрофосфат;
• Маннитол;
• Натрия хлорид;
• Глицин.

Показания к применению

Согласно инструкции, Джинтропин применяется у взрослых пациентов в качестве заместительной терапии при подтвержденном приобретенном или врожденном дефиците гормона роста.

У детей препарат используется при задержке роста по причине недостаточной секреции гормона роста, при хронической почечной недостаточности в препубертатном периоде и при синдроме Шерешевского-Тернера.

Противопоказания

По инструкции, Джинтропин противопоказан в период беременности и грудного вскармливания и при повышенной чувствительности к компонентам, входящим в состав средства.

Препарат нельзя использовать также при следующих состояниях:

• Злокачественные новообразования;
• Острая дыхательная недостаточность;
• Состояния после оперативных вмешательств на сердце;
• Состояния после операций брюшной полости;
• Активные опухоли головного мозга.

Джинтропин следует применять с осторожностью при внутричерепной гипертензии, сахарном диабете и гипотиреозе.

Способ применения и дозировка

Джинтропин следует вводить подкожно медленно раз в день, обычно на ночь. Для профилактики развития липоатрофии рекомендуется менять места инъекции.

Содержимое флакона растворяют в 1 мл растворителя, который прилагается в комплекте, исходя из рассчитанной дозы. Растворитель отбирается с помощью шприца и вводится через пробку во флакон. Следует осторожно встряхнуть флакон до полного растворения содержимого. Готовый раствор можно хранить во флаконе до 2 недель. Температура хранения при этом – 2-8 °C.

Дозировки Джинтропина подбираются индивидуально, в зависимости от степени выраженности дефицита гормона роста, площади поверхности тела и веса, а также эффективности в процессе лечения.

У детей при хронической почечной недостаточности, которая сопровождается задержкой роста, а также при синдроме Шерешевского-Тернера назначается доза Джинтропина 50 мкг на 1 кг массы тела в сутки. Коррекция дозы может потребоваться при недостаточной динамике роста.

У взрослых при дефиците гормона роста назначают начальную дозу 0,15-0,3 мг в день. Впоследствии дозу увеличивают в зависимости от терапевтического эффекта.

При применении Джинтропина у пациентов пожилого возраста используются более низкие дозы.

Побочные действия

Препарат может вызывать побочные эффекты в виде повышения внутричерепного давления, которое проявляется тошнотой и рвотой, головными болями и нарушением зрения.

Применение Джинтропина может вызывать также следующие побочные явления:

• Снижение функции щитовидной железы;
• Задержка жидкости с развитием периферических отеков;
• Гипергликемия;
• Миалгия;
• Эпифизеолиз головки бедренной кости;
• Артралгия;
• Лейкемоидные реакции;
• Туннельный синдром.

Данные побочные эффекты Джинтропина в большинстве своем носят дозозависимый и транзиторный характер. В подобных случаях может потребоваться уменьшение доз.

На фоне использования препарата могут развиваться аллергические реакции в виде зуда и кожной сыпи.

Средство в отдельных случаях вызывает следующие местные реакции:

• Гиперемия;
• Зуд;
• Припухлость;
• Боль;
• Липоатрофия в месте инъекции.

Действующее вещество Джинтропина может приводить к следующим побочным эффектам:

• Панкреатит, который проявляется тошнотой, рвотой и абдоминальными болями;
• Повышенная усталость;
• Общая слабость;
• Отек диска зрительного нерва (в основном у больных с синдромом Шерешевского-Тернера);
• Гинекомастия;
• Нарушение слуха и средний отит;
• Ускорение роста существующего ранее невуса;
• Подвывих бедра у детей;
• Повышение в крови паратиреоидного гормона и неорганического фосфата;
• Прогрессирование сколиоза.

Особые указания

У пациентов с сахарным диабетом при лечении средством может потребоваться коррекция доз гипогликемических препаратов. Кроме того, возможна манифестация латентно протекающего гипотиреоза. Признаки гипертиреоза могут появиться у больных, получающих тироксин.

На фоне применения Джинтропина требуется контроль состояния глазного дна. В особенности это касается случаев, когда проявляются симптомы внутричерепной гипертензии. Отмена препарата необходима при отеке зрительного нерва.

Тщательное наблюдение требуется при обнаружении хромоты на фоне лечения средством.

Аналоги

Синонимами Джинтропина являются препараты Динатроп, Генотропин, Растан, Хуматроп, Сайзен, Нордитропин, Омнитроп. Аналогов средства на сегондяшний день не существует.

Сроки и условия хранения

По инструкции, Джинтропин рекомендуется хранить в защищенном от попадания солнечных лучей месте, недоступном для детей, при температуре 2-8 °C.

Срок годности лиофилизата составляет 2 года.

Источник: https://medlib.net/dzhintropin.html

Джинтропин

Джинтропин является рекомбинированным соматотропным гормональным медикаментом.

Формы выпуска Джинтропина

Препарат производится в виде лиофилизата, из которого изготавливается раствор для п/к введения. Дозировки составляют 4 МЕ и 10 МЕ. Основное действующее вещество лекарственного средства – соматропин. В дозировке 4 МЕ содержится 1,33 миллиграмма соматропина, в дозировке 10 МЕ содержится 3,33 грамма действующего вещества.

К вспомогательным компонентам Джинтропина относят дигидрофосфат натрия, маннитол, хлорид натрия, глицин. Препарат выпускается в специальных флаконах. В комплект также входят одноразовый шприц и растворитель.

Джинтропин является генно-инженерным соматотропным гормоном, который создан для соматического и скелетного роста. При применении Джинтропина осуществляется сильное воздействие на метаболические процессы, происходящие в организме человека.

Лекарственное средство стимулирует рост костей скелета, воздействует на костный метаболизм и пластинки эпифиза трубчатых костей. Кроме этого, медикамент несколько увеличивает мышечную массу, тем самым способствуя нормализации структуры тела.

У людей, у которых наблюдаются недостаток гормона роста или остеопороз, происходит нормализация плотности, а также минерального состава костной ткани.

По инструкции Джинтропин предназначен для снижения уровня холестерина, а также стимуляции транспортировки аминокислот в клетки и синтеза белков. В данном случае активные вещества препарата воздействуют на уровень липидов и липопротеидов.

Кроме этого, лекарственное средство увеличивает размер клеток мышц, печени, щитовидной железы, вилочковой железы, угнетает высвобождение инсулина, увеличивает размеры половых желез, задерживает в организме натрий, фосфор, калий. Джинтропин применяют и для увеличения физической выносливости, мышечной активности, массы тела.

Показания к применению Джинтропина

• По инструкции Джинтропин необходимо назначать детям, у которых наблюдается задержка роста (недостаточная выработка гормона роста), при хронической почечной недостаточности и при синдроме под названием Шерешевский-Тернер.
• Взрослым пациентам Джинтропин следует назначать при врожденном или приобретенном дефиците гормона роста.
• Лекарственное средство не следует применять в следующих случаях:

• Если у пациента выявлены злокачественные новообразования;
• Если была обнаружена гиперчувствительность к соматропину или иным компонентам лекарственного средства;
• Препарат не назначают при угнетенных состояниях. В данный список также входят состояния после перенесенных операций на сердце либо брюшной полости, при острой дыхательной недостаточности;
• По отзывам Джинтропин не следует применять в период лактации, а также грудного вскармливания;
• Препарат показан при активных опухолях головного мозга.

Согласно отзывам, Джинтропин необходимо принимать с особой осторожностью при сахарном диабете, внутричерепной гипертензии и гипотериозе.

Способ применения и дозировка

По инструкции Джинтропин необходимо вводить п/к медленным способом. Рекомендуемое время применения Джинтропина – перед сном. Вводить препарат – не чаще 1-го раза в день. Для профилактики образования липоатрофии специалисты должны периодически менять места, куда производятся инъекции.

Содержимое флакона следует растворить в одном миллилитре растворителя, который идет в комплекте с лекарственным средством. Для этого растворитель специалисты набирают в шприц, а затем вводят во флакон через пробку.

Перемешивать содержимое необходимо до тех пор, пока ингредиенты полностью не растворятся. Резко встряхивать жидкость запрещено.

Дозировки для пациентов врачи подбирают в индивидуальном порядке. Режим дозирования зависит от недостатка гормона роста, от массы тела, а также от эффективности использования лекарственного средства.

При недостаточной выработке гормона роста детям назначают по 25-35 мкг препарата на 1 килограмм веса. Терапию Джинтропином лучше всего производить в раннем возрасте и продолжать ее до полового созревания, либо до закрытия роста костей. После того, как был достигнут желаемый результат, лечение прекращается.

Взрослым медикамент при недостатке гормона роста назначают по 0,15-0,3 миллиграмма в сутки. В дальнейшем дозировку увеличивают для того, чтобы достичь желаемого эффекта.

Если у пациента диагностированы синдром Шерешевского-Тернера, почечная недостаточность, сопровождаемая задержкой роста, ему назначают по 50 мкг препарата на 1 килограмм веса в сутки.

Передозировка

По отзывам Джинтропин при передозировке может привести к развитию гипогликемии, а в дальнейшем может развиться гипергликемия. В случае длительной передозировки у больного могут развиться гигантизм, гипотиреоз, снизиться концентрация кортизола в сыворотке крови, возникнуть акромегалия.

При возникновении симптомов передозировки необходимо провести симптоматическую терапию, а также прекратить прием лекарственного средства.

Побочные действия Джинтропина

По отзывам Джинтропин может вызывать возникновение следующих побочных эффектов: миалгию, задержку жидкости в организме, снижение функции щитовидной железы, эпифизеолиз головки бедренной кости, повышение внутричерепного давления, туннельный синдром.

В основном, все вышеуказанные симптомы носят дозозависимый характер. Побочные состояния проходят после корректировки дозировки.

Местные реакции при применении Джинтропина следующие: гиперемия, зуд, боль, липоатрофия, припухлость в месте инъекции.

Взаимодействие с другими препаратами

Соматропин действует на гормоны роста, тем самым снижая ГКС. Влиять на эффективность медикамента могут другие гормоны, такие как эстрогены, гормоны щитовидной железы, гонадотропин, анаболические стероиды.

Условия хранения

Джинтропин следует хранить при температуре, которая не превышает 8 градусов Цельсия. Готовый раствор хранится не более 14 дней.

Препарат отпускается из аптек по рецепту. Срок хранения Джинтропина составляет 24 месяца.

Источник: https://zdorovi.net/preparaty/dzhintropin.html

Джинтропин

Джинтропин — генно-инженерный соматотропный гормональный препарат. Является инъекционным соматропином или человеческим гормоном роста.

Действующее вещество

Соматропин.

Форма выпуска и состав

Выпускают в виде лиофилизатного порошка для приготовления раствора для подкожного введения, во флаконах с растворителем и одноразовым шприцем.

Лиофилизат	1 фл.
Соматропин	4 МЕ (1,33 мг) и 10 МЕ (3,33 мг)
Вспомогательные вещества: дигидрофосфат натрия, хлорид натрия, глицин и маннитол.

Показания к применению

Детям:

• задержки роста из-за недостаточной выработки гормона роста организмом,
• синдром Шерешевского-Тернера,
• почечная недостаточность в пубертатном периоде.

Взрослым назначают при врожденном или приобретенном дефиците гормона роста. В данном случае препарат Джинтропин применяется в качестве заместительной терапии.

Противопоказания

Применение противопоказано в следующих случаях:

• наличие активных опухолей головного мозга и любых злокачественных новообразований;
• гиперчувствительность к соматропину или другим компонентам препарата;
• угнетенные состояния, например, после перенесенных операций.

Обычно не назначают при гипертензии, гипотиреозе, сахарном диабете.

Инструкция по применению Джинтропин (способ и дозировка)

Предназначен для подкожного медленного введения. Вводится 1 раз в сутки, обычно на ночь.

Лиофилизат нужно растворить в 1 мл растворителя, исходя из рассчитанной дозы. С помощью шприца отбирают растворитель и вводят во флакон с препаратом через пробку. Нельзя резко встряхивать флакон

Доза препарата устанавливается индивидуально с учетом степени дефицита гормона роста, массы тела, эффективности терапии.

• При недостаточной секреции гормона роста у детей назначают 25-35 мкг на 1 кг массы тела в сутки. Начинать лечение нужно как можно в более раннем возрасте. Терапию следует продолжать до полового созревания и/или до закрытия зон роста костей. Отменить прием можно по достижению желаемого результата.
• При синдроме Шерешевского-Тернера или хронической почечной недостаточности с сопутствующей задержкой роста у детей рекомендуется доза составляет 50 мкг на 1 кг в сутки. В случае недостаточной динамике роста проводится коррекция дозы.
• При дефиците гормона роста у взрослых начинать терапию нужно с 0.15-0.3 мг в сутки. В дальнейшем суточную дозу увеличивают в зависимости от полученного результата.

Поддерживающая доза устанавливается индивидуально. Как правило, суточная дозировка не должна превышать 1 мг.

Побочные эффекты

При приеме препарата возможны следующие побочные действия:

• повышение внутричерепного давления,
• повышение уровня сахара в крови,
• снижение функции щитовидной железы,
• лейкемоидные реакции,
• эпифизеолиз головки бедренной кости,
• артралгия,
• миалгия,
• задержка жидкости в организме с развитие отеков,
• туннельный синдром.

Обычно эти симптомы проходят после корректировки дозы препарата или его отмены.

Редко возникают нетяжелые аллергические реакции: кожная сыпь и зуд.

Передозировка

При передозировке развивается гипогликемия и начинается гипергликемия. Могут возникать симптомы, характерные для избытка гормона роста:

• гипотиреоз,
• акромегалия,
• гигантизм,
• снижение концентрации кортизола в крови.

В данном случае прием препарата необходимо отменить и провести симптоматическое лечение.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Биосома, Генотропин, Динатроп, Нордитропин, Растан.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Воздействует на метаболические процессы в организме и способствует скелетному и соматическому росту. Препарат воздействует на пластинки эпифиза трубчатых костей, стимулируя тем самым рост костей. Может увеличивать мышечную массу, нормализуя структуру тела.

Гормонотерапия при помощи Джинтропина у пациентов с недостаточным образованием гормона роста и остеопорозом способствует нормализации минерального состава и плотности костей. Препарат способен стимулировать транспортировку аминокислот и синтез белков, и даже снижать уровень холестерина, при помощи воздействия на профиль липидов и липопротеидов.

Помогает увеличить размер клеток мышц, печени, надпочечников, щитовидной, вилочковой и половых желез. Препарат помогает увеличить физическую выносливость, массу тела и мышечную активность. При этом он угнетает высвобождение инсулина и задерживает выведение из оргазма калия, натрия и фосфора.

Особые указания

• Может вызывать появление антител к соматропину, что заметно снижает его эффективность.
• Во время терапии следует контролировать состояние глазного дна, особенно при наличии внутричерепной гипертензии. При отеке зрительного нерва нужно отменить прием.
• При появлении хромоты нужно тщательно наблюдаться у специалиста.
• С целью предупреждения липоатрофий необходимо менять места подкожных инъекций.

При беременности и грудном вскармливании

Во время беременности и лактации применение противопоказано.

В детском возрасте

Допускается применение для терапии детей согласно рекомендованной дозировке.

В пожилом возрасте

Пожилым пациентам требуется индивидуальная корректировка дозы.

Лекарственное взаимодействие

Может повлиять на эффективность других гормональных средств: анаболических стероидов, эстрогенов, гонадотропина или гормонов щитовидной железы.

ГКС уменьшают стимулирующее действие Джинтропина.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Лиофилизат нужно хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре +2…+8°С. Нельзя замораживать.

Приготовленный раствор хранится при температуре +2…+8°С не дольше 14 дней.

Срок годности — 2 года.

Цена в аптеках

Цена Джинтропин за 1 упаковку начинается от 3494 руб.

Источник: https://dolgojit.net/dzhintropin.php

Джинтропин: инструкция по применению

• Инсулинорезистентность
• Соматропин может вызывать состояние инсулинорезистентности, а у некоторых пациентов – гипергликемию, поэтому за пациентами необходимо вести наблюдение с целью выявления признаков нарушения толерантности к глюкозе.
• В редких случаях на фоне применения соматропина может развиваться сахарный диабет 2 типа, однако в большинстве этих случаев у пациентов исходно имелись факторы риска развития сахарного диабета – ожирение, семейный анамнез, прием глюкокортикостероидов или имевшееся ранее нарушение толерантности к глюкозе.
• У пациентов с уже имеющимся сахарным диабетом, на фоне терапии соматропином может потребоваться коррекция дозы гипогликемических препаратов.
• У детей с повышенным риском развития сахарного диабета (семейный анамнез, ожирение, тяжелая инсулинорезистентность, акантокератодермия) следует провести тест на толерантность к глюкозе.
• Щитовидная железа

При лечении соматропином выявлено усиленное преобразование тироксина в трийодтиронин, что может приводить к соответствующим изменениям концентрации Т3 и Т4 в плазме крови. Теоретически возможна клиническая манифестация субклинического гипотиреоза. У пациентов, получающих левотироксин натрия в качестве заместительной гормональной терапии, может развиться гипертиреоз.

Рекомендуется контролировать функцию щитовидной железы после начала терапии соматропином, а также при каждом изменении его дозы.

Функция надпочечников

Соматропин снижает концентрацию кортизола в плазме крови, возможно, путем воздействия на белки-переносчики или увеличения печеночного клиренса. Клиническая значимость данного наблюдения неизвестна, однако заместительная глюкокортикостероидная терапия должна быть оптимизирована перед назначением соматропина.

1. Новообразования головного мозга
2. При недостаточности гормона роста, появившейся после противоопухолевой терапии, следует обратить внимание на возможные признаки рецидива опухоли головного мозга.
3. Эпифизеолиз головки бедренной кости

У больных с эндокринными нарушениями, включая недостаточность гормона роста, смещение эпифизов бедренной кости может отмечаться чаще, чем в общей популяции. Обнаружение хромоты на фоне терапии соматропином требует клинического исследования и тщательного наблюдения.

Доброкачественная внутричерепная гипертензия

В случае тяжелых или рецидивирующих головных болей, нарушения зрения, тошноты и/или рвоты рекомендуется осмотр глазного дна (фундоскопия) для выявления отека зрительного нерва, наличие которого предполагает возможность внутричерепной гипертензии.

Однако, вначале, подъем внутричерепного давления может не сопровождаться отеком диска зрительного нерва. Таким образом, отсутствие отека диска зрительного нерва не исключает внутричерепную гипертензию. При подтверждении диагноза, необходимо прекратить терапию соматропином.

В настоящее время отсутствуют указания по схеме применения соматропина у пациентов с корригированной внутричерепной гипертензией. Однако, возобновление лечения соматропином во многих случаях не приводит к рецидиву внутричерепной гипертензии.

Если применение соматропина было возобновлено, то необходимо тщательное наблюдение за возможным появлением симптомов внутричерепной гипертензии.

Пожилой возраст

Опыт применения у лиц старше 60 лет ограничен. Пожилые пациенты могут быть более чувствительны к действию соматропина, в связи с чем они могут быть более склонны к развитию побочных реакций.

Синдром Прадера-Вилли (СПВ)

Лечение соматропином у пациентов с СПВ должно сопровождаться ограниченной по калорийности диетой.

Таким образом, пациенты с СПВ при наличии одного или более из перечисленных факторов могут иметь больший риск. Пациенты с СПВ должны быть обследованы для выявления этих факторов риска перед началом применения соматропина. При выявлении обструкции верхних дыхательных путей необходимо проведение лечения перед началом применения соматропина.

При появлении подозрения на синдром ночного апноэ следует тщательно наблюдать за состоянием пациента.

• Если во время лечения соматропином наблюдаются признаки обструкции верхних дыхательных путей, включая появление или усиление храпа, лечение следует прервать и провести необходимое обследование.
• Все пациенты с СПВ должны наблюдаться на предмет ночного апноэ и появления респираторных инфекций.
• Необходим контроль массы тела пациентов с СПВ.

Сколиоз – частое явление при СПВ, он может прогрессировать при быстром росте организма, поэтому во время лечения соматропином необходимо следить за возможными признаками сколиоза. Однако применение соматропина не увеличивает вероятность развития или выраженность сколиоза.

1. Опыт длительного применения у взрослых и у пациентов с СПВ ограничен.
2. Задержка роста в результате внутриутробной задержки роста
3. У детей с диагнозом задержка роста в результате внутриутробной задержки роста перед началом лечения следует исключить другие причины отставания в росте.
4. У детей с таким диагнозом перед началом лечения следует натощак определить концентрацию инсулина и глюкозы в плазме крови и проводить эти исследования ежегодно.

У детей с диагнозом задержка роста в результате внутриутробной задержки роста перед началом лечения и затем 2 раза в год рекомендуется определять концентрацию ИРФ-I. Если при повторных измерениях концентрация ИРФ-I превышает два стандартных отклонения относительно типовых, то для коррекции дозы соматропина следует принять во внимание соотношение ИРФ-I к ИРФСБ-3.

Опыт терапии у детей с диагнозом задержка роста в результате внутриутробной задержки роста в период полового созревания ограничен, поэтому начинать лечение в этот период не рекомендуется. Опыт применения у пациентов с синдромом Сильвера-Рассела также ограничен.

При прекращении терапии до достижения максимально возможного возраста, часть прибавки в росте может быть потеряна.

Нарушения роста при хронической почечной недостаточности

Функциональная активность почек перед началом терапии соматропином должна составлять менее 50% от нормальной.

Перед назначением лечения соматропином задержки роста, обусловленной хронической почечной недостаточностью, пациенты предварительно должны наблюдаться в течение одного года для подтверждения нарушения роста.

Должно быть начато консервативное лечение почечной недостаточности, которое должно проводиться и во время лечения соматропином. Во время трансплантации почки лечение соматропином следует прекратить.

Нет данных о величине прибавки роста при применении соматропина у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Критические состояния

Образование антител

Примерно у 1% пациентов могут образовываться антитела к соматропину. Способность этих антител к взаимодействию является низкой, и они не оказывают влияния на скорость роста. У всех пациентов с отсутствием ответа на терапию или ее снижением необходимо выполнить исследование на наличие антител к соматропину.

Панкреатит у детей

Риск возникновения панкреатита у пациентов детского возраста, получающих соматропин, повышен. Несмотря на редкость данного осложнения, следует исключать панкреатит при появлении боли в животе.

Лейкоз

Описаны случаи развития лейкоза у небольшого количества пациентов с дефицитом гормона роста, получавших соматропин. Взаимосвязь между возникновением лейкоза и терапией соматропином не установлена.

• С осторожностью
• Сахарный диабет, внутричерепная гипертензия, гипотиреоз (в том числе при проведении заместительной терапии гормонами щитовидной железы), сопутствующая терапия глюкокортикостероидами.
• Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
• Джинтропин® не оказывает негативного влияния на способность к вождению транспортных средств и выполнению других, потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Источник: https://tab.103.kz/dzhintropin-instruktsiya/