Паклитаксел — инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (раствор для инфузий, уколов или капельниц тева, эбеве) лекарственного препарата для лечения рака молочной железы, яичников, легких у взрослых, детей и при беременности

Цисплатин – неорганическое вещество, цитотоксическое средство. Обладает бактерицидным и мутагенным свойством.

Главная особенность – возможность образовывать прочные специфические связи с ДНК. Противораковая активность препарата была обнаружена в 1962 году.

Состав, форма выпуска и условия хранения

Выпускается в виде концентрата для приготовления инфузионного раствора. Выпускается в бутылочках по 10, 25 или 50 мл. Цисплатин-Тева выпускается в виде раствора для уколов.

Главным действующим веществом является цисплатин. В качестве вспомогательных компонентов выступает натрия хлорид, хлористоводородная кислота, очищенная вода. В лиофилизате есть натрия хлорид и маннитол.

Срок использования зависит от формы выпуска. Для раствора он составляет 2-3 года. Для лиофилизата – 3 года. После окончания этого периода лекарство не применяют. Средство хранится при температуре до 25 градусов.

Производители

Выпускается продукция разными производителями:

СтранаПроизводительФорма выпуска
Нидерланды Teva/Pharmachemie B.V Раствор для инъекций 0.5 мг/мл 20мл.
Германия Fresenius Kabi Deutschland GmbH Концентрат для приготовления инфузий.
Израиль TEVA Pharmaceutical Industries Ltd. Лиофилизат для приготовления состава для инъекций 10 мг: флаконы 1 или 49 шт.
Россия Лэнс-фарм ООО Концентрат для приготовления раствора для инфузий 0,05%

Показания к применению

Паклитаксел - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (раствор для инфузий, уколов или капельниц Тева, Эбеве) лекарственного препарата для лечения рака молочной железы, яичников, легких у взрослых, детей и при беременности

Активность находится на очень высоких отметках при борьбе с онкологией:

  • яичка,
  • шейки матки и фаллопиевых труб,
  • яичника,
  • легкого.

Высокая эффективность доказана при лечении рака мочевыводящих систем, простаты, желудка и пищевода. Умеренная активность обнаружена при мягкотканой саркоме, раке щитовидной и молочной железы, при лечении меланомы.

Противопоказания

Непереносимость соединений, частью которых является платина.

Нельзя принимать ни в какой форме при нарушении функции почек, угнетении костномозгового кроветворения, сердечной недостаточности или в период беременности и кормления грудью. Ухудшится состояние может при снижении слуха.

Фармакологическое действие

Активные компоненты мгновенно поступают в кровь после введения. Им свойственно быстрое распределение в биологических жидкостях организма, различных тканях.

Высокие концентрации определяются в предстательной железе. Более низкие – мочевой пузырь, мышцы, яички, селезенка. Поскольку средство проходит через ГЭБ, концентрация главного компонента в интеракраниальных опухолях ниже.

Трансформация цисплатина происходит в печени благодаря неферментативного превращения. Результатом также является образование неактивных метаболитов. Выделяется средство в основном с мочой: 15-25% выводится в неизменном виде.

При введении лекарства каждый день появляется опасность накопления свободной платины в плазме крови.

Вывести из системного кровотока вещество можно только методом диализа, использовав его в течение первых трех часов после введения препарата.

Инструкция по применению Цисплатина

Средство применяется в качестве монотерапии или в сочетании с другими методами химиотерапии.

Обычно используется 50-100 мг/кв. м в виде инфузии каждые 3-4 недели. Если ставятся капельницы, то 15-20 мг/кв. м. каждый день пять дней через 3-4 недели.

Чтобы снизить вероятность токсического воздействия на почки, проводится гидратация с использованием до двух литров жидкости. Если процедура оказывается недостаточной для полноценного диуреза, то вводится диуретик.

При внутривенном введении скорость капель должна быть не больше 1 мг в минуты. Длительные инфузии могут проходить на протяжении 6-24 часов. При этом для разбавления Цисплатина нельзя применять растворы глюкозы.

Алюминий вступает в реакцию с активным компонентом лекарства. Поэтому происходит его деактивация и образование осадка. По этой причине важно в процессе приготовления и при введении не использовать иглы, оборудование с алюминием.

Побочное эффекты

  • Возможно поражение почек, сопровождающееся нарушением в работе почечных канальцев. Это обнаруживается чаще на второй неделе после введения дозы. Почечная недостаточность носит умеренный или незначительный характер. Процесс обратимый.
  • Со стороны пищеварения пациенты могут отмечать развитие тошноты, рвоты. Они появляются в течение 60 минут после введения средство. симптоматика исчезает через 24 часа. Тяжесть симптоматики уменьшается путем разделения общей дозы. Могут проявиться боли в животе и запоры.
  • Иногда со стороны кроветворения отмечается миелосупрессия. При введении стандартных доз она носит обратимый характер. Наименьший уровень тромбоцитов и лейкоцитов наблюдается на вторую неделю и восстанавливается через 4 недели.
  • Со стороны органов слуха отмечается появление одностороннего или двухстороннего шума в ушах. Поражение данной системы зависит от доз. Обычно снижение слуха наблюдается у молодых и пожилых пациентов.

Передозировка

Паклитаксел - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (раствор для инфузий, уколов или капельниц Тева, Эбеве) лекарственного препарата для лечения рака молочной железы, яичников, легких у взрослых, детей и при беременности

Лечение проводится в условиях стационара.

Обязательным является мониторинг жизненно важных органов. Сначала убирается симптоматика. При необходимости назначается переливание крови, назначение антибиотиков или противорвотных препаратов.

Особые указания

При введении обязательно проводить контроль работы почек, числа эритроцитов, лейкоцитов и неврологический статус.

Также учитывается риск развития анафилактических реакций, у лиц с аллергическими реакциями в анамнезе. У несовершеннолетних вероятность развития отоксичности выше, чем у взрослых.

Для сохранения стерильности средства разведение препарата проводится перед введением.

Инфузия должна быть завершена в течение суток после приготовления раствора. При случайном контакте состава с кожей и слизистыми пораженная область немедленно промывается большим количеством жидкости.

Беременному медицинскому персоналу нельзя взаимодействовать с этим лекарством.

Взаимодействие

Риск нефропатии увеличивается, если принимать совместно урикозурические противоподагрическими средствами.

Антигистаминные препараты маскируют ототоксический эффект. Приводит к нефротоксическому или ототоксическому действию одновременное использование цисплатина с антибиотиками-аминогликозидами.

Доказано, что лекарство нарушает выведение через почки Метотрексата и Блемицина. Поэтому усиливает их токсичность.

Отзывы

Цисплатин является одним из эффективных способов справиться с раком. Отзывы врачей говорят о том, что эффективность средства очень высокая.

В то время как пациенты жалуются на плохое самочувствие. Сразу после процедуры отмечается многократная рвота, но ее удается победить с использованием различных противорвотных препаратов. Судороги и другие серьезные побочные эффекты наблюдаются обычно при неправильно подобранной дозе средства.

Цена Цисплатина в Москве

Самая недорогая стоимость у лекарства Российского производства.

Концентрат можно купить за 175 рублей (20 мл).

Высокие цены у концентратов иностранного производства. На цену влияет и объем. Так, например, Цисплатин-Тева для приготовления 100 мл стоит около 800 рублей. Стоимость Австрийского препарата для инъекций доходит до 2121 рубля, а производства Венгрии до 1321 рубля.

Аналоги

К аналогам Цисплатина относятся такие лекарства как:

  • Аксиплат,
  • Бластолем,
  • Диспланор,
  • Кемоплат,
  • Онкоплатин,
  • Платамин,
  • Платидиам,
  • Платимит,
  • Платинол,
  • Цисанплат,
  • Цисплатил.

Синонимы препарата

К синонимам относится Латидиам, Платинол, ДДП, ДДР, Платилит, Сисплатин.

Источник: http://gidmed.com/onkologiya/preparaty-onk/tsisplatin.html

Аналоги лекарства Паклитаксел-Тева

Паклитаксел Распечатать список аналогов Паклитаксел (Paclitaxel) Противоопухолевое средство, алкалоид Концентрат для приготовления раствора для инфузий Противоопухолевое средство растительного происхождения.

Влияет на процесс деления клетки, изменяет процесс образования и стабилизации микротрубочек митотического веретена, предотвращает деполимеризацию.

Вследствие этого подавляется динамическая реорганизация микротубулярной сети в интерфазе митоза, вызывает появление аномальных пучков микротрубочек на протяжении всего клеточного цикла и множественных звездчатых сгущений (астеров) в течение митоза.

  • Рак яичников (терапия первой линии больных с распространенной формой заболевания или остаточной опухолью (более 1 см) после лапаротомии (в комбинации с цисплатином) и терапия второй линии при метастазах после стандартной терапии, не давшей положительного результата).
  • Рак молочной железы (наличие пораженных лимфатических узлов после стандартной комбинированной терапии (адъювантное лечение); после рецидива заболевания, в течение 6 мес после начала адъювантной терапии – терапия первой линии; метастатический рак молочной железы после неэффективной стандартной терапии – терапия второй линии).
  • Немелкоклеточный рак легкого (терапия первой линии больных, которым не планируется проведение хирургического лечения и/или лучевой терапии (в комбинации с цисплатином).
  • Саркома Капоши у больных СПИДом: вторичная терапия.
  • Плоскоклеточный рак головы и шеи; переходноклеточный рак мочевого пузыря; рак пищевода, лейкемия (лимфоцитарная, нелимфоцитарная).

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к полиоксиэтилированному касторовому маслу), нейтропения (менее 1.5 тыс./мкл – для пациентов с солдиными опухолями, менее 1 тыс./мкл – с саркомой Капоши и у больных СПИДом), сопутствующие тяжелые неконтролируемые инфекции (для лечения саркомы Капоши), беременность, период лактации.

Побочные действия

  1. Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: угнетение костномозгового кроветворения (нейтропения, тромбоцитопения, анемия).

  2. Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, атаксия, эпилептические припадки типа grand mal, судороги, энцефалопатия, невропатия (периферическая сенсорная, двигательная, вегетативная), парестезии.

  3. Со стороны ССС: снижение или повышение АД, брадикардия, кардиомиопатия, асимптоматическая желудочковая тахикардия, тахикардия с бигеминией, AV блокада, обморок, инфаркт миокарда, тромбоз, тромбофлебит, мерцательная артимия, суправентрикулярная тахикардия, шок, изменения на ЭКГ.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, эзофагит, мукозит, запор, обструкция и перфорация кишечника, ишемический колит, панкреатит, тромбоз брыжеечной артерии, псевдомембранозный колит, асцит, печеночная энцефалопатия и гепатонекроз, в т.ч. с летальным исходом.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: алопеция, зуд, сыпь, эритема, фиброз, мультиформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит, крапивница, онихолизис.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.

Со стороны органов чувств: снижение остроты зрения.

Аллергические реакции: кожная сыпь, «приливы» крови, снижение АД, тахикардия, ангионевротический отек, бронхоспазм, генерализованная крапивница, боль в спине, озноб, анафилактический шок, анафилактические реакции, в т.ч. с летальным исходом.

  • Лабораторные показатели: повышение активности АСТ, ЩФ, гипербилирубинемия, гиперкреатининемия.
  • Местные реакции: боль, отек, эритема, индурация и пигментация кожи в месте введения, флебит, шелушение кожи, воспаление и некроз подкожной клетчатки при экстравазации.
  • Прочие: анорексия, спутанность сознания, астения, недомогание.

Применение и дозировка

В/в капельно, в течение 3 ч 1 раз в 3 нед. Раствор перед введением разбавляют до концентрации 0.3-1.2 мг/мл 0.9% раствором NaCl или 5% раствором декстрозы.

При раке яичников – 135-175 мг/кв.м.

При раке молочной железы, немелкоклеточном раке легких – 175 мг/кв.м (возможны длительные инфузии до 24 ч в дозе 135 мг/кв.м, каждые 3 нед).

При саркоме Капоши – 135 мг/кв.м или по 100 мг/кв.м в течение 3 ч 1 раз в 2 нед.

Повторный курс следует проводить при числе нейтрофилов в периферической крови более 1.5 тыс./мкл и тромбоцитов – более 100 тыс./мкл.

Больным с глубокой нейтропенией (менее 500/мкл) или выраженной периферической невропатией, развившейся на фоне лечения, при проведении повторных курсов необходимо уменьшить дозу на 20%.

Для профилактики развития выраженных аллергических реакций всем больным перед началом введения – 20 мг дексаметазона внутрь или в/м – за 6-12 ч, 50 мг дифенгидрамина в/в и 300 мг циметидина в/в – за 30-60 мин.

Особые указания

Во время лечения необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, АД, ЧСС и число дыханий (особенно на протяжении первого часа инфузии), ЭКГ-контроль (и до начала лечения).

В случаях развития нарушений AV проводимости, при повторных введениях необходимо проводить непрерывный кардиоконтроль.

Обладает эмбрио- и фетотоксичностью. Во время лечения необходимо использовать надежные методы контрацепции.

Паклитаксел следует вводить под наблюдением врача стационара или поликлиники, имеющего опыт применения противоопухолевых ЛС, и при наличии условий, необходимых для купирования осложнений.

Для введения не рекомендуется использовать инфузионные системы из поливинилхлорида. Растворы следует готовить и хранить в стеклянных, полипропиленовых или полиолефиновых системах и вводить через инфузионные системы с внутренней поверхностью из полиэтилена, а также через подсоединенный к системе мембранный фильтр с размером пор не более 0.22 мкм.

Читайте также:  Экофурил - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (капсулы или таблетки 100 мг и 200 мг) препарата для лечения инфекционного поноса или диареи, колита и гастроэнтерита у взрослых, детей и при беременности

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Цисплатин снижает общий клиренс паклитаксела на 20% (при этом более выраженная миелосупрессия наблюдается в случае, когда паклитаксел вводят после цисплатина).

Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. кетоконазол, циметидин, верапамил, диазепам, хинидин, циклоспорин и др.) подавляют метаболизм паклитаксела.

Паклитаксел - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (раствор для инфузий, уколов или капельниц Тева, Эбеве) лекарственного препарата для лечения рака молочной железы, яичников, легких у взрослых, детей и при беременности

Отзывов о лекарстве Паклитаксел-Тева: 0

Напишите свой отзыв

Используете ли вы Паклитаксел-Тева, как аналог или наоборот его аналоги?

Источник: http://www.AnalogiTabletok.ru/analogi.php?id=11057

Паклитаксел-Эбеве (Paclitaxel-Ebewe) концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения — Медицинский портал

Производители: Ebewe Pharma Ges.m.b.H.

Действующие вещества

Паклитаксел - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (раствор для инфузий, уколов или капельниц Тева, Эбеве) лекарственного препарата для лечения рака молочной железы, яичников, легких у взрослых, детей и при беременностиКласс заболеваний

  • Злокачественное новообразование бронхов и легких
  • Злокачественное новообразование молочной железы
  • Вторичное ЗНО других уточненных локализаций
  • Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями саркомы Капоши

Клинико-фармакологическая группа

  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

Фармакологическая группа

  • Противоопухолевые средства растительного происхождения

Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения Паклитаксел-Эбеве (Paclitaxel-Ebewe)

Инструкция по медицинскому применению препарата

  • Показания к применению
  • Форма выпуска
  • Фармакодинамика препарата
  • Фармакокинетика препарата
  • Использование во время беременности
  • Противопоказания к применению
  • Побочные действия
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Взаимодействия с другими препаратами
  • Особые указания при приеме
  • Условия хранения
  • Срок годности

Показания к применению

  • — рак яичников (терапия первой линии больных с распространенной формой заболевания или остаточной опухолью (более 1 см) после лапаротомии (в комбинации с цисплатином) и терапия второй линии при метастазах после стандартной терапии, не давшей положительного результата);
  • — рак молочной железы (наличие пораженных лимфатических узлов после стандартной комбинированной терапии (адъювантное лечение); после рецидива заболевания, в течение 6 мес. после начала адъювантной терапии — терапия первой линии; метастатический рак молочной железы после неэффективной стандартной терапии — терапия второй линии);
  • — немелкоклеточный рак легких (терапия первой линии больных, которым не планируется проведение хирургического лечения и/или лучевой терапии (в комбинации с цисплатином);
  • — саркома Капоши у больных СПИДом (терапия второй линии после неэффективной терапии липосомальными антрациклинами).

Форма выпуска

  1. Концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 5 мл коробка (коробочка) 1;
  2. Концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 35 мл коробка (коробочка) 1;
  3. Концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 16.7 мл коробка (коробочка) 1;
  4. Концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 25 мл коробка (коробочка) 1;
  5. Концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 50 мл коробка (коробочка) 1;

Фармакодинамика

Механизм действия связан со способностью препарата стимулировать «сборку» микротрубочек из димерных молекул тубулина, стабилизировать их структуру и тормозить динамическую реорганизацию в интерфазе, что нарушает митотическую функцию клетки.

Вызывает дозозависимое подавление костномозгового кроветворения. По экспериментальным данным, обладает мутагенными и эмбриотоксическими свойствами, вызывает снижение репродуктивной функции.

Фармакокинетика

При в/в введении в течение 3 ч в дозе 135 мг/м2 Cmax составляет 2170 нг/мл, AUC — 7952 нг/ч/мл; при введении той же дозы в течение 24 ч — 195 нг/мл и 6300 нг/ч/мл соответственно. Cmax и AUC дозозависимы: при 3-часовой инфузии увеличение дозы до 175 мг/м2 приводит к повышению этих параметров на 68 и 89% соответственно, при 24-часовой — на 87 и 26% соответственно.

Связывание с белками плазмы — 88–98%. Средний Vd — 198–688 л/м2. Время полураспределения из крови в ткани — 30 мин. Легко проникает и адсорбируется тканями, накапливается преимущественно в печени, селезенке, поджелудочной железе, желудке, кишечнике, сердце, мышцах.

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования с участием изоферментов цитохрома Р450 CYP2D8 (с образованием метаболита — 6-альфа-гидроксипаклитаксел) и CYP3CA4 (с образованием метаболитов 3-пара-гидроксипаклитаксел и 6-альфа, 3-пара-дигидроксипаклитаксел). Выводится преимущественно с желчью — 90%. При повторных инфузиях не кумулирует.

T1/2 и общий клиренс вариабельны и зависят от дозы и длительности в/в введения: 13,1–52,7 ч и 12,2–23,8 л/ч/м2 соответственно. После в/в инфузии (1–24 ч) общее выведение почками составляет 1,3–12,6% от дозы (15–275 мг/м2), что указывает на наличие интенсивного внепочечного клиренса. Общий клиренс — 11–24 л/м2.

Использование во время беременности

  • Противопоказано при беременности (возможно эмбрио- и фетотоксическое действие).
  • Категория действия на плод по FDA — D.
  • На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (неизвестно, проникает ли паклитаксел в грудное молоко).

Противопоказания к применению

  1. — повышенная чувствительность к препарату, а также другим препаратам, лекарственная форма которых включает полиоксиэтилированное касторовое масло;
  2. — беременность;
  3. — период кормления грудью;
  4. — исходное содержание нейтрофилов менее 1500/мкл у пациентов с сoлидными опухолями;
  5. — исходное (или зарегистрированное в процессе лечения) содержание нейтрофилов менее 1000/мкл у пациентов с саркомой Капоши у больных СПИДом.

С осторожностью: тромбоцитопения (менее 100000/мкл); печеночная недостаточность; острые инфекционные заболевания (в т.ч. опоясывающий лишай, ветряная оспа, герпес); тяжелое течение ИБС; инфаркт миокарда (в анамнезе); аритмия.

Применение в педиатрии: безопасность и эффективность препарата Паклитаксел-Эбеве у детей не установлена.

Побочные действия

Частота и выраженность побочных эффектов носят дозозависимый характер.

Со стороны органов кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, анемия. Подавление функции костного мозга, главным образом гранулоцитарного ростка, было основным токсическим эффектом, ограничивающим дозу препарата. Максимальное снижение уровня нейтрофилов обычно наблюдается на 8–11-й день, нормализация наступает на 22-й день.

Аллергические реакции: в первые часы после введения Паклитаксела-Эбеве могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности, проявляющиеся бронхоспазмом, снижением АД, болями за грудиной, приливами крови к лицу, кожными высыпаниями, генерализованной крапивницей, ангионевротическим отеком. Описаны единичные случаи озноба и болей в спине.

  • Со стороны ССС: снижение АД, реже — повышение АД, брадикардия, возможны тахикардия, AV блокада, изменения на ЭКГ, тромбоз сосудов и тромбофлебит.
  • Со стороны дыхательной системы: интерстициальная пневмония, фиброз легких, эмболия легочной артерии, а также более частое развитие лучевого пневмонита у больных, одновременно проходящих курс лучевой терапии.
  • Со стороны нервной системы и органов чувств: главным образом парестезии; редко — судорожные припадки типа grand mal, нарушение зрения, атаксия, энцефалопатия, вегетативная нейропатия, проявляющаяся паралитической непроходимостью кишечника и ортостатической гипотонией.
  • Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, мукозиты, анорексия, запор. Единичные сообщения об острой кишечной непроходимости, перфорации кишечника, тромбозе брыжеечной артерии, ишемическом колите.

Со стороны печени: увеличение активности печеночных трансаминаз (чаще АСТ), ЩФ и билирубина в сыворотке крови. Описаны случаи развития гепатонекроза и печеночной энцефалопатии.

  1. Местные реакции: болевые ощущения, отек, эритема, индурация и пигментация кожи в месте инъекции; экстравазация может вызывать воспаление и некроз подкожной клетчатки.
  2. Со стороны кожи и кожных придатков: алопеция, редко — нарушение пигментации или обесцвечивание ногтевого ложа.
  3. Прочие побочные реакции: астения и общее недомогание.

Способ применения и дозы

Для предупреждения тяжелых реакций повышенной чувствительности всем больным должна проводиться премедикация с использованием ГКС, антигистаминных препаратов и антагонистов гистаминовых Н2-рецепторов.

Например, 20 мг дексаметазона (или его эквивалент) внутрь приблизительно за 12 и 6 ч до введения препарата Паклитаксел-Эбеве, 50 мг дифенгидрамина (или его эквивалент) в/в и 300 мг циметидина или 50 мг ранитидина в/в за 30–60 мин до введения препарата Паклитаксел-Эбеве.

При выборе режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы.

Паклитаксел-Эбеве вводится в/в в виде 3-часовой или 24-часовой инфузии в дозе 135–175 мг/м2 с интервалом между курсами 3 нед.

Препарат применяется в виде монотерапии или в комбинации с цисплатином (рак яичников и немелкоклеточный рак легких) или доксорубицином (рак молочной железы).

Рекомендуемая доза препарата Паклитаксел-Эбеве для лечения саркомы Капоши у больных со СПИДом составляет 100 мг/м2 в виде 3-часовой инфузии каждые 2 нед.

Введение препарата Паклитаксел-Эбеве не следует повторять до тех пор, пока содержание нейтрофилов не составит по крайней мере 1500/мкл крови, а содержание тромбоцитов — по крайней мере 100000/мкл крови. Больным, у которых после введения Паклитаксела-Эбеве наблюдалась выраженная нейтропения (содержание нейтрофилов

Источник: http://www.medicine.regnews.info/paclitaxel-ebewe-koncentrat-dlya-prigotovleniya-rastvora-dlya-vnutrivennogo-vvedeniya

инструкция по применению ПАКЛИТАКСЕЛ-ТЕВА

Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачного, бесцветного или слегка желтоватого, вязкого раствора.

Вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинилолеат — 527 мг, лимонная кислота безводная — 2 мг, этанол абсолютный — 396 мг (до 933 мг, что эквивалентно 1 мл).

16.7 мл — флаконы стеклянные, покрытые прозрачной пленкой из п/э (1) — пачки картонные.50 мл — флаконы стеклянные, покрытые прозрачной пленкой из п/э (1) — пачки картонные.

Комплект №2: пачка картонная, элементы устройства к инфузионным системам и шприцам для разведения и введения лекарственных препаратов «Тевадаптор» (адаптер к флакону, адаптер к шприцу, адаптер для введения шприца) с инструкцией по применению устройства в коробке картонной с уплотнителем из картона или без него и с контролем первого вскрытия.

Паклитаксел - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (раствор для инфузий, уколов или капельниц Тева, Эбеве) лекарственного препарата для лечения рака молочной железы, яичников, легких у взрослых, детей и при беременности

Описание препарата основано на официальной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.

Фармакологическое действие

Противоопухолевый препарат растительного происхождения. Паклитаксел получают полусинтетическим путем из растения Taxus Baccata.

Механизм действия связан со способностью стимулировать «сборку» микротрубочек из димерных молекул тубулина, стабилизировать их структуру и тормозить динамическую реорганизацию в интерфазе, что нарушает митотическую функцию клетки.

Фармакокинетика

Всасывание

При в/в введении в течение 3 ч в дозе 135 мг/м Cmax составляет 2170 нг/мл, AUC — 7952 нг/ч/мл; при введении той же дозы в течение 24 ч — 195 нг/мл и 6300 нг/ч/мл, соответственно. Cmax и AUC дозозависимы: при 3-часовой инфузий увеличение дозы до 175 мг/м2 приводит к повышению этих параметров на 68% и 89%, а при 24-часовом — на 87% и 26% соответственно.

Распределение

Связывание с белками плазмы — 88-98%. Время полураспределения из крови в ткани — 30 мин. Легко проникает и абсорбируется тканями, накапливается преимущественно в печени, селезенке, поджелудочной железе, желудке, кишечнике, сердце, мышцах.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования с участием изоферментов CYP2D8 (с образованием метаболита — 6-альфа-гидроксипаклитаксел) и CYP3A4 (с образованием метаболитов 3-пара-гидроксипаклитаксел и 6-альфа, 3-пара-дигидроксипаклитаксел). Выводится преимущественно с желчью — 90%. При повторных инфузиях не кумулирует.

Источник: https://glavzdorov.ru/preparat/paklitaksel-teva

Паклитаксел-Тева – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Паклитаксел-Тева (паклитаксел) является противоопухолевым препаратом растительного происхождения, получаемым полусинтетическим путем из растения Taxus Baccata.

Механизм действия связан со способностью стимулировать сборку микротрубочек из димерных молекул тубулина, стабилизировать их структуру и тормозить динамическую реорганизацию в интерфазе, что нарушает митотическую функцию клетки.

— рак яичников (терапия первой линии больных с распространенной формой заболевания или остаточной опухолью (более 1 см) после хирургического вмешательства (в комбинации с цисплатином) и терапия второй линии при метастазах после стандартной терапии, не давшей положительного результата); — рак молочной железы (наличие пораженных лимфатических узлов после стандартной комбинированной терапии (адъювантное лечение); после рецидива заболевания, в течение 6 мес после начала адъювантной терапии — терапия первой линии; метастатический рак молочной железы (после неэффективной стандартной терапии — терапия второй линии); — немелкоклеточный рак легких (терапия первой линии больных, которым не планируется проведение хирургического лечения и/или лучевой терапии (в комбинации с цисплатином);

Читайте также:  Канеспор - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (крем или мазь 1%, набор) лекарственного препарата для лечения грибка ногтей и других микозов кожи у взрослых, детей и при беременности

— саркома Капоши у больных СПИДом (терапия второй линии).

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 16.7 мл пачка картонная 1; Концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 5 мл пачка картонная 1; Концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 25 мл пачка картонная 1; Концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 50 мл пачка картонная 1; Концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 16.7 мл пачка картонная 1; Концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 5 мл пачка картонная 1; Концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 25 мл пачка картонная 1;

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 50 мл пачка картонная 1;

Паклитаксел-Тева (паклитаксел) является противоопухолевым препаратом растительного происхождения, получаемым полусинтетическим путем из растения Taxus Baccata.

Механизм действия связан со способностью стимулировать сборку микротрубочек из димерных молекул тубулина, стабилизировать их структуру и тормозить динамическую реорганизацию в интерфазе, что нарушает митотическую функцию клетки.

При в/в введении в течение 3 ч в дозе 135 мг/м2 Cmax составляет 2170 нг/мл, AUC — 7952 нг/ч/мл; при введении той же дозы в течение 24 ч — 195 нг/мл и 6300 нг/ч/мл соответственно. Cmax и AUC дозозависимы: при 3-часовой инфузии увеличение дозы до 175 мг/м2 приводит к повышению этих параметров на 68 и 89%, а при 24-часовой — на 87 и 26% соответственно. Связывание с белками плазмы — 88–98%. Время полураспределения из крови в ткани — 30 мин. Легко проникает и абсорбируется тканями, накапливается преимущественно в печени, селезенке, поджелудочной железе, желудке, кишечнике, сердце, мышцах. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования с участием изоферментов цитохрома Р450 CYP2D8 (с образованием метаболита — 6-альфа-гидроксипаклитаксела) и CYP3CA4 (с образованием метаболитов 3-пара-гидроксипаклитаксела и 6-альфа-3-пара-дигидроксипаклитаксела). Выводится преимущественно с желчью — 90%. При повторных инфузиях не кумулирует.

T1/2 и общий клиренс вариабельны и зависят от дозы и длительности в/в введения: 13,1–52,7 ч и 12,2–23,8 л/ч/м2, соответственно. После в/в инфузий (1–24 ч) общее выведение почками составляет 1,3–12,6% от дозы (15–275 мг/м2), что указывает на наличие интенсивного внепочечного клиренса.

Противопоказано при беременности (возможно эмбрио- и фетотоксическое действие). Категория действия на плод по FDA — D.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (неизвестно, проникает ли паклитаксел в грудное молоко).

— повышенная чувствительность к паклитакселу или другим составным частям препарата (в т.ч. к полиоксиэтилированному касторовому маслу); — исходное содержание нейтрофилов менее 1500/мкл у пациентов с сóлидными опухолями; — исходное (или зарегистрированное в процессе лечения) содержание нейтрофилов менее 1000/мкл у пациентов с саркомой Капоши у больных СПИДом; — беременность; — период кормления грудью; — детский возраст (безопасность и эффективность не установлены).

С осторожностью: угнетение костно-мозгового кроветворения (в т.ч. после химио- или лучевой терапии), печеночная недостаточность, острые инфекционные заболевания (в т.ч. опоясывающий лишай, ветряная оспа, герпес), тяжелое течение ИБС, инфаркт миокарда (в анамнезе), аритмия.

Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при применении препарата, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до 1/1000 до 1/10000 до Со стороны органов кроветворения: очень часто — выраженная нейтропения, выраженная лейкопения, тромбоцитопения, анемия; часто — фебрильная нейтропения; иногда — выраженная анемия; очень редко — острый миелобластный лейкоз, миелодиспластический синдром. Подавление функции костного мозга, главным образом гранулоцитарного ростка, было основным токсическим эффектом, ограничивающим дозу препарата. Максимальное снижение уровня нейтрофилов обычно наблюдается на 8–11-й день, нормализация наступает на 22-й день. Со стороны иммунной системы: очень часто — реакции повышенной чувствительности, проявляющиеся в основном кожными высыпаниями и приливами крови к лицу; иногда — гиперчувствительность замедленного типа, выраженные реакции гиперчувствительности, требующие дополнительного лечения (например снижение АД, ангионевротический отек, респираторный дистресс-синдром, генерализованная крапивница); редко — анафилактические реакции; очень редко — анафилактический шок, включая летальные случаи. Описаны единичные случаи озноба и болей в спине. Со стороны нервной системы: очень часто — периферическая нейропатия (главным образом парестезии), сонливость; часто — тяжелая нейропатия (главным образом периферическая), головокружение, повышенная возбудимость, бессонница, нарушение мышления, депрессия, гипокинезия, нарушение походки, гипестезия, изменение вкуса, головная боль; редко — периферическая моторная нейропатия (приводящая к дистальной слабости); очень редко — судорожные припадки типа grand mal, атаксия, острая энцефалопатия, спутанность сознания, поражение зрительного нерва, вегетативная нейропатия, проявляющаяся паралитической непроходимостью кишечника и ортостатической гипотонией. Со стороны органов чувств: часто — звон в ушах; иногда: сухость глаз, амблиопия, дефекты поля зрения; очень редко — расстройства зрения (мерцающая скотома) — в частности у пациентов, получающих дозы, превышающие рекомендованные, — снижение остроты зрения, конъюнктивит, повышенное слезотечение, снижение слуха по нейросенсорному типу, вертиго. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто — снижение АД, часто — тахикардия, сердцебиение, брадикардия, обморок, вазодилатация (приливы); иногда — кардиомиопатия, бессимптомная желудочковая тахикардия, желудочковая бигеминия, AV блокада, инфаркт миокарда, тромбофлебит, повышение АД, тромбоз венозных сосудов; редко — нарушение ритма, изменения на ЭКГ; очень редко — шок. Со стороны дыхательной системы: часто — одышка, носовое кровотечение; редко — интерстициальная пневмония, фиброз легких; очень редко — кашель, легочная гипертензия, эмболия легочной артерии, а также более частое развитие лучевого пневмонита у больных, одновременно проходящих курс лучевой терапии. Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота, рвота, диарея, мукозит, запор, стоматит, боль в животе; часто — сухость во рту, изъязвления слизистой полости рта, мелена, диспепсия; очень редко — анорексия, острый панкреатит, эзофагит, асцит; имеются единичные сообщения об острой кишечной непроходимости, перфорации кишечника, тромбозе брыжеечной артерии, ишемическом колите; увеличение активности печеночных трансаминаз (чаще — ACT), ЩФ и билирубина в сыворотке крови. Описаны случаи развития гепатонекроза и печеночной энцефалопатии. Со стороны кожи и кожных придатков: очень часто — алопеция; часто — обратимые изменения кожи, сухость кожных покровов, эксфолиативный дерматит, псориаз, сыпь, акне, умеренно выраженные нарушения ногтевой пластины; иногда — нарушение пигментации или обесцвечивание ногтевого ложа; редко — эритема; очень редко — мультиформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, крапивница, онихолизис. Со стороны костно-мышечной системы: очень часто —артралгия или миалгия; часто — боль в костях, судороги в ногах, миастения, боль в спине. Местные реакции: часто — умеренно выраженные явления в месте инъекции (болевые ощущения, отек, эритема, индурация и пигментация кожи; экстравазация может вызывать воспаление и некроз подкожной клетчатки).

Прочие: очень часто — астения, отеки (включая периферические и отеки лица), снижение толерантности к инфекциям (любой этиологии); часто — гриппоподобный синдром, недомогание, боль в груди, озноб, подъем температуры; иногда — дегидратация, снижение или повышение массы тела, тяжелые инфекции, септический шок.

Для предупреждения тяжелых реакций гиперчувствительности всем больным должна проводиться премедикация с использованием ГКС, антигистаминных препаратов и антагонистов Н2-гистаминовых рецепторов. Рекомендуемый режим премедикации — 20 мг дексаметазона (или его эквивалент) внутрь, приблизительно за 12 и 6 ч до введения препарата Паклитаксел-Тева, 50 мг дифенгидрамина (или его эквивалент) в/в и 300 мг циметидина или 50 мг ранитидина в/в за 30–60 мин до введения препарата Паклитаксел-Тева. При выборе режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы.

Паклитаксел-Тева вводится в/в в виде 3-часовой или 24-часовой инфузии в дозе 175 или 135 мг/м2 соответственно, с интервалом между введениями 3 нед. Препарат применяется в виде монотерапии или в комбинации с цисплатином (рак яичников и немелкоклеточный рак легких) или доксорубицином (рак молочной железы).

Рекомендуемая доза препарата Паклитаксел-Тева для лечения саркомы Капоши у больных СПИДом составляет 100 мг/м2 в виде 3-часовой инфузии каждые 2 нед. Введение препарата Паклитаксел-Тева не следует повторять до тех пор, пока содержание нейтрофилов не составит, по крайней мере, 1500/мкл крови, а содержание тромбоцитов — по крайней мере, 100000/мкл крови.

Больным, у которых после введения Паклитаксела-Тева наблюдалась выраженная нейтропения (содержание нейтрофилов Правила приготовления раствора для инфузии Раствор для инфузии готовят непосредственно перед введением, разводя концентрат 0,9% раствором натрия хлорида, либо 5% раствором декстрозы, либо 5% раствором декстрозы в 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций, либо 5% раствором декстрозы в растворе Рингера до конечной концентрации от 0,3 до 1,2 мг/мл. Приготовленные растворы могут опалесцировать из-за присутствующей в составе лекарственной формы основы-носителя, причем после фильтрования опалесценция раствора сохраняется. При приготовлении, хранении и введении препарата Паклитаксел-Тева следует пользоваться оборудованием, которое не содержит деталей из ПВХ. Паклитаксел-Тева следует вводить через систему со встроенным мембранным фильтром (размер пор не более 0,22 мк).

Если невскрытые флаконы помещаются в холодильник, может образоваться осадок, который вновь растворяется при незначительном перемешивании (или без него) при достижении комнатной температуры. Качество продукта при этом не ухудшается. Если раствор остается мутнымили отмечается наличие нерастворимого осадка, флакон следует уничтожить.

Симптомы: аплазия костного мозга, периферическая нейропатия, мукозит.

Лечение: симптоматическое. Антидот к паклитакселу неизвестен.

Цисплатин снижает общий клиренс паклитаксела на 20%, за счет чего более выраженная миелосупрессия наблюдается в случае, когда паклитаксел вводят после цисплатина. Одновременное назначение с циметидином, ранитидином, дексаметазоном или дифенгидрамином не влияет на связывание паклитаксела с белками плазмы крови. Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. кетоконазол, циметидин, верапамил, диазепам, хинидин, циклоспорин и др.) подавляют метаболизм паклитаксела.

Полиоксиэтилированное касторовое масло, входящее в состав паклитаксела, может вызывать экстракцию ДЭГФ [ди-(2-этилгексил)фталата] из пластифицированных ПВХ-контейнеров, причем степень вымывания ДЭГФ увеличивается при увеличении концентрации раствора и со временем.

Лечение препаратом Паклитаксел-Тева должно осуществляться под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми химиотерапевтическими препаратами. Если Паклитаксел-Тева используется в комбинации с цисплатином, сначала следует вводить Паклитаксел-Тева, а затем цисплатин. Во время лечения необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, АД, частоту сердечных сокращений и число дыханий (особенно на протяжении первого часа инфузии), ЭКГ (в т.ч. до начала лечения). В случае развития тяжелых реакций гиперчувствительности инфузию препарата следует немедленно прекратить и начать симптоматическое лечение, причем вводить препарат повторно не следует. В случаях развития нарушений AV проводимости, при повторных введениях необходимо проводить непрерывный кардиомониторинг. Пациентам во время лечения препаратом Паклитаксел-Тева и, по крайней мере, в течение 3 мес после окончания терапии следует использовать надежные методы контрацепции. Паклитаксел-Тева является цитотоксическим веществом, при работе c которым необходимо соблюдать осторожность, пользоваться перчатками и избегать его попадания на кожу или слизистые оболочки, которые в таких случаях необходимо тщательно промыть мылом и водой, либо (глаза) большим количеством воды. После разведения концентрата физико-химическая стабильность препарата сохраняется в течение 96 ч при температуре ниже 25 °C. После разведения раствор нельзя замораживать.

Читайте также:  Ровамицин - инструкция по применению антибиотика, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 1,5 млн. ме и 3 млн. ме, уколы в ампулах для инъекций) препарата для лечения токсоплазмоза, уреаплазмоза, гайморита у взрослых, детей и при беременности

Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.

24 мес.

Источник: https://www.eurolab.ua/medicine/drugs/668/

Оксалиплатин-эбеве (Oxaliplatin-ebewe)

Фирма-производитель: EBEWE PHARMA Ges.m.b.H.Nfg.KG (Австрия)

лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг: фл. 1 шт. Рег. №: ЛСР-009900/08

Клинико-фармакологическая группа:

Противоопухолевый препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (порошок или компактная масса) белого цвета.

1 фл.
оксалиплатин 100 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 900 мг.

100 мг — флаконы бесцветного стекла вместимостью 60 мл (1) — пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Оксалиплатин-эбеве»

Фармакологическое действие

Противоопухолевый препарат, относящийся к новому классу соединений на основе платины, в котором атом платины образует комплексную связь с 1,2-диаминоциклогексаном (ДАЦГ) и оксалатной группой.

Оксалиплатин обладает противоопухолевой активностью при различных видах опухолей, включая колоректальный рак. Эффективен также при лечении опухолей, устойчивых к цисплатину. Действие проявляется вне зависимости от фазы клеточного цикла.

При применении с 5-фторурацилом наблюдается синергизм цитотоксического действия. Механизм противоопухолевого эффекта оксалиплатина основан на цитотоксическом действии и до конца не изучен.

Предположительно, оксалиплатин образует меж- и внутритяжевые связи с ДНК, ингибируя тем самым фазы ее репликации и транскрипции.

Показания

  • — адъювантная терапия колоректального рака III стадии (С по Дьюку) после радикальной резекции первичной опухоли в комбинации с 5-фторурацилом и кальция фолинатом;
  • — диссеминированный колоректальный рак (в качестве монотерапии или комбинированной терапии в комбинации с 5-фторурацилом/кальция фолинатом);
  • — рак яичников (в качестве второй линии терапии).

Режим дозирования

Оксалиплатин-Эбеве назначают только взрослым в виде в/в инфузии в течение 2-6 ч.

Гипергидратации при применении препарата не требуется. Если оксалиплатин применяется в комбинации с 5-фторурацилом, инфузия оксалиплатина должна предшествовать введению 5-фторурацила.

  1. Адъювантная терапия колоректального рака — по 85 мг/м2 1 раз в 2 недели в течение 12 циклов (6 мес).
  2. Лечение метастазирующего колоректального рака — по 85 мг/м2 1 раз в 2 недели в качестве монотерапии или в комбинации с 5-фторурацилом.
  3. Лечение рака яичников — по 85 мг/м2 1 раз в 2 недели в качестве монотерапии или в комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами.
  4. Повторные введения Оксалиплатина-Эбеве производят только при количестве нейтрофилов >1500/мкл и тромбоцитов >50000/мкл.
  5. Рекомендации по коррекции дозы и режима введения оксалиплатина
  6. При гематологических нарушениях (количество нейтрофилов

Источник: http://www.rusmedserv.com/lekarstva/oksaliplatin-ebeve-100mg-1sht.html

Паклитаксел-Тева конц.д/инф. 6мг/мл 16,7мл №1 — Противоопухолевые средства — Сеть аптек «Дешёвая аптека»

Полное наименование: Паклитаксел-Тева конц.д/инф. 6мг/мл 16,7мл №1

Описание, инструкция по применению:

  • Паклитаксел-Тева Купить Паклитаксел-Тева в аптеках Паклитаксел-Тева в справочникe лекарств
  • Лекарственные формы концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.6%
  • ГРУППА
  • Алкалоиды и другие цитостатические средства растительного происхождения
  • СОСТАВ Действующее вещество — паклитаксел.
  • МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ Паклитаксел
  • СИНОНИМЫ Абитаксел, Интаксел, Канатаксен, Митотакс, Паклитакс, Паклитаксел, Паклитаксел-Тева, Паклитаксел-Филаксис, Паклитаксел-Эбеве, Паклитера, Паксен, Синдаксел, Таксакад, Таксол

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ Фармакологическое действие — противоопухолевое. Оказывает цитотоксическое антимитотическое действие. Легко проникает и адсорбируется тканями, преимущественно накапливается в печени, селезенке, поджелудочной железе, желудке, кишечнике, сердце, мышцах. Преимущественно выделяется с желчью, создавая в ней высокие концентрации. При повторных инфузиях не кумулирует.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Метастатический рак яичников: химиотерапия первой (в комбинации с прапаратами платины) и второй линии, прогрессирование процесса, в т. ч.

при резистентности к препаратам платины, метастатический рак молочной железы (в комбинации с антрациклинами или монотерапия при резистентности к ним), немелкоклеточный рак легкого, плоскоклеточный рак головы и шеи, переходноклеточный рак мочевого пузыря, рак пищевода, лейкемия, саркома Капоши у больных СПИДом.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Гиперчувствительность, выраженная нейтропения и тромбоцитопения, нарушение функции печени, вирусные инфекции, угнетение костномозгового кроветворения после предшествующей химио- или лучевой терапии, заболевания сердечно-сосудистой системы, беременность, кормление грудью.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ Угнетение костномозгового кроветворения, аллопеция, тошнота, рвота, анорексия, диарея, мукозит, обструкция и перфорация кишечника, тромбоз брыжеечных сосудов, ишемический колит, повышение уровня щелочной фосфатазы, билирубина и др.

функциональных показателей печени, снижение толерантности к инфекциям, бради- и тахикардия, гипо- и гипертензия, нарушения АV проводимости, периферические нейропатии, атаксия, эпилептические припадки, энцефалопатии, изменение остроты зрения и др.

неврологические расстройства, артралгия, миалгия, аллергические реакции , реакции в месте введения.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ Введение после цисплатина (при поочередной инфузии препаратов) усиливает угнетение костного мозга и приводит к снижению Cl (на 20%). Кетоконазол снижает биотрансформацию.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА Внутривенно инфузионно. Доза и режим подбираются индивидуально врачом.

ПЕРЕДОЗИРОВКА Симптомы: миелосупрессия, периферическая нейротоксичность, мукозиты. Лечение: симптоматическое.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ Лечение должно проводиться врачом. Обязателен постоянный контроль периферической крови, АД, ЧСС, и др. параметров жизненно важных функций.

Во избежание развития тяжелых реакций гиперчувствительности перед инфузией всем пациентам следует проводить премедикацию глюкокортикоидами, антигистаминными препаратами и блокаторами гистаминовых Н-2-рецепторов.

При возникновении тяжелых аллергических реакций во время инфузии введение немедленно прекращают и проводят симптоматическую терапию. С осторожностью применяют при работе с механизмами и машинами и др. видами деятельности, требующих точности действий (содержит этанол).

Во время лечения рекомендуется использовать адекватные методы предупреждения беременности. Более подробную информацию см. инструкцию по применению.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ Список Б. В защищенном от света месте, при комнатной температуре.

Наличие и цены в Аптеках «Столички»:

Продукция не найдена в аптеках «Столички». Однако Вам стоит попробовать обратиться по тел. 8(495)215-5-215 для получения более подробной информации о наличии товара в аптеках Москвы. Информация на сайте могла попросту не успеть обновиться.

Источник: http://deshovaya-apteka.ru/paklitaksel-teva-2/

Паклитаксел-Тева: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Паклитаксел-Тева является противоопухолевым препаратом, в основном применяется для проведения химиотерапии больным с онкологическими заболеваниями. Имеет эмбриотоксические и мутагенные свойства, приводит к снижению репродуктивной функции. Паклитаксел-Тева это антимитоген растительного происхождения, действующий на микротрубочковый аппарат клетки.

Состав и форма выпуска

Препарат Паклитаксел-Тева производится в виде раствора для проведения инфузий. Это слегка вязкая, прозрачная, бесцветная или бледно — желтоватая жидкость.

Активным веществом препарата является паклитаксел, также в составе присутствуют вспомагательные вещества: этанол, лимонная кислота, масло касторовое полиетоксильованое.

В картонной пачке упакован один стеклянный флакон по 5 мл, 16.7 мл или 50 мл с прилагаемой инструкцией от производителя.

Показания к применению

  • Показанием к назначению и применению препарата Паклитаксел-Тева могут выступать:
  • • рак яичников – в качестве терапии первой линии пациентам с распространённой формой онкозаболевания или же с остаточной опухолью, размер, которой более 10 мм; после проведения лапаротомии в комплексе с цисплатином; терапия второй линии пациентам с метастазами, в случае если стандартные схемы лечения не дали положительного результата.
  • • рак молочной железы – в случае поражения лимфатической системы по окончании классического адъювантного лечения в комплексе с циклофосфамидом или антрациклинами; при рецидиве заболевания на протяжении 6 месяцев после проведенного адъювантного лечения; терапия второй линии пациентам с метастазами, в случае если стандартные схемы лечения не дали положительного результата.
  • • саркома Капоши у больных СПИДом в случае неэффективности предыдущего лечения липосомальными антрациклинами.
  • • рака легких в немелкоклеточной форме – в случае комплексного лечения с цисплатином пациентам, которым противопоказано или не планируется проведение хирургического лечения и лучевой терапии.

Противопоказания

Препарат Паклитаксел-Тева противопоказан пациентам, которые имеют гиперчувствительность к компонентам раствора, при нейтропении с содержанием нейтрофилов меньше 1500/мкл, тромбоцитопении, когда число тромбоцитов меньше 100000 на 1 мкл, саркомы Капоши у больных СПИДом с содержанием нейтрофилов меньше 1000/мкл, тяжелых нарушения печени. Также препарат находится под запретом для детей младше 18 лет. С особой осторожностью применяется препарат при аритмии, инфаркте миокарда, ишемии сердца, хронической сердечной недостаточности, стенокардии, нарушениях сердечных ритмов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Паклитаксел-Тева противопоказано применять во время беременности и кормления грудью.

Способ применения и дозы

Паклитаксел-Тева — препарат, который вводится только в условиях стационара и под строгим контролем онколога. Перед применением раствора следует провести медикаментозную подготовку пациентов, при помощи кортикостероидов.

Паклитаксел-Тева вводят внутривенно капельно путем 3-часовой или 24-часовой инфузии в дозировке 135-175 мг/м2. Индивидуальный подбор дозы проводится соответственно заболеванию и назначенному курсу лечения. Повторно препарат вводят через 21 день.

При саркоме Капоши у больных СПИДом препарат вводят в дозировке 100 мг/м2 на протяжении 3-х часов, повторное применение через 14 дней.

Перед применением Паклитаксел-Тева разводят с раствором для инъекций (натрия хлорида или глюкозы). Вводят препарат с помощью инфузионных систем со встроенными мембранными фильтрами. Готовый к введению препарат следует применять сразу же после приготовления, но если хранить раствор при комнатной температуре не выше +25°C, то его стабильность сохраняется на протяжении 27 часов.

Передозировка

Характерной симптоматикой при передозировке препаратом Паклитаксел-Тева является: периферическая нейропатия, угнетение функции костного мозга и мукозиты. В случае появления признаков передозировки, стоит сразу же прекратить прием препарата и провести лечение за симптомами, также особого контроля требует количество нейтрофилов в крови.

Побочные эффекты

Применение препарата Паклитаксел-Тева может вызвать такие негативные реакции как: бронхоспазм, приливы крови к лицу, снижение артериального давления, высыпание на кожных покровах, анемии, нейтропении, тромбоцитопении, угнетение костномозговой функции, реакции гиперчувствительности, алопеции.

Побочные эффекты отображаются как появление учащенного сердцебиения, явление атриовентрикулярной блокады, брадикардии, тромбоза, тахикардии, тромбофлебита, парестезии, атаксии, нарушений зрения, энцефалопатии, а также вегетативной нейропатии, активизации трансаминаз печени, ортостатической гипотонии и паралитической непроходимости кишечника.

Возможна энцефалопатия печени и гепатонекроз, фиброз легких, пневмония, эмболия легочной артерии, диарея, тошнота, запоры, рвота, щелочная фосфатоза и билирубин, а также развитие анорексии, артралгии, миалгии.

И это не полный перечень побочных эффектов, в редких случаях прием препарата может вызвать проявление пневмонии, септического шока, перитонита, сепсиса, острого миелоидного лейкоза, миелодиспластического синдрома, анафилактических реакций, спутанности сознания, эпилептических припадков, кашля, повышения температуры тела.

Условия и сроки хранения

Препарат Паклитаксел-Тева следует хранить при температуре до + 25°C, место хранения должно быть защищенное от света, а также недоступно детям. После 2х лет от даты изготовления использование препарата запрещено. Отпуск по рецепту.

Источник: https://www.obozrevatel.com/health/lekarstva/paklitaksel-teva.htm

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector