Ровамицин — инструкция по применению антибиотика, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 1,5 млн. ме и 3 млн. ме, уколы в ампулах для инъекций) препарата для лечения токсоплазмоза, уреаплазмоза, гайморита у взрослых, детей и при беременности

Бактериальные инфекции могут серьезно повлиять на здоровье ребенка. Современная фармацевтика предлагает различные препараты для их лечения. Но для детей важным фактором является безопасность лекарства, которую обеспечивает «Ровамицин» – природный антибиотик.

В России «Ровамицин» выпускается в виде таблеток с различной концентрацией основного действующего компонента: 1,5 млн МЕ и 3 млн МЕ. Упаковываются таблетки в блистер по 8 и 5 штук соответственно. Каждая упаковка препарата содержит 2 блистера, что обеспечивает минимальный курс лечения «Ровамицином».

Также в аптеках продается «Ровамицин» в виде массы для приготовления раствора для внутривенных инъекций. Каждый стеклянный флакон содержит 1,5 млн МЕ. Детям внутривенные инъекции не назначают.

В зарубежных странах на основе действующего компонента также производят ректальные свечи и суспензию для перорального приема.

Основной действующий компонент «Ровамицина» – спирамицин. Это вещество является природным антибиотиком, который производят особые бактерии. Впервые они были обнаружены в 50-х годах прошлого века в почве на юге Франции. Исследования показали, что вещество может подавлять активность бактерий, и уже более 60 лет на основе спирамицина выпускаются лекарственные препараты.

В качестве вспомогательных компонентов в таблетках используются специальные формы кремния, целлюлозы, крахмала, обеспечивающие сохранение эффективности препарата в течении срока годности.

Оболочка таблеток содержит пищевой краситель на основе титана, который также широко применяется при изготовлении кондитерских изделий, а также макрогол 6000 – распространенная основа для таблеток, лечебных мазей.

Спирамицин воздействует на бактерии и микробы, подавляя в их клетках синтез белка. Такое действие называется бактериостатическим. Лишенные возможности размножаться бактерии не способны распространить свое негативное воздействие на здоровые клетки человека. Развитие болезни сначала замедляется, затем останавливается, а после гибели бактерий, уже попавших в организм, человек выздоравливает.

Преимущество спирамицина в том, что каждая его структура способна подавлять сразу несколько болезнетворных клеток, что обеспечивает более быстрый эффект от лечения. Также плюсом является то, что природный антибиотик может накапливаться в клетках бактерий.

«Ровамицин», созданный на основе спирамицина, эффективен в отношении бактериальных инфекций, причиной которых являются чувствительные к его воздействию штаммы.

Поэтому «Ровамицин» назначают при пневмонии, включая атипичную, остром или хроническом бронхите, различных заболеваниях носоглотки, например, тонзиллитах, отитах, сунуситах.

Эффективен препарат при некоторых инфекциях кожи, включая дерматозы, а также в стоматологии.

Впервые спирамицин показал свою эффективность при лечении токсоплазмоза у беременных женщин. Исследования показали, что лечение не наносит вреда матери и ребенку. Позже его начали применять при врожденной форме этого заболевания у детей.

В настоящее время «Ровамицин» также назначают людям, контактировавшим с больными менингитом в период латентной фазы болезни для профилактики заражения этой опасной инфекцией. Успешно применяется «Ровамицин» для лечения людей, которые являются переносчиками бактериальных инфекций, например коклюша и дифтерии.

Показан «Ровамицин» также при лечении бактериальных инфекций кожи и костей.

Применять «Ровамицин» для лечения детей необходимо, ориентируясь не на возраст, а на вес ребенка. Дозировка лекарства различается при весе ребенка до 10 кг, от 10 до 20 кг и более 20 кг.

В соответствии с данными Всемирной организации здравоохранения в норме и мальчики, и девочки в среднем имеют массу тела 10 кг в возрасте между 1 и 2 годами, а 20 кг – в 6 лет. Однако это очень усредненный показатель. В таблице ВОЗ в качестве очень высокого веса показатель 20 кг указан для трехлетних детей.

Поэтому при назначении и использовании «Ровамицина» у детей ориентироваться нужно, прежде всего, на вес ребенка.

Детям не назначают внутривенные инъекции препарата. С осторожностью применяют при почечной недостаточности. Противопоказано лечение «Ровамицином» при наличии индивидуальной чувствительности к основному компоненту.

При приеме препарата у детей могу проявляться такие нежелательные симптомы как тошнота, рвота, диарея. В некоторых случаях появляются высыпания на коже и зуд.

Более тщательное обследование может выявить изменение показателей на электрокардиограмме, недостаток тромбоцитов в крови, повреждения слизистой кишечника, затруднение оттока желчи и накопление ее в печени.

Появление любого симптома, который можно связать с приемом препарата, требует приостановки лечения и консультации с врачом.

Суточная дозировка лекарства у детей зависит от такого индивидуального показателя как масса тела ребенка. Если он весит менее 10 кг, дозировка не должна превышать 375–750 тыс. МЕ, разделенных на 2 раза.

Детям, вес которых находится в интервале от 10 до 20 кг, суточная дозировка назначается 0,75–1,5 млн МЕ. Ее делят на два равных приема. При весе более 20 кг назначают 150 тыс. МЕ в расчете на один килограмм веса в сутки. Лекарство дают в 3 приема.

В любом случае у детей максимально допустимая суточная доза не должна превышать 300 тыс. МЕ на один килограмм веса. Принимают таблетки либо за час до еды, либо через 2 часа после нее, запивая достаточным количеством чистой воды.

Превышение допустимой дозы «Ровамицина» не было отмечено в клинической практике. Однако если суточный максимум был превышен, могут возникнуть симптомы побочных действий, но в более выраженной форме.

При передозировке ребенку проводят симптоматическое лечение, которое назначает врач, а прием «Ровамицина» отменяют.

Во время клинических испытаний установлено наличие взаимодействия таблеток «Ровамицина» и «Эритромицина». Чаще всего последний не назначают детям младше 14 лет, но если ребенок все-таки принимает «Эритромицин» по назначению врача, то необходимо либо отменить его прием, либо заменить «Ровамицин» на препарат с другим действующим компонентом.

Также с осторожностью назначают лечение «Ровамицином» одновременно с препаратами, содержащими алкалоиды спорыньи.

«Ровамицин» является безрецептурным препаратом и находится в свободной продаже в аптеках.

Лекарство имеет продолжительный срок годности: для таблеток дозировкой 1,5 МЕ он составляет 3 года, с дозировкой 3 млн МЕ – 4 года. Для того чтобы препарат сохранял эффективность на протяжении всего срока годности, хранить его нужно при температуре не выше 25 С в сухом месте.

Важно, чтобы место хранения «Ровамицина» было недоступно для детей.

На тематических форумах родители в основном положительно высказываются о «Ровамицине». Это лекарство называют эффективным, легким в приеме.

Для родителей также важным является безопасность препарата. Применение обычных антибиотиков у детей всегда вызывает вопросы, но в случае с «Ровамицином» дело обстоит иначе. Его действие основано на природном антибиотике, который воздействует только на болезнетворных бактерий.

Среди недостатков лекарства родители отмечают его высокую цену: упаковка с 16 таблетками по 1,5 МЕ стоит около 1 тыс. рублей, а с 10 таблетками по 3 млн МЕ – порядка 5 тыс. рублей.

В настоящее время разработаны и продаются в аптеках лекарства, аналогичные «Ровамицину» по действующему компоненту. Это «Спирамицин-веро», «Спирамисар».

При замене одного препарата на другой при лечении детей нужно проконсультироваться с врачом, чтобы лечение дало результат без наступления побочных действий.

Правила применения антибиотиков смотрите в следующем видео.

Источник: https://o-krohe.ru/antibiotiki/rovamicin/

Ровамицин при беременности: показания и инструкция / Mama66.ru

Вынашивание плода – важный для женщины физиологический период, во время которого любая проблема со здоровьем, раньше казавшаяся незначительной, может нести в себе угрозу для будущего ребенка.

Наблюдается заметное ослабление иммунных сил материнского организма, поэтому женщины начинают чаще страдать от заболеваний, вызванных болезнетворными микроорганизмами.

Ровамицин при беременности может быть назначен в случае инфекционной патологии.

Назначение любого антибиотика всегда должно быть обоснованным. Прием этой группы лекарств сопряжен с немалым риском возникновения нежелательных реакций даже у относительно здорового организма.

Проблема подбора безопасного антибиотика становится особенно острой во время беременности. Чтобы исключить риск тератогенного влияния (пагубного действия на плод), перед употреблением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с его свойствами, указанными в инструкции.

Воздействие препарата

Ровамицин – один из антибиотиков, созданных не синтетическим путем. Действующее вещество препарата – спирамицин. Это соединение получено из актиномицета Streptomyces ambofaciens — вида бактерий, формирующих по мере своего роста ветвистую сеть, похожую на грибницу.

По механизму действия Ровамицин является бактериостатическим препаратом: лекарство блокирует синтез белковых молекул микроорганизма.

Это приводит к быстрой остановке роста и размножения инфекционного возбудителя как на ранних сроках, так и при длительном течении заболевания.

Высокая эффективность антибиотика объяснена научным фактом, именуемым как «парадокс спирамицина». Даже если в условиях пробирки чувствительность бактерий к лекарству была низкой, статическое действие по отношению к этому же инфекционному возбудителю возрастает в разы после попадания в организм пациента.

Находясь в клетке ткани, спирамицин не теряет своей активности, так как не подвергается перестройке и последующему распаду (это происходит только в печени). По этой причине Ровамицин – один из препаратов выбора в терапии внутриклеточных инфекций во время беременности.

Спектр действия этого антибиотика достаточно широк. Он оказывает хороший бактериостатический эффект при некоторых стрептококковых и стафилококковых заболеваниях. Спирамицин активен по отношению к такому опасному возбудителю, как менингококк.

Препарат подавляет рост и размножение палочек коклюша, дифтерии. Высокой чувствительностью к Ровамицину обладают клостридии, легионелла и лептоспира. Инфекции, вызванные хламидией и токсоплазмой, поддаются лечению указанным антибиотиком. Микоплазма и гемофильная палочка также входят в спектр активности спирамицина.

Однако препарат не является универсальным. Он неэффективен по отношению к энтеро- и ацинетобактериям. Существует перекрестная устойчивость между рассматриваемым антибиотиком и Эритромицином: ряд возбудителей одинаково нечувствителен к этим двум препаратам.

Инструкция указывает, что не все количество принятого Ровамицина подвергается всасыванию: в зависимости от ряда факторов (например, прием пищи) биодоступность препарата колеблется от 10 до 60%. Антибиотик не влияет на состав спинномозговой жидкости, так как гематоэнцефалический барьер остается для него непроницаемым. Он проникает в легочную, костную и иные ткани организма.

После приема спиромицин некоторое время содержится в слюне, а при лактации – в грудном молоке. Действующее вещество препарата может обнаруживаться в тканях даже через 10 дней (за счет высокого к ним сродства). Ровамицин не влияет на почки: основная его часть выводится вместе с желчью.

Показания и противопоказания

Если во время вынашивания был назначен Ровамицин, инструкция при беременности будет мало отличаться от стандартной. Список показаний и противопоказаний одинаков для всех пациентов. Антибиотик разрешено применять как в лечебных, так и профилактических целях.

Ровамицин назначается при следующих заболеваниях, вызванных микроорганизмами:

• ЛОР-патологии. Препарат используется в лечении инфекции придаточных пазух, а также при бактериальном воспалении глотки (фарингит) и небных миндалин (тонзиллит).
• Поражение нижних дыхательных путей. Антибиотик входит в терапию острой внебольничной пневмонии, бронхита. Ровамицин применяется при воспалении легких, вызванном атипичным возбудителем (например, легионеллой).
• Стоматологическая патология. Препарат входит в комплексное лечение периодонтита — воспаление тканей, окружающих зуб.
• Инфекционное поражение кожи. Сюда относятся рожистое воспаление, импетиго (появление поверхностных гнойников), эктима (инфекция, проникающая в дерму – глубокий кожный слой), эритразма (псевдогрибковое заболевание), инфицированные дерматозы (вторичное поражение микроорганизмами на фоне уже имеющейся патологии).
• Заболевания костно-суставного аппарата микроорганизменной этиологии. В этом случае Ровамицин является резервным препаратом, заменяющим бета-лактамные антибиотики, если наблюдается непереносимость.
• Инфекционное воспаление в органах мочеполовой системы. Спиромицин эффективен только при заболеваниях негонорейного происхождения.
• Токсоплазмоз. Ровамицин во время беременности является одним предпочитаемых антибиотиков при лечении этой патологии.

С профилактической целью:

• После перенесенного острого суставного ревматизма при гиперчувствительности к антибиотикам пенициллинового ряда.
• В случае бессимптомного носительства палочки коклюша или дифтерии.
• Пациентам, контактировавшим с больными менингококковым менингитом.

Ровамицин противопоказан к применению в следующих случаях:

• Наличие аллергии к действующему веществу и его вспомогательным компонентам.
• Период кормления грудью.
• Недостаточность глюкозо-6-фосфадегидрогеназы (риск острого распада эритроцитов).
• С осторожностью назначается при заболеваниях желчевыводящих путей, функциональной недостаточности печени.

Насколько он безопасен при беременности?

Согласно официальной инструкции, спирамицин почти беспрепятственно проникает через гематоплацентарный барьер. Препарат попадает в кровь плода.

Его содержание будет составлять ½ от концентрации действующего вещества в материнской плазме.

Это заставляет многих женщин задать закономерный вопрос: стоит ли применять при беременности антибиотик Ровамицин? Несмотря на то, что лекарство хорошо поглощается плацентарной тканью, этот препарат не оказывает тератогенного действия.

Лекарство безопасно в применении, его можно использовать при вынашивании.

В связи с ослаблением иммунитета, указанные заболевания часто преследуют беременную. Ровамицин является одним из антибиотиков, выбираемым лечащим врачом в первую очередь.

При проведении полного обследования женщины, вынашивающей ребенка, нередко обнаруживаются признаки уреоплазмоза — инфекционного заболевания, поражающего мочеполовую систему. Это является еще одним показанием к назначению Ровамицина.

Во время беременности наибольшую опасность представляет токсоплазмоз — заболевание, вызываемое одноклеточным паразитом. Инфекция встречается довольно часто: антитела к токсоплазмам, свидетельствующие о том, что возбудитель когда-то попал в организм, обнаруживаются у 60 % будущих мам. Инфицированию во время вынашивания подвергается 1 из 10 женщин.

Заболевание ведет себя «скрытно»: токсоплазмоз протекает со сглаженной симптоматикой и выявляется, как правило, только при лабораторном обследовании. Инфекция может пагубно повлиять на будущего ребенка. Токсоплазмы высокочувствительны к действию Ровамицина.

На ранних сроках

Нет данных, говорящих о том, что препарат запрещено использовать в I триместре. Наоборот, когда наличие той или иной инфекции создает больший риск для плода, чем прием антибиотика – вопрос решается в пользу Ровамицина.

Назначение препарата в I триместре уменьшает вероятность передачи токсоплазмоза от матери к плоду с 25 до 8 % (информация из официальной инструкции к препарату). Отсюда следует, что Ровамицин при беременности на ранних сроках является не только безопасным, но и необходимым в некоторых ситуациях.

На поздних сроках

Назначение антибиотика во II-III триместрах также допустимо. Если токсоплазмоз не был обнаружен и пролечен ранее, назначение Ровамицина на поздних сроках тоже уменьшает вероятность заражения плода от матери.

Но риск инфицирования со временем становится только выше, угрожая будущему ребенку отсутствием зрения, грубыми нарушениями умственного развития и эпилепсией. Поэтому лечение должно быть начато как можно раньше.

Инструкция

Препарат выпускается в таблетках по 1,5 и 3,0 млн МЕ (международных единиц). Если необходимо принимать при беременности Ровамицин — дозировка определяется только лечащим врачом. Как правило, при сроке менее 15 недель антибиотик назначают в стандартных терапевтических величинах: 1 таблетка по 3,0 млн ЕД 2-3 раза в сутки. Длительность курса определяется индивидуально.

На 16-36 неделях вынашивания допустима комбинация спирамицина (макролида) с сульфаниламидами. С 36-й недели снова актуальна монотерапия Ровамицином, так как его прием не провоцирует гемолиз (распад эритроцитов) у новорожденного. Ровамицин во время беременности применяется исключительно с разрешения доктора.

Побочные эффекты

Прием Ровамицина, как и любого другого антибиотика, способен вызвать большое количество нежелательных последствий.

Среди них:

• Аллергические реакции (от крапивницы до шокового состояния). Чаще всего встречаемое побочное явление.
• Поражение ЖКТ. Признаки синдрома диспепсии (тошнота вплоть до рвоты, диарея). Крайне редко из-за приема антибиотика может возникнуть псевдомембранозный колит — воспалительное заболевание толстого кишечника. Известен единичный случай развития эзофагита — язвенного поражения пищевода.
• Изменения в нервной системе. Иногда возникает преходящая парестезия — чувство покалывания, ползания мурашек в различных областях тела.
• Нарушение работы печени. Очень редко – симптомы застоя желчи и признаки реактивного гепатита. С такой же частотой – изменения показателей при проведении функциональных проб печени.
• Поражение системы кроветворения. С вероятностью, не превышающей 0,01 %, может произойти острый распад эритроцитов (гемолиз) либо снижение уровня тромбоцитов.
• Сердечно-сосудистая дисфункция. Прием Ровамицина может вызвать временное удлинение интервала QT (определяется только при проведении ЭКГ-исследования).

Указанные побочные эффекты многочисленны, но встречаются редко. Отсутствие отрицательного влияния на плод выгодно отличает рассмотренный препарат среди других антибиотиков.

Несмотря на то, что при беременности разрешено использовать Ровамицин, инструкция по применению никогда не заменит полноценную врачебную консультацию. Период вынашивания требует индивидуального подбора препаратов.

Назначить грамотную терапию способен только доктор.

Кристина Мищенко, врач,
специально для Mama66.ru

Источник: https://mama66.ru/pregn/antibiotik-rovamicin-pri-beremennosti

Ровамицин

Ровамицин (действующее вещество которого Спирамицин) является антибиотиком из группы макролидов. Он уничтожает болезнетворные микроорганизмы путем прерывания производства белковых цепочек в их клетках. Препарат попадает в клеточные ткани и скапливается там, концентрируясь больше, чем в клетках крови.

Этим и объясняется эффективность влияния лекарства на микроорганизмы. Купить Ровамицин можно в аптеках по рецепту, в том числе и в интернет-аптеках. Проверяйте наличие препарата заранее. Доставку лекарства произведут до выбранного вами пункта доставки (аптечного пункта).

Цена Ровамицина (оригинального производства фирмы Санофи (Франция)) начинается от 800 рублей за упаковку таблеток с минимальной дозировкой (1,5 млн. МЕ). Стоимость упаковки с дозировкой повыше (3 млн. МЕ) варьируется от 1260 до 1650 рублей. Цена на аналоги Ровамицина в Москве (производство России) начинается от 369 рублей за упаковку 10 таблеток (1,5 млн. МЕ).

Антибиотик производится в форме таблеток, покрытых оболочкой, сухого состава для приготовления парентерального раствора: • таблетки (1,5 млн. МЕ) − 16 штук в коробочке; • таблетки (3 млн. МЕ) − 10 штук в упаковке; • порошок для приготовления парентерального раствора (1,5 млн.

МЕ), в упаковке 4 ампулы с физраствором и флакон с лекарством. Кроме основного антибиотика, состав таблеток дополнен дополнительными веществами: титана диоксидом, крахмалом, стеаратом магния, целлюлозой. В состав порошка для растворения, кроме антибиотика, входит адипиновая кислота.

Спирамицин, действующее вещество препарата, оказывает губительное воздействие на широкий спектр бактериальных видов инфекций, включая устойчивые виды бактериальных штаммов. Лекарственная форма прекрасно справляется с инфекциями, вызываемыми хеликобактер пилори, токсоплазмой, микоплазмой, бледной трепонемой, различными штаммами стрептококков.

Резистентными к этому антибиотику видами остаются некоторые аэробные бактерии: псевдомонады, ацинетобактер, энтеробактер, нокардия, микоплазма. Попадая внутрь, лекарство начинает действовать очень быстро. При этом только часть его попадает в кровь из просвета кишечника. Ровамицин расходится внутри организма, в основном сосредотачиваясь в иммунной системе и ее клетках.

Он ускоряет работу фагоцитарных клеток и нейтрофилов, стабилизируя иммунный отклик. Лекарство обнаруживается практически во всем организме и его жидкостях (кроме спинномозговой), в легочных клетках, костях, в хрящах, в полостях носа и слюне, в миндалинах. Метаболизируется лекарство в клетках печени и выходит, преимущественно, с желчью.

Время выведения и снижение действия лекарства наступает через 8-10 часов.

Применение антибиотика обусловлено его действием на аэробные и неаэробные штаммы болезнетворных микроорганизмов, которые вызывают: • обострение затяжных форм бронхита; • острые и затяжные формы фарингита и назофарингита (вызванные штаммом стрептококка А) особенно из-за невосприимчивости других форм антибиотиков; • острое и затяжное течение тонзиллита; • инфекционное поражение мягких тканей рта (стоматиты, глосситы, гингивиты); • синуситы, гаймориты, фронтиты, а также другие формы инфекционных воспалений пазух носа; • острая форма вирусного бронхита, имеющая бактериальные осложнения; • при симптоматике, указывающей осложненное протекание пневмонии, вызванной микоплазмой, хламидиями, легионеллой и другими болезнетворными бактериями (если отсутствуют или имеются признаки неблагоприятного течения болезни и на любой стадии болезни); • формы пневмонии, не требующие госпитализации, при не подтверждении факторов риска и отсутствии ухудшающейся общей клинической симптоматики; • различные виды инфекционных дерматитов, включая рожистые воспаления, дерматозы, импетиго и другие инфекции инфекционные болезни кожи; • инфекции половых путей-сифилис, хламидиоз, вульвиты и вульвовагиниты, уретриты (кроме гонококковых видов заболеваний); • токсоплазмоз (особенно во время вынашивания ребенка); • для профилактики развития различных форм менингита, вызванных менингококковыми бактериями; • для профилактики патологий ревматического характера, вызванных стрептококками. Раствор для внутривенного вливания применяют взрослым больным при комплексной терапии острых течений пневмоний, инфекционных бронхиальных заболеваний (астма) с аллергической отягощенностью, при обострении длительного течения бронхита.

Противопоказаниями к применению являются индивидуальная непереносимость лекарственного препарата и дополнительных компонентов, входящих в его состав. Сухой порошок для приготовления парентерального раствора противопоказан к применению до восемнадцати лет. Сам препарат и все его лекарственные формы имеют противопоказания при риске внутреннего кровотечения.

Взрослым назначают обычно курс лечения 6000000-9000000 МЕ, что равняется 4-6 таблеткам по 1500000 МЕ или 2-3 таблеткам по 3000000 МЕ. Прием делится на равные порции лекарства в сутки. Для профилактики менингита, вызванного менингококками, назначают дозу в 3 млн МЕ два раза в сутки равными частями. Лечение длится пять суток.

Малышам старше трех лет антибиотик назначается, исходя из массы тела (150-300 тыс. МЕ на 1 кг веса в сутки). Дневная норма рассчитывается равными частями по 2-3 приема в сутки. Чтобы предупредить заболевание менингитом лекарство дается по 75000 МЕ на один кг веса ребенка в сутки. Лечение должно продолжаться пять дней.

Детям постарше и подросткам антибиотик дается только в таблетированной форме по 1,5 млн МЕ. Согласно инструкции по применению Ровамицина, максимально допустимая доза лекарства детям в сутки составляет: • дети весом больше 30 кг – 9000000 МЕ; • дети весом меньше 30 кг – 300000 МЕ на 1 кг веса. Раствор для парентерального введения дозируют по 4500000 МЕ (по 1500000 МЕ каждые восемь часов) в сутки.

При тяжелом случае инфекции дозу увеличивают. Когда состояние пациента улучшается, парентеральное введение антибиотика Ровамицина отменяют, переходя на таблетированные формы препарата.

Случаев передозировки на сегодняшний день зафиксированы не было. Однако, возможными симптомами при большой дозе приема препарата могут служить: рвота, тошнота, повышение температуры, головокружение, боли в сердце и желудке, диарея. Если возникают подозрения на превышение оптимальной дозы – назначается терапия: промывание желудка, прием сорбентов (уголь, смекта, полисорб), обильное питье.

К нежелательным последствиям применения препарата лекарства относятся: • аллергические реакции; • расстройства желудка и кишечника, очень редко проявляется колью в животе; • тремор, потеря чувствительности кожного покрова; • перебои в работе сердечной мышцы; • тромбоцитопения и кровотечения; • васкулит; • нарушения в работе печени и развитие гепатита смешанного типа; • воспаление кровеносных сосудов, с проявлением сосудистого рисунка. При назначении Лиофилизата может возникнуть раздражение и умеренная болезненность при вводе раствора в вену. При проявлении нежелательной симптоматики врач решает вопрос об отмене лекарства в индивидуальном порядке, исходя из характера и силы проявления этих симптомов.

В случае появления признаков аллергической реакции (удушье, отек Квинке, дерматические высыпания) следует немедленно прекратить прием лекарства и обратиться за помощью к врачу.

При парентеральном вливании больным сахарным диабетом следует обращать внимание на уровень глюкозы в крови, так как раствор лекарства содержит пять процентов декстрозы.

С предельной осторожностью следует назначать при лечении препаратами, которые: • замедляют сердечную ритмику; • содержат алкалоиды спорыньи; • понижают уровень калия в крови. В аптечных сетях все формы препарата Ровамицин отпускаются по рецепту врача.

Не было доказано, что лекарство негативно влияет на эмбриональное развитие плода, поэтому препарат разрешен к применению во время беременности. Лекарственное средство в очень незначительном количестве попадает через плацентарный барьер.

Лекарство выписывается беременным женщинам при заболеваниях, поражающих ЛОР-органы, мягкие ткани, мочеполовых инфекциях и, особенно, для излечения уреаплазмозы. Показанием для применения антибиотика является любая форма этих заболеваний, поскольку большую опасность для ребенка представляет инфекция, чем препарат.

Как принимать Ровамицин беременным? На сроке до пятнадцати недель препарат назначают в дозировке 9 млн МЕ. С 16 по 36 недели Спирамицин заменяют на комбинированные лекарства сульфаниламидного ряда. После 36 недель возвращают лечение Спирамицином, вплоть до наступления родов.

В лактационном периоде антибиотик не разрешен к применению, потому что проникает в грудное молоко в большом количестве. Когда возникает необходимость в применении лекарства, то грудное вскармливание прекращают. Отзывы о препарате Ровамицин в основном оставляют женщины, поскольку являются основными потребителями.

Все они принимали разные лекарственные формы препарата по разным показаниям (ангина, хламидиоз, бронхит), многие из них даже во время беременности. Они отмечают положительный результат от лечения, быстрое действие препарата, отсутствие значимых побочных эффектов. У женщин, которые во время вынашивания принимали лекарство, родились дети без отклонений.

Также препарат нежелателен к употреблению детям до 6 лет в форме таблеток с дозировкой 3 млн МЕ из-за большого размера таблеток и риска удушения. Детей, родившихся от инфицированных токсоплазмозом матерей, тщательно проверяют на наличие инфекции. Если диагноз подтверждается, то назначается лечение, которое ведет группа врачей.

Дозу лекарства ведущий врач подбирает в индивидуальном порядке.

Больным с нарушенными функциями почечной системы изменения дозы лекарства (в сравнении с человеком без этих нарушений) не требуется из-за небольшого процента накопления препарата в почечных паренхимах.

Больным с печеночной недостаточностью и проблемах с желчевыводящими путями следует применять лекарство очень осторожно, потому что препарат имеет интенсивное накопление в желчных путях и печени с возможностью возникновения (как побочного эффекта) холестатического гепатита.

При совместном применении антибиотика с леводопой может происходить угнетение активного всасывания. Уровень леводопы в плазме крови будет уменьшаться, поэтому необходимо контролировать и корректировать дозировку леводопы.

При употреблении антибиотика регистрировались множественные случаи повышения активности непрямых коагулянтов, что может привести к внутренним кровотечениям.

К факторам, влияющим на повышение риска кровотечения, относят также возраст больного, течение заболевания, клиническая картина болезни.

Таблетки Ровамицина содержат в темном, сухом месте, вдали от детей (температура около +250C). При надлежащем хранении лекарство годно: • три года для таблеток в дозировке 1,5 млн МЕ; • четыре года для таблеток в дозировке 3 млн МЕ; • полтора года в сухом виде; • двенадцать часов в виде раствора.

Источник: https://wer.ru/opisanie/rovamitsin/

Ровамицин

Ровамицин является антибиотиком из группы макролидов широкого спектра действия. Его применяют при инфекционно-воспалительных заболеваниях кожи и мягких тканей, дыхательных путей, суставов и костей, мочеполовой системы, при токсоплазмозе.

Действующим веществом выступает спирамицин, который угнетает синтез белка в клетках бактерий и оказывает бактериостатический или бактерицидный эффект в зависимости от дозировки. Выпускается Ровамицин в форме таблеток для приема внутрь вдозе 1,5 млн. МЕ или 3 млн.

МЕ и лиофилизированного порошка для приготовления раствора для инъекций.

Препарат активен в отношении энтерококков, стафилококков, стрептококков, микоплазмы, хеликобактерпилори, бледной трепонемы, пептострептококков, возбудителей гонореи и уреоплазмоза, легионелл, хламидий, бореллий, коклюшной палочки, коринобактерии дифтерии, лептоспиры и возбудителя токсоплазмоза.

Ровамицин при беременности

Ровамицин является одним из самых безопасных антибактериальных препаратов, применяемых в период вынашивания ребенка. Зачастую его назначают при уреаплазмозе, так как если не лечить заболевание, то оно может привести к преждевременным родам, воспалительным процессам у матери и ребенка.

Самое заболевание опаснее, нежели его лечение. Также Ровамицин широко используют при ЛОР-заболеваниях, он имеет более высокую степень безопасности по сравнению с другими антибиотиками и очень редко вызывает желудочно-кишечные расстройства.

В Европе препарат широко используют при лечении токсоплазмоза у беременных.

Ровамицин при токсоплазмозе

Токсоплазмоз – это паразитарное заболевание, вызванное токсоплазмой, которая остается в организме человека всю жизнь. Лечение эффективно только при остром процессе, в первые дни инфицирования. Если токсоплазмозом инфицировалась беременная женщина, то важно определить время заражения.

Если это случилось в первом триместре, то, скорее всего, необходимо будет прервать беременность, так как высока вероятность инфицирования плода. Во втором и третьем триместре беременности риск врожденного токсоплазмоза также высок и у ребенка могут возникнуть умственная отсталость, слепота, эпилепсия. В этих случаях назначают лечение и зачастую прибегают к Ровамицину.

Также лечить токсоплазмоз необходимо детям с врожденным заболеванием, пациентам со сниженным иммунитетом и заболеваниями сердца, легких и нервной системы. Лечение длительное и проводится в несколько курсов.

Ровамицин детям

Детям до трех лет препарат запрещен, а исключением является только врожденный токсоплазмоз. В этом случае дозировку подбирают индивидуально каждому ребенку. Детям с трех лет препарат могут назначить при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Дозировку рассчитывают так: детям старше 6 лет назначают по 150-300 тыс. МЕ на каждый килограмм массы тела, детям с массой тела до 10 кг – по 0,0375 млн. МЕ 2-4 раза в сутки, детям 10-20 кг – по 0,75 млн. МЕ 2-4 раза в сутки и детям с массой тела свыше 20 кг – по 1,5 млн.

МЕ дважды-четырежды в сутки.

Информационное наполнение сайта: Дмитрий Н.

Наименование:

Ровамицин (Rovamycin)

Фармакологическоедействие:

Антибиотик из группы макролидов. Механизм антибактериального действия обусловлен торможением синтеза белка в микробной клетке за счет связывания с 50S-субъединицей рибосомы.

Чувствительные микроорганизмы (МПК4 мг/л; по крайней мере 50% штаммов являются устойчивыми): грамположительные аэробы — Corynebacterium jekeium, Nocardia asteroides; грамотрицательные аэробы — Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Haemophilus spp., Pseudomonas spp.; анаэробы — Fusobacterium spp.; разные — Mycoplasma hominis.

ФармакокинетикаВсасываниеАбсорбция спирамицина происходит быстро, но неполно, с большой вариабельностью (от 10% до 60%). После приема Ровамицина внутрь в дозе 6 млн.МЕ Cmax спирамицина в плазме составляет около 3.3 мкг/мл. Прием пищи не влияет на абсорбцию.

• Распределение
• Спирамицин не проникает в спинномозговую жидкость.

Связывание с белками плазмы низкое (приблизительно 10%). Vd примерно 383 л. Препарат хорошо проникает в слюну и ткани (концентрация в легких составляет 20-60 мкг/г, в миндалинах — 20-80 мкг/г, в инфицированных пазухах — 75-110 мкг/г, в костях — 5-100 мкг/г). Спустя 10 дней после окончания лечения концентрация спирамицина в селезенке, печени, почках составляет 5-7 мкг/г.Спирамицин проникает и накапливается в фагоцитах (нейтрофилы, моноциты и перитонеальные и альвеолярные макрофаги). У человека концентрации препарата внутри фагоцитов являются достаточно высокими. Этим объясняется эффективность спирамицина в отношении внутриклеточных бактерий.Проникает через плацентарный барьер (концентрация в крови плода составляет примерно 50% от концентрации в сыворотке крови матери). Концентрации в ткани плаценты в 5 раз выше, чем соответствующие концентрации в сыворотке крови. Выделяется с грудным молоком.

Метаболизм и выведениеСпирамицин метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов с неустановленной химической структурой.T1/2 из плазмы составляет приблизительно 8 ч. Выводится главным образом с желчью (концентрация в 15-40 раз выше, чем в сыворотке). Почечная экскреция составляет около 10% от введенной дозы.

Количество препарата, выделяющееся через кишечник (с калом), очень незначительно.

Показания кприменению:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:— острый и хронический фарингит, вызванный бета-гемолитическим стрептококком А (в качестве альтернативы лечению бета-лактамными антибиотиками, особенно в случае противопоказаний к их применению);— острый синусит (учитывая чувствительность наиболее часто вызывающих эту патологию микроорганизмов, применение препарата Ровамицин® показано в случае противопоказаний к применению бета-лактамных антибиотиков);— острые и хронические тонзиллиты, вызванные чувствительными к спирамицину микроорганизмами;— острый бронхит, вызванный бактериальной инфекцией, развившейся после острого вирусного бронхита;— обострение хронического бронхита;— внебольничная пневмония у пациентов без факторов риска неблагоприятного исхода, тяжелых клинических симптомов и клинических признаков пневмококковой этиологии пневмонии;— пневмония, вызванная атипичными возбудителями (такими как Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Legionella spp.) или подозрение на нее (вне зависимости от тяжести и наличия или отсутствия факторов риска неблагоприятного исхода);— инфекции кожи и подкожной клетчатки, включая импетиго, импетигинизацию, эктиму, инфекционный дермогиподермит (особенно рожу), вторичные инфицированные дерматозы, эритразму;— инфекции полости рта (в т.ч. стоматиты, глосситы);— негонококковые инфекции половых органов;— токсоплазмоз, в т.ч. при беременности;— инфекции костно-мышечной системы и соединительной ткани, включая периодонт.Профилактика рецидивов ревматизма у больных с аллергией на бета-лактамые антибиотики.Эрадикация Neisseria meningitidis из носоглотки (при противопоказаниях к приему рифампицина) для профилактики (но не лечения) менингококкового менингита:— у больных после проведения лечения и перед выходом из карантина;

— у больных, которые были в течение 10 дней до госпитализации в контакте с лицами, выделявшими Neisseria meningitidis со слюной в окружающую среду.

Способ применения:

Препарат принимают внутрь.Взрослым назначают 2-3 таб. по 3 млн.МЕ или 4-6 таб. по 1.5 млн.МЕ (т.е. 6-9 млн.МЕ) в сутки. Суточную дозу делят на 2 или 3 приема. Максимальная суточная доза составляет 9 млн.МЕ.

У детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет следует применять только таблетки 1.5 млн.ME.

У детей старше 6 лет суточная доза составляет от 150-300 тыс.ME на кг массы тела, которая делится на 2 или 3 приема до 6-9 млн.ME. Максимальная суточная доза у детей составляет 300 тыс.ME на кг массы тела, но при массе тела ребенка более 30 кг она не должна превышать 9 млн.MEДля профилактики менингококкового менингита взрослым назначают по 3 млн.МЕ 2 раза/сут в течение 5 дней, детям — по 75 тыс.МЕ/кг массы тела 2 раза/сут в течение 5 дней.Пациентам с нарушениями функции почек в связи с незначительной почечной экскрецией спирамицина коррекция дозы не требуется.

Таблетки принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.

Побочные действия:

Использована следующая классификация для указания частоты возникновения нежелательных реакций: очень часто (≥10%), часто (≥ 1%,

Источник: http://MedHall.ru/rovamicin/

Ровамицин таблетки — официальная инструкция по применению, аналоги

Регистрационный номер: П №013418/01-2001 от 15.10.2001.

• Торговое название: Ровамицин (Rovamycine)
• Международное непатентованное название (INN): спирамицин (spiramycin).
• Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой.
• Состав

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 1,5 млн ME или 3,0 млн ME спирамицина в качестве активного вещества. Вспомогательные вещества: кремний коллоидный безводный, магния стеарат, крахмал прежелатинизированный, гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза (натрия карбоксиметилцеллюлоза), целлюлоза микрокристаллическая.

Описание

Дозировка 1,5 млн.МЕ: двояковыпуклые круглые таблетки, покрытые оболочкой, белого или белого с кремовым оттенком цвета. На одной стороне имеется гравировка «RPR 107». Дозировка 3,0 млн.МЕ: двояковыпуклые круглые таблетки, покрытые оболочкой, белого с кремовым оттенком цвета. На одной стороне имеется гравировка «ROVA 3».

1. Фармакотерапевтическая группа: антибиотик, макролид.
2. Koд ATX — J01FA02.
3. Фармакологическое дейтствие
4. Фармакодинамика

Спирамицин принадлежит к антибиотикам группы макролидов. Антибактериальный спектр спирамицина выглядит следующим образом:

• Обычно чувствительные микроорганизмы: минимальная подавляющая концентрация (МПК) Умеренно чувствительные микроорганизмы: антибиотик умеренно активен in vitro. Положительные результаты могут отмечаться при концентрациях антибиотика в очаге воспаления выше, чем МПК (см. Фармакокинетика). Neisseria gonorrhoea, Clostridium perfringens, Ureaplasma urealyticum.
• Устойчивые микроорганизмы (МПК > 4 мг/л): по крайней мере 50% штаммов разновидностей являются устойчивыми.

Метициллин — резистентные стафилококки, Enterobacteria, Pseudomonas, Acinetobacter, Nocardia asteroides, Fusobacterium,, Haemophilus, Mycoplasma hominis. Активность спирамицина в отношении Toxoplasma gondii была доказана in vitro и in vivo. Примечание: из-за отсутствия клинических показаний некоторые разновидности бактерий в спектре не указаны. Во Франции, от 20% до 25% пневмококков являются устойчивыми ко всем макролидам (перекрестная устойчивость ко всем макролидам).

Спирамицин проникает и накапливается в фагоцитах (нейтрофилы, моноциты и перитонеальные и альвеолярные макробактериофаги). У человека концентрации препарата внутри фагоцитов являются достаточно высокими. Эти свойства объясняют эффекты спирамицина на внутриклеточные бактерии.

• Фармакокинетика
• Абсорбция
  Абсорбция спирамицина происходит быстро, но не полно, с большой вариабельностью (от 10 до 60%).
• Распределение
• Биотрансформация
• Выведение

После перорального приема 6 млн. ME спирамицина максимальная концентрация в плазме составляет около 3.3 мкг/мл. Спирамицин не проникает в спинномозговую жидкость, однако диффундирует в грудное молоко. Проникает через плацентарный барьер (концентрация в крови плода составляет примерно 50% от концентрации в сыворотке крови матери). Концентрации в ткани плаценты в 5 раз выше, чем соответствующие концентрации в сыворотке крови. Объем распределения — примерно 383 л. Препарат хорошо проникает в слюну и ткани (концентрация в легких — от 20 до 60 мкг/г, миндалинах — 20 до 80 мкг/г, инфицированных пазухах — от 75 до 110 мкг/г, костях — от 5 до 100 мкг/г). Спустя десять дней после окончания лечения концентрация лекарственного вещества в селезенке, печени и почках составляет от 5 до 7 мкг/г. Связь с белками плазмы — низкая (приблизительно 10%). Спирамицин метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов с неустановленной химической структурой. Выделяется главным образом с желчью (концентрации в 15-40 раз выше, чем в сыворотке). Почечная экскреция активного спирамицина составляет около 10% от введенной дозы.

Период полувыведения после приема 3 млн. ME спирамицина составляет приблизительно 8 часов. Он может удлиняться у пожилых пациентов. У пациентов с нарушениями функции почек не требуется коррекции дозы спирамицина.

Показания

• Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к этому препарату микроорганизмами, особенно ЛОР-органов (в том числе, тонзиллиты и синуситы); нижних дыхательных путей (острая внебольничная пневмония, включая атипичную пневмонию, обострение хронического бронхита); периодонта; кожи и мягких тканей (рожа, вторичные инфицированные дерматозы, импетиго, эктима, эритразма); костей и суставов; половой системы (не гонорейной природы).
• Профилактика менингококкового менингита в случаях, когда рифампицин противопоказан: эрадикация Neisseria meningitidis в носоглотке. Спирамицин не используется для лечения менингококкового менингита. Препарат рекомендуется для профилактики у больных после проведения лечения, а также у лиц, имевших контакт с больным за 10 дней до его госпитализации.
• Профилактика рецидивов острого суставного ревматизма у пациентов с аллергической реакцией на пенициллины.
• Токсоплазмоз у беременных женщин.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к спирамицину и другим компонентам препарата, период лактации. Не рекомендуется использование спирамицина у больных с дефицитом фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, ввиду возможного возникновения острого гемолиза.

1. С осторожностью следует принимать препарат при обструкции желчных протоков или при печеночной недостаточности.
2. Беременность и кормление грудью
3. Ровамицин может назначаться, при необходимости, во время беременности.
4. Способ применения и дозы

Для взрослых: внутрь 2-3 таблетки по 3 млн. ME или 4-6 таблеток по 1,5 млн. ME (то есть 6-9 млн. ME) в день за 2 или 3 приема. Максимальная суточная доза составляет 9 млн. ME.

Для детей (при массе тела 20 кг и более): дозировка для детей составлет от 150-300 тыс. ME на кг массы тела в сутки, разделенная на 2 или 3 приема. Максимальная суточная доза у детей составляет 300 тыс.

ME на кг массы тела в сутки. Таблетки по 3 млн. ME у детей не применяются.

Профилактика менингококкового менингита: для взрослых — 3 млн. ME за 12 часов в течение 5 дней; для детей — 75 тыс. ME за 12 часов в течение 5 дней. Пациенты с нарушением функции почек: в результате малой почечной экскреции не требуется изменения дозы.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея и очень редкие случаи возникновения псевдомембранозного колита (менее 0,01%). Описаны единичные случаи язвенного эзофагита и острого колита. Отмечена также возможность развития острого повреждения слизистой оболочки кишечника у пациентов со СПИДом при применении высоких доз спирамицина по поводу криптоспоридиоза (всего 2 случая).

Со стороны периферической и центральной нервной системы: преходящие парестезии.

Со стороны печени: в очень редких случаях (менее 0,01%) — изменения функциональных проб печени и развитие холестатического гепатита. Со стороны органов кроветворения: очень редкие случаи (менее 0,01%) развития острого гемолиза (см. «С осторожностью») и тромбоцитопении.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно удлинение интервала QT на электрокардиограмме. Реакции гиперчувствительности: сыпь на коже, крапивница, кожный зуд. Очень редко (менее 0,01%) — ангионевротический отек, анафилактический шок.

Передозировка

Специфического антидота не существует. При подозрении на передозировку спирамицином рекомендуется симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Особые указания

При назначении кормящим женщинам необходимо прекратить кормление, поскольку возможно проникновение спирамицина в грудное молоко. У спирамицина не выявлено тератогенного действия, поэтому можно без опасения принимать его беременным женщинам.

Уменьшение риска передачи токсоплазмоза плоду во время беременности отмечается с 25% до 8% при использовании в I триместре, с 54% до 19% — во II и с 65% до 44% — в III триместре.

У пациентов с заболеваниями печени необходимо периодически контролировать ее функцию в период лечения препаратом.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, по 1,5 млн. ME — 16 таблеток в картонной коробке. Таблетки, покрытые оболочкой, по 3,0 млн. ME — 10 таблеток в картонной коробке.

Условия хранения

При температуре не выше +25°С в недоступном для детей месте! Список Б.

Срок годности

Для таблеток 1,5 млн. ME — 3 года и для таблеток 3 млн. ME — 4 года. Не использовать после окончания срока годности!

• Условия отпуска из аптек
• По рецепту.
• Производитель
  Рон-Пуленк Рорер, Франция.
• Авеню де Женераль Де Голь, 69230, Сэнт Жени Де Лаваль, Франция.
• Претензии потребителей направлять по адресу представительства компании в России: 101000, Москва, Уланский переулок, 5.

Источник: https://medi.ru/instrukciya/rovamitsin-tabletki_2195/