Санкционный инсулин

Санкционный инсулин

Россия будет экспортировать инсулины

Донат Сорокин / ТАСС

Французская Sanofi будет экспортировать инсулины с завода в Орловской области в страны ЕС и Ближнего Востока. По словам представительницы компании, завод «Санофи-Авентис восток» проходит сертификацию Европейского медицинского агентства, поставки могут начаться во второй половине 2015 г., если последняя проверка, в июле, закончится успешно.

Инсулиновые препараты – первая российская продукция Sanofi, которая пойдет на экспорт, говорит представительница компании.

Таблетки соседям

396,7 миллиона долларов составил весь российский экспорт лекарственных средств в 2014 г. Подавляющее большинство пошло в близлежащие страны и СНГ, на поставки в дальнее зарубежье пришлось лишь $78,5 млн

Sanofi станет первой компанией, экспортирующей инсулины из России, сказал генеральный директор DSM Group Сергей Шуляк. Россия поставляла инсулинсодержащие препараты в небольших количествах в Белоруссию, Абхазию и Южную Осетию: за 2014 г. – на $380 124 (данные Федеральной таможенной службы).

«Sanofi уже локализовалась, остальным понадобится еще 2–3 года, чтобы наладить производство и поставки», – считает директор Центра социальной экономики Давид Мелик-Гусейнов. Novo Nordisk открыла инсулиновый завод в начале апреля, Eli Lilly планирует начать производство в 2015 г.

Завод «Санофи-Авентис восток» заработал пять лет назад, на 2015 г. запланировано его переоснащение.

Российские «Фармстандарт» и «Герофарм» производят инсулиновые препараты, но, по словам Мелик-Гусейнова, пока не работают с ними на западных рынках.

Зарубежные фармкомпании в России используют готовую субстанцию, говорит Шуляк, собственную синтезирует только «Герофарм». Nova Nordisk и Eli Lilly сообщали, что для начала планируют фасовать импортные инсулины.

Представительница Sanofi говорит, что инсулиновая субстанция для орловского завода закупается во Франкфурте.

Sanofi локализовала производство по лекарственной форме – для инсулина это максимально полная локализация, замечает Шуляк из DSM Group: теоретически могло быть и производство субстанции, но, как правило, субстанция производится на одном заводе, а затем поставляется на предприятия по всему миру. Такой подход, по его словам, позволяет снизить стоимость и обеспечить высокое качество продукции.

Российский рынок инсулинов в 2014 г. достиг $480 млн, 95% – госзакупки, говорит Мелик-Гусейнов, доля российского производства инсулинов (с учетом упаковки) – около 30%. Импорт в Россию лекарств, содержащих инсулин, составил за 2014 г. $206,1 млн (см. график).

По словам Шуляка, основные экспортеры лекарств из России – Stada и «Фармстандарт». По данным заместителя гендиректора Stada CIS Ивана Глушкова, доля Stada в российском экспорте – 30%. «Сотекс» (входит в «Протек»), по данным его представителя, экспортирует ревматологические и неврологические препараты на Ближний Восток.

Представитель Novo Nordisk отказался от комментариев, «Герофарм» и «Фармстандарт» на запрос «Ведомостей» не ответили.

Источник: https://www.vedomosti.ru/business/articles/2015/04/27/sanofi-pervaya-nachnet-eksportirovat-insulini-iz-rossii

Инсулин в России сидит на игле импорта

Александра Борисова, «Газета.Ру»

Корреспондент «Газеты.Ru» выяснила, есть ли в России собственный инсулин, откуда берется инсулин на российском рынке, сколько в стране больных диабетом и как в мире изменится число диабетиков.

На заводе в Орловской области запущен первый в России цикл производства инсулиновых шприц-ручек. Такая форма приема инсулина наиболее удобна диабетикам. На мировом рынке такие устройства появились около 20 лет назад и привлекли пациентов простотой использования.

Шприц-ручка представляет собой флакон с препаратом, механизм дозированной подачи и сменную иглу, с ее помощью инсулин проще вводить и дозировать, она создает минимум болевых ощущений, и такое устройство гораздо проще носить с собой, чем настоящий шприц с ампулами.

Санкционный инсулин

Проект был начат во исполнение поручения Владимира Путина, бывшего в то время премьер-министром, и губернатор Орловской области Александр Козлов неустанно подчеркивал роль политиков и партнеров из «Ростехнологий» в том, что проект вообще был осуществлен (его реализовала французская фирма Sanofi, третий по размеру поставщик инсулина на российский рынок, а другие западные компании, приходившие на российский рынок с аналогичными предложениями, не смогли реализовать свои планы).

Руководство завода говорит, что его открытие решает сразу две задачи – обеспечение россиян качественными препаратами и снижение зависимости от поставок иностранных лекарств. Но вторая цель данным заводом явно не будет достигнута, по крайней мере в ближайшее время: сами вещества в сухом виде на орловский завод поступают из Германии.

Продукция завода в Орле – это хорошо известные инсулиновые препараты и аналоги инсулинов как длительного, так и короткого действия. Качество идентично качеству головного завода во Франкфурте. Таким образом, россиянам предлагают немецкий инсулин в российской упаковке.

Технологи завода признают, что не все российские препараты плохи, однако производства в большинстве своем не сертифицированы по стандартам GMP («Надлежащая производственная практика», Good Manufacturing Practice), поэтому не ясно, как отличить качественный препарат от посредственного. Так или иначе, получения качественного препарата инсулинозависимые больные по-прежнему будут ждать из-за границы.

Человеческие инсулины и их аналоги производятся генетически модифицированными бактериями, то есть являются настоящими продуктами ГМО. Однако пациенты-диабетики ГМО не боятся: вещества, синтезируемые бактериями, гораздо более высокого качества и менее аллергенные для человека.

Полный цикл производства инсулина в России реализован лишь на уровне маломощного производства на базе Института биоорганической химии РАН в Москве и ОАО «Национальные биотехнологии» в Оболенске (на сайте последнего предприятия сообщается, что оно сертифицировано по стандартам GMP), однако они фасуют инсулин в неудобные контейнеры, подходящие в основном лишь для использования в больницах. Кроме того, они не предлагают пролонгированных инсулинов.

Монтаж собственного оборудования для производства шприц-ручек очень дорого стоит и пока не под силу производителям. Государство же поддерживает зарубежные компании.

«Медсинтез» в Новоуральске и «Фармстандарт» в Уфе фасуют импортный инсулин, но из-за небольших объемов производства его цены мало отличаются от полностью ввозного.

Крупнейшими игроками на российском и мировом рынке остаются зарубежные Novo Nordisk, Sanofi-Aventis и Eli Lilly. По данным за 2011 год, на долю Novo Nordisk приходится 43,4% рынка, Eli Lilly – 27,6%, Sanofi-Aventis – 17,8%.

Лишь на четвертом месте – «Фармстандарт» с 6%. Остальные производители не покрывают и 3% рынка.

Потребности российских больных в инсулине велики и продолжают расти. Согласно официальной статистике, в России диабетом больны более 3,3 млн человек, а в мире – около 285 млн. Впрочем, эксперты Эндокринологического научного центра считают, что реальное число диабетиков в России втрое больше – более 10 млн человек.

Однако далеко не всем больным требуется инсулин: и в нашей стране, и в мире 90% больных – это пациенты с диабетом второго типа, неинсулинозависимым на начальном этапе. Диабет первого типа чаще всего наследственный.

В качестве «спускового крючка» выступают различные инфекции, например энтеровирусы, восприимчивость к которым, в свою очередь, определяется работой лейкоцитарных антигенов.

Диабет первого типа чаще всего развивается в относительно раннем возрасте и не связан с образом жизни. Диабет второго типа, напротив, возникает в течение жизни под воздействием ряда внешних факторов, главный из которых – неправильное питание.

Ученые сходятся на том, что заболеваемость диабетом в ближайшие десять лет вырастет в разы. Хотя заболеваемость диабетом первого типа среди детей в течение XX века заметно выросла (ученые до сих пор спорят о причинах этого явления), основной прирост все-таки приносит диабет второго типа. Главная причина этого – неправильное питание и стресс.

Биологически в такой ситуации любые питательные вещества откладываются в жировую ткань, так что стресс виноват не только в росте заболеваемости диабетом, но и в сердечно-сосудистых и онкологических заболеваниях. Особенно сильный рост будет наблюдаться в странах Азии и Африки, которые переходят к «западной диете» и соответствующему образу жизни.

Так как любую болезнь легче предотвратить, чем вылечить, то людям с риском развития диабета можно посоветовать избегать стресса, заниматься спортом, не переедать и не курить.

Портал «Вечная молодость» http://vechnayamolodost.ru26.06.2013

Источник: http://www.vechnayamolodost.ru/articles/pages/invrsniiea/

Современное фармпроизводство. Российский инсулин

Инсулинозависимый диабет – это заболевание, которое требует пожизненной терапии. От наличия или отсутствия инсулина в прямом смысле слова зависит жизнь пациента. Диабет официально признан неинфекционной эпидемией и по данным ВОЗ занимает по темпам распространения третье место после сердечнососудистых и онкологических заболеваний. В мире насчитывается 200 млн больных диабетом, что составляет уже 6% взрослого населения мира. Более 2,7 млн из них проживают в нашей стране. Во много их жизнь зависит от того, что производится в этих стенах.Завод «Медсинтез» работает в свердловском Новоуральске с 2003 года. Сегодня он удовлетворяет 70% потребности всего российского рынка инсулина. Так что я с удовольствием и интересом воспользовался возможностью совершит небольшую экскурсию по этому предприятию.И первое, что меня удивило, так это здания-«матрешки». Внутри производственного «нестирильного» цеха находиться еще один — «чистый». Конечно и в общих коридорах везде зеркальные полы и чистота. Но основное действо разворачивается там, за стеклянными окошками.ООО «Завод Медсинтез», созданное в 2003 г., входит в НП «Уральский фармацевтический кластер». Сегодня кластер объединяет 29 фирм различного профиля с общей численностью персонала более 1 000 человек. На  заводе в настоящее время работает более 300 человек.Гостям внутрь вход заказан, хоть мы и были упакованы в спецодежду. Приходилось глазеть через окна.Внутри главенствует женский ручной труд. Что-то раскладывают и упаковывают.И хоть осознаешь, что там внутри все безопасно и производятся лекарства, все равно как-то не по себе.Так чем же заняты на работе эти прекрасные глаза напротив?Если в двух словах, вернее в одной картинке, то вот:

СХЕМА ПРОИЗВОДСТВА ИНСУЛИНА

Санкционный инсулин

А теперь по существу. В 2008 г. на заводе «Медсинтез» при участии губернатора Свердловской области Э.Э. Росселя состоялось открытие первого в России промышленного производства готовых лекарственных форм генно-инженерного инсулина человека в соответствии с требованиям GMP EC (сертификат TUV NORD № 04100 050254/01).

Мощность производственного участка составляет до 10 млрд. МЕ в год, что позволяет удовлетворить до 70% потребности российского рынка инсулинов.

Производство располагается в новом здании площадью более 4000 м². Имеет в своем составе комплекс чистых помещений площадью 386 м², включающий помещения классов чистоты А, В, С и Д.

На производстве смонтировано технологическое оборудование ведущих мировых производителей: BOSCH (Германия), SUDMO (Германия), GF (Италия), EISAI (Япония).

Однако субстанцию, которая необходима для производства препарата, ранее приходилось приобретать во Франции. Чтобы самим выпускать субстанцию, нужно было разработать собственную бактерию.

На это у уральских ученых ушло четыре года — свой штамм они запатентовали в мае 2012-го. Теперь дело за тем, чтобы развернуть производство.

Читайте также:  Кальцемин - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки, адванс с магнием) препарата для лечения гиповитаминоза и остеопороза у взрослых, детей и при беременности витаминов и длительность курса

А пока нам показали святая-святых — вот с этой субстанции и начинается производственная цепочка.Уральский полпред Игорь Холманских и сопровождающие лица слушают краткое описание рабочего процесса.По ту сторону стекла находятся биореакторы. Все автоматизировано и люди находятся только по эту сторону.»Живых» сотрудников можно увидеть только дальше по технологической цепочке. Цех подготовки воды.Сами препараты перемещаются из цеха в цех исключительно на конвейерах.Вот девушки собирают упаковки и складывают их на транспортную ленту.Транспортер подходит к границе «стерильной» зоны с сбрасывает упаковки в специальный лоток.Вместе  с упаковками из лотка выбивается мощный поток воздуха. Бактериям и прочей гадости «против шерсти» не пробраться.Дальше ему предстоит пробежаться несколько метров по «нестерильной» зоне до следующего «стерилизатора».Там их раскладывают на паллеты и отправляют в этот здоровенный очиститель.Тоже безлюдно, вернее трудится всего один оператор. Тележки катаются автоматически по рельсам.Теперь последний участок — фасовка в транспортную тару. Инсулин готов отправиться к потребителю. Народу тоже не много, даже коробки раскладывает жуткая машина на сервоприводах.

В Новоуральске строится новый корпус, который должен полностью покрыть потребность в субстанции инсулина для всей страны. Более того, часть продукции будет поставляться за рубеж — соглашения об этом уже подписаны.

Новый корпус вступит в строй через несколько месяцев. Первую партию полностью российского инсулина на «Медсинтезе» рассчитывают получить уже в первом полугодии 2013 года.

Стоимость проекта строительства нового корпуса — 2,6 млрд рублей. Площадь цеха 15 тыс. кв. м, из них 2 тыс. — лаборатории. Большая часть оборудования будет закуплена в Германии. Мощность завода должна составить 400 кг субстанции в год. Это, по оценкам экспертов, на 75 кг превышает потребность Российской Федерации.

На сегодняшний день около 2 млн россиян нуждаются в ежедневном приеме инсулина. Упаковка зарубежного препарата стоит около 600 рублей, отечественного — около 450–500 рублей. После реализации проекта стоимость должна снизиться до 300 рублей. Экономия российского бюджета при этом может составить примерно 4 млрд рублей.

Спасибо за внимание.

Источник: https://zzaharr.livejournal.com/26007.html

Российский ответ на американские санкции может лишить диабетиков импортного инсулина

Программа импортозамещения помогла увеличить долю использования отечественных инсулинов в России. Зарубежные компании, которые являются мировыми лидерами по производству инсулина, во всю работают для локализации в России. Пока что это удалось лишь компании Sanofi.

Но новости об ответных санкциях от России преподнесли новый сюрприз: под запрет могут попасть инсулины компании Eli Lilly. Эти меры не столько ударят по промышленности США, сколько по обычным гражданам РФ.

Разбираемся каким препаратам грозит черный список и что это значит для обычного российского пациента с диабетом.

По сообщениям «Интерфакса» Совет Госдумы рассмотрит предложение по запрету ввоза ряда изделий уже 16 апреля. По предварительной информации список запрещенных лекарственных средств еще не утвержден в полном объеме.

Правительство оставляет за собой право дополнять его препаратами, произведенными в других странах, которые проявляют недружественные действия по отношению к стране. Перечень таких европейских стран растет.

Для обычных пациентов в России это значит снижение доступности качественной медицины.

Инициаторы законопроекта уточняют, что ограничения будут наложены на те препараты, аналоги которых не производятся в России или дружественных иностранных государствах. В этом заявлении упускается из виду очень немаловажный факт — качество лекарственных средств.

Когда речь идет об инсулинах, то, в отличие от других препаратов, рассматривается не терапевтическая эквивалентность, а биологическая идентичность молекулы и взаимозаменяемость. К сожалению, далеко не всем пациентам можно легко заменить инсулин без последствия для здоровья.

Эксперты компании «Видаль» поделились соображениями по поводу препаратов, которые могут исчезнуть с рынка России. Для людей с диабетом в этом списке наиболее волнующей позицией стали инсулины компании Eli Lilly.

Напомним, что от Eli Lilly в России используются инсулины серии Хумалог и Хумулин

В Государственном регистре лекарственных средств содержится 1 019 позиций препаратов, которые импортируются из США. Некоторые из них упаковываются на территории РФ.

Крупнейшие производители, которых может коснуться ответ на санкции — Pfizer, Merck, Abbott Laboratories, Johnson & Johnson, Eli Lilly.

В запретный список также могут войти производители из Великобритании, Франции, Италии, Дании и пр .

Спрогнозировать дальнейшее развитие ситуации после введения ограничения довольно сложно. Под сильный удар попадут категории пациентов с редкими заболеваниями. В том числе могут исчезнуть ряд лекарств для людей с онкологией.

автор: Александра Горяйнова lifewithdiabet@gmail.com

Источник: https://zen.yandex.ru/media/id/5abe6cb8dcaf8ec068a91525/5ad1b4539b403cf53d05c71d

Напуганные "санкционной войной" уральские диабетики запасаются инсулином

ВСЕ ФОТО

Екатеринбургские диабетики начали впрок запасаться инсулином и сопутствующими препаратами из-за боязни, что санкционная война между Россией и Западом затронет и эту сферу, сообщает РИА «Новый Регион».

В местных аптеках фиксируют рост спроса на инсулин, но его дефицита в Екатеринбурге пока не наблюдается. Между тем, как известно, более 90% продаваемого в России инсулина производится компаниями стран-участниц санкционного противостояния. Видимо, этот факт и вызывает опасения диабетиков.

Также имеются опасения по поводу инсулиновых шприцов, которые в основном производят США и Дания (участники противостояния в «войне санкций» Запада и РФ. — Прим. NEWSru.

com), но они в аптеках пока продаются свободно, отмечает агентство.

Кроме того, больным сахарным диабетом также требуются глюкометры и тест-полоски к ним для определения уровня сахара в крови, а производятся они преимущественно за рубежом.

Западная пресса прогнозирует последствия обмена санкциями

Есть и еще один тревожный момент: пациентам, страдающим сахарным диабетом II типа, назначают сахароснижающие препараты, например производимый в Германии «Манинил», иногда комбинируя их с инсулином.

В то же время в медицинском сообществе отмечают, что основными производителями сахаропонижающих препаратов являются Индия и Китай, не вводившие никаких санкций против РФ, а препараты американского производства занимают третье место на российском рынке, говорится в сообщении.

Кроме того, как выяснилось, на данный момент в екатеринбургских аптеках достаточно проблематично купить шприц-ручки для подкожного введения инсулина, как правило, американского производства США. Ни в одной аптеке, опрошенной «НР», данным товаром не торгуют, впрочем, объясняя это отсутствием интереса к нему в целом.

Впрочем, опасения диабетиков уже частично развеял вице-премьер Аркадий Дворкович. Он сообщил журналистам, что в списке товаров, которые исключат из российского санкционного списка, «точно будут» товары для диабетиков и аллергиков, часть биодобавок, и, возможно, частично спортивное питание, передает ИТАР-ТАСС.

Как известно, российские диабетики в основном «сидят на игле» западных производителей — американской Eli Lilly, датской Novo Nordisk и французской Sanofi, которые вместе в 2013 году занимали около 93% российского рынка инсулина, писал журнал «Эксперт». Последние две компании имеют свои заводы по производству инсулина в России.

При этом американская Eli Lilly недавно подписала на международном конгрессе BIO International Convention в США соглашение о производстве в России линейки человеческих инсулинов «Хумулин» с 2015 года на мощностях российской группы компаний «Р-фарм», сообщали «Ведомости».

В отечестве инсулин производят только три российские компании. При этом «Фармстандарт» на заводе в Уфе и «Медсинтез» в Новоуральске делают его на основе закупаемой за рубежом субстанции, занимаясь по сути только ее смешиванием с растворами и упаковкой продукции, отмечал «Эксперт».

Таким же образом до недавнего времени поступала петербургская «Герофарм», которая прошлой осенью запустила в Подмосковье первое в России предприятие по производству инсулина полного цикла — от создания субстанции до упаковки продукции, вложив в это дело два миллиарда рублей и, как было объявлено, рассчитывая занять за три года до 20% российского рынка инсулина за счет относительно низкой цены этого жизненно необходимого для трех с лишним миллионов россиян препарата.

Тем временем на Западе уже заговорили о возможной скорой отмене санкций Евросоюза и контрмер России, наносящих огромный ущерб зарубежным производителям и странам-участникам санкционной войны. Это, прочем, пока лишь прогнозы. В то же время есть сведения, что 14 августа в Брюсселе запланированы сразу две встречи, посвященные санкциям.

Источник: https://www.newsru.com/russia/14aug2014/insulin.html

Санкции: уральские диабетики запасаются инсулином

Екатеринбургские диабетики начали впрок запасаться инсулином и сопутствующими препаратами из-за боязни, что санкционная война между Россией и Западом затронет и эту сферу, сообщает РИА «Новый Регион».

В местных аптеках фиксируют рост спроса на инсулин, но его дефицита в Екатеринбурге пока не наблюдается. Между тем, как известно, более 90% продаваемого в России инсулина производятся компаниями стран-участниц санкционного противостояния. Видимо, этот факт и вызывает опасения диабетиков.

Также имеются опасения по поводу инсулиновых шприцов, которые, в основном, производят США и Дания (участники противостояния в «войне санкций» Запада и РФ. — Прим. NEWSru.

com), но они в аптеках пока продаются свободно, отмечает агентство.

Кроме того, больным сахарным диабетом также требуются глюкометры и тест-полоски к ним для определения уровня сахара в крови, а производятся они только за рубежом.

Есть и еще один тревожный момент: кроме инсулина, подавляющему большинству диабетиков назначают комбинированную терапию, добавляя к инсулину иные сахаропонижающие препараты – например «Манинил», отмечает агентство. Этот препарат производится в Германии, которая также входит в число стран-участниц санкционной войны.

В медицинском сообществе отмечают, что основными производителями сахаропонижающих препаратов являются Индия и Китай, не вводившие никаких санкций против РФ, а препараты американского производства занимают третье место на российском рынке, говорится в сообщении.

Кроме того, как выяснилось, на данный момент в екатеринбургских аптеках достаточно проблематично купить шприцы-ручки для подкожного введения инсулина, как правило, американского производства США. Ни в одной аптеке, опрошенной «НР», данным товаром не торгуют, впрочем, объясняя это отсутствием интереса к торговле «ручками» в целом.

Как известно, российские диабетики в основном «сидят на игле» западных производителей – американской Eli Lilly, датской Novo Nordisk и французской Sanofi, которые вместе в 2013 году занимали около 93% российского рынка инсулина, писал журнал «Эксперт». Последние две компании имеют свои заводы по производству инсулина в России.

При этом американская Eli Lilly недавно подписала на международном конгрессе BIO International Convention в США соглашение о производстве в России линейки человеческих инсулинов «Хумулин» с 2015 года на мощностях российской группы компаний «Р-фарм», сообщали «Ведомости».

В отечестве инсулин производят только три российские компании. При этом «Фармстандарт» на заводе в Уфе и «Медсинтез» в Новоуральске делают его на основе закупаемой за рубежом субстанции, занимаясь, по сути, только ее смешиванием с растворами и упаковкой продукции, отмечал «Эксперт».

Читайте также:  Солковагин - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (раствор для местного использования) лекарства для лечения и прижигания эрозии шейки матки, полипов цервикального канала у взрослых, детей и при беременности

Таким же образом до недавнего времени поступала петербургская «Герофарм», которая прошлой осенью запустила в Подмосковье первое в России предприятие по производству инсулина полного цикла – от создания субстанции до упаковки продукции, вложив в это дело два миллиарда рублей и, как было объявлено, рассчитывая занять за три года до 20% российского рынка инсулина за счет относительно низкой цены этого жизненно необходимого для трех с лишним миллионов россиян препарата.

Тем временем на Западе уже заговорили о возможной скорой отмене санкций Евросоюза и контрмер России, наносящих огромный ущерб зарубежным производителям и странам-участникам санкционной войны. Это, прочем, пока лишь прогнозы. В то же время есть сведения, что 14 августа в Брюсселе запланированы сразу две встречи, посвященные санкциям.

Источник: https://www.amic.ru/news/277680/

На игле. Как диабетики выживают без льготного инсулина

МОСКВА, 19 дек — РИА Новости, Ирина Халецкая. Сахарный диабет — одно из самых массовых заболеваний в мире. Сегодня от него страдают 8,5% людей. Россия — в четверке стран по количеству подверженных этому недугу.

Некоторые диабетики ежедневно должны принимать инсулин: если вовремя его не ввести, есть большой риск умереть. Вместе с тем в разных регионах России существует системная проблема с выдачей бесплатного инсулина.

Почему возникают перебои с поставками препарата — в материале РИА Новости.

Друг за друга

Наталья Железнова из Ульяновской области воспитывает ребенка с диабетом. В области она не одна такая — еще около 200 детей с этим же диагнозом нуждаются в постоянных инъекциях инсулина. По словам Натальи, многие не получают бесплатный жизненно важный медикамент уже два месяца.

«В Минздраве области говорят, что нам не стоит ждать до начала следующего года — не проведены торги. Без инсулина наши дети жить не могут, поэтому приходится изыскивать средства. Большинство мам получают пособие по уходу за ребенком и сидят дома без работы, ведь детей без присмотра оставлять нельзя. А выплата — всего 5,5 тысячи рублей», — делится переживаниями Наталья.

Она объясняет, что прежде проблем с выдачей инсулина не было, а вот тест-полоски для измерения уровня сахара в крови и расходные материалы для инсулиновых помп не выдают с завидной регулярностью.

«По поводу полосок мы уже неоднократно обращались в прокуратуру. Несмотря на то что суд принимает решение в нашу пользу, оно не исполняется. Ответ на все один: в регионе нет денег. Иногда даже говорят, что на нас столько тест-полосок не закупали в принципе. Выдают по 50 штук, а нужно около 200 полосок на месяц. Поэтому их мы тоже покупаем за свой счет», — рассказывает женщина.

Наталья говорит, что обращалась в федеральное Министерство здравоохранения, однако ведомство переадресовало письмо на региональный уровень: «Иногда чиновники могут помочь кому-то одному, кто больше всего писал жалоб. Выходит, у кого-то полоски забирают, чтобы отдать другим?»

Матери инсулинозависимых детей из Ульяновской области образовали свою группу: они переписываются в соцсетях, просят помощи друг у друга. «До этого мы редко общались, чисто по праздникам. А теперь это жизненная необходимость. Мы в первую очередь стараемся помочь тем, кто находится в более тяжелой ситуации», — поясняет Наталья.

В Ульяновской области проживают 43,1 тысячи пациентов с диабетом, из них 10,4 тысячи человек нуждаются в препарате.

Представители областных Минздрава и Минфина о патовой ситуации знают и в ближайшее время планируют выделить дополнительные деньги на обеспечение жителей жизненно необходимыми лекарствами.

Их закупят за счет перераспределения средств. Около 36% направят как раз на закупку инсулина. Сейчас уже идет работа по заключению договоров.

Борьба на смерть

Инсулинозависимые вынуждены бороться за свои права, отправляя жалобы во всевозможные инстанции.

Татьяна Соловьева из Рязанской области узнала о диагнозе в 2011 году и, вспоминает она, первые три года получала инсулин с перебоями.

По ее мнению, диабетики должны быть обеспечены и препаратами, и средствами самоконтроля, и иглами, и шприц-ручками. Отсутствие всего этого, полагает она, — нарушение конституционного права на сохранение здоровья.

«Даже в беременность мне не выдали инсулин. Я еле протянула в критично важные для меня и плода два дня, в итоге все же изыскали препараты в запасах у главного эндокринолога города», — говорит Татьяна.

По ее словам, тест-полоски и иглы не выдавались вообще. За три года ни разу. «А самоконтроль с помощью глюкометра и тест-полосок при диабете — необходимое условие для жизни. Без него невозможна компенсация, поскольку глюкоза крови — крайне динамичный показатель, может меняться ежеминутно, колебания в сутки могут составлять десятки миллимоль», — рассказывает Татьяна Соловьева.

Пациентка писала обращения в прокуратуру, требовала проверок. После каждой из них, уверяет Соловьева, инсулин в аптеке появлялся, однако спустя какое-то время ситуация повторялась: «Рецепты стали выписывать, но в аптеке их все равно не отоваривали.

Причем рецепты должны ставить на отсроченное обеспечение с соответствующей записью в журнале и выдавать препарат в десятидневный срок. У нас их никуда не вносили. А значит, об этом сроке можно забыть.

Нет записи — нет обращения, как выяснилось во время прокурорской проверки».

В результате за несколько лет непрерывной борьбы Соловьева научилась «выбивать» себе и иглы, и полоски, и инсулин. Но дается это тяжело.

РИА Новости обратилось за комментарием в Министерство здравоохранения России.

«Обеспечение граждан инсулином осуществляется главным образом в рамках территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи за счет средств бюджетов субъектов России.

Также отдельные категории граждан (инвалиды и другие) могут быть обеспечены препаратами инсулина за счет средств федерального бюджета, направляемых в бюджеты регионов России в виде субвенций», — ответили на наш запрос в пресс-службе ведомства.

Три причины

Проблема, с которой столкнулись рязанские и ульяновские диабетики, существует и в других регионах. По словам сопредседателя Российской диабетической федерации Эльвиры Густовой, сегодня к ним с жалобами обращаются из Республики Алтай, Новосибирской и Челябинской областей, а также Пермского края.

По информации Густовой, перебои с инсулином начались в России с сентября 2017 года. На это повлияли несколько факторов. Первый: региональные власти очень поздно проводят тендеры, а также допускают ошибки в системе доставки — как технические, так и обусловленные человеческим фактором.

«В Новосибирской области, например, Росздравнадзор уже провел проверку. Выяснилось, что на складе инсулин есть почти на три месяца, но пациенты все равно жалуются.

Все потому, что препарат закупают по международным категориям: существует несколько видов инсулина, они различаются по скорости воздействия, — объясняет она. — При проведении тендеров заранее не известно, какая фармацевтическая компания закупит лекарство в каждой «номинации».

А пациент привык получать определенный инсулин по торговому наименованию и отказывается получать другой, хотя, по сути, это аналогичный препарат».

Второй фактор, по словам диабетолога, — нехватка предприятий, которые производят лекарство в России. Так, уточняет Густова, по полному циклу в стране сейчас работает только одно предприятие.

Кроме того, некоторые пациенты скептически относятся к отечественному инсулину.

Поэтому, с учетом курса на импортозамещение, трудно прийти к единственно верному решению и не получить сбои в поставках, полагает сопредседатель Российской диабетической федерации.

«У нас нет долгосрочного и стабильного обеспечения пациентов, особенно в регионах. Инсулин выписывают на месяц, потом его могут заменить на аналоги. Так повторяется вновь и вновь. Пока непонятно, как с этим работать.

Одни специалисты говорят, что аналоги могут быть взаимозаменяемыми, другие — что нет.

Но совершенно точно, что учитывать при этом стоит интересы пациента, если, например, его организм плохо реагирует на новый препарат», — разъясняет Густова.

Есть и третий фактор, который, убеждена она, влияет на задержки выдачи инсулина: люди сами виноваты.

«Давайте жить реально. Мы должны не только требовать, но и иметь обязанности.

Проблема в том, что общественные организации для диабетиков в регионах должны не просто толпой ходить, а зарабатывать свое уважение за счет системных решений, работать с медиками в одном ключе.

Пока общество больных сахарным диабетом не может объединить усилия, пациенты борются за свои права в одиночку», — резюмирует Густова.

Маленькие хитрости

Система выдачи инсулина уже обсуждается на разных уровнях. Так, представитель президента в Сибирском федеральном округе Сергей Меняйло заявил накануне, что рецепты на препарат должны выписывать в поликлиниках не один, а несколько дней — чтобы не формировались очереди.

Житель города Саранска Сергей Пронькин в ноябре поехал получать тест-полоски для своего глюкометра. Фармацевт его предупредила, что полосок к его аппарату нет в наличии, но есть для «японского».

«Аптекарь предложила брать, что есть, и обменять их у других диабетиков на те, которые мне необходимы. Но позже выяснилось, что Минздрав закупил одинаковые полоски для всех, да еще и для глюкометра, который сняли с производства. Таким образом, полоски лежат. Срок годности у них до апреля 2018-го», — описывает ситуацию мужчина.

По его словам, инсулин задерживают чаще всего в конце года, к этому диабетики уже привыкли: «Доходит до того, что люди начинают экономить — лишний раз не едят, чтобы сахар в крови не поднимался. Однако если не питаться правильно, то никаких сил не остается. Приходишь к врачу, а в очереди сидят «зомби» и ждут приема».

P.S.: После публикации материала в редакцию RIA.RU пришло письмо от Министерства здравоохранения Пермского края. По данным ведомства, товарный запас инсулинов на складах имеется в трехмесячной потребности, рецептов на отсроченном обслуживании нет.

Источник: https://ria.ru/20171219/1511195665.html

Госдума намерена запретить американские лекарства: инсулин, антибиотики, гормоны и др

В Госдуму внесен проект федерального закона об ответных действиях на антироссийскую политику США: «О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия Соединенных Штатов Америки и (или) иных иностранных государств».

Среди прочего проект федерального закона «О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия Соединенных Штатов Америки и (или) иных иностранных государств» предоставляет правительству России полномочия ввести экономические и политические меры. Известны некоторые подробности законопроекта: авторы законопроекта предлагают ввести ряд ограничений на поставку в Россию товаров и услуг американского происхождения, в том числе некоторых лекарств.

В документе предлагается ограничить импорт некоторых лекарств, произведенных в США или других государствах. Перечень этих препаратов будет утвержден правительством. При этом указывается, что запрет или ограничения не будут распространяться на лекарства, «аналоги которых не производятся в РФ и иностранных государствах».

Эксперты компании «Видаль» назвали самые популярные препараты, находящиеся под угрозой исчезновения с российского рынка (среди них есть препараты британских компаний, но и они могут попасть под санкции):

1. Препараты для повышения потенции «Виагра», «Сиалис»
2. Препарат от простуды «ТераФлю»
3. Обезболивающее «Нурофен»
4. Антибиотик «Аугментин»
5. Антибиотик «Клацид»
6. Средство от ревматоидного артрита и псориаза «Хумира»
7. Препарат от болезней суставов «Артра»
8. Гормональный препарат «Дюфастон»
9. Гормональный препарат «Дипроспан»
10.

Препарат от давления «Капотен»
11. Препарат от болезней суставов «Терафлекс»
12. Противоэпилептическое средство «Лирика»
13. Поливитаминный препарат «Кальцемин Адванс»
14. Витаминные комплексы «Витрум»
15. Ферментное средство «Креон»
16. Гепатопротектор «Гептрал»
17. Слабительное «Дюфалак»
18. Лекарство от гепатита B «Бараклюд»
19.

Препарат от гепатита С «Совальди»
20. Препарат от аллергии «Телфаст»
21. Вакцина от вируса папилломы человека, защищающая от рака шейки матки «Гардасил»
22. Вакцина от пневмококковой инфекции «Превенар»
23. Антидепрессант «Паксил»
24. Антидепрессант «Симбалта»
25. Снотворное «Мелаксен»
26. Средство от мигрени «Экседрин»
27. Назальный спрей «Тизин»
28.

Назальный спрей «Назонекс»
29. Препараты инсулина.

30. Противоопухолевый препарат «Сутент».

Всего в Государственном регистре лекарственных средств указано 1 019 препаратов, которые производятся в Соединенных Штатах Америки.

Многие препараты, права на которые принадлежат американским фармацевтическим компаниям (крупнейшие из них — Pfizer, Merck, Abbott Laboratories, Johnson & Johnson, Eli Lilly, Gilead Sciences, Bristol-Myers Squibb), производятся на территории других стран, которые, впрочем, так же не одобряют действия российских властей: Франции, Италии и так далее.

По оценке аналитической компании RNC Pharma, в Россию импортируют лекарства американских компаний на сумму около 82 млрд рублей в год, из них на 45 млрд рублей импортируют препараты, имеющие аналоги. Под санкции могут попасть 130 МНН и 140 торговых марок.

Читайте также:  Зитролид - инструкция по применению антибиотика, аналоги, отзывы и формы выпуска (капсулы или таблетки 250 мг и 500 мг форте) лекарства для лечения ангины, гайморита и пневмонии у взрослых, детей и при беременности и алкоголь

Есть один важный нюанс — в соответствии с действующим законодательством, инвалиды имеют право получать любые лекарственные препараты, даже незарегистрированные в России.

Так что это будет точно конфликт существующих правовых норм, в том числе и международных.

Кроме того, под ударом окажутся пациенты с редкими, в том числе, онкологическими болезнями, ведь многие из подобных препаратов в России не производятся.

Источник: red.msk.ru

  • Обсуждение темы на Форуме Академгородка
  • Реклама:
  • Бухгалтерские услуги для вашей организации
  • Отопление Водоснабжение Канализация, Монтаж Сервис Расчёт Комплектация

Шины, диски, 15,16,17,18. Новые и б/у из Японии! Тел. 8-923-112-1771 

Специалист по восстановительной медицине, терапевтический массаж и реабилитация

Домашняя кондитерская и кулинария для Вас, от тортов до пельменей, готовые блюда и по вашим рецептам

Академ — МАСТЕР.рф, студия ремонта, Ремонтируем квартиры честно и на совесть!

PrintShop, Фотопечать, ксерокопии, сублимация, сувенирная продукция

Источник: https://academ.info/news/40684

Даешь монополию! инсулин "оптимизируют" до одного завода?

К 1 февраля 2016 г. Минздраву и Минпромторгу поручено выбрать уникального поставщика препаратов инсулина. В коммерческой же рознице эти лекарственные средства почти не представлены…

По поручению Президента РФ правительство должно подробно изучить всех разработчиков инсулина, ведущих свою деятельность в нашей стране: проанализировать соблюдение условий фармпроизводства, проверить производственные мощности и, разумеется, качество лекарственных средств. Выполнить задачу необходимо уже к 1 декабря.

ЗДОРОВЫЕ… И НЕДООБСЛЕДОВАННЫЕ

Несмотря на весьма сжатые сроки, идея абсолютно верна. Целостное представление об одной из сложнейших областей фармпроизводства регулятору давно необходимо. Можно ли продолжать импортозамещение (а тем более — внедрять лекарственное возмещение), не имея в распоряжении «дорожной карты» национальной промышленности? И с чего начинается оценка ситуации в российском здравоохранении?

Фармацевтическую помощь несложно разложить на два слагаемых: первое — «предложение» фармпромышленности, второе — реальный спрос человека, нуждающегося в лекарстве.

Комплексная проверка локальных фармпредприятий (разумеется, не только в инсулиновой сфере) могла бы стать первым шагом к решению задачи, поставленной на форуме ОНФ «За качественную и доступную медицину!» Во время этого форума и было принято решение создать систему оценки потребностей здравоохранения в лекарствах.

Изучить первый компонент фармпомощи тоже сравнительно нетрудно. А вот узнать точное количество наших соотечественников, болеющих определенным заболеванием… Как говорится, «нет здоровых больных, есть только недообследованные».

«Недообследованные» — это те, кто не попал к врачу и не узнал о своем диагнозе. Или же получил диагноз, но тот оказался неверен. По оценкам медиков, пациентов с диабетом сегодня в три раза больше, чем говорит официальная статистика.

ОТЕЧЕСТВЕННЫЕ ЗАВОДЫ СОКРАТЯТ ДО ОДНОГО?

Государственные органы получили и другие поручения. Минздраву и Минпромторгу, например, к 1 февраля 2016 г. предстоит проработать вопрос о централизации государственных закупок инсулинов на федеральном уровне. А также определить уникального исполнителя инсулиновых госзакупок.

Централизация государственных лекарственных аукционов — идея изначально хорошая, считает президент Московской диабетической ассоциации Эльвира Густова. Когда госзакупками ведают регионы, пациенты сидят без лекарств по два–три месяца.

Если вопрос поднимется на общегосударственный уровень, есть надежда, что люди станут получать свои препараты вовремя. Даже если предположить, что число граждан, имеющих льготу на медикаменты, возрастет втрое за счет «недообследованных».

Идея передать рынок инсулинов уникальному поставщику не может не вызывать опасений. Самый известный препарат против диабета почти не дружит с коммерческой розницей.

А это значит, что «первый и единственный» игрок, если таковой действительно будет определен, перекроет кислород всем остальным предприятиям. И выход у разработчиков инсулина будет только один: искать «окно в Европу». Ну, или в другие части света.

В любое государство, которое примет российского производителя в качестве «импортного».

КОМУ НУЖНЫ ПЛАТНЫЕ ИНСУЛИНЫ?

Коммерческая часть рынка инсулинов совсем невелика. Она держится, в основном, на пациентах, которые не могут лечиться своими льготными лекарствами, и предпочитают инсулины других производителей. Право выбора приходится оплачивать из собственного кармана.

Вторая опора негосударственного инсулинового рынка — прописка. Нет, это не опечатка. Речь не идет о правилах пятидесятилетней давности. Несмотря на все заявления о свободе передвижения, современные административные органы часто смотрят на штамп о регистрации по месту жительства. Человек работает в Москве, но «прописан» за сотни километров от первопрестольной?

Значит, бесплатного инсулина он в столице не увидит. За льготным лекарством придется отправиться по адресу. Тому, который указан в паспорте как адрес регистрации по месту жительства. Открыть кошелек придется в любом случае: либо покупать билет на поезд, либо расплачиваться за жизненно необходимый препарат.

Две группы пациентов, отрезанных от права на бесплатное лекарство, вряд ли спасут производителя, вытесненного из государственных закупок. Но стоит ли строить столь пессимистические прогнозы? Быть может, уникальный поставщик — это всего–навсего обыкновенный дистрибутор? И на аукционе он выступит с портфелем, содержащим инсулины разных российских компаний?

Ответить на эти вопросы поможет перечень поручений Президента, предмет которых — инсулин и его аналоги.

КАНДИДАТ В УНИКАЛЬНЫЕ ПОСТАВЩИКИ

Четвертым пунктом в списке поручений значится следующее: «Минэкономразвития России рассмотреть совместно с государственной корпорацией «Ростех» и государственной корпорацией «Внешэкономбанк» возможность включения проекта по созданию в г. Пущино комплекса полного цикла по производству инсулина и его аналогов в программу поддержки инвестиционных проектов на основе проектного финансирования».

Дать добро на строительство нового инсулинового завода министерство и государственные корпорации должны уже к первому февраля будущего года.

Текст пятого поручения звучит так: «Рекомендовать государственной корпорации «Внешэкономбанк» совместно с государственной корпорацией «Ростех» рассмотреть в установленном порядке вопрос возможности предоставления кредитной линии для реализации проекта по созданию в г. Пущино комплекса полного цикла по производству инсулина и его аналогов». Сроки все те же — 1 февраля 2016–го.

Выходит, кандидат в уникальные поставщики уже намечен? Тогда вряд ли стоит надеяться, что это будет обыкновенный дистрибутор.

Кстати, в июне 2015 г. Президент уже поручал правительству изучить вопрос о предоставлении «Национальной иммунобиологической компании», дочернему предприятию «Ростеха», статуса единственного государственного поставщика препаратов для лечения туберкулеза, ВИЧ и вирусных гепатитов (до 2020 г.) и препаратов крови (до 2025 г.).

КАК ВЫЖИТЬ АЛЛЕРГИКУ?

«Ни один препарат, даже если он самый лучший, не сможет подойти каждому пациенту.

Мы должны выбирать», — подчеркивает заведующая научно–исследовательской лабораторией клинической эндокринологии института эндокринологии Северо-Западного федерального медицинского исследовательского центра им. В.А. Алмазова Татьяна Каронова.

Ее точку зрения разделяет и главный внештатный эндокринолог Троицкого и Новомосковского административного округа Москвы Николай Демидов: «Инсулин —  белковый препарат. На него вполне возможны аллергические реакции.

«Микроскопический» один процент пациентов–аллергиков — это на самом деле колоссальная цифра! Это тысячи людей! Скажу как врач: нам жизненно необходимы хотя бы два–три различных лекарства. Иначе куда переводить аллергика?»

Да-да, что делать пациенту с аллергией на «единственно правильный» инсулин? По всей видимости, срочно просить знакомых привозить препараты из-за рубежа. Хорошо, если такие знакомые есть.

Сегодня диабетом болеют около 350 тыс. жителей столицы. Москвичи — одна десятая часть от общего числа российских пациентов–диабетиков. И это только по официальной статистике. По мнению врачей, болезнь поразила не 3,7 млн наших соотечественников, а целых 12 млн! Нет здоровых людей, есть только недообследованные. Пациенты медицинских учреждений, переживших «оптимизацию».

А ПРОИЗВОДСТВО–ТО… УЖЕ ЕСТЬ!

В 2013 г. в Подмосковье, в Оболенске, начал работать «Герофарм–Био» — первый (и пока единственный) отечественный инсулиновый завод полного цикла. Основополагающим принципом деятельности предприятия стал принцип QbD (Quality by Design, «качество через разработку»).

Уже сегодня производственных мощностей завода хватит на то, чтобы ответить на 25% потребности российских пациентов в инсулине. И это еще не предел: мощности можно нарастить.

Молодое предприятие развивается весьма стремительно. И уже выпускает инсулин всех возможных форм: шприц–ручки, флаконы, картриджи. В планах компании «Герофарм» — в ближайшие два–три года вывести на отечественный рынок всю линейку аналогов инсулина: гларгин, деглюдек, аспарт, лизпро. Препарат «Лизпро» уже подан на государственную регистрацию.

Темпы роста не могут не впечатлить: в конце 2014 г. из отечественной субстанции был создан лишь 1% инсулина для наших соотечественников. К первой половине 2015–го показатель вырос уже в четыре раза. По прогнозам, к началу наступающего 2016–го российским «от начала до конца» станет уже каждый десятый препарат инсулина в нашей стране. К началу же 2017–го цифра должна увеличиться до 25%.

ЕСТЬ ЛИ У ГОСБЮДЖЕТА ЛИШНИЕ СРЕДСТВА?

— «Ростех» только приступает к работе. Делает свои первые шаги. Им еще нужно понять, что такое диабет. Осознать все сложности работы. А мы уже воспроизводим всю линейку инсулинов», — предупреждает глава группы компаний «Герофарм» Петр Родионов.

Если регулятор не услышит отрасль, и уникальный поставщик заменит действующий завод полного цикла, шанс на жизнь у «Герофарма» останется один: работать на экспорт. К такому повороту событий компания готова, и все же освоение новых рынков вряд ли можно считать безболезненным процессом.

Идея с единственным участником инсулиновых аукционов имеет серьезные побочные эффекты. И не только для пациента, который теряет право выбора, но и для государственного бюджета. Любая монополия неизбежно приводит к росту цен. Единственный производитель знает, что он единственный, и потому не борется с коллегами за место под солнцем. В том числе ценовыми методами.

ВРЕМЯ, ДЕНЬГИ, КАЧЕСТВО

Полноценная поддержка отечественной инсулиновой промышленности могла бы помочь регулятору решить очень важные задачи. Любое импортозамещение (а на деле — развитие национальной фармы) дает три серьезных преимущества, объясняет замминистра инвестиций и инноваций Московской обл. Надежда Карисалова.

Первый «плюс» — соблюдение сроков поставки. Перебои с попаданием импортных препаратов и медицинских изделий на наш рынок приводят к тому, что человек остается без лечения. А ситуация с антироссийскими санкциями попросту непредсказуема, поэтому стоит быть готовыми ко всем возможным сценариям развития событий.

Второе преимущество — цена. Даже будучи инновационным и относясь к разряду дорогостоящих, отечественное лекарство окажется дешевле зарубежного.

Третья задача, которую решит грамотное импортозамещение, — качество. Споры о достоинствах российских лекарств продолжаются, но достижения ряда наших производителей опровергают сложившиеся предубеждения. А ведь вопрос о контроле качества в национальном масштабе разрешить легче!

Импортозамещение, сведенное к единственному игроку на рынке госзакупок, перечисленные выше задачи решит вряд ли. И цена, и качество, и доступность вырабатываются при четком понимании конкуренции. Которая молодой промышленности нужна как воздух.

Алтайская Екатерина

27.11.2015

Источник: http://mosapteki.ru/material/daesh-monopoliyu-insulin-optimiziruyut-do-odnogo-zavoda-6214

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector