Совриад — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (капсулы или таблетки 150 мг) препарата для лечения хронического вирусного гепатита c у взрослых, детей и при беременности

Препараты с лучшими результатами лечения гепатита С успешно помогают уберечь многих больных от развития тяжелых последствий: цирроза и рака печени. Однако в некоторых случаях добиться желаемого результата не удается. Вирусное заболевание тяжело поддается терапии.

Особенно трудно вылечить пациентов с ожирением, иммуносупрессией разного происхождения и высокой концентрацией в крови РНК вирусов HCV. Избавиться от заболевания не могут люди, инфицированные разными видами вирусов гепатита, а также больные, страдающие от хронической формы патологии более 2 лет.

Новые виды препаратов увеличивают их шансы на выздоровление.

Совриад - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (капсулы или таблетки 150 мг) препарата для лечения хронического вирусного гепатита c у взрослых, детей и при беременности

Основная группа противовирусных препаратов — Интерфероны альфа

Основным лекарством, которое доказало свою эффективность при гепатите С, считается Интерферон альфа (ИФ альфа). Интерфероны — это белковые вещества, которые вырабатываются в организме при вирусных поражениях. При лечении вирусного гепатита применяют:

  • Интрон А;
  • Интераль;
  • Альфаферон;
  • Виферон;
  • Реаферон;
  • Роферон-А.

Совриад - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (капсулы или таблетки 150 мг) препарата для лечения хронического вирусного гепатита c у взрослых, детей и при беременности

ИФ альфа вводят подкожно или внутримышечно на протяжении 3 месяцев. В 10–15% случаев монотерапия препаратом дает стойкий положительный результат. Если лабораторные исследования методом ПЦР не выявили РНК возбудителей заболевания, терапию продолжают еще 9 месяцев. Когда в биоматериале больного вирусы обнаруживаются, схему лечения меняют.

Для повышения эффективности лекарства от гепатита С его комбинируют с полиэтиленгликолем (ПЭГ).

Молекула полиэтиленгликоля делает молекулу пегилированного ИФ альфа (Пегасис) чрезвычайно устойчивой к действию протеолитического фермента пептидазы.

Она связывает несколько молекул воды и создает вокруг химической единицы Пегасиса своеобразное водное облако. Оно задерживает растворение препарата, не снижая при этом его антивирусные свойства.

Совриад - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (капсулы или таблетки 150 мг) препарата для лечения хронического вирусного гепатита c у взрослых, детей и при беременностиБлагодаря молекуле ПЭГ Пегасис способен угнетать размножение вирусов более длительное время. Поэтому его применяют 1 раз в неделю. Пегасис позволяет существенно улучшить качество жизни больного. Современное лекарственное средство не требует коррекции дозировки при лечении пациентов с сопутствующей хронической почечной недостаточностью.

Для увеличения продолжительности действия ИФ альфа его комбинируют с Альбумином человека. Альбумин представляет собой вещество, которое характеризуется длительным периодом полураспада. ИФ альфа в сочетании с Альбумином (Альбумин-интерферон) сохраняет противовирусную активность дольше Пегасиса. Поэтому его применяют 1 раз в 2–4 недели.

ИФ альфа длительного действия подтвердили свою высокую эффективность в процессе клинических испытаний. Среди пациентов, которым было назначено медикаментозное лечение препаратами длительного действия, было намного больше выздоровевших, чем среди больных, получающих традиционные препараты ИФ альфа кратковременного действия.

Совриад - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (капсулы или таблетки 150 мг) препарата для лечения хронического вирусного гепатита c у взрослых, детей и при беременности

Ингибиторы обратной транскриптазы

В терапии гепатита С успешно используются ингибиторы обратной транскриптазы, а именно аналоги нуклеозидов:

  • Ламивудин;
  • Ацикловир;
  • Рибавирин.

Совриад - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (капсулы или таблетки 150 мг) препарата для лечения хронического вирусного гепатита c у взрослых, детей и при беременностиОни блокируют выработку вирусных РНК и не дают вирусу размножаться. Согласно рекомендациям врачей Европейской ассоциации по изучению печени, людям, у которых был диагностирован гепатит С с хроническим течением, назначается ИФ альфа вместе с ингибиторами обратной транскриптазы.

В список наиболее действенных лекарств от гепатита С входит ингибитор обратной транскриптазы Рибавирин (Веро-Рибавирин, Копегус). Этот препарат имеет выраженное противовирусное действие. Он подавляет синтез РНК вирусов HCV и не дает им размножаться. Рибавирин действует активнее вместе с препаратами ИФ альфа.

При генотипах вируса С 2 и 3, кроме того, при небольшой концентрации вирусов 1 генотипа у больного, курс комбинированного лечения составляет 6 месяцев. Если в крови у пациента обнаружено большое количество микроорганизмов, терапию продлевают еще на полгода. Она дает стойкий положительный результат в 40–60% случаев.

Хорошие результаты демонстрирует лечение препаратом ИФ альфа длительного действия Пегасисом в комбинации с Рибавирином.

Она позволяет добиться излечения даже у «трудных» пациентов, имеющих явно выраженные признаки цирроза печени и высокую концентрацию вирусов HCV 1 генотипа.

Доля успешного излечения среди этой группы больных достигает 40%. Пациенты с более благоприятным протеканием заболевания излечиваются в 75% случаев.

Совриад - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (капсулы или таблетки 150 мг) препарата для лечения хронического вирусного гепатита c у взрослых, детей и при беременности

Индукторы интерфероногенеза

Несмотря на высокие показатели эффективности, интерферонотерапия в некоторых случаях не дает желаемого результата.

Труднее всего поддаются лечению обострения гепатита С у больных, которые ранее принимали противовирусные препараты против гепатита С — пегилированный ИФ альфа и Рибавирин.

У таких пациентов с высокой долей вероятности наблюдается дальнейшее прогрессирование фиброза печени. Самый низкий показатель излечения (менее 10%) отмечается у больных, у которых диагностирован 1 генотип вируса HCV.

В таких случаях используются индукторы интерфероногенеза:

  • Циклоферон;
  • Амиксин;
  • Неовир.

Совриад - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (капсулы или таблетки 150 мг) препарата для лечения хронического вирусного гепатита c у взрослых, детей и при беременностиОни стимулируют в организме больного выработку собственных интерферонов и позволяют ему лечиться самостоятельно за счет внутренних резервов. Эндогенные интерфероны (собственные) не обладают антигенностью и не вызывают побочных реакций, как вводимые извне лекарства. Выработка собственных интерферонов строго контролируется организмом, поэтому их избыток невозможен. Индукторы интерфероногенеза усиливают действие рекомбинантных ИФ альфа.

Среди индукторов интерфероногенеза самое эффективное лекарство от гепатита С — Циклоферон. Он стимулирует выработку интерферонов в печени и селезенке. Препарат достигает максимальной концентрации в крови через 2 часа. Спустя сутки он практически полностью выводится, однако реакция на его введение наблюдается еще 24 часа.

Иммуномодуляторы, имеющие свойство индуцировать интерфероны

В схему терапии могут быть включены таблетки Ремантадина. Их используют в качестве альтернативы Рибавирину, если у больного наблюдается непереносимость ингибиторов обратной транскриптазы. Ремантадин действует не так эффективно, однако вызывает меньше побочных реакций.

Совриад - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (капсулы или таблетки 150 мг) препарата для лечения хронического вирусного гепатита c у взрослых, детей и при беременностиВ настоящее время в ряде европейских стран успешно используются тройные схемы терапии гепатита С. Вместе с ИФ альфа и ингибиторами обратной транскриптазы больным назначают лекарства амантадиновой группы:

  • Ремантадин;
  • ПК-Мерц;
  • Мидантан;
  • Амантадин.

Тройная терапия дает возможность добиться выздоровления в 60–70% случаев. Позитивная динамика отмечается даже у больных с вирусом HCV 1b генотипа, у которых произошло обострение после успешно примененной монотерапии ИФ альфа. Тройная схема помогает людям, которые не откликаются на традиционные препараты для лечения гепатита С.

Совриад - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (капсулы или таблетки 150 мг) препарата для лечения хронического вирусного гепатита c у взрослых, детей и при беременностиИзбавиться от вирусного гепатита помогают интерлейкины (ИЛ). Высокую эффективность демонстрирует Интерлейкин-1 бета (Беталейкин). Он перестраивает систему дифференцирования лимфоцитов (иммунопоэз), стимулирует кровоснабжение костного мозга и нейроэндокринную систему, усиливая иммунную реакцию организма. Беталейкин обычно используют в комплексе с ИФ альфа и ингибиторами обратной транскриптазы.

Гепатопротекторы

В схемы терапии гепатита С включают гепатопротекторы. Они помогают восстановить разрушенную структуру печени и восстановить ее функции. Для лечения людей, страдающих от гепатита С, лучше использовать Урсодезоксихолевую кислоту. Препарат оказывает выраженное антихолестатическое и гепатопротекторное действие.

Урсодезоксихолевая кислота понижает насыщение желчи холестерином. Она препятствует впитыванию холестерина стенками кишечника, подавляет его выработку в печени и снижает его выделение в желчь. Гепапротекторные препараты не только стимулируют восстановление гепатоцитов, но и снижают токсичность антивирусных средств.

Совриад - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (капсулы или таблетки 150 мг) препарата для лечения хронического вирусного гепатита c у взрослых, детей и при беременностиВ соответствии с Российским консенсусом по гепатиту С Урсодезоксихолевая кислота является дополнительным средством при лечении гепатита, вызванного патогенами HCV. Она не может заменить основную терапию.

При лечении гепатита С используются китайские капсулы Hugan Pian. Они имеют растительное происхождение. Препарат оказывает выраженное гепатопротекторное действие. Он эффективен при хронической форме патологии, а также на начальной стадии цирроза печени.

Новые препараты

Лечение вирусного недуга препаратами ИФ альфа сопряжено с высоким риском развития побочных реакций (более 72%). Чаще всего развивается гриппоподобный синдром, появляются гастроинтестинальные и психиатрические симптомы.

У больных возникают нарушения функционирования щитовидной и паращитовидной желез, снижается содержание в крови лейкоцитов и тромбоцитов (миелосупрессия).

Вводимый искусственно ИФ альфа иногда провоцирует аутоиммунную реакцию, которая ускоряет разрушение тканей печени.

Поэтому в последнее время для лечения больных гепатитом С стали применять ингибиторы протеазы NS3/4A. В клиническую практику вводят Телапревир, Боцепревир, кроме того, современные препараты нового поколения Симепревир и Софосбувир. Их используют для лечения больных, у которых стандартная терапия ИФ альфа и Рибавирином вызывает серьезные побочные реакции.

Ингибиторы протеазы NS3/4A применяют отдельно в качестве монотерапии или в комбинации с Рибавирином, если у пациента наблюдается хорошая его переносимость.

Самые эффективные лекарства нового поколения могут быть использованы также в сочетании с пегилированным интерфероном и Рибавирином, если у больных не возникают побочные реакции при приеме препаратов ИФ альфа.

Тройная схема позволяет добиться прогресса в лечении «трудных» больных, которым стандартная терапия не помогает.

Альтернативное лечение

Для успешного лечения гепатита С требуется индивидуальный подход.

Протекание патологического процесса зависит от возраста больного, длительности заболевания, генотипа инфекции, уровня вирусной нагрузки, индивидуальной переносимости препаратов и финансовых возможностей пациента. Поэтому лечить гепатит С должен только врач. Он подберет наиболее эффективные и безопасные лекарственные средства.

В последнее время используются альтернативные препараты, оказывающие противовирусное действие. Их применяют для замены противовирусных лекарственных средств при лечении пациентов с непереносимостью стандартной терапии. Противовирусным действием обладают лекарства, содержащие соли глицирризиновой кислоты (Фосфоглив, Виусид). Их получают из корня солодки.

На сегодняшний день проходит клинические испытания препарат Нeptozyme. При его создании использован принципиально новый подход к лечению гепатита С. Мишенью воздействия препарата является стабильная часть генома вируса — Соre-протеин (технология «рибосомальные ножницы», Pipe-line).

В некоторых случаях противовирусные препараты не применяют. Противопоказанием является наличие аутоиммунных заболеваний и болезней системы кроветворения, кроме того, алкоголизм, беременность и период лактации.

Перед использованием любых лекарственных препаратов необходима консультация лечащего врача.

Источник: https://venerologia03.ru/gepatit/preparaty-ot-gepatita-c.html

Новые доступные лекарства от гепатита С (дженерики)

Ведущие мировые специалисты в области фармакологии и глобальные фармкомпании в течение многих лет ведут поиск эффективного нового лекарства от гепатита С, которое должно навсегда избавить больного от вируса и улучшить состояние печени. Сегодня им удалось создать принципиально новый класс препаратов для лечения гепатита С – препараты прямого действия.

История поиска эффективных препаратов для лечения гепатитов

Совриад - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (капсулы или таблетки 150 мг) препарата для лечения хронического вирусного гепатита c у взрослых, детей и при беременности Совриад - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (капсулы или таблетки 150 мг) препарата для лечения хронического вирусного гепатита c у взрослых, детей и при беременности

Противопоказания при лечении препаратами интерферона

Имеется ряд серьезных противопоказаний терапии интерфероном и рибавирином. Использовать данные препараты нельзя:

  • Пациентам, не достигшим 18-летнего возраста
  • беременным женщинам
  • людям после трансплантации
  • людям с заболеваниями щитовидной железы
  • с болезнями сердца
  • сахарном диабете
  • болезни легких

Также терапия гепатита С препаратами интерферона и рибавирина имеет ряд серьезных побочных явлений:

  • анемия
  • лейкопения
  • гриппоподобный синдром
  • изменения щитовидной железы
  • головные боли и головокружение
  • выпадение волос
  • аллергия, зуд кожи
  • тошнота, потеря веса
  • депрессия

Некоторые побочные эффекты выражены настолько серьезно, что части пациентов приходится прекратить лечение.

Новые методы лечения

Совриад - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (капсулы или таблетки 150 мг) препарата для лечения хронического вирусного гепатита c у взрослых, детей и при беременности

Первыми такими препаратами были Боцепревир и Телапревир, которые применялись как третий компонент в стандартной противовирусной терапии и показали значительное повышение эффективности лечения у пациентов с первым генотипом вируса. Однако серьезные побочные эффекты такой терапии вынудили фармацевтов искать новые препараты для эффективного лечения, в том числе, и без использования интерферонов. И такие препараты были найдены. Одним из основ современных средств лечения гепатита С стал Cофосбувир, который применяется как с интерфероном и рибавирином, так и с другими пероральными противовирусными препаратами, такими, как Даклатасвир, Симепревир, Aсунапревир и  Ледипасвир. Также эффективной оказалась комбинация четырех противовирусных препаратов Омбитасвир + Паритапревир + Ритонавир + Дасабувир.

Преимуществом препаратов прямого действия является отсутствие серьезных побочных эффектов, пероральное применение (таблетки или капсулы), а также сокращение срока терапии. Главным недостатком таких лекарств является их цена. Так, например, трехмесячный курс оригинальным препаратом cофосбувира от компании Gilead  может стоить до $80.000.

Читайте также:  Дюфалак - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (сироп) препарата для лечения запоров у взрослых, детей (в том числе грудничков и новорожденных) и при беременности. как принимать лекарство

Однако, с 2013 года начали поступать на рынок дженерики (лицензионные копии оригинальных препаратов), которые стоили в десятки раз дешевле. Например, на 2016 год в продаже имелись препараты софосбувира производства Индии и Египта по цене от $300 до $600 за 12-недельный курс.

В 2016 году цена на них еще снизилась и составила от $250 за 12-недельный курс.

Какие препараты выбрать для лечения?

Несмотря на то, что во многих странах, например, США интерферон исключен из списка лекарств для лечения гепатита С, в России и странах СНГ до сих пор данные препараты назначают для терапии. Мы настоятельно рекомендуем отказаться от такой тактики лечения, так как вред организму может превысить пользу от подавления вируса.

Рекомендуем при выборе тактики лечения ориентироваться на общепризнанные обновленные схемы терапии на основе рекомендаций Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) или Европейской ассоциации по изучению болезней печени (EASL).

В настоящее время самыми современными и эффективными средствами для лечения хронического гепатита С являются так называемые противовирусные препараты прямого действия (DaaS), действие которых нацелено непосредственно на вирус гепатита С различными способами, чтобы остановить его  размножение. Данные препараты имеют более короткие сроки лечения, значительно более высокие показатели эффективности лечения и меньше побочных эффектов, чем при терапии интерфероном и рибавирином, которая применялась ранее.

Основные новые препараты для лечения гепатита С

Существуют четыре класса противовирусных препаратов прямого действия, которые различаются по механизму действия на вирус.

Класс препарата Принцип действия Действующее вещество (В скобках генотип, в отношении которого вещество активно )
Ингибиторы протеазы NS3/4A  Ингибиторы протеазы  NS3/4A на блокировку вирусного фермента (протеазы), который позволяет вирусу гепатита С жить и размножаться в клетках-хозяевах
  • Grazoprevir (гразопревир)(1, 3, 4)
  • GS-9857(1)
  • Paritaprevir (паритапревир) (4)
  • Asunaprevir (асунапревир) (1-3)
  • Simeprevir (симепревир) (1)
Нуклеозидные и нуклеотидные ингибиторы NS5B полимеразы  Нацелены непосредственно на вирус гепатита С, чтобы остановить его размножение, внедряясь в вирусную РНК и блокируя его репликацию (размножение)
Ингибиторы NS5A  Блокируют белок вируса NS5A, который необходим вирусу на различных стадиях инфекции
  • Daclatasvir (даклатасвир) (1-3)
  • Elbasvir (элбасвир) (1, 3, 4)
  • Velpatasvir (велпатасвир) (1, 2, 4-6)
  • Ombitasvir (омбитасвир) (4)
  • Ledipasvir (ледипасвир)(1)
Ненуклеозидные ингибиторы NS5B полимеразы Блокируют репликацию HCV, вклиниваясь в вирус так, что другие части HCV не могут присоединяться к нему
  • Beclabuvir (беклабувир) (1, 3-6)
  • Dasabuvir (Exviera) (дасабувир ) (1)

Новые лекарства от гепатита С

Фармацевтическая компания  Торговая марка препарата Действующее вещество Дженерики (более дешевые аналоги) В отношении какого генотипа активно Лекарственная форма Режим применения Статус
AbbVie Exviera дасабувир 1 Таблетки, содержащие 250 мг дасабувира Одна таблетка два раза в день (утром и вечером) Зарегистрирован в ЕС, входит в состав Викейра Пак
Viekirax омбитасвир+паритапревир+ритонавир 1 Двояковыпуклые таблетки розового цвета, содержащие ритонавир (50мг), омбитасвир (12,5мг) и паритапревир (75мг) 2 таблетки в 1-й половине дня Зарегистрирован в ЕС, входит в состав Викейра Пак
Викейра Пак (Viekira Pak) дасабувир; омбитасвир+паритапревир+ритонавир 1 Набор таблеток, содержащих омбитасвир/паритапревир/ритонавир 12,5/75/50 мг  и дасабувир 250 мг 2 таблетки омбитасвира/паритапревира/ритонавира 1 раз в день (утром) и 1 табл. дасабувира 2 раза в день (утром и вечером) Зарегистрирован в РФ
Bristol-Myers Squibb Beclabuvir 1, 3, 4, 5, 6  В стадии клинических исследовний
Даклинза® даклатасвир Daclacee,  Daclavir, Natdac, Dacihep, Daclahep, MyDacla, Daclafab, HepCifix, Daclavirocyrl, Daclanork, Hepcdac, Dalsiclear 1, 2, 3 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг Зарегистрирован в РФ
Сунвепра™ асунапревир 1, 2, 3  капсулы мягкие, содержащие асунапревир 100 мг  Одна капсула 2 раза в сутки независимо от приема пищи  Зарегистрирован в РФ
Gilead Sofosbuvir / Velpatasvir софосбувир+велпатасвир 1, 2, 4, 5, 6
Harvoni® ледипасвир +софосбувир Hepcinat LP, Lesovir-C, Twinvir, Ledifos, Ledvir, MyHep-LVIR, Ledviclear, Lisof , Resof-L, LediHep, Cimivir L, HEPCVIR-L, Sofab LP 1 Таблетки, покрытых оболочкой, содержащие ледипасвир – 90 мг и софосбувир – 400 мг Одна таблетка в день во время еды
Sovaldi софосбувир Cimivir, Hepcvir, Hepcinat, Hepcee, Gratisovir, Grateziano, MyHep, MPI Viropack, Resof, Sofolanork, Sofocivir,SoviHep, Sofab, Spegra, Sofovir, Hopforhep, Viroclear, Virso,   1 Таблетки, покрытые  оболочкой, содержащие 400 мг софосбувира   Одна таблетка один раз в день во время одного из приемов пищи Зарегистрирован в РФ
GS-9857 1
Janssen Совриад® (Sovriad) симепревир 1  Твердые желатиновые капсулы,содержащие 154 мг симепревира натрия  1 капсула 1 раз в день вне зависимости от приема пищи  Зарегистрирован в РФ
Merck Zepatier  элбасвир+гразопревир 1, 3, 4  Таблетки, содержащие элбасвир 50 мг и гразопревир  100 мг  По 1 таблетке 1 раз в день  одобрен FDA

Наш сайт не занимается вопросами продаж или поставок препаратов, однако узнать цену, а также обсудить вопросы, связанные с заказом лекарств,  а также предложить свой вариант покупки, можно на нашем форуме.

Заметим, что генерические препараты на данный момент не зарегистрированы в Реестре лекарственных средств РФ, поэтому их реализация на территории России запрещена законом, однако приобретение этих лекарств за рубежом для лечения при наличии соответствующих медицинских документов, не запрещено. 

Источник: https://gepatit-s.ru/

Номидес — инструкция по применению, аналоги, отзывы для детей

Номидес – безопасный для человека противовирусный препарат для лечения гриппа.

В ходе исследований фармакологической безопасности было установлено, что состав не оказывает мутагенного, канцерогенного и токсичного влияния на клетки человека.

Производитель Номидес – Российская фармацевтическая компания «Фармасинтез». Цена лекарства варьирует от 450 до 700 рублей в зависимости от концентрации активного вещества.

Номидес — инструкция по применению

Спектр активности ограничивается вирусами А и В, при этом механизмов устойчивости к воздействию активного вещества у них выявлено не было. Однако вирус гриппа H1N1 проявляет высокую степень резистентности при пандемии. Отмечено, что наибольшую устойчивость демонстрируют штаммы вируса, выделенные от молодых людей, а также больных с иммунодефицитом.

Механизм противовирусного воздействия заключается в эффективном и специфическом угнетении ферментативной активности нейраминидазы. Вопрос о функциях фермента остаётся открытым.

Предполагается, что активная форма нейраминидазы способствует проникновению вирусных частиц через слизистые секреты эпителия дыхательных путей.

Еще одна функция, доказанная экспериментально, – это участие фермента в высвобождении новых вирусных частиц из заражённых клеток.

Фармакологическая группа

Противовирусный препарат. Активное вещество активно всасывается эпителием органов ЖКТ, максимальные концентрации регистрируются через 2-3 часа после применения.

При этом неактивная форма активируется ферментом эстераза, выделяемого почками и печенью.

Более 70 % от поступившего количества проникает в системный кровоток в виде активного метаболита и разносится к месту локализации инфекционного очага.

Лекарство выводится преимущественно почками (до 90 %), остальная часть – через кишечник. Длительность полувыведения активного вещества не превышает 10 часов. Отмечено, что у детей до 12 лет выведение происходит значительно быстрее.

Читайте далее: Лучшие противовирусные препараты для детей от 3 лет – таблетки, свечи, сиропы, суспензии

Состав Номидес

Действующее вещество – осельтамивир. Его концентрация зависит от формы выпуска. Так, в капсулах № 1, № 2 и № 3 содержится 75, 45, и 30 мг соответственно.

Вспомогательные компоненты в составе: полисорб (коллоидный диоксид кремния), коповидон, прежелатинизированный кукурузный крахмал, кроскармеллоза Na, натрия стеарил фумарат и тальк.

Корпус и крышечка капсул состоит из очищенной дистиллированной воды, додецилсульфата натрия, титановых белил и желатина. В корпусе и крышечке капсул № 2 присутствует краситель Е133 (бриллиантовый голубой). Крышечка капсул № 1 содержит красители: Е 124 (пунцовый 4 R) и Е 110 (солнечный закат).

Форма выпуска

Производственная форма выпуска – капсулы по 5 и 10 упакованы в контурные фольгированные ячейковые пластинки, а 20 и 30 штук – в полимерные банки. В составе картонной упаковки содержится 1-2 контурные пластинки или 1 банка, а также инструкция по применению лекарства.

Совриад - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (капсулы или таблетки 150 мг) препарата для лечения хронического вирусного гепатита c у взрослых, детей и при беременностиФото вариантов упаковки противовирусного препарата Номидес 10 капсул

Рецепт на латинском языке

Номидес на латыни — Nomides. Средство относится к безрецептурным, поскольку не является антибиотиком. Однако при необходимости врач может выписать рецепт, заверенный личной печатью и подписью:

Rp: oseltamivir 30/45/70 mg (указывается для каждого пациента).
D. t. d. № 10 in caps.

D. S. 2 раза в сутки по 75 мг, курс лечения не более 5 дней.

Показания

Противовирусное средство Номидес назначается для эффективной терапии гриппа. Минимально допустимый возраст для применения – 3 года.

Для профилактики людей, находящихся в группе риска, минимальный возраст назначения увеличен до 12 лет. К группе риска относят больных с ослабленным иммунитетом, а также необходимость нахождения в больших коллективах.

Противопоказания для назначения

Противовирусное средство запрещено назначать:

  • детям младше трёх лет;
  • людям с аллергической реакцией к осельтамивиру или любому из компонентов состава;
  • больным с терминальной стадией печёночной или почечной недостаточности, когда скорость клубочковой фильтрации менее 10 мл за 1 минуту.

Беременным и женщинам, находящимся на грудном вскармливании Номидес назначается с осторожностью. При этом предполагаемая польза должна превышать возможные риски и степень тяжести побочных эффектов медикаментозного средства.

Дозировка Номидес

Противовирусное средство принимается независимо от пищи. Капсулу необходимо проглатывать целиком, исключая её механическое повреждение при разжёвывании.

Важно: режим дозирования и длительность курса лечения назначается исключительно специалистом с учётом тяжести заболевания, распространения вируса по организму человека, возраста и цели.

Режим дозирования для лечения

При терапии вирусных инфекций целесообразным считается применение лекарства не позднее 2 суток с момента манифестации болезни (при первых признаках проявления).

Дозировка для взрослых старше 12 лет: дважды в сутки по 75 мг – это одна капсула № 1 или по одной капсуле № 2 + № 3. Максимально допустимая доза в сутки не должна превышать 0,15 г, длительность курса – не более 5 суток.

Номидес детям старше 3 лет назначается по 1 капсуле 30 или 45 мг из расчета массы тела. Так, если вес ребёнка не превышает 15 кг, то доза не должна превышать 30 мг 2 раза в сутки. Детям с весом от 15 до 23 кг разрешается принимать по 45 мг 1 раз в 12 часов. Пациентам от 23 до 40 кг рекомендуемая дозировка составляет 60 мг дважды в сутки.

Больным с терминальной стадией хронической или почечной недостаточности требуется коррекция допустимой дозы в сторону её уменьшения. Людям старческого и пожилого возраста коррекции не требуется.

Режим дозирования для профилактики

Противовирусное лекарство принимается не позднее 48 часов после контакта с больным вирусной инфекцией человеком.

Профилактические дозы для взрослых старше 12 лет: 1 капсула 75 мг не чаще 1 раза в сутки. Длительность приёма – 10 дней. Сезонная эпидемия или пандемия в любое время года обуславливает необходимость приёма указанной дозировки не менее 6 недель. Отмечено, что длительность профилактического эффекта равна длительности применения лекарственного средства.

Читайте также:  Тизин - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (капли в нос 0,1%, спрей назальный 0,05% и 0,1% ксило и ксило био) лекарства для лечения насморка у взрослых, детей и при беременности

Для профилактики у детей старше 3 лет доза подбирается исходя из веса. Детям до 15 кг назначается не более 30 мг активного вещества, до 23 кг – по 45 мг, от 23 до 40 – по 30 мг. Частота приёма лекарства – 1 раз в 24 часа, допустимая длительность – 10 суток.

Читайте далее: Недорогие эффективные противовирусные препараты взрослым и детям

Побочные эффекты Номидес

Отмечено, что побочные эффекты возникают в первые два дня приёма лекарства. Наиболее частыми нежелательными реакциями является расстройство пищеварения, сопровождающееся тошнотой и рвотой (преимущественно у детей). Реже наблюдается жидкий стул (диарея) и болевой синдром в животе.

Как правило, подобные расстройства связаны с превышением максимально допустимых концентраций и не требуют отмены при дальнейшем соблюдении указанных доз.

Расстройство деятельности ЦНС проявляется в виде нарушения сна, головокружений и головных болей. Со стороны дыхательной системы может наблюдаться кашель, боли в горле, а также заложенность носа. У больных может обостряться чувство усталости и слабости. Однако подобные проявления являются типичными симптомами клинической картины гриппа и могут не иметь взаимосвязи с лекарственным средством.

Номидес при беременности и грудном вскармливании

Экспериментов по оценке безопасности на процесс внутриутробного развития плода не проводилось. Однако в ходе длительных наблюдений и посмаркетинговых мероприятий был сделан вывод о безопасности осельтамивира для беременных женщин. Основанием послужило отсутствие зафиксированных случаев его прямого или опосредованного негативного воздействия на онтогенез плода.

Результаты фармакологического анализа свидетельствует о более низкой экспозиции активного компонента у беременных женщин, приблизительно 30 %. Тем не менее, даже этого эффекта достаточно для достижения терапевтической концентрации и эффективного угнетения жизнедеятельности вируса.

Коррекции дозы беременным не требуется, однако любое проявления побочных проявлений требует немедленной отмены и коррекции выбранной тактики лечения.

Данные экспериментального исследования на лактирующих крысах свидетельствуют о возможности проникновения осельтамивира в молоко. Пул имеющихся данных о проникновении в молоко женщин ограничен.

Однако достоверно известно, что активное вещество способно поступать в кровь ребёнка с молоком матери в субтерапевтических концентрациях.

  Поэтому при необходимости медикаментозной терапии лактацию грудничка следует приостановить и возобновлять не ранее чем через 1 сутки после отмены.

О совместимости Номидеса и алкоголя

Пациенты часто задаются вопросом – совместимы ли Номидес и алкоголь? Нет, сочетанное употребление противовирусного средства и алкоголя недопустимы, поскольку значительно снижается его терапевтическая эффективность.

Кроме этого, спиртные напитки способствуют усилению частоты и выраженности нежелательных эффектов лекарства, а также ухудшают общее состояние больного и тяжесть течения заболевания.

Аналоги Номидес

Более дешёвый аналог Номидес – это Арбидол (250 руб).

Действующее вещество – арбидол, назначается для лечения и профилактики гриппа и кишечных инфекций, а также в составе комплексной терапии бактериальных заболеваний. Минимальный возраст для назначения – 2 года.

Следует отметить, что Арбидол не является заменителем Номидеса, несмотря на схожую терапевтическую эффективность. К более дорогим аналоговым средствам относят:

  • полиоксидоний – 720 руб. Активный компонент — азоксимера бромид, применяется для терапии вирусных, бактериальных и грибковых инфекций, невосприимчивых к различным группам антибиотиков и бактериофагов;
  • амиксин – 600 руб. действующий компонент – тилорон, способный угнетать жизнедеятельность цитомегаловируса, а также вируса гриппа и гепатита С и В.

Что лучше, Номидес или Тамифлю?

Тамифлю является аналогом Номидеса на основании идентичного активного компонента. В 2014 году было проведено сравнительное испытание по оценке эффективности обоих препаратов. В исследуемую группу входило 28 человек, суточная доза – 75 мг.

Совриад - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (капсулы или таблетки 150 мг) препарата для лечения хронического вирусного гепатита c у взрослых, детей и при беременностиФото упаковки тамифлю

Установлено, что различие в биодоступности и всасывании обоих состав незначительно, не превышает 4 %. На основании этого сделан вывод об отсутствии принципиальной разницы между рассматриваемыми противовирусными средствами.

Тамифлю производится Швейцарской фармацевтической компанией «Хоффманн ля Рош». Цена варьирует от 1200 до 1350 рублей, что примерно в два раза дороже стоимости Номидеса.

Отзывы о Номидес для детей

Номидес для детей безопасен и при соблюдении режима дозирования не вызывает нежелательных побочных реакций. Родители отмечают, что облегчение симптомов гриппа происходит в первые сутки после приёма.

Ещё одно достоинство средства – возможность одновременного использования для лечения и профилактики. Таким образом, отпадает необходимость приобретения различных лекарств.

Если заболел один человек из семьи, то рекомендуется применение Номидеса всем контактирующим членам семьи.

Инструкция подготовлена
микробиологом Мартынович Ю. И.

Читайте далее: Когда можно принимать антибиотики и противовирусные одновременно?

Вам также может понравиться

Источник: https://lifetab.ru/nomides-instruktsiya-po-primeneniyu-analogi-otzyivyi-dlya-detey/

Рибавирин: полная инструкция

Совриад - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (капсулы или таблетки 150 мг) препарата для лечения хронического вирусного гепатита c у взрослых, детей и при беременности

Форма, состав, упаковка

Препарат имеет несколько форм выпуска в виде таблеток, капсул, лиофилизата для введения внутривенно, а также в виде крема для применения наружно.

Каждая из лекарственных форм содержит необходимое количество Рибавирина.

Препарат в виде таблеток концентрацией по 0,2 грамма поступает в аптеки в упаковках по десять, двадцать или пятьдесят штук. Отдельно выпускают упаковки для лечебных учреждений, где таблетки пакуются по сто, сто сорок, двести, двести восемьдесят, пятьсот и тысяча штук в каждой.

Препарат в виде капсул в концентрации по 0,1 или 0,2 грамма реализуются в упаковках по двадцать, тридцать, сорок две, шестьдесят или сто штук в каждой.

Лиофилизат можно приобрести в ампулах или флаконах. Каждая из упаковок с ампулами содержит по одной, пять или десять штук объемом по одному или три миллилитра.

Лиофилизат, что разлит во флаконы пакуется по шесть флаконов в упаковку.

Препарат в виде крема в концентрации 7,5% реализуется в тубах по пять, пятнадцать или тридцать грамм.

Фармакология

Имеющий синтетическое происхождение Рибавирин – препарат выраженного противовирусного действия. Механизмом его действия является проникновение в клетки, что поражены вирусом с последующей блокировкой РНК вирусной и ее образования. Это способствует подавлению развития вирусной патологии. Активность препарата распространяется на вирусы:

  • герпес простой (тип 1 и 2);
  • оспа;
  • цитомегаловирус;
  • лихорадка геморрагическая;
  • адреновирус;
  • паротит эпидемический;
  • грипп А и В типы;
  • гепатит С;
  • парагрипп.

Бессилен Рибавирин в отношении вирусов:

  • герпес опоясывающий;
  • риновирус;
  • оспа натуральная;
  • энтеровирус;
  • псевдобешенство.

Фармакокинетика

В пищеварительном тракте происходит практически полное всасывание препарата.

Попадая в кровоток, Рибавирин обладает способностью проникновения в эритроциты, а при попадании в дыхательные органы лекарство можно обнаружить в секрете желез оболочек слизистых.

Длительное применение Рибавирина провоцирует его попадание в жидкость спинномозговую.  Максимальной концентрации в крови препарат достигает через полтора часа после осуществления приема. Имеет способность к накоплению в кровяной плазме в больших количествах.

Выведение препарата происходит посредством мочи довольно медленно. Окончательно Рибавирин можно считать выведенным по истечении трехсот часов после прекращения его приема.

Рибавирин показания к применению

Рибавирин назначают тем пациентам, что нуждаются в терапии вирусных заболеваний вызванных чувствительными к препарату возбудителями:

  • при хроническом гепатите С;
  • при бешенстве (в комбинации с другими медикаментами);
  • при стоматите герпетическом;
  • при лихорадке геморрагической с синдромом почечным;
  • при герпесе генитальном;
  • при респираторно-синцитиальной инфекции;
  • при гриппе типа А или В;
  • при оспе ветряной;
  • при заболевании корью.

Противопоказания

Препарат Рибавирин имеет довольно широкий перечень противопоказаний, что необходимо учитывать, проводя его назначение для лечения.  Таким образом, лекарственное средство не прописывают

  • при выявлении у пациента высокой восприимчивости к лекарственному средству;
  • при тромбофлебите;
  • при заболеваниях эндокринной системы (нарушение функциональности железы щитовидной, сахарный диабет);
  • при недугах системы дыхания (тромбоз артерии легких, бронхит обструктивный в хронической форме);
  • инфаркт миокарда и стенокардия в состоянии нестабильности;
  • до достижения пациентом 18 летнего возраста;
  • при декомпенсационной стадии сердечной недостаточности;
  • в период беременности и кормления грудью;
  • при наличии почечной недостаточности;
  • при пребывании пациента в состоянии депрессии с суицидальными наклонностями;
  • при печеночной недостаточности хронического характера, степень которой тяжелая;
  • при развитии тяжелых форм гемоглобинопатии и анемии;
  • при заболеваниях аутоиммунного типа;
  • при декомпенсационной стадии цирроза печени.

Осторожности требует использование препарата для пациентов пожилой возрастной категории и тем, у кого диагностирована ВИЧ инфекция.

Рибавирин инструкция по применению

В виде капсул, а также в таблетированной форме препарат принимают внутрь, совмещая с приемом пищи и запивают водой в достаточном количестве. Когда Рибавирин вступает во взаимодействие с жирной пищей, его биодоступность заметно повышается примерно на 70 процентов.

Введение лекарственного средства внутривенным путем рассматривается к применению исключительно в условиях стационара.

В виде крема Рибавирин применяют путем равномерного нанесения на очищенные сухие пораженные участки кожных покровов или слизистых оболочек (область гениталий включительно) до пяти раз за одни сутки пока не исчезнут симптомы герпетической инфекции. Если практикуется лечение в виде крем + таблетки Рибавирина, тогда дозировка наружного средства должна быть уменьшена. Нанесенный крем втирается легкими массирующими движениями. Не допускать попадания на кожу вокруг глаза.

Прежде чем начать лечение препаратом пациенту необходимо пройти полный комплекс лабораторных исследований с периодическим его повторением во время терапии. Особое внимание обращают на уровень гемоглобина в крови.

При его падения до определенного уровня приме препарата прекращается. То же самое относится и к развитию аллергических реакций, которые выражаются бронхоспазмом, отеком Квинке или анафилаксией.

Алкогольная продукция должна быть исключена из рациона пациента на весь период лечения.

Тем больным кто, принимая препарат, чувствует постоянную усталость, и сонливость, а также может пожаловаться на потерю ориентации не следует управлять транспортом или работать с иной техникой.

При необходимости лечения гриппа взрослому пациенту назначается по 0,2 грамма или 200 миллиграмм препарата несколько раз за день. Лечение занимает от трех до пяти дней.

При различных вирусных заболеваниях Рибавирин принимают в такой же дозировке что и при гриппе на протяжении двух недель. Зачастую в начале течения болезни практикуется использование ударных доз препарата, которые составляют от 1,4 до 1,6 грамм лекарственного средства.

Рибавирин при беременности

При беременности и в период кормления грудью Рибавирин строго запрещен к приему. Следует учитывать, что препарат имеет высокую вероятность вызывать у плода развитие аномалий и различных уродств.

Поэтому  пациентам репродуктивной возрастной категории обеих полов необходимо во время лечения и на семимесячный период после его завершения использовать надежные методы предупреждения беременности.

Рибавирин детям

Детям разрешено применять Рибавирин в лечении респираторно-синцитиальной инфекции вирусного происхождения в виде ингаляций. Однако данную процедуру рекомендуется проводить исключительно в лечебном учреждении. Данный вид терапии подходит грудничкам и детям раннего возраста.

Ингаляционный способ лечения наиболее эффективен в начальной стадии заболевания. Длительность процедуры – от 12 до 18 часов за сутки. Продолжительность лечебного курса от трех до семи дней.

Дозу препарата для проведения ингаляции рассчитывает врач, а приготовлением раствора занимается медицинский персонал.

Читайте также:  Гидазепам - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 20 мг и 50 мг) лекарства для лечения невроза, заикания, мигрени, абстиненции у взрослых, детей и при беременности и алкоголь

Побочные эффекты

Побочных явлений связанных с приемом препарата довольно много и затрагивают они собой многие системы организма.

Система пищеварения

  • В виде тошноты, изменений вкусовых ощущений, снижения аппетита, нарушений в функциональных пробах печени, рвотного процесса, метеоризма, сухости в полости рта, стоматита, диареи или запоров, глоссита или болевых ощущений в области живота.

Нервная система

  • В виде головокружений, склонности к суициду, слабости, обморочного состояния, головных болей. Также в виде изменчивости чувствительности, бессонницы, ощущения онемения, раздражительности и беспокойства, ощущения дрожи во всем теле. Наблюдаются признаки депрессивного состояния, спутанности сознания, эмоциональной неустойчивости, возбуждения, агрессивного поведения, нервозности.

Дыхательная система

  • В виде кашля, нарушений ритмичности дыхания, одышки, бронхита, ринита или фарингита. Могут воспалиться придаточные носовые пазухи.

Сердечно-сосудистая система

  • В виде падения или повышения АД, урежения или учащения ЧСС вплоть до остановки сердца.

Кровяная система

  • В виде анемии по причине разрушений эритроцитов, а также уменьшения количества тромбоцитов и лейкоцитов. В редких случаях может развиться анемия по причине угнетенного кроветворения.

Мочеполовая система

  • В виде нарушения менструального цикла либо исчезновения менструальноподобных кровотечений, простатита, маточных кровотечений в периоде менопаузы, неожиданных «приливов», снижения либидо.

Органы чувств

  • В виде нарушения слуха, конъюнктивита, возникновения шума в ушах, нарушения зрения. Также вероятно развитие воспаления железы слезной.

Аллергия

  • В виде покраснения кожных покровов, токсического некроза сопровождающегося отторжением кожи в поверхностных слоях, крапивницы, озноба в совокупности с повышением температуры, развития отеков, бронхоспазмов, а также фоточувствительность с тенденцией к повышению.

Разное

  • Многие пациенты жаловались на болевые ощущения в области суставов, а также в мышцах, боли проявляли себя в тех местах, где осуществлялась постановка инъекции, наблюдалось выпадение волос вплоть до полного облысения. Имеет место риск развития инфекций вирусного характера, поражения грибком, синдрома гриппоподобного. Отмечалась чрезмерная потливость, иссушение кожного покрова, увеличивались узлы лимфатические. Фиксировались случаи, когда значительно снижалась функциональность железы щитовидной. Некоторые пациенты испытывали сильную жажду.

У  медицинских работников, что осуществляют проведение ингаляций, могут развиться побочные реакции на препарат в виде головных болей, покраснения век сопровождающееся отечностью и зудом. Не исключено что лекарство повлияет тератогенно.

Передозировка

Случаев передозировки не фиксировалось.

Взаимодействие с лекарствами

Поскольку данный препарат обладает свойством очень медленного выведения из организма то на протяжении двух месяцев после того как лечение подойдет к концу он может вступать в лекарственное взаимодействие с различными медикаментами.

  • Интерфероны усиливают эффект Рибавирина;
  • Антацидные препараты понижают эффективность и биодоступность Рибавирина;
  • Лекарственные средства для лечения ВИЧ инфекции запрещено совмещать с Рибавирином поскольку несет в себе опасность увеличения нагрузки вирусного характера;
  • Препараты Абакавир и Диданозин при совмещении с Рибавирином дают эффект усиления токсичности на организм пациента, поэтому их совместное назначение не допускается.

Дополнительные указания

  • Употребление алкогольных напитков запрещено совмещать с лечением.
  • Пациенту на время лечения Рибавирином предписывается питание на основе диетического стола №5, где ограничивается прием острых, жареных и жирных блюд, а также газировок и консервации.
  • Любое другое лекарственное средство не применять не получив одобрения врача.
  • Заниматься спортом пациенту не воспрещается, однако не рекомендуется превышать привычные для него нагрузки.
  • Назначение лечения Рибавирином требует осторожного подхода,  поскольку некоторым категориям пациентов лечение комбинированными препаратами противовирусного характера попросту противопоказано. К ним относятся:
  • больные, что страдают гипертонией, сахарным диабетом декомпенсированным, ишемией, заболеваниями легких с обструкцией и прочими соматическими заболеваниями тяжелой степени;
  • пациенты, перенесшие пересадку органов;
  • те категории больных, у кого интерферон обостряет течение аутоиммунной патологии;
  • лица у кого выявлена повышенная функциональность железы щитовидной;
  • женщины, ожидающие рождения ребенка;
  • те пациенты кто страдает непереносимостью препаратов противовирусного действия.

Рибавирин аналоги

Аналогов  и синонимов у препарата Рибавирин немало и каждый из них может успешно заменить его собой в лечении.

Аналоги:

  • Ребетол;
  • Рибавин;
  • Веро-Рибавирин;
  • Рибавин-Био.

Синонимы:

  • Рибавирин-ФПО;
  • Рибапег;
  • Рибавирин-СЗ;
  • Рибавирин Медуна;
  • Арвирон;
  • Рибамидил;
  • Триворин;
  • Рибавирин-ЛИПИНТ;
  • Рибавирин-Ленс;
  • Виразол;
  • ВироРиб;
  • Девирс.

Рибавирин цена

Следует отметить, что стоимость препарата Рибовирин довольно высока в любой из его лекарственных форм и в среднем колеблется в следующем диапазоне:

  • капсулы (200мг) по 60 шт. от 770 до 1150 рублей за упаковку;
  • таблетки (200мг) по 60 штук от 790 до 1025 рублей за пачку;
  • ампулы по 5 штук от 960 до 1180 рублей за упаковку;
  • флаконы (500мг) по 6 штук от 810 до 855 рублей за коробку;
  • крем (7,5%) по 15 гр. от 370 до 470 рублей.

Рибавирин отзывы

Судя по отзывам пациенты принимавшие Рибавирин считают его хорошим препаратом способным дать стойкий лечебный эффект при лечении серьезных заболеваний.

Дмитрий: Лечился целый год Рибавирином от гепатита С, лечение было комбинированным в комплексе с другими препаратами. Результат впечатляющий. Однако у препарата много побочек, что следует не упускать из виду.

Валентина: Эффективность Рибавирина очевидна. С гриппом справляется на раз-два. Однако без назначения врача лучше не использовать, поскольку побочных действий у лекарства предостаточно как бы ни навредить себе вместо лечения.

  1. Похожие инструкции:
  2. Эргоферон – инструкция, применение
  3. Сумамед суспензия/таблетки/капсулы
  4. Лавомакс инструкция: применение, отзывы
  5. Доксициклин – инструкция по применению
  6. Амизон инструкция, цена, отзывы

Источник: https://prostyda.com/lekarstva/194-ribavirin-polnaya-instruktsiya

Совриад аналоги

ИНСТРУКЦИЯпо применению препаратаСовриад

Форма выпускаКапсулы.

Состав1 капсула содержит:

симепревир натрия — 154.4 мг,

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат 1.25 мг, магния стеарат 2.5 мг, кремния диоксид коллоидный 0.75 мг, кроскармеллоза натрия 12.5 мг, лактозы моногидрат 78.4 мг.

Состав оболочки: титана диоксид, желатин.Состав чернил: шеллак, железа оксид черный, пропиленгликоль.

УпаковкаВ упаковке 28 шт.

Фармакологическое действиеСимепревир является ингибитором протеазы вируса гепатита CNS3/4A, играющей ключевую роль в репликации вируса. По результатам биохимического анализа крови симепревир ингибировал протеолитическую активность рекомбинантных протеаз вируса гепатита C генотипов 1a и 1b NS3/4Aс медианой значений Ki 0.5 и 1.4 нмоль/л соответственно.

ФармакокинетикаФармакокинетические свойства симепревира оценивались у взрослых здоровых добровольцев и у взрослых пациентов, инфицированных вирусом гепатита C.

Значения Cmax в плазме и площади под кривой «концентрация-время» (AUC) после многократного приема препарата в дозах от 75 мг до 200 мг 1 раз/сут увеличивались с опережением прямой пропорциональности дозе; после многократного приема препарата наблюдалось его накопление.

Равновесное состояние достигалось после 7 дней приема 1 раз/сут. Уровень симепревира в плазме (AUC) у инфицированных вирусом гепатита C пациентов в 2-3 раза превышал соответствующие значения у здоровых добровольцев.

Значения Cmax и AUC симепревира в плазме при совместном применении с пэгинтерфероном альфа и рибавирином и при монотерапии симепревиром были схожи.

ВсасываниеСимепревир обладает хорошей биодоступностью при приеме внутрь. Максимальные концентрации в плазме (Cmax) обычно достигаются через 4-6 ч после приема препарата.

Прием симепревира во время еды у здоровых добровольцев повышал относительную биодоступность AUC на 61% и 69% после высококалорийного завтрака с высоким содержанием жиров (928 ккал) и после завтрака с нормальной калорийностью (533 ккал) соответственно, при этом наблюдалось увеличение времени всасывания на 1 и 1.5 ч соответственно.

По результатам экспериментов in vitro с клетками Caco-2 человека симепревир является субстратом P-гликопротеина.

РаспределениеСимепревир в значительной степени связывается с белками плазмы (>99,9%), преимущественно с альбумином и в меньшей степени с ai-кислым гликопротеином.

У пациентов с нарушением функции почек или печени значимых изменений связывания с белками плазмы не зарегистрировано. У животных симепревир в значительной степени поступает в ткани кишечника и печени (соотношение содержания в печени и крови у крыс 29:1).

МетаболизмСимепревир метаболизируется в печени. По результатам исследований invitroна микросомах печени человека симепревир преимущественно подвергается окислительному метаболизму при помощи изофермента CYP3A печени. Также невозможно исключить участие изоферментов CYP2C8 и 2C19.

Информация об эффектах ингибиторов или индукторов изоферментов CYP в отношении фармакокинетики симепревира, а также информация об ингибирующем потенциале симепревира в отношении изоферментов CYP в разделе «Лекарственное взаимодействие».

После однократного приема внутрь симепревира в дозе 200 мг у здоровых добровольцев большая часть радиоактивного вещества в плазме (до 98%) представляла собой неизмененный препарат, и лишь незначительная часть представляла собой метаболиты (ни один из которых не являлся значимым метаболитом).

Идентифицированные в кале метаболиты образовывались в результате окисления макроциклической или ароматической группы или обеих групп, а также в результате O-деметилирования с последующим окислением.

ВыведениеВыведение симепревира происходит с желчью. Почки играют незначительную роль в выведении препарата.

После однократного приема внутрь 14C симепревира в дозе 200 мг у здоровых добровольцев в среднем 91% радиоактивных веществ выделялся через кишечник, 37 мкг/мл).По данным исследований in vitro симепревир является субстратом транспортных белков лекарственных препаратов, включая P-гликопротеин, MRP2, BCRP, OATP1B1, OATP2B1 и OATP1B3.

Симепревир ингибирует транспортные белки захвата OATP1B1 и NTCP, а также транспортные белки активного выведения из клетки P-гликопротеин/MDR1, MRP2 и BSEP. Белки OATP1B1 и MRP2 участвуют в транспорте билирубина в гепатоциты и обратно.

Совместное применение симепревира с мощными ингибиторами изофермента CYP3А может привести к значительному повышению уровня симепревира в плазме, в то время как совместное применение с мощными индукторами изофермента CYP3Aможет значительно снизить уровень симепревира в плазме и привести к утрате его эффективности.

Таким образом, не рекомендуется совместное применение лекарственного препарата Совриад с веществами, являющимися мощными ингибиторами или индукторами активности изофермента CYP3A. Симепревир является слабым ингибитором активности изоферментов CYP1A2 и 3А4 в кишечнике, в то время как влияние на активность изофермента CYP3А4 в печени отсутствует.

Совместное применение лекарственного препарата Совриад с препаратами, метаболизируемыми преимущественно изоферментом CYP3А4, может приводить к повышению концентрации этих препаратов в плазме.Совместное применение лекарственного препарата Совриад с препаратами, являющимися субстратами транспортных белков OATP1B1 и P-гликопротеина может приводить к повышению концентрации таких препаратов в плазме.

ПередозировкаИнформация по передозировке симепревиром у человека ограничена. При однократном приеме симепревира в дозах до 600 мг или при многократном приеме в дозах до 400 мг 1 раз/сут в течение 5 дней у здоровых взрослых добровольцев, а также в дозе 200 мг 1 раз/сут в течение 4 недель у взрослых пациентов с гепатитом C данный препарат, как правило, переносился хорошо.

Лечение.Специфический антидот неизвестен. В случае передозировки рекомендуется проведение поддерживающей терапии (например, промывание желудочно-кишечного тракта) и наблюдение за состоянием пациента.

Симепревир характеризуется высокой степенью связывания с белками плазмы крови, поэтому гемодиализ с высокой степенью вероятности не приведет к значительному выведению симепревира.

Условия храненияВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности2 года.

Источник: https://analogi.info/sovriad

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector