Энплейт — инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (уколы в ампулах для инъекций 250 мкг и 500 мкг порошок для приготовления раствора) препарата для лечения тромбоцитопенической пурпуры у взрослых, детей и при беременности

Витамин В12 является один из необходимых микроэлементов для нормальной и полноценной жизнедеятельности человека. Пища, обогащенная данным элементом, должна присутствовать в рационе человека ежедневно.

Примером подобных продуктов питания могут служить следующие: печень (в особенности говяжья), скумбрия, баранина, треска, креветки и так далее.

Но, несмотря на высокое содержание витамина В12 в большинстве перечисленных продуктах и относительно невысокие потребности организма в рассматриваемом микроэлементе, в натуральном виде при наличии нарушений в метаболических процессах в организме он может усваиваться не полностью.

Также это может быть спровоцировано вирусными, инфекционными и прочими заболеваниями. Например, гепатитом. Решением проблемы дефицита В12 выступает использование витамина в ампулах для инъекций, о котором будет дана инструкция по применению.

Энплейт - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (уколы в ампулах для инъекций 250 мкг и 500 мкг порошок для приготовления раствора) препарата для лечения тромбоцитопенической пурпуры у взрослых, детей и при беременности

Международное название препарата — цианокобаламин. Выпускают в большинстве случаев в ампулах с объемом вещества в 1 мл. Концентрация действующего вещества на 1 мл жидкости составляет 200 или 500 мкг. В стандартной упаковке содержится 10 ампул.

Энплейт - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (уколы в ампулах для инъекций 250 мкг и 500 мкг порошок для приготовления раствора) препарата для лечения тромбоцитопенической пурпуры у взрослых, детей и при беременности

Цианокобаламин (витамин В12) имеет метаболическое действие в отношении клеток и гемопоэтическое свойство, относится к фармакологической группе витаминов и витаминоподобных препаратов.

Основное преобразование микроэлемента В12 в активные формы (кобамамид) происходит в основном в печени. Кобамамид имеет выраженные способности к стимулированию регенерации тканей и обновлению эритроцитов крови.

Усиливает и оптимизирует усваиваемость железа.

Энплейт - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (уколы в ампулах для инъекций 250 мкг и 500 мкг порошок для приготовления раствора) препарата для лечения тромбоцитопенической пурпуры у взрослых, детей и при беременности

  1. Анемия. Применение витамина В12 в лечении данного вида заболевания известно с 40-х годов прошлого столетия. Его первые лабораторные производные и были разработаны с целью борьбы с анемией. Витамин В12 используют при лечении хронической анемии и в качестве поддерживающей терапии после подострого течения анемии.
  2. Хронические формы гепатитов всех стадий. При терапии гепатитов А, В, С витамин В12 применяется в качестве основного лекарственного средства.
  3. Цирроз печение и хронические формы печеночной недостаточности. Витамин В12 облегчает течение болезни и способствует ускоренной регенерации поврежденных тканей за счет ускоренного метаболизма клеток.
  4. Алкоголизм. Применение обусловлено необходимость поддерживающей и восстановительной терапией.
  5. Различные формы невралгии. Наибольшее положительное применение препарат нашел при терапии невралгии троичного нерва.
  6. Заболевания центральной нервной системы, проявляющиеся психическими расстройствами: невротические состояния, депрессии и так далее.
  7. Заболевания периферической нервной системы: травмы и атрофии периферических нервов, амиотрофический склероз и так далее.
  8. Детский церебральный паралич.
  9. Синдром Дауна.
  10. Дерматологические заболевания, связанные с нарушением регенерации клеток эпидермиса: псориаз, экзема, фотодерматоз и так далее.
  11. Лучевые поражения тканей.
  12. В качестве поддерживающей и иммуномодулирующей терапии при затяжном течении инфекционных и вирусных заболеваний.
  13. Применение лекарственных препаратов повышенной токсичности.
  14. Применение препаратов аскорбиновой кислоты для усиления степени усвоения и минимизации раздражения кишечника.
  15. Патологические заболевания ЖКТ, обусловленные нарушением усвоения витамина В12, в частности нарушения функционирования подвздошной кишки и выраженный дефицит фактора Касла.
  16. Длительная строгая диета.

Противопоказания, побочные явления и передозировка

К основным противопоказаниям относятся следующие:

  1. Гиперчувствительность к самому препарату «витамин В12».
  2. Тромбоэмболия.
  3. Стенокардия и острая сердечная недостаточность.
  4. Предрасположенность к онкологическим заболеваниям и наличие злокачественных опухолей. Обусловлено тем, что применение препаратов В12 способствуют ускоренному росту всех видов клеток, в том числе и раковых.

Энплейт - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (уколы в ампулах для инъекций 250 мкг и 500 мкг порошок для приготовления раствора) препарата для лечения тромбоцитопенической пурпуры у взрослых, детей и при беременности

Среди побочных явлений, которых встречаются наиболее часто можно отметить следующие:

  1. Крапивница и прочих высыпания и аллергические реакции.
  2. Состояние возбуждения и трудности с засыпанием.
  3. Тахикардия.
  4. Головные боли.
  5. Головокружение и слабость.

Передозировка встречается крайне редко, даже при введении препарата В12 в повышенной дозировке. Основная симптоматика передозировки:

  1. Обратимый отек легких.
  2. Проявление острой сердечной недостаточности.
  3. Тромбоз, отмечаемый в периферических сосудах.

Стоит отметить, что не допускается совмещение раствора препарата В12 в одном шприце для инъекций с препаратами бромида и рибофлавина.

Дозировка

Доза рассчитывается, исходя из возраста и индивидуальных особенностей организма пациента:

  1. Витамин В12 в возрасте до шести месяцев — 0.4 мкг в день.
  2. Возраст от 7 до 12 месяцев — 0.5 мкг в день.
  3. Возраст от 1 года до 3 лет — 0.9 мкг в день.
  4. Возраст от 4 до 10 лет — 1.2 мкг в день.
  5. Возраст от 11 до 14 лет — 1.8 мкг в день.
  6. Возраст от 15 до 17 лет — 2.6 мкг в день.
  7. Возраст от 18 лет и старше — 2.8 мкг в день.
  8. Период беременности и лактации — 2.8 — 3.2 мкг в день.

Энплейт - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (уколы в ампулах для инъекций 250 мкг и 500 мкг порошок для приготовления раствора) препарата для лечения тромбоцитопенической пурпуры у взрослых, детей и при беременности

Рассмотренная дозировка является естественной суточной нормой для среднестатистического человека, у которого нет специфического заболевания, связанного с дефицитом В12. Дозировка при основных болезнях и инструкция по применению будет указана в следующем разделе.

Схема лечения цианокобаламином

Многочисленные эксперименты с рассматриваемым препаратом показали нецелесообразность перорального применения витамина В12 в силу его слабой усваиваемости таким путем.

В связи с этим во врачебной практике используют инъекции подкожно, внутримышечно или внутривенно. В редких случаях препарат вводят интралюмбально.

Ниже будет приведена инструкция лечения и профилактики наиболее распространенных заболеваний, связанных с дефицитом В12 или болезнями, в которых усвоение витамина осложнено теми или иными факторами.

Анемия различной этиологии

  • В зависимости от тяжести течения заболевания инъекции назначают в дозе от 100 до 500 мкг ежедневно на протяжении 7 — 12 дней до наступления видимой ремиссии.
  • Дополнительно назначают употребление фолиевой кислоты.
  • В дальнейшем проводят курс поддерживающей терапии с дозой 200 мкг единовременно один раз в неделю на протяжении 3 — 6 месяцев.

Энплейт - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (уколы в ампулах для инъекций 250 мкг и 500 мкг порошок для приготовления раствора) препарата для лечения тромбоцитопенической пурпуры у взрослых, детей и при беременности

Заболевания центральной и периферической нервной системы

  • Инъекции витамина В12 назначают по следующей схеме: 1 -3 день лечения — 200 мкг ежедневно; 4 — 7 день — 300 мкг ежедневно. При неосложненных заболеваниях терапия на этом прекращается. В противном случае продолжают по следующей схеме: 8 — 12 день — 400 мкг ежедневно; 13 — 15 день — 500 мкг ежедневно.
  • В дальнейшем на протяжении 7 — 15 дней продолжают курс поддерживающей терапии по 100 мкг ежедневно или через день.
  • При заболеваниях ЦНС и ПНС, осложненных травмами или защемлением нервов первоначальная схема лечения на 15 дней повторяется трижды.

Общая схема лечения

  • Курс лечения или профилактики от 7 до 15 дней.
  • Инъекции вводят в дозе 200 — 500 мкг в день.

При лечении детей дозу уменьшают соразмерно суточной потребности из вышеприведенной схемы.

Данная инструкция является ознакомительной и может применяться только после консультации с врачом.

Источник: http://vitamingid.ru/vitaminnye-kompleksy/vitamin-v12-v-ampulax/

Комбилипен: инструкция, цена, отзывы и аналоги

Комбинированным поливитаминным препаратом является Комбилипен. Инструкция по применению указывает, что эти уколы в ампулах по 2 мл и таблетки оказывают влияние на обменные процессы, нормализует кроветворение. Комбилипен помогает при невралгии, болях в спине.

Энплейт - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (уколы в ампулах для инъекций 250 мкг и 500 мкг порошок для приготовления раствора) препарата для лечения тромбоцитопенической пурпуры у взрослых, детей и при беременности

Форма выпуска и состав

Комбилипен выпускают в виде раствора для инъекций и таблеток. Лекарство в форме раствора содержится в ампулах по 2 мл. Таблетки Комбилипен Табс круглые, покрытые пленочной белой оболочкой, двояковыпуклые.

  • Активные компоненты: Пиридоксин + Цианокобаламин + Тиамин + [Лидокаин].
  • Уколы Комбилипен содержат следующие действующие вещества: тиамина гидрохлорид – 50 мг, пиридоксина гидрохлорид– 50 мг, цианокобаламин– 500 мкг, лидокаина гидрохлорид – 10 мг.
  • В состав 1 таблетки препарата входит: пиридоксина гидрохлорид — 100 мг, бенфотиамин — 100 мг, цианокобаламин — 2 мкг.

Фармакологические свойства

Действие препарата Комбилипен, инструкция по применению подтверждает это, определяется свойствами витаминов, входящих в его состав.

Цианокобаламин (витамин В12) участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.

Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) оказывает жизненно важное воздействие на обмен белков, углеводов и жиров, необходим для нормального кроветворения, функционирования ЦНС и периферической нервной системы. Обеспечивает синаптическую передачу, процессы торможения в ЦНС, участвует в транспорте сфингозина, входящего в состав оболочки нерва, участвует в синтезе катехоламинов.

Тиамина гидрохлорид (витамин В1) участвует в проведении нервного импульса.   Бенфотиамин — жирорастворимая форма тиамина (витамин В1), участвует в проведении нервного импульса.

От чего помогает Комбилипен (уколы, таблетки)

Показания к применению включают ряд патологий неврологического характера:

  • полиневропатия, имеющая разное происхождение происхождения: (диабетическая, алкогольная полиневропатия);
  • невралгия тройничного нерва;
  • воспаление лицевого нерва.

Для чего назначают Комбилипен еще?

Препарат используют при боли у пациентов, страдающих болезнями позвоночника (межреберная невралгия, поясничный и шейный синдром, шейно-плечевой синдром, корешковый синдром, патологические изменения позвоночника).

Инструкция по применению

Уколы Комбилипен

Препарат вводят внутримышечно. При выраженных симптомах заболевания назначают по 2 мл ежедневно в течение 5-7 дней, затем по 2 мл 2-3 раза в неделю в течение 2 недель; в легких случаях — по 2 мл 2-3 раза в неделю 7-10 дней.

Продолжительность определяется врачом индивидуально в зависимости от выраженности симптомов заболевания, но не должна превышать 2 недель.   Для поддерживающей терапии рекомендуется прием пероральных форм витаминов группы В.

Таблетки Табс

Комбилипен в таблетках следует принимать после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Взрослым назначают по 1 таблетки 1-3 раза в сутки. Продолжительность курса — по рекомендации врача. Не рекомендовано лечение препаратом в высоких дозах более 4 недель.

ПротивопоказанияЭнплейт - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (уколы в ампулах для инъекций 250 мкг и 500 мкг порошок для приготовления раствора) препарата для лечения тромбоцитопенической пурпуры у взрослых, детей и при беременности

По инструкции имеются противопоказания для применения препарата Комбилипен в следующих случаях:

  • сердечно-сосудистая недостаточность;
  • непереносимость компонентов лекарства;
  • беременность и грудное вскармливание.

Побочное действие

  • повышенное потоотделение;
  • анафилактический шок;
  • кожный зуд;
  • угревая сыпь;
  • тахикардия;
  • затрудненное дыхание;
  • крапивница;
  • отек Квинке.

Применение у детей, при беременности и лактации

Комбилипен содержит бензиловый спирт, поэтому его нельзя назначать детям. Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Взаимодействие

Если уколы Комбилипена или прием препарата перорально комбинируется с лечением препаратом Леводопа, происходит уменьшение воздействия на организм витамина В6.

Нельзя уколы лекарства с теми веществами, которые имеют окислительно-восстановительное влияние, так как они несовместимы с витамином В1. Это хлорид ртути, карбонат, йодид, ацетат, таниновая кислота. Кроме того, прием тиамина нельзя совмещать с фенобарбиталом натрия, рибофлавином, метабисульфитом, бензилпениппллином, декстрозой.

Тиамин очень быстро разрушается, контактируя с медью. Также происходит инактивация тиамина, когда рН превышает 3. Витамин В12 не совмещается соединениями тяжелых металлов.

Особые указания

Во время приема препарата не рекомендуется прием поливитаминных комплексов, содержащих витамины группы В.

Аналоги препарата Комбилипен

Энплейт - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (уколы в ампулах для инъекций 250 мкг и 500 мкг порошок для приготовления раствора) препарата для лечения тромбоцитопенической пурпуры у взрослых, детей и при беременности

  1. Поливит Беби.
  2. Рикавит.
  3. Нейромультивит.
  4. Макровит.
  5. Виташарм.
  6. Пентовит.
  7. Поливит для детей.
  8. Триовит Кардио.
  9. Бенфолипен.
  10. Пиковит форте.
  11. Ревит.
  12. Нейротрат форте.
  13. Ундевит.
  14. КомплигамВ.
  15. Тригамма.
  16. Гендевит.
  17. Витацитрол.
  18. Гептавит.
  19. Веторон.
  20. Нейрогамма.
  21. Ангиовит.
  22. Антиоксикапс.
  23. Стресстабс 500.
  24. Поливитаминная смесь.
  25. Мульти-табс.
  26. Тетравит.
  27. Мильгамма.
  28. Полибион.
  29. Витамульт.
  30. Мультивита плюс.
  31. Вектрум джуниор.
  32. Сана-Сол.
  33. Джунгли.
  34. Стресс формула 600.
  35. Витабекс.
  36. Прегнавит Ф.
  37. Бевиплекс.
  38. Алвитил.
  39. Джунгли Бэби.
  40. Фолибер.
  41. Аэровит.
  42. Пиковит.
  43. Декамевит.
  44. Кальцевита.
  45. Юнигамма.
  46. Вибовит.
  47. Гексавит.
Читайте также:  Премодерация отзывов к лекарственным препаратам

Цена

В аптеках цена КОМБИЛИПЕН, уколы (Москва), составляет 169 рублей за 5 ампул по 2 мл. Таблетки Комбилипен табс купить можно за 262 рубля. Это стоимость 30 таблеток.

Источник: https://instrukciya-po-primeneniyu.ru/kombilipen.html

Энплейт

На основании анализа данных по всем взрослым пациентам с ИТП, получавшим ромиплостим в 4 контролируемых и 5 неконтролируемых клинических исследованиях, общее число случаев возникновения нежелательных реакций у пациентов в группе ромиплостима, составило 91.5% (248/271). Средняя продолжительность экспозиции к ромиплостиму в данных исследованиях составила 50 недель.

Нежелательные реакции, перечисленные в таблице, приведенной ниже, были связаны, по мнению исследователей с проводимым лечением, и наблюдались с частотой > 1% случаев (n = 271).

Частота возникновения определена следующим образом: очень часто (≥ 1/10) и часто (≥ 1/100 — < 1/10). Нежелательные реакции представлены в порядке убывания частоты возникновения в каждом классе системы органов.

  • Со стороны системы кроветворения: часто — изменения со стороны костного мозга, тромбоцитопения.
  • Со стороны ЦНС: очень часто головная боль; часто — бессонница, головокружение, парестезии, мигрень.
  • Со стороны дыхательной системы: часто — легочная эмболия.
  • Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, диарея, боль в животе, диспепсия, запор.
  • Со стороны кожных покровов: часто — зуд, экхимозы, сыпь.
  • Со стороны костно-мышечной системы: часто — артралгия, миалгия, боль в конечностях, мышечный спазм, боль в спине, боль в костях.
  • Со стороны организма в целом: часто — гиперемия, утомляемость, периферический отек, гриппоподобный синдром, боль, астения, лихорадка, озноб.
  • Местные реакции: часто — покраснение в месте инъекции, боль в месте инъекции, гематома в месте инъекции, уплотнение в месте инъекции.
  • Прочие: часто — ушибы.
  • Кроме того, нежелательные реакции, перечисленные ниже, также были связаны врачами-исследователями с проводимым лечением.
  • Тромбоцитоз

На основании анализа данных по всем взрослым пациентам с ИТП, получавшим ромиплостим в 4 контролируемых и 5 неконтролируемых клинических исследованиях, было зарегистрировано 3 случая тромбоцитоза, n=271. У всех троих пациентов не было зафиксировано никаких клинических последствий в связи с повышением количества тромбоцитов.

  1. Тромбоцитопения после прекращения лечения
  2. На основании анализа данных по всем взрослым пациентам с ИТП, получавшим ромиплостим в 4 контролируемых и 5 неконтролируемых клинических исследованиях, было зарегистрировано 4 случая тромбоцитопении после прекращения лечения, n=271.
  3. Повышение концентрации ретикулина в костном мозге

В клинических исследованиях лечение ромиплостимом было прекращено у 4 из 271 пациента в связи с депонированием ретикулина в костном мозге. Еще у 6 пациентов ретикулин был выявлен при биопсии костного мозга.

Иммуногенность

В клинических исследованиях определялись антитела к ромиплостиму.

В клинических исследованиях ИТП, с участием 537 взрослых пациентов, в 6% и 4% случаев определялись антитела к ромиплостиму и ТПО соответственно, и только 2 исследования (0.

4%) были положительными для нейтрализации антител к ромиплостиму. Оба исследования дали отрицательный результат для нейтрализации антител к ромиплостиму через 4 месяца после окончания приема препарата.

Уровень существующих ранее антител к ромиплостиму и ТПО составлял 8% и 5%, соответственно.

Как и все терапевтические протеины, ромиплостим обладает потенциальной иммуногенностью. В случае подозрения на образование нейтрализующих антител следует связаться с официальным представителем компании в Российской Федерации для проведения анализа на антитела.

Нежелательные реакции из спонтанного репортирования (не репортировались в клинических исследованиях)

Частота неблагоприятных реакций из спонтанного репортирования не может быть оценена (частота, неизвестна). Неблагоприятные реакции, полученные из спонтанного репортирования, включают эритромелалгию.

Источник: https://www.vidal.ru/drugs/nplate__23142

Энплейт порошок д/пригот. р-ра для п/кож. введен. 250 мкг, флакон 1 шт

Фармакологическое действие — стимулирующее тромбопоэз.

Фармакодинамика

Ромиплостим представляет собой Fc-пептидилированный белок (пептидное антитело), участвующий в проведении сигнала и активации внутриклеточной транскрипции посредством связывания с рецепторами тромбопоэтина (ТПО) (также известный как cMpl) и индуцирующий увеличение образования тромбоцитов. Молекула пептидного антитела состоит из Fc-фрагмента человеческого иммуноглобулина IgG1, в которой каждая одноцепочечная субъединица соединена ковалентной связью в С-конце с пептидной цепью, содержащей два ТПО рецептор-связывающих фрагмента.

Аминокислотная последовательность ромиплостима не гомологична аминокислотной последовательности эндогенного ТПО. В доклинических и клинических исследованиях не отмечалось перекрестной реакции антител к ромиплостиму с эндогенным ТПО.

Клиническая эффективность

Эффективность и безопасность ромиплостима оценивалась при продолжительности лечения до 3 лет. В клинических исследованиях лечение ромиплостимом приводило к дозозависимому повышению количества тромбоцитов. Время достижения максимального эффекта относительно количества тромбоцитов составляло около 10-14 дней и не зависело от дозы.

После однократного п/к введения ромиплостима в дозе от 1 до 10 мкг/кг у пациентов с идиопатической (иммунной) тромбоцитопенической пурпурой (ИТП), пик количества тромбоцитов превышал в 1.3-14.9 раз исходное количество тромбоцитов в течение 2-3 недель. Ответ на лечение у всех пациентов был разным.

У большинства пациентов с ИТП, получавших в течение 6 недель ромиплостим в диапазоне доз от 1 до 3 мкг/кг, количество тромбоцитов варьировало в пределах от 50 до 450 × 109/л. Из 271 пациента с ИТП, получавшего ромиплостим в клинических исследованиях, 55 человек (20%) были в возрасте 65 лет и старше, и 27 человек (10%) — в возрасте 75 лет и старше.

В плацебо-контролируемых исследованиях никаких различий в безопасности и эффективности между пожилыми и молодыми пациентами выявлено не было.

Результаты фундаментальных плацебо-контролируемых исследований

Безопасность и эффективность ромиплостима была оценена в двух плацебо-контролируемых двойных слепых исследованиях у взрослых пациентов с ИТП, получивших, по крайней мере, один курс лечения перед тем, как принять участие в исследовании, и представлявших полный спектр группы пациентов с ИТП.

Оба исследования проводились по сходному дизайну. Пациенты (старше 18 лет) были рандомизированы в соотношении 2:1 и получали стартовую дозу ромиплостима 1 мкг/кг или плацебо соответственно. В течение 24 недель пациентам еженедельно проводилась однократная инъекция.

Дозы корректировались с целью поддержания количества тромбоцитов (от 50 до 200 × 109/л). В обоих исследованиях эффективность определялась по увеличению числа пациентов, у которых было достигнуто стойкое повышение количества тромбоцитов.

Средняя еженедельная доза у пациентов со спленэктомией составила 3 мкг/кг, и 2 мкг/кг — у пациентов с сохраненной селезенкой.

В обоих исследованиях значительно большая часть пациентов, получавших ромиплостим, продемонстрировала стойкий ответ в виде увеличения количества тромбоцитов по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.

В плацебо-контролируемых исследованиях после первых 4-х недель применения ромиплостима, количество тромбоцитов поддерживалось на уровне ≥ 50 × 109/л у 50-70% пациентов в течение 6-месячного периода лечения. В группе плацебо в течение 6-месячного периода лечения только у 0-7% пациентов было отмечено увеличение количества тромбоцитов.

В обоих исследованиях пациенты, уже получающие терапию по поводу ИТП по установленной схеме, продолжали применять данные препараты в течение всего периода исследования (кортикостероиды, даназол и/или азатиоприн).

В начале исследования терапию препаратами для лечения ИТП (преимущественно кортикостероиды) получали 21 пациент с сохраненной селезенкой и 18 пациентов, перенесших спленэктомию.

У всех пациентов (100%) после спленэктомии, получавших ромиплостим, стало возможным снижение дозы кортикостероидов более чем на 25%, или даже отмена стандартной терапии для лечения ИТП в конце лечения, в сравнении с 17% пациентов, получавших плацебо. У 73% пациентов с сохраненной селезенкой, получавших ромиплостим, стало возможным снижение дозы более чем на 25%, или даже отмена стандартной терапии для лечения ИТП в конце лечения, в сравнении с 50% пациентов, получавших плацебо.

  • Случаи кровотечений
  • В течение всей клинической программы лечения ИТП наблюдалась обратная зависимость между случаями кровотечения и количеством тромбоцитов. Все клинически значимые случаи кровотечений (≥ 3 степени) происходили при уровне тромбоцитов
  • Фармакокинетика
  • Фармакокинетика ромиплостима основана на мишень-опосредованном распределении препарата, что, вероятно, обусловлено рецепторами к тромбопоэтину (ТПО), расположенными на поверхности тромбоцитов и других клеток тромбоцитарного ростка, таких как мегакариоциты.
  • Всасывание

После п/к введения от 3 до 15 мкг/кг ромиплостима Cmax в плазме крови у пациентов с идиопатической (иммунной) тромбоцитопенической пурпурой (ИТП) отмечалась через 7–50 ч (в среднем, через 14 ч).

Концентрации препарата в плазме крови варьировали у разных пациентов и не коррелировали с назначенной дозой.

Концентрации ромиплостима в плазме крови, вероятно, имеют обратную связь с количеством тромбоцитов.

Распределение

Объем распределения ромиплостима у здоровых добровольцев после в/в введения нелинейно снижается от 122; 78,8 до 48,2 мл/кг для в/в доз 0,3; 1,0 и 10 мкг/кг соответственно. Такое нелинейное снижение объема распределения соответствует мишень-опосредованному связыванию ромиплостима (рецепторы мегакариоцитов и тромбоцитов), которое может быть насыщенным при более высоких дозах.

Выведение

Т1/2 ромиплостима у пациентов с ИТП варьирует от 1 до 34 дней (в среднем, 3,5 дней). Выведение ромиплостима из плазмы крови частично зависит от экспрессии рецепторов ТПО на тромбоцитах.

Как следствие полученной дозы, у пациентов с высоким количеством тромбоцитов обнаруживаются низкие концентрации в плазме и наоборот.

В другом исследовании с участием пациентов с ИТП не наблюдалось кумуляции после 6 нед еженедельного применения ромиплостима (3 мкг/кг).

Особые группы пациентов

Не проводилось исследований фармакокинетики ромиплостима у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью. Предположительно, фармакокинетика ромиплостима не зависит от возраста, массы тела и пола в клинически значимой степени.

Источник: http://medic.ru/enplejt-poroshok-dprigot-r-ra-dlja-pkozh-vveden-250-mkg-flakon-1-sht

Меропенем , Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения

  • Инструкция по медицинскому применению
  • лекарственного средства
  • МЕРОПЕНЕМ
  • Торговое название
  • Меропенем
  • Международное непатентованное название
  • Меропенем
  • Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения  0.5 г, 1.0 г

  1. Состав
  2. Один флакон содержит
  3. активное вещество: меропенема тригидрат

                                 в пересчете на меропенем —  0.5 г; 1.0 г

вспомогательное вещество: натрия карбонат – 0.104 г; 0.208 г

  • Описание
  • Порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
  • Фармакотерапевтическая группа

Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Карбапенемы.             Меропенем.

  1. Код АТХ J01DH02
  2. Фармакологические свойства
  3. Фармакокинетика

При внутривенном введении (в/в) 250 мг в течение 30 мин максимальная           концентрация (Cmax) в плазме — 11 мкг/мл, для дозы 500 мг — 23 мкг/мл, для  дозы 1.

Читайте также:  Олфен - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 50 мг лактаб, 75 мг, капсулы 100 мг депокапс, свечи ректальные ректокапс, уколы в ампулах, пластырь) лекарства для лечения боли у взрослых, детей и при беременности

0 г — 49 мкг/мл (абсолютной фармакокинетической пропорциональной зависимости от введенной дозы для Cmax и площади под кривой «концентрация – время» (AUC) нет). При увеличении дозы с 250 мг до 2.0 г плазменный клиренс уменьшается с 287 до 205 мл/мин.

При в/в болюсном введении 500 мг в течение 5 мин Cmax — 52 мкг/мл, 1,0 г — 112 мкг/мл. Связь с белками плазмы крови — 2 %.

Хорошо проникает в большинство тканей и жидкостей организма, в т.ч. в   спинномозговую жидкость (СМЖ) больных бактериальным менингитом,        достигая концентраций, превышающих требуемые для подавления большинства бактерий (бактерицидные концентрации создаются через       0.5-1.5 ч после начала инфузии). В незначительных количествах проникает в грудное молоко.

Подвергается незначительному метаболизму в печени с образованием            единственного неактивного метаболита. Период полувыведения (T1/2) — 1 ч,    у детей до 2 лет – 1.5 – 2.3 ч. В диапазоне доз 10 – 40 мг/кг у взрослых и          детей наблюдается линейная зависимость фармакокинетических параметров.                       Не кумулирует.

Выводится почками – 70 % в неизмененном виде в течение 12 ч.                        Концентрация меропенема в моче, превышающая 10 мкг/мл, поддерживается в течение 5 ч  после введения 500 мг.

У больных с почечной недостаточностью клиренс меропенема коррелирует с клиренсом креатинина (КК), требуется коррекция дозы.

У пожилых пациентов снижение клиренса          меропенема коррелирует со снижением КК, связанным с возрастом.              T1/2 – 1.5 ч.

Меропенем выводится при гемодиализе.

Фармакодинамика

Оказывает бактерицидное действие (подавляет синтез клеточной стенки          бактерий), легко проникает через клеточную стенку бактерий, устойчив к         действию большинства бета-лактамаз.

Практически не разрушается в              почечных канальцах дегидропептидазой-1 (не нуждается в сочетании с          циластатином — специфическим ингибитором дегидропептидазы-1) и,             соответственно, не образуются нефротоксичные продукты метаболизма,     обладает высоким аффинитетом к белкам, связывающим пенициллин. Бактерицидные и бактериостатические концентрации практически не различаются. Взаимодействует с рецепторами — специфическими пенициллинсвязывающими белками на поверхности цитоплазматической мембраны, тормозит синтез пептидогликанового слоя клеточной стенки, подавляет транспептидазу, способствует высвобождению аутолитических ферментов клеточной стенки, что в итоге вызывает ее повреждение и гибель бактерий.

Спектр антибактериальной активности меропенема включает в себя             большинство клинически значимых грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных штаммов бактерий:

Грамположительные аэробы: Enterococcus faecalis (включая ванкомицин-устойчивые штаммы), Staphylococcus aureus (пенициллиназонепродуци-рующие и пенициллиназопродуцирующие [метициллин-чувствительные]);            Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (только пенициллин-чувствительные); Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. группы viridans.

  • Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli, Haemophilus influenzae             (пенициллиназонепродуцирующие и пенициллиназопродуцирующие), Klebsiella pneumoniae, Neisseria meningitidis, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis.
  • Анаэробные бактерии: Bacteroides fragilis, Bacteroides thetaiotaomicron,             Peptostreptococcus spр.
  • Эффективен in vitro в отношении нижеуказанных микроорганизмов:
  • Грамположительные аэробы: Staphylococcus epidermidis (пенициллиназо-непродуцирующие и пенициллиназопродуцирующие [метициллин-чувствительные]).

Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter spр.

, Aeromonas hydrophila, Campylobacter jejuni, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Haemophilus influenzae (ампициллин-устойчивые, пенициллиназо-непродуцирующие штаммы), Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis (пенициллиназонепродуцирующие и пенициллиназопродуци-рующие), Morganella morganii, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Salmonella spр., Serratia marcescens, Shigella spр., Yersinia enterocolitica.

Анаэробные бактерии: Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides        uniformis, Bacteroides ureolyticus, Bacteroides vulgatus, Clostridium difficile,          Clostridium perfringens, Eubacterium lentum, Fusobacterium spр., Prevotella bivia, Prevotella intermedia, Prevotella melaninogenica, Porphyromonas asaccharolytic, Propionibacterium acnes.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания (монотерапия или в комбинации с другими противомикробными лекарственными средствами (ЛС)), вызванные чувствительными к меропенему возбудителями:

— нижних дыхательных путей (в т.ч. пневмонии, включая госпитальные)

— интраабдоминальные инфекции (в т.ч. осложненный аппендицит,                 перитонит)

— осложненные инфекции мочевыводящей системы (в т.ч. пиелонефрит, пиелит)

— кожи и мягких тканей (в т.ч. рожа, импетиго, вторично инфицированные    дерматозы)

— органов малого таза (в т.ч. эндометрит, пельвиоперитонит)

  1. — бактериальный менингит
  2. — септицемия
  3. — подозрение на бактериальную инфекцию у взрослых с фебрильной            нейтропенией (эмпирическое лечение в виде монотерапии или в комбинации с противовирусными или противогрибковыми ЛС).
  4. Способ применения и дозы
  5. Внутривенно (в/в) болюсно или инфузионно.

Взрослым и детям старше 12 лет — 500 мг каждые 8 ч при пневмонии, инфекционно-воспалительных заболеваниях мочевыводящих путей, органов малого таза, кожи и мягких тканей; 1.0 г каждые 8 ч при госпитальной пневмонии, перитоните, подозрении на бактериальную инфекцию у больных с симптомами фебрильной нейтропении, септицемии; 2.0 г каждые 8 ч при менингите.

При хронической почечной недостаточности дозу корректируют в зависимости от КК:

Клиренс креатинина (КК) мл/мин Разовая доза в зависимости от заболевания Периодичность      введения
26-50 500 мг – 1.0 г – 2.0 г каждые 12 часов
10-25 250 мг — 500 мг – 1.0 г каждые 12 часов
менее 10 250 мг — 500 мг – 1.0 г каждые 24 часа

Меропенем выводится при гемодиализе. Для восстановления эффективной плазменной концентрации по завершении процедуры гемодиализа необходимо ввести рекомендованную для соответствующей патологии разовую дозу меропенема.

Коррекция дозы не требуется у больных с печеночной недостаточностью,         пожилых пациентов с нормальной функцией почек (КК более 50 мл/мин).

Детям в возрасте от 3 мес до 12 лет — 10-20 мг/кг каждые 8 ч, в зависимости от типа и тяжести инфекции, чувствительности патогенного микроорганизма и состояния пациента. Детям с массой тела более 50 кг, следует использовать дозы для взрослых. При менингите – 40 мг/кг каждые 8 ч.

  • Опыт применения у детей с нарушениями функции почек отсутствует.
  • Приготовление и введение растворов препарата:
  • — для внутривенной болюсной инъекции разводить водой для инъекций до концентрации раствора 50 мг/мл (10 мл на каждые 500 мг), вводить в течение          5 мин.

— для внутривенной инфузии разводить в 50-100 мл совместимого инфузионного раствора (0.9 % раствор натрия хлорида, 5-10 % раствор декстрозы, вводить в течение 15-30 мин.

  1. Побочные действия
  2. Часто (≥ 1 %, < 10 %)
  3. — местные реакции: воспаление, флебит, тромбофлебит, болезненность, отек  в месте введения
  4. — кожная сыпь, зуд, крапивница
  5. — обратимая тромбоцитопения
  6. — тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, боли в животе, диарея, запор
  7. — транзиторное повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы,   лактатдегидрогеназы (каждого показателя по отдельности или в сочетании)
  8. Редко (≥ 0,1 %, < 1 %)
  9. — тромбоцитопения
  10. — анорексия
  11. — ангионевротический отек, анафилаксия, анафилактический шок
  12. — многоформная (экссудативная) эритема, синдром Стивенса-Джонсона,          токсический эпидермальный некролиз
  13. — холестатический гепатит, гипербилирубинемия, желтуха
  14. — остановка сердца, сердечная недостаточность, тахикардия или брадикардия, одышка, снижение или повышение АД, обморочное состояние, инфаркт      миокарда, тромбоэмболия легочной артерии
  15. — периферические отеки, дизурия, гематурия, нарушение функции почек          (гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины в плазме)
  16. — обратимый тромбоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения и нейтропения, включая единичные случаи агранулоцитоза
  17. — снижение уровня гемоглобина, гематокрита
  18. — возможны положительные результаты прямой или непрямой пробы Кумбса, укорочение протромбинового времени и частичного тромбопластинового        времени
  19. — повышенная возбудимость, ажитация, беспокойство, депрессия, нарушение сознания, галлюцинация, тревожность, бессонница
  20. — головная боль, головокружение, парестезии
  21. — кандидоз слизистой оболочки полости рта
  22. — вагинальный кандидоз
  23. Очень редко (≥ 0,01 %, < 0,1 %)
  24. — псевдомембранозный колит
  25. — судороги, эпилептоформные припадки
  26. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
  27. Противопоказания
  28. гиперчувствительность к меропенему или другим бета-лактамным антибиотикам в анамнезе
  29. — детский возраст до 3 мес.
  30. Лекарственные взаимодействия

Совместим с 0.9 % раствором натрия хлорида, 5-10 % раствором декстрозы, с 0.02 % раствором натрия гидрокарбоната, 5 % раствором декстрозы с 0.15 % раствором калия хлорида, 2.5 и 10 % раствором маннитола.                         Ганцикловир повышает риск развития генерализованных судорог.

                    Не рекомендуется совместное введение с пробенецидом, который конкурирует с Меропенемом за активную канальцевую секрецию, ингибируя почечную экскрецию и вызывая увеличение периода полувыведения и концентрации Меропенема в плазме.

Эффективность и длительность действия Меропенема, вводимого  без пробенецида, являются адекватными.

Не изучалось возможное воздействие Меропенема на связывание других препаратов с белками или метаболизм. Связывание Меропенема с белками  низкое (около 2%),  предполагается, что взаимодействия с другими препаратами, основанного на вытеснении из белков плазмы, быть не должно.

Меропенем может уменьшать уровень вальпроевой кислоты в сыворотке крови.

Применение Меропенема во время приема других препаратов не сопровождалось развитием неблагоприятных фармакологических взаимодействий. Однако специфических данных о возможных лекарственных взаимодействиях нет.

  • Если Вы принимаете другие препараты, проконсультируйтесь с врачом.
  • Особые указания
  • Пациенты, имеющие в анамнезе гиперчувствительность к карбапенемам,           пенициллинам или другим бета-лактамным антибиотикам, могут проявлять     гиперчувствительность к меропенему.
  • Лечение больных с заболеваниями печени должно проводиться под контролем активности «печеночных» трансаминаз и концентрации билирубина.

В процессе лечения возможно развитие устойчивости возбудителей, в связи с чем длительное лечение проводят под постоянным контролем распространения резистентных штаммов.

У лиц с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, особенно колитами, необходимо учитывать возможность развития псевдомембранозного колита (токсин, продуцируемый Clostridium difficile, является одной из основных причин колитов, связанных с антибиотиками), первым симптомом которого может служить развитие диареи на фоне лечения.

  1. При монотерапии установленной или подозреваемой инфекции нижних          дыхательных путей тяжелого течения, вызываемой Pseudomonas aeruginosa,         рекомендуется регулярное определение чувствительности возбудителя.
  2. Опыт применения меропенема у детей с нейтропенией, с первичным или      вторичным иммунодефицитом отсутствует.
  3. Применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при беременности возможно, если предполагаемая польза для          матери превышает потенциальный риск для плода. На период применения          препарата в период лактации, следует прекратить грудное вскармливание.

  • Влияние на способность управлять транспортным  средством или потенциально опасными  механизмам.
  • В период применения препарата следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и работе с потенциально опасными механизмами, требующими точной координации движений.
  • Передозировка
  • Возможна передозировка во время лечения, особенно у пациентов с                 нарушениями функции почек.
  • Симптомы:  специфические симптомы отсутствуют, возможно усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. В норме происходит быстрая элиминация препарата через почки. У пациентов с нарушениями функции          почек, гемодиализ эффективно удаляет меропенем и его метаболит.

Форма выпуска и упаковка

0.5 г или 1.0 г активного вещества во флаконы вместимостью 10 мл, 20 мл,      30 мл, герметично укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками алюминиевыми или комбинированными.

  1. 1 флакон с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.
  2. 10 флаконов с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в коробке из картона.
  3. 50 флаконов и 5 инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках в коробке из картона.
  4. 1 флакон (от 1 до 50 флаконов) с 1-5 инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках в коробке из картона.
  5. Условия хранения
  6. Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
  7. Хранить в недоступном для детей месте!
  8. Срок хранения
  9. 2 года
  10. Не применять по истечении срока годности!
  11. Условия отпуска из аптек
  12. По рецепту
  13. Производитель
  14. ОАО «Красфарма», Россия
  15. Владелец регистрационного удостоверения
  16. ОАО «Красфарма», Россия
  17. Претензии от потребителей принимает производитель, владелец                  регистрационного удостоверения:
  18. ОАО «Красфарма», Россия
Читайте также:  Артрофоон - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки для рассасывания 3 мг) препарата для лечения ревматоидного артрита и артроза у взрослых, детей и при беременности

660042, г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, д. 2

Тел./факс (391) 261-25-90 / 261-17-44.

 

Источник: https://pharmprice.kz/annotations/meropenem/

Инструкция по применению МЕРОПЕНЕМ-ТФ (MEROPENEM-TF)

Меропенем-ТФ вводят только в/в.

Режим дозирования и продолжительность терапии устанавливают в зависимости от типа и тяжести инфекции, чувствительности патогенного микроорганизма и состояния пациента.

При лечении различного рода инфекций, таких как внутрибольничные инфекции, вызванные Acinetobacter spp. и Pseudomonas aeruginosa — до 2 г в/в 3 раза/сут для взрослых и 40 мг/кг массы тела в/в 3 раза/сут для детей.

  • Взрослым рекомендуют следующие суточные дозы.
  • При лечении пневмонии, осложненных инфекций мочевыделительной системы, осложненных инфекций брюшной полости, послеродовых инфекций, инфекций кожи и мягких тканей — 500 мг или 1 г в/в каждые 8 ч.
  • При лечении госпитальных пневмоний, перитонита, подозрении на бактериальную инфекцию у больных с нейтропенией — 1 г в/в каждые 8 ч.
  • При лечении менингита и бронхо-легочных инфекций при муковисцидозе — 2 г в/в каждые 8 ч.
  • У пациентов с нарушениями функции почек дозу корректируют в зависимости от КК:
  • при КК 26-50 мл/мин — по 500 мг-1 г 2 раза/сут;
  • 10-25 мл/мин — по 250-500 мг 2 раза/сут;
  • менее 10 мл/мин — по 250-500 мг 1 раз/сут.

Меропенем-ТФ выводится при гемодиализе и гемофильтрации, в связи с этим, если требуется продолжение лечения, рекомендуется, чтобы единица дозы (определяется в зависимости от типа и тяжести инфекции) вводилась по завершении процедуры гемодиализа, чтобы восстановить эффективную концентрацию в плазме. Опыт применения препарата Меропенем-ТФ у пациентов, подвергающихся перитонеальному диализу, отсутствует.

У пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек или КК более 50 мл/мин и при печеночной недостаточности не требуется коррекции дозы.

Для детей в возрасте от 3 мес до 12 лет рекомендуемая доза для в/в введения составляет 10-20 мг/кг каждые 8 ч в зависимости от типа и тяжести инфекции, чувствительности патогенного микроорганизма и состояния пациента. При менингите рекомендуемая доза составляет 40 мг/кг каждые 8 ч.

У детей с массой тела более 50 кг следует использовать такие же дозы как у взрослых.

Правила приготовления и введения раствора

Меропенем-ТФ следует вводить в виде в/в болюсной инъекции в течение 5 мин, предварительно растворив содержимое флакона из расчета 5 мл растворителя на каждые 250 мг лекарственного средства или в виде капельной инфузии в течение 15-30 мин, предварительно растворив содержимое флакона в 50-250 мл растворителя.

В качестве растворителя используют стерильную воду для инъекций или совместимую инфузионную жидкость (0.9% раствор натрия хлорида, 5% или 10% раствор глюкозы, 0.9% раствор натрия хлорида с 5% раствором глюкозы, 2.5% или 10% раствор маннитола).

Меропенем-ТФ не следует смешивать с растворами, содержащими другие лекарственные средства.

При разведении препарата Меропенем-ТФ следует соблюдать стандартные правила асептики. Перед употреблением разведенный раствор необходимо встряхнуть. Раствор Меропенема-ТФ нельзя замораживать.

Источник: https://www.vidal.by/poisk_preparatov/meropenem-tf.html

Парацетамол, раствор для инфузий 10 мг/мл

Химическое название: N-(4-гидроксифенил) ацетамид 
 
Общая характеристика  
Лекарственное средство представляет собой прозрачный бесцветный или слегка желтоватый 
раствор 
 
Состав лекарственного средства:  
действующее вещество – парацетамол; 
100 мл раствора содержит 1 г парацетамола; 
вспомогательные вещества: глюкоза безводная, натрия цитрат для инъекций, натрия ацетат 
тригидрат, уксусная кислота разведенная, вода для инъекций 
 
Форма выпуска  
Раствор для инфузий 10 мг/мл  
 
Фармакотерапевтическая группа  
Анилиды. Анальгетики, антипиретики. Код АТС N02BE01 
 
Фармакологические свойства  
Фармакодинамика.  
Парацетамол  обладает  обезболивающим  и  жаропонижающим  действием.  Препарат 
блокирует циклооксигеназу I и II преимущественно в ЦНС, воздействует на центры боли и 
терморегуляции.  В  воспаленных  тканях  клеточные  пероксидазы  нейтрализуют  влияние 
парацетамола  на  циклооксигеназу,  что  объясняет  практически  полное  отсутствие 
противовоспалительного  эффекта.  Отсутствует  влияние  на  синтез  простагландинов  в 
периферических  тканях,  поэтому  не  оказывает  отрицательного  действия  на  водно-солевой 
обмен (задержка натрия и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. 
Фармакокинетика 
Время  максимальной  концентрации  в  плазме  крови  достигается  через  15  мин  после 
внутривенной  инфузии  и  составляет  30  мкг/мл.  Объем  распределения  составляет  1  л/кг. 
Парацетамол слабо связывается с белками плазмы. Проникает через гематоэнцефалический 
барьер,  через  20  мин  после  внутривенной  инфузии  1  г  в  спинномозговой  жидкости 
обнаруживается значительная концентрация парацетамола (около 1,5 мкм/мл).  
Метаболизируется  в  печени  с  образованием  глюкуронидов  и  сульфатов.  Небольшая  часть    
(4  %)  препарата  метаболизируется  цитохромом  Р450  с  образованием  промежуточного 
метаболита  (N-ацетилбензохинонимина),  который  в  нормальных  условиях  быстро 
обезвреживается  восстановленным  глютатионом  и  выводится  с  мочой  после  связывания  с 

цистеином и меркаптопуриновой кислотой. Однако при массивной интоксикации количество 

этого токсичного метаболита возрастает. Период полувыведения у взрослых составляет 2,7 ч, 
у детей − 1,5 — 2 ч, у новорожденных − 3,5 ч, общий клиренс 18 л/ч. Парацетамол выводится 
главным образом с  мочой, 90 % принятой дозы выводится почками в течение 24 часов,  в 
основном в виде глюкуронида (60 — 80 %) и сульфата (20 — 30 %). Менее 5 % выводится в 
неизмененном виде.

При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 10-
30  мл/мин)  выведение  парацетамола  несколько  замедляется,  а  период  полувыведения 
составляет 2  —  5,3 ч. Скорость выведения глюкуронида и сульфата  у пациентов с тяжелой 
почечной недостаточностью в 3 раза меньше, чем у здоровых пациентов. 
 
Показания к применению  
Внутривенно.

Парацетамол для инфузий показан для кратковременного лечения умеренной 
боли,  особенно  после  операции  и  для  краткосрочного  лечения  лихорадки,  когда 
внутривенное  введение  клинически  оправдано  или  есть  острая  необходимость  в 
обезболивающем  лечении  или  в  купировании  гипертермии  и/или,  когда  введение  при 
помощи других путей приема не представляется возможным.

 
 
Способ применения и дозы  
Парацетамол  для  инфузий  применяют  для  быстрого  снятия  болевого  и/или 
гипертермического синдрома, когда требуется исключительно внутривенный путь введения 
препарата. Продолжительность внутривенной инфузии должна составлять 15 минут.  
 
Дозирование на основе массы тела больного (см.

таблицу дозирования ниже) 
 
Вес пациента 
Доза на 
прием 
Объем для 
введения 
Максимальный 
объем 
парацетамола для 
инфузий (10 мг/мл) 
на прием, который 
основан на верхних 
пределах веса 
группы пациентов 
(мл)*** 
Максимальная 
суточная доза** 
≤ 10 кг*  7,5 мг/кг  0,75 мл/кг  7,5 мл  30 мг/кг 
> 10 кг до ≤ 33 кг  15 мг/кг  1,5 мл/кг  49,5 мл  60 мг/кг не более 2 г 
> 33 кг до ≤ 50 кг  15 мг/кг  1,5 мл/кг  75 мл  60 мг/кг не более 3 г 
> 50 кг с 
дополнительными 
факторами риска 
развития 
гепатотоксичности 
1 г  100 мл  100 мл  3 г 
> 50 кг и без 
дополнительных 
факторов риска 
гепатотоксичности 
1 г  100 мл  100 мл  4 г 
 
* Недоношенные новорожденные: Нет данных по безопасности и эффективности  у этой 
категории пациентов. 
**  Максимальная  суточная  доза.  Максимальная  суточная  доза,  как  указано  в  таблице 
выше, для пациентов, не получающих других препаратов, содержащих парацетамол или доза 
должна  быть  соответствующим  образом  скорректирована  с  учетом  приема  парацетамол 
содержащих препаратов. 
*** Пациенты меньшей массой тела потребуют меньших объемов. 
Минимальный интервал между каждым приемом должен быть не менее 4 часов. 
Минимальный интервал между каждым приемом у больных с тяжелой почечной 
недостаточностью должен быть не менее 6 часов. 

Не более 4 доз должно быть введено в интервале 24 часов. 

Рекомендуется,  назначая  парацетамол  пациентам  с  тяжелой  почечной  недостаточностью 
(клиренс  креатинина  <  30  мл  /  мин),  увеличить  минимальный  интервал  между  каждым  введением до 6 часов.

 
У  взрослых  с  гепатоцеллюлярной  недостаточностью,  хроническим  алкоголизмом, 
хроническим недоеданием (низкие запасы печеночного глютатиона), обезвоживанием  
максимальная суточная доза не должна превышать 3 г.

 
Пациенты  с  массой  тела  ≤10  кг:  готовый  раствор  для  инфузий  100  мг/мл  в  полимерных 
контейнерах не подходит для введения данной группе пациентов, так как он не обеспечивает 
15-ти минутное введение.

 
Необходимый  для  введения  объем  раствора  10  мг/мл  должен  быть  набран  из  контейнера 
полимерного  и  разбавлен  в  0,9  %  растворе  хлорида  натрия или  5 %  растворе  глюкозы  до 
одной десятой (один объем раствора парацетамола 10 мг/мл на девять объемов разбавителя) 
и введен в течение 15 минут.

5 или 10 мл шприцы должны быть использованы для измерения 
дозы  по  мере  необходимости  для  веса  ребенка  и  желаемого  объема.  Однако,  никогда  не 
должны превышать 7,5 мл на введение.  
Пользователю следует  обращаться к информации о продукте для руководящих принципов 
дозирования.

 
Как и для всех растворов для инфузий, представленных в полимерных контейнерах, следует 
помнить,  что  необходим  тщательный  контроль  особенно  в  конце  инфузий,  независимо  от 
пути введения. Этот мониторинг в конце перфузии необходим, чтобы избежать воздушной 
эмболии.

 
Особенности  применения  Соблюдайте  осторожность  при  назначении  и  введении 
парацетамола для инфузий, чтобы избежать ошибок дозирования из-за путаницы между 
миллиграммами (мг) и миллилитрами (мл), что может привести к случайной передозировке 
и смерти. Позаботьтесь, чтобы обеспечить надлежащую дозу. При оформлении рецептов 
необходимо включать как общую дозу в мг, так и суммарный объем назначаемого раствора. 
Необходимо следить за точностью дозировки. 
 
Побочное действие 
Как и на все препараты парацетамола побочные реакции встречаются редко (> 1/10000, 

Источник: https://pharmland.by/node/271

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector