Розукард — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 10 мг, 20 мг и 40 мг статина) лекарственного препарата для лечения гиперхолестеринемии и снижения уровня холестерина в крови у взрослых, детей и при беременности

Болезни сердца и сосудов первоначально часто развиваются вследствие возникновения на внутренних артериальных и венозных поверхностях холестериновых бляшек.

Розукард - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 10 мг, 20 мг и 40 мг статина) лекарственного препарата для лечения гиперхолестеринемии и снижения уровня холестерина в крови у взрослых, детей и при беременности

Бороться с такими симптомами призван лекарственный препарат Розукард. Это средство обладает гиполипидемическим эффектом и входит в группу статинов.

Действие Розукарда направлено на эффективное снижение концентрации соединений липидов и профилактику повышения уровня холестерина. Базовым соединением в составе лекарства является розувастатин.

Также препарат включает в себя:

  1. Микрокристаллическую целлюлозу.
  2. Молочный сахар.
  3. Кроскармеллозу натрия.
  4. Магний стеарат.
  5. Пирогенный диоксид кремния.

Важно! Розукард подходит не каждому организму, поэтому в таких случаях нужно определиться, чем заменить это средство.
 

В продаже также можно встретить многочисленные синонимы данного медикамента, состав которых основан на иных элементах.

Аналоги российского производства

Розукард - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 10 мг, 20 мг и 40 мг статина) лекарственного препарата для лечения гиперхолестеринемии и снижения уровня холестерина в крови у взрослых, детей и при беременности

Наименование Цена в рублях О препарате
Акорта 500-870 Выпускается ОАО Фармстандарт-Томскхимфарм, применяется для лечения гиперхолестеринемии, гипертриглицеридемии, снижения скорости развития атеросклероза.
 
Проведения профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. Побочные эффекты могут проявляться в возникновении фарингита, миалгии, головной боли, тошноты
Розувастатин-Сз 330-700 Является лучшим по цене, производится предприятием «Северная звезда». Показания к применению: гиперхолестеринемия (тип 2a, включающий семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию).
 
Либо смешанная гиперхолестеринемия (тип 2b). Запрещается к употреблению детьми, лицами в подростковом возрасте
Розувастатин Канон 430-820 Выпускается закрытым акционерным обществом Канонфарма Продакшн. Обладает эффективным воздействием на пациентов взрослого возраста, больных гиперхолестеринемией, страдающих от сахарного диабета и семейной гиперхолестеринемии.
 
Достижение аддитивного эффекта происходит в комбинации с фенофибратом и никотиновой кислотой в липидснижающих дозах
Мертенил 440-1680 Лекарственное средство применимо для борьбы с дислипидемическими состояниями, гиперхолестеринемией. Принимается внутрь перорально, сочетаясь с диетой.
 
Побочное действие может быть выражено в возникновении протеинурии, миопатии, сбоев в работе поджелудочной железы

Близкие заменители Розукарда, выпускаемые отечественным производителем, отличаются средней стоимостью.

Для замены на дешевые препараты стоит рассмотреть средства белорусских и украинских фармацевтических компаний.

Украинские заменители

Украинскими производителями выпускаются дженерики, заменяющие Розукард и продающиеся подешевле, чем лекарства российского производства.

Розукард - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 10 мг, 20 мг и 40 мг статина) лекарственного препарата для лечения гиперхолестеринемии и снижения уровня холестерина в крови у взрослых, детей и при беременности

В этот список входят следующие препараты:

  1. Аторвакор. Действующее вещество: аторвастатин. Целебный эффект выражается в сокращении концентрации липопротеина и холестерина. Принимается каждый день в дозировке 10 мг.
     

    Терапевтически переносим. Побочное действие в основном не выражается или носит обратимый характер. Стоимость в среднем составляет от 150 до 240 рублей.

  2. Вазостат. Активное действующее вещество — симвастатин, который позитивно воздействует на обмен липидов.
     

    Выпускается в таблетках, замедляет прогрессирование коронарного атеросклероза. Начальная доза составляет 10 мг. в сутки однократно вечером. Средняя цена – 120-190 рублей.

  3. Ловастатин. Медикамент украинского производства нормализует синтез холестерина в печени больного.
     
    Представляет собой ингибитор ГМГ-КоА редуктазы, корректирует липидный профиль у пациентов с не осложненным сахарным диабетом 1 и 2 типа.
     

    Противопоказан при беременности и лицам с острыми заболеваниями печени, пациентам детского возраста. Продается в аптеках по цене в 150-175 рублей.

Белорусские дженерики

Белорусские лекарства, схожие с Розукардом, выступают недорогой альтернативой и излечивают заболевания.

Розукард - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 10 мг, 20 мг и 40 мг статина) лекарственного препарата для лечения гиперхолестеринемии и снижения уровня холестерина в крови у взрослых, детей и при беременности

В таблице представлены следующие медикаменты:

Наименование Цена в рублях О препарате
Розутатин 200-540 Выпускается предприятием «Академфарм». Активный компонент: розувастатин. Характеристики схожи с Розукардом. Больным возрастом свыше 70 лет рекомендуется начинать прием с 5 мг. в сутки
Аторвастатин 130-610 Наиболее недорогой аналог Розукарда. Относится к статинам. Рекомендацией к применению выступает исчерпание других методов снижения холестерина.
 
Побочное действие выражается в анорексии, крапивнице, тромбоцитопении. Хроническим алкоголикам принимать осторожно
Липромак-ЛФ 145-560 Практически самый дешевый дженерик. Выпускается СООО «Лекфарм». Активным веществом выступает аторвастатин. Выпускается в таблетках.
 
Противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к составляющим лекарственного средства. Детям запрещено принимать препарат в дозах больше 20 мг.

Прочие иностранные аналоги

Заменители Розукарда выпускаются и другими зарубежными производителями. Современные импортные средства отличаются повышенной по сравнению с указанными выше препаратами стоимостью.

Розукард - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 10 мг, 20 мг и 40 мг статина) лекарственного препарата для лечения гиперхолестеринемии и снижения уровня холестерина в крови у взрослых, детей и при беременности

В продаже в РФ имеются:

  1. Крестор. Выпускается в Пуэрто-Рико и Великобритании. Средняя цена составляет 520-5950 рублей.
     

    Выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Имеет популярность среди других гиполипидемических медикаментов.

  2. Розистарк. Относится к фармакологической группе сатинов. Используется для борьбы с гиперхолестеринемией, которой страдают взрослые больные.
     

    Выпускается в Хорватии. Средняя стоимость составляет от 260 до 800 рублей.

  3. Розарт. Применяется для профилактики болезней кардиологической сферы. Диапазон цен колеблется от 400 до 2400 рублей в зависимости от упаковки и количества таблеток.
     

    Принимается в любое время суток независимо от приема пищи.

Важно! При выборе того или иного препарата нужно проконсультироваться с лечащим доктором. Определившись с выбором аналога, нужно соблюдать регулярность приема и не заменять иными лекарствами.

Подводя итоги обзора заменителей Розукарда важно отметить, что представленные в статье средства продаются в российских аптеках, поэтому выбор необходимых дешевых аналогов препарата произойдет легко.

Источник: https://womans7.com/analogi/rozukard-deshevyie-spisok.html

Кардиостатин: инструкция по применению, аналоги, предостережения, отзывы

На сегодняшний день у многих людей после 40 лет диагностируется гиперхолестеринемия. Развитие этого патологического состояния является следствием нарушения липидного метаболизма.

С целью нормализации уровня холестерина в плазме крови врачи помимо лечебного питания и активного образа жизни врачи рекомендуют приём гиполипидемических средств. Таким лекарством является Кардиостатин. Инструкция по применению этого препарата и цена на него описана ниже.

Розукард - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 10 мг, 20 мг и 40 мг статина) лекарственного препарата для лечения гиперхолестеринемии и снижения уровня холестерина в крови у взрослых, детей и при беременности

Состав и лекарственная форма

Как гласит инструкция, Кардиостатин –  препарат для нормализации липидного обмена, представитель семейства статинов. Активным компонентом лекарственного средства является ловастатин.

Попадая в кровь, вещества, которые фармакологически активны, блокируют 3-гидрокси редуктазу (КоА редуктазу), путём образования В-гидроксикислоты. Благодаря этому снижается образование предшественника холестерина – мевалоновой кислоты.

Кардиостатин эффективно воздействует на концентрацию в крови ЛПоНП, ЛПНП, а также других метаболитов жиров, постепенно вызывая снижение их уровня до нормы.

Форма выпуска Кардиостатина таблетированная. Пилюли имеют плоскоцилиндрическую форму, окрас их варьируется от чисто белого до молочного цвета. По центру таблетки нанесена разделительная черта.

Инструкция свидетельствует о том, что помимо фармакологически активного вещества, Кардиостатин содержит вспомогательные компоненты: лактозный порошок, желатинизированный крахмал из картофеля, монокристаллическую целлюлозу, бутилоксианизол. Дозировка ловастатина в одной пилюле 20 или 40 мг.

Согласно инструкции, препарат упаковывается по 10 таблеток в блистере, 3 блистера в картонной упаковке или 30 таблеток в блистере, 1 блистер в упаковке из картона.

Показания к применению

Инструкция к препарату Кардиостатин указывает, что таблетки применяются по назначению врача с целью коррекции уровня холестерина. Приём Кардиостатина показан при таких клинических ситуациях:

  • гиперхолестеринемия возникшая первично, характеризующаяся устойчивым повышением ЛПНП (не корригируется специальной диетотерапией, адекватной физической активностью);
  • гиперхолестеринемия комбинированного характера, а также изолированное повышение уровня триглицеридов:
  • ишемическая болезнь сердца (при выраженном атеросклерозе коронарных артерий Кардиостатин снижает содержание холестерина крови, тем самым препятствуя усугублению поражения сосудистого русла).

Перед тем, как начинать приём Кардиостатина следует обязательно проконсультироваться с врачом. Не лишним будет изучить инструкцию к лекарственному средству.

Таблица норм холестерина в крови у женщин по возрасту

Противопоказания

Как любое лекарственное средство, Кардиостатин имеет свои противопоказания, которые подробно описывает инструкция. Они подразделяются на абсолютные и относительные.

К абсолютным противопоказаниям, согласно инструкции, относят: повышенную чувствительность к компонентам лекарственного средства, время вынашивания и естественного выкармливания  потомства, патологии печени в стадии декомпенсации, избыточная активность печёночных трансаминаз неясной этиологии, общее ухудшение самочувствия больного, несовершеннолетний возраст пациентов.

К относительным противопоказаниям, при наличии которых Кардиостатин следует принимать особо осторожно, инструкция причисляет следующие состояния: хроническое злоупотребление спиртным, имеющиеся заболевания ЖКТ и печени функционального и органического характера.

Внимательно отнестись к назначению Кардиостатина необходимо больным с почечной недостаточностью, а также лицам, одновременно принимающим фибраты и никотинамид – в этих случаях значительно повышается риск рабдомиолиза.

При острой необходимости приёма Кардиостатина, у лиц с патологией печени активность трансаминаз определяют до начала терапии лекарственным средством.

Розукард - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 10 мг, 20 мг и 40 мг статина) лекарственного препарата для лечения гиперхолестеринемии и снижения уровня холестерина в крови у взрослых, детей и при беременности

Побочные эффекты

Инструкция гласит, что для Кардиостатина характерны определённые побочные действия.

Со стороны пищеварительной системы возможно появление нарушений вкуса, анорексии, гастралгии, холестатической желтухи, изжоги, диспепсии, токсического поражения печени.

При воздействии на центральную нервную систему и периферические нервы возможны: цефалгия, нарушение сна, судорожная готовность, изменение чувствительности верхних и нижних конечностей, когнитивные расстройства.

Со стороны органов восприятия иногда отмечается нечёткость зрения, патологические изменения хрусталика или стекловидного тела.

Побочное действие Кардиостатина на опорно-двигательную систему проявляется развитием миопатии вплоть до рабдомиолиза, воспалительными процессами суставов и поперечно-полосатых мышц. Возможны аллергические проявления по типу крапивницы, ангио-невротического отёка.

При появлении побочного действия Кардиостатина, описанного в инструкции, следует сразу же отказаться от приёма лекарственного средства, сообщив об этом лечащему врачу!

Инструкция по применению

Розукард - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 10 мг, 20 мг и 40 мг статина) лекарственного препарата для лечения гиперхолестеринемии и снижения уровня холестерина в крови у взрослых, детей и при беременности

Наибольшее количество Кардиостатина, которое инструкция рекомендует принимать за сутки, не превышает 80 мг.

Лекарственный препарат предлагается принимать дважды за сутки (во время завтрака и ужина), в случае, если приём пропущен – следует дождаться следующего.

Максимальный эффект Кардиостатина достигается уже через 4-6 недель после начала лечения. Во время приёма лекарства необходим регулярный мониторинг уровня сывороточного холестерина, а также активности печёночных ферментов.

При достижении терапевтического эффекта дозировка Кардиостатина понижается до минимальной.

Использование во время беременности

Инструкция к препарату гласит, что во время беременности и в период выкармливания потомства естественным путём, приём Кардиостатина противопоказан! Представительницам слабого пола, которые узнали о своём интересном положении во время терапии Кардиостатином, рекомендуется приостановить лечение.

Детям

Исследования, доказывающие эффективность и безопасность приёма Кардиостатина у детей и подростков не проводились. Поэтому не следует принимать данный лекарственный препарат тем лицам, которые не достигли совершеннолетия!

Взаимодействие с другими препаратами

Инструкция к Кардиостатину указывает, что он усиливает фармакологическое действие некоторых лекарственных средств.

Одновременный приём Кардиостатина усиливает лечебный эффект иммунодепрессантов, гемфиброзила, антимикотических средств, некоторых антибактериальных препаратов.

Такое лекарственное взаимодействие зачастую становится причиной  миопатии с развитием рабдомиолиза, и как следствие, острого нарушения функции почек.

При одновременном лечении Кардиостатином и антитромботическими препаратами, оказывающими непрямой действие, в плазме крови умеренно повышается уровень последних. Поэтому при необходимости комбинирования таких лекарственных средств, следует регулярно контролировать состояние системы гемостаза.

Цена препарата

Кардиостатин – относительно недорогой препарат, цена которого варьируется в зависимости от сети аптек, которая предлагает его приобрести.

На территории Российской Федерации таблетки дозировкой 20 мг стоят около 270 руб. При покупке пилюль дозировкой 40 мг надо быть готовым выложить сумму около 520-550 руб.

Украинские аптеки предлагают купить Кардиостатин  дозировкуой20 мг за 140 грн, дозировкой 40 мг за 250 грн.

Аналоги Кардиостатина

Современная фармакология выпускает множество лекарств, аналогичных Кардиостатину. Это заменители, обладающие аналогичными свойствами.

Ценовая политика на аналоги Кардиостатина зависит от фирмы, выпускающей препарат, а также от того, насколько качественными являются исходные материалы.

Наиболее известными препаратами-заменителями Кардиостатина являются: Ловастатин, Аторис, Крестор, Липостат, Атомакс, Вазилип, Ловакор, Ровакор.

Розукард - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 10 мг, 20 мг и 40 мг статина) лекарственного препарата для лечения гиперхолестеринемии и снижения уровня холестерина в крови у взрослых, детей и при беременности

Перед тем, как поменять Кардиостатин на аналогичный препарат, следует тщательно изучить прилагающуюся к нему инструкцию, а также поставить в известность своего лечащего врача.

Отзывы об использовании

Большинство отзывов о Кардиостатине как со стороны врачей специалистов, так и пациентов, носят положительный характер. Пациенты отмечают хорошую переносимость лекарства, его адекватную стоимость, подробную инструкцию, а главное, довольны результатами лечения.

Аркадий Б., 53 года, предприниматель: «Кардиостатин назначил мне мой кардиолог после того, как обнаружил в анализах повышение холестерина. Перед тем, как принимать лекарство я сдал анализы, которые показывают состояние печени – они оказались нормальными. Месяц я пил Кардиостатин 20 мг один раз за день.

После курса лечения контроль анализов показал, что холестерин вошел в норму. Врач предложила продолжить принимать лекарственный препарат  в суточной дозе 5 мг. Как я понял, это нужно с целью профилактики. За время лечения никаких побочных эффектов не отмечал.

Доволен эффектом Кардиостатина, а также его приемлемой ценой!»

Ирина П., 62 года, пенсионерка: « Принимаю Кардиостатин уже 3 года. За это время уровень холестерина значительно снизился, стал нормальным.

Ежемесячно сдаю необходимые анализы, по результатам которых кардиолог корригирует дозу лекарства. Чувствую себя хорошо, ни одного побочного эффекта, описанного инструкцией, не заметила.

Очень довольна лекарством, а особенно радует доступная цена – для пенсионеров это очень важный показатель!»

Иван Алексеевич, 74 года, пенсионер: «Уже много лет страдаю атеросклерозом. За эти годы перепробовал множество лекарств, начиная самыми дешевыми заканчивая дорогими. Несомненно, дорогие препараты работают значительно лучше, чем дешевые.

Но их цена не позволяет принимать их регулярно, как этого требует схема лечения. Три месяца назад мой доктор предложила попробовать Кардиостатин, сославшись на его эффективность, а также подъёмную цену. Я был не против.

После трёх месяцев приёма Кардиостатина могу сказать, что лекарство работает! Моё самочувствие улучшилось, анализы показывают хороший результат. Спасибо моему врачу, буду продолжать лечение!»

Врачи отмечают хороший эффект Кардиостатина, который подтверждается нормализацией уровня сывороточного холестерина у пациентов уже через месяц после начала терапии. Чтобы гиперхолестеринемия не напоминала о себе, кардиологи предпочитают назначать лекарственное средство пожизненно, но снизив дозировку до профилактической.

В целом, препарат имеет массу достоинств при минимуме недостатков. Согласно отзывам, основными достоинствами лекарства являются его доказанная эффективность, хорошая переносимость, а также ценовая доступность. Несмотря на это, принимать Кардиостатин следует под контролем специалиста, тщательно изучив инструкцию по применению.

Источник: https://holestein.ru/preparaty/cardiostatin

Отзывы к Розукард

Влияние других препаратов на розувастатин

Ингибиторы транспортных белков: розувастатин связывается с некоторыми транспортными белками, в частности с OATP1B1 и BCRP. Сопутствующее применение препаратов, которые являются ингибиторами транспортных белков, может сопровождаться увеличением концентрации розувастатина в плазме крови и повышенным риском развития миопатии (см. таблицу 3).

Циклоспорин: при одновременном применении розувастатина и циклоспорина AUC розувастатина была в среднем в 7 раз выше значения, которое отмечалось у здоровых добровольцев. Не влияет на плазменную концентрацию циклоспорина. Розувастатин противопоказан пациентам, принимающим циклоспорин.

Ингибиторы протеазы ВИЧ: несмотря на то, что точный механизм взаимодействия неизвестен, совместное применение ингибиторов протеазы ВИЧ может приводить к значительному увеличению экспозиции розувастатина (см. таблицу 3).

Фармакокинетическое исследование по одновременному применению розувастатина в дозе 20 мг и комбинированного препарата, содержащего два ингибитора протеазы ВИЧ (400 мг лопинавира/100 мг ритонавира), у здоровых добровольцев приводило к приблизительно двукратному и пятикратному увеличению AUC(0-24) и Cmax розувастатина соответственно.

Поэтому одновременный прием препарата Розукард® и ингибиторов протеазы ВИЧ не рекомендуется (см. таблицу 3).

Гемфиброзил и другие гиполипидемические средства: совместное применение розувастатина и гемфиброзила приводит к увеличению в 2 раза Cmax и AUC розувастатина.

Основываясь на данных по специфическому взаимодействию, не ожидается фармакокинетически значимого взаимодействия с фенофибратом, возможно фармакодинамическое взаимодействие.

Гемфиброзил, фенофибрат, другие фибраты и никотиновая кислота в липидснижающих дозах (более 1 г/сут) увеличивают риск возникновения миопатии при одновременном применении с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, возможно в связи с тем, что они могут вызывать миопатию и при применении их в качестве монотерапии. При одновременном приеме препарата с гемфиброзилом, фибратами, никотиновой кислотой в липидснижающих дозах пациентам рекомендуется начальная доза препарата Розукард® 5 мг, прием в дозе 40 мг противопоказан при совместном назначении с фибратами.

Фузидовая кислота: конкретных исследований по изучению лекарственного взаимодействия фузидовой кислоты и розувастатина не проводилось, но были отмечены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза.

Эзетимиб: одновременное применение препарата Розукард® в дозе 10 мг и эзетимиба в дозе 10 мг сопровождалось увеличением AUC розувастатина у пациентов с гиперхолестеринемией (см. таблицу 3). Нельзя исключить увеличение риска возникновения побочных эффектов из-за фармакодинамического взаимодействия между препаратом Розукард® и эзетимибом.

Эритромицин: одновременное применение розувастатина и эритромицина приводит к уменьшению AUC(0-t) розувастатина на 20% и Cmax розувастатина на 30%. Подобное взаимодействие может возникать в результате усиления моторики кишечника, вызываемого приемом эритромицина.

Антациды: одновременное применение розувастатина и суспензий антацидов, содержащих алюминия или магния гидроксид, приводит к снижению плазменной концентрации розувастатина примерно на 50%. Данный эффект выражен слабее, если антациды применяются через 2 ч после приема розувастатина. Клиническое значение подобного взаимодействия не изучалось.

Изоферменты системы цитохрома Р450: результаты исследований in vivo и in vitro показали, что розувастатин не является ни ингибитором, ни индуктором изоферментов цитохрома Р450. Кроме того, розувастатин является слабым субстратом для этих ферментов.

Поэтому не ожидается взаимодействия розувастатина с другими лекарственными средствами на уровне метаболизма с участием изоферментов цитохрома P450.

Не было отмечено клинически значимого взаимодействия между розувастатином и флуконазолом (ингибитор изоферментов CYP2C9 и CYP3A4) и кетоконазолом (ингибитор изоферментов CYP2A6 и CYP3A4).

Взаимодействие с лекарственными средствами, которое требует коррекции дозы розувастатина (см. таблицу 3)

Дозу розувастатина следует корректировать при необходимости его совместного применения с лекарственными средствами, увеличивающими экспозицию розувастатина. Если ожидается увеличение экспозиции в 2 раза и более, начальная доза препарата Розукард® должна составлять 5 мг 1 раз/сут.

Также следует корректировать максимальную суточную дозу препарата Розукард® так, чтобы ожидаемая экспозиция розувастатина не превышала таковую для дозы 40 мг, принимаемой без одновременного назначения лекарственных средств, взаимодействующих с розувастатином.

Например, максимальная суточная доза розувастатина при одновременном применении с гемфиброзилом составляет 20 мг (увеличение экспозиции в 1.9 раза), с ритонавиром/атазанавиром — 10 мг (увеличение экспозиции в 3.1 раза).

Таблица 3. Влияние сопутствующей терапии на экспозицию розувастатина (AUC, данные приведены в порядке убывания) — результаты опубликованных клинических исследований

Режим сопутствующей терапии Режим приема розувастатина Изменение AUC розувастатина
Циклоспорин 75-200 мг 2 раза/сут, 6 мес 10 мг 1 раз/сут, 10 дней Увеличение в 7.1 раза
Атазанавир 300 мг/ритонавир 100 мг 1 раз/сут, 8 дней 10 мг однократно Увеличение в 3.1 раза
Симепревир 150 мг 1 раз/сут, 7 дней 10 мг однократно Увеличение в 2.8 раза
Лопинавир 400 мг/ритонавир 100 мг 2 раза/сут, 17 дней 20 мг 1 раз/сут, 7 дней Увеличение в 2.1 раза
Клопидогрел 300 мг (нагрузочная доза), затем 75 мг через 24 ч 20 мг однократно Увеличение в 2 раза
Гемфиброзил 600 мг 2 раза/сут, 7 дней 80 мг однократно Увеличение в 1.9 раза
Элтромбопаг 75 мг 1 раз/сут, 10 дней 10 мг однократно Увеличение в 1.6 раза
Дарунавир 600 мг/ритонавир 100 мг 2 раза/сут, 7 дней 10 мг 1 раз/сут, 7 дней Увеличение в 1.5 раза
Типранавир 500 мг/ритонавир 200 мг 2 раза/сут, 11 дней 10 мг однократно Увеличение в 1.4 раза
Дронедарон 400 мг 2 раза/сут Нет данных Увеличение в 1.4 раза
Итраконазол 200 мг 1 раз/сут, 5 дней 10 мг или 80 мг однократно Увеличение в 1.4 раза
Эзетимиб 10 мг 1 раз/сут, 14 дней 10 мг 1 раз/сут, 14 дней Увеличение в 1.2 раза
Фосампренавир 700 мг/ритонавир 100 мг 2 раза/сут, 8 дней 10 мг однократно Без изменений
Алеглитазар 0.3 мг, 7 дней 40 мг, 7 дней Без изменений
Силимарин 140 мг 3 раза/сут, 5 дней 10 мг однократно Без изменений
Фенофибрат 67 мг 3 раза/сут, 7 дней 10 мг, 7 дней Без изменений
Рифампин 450 мг 1 раз/сут, 7 дней 20 мг однократно Без изменений
Кетоконазол 200 мг 2 раза/сут, 7 дней 80 мг однократно Без изменений
Флуконазол 200 мг 1 раз/сут, 11 дней 80 мг однократно Без изменений
Эритромицин 500 мг 4 раза/сут, 7 дней 80 мг однократно Снижение на 28%
Байкалин 50 мг 3 раза/сут, 14 дней 20 мг однократно Снижение на 47%

Влияние применения розувастатина на другие препараты

Антагонисты витамина К: начало терапии розувастатином или увеличение дозы розувастатина у пациентов, получающих одновременно антагонисты витамина К (например, варфарин или другие кумариновые антикоагулянты), может привести к увеличению МНО. Отмена или снижение дозы препарата Розукард® может вызвать уменьшение МНО. В таких случаях рекомендуется контроль МНО.

Пероральные контрацептивы/гормонозаместительная терапия:одновременное применение розувастатина и пероральных контрацептивов увеличивает AUC этинилэстрадиола и AUC норгестрела на 26% и 34% соответственно. Такое увеличение плазменной концентрации должно учитываться при подборе дозы пероральных контрацептивов.

Фармакокинетические данные по одновременному применению розувастатина и гормонозаместительной терапии отсутствуют. Нельзя исключить аналогичный эффект при одновременном применении розувастатина и гормонозаместительной терапии. Однако подобная комбинация широко использовалась во время проведения клинических исследований и хорошо переносилась пациентами.

Другие лекарственные средства: не ожидается клинически значимого взаимодействия розувастатина с дигоксином.

Источник: https://lekotzyvy.com/preparat/r/rozukard/

Мертенил — средство от повышенного холестерина

Мертенил представляет собой лекарственный препарат обширной гиполипидемической группы профилактических и терапевтических средств, относящийся к подгруппе ингибиторов редуктазы последнего на сегодняшний день поколения.

Широкая доказательная база при лечении и профилактических мероприятиях, направленных на снижение риска смертности от сердечно-сосудистых заболеваний общей и специфической этиологии, протекающих на фоне высокого уровня концентрации холестерина в организме, и высокий терапевтический эффект без необходимости назначения больших дозировок, сделали данное средство препаратом выбора при лечении подавляющего большинства разновидностей гиперлипидемий. Мертенил производится российской фармацевтической компанией «Гедеон Рихтер-рус» по лицензии венгерской фармацевтической компании «Gedeon Richter». Ниже будет приведена к лекарственному средству Мертенил инструкция и представлена общая схема терапевтической и профилактической медицинской практики.

Состав и форма выпуска

Мертенил в розничных аптечных сетях реализуется в форме таблеток, покрытых оптимизирующей абсорбцию рассасывающейся оболочкой, для перорального употребления.

Таблетки упакованы в блистеры, реализуемые в картонных упаковках с торговым названием препарата и наименованием компании-производителя.

Количество блистеров (и количество таблеток) в одной упаковке может быть следующим: 3 блистера (30 таблеток), 6 блистеров (60 таблеток), 9 блистеров (90 таблеток).

Активное действующее вещество лекарственного средства Мертенил: розувастатин кальция. Вспомогательные вещества: МКЦ, лактоза, кросповидон, пищевые красители. Дозировка таблеток: 5 мг (соответствует: 5,2 мг розувастатина), 10 мг (10,4 мг розувастатина), 20 мг (10,8 мг розувастатина), 40 мг (41,2 – 41,6 розувастатина).

Фармакологическое действие

Покрытые оболочкой таблетки призваны обеспечить оптимизацию абсорбции через слизистые оболочки желудочно-кишечного тракта.

При попадании в ЖКТ под действием процессов гидролиза начинается медленное растворение оболочки таблетки с выделением вовне активного действующего вещества розувастатина кальция.

Мертенил по мере выделения впитывается стенками ЖКТ и в неизменном виде проникает в плазму крови с последующим образованием крепких связей с белками. В таком виде действующее вещество разносится по всему организму, оказывая комплексное оздоравливающее воздействие.

Терапевтический эффект гиполипидемического действия связан со способностью розувастатина кальция угнетать редуктазу, что снижает вероятность синтезирования в организме стеролов.

В результате липопротеины низкой плотности, липопротеины очень низкой плотности и триглицериды не образуются в организме или их образование значительно снижается. Результатом становится снижение концентрации вредного холестерина в крови человека.

Существенным преимуществом Мертенила является его избирательное действие в отношении ЛПНП, ЛПОНП и ТГ без угнетения процессов синтеза липопротеинов высокой плотности. Увеличение уровня концентрации ЛПВП не являются прямым следствием терапевтического действия розувастатина.

Рост уровня ЛПВП обусловлен угнетением синтеза ЛПНП и ЛПОНП, которые ингибируют биохимические процессы синтеза липопротеинов высокой плотности.

Максимальный терапевтический эффект после единоразового приема Мертенила достигается примерно через два часа и затем сохраняется на протяжении 4 – 6 часов.

Далее действие розувастатина кальция постепенно снижается вместе с понижением концентрации действующего активного вещества. Через 12 часов с момента приема таблетки концентрация активного действующего вещества снижается примерно на 90%.

Однако, терапевтический эффект сохраняется еще на протяжении минимум 6 часов.

Терапевтический эффект при курсионном эффекте достигает значимых показателей в конце второй недели после начала приема Мертенила.

В конце четвертой недели достигается максимальный терапевтический эффект, который сохраняется минимум на шесть месяцев, если продолжается прием препарата без изменения дозировки.

При увеличении или снижении дозировки возможно усиление или уменьшение терапевтического эффекта.

Период полувывода препарата составляет 12 -14 часов. Отличительной особенность «Мертенила», делающей его одним из наиболее безопасных препаратов среди группы статинов, является отсутствие необходимости метаболизма в печени. Мертенил практически полностью выводится с калом и мочой в неизменном виде. Полный процесс вывода из организма осуществляется в течение 18 – 30 часов.

При отмене лекарственного средства терапевтический эффект не сохраняется. Один курс лечения или профилактики не должен превышать 4 года. При необходимости курс повторяется после небольшого перерыва. Перерыв должен составлять не меньше одного месяца.

Показания к применению

  • Гиперлипидемии разного типа. Наибольший эффект отмечен при терапии и профилактике чистой гиперхолистеренемии и смешанной гиперлипидемии.
  • Гипертензия (за исключением случаев гипертонического криза, так как единовременный терапевтический эффект отмечен не был).
  • Ишемическая болезнь сердца и прочие заболевания сердечно-сосудистой системы на фоне ИБС или иных заболеваний/патологий: стенокардия, инсульт, инфаркт, атеросклероз и так далее.
  • Сахарный диабет второго типа.

Показания к применению в качестве профилактического средства

  • Возраст старше 55 лет.
  • Злоупотребление табакокурением.
  • Склонность к излишнему весу.
  • В качестве профилактики атеросклероза.

Способ применения и дозировка

Применение Мертенила адекватно в комплексе с назначенной гиполипидемической диетой, направленной на снижение веса пациента и уровня холестерина в плазме крови. Предполагается две возможные схемы лечения и профилактики: прием лекарственного средства один раз в сутки (в утреннее или вечернее время) или два раза в сутки (в утреннее и вечернее время).

Таблетку не разжевывают и не разламывают. Проглатывают, запивая большим количеством воды. Употребление лекарственного средства не привязано ко времени приема пищи.

Однако, учитывая, что пища замедляет скорость абсорбции, не влияя на конечную концентрацию активного действующего вещества в плазме крови человека, пациентам с нарушениями функций печени рекомендуется применять лекарственный препарат во время еды или сразу после приема пищи (в течение 30 минут). В зависимости от целевого назначения рекомендуется следующее дозирование Мертенила:

  • Гиперхолистеринемия чистая: первоначальная дозировка 10 мг, ежемесячное увеличение дозы на 10 мг достижения максимальной дозировки в 40 мг. В дальнейшем максимальная дозировка, при отсутствии побочных явлений, сохраняется на весь оставшийся курс лечения. При назначении дозы от 20 и 40 мг лекарственный препарат принимается в два приема за сутки по 10 мг или 20 мг соответственно – утром и вечером. При назначении доза в 30 мг лекарственный препарат принимается в два приема за сутки по 15 мг утром и вечером или с разделением на 10 мг (утром) и 20 мг (вечером).
  • Гиперлипидемия смешанная: схема терапии идентична схеме лечения чистой гиперхолистеринемии.
  • Гипертензия: мертенил применяется в комплексе с препаратами от гипертонии и. в отдельных случаях – седативными лекарственными средствами. Первоначальная дозировка мертенила: 10 мг (может приниматься однократно в сутки – в вечернее или утреннее время, или быть разделенной на две дозы по 5 мг для приема утром и вечером). Через три месяца допускается увеличение дозировки до 20 мг, которые принимаются в два приема за сутки – в утренние и вечерние часы. При отсутствии диагностированной гиперлипидемии дальнейшее повышение дозировки является нецелесообразным.
  • Ишемическая болезнь сердца хронического типа при отсутствии осложнений в виде сопутствующих заболеваний или патологических состояний. Первоначальная дозировка: 10 мг (принимают в утренние часы). Повышение дозировки при отсутствии побочных явлений: до 20 мг в сутки через две недели после начала курса лечения «Мертенилом». Следующее повышение дозировки: через два месяца от начала курса терапии Мертенилом – до 40 мг в сутки. При дозировке 20 мг в сутки лекарственное средство применяют единовременно в утренние или вечерние часы. При дозировке 40 мг в сутки лекарственное средство применяют в два приема по 20 мг – утром и вечером.
  • Ишемическая болезнь сердца хронического типа, осложненная периодическими приступами стенокардии: терапевтическая схема аналогична схеме лечения, представленной в предыдущем пункте.
  • Ишемическая болезнь сердца хронического типа, осложненная атеросклерозом. Первоначальная доза: 10 мг. Увеличение дозы через две недели до 20 мг. Затем еще через две недели — до 40 мг.
  • Ишемическая болезнь сердца хронического типа после перенесенного инфаркта миокарда или инсульта: схема лечения аналогична терапевтической схеме, представленной в предыдущем пункте.
  • Применение Мертенила с профилактической целью. Дозировка: 5 мг или 10 мг в зависимости от индивидуальных особенностей пациента по решению лечащего специалиста. Увеличение дозировки допускается только при переводе пациента с профилактического на терапевтический курс приема препарата.

В любых спорных ситуациях при дозировании лекарства рекомендуется обращаться к инструкции к лекарственному препарату Мертенил.

Противопоказания к применению

  • Гиперчувствительность пациента к основному действующему веществу лекарственного средства или его вспомогательным компонентам.
  • Тяжелые заболевания печени человека, находящиеся в острой стадии. А также хронические заболевания печени, связанные с деградационными изменениями и перерождениями данного органа: цирроз и так далее.
  • Высокая активность печеночных трансаминаз неясной этиологии.
  • Критические нарушения функционирования почек с показателем клиренса креатина менее 30.
  • Беременность и период кормления ребенка грудью. Отмена приема препарата требуется от момента зачатия.
  • Прохождение курса лечения терапии с применением «Циклоспорина».

Данные противопоказания являются абсолютными и требуют отмены препарата и замены Мертенила на аналоги (Крестор, Розулип, Розукард, Розарт, Акорта).

В следующих случаях отмена препарата не требуется, но необходима индивидуальная корректировка дозировки и применение лекарства Мертенил с осторожностью с периодическим контролем состава крови и состояния печени пациента:

  • Злоупотребление алкогольными напитками.
  • Почечная недостаточность.
  • Риск развития миопатии или рабдомиолиза, обусловленный наследственной предрасположенностью к мышечным заболеваниям и патологиям или иными причинами.
  • Ярко выраженные нарушения метаболических процессов организма (в том числе: критические нарушения водно-электролитного баланса).
  • При назначении высоких ежесуточных дозировок (30 – 40 мг) требуется проявлять осторожность, если пациент имеет возраст старше 65 лет.

Взаимодействием с другими лекарственными средствами

  • Происходит повышение концентрации розувастатина кальция в плазме крови человека, что повышает риск развития миопатии, рабдомиолиза и почечной недостаточности при одновременном прохождении курса лечения следующими препаратами: ингибиторы транспортного белка, иммунодепрессанты, антимикотические препараты, иные гиполипидемические средства, ингибиторы протеаз ВИЧ, алкоголь, грейпфрутовый сок, никотиновая кислота.
  • Происходит снижение эффективности лекарственных средств из следующего списка при одновременном применении с Мертенилом: диуретические средства, пероральные контрацептивы.
  • Происходит увеличение концентрации действующих веществ из следующего списка при одновременном применении с Мертенилом: сердечные гликозиды, препараты кальция и магния.

Побочные явления

  • Перечень возможных побочных явлений, встречающих в среднем в 10 из 100 случаев при использовании лекарственного средства Мертенил: обострение течения сахарного диабета второго типа, головокружение, головные боли, запор или диарея, тошнота, метеоризм, умеренные астенические состояния.
  • Перечень возможных побочных явлений, встречающих в среднем в 5 из 100 случаев при использовании Мертенила: умеренные аллергические реакции (проявляются сыпью и зудом), нарушения сна (кошмары и/или бессонница), отеки конечностей, снижение либидо.
  • Перечень возможных побочных явлений, встречающих в среднем в 1 из 100 случаев при использовании Мертенила: миопатия, рабдомиолиз, дегенеративные поражения печени.
  • Перечень возможных побочных явлений, встречающих в среднем реже, чем в 1 из 100 случаев при использовании Мертенила: потеря памяти, психические расстройства общей этиологии.

Важно! Все побочные явления носят дозозависимый характер.

В большинстве случаев снижение дозировки позволяет уменьшить побочный эффект или полностью его исключить. Тем не менее при появлении побочных явлений из последней (реже, чем в 1 и 100 случаев) и предпоследней (в 1 из 100 случаев) группы требуется немедленная отмена препарата.

Отзывы

Игорь Васильевич, 54 года.

Добрый день! Мертенил мне назначили в комплексе с сердечными препаратами с целью профилактики атеросклероза. Первостепенно я проходил курс сердечных препаратов в комплексе с лечебной диетой с продуктами с низким содержанием холестерина.

Этот первый курс длился год и не принес результатов, которые я наблюдаю на сегодняшний день.

Преимущественные отличия курса профилактики с применением Мертенила: снизилась частота скачков артериального давления, за весь год приема препарата не отмечал признаков аритмии, повысился общий жизненный тонус. Препаратом доволен и рекомендую к употреблению.

Наталья Константиновна Новикова, 44 года.

Здравствуйте! Хочу поделиться своим опытом применению таблеток «Мертенил». Мне их назначил кардиолог, посоветовав также ряд мероприятий, направленных на снижение веса, так как это провоцировало чрезмерную нагрузку на сердце.

Почему я могу характеризовать таблетки достаточно объективно? Потому что у меня есть опыт лечебной диеты без использования Мертенила. В связи с этим я могу провести сравнение. При диете без Мертенила  я за год потеряла примерно 4 килограмма, а с Мертенилом – 6 кг.

Причем, как известно, каждый последующий килограмм дается сложнее, что опять-таки говорит в пользу Мертенила. Дополнительным преимуществом считают адекватную цену лекарства (около 500 рублей).

Источник: https://holesterinstop.ru/preparaty/mertenil-instrukciya-po-primeneniyu-otzyvy.html

Розукард 20: инструкция по применению

Влияние на почки

Протеинурия, обнаруженная в результате анализа по тест-полосками и преимущественно канальцевого происхождения, наблюдалась у пациентов, лечившихся высокими дозами препарата, в том числе 40 мг, и в большинстве случаев была временной или прерывистой.

 Протеинурия ни была предвестником острой или прогрессирующей болезни почек (см. Раздел «Побочные реакции»). Частота сообщений о серьезных явления со стороны почек в постмаркетинговых исследованиях выше при применении дозы 40 мг.

 У пациентов, принимающих препарат в дозе 40 мг, в ходе наблюдения следует регулярно проверять функцию почек.

Влияние на скелетную мускулатуру

Со стороны скелетной мускулатуры, например миалгия, миопатия и редко рабдомиолиз наблюдались у пациентов, принимавших препарат в любых дозах, особенно более 20 мг.

 Единичные случаи рабдомиолиза отмечались при применении эзетимиба в комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Нельзя исключать возможность фармакодинамического взаимодействия (см.

Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»), а потому такую ​​комбинацию следует применять с осторожностью.

Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота сообщений о случаях рабдомиолиза, связанного с применением препарата, в постмаркетинговый период была выше при дозе 40 мг.

 Имеются сообщения о редких случаях иммуноопосредованных некротизирующей миопатии, клинически проявляется стойкой проксизмальною мышечной слабостью и повышением уровня сывороточной КФК, во время лечения или после прекращения лечения статинами, включая розувастатин.

 В этом случае может потребоваться дополнительные нейромышечные и серологические исследования, лечение иммуносупрессивными препаратами.

уровень КФК

Уровень КФК (УК) не следует измерять после значительных физических нагрузок или при наличии возможных альтернативных причин повышения УК, могут затруднять интерпретацию результатов.

 Если исходные уровни УК значительно повышены (> 5 раз выше верхней границы нормы), в течение 5-7 дней необходимо сделать повторный анализ, чтобы подтвердить результаты.

 Если результаты повторного анализа подтверждают, что начальное значение УК более чем в 5 раз превышает ВНМ, применение препарата начинать не следует.

Перед началом лечения

Розувастатин, как и остальные ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы, следует с осторожностью назначать пациентам со склонностью к миопатии / рабдомиолиза. К факторам такого риска относятся:

  • нарушение функции почек
  • гипотиреоз
  • наличие в личном или семейном анамнезе наследственных заболеваний мышц,
  • наличие в анамнезе миотоксичности на фоне применения других ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы или фибратов;
  • злоупотребление алкоголем;
  • возраст> 70 ​​лет;
  • ситуации, которые могут привести к повышению уровня препарата в плазме крови (см. разделы «Способ применения и дозы», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и «Фармакокинетика»);
  • одновременное применение фибратов.

У таких пациентов связан с лечением риск нужно оценивать, сравнивая с ожидаемой пользой; также рекомендуется клинический мониторинг. Если начальные уровни УК значительно повышены (> 5 раз выше верхней границы нормы), лечение начинать не следует.

В период лечения

Пациентов следует попросить немедленно сообщать о мышечной боли, слабость или судороги неизвестной этиологии, особенно если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой. У таких пациентов нужно измерять уровни УК.

 Применение препарата следует прекратить, если уровень КФК значительно повышены (> 5 х раз выше верхней границы нормы) или если симптомы со стороны мышц тяжелые и вызывают ежедневный дискомфорт (даже если уровни УК ≤ 5 х ВМН).

 В случае исчезновения симптомов и нормализации уровня КФК можно восстановить терапию препаратом или альтернативным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы в малейшей дозе и под тщательным наблюдением. Регулярно контролировать уровень УК в бессимптомные пациентов нет необходимости.

 Очень редко сообщалось о случаях иммуноопосредованных некротизирующей миопатии (ИОНМ) во время или после терапии статинами, в том числе розувастатином. Клиническими проявлениями ИОНМ является слабость проксимальных мышц и повышения уровня КФК в сыворотке крови, сохраняется даже после отмены статинов.

В клинических исследованиях не было получено доказательств повышенного воздействия на скелетную мускулатуру у небольшого количества пациентов, которые принимали и сопутствующие препараты.

 Однако повышение частоты миозита и миопатии отмечалось у пациентов, принимавших другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы вместе с производными фиброевой кислоты, в том числе гемфиброзилом, циклоспорином, никотиновой кислотой, азольными противогрибковыми препаратами, ингибиторами протеазы и макролидные антибиотики.

 Гемфиброзил повышает риск миопатии при одновременном применении с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА. Поэтому применять препарат в сочетании с гемфиброзилом не рекомендуется.

 Польза дальнейшего изменения уровня липидов при применении препарата в комбинации с фибратами или ниацином нужно тщательно взвешивать по сравнению с потенциальными рисками, связанными с применением таких комбинаций. Доза 40 мг противопоказана при одновременном применении фибратов (см. Разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и «Побочные реакции»).

  • Препарат не следует применять пациентам с острыми, серьезными состояниями, свидетельствующие о миопатии или возможность развития почечной недостаточности вследствие рабдомиолиза (таких как сепсис, гипотензия, значительное хирургическое вмешательство, травма, тяжелые метаболические, эндокринные и электролитические расстройства или неконтролируемые судороги).
  • Влияние на печень
  • Как и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, препарат следует с осторожностью применять пациентам, злоупотребляющим алкоголем и / или имеющим в анамнезе заболевания печени.

Рекомендуется проводить биохимические показатели функции печени перед началом лечения и через 3 месяца спустя.

 Применение препарата следует прекратить или уменьшить дозу, если уровень трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза превышает верхнюю границу нормы.

 Частота сообщений о серьезных явления со стороны печени (преимущественно о повышении уровня трансаминаз печени) в пострегистрационный период была выше при применении дозы 40 мг.

У пациентов с вторичной гиперхолестеринемией, обусловленной гипотиреозом или нефротическим синдромом, следует сначала вылечить основную болезнь, прежде чем начинать терапию препаратом.

В пострегистрационных периоде изредка сообщалось о летальных или нелетальных случаи печеночной недостаточности у пациентов, принимавших статины, в том числе розувастатин.

 Если на фоне лечения развивается серьезное поражение печени с клинической симптоматикой и / или гипербилирубинемией или желтухой, следует немедленно прекратить прием препарата.

 Если других причин не обнаружено, не следует возобновлять лечение препаратом.

раса

Исследования фармакокинетики свидетельствуют о росте экспозиции у пациентов монголоидной расы примерно в 2 раза по сравнению с европейцами. Для таких пациентов необходима коррекция дозы препарата (см. Разделы «Способ применения и дозы», «Противопоказания» и «Фармакокинетика»).

 Для пациентов азиатской расы начальная доза розувастатина должна быть 5 мг. Повышенная концентрация розувастатина в плазме крови была замечена в азиатских пациентов (см. Раздел «Особенности применения» и «Фармакокинетика»).

 Следует принять во внимание увеличенную системную экспозицию при лечении пациентов монголоидной расы, у которых гиперхолестеринемия не контролируемой адекватно дозами до 20 мг.

ингибиторы протеазы

Повышенная системная экспозиция к розувастатина наблюдалась у лиц, принимавших розувастатин сопутствующее с различными ингибиторами протеазы в сочетании с ритонавиром.

 Следует обдумать как польза от снижения уровня липидов с помощью препарата у пациентов с ВИЧ, которые получают ингибиторы протеазы, так и возможность повышения концентраций розувастатина в плазме крови в начале терапии и при повышении дозы розувастатина у пациентов, получающих ингибиторы протеазы.

 Одновременное применение препарата с ингибиторами протеазы не рекомендуется, если доза розувастатина не скорректированные (см. Раздел «Способ применения и дозы» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

  1. непереносимость лактозы
  2. Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозы мальабсорбцией не следует применять этот препарат.
  3. Интерстициальная болезнь легких

При применении некоторых статинов, особенно при длительном лечении, сообщалось об исключительных случаях интерстициальной болезни легких (см. Раздел «Побочные реакции»).

 К проявлениям этой болезни можно отнести одышку, непродуктивный кашель и общее ухудшение состояния (повышенная утомляемость, снижение массы тела и лихорадка).

 В случае подозрения на интерстициальную болезнь легких применения статинов следует прекратить.

сахарный диабет

Некоторые факты свидетельствуют, что статины повышают уровень глюкозы в крови и в некоторых пациентов, которым грозит высокий риск развития диабета в будущем, могут вызывать гипергликемию такого уровня, при котором необходимо надлежащее лечение диабета.

 Эту угрозу, однако, превышает снижение риска сосудистых нарушений при применении статинов, и поэтому она не должна быть основанием для прекращения терапии статинами.

 Пациенты группы риска (уровень глюкозы натощак 5,6-6,0 ммоль / л, ИМТ> 30 кг / м 2 , повышенный уровень триглицеридов, артериальная гипертензия) следует установить как клинический, так и биохимический контроль в соответствии с национальными инструкциями.

В исследовании JUPITER зарегистрирована общая частота сахарного диабета составляла 2,8% в группе приема розувастатина и 2,3% — в группе плацебо, преимущественно у пациентов с уровнем глюкозы натощак от 5,6 до 6,9 ммоль / л.

Как и в других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, при применении розувастатина наблюдался рост HbA1c и уровня глюкозы в сыворотке крови. В некоторых случаях эти показатели могут превышать предельное значение для диагностики сахарного диабета, прежде всего у пациентов с высоким риском развития диабета.

В клинических исследованиях было показано, что розувастатин в качестве монотерапии не вызывает снижения базовой концентрации кортизола плазмы крови и не влияет на резерв надпочечников.

 Необходима осторожность при одновременном применении препарата и других лекарственных средств, способных снижать уровень или активность эндогенных стероидных гормонов, например кетоконазола, спиронолактона и циметидина.

Препарат не должен применяться одновременно с препаратами фузидиевая кислота системного действия или в течение 7 дней после прекращения лечения фузидиевая кислота. У пациентов, у которых применение препарата фузидиевая кислота системного действия необходимо, терапия статинами должна быть приостановлена ​​на весь период лечения фузидиевая кислота.

 Были сообщения о случаях возникновения рабдомиолиза (в том числе с летальным исходом) у пациентов, получавших одновременно препараты фузидиевая кислота и статины (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

 Пациент должен быть уведомлен о том, что в случае появления таких симптомов, как мышечная слабость, боль или болезненность в мышцах, нужно немедленно обратиться за медицинской помощью.

  • Терапия статинами может быть возобновлена ​​через 7 дней после приема последней дозы препарата фузидиевая кислота.
  • В исключительных случаях, когда длительная терапия препаратами фузидиевая кислота системного действия является необходимым, например, для лечения тяжелых инфекционных заболеваний, необходимость одновременного применения и фузидиевая кислота должна рассматриваться в каждом случае отдельно и осуществляться под тщательным медицинским наблюдением.
  • дети

Оценка линейного роста (рост), массы тела, ИМТ (индекса массы тела) и вторичных характеристик полового созревания по Таннером в возрасте от 10 до 17 лет, принимавших розувастатин, ограничена периодом продолжительностью 1 год.

 После 52 недель исследуемого лечения никакого влияния на рост, массу тела, ИМТ или половое созревание обнаружено не было. (См. Раздел «Фармакологические»).

 Опыт клинических исследований применения препарата у детей и пидликам ограничен, и долговременные эффекты применения розувастатина (> 1 год) на половое созревание неизвестны.

В клиническом исследовании у детей и подростков, принимавших розувастатин в течение 52 недель, повышение уровня КК> 10 раз выше ВНМ и симптомы со стороны мышц после физической нагрузки или повышенной физической активности наблюдались чаще по сравнению с таковыми у взрослых (см. Раздел «Побочные реакции »).

  1. Применение в период беременности или кормления грудью.
  2. Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.
  3. Женщинам, репродуктивного возраста необходимо использовать соответствующие средства контрацепции.

Поскольку холестерин и другие продукты биосинтеза холестерина играют существенную роль в развитии плода, потенциальный риск от угнетения ГМГ-КоА-редуктазы превышает пользу от применения препарата в период беременности. Данные исследований на животных по токсического воздействия на репродуктивную функцию ограничены. Если пациентка забеременеет в период применения этого препарата, лечение следует немедленно прекратить.

Поскольку другое лекарственное средство этого класса проникает в грудное молоко и учитывая, что ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы могут вызывать серьезные побочные реакции у младенцев, женщинам, которые нуждаются в лечении препаратом, следует рекомендовать воздержаться от кормления грудью. Данных о проникновении препарата в грудное молоко у человека нет (см. Раздел «Противопоказания»).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Принимая во внимание фармакодинамические свойства розувастатина, его влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами маловероятно. При управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами следует помнить, что во время лечения может развиваться головокружение.

Источник: https://lek.103.ua/rozukard-20-instruktsiya/

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector