Эпивир — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 150 мг, раствор или сироп 240 мл) лекарства для лечения вич-инфекции и вирусного гепатита у взрослых, детей и при беременности

В инструкции по применению к Рибавирину сказано, что препарат обладает противовирусной активностью. Лекарство применяют для лечения вирусных инфекций, включая гепатит С.

Медикаментозное средство часто вызывает дозависимую гемолитическую анемию. В худшем случае это может привести к летальному исходу, поэтому препарат применяют только по врачебному назначению.

Таблетки Рибавирин — инструкция по применению

Таблетки Рибавирин – синтетический заменитель нуклеозидов. Главное вещество быстро проникает в инфицированные клетки. Лекарство борется с вирусом оспы и герпетической инфекцией. Также таблетки Рибавирин применяют при гепатите С.

Рибавирин – инструкция по применению:

  1. Таблетки пьют во время приема пищи, запивая водой, не разжевывая.
  2. В сутки принимают 0,8-1,2 грамма.
  3. Дозу делят на 2 приема (после пробуждения и перед сном).

Эпивир - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 150 мг, раствор или сироп 240 мл) лекарства для лечения ВИЧ-инфекции и вирусного гепатита у взрослых, детей и при беременности

Вместе с Рибавирином может назначаться пегинтерферон альфа 2Ь. Его вводят подкожно раз в 7 дней в количестве 1,5 мкг/кг. Нередко лечение дополняют применением интерферона альфа-2b. Раствор вводят подкожно трижды в неделю по 3 млн.

Время терапии, если таблетки не принимались раньше – 24 недели. Время лечения при вирусе генотипа 1 – один год.

Рибавирин в капсулах инструкция по применению

В одной капсуле Рибавирина имеется 100/200 мг противовирусного вещества. Препарат назначается при хронической форме гепатита С в случае недостатка интерферона α, при обострении после применения nterferonum alpha и отсутствии ответа после лечения последним. Также капсулы применяют при геморрагической лихорадке и бешенстве.

Рибавирин – инструкция по применению капсул:

  1. Препарат пьют дважды в сутки до 600 мг за раз.
  2. Продолжительность терапии – 6-12 месяцев при гепатите С, и от 1 года при генотипе 1b.

Дозировка Рибавирина, принимаемого вместе с интерферонами, определяется весом пациента. Доза может доходить до 1200 мг в сутки.

Эпивир - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 150 мг, раствор или сироп 240 мл) лекарства для лечения ВИЧ-инфекции и вирусного гепатита у взрослых, детей и при беременности

При вирусе генотипа 1 количество препарата делят на 2 приема:

  1. Если вес пациента до 75 кг, то утром принимают 2 капсулы, а перед сном – три капсулы.
  2. Если вес больного выше 75 кг, то вечером и утром принимают по 3 капсулы.

При генотипе 3 или 2 Рибавирин принимают дважды в день по 400 мг за раз.

Рибавирин канон — инструкция по применению

Рибавирин канон – это твердые капсулы в желатиновой оболочке. В каждой пилюле содержится 200 мл активного компонента. Капсулы продаются в картонной пачке по 10-15 штук в ячейковой контурной упаковке.

Рибавирин таблетки инструкция по применению и цена:

  1. Капсулы принимают во время принятия пищи до 1400 мг в день. Доза делится на 2 раза.
  2. Параллельно больному подкожно вводят интерферон альфа 2Ь (3 млн) трижды в сутки либо Peginterferonum alfa-2bпо 1.5 мкг/кг раз в семь дней. Длительность терапии 1 год.
  3. Стоимость препарата – от 247 рублей.

Эпивир - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 150 мг, раствор или сироп 240 мл) лекарства для лечения ВИЧ-инфекции и вирусного гепатита у взрослых, детей и при беременности

Пациентам, с генотипом 1либо 4 при наличии вирусного ответа после трехмесячной терапии, лечение необходимо еще на протяжении 9 месяцев. Общая длина курса – 1 год.

Время терапии при наличии ВГС генотипа 2/3 – 6 месяцев. Если первый курс терапии не принес результатов тогда назначается повторное лечение на 1 год.

Время курса при ВИЧ-инфекции, хронической форме гепатита С – 48 недель.

Если нет вирусологического ответа, то после полугода лечения надобность в комбинированной терапии отпадает. При изменении лабораторных показателей или развитии побочных реакций дозировка Рибавирина корректируется или проводится отмена препарата.

Прием Рибавирина Канона с интерфероном альфа 2-Ь в пожилом возрасте и у пациентов с нарушенной работой почек требует тщательного контроля. Так как существует высокий риск появления анемии.

Рибавирин с3 — инструкция по применению

Рибавирин с3 выпускается в виде капсул по 200-400 мг активного компонента в каждой. Препарат принимается перорально в начале и конце дня во время еды.

Зачастую прием Рибавирина с3 совмещают с применением пэгинтерферона или интерферона альфа 2Ь, Боцепревира. Дозировка, продолжительность и частота приема определяется индивидуально.

Эпивир - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 150 мг, раствор или сироп 240 мл) лекарства для лечения ВИЧ-инфекции и вирусного гепатита у взрослых, детей и при беременности

Рибавирин с3 инструкция по применению:

  1. Вес 65 кг. Доза в сутки – 800 мг, которая делится на 2 раза по 400 мл за прием.
  2. Масса тела до 80 кг. Суточная дозировка – 1000 мг – 400 мг в первой половине дня и 600 мг вечером.
  3. Вес до 105 кг. Доза в сутки – 1200 мг – по 600 мг за один прием.
  4. Масса тела от 105 кг. Суточная дозировка – 1400 мг – 600 мг сутра и 800 мг вечером.

Рибавирин — инструкция по применению для детей

В официальной инструкции к препарату сказано, что Рибавирин противопоказан в детском возрасте. Лекарство может замедлять развитие растущего организма.

Но иногда Рибавирин применяется в грудном и раннем возрасте для лечения острых инфекций нижних дыхательных путей. Препарат используют при тяжелой форме бронхита и воспаления легких. Ингаляции проводят только в стационарных условиях и в первые трое суток заражения.

Процедура осуществляется дважды в день на протяжении 3-7 суток. Расчет дозировки – 10-20 мкг Рибавирина на 1 кг веса. Раствор готовят на основе порошка и воды для инъекций. Полученное лекарство вливают в распылитель, ребенка помещают в кислородную палатку или дают ему дышать через кислородную маску.

Эпивир - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 150 мг, раствор или сироп 240 мл) лекарства для лечения ВИЧ-инфекции и вирусного гепатита у взрослых, детей и при беременности

Также Рибавирин включают в состав двойной терапии при лечении вирусного гепатита. Прием таблеток в возрасте от 3 лет сочетается с использованием интерферона либо пэгинтерферона альфа 2Ь.

Рекомендуемая дозировка для ребенка 15 мг на 1 кг веса. Дозу разделяют на 2 приема. Времч лечения от 168 до года.

Рибавирин — инструкция по применению и цена

Цена Рибавирина с инструкцией по применению:

  • в таблетках – от 124 до 1025 рублей;
  • стоимость капсул – 30 штук – 300 рублей, 60 штук – 700 рублей и 140 штук – 4700 рублей;
  • Рибавирин в ампулах № 5 стоит от 950 до 1200 рублей.

Эпивир - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 150 мг, раствор или сироп 240 мл) лекарства для лечения ВИЧ-инфекции и вирусного гепатита у взрослых, детей и при беременности

Цены на Рибавирин с инструкцией по применению в России:

  1. Рибавирин с3 – от 370 рублей;
  2. Рибавирин Канон – от 130 рублей за 30 таблеток.

Рибавирин — инструкция по применению, цена, аналоги

Популярные заменители Рибавирина:

  • Гепавирин;
  • Ребетол;
  • Ацикловир.

Эпивир - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 150 мг, раствор или сироп 240 мл) лекарства для лечения ВИЧ-инфекции и вирусного гепатита у взрослых, детей и при беременности

Гепавирин

Используют для терапии хронической формы гепатита С с совместным приемом альфа-интерферонов. Гепавирин принимают дважды в день во время еды в дозе 800-1400 мг. Дозировка определяется массой тела пациента.

Ребетол

Особенности Ребетола:

  1. Активное вещество – ribavirin.
  2. Форма выпуска – твердые капсулы.
  3. Фармакологическое действие – в комбинации с интерферонами-альфа Ребетол воздействует на вирусы.
  4. Показания – гепатит С.

Ацикловир

Другой известный синоним Рибавирина, обладающий противовирусным действием – это Ацикловир. Средство выпускается в форме крема или таблеток. В одной пилюле содержится 200 мг ацикловира.

Препарат назначается для лечения и профилактики герпеса, опоясывающего лишая и ветрянки, сопровождающихся иммунодефицитом. Таблетки Ацикловир пьют четырежды в сутки по 400 мг за раз или по 200 мг 5 раз в день. Минимальный курс терапии – пять суток.

Цена, отзывы и аналоги Рибавирина с инструкцией по применению:

  • Гепавирин. Цена – от 3000 рублей. В отзывах пациенты отмечают, что несмотря на одинаковое действующее вещество Рибавирин стоит в разы дешевле Гепавирина. Хотя последний считается более качественным препаратом.
  • Ребетол. Стоимость – 2850 рублей. Отзывы – врачи рекомендуют при лечении гепатита выбирать Ребетол, так как он гораздо эффективнее, лучше переносится и менее токсичен.
  • Ацикловир. Цена – 25 рублей. По отзывам Ацикловир в сравнении с Рибавирином имеет гораздо больший спектр активности, а его стоимость минимальная. Но при лечении гепатита С, Рибавирин более эффективн.

Рибавирин — инструкция по применению и отзывы

Отзывы пациентов о лечении гепатита С Рибавирином и интерфероном отрицательные. Так как многие больные переживают, что у двойной терапии имеется много побочных эффектов.

Отзывы пациентов на Рибавирин с инструкцией по применению положительные. Многие отмечают, что уже после 2-3 месяцев лечения маркеры гепатита не обнаруживаются в крови, а вирусная нагрузка уменьшается.

Практически все люди, принимающие Рибавирин отметили, что терапевтический курс хронической формы антропонозной вирусной инфекции довольно дорогой. Месяц лечения стоит от 500 до 2.5 тысяч долларов. При этом благоприятный прогноз отмечается лишь в 50-60% случаев.

Эпивир - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 150 мг, раствор или сироп 240 мл) лекарства для лечения ВИЧ-инфекции и вирусного гепатита у взрослых, детей и при беременности

Рибавирин инструкция по применению отзывы врачей:

  • «Из положительных качеств можно выделить высокую эффективность, удобную дозировку, возможность проведения комбинированной терапии. Минусы препарата – ограниченная сфера применения, влияние на плод, множество побочных реакций.» Врач-инфекционист Александров П. А., Санкт-Петербург.
  • «Плюсы – позволяет достичь устойчивой ремиссии. Минусы – вреден для нервной системы, много противопоказаний и негативных реакций.» Врач-гепатолог Маевский М. Н., Москва.

Отзывы большинства врачей и пациентов сходны в том, что противовирусная терапия Рибавирином вызывает массу побочных явлений:

  • Нервная система – мигрени, нервозность, недомогание, агрессия, спутанность сознания.
  • Органы пищеварения – сухость во рту, диспептические расстройства.
  • Сердце и сосуды – скачки давления, нарушение сердечного ритма, остановка сердца.
  • Респираторная система – лор-заболевания, воспаление слизистой носа, кашель, диспноэ.
  • Мочеполовая система – снижение полового влечения, дисменорея, воспаление простаты.
  • Опорно-двигательная система – мышечная или суставная боль.

Нередко Рибавирин вызывает аллергию, которая проявляется отечность, кожными высыпаниями, крапивной лихорадкой, эритемой, сужением бронхов, синдромом Лайнелла.

Также в процессе лечения пациенты и врачи заметили, что Рибавирин не сочетается со многими лекарственными препаратами. Нежелательно применение препарата с Диданозином, Ставудином, Ламивудином, Антацидами.

Совместный прием противовирусного средства с жирной пищей улучшает усвояемость препарата. А при превышении назначенной врачом дозировки риск возникновения негативных эффектов усиливается.

2575
Татьяна Курицкая
03.05.2018

Источник: https://profilaktika-zabolevanij.ru/lekarstva/ribavirin-instrukciya-po-primeneniyu/

Эпивир

Эпивир - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 150 мг, раствор или сироп 240 мл) лекарства для лечения ВИЧ-инфекции и вирусного гепатита у взрослых, детей и при беременности

Ламивудин (Lamivudine)

Раствор для приема внутрь, таблетки покрытые оболочкой, таблетки покрытые пленочной оболочкой

Противовирусное средство. Селективно подавляет репликацию ВИЧ-1 и ВИЧ-2 in vitro.

Проникает в клетки, индуцированные вирусом, переходит в активную форму – ламивудин 5-трифосфат, которая является слабым ингибитором РНК- и ДНК-зависимой обратной транскриптазы ВИЧ.

Подавляет альфа-, бета- и гамма-ДНК-полимеразы. Не нарушает метаболизм клеточных дезоксинуклеотидов, обладая слабым влиянием на содержание ДНК.

Устойчивые штаммы вируса появляются через 12 нед монотерапии; резистентность обусловлена заменой в 184 положении обратной транскриптазы изолейцина на валин.

Активен в отношении клинических штаммов ВИЧ, устойчивых к зидовудину. Обладает более высоким, чем зидовудин, терапевтическим индексом in vitro (слабее, чем зидовудин, угнетает клетки-предшественники костного мозга, а также оказывает менее выраженное цитотоксическое действие на лимфоциты периферической крови, лимфоцитарные и моноцитарно-макрофагальные клеточные линии).

Подавляет репликацию вируса гепатита В, препятствуя проявлению активности обратной транскриптазы.

Прогрессирующая ВИЧ-инфекция у взрослых и детей (для раствора для внутреннего применения 10 мг/мл и таблеток 150 мг).

Хронический вирусный гепатит В на фоне репликации вируса (для раствора для внутреннего применения 5 мг/мл и таблеток 100 мг).

Читайте также:  Пропосол - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (спрей для полости рта и горла виал и н) лекарственного препарата для лечения ангины, тонзиллита и фарингита у взрослых, детей и при беременности

Гиперчувствительность. ЭПИВИР ТриТиСи (ламивудин) – противовирусный препарат. Ламивудин является избирательным ингибитором репликации ВИЧ-1 и ВИЧ-2; уменьшает концентрацию ВИЧ-1 в крови человека и увеличивает содержание клеток CD4 +; в комбинации с зидовудином или с зидовудином и другими препаратами значительно снижает риск прогрессирования ВИЧ-инфекции и летального исхода.

Показания: лечение ВИЧ-инфекции у взрослых и детей (в составе комбинированной терапии с другими антиретровирусными препаратами). Режим дозирования: взрослым и подросткам старше 12 лет назначают по 150 мг 2 раза/сут. Детям в возрасте от 3 мес до 12 лет включительно назначают по 4 мг/кг 2 раза/сут, максимальная доза – 300 мг/сут.

У пациентов с почечной недостаточностью умеренного и тяжелого течения необходима коррекция дозы ламивудина.

Побочное действие: тошнота, рвота, диарея; преходящее повышение активности печеночных трансаминаз в плазме крови, повышение уровня амилазы в плазме; в отдельных случаях – панкреатит; головная боль, парестезии; в отдельных случаях – периферическая невропатия; нейтропения, тромбоцитопения, анемия; мышечные боли, в отдельных случаях – рабдомиолиз (разрушение мышечных клеток); кожная сыпь, выпадение волос; общее недомогание, быстрая утомляемость, лихорадка, боли в верхней части живота. Как правило, Эпивир переносится хорошо; в отношении многих побочных эффектов не ясно, вызваны ли они лекарственными препаратами или являются осложнениями самой ВИЧ-инфекции. лейкопения; анемия; повышенная чувствительность к компонентам препарата. Применение препарата в период беременности возможно в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Возможен риск самопроизвольного аборта на ранних сроках беременности. Применение Эпивира в качестве монотерапии не рекомендуется. При появлении на фоне приема Эпивира болей в области живота, тошноты, рвоты или изменений соответствующих биохимических показателей рекомендуется прекратить прием препарата до исключения панкреатита. Эпивир следует назначать с осторожностью при наличии факторов риска развития заболевания печени. В случае появления клинических или лабораторных признаков молочно-кислого ацидоза или нарушения функции печени прием препарата следует прекратить. В период лечения Эпивиром возможно развитие инфекций, вызванных условно-патогенными микроорганизмами, и другие осложнения ВИЧ-инфекции. Лечение антиретровирусными препаратами, в том числе Эпивиром, не предотвращает риск передачи ВИЧ другим людям при половых контактах или переливании крови, поэтому пациенты должны соблюдать соответствующие меры предосторожности. После окончания терапии ламивудином у пациентов с сочетанной ВИЧ-инфекцией и хроническим вирусным гепатитом B необходимо периодически контролировать функции печени – в некоторых случаях после отмены ламивудина возможно обострение гепатита. После передозировки летальных случаев не зарегистрировано, специфических признаков или симптомов не описано. В случае передозировки рекомендуется контролировать состояние пациента и проводить стандартную поддерживающую терапию. Лекарственное взаимодействие: вероятность нежелательных явлений лекарственного взаимодействия ламивудина с другими препаратами крайне низка. При одновременном приеме триметоприм вызывает повышение концентрации ламивудина в плазме.

Общее недомогание, повышенная утомляемость, развитие инфекций дыхательных путей, головная боль, дискомфорт и боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота изменений лабораторных показателей у пациентов с хроническим гепатитом В сходна с таковой при применении ламивудина и плацебо; исключение составляет более частое повышение активности АЛТ, при этом существенного различия в частоте повышения активности АЛТ, сочетающегося с гипербилирубинемией и/или с признаками печеночной недостаточности, не выявляется. Неизвестно, связаны ли эти случаи обострения гепатита с приемом ламивудина или же с особенностями течения самого хронического гепатита.

У пациентов с ВИЧ-инфекцией наблюдались случаи развития панкреатита и периферической невропатии (парестезии – ощущение покалывания, жжения, онемения и боль в кистях, руках, стопах или ногах – наиболее часто у детей), связь этих осложнений с приемом ламивудина не доказана. Не имеется значительных различий в частоте этих осложнений в группах пациентов с хроническим гепатитом В, принимавших ламивудин и плацебо.

У пациентов с ВИЧ-инфекцией, получавших комбинированную терапию аналогами нуклеозидов, отмечались случаи лактат-ацидоза, обычно сопровождающиеся выраженной гепатомегалией и жировой дистрофией печени. Имеются отдельные сообщения о таких же побочных эффектах у пациентов с вирусным гепатитом В и печеночной недостаточностью (данных, подтверждающих связь этих осложнений с приемом ламивудина, нет).

  • Кроме того, на фоне приема ламивудина возможно появление следующих побочных эффектов, частота обнаружения которых сходна с таковой при приеме плацебо.
  • Со стороны нервной системы: головокружение, бессонница.
  • Со стороны дыхательной системы: кашель, гриппоподобный синдром.
  • Со стороны органов кроветворения: нейтропения, лейкопения, анемия.
  • Аллергические реакции: кожная сыпь и др.
  • Прочие: миалгия, артралгия, гипертермия, повышенное потоотделение, редко – алопеция.

При ВИЧ-инфекции – внутрь, взрослым и подросткам (12 лет и старше) – 150 мг 2 раза в сутки в комбинации с зидовудином (600 мг/сут за 2 или 3 приема).

Детям от 3 мес до 12 лет – 4 мг/кг 2 раза в сутки, максимальная доза – 300 мг (30 мл) в сутки, в комбинации с зидовудином (360-720 мг/кв.м/сут в несколько приемов; максимальная доза зидовудина – 800 мг/сут). Новорожденным детям в возрасте 1 нед – 2 мг/кг 2 раза в сутки.

При легкой ХПН (КК больше 50 мл/мин) начальная доза – 150 мг, поддерживающая – по 150 мг 2 раза в сутки; при КК 50-30 мл/мин первая доза – 150 мг, поддерживающая – 150 мг/сут (за 1 прием); при КК 30-15 мл/мин первая доза – 150 мг, проведение дальнейшего курса терапии не рекомендуют.

У детей от 3 мес до 12 лет с нарушением функции почек дозу рассчитывают по схеме: при КК 30-50 мл/мин начальная доза – 4 мг/кг, поддерживающая – 4 мг/кг 1 раз в сутки; при КК 15-30 мл/мин первая доза – 4 мг/кг, поддерживающая – 2.6 мг/кг 1 раз в сутки; при КК 5-15 мл/мин первая доза – 4 мг/кг, поддерживающая – 1.

3 мг/кг 1 раз в сутки; при КК менее 5 мл/мин первая доза – 1.3 мг/кг, поддерживающая – 0.7 мг/кг 1 раз в сутки.

При обострении хронического вирусного гепатита взрослым и подросткам (16 лет и старше) – внутрь, независимо от приема пищи, по 100 мг 1 раз в сутки.

У пациентов с умеренной и тяжелой степенью ХПН концентрации ламивудина в сыворотке крови возрастают из-за снижения его почечного клиренса, поэтому пациентам с КК менее 50 мл/мин дозу ламивудина рекомендуется снижать: при КК 50-30 мл/мин начальная доза – 100 мг, поддерживающая – 50 мг; при КК 30-15 мл/мин – 100 и 25 мг соответственно; при КК 15-5 мл/мин – 35 и 15 мг соответственно; при КК менее 5 мл/мин – 35 и 10 мг соответственно.

  1. Если требуется назначение дозы менее 100 мг, показано применение препарата в виде раствора для приема внутрь.
  2. Данные о пациентах, находящихся на гемодиализе (сеансы диализа 2-3 раза в неделю продолжительностью не менее 4 ч), показывают, что после первоначального снижения дозы в соответствии с КК в дальнейшем на протяжении всего периода гемодиализа дополнительной коррекции дозы не требуется.
  3. При печеночной недостаточности и компенсированной функции почек коррекции дозы ламивудина не требуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами/механизмами. Исследований по изучению влияния препарата на способоность управлять автомобилем и движущимися механизмами не проводилось. Исходя из фармакологических свойств препарата, нельзя предположить, что он нарушает эти функции.

Ламивудин в форме раствора для приема внутрь применяется для лечения детей и тех пациентов, которые не могут принимать препарат в форме таблеток.

Больные с хроническим гепатитом.

Прекращение терапии возможно у пациентов с нормальными показателями иммунитета после достижения сероконверсии поверхностного антигена вируса гепатита В.

Отмена возможна также при неэффективности дальнейшего лечения (признаки обострения гепатита). Прекращение терапии не рекомендуется при наличии признаков печеночной недостаточности.

В настоящее время недостаточно данных о сохранении длительной сероконверсии после отмены ламивудина.

Во время лечения ламивудином состояние пациентов должен регулярно контролировать врач, имеющий сответствующий опыт.

После прекращения лечения необходимо периодически наблюдать за общим состоянием пациентов, а также контролировать показатели функциональных «печеночных» проб (активность АЛТ и концентрация билирубина) на протяжении 4 мес для выявления признаков возможного обострения гепатита; в дальнейшем пациентов следует наблюдать по показаниям. В настоящее время нет убедительных данных об эффективности повторного лечения ламивудином тех пациентов, у которых после прекращения курса терапии возникло обострение гепатита.

В случае прекращения лечения по какой-либо причине пациенты должны находиться под наблюдением врача не менее 6 мес после его отмены. Состояние пациентов с симптомами печеночной недостаточности должно часто контролироваться.

Данные о применении ламивудина у пациентов, получающих сопутствующую иммуносупрессивную терапию, немногочисленны.

При продолжительной терапии ламивудином были идентифицированы субпопуляции вируса гепатита В (YMDD штамм) со сниженной чувствительностью к нему. Иногда эта разновидность вируса может вызвать обострение гепатита.

При лечении пациентов с сочетанной ВИЧ и вируса гепатита В инфекцией, которые уже получают или будут получать антиретровирусную терапию, включающую и ламивудин, необходимо применять дозу ламивудина, обычно назначаемую для лечения ВИЧ-инфекции.

Информация о трансплацентарной передаче вируса гепатита В у беременных женщин, получающих ламивудин, отсутствует. Рекомендуется проводить стандартную процедуру иммунизации новорожденных против гепатита В.

Пациентов необходимо предупредить, что лечение препаратом не снижает риск передачи гепатита В др. людям (необходимо соблюдать соответствующие меры предосторожности).

Пациенты с диабетом должны быть предупреждены, что каждая доза раствора для приема внутрь (100 мг = 20 мл) содержит 4 г сахарозы.

Беременность. Данных о безопасности применения ламивудина во время беременности недостаточно.

Ламивудин проникает через плаценту. Концентрация ламивудина в сыворотке крови новорожденных в момент рождения такая же, как в сыворотке матери и в крови из пуповины.

Экспериментальные исследования не обнаружили у ламивудина признаков тератогенности и влияния на фертильность.

Данные исследований на кроликах свидетельствуют о возможном риске самопроизвольного аборта на ранних сроках беременности. Не рекомендуется назначать ламивудин в I триместре беременности.

Если беременность наступила во время лечения ламивудином, то следует иметь в виду, что после отмены препарата может развиться обострение гепатита В.

Применение ламивудина при беременности во II-III триместрах возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

После приема внутрь концентрация ламивудина в грудном молоке значительно не отличается от таковой в сыворотке крови (1 мкг/мл). Экспериментальные исследования позволяют предположить, что концентрация ламивудина в женском грудном молоке не оказывает токсического действия на детей при грудном вскармливании.

ВИЧ-инфекция.

Во время лечения проводят контроль картины периферической крови: 1 раз в 2 нед в течение первых 3 мес терапии, затем 1 раз в месяц.

Читайте также:  Кетонал - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 100 мг и 150 мг, свечи 100 мг, крем 5%, гель 2,5 %, уколы в ампулах, капсулы уно и дуо) лекарственного препарата для лечения боли у взрослых, детей и при беременности

Гематологические изменения появляются через 4-6 нед от начала терапии: анемия и нейтропения чаще развиваются у пациентов, получающих большие дозы, с запущенной ВИЧ-инфекцией (при сниженном резерве костного мозга до начала терапии), нейтропенией, анемией, дефицитом витамина B12.

При снижении Hb более чем на 25% или уменьшении числа нейтрофилов более чем на 50% по сравнению с исходным контроль анализов крови проводят чаще.

В период лечения необходимо контролировать активность АЛТ, АСТ, амилазы, липазы, концентрацию ТГ в сыворотке крови. У больных с нарушением функции почек необходим контроль концентрации азота мочевины, креатинина в сыворотке крови.

У больных на фоне терапии могут развиться оппортунистические инфекции и др. осложнения ВИЧ-инфекции, поэтому они должны оставаться под наблюдением врачей.

Антиретровирусная терапия не предотвращает передачу ВИЧ при половом контакте и через инфицированную кровь. При возникновении устойчивости к ламивудину у зидовудинустойчивых штаммов вируса у них может вновь появиться чувствительность к зидовудину.

Следует учитывать возможность взаимодействия ламивудина с ЛС, основным механизмом выведения которых является активная почечная секреция посредством системы транспорта органических катионов, например, с триметопримом.

Одновременное применение триметоприма/сульфаметоксазола (160 мг/800 мг) повышает концентрацию ламивудина в плазме приблизительно на 40% (при отсутствии почечной недостаточности нет необходимости в снижении его дозы). Др.

ЛС (например, ранитидин, циметидин) лишь частично выводятся из организма с помощью указанного механизма и не взаимодействуют с ламивудином.

  • ЛС, которые выводятся преимущественно посредством активного транспорта органических анионов или путем клубочковой фильтрации, по-видимому, не вступают в клинически значимые взаимодействия с ламивудином.
  • При одновременном применении ламивудина и зидовудина наблюдается умеренное (на 28%) увеличение Cmax зидовудина, при этом общая экспозиция (AUC) существенно не изменяется.
  • Фармакокинетического взаимодействия при сочетании ламивудина с интерфероном альфа или с иммунодепрессантами (например, циклоспорином А) не наблюдается (специальных исследований не проводилось).
  • При одновременном назначении ламивудина и залцитабина ламивудин может ингибировать внутриклеточное фосфорилирование последнего (не рекомендуется комбинация этих ЛС).
  • Одновременный прием диданозина, пентамидина, сульфаниламидов и этанола повышает риск развития панкреатита.
  • Дапсон, диданозин, изониазид и ставудин повышают риск развития периферической невропатии.
  • Увеличивает длительность действия зидовудина на 13%, Cmax – на 28%; зидовудин не влияет на фармакокинетику ламивудина.

Назначение в сочетании с ретровиром замедляет появление зидовудинустойчивых штаммов у больных, которые ранее не получали антиретровирусную терапию. Отмечается синергизм с др. ЛС, применяемыми против ВИЧ (особенно зидовудина), в отношении репликации ВИЧ в культуре клеток.

Эпивир - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 150 мг, раствор или сироп 240 мл) лекарства для лечения ВИЧ-инфекции и вирусного гепатита у взрослых, детей и при беременности Даже самая убитая печень очищается этим средством!

Читать далее »

Источник: http://www.BazaTabletok.ru/ehpivir

Эпивир — Лекарства — Справочники — Медицинский портал «МЕД-инфо»

ЭПИВИР

Противовирусный препарат. Эпивир® является высокоэффективным избирательным ингибитором репликации ВИЧ-1 и ВИЧ-2 in vitro.

Также активен в отношении штаммов ВИЧ, устойчивых к зидовудину. Внутри клеток ламивудин метаболизируется до 5'-трифосфата (активная форма), T1/2 которого из клеток составляет 16-19 ч.

Ламивудина-5'-трифосфат в незначительной степени ингибирует РНК- и ДНК-зависимую обратную транскриптазу ВИЧ.

Основной механизм его действия — блокирование синтеза растущей цепи ДНК в процессе обратной транскрипции ВИЧ, Показано, что ламивудин оказывает аддитивное или синергическое действие по отношению к другим антиретровирусным препаратам, прежде всего к зидовудину, угнетая репликацию ВИЧ в культуре клеток.

Ламивудин не нарушает нормальный клеточный метаболизм ДНК и не оказывает существенного влияния на содержание ядерной и митохондриальной ДНК в клетках млекопитающих.

В исследованиях in vitro ламивудин оказывает слабое цитотоксическое действие на лимфоциты периферической крови, а также на лимфоцитарные и моноцитарно-макрофагальные клеточные линии и ряд других стволовых клеток костного мозга. Таким образом, in vitro ламивудии обладает высоким терапевтическим индексом.

Фармакодинамические эффекты

Одна из причин развития резистентности ВИЧ-1 к ламивудину — появление изменений в M184Vсайте вирусного генома, который тесно связан с активным сайтом обратной транскриптазы ВИЧ.

Штаммы ВИЧ-1 с мутациями M184V могут появляться как in vitro, так и в организме больных, получающих комбинированную антиретровирусную терапию, включающую ламивудин. Такие штаммы вируса характеризуются сниженной чувствительностью к ламивудину и слабой способностью к репликации in vitro.

In vitro штаммы ВИЧ, устойчивые к зидовудину, могут приобрести к нему чувствительность в случае одновременного развития резистентности к ламивудину. Клиническая значимость этого явления не установлена.

Мутации в сайте M184V приводят к возникновению перекрестной резистентности ВИЧ только к препаратам из группы нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы. Зидовудин и ставудин сохраняют свою активность, в отношении штаммов ВИЧ-1, резистентных к ламивудину.

Абакавир сохраняет антиретровирусную активность в отношении штаммов ВИЧ-1, имеющих M184V мутацию, резистентных к ламивудину. У штаммов ВИЧ с M184V мутациями определяется не более чем 4-кратное снижение чувствительности к диданозину и залцитабину; клиническое значение этого явления не установлено.

Тесты на чувствительность ВИЧ к различным антиретровирусным препаратам in vitro не были стандартизованы и поэтому на их результаты могут влиять различные методологические факторы.

Согласно данным клинических исследований, применение ламивудина в комбинации с зидовудином уменьшает вирусную нагрузку ВИЧ-1 в крови и увеличивает содержание CD4-лимфоцитов.

Установлено, что ламивудин в комбинации с зидовудином или с зидовудином и другими препаратами значительно снижает риск прогрессирования ВИЧ-инфекции и летального исхода.

У штаммов ВИЧ, выделенных от больных, получавших ламивудин, отмечалось снижение чувствительности к ламивудину in vitro.

Комбинированная терапия ламивудином и зидовудином у пациентов, ранее не получавших антиретровирусную терапию, задерживает появление резистентных к зидовудину штаммов ВИЧ.

Ламивудин получил широкое распространение как компонент комбинированной антиретровирусной терапии в сочетании с другими нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы или препаратами из других групп (ингибиторы протеазы, ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы).

Показано, что комбинированная антиретровирусная терапия, включающая ламивудин, эффективна в отношении штаммов ВИЧ с мутациями в локусе M184V.

Чтобы установить взаимосвязь между чувствительностью ВИЧ к ламивудину in vitro и клиническим эффектом терапии, требуются дополнительные исследования.

Фармакокинетика

Всасывание

Ламивудин хорошо всасывается из ЖКТ. Биодоступность ламивудина у взрослых после приема внутрь обычно составляет 80-85%. Среднее Tmax ламивудина в сыворотке составляет около 1 ч. При назначении ламивудина в терапевтических дозах (4 мг/кг/сут. в 2 приема с интервалом в 12 ч) Cmax составляет 1-1.9 мкг/мл.

Прием ламивудина вместе с пищей вызывал увеличение Tmax и снижение Cmax (до 47%), однако, не влиял на общую степень абсорбции (рассчитанную на основании AUC). Поэтому при приеме ламивудина с пищей коррекция дозы не требуется.

Крошение таблеток и прием их с небольшим количеством полутвердой пищи или жидкости не меняет фармакологические свойства препарата и клиническиий эффект. Эти выводы основаны на физико-химических и фармакокинетических характеристиках активного вещества.

Распределение

При в/в введении ламивудина Vd составляет в среднем 1.3 л/кг, а T1/2 — 5-7 ч.

В терапевтическом диапазоне доз ламивудин имеет линейную фармакокинетику и в незначительной степени связывается с белками плазмы.

Установлено, что ламивудин проникает в ЦНС и в спинномозговую жидкость. Через 2-4 ч после приема внутрь соотношение концентраций ламивудина в ликворе и сыворотке составляло приблизительно 0.12.

Метаболизм и выведение

В среднем системный клиренс ламивудина составляет приблизительно 0.32 л/кг/ч. Ламивудин выводится преимущественно почками (более 70%) путем активной канальцевой секреции (система транспорта органических катионов), а также посредством метаболизма в печени (менее 10%).

Активная форма ламивудина, внутриклеточный ламивудина трифосфат имеет более длительный T1/2 из клеток (16-19 ч) по сравнению с T1/2 его из плазмы (5-7 ч). Имеются данные, что фармакокинетические параметры ламивудина при приеме в дозе 300 мг 1 раз/сут. в равновесном состоянии эквивалентны таковым при приеме в дозе 150 мг 2сут.сут. по показателям AUC24 и Cmax для внутриклеточного трифосфата.

Вероятность неблагоприятного взаимодействия ламивудина с другими препаратами очень мала вследствие ограниченного метаболизма в печени, незначительной степени связывания с белками плазмы и почти полного выведения почками ламивудина в неизмененном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Данных по фармакокинетике препарата у детей и возрасте младше 3 месяцев недостаточно.

У новорожденных на первой неделе жизни вследствие незрелости выделительной функции почек и непостоянства показателей абсорбции, клиренс ламивудина при приеме внутрь снижен по сравнению с детьми от 3 мес до 12 лет.

Данные показывают, что AUC у детей в возрасте 2-6 лет может быть снижена на 30% по сравнению с другими возрастными группами,

Данные по фармакокинетике ламивудина у пациентов старше 65 лет отсутствуют.

У пациентов с нарушением функции почек концентрация ламивудина в плазме повышена, т.к. его выведение из организма замедлено. Больным с КК менее 50 мл/мин дозу Эпивира необходимо снижать.

Данные о применении ламивудина у пациентов с умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью свидетельствуют о том, что нарушение функции печени существенно не влияет на фармакокинетику ламивудина.

Фармакокинетика ламивудина у беременных не отличается. Исследования показали, что ламивудин проникает через плацентарный барьер. Концентрация ламивудина в сыворотке новорожденных в момент рождения такая же, как в сыворотке матери и в крови из пуповины.

Показания к применению препарата ЭПИВИР®

— лечение ВИЧ-инфекции в составе комбинированной антиретровирусной терапии взрослых и детей.

Режим дозирования

  • Назначение Эпивира допускается только специалистом, имеющим опыт лечения ВИЧ-инфекции.
  • Эпивир® принимают внутрь вне зависимости от приема пищи (до, во время или после еды).
  • Для обеспечения точности дозирования препарата таблетки рекомендуется проглатывать полностью без деления.
  • Для лечения детей и тех пациентов, которым трудно проглатывать таблетки, предназначена лекарственная форма раствор для приема внутрь.

Однако в качестве альтернативы допускается деление и крошение таблеток с добавлением небольшого количества полутвердой пищи или жидкости. Все количество полученной смеси необходимо немедленно принять внутрь.

Взрослым и подросткам с массой тела более 30 кг рекомендуемая доза составляет 300 мг/сут. Можно назначать по 150 мг 2сут.сут. или 300 мг/сут. в 1 прием.

Детям с массой тела 21-30 кг рекомендуемая доза составляет 150 мг/сут. Можно назначать по половине таблетки 150 мг 2сут.сут. (утром и вечером) или 1 таблетку 150 мг в сут в 1 прием вечером.

Детям с массой тела 14-21 кг рекомендуемая доза составляет 150 мг/сут. — по половине таблетки 150 мг 2сут.сут. (утром и вечером).

В настоящее время данных о фармакокинетике ламивудина у пациентов пожилого возраста недостаточно, однако следует проявлять особое внимание к этой категории больных из-за возрастного снижения выделительной функции почек и изменений показателей крови.

У пациентов с нарушением функции почек средней и тяжелой степени концентрация ламивудина в плазме повышена вследствие снижения клиренса ламивудина.

Поэтому при КК менее 50 мл/мин дозу препарата необходимо снизить, как показано в представленной ниже таблице.

Читайте также:  Виброцил - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (капли в нос, гель и спрей назальный) лекарства для лечения аллергического насморка и гайморита у взрослых, детей и при беременности

У детей с нарушениями функции почек рекомендуется такая же схема снижения дозы препарата в зависимости от значения КК, как у взрослых.

Подбор дозы ламивудина в зависимости от КК при почечной недостаточности у взрослых и подростков с массой тела более 30 кг.

У пациентов с печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени снижения дозы Эпивира не требуется, если только нарушение функции печени не сопровождается почечной недостаточностью.

Побочное действие

Описанные ниже нежелательные реакции отмечались при лечении ВИЧ-инфекции ламивудином, как в качестве монотерапии, так и при его сочетанном применении с другими антиретровирусными препаратами. Однако в отношении многих нежелательных реакций неясно, вызваны ли они лекарственными препаратами или являются осложнениями собственно ВИЧ-инфекции.

Определение частоты побочных реакций: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000,

Источник: http://med-info.ru/reference/drugslist/28/20391

Комбивир: инструкция по применению

Эффективное подавление вируса при использовании антиретровирусной терапии снижает риск передачи ВИЧ половым путем, но не исключает его полностью и не предотвращает передачу ВИЧ другим лицам половым путем или через кровь. Необходимо продолжать предпринимать необходимые меры предосторожности.

  • В данный раздел включены особые указания, относящиеся к двум активным компонентам препарата — ламивудину и зидовудину.
  • Рекомендуется назначение данных компонентов по отдельности в случае необходимости корректирования/отмены одного из компонентов; в данном случае перед применением таких препаратов следует ознакомиться с инструкциями по их применению.
  • Пациенты должны быть предостережены от самостоятельного назначения лекарственных препаратов во время терапии Комбивиром.
  • Следует избегать одновременное применение ставудина с зидовудином.
  • Оппортунистические инфекции
  • У пациентов, применяющих Комбивир или другие антиретровирусные препараты, могут развиваться инфекции, вызываемые условно- патогенными микроорганизмами, и другие осложнения ВИЧ-инфекции, поэтому пациенты должны находиться под постоянным наблюдением врачей, имеющих опыт лечения ВИЧ-инфекции.
  • Побочные реакции со стороны крови

Анемия, нейтропения и лейкопения (обычно следующая за нейтропенией) может встречаться у пациентов с развернутой клинической картиной ВИЧ инфекции, получающих Комбивир, особенно в высоких дозах (1200 мг — 1500 мг/сутки), и имеющих сниженное костномозговое кроветворение до начала лечения, в связи с чем, настоятельно рекомендуется контролировать показатели крови во время терапии препаратом Комбивир. Обычно симптомы побочных эффектов не наблюдаются ранее 6 недель от начала приема препарата. Во время приема Комбивира у пациентов с развернутой клинической картиной ВИЧ-инфекции необходимо контролировать анализы крови не реже одного раза в 2 недели в течение первых 3 месяцев терапии, а затем как минимум ежемесячно. На ранней стадии СПИДа (когда костномозговое кроветворение еще в пределах нормы) побочные реакции со стороны крови развиваются редко, поэтому анализы крови выполняются реже, в зависимости от общего состояния пациента, один раз в 1-3 месяца.

В случае тяжелой анемии или миелосупрессии на фоне приема Комбивира может потребоваться снижение дозы зидовудина. Если содержание гемоглобина уменьшается до 9 г/л (5,59 ммоль/л), количество нейрофилов снижается до 1,0×10 9/л.

Так как изменение дозы зидовудина в составе препарата Комбивир невозможно, следует применять отдельные препараты зидовудина и ламивудина.

Панкреатит

У пациентов, принимавших ламивудин и зидовудин, описаны редкие случаи развития панкреатита. Однако не установлено, вызвано ли это осложнение лекарственными препаратами или самой ВИЧ-инфекцией.

Лечение препаратом Комбивир необходимо немедленно прекратить при появлении клинических симптомов или лабораторных данных, свидетельствующих о развитии панкреатита (боли в области живота, тошнота, рвота, повышение уровня биохимических маркеров), до полного исключения диагноза.

Молочнокислый ацидоз

При применении антиретровирусных аналогов нуклеозидов были зарегистрированы случаи  молочнокислого ацидоза, обычно связанного с гепатомегалией и жировой дистрофией печени.

Ранними симптомами (симптоматическая гиперлактатемия) развития молочнокислого ацидоза могут быть симптомы связанные с пищеварительной системой (тошнота, рвота и боли в животе), общая слабость, потеря аппетита, потеря веса, респираторные симптомы (учащенное и / или глубокое дыхание) или неврологические симптомы (в том числе тахипноэ).

  1. Молочнокислый ацидоз имеет высокий уровень смертности и может быть связан с панкреатитом, печеночной недостаточностью или почечной недостаточностью.
  2. Молочнокислый ацидоз обычно возникает после нескольких месяцев лечения.
  3. Лечение аналогами нуклеозидов должно быть прекращено в случае симптоматической гиперлактатемии и метаболического / молочнокислого ацидоза, прогрессивной гепатомегалии или быстро повышающихся уровней аминотрансферазы.

С осторожностью следует назначать аналоги нуклеозидов пациенту (в частности, полным женщинам) с гепатомегалией, гепатитом или другими известными факторами риска, связанными с заболеваниями печени и жировой дистрофией печени (в том числе некоторые лекарственные препараты и алкоголь).  В особую группу риска входят пациенты с сочетанной инфекцией гепатита С и принимающие лечение альфа-интерфероном и рибавирином.

Пациенты группы повышенного риска должны находиться под тщательным наблюдением.

Нарушение функции митохондрий:

Нуклеозидные и нуклеотидные аналоги продемонстрировали in vitro и in vivo способность вызывать митохондриальные нарушения различной степени поражения. Были сообщения о митохондриальной дисфункции у ВИЧ-отрицательных младенцев, подвергнутых внутриутробно и/или постнатально воздействию нуклеозидных аналогов.

Основными сообщаемыми неблагоприятными реакциями были гематологические расстройства (анемия, нейтропения), нарушения обмена веществ (гиперлактатемия, гиперлипаземия). Часто эти реакции носят транзиторный характер.

Сообщалось о небольшом числе неврологических расстройств с поздним началом (гипертония, конвульсии, ненормальное  поведение). Являются ли неврологические расстройства преходящими или носят постоянный характер, в настоящее время неизвестно.

Все младенцы, подвергнутые внутриутробно воздействию нуклеозидных и нуклеотидных аналогов, даже ВИЧ-отрицательные, должны в последующем наблюдаться клинически и лабораторно и  полностью исследоваться на возможную митохондриальную дисфункцию в случае возникновения соответствующих симптомов или признаков.

Эти результаты не влияют на текущие национальные рекомендации по использованию антиретровирусной терапии у беременных женщин для предотвращения вертикальной передачи ВИЧ.

Липодистрофия

Перераспределение жировых отложений (липодистрофия), наблюдались у некоторых пациентов, получающих комбинированную антиретровирусную терапию. Долгосрочные последствия этих явлений в настоящее время неизвестны, сведения о механизме действия не полные.

Предполагается наличие связи между висцеральным липоматозом и ингибиторами протеазы и липоатрофией и ингибиторами обратной транскриптазы.

  Высокий риск липодистрофии был связан с индивидуальными факторами, такими как пожилой возраст, и факторами, связанными с приемом лекарств, такими как длительная антиретровирусная терапия и соответствующие метаболические нарушения.

  Клиническое обследование пациентов должно включать оценку физических признаков перераспределения жировой ткани.  Следует измерять уровни сывороточных липидов и глюкозы крови.  Нарушения липидного обмена необходимо лечить, руководствуясь их клиническими проявлениями.

Синдром реактивации иммунитета (СРИ)

У ВИЧ-инфицированных пациентов с тяжелым иммунодефицитом во время начала антиретровирусной терапии (АРТ) может возникнуть воспалительная реакция на бессимптомные или остаточные оппортунистические инфекции, которая может вызвать серьезные клинические состояния либо усугубление симптомов.

Как правило, такие реакции наблюдались в течение первых нескольких недель или месяцев после начала АРТ. Типичными примерами таких состояний являются цитомегаловирусный ретинит, генерализованные и/или очаговые микобактериальные инфекции и пневмония, вызванная Pneumocystis jiroveci (P. carinii).

Необходимо без промедления оценивать любые воспалительные симптомы и при необходимости начинать лечение.

 Аутоиммунные заболевания (такие как болезнь Грейвса, полимиозит и синдром Гийена-Барре) наблюдались на фоне реактивации иммунитета, однако время первичных проявлений варьировало, и заболевание могло проявиться через много месяцев после начала терапии.

  • Заболевания печени
  • Если ламивудин используется параллельно для лечения ВИЧ и вируса гепатита В, дополнительная информация в отношении использования ламивудина в лечении гепатита В доступна в инструкции по применению  лекарственного препарата Зеффикс.
  • Эффективность и безопасность зидовудина не установлены у пациентов со значительными нарушениями функции печени.

У пациентов с сопутствующим  вирусным гепатитом В или С, получающих комбинированную антиретровирусную терапию, отмечается высокий риск развития тяжелых побочных реакций со стороны печени, потенциально представляющих угрозу для жизни. При одновременном назначении  противовирусной терапии гепатита В или С, следует изучить инструкцию по медицинскому применению данных препаратов.

У некоторых пациентов с сопутствующим вирусным гепатитом B (HBV) могут появляться клинические или лабораторные признаки рецидива гепатита после прекращения приема ламивудина, что, в свою очередь, у пациентов с декомпенсированными заболеваниями печени может приводить к более тяжелым последствиям. Если препарат Комбивир был отменен у пациентов с сопутствующим вирусным гепатитом B, следует контролировать показатели функциональных печеночных проб и регулярно определять уровень маркеров репликации HBV в течение 4 месяцев.

У пациентов с нарушениями функции печени, включая хронический активный гепатит, чаще наблюдаются изменения печеночных проб во время комбинированной антиретровирусной терапии. Такие пациенты нуждаются в мониторинге согласно стандартной клинической практике. При ухудшении функции печени следует рассмотреть возможность приостановки или прекращения проводимой терапии.

  1. Пациенты с сопутствующей инфекцией вируса гепатита С
  2. Одновременное назначение рибавирина с зидовудином не рекомендуется из-за повышенного риска анемии
  3. Остеонекроз

Хотя этиология считается многофакторной (включая использование кортикостероидов, потребление алкоголя, тяжелое подавление иммунитета, высокий индекс массы тела), сообщалось о случаях остеонекроза, особенно у пациентов, имеющих поздние стадии ВИЧ-заболевания и/или находящихся на длительной комбинированной антиретровирусной терапии. Пациентам следует обратиться к врачу, если они испытывают ломоту и боль в суставах, тугоподвижность суставов и трудности при движении.

  • Комбивир не должен приниматься вместе с какими-либо другими лекарственными средствами, содержащими ламивудин, или лекарственными средствами, содержащими эмтрицитабин.
  • Комбинирование ламивудина с кладрибином не рекомендуется.
  • Фертильность

Нет данных о влиянии препарата Комбивир на детородную функцию женщин. У мужчин прием зидовудина не влияет на состав спермы, морфологию и подвижность сперматозоидов.

Беременность

Как правило, решая использовать антиретровирусные средства для лечения ВИЧ-инфекции беременных женщин и, следовательно для  снижения риска вертикальной передачи ВИЧ новорожденному, необходимо учитывать данные исследований на животных, а также клинический опыт применения у беременных женщин.

В частности, использование беременными женщинами зидовудина с последующим лечением новорожденных снизило передачу ВИЧ от матери к ребенку.

Большое количество данных по беременным женщинам, принимающим ламивудин и зидовудин, не показали риск развития внутриутробных дефектов (более 3000 результатов применения с первого триместра по каждому препарату, из которых свыше 2000 результатов включают прием как ламивудина, так и зидовудина). На основании упомянутых данных мальформативный риск у людей маловероятен.

Активные компоненты препарата Комбивир ингибируют репликацию клеточной ДНК, а зидовудин, как показано, обладал  канцерогенным свойством на животных моделях. Клиническое значение этих результатов неизвестно.

Для пациенток с сопутствующим гепатитом, которые получали терапию ламивудин-содержащими препаратами, такими как Комбивир, и в последствии забеременели, необходимо рассмотреть возможность лечения гепатита при отказе от ламивудина.

Митохондриальная дисфункция

Нуклеозидные и нуклеотидные аналоги продемонстрировали in vitro и in vivo способность вызывать митохондриальные нарушения различной степени поражения. Были сообщения о митохондриальной дисфункции у ВИЧ-отрицательных младенцев, подвергнутых внутриутробно и/или постнатально воздействию нуклеозидных аналогов.

Лактация

Поскольку ВИЧ проникает в грудное молоко, женщинам не рекомендуется кормить ребенка грудью во избежание передачи вируса. Если искусственное вскармливание невозможно, необходимо обратиться к официальным местным рекомендациям по грудному вскармливанию на фоне антиретровирусной терапии.

На основании данных исследования более 200 пар матерей / детей, получавших лечение ВИЧ, концентрация ламивудина в сыворотке крови у младенцев, находившихся на грудном вскармливании матерями, получавшими лечение ВИЧ, очень низкая (

Источник: https://tab.103.kz/kombivir-instruktsiya/

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector