Келикс — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (уколы в ампулах для инъекций концентрат 10 мл и 25 мл) лекарственного препарата для лечения рака груди и яичников, саркомы капоши у взрослых, детей и при беременности

Келикс — химиотерапевтический препарат, используемый в лечении некоторых форм онкологических заболеваний. Обладает большим количеством побочных действий, поэтому перед началом терапии проводят комплексное обследование.

Келикс — химиотерапевтический препарат, используемый в лечении некоторых форм онкологических заболеваний.

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат выпускается в виде концентрата, из которого готовится раствор для инфузий. 1 мл Келикса содержит:

• доксорубицин пегилированный (2 мг);
• полиэтиленгликоль;
• форфатидилхолин;
• сульфат аммония;
• холестерол;
• сахарозу;
• гидроксид натрия;
• гистидин;
• кислоту соляную;
• воду для инъекций.

Концентрат разливается во флаконы объемом 10 или 25 мл.

Концентрат разливается во флаконы объемом 10 или 25 мл. Картонная коробка содержит 1 флакон и инструкцию.

Фармакологическое действие

Препарат представляет собой цитотоксический антибиотик антрациклинового ряда, получаемый из токсинов, выделяемых стрептомицетами. Доксорубицин обладает следующими свойствами:

• Внедряется между двумя участками ДНК раковой клетки, препятствуя раскручиванию спирали, необходимому для деления. Подавляет выработку белков, используемых для построения компонентов клетки.
• Длительно циркулирует в кровеносной системе, обеспечивая пролонгированный эффект.
• В больших количествах накапливается в опухолях. В здоровых тканях обнаруживается меньшая концентрация токсичного вещества. Подобное становится возможным из-за пегилированной липосомальной формы молекулы доксорубицина.
• Проникает в сосудистые дефекты опухолевых тканей. Это способствует разрушению новообразования изнутри.

Препарат длительно циркулирует в кровеносной системе, обеспечивая пролонгированный эффект.

При внутривенном введении препарата содержание действующего вещества в плазме оказывается более высоким, чем при использовании классического доксорубицина.

Активное вещество высвобождается только после попадания липосом в ткани. Препарат отличается длительным периодом полувыведения — более 72 часов. Характер функционирования печени и почек не влияет на фармакокинетику пегилированного доксорубицина.

Показания к применению Келикса

Препарат вводят в состав комплексных химиотерапевтических схем при:

• Раке молочной железы, имеющем метастазы. Лекарственное средство используется при наличии показаний к лечению антрациклинами (высокой вероятности возникновения осложнений со стороны сердца, неэффективности химиотерапии другими цитостатиками);
• Метастазирующем раке яичников. Раствор Келикса назначается при неэффективности препаратов платины.
• Прогрессирующей миеломной болезни. Доксорубицин вводится в сочетании с бортезомидом пациентам, проходившим не менее одного курса химиотерапии. Препарат может использоваться для поддерживающей терапии после пересадки костного мозга.
• Саркоме Капоши у больных СПИДом. Инфузии Келикса назначаются при обширных поражениях кожи и слизистых оболочек, не поддающихся местной терапии и лечению интерфероном. Препарат может применяться для лечения опухолей, нечувствительных к алкалоидам барвинка, блеомицину и традиционному доксорубицину.

Препарат вводят в состав комплексных химиотерапевтических схем при раке молочной железы.

Применение Келикса

Препарат вводят внутривенно капельно. Его нельзя применять в чистом виде. Дозировка зависит от вида злокачественной опухоли:

• При раке молочной железы и яичников. Рекомендованная разовая доза — 50 мг/м².
• При миеломной болезни. Цитостатик вводят по 30 мг/м² в сочетании с бортезомидом. Лекарственные средства вводятся по очереди.

При введении менее 90 мг доксорубицина концентрат растворяют в 250 мл раствора декстрозы. При расчетной дозе более 90 мг потребуется 0,5 л инфузионной основы.

При первом применении препарат вводят со скоростью не более 1 мг/мин. Это позволяет минимизировать вероятность возникновения инфузионных осложнений.

При отсутствии побочных эффектов оставшееся количество раствора вводят в течение часа.

Через сколько дней можно следующую дозу

Интервалы между введениями должны составлять 21-28 дней.

Интервалы между введениями препарата Келикс должны составлять 21-28 дней.

Сколько можно прожить на препарате

При чувствительности опухоли к препарату и нормальном общем состоянии организма на Келиксе можно прожить не менее 5 лет.

Побочное действие

При введении Келикса могут возникать следующие побочные действия:

• Нарушение функций кроветворной системы. При лечении опухолей молочной железы часто наблюдаются анемия, лейкопения и тромбоцитопения. У пациентов с миеломатозом возникает нейтропеническая лихорадка. Явления гематологической токсичности часто наблюдаются у больных раком яичников.
• Признаки поражения сердечно-сосудистой системы. Редко возникают отеки нижних конечностей и боли за грудиной. Чаще наблюдается артериальная гипотония. У пациентов с миеломной болезнью развивается тромбофлебит. Для уменьшения риска развития тромбоза дозу препарата снижают.
• Нарушение функций органов ЖКТ. Часто наблюдаются тошнота и рвота, жидкий стул, воспаление слизистых оболочек полости рта. Реже возникают проблемы с глотанием, изменение вкусового восприятия и повышенное газообразование.
• Кожные реакции. Часто развивается очаговая или тотальная алопеция, появляется эритематозная сыпь. К редким побочным действиям относятся петехии, токсический дерматит, синдром Лайелла.
• Признаки поражения нервной системы. Большая часть пациентов жалуется на общую слабость, сонливость и головную боль. Реже возникают депрессивные расстройства, невралгия, обморочные состояния.
• Инфузионные реакции. Появляются при введении первой дозы препарата. К ним относят анафилактический шок, приступы асфиксии, резкое падение артериального давления, повышение температуры тела. Временное прекращение внутривенной инфузии способствует исчезновению неприятных симптомов.
• Реакции в месте введения лекарственного средства. При попадании на кожу раствор вызывает распад мягких тканей.
• Нарушение обмена веществ (повышение активности печеночных ферментов и количества креатинина в крови, гиперкалиемия, гипонатриемия).
• Прочие побочные действия (астенический синдром, инфекции нижних дыхательных путей, задержка мочи, истощение организма, паразитарные инвазии, герпетические высыпания, кандидоз влагалища).

Противопоказания к применению Келикса

Препарат не используют при:

• индивидуальной переносимости ингредиентов лекарственного средства;
• острой сердечной недостаточности;
• выраженном нарушении функций костного мозга.

Относительными противопоказаниями являются:

• вирусные, грибковые и бактериальные инфекции;
• подагрический артрит;
• мочекаменная болезнь, вызванная отложением уратов в почках и мочевом пузыре;
• сердечно-сосудистые заболевания;
• сахарный диабет.

Особые указания

Применение при беременности и кормлении грудью

Цитостатик не назначают беременным и кормящим женщинам.

Цитостатик не назначают беременным женщинам.

В течение полугода после завершения химиотерапии необходимо использовать эффективные противозачаточные средства.

Применение у детей

Концентрат не используют для лечения онкологических заболеваний у пациентов младше 18 лет.

Применение при нарушениях функции почек

При почечной недостаточности средней степени выраженности изменения доз не требуется.

Передозировка

При передозировке наблюдаются выраженное угнетение кроветворения и признаки поражения ЖКТ. Лечение проводится в условиях стационара и включает введение антибиотиков, переливание гранулоцитарной и тромбоцитарной масс.

Лекарственное взаимодействи

Препарат совместим с циклофосфамидом и таксанами. н может усиливать негативное влияние других цитостатиков на организм.

Вакцинация Келиксом должна проводиться не ранее чем через год после завершения химиотерапии.

При введении живых вирусных вакцин при лечении Келиксом могут возникать тяжелые инфекционные заболевания. Вакцинация должна проводиться не ранее чем через год после завершения химиотерапии. Препарат нельзя сочетать с другими растворами, за исключением 5% декстрозы.

Условия и сроки хранения

Концентрат хранят в холодильнике, не замораживая. После разведения препарат хранению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Для приобретения препарата требуется рецепт онколога.

Цена

Средняя стоимость 1 флакона — 99500 руб.

Аналоги

Аналогичным действием обладают следующие химиотерапевтические средства:

• Адрибластин;
• Доксорубицин-Эбеве;
• Доксофос;
• Синдроксоцин.

Отзывы

Артемий, 43 года, Санкт-Петербург: «У мамы был обнаружен рак груди. Долгое время лечилась препаратами платины, однако опухоль выработала устойчивость к ним. Назначили концентрат Келикса, который вводят 1 раз в месяц. Это помогает сдерживать рост опухоли. Несмотря на то что лекарство имеет большое количество побочных действий и высокую цену, отказываться от него не собираемся».

Светлана, 48 лет, Москва: «Прохожу химиотерапию Келиксом уже полгода. Препарат имеет меньшее, по сравнению с традиционным доксорубицином, количество побочных действий. Связано это с особой технологией производства, которая и влияет на стоимость лекарства. Опухоль хорошо реагирует на лечение, поэтому препарат буду применять столько, сколько позволит состояние организма».

Источник: https://schitovidka03.ru/lecheniye/lekarstva/keliks

Келикс

Доксорубицин – лекарство против новообразований. Антибиотик. Точное воздействие доксорубицина на опухоль не изучена. Однако его применение обосновано тем, что внутриклеточная гибель возбудителей происходит, благодаря, замедлению синтеза белков, ДНК, РНК. Антибиотик имплантируется в ДНК, блокируя его раскручивание и дальнейшее удвоение перед делением клетки.

Келикс липосомальная пегилированная форма доксорубицина. Использование препарата гарантированную повышенную концентрацию доксорубицина именно внутри новообразования. Это достигается за счет постоянного движения по крови лекарственного вещества.

Липосомы, содержащиеся в препарате, включают специальные линейные группы, которые являются надежной оболочкой для липосом, что уменьшает нежелательный контакт компонентов плазмы с липидной двухслойной мембраной. Таким образом, липосомы для иммунной системы продолжают оставаться на промежуток времени незамеченными, а доксорубицин циркулирует по крови дольше.

Удержание доксорубицина внутри липосомы, которая циркулирует по кровотоку, происходит из-за водной буферной системы и липидной матрицы низкой проницаемости, которыми обладает липосома.

Кроме того, микроскопический размер липосом препарата Келикс облегчает проникновение в поврежденные опухолью кровеносные сосуды, производя лечебный эффект.

Келикс для борьбы с новообразованиями вводят внутривенно. Для этого применяют специальный раствор.

Это жидкость красного цвета с действующим компонентом пегилированным липосомальным доксорубицина гидрохлоридом.
Лекарство оснащено дополнительными компонентами.

Это холестерин, фосфатидилхолин и прочие компоненты препарата. Доксорубицин поступает в продажу в таре из стекла, по десять и двадцать пять миллилитров.

В аннотации доксорубицин позиционируется как эффективное средство при раке молочной железы. Как правило, его назначают, если пациент подвержен осложнениям на сердце, либо гормональная терапия оказалась бесполезной.

Так, лекарство может быть эффективно при раке яичников. Однако если терапия платиновыми препаратами не принесла результата. При миеломе также рекомендуется провести терапию, либо пересадку костного мозга. Далее переходить к назначенной схеме.
При саркоме Капоши, когда поражается кожный покров, Келикс назначают в 1, либо 2 заходе терапии химией.

Это пациенты, не получившие эффекта от прочих препаратов.
Международная классификация болезней (МКБ-10)
B21.0 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями саркомы Капоши;
C46 Саркома Капоши;
C50 Злокачественные новообразования молочной железы;
C56 Злокачественное новообразование яичника;
C79.8 Вторичное злокачественное новообразование других неуточненных локализаций;
C90.

0 Множественная миелома.

Средство против новообразований имеет немало негативных проявлений. Как правило, больные с злокачественными образованиями отмечают ухудшение общего состояния. Это резкое снижение гемоглобина, тромбоцитопения, миелосупрессия, нейтропения, нейтропеническая лихорадка, гематологическая токсичность.

Также Келикс может быть причиной нарушений сердечной деятельности (учащенного сердцебиения), расстройство стула (запоры, диарея),отеков, флебитов, анорексии. По применению больной жалуется на кожный зуд, проблемы полости рта — стоматит. Он может чувствовать тошноту. Нередко возникает рвота.

Лекарство может спровоцировать головные боли, озноб, слабость и спазм в мышцах, одышку, повышение температуры тела, воспаление глаз, сильное утомление. Больной резко теряет в весе. Попадая под кожный покров, лекарство провоцирует отмирание близлежащих тканей. В этом случае, необходима медицинская помощь.

Стоит отметить, что медицинская помощь должна быть оказана только в стационаре квалифицированными врачами.

Келикс нельзя применять, если есть аллергическая реакция на тот или иной компонент препарата. Также он противопоказан беременным и кормящим матерям. Детям, которым не исполнилось восемнадцати лет.

Осторожное лечение при плохом кровообращении, различных инфекциях, герпесе (в том числе опоясывающем герпесе), стронгилоидозе.
Также необходимо внимательно следить за реакцией больного пациента при оспе, кори, сахарном диабете, болезнях печени, болезнях сердца.

Медикамент запрещен при вынашивании ребенка. Если оба партнера лечатся, следует предохраняться в течение полугода во время приема лекарства и того же срока после него.
Как воздействует препарат на грудное молоко и какие могут быть негативные последствие у младенца, не известно. Поэтому, чтобы не подвергать риску здоровье малыша, грудное вскармливание лучше прекратить.

Употребление препарата только внутривенно капельным путем. Продолжительность лечения зависит от наступления признаков улучшения или от развития его непереносимости.
Caelyx — это уникальный препарат с фармакокинетическими свойствами. Замене иными доксорубицина гидрохлорида не подлежит. Лечение должен проводить опытный врач – онколог.

В инструкции по применению раковые заболевания женских органов лечат по такой схеме: меньше девяносто миллиграмм на двести пятьдесят миллилитров раствора пятипроцентной декстрозы, больше девяносто миллиграмм пятьсот миллилитров раствора пятипроцентной декстрозы. Медикамент используют внутривенно. До видимых улучшений. Лекарство назначают один раз в месяц.

Так Caelyx может спровоцировать инфузионную реакцию, первая доза не должна превышать одного миллиграмма в минуту. Если негативные реакции отсутствуют, следующие инъекции проводят в течение одного часа.
При инфузионных реакциях в первый раз, препарат вводят постепенно на протяжении пятнадцати минут в пяти процентной расчетной дозе.

Отсутствующая реакция позволяет удвоить скорость — за пятнадцать минут. Далее, продлевают до одного часа. Последующие инъекции вводят за один час.

Одновременный прием доксорубицина и циклофосфамида, а также таксонов, не противопоказан. У больных раком токсичность отсутствовала. Однако нельзя забывать, что Caelyx увеличивает передозировку прочих лекарственных средств против злокачественных новообразований.

Например, прием циклофосфамида часто причина ухудшения состояния больного геморрагическим циститом. Одновременный прием меркаптопурина, доксорубицина гидрохлорида больными саркомой Капоши вызывает гепатотоксичность. Осторожное совместное использование цитостатиков, миелотоксических агентов.

Растворять концентрат можно только в пятипроцентной жидкости декстрозы.

Идентичные лекарства: Синдроксоцин, Доксорубифер, Растоцин, Доксолек, Доксорубицин Лахема, Адрибластин. Также Доксорубицин-Эбеве, Доксорубицин-РОНЦ и пр.

Caelyx отпускается только по рецепту доктора.

Медикамент хранится от двух до восьми градусов по Цельсию. Нельзя подвергать заморозке. Держать подальше от детей. По истечении двадцати месяцев, препарат использовать запрещено.

Источник: https://wer.ru/opisanie/keliks/

Келикс

Келикс (Caelyx) – суспензия полупрозрачная красного цвета, концентрат для приготовления раствора (2мг/мл) для последующего капельного в/в. Форма выпуска флакон 10 и 25 мл. Упаковка —картонная пачка по 1флакону.

Келикс — антибиотик противоопухолевого действия. В препарате Келикс — доксорубицин является активным веществом, используется при проведении химиотерапии. Вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль, аммония сульфат, гистидин, холестерин, натриевая соль, сахароза, вода для инъекций и др.

Показания для применения Келикса

Используется препарат для лечения онкологических заболеваний, таких как:

• лимфома ходжкинского и неходжкинского происхождения;
• лейкоз (лимфобластный и миелобластный);
• нейробластия;
• рак мочевого пузыря;
• рак щитовидной железы.

Также используют Келикс при раке яичников, молочной железы, легких, саркоме мягких тканей и при других опухолевых заболеваниях. Сложно переоценить Келикс (липосомальный доксорубицин) и в современной гематологии.

Противопоказания Келикса

Препарат не предназначен для лечения детей до 2-х и людей старше 70-ти лет. Он противопоказан при:

• серьезных сердечных заболеваниях;
• язвенных болезнях желудка и 12-ти перстной кишки;
• туберкулезе;
• цистите;
• кровотечениях;
• тяжелых почечных и печеночных функциональных нарушениях.

Не используют его и при лечении беременных и кормящих матерей.

Побочные действия Келикса

К побочным действиям препарата относятся:

• нарушения процессов кроветворения, гемостаз;
• отечность нижних конечностей в области лодыжек и стоп;
• нарушения сердцебиения, прочие нарушения сердечной деятельности;
• лейкопения;
• гиперемия;
• флебосклероз;
• нарушения со стороны ЖКТ и мочеполовой системы.

Чаще для восстановления нормального состояния, достаточно прекращения лечения данным препаратом, но в некоторых ситуациях возможны очень серьезные последствия, вплоть до летального исхода.

Келикс: инструкция по применению

Лечение препаратом должно осуществляться под наблюдением врача-онколога. Вводится препарат Келикс в/в капельно, в дозировке 50 мг/м2 разведенного декстрозой концентрата. Курс лечения предполагает проведение нескольких сеансов (раз в 4 недели). Если дозировка превышает 90мг, то соответственно увеличивается объем декстрозы до 500 мл против 250 при дозе менее 90 мг.

Лечение Келиксом проводится до появления у пациента негативных реакций на проводимую терапию. Также оно прекращается и в том случае, если заболевание начинает прогрессировать.

Для снижения риска возникновения инфузионных реакций, при первом введении препарата скорость не должна превышать 1мг/мин. Если реакции отсутствуют, то скорость удваивают.

Когда они (реакции) имели место быть, тогда проводится корректировка скорости введения.

Келикс: особые указания

Приобретать препарат нужно только после консультации со специалистом. Не следует заниматься самолечением, ориентируясь на советы друзей или на то, что пишет про Келикс форум.

В период лечения осуществляется строгий контроль над сердечной и печеночной деятельностью, показателями крови. Последующий курс проводится только тогда, когда будут ликвидированы признаки гематотоксичности.

При проведении химиотерапии данным препаратом необходимо обеспечение больного достаточным объемом жидкости, усиливающей диурез, благодаря чему из организма выводится мочевая кислота.

Где купить Келикс

Препарат отпускается только по рецепту врача. Цена на Келикс может разниться в зависимости от региона проживания, но в целом разница несущественная. Также лекарство можно приобрести в онлайн-аптеках или же с помощью нашей доски объявлений. Так как препарат относится к разряду антибиотиков, то с ним нужно соблюдать особую осторожность при использовании.

Источник: http://bez-posrednukov.com/mediczinskij-spravochnik/katalog-lekarstv/keliks/

Солкосерил уколы: инструкция по применению

Препарат Солкосерил, предназначенный для парентерального введения, представляет клинико-фармакологическую группу лекарственные средства, улучшающие процессы регенерации тканей, а также энергетического баланса клеток. Препарат используется для патогенетического лечения различных патологических состояний, сопровождающихся нарушением трофики (питание) клеток и тканей.

Состав и форма выпуска

Раствор Солкосерил имеет желтый цвет. Он прозрачный и имеет характерный запах мясного бульона. Основным действующим веществом препарата является депротеинизированный диализат из крови здоровых молочных телят, его содержание в 1 мл раствора в перерасчете на сухое вещество составляет 42,5 мг.

Вспомогательным веществом раствора является стерильная вода для инъекций. Раствор для парентерального введения Солкосерил содержится в ампулах из темного стекла объемом 2 и 5 мл. Они расфасованы в картонной ячейковой упаковке по 5 штук.

Картонная пачка содержит 1 или 5 контурных ячейковых упаковок, а также инструкцию по применению препарата.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основной действующий компонент раствора депротеинизированный диализат из крови здоровых молочных телят оказывает несколько биологических воздействий, которые являются основой терапевтического эффекта:

• Улучшает функциональное состояние артериальных сосудов и структур микроциркуляторного русла, что приводит к повышению интенсивности кровотока в тканях и их питание.
• Повышает утилизацию глюкозы и кислорода клетками.
• Увеличивает образование энергии в клетках за счет повышения активности процесса окислительного фосфорилирования.
• Усиливает интенсивность процесса синтеза коллагена, который является основным структурным компонентом межклеточного вещества тканей.
• Повышает пролиферативную активность клеток, способствуя увеличению их количества.

Точных данных о фармакокинетике раствора Солкосерил (всасывание в системный кровоток, распределение в тканях, метаболизм и выведение) на сегодняшний день нет.

Показания к применению

Раствор Солкосерил применяется для улучшения кровоснабжения и трофики тканей при нескольких патологических состояниях организма, к которым относятся:

• Окклюзионная патология периферических артерий, характеризующаяся нарушением кровотока в них, особенно в 3-4 стадии развития патологического процесса.
• Хроническая венозная недостаточность, сопровождающаяся снижением функциональной активности периферических вен различной локализации.
• Ишемический (следствие недостаточной трофики тканей) или геморрагический (результат кровотечения в ткани) головного мозга.

Также препарат применяется в комплексной терапии нарушений функционального состояния головного мозга после перенесенной черепно-мозговой травмы.

Противопоказания к применению

Выделяют несколько патологических или физиологических состояний организма пациента, при которых применение раствора Солкосерил противопоказано, к ним относятся:

• Беременность и период лактации (грудное вскармливание), так как эффективность и безопасность препарата в этих случаях остается не доказанной.
• Установленная индивидуальная непереносимость к действующему компоненту раствора для парентерального введения диализатов телячьей крови.
• Возраст пациента до 18-ти лет.
• Повышенная чувствительность к бензойной кислоте или ее химическим производным.

С осторожностью препарат применяется при почечной недостаточности, состояниях организма, сопровождающихся повышением уровня ионов калия в крови (гиперкалиемия), нарушениях ритма сокращений сердца (аритмия), выраженной недостаточности функциональной активности сердца, отеке легких. Перед началом применения препарата важно убедиться в отсутствии противопоказаний.

Способ применения и дозировка

Раствор Солкосерил предназначен для внутривенного введения, для чего содержимое ампулы растворяется в 250 мл физиологического раствора или 5% раствора глюкозы, а затем вводится капельно в вену. Дозировка и режим использования препарата зависят от показаний к его применению:

• Перенесенная черепно-мозговая травма – по 10 мл внутривенно капельно в течение 10 дней. Затем по 2 мл 1 раз в сутки в течение 30 дней.
• Хроническая недостаточность функциональной активности вен – раствор вводится внутривенно по 10 мл 3 раза в неделю, длительность курса терапии не должна превышать 4 недель. При развитии трофических язв тканей в области пораженной вены дополнительно может применяться мазь или гель Солкосерил.
• Окклюзионная патология периферических артерий – ежедневно вводится по 20 мл внутривенно капельно в течение периода времени не менее 4-х недель.

В случае невозможности внутривенного применения допускается внутримышечное введение раствора Солкосерил по 2 мл 2 раза в день. Кратность, длительность применения препарата определяет лечащий врач индивидуально.

Негативные реакции

В общем раствор Солкосерил переносится достаточно хорошо.

Иногда на фоне его применения возможно развитие аллергических реакций в виде сыпи на коже, ее зуда, характерных изменений, напоминающих ожог крапивой, повышение температуры тела.

Также возможно появление локальных реакций в области введения раствора в виде покраснения кожи (гиперемия) и ее жжения. При появлении негативных патологических реакций возможность дальнейшего применения препарата определяет лечащий врач.

Особые рекомендации

Перед назначением раствора Солкосерил врач обязательно внимательно изучает инструкцию к нему. Выделяют несколько особых рекомендаций, к которым относятся:

• При появлении негативных патологических реакций на фоне применения препарата назначается симптоматическая терапия.
• Несмотря на то, что тератогенное воздействие на плод действующего компонента препарата не было выявлено, его применение для беременных и кормящих грудью женщин не рекомендуется.
• Раствор для парентерального введения Солкосерил несовместим с некоторыми лекарственными средствами других фармакологических групп, в частности парентеральными формами препарата Гинкго Билоба, бенциклана фумирата, нафтидрофурила.
• Действующий компонент препарата не оказывает непосредственного влияния на функциональное состояние нервной системы.

В аптечной сети раствор для парентерального введения Солкосерил отпускается по рецепту. Исключается его самостоятельное применение без соответствующего назначения врача.

Передозировка

На сегодняшний день случаи передозировки раствором для парентерального введения Солкосерил не были зарегистрированы.

Аналоги уколов Солкосерил

Аналогичными по составу и терапевтическому эффекту для раствора Солкосерил являются препараты Курантил, Актовегин.

Сроки и условия хранения

Срок годности раствора для парентерального введения Солкосерил составляет 5 лет. Препарат следует хранить в оригинальной заводской упаковке, темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха +25° С.

Солкосерил в ампулах цена

Средняя стоимость препарата Солкосерил в аптеках Москвы зависит от объема раствора и количества ампул в упаковке:

• 2 мл, 25 ампул – 1377-1389 рублей.
• 5 мл, 5 ампул – 767-798 рублей.

Другие формы препарата Солкосерил

Источник: https://bezboleznej.ru/solkoseril-ukoly

Келикс — инструкция по применению, цены, отзывы

Вы находитесь на странице, где представлено описание лекарственного препарата Келикс, инструкция к нему дана в полном объеме. Внимание! Информация размещена для практикующих врачей и фармацевтов.

Производители: Schering-Plough Corp. (USA)

Действующие вещества
Класс заболеваний

• Злокачественное новообразование молочной железы
• Злокачественное новообразование яичника

Клинико-фармакологическая группа

• Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия
Фармакологическая группа

• Противоопухолевые антибиотики

Показания к применению препарата Келикс

Метастатический рак молочной железы при наличии показаний к терапии антрациклинами, в т.ч. в случае повышенного риска кардиологических осложнений и при неэффективности терапии таксанами.

Распространенный рак яичников при неэффективности химиотерапии препаратами платины.

Форма выпуска препарата Келикс

концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл; флакон (флакончик) стеклянный 10 мл, пачка картонная 1; концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл; флакон (флакончик) стеклянный 25 мл, пачка картонная 1; концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл; флакон (флакончик) стеклянный 10 мл, пачка картонная 1; концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл; флакон (флакончик) стеклянный 25 мл, пачка картонная 1; концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл; флакон (флакончик) стеклянный 10 мл, пачка картонная 10; концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл; флакон (флакончик) стеклянный 25 мл, пачка картонная 10;
Состав Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 мл
доксорубицина гидрохлорид пегилированный липосомальный 2 мг
вспомогательные вещества: натрия карбамоилметокси- полиэтиленгликоль- дистеароил- глицерофосфоэтаноламин; фосфатидилхолин; холестерин; аммония сульфат; сахароза; гистидин; хлористоводородная кислота; натрия гидроксид; вода для инъекций

во флаконах прозрачного стекла по 10 или 25 мл; в коробке картонной 1 флакон.

Фармакодинамика

Точный механизм противоопухолевого действия доксорубицина не известен. Полагают, что цитотоксический эффект обусловлен его способностью ингибировать синтез ДНК, РНК и белков путем внедрения доксорубицина между соседними парами оснований двойной спирали ДНК, что препятствует разворачиванию спирали для последующей репликации.

Келикс® представляет собой пегилированную липосомальную форму доксорубицина, длительно циркулирующую в крови и обеспечивающую более высокую концентрацию доксорубицина в опухолевой ткани, чем в нормальных тканях. Липосомы содержат поверхностно- связанные гидрофильные полимеры метоксиполиэтиленгликоля (MПЭГ).

Эти линейные группы MПЭГ создают выступающую над поверхностью липосом защитную оболочку, уменьшающую возможность взаимодействия между липидной двухслойной мембраной и компонентами плазмы, что защищает липосомы от распознавания фагоцитарной системой и позволяет удлинить время циркуляции Келикса® в кровотоке.

Пегилированные липосомы имеют также липидную матрицу с низкой проницаемостью и внутреннюю водную буферную систему, что в комбинации позволяет удерживать доксорубицин внутри липосомы во время циркуляции ее в кровотоке.

Достаточно малый размер пегилированных липосом (средний диаметр — приблизительно 100 нм) позволяет им проникать через дефекты кровеносных сосудов опухоли. Результаты экспериментальных исследований свидетельствуют о проникновении пегилированных липосом из кровеносных сосудов и их кумуляции в опухоли.

Фармакокинетика

При в/в введении Келикса® концентрация доксорубицина в плазме и площадь под кривой «концентрация-время» относятся преимущественно к пегилированному липосомальному доксорубицину (соответственно от 90 до 95% измеренного доксорубицина), и существенно выше, чем при введении эквивалентных доз традиционного (непегилированного нелипосомального) доксорубицина. Фармакокинетический профиль Келикса® указывает на то, что клиренс доксорубицина из плазмы крови определяется липосомным носителем. Доксорубицин становится доступным только после выхода липосом из сосудистого русла и проникновения их в ткани. В низких дозах (10–20 мг/м2) Келикс® демонстрирует линейную фармакокинетику, в более высоких дозах (20–60 мг/м2) — нелинейную. Показатели фармакокинетики при введении в дозах от 10 до 60 мг/м2: клиренс Келикса® — в среднем 0,030 л/ч/м2 (0,008–0,152 л/ч/м2); объем распределения — 1,93 л/м2 (0,96–3,85 л/м2); T1/2 — 73,9 ч (24–231 ч). Фармакокинетические показатели при нарушении функции печени и гипербилирубинемии незначительно отличаются от фармакокинетических параметров при нормальной концентрации общего билирубина. Почечная недостаточность (Cl креатинина 30–156 мл/мин) не оказывает влияния на фармакокинетические параметры. Нет данных по фармакокинетике препарата у пациентов с Cl креатинина менее 30 мл/мин.

Возраст пациентов (21–75 лет) не оказывает существенного влияния на фармакокинетические показатели Келикса®.

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Пациентам с нарушением функции почек коррекции режима дозирования не требуется.

Пациентам с нарушением функции печени при содержании билирубина в сыворотке крови от 1.2 до 3 мг/дл расчетную дозу снижают на 25%. Если содержание билирубина превышает 3 мг/дл, расчетную дозу снижают на 50%.

При хорошей переносимости в последующих циклах дозу можно повысить до полной дозы. Келикс можно назначать пациентам с метастазами в печень с сопутствующей гипербилирубинемией и повышением активности печеночных ферментов, до 4 раз превышающих верхнюю границу нормы.

Перед введением Келикса следует провести клинико-лабораторное исследование функции печени, включая определение активности АЛТ, АСТ, щелочной фосфатазы, билирубина.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата; возраст до 18 лет; беременность; период лактации. С осторожностью — недостаточность кровообращения; предшествующее применение других антрациклинов; совместное назначение с препаратами, обладающими цитотоксическим (особенно миелотоксическим) эффектом.

Угнетение костно-мозгового кроветворения (в т.ч.

инфильтрация костного мозга опухолевыми клетками, предшествующая химио- или лучевая терапия), паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы — могут увеличить риск развития тяжелого генерализованного заболевания (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным): простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь, амебиаз, стронгилоидоз (установленный или подозреваемый); подагра (в т.ч. в анамнезе), уратный нефроуролитиаз (в т.ч. в анамнезе), заболевания сердца (кардиотоксическое действие может отмечаться при более низких суммарных дозах), печеночная недостаточность.

Побочные действия

Нежелательные явления перечислены в соответствии со следующей градацией: часто — ?5%, иногда — от 1% до

Источник: http://mymedlife.ru/content/keliks

Келикс

Келикс – концентрированный лекарственный препарат, предназначенный для противоопухолевой терапии при миеломе, раке яичника и молочной железы.

Состав и форма выпуска

Лекарственный препарат выпускается в формате концентрата для приготовления инфузионного раствора. После разведения раствор приобретает вид красной полупрозрачной суспензии, предназначенной для внутривенного введения.

Действующим веществом является доксорубицина гидрохлорид пегилированный липосомальный, который содержится в дозе 2 мг в 1 мл. В качестве вспомогательных веществ использованы фосфатидилхолин, аммония сульфат, холестерол, гистидин, сахароза, натрия гидроксид и вода для инъекций.

Упакован Келикс в стеклянные флаконы по 10 и 25 мл, которые помещаются в картонные коробки.

Фармакологическое действие

Келикс является противоопухолевым препаратом, в основе которого – доксорубицин. Действующее вещество обеспечивает цитостатический и антибактериальный эффекты, благодаря способности ингибировать синтез РНК и ДНК путем внедрения в спираль и препятствию ее репликации.

Препарат представлен пегилированной лизосомальной формой доксорубицина, которая длительно циркулирует в крови, обеспечивая высокую концентрацию действующего вещества в тканях опухоли. Лизосомальная форма содержит полимеры метоксиполиэтиленгликоля, имеющие гидрофильные связи.

Благодаря этому полимеры создают защитную пленку на поверхности лизосом и снижают взаимодействие двухслойной липидной мембраны с компонентами плазмы. Данный механизм обеспечивает защиту липосомальных частиц от системы фагоцитов, что позволяет пролонгировать время циркуляции препарата в крови.

Пегелированные лизосомальные формы имеют липидную матрицу, которая обладает низкой проницаемостью и буферную систему, состоящую из воды. Такое строение позволяет удерживать препарат внутри лизосом в процессе его циркуляции в крови пациента.

Небольшой размер этих частиц обеспечивает их проникновение сквозь дефекты стенок кровеносных сосудов опухоли, позволяя производить транспорт и накопление доксорубицина в патологически измененных клетках.

Показания

Келикс показан при распространенном раке яичников при неэффективности химиотерапии препаратами платины.

Лекарственный препарат применяется при метастатическом раке молочной железы, который сопровождается показаниями к лечению антрациклинами и повышенным риском кардиологических осложнений на фоне лечения таксанами.

Также препарат применяется при прогрессирующей множественной миеломе после проведения одной линии химиотерапии у пациентов, которые перенесли трансплантацию костного мозга.

Способ применения

Введение препарата выполняется внутривенно капельно. Струйное введение и введение в неразведенном виде запрещено. Терапия проводится до появления положительной динамики или формирования тяжелых токсических реакций. Доза препарата при раке молочной железы составляет 50 мг/м2, введение производится 1 раз в 4 недели.

Лечение множественной миеломы осуществляется дозировкой 30 мг/м2, которая вводится на 4 день цикла, состоящего из 3-х недель. Терапия проводится совместно с бортезомибом, применение доксорубицина производится сразу после введения первого препарата.

Допускается отсроченное введение препаратов, которое необходимо выполнить не позднее 6 суток от начала терапии.

Пациентам, у которых возникали нежелательные реакции, следует произвести коррекцию терапии путем введения 5% от дозы в течение 15 минут. При нормальном состоянии пациента введение продолжают в течение еще 15 минут, удваивая скорость, с последующей инфузией в течение часа.

Катетер и капельница между введениями доксорубицина и бортезомиба промывается 5% раствором декстрозы.

Противопоказания

Келикс противопоказан пациентам младше 18 лет, при беременности и лактации. Препарат не используется при повышенной чувствительности к его компонентам.

Применение с осторожностью допускается при недостаточности кровообращения, подагре, заболеваниях сердца и печеночной недостаточности.

Побочное действие

При использовании препарата Келикс возможно возникновение миелосупресии, которая выражается в снижении числа эритроцитов, тромбоцитов, лейкоцитов и нейтрофилов. При раке яичников может возникать гематологическая токсичность. В процессе терапии могут возникать боли в груди, тахикардия, периферические отеки.

Также отмечено развитие кардиотоксических изменений, проявляющихся изменением фракции выброса левого желудочка и застойной сердечной недостаточностью. К числу побочных действий относится ортостатическая гипотензия, изменение АД, флебит.

Со стороны системы пищеварения возможно возникновение боли в животе, диареи, запора, анорексии, мукозита, тошноты, рвоты, стоматита, извращения вкуса, снижения аппетита, диспепсии.

Проявления побочных эффектов на коже включают появление ладонно-подошвенного синдрома, кожной сыпи, алопеции, сухости кожи, поражения ногтей, нарушения пигментации. В редких случаях возможно возникновение синдрома Стивенса-Джонсона, многоформной эритемы, токсического эпидермального некролиза.

К побочным действиям со стороны нервной системы относятся парестезии, головокружение, утомляемость, сонливость, беспокойство. Отмечены единичные случаи возникновения периферической сенсорной невропатии и полиневропатии. Изменения мышечной и костной системы проявляются болями в конечностях, мышечной слабостью и спазмами, болями в грудной клетке.

Возникновение инфузионной реакции связано с первым введением и может выражаться в виде анафилактоидной реакции, отеке лица, приступе удушья, крапивнице, резком изменении АД, болями в спине и грудной клетке, лихорадкой и ознобом. Также возможно появления реакции на месте инъекции, которая выражается появлением эритемы и сыпи. При неправильном введении и попадании препарата под кожу возникает некроз окружающей ткани.

Изменения в анализе крови включают повышение общего билирубина и активности АСТ, увеличение сывороточного креатинина. При комбинированной терапии бортезомибом и препаратом Келикс может возникать нейтропения, анемия, тромбоцитопения, стоматит, тошнота, рвота.

Передозировка

К симптомам передозировки относятся токсические эффекты со стороны пищеварительной системы и тяжелая форма миелосупрессии.

Терапия при передозировке должна проводиться в условиях стационара с применением антибиотиков и переливанием компонентов крови, а также симптоматическим лечением мукозита.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При совместном использовании Келикс усиливает токсический эффект противоопухолевых препаратов. Токсичность доксорубицина увеличивается при совместном использовании с гепатотоксичными веществами.

Использование живых вирусных вакцин может вызвать увеличение репликации вакцинного вируса, усиление его неблагоприятных эффектов и снижение иммунного ответа организма. Необходимо соблюдать интервал между лечением и вакцинацией не менее 3 месяцев.

Келикс можно разводить только 5% раствором декстрозы.

Особые указания и меры предосторожности

Терапия должна проводиться под контролем врача, который имеет опыт применения цитостатических препаратов. Не рекомендовано совмещать лечение препаратом Келикс и доксорубицином в связи с особенность фармакокинетических свойств. Развитие застойной сердечной недостаточности связано с высокой дозой доксорубицина — 450 мг/м2 и более.

Для мониторинга состояния при терапии рекомендовано проведение ЭКГ-контроля и измерение фракции выброса левого желудочка. При сомнительных результатах тестов следует проводить биопсию миокарда для установления характера поражения тканей. При обнаружении повреждений, вызванных применением лекарственного средства, следует провести коррекцию дозы.

Развитие застойной сердечной недостаточности может носить отсроченный характер и проявиться через несколько недель после завершения лечения. Во время терапии следует регулярно контролировать анализ крови с подсчетом его клеточного состава.

Ладонно-подошвенный синдром возникает после проведения 2-3 циклов лечения и разрешается спустя 1-2 недели. В качестве профилактики данного синдрома рекомендовано помещать кисти и стопы в прохладную температуру – ванночки; избегать воздействия теплой и горячей воды, сдавления одеждой или обувью.

При попадании препарата в окружающие ткани, которое сопровождается покраснением и жжением, следует немедленно прекратить введение и приложить лед на 30 минут. Последующее введение осуществляется в другую вену.

Назначения препарата больным с сахарным диабетом требует коррекции дозы инсулина, в связи с введением раствора декстрозы.

Келикс не оказывает прямое влияние на вождение автомобиля, однако у некоторых пациентов во время лечения возникает головокружение и сонливость, что говорит о необходимости отказаться от управления транспортным средством.

Источник: https://www.no-onco.ru/lekarstva/keliks

КЕЛИКС

— метастатический рак молочной железы при наличии показаний к терапии антрациклинами, в т.ч. в случае повышенного риска кардиологических осложнений и при неэффективности терапии таксанами;— распространенный рак яичников при неэффективности химиотерапии препаратами платины.

Фармакокинетика

При в/в введении Келикса концентрация доксорубицина в плазме и AUC относятся преимущественно к пегилированному липосомальному доксорубицину (соответственно от 90% до 95% измеренного доксорубицина), и существенно выше, чем при введении эквивалентных доз традиционного (непегилированного нелипосомального) доксорубицина. Фармакокинетический профиль доксорубицина указывает на то, что его клиренс из плазмы крови определяется липосомным носителем. Доксорубицин становится доступным только после выхода липосом из сосудистого русла и проникновения их в ткани.В низких дозах (10-20 мг/м2) Келикс демонстрирует линейную фармакокинетику, в более высоких дозах (20-60 мг/м2) — нелинейную.При введении препарата в дозе от 10 до 60 мг/м2 клиренс доксорубицина составляет в среднем 0.03 л/ч/м2 (0.008-0.152 л/ч/м2), Vd – 1.93 л/м2 (0.96-3.85 л/м2), Т1/2 – 73.9 ч (24-231 ч).Фармакокинетика в особых клинических случаяхФармакокинетические показатели при нарушении функции печени и гипербилирубинемии незначительно отличаются от фармакокинетических параметров нормальной концентрации общего билирубина.Почечная недостаточность (КК 30-156 мл/мин) не оказывает влияния на фармакокинетические параметры. Нет данных по фармакокинетике препарата у пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин.Возраст пациентов (21-75 лет) не оказывает существенного влияния на фармакокинетические показатели Келикса.

Противопоказания

• — возраст до 18 лет;
• — беременность;
• — период лактации (грудного вскармливания);
• — повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.

С осторожностью следует применять препарат при недостаточности кровообращения, предшествующем применении других антрациклинов, совместном назначении с препаратами, обладающими цитотоксическим (особенно миелотоксическим) действием, подагре (в т.ч. в анамнезе), уратном нефроуролитиазе (в т.ч.

в анамнезе), заболеваниях сердца (кардиотоксическое действие может отмечаться при более низких суммарных дозах), печеночной недостаточности.

Угнетение костномозгового кроветворения (в т.ч.

инфильтрация костного мозга опухолевыми клетками, предшествующая химио- или лучевая терапия), паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным: простой герпес, опоясывающий герпес /виремическая фаза/, ветряная оспа, корь, амебиаз, стронгилоидоз /установленный или подозреваемый/) повышают риск развития тяжелого генерализованного заболевания.

Побочные действия

Побочные эффекты перечислены в соответствии со следующей градацией: часто — ≥5%, нечасто — от 1% до

Источник: http://lekarstva.kakmed.com/17991/KELIKS/