Пурегон — инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (уколы в ампулах для инъекций 50 ме, 100 ме, 150 ме, 200 ме, 300 ме, 600 ме и 900 ме в растворе, ручка пэн) препарата для лечения бесплодия у женщин и стимуляции овуляции при эко

Это лекарство нового поколения, произведенное по самым передовым технологиям.

Задача препарата – стимулировать рост фолликулов, увеличить количество яйцеклеток и повысить шанс женщины на наступление долгожданной беременности.

Фармакологическое действие

Пурегон – это лекарственный препарат, основным действующим компонентом которого является женский фолликулостимулирующий гормон, полученный рекомбинантным (генноинженерным) путем. Препарат был разработан специалистами голландской фармацевтической корпорации «ORGANON», и с 1997 года он поступил в продажу.

Лекарственное средство предназначено стимулировать выработку при овуляции 2 фолликулов яичниками у пациенток.

Препарат входит в протокол по искусственному оплодотворению, внутриматочной инсеминации, а также назначается в комплексной терапии по бесплодию для пациенток с диагнозами: гипогонадотропный гонадизм, синдром яичникового поликистоза, ановуляция.

Фармакологическое действие лекарственного средства обусловлено активным действующим веществом, которое не только способствует росту и созреванию фолликулов, но и служит стимулятором синтеза половых гормонов.

Схема стимуляции овуляции

На следующем этапе, когда под действием инъекций Пурегона фолликулы созревают, назначается хорионический гонадотропный гормон, который стимулирует овуляторный процесс и выводит яйцеклетки из яичника.

На этом этапе дальнейшие действия могут развиваться в двух направлениях:

1. Проводится забор яйцеклеток (для вспомогательных репродуктивных методик).
2. Показаны активные половые контакты (для наступления естественного зачатия).

• Пурегон принадлежит к фармацевтической группе препаратов гонадотропинов и других стимуляторов овуляции.

Источник: https://zhenskay-pilulya.info/ot-besplodiya/puregon

Пурегон

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска препарата Пурегон:

• Раствор для внутримышечного и подкожного введения: бесцветный, прозрачный (по 0,5 мл в стеклянных бесцветных флаконах, в картонной пачке 1, 5 или 10 флаконов);
• Раствор для подкожного введения: бесцветный, прозрачный (по 0,36, 0,72 или 1,08 мл (300/600/900 МЕ (международных единиц)) в стеклянных бесцветных картриджах, в картонной пачке 1 картридж в комплекте с иглами: 300/600 МЕ – 6 шт., 900 МЕ – 9 шт.).

Состав 0,5 мл раствора для инъекций (1 флакона):

• Действующее вещество: рекомбинантный фоллитропин бета – 100, 150 или 200 МЕ (международных единиц);
• Дополнительные компоненты: метионин – 0,25 мг; полисорбат 20 – 0,1 мг; сахароза – 25 мг; дигидрат цитрата натрия – 7,35 мг; хлористоводородная кислота 0,1 н или гидроксид натрия 0,1 н – до pH 7; вода для инъекций – до 0,5 мл.

Состав 0,36/0,72/1,08 мл раствора для подкожного введения (1 картриджа):

• Действующее вещество: рекомбинантный фоллитропин бета – 300, 600 или 900 МЕ;
• Дополнительные компоненты: бензиловый спирт – 4,2/7,8/ мг; дигидрат цитрата натрия – 6,17/11,5/17,2 мг; полисорбат 20 – 0,105/0,177 мг; сахароза – 21/39/58,5 мг; метионин – 0,21/0,39/0,59 мг; хлористоводородная кислота 0,1 н или гидроксид натрия 0,1 н – до pH 7; вода для инъекций – до 0,42/0,78/1,17 мл.

Препарат Пурегон назначается для лечения женского бесплодия при наличии следующих показаний:

• Ановуляция, включая синдром поликистоза яичников (СПКЯ) при нечувствительности к действию кломифена;
• Индукция суперовуляции, для индукции множественного развития фолликулов при проведении искусственного оплодотворения (например, в методиках ВМИ (внутриматочной инсеминации), ЭКО/ПЭ (экстракорпорального оплодотворения/переноса эмбриона) и ИКСИ (введения сперматозоида в цитоплазму)).

Противопоказания

• Первичная недостаточность яичников;
• Выраженные функциональные нарушения почек/печени;
• Нарушения половых органов, связанные с анатомическими особенностями, которые несовместимы с беременностью;
• Опухоли гипофиза, гипоталамуса, молочной железы, матки, яичников;
• Миома матки, несовместимая с беременностью;
• Кровотечения (маточные/вагинальные) неустановленной этиологии;
• Увеличение/кисты яичников, которые не связаны с синдромом поликистоза яичников;
• Декомпенсированные болезни эндокринной системы (например, нарушения щитовидной железы, надпочечников либо гипофиза);
• Период беременности и лактации;
• Повышенная чувствительность к входящим в состав Пурегона компонентам.

Пурегон должен назначать специалист, имеющий опыт лечения бесплодия.

Доза препарата подбирается индивидуально, она определяется ответом яичников. Терапию проводят под контролем УЗИ и концентрации эстрадиола.

В сравнении с получаемым из мочи фолликулостимулирующим гормоном (ФСГ), Пурегон эффективен при меньшей суммарной дозе и меньшем по продолжительности курсе терапии, что снижает риск развития гиперстимуляции яичников.

Успех терапии наиболее вероятен на протяжении первых 4 курсов. При дальнейшем применении препарата он постепенно уменьшается.

Ежедневную дозу в дальнейшем (как правило, на протяжении 1-2 недели) вводят до достижения состояния преовуляции. Оно определяется наличием одного из двух факторов:

• Доминантный фолликул диаметром, как минимум, 0,18 см (по данным УЗИ);
• Плазменная концентрация экстрадиола 1000-3000 пмоль/л (300-900 пг/мл).

После достижения нужного состояния Пурегон отменяют и индуцируют овуляцию хорионическим гонадотропином (ХГ).

В случаях, когда концентрация эстрадиола возрастает слишком быстро (более чем в 2 раза ежедневно в течение нескольких последовательных дней) либо при слишком большом количестве фолликулов, ежедневную дозу уменьшают. Каждый фолликул диаметром от 0,14 см является преовуляторным.

Вероятность развития многоплодной беременности возрастает при наличии нескольких таких фолликулов. В этом случае гонадотропин не вводят. Также с целью предотвращения многоплодной беременности необходимо принять меры для предохранения от зачатия.

Во время проведения искусственного оплодотворения с целью индукции суперовуляции могут применяться различные схемы стимуляции. В течение, как минимум, 4 первых дней Пурегон вводят по 150-225 ME.

Дальнейшая коррекция дозы определяется реакцией яичников. В большинстве случаев для этого достаточно в течение 6-12 дней применять поддерживающие дозы 75-375 ME.

В некоторых случаях требуется продлить курс.

Возможно применение Пурегона в виде монотерапии либо в сочетании с иными препаратами (антагонистом или агонистом гонадолиберина (ГнРГ)) для предотвращения преждевременного пика овуляции. При применении аналогов ГнРГ Пурегон может назначаться в более высоких суммарных дозах.

Реакцию яичников контролируют при помощи ультразвукового исследования и определения плазменной концентрации эстрадиола.

Чтобы предотвратить болезненные ощущения при введении раствора и уменьшить его утечку из места инъекции, Пурегон нужно вводить медленно внутримышечно либо подкожно. Из-за существующей вероятности возникновения жировой атрофии, участки для подкожного введения необходимо чередовать. Неиспользованный раствор подлежит уничтожению.

После получения подробных инструкций от врача, подкожно вводить Пурегон можно самостоятельно.

Препарат в картриджах предназначен для подкожного введения, для чего используется ручка-инжектор «Пурегон Пэн», раствор во флаконах вводят при помощи шприца.

Для подкожного введения препарата наиболее подходящим местом является область живота вокруг пупка. Возможно введение раствора в другие участки тела. При каждой инъекции следует менять место введения. Предварительно нужно убедиться, что игла не проткнула вену либо артерию.

Равномерному распределению раствора, а также снижению риска появления неприятных ощущений способствует осторожный массаж (при неизменном надавливании) места введения Пурегона.

Побочные действия

Возможные местные реакции при применении Пурегона: отек, гематома, гиперемия, боль, зуд (развивались у 3% женщин). Как правило, подобные побочные эффекты имеют умеренный и кратковременный характер.

В 1% случаев возникали системные аллергические реакции (в виде крапивницы, эритемы, зуда, сыпи).

Также при применении Пурегона отмечалось развитие таких состояний/заболеваний:

• Увеличение вероятности развития внематочной и многоплодной беременности;
•  Нагрубание/болезненность молочных желез;
• Самопроизвольный аборт;
• Синдром гиперстимуляции яичников (около 4% случаев). К основным клиническим симптомам этого нарушения в умеренном течении относятся тошнота, диарея, боль и вздутие живота (связано с раздражением брюшины и нарушением венозного кровообращения), увеличение яичников за счет кист. В некоторых случаях наблюдается развитие угрожающего жизни выраженного синдрома гиперстимуляции яичников (характеризуется гидротораксом, асцитом, наличием больших, склонных к разрыву кист яичников, увеличением веса). В редких случаях на фоне синдрома гиперстимуляции яичников отмечалось развитие тромбоэмболии (артериальной/венозной).

В редких случаях во время проведения комбинированной терапии с ХГ либо иными гонадотропными гормонами может развиваться тромбоэмболия.

Особые указания

До назначения Пурегона следует исключить наличие эндокринных болезней.

Перед началом применения препарата женщин нужно предупредить о возможности развития многоплодной беременности. Вероятность ее развития увеличивается при проведении индукции овуляции при помощи гонадотропных препаратов.

Корректируя дозу ФСГ, развитие множественных фолликулов можно предотвратить. Многоплодная беременность характеризуется более высоким риском развития осложнений, как во время беременности, так и в перинатальный период.

Риск раннего прерывания беременности, а также частота врожденных пороков развития при искусственном оплодотворении, в сравнении с естественным зачатием, выше.

При проведении искусственного оплодотворения (в особенности ЭКО) во многих случаях имеются аномалии маточных труб, что приводит к возрастанию вероятности внематочной беременности. В этих случаях важно получить раннее ультразвуковое подтверждение внутриматочного расположения плода.

До назначения Пурегона и регулярно во время лечения нужно проводить УЗИ (для контроля развития фолликулов) и определять плазменную концентрацию эстрадиола.

Транзиторные отклонения результатов функциональных печеночных проб могут указывать на нарушения функции печени (могут сопровождаться морфологическими изменениями на биопсии печени (есть данные о связи этого нарушения с синдромом гиперстимуляции яичников)).

Пурегон может содержать следы стрептомицина и/или неомицина, что может явиться причиной развития реакции гиперчувствительности.

Риск развития венозных или артериальных тромбоэмболий выше у женщин, которые относятся к общепризнанным группам риска в отношении тромбозов (соответствующий личный или семейный анамнез, диагностированная тромбофилия, выраженное ожирение с индексом массы тела > 30 кг/м2).

Вероятность развития этого нарушения от синдрома гиперстимуляции яичников не зависит. До назначения терапии таким пациенткам рекомендовано сопоставить вероятность проведения успешной индукции овуляции с возможным риском развития осложнений.

Также нужно учесть, что беременность сама по себе сопровождается повышением риска развития тромбоза.

Лекарственное взаимодействие

• С другими лекарственными средствами Пурегон фармацевтически несовместим.
• При сочетанном применении с кломифеном реакция яичников может усиливаться.
• Для достижения достаточной реакции яичников после проведения десенситизации гипофиза с помощью агонистов ГнРГ возможно назначение более высоких доз Пурегона.

Сроки и условия хранения

1. Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 2-8 °C, не замораживая.
2. Срок годности – 3 года.
3. Раствор после введения иглы в картридж можно применять на протяжении 28 дней.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник: https://spravka03.net/puregon.html

Купить Пурегон раствор 100 МЕ 5 шт. — 9 629 руб

Общие характеристики

Тип препарата

лекарственный препарат

Форма выпуска

раствор для инъекций

Дополнительно

Фармакологическое действие

Пурегон – лекарственный препарат, содержащий рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон.

Фоллитропин бета, входящий в состав лекарства Пурегон, считается рекомбинантным фолликулостимулирующим гормоном, получаемым путем генной инженерии в культурах клеток яичников китайского хомячка, в которые встраиваются субъединицы гена человеческого фолликулостимулирующего гормона.

Первичная аминокислотная последовательность рекомбинантных ДНК фоллитропина бета аналогична таковой натурального человеческого ФГС. При этом отмечаются некоторые различия в структурах углеводных цепей.

Показания к применению

Женское бесплодие при ановуляции (включая синдром поликистозных яичников, рефрактерный к кломифена цитрату); проведение программ вспомогательной репродукции, в т.ч. экстракорпорального оплодотворения (для индукции суперовуляции).

Состав

Раствор для в/м и п/к введения прозрачный, бесцветный. 1 фл. фоллитропин бета (рекомбинантный)* 100 МЕ (10 мкг) Вспомогательные вещества : сахароза — 25 мг, натрия цитрата дигидрат — 7.35 мг, метионин — 0.25 мг, полисорбат 20 — 0.1 мг, хлористоводородная кислота 0.1 н или натрия гидроксид 0.1 н — до pH 7, вода д/и — до 0.

5 мл. 0.5 мл — флаконы бесцветного стекла объемом 3 мл (1) — пачки картонные. 0.5 мл — флаконы бесцветного стекла объемом 3 мл (5) — пачки картонные. 0.5 мл — флаконы бесцветного стекла объемом 3 мл (10) — пачки картонные. * — специфическая биологическая активность in vivo равна приблизительно 10 000 МЕ ФСГ/мл протеина.

Взаимодействие

Пурегон фармацевтически несовместим с другими лекарствами. может усилить ответ яичников на Пурегон. После проведения десенситизации гипофиза с применением агонистов гонадотропин-рилизинг гормона (,,,, ) могут потребоваться более высокие дозы Пурегона.

Противопоказания

Гиперчувствительность, опухоли яичников, молочной железы, матки, гипофиза или гипоталамуса, первичная недостаточность яичников, кисты яичников или увеличение яичников, не связанное с синдромом поликистоза яичников, нарушение анатомии половых органов или фиброма матки, несовместимые с беременностью.

Дозировка

В/м, п/к (медленно).

Ановуляция — начинают с ежедневного введения 50–75 МЕ в течение 7 дней, при отсутствии ответа яичников дозу постепенно увеличивают (оптимально ежедневное повышение концентрации эстрадиола в плазме на 40–100%); при достижении доминантным фолликулом диаметра 18 мм или уровня эстрадиола 300–900 пг/мл, Пурегон отменяют и вводят человеческий хорионический гонадотропин. Индукция суперовуляции яичников при проведении экстракорпорального оплодотворения в первые 4 дня — 100–200 МЕ, затем дозу подбирают индивидуально, исходя из реакции яичников; обычно достаточно 75–375 МЕ в день в течение 1–2 нед ; при наличии 3 фолликулов диаметром 16–20 мм и концентрации эстрадиола в плазме 300–400 пг/мл/фолликул, конечную фазу созревания фолликула стимулируют человеческим хорионическим гонадотропином; через 34–35 ч проводят аспирацию яйцеклеток.

Применение при беременности

Пурегон противопоказан к применению в период беременности и лактации.

Побочные действия

Местные реакции: гематома, боль, гиперемия, отек, зуд (наблюдались у 3 из 100 пациентов, получавших лечение препаратом Пурегон ® ). Большинство из этих реакций являются умеренными и быстропроходящими.

Клиническими симптомами умеренной гиперстимуляции яичников являются тошнота, диарея, вздутие и боль в животе вследствие нарушения венозного кровообращения и раздражения брюшины, а также увеличение яичников за счет кист.

В редких случаях наблюдался выраженный синдром гиперстимуляции яичников, угрожавший жизни пациентки и характеризовавшийся наличием больших, склонных к разрыву кист яичников, асцитом, гидротораксом и увеличением массы тела за счет задержки жидкости в организме. В редких случаях синдром гиперстимуляции яич…

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки Пурегона не сообщалось.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать).

Источник

Справочник лекарственных препаратов Видаль

Активное вещество: фоллитропин бета (follitropin beta)Rec.INN зарегистрированное ВОЗЛекарственная формаПУРЕГОН®р-р д/в/м и п/к введения 100 МЕ/0.5 мл: фл. 1, 5 или 10 шт.рег. №: ЛС-001649 от 23.09.11 — Срок действия рег. уд. не ограниченФорма выпуска, состав и упаковкаРаствор для в/м и п/к введения прозрачный, бесцветный. 1 фл.

фоллитропин бета (рекомбинантный)*100 МЕ (10 мкг)Вспомогательные вещества: сахароза — 25 мг, натрия цитрата дигидрат — 7.35 мг, метионин — 0.25 мг, полисорбат 20 — 0.1 мг, хлористоводородная кислота 0.1 н или натрия гидроксид 0.1 н — до pH 7, вода д/и — до 0.5 мл.0.5 мл — флаконы бесцветного стекла объемом 3 мл (1) — пачки картонные.0.

5 мл — флаконы бесцветного стекла объемом 3 мл (5) — пачки картонные.0.5 мл — флаконы бесцветного стекла объемом 3 мл (10) — пачки картонные.Раствор для в/м и п/к введения прозрачный, бесцветный. 1 фл.фоллитропин бета (рекомбинантный)*150 МЕ (15 мкг)Вспомогательные вещества: сахароза — 25 мг, натрия цитрата дигидрат — 7.35 мг, метионин — 0.25 мг, полисорбат 20 — 0.

1 мг, хлористоводородная кислота 0.1 н или натрия гидроксид 0.1 н — до pH 7, вода д/и — до 0.5 мл.0.5 мл — флаконы бесцветного стекла объемом 3 мл (1) — пачки картонные.0.5 мл — флаконы бесцветного стекла объемом 3 мл (5) — пачки картонные.0.5 мл — флаконы бесцветного стекла объемом 3 мл (10) — пачки картонные.Раствор для в/м и п/к введения прозрачный, бесцветный. 1 фл.

фоллитропин бета (рекомбинантный)*200 МЕ (20 мкг)Вспомогательные вещества: сахароза — 25 мг, натрия цитрата дигидрат — 7.35 мг, метионин — 0.25 мг, полисорбат 20 — 0.1 мг, хлористоводородная кислота 0.1 н или натрия гидроксид 0.1 н — до pH 7, вода д/и — до 0.5 мл.0.5 мл — флаконы бесцветного стекла объемом 3 мл (1) — пачки картонные.0.

5 мл — флаконы бесцветного стекла объемом 3 мл (5) — пачки картонные.0.5 мл — флаконы бесцветного стекла объемом 3 мл (10) — пачки картонные.Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный. 1 картриджфоллитропин бета (рекомбинантный)*300 МЕВспомогательные вещества: сахароза — 21 мг, натрия цитрата дигидрат — 6.17 мг, полисорбат 20 — 0.105 мг, бензиловый спирт — 4.2 мг, метионин — 0.

 1 картриджфоллитропин бета (рекомбинантный)*600 МЕВспомогательные вещества: сахароза — 39 мг, натрия цитрата дигидрат — 11.5 мг, полисорбат 20 — 0.177 мг, бензиловый спирт — 7.8 мг, метионин — 0.39 мг, хлористоводородная кислота 0.1 н или натрия гидроксид 0.1 н — до pH 7, вода д/и — до 0.78 мл.0.72 мл — картриджи бесцветного стекла объемом 1.5 мл (1) в комплекте с иглами (6 шт.

) — упаковки пластиковые (1) — пачки картонные.Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный. 1 картриджфоллитропин бета (рекомбинантный)*900 МЕВспомогательные вещества: сахароза — 58.5 мг, натрия цитрата дигидрат — 17.2 мг, полисорбат 20 — 0.234 мг, бензиловый спирт — 11.7 мг, L-метионин — 0.59 мг, хлористоводородная кислота 0.1 н или натрия гидроксид 0.1 н — до pH 7, вода д/и — до 1.

17 мл.1.08 мл — картриджи (1) в комплекте с иглами (9 шт.) — пачки картонные.* — специфическая биологическая активность in vivo равна приблизительно 10 000 МЕ ФСГ/мл протеина.

ПоказанияЛечение женского бесплодия в следующих случаях:— ановуляция (включая синдром поликистоза яичников /СПКЯ/) у женщин, нечувствительных к лечению кломифеном);— индукция суперовуляции, для индукции множественного развития фолликулов при проведении искусственного оплодотворения (например, в методиках ЭКО/ПЭ, ВМИ и ИКСИ).Код МКБ-10ПоказаниеE28.

2Синдром поликистоза яичниковN97Женское бесплодиеZ31.1Искусственное оплодотворениеПобочное действиеМестные реакции: гематома, боль, гиперемия, отек, зуд (наблюдались у 3 из 100 пациентов, получавших лечение препаратом Пурегон®). Большинство из этих реакций являются умеренными и быстропроходящими.

Системные аллергические реакции: эритема, крапивница, сыпь и зуд (наблюдались у 1 из 1000 пациентов, получавших лечение препаратом Пурегон®).Также могут отмечаться:— синдром гиперстимуляции яичников (примерно у 4 из 100 женщин, получающих лечение препаратом).

Клиническими симптомами умеренной гиперстимуляции яичников являются тошнота, диарея, вздутие и боль в животе вследствие нарушения венозного кровообращения и раздражения брюшины, а также увеличение яичников за счет кист.

В редких случаях наблюдался выраженный синдром гиперстимуляции яичников, угрожавший жизни пациентки и характеризовавшийся наличием больших, склонных к разрыву кист яичников, асцитом, гидротораксом и увеличением массы тела за счет задержки жидкости в организме. В редких случаях синдром гиперстимуляции яичников может сопровождаться развитием венозной или артериальной тромбоэмболии.

— болезненность, боль и/или нагрубание молочных желез;— самопроизвольный аборт;— повышение вероятности развития многоплодной беременности;— повышение вероятности внематочной беременности.При лечении препаратом Пурегон® в комбинации с ХГ, также как и при применении с другими гонадотропными гормонами, в редких случаях возможно развитие тромбоэмболии.

Источник: https://is-pharm.ru/product/112596-puregon-rastvor-100-me-5-sht/

Пурегон 300ме 0,36мл n1 картридж, инструкция по применению, цена 68,6 руб — Сеть аптек «Дешёвая аптека»

Артикул товара: BAA83H
Цена: 68,6

Описание:

Состав пурегон 300 МЕ

1 ампула с лиофилизатом для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения содержит фоллитропина-бета 50 или 100 МЕ;300 МЕ, 600 МЕ в контурной ячейковой упаковке, в комплекте с растворителем в ампулах по 2 мл, в коробке 1, 3, 5 или 10 комплектов.

Способ применения

• Начинать лечение препаратом Пурегон 300 следует под наблюдением врача, имеющего опыт в лечении бесплодия.
• Доза должна подбираться индивидуально в зависимости от ответа яичников, под контролем УЗИ и концентрации эстрадиола.
• Препарат Пурегон® эффективен при меньшей суммарной дозе и меньшем времени лечения, необходимых для созревания, по сравнению с ФСГ, получаемым из мочи, что сводит к минимуму риск развития гиперстимуляции яичников.
• Суммарный опыт в лечении бесплодия путем экстракорпорального оплодотворения свидетельствует о том, что успех наиболее вероятен в течение первых 4 курсов терапии и в дальнейшем постепенно снижается.

При ановуляции рекомендуется последовательная схема лечения, начинающаяся с ежедневного введения 50 ME препарата Пурегон® в течение, по крайней мере, 7 дней.

При отсутствии ответа яичников суточную дозу постепенно увеличивают до достижения роста фолликулов и/или увеличения концентрации эстрадиола в плазме, свидетельствующих о достижении оптимального фармакодинамического ответа. Оптимальным считается ежедневное повышение концентрации эстрадиола в плазме на 40-100%.

Полученную таким образом ежедневную дозу затем поддерживают до достижения состояния преовуляции. Состояние преовуляции определяется по наличию доминантного фолликула диаметром, по крайней мере, 18 мм (по данным УЗИ) и/или концентрации экстрадиола в плазме крови 300-900 пикограмм/мл (1000-3000 пмоль/л).

Как правило, для достижения этого состояния требуется 7-14 дней лечения.

После этого введение препарата прекращают и индуцируют овуляцию введением ХГ. Если количество фолликулов слишком велико или концентрация эстрадиола увеличивается слишком быстро, т.е. более чем в 2 раза за сутки в течение 2-3 последовательных дней, то ежедневную дозу следует уменьшить.

Поскольку каждый фолликул диаметром более 14 мм является преовуляторным, наличие нескольких фолликулов диаметром более 14 мм несет риск многоплодной беременности.

В этом случае ХГ не вводят и принимают меры к предохранению от возможной беременности для предотвращения многоплодной беременности.

Для индукции суперовуляции при проведении искусственного оплодотворения применяют различные схемы стимуляции. В течение, по крайней мере, 4 первых дней рекомендуется вводить 100-225 ME препарата.

После этого дозу можно подбирать индивидуально, исходя из реакции яичников.

Препарат Пурегон 300 можно применять либо изолированно, либо в комбинации с агонистом или антагонистом ГнРГ для предотвращения преждевременного пика овуляции. При использовании аналогов ГнРГ могут потребоваться более высокие суммарные дозы препарата Пурегон.

Реакцию яичников контролируют путем УЗИ и определения концентрации эстрадиола в плазме.

При наличии, по крайней мере, 3 фолликулов диаметром 16-20 мм (по данным УЗИ) и наличии хорошей реакции яичников (концентрации эстрадиола в плазме крови 300-400 пикограмм/мл (1000-1300 пмоль/л) на каждый фолликул диаметром более 18 мм), индуцируют конечную фазу созревания фолликула путем введения ХГ. Через 34-35 ч проводят аспирацию яйцеклеток.

Правила применения препарата

Для предотвращения болезненных ощущений при инъекции и для сведения к минимуму утечки препарата из места инъекции, раствор следует вводить медленно. Необходимо чередовать участки п/к введения, чтобы избежать развития жировой атрофии. Неиспользованный раствор следует уничтожить.

П/к инъекции препарата Пурегон 300 может проводить сама женщина или ее партнер, получившие подробные инструкции от врача. Самостоятельное введение препарата допустимо только для пациентов, имеющих хорошие навыки и постоянную возможность консультации со специалистом.

Препарат, выпускаемый в картриджах, предназначен для введения с помощью ручки-инжектора «Пурегон Пэн». В этом случае препарат вводится п/к.

При использовании ручки-инжектора «Пурегон Пэн» надо учитывать, что ручка — это точное устройство, высвобождающее установленную на нем дозу. Показано, что при использовании ручки-инжектора вводится на 18% больше ФСГ, чем при использовании шприца.

Это может оказаться существенным, в частности, при смене ручки-инжектора на обычный шприц, и наоборот, в одном цикле лечения. Некоторая коррекция дозы особенно нужна при переходе от шприца к ручке, чтобы избежать недопустимого повышения вводимой дозы.

Препарат, выпускаемый во флаконах, предназначен для введения с помощью шприца.

Этап 1 — Подготовка шприца

Для введения препарата следует применять одноразовые стерильные шприцы и иглы. Объем шприца должен быть достаточно мал, чтобы ввести назначенную дозу достаточно точно. Если раствор непрозрачен или содержит механические включения, его нельзя использовать.

Содержимое флакона должно быть использовано сразу после прокалывания резиновой пробки. Оставшийся после однократного применения раствор выбрасывают. Сначала удаляют клапан крышки флакона. Надевают иглу на шприц и прокалывают иглой резиновую пробку флакона.

При необходимости дополнительным надавливанием на поршень устанавливают объем предназначенного для введения раствора.

Этап 2 — Место введения

Наиболее подходящее место для п/к введения — область живота вокруг пупка с подвижной кожей и прослойкой жировой клетчатки. При каждой инъекции следует немного менять место введения. Можно вводить препарат в другие участки тела.

Этап 3 — Подготовка участка введения

Для уменьшения неприятных ощущений при введении иглы можно сделать несколько хлопков по месту предполагаемой инъекции.

Руки следует вымыть, а место введения инъекции протереть дезинфицирующим раствором (например, 0.5%-ным хлоргексидином) для удаления поверхностных бактерий.

Обработайте примерно 6 см вокруг точки, куда войдет игла, и подождите примерно минуту, чтобы дезинфицирующий раствор высох.

Этап 4 — Введение иглы

Немного оттяните кожу. Другой рукой введите иглу под углом 90° под поверхность кожи.

Этап 5 — Проверка правильности положения иглы

При правильном положении иглы поршень довольно трудно вернуть назад.

Проникающая в шприц кровь свидетельствует о том, что игла проткнула вену или артерию. В этом случае выньте шприц, накройте место инъекции тампоном с дезинфицирующей жидкостью и надавите, при этом кровотечение прекратится за 1-2 минуты. Не используйте раствор и удалите его из шприца. Начните опять с 1-го этапа, используя новые иглу и шприц, и новый флакон препарата.

1. Этап 6 — Введение раствора
2. Опускайте поршень медленно и постепенно, чтобы правильно ввести раствор и не повредить ткани кожи.
3. Этап 7 — Удаление шприца

Быстро удалите шприц, накройте место введения тампоном с дезинфицирующей жидкостью и надавите. Осторожный массаж этого места (при неизменном надавливании) способствует распределению раствора препарата Пурегон® и поможет избежать неприятных ощущений.

Показания к применению

• Лечение женского бесплодия в следующих случаях:
• — ановуляция (включая синдром поликистоза яичников (СПКЯ) у женщин, нечувствительных к лечению кломифеном;
• — индукция суперовуляции, для индукции множественного развитияфолликулов при проведении искусственного оплодотворения (например, в методиках ЭКО/ПЭ, ВМИ и ИКСИ).

Противопоказания

1. — опухоли яичников, молочной железы, матки, гипофиза и гипоталамуса;
2. — вагинальные и маточные кровотечения неустановленной этиологии;
3. — первичная недостаточность яичников;
4. — кисты яичников или увеличение яичников, не связанное с СПКЯ;
5. — нарушение анатомии половых органов, несовместимое с беременностью;
6. — миома матки, несовместимая с беременностью;
7. — декомпенсированные заболевания эндокринной системы (например, заболевания щитовидной железы, надпочечников или гипофиза);
8. — выраженное нарушение функции печени и почек;
9. — беременность;
10. — период лактации;
11. — гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Фармакологические свойства

Рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон (ФСГ), который получают при помощи технологии рекомбинантной ДНК, используя культуру клеток яичников китайского хомячка, в которые внедрены гены субъединиц человеческого ФСГ. Первичная аминокислотная последовательность рекомбинантной ДНК идентична таковой натурального человеческого ФСГ. При этом существуют небольшие различия в структуре углеводородной цепи.

ФСГ обеспечивает нормальный рост и созревание фолликулов и синтез половых стероидных гормонов. Уровень ФСГ у женщин является фактором, определяющим начало и длительность развития фолликулов, а также время их созревания.

Кроме того, препарат Пурегон® используется для индукции множественного развития фолликулов при проведении искусственного оплодотворения (например, в методиках экстракорпорального оплодотворения/пересадки эмбриона (ЭКО/ПЭ), при внутриматочной инсеменации (ВМИ) и интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов (ИКСИ). После лечения препаратом Пурегон® обычно вводят хорионический гонадотропин (ХГ) для индукции конечной стадии созревания фолликула, возобновления мейоза и овуляции.

Фармакокинетика

После в/м или п/к введения препарата Пурегон® Cmax ФСГ в плазме крови достигается в течение 12 ч.

Благодаря постепенному выделению препарата из области инъекции и длительному T1/2 (от 12 до 70 ч, в среднем 40 ч) содержание ФСГ остается повышенным в течение 24-48 ч, в связи с чем повторное введение той же дозы ФСГ приводит к дальнейшему увеличению концентрации ФСГ в 1.5-2 раза по сравнению с однократным введением. Это позволяет достичь терапевтической концентрации ФСГ в крови.

Фармакокинетические показатели после в/м и п/к введения препарата Пурегон® существенно не отличаются. При обоих путях введения биодоступность препарата составляет примерно 77%. Рекомбинантный ФСГ биохимически сходен с ФСГ, выделенным из мочи человека и сходно с ним распределяется, метаболизируется и выводится из организма.

Беременность и период лактации

Применение препарата Пурегон® при беременности и в период кормления грудью противопоказано. В связи с тем, что клинических данных по применению препарата при беременности недостаточно, то в случае непреднамеренного приема при беременности нельзя исключить тератогенный эффект рекомбинантного ФСГ.

Побочные действия

Местные реакции: гематома, боль, гиперемия, отек, зуд (наблюдались у 3 из 100 пациентов, получавших лечение препаратом Пурегон®). Большинство из этих реакций являются умеренными и быстропроходящими.

Системные аллергические реакции: эритема, крапивница, сыпь и зуд (наблюдались у 1 из 1000 пациентов, получавших лечение препаратомПурегон®).

Со стороны половой системы: синдром гиперстимуляции яичников (примерно у 4 из 100 женщин, получающих лечение препаратом), болезненность, боль и/или нагрубание молочных желез, самопроизвольный аборт; повышение вероятности развития многоплодной беременности, повышение вероятности внематочной беременности.

Клиническими симптомами умеренной гиперстимуляции яичников являются тошнота, диарея, вздутие и боль в животе вследствие нарушения венозного кровообращения и раздражения брюшины, а также увеличение яичников за счет кист.

В редких случаях наблюдался выраженный синдром гиперстимуляции яичников, угрожавший жизни пациентки и характеризовавшийся наличием больших, склонных к разрыву кист яичников, асцитом, гидротораксом и увеличением массы тела за счет задержки жидкости в организме.

В редких случаях синдром гиперстимуляции яичников может сопровождаться развитием венозной или артериальной тромбоэмболии.

При лечении препаратом Пурегон® в комбинации с ХГ, также как и при применении с другими гонадотропными гормонами, в редких случаях возможно развитие тромбоэмболии.

Передозировка

Данные об острой передозировке препарата Пурегон® отсутствуют. Применение ФСГ в высоких дозах может привести к развитию синдрома гиперстимуляции яичников, симптомы которого описаны выше.

Лечение: при появлении симптомов нежелательной гиперстимуляции (не связанной с индукцией суперовуляции при проведении экстракорпорального оплодотворения) введение препарата Пурегон® следует прекратить.

В этом случае следует принять меры к предохранению от развития беременности и отказаться от введения ХГ, что может усугубить нежелательные явления.

Следует проводить лечение, направленное на устранение симптомов синдрома гиперстимуляции яичников.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

• Одновременное применение препарата Пурегон® и кломифена может усилить реакцию яичников.
• После проведения десенситизации гипофиза с помощью агонистов ГнРГ для достижения достаточной реакции яичников может потребоваться более высокая доза препарата Пурегон®.
• Фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Перед началом лечения следует исключить наличие эндокринных заболеваний (например, заболеваний щитовидной железы, надпочечников или гипофиза).

Индукция овуляции с помощью гонадотропных препаратов повышает риск развития многоплодной беременности. Соответствующая коррекция дозы ФСГ предотвращает развитие множественных фолликулов.

При многоплодной беременности отмечается более высокий риск развития осложнений во время беременности и в перинатальном периоде.

Первое введение препарата Пурегон® должно проводиться под непосредственным наблюдением врача.

У женщин, которым проводят искусственное оплодотворение (особенно ЭКО), часто имеются аномалии маточных труб, в связи с этим повышается риск развития внематочной беременности. Поэтому важно получить раннее ультразвуковое подтверждение внутриматочного расположения плода.

У женщин, которым проводят искусственное оплодотворение, риск раннего прерывания беременности выше, чем при естественном зачатии.

Частота врожденных пороков развития при применении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) может быть немного выше, чем при естественном оплодотворении.

Возможно, это связано с особенностями родителей (например, их возраст или характеристики спермы), а также с более высокой частотой развития многоплодной беременности при
использовании ВРТ.

Указаний на то, что увеличение риска развития врожденных пороков связано с применением гонадотропинов, не выявлено.

До начала лечения и регулярно в процессе лечения следует проводить УЗИ для контроля развития фолликулов и определять концентрацию эстрадиола в плазме. Помимо развития слишком большого числа фолликулов, концентрация эстрадиола в плазме может расти очень быстро (т.е.

Транзиторные отклонения результатов печеночных функциональных проб могут указывать на нарушение функции печени, которое может сопровождаться морфологическими изменениями на биопсии печени, о чем имеются сообщения в связи с синдромом гиперстимуляции яичников.

Женщины из общепризнанных групп риска в отношении тромбозов, например, с соответствующим личным или семейным анамнезом, выраженным ожирением (индекс массы тела > 30 кг/м2) или диагностированной тромбофилией, могут подвергаться повышенному риску венозных или артериальных тромбоэмболий при лечении гонадотропинами даже без сопутствующего синдрома гиперстимуляции яичников. При лечении таких женщин необходимо сопоставить вероятность успешного проведения
индукции овуляции и возможный риск развития осложнений. Однако следует отметить, что беременность сама по себе сопровождается повышением риска развития тромбоза.

Пурегон® может содержать следы стрептомицина и/или неомицина. Эти антибиотики могут стать причиной развития реакции гиперчувствительности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не обнаружено.

Условия хранения

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать. Срок годности — 3 года.

После введения иглы в картридж, раствор может храниться в течение 28 дней максимально.

Источник: http://deshovaya-apteka.ru/puregon-300me-036ml/

Стимуляция овуляции Пурегоном

Специализированная аптека ЭКОФАРМ предлагает всем в СПб и ближайших городах купить препарат направленного действия Пурегон, входящий в медицинские протоколы ИКСИ, ЭКО и ВМИ. Препарат используется для стимуляции овуляции и отличается высокой эффективностью: его рекомендуют применять в случаях отсутствия действенности некоторых других стимуляторов овуляции.

Лекарство Пурегон: картриджи 300, 600 и 900 МЕ, ампулы по 100 МЕ

Наша аптека предлагает купить Пурегон в двух основных формах выпуска: во флаконах (ампулах) для обычных инъекций при помощи медицинского шприца и в картриджах, предназначенных для введения при помощи специальной ручки. У нас Вы можете купить:

• ампулы (флаконы) 100 МЕ;
• картриджи 300 МЕ;
• картриджи 600 МЕ;
• картриджи 900 МЕ;
• ручку Пурегон, предназначенную для введения препарата подкожно из картриджа.

Различные дозировки обеспечивают удобство при соблюдении назначений врача. Как известно, дозировка Пурегона подбирается для каждой пациентки строго на индивидуальной основе в зависимости от содержания эстрадиола в крови женщины. Курс подготовки к ЭКО требует строжайшего соблюдения схемы введения препарата и проводится только под контролем врача.

Препарат вводится внутримышечно либо подкожно, оба способа введения равнозначны и обладают одинаковой эффективностью. Пурегон из ампул (флаконов) вводится при помощи обычных одноразовых шприцов. Для введения препарата с помощью ручки Пурегон Пэн к каждому картриджу прилагается набор стерильных игл.

Цена  Пурегона

Стоимость препарата зависит от дозировки и начинается от 1860 рублей за 1 ампулу. Сколько будет стоить упаковка Пурегона в аптеке? Уточнить стоимость можно по телефону, указанному на сайте. 

Купить Пурегон в аптеке СПб

В Экофарм Вы можете заказать Пурегон недорого, относительно цен других аптек для ЭКО в Санкт-Петербурге, так как мы получаем лекарство непосредственно от его производителя. Как купить Пурегон для стимуляции овуляции в аптеке репродукции ЭКОФАРМ?

• непосредственно в одной из аптек, адреса которых Вы можете узнать здесь;
• заказав лекарственное средство по телефонам (812)476-86-47, (812)999-71-72 или (812)451-60-41;
• отправив заявку по электронной почте aekofarm@bk.ru

Фармакодинамика препарата Пурегон

Лекарство содержит фолликулостимулирующий гормон, добываемый из клеток яичников у самок китайского хомячка.

В структуру этих клеток добавляют субъединицы генов человеческого фолликулостимулирующего гормона, культивируют их в специальной среде, где первичные клетки, куда подсаживался ген, уже начинают производить человеческий рекомбинатный ФСГ, принимая искусственно вживленный им ген за собственный. Таким образом, препарат может восполнить недостаток собственного ФСГ у женщины.

Пурегон обеспечивает созревание и нормальное развитие фолликулов, а также стимулирует синтез эстрогена и прогестерона — основных женских половых стероидных гормонов, что в свою очередь влияет на секрецию лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов в гипоталамусе и гипофизе.

Фармакокинетика Пурегона

После ввода инъекции лекарства достичь максимального содержания ФСГ в плазме удается обычно за 12 ч.

Препарат из области инъекции распространяется постепенно, к тому же он имеет достаточно длительный период полураспада (12-70 ч, среднее значение составляет около 40 часов), поэтому уровень содержания ФСГ остается высоким на продолжении 1-2 суток.

Повторный ввод лекарства Пурегон в той же дозе еще увеличивает концентрацию ФСГ примерно в 1.5-2 раза, то есть достигается концентрация ФСГ терапевтического уровня.

Рекомбинантный ФСГ по биохимическим характеристикам схож с ФСГ, получаемым из человеческой мочи, он так же распространяется, метаболизируется, а затем покидает организм естественным путем.

Показания к применению

Пурегон назначается при бесплодии, прохождении программы вспомогательной репродукции.

Дозировка лекарства Пурегон при коротком, длинном и других протоколах ЭКО

Начинать курс инъекций препарата лучше под контролем врача, обладающего практическим опытом  лечения бесплодия.

То, какую дозировку Пурегона принимать пациентке: 100, 300, 600 или 900 МЕ, рассчитывают индивидуально с учетом реакции яичников, а также показателей, полученных при проведении УЗИ и анализов уровня  эстрадиола, содержащегося в организме. Выбор Пурегона для борьбы с бесплодием минимизирует вероятность появления синдрома гиперстимуляции яичников.

Опыт многолетнего применения искусственного зачатия пациенток посредством ЭКО дает основание сделать вывод о максимальной вероятности успеха во время первых 4 курсов введения препарата. Если в этот период зачатия не произошло, то дальше шансы на достижение желаемого результата плавно снижаются.

Если ожидаемой реакции яичников все-таки добиться не удалось, суточную дозу лекарственного средства плавно увеличивают до момента появления признаков роста  фолликулов и повышения уровня содержания эстрадиола в плазме.

Желательно добиться ежедневного повышения этого показателя на 40-100%.

Определенную таким способом ежедневную дозу не меняют до получения состояния преовуляции, верными признаками которой являются:

• наличие доминантного фолликула диаметром 18 мм и более;
• рост показателей концентрации экстрадиола до значений от 300 до 900 пикограмм/мл (1000-3000 пмоль/л).

При лечении Пурегоном преовуляция наступает обычно за 1-2 недели.

Индукция суперовуляции при планировании и подготовке ЭКО может стимулироваться по разным схемам. В течение первых 4 дней больной вводится от 150 до 225 ME Пурегона.

Затем доза может меняться, исходя из динамики состояния яичников.

Исследования, проведенные медиками, выявили, что введение поддерживающей дозы 75-375 ME должно осуществляться на протяжении 6-12 суток, но иногда период лечения может быть и более длительным.

Инструкция по использованию Пурегона для стимуляции овуляции 

Во избежание болезненных ощущений и с целью препятствования его быстрому растеканию лекарство следует вводить в мышцу или под кожу очень медленно, места ввода лекарства должны чередоваться, чтобы не развилась жировая атрофия. Неиспользованные остатки в обязательном порядке уничтожаются.

Введение препарата может производиться пациенткой или ее партнером самостоятельно, в домашних условиях, при любом протоколе ЭКО. При этом кто-либо из них должен иметь опыт подкожного введения лекарств, необходимо также получить подробные инструкции у лечащего врача. 

Ручка-инжектор для введения препарата

Пурегон производится также в картриджах. Представленный в такой форме препарат вводят подкожно ручкой-инжектором «Пурегон Пэн».

 Опыт использования ручки-инжектора показал, что с ее помощью ФСГ вводится на целых 18% больше, чем при инъекции обычным шприцем при равных дозировках. Этот нюанс нужно учитывать, если изменяется способ введения препарата.

Доза в этом случае корректируется, чтобы не допустить чрезмерного повышения концентрации ФСГ. Купить «Пурегон Пэн» можно также в аптеке Экофарм. 

Пурегон, поставляемый во флаконах или ампулах, подразумевает введение методом традиционной инъекции, выполняемой посредством шприца. При введении Пурегона используют стерильные шприцы, как правило, одноразовые. По объему шприц лучше выбрать небольшой.

Все остальные действия ничем не отличаются от проведения инъекций других лекарственных препаратов – также подготавливается место инъекции, соблюдаются условия стерильности, медленный темп введения лекарства, уничтожение неиспользованных остатков раствора.

Оптимально подходит для подкожного способа введения Пурегона зона пупка, где кожные покровы подвижны и имеют прослойку жировой клетчатки. Но можно определить и другую локализацию мест для ввода Пурегона.

Пурегон при беременности

Применение препарата Пурегон противопоказано при беременности и в период вскармливания.

Источник: http://eco-pharm.ru/preparaty-eco/puregon/