Лейкомакс — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (уколы в ампулах для инъекций лиофилизат) лекарства для лечения лейкопении при онкологии, вич-инфекции, апластической анемии у взрослых, детей и при беременности

Лейкостим относится к препаратам, стимулирующих выработку лейкоцитов. Онкологи Юсуповской больницы применяют этот биологически активный белок для лечения и профилактики нейтропении (сниженного количества нейтрофилов) у пациентов, получающих химиотерапию. В клинике онкологии созданы все условия для лечения онкологических заболеваний:

  • пациенты пребывают в комфортных палатах;
  • врачи используют новейшие методы диагностики онкологических заболеваний с помощью аппаратуры ведущих мировых производителей;
  • медицинский персонал внимательно относится к пожеланиям пациентов, знает, как колоть лейкостим правильно;
  • врачи применяют только эффективные препараты, зарегистрированные в РФ.

Все тяжёлые случаи заболеваний обсуждаются на заседании экспертного совета с участием профессоров и врачей высшей категории. Часто больные и их родственники интересуются, лейкостим или нейпомакс – что лучше выбрать? Онкологи Юсуповской больницы индивидуально подбирают препарат. Врачи учитывают его эффективность и финансовые возможности пациента.

Лейкомакс - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (уколы в ампулах для инъекций лиофилизат) лекарства для лечения лейкопении при онкологии, ВИЧ-инфекции, апластической анемии у взрослых, детей и при беременности

Действие препарата лейкостим

Инструкция по применению содержит подробное описание лекарственного средства. Лейкостим выпускается в виде прозрачного бесцветного или слабо жёлтого раствора. Уколы лейкостима делают подкожно или внутривенно. Активным ингредиентом препарата является филграстим (рекомбинантный гранулоцитарный колониестимулирующий фактор человека).

Выпускается лейкостим по 300 мкг в 1мл (30 млн. ME). В аптеках есть шприцы или флаконы с препаратом лейкостим 150 мкг. Филграстим (основное действующее вещество) вырабатывает специальный штамм кишечной палочки, в которую методами генной инженерии внедрён ген гранулоцитарного колониестимулирующего фактора человека.

Лейкостим ускоряет размножение гранулоцитарных клеток-предшественников нейтрофильного ростка костного мозга, их дифференцировку в направлении зрелых нейтрофилов и выход из костного мозга в периферическую кровь. Нейтрофилы, вырабатываемые в ответ на введение препарата, обладают нормальной или повышенной способностью захватывать, умерщвлять и переваривать патогенные и условно-патогенные микроорганизмы.

Применение препарата Лейкостим после химиотерапии мобилизует выход в периферическую кровь клеток-предшественников кроветворения. Эти клетки онкологи затем собирают путём выделения из крови вне организма с помощью специального сепаратора и вводят онкологическому больному, получившему высокие дозы химиотерапевтических препаратов.

Вследствие введения стволовых клеток восстанавливается кроветворная и иммунная система после миелоаблативной химиотерапии, уничтожающей больной костный мозг перед трансплантацией.

После химиотерапии, подавляющей костный мозг пациента, введение кроветворных стволовых клеток ускоряет процесс восстановления процесса кроветворения, уменьшает частоту и тяжесть геморрагических и инфекционных осложнений.

При назначении препарата Лейкостим пациентам с ВИЧ-инфекцией поддерживается нормальный уровень нейтрофилов. Это позволяет придерживаться рекомендованных доз антиретровирусной терапии.

Лейкостим в гинекологии применяют в составе комплексной терапии пациенток, страдающих онкологическими заболеваниями женских репродуктивных органов и молочной железы.

Лейкостим врачи также назначают для мобилизации в периферическую кровь здоровых доноров клеток-предшественниц кроветворения с целью их последующего выделения и пересадки.

Лейкостим не применяют при наличии противопоказаний: повышенной чувствительности к активному веществу или другим ингредиентам препарата, тяжелой врождённой нейтропении. Препарат не вводят новорождённым до 28 дней жизни.

Побочные эффекты Лейкостима

У небольшого числа пациентов, получающих Лейкостим, наблюдается увеличение числа лейкоцитов свыше 100×109 л.

Врачи Юсуповской больницы, учитывая возможный риск развития гиперлейкоцитоза, во время терапии препаратом регулярно определяют число лейкоцитов. Если их количество увеличивается свыше 50×10 9/л, Лейкостим отменяют.

В тех случаях, когда лекарственное средство применяют для мобилизации кроветворных стволовых клеток, препарат отменяют при превышении числа лейкоцитов 70×10 9/л.

Применение Лейкостима не предотвращает анемию (малокровие) и тромбоцитопению (уменьшение количества тромбоцитов в периферической крови), которые являются следствием применения высоких доз химиотерапевтических препаратов.

Поэтому онкологи регулярно определяют число тромбоцитов и эритроцитов, уровень гемоглобина в процессе применения препарата после химиотерапии. Лейкостим не применяют во время беременности и кормления грудью. Если препарат не обходимо применять во время лактации, детей переводят на искусственное вскармливание.

Лекарственное средство не вводят менее чем за 24 часа до начала курса химиотерапии. Дозировку Лейкостима не корригируют пациентам с заболеваниями почек.

Во время лечения препаратом Лейкостим в рекомендованных дозах пациентов может беспокоить болезненность в месте инъекции, боли в мышцах и костях.

В большинстве случаев пациенты не нуждаются в назначении анальгетиков или боль прекращается после введения нестероидных противовоспалительных препаратов.

Редко у пациентов в месте введения препарата возникает покраснение и отёк. В таких случаях использование лекарственного средства прекращают.

В редких случаях при применении Лейкостима у пациентов наблюдается головная боль, утомляемость, понос, увеличение печени, расстройства мочеиспускания. Иногда имеет место преходящее снижение артериального давления, не требующее терапии.

В отдельных случаях побочное действие препарата проявляется слабым или умеренным повышением концентраций щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, гамма-глутамилтрансферазы и сывороточной мочевой кислоты, снижением числа тромбоцитов в периферической крови.

К редким осложнениям относится:

  • кожная сыпь;
  • увеличение селезёнки;
  • васкулит (воспаление и разрушение стенок кровеносных сосудов);
  • венозный тромбоз.

Онкологи используют все меры профилактики побочных эффектов Лейкостима.

Передозировка препарата

Пациенты иногда интересуются, что делать, если ввели большую дозу Лейкостима? Данные о передозировке препарата Лейкостим в доступной литературе отсутствуют. Что делать, если передозировка Лейкостима случайно допущена? В случае передозировки важно контролировать состояние пациента и своевременно назначить симптоматическое лечение.

Что такое симптоматическая терапия при передозировке лейкостима? Врачи назначают препараты, уменьшающие возникшие симптомы. В Юсуповской больнице онкологи индивидуально рассчитывают дозу препарата. Медицинские сёстры соблюдают все правила при введении лекарственного средства.

Отзывы при применении в онкологии положительные. Получите консультацию, записавшись на приём по телефону Юсуповской больницы, где врачи имеют опыт применения препарата Лейкостим.

Лейкомакс - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (уколы в ампулах для инъекций лиофилизат) лекарства для лечения лейкопении при онкологии, ВИЧ-инфекции, апластической анемии у взрослых, детей и при беременности Наталья Александровна Вязникова

  • МКБ-10 (Международная классификация болезней)
  • Юсуповская больница
  • Черенков В. Г. Клиническая онкология. — 3-е изд. — М.: Медицинская книга, 2010. — 434 с. — ISBN 978-5-91894-002-0.
  • Широкорад В. И., Махсон А. Н., Ядыков О. А. Состояние онкоурологической помощи в Москве // Онкоурология. — 2013. — № 4. — С. 10—13.
  • Волосянко М. И. Традиционные и естественные методы предупреждения и лечения рака, Аквариум, 1994
  • John Niederhuber, James Armitage, James Doroshow, Michael Kastan, Joel Tepper Abeloff's Clinical Oncology — 5th Edition, eMEDICAL BOOKS, 2013

*Информация на сайте носит исключительно ознакомительный характер. Все материалы и цены, размещенные на сайте, не являются публичной офертой, определяемой положениями ст. 437 ГК РФ. Для получения точной информации обратитесь к сотрудникам клиники или посетите нашу клинику.

Читайте также:  Хиконцил - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (капсулы или таблетки 250 мг и 500 мг, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь) антибиотика для лечения инфекций у взрослых, детей и при беременности

Скачать прайс на услуги

Лейкомакс - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (уколы в ампулах для инъекций лиофилизат) лекарства для лечения лейкопении при онкологии, ВИЧ-инфекции, апластической анемии у взрослых, детей и при беременности

Источник: https://yusupovs.com/articles/oncology/primenenie-preparata-leykostim-u-onkologicheskikh-bolnykh/

Лейкомакс (Leukomax): описание, рецепт, инструкция

Фармакологическая группа:

Стимуляторы гемопоэза

Лейкомакс - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (уколы в ампулах для инъекций лиофилизат) лекарства для лечения лейкопении при онкологии, ВИЧ-инфекции, апластической анемии у взрослых, детей и при беременности

Лейкомакс - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (уколы в ампулах для инъекций лиофилизат) лекарства для лечения лейкопении при онкологии, ВИЧ-инфекции, апластической анемии у взрослых, детей и при беременности

Rp: «Leukomax» 0.0015D.t.d. N. 6 in flac.

S.  По схеме.

Оказывает выраженное влияние на кроветворение и функциональную активность лейкоцитов. Стимулирует пролиферацию и дифференцировку предшественников кроветворных клеток. Стимулирует рост гранулоцитов, моноцитов, T-лимфоцитов, не влияя на рост B-лимфоцитов.

Увеличивает содержание зрелых клеток и их функциональную активность — усиливает фагоцитоз, увеличивает степень выраженности «респираторного взрыва» (обеспечивающего образование 90% активных форм кислорода и являющегося одним из важнейших механизмов фагоцитоза), повышает цитотоксичность в отношении злокачественных клеток.

Индуцирует формирование колониеобразующих единиц гранулоцитов и макрофагов. Способен усиливать экспрессию антигенов II класса HLA на моноцитах и увеличивать продукцию антител.При миелодиспластических синдромах эффективно нормализует миелопоэз.

Уменьшает время восстановления миелоидного кроветворения после трансплантации костного мозга у пациентов с острым лейкозом, не влияя при этом на общую выживаемость и время до развития рецидива.

Устраняет лейкопению после химиотерапии, достоверно уменьшая частоту глубокой нейтропении и инфекционных осложнений, снижает потребность в антибиотикотерапии и обеспечивает возможность интенсификации химиотерапии. Увеличивает безрецидивную выживаемость больных с резистентными лимфомами.

После однократного парентерального введения действие проявляется через 2-4 ч и достигает пика через 8-16 ч.

Для взрослых: Дозы и схема введения препарата зависят от показаний и течения патологического процесса.При лейкопениях (снижении уровня лейкоцитов в крови), обусловленных инфекциями (включая СПИД) препарат назначают в дозе 1-5 мкг/кг один раз в день подкожно. У больных СПИДом, которым проводится лечение зидовудином.

или комбинацией зидовудина и альфа-интерферона, лейкомакс назначают в дозе 1-3 мкг/кг подкожно. Повышение числа лейкоцитов отмечается через 2-4 дня лечения. В дальнейшем, для поддержания желательного уровня лейкоцитов (обычно менее 10000/мм куб.) суточную дозу лейкомакса корректируют каждые 3-5 дней.

В качестве дополнения к лечению ганцикловиром цитомегаловирусного ретинита лейкомакс назначают в дозе 5 мкг/кг один раз в день подкожно. После введения пятой дозы препарата его дозу корректируют для поддержания числа нейтрофилов и лейкоцитов в крови на достаточном уровне (число нейтрофилов — не менее 1000/мм куб., число лейкоцитов — не более 1000/мм куб..

Раствор лейкомакса следует готовить непосредственно перед введением. Для приготовления раствора для подкожного введения добавить во флакон, содержащий лейкомакс, 1 мл бактериостатической воды для инъекций или стерильной воды для инъекций. Аккуратно перемешать до полного растворения порошка.

Для приготовления раствора для внутривенного введения растворить в 1 мл стерильной воды для инъекций содержимое каждого из требуемого количества флаконов лиофилизированного (высушенного путем замораживания в вакууме) порошка. Полученный раствор препарата далее развести физиологическим раствором или 5% раствором глюкозы.

Используется обычно 25, 50 или 100 мл раствора таким образом, чтобы окончательная концентрация лейкомакса в нем была не менее 7 мкг/мл. Данный раствор препарата пригоден к применению, по крайней мере, в течение 24 ч после приготовления (при хранении в холодильнике).

Во избежание потери лейкомакса в результате адсорбции (поглощения) на компонентах инфузионной системы следует использовать следующие системы: набор для внутривенного вливания Травенол 2С001, Интрафикс Эйр энд Инфузионгерэт R87 Pluc(Германия), Супли (Souplix, Франция), Травенол С0334 и Стерифлекс (Великобритания), Интравис Эйр Евроклапп-ISOи Солусет (Испания) и Линфосол (Италия). Не рекомендуется использование системы Порт-А-Кат (Фармация) из-за значительной адсорбции лейкомакса на ее компонентах. Рекомендуется применять в системе для внутривенного введения лейкомакса фильтр с низкой способностью к связыванию белка с диаметром пор от 0,2 до 0,22 мкм (например, MiliporeDurapore). Следует визуально оценивать цвет и гомогенность (отсутствие частиц) раствора лейкомакса перед его внутривенным введением.После растворения в бактериостатической воде для инъекций раствор лейкомакса можно использовать в течение недели, если он хранится при температуре +2-+8 °С. Раствор лейкомакса можно заморозить, в таком состоянии он устойчив в течение 28 дней. Замороженный препарат можно оттаивать и повторно замораживать не более двух раз.

После растворения в стерильной воде для инъекций •лейкомакс должен использоваться в течение 24 ч при условии хранения в холодильнике при температуре +2-+8 °С. Неиспользованный раствор лейкомакса следует выбросить.

  • Лечение и профилактика лейкопении, в том числе агранулоцитоза и нейтропении: — при проведении противоопухолевой химиотерапии; — у пациентов с миелодиспластическим синдромом;- у пациентов с апластической анемией; — при пересадке костного мозга; — при различных инфекциях (включая ВИЧ-инфекцию);
  • — при нейтропении, вызванной ганцикловиром, в процессе лечения цитомегаловирусного ретинита у больных СПИД.

— гиперчувствительность;- тромбоцитопеническая пурпура (аутоиммунного генеза, в анамнезе), миелолейкозы.

C осторожностью. Беременность, период лактации, возраст до 18 лет.

— Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, редко — стоматит, боль в животе.- Со стороны нервной системы: слабость, астения, редко — головная боль, головокружение, судороги, парестезии, повышение внутричерепного давления, спутанность сознания.

— Со стороны ССС: развитие или усугубление СН, отек легких, суправентрикулярные аритмии, снижение АД, полисерозит (плеврит, перикардит и пр.).- Аллергические реакции: кожная сыпь, редко — зуд, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия.- Со стороны дыхательной системы: одышка, возможно диспноэ.

— Лабораторные показатели: тромбоцитопения, снижение Hb и гипоальбуминемия.

— Прочие: гиперпирексия, редко — боли в груди и костях, периферические отеки.

Лиофилизированный (обезвоженный путем замораживания в вакууме) порошок во флаконах, содержащих по 50, 150, 400, 500, 700 или 1500 мкг препарата.

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение.

Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма.

Использование препарата «Лейкомакс» в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Источник: https://allmed.pro/drugs/lejkomaks

Лейкомакс

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Лейкомакс. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Лейкомакса в своей практике.

Читайте также:  Мерексид - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (порошок для приготовления уколов 500 мг и 1000 мг) антибиотика для лечения пневмонии, заражения крови, менингита и других инфекций у взрослых, детей и при беременности

Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Лейкомакса при наличии имеющихся структурных аналогов.

Использование для лечения лейкопении при онкологии, ВИЧ-инфекции, апластической анемии у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

 Лейкомакс — рекомбинантный человеческий гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор, аналогичный по действию соответствующему эндогенному соединению. Представляет собой негликолизированный водорастворимый белок.

Стимулирует пролиферацию и дифференциацию миелоидных предшественников кровяных клеток, ускоряет образование гранулоцитов и макрофагов, повышает их функциональную активность. Повышает содержание в крови лейкоцитов, преимущественно нейтрофилов.

  • Состав
  • Молграмостим + вспомогательные вещества.
  •  Фармакокинетика

После подкожного введения максимальная концентрация молграмостима в сыворотке достигается через 3-4 часа. При однократном введении действие развивается через 1-4 часа; максимум достигается в пределах от 6 до 18 часов. Период полувыведения молграмостима после внутривенного введения составляет 1-2 часа и после подкожного введения — 2-3 часа.

 Показания

Лечение и профилактика лейкопении, в том числе агранулоцитоза и нейтропении:

  • при проведении противоопухолевой химиотерапии;
  • у пациентов с миелодиспластическим синдромом;
  • у пациентов с апластической анемией;
  • при пересадке костного мозга;
  • при различных инфекциях (включая ВИЧ-инфекцию);
  • при нейтропении, вызванной ганцикловиром, в процессе лечения цитомегаловирусного ретинита у больных СПИД.
  1.  Формы выпуска
  2. Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 50 мкг, 150 мкг, 300 мкг, 400 мкг, 700 мкг, 1500 мкг (уколы в ампулах).
  3. Инструкция по применению и режим дозирования

Читайте еще:  Офтальмоферон: капли глазные

Лейкомакс вводят внутривенно или подкожно — от 1 до 10 мкг на 1 кг массы тела в день. Максимальная суточная доза — 10 мкг на 1 кг. Раствор готовят непосредственно перед введением путем растворения порошка в апирогенной или стерильной воде.

 Побочное действие

  • анорексия (навязчивое стремление к похуданию, страх ожирения);
  • тошнота, рвота;
  • диарея;
  • боли в животе;
  • стоматит (воспаление слизистой оболочки полости рта);
  • судороги;
  • миалгии (боли в мышцах);
  • астения (повышенная утомляемость с крайней неустойчивостью настроения, ослаблением самообладания, нарушением сна, утратой способности к длительному умственному и физическому напряжению, непереносимостью громких звуков, яркого света, резких запахов;
  • головные боли, головокружение;
  • спутанность сознания;
  • повышение внутричерепного давления;
  • нарушения мозгового кровообращения;
  • артериальная гипотония;
  • обмороки;
  • нарушения ритма сердца;
  • сердечная недостаточность;
  • отек легких;
  • повышенная капиллярная проницаемость;
  • экссудативный перикардит (воспаление наружной оболочки сердца);
  • экссудативный плеврит (воспаление оболочки, покрывающей легкие);
  • одышка, бронхоспазм (уменьшение просвета бронхов);
  • отеки;
  • лихорадка;
  • боли в костях;
  • неспецифические боли в области грудной клетки;
  • повышенное потоотделение;
  • снижение числа тромбоцитов, гемоглобина и уровня альбумина сыворотки крови;
  • сыпь, кожный зуд;
  • ангионевротический отек (отек Квинке);
  • анафилактический шок;
  • болезненность в месте введения.

 Противопоказания

  • миелолейкозы;
  • повышенная чувствительность к молграмостиму.

 Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности применение Лейкомакса возможно только по строгим показаниям. При необходимости применения молграмостима в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

  •  Применение у детей
  • Противопоказан детям и подросткам до 18 лет.
  •  Особые указания
  • С осторожностью применяют Лейкомакс у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, заболеваниями легких.

Лечение молграмостимом следует проводить под контролем врача, имеющего опыт применения такого рода препаратов. В процессе лечения необходим контроль картины периферической крови, контроль уровня альбумина в крови.

  1. Если развиваются выраженные реакции гиперчувствительности (анафилактический шок, ангионевротический отек, бронхоспазм), экссудативный плеврит, экссудативный перикардит, лечение прекращают.
  2.  Лекарственное взаимодействие
  3. Понижение уровня альбумина в плазме, обусловленное действием молграмостима, может усугубляться при его одновременном применении с препаратами, характеризующимися высоким связыванием с альбумином.
  4.  Аналоги лекарственного препарата Лейкомакс
  5. Структурные аналоги по действующему веществу:
  6. Аналоги препарата Лейкомакс по фармакологической группе (стимуляторы гемопоэза):
  • Айрондекст;
  • Актиферрин;
  • Аргеферр;
  • Аэприн;
  • Беталейкин;
  • Бинокрит;
  • Биофер;
  • Венофер;
  • Виалфер;
  • Витамин B12;
  • Гемофер;
  • Граноген;
  • Граноцит;
  • Грасальва;
  • Дезоксинат;
  • Железа фумарат;
  • Зарсио;
  • Иммуграст;
  • КосмоФер;
  • Лейкоген;
  • Лейкостим;
  • Лонквекс;
  • Мальтофер;
  • Мамифол;
  • Миеластра;
  • Мозобаил;
  • Монофер;
  • Нейпоген;
  • Нейтростим;
  • Неуластим;
  • Нормосанг;
  • Панаген;
  • Пентоксил;
  • Полидан;
  • Револейд;
  • Рекормон;
  • Сорбитрим;
  • Сорбифер;
  • Тардиферон;
  • Теваграстим;
  • Тотема;
  • Фенюльс;
  • Феринжект;
  • Ферлатум;
  • Ферретаб;
  • Ферринат;
  • Ферро-Фольгамма;
  • Ферроградумет;
  • Ферронал;
  • Ферроплекс;
  • Феррум Лек;
  • Филграстим;
  • Фитин;
  • Фолацин;
  • Хеферол;
  • Церулоплазмин;
  • Цианокобаламин;
  • Эпокрин;
  • Эпоратио;
  • Эпоэтин;
  • Эпрекс;
  • Эральфон;
  • Эритропоэтин.

 Отзыв врача гематолога

Препарат Лейкомакс назначаю пациентам с онкологическими заболеваниями, которым предстоит пройти курс химиотерапии. Цель назначения этого лекарства — профилактика лейкопении, которая нередко развивается у больных в процессе введения им химиотерапевтических средств.

Но предотвратить снижения количества нейтрофилов в крови удается далеко не всегда, поэтому приходится использовать Лейкомакс и для борьбы с лейкопенией. Переносят препарат все по-разному. Но побочные реакции имеют место почти в каждом случае.

Это и тошнота с болями в животе, и боли в мышцах и костях, и нарушения сердечного ритма.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Источник: https://one-tabletka.ru/leykomaks.html

Лейкоцим: инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Введение рекомендованных доз лейкоцима может сопровождаться болями в костях, легкими/умеренными по степени тяжести. Данные боли купируются у большинства пациентов при помощи ненаркотических анальгетиков в рекомендованных дозах.

К вторичным эффектам, которые встречаются реже и не требуют лечения, относят легкую/умеренную дизурию и кратковременное снижение артериального давления.

Во время лечения филграстимом отмечали спонтанное, обратимое и дозозависимое увеличение мочевой кислоты, лактатдегидрогеназы и щелочной фосфатазы.

У онкологических пациентов, получавших филграстим в дозе свыше 3 мкг/кг/сут, наблюдали число лейкоцитов более чем 100000/мм3 (100×109/л). При такой выраженности лейкоцитоза не отмечали никаких побочных явлений.

У пациентов, принимающих филграстим, не увеличена частота побочных эффектов, связанных с химиотерапией: тошнота, рвота, алопеция, диарея, анорексия, лихорадка, усталость, воспаление слизистой оболочки, головная боль, запор, кожная сыпь, кашель и боль в груди.

Читайте также:  Силимар - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 100 мг) лекарства на основе экстракта плодов расторопши для лечения гепатита, цирроза, алкогольной болезни печени у взрослых, детей и при беременности

Отмечали редкие случаи кожного васкулита у пациентов, находящихся на лечении филграстимом. В целом симптомы васкулита развивались одновременно с увеличением абсолютного числа нейтрофилов.

  • Данные клинических исследований
  • Очень частые (более 10%), частые (1-10%), нечастые (менее 1%) и редкие (менее 0,01%) побочные эффекты.
  • Пациенты с онкологическими заболеваниями

Филграстим не увеличивает частоту побочных реакций на цитотоксическую химиотерапию. Нежелательные явления с одинаковой частотой отмечались у больных, получавших филграстим/химиотерапию и плацебо/химиотерапию.

  1. Организм в целом: часто — утомляемость, общая слабость, воспаление слизистых оболочек (мукозит), анорексия; нечасто — неспецифические боли; редко — обострение ревматоидного артрита.
  2. Костно-мышечная система: часто — боль в груди, боли в костях (особенно, в костях с активным кроветворением) и мышцах (слабые или умеренные (10%), иногда сильные (3%), которые в большинстве случаев купируются обычными анальгетиками).
  3. Желудочно-кишечный тракт: очень часто — тошнота, рвота; часто — запор, диарея.
  4. Сердечно-сосудистая система: в единичных случаях — преходящая артериальная гипотензия, не требующая медикаментозной коррекции, сосудистые нарушения (веноокклюзионная болезнь, нарушения, связанные с изменением содержания жидкости в организме, у пациентов, получавших высокие дозы химиотерапии с последующей аутологичной пересадкой костного мозга; связь с приемом препарата Филграстим не установлена).
  5. Органы дыхания: часто — кашель, боль в горле; редко — инфильтраты в легких, интерстициальная пневмония, отек легких, в единичных случаях с неблагоприятным исходом в виде дыхательной недостаточности или респираторного дистресс-синдрома взрослых (может иметь летальный исход).
  6. Кожа и подкожно-жировая клетчатка: часто — алопеция, кожная сыпь; редко – синдром Свита (фебрильный острый дерматоз; значительная доля этих пациентов страдала лейкемией, которая часто сопровождается развитием синдрома Свита, вследствие чего связь с приемом препарата не была установлена), кожный васкулит (механизм развития у пациентов, получающих филграстим, не известен).
  7. Нервная система: часто — головная боль.

Иммунная система: редко — аллергические реакции. Около половины аллергических реакций связаны с введением первой дозы, чаще — после в/в применения препарата. Иногда возобновление лечения сопровождается рецидивом симптомов.

  • Мочеполовая система: редко — нарушение мочеиспускания (в основном дизурия легкой и умеренной степени).
  • Лабораторные показатели: очень часто — повышение активности лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы, у-глутамилтрансферазы, повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови (обратимые дозозависимые изменения, обычно слабые или умеренные).
  • Пациенты с ВИЧ-инфекцией
  • Костно-мышечная система: очень часто — боли в костях и мышцах (миалгия), в основном, слабые или умеренные (частота сходна с таковой у пациентов с онкологическими заболеваниями).
  • Кровь и лимфатическая система: часто — спленомегалия (связь с приемом препарата менее 3% случаев; во всех случаях при физикальном обследовании наблюдалась небольшая или умеренная степень спленомегалии с благоприятным клиническим течением; не было отмечено случаев гиперспленизма, спленэктомия не проводилась ни в одном случае).
  • Спленомегалия довольно часто встречается у пациентов, страдающих ВИЧ-инфекцией, а
  • также в различной степени выраженности встречается у большинства пациентов с СПИД;
  • в таких случаях связь с приемом препарата не установлена.
  • Здоровые доноры (мобилизация аллогенных периферических стволовых клеток крови (ПСКК))
  • Организм в целом: редко — обострение ревматоидного артрита.
  • Костно-мышечная система: очень часто — боли в костях и мышцах, в основном, слабые или умеренные.
  • Органы дыхания: редко — кровохарканье, инфильтраты в легких.
  • Нервная система: очень часто — головная боль.
  • Иммунная система: нечасто — тяжелые аллергические реакции.
  • Кровь и лимфатическая система: очень часто — лейкоцитоз (более 50 х 109/л) наблюдался у 41% здоровых доноров, преходящая тромбоцитопения (менее 100 х 109/л) наблюдалась у 35% здоровых доноров; часто — спленомегалия (без клинических проявлений); нечасто — расстройства функции селезенки.
  • Лабораторные показатели: часто — преходящее незначительное повышение активности лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы; нечасто — незначительное повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT) (без клинических последствий), гиперурикемия.
  • Пациенты с ТХН (тяжелой хронической нейтропенией )
  • Частота нежелательных явлений при приеме препарата пациентами с ТХН со временем уменьшается.
  • Организм в целом: часто — реакции (в том числе боль) в месте инъекции (менее чем у 2% больных), артралгии (менее чем у 2% больных).
  • Костно-мышечная система: очень часто — боли в костях и мышцах; часто – остеопороз (менее чем у 2%больных).
  • Желудочно-кишечный тракт: часто — диарея (обычно после начала терапии), гепатомегалия (менее чем у 2% больных).
  • Кожа и подкожно-жировая клетчатка: часто — алопеция (менее чем у 2% больных), сыпь (менее чем у 2% больных), кожный васкулит (у 2% пациентов).
  • Нервная система: часто — головная боль (менее чем у 2% больных, обычно после начала терапии).

Кровь и лимфатическая система: очень часто — анемия, спленомегалия (в некоторых случаях может прогрессировать); часто — тромбоцитопения; нечасто — расстройства функции селезенки. Также выявлялись случаи носового кровотечения.

  1. Мочеполовая система: нечасто — гематурия, протеинурия.
  2. Лабораторные показатели: очень часто — преходящее повышение активности лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы без клинических проявлений, преходящая умеренная гипогликемия после еды, гиперурикемия.
  3. Пострегистрационное применение препарата

Иммунная система: в редких случаях аллергические реакции, включающие анафилаксию, кожную сыпь, крапивницу, которые могут развиваться в начале терапии или при последующем лечении филграстимом. В отдельных случаях возобновление лечения сопровождалось рецидивом симптомов, что предполагает наличие взаимосвязи между препаратом и нежелательным явлением.

При развитии серьезных аллергических реакций терапию филграстимом необходимо прекратить.

На фоне приема филграстима описаны отдельные случаи серповидно-клеточных кризов, некоторые — с летальным исходом.

На фоне приема филграстим) описаны отдельные случаи разрыва селезенки у здоровых доноров и пациентов с онкологическими заболеваниями (см. раздел Меры предосторожности).

Описаны редкие случаи (более или равно 0.01% и менее 0.1%) синдрома Свита (фебрильный острый дерматоз).

У пациентов с онкологическими заболеваниями на фоне приема филграстима описаны отдельные случаи развития псевдоподагры (хондрокальциноза).

Лабораторные показатели: у пациентов, получающих филграстим после цитотоксической химиотерапии, наблюдалось обратимое повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови, активности щелочной фосфатазы и лактатдегидрогеназы без клинических проявлений (обычно слабые или умеренные).

Источник: https://apteka.103.by/lejkotcim-instruktsiya/

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector