Превенар 13 — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (суспензия или раствор вакцины в ампулах или шприцах для инъекций) препарата для профилактики пневмококковой инфекции и вакцинации у взрослых, детей и при беременности

Превенар 13 — пневмококковая вакцина, которая используется для профилактики заболеваемости пневмонией.

Превенар 13 — пневмококковая вакцина, которая используется для профилактики заболеваемости пневмонией.

Состав и действие

Препарат продается в виде суспензии, предназначенной для введения внутримышечно. Вещество имеет однородную консистенцию и белый цвет. 1 упаковка средства включает шприц с активным компонентом и иглу стерильную.

В состав вакцины входят полисахариды клеточной оболочки пневмококков различных серотипов. Дополнительно препарат содержит полисорбат, хлорид натрия, фосфат алюминия, янтарную кислоту, воду для инъекций. В состав также входит дифтерийный белок.

Фармакологические свойства

Превенар содержит полисахариды пневмококков 13 наиболее распространенных и вирулентных серотипов. Данные молекулярные соединения адсорбируются на фосфате алюминия. При попадании в организм человека чужеродные соединения вызывают выработку антител. Подобным образом происходит безопасная сенсибилизация организма к стрептококку пневмонии.

Во время клинических испытаний вакцины было отмечено образование большого количества антител ко всем вариантам полисахаридов, содержащихся в препарате. Дети, получившие вакцинацию 3 дозами средства, показали наилучшую иммунизацию. Двукратное введение вакцины давало меньшую устойчивость к серотипам пневмококка 6В и 23F.

Во время клинических испытаний вакцины было отмечено образование большого количества антител ко всем вариантам полисахаридов, содержащихся в препарате.

Добиться адекватного иммунного ответа на попадание возбудителей в организм можно 2 или 3 введениями вакцины. Количество необходимых инъекций варьирует в зависимости от возраста пациента.

Новорожденные дети для достаточного иммунного ответа должны получить от 2 до 4 инъекций. То же количество прививаний используется при вакцинации недоношенных детей.

Дети 10-17 лет при 1 инъекции показывали иммунный ответ на все серотипы пневмококка, чьи полисахариды входят в состав данной вакцины.

Стоит ли делать прививку вакциной Превенар 13 и для чего

Данное средство назначается в целях профилактики заболеваний, вызываемых пневмококками.

Среди них:

• отит:
• пневмония;
• менингит;
• сепсис и др.

Вакцинация может проводиться среди лиц с ВИЧ-инфекцией и другими иммунопатологиями, онкобольных, получающих иммуносупрессивные медикаменты. Средство может вводиться до и после операций по поводу установки кохлеарного имплантата.

Желательно пройти вакцинацию людям, страдающим хронической пневмонией, инфекционными поражениями сердечных клапанов и других органов.

Желательно пройти вакцинацию людям, страдающим хронической пневмонией, инфекционными поражениями сердечных клапанов, печени, почек и других органов. Профилактическая прививка может делаться всем людям старше 50 лет в связи с возрастным снижением иммунных сил организма.

Обязательная или нет

Вакцинация детей препаратом Превенар проводится соответственно национальному графику профилактических прививок.

Пройти иммунизацию можно и по собственному желанию для профилактики развития заболеваний, вызываемых пневмококками.

Применение и дозировка лекарства Превенар 13

Вакцина вводится внутримышечно. Разовая доза препарата Превенар составляет 0,5 мл. Укол делается в дельтовидную мышцу; детям до 2 лет средство вводят в мускулы бедра.

Перед забором вакцины в шприц следует тщательно встряхнуть ампулу с веществом, чтобы получить гомогенную жидкость. Не стоит вводить препарат при наличии в шприце любых включений, и если вакцина имеет вид, отличающийся от описанного в инструкции по применению.

Запрещено внутривенное введение средства, а также введение его в ягодичные мышцы.

Запрещено внутривенное введение средства, а также введение его в ягодичные мышцы.

Сколько раз делают прививку Превенар 13

Схема вакцинации препаратом Превенар зависит от возраста пациента.

При иммунизации детей до 6 месяцев делается 3 укола с вакциной Превенар, интервалы между которыми составляют не менее месяца. Первый укол делается в возрасте 2 месяцев.

Дети 7-11 месяцев должны получить минимум 2 дозы средства с интервалом в 1 месяц. Необходимо одноразово провести ревакцинацию в период с 12 до 15 месяцев.

Дети 12-24 месяцев получают 2 укола с препаратом, интервал между которыми должен составлять не менее 2 месяцев.

Дети после 2 лет вакцинируются 1 раз. Это же правило действует для взрослых.

При иммунизации недоношенных детей рекомендовано вводить препарат 4 раза.

Первый укол делается в возрасте 2 месяцев.

Противопоказания при применении

Не рекомендуется проводить вакцинацию в следующих случаях:

• индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата;
• повышенная индивидуальная чувствительность к дифтерийному анатоксину;
• острый период заболевания любого генеза;
• хронические заболевания в стадии обострения.

Побочные действия

Во время исследований вакцины были выявлены следующие наиболее частые побочные эффекты:

1. повышение температуры тела;
2. сыпь и покраснение в месте введения средства;
3. нарушение сна;
4. повышенная раздражительность;
5. отсутствие аппетита.

Нежелательные эффекты чаще возникали у детей после первого года жизни.

Частота побочных реакций у недоношенных детей была равной аналогичному показателю у доношенных детей.

Превенар не относится к числу живых вакцин, поскольку содержит только антигенные частицы бактериальных агентов.

Пациенты с ВИЧ сталкивались с негативными последствиями применения препарата так же часто, как и пациенты из здоровой популяции. Исключение составили следующие симптомы: тошнота, рвота. Их частота была выше, чем в среднем среди привитых здоровых людей.

Весь список побочных эффектов от вакцины Превенар выглядит следующих образом:

1. Наиболее частые: повышение температуры тела до субфебрильного уровня, покраснение кожных покровов, уплотнение и боль в месте введения средства, рвота, общая слабость, головная боль, болевые ощущения в мускулах и суставах, сонливость, озноб.
2. Частые: повышение температуры тела до фебрильного уровня, боль и отек в месте укола, вызывающие затруднения при движениях конечностью, крапивница, дерматит, тошнота.
3. Нечастые: гиперемия кожных покровов, судорожные припадки.
4. Редкие: гипотонический коллапс, отек лица, спазм бронхиальной мускулатуры, шок, анафилаксия, отек Квинке, одышка.
5. Наиболее редкие: поражение локальных лимфоузлов возле места инъекции, полиморфная эритема.

Один из наиболее частых побочных эффектов — покраснение кожных покровов.

Подготовка и действия после прививки

Перед вакцинацией стоит убедиться в том, что пациент здоров.

Любое заболевание в острой фазе является противопоказанием для введения препарата.

Если введение возможно, стоит позаботиться о том, чтобы остальные уколы были сделаны без нарушения стандартного интервала.

Особые указания

После введения вакцины необходимо наблюдать за пациентом в течение получаса. Перед вакцинацией следует позаботиться о средствах оказания первой помощи в случае появления анафилактической реакции.

При вакцинации недоношенных детей время наблюдения должно составлять 48 часов. Это связано с возможным возникновением остановки дыхания.

Иммунизация пациентов с коагулопатиями и после трансплантации костного мозга проводится с особой осторожностью. Введение препарата можно проводить только при условии стабильного гемостаза. Пациентам данной группы разрешается вводить вакцину подкожно.

Транспортировать вакцину нужно при температуре +2…+25°C. Перевозка не должна занимать более 5 суток. Срок годности препарата составляет 3 года с момента выпуска.

Можно ли принимать при беременности и лактации

Данные о применении средства беременными и кормящими женщинами отсутствуют. Неизвестно, проникают ли бактериальные антигены и образованные организмом матери антитела в молоко.

Применение в детском возрасте

Вакцинация средством Превенар может проводиться с 2 месяцев.

При нарушениях функции почек

Иммунизация пациентов с нарушениями почечной функции возможна, если отсутствуют заболевания, протекающие остро.

При нарушениях функции печени

Хронические заболевания печени не являются противопоказанием к введению вакцины. Иммунизация запрещена только в случае остро протекающих процессов.

Живая вакцина или нет

Превенар не относится к числу живых вакцин, поскольку содержит только антигенные частицы бактериальных агентов. В состав вакцины не входят целые микроорганизмы, что гарантирует безопасность ее применения у людей со сниженным иммунитетом.

Аналоги

Цена

Стоимость средства колеблется в пределах от 1500 до 2000 рублей.

Отзывы после прививки

Лариса, 28 лет, Москва

Делала прививку дочке 2 месяцев в поликлинике. На упаковке было указано, что вакцина привезена из Ирландии. Пачка с препаратом хранилась при должных условиях, покупали ее мы также сами. Иммунизировать ребенка непонятными препаратами не хотелось, поэтому все взяла под свой контроль.

Вакцинация прошла без осложнений. Место укола не покраснело, отека тоже не было. Повторную вакцинацию сделали через 1,5 месяца, поскольку в положенный срок не смогли — дочка простудилась.

Оценить эффективность прививки всегда трудно, но пренебрегать ею не стоит. Буду делать дочке прививки в соответствии с рекомендациями, ведь только своевременная иммунизация помогает предотвратить многие эпидемии.

Ольга, 32 года, Уфа

Хороший препарат, его рекомендует сам доктор Комаровский. Никаких нареканий не вызвал. Делали укол в соответствии с рекомендациями врача. Сыночек родился недоношенный, поэтому пришлось 2 дня «погостить» в стационаре. Побочные эффекты за это время не проявились. Даже если бы что-то пошло не так, врач всегда был рядом.

Через пару дней делаем последний укол. Средство не из дешевых, но экономить на здоровье ребенка нужно в последнюю очередь. 5 лет назад вакцинировала этим препаратом старшего сына. Растет здоровый и крепкий ребенок. Уверена, что эта вакцина сыграла не последнюю роль в формировании его иммунитета.

Денис, 35 лет, Донецк

В Украине вакцинация этим препаратом не обязательна. Пришлось иметь с ним дело 3 года назад. Дочь часто болела, поэтому решили после года сделать ей прививку. Остановились на этой вакцине.

Врач поставил укол, подождал положенные полчаса — все хорошо. По приезду домой начали появляться симптомы: температура подскочила до +39°С, покраснело горло. Какими только средствами мы не пробовали сбить жар. Не помогало ничего. Пришлось вызывать скорую.

В больнице все симптомы прошли. Спустя 3 года могу сказать, что о вакцинации не жалею. Дочка болеет намного реже.

При иммунизации недоношенных детей рекомендовано вводить препарат 4 раза.

Отзывы врачей

Наталья Овсиенко, терапевт, 45 лет, Калуга

С Превенаром знакома уже не первый год. За все время использования не наблюдала случаев, когда из-за вакцины создавалась угроза жизни пациента. Дети — создания хрупкие, но при должном подходе все проходит без заминок. Сама вакцинировала дочку этим препаратом.

Вакцина качественная и содержит широкий спектр антигенов, что позволяет создать иммунный ответ при попадании в организм наиболее распространенных пневмококков. Лучше сделать несколько уколов, чем потом лечить ребенка от пневмонии или менингита. Тех, кто еще сомневается в безопасности вакцинации, могу заверить в полной безопасности этого средства.

Федор Чернявский, терапевт, 34 года, Кисловодск

За время применения данная вакцина показала себя только с лучшей стороны. Если прививать детей согласно всем правилам, переносится вакцинация без каких-либо побочных эффектов. Перед тем как назначать укол, всегда расспрашиваю маму о самочувствии ребенка. Иногда приходится делать дополнительные анализы, чтобы убедиться в том, что ребенок полностью здоров.

Превенар — безопасный препарат, ведь он не содержит живых микроорганизмов. Детский иммунитет образует антитела к частицам бактерий. При следующей встрече с пневмококками организм ребенка будет во всеоружии. Всем мамам рекомендую не затягивать с вакцинацией. Вовремя созданный иммунитет — гарантия крепкого здоровья.

Источник: https://my-pochki.ru/lek/prevenar-13.html

Превенар-13 для взрослых: предупреждение пневмококковой инфекции

Превенар-13 для взрослых – созданная полтора года назад вакцина для предотвращения инфекций, вызванных патогенным пневмококком. На сегодня большинство штаммов этих бактерий выработали резистентность к антибиотическим препаратам, заболевания протекают тяжело с массой осложнений. Поэтому появление эффективной вакцины, на мой взгляд, очень своевременное.

Выпуск Превенар-13 для взрослых осуществляет американская фармкомпания «Пфайзер» и организация из России «Петровакс Фарм НПО». Поставляется в индивидуальных шприцах, по 1 или 10 штук на упаковку.

Содержит 0,5 миллилитра, тринадцативалентную вакцинальную суспензию – по числу штаммов пневмококка, против которых эффективно средство. Для проведения массовых прививок лицам с 50 лет предоставляют бесплатно через первичные медицинские учреждения.

Если приобретаете через аптечную сеть самостоятельно, потребуется рецепт.

Особенности терапевтического действия, аннотация

Способствует возрастанию концентрации в плазме антител, которые останавливают рост бактерий. Состав Превенар-13 подбирался с учетом часто встречающихся разновидностей возбудителя, которые провоцируют болезни у взрослых.

Результатом иммунизации является повышение уровня готовности иммунной системы к борьбе с инфекцией, увеличивается действенность фагоцитарных клеток, специфических иммуноглобулинов.

Эффективность нарастает постепенно, достигает максимума на протяжении недели, сохраняется длительно.

Отмечавшиеся побочные эффекты Превенар-13

После прививки взрослым иногда отмечались кожный зуд, высыпания, аллергический отек, гиперемия кожи. Более редкие нежелательные проявления: бронхоспазм, рвота, ощущение тошноты, мигренозная боль, судороги фебрильного характера, гипертермия, отсутствие аппетита.

Как хранят вакцину?

Годен на протяжении 3 лет. Вдали от солнечного света. Оптимальный температурный интервал 2-8 град.С.

• Вероятность передозировки
• строгой дозировки в шприце исключает передозирование препарата.
• Противопоказано использовать Превенар-13

• Случаи индивидуальной сверхчувствительности.
• Острые заболевания у взрослых, стадия обострения хронически протекающих болезней.

Использовать Превенар-13 для взрослых показано

• Профилактическое предупреждение пневмококковой инфекции, считающейся причиной крупозной, некротической, очаговой пневмонии, бактериального сепсиса, менингита.

Лекарственное взаимодействие

Не зафиксировано проблем совместимости. Если назначается одномоментно с другими прививками, инъекции делать в разные места.

Как применять Превенар-13?

Рекомендовано для взрослых назначать с возраста 50 лет. Делают прививку однократно, после предварительного врачебного осмотра и отсутствия противопоказаний. Об особенностях вакцинации маленьких пациентов Вы можете прочесть в нашей статье Превенар-13 для детей.

Важные указания

Рекомендуется назначать НПВС лицам, у которых до этого возникали судороги мышц. Не противопоказан водителям транспортных средств.

Наблюдение медицинского персонала требуется после иммунизации в течение 30 минут.

По строжайшим показаниям применяют пациентам с почечной недостаточностью, заболеваниями селезенки, нарушением свертывающей системы крови, ВИЧ-инфицированным, при злокачественных опухолях.

Главная — Препараты

Источник: http://neboleem-net.ru/prevenar-13-dlya-vzroslykh-preduprezhdenie-pnevmokokkovoy-infekt

Превенар — инструкция по применению вакцины от пневмококка, показания и противопоказания, аналоги

«Превенар 13» вместе с «Превенаром» — вакцины, которые применяются против пневмококковой инфекции (возбудителя пневмонии, менингита и др. недугов) для вакцинации детей от 2 месяцев и до 5 лет.

Показания к применению

Вакцинация «Превенаром» проводится с целью профилактики возникновения болезней, спровоцированных возбудителем — Streptococcus pneumoniae, к ним относят:

• Сепсис
• Средний отит (острая стадия)
• Гломерулонефрит
• Рожистое воспаление кожного покрова
• Пневмония
• Скарлатина
• Бактериемия
• Менингит.

Состав

• В основе препарата имеются пневмококковые конъюгаты, что представлены полисахаридами ряда серотипов: 4 (2 мкг), 6В (4 мкг), 9V (2 мкг), 14 (2 мкг), 18С (2 мкг), 19F (2 мкг), 23F (2 мкг), а также белок-носитель CRM 197 (20 мкг).
• Дополнительные компоненты: фосфат алюминия в дозировке 0,5 мг, хлорид натрия в дозе 4,5 мг, а также очищенная вода (0,5 мл).
• Новая вакцина «Превенар 13» содержит общие с «Превенаром» 7 серотипов вместе с белком-носителем CRM197.
• Дополнительные шесть серотипов пневмококка вакцины «Превенар 13» представлены: 1, 3, 5, 6А, 7F, 19А, которые конъюгированы совместно с CRM₁₉₇(дифтерийный белок), адсорбированы с использованием алюминия сульфата.
• К дополнительным компонентам вакцины «Превенар 13» относят: натрия хлорид, фосфат алюминия, полисорбат, кислоту янтарную, а также очищенную воду.

Лечебные свойства

Вакцина, применяемая с целью профилактики пневмококковой инфекции, включает активные компоненты, что представлены пневмококковыми полисахаридами. Такие составляющие получают во время лабораторных исследований из микроорганизмов грамположительного типа — Streptococcus pneumoniae, они конъюгированы с белком-носителем дифтерийной группы (CRM197), адсорбированы в фосфате алюминия.

Спустя некоторое время после осуществления введения вакцины запускается процесс производства антител непосредственно к полисахаридам капсулярного типа Streptococcus pneumoniae ряда серотипов, в результате чего удается обеспечить специфический иммунный ответ на инфекции, спровоцированные ими.

Использование препарата «Превенар 13» с целью вакцинации детей двухмесячного возраста позволяет стимулировать работу иммунитета ребенка, в результате чего есть возможность формирования иммунной реакции после осуществления первой процедуры вакцинации, а также ревакцинации. После проведения трех первых вакцинаций, а также следующей процедуры ревакцинации наблюдается существенный подъем показателя антител. «Превенар 13» стимулирует производство функциональных клеток- антител к входящим в этот препарат серотипам.

Вакцинация препаратом «Превенар 13» может проводиться с профилактической целью для предупреждения болезней инфекционного генеза, а также среднего отита в острой стадии. Можно сочетать с ИПВ (полиомиелит), АКДС.

Вакцины имеют одинаковый показатель безопасности и уровень иммуногенности, поэтому переход с одного препарата на другой возможен на любом этапе процедуры вакцинации. К тому же «Превенар 13» в дополнении с 6 другими серотипами позволяет усилить защиту детского организма от ИПИ.

Форма выпуска

Цена: от 1898 до 2021 руб.

Вакцина от пневмококковой инфекции производится в виде суспензии насыщенного беловатого оттенка, предназначенная для проведения внутримышечных инъекций, гомогенная. В суспензии допускается наличие незначительного мутноватого осадка. Отпускается вакцина в шприцах для одноразового использования, в упаковке из картона могут находиться 1 или же 5 штук.

Способ применения

Прививку ставят внутримышечно непосредственно в боковую область в верхней части бедра (рекомендуется делать для детей до 2 лет). Для малышей с 2 лет прививку делают в дельтовидную мышцу (плечевая область). Единоразовая доза для вакцинации– 0,5 мл.

Непосредственно перед тем как делать прививку, шприц с раствором необходимо встряхнуть до образования однородной суспензии.

Вакцина «Превенар 13» наряду «Превенаром» не предназначена к внутривенному введению.

Детям в возрасте 2 мес. – 5 лет прививку рекомендуется ставить обязательно, учитывая график вакцинации. Во сколько месяцев сделать прививку ребенку, определяет педиатр.

Для детей от 2 до 6 мес

Детям до полугода прививку делают трижды во время первичной вакцинации, промежуток между прививками составляет не менее 1 месяца. Также возможно проведение двукратного прививания во время первичной иммунизации с перерывом 2 месяца.

Обычно педиатры рекомендуют, чтобы первую прививку ребенку сделали в 2 месяца. Далее второй этап прививания (ревакцинация) осуществляется единоразово в 11-15 мес. Проведенная схема рекомендована для проведения иммунизации детей от инфекций, спровоцированных пневмококками.

Во сколько месяцев пройти ревакцинацию, лучше согласовать с педиатром.

Для детей от полугода в случае первой прививки

Малышам 7 мес. — 11 мес. делают двукратную вакцинацию с перерывом 1 мес. Единоразовая ревакцинация осуществляется на втором году жизни ребенка.

Детям от 1 года до 2 лет прививку рекомендуется ставить двукратно с перерывом 2 месяца.

Детям дошкольного возраста от 2 до 5 лет прививку делают единоразово.

От пневмококковой инфекции

Если же вакцинация проходит первично с использованием «Превенара», во время последующего прививания может быть применен препарат с аналогичными характеристиками — «Превенар 13».

Стоит учитывать, что завершаться вакцинация может только препаратом «Превенар 13».

При вынужденном продлении рекомендованного промежуток между введением препарата дополнительная вакцинация против пневмококковой инфекции не нужна.

При беременности и гв

Препарат не предназначен для проведения иммунизации взрослых. Информация о безопасности применения этой вакцины во время беременности, а также кормления грудью отсутствует.

Противопоказания

Не следует ставить детям прививку в следующих случаях:

• Чрезмерная чувствительность к составляющим препарата, а также анатоксину дифтерийному
• Вирусные инфекции и недуги неинфекционной природы
• Острое течение хронических недугов.

Не рекомендуется ставить прививку детям с имеющимися симптомами острой вирусной инфекции, при которой поднялась температура тела.

Меры предосторожности

Реакция на вакцинацию может быть различной, поэтому во избежание осложнения после прививки стоит пребывать под контролем педиатра на протяжении получаса. Дальнейший контроль за состоянием ребенка осуществляется родителями в домашних условиях.

Стоит учитывать, что детская вакцина от пневмококка не стимулирует защиту детского организма от серотипов стрептококка.

Вакцина не назначается для прививания детям, у которых имеются серьезные нарушения процесса свертываемости крови, при этом внутримышечное введение не показано. Возможность проведения вакцинации в отдельно взятом случае определяется лечащим врачом, когда ожидаемая польза существенно превышает возможные риски для здоровья ребенка, которые обусловлены введением препарата.

Содержимое шприца для проведения инъекции нельзя смешивать с иными вакцинами (например, полиомиелит, АКДС) или помещать в иные емкости.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Вводить вакцину против пневмококковой инфекции можно в тот же день с иными видами вакцин (кроме БЦЖ). В перечень входит Hemophilus influenzae, живая АКДС, полиомиелит (капли), Инфанрикс, вакцинация проходит с учетом установленного календаря иммунизации. Введение препарата лучше осуществлять в различные участки кожного покрова.

Побочные эффекты

Обычно вакцина хорошо переносится детьми, но после того как ребенку сделали прививку, могут наблюдаться как местные, так и общие реакции:

• Краснота
• Локальный отек кожного покрова, уплотнение
• Болезненные ощущения (местная реакция)
• Гипертермия (поднялась температура выше 38°С и держится длительное время)
• Вялость
• Нарушение качества сна
• Нервная возбудимость

Наряду с такими признаками, могут наблюдаться осложнения, а именно нарушения работы системы кроветворения, ЦНС, лимфатической системы, функционирования органов ЖКТ: лимфоаденопатия, потеря аппетита, повышенная чувствительность, изменение стула, судорожные состояния, позывы к рвоте.

Если поднялась высокая температура тела после того, как сделали прививку, необходимо дать ребенку жаропонижающий препарат. Температура тела у ребенка может подниматься первые несколько суток после вакцинации.

Передозировка

Вероятность передозировки «Превенаром» очень низкая, осложнения маловероятны, так как препарат производится в шприце, содержащем дозировку на одно применение.

Условия и срок хранения

Вакцину рекомендуется хранить в холодильнике при t – 2-8 0С, запрещено замораживание.

Срок годности «Превенара» – 3 года.

Аналоги

«Пневмо 23»

Санофи Пастер, ФранцияСредняя цена – 1322 руб.

«Пневмо 23» применяется с целью предупреждения возникновения недугов, спровоцированных пневмококками. Основной действующий компонент препарата — Vaccinum antipneumococcum. Одна доза вакцины (0,5 мл) отпускается в шприце, помещенном в картонную паковку.

Плюсы:

• Хорошее средство для профилактики развития пневмококковой инфекции
• Проводить прививание можно с вакциной полиомиелит, АКДС
• Вакцинация показана детям, у которых диагностирован сахарный диабет.

Минусы:

• Высокая стоимость
• Вакцинация препаратом «Пневмо 23» осуществляется с третьего года жизни ребенка
• Не исключены местные аллергические реакции после прививки, повышенная температура тела на протяжении первых несколько суток.

«Синфлорикс»

ГлаксоСмитКляйн, БельгияЦена от 1500 до 1680 руб.

«Синфлорикс» показан для вакцинации младенцев с 6 недельного возраста до 5 лет с целью предупреждения инвазивных недугов, спровоцированных серотипами стрептококка. «Синфлорикс» сочетается с ИПВ (полиомиелит), АКДС. Выпускается в виде суспензии для проведения внутримышечных инъекций, в каждой упаковке содержится шприц с дозой на одно использование.

Плюсы:

• «Синфлорикс» показан для вакцинации малышей с двухмесячного возраста
• Осложнения и местная аллергическая реакция возникают довольно редко.

Минусы:

• После прививки может незначительно подниматься температура тела
• Вакцинация проводится до 2 лет
• Довольно проблематично найти в аптечной сети.

Скачать инструкцию по применению

Источник: http://lekhar.ru/lekarstva/immunitet/prevenar-instrukcija-po-primeneniju/

Инструкция по применению ПРЕВЕНАР 13 (PREVENAR 13)

Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций.

Механизм действия

Превенар 13 содержит 13 антигенов — капсульные полисахариды 13 серотипов Streptococcus pneumonia (4, 6В, 9V, 14, 18С, 19F, 23F,1, 3, 5, 6А, 7F, 19А), индивидуально конъюгированные с белком-носителем CRM197. В ответ на антигенную стимуляцию происходит выработка антител В-клетками Т-зависимым и Т-независимым путем.

Иммунная реакция на большинство антигенов носит Т-зависимый характер и включает согласованное действие CD4+ Т-клеток и В-клеток в процессе распознавания антигена. CD4+ Т-клетки (Т-хелперы) передают сигналы В-клеткам прямым способом (посредством взаимодействия белков на поверхности клеток) и непрямым способом (посредством выброса цитокинов).

Данные сигналы приводят к пролиферации и дифференциации В-клеток и синтезу высокоаффинных антител.

Передача сигналов CD4+ Т-клетками требуется для дифференцировки В-клеток в долгоживущие плазматические клетки, которые непрерывно синтезируют антитела нескольких изотипов (с компонентом IgG) и В-клетки памяти, которые быстро мобилизуются и секретируют антитела после повторного воздействия того же антигена.

Бактериальные капсулярные полисахариды (ПС), различные по химической структуре, обладают общими иммунологическими свойствами, представляя собой главным образом Т-независимые антигены.

При отсутствии помощи Т-клеток, В-клетки, стимулированные ПС, синтезируют главным образом антитела IgM; созревание аффинности антител, как правило, не происходит и В-клетки памяти не производятся.

В вакцинах применение ПС связано с плохой иммуногенностью или отсутствием иммуногенности у детей младше 24 месяцев и неспособностью вызывать иммунологическую память в любом возрасте.

Превращение ПС Streptococcus pneumoniae в Т-клеточнозависимый антиген (путем ковалентного присоединения к иммуногенному белку-носителю CRM197) усиливает образование антител и индуцирует иммунную память.

Было продемонстрировано, что повторное воздействие пневмококковых полисахаридов у детей вызывало бустерную реакцию.

• Иммунологические свойства
• Введение вакцины Превенар 13 вызывает выработку антител к капсулярным полисахаридам Streptococcus pneumoniae, обеспечивая тем самым специфическую защиту от инфекций, вызываемых включенными в вакцину 1, 3, 4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14, 18С, 19А, 19F и 23F серотипами пневмококка.
• Согласно рекомендациям ВОЗ для новых конъюгированных противопневмококковых вакцин, проведена оценка эквивалентности иммунного ответа при использовании вакцин Превенар 13 и Превенар по совокупности трех независимых критериев:

• процент пациентов, достигших концентрации специфических антител IgG≥0.35 мкг/мл;
• средние геометрические концентрации иммуноглобулинов (IgG GMC) и опсонофагоцитарная активность бактерицидных антител (ОФА титр ≥1:8). Введение Превенар 13 вызывает выработку иммунного ответа на все 13 вакцинальных серотипов, эквивалентного по вышеуказанным критериям вакцине Превенар.

Вакцина Превенар 13 включает до 90% всех серотипов, являющихся причиной инвазивных пневмококковых инфекций (ИПИ), в т.ч. устойчивых к лечению антибиотиками.

Наблюдения, проведенные в США с момента внедрения 7-валентной конъюгированной вакцины Превенар, позволяют предположить, что наиболее тяжелые случаи инвазивной пневмонии связаны с действием серотипов, включенных в Превенар 13 (1, 3, 7F и 19А), в частности, серотип 3 непосредственно связан с заболеванием некротизирующей пневмонией.

Иммунный ответ при использовании трех или двух доз в серии первичной вакцинации

После введения трех доз Превенар 13 при первичной вакцинации детей в возрасте до 6 мес отмечен значительный подъем уровня антител ко всем серотипам вакцины.

После введения двух доз при первичной вакцинации Превенар 13 в рамках массовой иммунизации детей той же возрастной группы также отмечается значительный подъем титров антител ко всем компонентам вакцины, но уровень IgG≥0.35 мкг/мл для серотипов 6В и 23F определялся у меньшего процента детей.

Вместе с тем, концентрация антител после введения ревакцинирующей дозы Превенар 13 по сравнению с концентрацией антител перед введением ревакцинирующей дозы увеличивалась для всех 13-ти серотипов. Формирование иммунологической памяти показано для обеих указанных выше схем вакцинации.

Вторичный иммунный ответ на ревакцинирующую дозу у детей второго года жизни при использовании трех или двух доз в серии первичной вакцинации сравним для всех 13 серотипов.

Бустерные реакции на двухдозовую и трехдозовую схему иммунизации

Постбустерные концентрации антител были выше по 12 серотипам, чем концентрации, достигнутые после серии первичной иммунизации, что свидетельствует об адекватном примировании (формировании иммунологической памяти).

Реакции антител на бустер-дозы после двухдозовой и трехдозовой серии первичной иммунизации были сопоставимы по всем 13 серотипам вакцины.

У взрослых в возрасте 50 лет и старше для прогнозирования защиты против инвазивных пневмококковых инфекций или небактериемической пневмонии уровень серотип-специфичных полисахарид-связывающих IgG антител не используется.

Считается, что отражением механизмов противопневмококковой защиты у взрослых является функциональная активность вырабатываемых антител — опсонофагоцитирующая активность (ОФА) — способность антител сыворотки крови элиминировать пневмококки, активируя комплемент-опосредованный фагоцитоз in vitro.

Доклинические и клинические данные исследования иммуногенности вакцины Превенар 13 у взрослых в возрасте 50 лет и старше подтверждают функциональную опсонофагоцитирующую активность поствакцинальных серотип-специфичных антител ОФА.

Источник: https://www.vidal.by/poisk_preparatov/prevenar-13.html

Превенар 13 (вакцина пневмококковая тринадцативалентная)

Описание лекарственной формы

Описание

Суспензия гомогенная белого цвета, образующая осадок при отстаивании, который легко разбивается при встряхивании.

С учетом редких случаев анафилактических реакций ребенок после вакцинации должен находиться под медицинским наблюдением в течение как минимум 30 мин. Места проведения иммунизации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

При решении о вакцинации ребенка с тяжелой степенью недоношенности (беременность ≤28 нед), особенно имеющего в анамнезе незрелость дыхательной системы, необходимо учитывать, что польза иммунизации против пневмококковой инфекции у данной группы пациентов особенно высока, и не следует ни отказываться от вакцинации, ни переносить ее сроки. Однако при этом, в связи с потенциальным риском апноэ (имеющимся при применении любых других вакцин), проведение первой вакцинации Превенаром 13 следует осуществлять в условиях стационара под врачебным наблюдением (не менее 48 ч).

Превенар 13 обеспечивает защиту только от тех серотипов Streptococcus pneumoniae, которые входят в его состав, и не защищает от других микроорганизмов, вызывающих инвазивные заболевания, пневмонию или средний отит. У детей с нарушением иммунореактивности вакцинация может сопровождаться пониженным уровнем антителообразования.

Имеются ограниченные сведения о том, что предшественник препарата Превенар 13, семивалентная вакцина Превенар, вызывает адекватную иммунную реакцию у детей в возрасте до 6 мес с серповидно-клеточной анемией, причем профиль безопасности препарата Превенар у них аналогичен профилю безопасности у вакцинируемых, не относящихся к группам высокого риска. В настоящее время отсутствуют данные о безопасности и иммуногенности вакцины у детей других групп высокого риска по инвазивным пневмококковым инфекциям (например у детей с врожденными или приобретенными дисфункциями селезенки, ВИЧ-инфекцией, злокачественными опухолями, нефротическим синдромом). Решение о проведении вакцинации детей из групп высокого риска следует принимать индивидуально. Соответствующие данные в отношении вакцины Превенар 13 в настоящее время отсутствуют.

Детям из групп высокого риска младше 2 лет следует проводить первичную вакцинацию Превенаром 13 в соответствии с возрастом.

В тех случаях, когда детям в возрасте 2 лет и старше, входящим в группу высокого риска (например с серповидно-клеточной анемией, аспленией, ВИЧ-инфекцией, хроническим заболеванием или иммунологической дисфункцией) и ранее получившим курсы вакцинации Превенаром 13, назначена 23-валентная пневмококковая полисахаридная вакцина, интервал между введением вакцин должен быть не менее 8 нед.

В связи с тем, что причиной развития среднего отита могут быть самые различные возбудители (вирусы, бактерии, грибы, микст-инфекции), а не только пневмококки входящих в Превенар 13 серотипов, предполагаемая профилактическая эффективность Превенара 13 в отношении отита может быть менее выражена по сравнению с эффективностью для инвазивных заболеваний.

В связи с более высоким риском развития фебрильных реакций детям с судорожными расстройствами, в т.ч. с фебрильными судорогами в анамнезе, а также получающим Превенар 13 одновременно с цельноклеточными коклюшными вакцинами, рекомендуется профилактическое назначение жаропонижающих средств.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Информация о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и пользоваться техникой, неприменима к целевой категории пациентов.

Лекарственное взаимодействие

Данные о взаимозаменяемости препаратов Превенар и Превенар 13 на не-CRM197-основанные пневмококковые конъюгированные вакцины отсутствуют.

Превенар 13 сочетается с любыми другими вакцинами, входящими в календарь иммунизации детей первых лет жизни.

При одновременной вакцинации Превенаром 13 и другими вакцинами инъекции делаются в разные участки тела.

Состав и форма выпуска

Состав и форма выпуска

Суспензия для внутримышечного введения	0,5 мл/доза
вакцина Превенар 13 представляет собой капсулярные полисахариды 13 серотипов пневмококка: 1, 3, 4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14, 18С, 19А, 19F и 23F, индивидуально конъюгированные с дифтерийным белком CRM197 и адсорбированные на алюминия фосфате
активные вещества:
пневмококковые конъюгаты (полисахарид-CRM197):
полисахарид серотипа 1	2,2 мкг
полисахарид серотипа 3	2,2 мкг
полисахарид серотипа 4	2,2 мкг
полисахарид серотипа 5	2,2 мкг
полисахарид серотипа 6А	2,2 мкг
полисахарид серотипа 6В	4,4 мкг
полисахарид серотипа 7F	2,2 мкг
полисахарид серотипа 9V	2,2 мкг
полисахарид серотипа 14	2,2 мкг
олигосахарид серотипа 18С	2,2 мкг
полисахарид серотипа 19А	2,2 мкг
полисахарид серотипа 19F	2,2 мкг
полисахарид серотипа 23F	2,2 мкг
белок-носитель CRM197	»32мкг
вспомогательные вещества: алюминия фосфат — 0,5 мг (в пересчете на алюминий — 0,125 мг); натрия хлорид — 4,25 мг; янтарная кислота — 0,295 мг; полисорбат 80 — 0,1 мг; вода для инъекций — до 0,5 мл

в шприцах вместимостью 1 мл из прозрачного стекла (тип 1), по 0,5 мл; в упаковке пластиковой, запечатанной ПЭ пленкой, 1 шприц и 1 игла стерильная; в пачке картонной 1 упаковка пластиковая; в упаковке пластиковой, запечатанной ПЭ пленкой, 5 шприцев; в пачке картонной 2 упаковки пластиковых и 10 стерильных игл.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Введение вакцины Превенар 13 вызывает выработку антител к капсулярным полисахаридам Streptococcus pneumoniae, обеспечивая тем самым специфическую защиту от инфекций, вызываемых включенными в вакцину 1, 3, 4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14, 18С, 19А, 19F и 23F серотипами пневмококка.

Согласно рекомендациям ВОЗ для новых конъюгированных противопневмококковых вакцин, проведена оценка эквивалентности иммунного ответа при использовании вакцин Превенар 13 и Превенар по совокупности 3 независимых критериев: процент пациентов, достигших концентрации специфических антител IgG≥0,35 мкг/мл; средние геометрические концентрации (GMC) IgG и опсонофагоцитарная активность бактерицидных антител (ОФА титр ≥1:8). Введение Превенара 13 вызывает выработку иммунного ответа на все 13 вакцинальных серотипов, эквивалентного по вышеуказанным критериям вакцине Превенар.

Вакцина Превенар 13 включает до 90% всех серотипов, являющихся причиной инвазивных пневмококковых инфекций (ИПИ), в т.ч. устойчивых к лечению антибиотиками.

Наблюдения, проведенные в США с момента внедрения 7-валентной конъюгированной вакцины Превенар, позволяют предположить, что наиболее тяжелые случаи инвазивной пневмонии связаны с действием серотипов, включенных в Превенар 13 (1, 3, 7F и 19А), в частности серотип 3 непосредственно связан с заболеванием некротизирующей пневмонией.

Иммунный ответ при использовании 3 или 2 доз в серии первичной вакцинации

После введения 3 доз Превенар 13 при первичной вакцинации детей в возрасте до 6 мес отмечен значительный подъем уровня антител ко всем серотипам вакцины.

После введения 2 доз при первичной вакцинации Превенаром 13 в рамках массовой иммунизации детей той же возрастной группы также отмечается значительный подъем титров антител ко всем компонентам вакцины, но уровень IgG≥0,35 мкг/мл для серотипов 6В и 23F определялся у меньшего процента детей.

Вместе с тем концентрация антител после введения ревакцинирующей дозы Превенара 13 по сравнению с концентрацией антител перед введением ревакцинирующей дозы увеличивалась для всех 13 серотипов. Формирование иммунологической памяти показано для обеих указанных выше схем вакцинации.

Превенар 13 содержит общие с вакциной Превенар 7 серотипов и белок-носитель CRM197. Сравнительная идентичность обеих вакцин по иммуногенности и профилю безопасности позволяет перейти с Превенара на Превенар 13 на любом этапе вакцинации ребенка, а дополнительные 6 серотипов в препарате Превенар 13 обеспечивают более широкую защиту от ИПИ.

Показания

Показания

Профилактика заболеваний, вызываемых Streptococcus pneumoniae серотипов 1, 3, 4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14, 18С, 19А, 19F и 23F, включая бактериемию, сепсис, менингит, пневмонию и острый средний отит, у детей в возрасте от 2 мес до 5 лет.

Противопоказания

Противопоказания

повышенная чувствительность на предшествующее введение препаратов Превенар 13 или Превенар (в т.ч. анафилактический шок, тяжелые генерализованные аллергические реакции);

• повышенная чувствительность к дифтерийному анатоксину и/или вспомогательным веществам;
• острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний; вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии.
• Информация неприменима к целевой категории пациентов Превенара 13.

Способ применения и дозы

Способ применения и дозы

.

В/м.

Вакцину вводят в переднебоковую поверхность бедра (детям до 2 лет) или в дельтовидную мышцу плеча (детям старше 2 лет), в разовой дозе 0,5 мл.

Перед применением шприц с вакциной Превенар 13 необходимо хорошо встряхнуть до получения гомогенной суспензии. Не использовать, если при осмотре содержимого шприца выявляются инородные частицы или содержимое выглядит иначе, чем в разделе «Описание лекарственной формы».

Схемы вакцинации

Возраст детей от 2 до 6 мес

Серия 3-кратной первичной вакцинации. Вводят 3 дозы вакцины Превенар 13 с интервалами между введениями не менее 1 мес. Первую дозу можно вводить детям с возраста 2 мес. Ревакцинацию проводят однократно в 11–15 мес. Схема используется при осуществлении индивидуальной иммунизации детей против пневмококковой инфекции.

Серия 2-кратной первичной вакцинации. Вводят 2 дозы вакцины Превенар 13 с интервалом между введениями не менее 2 мес. Первую дозу можно вводить детям с возраста 2 мес. Ревакцинацию проводят однократно в 11–15 мес. Схема используется при осуществлении массовой иммунизации детей против пневмококковой инфекции.

Для детей, которым вакцинация не была начата в первые 6 мес жизни, введение препарата Превенар 13 проводят по следующим схемам

Возраст от 7 до 11 мес. 2 дозы с интервалом между введениями не менее 1 мес. Ревакцинацию проводят однократно на 2-м году жизни.

Возраст от 12 до 23 мес. 2 дозы с интервалом между введениями не менее 2 мес.

Возраст от 2 до 5 лет (включительно). Однократно.

1. Если вакцинация начата препаратом Превенар 13, рекомендуется завершить ее также этой вакциной.
2. При вынужденном увеличении интервала между инъекциями любого из приведенных выше курсов вакцинации, введение дополнительных доз препарата Превенар 13 не требуется.
3. Дети, ранее вакцинированные Превенаром.
4. Вакцинация против пневмококковой инфекции, начатая 7-валентной вакциной Превенар, может быть продолжена вакциной Превенар 13 на любом этапе схемы иммунизации.

Побочные действия

Побочные действия

Безопасность вакцины Превенар 13 изучена на здоровых детях (4429 детей/14267 доз вакцины) в возрасте от 6 нед до 11–16 мес. Во всех исследованиях Превенара 13 применялся одновременно с другими вакцинами, рекомендованными для данного возраста.

Кроме того безопасность вакцины Превенар 13 оценена у 354 детей в возрасте от 7 мес до 5 лет, ранее не вакцинированных ни одной из пневмококковых конъюгированных вакцин.

Наиболее частыми нежелательными реакциями были реакции в месте инъекции, повышение температуры, раздражительность, снижение аппетита и нарушение режима сна.

У детей старшего возраста при первичной вакцинации Превенаром 13 наблюдалась более высокая частота местных реакций, чем у детей 1 года жизни. Частота нежелательных реакций определялась следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Источник: http://www.medkrug.ru/medicament/show/29867