Ифосфамид — инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (порошок для приготовления раствора для инфузий 200 мг, 500 мг, 1 г и 2 г) лекарства для лечения рака легких, груди и шейки матки у взрослых, детей и при беременности

Действующие вещества

Класс заболеваний

• Не указано. См. инструкцию

Клинико-фармакологическая группа

• Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

• Цитостатическое
• Противоопухолевое
• Алкилирующее

Фармакологическая группа

• Не указано. См. инструкцию

Субстанция-порошок Ифосфамид (Iphosfamid)

Инструкция по медицинскому применению препарата

Содержание

• Показания к применению
• Форма выпуска
• Фармакодинамика препарата
• Фармакокинетика препарата
• Использование во время беременности
• Противопоказания к применению
• Побочные действия
• Способ применения и дозы
• Меры предосторожности при приеме
• Условия хранения
• Срок годности

Показания к применению

Неоперабельные злокачественные опухоли, чувствительные к ифосфамиду, в т.ч. рак легкого, рак яичников, опухоли яичка, саркома мягких тканей, рак молочной железы, рак шейки матки, лимфогранулематоз, неходжкинские лимфомы, саркома Юинга.

Форма выпуска

субстанция-порошок 1-50 кг; пакет (пакетик) полиэтиленовый;

Фармакодинамика

Противоопухолевое средство алкилирующего действия, производное оксазафосфоринов. Механизм действия связан с алкилированием нуклеофильных центров, образованием перекрестных сшивок в молекулах ДНК и РНК и блокированием митотического деления клеток.

Фармакокинетика

Активное вещество представляет собой пролекарство (неактивная транспортная форма).
После в/в введения метаболизируется в фармакологически активный метаболит 4-гидроксиифосфамид.

Биотрансформация ифосфамида в активный метаболит угнетается у пациентов с нарушениями функции печени.

Использование во время беременности

При беременности возможно только по жизненным показаниям (возможно мутагенное, тератогенное и канцерогенное действие).

В течение I триместра абсолютно необходимой является консультация по поводу аборта.

После I триместра беременности, если терапию нельзя отложить и пациентка не желает прерывать беременность, химиотерапию можно использовать, предупредив пациентку о возможной опасности для плода.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (проникает в грудное молоко, возможно развитие тяжелых побочных эффектов у ребенка).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, выраженная гипоплазия костного мозга, выраженные нарушения функции почек.

Побочные действия

• Со стороны нервной системы и органов чувств: энцефалопатия, дезориентация, спутанность сознания, галлюцинации, необычная усталость, головокружение, судорожные припадки, кома, полинейропатия.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): угнетение костно-мозгового кроветворения с изменением клеточного состава периферической крови (лейкопения, тромбоцитопения, анемия).
• Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, нарушение функции печени (повышение уровня печеночных трансаминаз и/или уровня билирубина в сыворотке крови), стоматит.
• Со стороны мочеполовой системы: геморрагический цистит (частое и/или болезненное мочеиспускание, кровь в моче), дизурия, нефропатия, нарушение функции почек (повышение уровней креатинина и мочевины в плазме крови, снижение клиренса креатинина, протеинурия), повышенное выделение глюкозы, фосфатов с мочой, метаболический ацидоз.
• Со стороны кожных покровов: обратимая алопеция.
• Прочие: нарушение оогенеза и сперматогенеза, легочные симптомы (кашель, одышка), повышение температуры тела, аллергические реакции, кардиотоксичность, снижение иммунитета, местные реакции (покраснение, отечность, боль в месте инъекции).

Способ применения и дозы

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Меры предосторожности при приеме

Терапию ифосфамидом необходимо сочетать с приемом месны для предупреждения уротоксических эффектов.

Во время лечения и в течение 3 мес после его окончания женщинам и мужчинам детородного возраста следует использовать надежные методы контрацепции. Обязателен контроль клеточного состава периферической крови, функции печени и почек.

Не следует проводить химиотерапию ранее 3 мес после нефрэктомии, особая осторожность требуется при лечении опухолей единственной почки. Перед началом лечения необходимо восстановить отток мочи, санировать очаги хронической инфекции, скорректировать водно-электролитный обмен.

В случае развития цистита с макро- или микрогематурией применение ифосфамида необходимо прекратить до нормализации состояния.

Пациенты с ослабленной иммунной системой, страдающие диабетом, хронической печеночной недостаточностью требуют специального внимания. Особый контоль требуется у пациентов с метастазами в мозг, церебральными симптомами и/или нарушенной функцией почек.

Нераспознанное и/или вовремя нелеченное нарушение функции почек может (особенно у детей) развиться в картину синдрома Фанкони.

Условия хранения

Список Б.: При температуре не выше 25 °C.

Срок годности

24 мес.

Принадлежность к ATX-классификации:

1. L Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
2. L01 Противоопухолевые препараты
3. L01A Алкилирующие препараты
4. L01AA Аналоги азотистого иприта

Похожие по действию препараты:

• Циклофосфан (Cyclophosphan)
  Субстанция-порошок
• Циклофосфан (Cyclophosphan)
  Порошок для приготовления инъекционного раствора
• Проспидин (Prospidinum)
  Субстанция-порошок
• Темодал (Temodal)
  Капсула
• Платикад (Platicad)
  Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
• Циклофосфан (Cyclophosphan)
  Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
• Рибомустин (Ribomustin)
  Порошок для приготовления раствора для инфузий
• Натулан (Natulan)
  Капсула
• Паракт (Paract)
  Концентрат для приготовления раствора для инфузий
• Проспидия хлорид (Prospidium chloride)
  Субстанция-порошок

Источник: http://www.medicine.regnews.info/iphosfamid-substanciya-poroshok

Внешний вид товара может отличаться
от изображения на сайте

Рецептурный препарат

Категория:	— Сердечно-сосудистые препараты
Cтрана происхождения:	— КНР
Фармакотерапевтическая группа:	— Средство для коррекции метаболических процессов
Активное вещество:	— фосфокреатин
Производитель:	— Life Pharma Systems LLP, Великобритания произведено: Furen Pharmaceutical Group Co., Ltd

Лекарственная форма выпуска: лиофилизированньй порошок для приготовления внутривенных инъекций. По 1 г порошка во флаконе. По 1 флакону в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.
СОСТАВ:
1 флакон содержит:
Активное вещество: креатин фосфат натрия — 1 г.

Описание: Лиофилизированный порошок белого цвета.

Кардиозащитное, мембраностабилизирующее, антиаритмическое, метаболическое. Креатин фосфат является эндогенной физиологически активной субстанцией, широко распространенной в различных тканях организма, а особенно в миокарде. Высокоэнергетическая связь фосфорной кислоты, содержащаяся в молекуле креатин фосфата, может обеспечивать миокард энергией. Экзогенный креатин фосфат поддерживает внутриклеточное содержание фосфорилирующих соединений, являющихся источником энергии в клетке, на нормальном уровне. Этот препарат может увеличивать синтез АТФ путем подавления активности 5'- нуклеотидазы и стабилизировать клеточную мембрану путем ингибирования фосфолипидазы, таким образом защищая клетки от повреждений, вызванных свободными радикалами. Во время ишемической реперфузии креатин фосфат активизирует энергозависимым медленный кальциевый канал и увеличивает медленный приток кальция, понижает максимальную скорость деполяризации, что опосредует его антиаритмический эффект. Креатин фосфат является высокоэффективным и низкотоксичным кардиозащитным средством, которое может значительно сократить зону некроза при инфаркте миокарда, уменьшает острую желудочковую аритмию и оказывает мембраностабилизирующее действие на клетки миокарда, предотвращая их ишемию. Креатон в сочетании с обычной терапией увеличивает показатель сердечной функции и улучшает клинический статус у пациентов с хронической сердечной недостаточностью без развития побочных эффектов. Во время хирургических вмешательств на сердце эффективная защита от ишемии миокарда может быть достигнута при добавлении креатин фосфата в кардиоплегический раствор. При этом ускоряется восстановление сердечной функции, предотвращается развитие сердечной аритмии и других осложнений. Данный препарат является физиологически активной субстанцией и побочные эффекты не отмечены. Препарат может быть растворен в воде для инъекций в пропорции 1 г : 6 мл, время внутривенного введения не менее 2 минут.
Препарат стабилен, по крайней мере, 16 часов в 5% растворе глюкозы, в воде дпя инъекций, физиологическом и кардиоплегическом растворе.
Препарат является кардиозащитным средством, но он не может заменить кардиокинетическую терапию.

Для пациентов, страдающих диабетом, препарат не может быть разбавлен 5% раствором глюкозы, но может быть растворен в воде для инъекций или физиологическом растворе.

— острый инфаркт миокарда;
— хроническая сердечная недостаточность;
— операции на сердце;

— состояние перенапряжения скелетных мьшц.

Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату. Креатин фосфат стабилен при применении в сочетании с дигоксином, фуросемидом, допамином, максилитин карнитином, верапамилом, гидрокортизоном, цитиколином, окситоцином, пропафеноном в течение 3 — 5 часов. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
СРОК ГОДНОСТИ:

2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Инфаркт миокарда:
Первоначальная доза в первый день — 2 г, вводится в виде струйного внутривенного вливания (инъекция должна длиться более 4 минут). Спустя 2 часа следует капельная инфузия 5 г препарата, каждый грамм которого разводится в 30 мл 5% раствора глюкозы (капельное вливание проводится в течение 1-го часа). Со вторых по пятые сутки внутривенно капельно может вводиться по 5 г препарата ежедневно. Если больной находится в критическом состоянии или терапевтический эффект недостаточен, доза может быть увеличена до 10 г.
Сердечная недостаточность:
В течение первых 14-ти дней вводят по 1 г дважды в день в виде внутривенной инъекции. Препарат следует вводить медленно (более 2-х минут). С 15-х по 44-е сутки доза может быть уменьшена до 0,5-1 г в день внутривенно или 0,5 г — внутримышечно. Дпя внутримьшечной инъекции следует растворить препарат в 4 мл растворителя, содержащего 40 мг лидокаина, для предупреждения боли в месте инъекции.
Хирургия сердца:

В течение двух дней до операции рекомендуется ежедневное медленное (не менее 4-х минут) внутривенное введение 2 г препарата, растворенных в 12 мл стерильной воды для инъекций.

Затем, перед зажатием аорты и до полной анестезии, проводится внутривенное вливание в дозе 1 г/час до использования кардиоплегического раствора.

До настоящего времени не было обнаружено никаких данных касательно фетальной токсичности или влияния на беременность.

Источник: https://apteka.uz/offer/kreaton-poroshok

Веро-ифосфамид: инструкция по применению

Герминогенные опухоли яичка и яичников, рак яичников, рак легкого, саркомы мягких тканей, рак молочной железы, рак почки, рак шейки матки, рак эндометрия, злокачественные лимфомы (лимфогранулематоз, неходжкинские лимфомы), рак поджелудочной железы, саркома Юинга, остеогенные саркомы.

Гиперчувствительность, тяжелое угнетение функции костного мозга, беременность, период лактации. Противопоказано назначение ранее, чем через 3 месяца после нефрэктомии.

С осторожностью — угнетение костномозгового кроветворения (в т.ч.

на фоне сопутствующей лучевой или химиотерапии, инфильтрация костного мозга опухолевыми клетками), гипопротеинемия (гипоальбуминемия), почечная и/или печеночная недостаточность, непроходимость мочевыводящих путей, опухоль почки (особенно одной), острые инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в т.ч. ветряная оспа, опоясывающий лишай), пожилой возраст. 

Веро-ифосфамид входит в состав многих схем химиотерапевтического лечения, в связи с чем при выборе режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы.

Препарат вводится внутривенно капельно (используют раствор с концентрацией не выше

4 %) ежедневно утром (либо через день), по 50-60 мг/кг в течение 5 дней; либо по 80 мг/кг в течение 2-3 дней. Средняя доза на курс — 250-300 мг/кг. Курс можно повторять через 4 недели.

Для приготовления раствора 200 мг разводят в 5 мл воды для инъекций, 500 мг — в 13 мл воды для инъекций, приготовленный таким образом раствор разбавляют 500 мл раствора Рингера. 

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопёнйя. Самый низкий уровень количества лейкоцитов и тромбоцитов отмечается через 7-14 дней, восстановление картины крови происходит обычно через 21 день после окончания курса.

Со стороны мочевыделительной системы: геморрагический цистит, дизурия, частое мочеиспускание и другие симптомы воспаления мочевого пузыря (кровь в моче, болезненное мочеиспускание), нарушение функции почек (повышение уровней креатинина и мочевины в плазме крови). Также может наблюдаться протеинурия и метаболический ацидоз.

• Со стороны нервной системы: ажитация, дезориентация, спутанность сознания,
• галлюцинации, необычная усталость; менее часто — головокружение; редко — судорожные J припадки, кома.
• Со стороны кожи и кожных придатков: обратимая алопеция.
• Местные реакции: покраснение, отечность или боль в месте введения.
• Прочие: кардиотоксическое действие, фотосенсибилизация, иммунодепрессия, инфекционные осложнения, замедление скорости заживления ран, аллергические реакции. 

1. Уромитексан снижает нефротоксичность.
2. Цисплатин усиливает выраженность побочных эффектов со стороны центральной нервной системы.
3. Совместим с другими противоопухолевыми препаратами.

При одновременном применении с лекарственными препаратами, вызывающими миелотоксический и нефротоксический эффекты, возможно усиление побочного действия. При совместном применении с индукторами микросомальных ферментов печени возможно увеличение образования алкилирующих метаболитов. При одновременном применении

усиливает гипогликемический эффект противодиабетических препаратов. Аллопуринол усиливает миелосупрессию. 

В случае необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Женщинам репродуктивного возраста необходимо применять надежные методы контрацепции в течение всего курса лечения и на протяжении 3 мес. после его завершения. Не следует проводить химиотерапию ранее 3 мес. после нефрэктомии.

Перед началом лечения необходима санация очагов хронической инфекции и коррекция возможных нарушений электролитного баланса. Во время терапии следует регулярно контролировать картину периферической крови, лабораторные показатели функции печени, почек, проводить общий анализ мочи.

В период приема препарата возможно повышение концентраций мочевины и креатинина в плазме, увеличение выведения с мочой глюкозы, белка, фосфатов. Терапию ифосфамидом следует сочетать с приемом месны для предупреждения уротоксических эффектов.

Необходим отказ от иммунизации как живыми, так и инактивированными вирусными вакцинами (если она не одобрена врачом в период лечения или в интервале от 3 мес. до 1 года после приема препарата).

Другим членам семьи, проживающим с больным, следует отказаться от иммунизации пероральной вакциной против полиомиелита, а также избегать контактов с людьми, получавшими вакцину против полиомиелита, или носить защитную маску, закрывающую нос и рот. У пациентов пожилого возраста увеличивается частота возникновения почечной недостаточности.

Источник: https://apteka.103.by/vero-ifosfamid-instruktsiya/

Ифосфамид аналоги

ИНСТРУКЦИЯпо применению препаратаИфосфамид

Лекарственная формаПорошок для приготовления раствора для инфузий

СоставИфосфамид 1,0 г

ОписаниеБелый или почти белый мелкокристаллический порошок. Допускается наличие слабого специфического запаха.

Фармакологическое действиеПротивоопухолевое средство, алкилирующее соединение, производное оксазафосфоринов. Противоопухолевая активность обусловлена алкилирова-нием нуклеофильных центров, нарушением синтеза ДНК и блокадой митотического деления опухолевых клеток.

Повреждения ДНК наиболее часто происходят в фазах G1 и G2 клеточного цикла.

ФармакокинетикаПосле в/в введения лекарственное вещество, являющееся пролекарством (неактивная транспортная форма), метаболизируется в фармакологически активный метаболит 4-гидроксиифосфамид. Активизируется ферментами (фосфоамидазы) печени и опухолевой ткани.

У больных с нарушениями функции печени активация замедлена и даже снижена. В незначительных количествах проникает через ГЭБ.

После однократного в/в введения 5 г/кв м плазменная концентрация снижается биэкспоненциально, Т ½ конечной фазы — 15 ч, выделяется почками (61 % дозы в неизмененном виде); при назначении меньших доз (1,6-2,4 г/кв.м.).выведение протекает моноэкспоненциально с Т ½ около 7 ч., при этом доля неизмененного препарата в моче снижается в 4-5 раз (12-18 % дозы)

Показания к применениюНеоперабельные злокачественные опухоли: рак легкого, рак яичников, рак яичка, саркома мягких тканей, рак молочной железы, рак поджелудочной железы, рак почки, рак мочевого пузыря, рак шейки матки, рак эндометрия, злокачественные лимфомы (лимфогранулематоз, неходжкинские лимфомы), саркома Юинга; опухоли у детей — саркома, опухоль Вильмса, нейробластома, герминогенные опухоли, злокачественные лимфомы

ПротивопоказанияГиперчувствительность, тяжелое угнетение функции костного мозга, беременность, период лактации, ранее чем через 3 мес после нефрэктомии.С осторожностью. Угнетение костномозгового кроветворения (в т.ч.

на фоне сопуствующей лучевой или химиотерапии, инфильтрация костного мозга опухолевыми клетками), гипопротеинемия (гипоальбуминемия), почечная и/или печеночная недостаточность, непроходимость мочевыводящих путей, опухоль почки (особенно единственной), острые инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в т.ч. ветряная оспа, опоясывающий лишай), пожилой возраст

Режим дозированияВ/в капельно (используют раствор с концентрацией не выше 4 %), ежедневно утром (либо через день), по 50-60 мг/кг в течение 5 дней; либо по 80 мг/кг в течение 2-3 дней. Средняя доза на курс — 250-300 мг/кг. Курс можно повторять через 4 нед.

Для этого раствор ифосфамида разводят в 3 л 5 % раствора декстрозы или 0,9 % раствора NaCI.

• Побочные эффектыСо стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, стоматит, нарушения функции печени, гепатотоксичность.
• ПередозировкаСимптомы: более быстрое развитие и резкая выраженность основных побочных эффектов.
• Особые указания

Со стороны нервной системы: ажитация, спутанность сознания, галлюцинации, необычная усталость, головокружение, энцефалопатия, судороги;редко — эпилептические припадки, кома, периферическая полинейропатия.Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.Со стороны мочеполовой и мочевыделительной системы: геморрагический цистит, дизурия, частое мочеиспускание, нарушение функции почек, нефропатия, нарушение функции половых желез (азооспермия,аменорея).Прочие: выпадение волос, кардиотоксическое действие, фотосенсибилизация, иммунодепрессия, инфекционные осложнения, замедление скорости заживления ран, аллергические реакцииЛечение: симптоматическое с обязательным использованием уромитексана.В случае необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Женщинам репродуктивного возраста необходимо применять надежные методы контрацепции в течение всего курса лечения и на протяжении 3 мес. после его завершения. Не следует проводить химиотерапию ранее 3 мес. после нефрэктомии. Перед началом лечения необходима санация очагов хронической инфекции и коррекция возможных нарушений электролитного баланса. Во время терапии следует регулярно контролировать картину периферической крови, лабораторные показатели функции печени, почек, проводить общий анализ мочи. В период приема препарата возможно повышение концентраций мочевины и креатинина в плазме, увеличение выведения с мочой глюкозы, белка, фосфатов. Терапию ифосфамидом следует сочетать с приемом месны для предупреждения уротоксических эффектов. Необходим отказ от иммунизации как живыми, так и инактивированными вирусными вакцинами (если она не одобрена врачом в период лечения или в интервале от 3 мес. до 1 года после приема препарата). Другим членам семьи, проживающим с больным, следует отказаться от иммунизации пероральной вакциной против полиомиелита, а также избегать контактов с людьми, получавшими вакцину против полиомиелита, или носить защитную маску, закрывающую нос и рот. У пациентов пожилого возраста увеличивается частота возникновения почечной недостаточности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствамиУромитексан снижает нефротоксичность. Цисплатин усиливает выраженность побочных эффектов со стороны ЦНС. Совместим с др. противоопухолевыми препаратами.

При одновременном применении с лекарственными средствами, вызывающими миелотоксический и нефротоксический эффекты, возможно усиление побочного действия. При совместном применении с индукторами микросомальных ферментов печени возможно увеличение образования алкилирующих метаболитов.

При одновременном применении усиливает гипогликемический эффект противодиабетических препаратов. Аллопуринол усиливает миелосупрессию.

Форма выпускаПорошок для приготовления раствора для инфузий по 1,0 г во флаконы бесцветного стекла вместимостью 25 мл. По 1 флакону с препаратом вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия храненияСписок Б. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптекПо рецепту.

Источник: https://analogi.info/ifosfamid

Трифамокс ибл

Описание лекарственной формы

Описание лекарственной формы

Таблетки. Овальные двояковыпуклые покрытые оболочкой таблетки желтого цвета с риской с двух сторон.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь. Белый или белый с желтоватым оттенком порошок с характерным фруктовым запахом.

Порошок для приготовления раствора для инъекций. Белый или белый с желтоватым оттенком порошок.

Состав и форма выпуска

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой	1 табл.
активное вещество
амоксициллин (в виде тригидрата)	250 мг
500 мг
сульбактам (в виде пивоксила)	250 мг
500 мг
вспомогательные вещества: повидон; ПЭГ; кремния диоксид коллоидный; кроскармеллоза натрия; магния стеарат; МКЦ; краситель Opadray II YS-30-18056; краситель железа оксид желтый; вода очищенная

в блистере 8 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера; или в контейнерах пластиковых по 100 или 1000 шт.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь	5 мл
активное вещество
амоксициллин (в виде тригидрата)	125 мг
250 мг
сульбактам (в виде пивоксила)	125 мг
250 мг
вспомогательные вещества: карбоксиметилцеллюлоза; натрия хлорид; натрия бензоат; кремния диоксид коллоидный; ароматизатор банановый; краситель хинолин желтый; сахароза

во флаконах полиэтиленовых по 30 или 60 г (в комплекте с мерным колпачком); в пачке картонной 1 комплект.

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения	1 фл.
активное вещество
амоксициллин (в виде амоксициллина натрия)	500 мг
1000 мг
сульбактам (в виде сульбактама натрия)	250 мг
500 мг

во флаконах (в комплекте с растворителем — вода д/ин. — в ампулах по 5 мл или без него); в пачке картонной 1 комплект или флакон.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь оба активных компонента препарата быстро абсорбируются в  ЖКТ.

Биодоступность амоксициллина после перорального приема составляет 80%, прием пищи не влияет на всасывание препарата. Время достижения Cmax (Тmax) составляет 1–2 ч, T1/2 — 1 ч. Связывание с белками плазмы — 20%.

Амоксициллин распределяется в большинстве тканей и биологических жидкостях организма, проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в грудном молоке.

Выводится в основном почками (клубочковая фильтрация и канальцевая секреция) — 70–80% и с желчью — 5–10%.

Сульбактама пивоксил гидролизуется в ЖКТ, что улучшает всасывание сульбактама.

Время достижения Cmax (Тmax), также как и для амоксициллина, составляет 1–2 ч. Связывание с белками — 40%. T1/2 составляет 1 ч.

Биодоступность сульбактама при парентеральном введении составляет почти 100%.

Сульбактам не оказывает влияния на фармакокинетику амоксициллина.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат амоксициллина, полусинтетического пенициллина широкого спектра действия и сульбактама, необратимого ингибитора бета-лактамаз.

Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp.

, Listeria monocytogenes; анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; аэробных грамотрицательных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp.

, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida, Campylobacter jejuni, Acinetobacter spp.; анаэробных грамотрицательных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Bacteroides spp.

, включая Bacteroides fragilis.

Сульбактам является стабильным необратимым ингибитором различных бета-лактамаз, выделяемых микроорганизмами, устойчивыми к бета-лактамным антибиотикам.

Собственной клинически значимой антибактериальной активностью сульбактам не обладает (за исключением Neisseriaceae и Acinetobacter).

Показания

Показания

• Общие для всех лекарственных форм.
• Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: инфекции верхних дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого); инфекции лор-органов (синусит, тонзиллит, средний отит); инфекции желчевыводящих путей (холангит, холецистит), кишечные инфекции (дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллезное носительство); инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, бактериальный вагинит, пельвиоперитонит, мягкий шанкр, гонорея), септический аборт, послеродовой сепсис; инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция); послеоперационные инфекции.
• Профилактика инфекционно-воспалительных осложнений в хирургии.
• Только для пероральных лекарственных форм.
• Для эрадикации Helicobacter pyloriв составе комплексной терапии
• Только для парентеральных лекарственных форм.
• Остеомиелит, эндокардит, менингит, сепсис, перитонит.

Противопоказания

Противопоказания

Общие для всех лекарственных форм.

Гиперчувствительность к препарату и другим бета-лактамным антибиотикам, инфекционный мононуклеоз (в т.ч. при появлении кореподобной сыпи), неспецифический язвенный колит (в т.ч. связанный с приемом антибиотиков).

С осторожностью: тяжелая печеночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), хроническая почечная недостаточность (ХПН), пожилой возраст (в связи с возможной почечной недостаточностью).

Только для таблеток.

Детский возраст до 2 лет (детям младше 2 лет рекомендуется перорально применять Трифамокс ИБЛ® в виде суспензии).

Способ применения и дозы

Способ применения и дозы

Общий для всех лекарственных форм режим дозирования (дозы приведены в пересчете на амоксициллин) устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя.

Только для пероральных лекарственных форм.

Внутрь, вне зависимости от приема пищи. Взрослым и подросткам старше 12 лет назначают по 250 мг 3 раза в сутки. При тяжелом течении инфекций по 500 мг 3 раза в сутки или по 1 г 2 раза в сутки.

Детям разовая доза устанавливается в зависимости от возраста: для детей в возрасте 6–12 лет — 250–500 мг, 2–6 лет — 250 мг, до 2 лет — 125 мг (в виде суспензии для приема внутрь), кратность назначения — 3 раза в сутки.

Прием пищи не влияет на всасывание препарата. Продолжительность лечения — до 14 дней.

При ХПН доза рассчитывается в зависимости от показателей клиренса креатинина. В связи с этим, для облегчения подбора адекватной дозы, рекомендуется парентеральное введение Трифамокса ИБЛ.

Для парентеральных лекарственных форм.

В/м, в/в, в/в (инфузионно).

При в/в введении (дозы приведены в пересчете на амоксициллин) взрослым и подросткам старше 12 лет вводят по 1,0 г 2–3 раза в сутки. Для детей до 2 лет — 40–60 мг/кг 2–3 раза в сутки; для детей от 2 до 6 лет — по 250 мг 3 раза в сутки; от 6 до 12 лет  — по 500 мг 3 раза в сутки.

Продолжительность лечения — до 14 дней.

Для профилактики послеоперационных инфекций при операциях, продолжительностью менее 1 ч, во время вводной анестезии вводят в дозе 1 г в/в. При более длительных операциях — по 1,0 г каждые 6 ч в течение суток. При высоком риске инфицирования введение может быть продолжено в течение нескольких дней.

При ХПН уменьшают кратность введения в зависимости от клиренса креатинина.

При Cl креатинина больше 30 мл/мин уменьшения дозы не требуется; при Cl креатинина 10–30 мл/мин лечение начинают с в/в введения 1,0 г, затем — по 500 мг в/в или по 250–500 мг внутрь 2 раза в сутки; при Cl креатинина меньше 10 мл/мин — 1,0 г, затем по 500 мг/сут в/в или 250–500 мг/сут внутрь в один прием. Для детей дозы следует уменьшать таким же образом.

Гемодиализ снижает концентрацию в сыворотке крови, в связи с чем во время и в конце диализа дополнительно вводят по 500 мг в/в.

Для в/в инфузионного введения содержимое флакона растворяют в адекватном объеме 5% раствора декстрозы, 0,9% раствора NaCl для инъекций, лактированном растворе Рингера и вводят в течение 15–60 мин. Условия и сроки хранения приготовленных растворов для в/в инфузий приведены в таблице.

Таблица

Растворитель	Максимальная концентрация амоксициллина, мг/мл	Сроки хранения, ч
25 °C	4 °C
0,9% раствор натрия хлорида	45	5	12
Лактированный раствор Рингера	45	5	6
Раствор декстрозы 5%	30	2	4

При разведении лактированным раствором Рингера раствор готовят в 2 этапа: сначала используют стерильную воду для инъекций, затем полученный раствор разводят лактированным раствором Рингера.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата в периоды беременности и лактации возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Трифамокс ИБЛ® выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергическое действие; бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонистическое.

1. Замедляет выведение метотрексата.
2. Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (необходимо следить за показателями свертываемости крови).
3. Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота, этинилэстрадиола (риск развития кровотечений «прорыва»).
4. Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Передозировка

Симптомы: нарушение функции ЖКТ (тошнота, рвота, диарея) и водно-электролитного баланса.

Лечение: симптоматическое. Гемодиализ эффективен.

Меры предосторожности

При длительном применении необходимо контролировать почечную и печеночную функции. Препарат следует отменить при развитии суперинфекции, вызванной Pseudomonas и Candida.

Побочные действия

Побочные действия

• Общие для всех лекарственных форм.
• Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, в единичных случаях — холестатическая желтуха, гепатит), псевдомембранозный колит.
• Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, редко — мультиформная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек, крайне редко — эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).
• Прочие: кандидомикоз, развитие суперинфекции, обратимое увеличение ПВ.
• Только для парентеральных форм.
• Местные реакции: в отдельных случаях — флебит в месте в/в введения.
• При высоких дозах препарата, вводимых парентерально, возможно развитие судорог, особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Источник: http://www.medkrug.ru/medicament/show/8912

Веро-Ифосфамид (Ифосфамид)

• Веро-Ифосфамид (Vero-Ifosfamide)
• Ифосфамид (Ifosfamide)

3 -Бис(2-хлорэтил) тетрагидро-2Н- 1,3,2-оксазафосфорин-2-амин-2-оксид

Виды опухолей » Лекарственные средства этой группы »

Фармакотерапевтическая группа: Противоопухолевое средство, алкилирующее соединение. Код ЛТХ: L01АА06. Лекарственная форма: Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Состав: 1 флакон содержит активное вещество ифосфамид 1 г или 2 г.

Описание: Белый или почти белый мелкокристаллический порошок. Допускается наличие слабого специфического запаха.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика: Ифосфамид — алкилирующий цитостатик из группы азотистого иприта, производный оксазафосфоринов.

Активные метаболиты препарата связываются со многими внутриклеточными молекулярными структурами, включая нуклеиновые кислоты.

Противоопухолевая активность препарата обусловлена алкилированием нуклеофильных центров, нарушением синтеза ДНК и блокированием митотического деления опухолевых клеток. Повреждения ДНК наиболее часто происходят в фазах 61 и 62 клеточного цикла.

Фармакокинетика: После внутривенного введения активное вещество, являющееся пролекарством (неактивная транспортная форма), метаболизируется в фармакологически активный метаболит 4-гидроксиифосфамид, обладающий высокой противоопухолевой активностью.

Активизируется ферментами (фосфоамидазы) печени и опухолевой ткани. У больных с нарушениями функции печени активация замедлена и даже снижена. В незначительных количествах проникает через гематоэнцефалический барьер.

После однократного внутривенного введения плазменная концентрация снижается биэкспоненциально, период полувыведения (Т1/2) конечной фазы — 15 ч, выделяется почками (61% дозы в неизменном виде); при назначении меньших доз (1,6-2,4 г/кв.

м) выведение протекает моноэкспоненциально с Т1/2 около 7 ч, при этом доля неизменного препарата в моче снижается в 4-5 раз (12-18% дозы).

Показания: Герминогенные опухоли яичка и яичников, рак яичников, рак легкого, саркомы мягких тканей, рак молочной железы, рак почки, рак шейки матки, рак эндометрия, злокачественные лимфомы (лимфогранулематоз, неходжкинские лимфомы), рак поджелудочной железы, саркома Юинга, остеогенные саркомы.

Противопоказания: Гиперчувствительность, тяжелое угнетение функции костного мозга, беременность, период лактации, ранее чем через З мес. после нефрэктомии.

С осторожностью: угнетение костномозгового кроветворения (в т.ч.

Способ применения и дозы

Веро-ифосфамид входит в состав многих схем химиотерапевтического лечения, в связи с чем при выборе режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы.

Препарат вводится внутривенно капельно (используют раствор с концентрацией не выше 4%) ежедневно утром (либо через день), по 50-60 мг/кг в течение 5 дней; либо по 80 мг/кг в течение 2-З дней. Средняя доза на курс — 250-300 мг/кг. Курс можно повторять через 4 недели.

Для приготовления раствора 200 мг разводят в 5 мл воды для инъекций, 500 мг — в 13 мл воды для инъекций, приготовленный таким образом раствор разбавляют 500 мл раствора Рингера. Длительность инфузий 0,5-2 ч.

Для непрерывной инфузии (в течение суток) назначают в суточной дозе 125-250 мг/кг с последующим перерывом не менее 3-4 нед., ля этого раствор ифосфамида разводят в 3 л 5% раствора декстрозы или 0,9% раствора натрия хлорида.

Побочные действия:

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения. Самый низкий уровень количества лейкоцитов и тромбоцитов отмечается через 7-14 дней, восстановление картины крови происходит обычно через 21 день после окончания курса.

Со стороны системы пищеварения: в 80% случаев — тошнота и рвота. В единичных случаях отмечается нарушение функции печени, обычно проявляющееся в виде повышения уровня печеночных ферментов и/или уровня билирубина в сыворотке крови.

Со стороны мочевыделительной системы: геморрагический цистит, дизурия, частое мочеиспускание и другие симптомы воспаления мочевого пузыря (кровь в моче, болезненное мочеиспускание), нарушение функции почек (повышение уровней креатинина и мочевины в плазме крови). Также может наблюдаться протеинурия и метаболический ацидоз.

1. Со стороны нервной системы: ажитация, дезориентация, спутанность сознания, галлюцинации, необычная усталость; менее часто — головокружение; редко — судорожные припадки, кома.
2. Со стороны кожи и кожных придатков: обратимая алопеция.
3. Местные реакции: покраснение, отечность или боль в месте введения.
4. Прочие: кардиотоксическое действие, фотосенсибилизация, иммунодепрессия, инфекционные осложнения, замедление скорости заживления ран, аллергические реакции.
5. Передозировка:
6. Симптомы: более быстрое развитие и резкая выраженность основных побочных эффектов.
7. Лечение: симптоматическое с обязательным использованием уромитексана.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами: Уромитексан снижает нефротоксичность. Цисплатин усиливает выраженность побочных эффектов со стороны центральной нервной системы.

Совместим с другими противоопухолевыми препаратами.

При одновременном применении с лекарственными препаратами, вызывающими миелотоксический и нефротоксический эффекты, возможно усиление побочного действия.

При совместном применении с индукторами микросомальных ферментов печени возможно увеличение образования алкилирующих метаболитов. При одновременном применении усиливает гипогликемический эффект противодиабетических препаратов.

Аллопуринол усиливает миелосупрессию.

Особые указания: В случае необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Женщинам репродуктивного возраста необходимо применять надежные методы контрацепции в течение всего курса лечения и на протяжении 3 мес. после его завершения. Не следует проводить химиотерапию ранее 3 мес. после нефрэктомии. Перед началом лечения необходима санация очагов хронической инфекции и коррекция возможных нарушений электролитного баланса.

Терапию ифосфамидом следует сочетать с приемом месны для предупреждения уротоксических эффектов. Необходим отказ от иммунизации как живыми, так и инактивированньми вирусными вакцинами (если она не одобрена врачом в период лечения или в интервале от З мес. до 1 года после приема препарата).

Другим членам семьи, проживающим с больным, следует отказаться от иммунизации пероральной вакциной против полиомиелита, а также избегать контактов с людьми, получавшим вакцину против полиомиелита, или носить защитную маску, закрывающую нос и рот.

У пациентов пожилого возраста увеличивается частота возникновения почечной недостаточности.

Форма выпуска: По 1 г или 2 г во флаконах бесцветного стекла вместимостью 25 мл и 50 мл соответственно, герметически укупоренные пробками резиновыми с обкаткой колпачками алюминиевыми. По 1 флакону с инструкцией по применению в пачке. По 20, 30 флаконов с равным количеством инструкций по применению в коробке (для стационаров).

Условия хранения: Список Б. В сухом месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности: 2 года. Не использовать по истечению срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: По рецепту врача.

Источник: http://www.oncology.ru/patient/medicine/vero-iphosfamide/

Веро-Ифосфамид: отзывы, аналоги, инструкция, где купить

Если Вы уже принимали данный препарат, напишите о нем отзыв для других посетителей.

Интернациональное наименование

Ифосфамид (Ifosfamide)

Фармакологическая группа

Противоопухолевое средство, алкилирующее соединение (78)

Действующие вещества

Ифосфамид

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для инфузий

Фарм.Действие

Противоопухолевое средство, алкилирующее соединение, производное оксазафосфоринов. Противоопухолевая активность обусловлена алкилированием нуклеофильных центров, нарушением синтеза ДНК и блокадой митотического деления опухолевых клеток. Повреждения ДНК наиболее часто происходят в фазах G1 и G2 клеточного цикла.

Использование

Неоперабельные злокачественные опухоли: рак легкого, рак яичников, рак яичка, саркома мягких тканей, рак молочной железы, рак поджелудочной железы, рак мочевого пузыря, рак шейки матки, рак эндометрия, злокачественные лимфомы (лимфогранулематоз, неходжкинские лимфомы), саркома Юинга; опухоли у детей — саркома, опухоль Вильмса, герминогенные опухоли, злокачественные лимфомы.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, тяжелое угнетение функции костного мозга, беременность, период лактации, ранее чем через 3 мес после нефрэктомии.C осторожностью. Угнетение костномозгового кроветворения (в т.ч.

на фоне сопутствующей лучевой или химиотерапии, инфильтрация костного мозга опухолевыми клетками), гипопротеинемия (гипоальбуминемия), почечная и/или печеночная недостаточность, непроходимость мочевыводящих путей, опухоль почки (особенно единственной), острые инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в т.ч. ветряная оспа, опоясывающий лишай), пожилой возраст.

Возможные побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, стоматит, нарушения функции печени, гепатотоксичность.

Со стороны нервной системы: ажитация, спутанность сознания, галлюцинации, чрезмерная утомляемость, головокружение, энцефалопатия, судороги; редко — эпилептические припадки, кома, периферическая полиневропатия. Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны мочеполовой и мочевыделительной системы: геморрагический цистит, дизурия, учащение мочеиспускания, нарушение функции почек, нефропатия, нарушение функции половых желез (азооспермия, аменорея).

Прочие: выпадение волос, кардиотоксическое действие, фотосенсибилизация, иммунодепрессия, инфекционные осложнения, замедление скорости заживления ран, аллергические реакции.Передозировка. Симптомы: более быстрое развитие и резкая выраженность основных побочных эффектов. Лечение: симптоматическое с обязательным использованием уромитексана.

Дозы и способ применения

В/в капельно (используют раствор с концентрацией не выше 4%), ежедневно утром (либо через день), по 50-60 мг/кг в течение 5 дней либо по 80 мг/кг в течение 2-3 дней. Средняя доза на курс — 250-300 мг/кг. Курс можно повторять через 4 нед.

Для приготовления раствора 200 мг разводят в 5 мл воды для инъекций, 500 мг — в 13 мл воды для инъекций, приготовленный т.о. раствор разбавляют 500 мл раствора Рингера. Длительность инфузий — 0.5-2 ч. Для непрерывной инфузии (в течение суток) назначают в суточной дозе 125-250 мг/кг с последующим перерывом не менее 3-4 нед.

Для этого раствор ифосфамида разводят в 3 л 5% раствора декстрозы или 0.9% раствора NaCl.

Другие указания

При необходимости назначения ифосфамида в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Женщинам репродуктивного возраста необходимо применять надежные методы контрацепции в течение всего курса лечения и на протяжении 3 мес после его завершения.

Перед началом лечения необходима санация очагов хронической инфекции и коррекция возможных нарушений электролитного баланса. Во время терапии следует регулярно контролировать картину периферической крови, лабораторные показатели функции печени, почек, проводить общий анализ мочи.

В период приема препарата возможно повышение концентраций мочевины и креатинина в плазме, увеличение выведения с мочой глюкозы, белка, фосфатов. Терапию ифосфамидом следует сочетать с приемом месны для предупреждения уротоксических эффектов.

членам семьи, проживающим с больным, следует отказаться от иммунизации пероральной вакциной против полиомиелита, а также избегать контактов с людьми, получавшими вакцину против полиомиелита, или носить защитную маску, закрывающую нос и рот. У пациентов пожилого возраста увеличивается частота возникновения поражений почек.

Взаимодействие

Месна снижает нефротоксичность. Цисплатин усиливает выраженность побочных эффектов со стороны ЦНС. Совместим с др. противоопухолевыми ЛС.

При одновременном применении с ЛС, вызывающими миелотоксичный и нефротоксичный эффекты, возможно усиление побочного действия. При совместном применении с индукторами микросомальных ферментов печени возможно увеличение образования алкилирующих метаболитов.

При одновременном применении усиливает гипогликемическое действие ЛС. Аллопуринол усиливает миелосупрессию.

Обращаем Ваше внимание! Перед применением любых лекарственных препаратов нужно обязательно проконсультироваться с врачом!

Источник: http://prom-vl.ru/content/vero-ifosfamid