Ронколейкин — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (уколы в ампулах для инъекций и инфузий 250, 500 и 1 000 тыс. ме) лекарственного препарата для лечения иммунодефицита, пневмонии, рака у взрослых, детей и при беременности

Ронколейкин — это медпрепарат, помогающий восстановить защитные силы организма, относится в группе интерлейкинов. Это средство создано в результате разработок генной инженерии.

Ронколейкин — это медпрепарат, помогающий восстановить защитные силы организма.

Латинское название

Roncoleukinum, действующее вещество — Interleukin-2 human recombinant.

Формы выпуска и состав

Ронколейкин выпускается в ампулах в виде раствора для подкожного введения и инфузий. Имеет свойства: жидкость без цвета или светло-желтой окраски, прозрачная. Активным компонентом выступает рекомбинантный человеческий интерлейкин второго типа.

В одной ампуле 1 мл лекарственного средства, в котором содержится различная дозировка компонента — по 1 мг или 1000000 МЕ рИЛ-2; по 0,5 мг или 500000 ЕД международных рИЛ-2 и по 0,25мг соединения, что эквивалентно 250 000 международным единицам рИЛ-2.

В состав входят и дополнительные ингредиенты: лаурилсульфат натрия 10/5/2,5 мг; маннитол 50/25/12,5 мг; дитиотреитол 0,8/0,08/0,08 мг; гидрокарбонат аммония 0,79/0,79/0,79 мг; очищенная для инъекций вода до 1 мл. В упаковке содержится по 3 или 5 ампул.

Ронколейкин выпускается в ампулах в виде раствора для подкожного введения.

Фармакологическое действие

Медикамент обладает иммуномодулирующими свойствами, оказывает противоопухолевое действие.

Усиливает образование клеток иммунной системы человека: моноцитов, лимфоцитов обоих классов (Т и В), макрофагов, клеток Лангерганса, олигодендроглиальных клеток; повышает активность природных киллеров организма, клеток, определяющих опухолевые «перерождения» и инактивирующих их. Это все влечет за собой усиление защиты против грибковой инфекции, вирусов, бактерий, удаление злокачественно активных клеток.

Фармакодинамика

Лекарство вводят 1 раз в день с интервалом в сутки или 48 часов с целью выведения вещества из организма.

Фармакокинетика

Медпрепарат при введении в/в капельно сразу попадает в кровоток и обладает системным воздействием.

Медпрепарат при введении в/в капельно сразу попадает в кровоток.

Показания к применению

Назначают взрослым при:

• вариабельном и комбинированном иммунодефиците;
• остром перитоните;
• панкреатитн острого течения;
• остеомиелите;
• эндометрите;
• тяжелой пневмонии;
• сепсисе (особенно послеродовом);
• туберкулезе легких;
• попадании инфекции в химические и термические ожоги;
• диссеминированных и местных видах рака почечноклеточного;
• местных тяжелых и генерализованных инфекциях.

Детям прописывают при лечении:

• вариабельного и комбинированного иммунодефицита;
• сепсиса;
• бактериального сепсиса новорожденных;
• остеомиелита;
• острого панкреатита и перитонита;
• тяжелой пневмонии;
• системных и местных инфекциях с тяжелым течением.

Противопоказания

Применение лекарственного средства не может осуществляться в таких ситуациях:

• у пациента в анамнезе реакции аллергического типа на дрожжи;
• во время беременности;
• при наличии аутоиммунных болезней;
• при повышенной чувствительности к интерлейкину или любому компоненту медпрепарата;
• при обнаружении метастазов в головном мозге;
• при терминальной стадии почечноклеточного рака;
• при сердечной недостаточности на стадии суб- и декомпенсации (3-я степень);
• во время декомпенсированной легочно-сердечной недостаточности (3-я степень).
• с осторожностью проводят при хронической почечной и декомпенсированной печеночной патологии.

Как принимать Ронколейкин

Лекарство назначается с учетом сложности состояния и причин в индивидуальном порядке.

Раствор для подкожных и внутривенных инъекций

Состав выпускается в ампулах по 1 мл в виде раствора для инъекций.

Как разводить

Содержимое ампулы (1 мл) разводят на 400 мл изотонического (физиологического) раствора хлорида натрия. Средство набирают в стерильный шприц и вводят в емкость для инфузии. Готовая смесь должна быть прозрачной и бесцветной, однородной, без осадка и примесей.

Как колоть

Подкожные и внутривенные инъекции проводят 1 раз в сутки. Интервал должен составлять от 1 до 3 дней, т.е. за курс делают до 3 процедур. При внутривенном введении выполняют процедуру капельно, длительность манипуляции составляет около 6 часов.

Состав выпускается в ампулах по 1 мл в виде раствора для инъекций.

При онкологии

Используют по возможности в сочетании с хирургическими методами лечения. При почечноклеточной опухоли или раке желудка перед операцией проводят однократное введение медпрепарата подкожно или внутривенно в количестве 0,5 мг за сутки перед вмешательством.

При двухмесячном курсе терапии иммунными и химическими соединениями применяют по 2,0 мг внутривенно капельно через сутки в течение первых четырех недель лечения. После этого при необходимости проводят дополнительные курсы спустя 60 дней.

При сепсисе

При лечении послеродового и тяжелого сепсиса проводят около 3 курсов иммунотерапии. Один курс состоит из двух внутривенных инфузий, которые выполняют через день в дозе 0,5 мг действующего соединения. Повторные процедуры назначают при сохранении сниженного уровня лимфоцитов (относительном или абсолютном понижении).

Лечение туберкулеза легких

При первых обнаружениях легочной формы деструктивного типа назначают терапию туберкулеза в дозировке 0,5 г через двое суток в сочетании с противотуберкулезными средствами. Для лечения болезни в активной форме назначают по 1 мг вещества с таким же интервалом введения. Проводят курс из семи процедур. В случае необходимости повторяют.

При снижении веса пациента больше чем на треть (30%), лекарство не применяют, поскольку оно неэффективно.

При снижении веса пациента больше чем на треть (30%), лекарство не применяют, поскольку оно неэффективно.

Применение у детей

Используют внутривенный капельный путь введения. Ампулу разводят физиологическим раствором хлоридной соды (NaCl). Дозировку подбирают в зависимости от возраста ребенка:

• от рождения до месяца (период новорожденности) — 0,1 мг вещества в 30-50 мл изотонического раствора;
• от месяца до одного года — 0,125 мг на 100 мл;
• до 7 лет — 0,25 мг:200 мл;
• старше 7 лет — 0,5 мг:200 мл;
• > 14 лет — 0,5 мг:400 мл.

Побочные действия от приема Ронколейкина

При подкожном использовании возможна местная клиника в виде болезненности, появления уплотнения, гиперемии в точке укола. Индивидуально может происходить кратковременный подъем температуры, лихорадка, озноб, кожные аллергические проявления. Однако эти симптомы не препятствуют продолжению приема лекарства.

Индивидуально после приема препарата может происходить кратковременный подъем температуры.

Передозировка

Возможны клинические проявления при единовременном попадании в организм медикамента свыше 7 мг. Это сопровождается уменьшением артериального давления, изменением сердечного ритма, лихорадкой. Все признаки проходят самостоятельно после отмены лекарственного средства, редко требуется симптоматическая помощь.

Особенности применения препарата Ронколейкин

Заключаются в ограничении приема средства или коррекции режима дозирования в различных ситуациях.

При беременности и лактации

Противопоказан к применению на весь период беременности и грудного кормления.

В детском возрасте

С целью вынужденной терапии разрешен новорожденным. Применяется капельно внутривенным способом.

Влияние на концентрацию внимания

Отдельные тестирования медпрепарата на возможность изменения концентрации внимания не были проведены. Если отмечаются изменения зрения, внимания или сознания, нужно на время отказаться от управления сложными механизмами и транспортным средством.

Применение в ветеринарии

Используют медикамент в различных видах — растворе для инъекций, перорально в таблетках. Подходит для применения у многих животных: мелкого и большого рогатого скота, птиц, рыб, лошадей, пушных зверьков, свиней, экзотических животных.

Комбинирование с другими средствами разрешено, однако недопустимо смешивать их в одном шприце.

Назначают для предотвращения развития и терапии вирусных, грибковых инфекций, а также вызванных бактериями. Дозировку подбирают индивидуально в зависимости от вида животного, его веса.

Лекарственное взаимодействие

Изучается влияние медпрепаратов при сочетанном применении различных групп для предотвращения развития нежелательных эффектов.

С другими препаратами

В случае долгого совместного применения Ронколейкина и кортикостероидов может происходить снижение эффективности рИл-2.

С прочими средствами комбинирование разрешено. Однако недопустимо смешивать их в одном шприце.

Совместимость с алкоголем

Тестирования не проводились. Из-за дополнительной нагрузки на клетки печени рекомендовано исключить употребление алкогольных напитков.

Условия и сроки хранения

Срок годности лекарства — 2 года. Хранить медпрепарат следует в месте, недоступном для детей. Оптимальные температурные условия — от 2 до 8⁰С. Если существует необходимость перевозки, то следует позаботиться о том, чтобы температура в контейнере составляла выше 9, но ниже 25⁰. В таких условиях раствор сохраняет свои свойства меньше 10 дней.

Условия отпуска из аптек

Медпрепарат входит в список средств, отпускаемых по рецепту.

Продают ли без рецепта

Некоторые онлайн-сервисы предлагают услуги по приобретению раствора без рецепта.

Сколько стоит

Стоимость медикамента, заявленная производителем, составляет 2221 руб. за ампулу и 6663 за упаковку раствора 0,25мг/мл №3.

Аналоги

Выделяют заменители средства:

• Пегасис;
• Пегинтрон;
• Лейкоцитарный человеческий интерферон.

Отзывы врачей

Сергей, 39 лет, хирург, Санкт-Петербург: «Используем данный медикамент в качестве инфузионной терапии в случае тяжелых течений заболеваний — панкреатита, перитонита. Хорошо снимает воспаление и убивает патогенных микробов».

Александр, 49 лет, хирург-онколог, Москва: «Иммуномодулирующие медпрепараты с противоопухолевой активностью входят в число назначаемых лекарств больным различными формами рака, кроме терминальных стадий, с большим количеством метастаз».

Мнение пациентов

Анна, 55 лет, Самара: «Работала на лакокрасочном заводе. Обнаружили опухоль кишечника. После проведения оперативного вмешательства проводили 2 курса иммунохимиотерапии с использованием Ронколейкина. Сейчас нахожусь в стадии ремиссии уже 5 лет. Симптомы исчезли. Спасибо».

Анатолий, 60 лет, Ростов-на-Дону: «Забрали в хирургическое отделение с диагнозом острого перитонита. Срочно делали операцию. Затем капельницы, среди них и это лекарство. Не было никаких отрицательных проявлений. Все медикаменты перенес хорошо».

Максим, 25лет, Киев: «Летом маму положили в больницу с диагнозом тяжелая двусторонняя пневмония. В течение 2-х недель проводили иммунотерапию в сочетании с другими лекарствами. Все прошло благополучно, организм хорошо реагировал на вещества, и не было побочных явлений».

Источник: https://my-pochki.ru/lek/ronkolejkin.html

Ронколейкин — официальная инструкция по применению, аналоги

(Интерлейкин-2 человека рекомбинантный), Раствор для внутривенного и подкожного введения

Регистрационный номер

ЛС-001810 от 27.07.2011

• Торговое название
• Ронколейкин®
• Группировочное название
• Интерлейкин-2
• Лекарственная форма
• раствор для инфузий и подкожного введения
• Состав 1 мл раствора:
• активные вещества: интерлейкин-2 человека рекомбинантный 0,25 мг, 0,5 мг или 1 мг (=250 000 МЕ / 500 000 МЕ / 1 000 000 МЕ);
• вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат — 2,5 мг / 5 мг / 10 мг; маннитол — 12,5 мг / 25 мг / 50 мг; дитиотреитол — 0,08 мг; аммония гидрокарбонат — 0,79 мг; вода для инъекций — до 1 мл.
• Описание

Препарат представляет собой прозрачную бесцветную или светло-желтого цвета жидкость. При хранении при температуре 2°С до 8°С возможно выпадение кристаллов натрия лаурилсульфата, которые должны растворяться при комнатной температуре в течение 30 мин. Для ускорения растворения можно наклонять ампулу, избегая резкого перемешивания жидкости и пенообразования.

1. Характеристика препарата
2. Активный компонент препарата — рекомбинантный интерлейкин-2 человека (рИЛ-2), является полным структурным и функциональным аналогом эндогенного интерлейкина-2, выделен из клеток рекомбинантного штамма дрожжей Saccharomyces cerevisiae; представлен восстановленной формой молекулы.
3. Фармакотерапевтическая группа
4. Цитокин
5. Код АТХ
6. L03AC
7. Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Интерлейкин-2 продуцируется субпопуляцией Т-лимфоцитов (Т-хелперы I) в ответ на антигенную стимуляцию. Синтезированный ИЛ-2 воздействует на Т-лимфоциты, усиливая их пролиферацию и последующий синтез ИЛ-2.

Биологические эффекты ИЛ-2 опосредуются его связыванием со специфическими рецепторами, представленными на различных клеточных мишенях.

ИЛ-2 направленно влияет на рост, дифференцировку и активацию Т- и В-лимфоцитов, моноцитов, макрофагов, олигодендроглиальных клеток, клеток Лангерганса. От его присутствия зависит развитие цитолитической активности натуральных киллеров и цитотоксических Т-лимфоцитов. ИЛ-2 вызывает образование лимфокин-активированных киллеров и активирует опухоль-инфильтрирующие клетки.

• Расширение спектра лизирующего действия эффекторных клеток обусловливает элиминацию разнообразных патогенных микроорганизмов, инфицированных и малигнизированных клеток, что обеспечивает иммунную защиту, направленную против опухолевых клеток, а также возбудителей вирусной, бактериальной и грибковой инфекции.
• Показания к применению
• В составе комплексной терапии у взрослых:

• обычный вариабельный иммунодефицит;
• комбинированный иммунодефицит;
• острый перитонит;
• острый панкреатит;
• остеомиелит;
• эндометрит;
• тяжелая пневмония;
• сепсис;
• послеродовый сепсис;
• туберкулез легких;
• другие генерализованные и тяжелые локализованные инфекции;
• инфицированные термические и химические ожоги;
• диссеминированные и местнораспространенные формы почечноклеточного рака.

у детей с 0 лет:

• обычный вариабельный иммунодефицит;
• комбинированный иммунодефицит;
• острый перитонит;
• острый панкреатит;
• остеомиелит;
• тяжелая пневмония;
• бактериальный сепсис новорожденных;
• сепсис;
• другие генерализованные и тяжелые локализованные инфекции.

Противопоказания для применения

Повышенная чувствительность к интерлейкину-2 или любому компоненту препарата в анамнезе; аллергия к дрожжам; беременность; аутоиммунные заболевания, сердечная недостаточность III ст., легочно-сердечная недостаточность III ст., метастатическое поражение головного мозга, терминальная стадия почечноклеточного рака.

С осторожностью при хронической почечной недостаточности, декомпенсированной печеночной недостаточности.

Способ применения и режим дозирования

Ронколейкин® вводят 1 раз в сутки подкожно или внутривенно капельно по 0,5 — 1,0 мг с интервалами 1 — 3 дня, на курс — 1-3 введения.

Раствор препарата должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать посторонних включений.

Иммунотерапию РонколейкиномÒ проводят после завершения неотложных и срочных оперативных вмешательств, направленных на устранение жизнеугрожающих последствий основного заболевания/травмы, санации и адекватного дренирования инфекционного очага.

При лечении тяжелого сепсиса проводят от одного до трех курсов РонколейкинаÒ. Курс включает 2 в/в инфузии в дозе 0,5 мг через день. Критерием для назначения второго и третьего курсов РонколейкинаÒявляется сохраняющаяся в ходе лечения лимфопения (абсолютная и/или относительная).

При впервые выявленном инфильтративном деструктивном туберкулезе легких — 3 в/в инфузии Ронколейкина® в дозе 0,5 мг с интервалом 48 часов на фоне специфической полихимиотерапии.

Для предоперационной подготовки при прогрессирующем фиброзно-кавернозном туберкулезе (ФКТ) легких на фоне специфической полихимиотерапии:

при одностороннем ФКТ – 3 в/в введения Ронколейкина® по 1 мг с интервалом 48 часов; при распространенном ФКТ легких с двусторонней очаговой диссеминацией – 7 в/в введений Ронколейкина®: 3 введения в течение первой недели по 1 мг с интервалом 48 часов, далее по 1 мг два раза в неделю в течение двух недель. Рекомендуемый курс иммунотерапии должен быть завершен за 7 – 10 дней до оперативного вмешательства.

1. Назначение Ронколейкина® при туберкулезе легких нецелесообразно при дефиците массы тела более 30 %.
2. Курс лечения Ронколейкином®диссеминированных и местнораспространенных форм почечноклеточного рака включает:
3. — однократное п/к или в/в введение препарата в дозе 0,5 мг за 24 часа до операции;

— в составе 8-недельного курса иммунохимиотерапии по 2,0 мг в/в через день в течение первых четырех недель лечения. Повторные курсы проводят через 1 — 2 мес.

У детей РонколейкинÒ применяют внутривенно капельно. Схемы применения соответствуют таковым у взрослых. Препарат разводят в натрия хлорида растворе изотоническом 0,9% для инъекций. Разовая доза препарата и объем изотонического раствора у детей зависит от возраста:

• — от 0 до 1 мес. – 0,1 мг в 30-50 мл раствора;
• — от 1 мес. до 1 года – 0,125 мг в 100 мл раствора;
• — от 1 года до 7 лет – 0,25 мг в 200 мл раствора;
• — старше 7 лет – 0,5 мг в 200 мл раствора;
• — старше 14 лет – 0,5 мг в 400 мл раствора.
• Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке

Проявления передозировки наблюдались при разовой дозе Ронколейкина® выше 7 мг в виде лихорадки, нарушения ритма сердца, гипотонии, дерматологическиих аллергических реакций. Данные побочные явления купируются после отмены введения препарата, при необходимости проводится симптоматическая терапия.

Возможные побочные действия

В отдельных случаях в процессе введения Ронколейкина® возможно появление кратковременного озноба и повышение температуры тела, что купируется обычными терапевтическими средствами и не является основанием для прерывания введения препарата, а также курса лечения. При подкожном введении препарата отмечались местные реакции — болезненность, уплотнение, покраснение в месте инъекции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лечение препаратом Ронколейкин® можно сочетать с лечением всеми другими лекарственными средствами. При применении РонколейкинаÒ на фоне длительной терапии препаратами глюкокортикостероидов активность действия препарата может снижаться. Ронколейкин® нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами в одном шприце или флаконе.

1. Форма выпуска
2. Раствор для инфузий и подкожного введения в ампулах по 1 мл в дозах по 1 мг рИЛ-2 (1 000 000 ME), 0,5 мг рИЛ-2 (500 000 ME) или 0,25 мг рИЛ-2 (250 000 ME) по 3 или 5 ампул в пачке, в которую вложена Инструкция по применению.
3. Влияние на способность управлять транспортными средствами

Специальных исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и использовать сложное оборудование не проводилось.

В случае развития нежелательных реакций со стороны органа зрения и/или снижения способности к концентрации внимания и быстроты реакции пациентам рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами или работы со сложным оборудованием до разрешения указанных нежелательных реакций.

• Срок годности
• Срок годности — 2 года.
• По истечении срока годности препарат не использовать.
• Условия хранения

Препарат хранят при температуре от 2°С до 8°С. Допускается транспортировка при температуре от 9°С до 25°С в течение 10 суток.

1. Хранить в недоступном для детей месте.
2. Условия отпуска из аптек
3. Отпускается по рецепту.
4. Владелец регистрационного удостоверения:
5. ООО «СТРАТЕГИЯ», Россия, г. Санкт-Петербург
6. Производитель:
7. ООО «НПК «БИОТЕХ»Адрес фирмы ООО «НПК «БИОТЕХ» и принятия претензий:

198516, Россия, г. Санкт-Петербург, г. Петергоф, Санкт-Петербургский пр., д. 60, литер А. Тел./факс +7 (812) 331-43-91

Источник: https://medi.ru/instrukciya/ronkolejkin_3650/

Ронколейкин

Ронколейкин – иммуномодулирующий препарат.

Действующее вещество

Интерлейкин-2 человека рекомбинантный.

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме раствора для инфузий и подкожных инъекций. Реализуется в ампулах (по 1 мл), помещенных в картонные пачки по 3 или 5 шт.

Раствор	1 мл
Интерлейкин-2 человека рекомбинантный	250, 500 мкг или 1 мг
Вспомогательные компоненты: лаурилсульфат натрия, маннитол, гидрокарбонат аммония, дитиотреитол, вода для инъекций.

Показания к применению

Взрослым:

• острый перитонит;
• обычный вариабельный иммунодефицит;
• остеомиелит;
• комбинированный иммунодефицит;
• сепсис;
• панкреатит в стадии обострения;
• туберкулез легких;
• эндометрит;
• почечноклеточный рак (местнораспространенные и диссеминированные формы);
• послеродовый сепсис;
• инфицированные химические и термические ожоги;
• пневмония тяжелого течения;
• прочие генерализованные и выраженные локализованные инфекции.

Детям с 0 лет:

• острый перитонит;
• комбинированный иммунодефицит;
• бактериальный сепсис новорожденных;
• тяжелая пневмония;
• вариабельный иммунодефицит;
• остеомиелит;
• сепсис;
• панкреатит в стадии обострения;
• прочие выраженные локализованные и генерализованные инфекции.

Противопоказания

• аутоиммунные заболевания;
• почечноклеточный рак (терминальная стадия);
• аллергия к дрожжам;
• сердечная недостаточность (в частности, III степени);
• сердечно легочная недостаточность III степени;
• поражение головного мозга с метастатическим процессом;
• повышенная индивидуальная чувствительность к интерлейкину-2 или прочим составляющим компонентам Ронколейкина (в анамнезе больного).

Инструкция по применению Ронколейкин (способ и дозировка)

Вводится п/к или в/в капельно по 0,5-1 мг. Кратность процедур – 1 раз в сутки. Интервал между введением – 1-3 дня, на курс – 1-3 введения.

Для в/в введения смешивают с 400 мл изотонического раствора натрия хлорида для инъекций. Длительность инфузии – 4-6 часов. Если раствор непрозрачный, имеет цвет и содержит посторонние включения, его использовать нельзя.

Иммунотерапия препаратом проводится после завершения неотложных и срочных оперативных вмешательств, направленных на устранение жизнеугрожающих последствий основного заболевания/травмы, санации и адекватного дренирования инфекционного очага.

• При лечении тяжелого сепсиса назначают 1-3 курсов лечения. Курс включает 2 в/в инфузии по 0,5 мг через день. При сохраняющейся в ходе лечения лимфопения (абсолютная и/или относительная) назначают 2 и 3 курс лечения.
• При впервые выявленном инфильтративном деструктивном туберкулезе легких проводят 3 в/в инфузии по 0,5 мг с интервалом в 48 часов на фоне специфической полихимиотерапии.
• Для предоперационной подготовки при прогрессирующем фиброзно-кавернозном туберкулезе (ФКТ) легких на фоне специфической полихимиотерапии: при одностороннем ФКТ назначают 3 в/в инфузии по 1 мг с интервалом 48 часов; при распространенном ФКТ легких с двусторонней очаговой диссеминацией – 7 в/в введений: 3 инфузии в течение первой недели по 1 мг с интервалом 48 часов, далее по 1 мг 2 раза в неделю в течение 2 недель. Курс иммунотерапии нужно завершить за 7-10 дней до операции.

Назначение ЛС при туберкулезе легких нецелесообразно при дефиците массы тела более 30%.

При терапии диссеминированных и местнораспространенных форм почечно-клеточного рака назначают однократное п/к или в/в введение препарата в дозе 0,5 мг за 24 часов до операции. Затем в составе 8-недельного курса иммунохимиотерапии вводят по 2 мг в/в с интервалом в 24 часов в течение первого месяца терапии. Повторять курсы лечения можно через 1-2 месяцев.

Детям вводят в/в капельно. Схема применения такая, как у взрослых. Препарат разводят в изотоническом (0.9%) растворе натрия хлорида. Разовая доза и объем изотонического раствора зависит от возраста ребенка:

• от 0 до 1 месяца вводят 0,1 мг в 30-50 мл раствора;
• от 1 до 12 месяцев – 0,125 мг в 100 мл раствора;
• от 1 года до 7 лет – 0,25 мг в 200 мл раствора;
• старше 7 лет вводят 0,5 мг в 200 мл раствора;
• подросткам старше 14 лет назначают 0,5 мг в 400 мл раствора.

Побочные эффекты

В редких случаях при приеме Ронколейкин возможны побочные действия: повышение температуры тела и появление кратковременного озноба. Эти реакции не являются основанием для отмены.

При подкожном введении раствора возникают местные реакции – покраснение, уплотнение, болезненность в месте инъекции.

Передозировка

Симптомы передозировки Ронколейкин:

• дерматологические аллергические реакции;
• нарушение сердечного ритма;
• лихорадка;
• гипотония.

При необходимости проводится симптоматическое лечение.

Аналоги

• Аналоги по коду АТХ: отсутствуют.
• Медикаменты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Беталейкин, Пролейкин, Деринат.
• Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

• Рекомбинантный интерлейкин-2 (рИЛ-2) – структурный и функциональный аналог эндогенного интерлейкина-2 (ИЛ-2).
• ИЛ-2 продуцируется субпопуляцией Т-лимфоцитов (Т-хелперы I) в ответ на антигенную стимуляцию. Синтезированный ИЛ-2 воздействуетнаТ-лимфоциты, усиливая их пролиферацию и последующий синтез ИЛ-2.
• Действие ИЛ-2 связано с его связыванием со специфическими рецепторами, представленными на различных клеточных мишенях.
• ИЛ-2 направленно влияет на рост, дифференцировку и активацию Т- и В- лимфоцитов, моноцитов, макрофагов, олигодендроглиальных клеток, клеток Лангерганса. От его присутствия зависит развитие цитолитической активности натуральных киллеров и цитотоксических Т-лимфоцитов. ИЛ-2 вызывает образование лимфокинактивированных киллеров и активирует опухоль-инфильтрирующие клетки.
• Расширение спектра лизирующего действия эффекторных клеток обусловливает элиминацию разнообразных патогенных микроорганизмов, инфицированных и малигнизированных клеток, что обеспечивает иммунную защиту против опухолевых клеток, а также возбудителей вирусной, бактериальной и грибковой инфекции.

Особые указания

При снижении быстроты реакции и способности к концентрации внимания и/или появлении нежелательных эффектов со стороны органа зрения больным рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и использования сложного оборудования.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан.

В детском возрасте

По показаниям.

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

При нарушениях функции почек

При хронической почечной недостаточности назначается с осторожностью.

При нарушениях функции печени

Назначается с осторожностью при декомпенсированной печеночной недостаточности.

Лекарственное взаимодействие

• Совместим со всеми другими ЛС.
• При применении в сочетании с ГКС активность действия первого может снижаться.
• Нельзя смешивать с другими препаратами в одном шприце или флаконе.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре +2°…+8°C. Возможна транспортировка при температуре +9…+25°С на протяжении 10 дней. Беречь от детей. Срок годности – 2 года.

Цена в аптеках

Цена Ронколейкин за 1 упаковку начинается от 1 684 руб.

Источник: https://dolgojit.net/ronkoleikin.php

Ронколейкин инструкция по применению, состав, показания, противопоказания, побочные эффекты – жидкость 500 тыс.me — справочник препаратов и лекарств

• Домашние животные и пушные звери
• Лечебное применение
• Вирусные, бактериальные и грибковые заболевания: 2-5 инъекций в/в или п/к из расчета 10 000-15 000 МЕ/кг с интервалом 24-72 ч.
• Онкологические заболевания: 5 в/в или п/к инъекций из расчета 15 000-20 000 МЕ/кг, повторные курсы проводят через месяц.
• Профилактическое применение
• Для усиления эффективности действия вакцин и уменьшения поствакцинальных осложнений: одна п/к инъекция 5000 МЕ/кг одновременно или за 24-48 ч до вакцинации.
• Профилактика вирусных, бактериальных и грибковых заболеваний: 1-2 введения п/к, в/в или перорально из расчета 5000 МЕ/кг с интервалом 48 ч.
• Предотвращение возникновения осложнений при хирургическом вмешательстве: до и/или после операции — 1-2 п/к или в/в инъекции с интервалом 48 ч.
• Снятие стресса при различных манипуляциях, транспортировке: за двое суток однократно из расчета 5000 МЕ/кг.
• С целью нормализации иммунитета старых и ослабленных животных: 2 п/к инъекции из расчета 10 000 МЕ/кг с интервалом 48 часов один раз в 3-6 месяцев.
• Лошади
• Респираторные заболевания (эмфизема легких, бронхиты, пневмонии): вводят п/к, в/в в дозе 1000 МЕ/кг 2-3 инъекции с интервалом 24-72 часа; перорально вводят в дозе 1000 МЕ/кг 2-3 раза с интервалом 24-72 ч.
• Для предотвращения рецидивов хронической патологии органов дыхания: вводят ежемесячно однократно п/к, в/в, перорально в дозе 2000 МЕ/кг с интервалом 48-72 ч.

Кожные заболевания (фотоэкзантемы, многоформная эритема): 2 инъекции в/в в дозе 1000 МЕ/кг с интервалом 48 ч в сочетании с местной противовоспалительной терапией. Дерматиты: в/в капельно или п/к 3-5 инъекций с интервалом 48 часов в той же дозе.

1. Нарушения минерального обмена: двукратно по 1000 МЕ/кг в/в, п/к с интервалом 48-72 ч, повторные курсы проводят через месяц и через 2 месяца.
2. При травматических повреждениях, пододерматитах, ожогах и обморожениях: 2-3 инъекции (первая — в/в капельно, последующие — п/к) в дозе 1000-2000 МЕ/кг с интервалом 48 ч.
3. При онкологических заболеваниях (меланосаркома): 3-5 инъекций из расчета 1000-2000 МЕ/кг с интервалом 48-72 ч: первое введение — в/в капельно, второе – п/к, далее — 1-2 п/к инъекции в месяц.
4. Для коррекции иммунитета жеребят: 2 инъекции из расчета 1000-2000 МЕ/кг в/в, п/к или перорально; первое введение — на 3-4 день, а второе — на 10-14 день после рождения.
5. Для предотвращения распространения вирусных инфекций: 2-3 инъекции в/в, п/к из расчета 1000 МЕ/кг всему поголовью, контактировавшему с больными животными.
6. Для профилактики транспортного стресса: однократно п/к, в/в, перорально из расчета 1000 МЕ/кг за 24-72 ч до погрузки лошади.
7. Старым и ослабленным животным: п/к, в/в, перорально в дозе 1000 МЕ/кг массы тела ежемесячно 2-3 инъекции.
8. В период больших физических нагрузок вводят для повышения резервных возможностей организма: 1 раз в неделю п/к, в/в, перорально в дозе 1000 МЕ/кг.
9. Иммунореабилитация после применения кортикостероидов и курса других иммунодепрессантов: п/к, в/в, перорально в дозе 1000 МЕ/кг 2-3 раза с интервалом 48-72 ч.
10. Крупный рогатый скот (КРС)
11. Для стимуляции иммунитета у новорожденных телят: однократно п/к по 100 000 МЕ на одного теленка.
12. Для профилактики и лечения вирусных, бактериальных заболеваний: 1-3 п/к инъекции из расчета 2000-3000 МЕ/кг с интервалом 48 ч.
13. Для усиления эффективности вакцинации: однократно одновременно с вакцинацией п/к из расчета 1000-2000 МЕ/кг.
14. При некробактериозе: 2-3 инъекции п/к или в/в (медленно) в дозе 1000 МЕ/кг с интервалом 7-10 дней.
15. При хламидиозе: трехкратно п/к с интервалом 7 дней из расчета 1000 МЕ/кг.
16. Для нормализации (восстановления) половой цикличности у коров с гипофункцией яичников, проявляющейся длительной анафродезией: двукратно 500 000 МЕ/кг с интервалом 36 ч.
17. Мелкий рогатый скот
18. Те же показания и дозы, что и у КРС.
19. Свиньи
20. Для стимуляции иммунитета у новорожденных поросят: однократно п/к, перорально в дозе 3000-5000 МЕ/кг;
21. Для профилактики вирусных, бактериальных и грибковых заболеваний: 1-2 п/к инъекции из расчета 2000 МЕ/кг с интервалом 48 ч.
22. Для усиления эффективности вакцинации: однократно одновременно с вакцинацией молодняка п/к из расчета 2000-3000 МЕ/кг.
23. Сельскохозяйственная птица
24. Применяют для стимуляции иммунитета молодняка и для усиления эффективности вакцинации и уменьшения поствакцинальных осложнений: однократно п/к, перорально из расчета 2000-3000 МЕ/кг.
25. Дикие и экзотические животные
26. Применяют у всех видов экзотических животных по 2-5 в/в или п/к инъекций из расчета 1000-10 000 МЕ/кг (в зависимости от размера и вида животного) с интервалом 24-72 ч.

Парнокопытным животным применяют в тех же дозах, что при лечении крупного и мелкого рогатого скота. Непарнокопытным животным применяют в тех же дозах, что при лечении лошадей.

При лечении экзотических птиц можно использовать интраназальный метод введения.

Рыбы

Осетровым и их гибридам при хирургическом вмешательстве: до операции — однократно в/в в дозе 2000 МЕ/кг и после операции — двукратно п/к по 5000 МЕ/кг с интервалом 24 ч.

В качестве антистрессовой терапии и повышения жизнестойкости молоди: однократно перорально за 7 дней стресса в дозе 6000 МЕ/кг, или трехкратно в дозе 2000 МЕ/кг с интервалом 48 ч при стрессах, связанных с хендлингом, или в виде получасовых ванн в дозе 300 000 МЕ/100 л.

Лососевым и их гибридам для обработки икры и личинок при переводе на экзогенное питание: 15-минутные ванны из расчета 250 000 МЕ/100 л воды, однократно. Для молоди весом до 3 грамм в качестве профилактики вирусных, бактериальных и грибковых заболеваний – перорально вместе с кормом 3 дня подряд в дозе 4000 МЕ/кг (3 курса с интервалом 10-14 дней).

• Форели производителям в посленерестовый период — трехкратное орошение корма перед кормлением в дозе 2000 МЕ/кг ихтиомассы с интервалом 5 дней.
• Аквариумным рыбам для профилактики и лечения вирусных, бактериальных и грибковых заболеваний: применяют экспозиции в емкостях с чистой водой, в которую добавлен Ронколейкин из расчета 50 000 МЕ/10 л воды.
• Способы приготовления и введения растворов
• П/к введение

К содержимому ампулы или флакона добавляют 1.5-2 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций или воды для инъекций и вводят в область шеи; у рыб применяют воду для инъекций или 0.65% раствора натрия хлорида.

В/в введение

Содержимое ампулы или флакона переносят в капельницу, где в качестве растворителя используют 0.9% раствор натрия хлорида для инъекций и вводят в вену; у рыб применяют 0.65% раствор натрия хлорида и вводят в хвостовую вену.

Интраназальный

Содержимое ампулы или флакона разводят в 5 мл 0.9% раствора натрия хлорида и закапывают по 2 капли в каждую носовую полость не менее 3-5 раз в день.

Пероральный

Наружный

Содержимое ампулы или флакона разводят в 10-20 мл 0.9% раствора натрия хлорида и используют в виде аппликаций или орошения раневой поверхности.

Внутрипузырный

Содержимое ампулы или флакона разводят в 5-50 мл (в зависимости от размера животного) 0.9% раствора натрия хлорида и вводят через катетер в полость мочевого пузыря.

При разведении Ронколейкина не следует сильно встряхивать ампулу, чтобы избежать пенообразования.

Особенностей лекарственной реакции при первичном или курсовом применении препарата не установлено.

Специальные меры при пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата не предусмотрены, курс лечения продолжают. Следует избегать нарушения схемы применения препарата, поскольку это может привести к снижению его эффективности.

Источник: https://www.vidal.ru/veterinar/roncoleukin-27913

Ронколейкин аналоги

Для составления списка дешевых аналогов дорогих лекарств мы используем цены, которые нам предоставляют более 10000 аптек по всей России.

База лекарств и их аналогов обновляется ежедневно, поэтому информация предоставленная на нашем сайте является всегда актуальной по состоянию на текущий день. Если вы не нашли интересующий вас аналог, пожалуйста, воспользуйтесь поиском выше и выберите из списка интересующее вас лекарство.

На странице каждого из них вы найдете все возможные варианты аналогов искомого лекарства, а также цены и адреса аптек в которых оно есть в наличии.

• Инструкцияпо медицинскому применению препаратаРонколейкин
• Лекарственная формаРаствор для инфузий и подкожного введения
• Состав:1 мл раствора содержит активные вещества: интерлейкин-2 человека рекомбинантный 0,25 мг, 0,5 мг или 1 мг (=250 000 МЕ / 500 000 МЕ / 1 000 000 МЕ).

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат — 2,5 мг / 5 мг / 10 мг; маннитол — 12,5 мг / 25 мг / 50 мг; дитиотреитол — 0,08 мг; аммония гидрокарбонат — 0,79 мг; вода для инъекций — до 1 мл.

ОписаниеПрепарат представляет собой прозрачную бесцветную или светло-желтого цвета жидкость. При хранении при температуре 2°С до 8°С возможно выпадение кристаллов натрия лаурилсульфата, которые должны растворяться при комнатной температуре в течение 30 мин. Для ускорения растворения можно наклонять ампулу, избегая резкого перемешивания жидкости и пенообразования.

Фармакотерапевтическая группаЦитокин. Код АТХ L03AC.

Фармакологические (иммунобиологические) свойстваИнтерлейкин-2 продуцируется субпопуляцией Т-лимфоцитов (Т-хелперы I) в ответ на антигенную стимуляцию. Синтезированный ИЛ-2 воздействует на Т-лимфоциты, усиливая их пролиферацию и последующий синтез ИЛ-2.

Биологические эффекты ИЛ-2 опосредуются его связыванием со специфическими рецепторами, представленными на различных клеточных мишенях.ИЛ-2 направленно влияет на рост, дифференцировку и активацию Т- и В-лимфоцитов, моноцитов, макрофагов, олигодендроглиальных клеток, клеток Лангерганса.

От его присутствия зависит развитие цитолитической активности натуральных киллеров и цитотоксическихТ-лимфоцитов. ИЛ-2 вызывает образование лимфокин-активированных киллеров и активирует опухоль-инфильтрирующие клетки.

Расширение спектра лизирующего действия эффекторных клеток обусловливает элиминацию разнообразных патогенных микроорганизмов, инфицированных и малигнизированных клеток, что обеспечивает иммунную защиту, направленную против опухолевых клеток, а также возбудителей вирусной, бактериальной и грибковой инфекции.

Показания к применениюВ составе комплексной терапии у взрослых: обычный вариабельный иммунодефицит; комбинированный иммунодефицит; острый перитонит; острый панкреатит; остеомиелит; эндометрит; тяжелая пневмония; сепсис; послеродовый сепсис; туберкулез легких; другие генерализованные и тяжелые локализованные инфекции; инфицированные термические и химические ожоги; диссеминированные и местнораспространенные формы почечноклеточного рака.

ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к интерлейкину-2 или любому компоненту препарата в анамнезе; аллергия к дрожжам; беременность; аутоиммунные заболевания, сердечная недостаточность III ст., легочно-сердечная недостаточность III ст.

, метастатическое поражение головного мозга, терминальная стадия почечноклеточного рака.

С осторожностью при хронической почечной недостаточности, декомпенсированной печеночной недостаточности.

Способ примененияРонколейкин вводят 1 раз в сутки подкожно или внутривенно капельно по 0,5 — 1,0 мг с интервалами 1 — 3 дня, на курс — 1-3 введения.

Раствор препарата должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать посторонних включений.

Иммунотерапию Ронколейкином проводят после завершения неотложных и срочных оперативных вмешательств, направленных на устранение жизнеугрожающих последствий основного заболевания/травмы, санации и адекватного дренирования инфекционного очага.При лечении тяжелого сепсиса проводят от одного до трех курсов РонколейкинаÒ.

Курс включает 2 в/в инфузии в дозе 0,5 мг через день. Критерием для назначения второго и третьего курсов РонколейкинаÒявляется сохраняющаяся в ходе лечения лимфопения (абсолютная и/или относительная).

При впервые выявленном инфильтративном деструктивном туберкулезе легких — 3 в/в инфузии Ронколейкина в дозе 0,5 мг с интервалом 48 часов на фоне специфической полихимиотерапии.

Для предоперационной подготовки при прогрессирующем фиброзно-кавернозном туберкулезе (ФКТ) легких на фоне специфической полихимиотерапии:при одностороннем ФКТ – 3 в/в введения Ронколейкина® по 1 мг с интервалом 48 часов;при распространенном ФКТ легких с двусторонней очаговой диссеминацией – 7 в/в введений Ронколейкина: 3 введения в течение первой недели по 1 мг с интервалом 48 часов, далее по 1 мг два раза в неделю в течение двух недель. Рекомендуемый курс иммунотерапии должен быть завершен за 7 – 10 дней до оперативного вмешательства.Назначение Ронколейкина при туберкулезе легких нецелесообразно при дефиците массы тела более 30 %.Курс лечения Ронколейкином диссеминированных и местнораспространенных форм почечноклеточного рака включает:- однократное п/к или в/в введение препарата в дозе 0,5 мг за 24 часа до операции;- в составе 8-недельного курса иммунохимиотерапии по 2,0 мг в/в через день в течение первых четырех недель лечения. Повторные курсы проводят через 1 — 2 мес.У детей Ронколейкин применяют внутривенно капельно. Схемы применения соответствуют таковым у взрослых. Препарат разводят в натрия хлорида растворе изотоническом 0,9% для инъекций. Разовая доза препарата и объем изотонического раствора у детей зависит от возраста:- от 0 до 1 мес. – 0,1 мг в 30-50 мл раствора;- от 1 мес. до 1 года – 0,125 мг в 100 мл раствора;- от 1 года до 7 лет – 0,25 мг в 200 мл раствора;- старше 7 лет – 0,5 мг в 200 мл раствора;- старше 14 лет – 0,5 мг в 400 мл раствора.Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировкеПроявления передозировки наблюдались при разовой дозе Ронколейкина® выше 7 мг в виде лихорадки, нарушения ритма сердца, гипотонии, дерматологическиих аллергических реакций. Данные побочные явления купируются после отмены введения препарата, при необходимости проводится симптоматическая терапия.

Побочные действияВ отдельных случаях в процессе введения Ронколейкина возможно появление кратковременного озноба и повышение температуры тела, что купируется обычными терапевтическими средствами и не является основанием для прерывания введения препарата, а также курса лечения. При подкожном введении препарата отмечались местные реакции — болезненность, уплотнение, покраснение в месте инъекции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствамиЛечение препаратом Ронколейкин можно сочетать с лечением всеми другими лекарственными средствами.

Ронколейкин нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами в одном шприце или флаконе.

Форма выпускаРаствор для инфузий и подкожного введения в ампулах по 1 мл в дозах по 1 мг рИЛ-2 (1 000 000 ME), 0,5 мг рИЛ-2 (500 000 ME) или 0,25 мг рИЛ-2 (250 000 ME) по 3 или 5 ампул в пачке, в которую вложена Инструкция по применению.

Влияние на способность управлять транспортными средствамиСпециальных исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и использовать сложное оборудование не проводилось.

В случае развития нежелательных реакций со стороны органа зрения и/или снижения способности к концентрации внимания и быстроты реакции пациентам рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами или работы со сложным оборудованием до разрешения указанных нежелательных реакций.

Срок годностиСрок годности — 2 года.

По истечении срока годности препарат не использовать.

Условия храненияПрепарат хранят при температуре от 2°С до 8°С. Допускается транспортировка при температуре от 9°С до 25°С в течение 10 суток.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптекОтпускается по рецепту.

Производитель:ООО «НПК «БИОТЕХ»Адрес фирмы ООО «НПК «БИОТЕХ» и принятия претензий:

198516, Россия, г. Санкт-Петербург, г. Петергоф, Санкт-Петербургский пр., д. 60, литер А. Тел./факс +7 (812) 331-43-91

Источник: https://analogi.info/ronkoleykin