Форстео — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (уколы для инъекций 250 мкг в 1 мл раствор в шприц-ручке или картридже) лекарства для лечения остеопороза у взрослых, детей и при беременности

Уколы от остеопороза позволяют увеличить минеральную плотность костей и уменьшить риск возникновения переломов.

Заболевание костной системы занимает одно из ведущих мест среди патологий, приводящих к обездвиженности, инвалидности и смерти.

В подавляющем большинстве случаев остеопороз диагностируется у женщин, находящихся в периоде постменопаузы. Чаще всего недуг становится причиной переломов:

• дистального отдела предплечья;
• проксимального отдела бедра, шейки плеча;
• компрессионных переломов позвонков.

Препараты, улучшающие качество костной ткани

Предотвращают потерю костной массы бисфосфонаты. Это самое эффективное лекарство от остеопороза. Бисфосфонаты считают «золотым стандартом» терапии заболевания.

Костная ткань постоянно обновляется благодаря действию двух видов клеток: остеокластов и остеобластов. Благодаря постоянному омоложению опорно-двигательный аппарат приспосабливается к испытываемым нагрузкам.

Остеокласты разрушают старый костный матрикс (межклеточное вещество с высокой концентрацией солей кальция), а остеобласты создают новый.

Процесс естественного разрушения костного матрикса называется костной резорбцией.

Бисфосфонаты блокируют высвобождение кальция из костной ткани и замедляют развитие остеокластов, не позволяя им разрушать костный матрикс. В результате активной деятельности остеобластов и бездеятельности остеокластов костная ткань становится более плотной и крепкой.

К бисфосфонатам относятся кислоты:

• золедроновая;
• алендроновая;
• клодроновая;
• памидроновая.

Они являются синтетическими аналогами природных пирофосфатов, устойчивых к действию ферментов организма.

Бисфосфонаты в терапии остеопороза

Для лечения остеопороза успешно применяется бифосфонат Фосамакс (Алендронат). С его помощью удается добиться снижения частоты переломов позвоночника, бедра, предплечья на 47% — 56%. У 64% пациентов затормаживается развитие деформации позвонков.

Препарат можно принимать ежедневно или 1 раз в неделю. При еженедельном приеме таблетка содержит недельную дозу Фосамакса.

Проведенные исследования выявили приблизительно одинаковое увеличение костной массы при ежедневном и еженедельном способе терапии.

Высокая эффективность и хорошая переносимость отличает бисфосфонат Ибандронат. Его принимают перорально 1 раз в месяц или в виде внутривенных инъекций 1 раз в 3 месяца.

Наиболее мощным препаратом из бисфосфонатов является Золедроновая кислота (Акласта). Он вводится внутривенно, через систему, настроенную на стабильную скорость инфузии. Уколы делают 1 раз в год или 1 раз в 2 года. Введение дозы бисфосфоната 1 раз в 2 года назначается пациентам с низким и средним риском переломов.

У больных, переведенных на внутривенные инъекции Золедроновой кислоты после лечения таблетками, не выявлено ухудшение динамики минеральной плотности костной ткани и не зафиксировано увеличение побочных реакций.

Такая терапия гораздо удобнее пероральной. Согласно результатам проведенных исследований, большинству больных остеопорозом не удается регулярно принимать лекарственные препараты. Уже в течение первого года лечения 75% больных нарушают режим приема лекарственных средств, а 50% отказываются от лечения. Недостаточная приверженность терапии нивелирует ее эффективность.

Первая инъекция бисфосфоната может вызвать:

• лихорадку;
• мышечные боли;
• слабость.

Со временем недомогания исчезают самостоятельно. При повторном введении препарата нежелательные реакции не возникают.

1 раз в год делают инъекции бисфосфонатов, имеющих названия Зомета и Бонвива. Зомета существенно снижает риск перелома шейки бедра.

Таргетные препараты в терапии остеопороза

Традиционные лекарственные средства от остеопороза изготавливают химическим путем. Они действуют на клеточном уровне и характеризуются низкой специфичностью к некоторым белковым структурам.

В отличие от них, таргетные препараты получают в живых организмах. Они оказывают свое влияние на регулирующие системы внеклеточно.

Действие новых лекарственных средств называют таргетным, поскольку они влияют выборочно на конкретные мишени (от англ. target — цель, мишень).

Для лечения остеопороза используется биологический препарат Деносумаб, представляющий собой моноклональное антитело к лиганду рецептора активатора фактора каппа — В (RANKL). RANKL является главным стимулятором для созревания остеокластов.

В основе развития постменопаузального остеопороза лежит избыточное синтезирование остеобластами RANKL. Его следствием является образование большого числа остеокластов с повышенной активностью. Вследствие их деятельности костная резорбция усиливается.

Моноклональное антитело блокирует RANKL, вызывая быстрое уменьшение костной резорбции и увеличение минеральной плотности костной ткани во всех частях скелета.

Деносумаб позволяет добиться более мощного антирезорбтивного эффекта, по сравнению с бисфосфонатами. Он демонстрирует полную обратимость антирезорбтивных изменений и не накапливается в костном матриксе.

Лекарство от остеопороза вводится подкожно шприцом, заполненным лекарственным препаратом. Инъекции делает специально обученный медицинский работник 1 раз в 6 месяцев. Во время лечения Деносумабом значительно снижается вероятность переломов костей.

Паратиреоидный гормон при остеопорозе

В лечении остеопороза хорошо зарекомендовали себя лекарственные средства, формирующие костную ткань. К ним относится препарат Форстео (Терипаратид). Его активным веществом является 34 остаток аминокислоты гормона, формирующего костную ткань (паратиреоидного).

Паратиреоидный гормон синтезируется в организме человека паращитовидными железами. Он стимулирует активность остеобластов, заставляя их вырабатывать больше костной ткани.

В результате проведенных клинических исследований было установлено снижение вероятности появления перелома позвонков на 75%. При этом риск разрушения других костей уменьшался наполовину.

Терапия лекарственным препаратом Форстео позволила значительно увеличить минеральную плотность костей.

Гормональный препарат рекомендуется для лечения больных остеопорозом в запущенной стадии. Его часто назначают одновременно с медикаментозными средствами, угнетающими деятельность остеокластов.

Лекарство изготавливают в виде раствора для подкожных инъекций. Оно упаковано в удобную шприц-ручку, содержимого которой хватает на 28 уколов. Инъекции Форстео делают ежедневно. Максимальный курс лечения составляет 2 года. При более длительном применении эффективность препарата снижается, а его воздействие на организм может вызвать нежелательные последствия.

Полипептидный гормон для профилактики переломов

Лекарственный препарат Миакальцик содержит гормон лосося кальцитонин. Его аналог вырабатывается человеческим организмом в щитовидной железе (тиреокальцитонин).

• усиливает активность остеобластов, принуждая их интенсивнее создавать костную ткань;
• подавляет деятельность остеокластов, не позволяя им разрушать костную массу.

Миакальцик угнетает остеолиз (полное рассасывание костной массы без ее замещения другой тканью) и уменьшает количество высвобождающегося из костной ткани кальция. Лекарственный препарат помогает понизить уровень кальция в плазме крови у больных, страдающих от гиперкальциемии. Он предотвращает ее развитие, регулируя минеральный обмен и усиливая выведение кальция, фосфора и натрия с мочой.

После лечения Миакальциком повышается прочность костей, а риск возникновения переломов снижается. Благодаря обезболивающему эффекту, гормон лосося кальцитонин облегчает состояние больных, страдающих из-за костных болей.

Раствор для инъекций Миакальцик вводят каждые 24 или 48 часов подкожно или внутримышечно. В комплексе с гормоном лосося кальцитонином назначают препараты кальция и витамин D. Это позволяет повысить эффективность лечения.

Другие препараты для лечения остеопороза

Недостатком лекарства Эвиста является его свойство увеличивать вероятность появления венозной тромбоэмболии.

Эвисту принимают внутрь каждый день, независимо от приема пищи. Курс лечения длительный, он определяется лечащим врачом индивидуально для каждой пациентки.

Для лечения остеопороза часто назначается Стронция ранелат. Этот лекарственный препарат оказывает двойное действие. Он угнетает активность остеокластов, одновременно стимулируя деятельность остеобластов. В результате происходит наращивание новой и прочной костной массы. Препарат изготавливают в виде порошка. Содержимое 1 саше растворяют в 1 стакане воды и употребляют ежедневно перед сном.

Развитие остеопороза непосредственно связано с недостатком в организме витамина D.

Даже если он поступает в организм в необходимом количестве или синтезируется в коже под воздействием солнечных лучей, недостаточная активность фермента 1 альфа-гидроксилазы не позволит ему превратиться в кальцитриол.

Эта форма витамина D необходима для поддержания прочности скелета. Восстановление уровня кальцитриола является важной составляющей терапии остеопороза. Больному назначают Альфакальцидол. Его принимают внутрь ежедневно.

Источник: https://OrtoCure.ru/kosti-i-sustavy/osteoporoz/effektivnye-ukoly.html

Препарат Форстео — дорогое, но эффективное лечение остеопороза

Главная » Лекарства » Препарат Форстео — дорогое, но эффективное лечение остеопороза

2308 0

Лекарство часто назначают для лечения остеопороза у женщин, связанного с гормональным сбоем в организме, а также применяется при остеопорозе иного генеза.

Выпускается в виде раствора, который предназначен для подкожного введения. Раствор не имеет цвета, обладает прозрачной структурой. Раствор помещен в шприц-ручки. Шприцы-ручки содержатся в картонной упаковке.

В состав Форстео входят следующие компоненты:

• активный компонент – терипаратид;
• дополнительные составляющие — уксусная кислота в ледяном виде, натрия ацетат безводного типа, маннитол, метакрезол, хлористоводородной кислоты раствор 10% и/или натрия гидроксида раствор 10%, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Форстео является аналогом паратиреоидного гормона. Он является активным фрагментом эндогенного человеческого паратгормона.

Физиологическое влияние этого препарата состоит в повышении процесса формирования костной ткани за счет прямого воздействия на остеобласты. Он повышает абсорбирование в стенки кишечника, а также увеличивает процесс канальцевой реабсорбции и экскреции фосфатов почками.

Биологическое воздействие паратгармона происходит благодаря связыванию со специфическими рецепторами на поверхности клеток. Основной компонент препарата – терипаратид обеспечивает связывание с теми же рецепторами и оказывает воздействие на костную ткань и почки, как и паратгармон.

Через два часа после попадания терипаратида в организм наблюдается усиление уровня концентрации кальция в сывороточном состоянии на короткий период.

Максимальный уровень концентрации активного компонента в организме наблюдается через 4-6 часов, его возвращение в нормальное состояние происходит через 16-24 часа. Иногда может возникнуть состояние фосфатурии и небольшое понижение на короткое время уровня фосфора в составе сыворотки крови.

Во время лечебной терапии с помощью Форстео происходит повышение минеральной плотности ткани МПКТ всего тела на 5-10%.

Лекарственный раствор после введения подкожным способом быстро всасывается. Во время введения дозировки 30 мкг максимальная концентрация в составе плазмы крови происходит через 30 минут и снижается до неопределенного уровня через три часа. Накапливания в тканях и костях не наблюдается.

Основное метаболизирование происходит в печени. Период полувыведения составляет 1 час. Выведение происходит через почки.

Когда лекарство необходимо, а когда опасно

Согласно инструкции Форстео не стоит применять при следующих состояниях:

• если до этого имелась гиперкальциемия;
• во время почечной недостаточности в тяжелой форме;
• наличие метаболических болезней костей, а также заболевание гиперпаратиреоза и болезнь Педжета;
• если имеется повышение активности ЩФ с неясным генезом;
• наличие предшествующей лучевой терапии костной ткани;
• если в анамнезе имеются метастазы и опухоли костей;
• во время беременности;
• при грудном вскармливании;
• дети и подростки в возрасте до 18 лет;
• наличие повышенной чувствительности к основному элементу лекарства – терипаратиду.

Как нужно применять средство

Лекарственный раствор вводится подкожным способом. Его нужно вводит в область бедра или живота.

Однократная доза введения в сутки должна составлять 20 мкг. Наибольший период лечения должен составлять полтора года.

Чтобы понять, как нужно использовать средство, не нужно знать французский:

Случаи передозировки и «побочки»

Симптоматика передозировки может быть следующей:

• длительная гиперкальциемия и развитие ортостатического коллапса;
• иногда может возникать тошнота, рвотные позывы, появление головокружения, головных болей.

При обнаружении этих симптомов прием препарата прекращается, проводится контроль уровня кальция и симптоматическое лечение.

После применения лекарственного средства иногда могут наблюдаться неприятные побочные явления:

• часто проявляются болевые ощущения в конечностях, мышечные судороги;
• со стороны кроветворения может появиться анемия;
• со стороны ЦНС – депрессивное состояние, головные боли, головокружения, ишиас;
• состояние отдышки, диспноэ, иногда эмфизема;
• состояние тошноты и рвотные позывы;
• может наблюдаться чувство сильного сердцебиения, тахикардии, снижение артериального давления;
• может наблюдаться состояние гиперхолестеринемии, повышенное отделение пота;
• иногда может появиться недержание мочи, полиурия, болезненные позывы к мочеиспусканию;
• иногда могут появиться аллергические проявления, в месте, где был введен препарат;
• чувство слабости, астении, болевые ощущения в области грудной клетки.

Стоит также знать — особые указания

Под присмотром врача лекарство применяется при умеренных расстройствах работы почек, при гипокальциемии, во время гиповитоминаза витамина D, а также совместно с приемом средств дигиталиса.

Во время использования Форстео может возникать кратковременная ортостатическая гипотензия. Она проявляется через 4 часа после введения раствора и пропадает через несколько минут до нескольких часов.

Противопоказано принимать во время нарушения функционирования почек, при почечной недостаточности. Осторожно используют во время умеренных расстройств функционирования почек.

Точка зрения

Мы «прошерстили» несколько специализированных форумов и нашли отзывы врачей и пациентов о препарате Форстео, которые, по нашему мнению, весьма интересны.

Форстео – это лекарственное средство помогающее вылечить остеопороз как у женщин во время постменопаузы, так и мужчин при гипогонадизме. Что хотелось бы отметить, так это хорошее воздействие препарата.

При инъекционном введении его действие наступает практически сразу. Многие пациенты, которым я назначаю применение этого средства, отмечают, что после 12 месяцев применения остеопороз полностью проходит.

Но не стоит начинать применять данный препарат самостоятельно.

Врач эндокринолог

Курс лечения остеопороза данным лекарством должен составлять не менее 3 месяцев, оптимальный период полгода.

Врач терапевт

Во время остеопороза во время постменопаузы мой лечащий врач назначил применение препарата Форстео. Я его колола сама в живот. Было тяжело его найти в аптеке, этот препарат редкое явление на фармацевтическом рынке.

Первую упаковку все-таки удалось найти в аптеке, а вот вторую пришлось заказывать через интернет. Да и цена очень высокая. Но в целом за 6 месяцев применения мне удалось вылечить остеопороз полностью.

Любовь, 39 лет

Остеопорозом больна уже лет 5. После сдачи всех анализов, обследования, врач прописал применение лекарственного средства Форстео. Как мне было тяжело найти этот препарат, в аптеках его нет, пришлось заказывать через представителей в интернете. Да и стоимость его очень высокая.

Но на здоровье экономить не стоит! Лечилась я этим средством в течение 10 месяцев. Делала инъекции в живот. Сейчас чувствую себя лучше и, судя по анализам мое состояние стало намного лучше. Но врач сказал, что нужно месяц отдохнуть и снова приступить к лечению для закрепления результата.

Светлана, 48 лет

Эффективно, но дорого

Цена одной ручки-шприца Форстео объемом 2,4 мл с дозировкой 250 мкг/мл составляет от 18000 рублей до 27000 рублей в зависимости от аптеки.

Лекарство нужно хранить в недоступном для детей месте, в холодильнике при температуре от 2 градусов до 8 градусов Цельсия. Раствор, который используется, хранится в холодильнике не более 28 дней.

Отпускается из аптек только по рецепту.

Источник: https://osteocure.ru/lekarstva/forsteo.html

Терипаратид (ФОРСТЕО) | РевмаКлиник

В США ФОРСТЕО применяется с 2002 года. В Европе с 2003 года. На сегодня Терипаратид является широко используемым во всех странах, а в 2012 году врачи его назначили миллионному пациенту.

В России ФОРСТЕО применяется во всех регионах с 2014 года и уже более 300 пациентов в России получили эффективную терапию остеопороза препаратом ФОРСТЕО.

Терипаратид увеличивает костную плотность позвоночника и проксимальных отделов бедренной кости, уменьшает риск переломов тел позвонков и периферических костей у женщин с постменопаузальным остеопорозом. Наиболее эффективен у пациентов, которые ранее не получали терапии бисфосфонатами. Бисфосфонаты назначаются после курса лечения терипаратидом, так как лечение терипаратидом можно получить только один раз в жизни в течение 18-24 месяцев. Повторные курсы лечения терипаратидом не проводятся.

ФОРСТЕО-единственный препарат для лечения остеопороза, который активирует синтез костной ткани

Это наиболее эффективный препарат для лечения остеопороза на сегодняшний день.

Показан для лечения тяжелых форм остеопороза. Применение терипаратида в рамках зарегистрированных показаний рекомендовано у следующих групп пациентов:

• В качестве терапии первой линии у пациентов с тяжелым остеопорозом  (один и более переломов тел позвонков или перелом проксимального отдела бедра, многочисленные повторные переломы костей скелета).
• У пациентов с неэффективностью предшествующей антиостеопоротической терапии (новые переломы, возникшие на фоне лечения и/или продолжающееся снижение костной плотности).
• У пациентов с непереносимостью других препаратов для лечения остеопороза или при наличии противопоказаний для их назначения.

Использование бисфосфонатов  после лечения терипаратидом (последовательная схема терапии) приводит к достоверному дальнейшему увеличению минеральной плотности костной ткани у женщин в постменопаузе.

Для начала лечения препаратом ФОРСТЕО необходимо провести ряд исследований крови: общий кальций, паратиреоидный гормон, щелочная фосфотаза, креатин, общий анализ крови. Также следует исключить наличие метастазов в кости при подозрении на онкологические заболевания.

Ежедневное однократное подкожное введение терипаратида стимулирует образование новой костной ткани.

Оценка эффективности терапии ФОРСТЕО

В рамках программы поддержки пациентов(8-800-100-58-33)  пациенту бесплатно определят P1NP (Маркер образования новой кости) в начале терапии и через 3 месяца терапии (Карту программы поддержки пациента вы можете получить у врача). Этот контроль P1NP поможет понять доктору вместе с пациентом, насколько ускорился процесс образования новой кости уже через 3 месяца и спрогнозировать прирост МПК через год терапии.

Также в рамках этой программы медицинская сестра придет на дом и обучит использованию шприц-ручкой ФОРСТЕО. Также пациенту будет передана сумка-холодильник и защитный кейс для транспортировки препарата.

При лечении терипаратидом наиболее часто побочными реакциями были боль в конечностях, тошнота, головная боль и головокружение. Как правило, побочные эффекты при терапии ФОРСТЕО носили легкий или умеренный характер и при продолжении терапии уменьшались и проходили полностью.

С 2015 года ФОРСТЕО в Российской Федерации входит в перечень жизненно необходимых лекарственных препаратов.

Руководство по применению шприц-ручки с препаратом ФОРСТЕО

1. Снимите белый колпачок.
2. Прикрепите новую иглу: сорвите бумажный язычок, вставьте иглу непосредственно в картридж с лекарственным препаратом; плотно прикрутите иглу, снимите внешний защитный колпачок и отложите в сторону, не выбрасывая.
3. Установите дозу: оттяните черную пусковую кнопку до упора; убедитесь, что видна красная полоса, снимите внутренний защитный колпачок и выбросите его.
4. Введите дозу: аккуратно оттяните участок кожи на бедре или животе и введите иглу подкожно, нажмите черную пусковую кнопку до упора; удерживая, медленно сосчитайте до 5, затем извлеките иглу.
5. Проверьте дозу: после извлечения иглы убедитесь, что черная пусковая кнопка вдавлена до упора; если желтый стержень не виден, инъекция была проведена правильно; если желтый стержень виден после проведения инъекции, не проводите повторную инъекцию в тот же день; необходимо установить шприц-ручку  в исходное положение.
6. Удалите иглу; наденьте внешний защитный колпачок на иглу; полностью открутите иглу, 3-5 раз повернув внешний защитный колпачок; снимите иглу и утилизируйте в соответствии с рекомендациями лечащего врача; снова наденьте белый колпачок; поместите шприц-ручку  в холодильник сразу же после использования.

Препарат следует хранить  в холодильнике при температуре от 2° до 8° C. Не замораживать.

В Самаре ФОРСТЕО представлен в аптеке Биомед по адресу Московское шоссе, 28,. тел.: 203-80-43.

Скачать

Источник: http://www.RevmaClinic.ru/pharmaceutical/forsteo

ФОРСТЕО, FORSTEO — инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена — купить препарат ФОРСТЕО в аптеке на RusMedServ.com

Фирма-производитель: ELI LILLY VOSTOK S.A. (Швейцария)

р-р д/п/к введения 250 мкг/1 мл: шприц-ручка 2.4 мл Рег. №: П N015927/01

Клинико-фармакологическая группа:

Аналог паратиреоидного гормона

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для п/к введения бесцветный, прозрачный.

Вспомогательные вещества: уксусная кислота ледяная — 0.41 мг, натрия ацетат безводный — 0.1 мг, маннитол — 45.4 мг, метакрезол — 3 мг, хлористоводородной кислоты раствор 10% и/или натрия гидроксида раствор 10% — q.s., вода д/и — q.s. до 1 мл.

2.4 мл — шприц-ручки (1) — пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Форстео®»

Фармакологическое действие

Аналог паратиреоидного гормона. Рекомбинантный человеческий паратиреоидный гормон (ПТГ), получаемый с использованием штамма Escherichia coli (с помощью технологии рекомбинирования ДНК).

Эндогенный ПТГ, представляющий собой последовательность из 84 аминокислотных остатков, является основным регулятором кальциевого и фосфорного метаболизма в костях и почках. Форстео® (рекомбинантный человеческий ПТГ (1-34)) является активным фрагментом эндогенного человеческого ПТГ.

Физиологическое действие ПТГ заключается в стимуляции формирования костной ткани посредством прямого влияния на остеобласты. ПТГ опосредованно увеличивает кишечную абсорбцию и канальцевую реабсорбцию кальция, а также экскрецию фосфатов почками.

Ежедневное однократное введение терипаратида стимулирует образование новой костной ткани на трабекулярной и кортикальной (периостальной и/или эндостальной) поверхностях костей с преимущественной стимуляцией активности остеобластов по отношению к активности остеокластов.

Это подтверждается повышением содержания маркеров образования костной ткани в сыворотке крови: костно-специфической ЩФ и проколлагена-I карбокситерминального пропептида (PICP).

Повышение содержания маркеров образования костной ткани сопровождается вторичным повышением уровня маркеров костной резорбции в моче: N-телопептида (NTX) и деоксипиридинолина (DPD), что отражает физиологическое взаимодействие процессов формирования и резорбции костной ткани в ремоделировании скелета.

Через 2 ч после введения терипаратида наблюдается кратковременное повышение концентрации сывороточного кальция, которое достигает максимальных значений через 4-6 ч и возвращается к исходным показателям в течение 16-24 ч. Кроме того, может наблюдаться транзиторная фосфатурия и незначительное кратковременное снижение содержания фосфора в сыворотке крови.

На фоне лечения терипаратидом увеличивается минеральная плотность костной ткани (МПКТ) всего тела на 5-10% (в т.ч. в поясничном отделе позвоночника, шейке бедренной кости и бедренной кости).

Процессы минерализации происходят без признаков токсического действия на клетки костной ткани, а сформированная под воздействием терипаратида костная ткань имеет нормальное строение (без образования ретикулофиброзной костной ткани и фиброза костного мозга).

Терипаратид снижает риск развития переломов независимо от возраста, исходных показателей костного метаболизма или величины МПКТ (относительное снижение риска возникновения новых переломов составляет 65%).

Показания

— лечение остеопороза у женщин в постменопаузном периоде;

— лечение первичного остеопороза или остеопороза, обусловленного гипогонадизмом, у мужчин.

Режим дозирования

Препарат назначают взрослым. Доза не зависит от возраста пациента.

Рекомендованная доза Форстео® составляет 20 мкг, вводится 1 раз/сут п/к в область бедра или живота.

Максимальная продолжительность лечения препаратом Форстео® составляет 18 месяцев. В случае перерыва в лечении препаратом Форстео®, пациенты могут продолжать лечение другими препаратами.

Рекомендуется дополнительное назначение кальция и витамина D, если они поступают с пищей в недостаточном количестве.

Правила использования шприц-ручки

Форстео® представляет собой раствор в шприц-ручке, предназначенной для индивидуального использования. Для каждой инъекции требуется новая стерильная игла. Каждая упаковка Форстео® содержит «Руководство для пациентов», подробно описывающее правила обращения со шприц-ручкой.

Иглы для инъекций в комплект не входят. Шприц-ручку можно использовать с иглами для инсулиновых шприц-ручек (Becton Dickinson).

Препарат следует вводить сразу после того, как шприц-ручка вынута из холодильника.

После каждой инъекции шприц-ручку следует поместить в холодильник.

Побочное действие

Со стороны костно-мышечной системы: очень часто (≥ 10%) — боли в конечностях; часто (≥1%,

Источник: http://www.rusmedserv.com/lekarstva/forsteo.html

Форстео раствор для подкожного введения 250мкг/мл шприц-ручка 2.4мл N1

• Описание
• Аналог паратиреоидного гормона
• Форма выпуска
• раствор для подкожного введения
• Показания к применению
• Лечение остеопороза у женщин в постменопаузном периоде; лечение первичного остеопороза или остеопороза, обусловленного гипогонадизмом, у мужчин.
• Рекомендации по применению

Препарат Форстео назначают взрослым. Доза не зависит от возраста пациента.Рекомендованная доза Форстео составляет 20 мкг, вводится 1 раз в сутки подкожно в область бедра или живота.Максимальная продолжительность лечения препаратом Форстео составляет 18 месяцев. В случае перерыва в лечении препаратом Форстео, пациенты могут продолжать лечение другими препаратами.Рекомендуется дополнительное назначение кальция и витамина D, если они поступают с пищей в недостаточном количестве.

Правила использования шприц-ручкиФорстео представляет собой раствор в шприц-ручке, предназначенной для индивидуального использования. Для каждой инъекции требуется новая стерильная игла.

Каждая упаковка Форстео содержит «Руководство для пациентов», подробно описывающее правила обращения со шприц-ручкой.Иглы для инъекций в комплект не входят. Шприц-ручку можно использовать с иглами для инсулиновых шприц-ручек (Becton Dickinson).

Препарат следует вводить сразу после того, как шприц-ручка вынута из холодильника.

1. После каждой инъекции шприц-ручку следует поместить в холодильник.
2. Применение при беременности и кормлении грудью

Влияние лечения терипаратидом на развитие плода у человека не изучалось. Не следует назначать препарат при беременности.Клинических исследований, направленных на выяснение, выделяется ли терипаратид с грудным молоком, не проводилось. Терипаратид не следует назначать кормящим матерям.

Передозировка

Симптомы: передозировка может проявляться продолжительной гиперкальциемией и развитием ортостатического коллапса. Также возможны тошнота, рвота, головокружение, головная боль.

Лечение: специального антидота не существует. При подозрении на передозировку рекомендуется отмена препарата Форстео, контроль содержания сывороточного кальция и проведение симптоматической терапии.

Условия хранения

Особые указания

Действие терипаратида у пациентов с гиперкальциемией не изучалось, поэтому препарат не следует назначать таким пациентам из-за возможности обострения гиперкальциемии.Перед началом лечения с применением терипаратида следует исключить гиперкальциемию, однако, регулярное наблюдение за концентрацией кальция в сыворотке крови не требуется.

Действие терипаратида у пациентов с активным течением мочекаменной болезни не изучалось. У пациентов с мочекаменной болезнью (острое течение или недавнее обострение) не следует применять терипаратид из-за риска обострения данного заболевания.

Забор крови для определения содержания кальция в крови следует производить не ранее, чем через 16 ч после последнего введения препарата Форстео, т.к. может наблюдаться кратковременное повышение содержания кальция в сыворотке крови после инъекции терипаратида. Постоянное наблюдение за концентрацией кальция во время лечения не требуется.

При приеме препарата Форстео могут наблюдаться редкие эпизоды кратковременной ортостатической гипотензии, которые возникают в течение 4 ч после введения препарата и проходят самостоятельно в течение от нескольких минут до нескольких часов при укладывании пациента в положение лежа на спине и не являются противопоказанием к дальнейшему лечению.

Ввиду недостаточности клинических данных при длительном лечении терипаратидом, рекомендуемый срок лечения не должен превышать 18 месяцев.

Форстео не подлежит использованию, если раствор в шприц-ручке мутный, окрашен или содержит инородные частицы.

Использование в педиатрииДействие терипаратида у пациентов детского возраста не изучалось. Терипаратид не следует применять у пациентов детского возраста, подростков или молодых людей с открытыми эпифизарными зонами роста.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту

Действие

Эндогенный ПТГ, представляющий собой последовательность из 84 аминокислотных остатков, является основным регулятором кальциевого и фосфорного метаболизма в костях и почках. Форстео (рекомбинантный человеческий ПТГ (1-34)) является активным фрагментом эндогенного человеческого ПТГ.

Физиологическое действие ПТГ заключается в стимуляции формирования костной ткани посредством прямого влияния на остеобласты. ПТГ опосредованно увеличивает кишечную абсорбцию и канальцевую реабсорбцию кальция, а также экскрецию фосфатов почками.

Ежедневное однократное введение терипаратида стимулирует образование новой костной ткани на трабекулярной и кортикальной (периостальной и/или эндостальной) поверхностях костей с преимущественной стимуляцией активности остеобластов по отношению к активности остеокластов.

Это подтверждается повышением содержания маркеров образования костной ткани в сыворотке крови: костно-специфической ЩФ и проколлагена-I карбокситерминального пропептида (PICP).

Повышение содержания маркеров образования костной ткани сопровождается вторичным повышением уровня маркеров костной резорбции в моче: N-телопептида (NTX) и деоксипиридинолина (DPD), что отражает физиологическое взаимодействие процессов формирования и резорбции костной ткани в ремоделировании скелета.

Через 2 ч после введения терипаратида наблюдается кратковременное повышение концентрации сывороточного кальция, которое достигает максимальных значений через 4-6 ч и возвращается к исходным показателям в течение 16-24 ч.

в поясничном отделе позвоночника, шейке бедренной кости и бедренной кости).

Процессы минерализации происходят без признаков токсического действия на клетки костной ткани, а сформированная под воздействием терипаратида костная ткань имеет нормальное строение (без образования ретикулофиброзной костной ткани и фиброза костного мозга).

Терипаратид снижает риск развития переломов независимо от возраста, исходных показателей костного метаболизма или величины МПКТ (относительное снижение риска возникновения новых переломов составляет 65%).

ФармакокинетикаВсасывание и распределениеТерипаратид хорошо всасывается при п/к введении. Абсолютная биодоступность препарата составляет приблизительно 95%.

Cmax терипаратида достигается через 30 мин после п/к введения препарата в дозе 20 мкг и превышает в 4-5 раз ВГН уровня ПТГ, с последующим снижением концентрации до неопределяемых величин в течение 3 ч.

Vd приблизительно равен 1.7 л/кг.

• Подобно эндогенному ПТГ терипаратид не накапливается в костях или других тканях.
• Метаболизм и выведениеT1/2 терипаратида при п/к введении составляет около 1 ч, что отражает время, требуемое на абсорбцию.
• Периферический метаболизм ПТГ происходит преимущественно в печени посредством неспецифических ферментативных механизмов с последующей экскрецией почками.
• Фармакокинетика в особых клинических случаяхВлияния возраста (возрастная группа от 31 до 85 лет) на фармакокинетику терипаратида не отмечено.
• У пациентов с почечной недостаточностью легкой или умеренной степени тяжести (КК от 30 до 72 мл/мин) фармакокинетика препарата не изменяется.

Состав

Активное вещество: терипаратид 250 мкг;

Вспомогательные вещества: уксусная кислота ледяная — 0.41 мг, натрия ацетат безводный — 0.1 мг, маннитол — 45.4 мг, метакрезол — 3 мг, хлористоводородной кислоты раствор 10% и/или натрия гидроксида раствор 10% — q.s., вода д/и — q.s. до 1 мл.

Противопоказания

• предшествующая гиперкальциемия;
• тяжелая почечная недостаточность;
• метаболические заболевания костей, за исключением первичного остеопороза (включая гиперпаратиреоз и болезнь Педжета);
• повышение активности ЩФ неясного генеза;
• предшествующая лучевая терапия костей скелета;
• метастазы в кости или опухоли костей в анамнезе;
• беременность;
• лактация;
• возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата Форстео.

С осторожностью:

• у пациентов в фазе обострения мочекаменной болезни или недавно ее перенесших, из-за возможного ухудшения состояния; при этом следует контролировать экскрецию кальция с мочой;
• у пациентов с умеренными нарушениями функции почек;
• гиповитаминоз D, клинически значимая гипокальциемия.

Отзывы

Оставлять отзывы могут только зарегистрированные пользователи.

Доставка

Товары из категории «Лекарства и БАДы» возможно забронировать и после подтверждения забрать в аптеке по адресу Балаклавский проспект, д.8А.  Доставка доступна только для заказов с товарами из категории «Товары для Красоты», бытовой химии и сопутствующих товаров. Служба доставки работает ежедневно с 10.00 до 21.00

Стоимость доставки по Москве в пределах МКАД — бесплатно при оформлении на сайте и сумме заказа от 3500 рублей. 199 рублей — при сумме заказа менее 3500 рублей или оформлении по телефону.

Курьерская доставка за МКАД осуществляется по недельному графику курьерской службой «Сталкер Консалтинг».

Доставка в регионы России осуществляется курьерскими компаниями: Boxberry, 4Biz, СДЭК, Почта РФ.

• Стоимость доставки рассчитывается при оформлении заказа.
• Минимальная сумма заказа 1000 рублей для доставки в города России за исключением Москвы, Московской области и Санкт-Петербурга.
• Доставка осуществляется только по полной ПРЕДОПЛАТЕ! Частичный отказ от товара невозможен!

Доплата за вес

• 5-10 кг — 100 рублей
• 10-20 кг — 250 рублей
• 20-30 кг — 400 рублей
• 30-50 кг — 600 рублей

Самовывоз

м. Чертановская, Балаклавский проспект, д.8А

1. Срок доставки: завтра (при наличии товара на складе) Режим работы: пн-вс с 10:00 до 19:00
2. Все пункты выдачи заказов.
3. Способы оплаты:

• Наличный расчет Оплата заказа и доставки осуществляется при получении заказа непосредственно курьеру или на кассе в пункте самовывоза. 
• Банковской картой на сайте

Про бонусы

Уважаемые покупатели!

На сайте действует система накопления баллов и дальнейшего их использования в виде частичной оплаты за заказ!

• Баллы начисляются и списываются на товары из каталога КРАСОТА, кроме товаров, отмеченных значком «Минимальная цена».
• За каждый ваш заказ мы возвращаем вам 10% от стоимости товаров в заказе из каталога КРАСОТА.
• Баллами вы можете оплатить не более 10% суммы товаров следующего заказа из каталога КРАСОТА.
• Количество баллов на счете можно увидеть в личном кабинете в разделе «Мои бонусы».

С 1 октября 2018 года вводятся новые условия действия бонусной программы. Теперь неиспользованные баллы сгорают (аннулируются) 4 раза в год — 1 января, 1 апреля, 1 июля, 1 октября. 1 октября аннулируются все баллы, начисленные до 30 июня 2018! Срок «жизни» баллов: 

Подлинность

Лаборатория Красоты и Здоровья делает всё возможное, чтобы изображения и информация о продукции были корректны. Однако, иногда обновление данных на сайте может происходить с задержкой. Даже в случаях, когда внешний вид полученной Вами продукции отличается от представленной на сайте, мы гарантируем качество товаров.
Мы рекомендуем ознакомиться с инструкцией по применению, указанной на товаре, перед его использованием, а не только полностью полагаться на описание, представленное на сайте Лаборатория Красоты и Здоровья.

Источник: https://lab-krasoty.ru/shop/forsteo_rastvor_shpric-ruchka_2_4ml-art_000052816.html

Форстео р/р для подкожного введения 250 мкг/мл в шприц-ручке по 2,4 мл

Лекарственная форма

Раствор для подкожного введения.

Состав

1 мл раствора содержит:

• активное вещество — терипаратид 250 мкг;
• вспомогательные вещества — уксусная кислота ледяная 0,41 мг, натрия ацетат (безводный) 0,10 мг, маннитол 45,4 мг, метакрезол 3,0 мг, 10 % раствор хлористоводородной кислоты и/или 10 % раствор натрия гидроксида q.s., вода для инъекций q.s. до 1 мл.

Описание

Бесцветный прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Паратиреоидного гормона аналог.

Код АТХ [H05AA02].

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия

Терипаратид — рекомбинантный человеческий паратиреоидный гормон, получаемый с использованием штамма Escherichia coli (с помощью технологии рекомбинирования ДНК).

  Эндогенный  паратиреоидный  гормон  (ПТГ),  представляющий  собой последовательность из 84 аминокислотных остатков, является основным регулятором кальциевого и фосфорного метаболизма в костях и почках.  Терипаратид (рекомбинантный человеческий ПТГ (1-34)) является активным фрагментом эндогенного человеческого ПТГ.

Физиологическое действие ПТГ заключается в стимуляции формирования костной ткани посредством прямого влияния на остеобласты. ПТГ опосредованно увеличивает кишечную абсорбцию и канальцевую реабсорбцию кальция, а также экскрецию фосфатов почками.

Фармакодинамические свойства

Ежедневное однократное введение терипаратида стимулирует образование новой костной ткани на трабекулярной и кортикальной (периостальной и/или эндостальной) поверхностях костей с преимущественной стимуляцией активности остеобластов по Данный материал предназначен для работников здравоохранения 2 отношению к активности остеокластов.

Это подтверждается повышением содержания маркеров образования костной ткани в сыворотке крови: костно-специфической щелочной фосфатазы и карбокситерминального пропептида проколлагена I типа (PICP).

Повышение содержания маркеров образования костной ткани сопровождается вторичным повышением уровня маркеров костной резорбции в моче: N-телопептида (NTX) и дезоксипиридинолина (DPD), что отражает физиологическое взаимодействие процессов формирования и резорбции костной ткани в ремоделировании скелета.

Через 2 часа после введения терипаратида наблюдается кратковременное повышение концентрации сывороточного кальция, которое достигает максимальных значений через 4-6 часов и возвращается к исходным показателям в течение 16-24 часов. Кроме того,  может  наблюдаться  транзиторная  фосфатурия  и  незначительное кратковременное снижение содержания фосфора в сыворотке крови.

Фармакокинетика

Всасывание

Терипаратид хорошо всасывается при подкожном введении.

Распределение

Абсолютная биодоступность препарата составляет приблизительно 95%. Объем распределения  приблизительно  равен  1,7  л/кг.  Максимальная  концентрация терипаратида достигается через 30 минут после подкожного введения 20 мкг препарата и превышает в 4-5 раз верхнюю границу нормального уровня ПТГ, с последующим снижением концентрации до неопределяемых величин в течение 3 часов.

Метаболизм и выведение

Период полувыведения терипаратида при подкожном введении составляет около 1 часа, что отражает время, требуемое на абсорбцию.

Периферический  метаболизм  ПТГ  происходит  преимущественно  в  печени посредством  неспецифических  ферментативных  механизмов  с  последующей экскрецией через почки. Подобно эндогенному ПТГ терипаратид не накапливается в костях или других тканях.

Влияния возраста (возрастная группа от 31 до 85 лет) на фармакокинетику терипаратида не отмечено.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой или умеренной степени тяжести (клиренс креатинина от 30 до 72 мл/мин) фармакокинетика препарата не изменяется.

Несмотря на то, что системная экспозиция терипаратида у мужчин ниже на 20-30%, чем у женщин, рекомендуемая доза терипаратида не меняется в зависимости от пола.

Показания к применению

• Лечение остеопороза у женщин в постменопаузальном периоде
• Лечение  первичного  остеопороза  или  остеопороза,  обусловленного
  гипогонадизмом, у мужчин

• Лечение у мужчин и женщин остеопороза с повышенным риском переломов,
  обусловленного длительной системной терапией глюкокортикостероидами.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к терипаратиду или вспомогательным веществам
  препарата;

• Предшествующая гиперкальциемия;
• Тяжелая почечная недостаточность;
• Метаболические заболевания костей, за исключением первичного остеопороза
  (включая гиперпаратиреоз и болезнь Педжета);

• Повышение активности щелочной фосфатазы неясного генеза;
• Предшествующая лучевая терапия костей скелета;
• Метастазы в кости или опухоли костей в анамнезе;
• Беременность и период грудного вскармливания;
• Возраст до 18 лет.
  Данный материал предназначен для работников здравоохранения 5
  С осторожностью

• У больных в стадии обострения мочекаменной болезни или недавно ее
  перенесших, из-за возможного ухудшения состояния. При этом следует
  контролировать экскрецию кальция с мочой;

• У больных с умеренными нарушениями функции почек;
• Гиповитаминоз D, клинически значимая гипокальциемия.

Применение во время беременности и лактации

Влияние терипаратида на развитие плода у человека не изучалось. Применение препарата у беременных женщин противопоказано.

Клинических исследований, направленных на выяснение, проникает ли терипаратид в грудное молоко, не проводилось. Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Рекомендованная доза терипаратида составляет 20 мкг, вводится 1 раз в день подкожно в область бедра или живота.

Максимальная продолжительность лечения терипаратидом составляет 24 месяца.

Эффективность и безопасность терипаратида при терапии более двух лет не изучалась; вследствие этого терапия терипаратидом длительностью более 24 месяцев в течение жизни пациента не рекомендуется.

Рекомендуется дополнительное назначение кальция и витамина D, если они поступают с пищей в недостаточном количестве.

Дозировка не зависит от возраста пациента.

Пациент должен быть обучен технике введения препарата (см. «Руководство по использованию шприц-ручки»).

Инструкция по использованию шприц-ручки Препарат Форстео® представляет собой раствор в шприц-ручке, предназначенной для индивидуального использования.

Для каждой инъекции требуется новая стерильная игла. Каждая упаковка с препаратом Форстео® содержит Руководство для пациентов, подробно описывающее правила обращения с шприц-ручкой. Иглы для инъекций в комплект не входят. Шприц-ручка может использоваться с иглами для инсулиновых шприц-ручек (Becton Dickinson).

Препарат должен вводиться сразу после того, как шприц-ручка взята из холодильника. После каждой инъекции шприц-ручка должна быть помещена в холодильник.

Побочное действие

Общий профиль безопасности

При лечении терипаратидом наиболее частыми побочными реакциями были боль в конечностях, тошнота, головная боль и головокружение.

В клинических исследованиях терипаратида сообщалось как минимум об одном побочном явлении у 82,8% пациентов в группе терапии терипаратидом и у 84,5%
пациентов в группе плацебо.

Побочные  явления,  выявленные  в  ходе  клинических  исследований  и постмаркетинговых исследований терипаратида отражены ниже с разделением по частоте встречаемости: очень частые (?10%), частые (от ?1% до

Источник: http://apt-med.ru/lekarstva/16/2755/