Инфлювак — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (суспензия для внутримышечного и подкожного введения) вакцины для профилактики гриппа у взрослых и детей с 6 месяцев (в том числе грудничков и новорожденных) и осложнения

Инфлювак - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (суспензия для внутримышечного и подкожного введения) вакцины для профилактики гриппа у взрослых и детей с 6 месяцев (в том числе грудничков и новорожденных) и осложнения

Форма выпуска и состав

Инфлювак выпускают в форме суспензии для подкожного и внутримышечного введения (бесцветной прозрачной жидкости), по 0,5 мл в одноразовых шприцах в комплекте с иглами инъекционными, по 1 или 10 комплектов в картонных пачках.

В состав 1 дозы (0,5 мл) входят активные вещества – гемагглютинин (ГА) и нейраминидаза (НА) следующих вирусных штаммов:   

  • А (H1N1) – 15 мкг ГА;
  • А (H3N2) – 15 мкг ГА;
  • B – 15 мкг ГА.

Вспомогательные компоненты, входящие в состав препарата: дигидрат фосфата натрия, хлорид калия, дигидрофосфат калия, гексагидрат хлорида магния, хлорид натрия, дигидрат хлорида кальция, вода для инъекций      

Инфлювак назначают для профилактики гриппа у взрослых и детей старше 6 месяцев.

Проводить вакцинацию рекомендовано всем лицам. Особенно это относится к категории населения, подвергающейся повышенному риску при сочетании гриппа с уже имеющимися состояниями/заболеваниями. К этой категории относятся:

  • Больные с заболеваниями органов дыхания, хронической почечной недостаточностью, сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии, сахарным диабетом, иммунодефицитными состояниями (злокачественные заболевания крови, ВИЧ-инфекция и др.);
  • Больные, получающие высокие дозы кортикостероидов, цитостатики, иммунодепрессанты или лучевую терапию;
  • Дети и подростки (от 6 месяцев до 18 лет), получающие в течение длительного времени препараты с содержанием ацетилсалициловой кислоты, и, следовательно, подверженные повышенному риску возникновения синдрома Рея из-за гриппозной инфекции;
  • Пожилые люди (старше 65 лет) независимо от состояния их здоровья;
  • Беременные женщины во II-III триместре. Беременным женщинам, относящимся к категориям с высоким риском заболевания, вакцинироваться следует независимо от стадии беременности.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению Инфлювака являются:

  • Выраженные аллергические или температурные реакции после предыдущего применения субъединичных гриппозных вакцин;
  • Наличие гиперчувствительности к куриному белку или к любому другому компоненту вакцины.

Вакцинацию нужно отложить до окончания острых и обострения хронических заболеваний. В случаях нетяжелых ОРВИ, острых кишечных и других болезней применять Инфлювак можно сразу же после нормализации температуры тела.

Инфлювак вводят внутримышечно или глубоко подкожно, внутривенное введение категорически запрещено.

Иммунизацию проводят ежегодно в осенний период, в следующей дозировке:

  • Взрослые и подростки с 14 лет – по 0,5 мл;
  • Дети от 6 месяцев до 3 лет – по 0,25 мл;
  • Дети 3-14 лет – по 0,5 мл.

Обычно препарат применяют однократно. Больным с иммунодефицитом и при вакцинации детей, ранее не болевших гриппом и не вакцинированных, Инфлювак применяют двукратно с интервалом в 4 недели.

Побочные действия

При применении Инфлювака возможно развитие нарушений со стороны некоторых систем организма:

  • Иммунная система: редко – аллергические реакции; очень редко – анафилактический шок;
  • Лимфатическая и кровеносная системы: редко – тромбоцитопения;
  • Нервная система: часто – головная боль; редко – неврит, судороги, парестезии, энцефаломиелит, синдром Гийена-Барре.

Убедительная связь этих реакций с проведением вакцинации не установлена.

В помещении, где проводят вакцинацию, нужно иметь лекарственные средства для лечения анафилактического шока (глюкокортикоиды, адреналин и др.).

Были отмечены случаи развития других побочных действий:

  • Общие расстройства: часто – невралгия и утомляемость, не требующие дополнительного лечения и проходящие через 1-2 дня;
  • Сосудистая система: очень редко – васкулит с транзиторным нарушением функции почек;
  • Системные реакции: недомогание, повышение температуры тела, потливость, дрожь, болезненность в суставах и мышцах;
  • Местные реакции: уплотнение, припухлость, болезненность, покраснение, экхимозы.

Особые указания

Инфлювак может содержать неопределяемое остаточное количество гентамицина, поэтому при его применении лицам с повышенной чувствительностью к аминогликозидам нужно соблюдать осторожность.

Вакцина сохраняет свои свойства в течение 1 года. Сроком истечения годности считается 30 июня следующего за годом выпуска года.

Вакцина перед введением должна нагреться до комнатной температуры.

Лекарственное взаимодействие

Инфлювак можно применять совместно с другими вакцинами, которые нужно вводить разными шприцами в разные участки тела. При одновременном применении возможно усиление побочных действий.

  • Если больной получает иммуносупрессивную терапию, иммунный ответ от применения Инфлювака может быть понижен.
  • После вакцинации могут быть получены ложноположительные результаты серологических тестов (при проведении ИФА – иммунно-ферментного анализа), которые после вакцинации обусловлены выработкой IgM.
  • Случаи несовместимости неизвестны.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 2-8 °C. Не замораживать.

Срок годности – 12 месяцев.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник: https://spravka03.net/infljuvak.html

Инфлювак® (вакцина гриппозная субъединичная инактивированная) — инструкция по применению — суспензия для внутримышечного и подкожного введения

В/м или п/к (глубоко). Категорически запрещается вводить препарат в/в. Иммунизацию проводят ежегодно в осенний период. Взрослым и подросткам (с 14 лет) — 0,5 мл однократно, детям: от 6 мес до 3 лет — 0,25 мл, от 3 до 14 лет — 0,5 мл однократно; детям, ранее не болевшим гриппом и не вакцинированным, а также больным с иммунодефицитом — двукратно с интервалом в 4 нед.

  • Профилактика гриппа у взрослых и детей с 6 мес.
  • Вакцинация рекомендуется всем лицам и, прежде всего, следующим категориям населения, подвергающимся повышенному риску в случае сочетания гриппа с уже имеющимися заболеваниями/состояниями:
  • лицам старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;
  • больным с заболеваниями органов дыхания;
  • больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;
  • больным хронической почечной недостаточностью;
  • больным сахарным диабетом;
  • больным с иммунодефицитными заболеваниями (ВИЧ-инфекция, злокачественные заболевания крови и др.) и больным, получающим иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или высокие дозы кортикостероидов;
  • детям и подросткам (от 6 мес до 18 лет), получающим в течение длительного времени препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженным повышенному риску развития синдрома Рея вследствие гриппозной инфекции;

беременным женщинам (II–III триместр). Беременным женщинам, принадлежащим к категориям, подвергающимся повышенному риску, следует вакцинироваться независимо от стадии беременности.

гиперчувствительность к куриному белку или к любому другому компоненту вакцины;

сильные температурные или аллергические реакции после предыдущей вакцинации субъединичными гриппозными вакцинами.

Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных и других заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.

  1. Со стороны кровеносной и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения.
  2. Со стороны иммунной системы: редко — возможны аллергические реакции; очень редко — анафилактический шок.
  3. Со стороны нервной системы: часто — головная боль; редко — парестезии, судороги, энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре.
  4. Однако убедительных данных о связи этих реакций с вакцинацией не установлено.
  5. Со стороны сосудистой системы: очень редко — васкулит с транзиторным нарушением функции почек.
  6. Общие расстройства: часто — утомляемость и невралгия, не требующие лечения и проходящие через 1–2 дня.
  7. Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение, экхимозы.
  8. Системные реакции: повышение температуры тела, недомогание, дрожь, потливость, болезненность в мышцах и суставах.

В помещении, где проводится вакцинация, необходимо иметь ЛС для лечения анафилактического шока (адреналин, глюкокортикоиды и др.).

Инфлювак® можно применять одновременно с другими вакцинами (вакцины следует вводить в разные участки тела разными шприцами). Возможно усиление побочных эффектов.

  • Если пациент получает иммуносупрессивную терапию, иммунный ответ может быть снижен.
  • После вакцинации возможно получение ложноположительных результатов серологических тестов (при проведении иммунно-ферментного анализа (ИФА), которые обусловлены выработкой IgM после вакцинации.
  • Несовместимость: случаи несовместимости неизвестны.
Суспензия для внутримышечного и подкожного введения 1 доза (0,5 мл)
В одной дозе вакцины (0,5 мл) содержатся гемагглютинин (ГА) и нейраминидаза (НА) следующих вирусных штаммов:
А (H3N2) 15 мкг ГА
А (H1N1) 15 мкг ГА
B 15 мкг ГА
вспомогательные вещества: калия хлорид; калия дигидрофосфат; натрия фосфата дигидрат; натрия хлорид; кальция хлорида дигидрат; магния хлорида гексагидрат; вода для инъекций

в одноразовых шприцах в комплекте с иглами инъекционными по 0,5 мл; в пачке картонной 1 или 10 комплектов.

Вакцина гриппозная, субъединичная, инактивированная. Инфлювак® представляет собой трехвалентную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (ГА, НА) вирусов гриппа типа А и B, выращенных на куриных эмбрионах. Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям ВОЗ.

Прозрачная бесцветная жидкость.

Формирует специфический иммунитет к вирусам гриппа типов А и В, который наступает, как правило, через 14 сут после прививки и сохраняется до 1 года.

Вакцина сохраняет свои свойства в течение 12 мес. Сроком истечения годности считается 30 июня года, следующего за годом выпуска. Не следует использовать после истечения указанного на упаковке срока годности.

Указания по обращению с одноразовыми шприцами

Перед введением вакцина должна нагреться до комнатной температуры.

Непосредственно перед инъекцией шприц необходимо встряхнуть, снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

При введении дозы 0,25 мл движение поршня шприца останавливают в момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.

Препарат может содержать неопределяемое остаточное количество гентамицина, поэтому при вакцинации лиц с повышенной чувствительностью к аминогликозидам следует соблюдать осторожность.

Опыт применения показывает, что Инфлювак® не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Вакцину Инфлювак® можно использовать в период лактации.

Солвей Фармасьютикалз Б.В., Нидерланды.

Срок хранения

12 мес

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать)

Регистрационый номер

П N015694/01

Статус рег. удостоверения

Действует Способ применения и дозы

В/м или п/к (глубоко). Категорически запрещается вводить препарат в/в. Иммунизацию проводят ежегодно в осенний период.

Взрослым и подросткам (с 14 лет) — 0,5 мл однократно, детям: от 6 мес до 3 лет — 0,25 мл, от 3 до 14 лет — 0,5 мл однократно; детям, ранее не болевшим гриппом и не вакцинированным, а также больным с иммунодефицитом — двукратно с интервалом в 4 нед.

Показания

  1. Профилактика гриппа у взрослых и детей с 6 мес.
  2. Вакцинация рекомендуется всем лицам и, прежде всего, следующим категориям населения, подвергающимся повышенному риску в случае сочетания гриппа с уже имеющимися заболеваниями/состояниями:
  3. лицам старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;
  4. больным с заболеваниями органов дыхания;
  5. больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;
  6. больным хронической почечной недостаточностью;
  7. больным сахарным диабетом;
  8. больным с иммунодефицитными заболеваниями (ВИЧ-инфекция, злокачественные заболевания крови и др.) и больным, получающим иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или высокие дозы кортикостероидов;
  9. детям и подросткам (от 6 мес до 18 лет), получающим в течение длительного времени препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженным повышенному риску развития синдрома Рея вследствие гриппозной инфекции;

беременным женщинам (II–III триместр). Беременным женщинам, принадлежащим к категориям, подвергающимся повышенному риску, следует вакцинироваться независимо от стадии беременности.

Противопоказания

гиперчувствительность к куриному белку или к любому другому компоненту вакцины;

сильные температурные или аллергические реакции после предыдущей вакцинации субъединичными гриппозными вакцинами.

Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных и других заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.

Побочное действие

  • Со стороны кровеносной и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения.
  • Со стороны иммунной системы: редко — возможны аллергические реакции; очень редко — анафилактический шок.
  • Со стороны нервной системы: часто — головная боль; редко — парестезии, судороги, энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре.
  • Однако убедительных данных о связи этих реакций с вакцинацией не установлено.
  • Со стороны сосудистой системы: очень редко — васкулит с транзиторным нарушением функции почек.
  • Общие расстройства: часто — утомляемость и невралгия, не требующие лечения и проходящие через 1–2 дня.
  • Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение, экхимозы.
  • Системные реакции: повышение температуры тела, недомогание, дрожь, потливость, болезненность в мышцах и суставах.

В помещении, где проводится вакцинация, необходимо иметь ЛС для лечения анафилактического шока (адреналин, глюкокортикоиды и др.).

Взаимодействие

Инфлювак® можно применять одновременно с другими вакцинами (вакцины следует вводить в разные участки тела разными шприцами). Возможно усиление побочных эффектов.

  1. Если пациент получает иммуносупрессивную терапию, иммунный ответ может быть снижен.
  2. После вакцинации возможно получение ложноположительных результатов серологических тестов (при проведении иммунно-ферментного анализа (ИФА), которые обусловлены выработкой IgM после вакцинации.
  3. Несовместимость: случаи несовместимости неизвестны.

Состав и форма выпуска

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения 1 доза (0,5 мл)
В одной дозе вакцины (0,5 мл) содержатся гемагглютинин (ГА) и нейраминидаза (НА) следующих вирусных штаммов:
А (H3N2) 15 мкг ГА
А (H1N1) 15 мкг ГА
B 15 мкг ГА
вспомогательные вещества: калия хлорид; калия дигидрофосфат; натрия фосфата дигидрат; натрия хлорид; кальция хлорида дигидрат; магния хлорида гексагидрат; вода для инъекций

в одноразовых шприцах в комплекте с иглами инъекционными по 0,5 мл; в пачке картонной 1 или 10 комплектов.

Общая характеристика препарата

Вакцина гриппозная, субъединичная, инактивированная. Инфлювак® представляет собой трехвалентную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (ГА, НА) вирусов гриппа типа А и B, выращенных на куриных эмбрионах. Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям ВОЗ.

Внешний вид препарата

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакодинамика

Формирует специфический иммунитет к вирусам гриппа типов А и В, который наступает, как правило, через 14 сут после прививки и сохраняется до 1 года.

Особые указания

Вакцина сохраняет свои свойства в течение 12 мес. Сроком истечения годности считается 30 июня года, следующего за годом выпуска. Не следует использовать после истечения указанного на упаковке срока годности.

Указания по обращению с одноразовыми шприцами

Перед введением вакцина должна нагреться до комнатной температуры.

Непосредственно перед инъекцией шприц необходимо встряхнуть, снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

При введении дозы 0,25 мл движение поршня шприца останавливают в момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.

Меры предосторожности

Препарат может содержать неопределяемое остаточное количество гентамицина, поэтому при вакцинации лиц с повышенной чувствительностью к аминогликозидам следует соблюдать осторожность.

Производитель

Солвей Фармасьютикалз Б.В., Нидерланды.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать)

Источник: https://mirvracha.ru/drugs/atx/protivomikrobnye_preparaty_sistemnogo_deystviya/vaktsiny/vaktsiny_virusnye/protivogrippoznye_vaktsiny/infljuvak_-vaktsina_grippoznaja_subedinichnaja_inaktivirovannaja-suspenzija_dlja_vnutrimyshechnogo_i_podkozhno_0_5_ml_doza_pack-107436

Инфлювак 0,5мл суспензия для внутримышечного и подкожного введения шприц

Формирующее развитие специфического иммунитета.

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения — 1 доза (0,5 мл). В одной дозе вакцины (0,5 мл) содержатся:

  • гемагглютинин (ГА) и нейраминидаза (НА) следующих вирусных штаммов:
    • А (H3N2) 15 мкг
    • ГА А (H1N1) 15 мкг
    • ГА B 15 мкг ГА
  • вспомогательные вещества:
    • калия хлорид;
    • калия дигидрофосфат;
    • натрия фосфата дигидрат;
    • натрия хлорид;
    • кальция хлорида дигидрат;
    • магния хлорида гексагидрат;
    • вода для инъекций

    в одноразовых шприцах в комплекте с иглами инъекционными по 0,5 мл; в пачке картонной 1 или 10 комплектов.

    Описание лекарственной формы

    Прозрачная бесцветная жидкость.

    Характеристика

    Вакцина гриппозная, субъединичная, инактивированная. Инфлювак® представляет собой трехвалентную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (ГА, НА) вирусов гриппа типа А и B, выращенных на куриных эмбрионах. Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям ВОЗ.

    Способ применения и дозы

    В/м или п/к (глубоко). Категорически запрещается вводить препарат в/в. Иммунизацию проводят ежегодно в осенний период. Взрослым и подросткам (с 14 лет) — 0,5 мл однократно, детям: от 6 мес до 3 лет — 0,25 мл, от 3 до 14 лет — 0,5 мл однократно; детям, ранее не болевшим гриппом и не вакцинированным, а также больным с иммунодефицитом — двукратно с интервалом в 4 нед.

    Фармакодинамика

    Формирует специфический иммунитет к вирусам гриппа типов А и В, который наступает, как правило, через 14 сут после прививки и сохраняется до 1 года.

    Показания к применению Инфлювак 0,5мл суспензия для внутримышечного и подкожного введения шприц

    Профилактика гриппа у взрослых и детей с 6 мес.

    Вакцинация рекомендуется всем лицам и, прежде всего, следующим категориям населения, подвергающимся повышенному риску в случае сочетания гриппа с уже имеющимися заболеваниями/состояниями:

    • лицам старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;
    • больным с заболеваниями органов дыхания;
    • больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;
    • больным хронической почечной недостаточностью;
    • больным сахарным диабетом;
    • больным с иммунодефицитными заболеваниями (ВИЧ-инфекция, злокачественные заболевания крови и др.) и больным, получающим иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или высокие дозы кортикостероидов;
    • детям и подросткам (от 6 мес до 18 лет), получающим в течение длительного времени препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженным повышенному риску развития синдрома Рея вследствие гриппозной инфекции;
    • беременным женщинам (II–III триместр). Беременным женщинам, принадлежащим к категориям, подвергающимся повышенному риску, следует вакцинироваться независимо от стадии беременности.

    Противопоказания

    • гиперчувствительность к куриному белку или к любому другому компоненту вакцины;
    • сильные температурные или аллергические реакции после предыдущей вакцинации субъединичными гриппозными вакцинами.
    • Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных и других заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.

    Применение Инфлювак 0,5мл суспензия для внутримышечного и подкожного введения шприц при беременности и кормлении грудью

    Опыт применения показывает, что Инфлювак не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Вакцину Инфлювак можно использовать в период лактации.

    Особые указания

    Препарат может содержать неопределяемое остаточное количество гентамицина, поэтому при вакцинации лиц с повышенной чувствительностью к аминогликозидам следует соблюдать осторожность.

    Побочные действия Инфлювак 0,5мл суспензия для внутримышечного и подкожного введения шприц

    • Со стороны кровеносной и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения.
    • Со стороны иммунной системы: редко — возможны аллергические реакции; очень редко — анафилактический шок.
    • Со стороны нервной системы: часто — головная боль; редко — парестезии, судороги, энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре.
    • Однако убедительных данных о связи этих реакций с вакцинацией не установлено.
    • Со стороны сосудистой системы: очень редко — васкулит с транзиторным нарушением функции почек.
    • Общие расстройства: часто — утомляемость и невралгия, не требующие лечения и проходящие через 1–2 дня.
    • Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение, экхимозы.
    • Системные реакции: повышение температуры тела, недомогание, дрожь, потливость, болезненность в мышцах и суставах.

    В помещении, где проводится вакцинация, необходимо иметь ЛС для лечения анафилактического шока (адреналин, глюкокортикоиды и др.).

    Лекарственное взаимодействие

    Инфлювак можно применять одновременно с другими вакцинами (вакцины следует вводить в разные участки тела разными шприцами). Возможно усиление побочных эффектов.

    1. Если пациент получает иммуносупрессивную терапию, иммунный ответ может быть снижен.
    2. После вакцинации возможно получение ложноположительных результатов серологических тестов (при проведении иммунно-ферментного анализа (ИФА), которые обусловлены выработкой IgM после вакцинации.
    3. Несовместимость: случаи несовместимости неизвестны.

Источник: https://www.aptekaonline.ru/lekarstva/immunopreparaty/vaktsiny/inflyuvak/inflyuvak_05ml_suspenziya_dvm_i_pk_vvedeniya_shprits_abbott_biologicals_bv.html

Инфлювак вакцина — инструкция по применению от гриппа, страна производитель, аналоги

Субъединичная трёхкомпонентная вакцина от гриппа Инфлювак относится к максимально безопасным вакцинам третьего поколения. Она содержит исключительно убитые штаммы вирусов А и В, а точнее их очищенные антигены.

Она содержит антигены к штаммам именно того серотипа гриппа, который распространён в этом году. Она производится с 1950 года компанией Abbott Biologicals BV, расположенной в Нидерландах.

Согласно проведенным исследованиям, Инфлювак создаёт 90% вероятности создания устойчивой защиты от сезонного вируса гриппа. Аналогами Инфлювака являются такие вакцины, как Гриппол и Агриппал.

Вакцина Инфлювак – описание препарата: состав и производитель

Поскольку вакцина Инфлювак принадлежит к группе субъединичных, она содержит только поверхностные антигены вируса гриппа – гемагглютинин и нейромидазу. Для их получения используются вирусы, выращенные на эмбрионах куриного желтка. Полученные антигены после попадания в организм человека способствуют выработке антител.

Для выращивания вируса используется эмбрион куриного желтка. Поэтому она противопоказана людям с аллергией на куриный белок.

Для создания вакцины используются такие дополнительные компоненты:

В упаковке может содержаться 1 шприц-доза или 10 шприц-доз.

  • Калия хлорид;
  • Натрия хлорид;
  • Натрия хлорида дигидрат;
  • Калия дигидрофосфат;
  • Натрия фосфата дигидрат;
  • Магния хлорида гексагидрат;
  • Сахароза цитрат;
  • Полисорбат;
  • Формальдегид;
  • Вода для инъекций.

Дополнительные компоненты предназначены для длительной сохранности вакцины. Это прозрачная и бесцветная жидкость, упакованная в шприцы “Дюфарджект” по 0,5 мл, в комплект с которым входят иглы для инъекций.

Фармакологическое действие и группа

После попадания в организм человека готовые антигены в течение 1 месяца создают иммунный ответ, позволяющий быстро справиться с попавшими вирусами.

Именно поэтому прививаться нужно в сентябре или октябре, чтобы иммунная система успела подготовиться к эпидемии.

Существуют клинические исследования, доказывающие эффективность воздействия этой вакцины и на другие респираторные вирусные инфекции, имеющие похожие внешние антигены. Отличия симптомов гриппа и ОРВИ описаны по ссылке.

Иммунитет, созданный вакциной от гриппа действует не более 9 месяцев, и заканчивается приблизительно в июне. Именно поэтому прививаться нужно каждый год.

При попадании в организм вируса гриппа активизируются антитела, разрушающие внешнюю оболочку вируса. Это приводит к быстрой гибели вируса. после чего человек не заболевает. Это происходит из-за своевременной выработки специфического поствакцинального иммунитета. Стоит помнить, что такой иммунитет будет ниже у детей, пожилых людей и при врождённом иммунодефиците.

Показания и противопоказания, инструкция по применению

Инфлювак используется для создания специфического иммунитета к серотипу гриппа, циркулирующему в этом году. Рекомендуется привиться всем взрослым людям, детям в возрасте от полугода а так же тем, кто входит в группу риска. Это позволит избежать серьёзных осложнений, возникающим после болезни.

Инфлювак рекомендуется использовать для вакцинации детей с врождённым иммунодефицитом, начиная с возраста 1 год.

В основную группу риска входят:

  • Беременные (особенно во второй половине беременности);
  • Пожилые люди после 60 лет;
  • Люди, имеющие хронические болезни сердца, сосудов и лёгких;
  • Больные сахарным диабетом любого типа;
  • Люди со сниженным иммунитетом (больные ВИЧ, дети с врождённым иммунодефицитом);
  • Людям с почечной недостаточностью;
  • Больные, вынужденные постоянно принимать аспирин.

Очень желательно, чтобы был привит не только человек, входящий в группу риска, но и все члены его семьи.

Вакцина Инфлювак выпускается в одноразовом шприце, содержащим одноразовую дозу. Она полностью готова к применению, поэтому ничего разводить не надо.

Доза для взрослых людей и детей от 14 лет составляет 0,5 миллилитров однократно. Для больных ВИЧ и людей с врождённым иммунодефицитом необходимо ввести 2 дозы по 0,5 миллилитров с интервалом в 4 недели.

Детям в возрасте до 3 лет вводят половинную дозу, то есть 0,25 миллилитров.

Если ребёнок получает прививку в первый раз, или он не болел до этого гриппом, то дозу в 0,25 миллилитров вводят дважды с интервалом в 1 месяц.

Как и любую другую вакцину от гриппа, Инфлювак вводится только внутримышечно. Малышам до 3 лет её вводят в бедро, старшим детям и взрослым – в плечо. Категорически запрещено делать прививку в ягодицы в любом возрасте, особенно детям до 2 лет.

После прививки нежелательно мыть место укола 1 сутки. Это делается для того, чтобы вовремя отследить возможную местную реакцию.

Вакцинация от гриппа при беременности

Инфлювак – это максимально безопасная субъединичная вакцина, применение которой разрешено на любом сроке беременности.

Рекомендуется делать на втором триместре беременности, поскольку это максимально безопасно.

Если есть необходимость, то вакцинироваться можно и в первом триместре, поскольку грипп для беременной – это большая опасность. Также Инфлювак может быть использован в период кормления грудью.

Если беременная женщина имеет абсолютные противопоказания к вакцинации от гриппа, обязательно должны привиться все члены её семьи.

Маленьким детям

В инструкции по применению указано, что Инфлювак подходит для детей до 3 лет, посещающих детский сад. При этом вероятность побочных эффектов после прививки и осложнений у малышей в этом возрасте намного больше. Поэтому если ребёнок не посещает детский сад или другой детский коллектив, прививать его до 4 лет не обязательно. Про прививку детям Гриппол узнайте в данном материале.

Если малыш не привит, все взрослые члены семьи должны быть привиты, создавая для него коллективный иммунитет.

Возможные осложнения и побочные эффекты после вакцинаци, вызванные препаратом

Несмотря на высокую степень безопасности, как и любая вакцина Инфлювак имеет свои противопоказания к применению. Они делятся на абсолютные, при которых вакцинация невозможна и временные.

К абсолютным противопоказаниям относятся:

  • Аллергическая реакция на куриный белок;
  • Возраст до 6 месяцев;
  • Индивидуальная непереносимость других компонентов вакцины;
  • Тяжелая аллергическая реакция на вакцины в прошлом;
  • Гиперчувствительность к таким препаратам, как гентамицин, полимиксин, неомицин.

К временным противопоказаниям относятся:

  • Любые инфекционные болезни в острой стадии;
  • Первые 3 месяца после переливания крови или иммуноглобулина:
  • Период обострения любых хронических заболеваний.

После того, как срок противопоказания закончился, прививаться нужно как можно скорее. Делать это можно даже если эпидемия в разгаре. Намного лучше сделать это позже, чем никогда.

Если ребёнок недоношенный, первую прививку он должен получить только после нормализации веса.

Самое опасное осложнение от прививки – это анафилактическая реакция. Именно поэтому в любом прививочном кабинете есть адреналин или эпинефрин, необходимые для неотложной помощи при анафилактическом шоке. Для этого нужно 30 минут после прививки находиться возле кабинета, чтобы исключить риск тяжелой аллергической реакции. После прививки может наблюдаться такая лёгкая местная реакция, как:

  • Небольшое покраснение в месте инъекции;
  • Крапивница;
  • Зуд;
  • Затруднённое движение руки или ноги (в зависимости от места введения);
  • Увеличение лимфоузлов рядом с местом введения вакцины.

В редких случаях могут возникнуть такие опасные осложнения после прививки, как:

  • Васкулит;
  • Головные боли;
  • Сильная вялость;
  • Парестезия;
  • Судороги;
  • Ангионевротический отёк;
  • Транзиторная тромбоцитопения;
  • Энцефаломиелит;
  • Лимфаденопатия.

Снизить риск таких последствий можно при помощи правильной предварительной подготовки. Особо важно это у детей, поскольку у них намного выше.

Возможность возникновения осложнений серьёзно увеличивается при сочетании с другими вакцинами. После прививки от гриппа ребёнку плановые прививки можно делать только через 4 недели, чтобы избежать нежелательного сочетания.

Нормально ли, что поднялась температура после прививки от гриппа, узнайте тут.

Симптомы тонзиллита у взрослых и лечение

Что принимать при первых признаках простуды – популярные лекарства описаны в этой статье.

Чем лечить тонзиллит при беременности //drlor.online/zabolevaniya/gortani-glotki-bronxov/angina/chem-opasen-xronicheskij-tonzillit-pri-beremennosti.html

Видео

Выводы

Прививка от гриппа Инфлювак – это субъединичная инактивированная вакцина. Она предназначена для профилактики гриппа у взрослых и детей, начиная с возраста 6 месяцев.

Она обладает высокой степенью иммуногенности и минимумом нежелательных реакций. Суспензия для внутримышечного введения выпускается в одноразовых шприцах, содержащих 0,5 миллилитров вакцины.

Антигенный состав вакцины Инфлювак ежегодно обновляется в соответствии с рекомендациями Всемирной ассоциации здравоохранения.

Источник: https://drLOR.online/zabolevaniya/orvi/privivki/ot-grippa-inflyuvak-instrukciya-po-primeneniyu.html

Инфлювак

Инфлювак — гриппозная субъединичная инактивированная вакцина для профилактики гриппа у взрослых и детей с 6-месячного возраста.

Развивает специфический иммунитет к вирусам гриппа типа А и В, обеспечивает защиту от гриппа. Обладает высокой иммуногенностью и низкой реактогенностью.

Вакцинацию можно проводить всем лицам, желающим уменьшить опасность заболевания гриппом и избежать возможных осложнений гриппа.

Латинское название:
ИНФЛЮВАК / INFLUVAC.

Состав и форма выпуска:
Инфлювак суспензия для инъекций (для внутримышечного и подкожного введения) в одноразовых шприцах «Дюфарджект» по 0,5 мл по 1 или 10 шт. в упаковке, в комплекте с иглами для инъекций.

1 доза (0,5 мл) вакцины Инфлювак содержит: гемагглютинин (по 15 мкг ГА) и нейраминидазу трех вирусов гриппа. Антигенный состав гриппозной вакцины Инфлювак ежегодно обновляется согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения; каждый год указываются вирусные штаммы для нового сезона.

Свойства / Действие:
Инфлювак — субъединичная трехвалентная инактивированная вакцина для профилактики гриппа 3-го поколения.

Инфлювак содержит очищенные поверхностные антигены вирусов гриппа типа А и В — гемагглютинин (ГА) и нейраминидазу (НА), которые получены из определенных вакцинных штаммов вируса гриппа, выращенных на куриных эмбрионах.

Антигенный состав гриппозной вакцины Инфлювак ежегодно обновляется в соответствии с рекомендациями Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ).
Вакцина Инфлювак развивает специфический иммунитет к вирусам гриппа типа А и В и обеспечивает защиту от гриппа.

Очищенные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), содержащиеся в вакцине Инфлювак, вызывают повышение титра антител, необходимое для защитного эффекта, который наступает, как правило, через 14 дней после инъекции. Продолжительность поствакцинального иммунитета сохраняется до 12 месяцев. Степень защиты у пожилых людей и детей младшего возраста ниже, чем у взрослых.

  • Высокая иммуногенность и очень низкая реактогенность, вследствие высокотехнологичного производства вакцины Инфлювак, позволяет проводить профилактику гриппа у взрослых и детей с 6-месячного возраста.
  • Фармакокинетика:
    Инфлювак — иммунобиологический препарат; исследования фармакокинетики не проводились.

Показания:
Инфлювак показан для профилактика гриппа у взрослых и детей с 6 месяцев.
Вакцинацию можно проводить всем лицам, желающим уменьшить опасность заболевания гриппом и избежать его возможных осложнений.

Жизненно важное значение Инфлювак имеет для больных, включенных в группы риска:

  • больные с заболеваниями органов дыхания;
  • больные с сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;
  • больные хронической почечной недостаточностью;
  • больные сахарным диабетом;
  • больные стафилококковыми инфекциями;
  • больные с иммунодефицитами (ВИЧ-инфекция, злокачественные заболевания крови, др.);
  • больные, получающие иммунодепрессанты, цитостатики, высокие дозы кортикостероидов, лучевую терапию;
  • лица старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;
  • дети и подростки (от 6 месяцев до 18 лет), в течение длительного времени получающие препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженные повышенному риску развития синдрома Рея (Рейе) вследствие гриппозной инфекции;
  • беременные женщины во 2-м и 3-м триместрах беременности.

Способ применения и дозы:
Иммунизацию проводят ежегодно в осенний период. Инфлювак вводят внутримышечно или глубоко подкожно. Категорически запрещается вводить препарат внутривенно.
Доза Инфлювака для взрослых и подростков старше 14 лет: 0,5 мл однократно.

Доза Инфлювака для детей с 6-месячного возраста до 3-х лет: 0,25 мл однократно.
Доза Инфлювака для детей от 3 до 14 лет: 0,5 мл однократно.
Детям, ранее не болевшим гриппом и ранее не вакцинированным, рекомендуется вводить две дозы Инфлювака с интервалом в 4 недели.

Больным с иммунодефицитом рекомендуется вводить две дозы Инфлювака с интервалом в 4 недели.
Дюфарджект.
В основе конструкции шприца Дюфарджект лежит уникальное оригинальное устройство.

Шприц прост в обращении и обеспечивает совершенно безопасное и безболезненное введение точной дозы вакцины Инфлювак.
Указания по обращению с одноразовыми шприцами.

Перед введением вакцина должна быть нагрета до комнатной температуры. Непосредственно перед инъекцией шприц следует встряхнуть.

Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

При введении дозы 0,25 мл движение поршня шприца останавливают в тот момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.

  1. Передозировка:
    Данные о передозировке вакцины Инфлювак отсутствуют.
  2. Противопоказания:
  • индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) куриного белка или других компонентов Инфлювака;
  • сильные температурные или тяжелые аллергические реакции после предыдущей вакцинации субъединичными гриппозными вакцинами;
  • острые заболевания и обострения хронических заболеваний (вакцинация откладывается до окончания острых проявлений).

При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных и других заболеваниях вакцинацию Инфлюваком проводят сразу же после нормализации температуры тела.

Применение при беременности и лактации:
Перед вакцинацией во время беременности необходимо соотнести риск возможных побочных эффектов с риском заболеть гриппом и риском развития осложнений гриппа. Имеющийся опыт показывает, что Инфлювак можно применять без каких-либо опасений в отношении плода во время беременности; инфлювак не оказывает тератогенного или токсического действия на плод у беременных.

Инфлювак можно применять в период лактации (грудного вскармливания).

Побочное действие:
Безопасность применения вакцины Инфлювак:
С тех пор, как компания Солвей приступила к производству Инфлювака, было сообщено только о единичных случаях побочных эффектов, которые были зарегистрированы в ходе исследований.

Тот факт, что в течение пяти лет наблюдений было применено свыше 23 миллионов доз вакцины Инфлювак и при этом не наблюдалось ни одного неизвестного побочного эффекта, который мог бы быть связан с ее действием, служит дополнительной гаратией безопасости вакцины.

Присущее вакцине Инфлювак соотношение между возможным риском и ожидаемым полезным эффектом весьма высоко оценивается в контексте профилактики гриппа и его осложнений.
Возможные побочные эффекты вакцины Инфлювак:
Возможно появление таких местных побочных эффектов, как покраснение, припухлость и болезненность в месте введения.

В очень редких случаях может отмечаться увеличение регионарных лимфатических узлов.
Редко возникают системные побочные эффекты: ощущение усталости, головная боль, потливость, повышение температуры тела, болезненность в мыщцах и суставах. Эти симптомы проходят самостоятельно через 1-2 дня.

В очень редких случаях возможно появление невралгии, парастезии, судорог, непродолжительной тромбоцитопении.
В еще более редких случаях возможно развитие неврологических расстройств, васкулита с временным нарушением функции почек.

В исключительно редких случаях аллергические реакции сопровождаются развитием шока.

Особые указания и меры предосторожности:
КАТЕГОРИЧЕСКИ ЗАПРЕЩАЕТСЯ ВВОДИТЬ ПРЕПАРАТ ВНУТРИВЕННО!
Проведение вакцинации Инфлюваком рекомендуется прежде всего пациентам с заболеваниями органов дыхания, сердечно-сосудистыми заболеваниями, хронической почечной недостаточностью, сахарным диабетом, стафилококковыми инфекциями, иммунодефицитными заболеваниями; больным, получающим иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или ГКС в высоких дозах. Проведение вакцинации особенно рекомендуют детям и подросткам в возрасте от 6 мес до 18 лет, в течение длительного времени получающим препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженным повышенному риску развития синдрома Рейе вследствие гриппозной инфекции.
Вакцинация Инфлюваком откладывается до окончания острых проявлений болезни и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.
Пациентам, имеющим в анамнезе побочные эффекты на введение различных вакцин, при необходимости одновременной вакцинации Инфлюваком и другими вакцинами, препараты следует вводить с интервалом не менее 3 недель.
В помещении, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарственные средства для лечения анафилактического шока.

  • После вакцинации возможно получение ложно-положительных результатов серологических тестов при иммуноферментном анализе (ИФА), которые обусловлены выработкой IgM после вакцинации.
  • Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению машинами и механизмами:
    Инфлювак не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем и использованию машин и механизмов.

Лекарственное взаимодействие:
Случаи несовместимости препарата Инфлювак с другими лекарственными средствами неизвестны.
Инфлювак можно применять одновременно с другими вакцинами.

При этом вакцины следует вводить в разные конечности, разными шприцами, помня о теоретической возможности усиления побочных действий.

У больных с уже известными реакциями такого рода рекомендуется раздельное введение препаратов с интервалом не менее 3-х недель.

Если пациент получает иммуносупрессивную терапию, иммунный ответ может быть снижен.

Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 2°C до 8°С (в холодильнике).

Не замораживать!
Хранить в местах, недоступных для детей!
Инфлювак сохраняет свои свойства в течение 12 месяцев.

При этом срок годности истекает 30 июня года, следующего за годом выпуска (во избежание путаницы с вакцинами старого и нового состава).
Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

  1. Условия отпуска из аптеки — по рецепту врача.

Источник: http://spravka.komarovskiy.net/inflyuvak.html

Инфлювак: инструкция по применению

  • Как и для всех инъекционных вакцин, необходимо обеспечить возможность проведения соответствующей лекарственной терапии для оказания экстренной помощи и наблюдения в случае развития анафилактической реакции после введения вакцины.
  • Инфлювак® назначают согласно официальным национальным  рекомендациям.  Вакцинация рекомендуется, прежде всего, следующим  категориям населения:
  • — лица старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья
  • — взрослые и дети с хроническими заболеваниями органов дыхания и  сердечно-сосудистой системы, включая бронхиальную астму
  • — взрослые и дети c хронической почечной недостаточностью
  • — взрослые и дети с хроническими нарушениями метаболизма, такими как сахарный диабет
  • — взрослые и дети с иммунодефицитными состояниями вследствие   заболеваний (ВИЧ-инфекция, злокачественные болезни крови и др.) или иммуносупрессивной лекарственной (цитостатики или высокие дозы  кортикостероидов) или лучевой терапии

— дети и подростки (от 6 мес. до 18 лет), в течение длительного времени  получающие препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, в  результате чего подверженные риску развития синдрома Рея вследствие гриппозной инфекции.

Как и для всех инъекционных вакцин, необходимо обеспечить возможность проведения соответствующей лекарственной терапии и наблюдения в случае развития анафилактической реакции после введения вакцины.

Инъекцию следует производить с осторожностью во избежание попадания препарата в сосудистое русло.

Иммунный ответ у пациентов с эндогенной или ятрогенной  иммуносупрессией может быть недостаточен. Как и при использовании любой другой вакцины, иммунизация инактивированной вакциной против гриппа не дает 100% защиты.

  1. Вакцина не обеспечивает формирование иммунитета при иммунизации в  инкубационном периоде гриппа и против сходных заболеваний, вызванных другими вирусами.
  2. Перед иммунизацией следует собрать аллергологический анамнез о наличии реакций гиперчувствительности на вещества, указанные в разделе  «Противопоказания» и другие вакцины.
  3. Беременность и период лактации

Инактивированные вакцины для профилактики гриппа могут использоваться в  любом периоде беременности.

Для второго и третьего триместра доступен больший объем данных по безопасности по сравнению с первым триместром; однако результаты использования вакцины для профилактики гриппа во всем мире не указывают на наличие каких-либо нежелательных последствий для матери и плода, которые могут быть связаны с вакциной.

  • Вакцину Инфлювак® можно применять в период лактации.
  • Фертильность
  • Какие-либо данные о влиянии на фертильность отсутствуют.
  • Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Инфлювак® не оказывает влияния либо незначительно влияет на способность к управлению автомобилем или работе с механизмами.

Реакции, обусловленные беспокойством, в том числе вазовагальные реакции (синкопальное состояние), гипервентиляция или реакции, обусловленные стрессом, могут случаться после или даже до проведения любой вакцинации как реакции психогенного характера на игольную инъекцию. Это может сопровождаться несколькими неврологическими симптомами, такими как преходящее нарушение зрения, парестезия и тонико-клонические движения конечностей в период восстановления. Важно, чтобы применялись все меры для избегания травм от обморока.

Источник: https://tab.103.kz/inflyuvak-instruktsiya/

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector