Луцентис — инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (уколы в ампулах для внутриглазных или интравитреальных инъекций в растворе) препарата для лечения окклюзии вен сетчатки глаза у взрослых, детей и при беременности

Эти уколы в глаз назначаются при различных офтальмологических заболеваниях. Процедуру должен проводить специалист, т.к. лечение в домашних условиях может привести к негативным последствиям.

Международное непатентованное название

Ранибизумаб — наименование активного компонента препарата.

Луцентис - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (уколы в ампулах для внутриглазных или интравитреальных инъекций в растворе) препарата для лечения окклюзии вен сетчатки глаза у взрослых, детей и при беременности

Луцентис эти уколы в глаз назначаются при различных офтальмологических заболеваниях.

АТХ

S01LA04.

Формы выпуска и состав

Производится медикамент в жидкой лекарственной форме для внутриглазных инъекций.

Раствор выпускается во флаконах. В 1 мл препарата содержится 10 мг действующего вещества. В упаковку помещены шприц и игла для укола.

Фармакологическое действие

Средство снижает скорость образования кровеносных сосудов на плоских клетках, выстилающих внутреннюю поверхность сосудов. В процессе лечения вышеописанный процесс активизируется только при регенерации поврежденных тканей.

Применение данного медикамента не только предотвращает рост новых сосудов, но и останавливает развитие хронической патологии, характеризующейся поражением сетчатки, капилляров.

Луцентис - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (уколы в ампулах для внутриглазных или интравитреальных инъекций в растворе) препарата для лечения окклюзии вен сетчатки глаза у взрослых, детей и при беременности

Средство снижает скорость образования кровеносных сосудов на плоских клетках, выстилающих внутреннюю поверхность сосудов.

Фармакокинетика

При введении раствора в стекловидное тело период полувыведения продуктов распада ранибизумаба составляет больше недели.

Ежемесячные инъекции способствуют достижению максимально возможной концентрации активного компонента в плазме крови, что обеспечивает длительный терапевтический эффект.

Показания к применению

Медицинское средство назначается в ряде таких клинических случаев:

  • образование патологических кровеносных сосудов, выделяющих жидкость в ткани глаза, под макулой позади сетчатой оболочки зрительного органа (неоваскулярная влажная форма ВМД у взрослых);
  • снижение остроты зрения, что сопровождается нечеткостью образов и появлением темных пятен в глазах;
  • синдром сухого глаза;
  • наличие интраретинальных кист;
  • миопия (близорукости).

Противопоказания

Не стоит использовать препарат в таких случаях:

  • гиперчувствительность к действующему веществу;
  • воспаление слезной железы, которое сопровождается выраженным покраснением, припуханием верхнего века, а также болезненными ощущениями;
  • инфекционные процессы в глазном яблоке.

С осторожностью

Важно учитывать такие особенности:

  • если у пациентов наблюдается высокий риск инсульта, то польза от проведения терапевтических процедур должна быть выше возможного риска осложнений;
  • при миопии на фоне ишемии головного мозга средство может спровоцировать тромбоэмболию (закупорка кровеносного сосуда);
  • необходима консультация врача, если пациент уже принимает лекарства, подавляющие рост сосудов.

Когда лечение прерывают

Терапию следует прекратить при выявлении следующих функциональных изменений:

  • снижение остроты зрения;
  • разрыв сетчатки;
  • кровоизлияние в сетчатку;
  • после хирургического вмешательства.

Как принимать Луцентис

Перед началом применения средства важно внимательно изучить инструкцию во избежание негативных последствий.

Луцентис - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (уколы в ампулах для внутриглазных или интравитреальных инъекций в растворе) препарата для лечения окклюзии вен сетчатки глаза у взрослых, детей и при беременности

Часто после приема препаратов пациенты сталкиваются с рвотными позывами.

Прием препарата при сахарном диабете

Средство назначается при макулярной отечности у пациентов с гипогликемией.

1 флакон средства предназначен для проведения 1 инъекции. Офтальмолог назначает введение 0,5 мг действующего вещества с частотой 1 раз в месяц.

Длительность лечения определяется в индивидуальном порядке в зависимости от клинической картины заболевания и индивидуальных особенностей организма.

Побочные действия Луцентиса

Медикамент способен вызывать массу побочных эффектов, поэтому следует с осторожностью применять средство.

Желудочно-кишечный тракт

Часто пациенты сталкиваются с рвотными позывами.

Органы кроветворения

Распространенным диагнозом является анемия.

Центральная нервная система

В большинстве случаев у пациентов возникает головная боль, и наблюдается повышенный уровень тревожности.

Луцентис - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (уколы в ампулах для внутриглазных или интравитреальных инъекций в растворе) препарата для лечения окклюзии вен сетчатки глаза у взрослых, детей и при беременности

Иногда после препарата возникает кашель.

Со стороны органа зрения

Возможны следующие реакции:

  • отслойка сетчатки и отслойка стекловидного тела;
  • кровоизлияние в месте инъекции;
  • воспаление конъюнктивы;
  • слепота;
  • отложения в роговице;
  • болезненные ощущения в глазу и покраснение век.

Со стороны дыхательной системы

Иногда возникает кашель.

Со стороны кожных покровов

При выраженной непереносимости действующего компонента возможна сыпь, сопровождающаяся зудом.

Со стороны костно-мышечной системы

Редко возникает артралгия (болезненные ощущения в суставах невоспалительного характера).

Луцентис - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (уколы в ампулах для внутриглазных или интравитреальных инъекций в растворе) препарата для лечения окклюзии вен сетчатки глаза у взрослых, детей и при беременности

В некоторых случаях пациенты могут жаловаться на крапивницу.

Аллергии

Пациенты могут жаловаться на крапивницу.

Влияние на способность управлять механизмами

Во время лечения не исключены нарушения зрения, что негативно влияет на способность управления транспортным средством. Поэтому необходимо ограничить деятельность, связанную с повышенной концентрацией внимания, пока не нормализуется зрительная функция.

Особые указания

Важно обращать внимание на ряд рекомендаций по использованию медикамента.

Применение при беременности и в период лактации

В период вынашивания ребенка и при кормлении грудью использование средства противопоказано.

Назначение Луцентиса детям

Не рекомендуется проводить инъекции пациентам, не достигшим совершеннолетия.

Луцентис - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (уколы в ампулах для внутриглазных или интравитреальных инъекций в растворе) препарата для лечения окклюзии вен сетчатки глаза у взрослых, детей и при беременности

В период вынашивания ребенка использование средства противопоказано.

Применение в пожилом возрасте

Не требуется корректировка дозы пациентам, которые старше 65 лет.

Применение при нарушении функции почек

При почечной недостаточности требуется консультация специалиста.

Применение при нарушении функции печени

Нет необходимости корректировать дозировку действующего компонента при нарушении функции печени.

Передозировка Луцентиса

Возможна резкая боль в глазу в случае превышения дозировки активного компонента, а также наблюдается повышение внутриглазного давления. В подобных случаях проводится симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими препаратами

Не рекомендуется совместное применение с препаратами для похудения.

Луцентис - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (уколы в ампулах для внутриглазных или интравитреальных инъекций в растворе) препарата для лечения окклюзии вен сетчатки глаза у взрослых, детей и при беременности

При почечной недостаточности требуется консультация специалиста.

Совместимость с алкоголем

Противопоказан прием алкогольных напитков за неделю до проведения процедуры и в период терапии.

Аналоги

Не существует аналогов данного препарата.

Условия отпуска из аптеки

В большинстве случаев требуется рецепт врача.

Можно ли купить без рецепта

Практически невозможно приобрести раствор в свободной продаже.

Цена на Луцентис

Стоимость медикамента составляет более 46 000 руб.

Анти -Vegf инъекции

Интравитреальные инъекции

Условия хранения препарата

Средство необходимо хранить в холодильнике.

Срок годности

В течение 3 лет препарат сохраняет свои лечебные свойства.

Производитель

Средство производится швейцарской компанией Новартис Фарма Штейн АГ.

Отзывы о Луцентисе

Существуют негативные и положительные отклики об эффективности препарата.

Врачей

Михаил, 55 лет, Москва

Данный медикамент представляет собой фрагмент антитела к эндотелиальному фактору роста сосудов. Недостаток процедуры заключается в том, что инъекцию должен проводить специалист с опытом работы, чтобы избежать развитие местного инфекционного процесса. Нельзя вводить раствор в оба глаза, т.к. могут возникнуть побочные действия.

Александр, 46 лет, Санкт-Петербург

Необходимо предварительно успокоить пациента, проведя психологическое консультирование, т.к. практика показывает, что главным препятствием к проведению процедуры является страх болезненных ощущений. Для жителей Москвы существуют квоты на лекарство, что позволяет улучшить зрение людям с материальным достатком ниже среднего.

Луцентис - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (уколы в ампулах для внутриглазных или интравитреальных инъекций в растворе) препарата для лечения окклюзии вен сетчатки глаза у взрослых, детей и при беременности

Не требуется корректировка дозы пациентам, которые старше 65 лет.

Пациентов

Максим, 38 лет, Омск

Назначили Луцентис в ампулах при диабетическом отеке. Укол является практически безболезненным, поэтому местной анестезии в виде глазных капель было достаточно. Но боль возникла через 2 часа после проведения процедуры. Результатом лечения остался доволен. Курс терапии длился 3 месяца.

Катерина, 43 года, Москва

Делала уколы при ухудшении зрения. Даже при нарушении функции почек не возникло нежелательных реакций организма.

Мария, 60 лет, Ижевск

Смущает высокая стоимость лекарства и способ проведения процедуры. Но подруга отметила улучшение зрения уже после 1 инъекции. У нее возникло временное головокружение сразу после завершения процедуры, но врач назвал подобную реакцию нормальной.

Источник: https://SayDiabetu.net/lechenie/tradicionnaya-medicina/drygie-lekarstva/lucentis/

Луцентис — цена, инструкция, отзывы

Луцентис (ранибизумаб) представляет собой лекарственный препарат, основное назначение которого является интравитреальное введение с антивазопролиферативной целью.

Интравитреальная инъекция является одним из самых эффективных методов терапевтического воздействия в современной офтальмологической практике. Таким способом лекарственные препараты могут попадать непосредственно к цели своего влияния – сетчатке глаза для лечении различной тяжелой патологии глазного дна.

Сертифицированным лекарственным средством для интравитреального введения является препарат Луцентис, о котором и пойдет речь в данной статье.

Луцентис - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (уколы в ампулах для внутриглазных или интравитреальных инъекций в растворе) препарата для лечения окклюзии вен сетчатки глаза у взрослых, детей и при беременности

Что такое Луцентис

Действующим веществом препарата Луцентис является ранибизумаб, который, с биохимической точки зрения, представляет собой фрагмент человеческого рекомбинантного моноклонального антитела, предназначенный для внутриглазного введения.

Многие патологические состояния глазного дна, в том числе влажная форма макулярной дегенерации и диабетическая ретинопатия, сопровождаются разрастанием аномальных по строению и функциональным свойствам новообразованных кровеносных сосудов.

Такие сосуды являются неполноценными, склонны к частым разрывам, что сопровождается кровоизлияниями в сетчатку глаза, стекловидное тело и субретинальное пространство.

Подобный патологический процесс является, по сути, бесконечным и приводит к необратимой потере зрения. Приостановить пролиферацию патологических кровеносных сосудов помогает особая группа препаратов – антивазопролиферативные агенты.

К этой группе и относится ранибизумаб или Луцентис. Укол Луцентиса связывает и, тем самым, блокирует биологическую активность человеческого сосудистого эндотелиального фактора роста (VEGF), что и препятствует росту кровеносных сосудов.

Состав и форма выпуска Луцентиса

Препарат Луцентис представляет собой стерильный бесцветный или бледно-желтый слегка опалесцирующий раствор, находящийся в заполненном производителем одноразовом шприце или стеклянном одноразовом флаконе. Стерильный раствор содержит 10 мг/мл ранибизумаба.

Вспомогательные вещества, содержащиеся в растворе, – гистидин, полисорбат, трегалозы дигидрат. Объем раствора во флаконе – 2,3 мл. Флакон препарата не может быть использован для нескольких пациентов, соответственно один укол Луцентиса рассчитан только на одно интравитреальное введение.

Производитель препарата Луцентис – Novartis Pharma (Швейцария). Хранить препарат необходимо в холодильнике соблюдая температурный режим – 2-8 °C. Замораживать препарат запрещено. Хранить необходимо в защищенном от света месте.

Нарушение условий хранения или транспортировки может повлиять на лечебные свойства препарата.

Луцентис - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (уколы в ампулах для внутриглазных или интравитреальных инъекций в растворе) препарата для лечения окклюзии вен сетчатки глаза у взрослых, детей и при беременности

Механизм действия Луцентиса

Препарат Луцентис (Ранибизумаб) представляет собой фрагмент антитела к эндотелиальному фактору роста сосудов А (VEGF-A).

Доказано, что именно VEGF-A вызывает неоваскуляризацию и пропотевание жидкости через сосудистую стенку, — процессы, лежащие в основе прогрессирования влажной формы макулярной дегенерации и других заболеваний сетчатки глаза.

Применение Луцентиса приводит к связыванию VEGF-A, препятствуя тем самым взаимодействию молекул данного вещества с одноименными рецепторами (VEGFR1 и VEGFR2). Описываемые рецепторы локализуются на поверхности эндотелиальных клеток, выстилающих внутреннюю стенку капилляров.

Укол Луцентиса приводит к редукции эндотелиальной пролиферации, уменьшению пропотевания жидкости через сосудистую стенку и формированию гораздо меньшего количества новых функционально неполноценных кровеносных сосудов.

По данным фармакокинетического анализа, период полувыведения ранибизумаба из стекловидного тела после укола Луцентиса при использовании стандартной дозировки 0, 5 мг составляет около 9 дней.

Концентрация лекарственного препарата в плазме уменьшается пропорционально его элиминации из полости глазного яблока. Следует отметить, что концентрация ранибизумаба в плазме в 90000 раз меньше его концентрации в полости глазного яблока.

Это означает, что системного действия препарат фактически не оказывает.

Показания к применению Луцентиса

Инструкцией по применению Луцентиса, а также данными множества научных исследований, определены следующие показания к интравитреальному введению данного препарата:

  • Неоваскулярная (влажная) форма макулярной дегенерации.
  • Отек макулы, возникающий в результате окклюзии ретинальной вены.
  • Диабетическая ретинопатия, проявляющая отеком макулы.
  • Хориоидальная неоваскуляризация, вызванная миопией.

Данный список показаний является общим. Необходимость интравитреального введения Луцентиса определяется лечащим врачом для каждого конкретного пациента исходя из клинической картины, а также динамики состояния глазного дна.

Частота приема и дозировка Луцентиса

Препарат Луцентис предназначен исключительно для интравитреального введения. Частота введения и режим дозирования зависит от вида патологии глазного дна:

  • При неоваскулярной (влажной) форме макулярной дегенерации 0,5 мг (0,05 мл 10 мг/мл раствора) укол Луцентиса рекомендовано выполнять с интервалом 1 интравитреальное введение препарата 1 раз в месяц (минимальный промежуток между инъекциями – 28 дней). Во время лечения необходим периодический осмотр глазного дна и контроль остроты зрения. Допустимо урежение введения препарата после 3-хкратного последовательного введения при условии стабилизации состояния и улучшения остроты зрения. Допустимо, чтобы укол Луцентиса выполнялся 1 раз в 3 месяца после последовательного 4-хкратного применения препарата.
  • Базовый режим дозирования при возникающем в результате блокады ретинальной вены отеке макулы, а также при диабетической патологии сетчатки аналогичный — 0,5 мг (0,05 мл 10 мг/мл раствора) Луцентиса рекомендовано для интравитреального введения 1 раз в месяц. Ежемесячный укол Луцентиса должен чередоваться с контролем состояния глазного дна и остроты зрения.
  • Вызванная миопией хориоидальная неоваскуляризация требует интравитреального введения 0,5 мг Луцентиса каждый месяц в течение трех месяцев. По показаниям курс лечения можно повторять.

Контроль динамики заболевания осуществляется посредством оценки остроты зрения, а также проведением флуоресцентной ангиографии и оптической когерентной томографии.

При неоваскулярной форме макулярной дегенерации, а также в случае ассоциированной с патологической миопией хориоидальной неоваскуляризации отсутствие отрицательной динамики по остроте зрения и состоянию сетчатки считается мерой эффективности терапии.

При отсутствии эффекта от нескольких введений Луцентиса врач вправе отменить терапию, не дожидаясь окончания курса лечения. Применение Луцентиса можно сочетать с лазерной коагуляцией сетчатки.

Интравитреальное введение Луцентиса

Интравитреальное введение Луцентиса является оперативным вмешательством на глазном яблоке, поэтому должно проводиться в стерильной операционной.

Оптимальной профилактикой послеоперационных инфекционных осложнений является соблюдение всех правил асептики, а также обработка операционного поля йодсодержащим антисептиком, при отсутствии аллергической реакции на йод.

Перед манипуляцией врач проводит осмотр глазного дня и измерение внутриглазного давления. Толщина иглы для интравитреального введения Луцентиса – 27-30G. Место введения располагается в 3,5-4 мм от лимба, в так называемом pars plana, чтобы не задеть сетчатку и хрусталик.

После прохождения иглы в полость глазного яблока производится постепенное интравитреальное введение Луцентиса в стекловидное тело. Укол Луцентиса является практически безболезненным, поэтому местной анестезии в виде глазных капель или геля с анестетиком достаточно.

Луцентис - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (уколы в ампулах для внутриглазных или интравитреальных инъекций в растворе) препарата для лечения окклюзии вен сетчатки глаза у взрослых, детей и при беременности
Укол Луцентиса

Контроль внутриглазного давления необходимо проводить в течение 30 минут после интравитреального введения Луцентиса. Также специалистом обязательно проводится контроль перфузии по ретинальной артерии.

Через 3-7 дней после манипуляции необходим офтальмологический осмотр для контроля состояния глазного дна и раннего выявления инфекционных осложнений.

Профилактическое введение антибиотика после интравитреального применения Луцентиса остается на усмотрение лечащего врача.

Противопоказания к введению Луцентиса

Противопоказания к применению описываемого препарата определяются не только свойствами самого лекарственного средства, но и методикой его использования. Существуют ситуации, когда само по себе интравитреальное введение Луцентиса противопоказано тому или иному пациенту. Применение Луцентиса противопоказано в следующих клинических ситуациях:

  • Индивидуальная непереносимость или гиперчувствительность к ранибизумабу, ранее возникавшие аллергические реакции на введение данного препарата.
  • Доказанные инфекционно-воспалительные процессы глазного яблока и периокулярной области.
  • Беременность и период лактации также являются противопоказаниям к применению Луцентиса.
  • Возраст пациента до 18 лет, поскольку научные исследования по применению Луцентиса у пациентов детского возраста не проводились.

Как и показания, так и противопоказания к интравитреальному введению Луцентса определяются лечащим врачом индивидуально для каждого пациента.

Препараты-аналоги Луцентиса

Группа антипролиферативных средств представлена не только Луцентисом. Существуют и другие препараты со схожим механизмом действия. Рассмотрим некоторые из них:

  • Авастин. Действующим веществом данного препарата является бевацизумаб, который по механизму действия схож с ранибизумабом или Луцентисом. Авастин активно применялся с целью химиотерапевтического лечения онкологических заболеваний. Позже были проведены научные исследования и доказана эффективность Авастина, как антипролиферативного агента. Бевацизумаб применяется для терапии диабетической ретинопатии, хориоидальной неоваскуляризации и неоваскулярной макулярной дегенерации.
  • Эйлеа. Действующее вещество данного препарата – афлиберцепт. Данное средство было одобрено для терапии патологии глазного дна в 2011 году. Показания к применению сходи с таковыми у Луцентиса. Особенностью данного средства является его способность связывать не только эндотелиальный сосудистый фактор роста, но и плацентарный фактор роста. Особенностью данного препарата является более продолжительное время действия.
Луцентис - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (уколы в ампулах для внутриглазных или интравитреальных инъекций в растворе) препарата для лечения окклюзии вен сетчатки глаза у взрослых, детей и при беременности Луцентис - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (уколы в ампулах для внутриглазных или интравитреальных инъекций в растворе) препарата для лечения окклюзии вен сетчатки глаза у взрослых, детей и при беременности
Авастин (бевацизумб) и препарат Эйлеа (афлиберцепт)

Выбор препарата из группы антивазопролиферативных средств всегда остается за лечащим врачом. Пациента всегда подробно информируют обо всех особенностях, на основании полученной информации он дает согласие на интравитреальное введение Луцентиса или любого другого его аналога.

Луцентис. Цена и стоимость лечения

Цена лечения Луцентисом включает не только стоимость препарата, но и саму процедурой интравитреального введения. Данная процедура, несмотря на кажущуюся несложность, является не менее ответственной манипуляцией, чем другие разновидность вмешательств в офтальмологии.

Существует риск развития инфекционных осложнений после введения препарата в полость глазного яблока. Поэтому подобная манипуляция должна проводиться только высококвалифицированным специалистом в условиях стерильности.

Необходимость проведения интравитреального введения Луцентиса в специализированной операционной, а также использование большого количества расходных материалов и определяет стоимость применения Луцентиса. Цена препарата Луцентис в розничной аптечной сети России составляет 50000-52000 рублей.

Стоимость интравитреального введения препарата колеблется в диапазоне 18000-25000 рублей. Также необходимо помнить о контрольных посещениях офтальмолога в процессе лечения, а также о назначаемых врачом диагностических манипуляциях.

Луцентис. Отзывы и рекомендации

Луцентис – один из современных и безопасных антивазопролиферативных агентов, применение которого успешно помогает остановить прогрессирование таких грозных офтальмологических заболеваний, как диабетическая ретинопатия и неоваскулярная (влажная) форма макулярной дегенерации.

Применение Луцентиса имеет большое количество положительных отзывов как среди пациентов с патологией сетчатки, так и среди практикующих врачей-офтальмологов. Его использование помогло сохранить и улучшить зрение огромному количеству пациентов. И если Вам ранее выполнялся укол Луцентиса, будем признательны, если Вы оставите свой отзыв о препарате на нашем сайте на странице Отзывы.

Ведь возможно, что именно Ваш опыт и отзыв о Луцентисе поспособствуют выбору других пациентов.

Источник: https://eyesurgerycenter.ru/intravitrealnoe-vvedenie/lucentis.html

Луцентис — препарат для внутриглазного введения

Луцентис - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (уколы в ампулах для внутриглазных или интравитреальных инъекций в растворе) препарата для лечения окклюзии вен сетчатки глаза у взрослых, детей и при беременности

Луцентис – офтальмологическое средство вкалывается в глазное яблоко 1 раз в месяц. Интраокулярное введение проводится 3 раза, потом терапия повторяется при необходимости. Лекарство не рекомендуется многим людям из-за большого количества противопоказаний и побочных действий. Хранится при 2-8 градусах без заморозки. Использованный флакон с остатками средства выбрасывается.

Показания к применению

Лекарство производится в виде инъекций, вкалывается в глазное яблоко. Упаковка с препаратом содержит одноразовый шприц, игла с фильтром для забора вещества из флакона.

Препарат используется в таких ситуациях:

  • неоваскулярная влажная разновидность ВМД у взрослых людей;
  • ухудшение остроты зрения, диабетическая отечность макулы;
  • тромбоз сосудов сетчатки;
  • ухудшение качества зрения;
  • миопия.

Причиной проблем может быть хориоидальная неоваскуляризация.

Цена

Дорогое лекарство стоит в России от 55 000 до 64 000 руб. Стоимость включает процедуру по введению средства. Простая манипуляция требует ответственности и профессионализма врачей.

Это одно из самых сложных вмешательств в области офтальмологии. После уколов повышается вероятность развития инфекции. Процедуру проводит профессиональный хирург или офтальмолог. Стоимость укола составляет 18 000-25 000 рублей.

После процедуры проводятся контрольные осмотры у врача и диагностика.

Состав

Таблица компонентов с концентрацией на 1 мл. раствора.

Вещество Количество
Ранибизумаб 10 мг.
Вода, альфа-трегалозы дигидрат и другие вспомогательные вещества Оставшаяся масса.

Инструкция по применению

Лекарство изготовлено только для интравитреального вкалывания. Частота использования и дозировка зависит от вида заболевания:

  • Неоваскулярное расстройство лечится 0,5 мг. Укол выполняется с промежутком в 1 мес. минимальная пауза между введениями – 28 суток. Глазное дно осматривается в процессе лечения, контролируется качество зрения. Препарат вкалывается реже после первых 3-х уколов. Состояние пациента должно улучшиться для снижения дозы. Можно делать инъекции 1 раз в 3 мес. после четырехкратного использования.
  • Стандартная дозировка 0,5 мг применяется при отеке макулы или диабетическом заболевании сетчатки. Интравитеральные инъекции делаются 1 раз в месяц. Глазное дно регулярно осматривается при терапии.
  • Спровоцированная миопией, хориоидальная неоваскуляризация нуждается в интравитреальном вкалывании 0,5 мг препарата каждые 30 дней на протяжении 3-х мес.

Луцентис - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (уколы в ампулах для внутриглазных или интравитреальных инъекций в растворе) препарата для лечения окклюзии вен сетчатки глаза у взрослых, детей и при беременностиВрачи изучают показания анализов, повторяют терапию при необходимости. Динамика развития болезни определяется методом отслеживания остроты зрения. Выполняется флуоресцентная ангиография и когерентная томография. Эффективность лечения определяется по улучшению качества зрения после макулярной деформации или миопии.

Если эффект от нескольких приемов отсутствует, специалист отменяет лечение без завершения курса терапии. При употреблении Луцентиса проводится лазерная коагуляция сетчатки.

Процедура введения лекарства:

  1. флакон протирается антисептиком перед использованием раствора;
  2. иголка одевается на шприц объемом 1 мл;
  3. игла с фильтром вкалывается в середину пробки, она должна доставать до дна емкости;
  4. забирается жидкость;
  5. поршень тянется назад, пока жидкость из иголки не поступит в шприц;
  6. игла снимается, выбрасывается, нельзя ее применять для инъекций;
  7. на шприц надевается специальная игла;
  8. удаляется защитный колпачок;
  9. нельзя допускать контакт иглы с кожей или какими-либо предметами;
  10. раствор вкалывается в стекловидное тело.

Остатки раствора в емкости утилизируются, открытая емкость не сохраняется.

Детям

Несовершеннолетним детям лекарство не прописывается. Врачи не обладают информацией о действии Луцентиса на молодой организм.

Особые указания

Уколы разрешено делать только офтальмологу. Используется фильтровальная иголка в чистых условиях. После укола врач наблюдает за состоянием пациента 1 неделю.

Инсульт повторяется у людей с высокой вероятностью, врачи учитывают это при определении терапии. Препарат ослабляет действие средств контрацепции.

Девушкам в репродуктивном возрасте необходимо пользоваться другими средствами для предотвращения нежелательной беременности.

Лекарство влияет на нервную систему, временно ухудшается качество зрения. Поэтому врачи запрещают водить автомобиль или управлять сложной техникой после уколов.

Контактные линзы снимаются перед процедурами. Врач индивидуально определяет, когда можно надевать оптику.

Взаимодействие с другими лекарствами

Действие средств оральной контрацепции снижается при одновременном употреблении с Луцентисом. Прием других лекарств прекращается, когда делаются уколы.

Беременность и лактация

Луцентис - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (уколы в ампулах для внутриглазных или интравитреальных инъекций в растворе) препарата для лечения окклюзии вен сетчатки глаза у взрослых, детей и при беременностиРеакция на организм беременных не изучена, поэтому лекарство не прописывается. Когда делаются уколы в период лактации, грудное вскармливание прекращается. Ранибизумаб оказывает тератогенный эффект.

Луцентис - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (уколы в ампулах для внутриглазных или интравитреальных инъекций в растворе) препарата для лечения окклюзии вен сетчатки глаза у взрослых, детей и при беременности В инновационном центре «Сколково» презентовали новый препарат для лечения зрения. Лекарство не является коммерческим и не будет рекламироваться… Читать полностью

Системные эффекты отсутствуют после уколов, но от использования врачи советуют воздержаться. Концентрация действующего вещества в грудном молоке негативно влияет на состояние плода.

Побочные действия

Побочные реакции возникают редко, поэтому врачи смело прописывают препарат. Негативные реакции организма указываются на упаковке с препаратом.

К ним относятся:

Менее сложные последствия:

  • болят глаза;
  • отделяется стекловидное тело;
  • легкое кровотечение;
  • блефарит;
  • сухость;
  • обильная слезоточивость;
  • увеит;
  • ирит;
  • глаза краснеют;
  • болезнь сетчатки.

Системные побочные эффекты:

  • грипп;
  • анепия;
  • нервозность;
  • мигрени;
  • проблемы с желудком;
  • назофарингит;
  • кашель;
  • артралгия;
  • сыпь;
  • обмороки.

Побочные эффекты возникают редко у 2% людей, часто возникает легкая боль и покраснение.

Передозировка

Реакции организма на превышение дозы препарата:

  • болит глаз;
  • увеличивается давление в склерах.

Если врач вкалывает больше, чем нужно, состояние пациента контролируется внимательно. Назначается терапия лекарствами для снижения давления.

Аналоги

Список аналогов:

Более подробно об аналогах можно узнать здесь

Отзывы врачей

Светлана, офтальмолог: Лекарство вводится безболезненно, оказывает положительное действие. Стоимость препарата является его недостатком, немногие пациенты могут позволить себе лечение.

Степан, глазной хирург: У 90% пациентов лекарство позволило сохранить зрение. У 70% четкость повысилась. Люди не жалуются на боль во время уколов.

Отзывы потребителей

Дмитрий: Во время уколов у меня были неприятные ощущения. После процедуры появилась боль, ухудшилось зрение. По завершении курса терапии самочувствие восстановилось.

Галина: сделала 3 укола, на данный момент состояние стабилизируется. Боль я не чувствовала, но появились неприятные чувства после анестезии. Примерно 2 недели глаза оставались красными, сильно мучила мигрень. Надеюсь, что врач не пропишет дополнительные уколы.

Источник: https://proglazki.ru/inektsii-dlya-glaz/lutsentis/

Уколы для глаз Луцентис: инструкция по применению

Офтальмологический препарат Луцентис является современной разработкой швейцарских фармацевтов.

Данный продукт имеет репутацию прогрессивного средства, созданного для качественного лечения глазных патологий.

Перед началом курса инструкция по применению Луцентиса должна быть рассмотрена самым внимательным образом. Это позволит избежать развития любых негативных явлений в процессе терапии.

Состав и форма выпуска препарата

Луцентис содержит в качестве активного компонента ранибизумаб (0,01 г в каждом миллилитре). Дополнительный состав препарата представлен гитидином, полисорбатом, гистидина гидрохлорида моногидратом, а-трегалозы дигидратом, инъекционной водой.

Медикамент имеет вид прозрачного раствора, без цвета или слабо окрашенного, применяемого с целью закапывания в глаза. Средство распределяется во флаконы ёмкостью 0,23 мл, помещается в пачку. Продукт комплектуется дополнительными приспособлениями в виде шприца, фильтра и двух инъекционных иголок.

Механизм действия

Основной компонент препарата вызывает связывание VEGF-A (последний представляет собой эндотелиальный фактор сосудистого роста). В результате предотвращается взаимодействие его молекул с определёнными рецепторами.

Инъекции Луцентиса приводят к редукции эндотелиальной пролиферации, незначительному пропотеванию жидкости через сосудистые стенки, менее активному формированию функционально неполноценных кровеносных сосудов. Для достижения высокой концентрации активного компонента в организме, получения длительного лечебного эффекта препарат применяют ежемесячно.

Ранибизумаб не способен оказывать существенного системного воздействия. Срок его полувыведения после использования стандартной дозировки (0,5 мг) занимает около 9 дней.

Средство минимально поступает в общий кровоток. Объём активного вещества Луцентиса, присутствующего в крови, в несколько тысяч раз ниже его концентрации в глазных тканях.

Показания к применению

Инъекционное введение Луцентиса необходимо в случае выявления сложных глазных патологий, к которым относят:

  • возрастную макулярную дегенерацию взрослых (ВМД), протекающую в различных формах;
  • существенное ухудшение зрительного восприятия, полную слепоту, связанные с диабетической ангиопатией и отёком макулы;
  • ухудшение зрительного восприятия, возникшее из-за отёчности макулы, окклюзии сосудов сетчатки.

Луцентис - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (уколы в ампулах для внутриглазных или интравитреальных инъекций в растворе) препарата для лечения окклюзии вен сетчатки глаза у взрослых, детей и при беременности

Фармакологический продукт нередко применяется с целью проведения у пациентов монотерапии. Если имеются соответствующие показания, одновременно с инъекцией осуществляют лазерную коагуляцию.

Противопоказания

В списке противопоказаний, накладывающих ограничение на лечение препаратом Луцентис, фигурируют:

  • индивидуальная гиперчувствительность к любым ингредиентам раствора;
  • период вынашивания ребёнка;
  • прикладывание новорождённого к груди;
  • имеющееся или прогнозируемое инфицирование органов зрения;
  • интраокулярные воспалительные процессы.

Медикамент запрещено использовать у больных, возраст которых составляет менее 18 лет.

Помимо абсолютных, существуют относительные противопоказания, при выявлении которых препарат применяется только при условии соблюдения повышенных мер осторожности. В числе таких ограничений значатся предрасположенность к развитию инсульта, подверженность окклюзии вен сетчатки или наличие таковой в анамнезе.

Терапевтический курс с препаратом Луцентис прекращают при ухудшении остроты зрения, в случае нарастания ВГД, разрыва сетчатки, возникновения субретинальных кровоизлияний. Также не стоит применять раствор у пациентов, перенёсших интраокулярные хирургические процедуры, или на протяжении 28 суток до проведения подобных вмешательств.

Для препарата Луцентис не свойственно вступать в значимые реакции с какими-либо медикаментозными средствами. Несмотря на эту особенность, любые сочетания данного лекарства с фармакологическими продуктами следует согласовывать с врачом.

Побочные эффекты и взаимодействие

Терапия Луцентисом способна вызывать побочные эффекты, имеющие различную степень сложности. К числу наиболее серьёзных последствий введения данного средства в органы зрения относят:

  1. Эндофтальмит.
  2. Регматогенную отслойку сетчатки, катаракту, вызванные ятрогенной травмой.
  3. Внутриглазные воспаления.
  4. Нарастание ВГД.

В процессе использования медикамента присутствует вероятность проявления отклонений в работе различных систем организма – дыхательной, нервной, пищеварительной. Имеется определённый риск развития патологий со стороны опорно-двигательного аппарата, нарушений кроветворения.

Со стороны зрительного аппарата на фоне использования препарата Луцентис способны возникнуть побочные эффекты, принимающие чаще всего форму:

  • болезненности, раздражения, зуда, покраснений, пересыхания слизистой глаза;
  • обильного выделения слёзной жидкости;
  • блефарита;
  • конъюнктивальных кровоизлияний;
  • иридоциклита;
  • нарастания ВГД;
  • эрозии роговицы;
  • зрительных нарушений, отслойки;
  • аллергического конъюнктивита;
  • воспаления в стекловидном теле;
  • светобоязни.

Имеют место в редких случаях:

  • раздражение на веках;
  • непривычные ощущения в глазах;
  • боль в области укола;
  • отёчность роговицы;
  • спайки радужной оболочки;
  • кератопатия;
  • эндофтальмит;
  • слепота.

Нежелательное действие продукта способно проявляться анемией, тошнотой, покашливанием, беспричинной тревожностью, головной болью, разнообразными аллергическими реакциями. Развитие на фоне лечения Луцентисом любых негативных явлений требует обязательного обращения к лечащему врачу, принятия адекватных мер и возможной отмены лекарства.

Совместимость с алкоголем

Препарат не должен совмещаться с какими-либо видами алкогольной продукции, включая слабоградусную. Во избежание нежелательных осложнений в период лечения Луцентисом необходимо воздерживаться от употребления спиртного.

Метод применения и дозировка

Процедура достаточно страшная – Луцентис вводится инъекционно, в область стекловидного тела патологического органа зрения.

Перед его использованием обязательно дезинфицируют участки вокруг глаз, проводят анестезию конъюнктивы.

Пациенту назначается курс с противомикробными средствами (такие препараты вводятся интраконъюнктивально, трижды в сутки 3-дневным курсом – перед проведением инъекции и после завершения процедуры).

Луцентис - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (уколы в ампулах для внутриглазных или интравитреальных инъекций в растворе) препарата для лечения окклюзии вен сетчатки глаза у взрослых, детей и при беременности

Интравитреальные инъекции Луцентиса выполняются офтальмологом, обладающим достаточным опытом работы со стекловидным телом глазного яблока. Процедуру проводят в одноразовых медицинских перчатках, с использованием векорасширителя и других инструментов.

При несоблюдении требований к условиям стерильности повышается вероятность развития у пациента эндофтальмита, разрыва сетчатки, возникновения травматической катаракты.

Частота выполнения уколов с данным препаратом – однократно в месяц, в объёме 0,05 мл. Медикаментозное средство Луцентис вводится сразу в оба глазных яблока. Результатами такого применения лекарства могут стать повышение его системного действия и возникновение побочных эффектов.

До и после введения раствора обязателен контроль состояния пациента, состоящий из нескольких этапов:

  1. Отслеживание ВГД – перед введением офтальмологического препарата и на протяжении получаса после процедуры.
  2. Оценивание перфузии диска зрительного нерва – непосредственно после укола в глаз.
  3. Офтальмологическое обследование щелевой лампой, изучение состояния глазного дна, позволяющее выявлять и устранять вероятную инфекционную патологию – на 2–7 сутки.

Повторное использование препарата Луцентис показано не ранее чем пройдёт месяц. В период использования медикамента обязательно проводится ежемесячная проверка остроты зрения.

Женщинам фертильного возраста, применяющим препарат Луцентис, рекомендовано пользоваться надёжными контрацептивами. Между завершением лечебного курса и зачатием необходимо соблюдать 3-месячный интервал.

Препарат должен вводиться в стекловидное тело только в случае сохранения всех основных характеристик. При изменении окраски, образовании мелких нерастворимых частиц продукт не должен применяться и подлежит утилизации.

Беременным, кормящим женщинам и детям

Использование медикамента у беременных, лактирующих женщин и детей категорически воспрещено. Для этой категории больных подбираются безопасные препараты с подобными лечебными свойствами.

Передозировка

Если произошло случайное введение повышенных дозировок раствора, развивается неприятная симптоматика в виде болезненности в органах зрения, нарастания показателей внутриглазного давления.

Для устранения подобных явлений пациента помещают в отделение стационара, где проводятся необходимые терапевтические мероприятия, а также организуется регулярное отслеживание внутриглазного давления, общего состояния.

Условия продажи и хранение

Препарат не принадлежит к числу медикаментов, находящихся в свободном доступе. Чтобы приобрести Луцентис в аптечной сети, потребуется обязательно иметь при себе рецепт врача.

Для правильного хранения лекарственного средства нужно выбирать тёмные, прохладные места, не имеющие доступа для детей или домашних питомцев. Температура, при которой препарат сохраняет свои лечебные свойства, не должна превышать +2–8 °C

Луцентис запрещается замораживать. Максимальный срок годности данного лекарства составляет 3 года.

Цена препарата и аналоги

Луцентис принадлежит к категории дорогостоящих лекарственных средств. Цена одного флакона с препаратом, предназначенным для однократного использования, варьируется в пределах 46000–48000 руб.

Помимо покупки медикамента, пациенту потребуется оплатить выполнение инъекции в область стекловидного тела. В частных клиниках, предлагающих качественное проведение процедуры, стоимость услуги составляет 10 000 руб. и выше. В государственных медучреждениях укол в глаз может быть выполнен бесплатно.

Точным аналогом Луцентиса, применяемым в России, является Ранибизумаб. Препарат с таким названием обладает идентичными оригиналу показаниями, ограничениями, принципом применения.

Частично заменить средство, используемое с целью введения в стекловидное тело, способны следующие аналоги:

  1. Авастин.
  2. Визудин.
  3. Озурдекс.

Луцентис - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (уколы в ампулах для внутриглазных или интравитреальных инъекций в растворе) препарата для лечения окклюзии вен сетчатки глаза у взрослых, детей и при беременности

Препарат Авастин, содержащий в составе главный компонент бевацизумаб, выпускается в США.

Лекарство обладает способностью насыщать различные слои сетчатки, препятствовать разрастанию кровеносных сосудов, сохранять зрение пациента.

Как и оригинальный продукт, это средство предназначено для выполнения инъекций в область стекловидного тела. Стоимость препарата стартует от 20 000 руб. за флакончик с 4 мл раствора.

Визудин – фармакологический продукт, созданный на основе вертепорфина. Данное средство, применяемое в офтальмологии в качестве аналога Луцентиса, изготавливается во Франции.

Препарат адресован пациентам, имеющим возрастную дегенерацию жёлтого пятна, лицам с повторной субфовеолярной хориоидальной неоваскуляризацией, протекающей на фоне патологической миопии. Лекарство вводится внутривенным способом.

Купить препарат можно за 85 000 руб. (флакон с 15 мг).

Озурдекс представляет собой заменитель Луцентиса, местом производства которого является Ирландия. Препарат имеет форму имплантата, предназначенного для интравитреального введения.

Средство помогает бороться с кератитами, негнойным и аллергическим конъюнктивитом, кератоконъюнктивитом, иридоциклитом, блефаритом, блефароконъюнктивитом, эписклеритом, склеритом.

Лекарство эффективно устраняет воспалительные процессы после травмирования органов зрения, операционного вмешательства. Цена медикамента – от 56 000 руб.

Источник: https://oculistic.ru/preparaty/drugie-lekarstva/instruktsiya-po-primeneniyu-preparata-lutsentis-ot-glaznyh-boleznej

Луцентис — инструкция по применению, отзывы о интравитреальном введении, аналоги и клиники

Луцентис - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (уколы в ампулах для внутриглазных или интравитреальных инъекций в растворе) препарата для лечения окклюзии вен сетчатки глаза у взрослых, детей и при беременности

Луцентис (ранибизумаб) применяется в офтальмологии для лечения неоваскулярной формы возрастной макулодистрофии у взрослых. Также применяется для восстановления остроты зрения при диабетическом отеке макулы. Луцентис вводят в стекловидное тело в виде инъекций.

Состав, форма выпуска

  • Луцентис – это человеческий моноклональный фрагмент антител к эндотелиальному фактору роста A (VEGF-A), который экспрессируется рекомбинантным штаммом Escherichia coli.
  • В 1 флаконе содержится: активного вещества ранибизумаба 10 мг/мл; по 0,23 мл.
  • Вспомогательных веществ: , L-гистидина гидрохлорида, α,α-трегалозы L-гистидин, полисорбат 20, вода для инъекций.

Выпускается в виде раствора для внутриглазного введения. Расфасован в о флаконы из прозрачного бесцветного стекла.

Флакон помещен в картонную коробку вместе с одноразовым шприцом, иглой с фильтром для извлечения раствора, и иглой для инъекций.

Фармакологическое действие

Луцентис подавляет процесс прорастания новообразованных кровеносных сосудов (неоваскуляризация) в сетчатку глаза при МДВ. При применении препарата нормализуется толщина сетчатки и ее структура.

Луцентис устраняет не только последствие МДВ, а и саму причину.

Препарат мгновенно проникает во все слои сетчатки, уменьшает отек макулы и площадь поражения, предотвращает новые кровоизлияния и патологическое разрастание сосудов (ангиогенез).

Данные статистики в отношении применения препарата Луцентис очень оптимистичны: у 90% пациентов, прошедших лечение препаратом, сохранилось зрение, при этом у 70% зрение стало лучше, чем прежде.

Показания к применению

Консервативное лечение снижения остроты зрения при диабетическом отеке макулы, неоваскулярной макулярной дегенерации в пожилом возрасте.

Способ применения и дозы

Один флакон препарата Луцентис рассчитан только на одну интравитреальную инъекцию. Препарат вводится в стекловидное тело глаза в виде инъекций (интравитреальная инъекция) в дозе от 0,05 мл (0,5 мг).

Дозы и режим введения препарата подбирает лечащий врач-офтальмолог.

На первом этапе лечения курс состоит из 3-х инъекций, с интервалом в 1 месяц, в дальнейшем для поддержания и закрепления эффекта интервал между инъекциями увеличивается.

Луцентис - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (уколы в ампулах для внутриглазных или интравитреальных инъекций в растворе) препарата для лечения окклюзии вен сетчатки глаза у взрослых, детей и при беременности

Противопоказания

Луцентис противопоказан при:

  • повышенной чувствительности к ранибизумабу или другим компонентам препарата;
  • инфекциях глаз или инфекционных процессах периокулярной локализации;
  • интраокулярных воспалениях;
  • больным в возрасте младше 18 лет (нет достаточного опыта применения препарата в этой возрастной категории);
  • во время беременности и в период лактации.

Побочные действия

Со стороны офтальмологии: часто — воспаление и отслойка стекловидного тела, ретинальные и конъюнктивальные кровоизлияния, нарушения зрения, боль в глазах, чувство инородного тела, раздражение и зуд в глазах, блефарит, слезотечение, покраснение глаз, повышение ВГД.

Также наблюдаются побочные эффекты со стороны других систем, они проявляются в виде кашля, тошноты, артралгии, тревоги, анемии, головной боли, аллергии, редко — инсульта.

Передозировка

В слуае передозировки возможно повышение внутриглазного давления, боль.

Взаимодействие с другими средствами

Не изучено.

Условия хранения и особые указания

Инъекции в стекловидное тело должны выполняться опытным офтальмологом. Чтобы не допустить появления местной инфекции, в течение недели после введения препарата больной должен находиться под наблюдением врача.

  1. У пациентов, которые раньше перенесли инсульт, риск возникновения повторного инсульта после введения луцентиса возрастает.
  2. Луцентис ослабляет действие контрацептивов, поэтому женщинам детородного возраста нужно во время лечения позаботиться о более надежных методах контрацепции.
  3. В период лечения желательно воздержаться от управления автомобилем и выполнения работы, требующей повышенного внимания.

Видео интравитреального введения

Как вывполняется интравитреальная инъекция

Накануне лечения пациент должен пройти компьютерную диагностику зрения. После изучения полученных результатов обследования врач составляет индивидуальную схему лечения препаратом Луцентис.

К проведению лечения Луцентисом допускаются только высококвалифицированные офтальмологи клиники, которые имеют богатый опыт ввода препарата в стекловидное тело глаза.

Процедура выполняется амбулаторно, в стационаре пациенту находиться не обязательно.

Обычно после проведения основного курса лечения наступает фаза стабилизации, однако для закрепления полученного результата пациенту необходимо показываться офтальмологу 2-3 раза в год.

C помощью данного средства можно сохранить, стабилизировать и улучшить зрение при влажной форме макулодистрофии.

Аналоги Луцентиса

Аналогом Луцентиса является препараты Авастин (бевацизумаб), частично: Озурдекс (дексаметазон для внутриглазного введения) и Визудин (фотосенсибилизатор, применяется при неоваскуляризации).

Луцентис - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (уколы в ампулах для внутриглазных или интравитреальных инъекций в растворе) препарата для лечения окклюзии вен сетчатки глаза у взрослых, детей и при беременности

Цена препарата

  • Цена Луцентис в аптеках России составляет (в среднем): 50 000 руб.
  • Отдельно оплачивается укол препарата в стекловидное тело (зависит от конкретной клиники или договоренности с лечащим врачом) и начинается от 10 000 рублей (за одну инъекцию).
  • Стоимость интравитреального введения препарата в клиниках Москвы >>>

Клиники Москвы (ТОП-3), где вводят Луцентис

Отзывы о препарате Луцентис

Если Вы являетесь врачом-офтальмологом, который применял в своей практике препарат, пациентом или родственником человека, который использовал препарат Луцентис, будем благодарны, если Вы оставите свои отзывы о данном лекарственном средстве.

Источник: https://mosglaz.ru/blog/item/66-lucentis.html

Луцентис: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Луцентис — средства, применяемые при сосудистых заболеваниях глаз. Антинеоваскуляризацийни средства. 

Фармакологические свойства

Ранибизумаб — фрагмент рекомбинантного гуманизированного моноклонального антитела против человеческого сосудистого эндотелиального фактора роста А (VEGF-A). Он имеет высокое сродство с изоформами VEGF-A (например VEGF110, VEGF121 и VEGF165) и, таким образом, предотвращает прикрепление VEGF-A к его рецепторам VEGFR-1 и VEGFR-2.

Прикрепление VEGF-A к его рецепторам приводит к пролиферации эндотелиальных клеток и неоваскуляризации, а также проницаемости сосудов, что, как считается, способствует развитию неоваскулярной формы возрастной макулярной дегенерации (ВМД), патологической миопии или нарушение зрения, вызванного диабетическим макулярный отек или макулярный отек вследствие тромбоза вен сетчатки.

  • Лечение экссудативной ВМД
  • Клиническая безопасность и эффективность препарата Луцентис изучались в трех рандомизированных двойном слепом и плацебо или активно-контролируемое исследование с участием пациентов с неоваскулярной ВМД продолжительностью 24 месяца. Всего было зарегистрировано 1323 пациентов
  • (879 активной и 444 контрольной групп).
  • Во время исследования FVF2598g (MARINA) пациентам с минимальными проявлениями классической ГТД и скрытой неклассической хориоидальной неоваскуляризацийною (ХНВ) формой ВМД вводили интравитреально 1 раз в месяц препарат Луцентис в дозе 0,3 мг и 0,5 мг или плацебо. Всего было зарегистрировано 716 пациентов (238 — группа плацебо; 238 — Луцентис 0,3 мг
  • 240 — Луцентис 0,5 мг).

В ходе исследования FVF2587g (ANCHOR) пациенты с преимущественно классической формой ХНВ получали: 1) один раз в месяц интравитреально инъекцию препарата Луцентис в дозе 0,3 мг или плацебо фотодинамической терапии (ФДТ) 2) один раз в месяц интравитреально инъекцию препарата Луцентис в дозе 0,5 мг или плацебо ФДТ; 3) интравитреальные инъекции плацебо и вертепорфин ФДТ. Группе «интравитреальное инъекции плацебо и вертепорфин ФДТ» назначали препарат Луцентис как первую инъекцию и затем каждые 3 месяца, если флуоресцентная ангиография свидетельствовала о сохранении или возврата проницаемости сосудов. Всего было зарегистрировано 423 пациента (143 — группа плацебо; 140 — Луцентис 0,3 мг 140 — Луцентис 0,5 мг).

Результаты обоих исследований свидетельствуют, что дальнейшее лечение ранибизумабом может улучшить состояние у тех пациентов, которые потеряли ≥ 15 знаков остроты зрения с лучшей коррекции (ГЗНК) в первый год лечения.

Проведено рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование FVF3192g (PIER), что было разработано для оценки безопасности и эффективности применения препарата Луцентис для пациентов со всеми формами неоваскулярной ВМД.

Пациенты получали интравитреальные инъекции препарата Луцентис в дозе 0,3 мг и 0,5 мг или инъекцию плацебо один раз в месяц в течение 3 месяцев подряд, соответственно дозе, предназначалась каждые 3 месяца.

Всего в исследовании было зарегистрировано 184 пациента (Луцентис 0,3 мг — 60; Луцентис 0,5 мг — 61; плацебо — 63). Начиная с 14-го месяца исследования, пациенты, которые получали плацебо, могли переходить на лечение ранибизумабом, а начиная с 19-го месяца разрешалось более частое введение препарата.

Пациенты, которые получали лечение препаратом Луцентис в рамках исследования PIER, получили в среднем по 10 инъекций препарата.

В исследовании PIER основной эффективной конечной точкой было среднее значение остроты зрения на 12-й месяц по сравнению со стартовым.

После начального улучшения остроты зрения (после ежемесячного введения препарата) в среднем пациенты, которые получали препарат Луцентис один раз каждые три месяца, теряли остроту зрения, возвращаясь к базовой точки на 12-й месяц. Почти у всех пациентов (82%), получавших препарат Луцентис, острота зрения на 24-й месяц сохранена.

Данные по некоторым пациентов, перешедших на лечение ранибизумабом после более чем одного года приема плацебо, свидетельствуют, что раннее начало лечения может ассоциироваться с лучшим сохранением остроты зрения.

В исследованиях MARINA и ANCHOR улучшение остроты зрения, наблюдавшееся на фоне лечения препаратом Луцентис 0,5 мг через 12 месяцев, сопровождалось дополнительными преимуществами согласно опросу Национального офтальмологического института (VFQ-25). Различия между группами лечения Луцентис 0,5 мг и двумя контрольными группами были оценены с p-значениями в диапазоне от 0,009 до

Источник: https://www.medcentre24.ru/medikamenty/lucentis.html

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector