Конвулекс — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки и капсулы 150 мг, 300 мг и 500 мг ретард, капли, сироп, уколы в ампулах для инъекций) препарата для лечения эпилепсии, припадков у взрослых, детей и при беременности

    Медикаментозный препарат Конвулекс является противосудорожным средством. Препарат используется для терапии эпилепсии и припадков, понижает тонус мышц, обладает успокоительным эффектом. Медикамент помогает не только больным эпилепсией, но и пациентам, страдающим маниакально-депрессивным психозом.
    Конвулекс - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки и капсулы 150 мг, 300 мг и 500 мг ретард, капли, сироп, уколы в ампулах для инъекций) препарата для лечения эпилепсии, припадков у взрослых, детей и при беременности
    Медикамент быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, при этом на его всасываемость не влияет время приема пищи. Максимальная концентрация препарата в организме достигается уже спустя четыре часа.
    Уже спустя пару дней после приема медикамента пациенты ощущают первые положительные сдвиги в терапии заболевания.
    Медикамент может проникать в плацентарный барьер, а также в грудное молоко, поэтому не рекомендуется принимать лекарственное средство женщинам в период вынашивания ребенка, а также во время грудного вскармливания.
    Метаболизм препарата происходит в печени. Выводится препарат через почки с уриной, малые части медикамента могут выводиться с каловыми массами через кишечник. Время выведения медикамента из организма варьируется от 8 до 20 часов.
    Время выведения препарата может увеличиваться при сочетании с другими лекарственными средствами.
    Кроме этого, с осторожностью следует принимать медикамент пациентам, страдающим заболеваниями почек и печени, а также пациентам пожилого возраста и детям, возраст которых меньше полутора лет.
    Конвулекс - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки и капсулы 150 мг, 300 мг и 500 мг ретард, капли, сироп, уколы в ампулах для инъекций) препарата для лечения эпилепсии, припадков у взрослых, детей и при беременности

Медикаментозный препарат Конвулекс производится в форме суспензии, капсуловидных таблеток, капель и раствора. Суспензия и капли упакованы во флаконы по 100 мл, в комплекте идет дозатор.

Капсулы упакованы в ячеистые блистеры, в одной упаковке содержится 50 или 100 таблеток. Раствор упакован в ампулы по 5 мл, одна упаковка содержит 5 ампул.

Основной действующий компонент всех видов Конвулекса — вальпроат натрия.

Конвулекс - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки и капсулы 150 мг, 300 мг и 500 мг ретард, капли, сироп, уколы в ампулах для инъекций) препарата для лечения эпилепсии, припадков у взрослых, детей и при беременности

Дополнительные компоненты:

  • сироп: подсластитель натриевая соль цикламовой кислоты, метилпарабен, ароматизатор персика или малины, сахарин, мальтит;
  • капсулы: соляная кислота, гидролизат крахмала, сорбит, карион.
  • Медикамент назначается к применению при следующих проблемах со здоровьем:

  • хроническая нервная болезнь, проявляющаяся в припадках, судорогах и сопровождающаяся потерей сознания;
  • генерализированные приступы;
  • локальные приступы;
  • синдром Уэста;
  • эпилептическая энцефалопатия детского возраста;
  • эмоционально-поведенческие расстройства, вызванные эпилепсией;
  • конвульсивные припадки у детей;
  • нервный тик у ребенка;
  • терапия и профилактика маниакально-депрессивного психоза, когда терапия литийсодержащими препаратами и другими лекарствами не продуктивна.
  • Конвулекс - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки и капсулы 150 мг, 300 мг и 500 мг ретард, капли, сироп, уколы в ампулах для инъекций) препарата для лечения эпилепсии, припадков у взрослых, детей и при беременности

    F.07. Личностное расстройство и расстройство поведения, которые вызваны заболеваниями головного мозга;
    F.31. Маниакально-депрессивный психоз;
    G.40. Эпилепсия;
    G.40.3. Идиопатическая эпилепсия;
    G.40.6. Судорожные припадки;
    G.40.7. Небольшие припадки;
    R.56.0. Судорожные сокращения, вызванные лихорадкой.

    Конвулекс - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки и капсулы 150 мг, 300 мг и 500 мг ретард, капли, сироп, уколы в ампулах для инъекций) препарата для лечения эпилепсии, припадков у взрослых, детей и при беременности

    Медикаментозный препарат Конвулекс может стать причиной проявления ряда побочных реакций организма, которые выражаются в следующих симптоматических признаках:

  • система пищеварения: чувство тошноты, рвотные позывы, боли в области живота, проблемы с аппетитом, жидкий стул, воспалительные заболевания печени, затрудненная дефекация, воспаление поджелудочной железы;
  • нервная система: непроизвольное дрожание пальцев рук, перепады настроения, депрессивное состояние, усталость, ложные видения, нервозность, гиперактивность, душевное расстройство, возбужденное состояние, акатизия, нарушение согласованности движений различных мышц, вестибулярные нарушения, сонливость, боли в голове, энцефалопатия, расстройства речевого препарата, недержание мочи, помутнение сознания, коматозное состояние;
  • органы чувств: раздвоение предметов, непроизвольные колебательные движения глаз высокой частоты, мушки перед глазами;
  • система кровообразования: малокровие, снижение количества лейкоцитов, снижение количества тромбоцитов, скручивание кровяных пластинок, снижение уровня фибриногена, замедление свертывания крови;
  • метаболизм: колебания массы тела в большую или меньшую сторону;
  • аллергия: высыпания на коже, крапивная лихорадка, отек Квинке, повышение чувствительности организма, токсический эпидермальный некролиз;
  • лабораторные показатели: повышение креатинина в крови, повышение концентрации аммиака, повышение билирубина;
  • эндокринная система: выраженные боли в животе во время менструаций, отсутствие менструаций, набухание груди у женщин, выделение молока и молозива из молочных желез;
  • общее состояние организма: отечность, алопеция.
  • Медикаментозный препарат Конвулекс нельзя принимать в следующих случаях:

  • нарушение одной или нескольких функций печени;
  • воспалительные заболевания печени;
  • нарушения в работе поджелудочной;
  • порфириновая болезнь;
  • повышенная склонность организма к кровотечениям и кровоизлияниям;
  • снижение количества тромбоцитов;
  • нарушения белкового обмена;
  • период грудного вскармливания;
  • детям, с массой тела меньше 20 кг;
  • детям, возраст которых меньше трех лет;
  • повышенная восприимчивость к компонентам препарата.
  • С особой осторожностью назначают медикамент при:

  • заболеваниях печени;
  • нарушении костномозгового кровообращения;
  • малокровии;
  • нарушениях функций почек;
  • врожденной энзимопатии;
  • болезнях головного мозга;
  • пониженной концентрации белка в крови;
  • вынашивании ребёнка;
  • детям, страдающим задержкой в развитии.
  • Медикаментозный препарат Конвулекс не следует принимать в период вынашивания ребенка, так как препарат может оказать пагубное воздействие на развитие эмбриона.
    Если терапия началась до наступления беременности, то следует использовать надежные средства контрацепции во избежание нежелательной беременности.

    С особой осторожностью следует назначать медикамент женщинам в первые три месяца беременности. Нельзя резко прекращать прием медикамента, даже если женщина узнала, что находится в положении, так как это может привести к усилению приступов и пагубно сказаться на эмбрионе.
    По всем вопросам о приеме медикамента, а также о продолжительности терапии необходимо консультироваться с лечащим врачом.

    В период прохождения терапии Конвулексом следует отказаться от грудного вскармливания.

    Конвулекс - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки и капсулы 150 мг, 300 мг и 500 мг ретард, капли, сироп, уколы в ампулах для инъекций) препарата для лечения эпилепсии, припадков у взрослых, детей и при беременности

    Медикаментозный препарат Конвулекс производится в нескольких формах: таблетки, раствор, суспензия или капли. Суспензия имеет приятный фруктовый аромат и привкус, и предназначена для детей. Препарат используется перорально.

    Дозировка и продолжительность терапии зависят от формы выпуска средства, а также от индивидуальных особенностей организма и тяжести заболевания.

    Для правильного приема препарата рекомендуется обратиться к лечащему врачу, который установит курс после обследования пациента, а также общие рекомендации можно посмотреть в инструкции по применению.
    Медикамент принимают в целом виде, не разламывая и не разжевывая, вне зависимости от времени приема пищи.

    Препарат следует запивать достаточным количеством питьевой воды.
    Рекомендуемая дозировка составляет 600 мг препарата до двух раз в день. После рекомендуется повышать дозировку раз в три дня до избавления от признаков заболевания.

    Детям, вес которых достигает 25 кг, изначально назначают дозировку в 300 мг. затем дозировку повышают не больше, чем на 300 мг в неделю.
    Пожилые люди нуждаются в корректировке дозировки, а также в тщательном и полном обследовании.
    При заболеваниях почек или печени необходимо прибегнуть к понижению дозировки.

    Медикаментозный препарат Конвулекс нельзя принимать одновременно с некоторыми другими лекарственными средствами, так как это может привести к изменению фармакокинетических и фармакодинамических свойств всех лекарственных средств. К таким препаратам относятся:

  • вальпроаты;
  • противоэпилептическое средство Phenytoinum;
  • противосудорожный препарат Lamotriginum;
  • психотропные лекарственные средства;
  • антипсихотики;
  • транквилизаторы;
  • производные барбитуровой кислоты;
  • ингибиторы моноаминоксидазы;
  • тимолептические средства;
  • этанолсодержащие препараты;
  • противоэпилептический препарат Clonazepamum;
  • противосудорожное средство Primidonum;
  • противовирусное средство Zidovudine;
  • трициклики;
  • препараты, содержащие салициловую кислоту;
  • антитромбоцитарные препараты;
  • антикоагулянты непрямого действия;
  • противоэпилептическое средство Phenobarbitalum;
  • противосудорожный препарат Carbamazepinum;
  • противомалярийное средство Mefloquinum;
  • противоэпилептическое средство Felbamate;
  • миелотоксические препараты;
  • противосудорожный препарат Ethosuximide;
  • синтетический антибиотик Meropenum;
  • противоэпилептический препарат Topiramate.
  • Передозировка Конвулексом может стать причиной проявления побочных реакций организма:

  • чувство тошноты;
  • рвотные позывы;
  • вестибулярные расстройства;
  • жидкий стул;
  • дыхательные расстройства;
  • мышечный гипотонус;
  • понижение рефлексов;
  • сужение зрачка;
  • коматозное состояние.
  • При проявлении признаков передозировки необходимо обратиться к лечащему врачу для получения необходимой терапевтической помощи. Для начала необходимо сделать промывание желудка и принять активированный уголь.

    Медикаментозный препарат Конвулекс имеет несколько действующих аналогов:

  • Depakine;
  • Valparine;
  • Keppra;
  • Encorate;
  • Convulsofin.
  • Медикаментозный препарат продается в аптечных пунктах по рецептурному листу или специальному предписанию лечащего врача.

    Медикаментозный препарат рекомендуется хранить в изолированном от досягаемости детьми и проникновении любых источников света и влаги месте при температуре, не превышающей 25 °С. Срок хранения медикамента составляет пять лет с даты изготовления. По истечению срока годности использовать медикамент нельзя и его необходимо утилизировать в соответствии с санитарными нормами.

    Источник: https://wer.ru/opisanie/konvuleks/

    Особенности применения противоэпилептического препарата Конвулекс

    Конвулекс - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки и капсулы 150 мг, 300 мг и 500 мг ретард, капли, сироп, уколы в ампулах для инъекций) препарата для лечения эпилепсии, припадков у взрослых, детей и при беременностиКонвулекс – противосудорожный препарат на основе вальпроевой кислоты. Производитель Герот Фармацойтика ГмбХ. Российских аналогов нет.

    Применяется при различных формах эпилепсии, а также измененном сознании и поведении при них.

    Назначается при маниакально-депрессивном психозе, при судорожных состояниях у детей (при высокой температуре) и тиках.

    Формы выпуска и состав

    Выпускается Конвулекс в следующих формах:

    • раствор для инъекций, — прозрачная жидкость, без цвета, ампулы по 5 мл;
      Конвулекс - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки и капсулы 150 мг, 300 мг и 500 мг ретард, капли, сироп, уколы в ампулах для инъекций) препарата для лечения эпилепсии, припадков у взрослых, детей и при беременностиФормула вальпроевой кислоты
    • капли — жидкость без цвета, иногда имеет желтый оттенок, прозрачная, флакон с дозатором (100 мл);
    • сироп для детей – жидкость без цвета, иногда желтоватого оттенка — присутствует фруктовый ароматизатор; флакон стеклянный, темный(100 мл);
    • продолговатые капсулы в мягкой желатиновой оболочке, розовые; наполнены жидкостью с характерным запахом, она бесцветная, иногда желтоватого оттенка (по 150/200/300 мг в блистерах);
    • таблетки, которые действуют пролонгировано, в оболочке, продолговатые, белые, с запахом ванили, упакованы по 50/100 штук; находятся в темном стеклянном или полипропиленовом флаконе.

    Действующее вещество во всех препаратах – вальпроевая кислота и её соль вальпроат натрия.

    Фармакологический профиль

    Фармакологическое действие: противоэпилептическое противосудорожное. Механизм действия изучается, существует несколько гипотез.

    Основная – вальпроевая кислота угнетает действие ГАМК-трансферазы, это и повышает уровень нейромедиатора в ЦНС. Гамма-аминомасляная кислота (ГАМК) блокирует пре- и постсинаптическую активность нейронов, что становится препятствием для судорог.

    Конвулекс - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки и капсулы 150 мг, 300 мг и 500 мг ретард, капли, сироп, уколы в ампулах для инъекций) препарата для лечения эпилепсии, припадков у взрослых, детей и при беременности

    Вальпроат воздействует непосредственно на натрий-калиевые каналы, изменяя проницаемость мембран для Калия.

    При приеме таблеток, капсул и капель Конвулекс, вальпроат практически на 100% всасывается в кишечнике. Через полтора — четыре часа фиксируется наибольшее содержание лекарства в плазме. А при введении внутривенно уровень лекарственного средства достигается через несколько минут.

    Разрушение действующего вещества происходит в печени, а метаболиты и вальпроат (до 3%) экскретируются через почки, ЖКТ и легкие.

    Период полураспада длится 8-24 часов, но в соединении с дополнительными веществами продолжается до восьми часов, а у больных с патологиями печени и стариков время распада удлиняется. Гепатоциты и печеночные ткани часто повреждаются, особенно первые полгода использования препарата.

    Сфера применения и противопоказания

    Показания к применению:

    Противопоказания:

    • непереносимость вальпроата и вальпроевой кислоты;
    • панкреатит;
    • печеночная порфирия;
    • воспаление печени, а так же гепатит, появившийся в результате приема лекарств;
    • детям возрастом до трех лет нельзя давать данное средство из-за риска дисфункции печени, ее интоксикации;
    • препарат нельзя назначать женщинам, вынашивающим и планирующим вынашивать ребенка.

    В экспериментах на животных было доказано, что в первом триместре беременности у плода возникают аномалии и пороки (дефекты развития нервной трубки). Если же Конвулекс принимался ранее, то его целесообразно заменить фолиевой кислотой.

    При почечной недостаточности может потребоваться уменьшение дозы препарата. Дозу устанавливают по результатам анализов плазмы, а так же по клинической картине.

    Рекомендуемые дозировки

    Конвулекс - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки и капсулы 150 мг, 300 мг и 500 мг ретард, капли, сироп, уколы в ампулах для инъекций) препарата для лечения эпилепсии, припадков у взрослых, детей и при беременности

    Инструкция и рекомендуемый курс Конвулекса в зависимости от формы выпуска:

    • раствор для инъекций вводится диффузно, или внутривенно медленно; разводить препарат можно пятипроцентным раствором глюкозы, физиологическим раствором, раствором Рингера;
    • капли Конвулекс принимают перорально, запивая водой, 2-3 раза в сутки, независимо от приема пищи;
    • сироп для детей принимают внутрь, запивая водой;
    • капсулы следует принимать вовнутрь во время еды, или сразу после неё, не разжевывая, 2-3 раза в сутки;
    • таблетки принимать внутрь во время еды, или сразу после неё, не размельчая, запив водой, по 1-2 раза в сутки (таблетки в отличии от капсул действуют пролонгировано).
    Читайте также:  Версатис - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (пластырь 700 мг) препарата для лечения постгерпетической невралгии, миозита, дорсалгии или боли в спине у взрослых, детей и при беременности

    Для качественного лечения с минимальным вредом для организма, пациентам, принимающим лекарство, важно сдавать печеночные пробы и анализ крови для определения состояния печени и, если необходимо, корректировать лечение.

    Нежелательные эффекты появляются при длительном использовании лекарства. Осложнения от его применения часто наблюдаются у младенцев и детей младшего возраста.

    Вальпроат проходит через барьер плаценты и обнаруживается в грудном молоке. Необходимо учитывать тот факт, что количество вальпроата в крови нарастает или снижается быстрее, чем меняется вводимая доза. Потому вероятны нежелательные последствия, и даже отравление.

    Побочные реакции и случае передозировки

    Побочные эффекты, которые возможные при приеме Конвулекса:

    • со стороны ЖКТ возможна тошнота, рвота, отказ от еды или наоборот повышенный аппетит, понос, воспаление печени, иногдаКонвулекс - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки и капсулы 150 мг, 300 мг и 500 мг ретард, капли, сироп, уколы в ампулах для инъекций) препарата для лечения эпилепсии, припадков у взрослых, детей и при беременности панкреатит;
    • ЦНС – непроизвольные колебательные движения глаз, дрожание пальцев рук, раздвоение предметов, «мушки», подавленность, депрессивные состояния, ощущение усталости, возможна агрессия, гиперактивность, беспокойство и раздраженность, часто болит голова, гиперсомния, нарушение сознания вплоть до комы;
    • система кроветворения – анемия, снижение числа лейкоцитов и тромбоцитов, проблемы со свертываемостью крови, целостностью и проницаемостью сосудов, кровотечения;
    • иные -набор, или потеря веса, эндокринные нарушения у женщин;
    • аллергические проявления – сыпь, отек, непереносимость солнечных лучей, отеки, алопеции.

    При небольшом превышении дозы появляется сонливость, седация, рвота, тошнота. При сильном превышении дозировки вероятна гипорефлексия, падение давления, поверхностное дыхание, ацидоз и даже кома, повышается внутричерепное давление и может возникнуть отек мозга.

    При отравлении вальпроатом нужно промыть желудок в течение 10-12 часов, использовать адсорбенты, а если необходимо, то форсировать диурез. Под контролем врача можно применить Налоксон.

    Пациенты ни в коем случае не должны употреблять алкогольные напитки во время антисудорожной терапии.

    Конвулекс сочетается с иными медикаментами следующим образом:

    • нельзя принимать с лекарствами, содержащими зверобой и мефлохин;
    • запрещено сочетать с медикаментами, провоцирующими судороги, или снижающими судорожный порог;
    • запрещено принимать с антидепрессантами, нейролептиками;
    • совместное применение с Ламотриджином увеличивает токсичность последнего;
    • Фенобарбитал и Карбамазепин в сочетании с Конвулексом приводят к усилению судорог и накоплению фенобарбитала в крови;
    • Фенитоин, Фелбамат, Топирамат изменяют метаболизм при наличии Конвулекса в крови, потому обязательным является контроль показателей концентраций названных веществ и вальпроата;
    • Холестирамин уменьшает всасывание слизистой ЖКТ вальпроевой кислоты;
    • Аспирин и антикоагулянты конкурируют с вальпроатом за связи с плазменными белками, повышая его содержание в плазме.

    Из практики применения

    Отзывы пациентов, которые прошли или проходят курс лечения от эпилептических приступов с помощью Конвулекса.

    Мне 28 лет, приступы начались в 12 лет. Вот с этой проблемой живу достаточно долго, а если бы не вальпроевая кислота, то жизнь моя стала бы проклятием.

    Конечно, это не витамин, но если есть угроза судорожного припадка, то он незаменим. Когда читаешь инструкцию, то понимаешь, что есть риск осложнений. Но ведь они есть не всегда и не у всех, а при отмене лекарства, жизнь не покажется медом. Я регулярно сдаю кровь на печеночные пробы, и анализ крови у меня в пределах нормы.

    Принимаю по три капсулы в день. Упаковка хорошая, капсулы небольшие, удобно глотать. От одного из других вальпроатов была изжога, а вот от Конвулекса в капсулах изжоги нет.

    Мария (Россия, Углич)

    Мне 32, эпилептический приступ был 5 лет назад, доктор приписал Конвулекс. Я принимаю его дважды по две таблетки. И все было хорошо, до поры.

    Но на работе случилась накладка, нервное состояние, недосыпание, а еще заболел ветряной оспой (детская болезнь тяжко переносится взрослыми). И как результат – припадок, ведь я пропустил несколько приемов лекарства.

    Побаиваются побочных эффектов. Да, они есть и у меня – с пищеварением есть проблемы и на работе «тормозом» называют, только не факт, что из-за препарата. Да ерунда это все в сравнении с припадками. Главное, чтоб приступов не было. Всем удачи! И здоровья, конечно!

    Макс (Россия, Подольск)

    Моей доченьке один год и четыре месяца. В полгодика у неё начались эпилептические припадки, и мы стали принимать Конвулекс. Было страшно, ведь побочное действия тяжелое, но у нас не было выбора – приступы продолжались неделю. Какой кошмар, как моя малышка мучилась. Принимали капли. И приступы прекратились, больше не возобновлялись.

    Ольга. (Россия, Псков)

    Моему сыну Мишеньке уже полтора года. Детский сироп Конвулекс принимаем с двух месяцев. Припадки продолжались почти четыре дня, шли с небольшими промежутками до пяти минут. Нам назначили еще и Фенобарбитал.

     При таком сочетании препаратов ребенок был заторможен. Без разрешения доктора, на свой страх и риск я прекратила давать Фенобарбитал. Теперь принимаем только Конвулекс. Приступы исчезли и не повторялись.

    Юлия (Россия, Омская область)

    Стоимость лекарства

    Цена Конвулекса зависит от формы выпуска:

    • раствор для инъекций стоит 1360 – 2000 рублей;
    • капли 180 – 225 рублей;
    • сироп для детей 118 -145 рублей;
    • капсулы 140 – 350 рублей;
    • таблетки 470 – 520 рублей.Конвулекс - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки и капсулы 150 мг, 300 мг и 500 мг ретард, капли, сироп, уколы в ампулах для инъекций) препарата для лечения эпилепсии, припадков у взрослых, детей и при беременности

    Аналоги Конвулекса стоят примерно также:

    • Энкорат от 171.00 руб;
    • Энкорат хроно от 171.00 руб;
    • Вальпарин от 201.00 руб;
    • Вальпарин ХР от 201.00 руб;
    • Депакин от 205.00 руб.

    Читайте ещё

    Источник: http://NeuroDoc.ru/lekarstva/konvuleks.html

    Конвулекс

    Конвулекс - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки и капсулы 150 мг, 300 мг и 500 мг ретард, капли, сироп, уколы в ампулах для инъекций) препарата для лечения эпилепсии, припадков у взрослых, детей и при беременностиКонвулекс – само название препарата говорит о том, что это средство против судорог. Иными словами, это противоэпилептическое лекарство, в состав которого входит вальпроевая кислота.

    Данное лекарственное средство способно купировать, как генерализованные, так и малые эпилептические припадки, фебрильные судороги, тики. Лечение Конвулексом, также, позволяет улучшить настроение и общее состояние пациентов, нормализовать ритм их сердца.

    В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают препарат Конвулекс, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Конвулексом можно прочитать в комментариях.

    Состав и форма выпуска

    Медикамент выпускается в виде сиропа (форма для детей), капсул, капель и раствора.

    1. Капсула содержит 150, 300 или 500 мг действующего вещества. Дополнительные компоненты: хлористоводородная кислота, гидрогенизированный крахмал, сорбитол, карион.
    2. Один мл сиропа содержит 50 мг активного вещества. Сироп предназначен для лечения в педиатрии, поэтому имеет своеобразный фруктовый запах. Дополнительные компоненты: цикламат натрия, метилпарагидроксибензоат, персиковый либо малиновый ароматизатор, сахаринат натрия, жидкий мальтитол.

    Клинико-фармакологическая группа: противосудорожный препарат.

    Для чего применяется Конвулекс?

    По прилагаемой к Конвулексу инструкции препарат показан к использованию при:

    1. Идиопатической, криптогенной и симптоматической эпилепсии;
    2. Парциальных эпилептических припадках;
    3. Специфических синдромах – Веста, Леннокса-Гасто;
    4. Вызванных эпилепсией расстройствах поведения;
    5. Детском тике;
    6. Тонических, миоклонических, тонико-клонических, атонических, клонических генерализованных эпилептических припадках.

    А также для профилактики и терапии маниакально-депрессивного психоза с биполярным течением.

    Конвулекс - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки и капсулы 150 мг, 300 мг и 500 мг ретард, капли, сироп, уколы в ампулах для инъекций) препарата для лечения эпилепсии, припадков у взрослых, детей и при беременности

    Фармакологическое действие

    Конвулекс – противоэпилептический препарат, содержащий вальпроат натрия. Конвулекс оказывает противосудорожное действие за счет 2 механизмов действия.

    Прямой механизм действия связан с повышением уровня вальпроата в тканях нервной системы, непрямой – с кумуляцией метаболитов вальпроевой кислоты, прямым действием на мембрану или модификациями нейромедиаторов.

    У пациентов отмечается повышение уровня гамма-аминомасляной кислоты после применения вальпроата.

    Источник: https://instrukciya-po-primeneniyu.com/konvuleks/

    Конвулекс

    Конвулекс - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки и капсулы 150 мг, 300 мг и 500 мг ретард, капли, сироп, уколы в ампулах для инъекций) препарата для лечения эпилепсии, припадков у взрослых, детей и при беременности

    Форма выпуска и состав

    Лекарственные формы Конвулекса:

    • Кишечнорастворимые капсулы: 150 и 500 мг – по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 10 блистеров; 300 мг – по 20 шт. в блистерах, в картонной пачке 5 блистеров;
    • Покрытые пленочной оболочкой таблетки пролонгированного действия: по 50 или 100 шт. в полипропиленовых/темных стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 флакон;
    • Капли для приема внутрь: во флаконах из темного стекла с дозирующим устройством объемом 100 мл, в картонной пачке 1 флакон;
    • Сироп для детей: во флаконах из темного стекла объемом 100 мл, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с мерным шприцем;
    • Раствор для внутривенного (в/в) введения: по 5 мл в ампулах из бесцветного стекла, по 5 ампул в пластиковых поддонах, в картонной пачке 1 поддон.

    Действующее вещество препарата – вальпроевая кислота. Ее содержание, соответствующее вальпроату натрия:

    • 1 капсула – 150, 300 или 500 мг;
    • 1 таблетки – 300 или 500 мг;
    • 1 мл капель – 300 мг;
    • 1 мл сиропа – 50 мг;
    • 1 мл раствора – 100 мг.

    Вспомогательные компоненты капсул:

    • Состав тела капсулы: желатин, карион 83 (сорбитол, крахмал гидрогенизированный, маннитол), титана диоксид, глицерол 85%, хлористоводородная кислота 25%, железа оксид красный (Е172);
    • Состав кишечнорастворимой оболочки: глицерил моностеарат 45-55 тип II, макрогол 6000, триэтилцитрат, 30% дисперсия сополимера метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) сухая (полисорбат-80 и натрия лаурилсульфат);
    • Состав чернил маркировки: шеллак, изопропанол, пропиленгликоль, вода, этанол денатурированный (спирт метилированный), титана диоксид, бутанол, краситель оксид железа черный.

    Дополнительные компоненты таблеток:

    • Вспомогательные вещества: лимонная кислота, кремния диоксид коллоидный, этилцеллюлоза, магния стеарат, тальк, сополимер метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата (1:2:0.1) (эудрагит RS30D);
    • Состав оболочки: сополимер метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата (1:2:0.1) (эудрагит RS30D), сополимер метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата (1:2:0.2) (эудрагит RL30D тип A), кармеллоза натрия, титана диоксид, тальк, триэтилцитрат, ванилин.
    • Вспомогательные компоненты капель: натрия гидроксид, натрия сахаринат, вода очищенная, хлористоводородная кислота 37%, ароматизатор с апельсиновым вкусом.
    • Вспомогательные вещества сиропа: метилпарагидроксибензоат, мальтитол жидкий (ликазин 80/55), натрия сахаринат, натрия цикламат, пропилпарагидроксибензоат, натрия хлорид, вода очищенная, ароматизатор персиковый 9/030307, ароматизатор малиновый 9/372710.
    • Вспомогательные компоненты раствора: динатрия гидрофосфат додекагидрат, натрия гидроксид, инъекционная вода.
    • Эпилепсия различной этиологии (криптогенная, идиопатическая, симптоматическая);
    • Поведенческие расстройства, обусловленные эпилепсией;
    • Специфические синдромы – Леннокса-Гасто, Веста;
    • Фебрильные судороги у детей, детский тик;
    • Парциальные эпилептические припадки у взрослых и детей (простые, вторично генерализованные, комплексные);
    • Генерализованные эпилептические припадки (клонические, миоклонические, тонические, атонические, тонико-клонические, смешанные, а также абсансы);
    • Биполярные аффективные расстройства.

    Абсолютные:

    • Острый и хронический гепатит;
    • Печеночная недостаточность;
    • Выраженная тромбоцитопения;
    • Нарушения функции поджелудочной железы;
    • Геморрагический диатез;
    • Порфирия;
    • Нарушения обмена мочевины (в том числе в семейном анамнезе);
    • Период лактации;
    • Одновременное применение с ламотриджином, мефлохином или зверобоем продырявленным;
    • Повышенная чувствительность к вальпроевой кислоте, ее солям или вспомогательным компонентам препарата.

    Относительные:

    • Заболевания печени и поджелудочной железы в анамнезе, в том числе в семейном;
    • Угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, анемия, тромбоцитопения);
    • Почечная недостаточность;
    • Врожденные ферментопатии;
    • Органические заболевания головного мозга;
    • Гипопротеинемия;
    • Умственная отсталость у детей;
    • Беременность (особенно I триместр).
    Читайте также:  Эринит таблетки 10 мг - инструкция по применению, формы выпуска, аналоги и отзывы

    Ограничения к применению Конвулекса:

    • Капсулы: дети до 3 лет;
    • Таблетки: дети до 3 лет или с массой тела менее 20 кг;
    • Капли: дети с весом менее 7,5 кг.

    С осторожностью:

    • Капли: дети с весом более 7,5 кг;
    • Раствор: дети до 3 лет и те, которым показано одновременное лечение несколькими противоэпилептическими препаратами.

    Капсулы и таблетки следует принимать внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, во время еды или сразу после приема пищи: капсулы – 2-3 раза в сутки, таблетки – 1-2 раза в сутки.

    Капли и сироп принимают внутрь с небольшим количеством воды 2-3 раза в сутки независимо от приема пищи.

    Начальная суточная доза для взрослых – 600 мг. Постепенно (раз в 3 дня) ее повышают на 150-250 мг до достижения клинического эффекта.

    При применении Конвулекса в качестве монопрепарата суточную дозу рассчитывают с учетом веса пациента – из расчета 5-15 мг/кг, затем ее постепенно повышают – на 5-10 мг/кг в неделю.

    Рекомендованная суточная доза – 20-25 мг/кг, около 1000-2000 мг. При необходимости ее увеличивают до максимально допустимой дозы – 2500 мг в сутки или 30 мг/кг. Для пациентов с ускоренным метаболизмом вальпроевой кислоты в случае крайней необходимости суточная доза может быть увеличена до 60 мг/кг. Однако лечение должно проводиться под тщательным контролем концентрации вальпроата натрия.

    При применении Конвулекса в составе комбинированной терапии суточная доза составляет 10-30 мг/кг, далее ее повышают на 5-10 мг/кг в неделю.

    Начальная суточная доза для детей с массой тела больше 25 кг – 5-15 мг/кг (300 мг), постепенно (на 5-10 мг/кг в неделю) ее повышают до достижения клинического эффекта. Как правило, в дальнейшем доза составляет 20-30 мг/кг/сутки (1000-1500 мг).

    Суточные дозы для детей с массой тела 7,5-25 кг:

    • При монотерапии: средняя – 15-45 мг/кг, максимальная – 50 мг/кг;
    • При комбинированной терапии – 30-100 мг/кг.

    Пациентам с почечной недостаточностью может потребоваться снижение дозы Конвулекса. Подбирать дозу необходимо по мониторингу клинического состояния, поскольку показатели концентрации вальпроевой кислоты в плазме могут быть недостаточно информативными.

    Средние дозы препарата в форме капель и сиропа с учетом веса пациента:

    • 7,5-14 кг – 150-450 мг/сутки: 15-45 капель или 3-9 мл сиропа;
    • 14-21 кг – 300-600 мг/сутки: 30-60 капель или 6-12 мл сиропа;
    • 21-32 кг – 600-900 мг/сутки: 60-90 капель или 12-18 мл сиропа;
    • 32-50 кг – 900-1500 мг/сутки: 90-150 капель;
    • 50-90 кг – 1500-2500 мг/сутки: 150-250 капель.
    1. В форме сиропа Конвулекс назначают только детям.
    2. В виде раствора препарат вводят внутривенно медленно или инфузионно.
    3. Рекомендуемые суточные дозы:
    • При в/в медленном введении – 5-10 мг/кг массы тела пациента;
    • При в/в инфузионном введении – 0,5-1 мг/кг/час.

    При переводе пациента с перорального приема Конвулекса на в/в применение дозы не меняют, только первое введение осуществляют через 12 часов после последнего приема препарата внутрь. Как только состояние больного позволяет, раствор для инъекций заменяют пероральной формой, при этом первый прием также рекомендуется делать через 12 часов после последней инъекции.

    • При необходимости быстрого достижения высокой концентрации вальпроата натрия в плазме крови рекомендуется следующий режим дозирования: в/в введение в дозе 15 мг/кг в течение 5 минут, спустя 30 минут – в/в инфузия со скоростью 1 мг/кг/час при постоянном контроле концентрации вальпроевой кислоты до достижения уровня в плазме около 75 мкг/мл.
    • Максимально допустимая суточная доза – 2500 мг.
    • Средние суточные дозы: для взрослых – 20 мг/кг, для подростков – 25 мг/кг, для детей – 30 мг/кг.

    В качестве инфузионного раствора для Конвулекса используют раствор Рингера, 5% раствор глюкозы или изотонический раствор хлорида натрия. Приготовленный инфузионный раствор должен быть использован в течение 24 часов. Если одновременно применяются какие-либо еще препараты, вводить их следует по отдельной системе вливания.

    Побочные действия

    В целом Конвулекс переносится хорошо. Побочные эффекты чаще возникают при проведении комбинированной терапии или концентрации препарата в плазме более 100 мг/л:

    • Пищеварительная система: снижение или повышение аппетита, гастралгия, диарея, тошнота, запор, рвота, гепатит, панкреатит, вплоть до тяжелых поражений с летальным исходом (в первые 6 месяцев лечения, чаще на 2-12 неделе);
    • Центральная нервная система: мелькание «мушек» перед глазами, нистагм, диплопия, тремор, сонливость, головокружение, головная боль, атаксия, энцефалопатия, ступор, энурез, нарушение сознания, дизартрия, изменения поведения, настроения или психического состояния (чувство усталости, двигательное беспокойство, агрессивность, психозы, гиперактивное состояние, раздражительность, галлюцинации, необычное возбуждение, депрессия), кома;
    • Система кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, анемия, снижение содержания фибриногена и агрегации тромбоцитов, приводящее к развитию гипокоагуляции (сопровождается удлинением времени кровотечения, кровоподтеками, кровоточивостью, петехиальными кровоизлияниями, гематомами);
    • Обмен веществ: уменьшение или увеличение массы тела;
    • Эндокринная система: вторичная аменорея, дисменорея, галакторея, увеличение молочных желез;
    • Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация, ангионевротический отек, злокачественная экссудативная эритема;
    • Прочие: выпадение волос (как правило, обратимое), периферические отеки;
    • Лабораторные показатели: гипербилирубинемия, гипераммониемия, гиперкреатининемия, незначительное повышение активности печеночных трансаминаз и дозозависимое повышение лактатдегидрогеназы.

    Особые указания

    В связи с тем, что имеются сообщения о тяжелых и даже летальных случаях панкреатита и печеночной недостаточности при применении препаратов вальпроевой кислоты, важно учитывать следующее:

    • К группе повышенного риска относятся дети до 3-летнего возраста, с тяжелой эпилепсией. Это связано с врожденными дегенеративными или метаболическими заболеваниями, повреждениями головного мозга;
    • Нарушения функции печени в большинстве случаев развивались в первые 6 месяцев лечения (обычно между 2 и 12 неделями), чаще при проведении комбинированной терапии;
    • Случаи панкреатита наблюдались у пациентов всех возрастов, вне зависимости от продолжительности лечения, хотя с возрастом риск снижался;
    • Печеночная недостаточность при панкреатите повышает риск летального исхода;
    • Ранняя диагностика (до иктерической стадии) основывается преимущественно на клиническом наблюдении, т.е. на выявлении ранних симптомов, таких как анорексия, астения, сонливость, крайняя усталость, иногда рвота и боли в животе. Возможен рецидив эпилептических припадков, несмотря на продолжающуюся противоэпилептическую терапию.

    При появлении любого из описанных выше признаков следует незамедлительно обратиться к врачу.

    По этой же причине во время лечения, особенно в первые полгода (и особенно при комбинированной терапии), необходимо периодически контролировать функцию печени – активность печеночных трансаминаз и амилазы, концентрацию билирубина, уровень протромбина и фибриногена, факторы свертывания, а также картину периферической крови (в частности, тромбоциты крови).

    Пациентов, получающих другие противоэпилептические средства, переводить на Конвулекс следует постепенно, достигая эффективной дозы в течение 2 недель. Только после этого можно последовательно отменять другой противосудорожный препарат. Для больных, которые не получали противоэпилептическую терапию, эффективная клиническая доза должна быть достигнута через 1 неделю.

    При необходимости хирургического вмешательства нужно сделать общий анализ крови (в т.ч. для установления количества тромбоцитов), изучить показатели коагуллограммы, определить время кровотечения.

    1. Следует учитывать, что Конвулекс может искажать результаты анализов мочи при сахарном диабете и показатели функции щитовидной железы.
    2. Для снижения риска развития диспепсических расстройств могут быть назначены спазмолитики или обволакивающие средства.
    3. При появлении симптомов острого живота до начала операции рекомендуется определить активность амилазы в крови, чтобы исключить острый панкреатит.
    4. Резкая отмена препарата может привести к учащению эпилептических припадков.
    5. В период лечения Конвулексом:
    • Запрещено употреблять алкогольные напитки;
    • Следует соблюдать осторожность при занятии видами деятельности, требующими быстроты реакций и повышенной концентрации внимания, в том числе при управлении транспортными средствами.

    Лекарственное взаимодействие

    Противопоказанные комбинации:

    • Мефлохин – возрастает риск эпилептических припадков из-за усиления метаболизма вальпроевой кислоты и снижения ее концентрации в плазме крови, а также вероятность конвульсантного эффекта мефлохина;
    • Зверобой продырявленный – увеличивается вероятность снижения концентрации вальпроата натрия в плазме.

    Не рекомендуется применять Конвулекс в сочетании с ламотриджином, т.к. возможно развитие тяжелых кожных реакций, таких как токсический эпидермальный некролиз. Если применение такой комбинации все же необходимо, требуется тщательный лабораторный и клинический контроль.

    Ввиду вероятности развития нежелательных, иногда тяжелых реакций особую предосторожность следует соблюдать при одновременном назначении следующих лекарственных средств: карбамазепин, фенобарбитал, примидон, фенитоин, клоназепам, этосуксимид, топирамат, фелбамат, нейролептики, антидепрессанты, ингибиторы моноаминоксидазы, бензодиазепины, циметидин, эритромицин, зидовудин, карбапенемы, монобактамы.

    Сочетания, которые следует принимать во внимание:

    • Непрямые антикоагулянты – усиление их действия. Необходим тщательный контроль протромбинового индекса;
    • Ацетилсалициловая кислота – взаимное усиление эффекта;
    • Нимодипин – усиление его гипотензивного действия;
    • Миелотоксичные лекарственные препараты – повышение риска угнетения костномозгового кроветворения;
    • Этанол и гепатотоксичные средства – вероятность развития поражений печени.

    Сроки и условия хранения

    Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре: капсулы – до 30 ºС, таблетки, капли и раствор – до 25 ºС, сироп – 15-25 ºС. Таблетки – в плотно закрытой упаковке.

    Срок годности – 5 лет.

    Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

    Источник: https://spravka03.net/konvuleks.html

    Конвулекс

    • Противопоказанные сочетания
    • Мефлохин: риск эпилептических припадков вследствие усиления метаболизма вальпроевой кислоты и снижения ее концентрации в плазме и, с другой стороны, конвульсантного эффекта мефлохина.
    • Зверобой продырявленный: риск снижения концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови.
    • Нерекомендуемые сочетания

    Ламотриджин: повышенный риск тяжелых кожных реакций (токсический эпидермальный некролиз). Вальпроевая кислота ингибирует микросомальные ферменты печени, обеспечивающие метаболизм ламотриджина, что замедляет его T1/2 до 70 ч у взрослых и до 45-55 ч у детей и повышает концентрацию в плазме крови.

    Если комбинация необходима, требуется тщательный клинический и лабораторный контроль.

    Сочетания, требующие особых предосторожностей

    Карбамазепин: вальпроевая кислота повышает концентрацию активного метаболита карбамазепина в плазме до признаков передозировки. Кроме того, карбамазепин усиливает печеночный метаболизм вальпроевой кислоты и снижает ее концентрацию. Эти обстоятельства требуют внимания врача и определения концентраций препаратов в плазме и возможного пересмотра их доз.

    Фенобарбитал, примидон: вальпроевая кислота повышает концентрацию фенобарбитала или примидона в плазме до признаков передозировки, чаще у детей.

    В свою очередь, фенобарбитал или примидон усиливают печеночный метаболизм вальпроевой кислоты и снижают ее концентрацию.

    Рекомендуется клиническое наблюдение в течение первых 2 недель комбинированного лечения с немедленным уменьшении дозы фенобарбитала или примидона при появлении признаков седативного действия, определение уровня антиконвульсантов в крови.

    Фенитоин: возможны изменения концентрации фенитоина в плазме, фенитоин усиливает печеночный метаболизм вальпроевой кислоты и снижает ее концентрацию. Рекомендуется клиническое наблюдение, определение уровня антиконвульсантов в крови, изменение дозировок при необходимости.

    Читайте также:  Дентагуттал - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (капли 10 мл, 25 мл и 40 мл) препарата для снятия зубной боли при флюсе, пульпите, периодонтите у взрослых, детей и при беременности

    Клоназепам: добавление вальпроевой кислоты к клоназепаму в единичных случаях может приводить к усилению выраженности абсансного статуса.

    Этосуксимид: вальпроевая кислота может как повышать, так и снижать концентрацию этосуксимида в сыворотке крови вследствие изменения его метаболизма. Рекомендуется клиническое наблюдение, определение уровня антиконвульсантов в крови, изменение дозировок при необходимости.

    Топирамат: повышается риск развития гипераммониемии и энцефалопатии.

    Фелбамат: повышение концентрации вальпроевой кислоты в плазме на 35-50%, с опасностью передозировки. Рекомендуется клиническое наблюдение, определение уровня вальпроевой кислоты в крови, изменение дозировки вальпроевой кислоты при сочетании с фелбаматом и после его отмены.

    Нейролептики, ингибиторы МАО, антидепрессанты, бензодиазепины: нейролептики, трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО, снижающие порог судорожной готовности, уменьшают эффективность препарата. В свою очередь, вальпроевая кислота потенцирует действие данных психотропных препаратов, а также бензодиазепинов.

    1. Циметидин, эритромицин: подавляют печеночный метаболизм вальпроевой кислоты и повышают ее концентрацию в плазме.
    2. Зидовудин: вальпроевая кислота увеличивает концентрацию зидовудина в плазме, что ведет к повышению его токсичности.
    3. Карбапенемы, монобактамы: меропенем, панипенем, а также азтреонам и имипенем снижают концентрацию вальпроевой кислоты в плазме, что может привести к снижению противосудорожного эффекта.
    4. Сочетания, которые следует принимать во внимание

    Ацетилсалициловая кислота: усиление эффектов вальпроевой кислоты вследствие вытеснения ее из связи с белками плазмы. Вальпроевая кислота усиливает эффект ацетилсалициловой кислоты.

    • Непрямые антикоагулянты: вальпроевая кислота усиливает эффект непрямых антикоагулянтов, необходим тщательный контроль протромбинового индекса при совместном назначении с витамин К-зависимыми антикоагулянтами.
    • Нимодипин: усиление гипотензивного эффекта нимодипина вследствие повышения его концентрации в плазме из-за подавления его метаболизма вальпроевой кислотой.
    • Миелотоксичные лекарственные средства: повышение риска угнетения костномозгового кроветворения.
    • Этанол и гепатотоксичные лекарственные средства: увеличивают вероятность развития поражений печени.
    • Прочие сочетания
    • Пероральные контрацептивы: вальпроевая кислота не вызывает индукции микросомальных ферментов печени и не снижает эффективности гормональных пероральных противозачаточных средств.

    Источник: https://www.vidal.ru/drugs/convulex__1325

    Конвулекс (таблетки): инструкция по применению

    • Особая осторожность требуется при назначении Конвулекса следующим категориям больных:
    • — с анамнестическими данными о заболеваниях печени и поджелудочной железы, а также о поражении костного мозга
    • — с нарушениями функции почек
    • — с врожденными энзимопатиями
    • — умственно отсталым детям
    • — при гипопротеинемии

    В период лечения препаратом не допускается употребление алкоголя. Суицидальное мышление и поведение отмечалось среди пациентов, получавших антиэпилептические вещества по некоторым показаниям. Механизм появления такого риска остается неизвестным, и доступные данные не исключают вероятность повышения риска ввиду приема вальпроевой кислоты.

    В связи с этим пациенты должны находиться под тщательным наблюдением на предмет появления признаков суицидального мышления и поведения, и должно быть рассмотрено начало соответствующего лечения. Пациентам (и лицам, ухаживающим за пациентами) должно быть сообщено о том, что они должны сразу же обратиться к врачу в случае появления суицидального мышления и поведения.

    При нарушениях со стороны печени

    Перед началом лечения и периодически в течение первых шести месяцев лечения, особенно среди пациентов, входящих в группу риска, и тех, у которых в анамнезе отмечаются заболевания печени, должен осуществляться постоянный контроль параметров функции печени. Такие пациенты должны находиться под тщательным врачебным наблюдением.

     Исследования функции печени включают определение протромбинового времени, уровней аминоферазы и/или билирубина и/или продуктов, вызывающих распад  фибриногена. На первом этапе может отмечаться повышение уровня аминоферазы; это обычно временное явление, которое отвечает на снижение дозы.

    Пациенты с отклонениями в биохимических анализах должны пройти повторную клиническую оценку, и функции печени (в том числе определение протромбинового времени) должны контролироваться до тех пор, пока они не нормализуются. Тем не менее, чрезмерно удлиненное протромбиновое время, в особенности, если это связано с ненормальными показателями прочих релевантных исследований, требует прекращения лечения.

    Печеночная дисфункция, в том числе печеночная недостаточность, ведущая к летальным исходам, отмечается у пациентов, лечение которых включает вальпроевую кислоту или вальпроат натрия.

    Пациентами, которые чаще всего входят в группу риска, являются дети, в особенности те, которые младше 3 лет, и пациенты с наследственными метаболическими или дегенеративными расстройствами, органической мозговой дисфункцией или серьезными эпилептическими припадками, связанными с задержкой умственного развития.

    Большинство этих явлений отмечалось во время первых шести месяцев терапии, преимущественно на 2 — 12 неделю и, как правило, включало противосудорожную терапию из нескольких препаратов. Для данной группы пациентов предпочитается монотерапия.

    На ранних этапах печеночной недостаточности клинические симптомы могут оказать большую помощь в корректировке диагноза, чем лабораторные исследования.

    Печеночному заболеванию серьезной степени тяжести или с летальным исходом могут предшествовать нехарактерные симптомы, обычно с внезапным появлением, такие как потеря контроля над эпилептическими припадками, дискомфорт, слабость, летаргия, отёк, потеря аппетита, рвота, боль в животе, сонливость и желтуха.

    Они представляют собой показания для незамедлительного прекращения применения лекарственного препарата. Пациенты должны быть проинструктированы о том, чтобы они сразу же сообщали о любых таких признаках лечащему врачу для проведения соответствующего обследования.

    Несмотря на то, что трудно установить, какие обследования могут дать точные прогнозы, считается, что обследования, отображающие синтез белка, к примеру, протромбиновое время, все еще являются самыми релевантными.

    У пациентов с печеночной дисфункцией следует прекратить одновременное применение соли салициловой кислоты, так как она может использовать идентичный метаболический путь и, тем самым, повышать риск появления печеночной недостаточности.

    При гематологических нарушениях

    Перед хирургическим вмешательством необходим общий анализ крови (в т.ч. числа тромбоцитов), определение времени кровотечения, показателей коагулограммы. Пациенты, в истории которых отмечается поражение костного мозга, также должны находиться под тщательным контролем.

    При нарушениях со стороны поджелудочной железы

    В очень редких случаях сообщалось о панкреатите серьезной степени тяжести, который мог привести к летальному исходу. Риск летального исхода отмечается чаще всего  у детей младшего возраста и понижается с увеличением возраста.

    Эпилептические припадки серьезной степени тяжести или расстройства неврологического характера при применении комбинированной противосудорожной терапии могут представлять собой факторы риска появления серьезного панкреатита. Если почечная недостаточность появится вместе с панкреатитом, риск летального исхода повышается.

    Пациенты должны быть поставлены в известность о том, что они должны сразу же обращаться к врачу, если у них появятся симптомы, указывающие на панкреатит  (к примеру,  боль в животе, тошнота, рвота).

    В отношении таких пациентов должна проводиться тщательная медицинская оценка  (в том числе измерение уровня амилазы в сыворотке); при диагностировании панкреатита прием  вальпроата натрия  должен быть прекращен. Пациенты, в анамнезе которых отмечается панкреатит, должны находиться под тщательным клиническим наблюдением.

    1. При диабете
    2. Во время лечения следует учитывать возможное искажение результатов анализов мочи при сахарном диабете (вследствие повышения содержания кетопродуктов), показателей функции щитовидной железы.
    3. Повышение веса

    Вальпроат очень часто вызывает увеличение веса, которое может быть заметным и прогрессировать. В начале лечения пациентам должно сообщаться о таком риске, а также о соответствующих мероприятиях по минимизации повышения веса.

    • Гипераммониемия
    • Если есть подозрения на ферментативную недостаточность цикла образования мочевины, должны быть проведены метаболические исследования перед началом лечения, так как есть риск появления гипераммониемии при применении вальпроата.
    • При развитии любых острых серьезных побочных эффектов необходимо немедленно обсудить с врачом целесообразность продолжения или прекращения лечения.
    • Для снижения риска развития диспепсических расстройств возможен прием спазмолитиков и обволакивающих средств.
    • Резкое прекращение приема Конвулекса может привести к учащению эпилептических припадков.
    • Беременность
    • Не рекомендуется приём Конвулекса во время беременности,  а  также женщинами детородного возраста, не применяющими эффективной контрацепции.

    Риск пороков развития, вызванных вальпроатом, в 3-4 раза выше у беременных женщин, принимающих этот лекарственный препарат, чем риск, обнаруженный в общей популяции, который составляет 3%.

    Чаще всего наблюдаемые пороки развития представляют собой дефекты закрытия нервной трубки (примерно, 2-3%), дисморфии лица, расщелины лица, краниостеноз, пороки сердца, пороки развития почек и мочевыводящих путей и деформацию конечностей.

    Дозы, превышающие 1000 мг/день, и комбинирование с другими противосудорожными препаратами являются важными факторами риска формирования пороков развития у плода.

    Современные эпидемиологические данные не указывают на снижение общего коэффициента умственного развития детей при экспозиции вальпроатом натрия.

    Однако, у таких детей описано некоторое снижение вербальных способностей и /или более частое обращение к логопедам или за дополнительными занятиями.

    Кроме того, несколько случаев аутизма и связанных с ним нарушений зарегистрировано у детей, перенёсших экспозицию вальпроатом натрия во внутриутробном состоянии.

    Необходимы дополнительные исследования для подтверждения или опровержения этих результатов.

    При планировании беременности

    Если планируется беременность, следует непременно решить вопрос о применении других лечебных препаратов.

    Если применение вальпроата натрия неизбежно (т.е. отсутствует  другая альтернатива), рекомендуется назначить минимальную эффективную суточную дозу.

    Следует применять лекарственные формы пролонгированного высвобождения или же — если это невозможно — распределить суточную дозу на несколько приёмов.

    Это необходимо для того, чтобы избежать пиков максимальных концентраций вальпроевой кислоты в плазме крови.

    Учитывая благоприятное действие фолиевой кислоты  до возникновения беременности, можно предложить дополнительный приём фолиевой кислоты в дозе 5 мг/день за 1 месяц до зачатия и в течение 2 месяцев после него. Обследование, направленное на выявление пороков развития, должно быть одинаковым для всех, независимо от того, принимает ли беременная женщина фолиевую кислоту или нет.

    Во время беременности

    Если выбор другого препарата абсолютно невозможен, и нужно продолжать лечение вальпроатом натрия, рекомендуется назначать минимальную действенную дозу. Следует  избегать по возможности назначения доз, превышающих 1000 мг/день. Независимо от приёма фолиевой кислоты, обследование на наличие пороков развития  у плода необходимо для всех беременных.

    1. Перед родами следует сделать коагулограмму, в частности, число тромбоцитов, уровень фибриногена и время свёртывания крови (активированное парциальное тромбопластиновое время, АПТВ).
    2. Новорожденные
    3. Конвулекс может вызывать развитие геморрагического синдрома у новорожденных, не связанного с дефицитом витамина К.

    Нормальные показатели гемостаза матери не исключают возможность патологии у новорожденного. Следовательно, у новорожденного следует определять число тромбоцитов, уровень фибриногена и активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ). У новорожденных также зарегистрированы случаи гипогликемии в первую неделю жизни.

    Лактация

    Вальпроат выделяется с грудным молоком в небольшом количестве ( 1-10% от уровня препарата в плазме крови матери). Однако, в связи с данными о сниженных вербальных способностях у детей младшего возраста следует советовать больным отказаться от грудного вскармливания.

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    Не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций (вождение автотранспорта и управление механизмами).

    Источник: https://tab.103.kz/konvuleks-tabletki-instruktsiya/

    Ссылка на основную публикацию
    Adblock
    detector