Брайдан уколы в ампулах для инъекций 200 мг и 500 мг — инструкция по применению

Фирма-производитель: N.V. ORGANON (Нидерланды)

р-р д/в/в введения 100 мг/1 мл: фл. 2 мл или 5 мл 10 шт. Рег. №: ЛСР-003970/10

Клинико-фармакологическая группа:

Антидот миорелаксантов

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/в введения прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота — q.s. до pH 7.5, натрия гидроксид — q.s. до pH 7.5, вода д/и — до 1 мл.

2 мл — флаконы бесцветного стекла (10) — пачки картонные.5 мл — флаконы бесцветного стекла (10) — пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Брайдан®»

Фармакологическое действие

Селективный антидот миорелаксантов рокурония бромида и векурония бромида. Сугаммадекс представляет собой модифицированный гамма-циклодекстрин, который является соединением, селективно связывающим рокурония бромид и векурония бромид.

Он формирует с ними комплекс в плазме крови, что приводит к снижению концентрации миорелаксанта, связывающегося с никотиновыми рецепторами в нейромышечном синапсе.

Это приводит к устранению нейромышечной блокады, вызванной рокурония бромидом или векурония бромидом.

5 до 16 мг/кг как после однократного введения рокурония бромида в дозах 0.6, 0.9, 1 и 1.2 мг/кг, или после введения векурония бромида в дозе 0.

1 мг/кг, так и после введения поддерживающих доз этих миорелаксантов.

Сугаммадекс можно применять в различные периоды времени после введения рокурония бромида или векурония бромида.

Почечная недостаточность. В двух открытых клинических исследованиях проводилось сравнение эффективности и безопасности применения сугаммадекса у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени или без нее, подвергающихся хирургическому вмешательству.

В одном из исследований сугаммадекс вводился для устранения блокады, вызванной рокурония бромидом, при наличии 1-2 посттетанических ответов (4 мг/кг; n =68); в другом исследовании сугаммадекс вводили при появлении второго ответа в режиме четырехразрядной стимуляции (Т2) (2 мг/кг; n=30).

Восстановление нейромышечной проводимости после блокады было незначительно дольше у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени по сравнению с пациентами без почечной недостаточности.

Случаев остаточной нейромышечной блокады или ее возобновления у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени в данных исследованиях не наблюдалось.

Влияние на интервал QTc. В трех клинических исследованиях сугаммадекса, применяемого в режиме монотерапии, или в комбинации с рокурония бромидом или векурония бромидом, или в комбинации с пропофолом или севофлураном, не наблюдалось клинически значимого увеличения QT/QTc интервала.

Показания

•  устранение нейромышечной блокады, вызванной рокурония бромидом или векурония бромидом;
•  устранение нейромышечной блокады, вызванной рокурония бромидом у детей от 2 лет и подростков в стандартных клинических ситуациях.

Режим дозирования

Сугаммадекс должен вводиться только анестезиологом или под его руководством. Для наблюдения за степенью нейромышечной блокады и восстановлением нейромышечной проводимости рекомендуется применять соответствующий метод мониторинга.

Согласно общепринятой практике, рекомендуется также осуществлять мониторинг нейромышечной проводимости в послеоперационном периоде на предмет нежелательных явлений, включая возобновление нейромышечной блокады.

Если в течение 6 ч после введения сугаммадекса парентерально назначают препараты, которые могут приводить к развитию лекарственного взаимодействия по типу вытеснения, необходимо проводить мониторинг нейромышечной проводимости на предмет возникновения признаков возобновления нейромышечной блокады.

• Рекомендуемая доза сугаммадекса зависит от степени нейромышечной блокады, которую необходимо устранить.
• Рекомендуемая доза не зависит от вида анестезии.
• Взрослые
• Сугаммадекс применяют для устранения блокады нейромышечной проводимости различной глубины, вызванной рокурония бромидом или векурония бромидом.
• Устранение нейромышечной блокады в стандартных клинических ситуациях (остаточная блокада нейромышечной проводимости)

Сугаммадекс в дозе 4 мг/кг рекомендуется вводить, когда восстановление нейромышечной проводимости достигло уровня 1-2-х посттетанических сокращений (в режиме посттетанического счета (ПТС)) после блокады, вызванной рокурония бромидом или векурония бромидом.

Среднее время до полного восстановления нейромышечной проводимости (восстановление соотношения амплитуд четвертого и первого ответов в режиме четырехразрядной стимуляции (Т4/Т1) до 0.9) составляет приблизительно 3 мин.

Сугаммадекс в дозе 2 мг/кг рекомендуется вводить, когда спонтанное восстановление нейромышечной проводимости после блокады, вызванной рокурония бромидом или векурония бромидом, достигло не менее 2 ответов в режиме четырехразрядной стимуляции (TOF).

Среднее время до восстановления отношения Т4/Т1 до 0.9 составляет около 2 мин.

Экстренное устранение нейромышечной блокады, вызванной рокурония бромидом

При возникновении необходимости в немедленном восстановлении нейромышечной проводимости при блокаде, вызванной рокурония бромидом, рекомендуемая доза сугаммадекса составляет 16 мг/кг.

При введении сугаммадекса в дозе 16 мг/кг через 3 мин после введения болюсной дозы 1.2 мг/кг рокурония бромида среднее время восстановления отношения Т4/Т1 до 0.9 составляет около 1.5 мин.

Повторное введение сугаммадекса

В исключительных ситуациях при рекураризации в послеоперационном периоде, после введения сугаммадекса в дозе 2 мг/кг или 4 мг/кг, рекомендуемая повторная доза сугаммадекса составляет 4 мг/кг. После введения повторной дозы сугаммадекса необходимо проводить мониторинг нейромышечной проводимости до момента полного восстановления нейромышечной функции.

Применение препарата у особых групп пациентов

У пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек (КК 30-80 мл/мин) препарат следует применять в дозах, рекомендованных для взрослых пациентов без нарушения функции почек. Не рекомендуется применение сугаммадекса у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, включая пациентов, которые находятся на программном гемодиализе (КК

Источник: http://www.rusmedserv.com/lekarstva/braydan.html

Уколы Нейрокс: инструкция по применению

Уколы Нейрокс – лекарственное средство с противосудорожным, анксиолитическим, ноотропным и антигипоксическим эффектом.

Форма выпуска и описание

Препарат Нейрокс выпускается в форме раствора для инъекционного введения в ампулах из темного стекла объемом 2, 5, 10 и 20 мл. Ампулы уложены в ячейковые упаковки по 5-10 штук в картонной коробке с прилагающимся подробным описанием.

Содержимое ампулы – прозрачный раствор без каких-либо примесей, слегка желтого цвета.

Состав

Главное действующее вещество препарата – Этилметилгидроксипиридина сукцинат:

• 1 ампула (2 мл) содержит в качестве активного вещества этилметилгидроксипиридина сукцинат — 100 мг;
• 1 ампула (5 мл) содержит в качестве активного вещества этилметилгидроксипиридина сукцинат — 250 мг;
• 1 ампула (10 мл) содержит в качестве активного вещества этилметилгидроксипиридина сукцинат — 500 мг;
• 1 ампула (20 мл) содержит в качестве активного вещества этилметилгидроксипиридина сукцинат — 1000 мг;

Вспомогательные вещества: натрия дисульфит, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

• Препарат повышает устойчивость организма к негативному воздействию неблагоприятных факторов и патологическим состояниям – шоку, кислородному голоданию, ишемии, нарушениям мозгового кровообращения, интоксикациям лекарственными препаратами и алкоголем.
• Под воздействием препарата снижается уровень липидов и холестерина в крови, улучшается сократительная способность миокарда.
• При сочетании препарата со снотворными средствами, транквилизаторами и антидепрессантами удается снизить дозу последних, что значительно уменьшает риск развития побочных эффектов и передозировки.

Фармакокинетика

При внутримышечном введении препарат определяется в плазме крови на протяжении 4 ч после введения. Время достижения максимальной концентрации при внутримышечном введении — 0,3-0,58 ч. Максимальная концентрация при внутримышечном введении в дозе 400-500 мг — 2,5-4 мкг/мл.

Этилметилгидроксипиридина сукцинат быстро переходит из кровеносного русла в органы и ткани и быстро выводится из организма. Среднее время удержания препарата в организме при внутримышечном введении — 0,7-1,3 ч. Метаболизируется в печени путем глюкуронирования.

Показатели выведения с мочой неизмененного препарата и метаболитов имеют значительную индивидуальную вариабельность.

Показания к применению

Препарат назначают в уколах внутримышечно или внутривенно при следующих состояниях:

• Острые нарушения кровообращения в головном мозге в составе комплексного лечения;
• Вегетососудистая дистония;
• Энцефалопатия различного происхождения;
• Расстройства работы нервной системы, обусловленные отложением на кровеносных сосудах атеросклеротических бляшек;
• Чувство тревоги и страха, бессонница, раздражительность, неврозоподобные состояния;
• Лечение абстинентного синдрома;
• Острое отравление антипсихотическими препаратами или другими лекарственными средствами.

Противопоказания

Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом и детально ознакомиться с прилагающейся инструкцией. Препарат Нейрокс имеет ряд следующих противопоказаний:

• Нарушения функции почек, острая почечная недостаточность;
• Тяжелые поражения печени, острая печеночная недостаточность;
• Возраст до 14 лет ввиду отсутствия клинического опыта применения;
• Период беременности и лактации;
• Повышенная чувствительность к входящим в состав препарата компонентам.

С особенной осторожностью уколы Нейрокс следует назначать лицам с отягощенным аллергологическим анамнезом.

Способ применения и дозировка

Раствор Нейрокс предназначен для инъекционного введения внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно). При капельном введении лекарства раствор предварительно разводят изотоническим раствором натрия хлорида.

Струйно Нейрокс вводят медленно в течение 5-7 мин, капельно — со скоростью 40-60 капель в минуту. Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг.

Дозировка в зависимости от показаний:

• При острых нарушениях мозгового кровообращения Нейрокс применяют в комплексной терапии в первые 10-14 дней — в/в капельно по 200-500 мг 2-4 раза в сутки, затем — в/м по 200-250 мг 2-3 раза в сутки в течение 2 недель.
• При черепно-мозговой травме и последствиях черепно-мозговых травм Нейрокс применяют в течение 10-15 дней в/в капельно по 200-500 мг 2-4 раза в сутки.
• При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации Нейрокс следует назначать в/в струйно или капельно в дозе 200-500 мг 1-2 раза в сутки в течение 14 дней. Затем — в/м по 100-250 мг/сут в течение последующих 2 недель.
• Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии Нейрокс вводят в/м в дозе 200-250 мг 2 раза в сутки в течение 10-14 дней.
• При нейроциркуляторной дистонии, невротических и неврозоподобных состояниях препарат вводят в/м по 50-400 мг в сутки в течение 14 дней.
• При легких когнитивных нарушениях у больных пожилого возраста и при тревожных расстройствах препарат применяют в/м в дозе 100-300 мг в сутки в течение 14-30 дней.
• При открытоугольной глаукоме различных стадий в составе комплексной терапии Нейрокс вводят в/м по 100-300 мг/сутки, 1- 3 раза в сутки в течение 14 дней.
• При абстинентном алкогольном синдроме Нейрокс вводят в/м или в/в капельно в дозе 200-500 мг 2-3 раза в сутки в течение 5-7 дней.
• При острой интоксикации антипсихотическими лекарственными препаратами препарат вводят в/в в дозе 200-500 мг/сут в течение 7- 14 дней.
• При острых гнойно-воспалительных процессах брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) Нейрокс назначают в первые сутки как в предоперационном, так и в послеоперационном периоде. Вводимые дозы зависят от формы и тяжести заболевания, распространенности процесса, вариантов клинического течения. Отмена препарата должна производиться постепенно только после устойчивого положительного клинико­лабораторного эффекта.

Применение при панкреатите

При остром отечном (интерстициальном) панкреатите Нейрокс назначают по 200- 500 мг 3 раза в день, в/в капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида) и в/м.

Легкая степень тяжести некротического панкреатита- по 100-200 мг 3 раза в день капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида) и в/м. Средняя степень тяжести — по 200 мг 3 раза в день, в/в капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида).

Тяжелое течение — в дозировке 800 мг в первые сутки, при двукратном режиме введения; далее по 200-500 мг 2 раза в день с постепенным снижением суточной дозы.

Крайне тяжелое течение — в начальной дозировке 800 мг/сут до стойкого купирования проявлений панкреатоген­ноrо шока, по стабилизации состояния по 300-500 мг 2 раза в день в/в капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида) с постепенным снижением суточной дозировки.

Применение при инфаркте миокарда

При остром инфаркте миокарда в составе комплексной терапии Нейрокс вводят в/в или в/м в течение 14 суток, на фоне традиционной терапии инфаркта миокарда (включающей нитраты, бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), тромболитики, антикоагулянтные и антиагрегантные препараты, а также симптоматические средства по показаниям). В первые 5 суток, для достижения максимального эффекта, Нейрокс вводят внутривенно, в последующие 9 суток препарат может вводиться внутримышечно.

Внутривенное введение препарата производят путем капельной инфузии медленно, (во избежание побочных эффектов) в течение 30-90 минут (в 100-150 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы)), при необходимости возможно медленное струйное в/в введение препарата, продолжительностью не менее 5 минут.

Введение препарата (в/в или в/м) осуществляют 3 раза в сутки, через каждые 8 часов, Суточная доза составляет 6-9 мг/кг массы тела, разовая доза — 2-3 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг, разовая — 250 мг.

Использование во время беременности и грудного вскармливания

Препарат Нейрокс противопоказан для лечения беременных женщин. Это связано с отсутствием клинического опыта применения и недоказанной безопасностью влияния препарата на внутриутробное развитие плода.

Данное лекарственное средство не назначается женщинам в период грудного вскармливания. Не известно способен ли препарат выделяться с грудным молоком, поэтому при необходимости лечения лучше всего прекратить лактацию, чтобы не навредить ребенку.

Побочные действия

В большинстве случаев препарат хорошо переносится пациентами, однако у лиц с повышенной индивидуальной чувствительностью возможно появление следующих побочных эффектов:

• Сухость во рту и появление неприятного привкуса с «металлическим» оттенком;
• Жар в теле;
• Першение в глотке и в носу;
• Боль в груди, нехватка воздуха.

При длительном использовании препарата появляется тошнота, вздутие живота, нарушение сна, раздражительность.

У лиц с высоким риском аллергических реакций могут развиваться тяжелые высыпания на коже, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Передозировка

При длительном и бесконтрольном применении препарата у пациента развиваются признаки передозировки, которые проявляются в виде усиления вышеописанных побочных эффектов и стойком повышении артериального давления:

• нарушения сна (бессонница, в некоторых случаях — сонливость);
• при внутривенном введении — незначительное и кратковременное (до 1,5-2 ч) повышение артериального давления.

Лечение

Лечение, как правило, не требуется — симптомы исчезают самостоятельно, в течение суток. В тяжелых случаях при бессоннице — нитразепам 10 мг, оксазепам 10 мг или диазепам 5 мг. При чрезмерном повышении артериального давления — гипотензивные лекарственные средства под контролем артериального давления.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Препарат Нейрокс усиливает терапевтическое действие бензодиазепиновых анксиолитиков, Карбамазепина, Леводопы, нитратов.

При сочетании с препаратами, в состав которых входит спирт, Нейрокс уменьшает токсическое действие этанола.

Особые указания

Во время лечения препаратом пациентам следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и сложной техникой, требующей быстроты реагирования.

Содержимое ампулы нельзя смешивать с другими препаратами в одном шприце. Если в растворе появилась мутность или какой-либо осадок, лекарство ни в коем случае нельзя использовать.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается из аптек по рецепту врача.

Хранение

Хранить ампулы с лекарством следует в недоступном для детей темном прохладном месте.

Срок годности

Срок годности лекарства составляет 3 года, после чего раствор нельзя использовать для инъекций.

Аналоги

Препарат Нейрокс имеет ряд аналогов, которые по своему терапевтическому действию схожи с ним. К аналогам относятся:

• Армадин;
• Астрокс;
• Мексидант;
• Мексидол.

Цена

Средняя стоимость препарата Нейрокс в аптеках Москвы составляет 320 рублей.

Источник: https://bezboleznej.ru/neyroks-ukoly

Брайдан — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (уколы в ампулах для инъекций 200 мг и 500 мг) антидота миорелаксантов для реверсии нейромышечной блокады, вызванной рокуронием или верокуронием, у взрослых, детей, при беременности

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Брайдан. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Брайдана в своей практике.

Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Брайдана при наличии имеющихся структурных аналогов.

Использование антидота миорелаксантов для реверсии нейромышечной блокады, вызванной рокуронием или верокуронием, у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Брайдан — средство для реверсии нейромышечной блокады. Сугаммадекс (действующее вещество препарата Брайдан) — модифицированный гамма-циклодекстрин.

Это приводит к реверсии нейромышечной блокады, вызванной рокуронием или верокуронием.

Показана четкая зависимость эффекта сугаммадекса от дозы.

Сугаммадекс можно применять в разное время после введения рокурония или верокурония бромида.

Состав

Сугаммадекс + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

При внутривенном введении в виде болюсной инъекции Брайдан характеризуется линейной кинетикой в дозах от 1 до 16 мг на 1 кг массы тела. Не связывается с белками плазмы или с эритроцитами. Метаболиты сугаммадекса не обнаружены. 96% дозы выводится с мочой, из которых 95% составляет неизмененный сугаммадекс. Выведение с калом и выдыхаемым воздухом составляет менее 0,02%.

Показания

• реверсия нейромышечной блокады, вызванной рокуронием или верокуронием (антидот миорелаксантов).

Формы выпуска

Раствор для внутривенного введения 200 мг и 500 мг (уколы в ампулах для инъекций).

Инструкция по применению и режим дозирования

Вводят препарат Брайдан внутривенно в виде болюсной инъекции, однократно, быстро (в течение 10 секунд), непосредственно в вену или в существующую систему для внутривенного введения.

Доза сугаммадекса зависит от степени нейромышечной блокады, которую необходимо реверсировать, и не зависит от режима анестезии.

Брайдан можно применять для реверсии нейромышечной блокады, вызванной рокуронием или верокуронием, разной степени глубины.

Побочное действие

• осложнения при анестезии, указывающие на восстановление нейромышечной функции (в том числе движения конечностей или тела, кашель во время процедуры анестезии или во время самой операции, гримасы или сосание эндотрахеальной трубки);
• нежелательное возвращение сознания в течение анестезии (связь с применением сугаммадекса достоверно не установлена);
• при введении в дозах ниже оптимальной (менее 2 мг на 1 кг массы тела) — восстановление блокады;
• дисгевзия (металлический или горький привкус во рту), возникающая при применении сугаммадекса в дозе 32 мг на 1 кг массы тела и выше у здоровых добровольцев;
• у пациентов с легочными осложнениями в анамнезе возможен бронхоспазм (связь с применением сугаммадекса достоверно не установлена). Следует предупредить врача о возможном развитии бронхоспазма;
• аллергические реакции, такие как покраснение, эритематозная сыпь легкой степени.

Противопоказания

• почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл в минуту);
• тяжелая печеночная недостаточность;
• беременность, период лактации (грудного вскармливания);
• детский возраст до 2 лет;
• повышенная чувствительность к сугаммадексу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата Брайдан при беременности и в период лактации.

Применение у детей

В педиатрии Брайдан рекомендуется только для стандартной реверсии блокады, вызванной рокуронием.

Данные об эффективности и безопасности сугаммадекса у детей ограничены.

Для стандартной реверсии нейромышечной блокады, вызванной рокуронием при повторном появлении Т2, рекомендованная доза сугаммадекса для детей в возрасте 2-17 лет составляет 2 мг на 1 кг массы тела.

Другие стандартные ситуации реверсии и немедленная реверсия не исследованы, поэтому применение препарата не рекомендуется до получения дальнейшей информации.

В случае применения у детей сугаммадекс можно развести 0,9% раствором натрия хлорида до концентрации 10 мг в 1 мл.

Не рекомендуется применение Брайдана у новорожденных и детей в возрасте до 2 лет, так как опыт применения в этой возрастной группе крайне ограничен.

Применение у пожилых пациентов

Вследствие замедления кровотока у лиц пожилого возраста время восстановления может удлиняться.

Особые указания

Сугаммадекс применяется только врачом-анестезиологом или под его наблюдением. Рекомендуется использование соответствующей техники нейромышечного мониторинга для наблюдения за восстановлением после нейромышечной блокады.

• Рекомендуется контролировать состояние пациента в послеоперационном периоде для предупреждения случаев восстановления блокады.
• После реверсии нейромышечной блокады до восстановления адекватного самостоятельного дыхания обязательно проведение искусственной вентиляции легких (ИВЛ).
• Вентиляция легких может быть продлена при применении препаратов, угнетающих дыхательную функцию.
• Если после экстубации повторно возникает нейромышечная блокада, необходимо обеспечить адекватную вентиляцию легких.

В клинических исследованиях сообщалось о восстановлении блокады при применении Брайдана в дозах, ниже оптимальных. Для предотвращения восстановления блокады сугаммадекс следует применять в дозах, рекомендованных для стандартной или немедленной реверсии.

Если необходимо повторное введение рокурония или векурония, рекомендованное время ожидания составляет 24 часа. Если необходима нейромышечная блокада до истечения рекомендованного времени ожидания, необходимо применять нестероидный блокатор нейромышечной передачи.

При реверсии нейромышечной блокады во время анестезии иногда отмечали снижение глубины анестезии (например, движения, кашель, гримасы, сосание трахеальной трубки), поэтому при реверсии анестезии необходимо применять дополнительные дозы анестетиков или опиоидов.

Вследствие применения некоторых препаратов после Брайдана возможно взаимодействие по типу замещения — вытеснение сугаммадексом рокурония и верокурония. В результате может произойти восстановление блокады. В таких случаях необходимо применить ИВЛ. В случае введения препарата, который вызвал вытеснение, путем инфузии, инфузию необходимо прекратить.

В случае, когда можно ожидать потенциального взаимодействия подобного типа, необходимо тщательно наблюдать за состоянием пациента для выявления симптомов восстановления блокады (около 15 минут) после парентерального введения препарата, которое состоялось на протяжении 6 часов после введения сугаммадекса.

Взаимодействие по типу замещения отмечается для некоторых лекарственных средств (торемифен, флуклоксациллин и фузидиновая кислота).

При применении препаратов, усиливающих нейромышечную блокаду, в послеоперационном периоде необходимо учитывать возможность восстановления блокады.

В случае восстановления блокады пациенту может потребоваться механическая вентиляция или повторное введение сугаммадекса.

Данные по применению Брайдана в условиях интенсивной терапии отсутствуют.

Безопасность и эффективность сугаммадекса для реверсии нейромышечной блокады, вызванной другими миорелаксантами, не изучена, поэтому его не следует применять в таких случаях.

При применении сугаммадекса эффективность некоторых лекарственных препаратов может снижаться в связи со снижением их плазменных концентраций. В таких случаях необходимо рассмотреть возможность повторного введения лекарственных препаратов, введение терапевтически эквивалентных лекарственных препаратов (желательно другого химического класса) и/или нефармакологического вмешательства.

В исследованиях in vitro отмечено фармакодинамическое взаимодействие с антагонистами витамина К, нефракционированным гепарином, низкомолекулярными гепариноидами, ривароксабаном и дабигатраном.

Принимая во внимание кратковременное влияние сугаммадекса на пролонгирование активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) или протромбинового времени, при применении сугаммадекса в качестве монотерапии или в комбинации с другими препаратами маловероятно, что он повышает риск развития кровотечения. Так как информации относительно применения Брайдана у пациентов с установленной коагулопатией недостаточно, необходимо тщательно контролировать показатели коагуляции с соблюдением стандартов клинической практики.

У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл в минуту) выведение сугаммадекса и комплекса сугаммадекс-рокуроний замедлено, но симптомов восстановления нейромышечной блокады не выявлено.

Данные относительно ограниченного количества пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на диализе, свидетельствуют о непоследовательном снижении концентрации сугаммадекса в плазме крови при гемодиализе.

Необходимости в коррекции дозы при печеночной недостаточности легкой и умеренной степени нет, поскольку Брайдан преимущественно экскретируется почками. С осторожность применять у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени.

При состояниях, сопровождающихся замедлением кровотока (например, заболевания сердечно-сосудистой системы, пожилой возраст, отеки), время восстановления может удлиняться.

Следует учитывать риск развития аллергических реакций и необходимость принятия мер по их предупреждению.

В целом Брайдан не влияет на лабораторные показатели, за вероятным исключением количественного определения прогестерона в сыворотке крови. Нарушение этого теста возможно при плазменной концентрации сугаммадекса 100 мкг в 1 мл.

Лекарственное взаимодействие

Нельзя исключить лекарственное взаимодействие Брайдана с торемифеном, флуклоксациллином и фузидовой кислотой (клинически значимого взаимодействия по типу захвата не предполагается), с гормональными контрацептивами (клинически значимого взаимодействия по типу замещения не предполагается).

Для торемифена, имеющего относительно высокую константу сродства и относительно высокую концентрацию в плазме крови, существует вероятность вытеснения верокурония или рокурония из комплекса с сугаммадексом. Поэтому восстановление соотношения T4/T1 до 0,9 может быть замедлено у пациентов, которые получили торемифен в день операции.

Внутривенное введение флуклоксациллина в высоких дозах (инфузия 500 мг или более) или фузидовой кислоты может привести к вытеснению рокурония или верокурония из комплекса с сугаммадексом.

Если применения флуклоксациллина или фузидовой кислоты избежать невозможно, следует строго контролировать вентиляцию легких, особенно в течение последующих 15 минут.

Взаимодействие между Брайданом в дозе 4 мг на 1 кг массы тела и прогестероном может привести к снижению силы действия прогестерона, что подобно снижению, которое отмечали при применении суточной дозы перорального контрацептива на 12 часов позже. Это, в свою очередь, может привести к снижению эффективности.

Для эстрогенов можно ожидать снижения эффекта. Поэтому применение болюсной дозы сугаммадекса рассматривается как эквивалент одной пропущенной суточной дозы пероральных контрацептивов.

Если пероральный контрацептив был принят в день применения Брайдана, то необходимо действовать также как при пропуске приема в соответствии с инструкцией по применению перорального контрацептива.

В случае применения пероральных контрацептивов пациент должен использовать дополнительный негормональный контрацептивный метод на протяжении следующих 7 дней.

Аналоги лекарственного препарата Брайдан

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Брайдан не имеет.

Аналоги препарата по фармакологической группе (детоксицирующие средства, включая антидоты):

• Анексат;
• Антаксон;
• Артамин;
• Ацизол;
• Бианодин;
• Гемолактол;
• Глюконеодез;
• Глютаминовая кислота;
• Дализол;
• Десферал;
• Джадену;
• Дианил;
• Зорекс;
• Ионостигмин;
• Кальциумфолинат;
• Карбоксим;
• Карбопект;
• Карбосорб;
• Кардиоксан;
• Купренил;
• Ламисплат;
• Ларнамин;
• Левулоза;
• Лейковорин кальция;
• Лигнин;
• Марина;
• Медетопект;
• Месна;
• Мукомист;
• МультиБик;
• МультиЛак;
• Налоксон;
• Налтрексон;
• Натриофолин медак;
• Натрия тиосульфат;
• Орнилатекс;
• Орнитин;
• Орницетил;
• Пеликсим;
• Пентацин;
• Повидон;
• Полифан;
• Полифепан;
• Праксбайнд;
• Санфицинат;
• Сорбекс;
• Тетацин кальция;
• Уголь активированный;
• Ультра адсорб;
• Унитиол;
• Уромитексан;
• Ферроцин;
• Фильтрум СТИ;
• Фолинат кальция;
• Фосренол;
• Церулоплазмин;
• Цистамин;
• Эксиджад;
• Экстранил;
• Энтеродез;
• Эпилаптон.

Отзыв врача анестезиолога

На практике бывают ситуации, когда во время операции приходится снимать нейромышечную блокаду, вызванную рокуронием. Для этого я использую препарат Брайдан. Являясь антидотом миорелаксантов, он хорошо и достаточно быстро восстанавливает мышечный тонус.

Но очень важно правильно подобрать дозу препарата для данного конкретного пациента, так как в противном случае высок риск развития побочных реакций. В моей практике были случаи, когда во время операции пациент начинал покашливать, двигать ногами и руками.

Точность расчета дозы также необходима для обеспечения стойкого снятия блокады и невозможности ее спонтанного восстановления.

• Генотропин — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (уколы в ампулах или картриджах для подкожных инъекций 5,3 мг и 12 мг лиофилизат с растворителем) лекарства для лечения задержки роста у взрослых, детей и при беременности. Состав
• Окситетрациклин — инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (мазь, крем или гель, аэрозоль или спрей для наружного применения) лекарства для лечения пиодермии, ангины, пневмонии и других инфекций у взрослых, детей и при беременности
• Орниона — инструкция по применению, отзывы, аналоги, формы выпуска (крем, мазь или гель вагинальный 0,1%) препарата для лечения атрофического вагинита, заместительной гормональной терапии при дефиците эстрогенов у женщин, в том числе при беременности

Источник: http://instrukciya-otzyvy.ru/1919-braydan-po-primeneniyu-analogi-ukoly-v-ampulah-antidot-miorelaksantov-blokada.html

Нейрокс

В составе 1 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения содержится 50 мг действующего вещества этилметилгидроксипиридина сукцината и вспомогательные вещества: натрия дисульфит — 1 мг; вода для инъекций — до 1 мл.

Форма выпуска

• 1 ампула (2 мл) по 5, 10, 20 и 50 штук в картонной упаковке;
• 1 ампула (5 мл) по 5, 10 и 20 штук в картонной упаковке.

Фармакологическое действие

• препарат защищает мембраны клеток головного мозга (нейронов) от любых воздействий (мембранопротективное действие);
• улучшает кровообращение в области головного мозга и снижает потребность нейронов в кислороде (антигипоксическое действие);
• оказывает прямое активирующее влияние на умственную деятельность (ноотропное действие);
• снимает чувство тревоги, страха и напряжения;
• повышает стрессоустойчивость (анксиолитическое действие);
• подавляет развитие судорог (противосудорожное действие).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активное действующее вещество Нейрокса этилметилгидроксипиридина сукцинат (ЭМГПС) подавляет токсическое действие свободных радикалов, образующихся в процессе обмена веществ в организме человека и разрушающих клетки и ткани.

Он защищает мембраны (оболочки) клеток головного мозга от любых воздействий, улучшает их строение и функцию (в том числе транспортировку кислорода и нейромедиаторов – веществ, с помощью которых передается информация в клетках головного мозга).

Под действием Нейрокса повышается концентрация в головном мозге дофамина, который называют гормоном удовольствия. Все это приводит к повышению стрессоустойчивости и умственных способностей, снижению тревожности и судорожной готовности.

Длительность действия Нейрокса при внутримышечном введении — до 4 часов. Максимальная концентрация в плазме крови наступает через 20 – 40 минут после введения.

Действующее вещество быстро переходит из кровеносных сосудов в органы и ткани и также быстро выводится из организма с мочой, предварительно метаболизируясь (разлагаясь на продукты обмена – метаболиты) в печени.

Показания к применению Нейрокса

Показания к применению Нейрокса:

• острые нарушения мозгового кровообращения, в том числе ишемические инсульты;
• заболевания, связанные с нарушением обменных процессов в клетках головного мозга (энцефалопии);
• состояния после перенесенных черепно-мозговых травм;
• легкие умственные нарушения на фоне атеросклероза;
• тревожные состояния на фоне неврозов и психических заболеваний;
• инфаркт миокарда (в составе комплексного лечения).

Показания к применению Нейрокса включают в себя также алкогольную интоксикацию, абстинентный синдром на фоне хронического алкоголизма и острую интоксикацию антипсихотическими лекарственными средствами (нейролептиками).

Лекарство Нейрокс – противопоказания для применения

Нейрокс нельзя применять при следующих заболеваниях и состояниях:

• тяжелых заболеваниях, сопровождающихся острыми нарушениями функции почек или печени (острой почечной и печеночной недостаточностью);
• беременности и кормлении ребенка грудью;
• повышенной чувствительности организма к компонентам препарата;
• детям любого возраста.

С осторожностью Нейрокс применяют при аллергических заболеваниях и реакциях, которые были у пациента в прошлом. Во время лечения следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и выполнении других работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты ответных реакций.

Препарат Нейрокс — побочные эффекты

На фоне быстрого введения препарата (особенно при внутривенном струйном введении) возможно появление сухости и металлического привкуса во рту, прилива тепла, першения в горле и чувства нехватки воздуха. Возможны также аллергические реакции.

Если применять препарат курсами, превышающими по длительности рекомендованные, то нельзя исключить появления тошноты, повышенного газообразования в кишечнике и кишечных колик, сонливости или нарушения засыпания.

Нейрокс, инструкция по применению

Нейрокс вводится внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно). При капельном введении препарат разводится физраствором (0,9% хлористым натрием). Дозировки Нейрокса чаще всего подбираются индивидуально врачом с учетом заболевания, состояния пациента и рекомендаций производителя.

Инструкция по применению Нейрокса рекомендует начинать лечение с суточной дозы 50-300 мг. Дозу более 50 мг лучше распределять на 2 – 3 введения. Постепенно дозу увеличивают до получения терапевтического эффекта. Максимальная суточная доза — 800 мг. Курс лечения в зависимости от состояния больного и дозировки может колебаться от 5 до 30 дней.

Внутривенно струйно лекарство вводят очень медленно в течение не менее 5 минут, капельно — со скоростью 40-60 капель в минуту.

Уколы Нейрокса – возможна ли передозировка?

При передозировке возможно появление бессонницы или, напротив, сонливости. Если препарат вводится внутривенно, возможен некоторый подъем артериального давления (АД) в течение 90 – 120 минут после введения. После этого времени симптомы АД приходит в норму самостоятельно, самочувствие восстанавливается в течение суток.

При бессоннице иногда назначаются лекарственные препараты из группы транквилизаторов (например, Диазепам) в минимальной дозировке.

Взаимодействие Нейрокса с другими лекарственными препаратами

Нейрокс потенцирует (усиливает) действие бензодиазепиновых транквилизаторов (например, Диазепама), противоэпилептических (Карбамазепин), противопаркинсонических (Леводопа) лекарственных препаратов и нитратов (Нитроглицерин). Уменьшает токсическое действие алкоголя.

Условия продажи

В аптеке Нейрокс можно приобрести только по рецепту врача.

Условия хранения

Ампулы Нейрокс должны храниться в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

Препарат хранится 3 года при соблюдении вышеуказанных условий.

Аналоги Нейрокса

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги — это препараты разных лекарственных групп, которые используются для лечения одних и тех же заболеваний. Аналоги Нейрокса:

Алкоголь и Нейрокс

Нейрокс снижает токсическое действие алкоголя.

Отзывы о Нейроксе

Отзывы о Нейроксе разные, приблизительно половина из них положительная, половина – отрицательная. В положительных отзывах отмечается в основном эффект от комплексного лечения различных неврологических расстройств, в состав которого входил в том числе и Нейрокс.

Отрицательные отзывы о Нейроксе связаны с отсутствием лечебного эффекта после проведенного курса лечения. Очевидно, во многом эффективность этого препарата связана с правильностью его назначения и подобранной дозировкой.

Цена Нейрокса

Цена Нейрокса в Москве зависит от дозировки препарата в одной ампуле и от количества ампул в упаковке:

• 10 ампул по 2 мл — от 306 до 378 рублей;
• 50 ампул по 2 мл – от 1066 до 1274 рубля;
• 5 ампул по 5 мл – 287 – 349 рублей.

Цена уколов Нейрокса будет зависеть от подобранной врачом дозы и длительности курса лечения. Цена таблеток Нейрокса не может быть определена, так как этот препарат в таблетках не выпускается.

Источник: https://medside.ru/neyroks

Брайдан: инструкция по применению

Брайдан® должен вводиться только анестезиологом или под его руководством. Для наблюдения за степенью нейромышечной блокады и восстановлением нейромышечной проводимости рекомендуется применять соответствующий метод мониторинга.

Согласно общепринятой практике рекомендуется также осуществлять мониторинг нейромышечной проводимости в послеоперационном периоде на предмет выявления нежелательных явлений, включая повторное развитие блокады.

Если в течение 6 ч после введения Брайдана® парентерально назначаются препараты, которые могут приводить к развитию взаимодействий по типу вытеснения с сугаммадексом, необходимо осуществлять мониторинг нейромышечной проводимости на предмет возникновения признаков повторной блокады (см.

разделы «Лекарственные взаимодействия» и «Особые указания»). Рекомендуемая доза Брайдана® зависит от степени нейромышечной блокады, которую необходимо устранить. Рекомендуемая доза не зависит от вида анестезии.

• Взрослые:
• Брайдан® используют для устранения блокады нейромышечной проводимости различной глубины, вызванной рокурония бромидом или векурония бромидом.
• Устранение нейромышечной блокады в стандартных клинических ситуациях (остаточная блокада нейромышечной проводимости):

Брайдан® в дозе 4.

0 мг/кг рекомендуется вводить, когда восстановление нейромышечной проводимости достигло уровня 1-2-х постетанических сокращений (в режиме посттетанического счета ПТС) после блокады, вызванной рокурония бромидом или векурония бромидом. Среднее время до полного восстановления нейромышечной проводимости (отношение T4/T1 до 0.9) составляет приблизительно 3 мин. Брайдан® в дозе 2.0 мг/кг рекомендуется вводить тогда, когда спонтанное

восстановление нейромышечной проводимости после блокады, вызванной рокурония бромидом или векурония бромидом, достигло не менее 2-х ответов в режиме четырёхразрядной стимуляции (TOF). Среднее время до восстановления отношения T4/T1 до 0.9 составляет около 2 мин.

При использовании рекомендованных доз Брайдана® для восстановления нейромышечной проводимости в стандартных клинических ситуациях более быстрое восстановление отношения T4/T1 до 0.9 происходит в случае, когда нейромышечная блокада вызвана рокурония бромидом, по сравнению с векурония бромидом.

При введении 16.0 мг/кг Брайдана® через 3 мин после введения болюсной дозы 1.2 мг/кг рокурония бромида среднее время до восстановления отношения T4/T1 до 0.9 составляет около 1.5 мин.

Повторное введение Брайдана®:

В исключительных ситуациях при рекураризации в послеоперационном периоде, после введения Брайдана® в дозе 2 мг/кг или 4 мг/кг, рекомендуемая повторная доза Брайдана® составляет 4 мг/кг. После введения повторной дозы Брайдана® необходимо осуществлять мониторинг нейромышечной проводимости до момента полного восстановления нейромышечной функции.

1. Повторное введение рокурония бромида или векурония бромида после введения Брайдана®
2. Применение препарата у особых групп пациентов
3. Легкое и умеренное нарушение функции почек (клиренс креатинина 30-80 мл/мин)
4. У пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек следует применять дозы препарата, рекомендованные для взрослых пациентов без почечной патологии.

Не рекомендуется применение Брайдана® у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, включая пациентов, которые находятся на программном гемодиализе (клиренс креатинина

Источник: https://apteka.103.by/brajdan-instruktsiya/

Кордарон для инъекций — официальная инструкция по применению, аналоги

catad_pgroup Антиаритмические препараты Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ По медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Кордарон®.

Международное непатентованное название:

амиодарон.

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного введения.

Состав
В одной ампуле содержится:

Действующее вещество
Амиодарона гидрохлорид	150 мг
Вспомогательные вещества
Бензиловый спирт	60 мг
Полисорбат-80	300 мг
Вода для инъекций	до 3,0 мл

Описание
Прозрачный раствор светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

антиаритмическое средство.

Код АТХ: С01BD01.

Фармакологические свойства Фармакодинамика
Амиодарон относится к III классу антиаритмических препаратов (класс ингибиторов реполяризации) и обладает уникальным механизмом антиаритмического действия, так как помимо свойств антиаритмиков III класса (блокада калиевых каналов) он обладает эффектами антиаритмиков I класса (блокада натриевых каналов), антиаритмиков IV класса (блокада кальциевых каналов) и неконкурентным бета-блокирующим действием. Кроме антиаритмического действия у него имеются антиангинальный, коронарорасширяющий, альфа- и бета-адреноблокирующий эффекты.

Антиаритмические свойства:

восстановление сердечной деятельности при остановке сердца, вызванной фибрилляцией желудочков, резистентной к кардиоверсии. Фармакокинетика
При внутривенном введении Кордарона его активность достигает максимума через 15 минут и исчезает приблизительно через 4 часа после введения. После введения амиодарона его концентрация в крови быстро снижается в связи с поступлением препарата в ткани.

В отсутствие повторных инъекций препарат постепенно выводится. При возобновлении его внутривенного введения или при назначении препарата внутрь амиодарон накапливается в тканях. Амиодарон имеет большой объем распределения и может накапливаться почти во всех тканях, в особенности в жировой ткани и кроме нее в печени, легких, селезенке и роговице. Связь с белками плазмы крови составляет 95% (62% — с альбумином, 33,5% — с бета-липопротеинами).

Метаболизируется в печени. Основной метаболит — дезэтиламиодарон — фармакологически активен и может усиливать антиаритмический эффект основного соединения. Амиодарон является ингибитором печеночных изоферментов микросомального окисления: CYP2C9, CYP2D6, CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7. В основном выводится с желчью и калом через кишечник. Выведение амиодарона очень медленное. Амиодарон и его метаболиты определяются в плазме крови на протяжении 9 месяцев после прекращения лечения.

Амиодарон и его метаболиты не подвергаются диализу.

Показания к применению

Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). Все перечисленные выше противопоказания не относятся к использованию Кордарона при проведении кардиореанимации при остановке сердца, вызванной фибрилляцией желудочка, резистентной к кардиоверсии.

С осторожностью
При артериальной гипотензии, декомпенсированной или тяжелой (III-IV ФК ХСН по классификации NYHA) сердечной недостаточности, тяжелой дыхательной недостаточности, печеночной недостаточности, бронхиальной астме, у пациентов пожилого возраста (высокий риск развития выраженной брадикардии), при атриовентрикулярной блокаде I степени.

Беременность и период лактации Беременность

Доступная в настоящее время клиническая информация недостаточна для определения возможности или невозможности возникновения пороков развития у эмбриона при применении амиодарона в первом триместре беременности. Поскольку щитовидная железа плода начинает связывать йод только с 14-й недели беременности (аменореи), то не ожидается влияния на нее амиодарона в случае его более раннего применения. Избыток йода при применении препарата после этого периода может привести к появлению лабораторных симптомов гипотиреоза у новорожденного или даже к формированию у него клинически значимого зоба. Ввиду воздействия препарата на щитовидную железу плода, амиодарон противопоказан в период беременности, за исключением особых случаев когда ожидаемая польза превышает риски (при жизнеугрожающих желудочковых нарушениях ритма сердца).

Период лактации

Амиодарон выделяется в грудное молоко в значительных количествах, поэтому он противопоказан в период кормления грудью (поэтому в этот период препарат следует отменить или прекратить грудное вскармливание).

Способ применения и дозы

Кордарон (инъекционная форма) предназначен для применения в тех случаях, когда требуется быстрое достижение антиаритмического эффекта, или если невозможно применение препарата внутрь.

За исключением неотложных клинических ситуаций препарат должен использоваться только в стационаре в блоке интенсивной терапии под постоянным контролем ЭКГ и артериального давления! При в/в введении Кордарон нельзя смешивать с другими препаратами или одновременно вводить другие препараты через тот же венозный доступ.

Применять только в разведенном виде. Для разведения Кордарона следует использовать только 5 % раствор декстрозы (глюкозы). В связи с особенностями лекарственной формы препарата не рекомендуется использовать концентрации инфузионного раствора, меньше получаемых при разведении 2 ампул в 500 мл 5% декстрозы (глюкозы).

Во избежание реакций в месте введения амиодарон должен вводиться через центральный венозный катетер, за исключением случаев кардиореанимации при фибрилляции желудочков, резистентной к кардиоверсии, когда, при отсутствии центрального венозного доступа, для введения препарата могут быть использованы периферические вены (самая крупная периферическая вена с максимальным кровотоком) (см. «Особые указания»).

Тяжелые нарушения сердечного ритма, в случаях, когда невозможен прием препарата внутрь (за исключением случаев кардиореанимации при остановке сердца, вызванной фибрилляцией желудочков, резистентной к кардиоверсии).

Внутривенно-капельное введение через центральный венозный катетер
Обычно нагрузочная доза составляет 5 мг/кг массы тела в 250 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) и вводится по возможности с использованием электронной помпы в течение 20-120 минут. Она может вводится повторно 2-3 раза в течение 24 часов.

Скорость введения препарата корректируется в зависимости от клинического эффекта. Терапевтическое действие появляется в течение первых минут введения и постепенно уменьшается после прекращения инфузии, поэтому при необходимости продолжения лечения инъекционным Кордароном рекомендуется переходить на постоянное внутривенно-капельное введение препарата. Поддерживающие дозы: 10-20 мг/кг/24 часа (обычно 600-800 мг, но могут быть увеличены до 1200 мг в течение 24 часов) в 250 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) в течение нескольких дней. С первого дня инфузии следует начинать постепенный переход на прием Кордарона внутрь (3 таблетки по 200 мг в сутки). Доза может быть увеличена до 4 или даже 5 таблеток по 200 мг в сутки.

Кардиореанимация при остановке сердца, вызванной фибрилляцией желудочков, резистентной к кардиоверсии
Внутривенно- струйное введение (см. «Особые указания»)

Если фибрилляция не купируется, то возможно дополнительное внутривенно-струйное введение Кордарона в дозе 150 мг (или 2,5 мг/кг). Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Первая доза составляет 300 мг (или 5 мг/кг) кордарона, после разведения в 20 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) и вводится внутривенно-струйно. Частота побочных эффектов была определена следующим образом: очень часто (≥10%), часто (≥1%,

Источник: https://medi.ru/instrukciya/kordaron-dlya-inektsij_9362/