Профеталь — инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (уколы в ампулах для инъекций 75 мкг лиофилизата для приготовления раствора) препарата для лечения колита и аутоиммунного тиреоидита у взрослых, детей и при беременности

catad_pgroup Антибиотики линкозамиды Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯпо медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

П N010233

Торговое название препарата:

Эдицин®

Международное непатентованное название:

Ванкомицин

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.

Состав:

1 флакон содержит активное вещество :
ванкомицин (в форме гидрохлорида) 0,5 г* (0,513 г) или 1,0 г* (1,026 г).

* теоретически рассчитанное содержание 1000 МЕ/мг. 0,5 г эквивалентно 500000 МЕ (1,0 г эквивалентен 1000000 МЕ).

Описание: белый или почти белый лиофилизированный порошок.

Фармакотерапевтическая группа:

антибиотик, гликопептид.

КодАТХ: J01XA01

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика
Ванкомицин представляет собой трициклический гликопептидный антибиотик, выделенный из Amycolatopsis orientalis. Бактерицидное действие ванкомицина проявляется в способности ингибирования биосинтеза клеточной стенки бактерий, способен изменять проницаемость клеточной мембраны бактерий и изменять синтез РНК.

Ванкомицин блокирует синтез клеточной стенки бактерий на участке, отличном от того, на который действуют пенициллины и цефалоспорины (не конкурирует с ними за участки связывания), прочно связываясь с D-аланил-D-аланиновыми остатками субъединиц пептидогликана (расположен на внешней поверхности цитоплазматической мембраны) — основного компонента клеточной стенки, что приводит к лизису клетки.

Ванкомицин представляет собой бактерицидный препарат в отношении многих грамположительных бактерий и бактериостатический препарат в отношении Enterococcus spp. Бактерицидное влияние на Enterococcus spp. достигается комбинированным назначением ванкомицина и аминогликозидов. Перекрестная устойчивость между ванкомицином и антибиотиками других классов отсутствует. Ванкомицин активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus epidermidis (включая их гетерогенные метициллин-устойчивые штаммы), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumonia, Streptococcus agalactiae и другие, включая пенициллин-устойчивые штаммы), Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Clostridium spp., Propionibacterium acnes, Actinomyces spp., некоторые штаммы Lactobacillus spp., Rhodococcus spp., Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes. In vitro некоторые изолированные штаммы Enterococcus spp. и Staphylococcus spp. могут проявлять устойчивость к ванкомицину.

В комбинации с гентамицином, тобрамицином, рифампицином, имипенемом наблюдается синергизм действия в отношении Staphylococcus aureus. В некоторых случаях при комбинации ванкомицина и рифампицина наблюдается антагонизм действия в отношении штаммов Staphylococcus spp., данная комбинация препаратов проявляет синергизм действия также в отношении некоторых штаммов Streptococcus spp. Ванкомицин не активен in vitro в отношении грамотрицательных микроорганизмов, микобактерий и грибов. Оптимум действия — при pH 8, при снижении pH до 6 эффект резко уменьшается. Развитие резистентности стафилококков во время проведения терапии встречается очень редко. Значение МПК (минимальная подавляющая концентрация) для большинства чувствительных к антибиотику микроорганизмов менее 5 мкг/мл, значение мПк для устойчивых к ванкомицину штаммов Staphylococcus aureus достигает 10 — 20 мг/л.

При применении внутрь оказывает минимальное системное действие, действует местно на чувствительную микрофлору в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) (Staphylococcus aureus, Clostridium difficile).

Фармакокинетика
Всасывание После приема внутрь ванкомицин всасывается в минимальных количествах. Абсорбция препарата незначительно выше при воспалении слизистой оболочки кишечника. У пациентов с воспалением слизистой оболочки кишечника максимальная концентрация препарата в плазме крови после приема 500 мг каждые 6 ч варьирует в пределах от 2,4 до 3 мг/л.

После внутривенного введения ванкомицина в дозе 500 мг пациентам с нормальной функцией почек наиболее высокая концентрация препарата в плазме крови отмечается непосредственно после введения препарата (33 мг/л), через час после введения она снижается до 7,3 мг/л.

Средние концентрации в плазме крови после в/в инфузии 500 мг ванкомицина в течение 60 мин составили около 33 мг/л в конце инфузии; через 1 ч около 7,3 мг/л и через 4 ч — около 5,7 мг/л. Концентрации в плазме крови при многократном введении аналогичны концентрациям в плазме крови при однократном введении.

• Распределение
• Метаболизм
• Выведение
• Фармакокинетика в особых клинических случаях

Объем распределения колеблется от 0,2 до 1,25 л/кг. Объем распределения у новорожденных и детей схож и незначительно меньше, чем у взрослых, и составляет 0,53 — 0,82 л/кг. Как показала ультрафильтрация, при концентрации в сыворотке крови от 10 мг/л до 100 мг/л, связывание ванкомицина с белками плазмы крови составляет 30 — 55 %. После в/в введения ванкомицин обнаруживается во многих тканях организма (почки, печень, легкие, сердце, стенки сосудов, стенки абсцессов, в ткани ушка предсердия) и жидкостях организма (плевральной, перикардиальной, асцитической, перитонеальной, синовиальной жидкостях), а также в моче в концентрациях, ингибирующих рост чувствительных микроорганизмов. Ванкомицин медленно проникает в спинномозговую жидкость, однако скорость проникновения через гематоэнцефалический барьер прямо пропорционально увеличивается при воспалении мозговых оболочек. Ванкомицин проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Ванкомицин практически не метаболизируется. Период полувыведения (T1/2) ванкомицина из плазмы крови в среднем составляет 4 — 6 ч (3-9 ч) у взрослых пациентов с нормальной функцией почек; у недоношенных детей — 9,8 ч; у новорожденных -6,7 ч; у детей в возрасте 4 месяцев — 4 ч; у детей в возрасте 3 лет — 2,4 ч; у детей в возрасте 7 лет — 2,2 ч. 80 — 90 % введенной дозы ванкомицина выводится почками за счет клубочковой фильтрации в первые 24 ч в неизмененном виде. В незначительных количествах (менее 5 %) может выводиться с желчью. В небольших количествах выводится при гемодиализе или перитонеальном диализе. У взрослых общий клиренс ванкомицина составляет 0,7 — 3,1 мл/с. У детей клиренс ванкомицина выше и достигает максимальных значений в возрасте 3,9 лет (около 3 мл/с). Нарушение функции почек замедляет выведение ванкомицина, поэтому для таких пациентов требуется коррекция дозы. У пациентов с удаленной или отсутствующей почкой средний T½ составляет 7,5 сут. Общий системный и почечный клиренс ванкомицина может быть снижен у пожилых пациентов в результате естественного замедления клубочковой фильтрации.

Показания к применению

Ванкомицин применяется при серьезных или тяжелых инфекциях, вызванных чувствительными микроорганизмами, в том числе Staphylococcus spp. (включая пенициллиназообразующие и метициллинорезистентные штаммы), Streptococcus spp.

(включая штаммы, резистентные к пенициллину); при аллергической реакции на пенициллин; при непереносимости или отсутствии ответа на лечение другими антибиотиками, включая пенициллины или цефалоспорины; при инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к ванкомицину, но устойчивыми к другим противомикробным препаратам.

Эндокардит:

• вызванный Streptococcus viridans или Streptococcus bovis (в качестве монотерапии или в комбинации с аминогликозидами);
• вызванный энтерококками, например, Еnterococcus faecalis (только в сочетании с аминогликозидами);
• ранний эндокардит, вызванный Staphylococcus epidermidis после протезирования клапана (в комбинации с рифампицином, аминогликозидами или с обоими антибиотиками);
• профилактика эндокардита у пациентов с реакциями гиперчувствительности к пенициллиновым антибиотикам.

Инфекционно — воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ванкомицину возбудителями:

• сепсис;
• инфекции центральной нервной системы (менингит);
• инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит);
• инфекции нижних дыхательных путей (пневмонии, абсцесс легкого);
• инфекции кожи и мягких тканей.

Ванкомицин применяется также в виде раствора для приема внутрь для лечения:

• псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile;
• энтероколита, вызванного Staphylococcus aureus.

Противопоказания

• повышенная индивидуальная чувствительность к ванкомицину;
• неврит слухового нерва;
• I триместр беременности и период лактации (грудного вскармливания).

С осторожностью препарат следует назначать пациентам с ослабленным слухом (в т.ч.

в анамнезе) и почечной недостаточностью, пациентам с аллергией на тейкопланин (возможность перекрестной аллергии), во II и III триместры беременности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности.

Применение во II и III триместрах беременности возможно только по «жизненным» показаниям в случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время лечения препаратом.

Способ применения и дозы

Препарат Эдицин® вводится только внутривенно капельно!
Препарат Эдицин® нельзя вводить внутримышечно или внутривенно болюсно (струйно)!
Взрослые и дети старше 12 лет: с нормальной функцией почек препарат назначают в суточной дозе 2 г в/в (по 500 мг каждые 6 ч или по 1 г каждые 12 ч).

Каждую дозу следует вводить со скоростью не более 10 мг/мин и в течение не менее 60 мин. Возраст, наличие ожирения у пациента могут потребовать изменения обычной дозы на основании определения концентрации ванкомицина в сыворотке.

Дети от 1 месяца и до 12 лет: рекомендуемая доза 40 мг/кг массы тела в день, разделенная на индивидуальные введения (10 мг/кг) каждые 6 ч. Каждую дозу следует вводить в течение не менее 60 мин.

Для новорожденных начальная доза составляет 15 мг/кг, а затем по 10 мг/кг каждые 12 ч в течение первой недели жизни. Начиная со второй недели жизни — каждые 8 ч до достижения возраста 1 мес. Каждую дозу следует вводить в течение не менее 60 мин, требуется постоянный мониторинг концентрации ванкомицина в сыворотке. Концентрация приготовленного раствора ванкомицина не должна превышать 2,5 — 5 мг/мл. Максимальная суточная доза для ребенка не должна превышать суточную дозу для взрослого (2 г).

Пациентам с нарушением функции почек необходимо индивидуально подбирать дозу. Подбор дозы ванкомицина для этой группы пациентов можно проводить под контролем содержания сывороточного креатинина.

Коррекция может осуществляться путем увеличения интервалов между введениями, либо путем уменьшения разовой дозы препарата.

Коррекция путем увеличения интервалов между введениями

Клиренс креатинина (мл/мин.)	Доза ванкомицина	Интервал между дозами
> 80	500 мг или 1 г	12 ч
80 — 50	1 г	24 ч
50 — 10	1 г	3 — 7 суток
1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,

Источник: https://medi.ru/instrukciya/editsin_6095/

Полиоксидоний

Для приема внутрь

Лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний (вирусной, бактериальной и грибковой этиологии), не поддающихся стандартной терапии, у взрослых и подростков старше 12 лет, как в стадии обострения, так и в стадии ремиссии.

В составе комплексной терапии: острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания ротоглотки, околоносовых пазух, верхних отделов дыхательных путей, внутреннего и среднего уха; аллергические заболевания, осложненные рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма); для реабилитации часто и длительно (более 4-5 раз в год) болеющих лиц.

• В виде монотерапии: профилактика рецидивирующей герпетической инфекции; сезонная профилактика обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха; у иммунокомпрометированных лиц для профилактики гриппа и других острых респираторных инфекций в предэпидемический период; для коррекции вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.
• Для инъекций и местного применения
• Коррекция иммунитета у взрослых и детей от 6 месяцев.

У взрослых в составе комплексной терапии: хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний, не поддающихся стандартной терапии в стадии обострения и в стадии ремиссии; острых и хронических вирусных и бактериальных инфекций (в т.ч.

урогенитальных инфекционно-воспалительных заболеваний); туберкулеза; острых и хронических аллергических заболеваний (в т.ч.

поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных хронической рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией; в онкологии в процессе и после химио- и лучевой терапии для снижения иммуносупрессивного, нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов; для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы); ревматоидного артрита, длительно леченного иммунодепрессантами; при осложненном ОРЗ течении ревматоидного артрита; для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений; для профилактики гриппа и ОРЗ.

У детей в комплексной терапии: острых и хронических воспалительных заболеваний, вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций (в т.ч.

ЛОР-органов — синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ); острых аллергических и токсико-аллергических состояний; бронхиальной астмы, осложненной хроническими инфекциями дыхательных путей; атопического дерматита, осложненного гнойной инфекцией; дисбактериоза кишечника (в сочетании со специфической терапией); для реабилитации часто и длительно болеющих; профилактики гриппа и ОРЗ.

Для ректального применения

В составе комплексной терапии для коррекции иммунной недостаточности взрослых и детей старше 6 лет: при хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваниях, не поддающиеся стандартной терапии, как в стадии обострения, так и в стадии ремиссии; при острых вирусных, бактериальных и грибковых инфекциях; при воспалительных заболеваниях урогенитального тракта, в т.ч.

уретрите, цистите, пиелонефрите, простатите, сальпингоофорите, эндомиометрите, кольпите, цервиците, цервикозе, бактериальных вагинозах, в т.ч. вирусной этиологии; при различных формах туберкулеза; при аллергических заболеваниях, осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией (в т.ч.

переломы, ожоги, трофические язвы); для реабилитации часто и длительно (4-5 раз в год) болеющих лиц; в процессе и после химио- и лучевой терапии опухолей; для снижения нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов.

В виде монотерапии: для профилактики рецидивирующей герпетической инфекции; для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций; для профилактики гриппа и ОРЗ в предэпидемический период; для коррекции вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.

Источник: https://www.vidal.ru/drugs/polyoxidonium__2498

Ампиокс

Ампиокс – это антимикробный препарат, в состав которого входят действующие компоненты ампициллин и оксациллин. Препарат выпускается в форме таблеток и раствора для инъекций.

Ампициллин – это полусинтетический пенициллин, оказывающий бактериостатическое действие на грамотрицательные и грамположительные микроорганизмы, но неэффективный против некоторых стафилококков, вырабатывающих пенициллиназу, а вот оксациллин действует на грамположительные бактерии и активен в отношении пенициллиназы.

Ампиокс назначают в основном при сепсисе, эндокардите, послеродовой инфекции, а также при инфицированных ранах, цистите, пиелонефрите, гонорее, холецистите, бронхите, пневмонии.

Таблетки Ампиокс

Таблетки Ампиокса содержат в своем составе равные пропорции ампициллина и оксациллина.

Взрослым назначают по 0,5-1 г препарата одноразово, 2-4 г в сутки, детям до года – по 0,2 г на каждый килограмм массы тела, детям 1-7 лет – 0,1 г на каждый килограмм, а детям старше 7 лет – 0,05 г на каждый килограмм массы тела. Курс лечения может длиться от пяти дней и доходить до трех недель в зависимости от стадии заболевания.

Ампиокс-натрий: уколы

Раствор для инъекций предназначен для внутримышечного и внутривенного введения и выпускается под названием Ампиокс-натрий. В его состав входят ампициллин и оксациллин в пропорции 2:1. Суточная дозировка Ампиокс-натрий для взрослых составляет 2-4 г, которую делят на несколько введений. При внутримышечном введении раствор Ампиокс-натрий разводят с 2 мл стерильной воды.

При внутривенном введении необходимую дозу растворяют в 10-15 мл физраствора или стерильной воды и вводят в течение 2-3 минут. При капельном введении препарат растворяют в 100-200 мл раствора глюкозы или физраствора и вводят со скоростью 60-80 капель в минуту. Внутривенно Ампиокс-натрий вводят в течение 5-7 дней, после чего при необходимости переходят на внутримышечное введение.

Информационное наполнение сайта: Дмитрий Н.

Наименование:

Ампиокс (Ampioxum)

Фармакологическоедействие:

Комбинированный антибиотик, объединяющий спектр действия ампициллина и оксациллина.Ампициллин — полусинтетический пенициллин, действует бактерицидно, кислотоустойчив.

Активен в отношении грамположительных, не образующих пенициллиназу (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae), и грамотрицательных (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp.

, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae) микроорганизмов.

Оксациллин — пенициллиназоустойчивый полусинтетический антибиотик из группы пенициллинов, кислотоустойчив; обладает бактерицидным действием в отношении грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Actinimyces spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, анаэробных спорообразующих палочек, в т.ч.

Clostridium), грамотрицательных кокков (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), Escherichia coli, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Actinomyces spp., Treponema spp.К действию комбинации устойчивы Pseudomonas aeruginosa и др. неферментирующие грамотрицательные бактерии, большинство штаммов Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Morganella morganii.

ФармакокинетикаTCmax обоих антибиотиков в крови — 0.5-1 ч после в/м введения. При в/в введении в крови быстро создаются концентрации препарата, превышающие таковые при в/м введения.

Оба антибиотика выводятся почками, частично — с желчью. При повторных введениях не кумулируют.

Показания кприменению:

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: — синусит, тонзиллит, средний отит; — бронхит, пневмония; — холангит, холецистит; — пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, цервицит; — инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы и др.

Профилактика послеоперационных осложнений при хирургических вмешательствах (в т.ч. на фоне иммунодефицита), инфекций у новорожденных (инфицирование околоплодной жидкости; нарушение дыхания новорожденного, требующее применения реанимационных мер; опасность возникновения аспирационной пневмонии).

Тяжело протекающие инфекции (сепсис, эндокардит, менингит, послеродовая инфекция).

Способ применения:

Внутрь, разовая доза для взрослых и детей старше 14 лет — 0.5-1 г, суточная — 2-4 г. Детям 3-7 лет — 100 мг/кг/сут, 7-14 лет — 50 мг/кг/сут. Длительность лечения — от 5-7 дней до 2 нед. Суточную дозу делят на 4-6 приемов.

В/м и в/в (струйно, капельно), суточная доза для взрослых и детей старше 14 лет — 3-6 г; для новорожденных, недоношенных и детей до 1 года — 100-200 мг/кг/сут; 1-6 лет — 100 мг/кг/сут; 7-14 лет — 100 мг/кг/сут.

Суточную дозу вводят в 3-4 приема, с интервалом 6-8 ч.

При необходимости указанные дозы могут быть увеличены в 1.5-2 раза.

Для в/м введения содержимое флакона (0.2 и 0.5 г) растворяют соответственно в 2 и 5 мл воды для инъекций.Для в/в струйного введения (в течение 2-3 мин) разовую дозу растворяют в 10-15 мл воды для инъекций или 0.9% раствора NaCl.

Для в/в капельного введения взрослым разовую дозу растворяют в 100-200 мл 0.9% раствора NaCl или 5% раствора декстрозы и вводят со скоростью 60-80 кап/мин; детям в качестве растворителя используют 30-100 мл 5-10% раствора декстрозы.

Растворы используют сразу после приготовления.

Побочные действия:

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит; лихорадка, артралгия, эозинофилия, в редких случаях — анафилактический шок; суперинфекция, дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, редко — псевдомембранозный энтероколит, лейкопения, нейтропения, анемия.

Флебит и перифлебит (при в/в введении); при в/м — в месте введения инфильтрат, болезненность.При появлении признаков анафилактического шока должны быть приняты срочные меры для выведения больного из этого состояния: введение эпинефрина, ГКС (гидрокортизон или преднизолон) и антигистаминных ЛС, при необходимости проводят ИВЛ.

Противопоказания:

• — гиперчувствительность;— инфекционный мононуклеоз;— лимфолейкоз.
• С осторожностью: хроническая почечная недостаточность, дети, родившиеся у матерей с гиперчувствительностью к пенициллинам.

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

Возможность развития суперинфекции (за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры) требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

При применении в высоких дозах у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на ЦНС.

Взаимодействие сдругими лекарствен-

ными средствами:

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, пища, аминогликозиды (при энтеральном назначении) замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.Бактерицидные антибиотики (в т.ч.

аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонистическое.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, этинилэстрадиола — риск развития кровотечений «прорыва».Диуретики, аллопуринол, блокаторы канальцевой секреции, фенилбутазон, НПВС и др. лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию препарата в плазме, что увеличивает риск развития токсического действия.

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Беременность:

Возможно применение при беременности по показаниям.Выделяется с грудным молоком в низких концентрациях.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Передозировка:

Симптомы: проявляются токсическим действием на центральную нервную систему в виде головной боли, тремора, судом. Лечение: в случае передозировки лечение препаратом следует прекратить и применить необходимые меры неотложной терапии.

Форма выпуска:

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре.

Состав:

1 капсула Ампиокса содержит:- действующие вещества: ампициллина тригидрат (в пересчете на ампициллин) — 0,125 г, оксациллина натривая соль (в пересчете на оксациллин) — 0,125 г; — вспомогательные вещества: крахмал картофельный, сахар (сахароза), тальк, магния стеарат, примеллоза.Состав капсулы: желатин, титана диоксид.

Источник: http://MedHall.ru/ampioks/

Лидаза

Лидаза — ферментное лекарственное средство для наружного применения. 

Действующее вещество

Гиалуронидаза (Hyaluronidase).

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме порошка для приготовления раствора для инъекций. Одна ампула обладает 64 ЕД гиалуронидазной активности.

Показания к применению

Ожоговые, травматические и послеоперационные рубцы.

Помимо прочего назначается для лечения следующих заболеваний:

• тугоподвижность суставов;
• незаживающие язвы;
• анкилозирующий спондилоартрит;
• остеоартроз;
• хронический тендовагинит;
• тяжелые болезни дисков на пояснице и гематомы мягких тканей.

Применяется во время подготовки к пластической операции по удалению рубцов на коже, а также, при лечении травматических поражений нервных сплетений и периферических нервов.

Также к показаниям относятся:

• инфаркт;
• гидроцефалия;
• туберкулез легких;
• воспалительные заболевания бронхов и верхних дыхательных путей;
• комплексная терапия ревматоидного артрита;
• арахноидит и ринит.

Используют в офтальмологии (для лечения кератита) и в гинекологии (при лечении спаечных процессов в трубах матки).

Противопоказания

• недавние кровоизлияния;
• инфекционные воспалениях;
• гиперчувствительность к действующим веществам препарата;
• злокачественные опухоли.

Не стоит назначать одновременно с эстрогенсодержащими средствами.

Ингаляции с ЛС противопоказаны при кровохарканье, кровотечениях из легких, туберкулезе легких с выраженной дыхательной недостаточностью, свежих кровоизлияниях в стекловидное тело.

Инструкция по применению Лидаза (способ применения и дозировка)

Для лечения назначают препарат в уколах (внутримышечные и подкожные инъекции), а также, аппликации, ингаляции и электрофорез. Помимо этого, делают ретробульбарные инъекции (укол за глазное яблоко) и капают в конъюнктиву.

Перед употреблением содержимое 1 ампулы растворяют в 1 мл 0,5% раствора новокаина.

• п/к, в/м, ингаляционно, методом электрофореза в рубцовоизмененные ткани или вблизи места поражения по 1 мл ежедневно или через день, курс 6–10–15 инъекций;
• в глазной практике в виде 0,1% капель вместе с антибактериальными препаратами или методом электрофореза;
• при ретинопатии — под кожу виска;
• при кровоизлияниях в стекловидное тело — под конъюнктиву и ретробульбарно;
• больным туберкулезом— ингаляционно 1 раз в день (растворив в 5 мл изотонического раствора хлорида натрия).

Курс — 20–25 ингаляций.

Побочные эффекты

Применение Лидазы может вызывать следующие побочные действия:

• аллергическая реакция (зуд, высыпания, крапивница);
• озноб;
• слабость;
• головокружение;
• увеличенное потоотделение;
• головная боль;
• лихорадка.

• После глазных инъекций и закапывания глаз может появиться отек и покраснение век, склер, окологлазничного участка, кожи на лице.
• Внутримышечные уколы иногда провоцируют жар, боль, зуд, сыпь, покраснение и отек в месте введения препарата.
• Продолжительное лечение Лидазой может вызвать местнораздражающее действие фермента.

Передозировка

Признаки передозировки:

• тошнота;
• тахикардия;
• головокружение;
• рвота;
• озноб;
• понижение артериального давления;
• эритематозные высыпания;
• местный отек;
• крапивница.

Лечение передозировки заключается в приеме антигистаминных препаратов, глюкокортикостероидов и эпинефрина.

Аналоги

Лидаза-М, Биогиал, Гиалуронидаза, Ронидаза.

Фармакологическое действие

1. Активное вещество Лидазы — фермент гиалуронидаза, который выделяют из семенников рогатого скота.

2. Благодаря данному ферменту применение препарата вызывает расщепление гиалуроновой кислоты (которая является цементирующим компонентом соединительной ткани), снижает ее вязкость, увеличивает тканевую и сосудистую проницаемость, размягчает рубцы и уменьшает отечность.
3. Препарат уменьшает и предупреждает контрактуры.

Особые указания

• Раствор ЛС не следует вводить через катетер, в который ранее вводили растворы, содержащие катионы.
• Перед началом лечения целесообразно провести тест с в/к введением 20 мкл гиалуронидазы.
• Растворы для инъекций готовят на 0.9% растворе натрия хлорида или 0.5% растворе прокаина, для ингаляций — на 0.9% растворе натрия хлорида , для электрофореза — на дистиллированной воде.
• Не следует вводить в зоны инфекционного воспаления и опухоли.

При беременности и грудном вскармливании

С осторожностью назначают при беременности и в период лактации.

Лекарственное взаимодействие

Улучшает всасывание лекарственных средств, вводимых п/к или в/м, усиливает эффект местных анестетиков.

Условия отпуска из аптек

Информация отсутствует.

Условия и сроки хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Цена в аптеках

Стоимость Лидаза за 1 упаковку от 292 рублей.

Источник: https://dolgojit.net/lidaza.php

Полиоксидоний лиофилизат для приготовления раствора

Препарат: ПОЛИОКСИДОНИЙ® (POLYOXIDONIUM®)

Активное вещество: azoximer bromideКод АТХ: L03AXКФГ: Иммуностимулирующий препаратКоды МКБ-10 (показания): A15, A60, B00, B02, I83.2, J00, J01, J03, J04, J06.9, J10, J30.1, J31, J32, J35.

0, J37, J45, K63, L20.8, L30.3, M05, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, T14, T30, Z29.8Рег. номер: Р N002935/02Дата регистрации: 10.10.08Владелец рег. удост.

: НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ (Россия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения в виде пористой массы от белого с желтоватым оттенком до желтого цвета; препарат гигроскопичен и светочувствителен.

1 амп.
азоксимера бромид (полиоксидоний®)	3 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, повидон, бетакаротен.

4.5 мг — ампулы стеклянные (5) — пачки картонные.4.5 мг — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

4.5 мг — ампулы стеклянные (5) в комплекте с растворителем (0.9% р-р натрия хлорида — амп. 5 шт.) — пачки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения в виде пористой массы от белого с желтоватым оттенком до желтого цвета; препарат гигроскопичен и светочувствителен.

1 фл.
азоксимера бромид (полиоксидоний®)	3 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, повидон, бетакаротен.

4.5 мг — флаконы стеклянные (5) — пачки картонные.4.5 мг — флаконы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

4.5 мг — флаконы стеклянные (5) в комплекте с растворителем (0.9% р-р натрия хлорида — амп. 5 шт.) — пачки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения в виде пористой массы от белого с желтоватым оттенком до желтого цвета; препарат гигроскопичен и светочувствителен.

1 амп.
азоксимера бромид (полиоксидоний®)	6 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, повидон, бетакаротен.

9 мг — ампулы стеклянные (5) — пачки картонные.9 мг — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

9 мг — ампулы стеклянные (5) в комплекте с растворителем (0.9% р-р натрия хлорида — амп. 5 шт.) — пачки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения в виде пористой массы от белого с желтоватым оттенком до желтого цвета; препарат гигроскопичен и светочувствителен.

1 фл.
азоксимера бромид (полиоксидоний®)	6 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, повидон, бетакаротен.

9 мг — флаконы стеклянные (5) — пачки картонные.9 мг — флаконы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

9 мг — флаконы стеклянные (5) в комплекте с растворителем (0.9% р-р натрия хлорида — амп. 5 шт.) — пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2013 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Иммуномодулирующий препарат.

Полиоксидоний® обладает иммуномодулирующим действием, увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия препарата Полиоксидоний® является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования.

Полиоксидоний® восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, применения химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.

Наряду с иммуномодулирующим действием. Полиоксидоний обладает выраженной детоксикационной и антиоксидантной активностью, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов.

Указанные свойства определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата Полиоксидоний®.

Включение его в комплексную терапию онкологических больных уменьшает интоксикацию на фоне химио- и лучевой терапии, в большинстве случаев позволяет проводить стандартную терапию без изменения схемы в связи с развитием инфекционных осложнений и побочных эффектов (миелосупрессия, рвота, диарея, цистит, колит и другие).

• Применение препарата Полиоксидоний® на фоне вторичных иммунодефицитных состояний позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, ГКС, удлинить срок ремиссии.
• Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
• ФАРМАКОКИНЕТИКА
• Всасывание

Биодоступность препарата при в/м введении составляет 89%. После в/м введения время достижения Cmax в плазме крови составляет 40 мин.

Распределение

Быстро распределяется во всех органах и тканях. Период полураспределения в организме (быстрая фаза) составляет 0.44 ч.

Метаболизм и выведение

В организме препарат гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками.

T1/2 (медленная фаза) составляет — 36.2 ч.

1. ПОКАЗАНИЯ
2. Коррекция иммунитета у взрослых и детей от 6 месяцев.
3. У взрослых в комплексной терапии:
4. — хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний, не поддающихся стандартной терапии в стадии обострения и в стадии ремиссии;

— острых и хронических вирусных и бактериальных инфекций (в т.ч. урогенитальных инфекционно-воспалительных заболеваний);

— туберкулеза;

— острых и хронических аллергических заболеваний (в т.ч. поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных хронической рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией;

• — в онкологии в процессе и после химио- и лучевой терапии для снижения иммуносупрессивного, нефро — и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;
• — для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
• — ревматоидного артрита, длительно леченного иммунодепрессантами;
• — при осложненном ОРЗ течении ревматоидного артрита;
• — для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений;
• — для профилактики гриппа и ОРЗ.
• У детей в комплексной терапии:

— острых и хронических воспалительных заболеваний, вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций (в т.ч. ЛОР-органов — синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ);

1. — острых аллергических и токсико-аллергических состояний;
2. — бронхиальной астмы, осложненной хроническими инфекциями дыхательных путей;
3. — атопического дерматита, осложненного гнойной инфекцией;
4. — дисбактериоза кишечника (в сочетании со специфической терапией);
5. — для реабилитации часто и длительно болеющих;
6. — профилактики гриппа и ОРЗ.
7. РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат вводят парентерально и интраназально. Дозы и путь введения устанавливает врач в зависимости от диагноза, тяжести течения заболевания, возраста больного.

• Взрослые
• В/м или в/в (капельно)
• В/м или в/в (капельно) препарат назначают взрослым в дозах 6-12 мг 1 раз/сут ежедневно, через день, или 1-2 раза в неделю в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.
• При острых воспалительных заболеваниях препарат назначают в дозе 6 мг ежедневно в течение 3 дней, далее — через день, общий курс — 5-10 инъекций.
• При хронических воспалительных заболеваниях назначают в дозе 6 мг через день, проводят 5 инъекций, далее — 2 раза в неделю, курс — не менее 10 инъекций.
• При туберкулезе назначают в дозе 6-12 мг 2 раза в неделю, курс — 10-20 инъекций.
• При острых и хронических урогенитальных заболеваниях назначают в дозе 6 мг через день, курс — 10 инъекций в сочетании с химиопрепаратами.
• При хроническом рецидивирующем герпесе — в дозе 6 мг через день, курс — 10 инъекций в сочетании с противовирусными препаратами, интерферонами и индукторами синтеза интерферонов.
• Для лечения осложненных форм аллергических заболеваний назначают в дозе 6 мг, курс — 5 инъекций (две первые инъекции ежедневно, затем — через день).
• При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях препарат вводят в/в по 6-12 мг в сочетании с противоаллергическими препаратами.
• При ревматоидном артрите назначают в дозе 6 мг через день, проводят 5 инъекций, далее — 2 раза в неделю, курс — не менее 10 инъекций.
• До и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств препарат назначают в дозе 6-12 мг через день, курс — не менее 10 инъекций; далее частота введения определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии.
• Для профилактики иммунодепрессивного действия, обусловленного опухолевым процессом, и для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли препарат назначают в дозе 6-12 мг 1-2 раза в неделю, показано длительное применение (от 2-3 мес до 1 года).
• Пациентам сострой почечной недостаточностью препарат назначают не чаще 2 раз в неделю.
• Правила приготовления растворов для инъекций

Для приготовления раствора для в/м введения содержимое ампулы или флакона 6 мг растворяют в 1.5-2 мл 0.9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций.

Для приготовления раствора для в/в (капельного) введения содержимое ампулы или флакона 6 мг растворяют в 2 мл 0.9% раствора натрия хлорида, гемодеза-Н, реополиглюкина или 5% раствора декстрозы, затем в стерильных условиях переносят во флакон с указанными растворами объемом 200-400 мл.

1. Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.
2. Интраназально
3. Для лечения острых и хронических инфекционных заболеваний ЛОР-органов, усиления регенераторных процессов слизистых оболочек, профилактики осложнений и рецидивов заболеваний, профилактики гриппа и ОРЗ назначают по 3 капли в каждый носовой ход с интервалом 2-3 ч (3 раза/сут) в течение 5-10 сут.
4. Правила приготовления раствора для местного применения

Для приготовления раствора для местного (интраназального) применения 6 мг лиофилизата растворяют в 1 мл (20 капель) дистиллированной воды, 0.9% раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры.

Дети

Препарат вводят парентерально, интраназально, сублингвально. Дозы и путь введения устанавливает врач в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста и массы тела больного.

• В/м или в/в (капельно)
• Парентерально препарат назначают детям от 6 месяцев в дозе 3 мг (в/м или в/в капельно в дозе 100-150 мкг/кг) ежедневно, через день или 2 раза в неделю курсом 5-10 инъекций.
• При острых воспалительных заболеваниях препарат назначают в дозе 100 мкг/кг через день, курс — 5-7 инъекций.
• При хронических воспалительных заболеваниях препарат назначают в дозе 150 мкг/кг 2 раза в неделю, курс — до 10 инъекций.
• При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях препарат вводят в/в капельно в дозе 150 мкг/кг в сочетании с противоаллергическими препаратами.
• Для лечения осложненных форм аллергических заболеваний в сочетании с базисной терапией препарат вводят в/м в дозе 100 мкг/кг с интервалом 1-2 дня, курс — 5 инъекций.
• Правила приготовления растворов для инъекций

Для приготовления раствора для в/м введения содержимое ампулы или флакона 3 мг растворяют в 1 мл воды для инъекций или 0.9% раствора натрия хлорида.

Для приготовления раствора для в/в введения содержимое ампулы или флакона 3 мг растворяют в 1.5-2 мл стерильного 0.9% раствора натрия хлорида, реополиглюкина, гемодеза-Н или 5% раствора декстрозы, в стерильных условиях переносят во флакон с указанными растворами объемом 150-250 мл.

Интраназально и сублингвально

Ежедневно в суточной дозе 150 мкг/кг в течение 5-10 дней. Раствор вводят по 1-3 капли в один носовой ход или под язык через 2-3 ч.

Сублингвально по всем показаниям — ежедневно в суточной дозе 0.15 мг/кг в течение 10 дней, для лечения дисбактериоза кишечника — в течение 10-20 дней. Капают 1-3 капли под язык через 2-3 ч.

Для интразального и сублингвального введения расчет суточной дозы для детей представлен в таблице.

Масса тела	Количество капель в сутки	Объем вводимого раствора
5 кг	5 капель	0.25 мл
10 кг	10 капель	0.5 мл
15 кг	15 капель	0.75 мл
20 кг	20 капель	1 мл

Правила приготовления раствора для интраназального и сублингвального применения

Для приготовления раствора дозу 3 мг растворяют в 1 мл (20 капель), дозу 6 мг — в 2 мл дистиллированной воды, 0.9% раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры. В одной капле приготовленного раствора (50 мкл) содержится 150 мкг азоксимера бромида, которые назначают на 1 кг массы тела ребенка.

Раствор для интраназального и сублингвального применения следует хранить в холодильнике не более 7 дней. Перед использованием пипетка с раствором должна быть нагрета до комнатной температуры (20-25°С).

1. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
2. Местные реакции: болезненность в месте инъекции при в/м введении.
3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
4. — беременность (клинический опыт применения отсутствует);
5. — лактация (клинический опыт применения отсутствует);
6. — индивидуальная повышенная чувствительность к препарату.
7. С осторожностью следует назначать препарат при острой почечной недостаточности, а также детям в возрасте до 6 мес (клинический опыт применения ограничен).
8. БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
9. Препарат противопоказан к применению при беременности и лактации (клинический опыт применения ограничен).
10. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При болезненности в месте инъекции при в/м введении препарат растворяют в 1 мл 0.25% раствора прокаина в случае отсутствия у больного повышенной индивидуальной чувствительности на прокаин.

• При в/в (капельном) введении не следует растворять в протеинсодержащих инфузионных растворах.
• ПЕРЕДОЗИРОВКА
• В настоящее время о случаях передозировки препарата Полиоксидоний® не сообщалось.
• ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
• Полиоксидоний® совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, бронхолитиками, ГКС, цитостатиками.
• УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
• Препарат отпускается по рецепту.
• УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 4° до 8°С. Срок годности — 2 года.

Источник: https://docvita.ru/Details/POLIOKSIDONIY.html

Лидаза

Фармацевтическим сырьем для получения лидазы служат семенники крупного рогатого скота, из которого выделяется фермент гиалуронидаза, являющийся действующим веществом данного препарата.

Основным фармакологически значимым свойством гиалуронидазы является способность расщеплять мукополисахариды и, в частности, гиалуроновую кислоту, которая, в свою очередь, является структурообразующим веществом соединительной ткани, ее скелетом.

В терапевтическом смысле это имеет серьезное значение: снижается вязкость соединительной ткани при одновременном повышении клеточной и сосудистой проницаемости, улучшаются реологические свойства жидкостей в пространствах между тканями, уменьшается площадь отека ткани, размягчается рубцовую ткань; раскрепощаются суставы, увеличивая амплитуду движений; предупреждается образование контрактур. Под действием гиалуронидазы гиалуроновая кислота распадается на глюкуроновую кислоту и глюкозамин.

Лидаза представляет собой лиофилизированный порошок, спрессованный в таблетку, для приготовления раствора для местных инъекций, ингаляций или электрофореза. В первом случае в роли растворителя выступает 0,9% хлорид натрия или 0,5% новокаин. Раствор для ингаляций также готовится на 0,9% натрия хлориде, а для электрофореза используют дистиллированную воду.

Рубцовые видоизменения ткани устраняются посредством подкожных инъекций под пораженную ткань или внутримышечных инъекций в район пораженного участка.

Количество вводимого раствора — 1 мл (что эквивалентно 64 условным единицам, в которых измеряется активность лидазы), периодичность введения — ежедневно или через день. Курс лечения рассчитан на 10-20 инъекций.

При поражениях нервных узлов и периферических нервов травматического характера лидаза вводится в область травмированного нерва подкожно (64 УЕ в новокаиновом растворе) с периодичностью каждый второй день на протяжении месяца. В зависимости от степени заживления курс лечения может быть повторен. Лидаза может использоваться и наружно в виде смоченной в растворе повязки.

Носить такую повязку следует не менее 15-18 часов в сутки ежедневно на протяжении 15-60 дней. Еще одна область применения лидазы — офтальмология, где препарат используется в виде субконъюнктивальных или парабульбарных инъекций, а также методом электрофореза.

Источник: https://ProTabletky.ru/lydase/