Ороназол — инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 200 мг) препарата для лечения грибка кожи и системных микозов у взрослых, детей и при беременности

• Дерматолог высшей категории Пётр Викторович
• 44185
• Дата обновления: Сентябрь 2019

Среди всех заболеваний человека, грибковые болезни являются одними из наиболее распространенных. Они нередко требуют комплексного и длительного лечения современными препаратами. И одним из таких средств является Миконазол – эффективное средство от различных грибковых поражений.

Активное вещество и фармакологическое действие

Миконазол эффективен при грибковых заболеваниях

Препарат миконазол нередко прописывается пациентам, страдающим от грибковых заболеваний. Он обладает мягким воздействием на кожный покров или ногтевую пластину, эффективно борясь с вредоносными микроорганизмами.

Активным веществом препарата является миконазола нитрат. Для усиления его эффективности в составе лекарства могут присутствовать и другие компоненты, наличие которых определяется конкретной фармакологической формой препарата. Однако вне зависимости от нее, лекарству свойственен выраженный антибактериальный и противогрибковый эффект.

Эффективность данного лекарственного средства основана на его возможности замораживать биосинтез эргостерола оболочки и плазматических мембран грибов. Помимо этого, препарат способен изменять паропроницаемость и липидный состав клеточных стенок.

Особой чувствительностью к миконазола нитрату обладают дрожжевые грибы и дерматомицеты, а также некоторые грамположительные бактерии. Поэтому перед лечением данным препаратом пациенту следует пройти тщательную диагностику с целью выявить конкретный вид заболевания.

При местном использовании Миконазола, в кровь проникает небольшое количество метаболитов. Основной компонент препарата выводится печенью, а в случае системного применения – почками. В спинномозговую жидкость лекарство практически не проникает, поскольку характеризуется сложным преодолением гистогематических барьеров.

Формы выпуска Миконазола

Миконазол производят в нескольких лекарственных формах

Данный препарат предназначен для борьбы с грибками как при местном, так и при внутреннем применении. Поэтому его выпуск осуществляется в нескольких лекарственных формах, применяемых в зависимости от локализации болезнетворных микроорганизмов:

1. Миконазол крем для местного применения. Выпускается в тубах по 15 и 30 грамм.
2. Свечи Миконазол для вагинального введения. В стандартной упаковке Миконазола присутствует 8 или 15 свечей. Дозировка – 0,1 грамм.
3. Миконазол гель для местного применения. Продается в 40-граммовых тубах.
4. Таблетки для приема внутрь. Обычно пачка содержит 10 таблеток, дозировкой 250 мг.
5. Раствор для внутривенных инъекций. Продается в стеклянных ампулах различной дозировки. Наиболее популярный является 1% раствор. В упаковке присутствует по 5 ампул по 20 мл каждая.
6. Спиртовой раствор. Разливается по флаконам, в комплекте к которым поставляется специальная щеточка. Объем – 30 мл. 1 мл такого раствора включает в себя 20 мг активного вещества.
7. Жидкость для наружного применения. Поставляется в аэрозольных упаковках по 30 грамм.

Показания к применению Миконазола

Основными показаниями к использованию данного средства являются:

• микозы поверхностного и системного типа;
• влагалищные микозы;
• онихомикозы и дерматомикозы;
• грибковый баланит;
• микозы волосистой части головы;
• бластомицетоз ЖКТ, ротовой полости и мочеполовых органов.

Обладая мощным бактерицидным эффектом, Миконазол нередко назначается в качестве профилактики грибковых инфекций. В особенности он эффективен в тех случаях, когда организм имеет пониженный уровень иммунологической резистентности.

Для каждой из вышеописанных форм препарата имеется свое предназначение:

1. Таблетки Миконазол принимаются для лечения кишечного и орофарингеального кандидоза.
2. Миконазол мазь применяется для эффективной терапии кожных заболеваний грибкового происхождения, которые являются чувствительными к активному компоненту средства. Также возможно использование в данных целях спрея, геля и спиртового раствора. Данные препараты широко используются и в случае вторичного инфицирования грамположительными микроорганизмами.
3. При лечении грибкового баланита, вагинальных и вульвовагинальных кандидозов и инфекций, вызванных грамположительными микроорганизмами, следует использовать Миконазол в свечах.
4. Лечение кандидозов, появившихся на слизистых полости рта, глотки или желудочно-кишечного тракта осуществляется при помощи Миконазол геля для перорального применения.

Противопоказания

Миконазол не рекомендуется применять при беременности и растройствах печени

Являясь сильнодействующим средством, Миконазол не может быть лишен противопоказаний. Использовать данный препарат не рекомендуется в следующих случаях:

1. Имея индивидуальную непереносимость его компонентов. В таких случаях может возникнуть аллергическая реакция, характеризующаяся наличием покраснений, воспалений и зуда. Если подобное произошло, необходимо немедленно прекратить прием средства и обратиться к врачу.
2. Расстройства печени. Поскольку именно печень является тем органом, который осуществляет выведение Миконазола из организма, то она должна быть здоровой. При нарушениях в работе печени существует риск оказания на орган чрезмерной нагрузки, что чревато развитием патологических состояний.
3. Беременность и лактация. Миконазол способен оказывать влияние на развитие плода, потому принимать препарат в этот период разрешается только при наличии разрешения врача.

Помимо этого, нежелательным является использование Миконазола совместно с такими препаратами как Терфенадин, Астемизол и Цизаприд. Чтобы избежать возникновения побочных эффектов и осуществлять лечение грамотно, необходимо пройти профессиональную диагностику, обратившись за помощью к специалисту.

Побочные эффекты

Один из побочных эффектов – озноб

Вероятность побочных эффектов при приеме данного препарата очень мала, однако бывают случаи, связанные с индивидуальной непереносимостью компонентов средства. Симптомы побочных эффектов напрямую зависят от способа приема препарата:

1. При использовании Миконазола внутрь может вызывать различные проявления аллергии. У некоторых пациентов появляется тошнота, диарея на фоне общего недомогания. Многие пациенты не связывают данную симптоматику с приемом препарата, полагая, что попросту отравились.
2. Если наружное применение было наружным, то возможно развитие местного раздражения и аллергий.
3. При внутривенном введении возможен озноб, кожные высыпания, диарея, тромбофлебит и головокружение.

Все вышеописанные симптомы свидетельствуют о том, что препарат не подходит для вашего организма. В таких случаях его прием следует прекратить и обратиться к врачу, который назначит наиболее грамотный курс лечения.

Инструкция по применению Миконазола

Миконазол следует применять по назначению врача

Правильное использование препарата – залог успешного лечения и отсутствия нежелательных реакций со стороны организма. Особенности применения Миконазола зависят от выбранной формы препарата.

Таблетки

Таблетированная форма Миконазола предназначается для внутреннего применения. Нередко для закрепления эффекта и получения более высоких результатов, параллельно с таблетками пациенту прописываются внутримышечное введение раствора Миконазола. Чаще всего подобная схема применения используется при лечении микозов ЖКТ и в профилактических целях.

Взрослая дозировка предполагает прием одной таблетки препарата 4 раза в день. Если же Миконазол прописывается ребенку, то средняя доза рассчитывается относительно массы тела (20 мг на каждый кг).

Гель

Гели назначаются при следующих формах микоза:

Разовая доза препарата зависит от возраста пациента:

• дети должны принимать лекарство по четверти дозировочной ложки, идущей в комплекте с препаратом, 4 раза в день;
• взрослая дозировка составляет половину ложечки.

Не следует сразу проглатывать гель – желательно некоторое время подержать его во рту. После того, как симптомы заболевания полностью устранятся, лечение следует продолжать около недели с целью закрепить полученные результаты. Более точный курс лечения определяется специалистом.

Крем

Миконазол местного применения применяется при лечении грибков ногтей  и кожи.

Миконазол крем, мазь или специальную жидкость необходимо наносить на пораженное место, после чего втирать легкими массажными движениями до тех пор, пока средство не впитается.

Если проводить такое лечение на ежедневной основе, то первый эффект будет заметен уже через 2-3 недели. А через полтора месяца после начала терапии возможно полное излечение от грибкового поражения.

При лечении онихомикоза чаще всего применяется жидкость Миконазола. Ее следует наносить на пораженные ногти и кожу вокруг них, после чего – перевязать повязкой. Такая терапия имеет значительную продолжительность. Лечиться нужно до тех пор, пока не отрастет полностью здоровый ноготь. А нанесение препарата осуществляется два раза в день.

Внутривенные инъекции

Если заболевание имеет системный характер, то введение Миконазола назначают внутривенно. Дозировка определяется врачом индивидуально для каждого пациента, средняя же суточная доза составляет 600 мг. При необходимости она может быть увеличена.

Введение следует выполнять одномоментно, но в течение длительного времени (от получаса до часа). Для этого чаще всего используются капельницы. Следует помнить о том, что быстрое введение препарата способно негативно отразиться на сердечном ритме, вызвав рвоту, потому при проведении процедуры необходимо соблюдать осторожность.

Перед введением Миконазола от грибка, содержимое ампулы рекомендуется разбавлять раствором хлорида натрия. Конкретные пропорции лекарственных средств определяются специалистом.

Свечи

Данная форма препарата предназначена для вагинального введения. Свечи используются для лечения микозов женских половых органов и вводятся ежедневно перед сном по одной свече. При этом желательно ввести свечу как можно глубже о влагалище.

После исчезновения симптомов заболевания, терапия продолжается еще в течение двух недель. Такой подход необходим для исключения скрытого течения микоза и вероятных рецидивов недуга.

Случаи передозировки

При нарушении дозировки возможно появление рвоты и диареи

Поскольку Миконазол является сильнодействующим препаратом, то при его использовании необходимо точно следовать врачебным рекомендациям. Если же рекомендуемая дозировка была нарушена, то возможно появление рвоты и диареи.

В подобных случаях доза препарата обычно снижается и начинается симптоматическое лечение. Далее терапия проходит в соответствии инструкции к Миконазолу и под пристальным врачебным контролем.

Особые указания

Существует целый ряд рекомендаций по приему данного препарата, которых следует придерживаться для эффективного и безопасного лечения:

1. При нарушениях микроциркуляции крови и сахарном диабете, а также в период лактации препарат Миконазол должен приниматься под пристальным врачебным присмотром.
2. Чтобы провести эффективную терапию вагинальных грибков, лечение должны проходить оба половых партнера. Суппозитории способны снижать эффективность контрацепции механического типа.
3. При лечении ногтей, их следует обрезать как можно короче. Обработке в этом случае подлежат межпальцевые промежутки и стопа. Также рекомендуется носить удобную «дышащую» обувь и проводить частую смену носков.
4. При наличии местных реакций на лечебные процедуры и длительное отсутствие клинических улучшений, необходимо выбрать другой способ терапии.

Также Миконазол не должен попадать в глаза. Если подобное произошло, то глаза следует промыть большим количеством воды.

Лекарственное взаимодействие

Миконазол повышает активность антикоагулянтов и препаратов, которые являются производными фенитоина и сульфонилмочевины. Побочные эффекты могут возникнуть при сочетании Миконазола с Карбамазепином.

При использовании препарата в комбинации со следующими лекарствами может возникнуть риск аллергии:

• Терфенадин;
• Астемизол;
• Цизаприд.

Аналоги Миконазола

Виды аналогов Миконазола

Данный препарат имеет целый ряд аналогов, у которых то же действующее вещество:

• Афлорис;
• Доктарин;
• Дермонистат;
• Метронидазол;
• Фунгиназол.

Отзывы о Миконазоле

О высокой эффективности препарата свидетельствуют многочисленные положительные отзывы. Рассмотрим некоторые из них:

Валентина, 25 лет

После похода в сауну ощутила зуд между пальцами ног. Утром зуд усилился. Я всегда держу в своей домашней аптечке тюбик Миконазола, потому начала регулярно мазать больное место. Через пару недель проблему как рукой сняло!

Источник: https://gribokinfo.com/preparaty/mikonazol/

Ороназол :: Инструкция :: Цена :: Подробное описание

• 1 таблетка препарата Ороназол содержит:
• Кетоконазола – 200 мг;
• Прочие компоненты: лактоза, крахмал кукурузный, повидон, диоксид кремния коллоидный, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния.

Ороназол – фунгицидный препарат, влияющий на широкий спектр грибов.

Ороназол содержит кетоконазол – синтетическое вещество, замедляющее продукцию эргостерина в клетках грибов. Кетоконазол дозозависимо оказывает фунгицидное или фунгистатическое действие на различные штаммы грибов, в том числе дерматофитов, эумицетов, диморфных грибов и дрожжевых грибов.

Умеренной чувствительностью к кетоконазолу обладают штаммы некоторых видов Dermatiaceae, Mucor spp., Aspergillus spp. и Sporothrix schenckii.

Кетоконазол эффективен в лечении местных и системных микозов.

Фармакокинетика

При приеме перорально кетоконазол хорошо абсорбируется в ЖКТ и достигает пиковых уровней в плазме за 1–2 часа. Биодоступность пероральной формы кетоконазола составляет до 75%.

При приеме 200 мг кетоконазола в сыворотке регистрируются концентрации кетоконазола, значительно превышающие необходимые для фунгицидного эффекта при инфекциях, вызванных большинством штаммов чувствительных грибов.

Кетоконазол лучше растворяется и абсорбируется в кислой среде.

Наибольшие концентрации кетоконазола отмечаются в легких, печени, почках, миокарде и костном мозге. В цереброспинальную жидкость проникает незначительное количество кетоконазола.

Порядка 99% кетоконазола связываются альбумином сыворотки. Экскреция происходит в 2 этапа, время полувыведения составляет 2 часа на протяжении первых 10 часов и 8 часов в дальнейшем.

Кетоконазол превращается в организме с образованием неактивных производных. До 13% принятой дозы экскретируется почками, основной путь экскреции – через кишечник.

1. Ороназол используют в лечении пациентов с поверхностными и глубокими микозами, поражениями волос грибковой этиологии и онихомикозами, которые ассоциированы с дрожжевыми грибами или дерматофитами (включая сухую перхоть, фолликулит, хроническую форму кандидоза слизистых и кожи, а также отрубевидный лишай).
2. Ороназол может назначаться пациентам с инфекционными поражениями пищеварительного тракта, включая ротовую полость, ассоциированными с дрожжами.
3. Ороназол применяют в комплексной терапии рецидивирующего и хронического вагинального кандидоза.
4. Таблетки Ороназол используют в терапии пациентов с системными формами грибковых инфекций, в том числе паракокцидиоидомикозом, системным кандидозом, бластомикозом, гистоплазмозом и кокцидиоидомикозом.
5. Ороназол может использоваться в некоторых схемах терапии в качестве препарата для пероральной терапии после проведения курса парентерального введения миконазола.
6. Таблетки Ороназол применяют в качестве профилактики при высоких рисках грибковых инфекций у пациентов со сниженным иммунным ответом (вследствие заболеваний или фармакотерапии).

Таблетки Ороназол принимают перорально. Лекарственные препараты, снижающие кислотность желудочного сока (в том числе антациды и ингибиторы протонной помпы), уменьшают абсорбцию кетоконазола, интервал между приемом таблеток Ороназол и приемом данных препаратов должен составлять от 2 часов. Таблетки Ороназол рекомендуется принимать во время еды.

Дозирование кетоконазола и продолжительность терапии определяет специалист.

Пациентам от 12 лет обычно назначают прием 200 мг/сутки (1 таблетка Ороназол). При необходимости (низкая чувствительность штаммов или тяжелая форма инфекции) дозу можно увеличить до 400 мг/сутки (2 таблетки Ороназол). Дозу кетоконазола принимают за 1 раз.

• Детям до 12 лет обычно назначают 50–100 мг кетоконазола/сутки (порядка 3–5 мг/кг/сутки).
• Рекомендуется продолжать терапию микозов различной локализации на протяжении 7 дней после исчезновения симптомов заболевания или получения отрицательного результата микробиологических исследований.
• Частные схемы терапии препаратом Ороназол

При вагинальном кандидозе взрослым пациентам назначают прием 400 мг/сутки кетоконазола. Курс – 5 дней.

1. При микозах кожи, ассоциированных с дерматофитами, курс составляет 2–6 недель.
2. При отрубевидном лишае курс составляет 10 дней.
3. При микозе слизистых и кожи, который ассоциирован с грибами кандида, курс составляет 2–3 недели.
4. При грибковых поражениях волос курс составляет 1–2 месяца.
5. При онихомикозах терапию следует продолжать до полной замены пораженного ногтя здоровым.
6. При системных микозах кетоконазол принимают 1–2 месяца.
7. При паракокцидиоидомикозе, гистоплазмозе и кокцидиоидомикозе кетоконазол принимают 3–6 месяцев.
8. Для предупреждения грибковых инфекций у взрослых пациентов группы риска со сниженным иммунным ответом рекомендуют прием 400 мг/сутки кетоконазола, детям может быть назначена доза 4–8 мг/кг/сутки.
9. Дозирование препарата Ороназол у пациентов отдельных групп
10. Нет необходимости в коррекции дозы кетоконазола у пациентов с недостаточностью мочевыделительной системы и печени.
11. Пациентам с легкими формами заболеваний печени необходим особый контроль специалиста (в связи с повышенным риском гепатотоксичности).

В большинстве случаев нежелательные явления, ассоциированные с терапией кетоконазолом, выражены незначительно и проходят самостоятельно.

Чаще всего при терапии таблетками Ороназол у пациентов регистрировалось появление нарушений пищеварения, тошноты, нарушений стула и боли в эпигастральной области. Кроме того, при приеме кетоконазола возможна головная боль, нарушения менструального цикла, светобоязнь, парестезии, головокружение и транзиторное увеличение уровня ферментов печени.

• У пациентов со склонностью к развитию аллергических реакций или непереносимостью кетоконазола возможно появление реакций гиперчувствительности.
• В единичных случаях при приеме кетоконазола отмечалось возникновение алопеции, нарушений эректильной функции, тромбоцитопении и обратимого увеличения внутричерепного давления.
• При продолжительной терапии высокими дозами препарата Ороназол возможна олигоспермия и гинекомастия.

Кетоконазол может приводить к возникновению гепатита (частота развития гепатита 1:12000). Гепатит на фоне терапии таблетками Ороназол является обратимым при условии немедленного прекращения приема кетоконазола.

1. Ороназол противопоказан при непереносимости кетоконазола или других производных имидазола.
2. Ороназол не назначают пациентам с острой или хронической формой заболеваний печени.
3. Ороназол не показан пациентам с менингитом грибковой этиологии (в связи с низкой степенью проникновения кетоконазола через ГЭБ).
4. Ороназол противопоказан пациентам с порфирией.

Недостаточно клинических данных о безопасности кетоконазола у беременных. Назначение кетоконазола при беременности возможно только по жизненным показаниям и после оценки рисков. Рекомендуется назначать минимальные эффективные дозы и не применять кетоконазол длительно (продолжительная терапия и высокие дозы кетоконазола увеличивают риски).

В период лактации назначение кетоконазола запрещено. Если избежать приема кетоконазола невозможно следует прекратить кормление грудью.

Рифампицин и прочие индукторы ферментов печени снижают сывороточный уровень кетоконазола и уменьшают его эффективность. Сочетанное применение препарата Ороназол с индукторами печеночных ферментов не рекомендуется.

При сочетанном приеме кетоконазола с пероральной формой мидазолама и триазолама, астемизолом, терфенадином и цизапридом возможно удлинение интервала QT. Кроме того, кетоконазол пролонгирует эффект парентеральных форм мидазолама.

Кетоконазол значительно увеличивает риск нежелательных эффектов ловастатина и других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы.

Пациентам, которые получают одновременно таблетки Ороназол с метилпреднизолоном, антикоагулянтами, циклоспорином или бусульфаном и такролимусом, может требоваться коррекция дозы данных препаратов.

Есть данные об отдельных случаях развития дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожи, периферические отеки, головная боль и тошнота) при сочетанном приеме кетоконазола с этиловым спиртом. Данная реакция проходила самостоятельно за нескольких часов после появления.

Лекарственные вещества, снижающие кислотность содержимого желудка, уменьшают абсорбцию и биодоступность кетоконазола.

Прием завышенных доз кетоконазола сопровождается развитием рвоты, головной боли и тошноты. При дальнейшем повышении дозы у пациентов возможно возникновение ощущения покалывания в конечностях, а также развитие судорог. При приеме одновременно нескольких препаратов следует учитывать возможность передозировки каждого из них.

• При передозировке необходима отмена препарата Ороназол и проведение мероприятий, направленных на снижение абсорбции.
• Специфического антидота нет.
• При передозировке необходимо контролировать состояние пациента и проводить терапию с целью снижения выраженности симптомов интоксикации.

Таблетки Ороназол по 20 штук в упаковке.

1. Ороназол следует хранить в оригинальной упаковке вне доступа детей.
2. Не требуется специфических температурных условий для хранения таблеток Ороназол.
3. Срок годности – 5 лет.

Кетоконазол ДС, Микозорал, Низорал, Фунгинок.

Смотрите также список аналогов препарата Ороназол.

J02A B02

KRKA

Страна-производитель – Словения.

Пациентам с заболеваниями печени, а также пациентам, у которых появились симптомы заболеваний печени (включая повышенную утомляемость, гипертермию, потемнение мочи, светлый кал, желтуху, кожный зуд) следует немедленно прекратить прием кетоконазола и провести специфическую терапию.

Следует учитывать, что факторами, которые повышают риск появления гепатита, являются заболевания печени в анамнезе, продолжительная фармакотерапия, прием гепатотоксических препаратов и известная непереносимость лекарственных препаратов. Кроме того, риск развития гепатита выше у женщин в возрасте от 50 лет.

При необходимости приема кетоконазола более 2 недель следует контролировать показатели функции печени (рекомендуется проводить печеночные пробы до начала терапии, спустя 2 недели от начала терапии и далее ежемесячно).

Таблетки Ороназол могут приводить к снижению реакции кортизола на стимуляцию АКТГ. Необходимо контролировать функции надпочечников у пациентов с нарушениями секреторной активности надпочечников (в том числе у пациентов, показатели функции надпочечников у которых находятся на границе нормы).

Функцию надпочечников также следует контролировать у пациентов, которые продолжительное время находятся в условиях сильного стресса, в том числе у пациентов, перенесших обширные оперативные вмешательства, и пациентов, которым проводится интенсивная терапия.

Описание препарата «Ороназол» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Количество просмотров: 4429.

Источник: https://www.piluli.kharkov.ua/drugs/drug/oronazol/

ОРОНАЗОЛ: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

• Противопоказания
• Побочные действия

Фармакологическое действие препарата Ороназол:

Противогрибковое средство, обладает активностью в отношении дерматофитов, дрожжевых грибов, диморфных грибов и эумицетов. Активен также в отношении стафилококков и стрептококков. Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола мембраны грибов и нарушении проницаемости клеточной стенки. Неэффективен в отношении Aspergillus, Zygomycetes. Уменьшает образование андрогенов.

Показания:

Грибковые инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: микозы ЖКТ, глаз, половых органов, хронический рецидивирующий вагинальный кандидамикоз, дерматомикозы (в т.ч.

области бороды и усов, волосистой части головы, рук), онихомикозы, молочница, фолликулит, трихофития, системные грибковые инфекции (бластомикоз, кандидамикоз, паракокцидиоидоз, кокцидиоидоз, криптококкоз, гистоплазмоз, хромомикоз, споротрихоз, паронихий, грибковый сепсис, грибковая пневмония); лейшманиоз (кожный и висцеральный); отрубевидный лишай, профилактика грибковых поражений у пациентов с повышенным риском их развития; рак предстательной железы (в высоких дозах в качестве вспомогательной антиандрогенной терапии), синдром Кашина-Бека (эндемический деформирующий остеоартроз), гирсутизм (лечение в качестве ЛС 3 или 4 линии).

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, лактация.C осторожностью. Печеночная и/или почечная недостаточность, одновременный прием потенциально гепатотоксичных ЛС, алкоголизм, ахлоргидрия, гипохлоргидрия, беременность, период лактации, детский возраст (до 2 лет) (безопасность и эффективность применения не установлены).

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, запоры или диарея, токсический гепатит (повышение активности «печеночных» трансаминаз, гиперкреатининемия). Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, парестезии.

Со стороны мочеполовой системы: гинекомастия, снижение либидо у мужчин, олигоспермия, импотенция, дисменорея, азооспермия. Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия. Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, лихорадка, экзантема, фотофобия.

Прочие: алопеция.

Способ применения и дозы:

Ороназол принимают внутрь, за 1 прием, во время еды. При дерматомикозах и разноцветном лишае назначают по 200-400 мг/сут в течение 1-8 нед. При онихомикозах — 200-400 мг/сут в течение 3-12 мес до выздоровления, включая нормализацию лабораторных показателей.

При системных микозах — по 200-400 мг/сут в течение 2 нед, затем — по 200 мг в течение 4-6 нед, до полного выздоровления. При вульвовагинальном кандидамикозе — по 200-400 мг в течение 3-5 дней. При паронихии — по 200-400 мг/сут; при грибковой пневмонии, сепсисе — по 0.4-1 г/сут; при синдроме Кашина-Бека — по 600-1200 мг/сут; при др.

грибковых заболеваниях — по 200-400 мг. Максимальная суточная доза для взрослых — 1 г при системных микозах и 1.2 г при раке предстательной железы (по 400 мг 3 раза в день). Длительность лечения при системных микозах — от 6 мес и более; при паракокцидиоидозе — 3-12 мес.

Детям от 2 лет и старше при вульвовагинальном кандидамикозе, при паронихии, грибковой пневмонии, сепсисе — 5-10 мг/кг однократно в течение 5 дней.

Особые указания:

Во время лечения необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, функциональное состояние печени и почек.

Если лечение кожных поражений проводилось ГКС, то кетоконазол назначают не ранее чем через 2 нед после их отмены.

Взаимодействие:

Этанол и др. гепатотоксические ЛС увеличивают риск развития повреждений печеночной паренехимы. При совместном употреблении этанола возможно возникновение дисульфирамоподобных реакций. Повышает концентрацию производных сульфонилмочевины и увеличивает риск возникновения гипогликемии. Рифампицин и изониазид снижают концентрацию кетоконазола в плазме.

Ослабляет эффект амфотерицина В. Повышает концентрацию в плазме циклоспорина, непрямых антикоагулянтов, дигоксина, мидазолама, триазолама и метилпреднизолона. Увеличивает биодоступость индинавира. Снижает стимулирующее действие кортикотропина на надпочечники.

При сочетании с терфенадином, астемизолом и цизапридом увеличивает риск возникновения тяжелой желудочковой тахикардии, в т.ч. типа «пируэт». Повышает риск развития кровотечения «прорыва» при одномоментном использовании пероральных контрацептивов с низким содержанием гормонов. Усиливает токсичность фенитоина.

Антацидные и антихолинергические ЛС, блокаторы H2-гистаминовых рецепторов и др. ЛС, снижающие кислотность желудочного сока, уменьшают всасывание кетоконазола.

Источник: https://www.medcentre.com.ua/medikamenty/oronazol.html

Ороназол: инструкция по применению

Лекарственные средства, оказывающие влияние на метаболизм кетоконазола:

При пониженной кислотности всасывание препарата ухудшается. У пациентов, прини­мающих антацидные препараты, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов или ингибито­ры «протонного насоса», промежуток времени между приемом таких препаратов и Орона­зола должен составлять не менее 2 часов.

Лекарственные средства, оказывающие влияние на метаболизм кетоконазола:  

— рифампицин, рифабутин, карбамазепин, изониазид, невирапин и фенитоин значи­тельно снижают биодоступность кетоконазола;

— ритонавир повышает биодоступность кетоконазола. Вследствие этого при совмест­ном приеме необходимо уменьшить дозу кетоконазола.

Не рекомендуется одновременное применение кетоконазола и домперидона, т.к повыша­ется концентрация домперидона в плазме и удлиняется QT-участок.

• Кетоконазол может усиливать или пролонгировать действие лекарственных препаратов, метаболизирующихся с участием цитохрома Р450, особенно из группы CYP3A. Примера­ми таких лекарственных средств являются:
• Препараты, которые нельзя назначать при проведении курса лечения кетоконазолом: ас- темизол, бепридил, халофантрин, дисопирамид, цисаприд, дофетилид, левоцетилметадол (левометадил), мизоластин, пимозид, хинидин, сертиндол и терфенадин, расщепляемые ферментом CYP 3А4, ингибиторы редуктазы ГМГ-КоА, такие как симвастатин и ловаста- тин, триазолам, пераральные формы мидазолама, дигидроэрготамин, эргометрин (эргоно­вин), эрготамин и метилэргометрин (метилэргоновин), нисолдипин, эплеренон, ириноте- кан, эверолимус.
• Препараты, при назначении которых необходимо следить за их уровнями в плазме, дей­ствием, побочными эффектами. Их дозировка при совместном приеме с кетоконазолом при необходимости должна быть уменьшена:
• — Пероральные антикоагулянты.
• — Ингибиторы ВИЧ-протеазы, такие как индинавир, саквинавир
• — Некоторые противоопухолевые препараты, такие как алкалоиды Барвинка розово­го, бисульфан, доцетаксел, эрлотиниб и иматиниб.
• — Расщепляемые ферментом CYP ЗА4 блокаторы кальциевых каналов, такие как ди­гидропиридин и, возможно, верапамил.
• — Некоторые иммуносупрессивные средства: циклоспорин, такролимус.
• — Расщепляемые ферментом CYP ЗА4 ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы.
• — Некоторые глюкокортикоиды, такие как будесонид, флутиказон, дексаметазон и метилпреднизолон.
• — Дигоксин (посредством ингибирования Р-гликопротеина).
• — Другие препараты: цилостазол, буспирон, алфентил, фентанил, силденафил, соли- фенацин, алпразолам, бротизолам, мидазолам для внутривенного введения, кетиапин, ре- паглинид, толтеродин, триметрексат, эбастин, элетриптан и ребоксетин.

В исключительных случаях сообщалось о возникновении дисульфирам-подобной реакции на алкоголь, характеризующейся покраснением, сыпью, периферическим отеком, тошно­той и головной болью. Все симптомы полностью исчезают в течение нескольких часов.

Источник: https://apteka.103.by/oronazol-instruktsiya/

Ороназол — официальная инструкция по применению, аналоги

Описание
Круглые таблетки со скошенными краями и насечкой на одной стороне, от белого до светло серого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: противогрибковое средство.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Кетоконазол — синтетическое производное имидазолдиоксолана, обладающее фунгицидным или микостатическим действием против дерматофитов, дрожжей (Candida, Pityrosporum, Torulopsis, Cryptococcus), диморфных грибов и высших грибов (эумицетов).

Менее чувствительны к действию кетоконазола: Aspergillus spp., Sporothrix schenckii, некоторые Dermatiaceae, Mucor spp. и другие фикомицеты, за исключением Enomophthorales. Кетоконазол ингибирует биосинтез эргостерола в грибах, что приводит к изменению состава липидных компонентов в мембранах.

При терапевтической дозе 200 мг в сутки, может наблюдаться преходящее снижение концентрации тестостерона в плазме. Концентрация тестостерона возвращается к исходному уровню в течение 24 часов после назначения кетоконазола. Во время длительной терапии с данной дозировкой, концентрация тестостерона обычно незначительно отличается от контроля.

Кетоконазол в суточной дозе 400 мг и более не вызывал снижения кортизолового «ответа» на стимуляцию АКТГ у добровольцев.

Показания к применению
Инфекции гладкой кожи, волосистой части головы, вызванные дерматофитами и/или дрожжевыми грибами в тех случаях, когда местное лечение неприменимо вследствие большого размера пораженных участков, значительной глубины поражения, а также при отсутствии эффекта от проводимого ранее местного лечения:

• Бластомикоз Профилактическое применение у больных со снижением защитных сил организма (врожденным или вызванным заболеванием или действием лекарств), поскольку в этих случаях увеличивается риск возникновения грибковых инфекций.
  Читайте также:  Квинакс - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (капли глазные в растворе) препарата для лечения катаракты у взрослых, детей и при беременности

  Применение кетоконазола при грибковом менингите не целесообразно, так как препарат плохо проникает через ГЭБ.

  Противопоказания

• одновременный прием с кетоконазолом: — субстратов CYP3A4: астемизол, терфенадин, бепридил, галофантрин, дизопирамид, цизаприд, дофетилид, левацетилметадол, мизоластин, пимозид, хинидин или сертиндол, т.к. повышение концентрации этих препаратов в плазме может приводить к удлинению интервала QT на ЭКГ и развитию желудочковых аритмий по типу «torsade de pointe»; — домперидона, т.к. возможно удлинение интервала QT; — триазолама и мидазолама для перорального применения; — ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, метаболизируемых CYP3A4, таких, как симвастатин и ловастатин; — алкалоидов спорыньи, например, дигидроэрготамина, эргометрина, эрготамина, метилэргометрина (метилэргоновина); — нисолдипина; — эплеренона; — иринотекана; — эверолимуса.

  (см. так же раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);

• наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушение всасывания глюкозы-галактозы.

  С осторожностью: одновременный прием препаратов, снижающих кислотность желудочного сока (антациды, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов, ингибиторы протонной помпы); женщины старше 50 лет, заболевания печени в анамнезе, лекарственная непереносимость, прием гепатотоксичных лекарственных средств, длительность лечения препаратом Ороназол более 2-х недель; недостаточность функции надпочечников или пациенты, подвергающиеся значительным стрессовым воздействиям (обширные хирургические вмешательства, реанимационные мероприятия и др); порфирия.

  Беременность и период лактации
  На данный момент имеется ограниченная информация об использовании кетоконазола при беременности. В исследованиях на животных была обнаружена репродуктивная токсичность кетоконазола.

  Степень потенциального риска для человека неизвестна. Таким образом, таблетки Ороназол не следует назначать беременным за исключением случаев, когда потенциальная польза превосходит потенциально возможный риск для плода.

  Поскольку кетоконазол проникает в грудное молоко, грудное вскармливание при приеме Ороназола не рекомендуется.

  • Способ применения и дозы
    Внутрь, во время еды для улучшения всасывания.
  • Терапевтическое применение:
  • Средняя продолжительность лечения:
  • По всем показаниям лечение должно проводиться непрерывно, пока клинические параметры и лабораторные показатели не будут свидетельствовать об эрадикации возбудителя.
  • Побочное действие
    Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): очень часто >1/10
  • часто от > 1/100 до нечасто от > 1/1000 до 1/10000 до очень редко от Со стороны кровеносной и лимфатической системы: очень редко — тромбоцитопения.

  Взрослые: Одна таблетка (200 мг) один раз в день во время еды. Если при приеме указанной дозы улучшение состояния не наступает, дозу следует увеличить вдвое (400 мг один раз в день). Вагинальный кандидоз: две таблетки (400 мг) один раз в день во время еды. Дети старше 3-ех лет: с массой тела от 15 до 30 кг: 1/2 таблетки (100 мг) один раз в день с массой тела более 30 кг: дозы, указанные для взрослых. вагинальный кандидоз — 7 дней; кожные микозы, вызванные дерматофитами — около 4 недель; разноцветный лишай — 10 дней; кандидоз кожи и полости рта — 2-3 недели; грибковые поражения волосистой части головы — 1-2 месяца; паракокцидиодомикоз, гистоплазмоз, кокцидиодомикоз — обычно продолжительность лечения составляет 6 месяцев. Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции, включая анафилактический шок, анафилактоидные и анафилактические реакции, ангионевротический отек. Со стороны эндокринной системы: очень редко — надпочечниковая недостаточность. Со стороны центральной нервной системы: очень редко — обратимое повышение внутричерепного давления (например, отек дисков зрительных нервов, рвота «фонтаном» у детей, набухание родничка у детей младшего возраста), головокружение, головная боль, парестезия. Со стороны органа зрения: очень редко — фотофобия. Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко — рвота, боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота. Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — тяжелое гепатотоксическое действие, включая желтуху, гепатит, гепатонекроз (подтвержденный биопсией), цирроз печени, печеночную недостаточность (в т.ч. случаи трансплантации печени и смерти) (см. раздел «Особые указания»), нарушение лабораторных показателей функции печени. Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень редко -крапивница, зуд, сыпь, алопеция. Со стороны половых органов и грудных желез: очень редко — азооспермия при дозах, превышающих терапевтические — 200 или 400 мг в день, эректильная дисфункция, гинекомастия (обратимая), нарушения менструального цикла.

  Передозировка
  Симптомы: тошнота, рвота, головокружение и головная боль, парестезии и судороги. Лечение: при передозировке в течение первого часа после приема препарата необходимо: отменить препарат, провести промывание желудка, назначить активированный уголь. Необходимы: контроль за состоянием пациента и проведение симптоматического лечения.

  Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  1. Лекарственные препараты, снижающие кислотность желудочного сока (антациды, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов, ингибиторы протонной помпы), уменьшают всасывание кетоконазола.

  Поэтому прием данных препаратов рекомендован не менее чем за 2 часа до или через 2 часа после приема кетоконазола. 2.

  Лекарственные средства, оказывающие влияние на метаболизм кетоконазола: А) значительно снижающие биодоступность кетоконазола: препараты-индукторы микросомального окисления, такие как рифампицин, рифабутин, карбамазепин, невирапин, фенитоин и изониазид.

  Применение кетоконазола одновременно с такими препаратами не рекомендуется; Б) повышающие биодоступность кетоконазола, такие, как ритонавир (вследствие этого при одновременном приеме необходимо уменьшить дозу кетоконазола). 3. Влияние кетоконазола на метаболизм других лекарственных препаратов:

  А) кетоконазол может подавлять метаболизм лекарственных препаратов, метаболизирующихся CYP3A: астемизола, терфенадина, бепридила, галофантрина, дизопирамида, цизаприда, дофетилида, левацетилметадола, мизоластина, пимозида, хинидина или сертиндола, домперидона.

  В результате чего концентрации указанных препаратов повышаются, что приводит к увеличению частоты и/или длительности эффектов, в том числе и побочных (например, продолжительность интервала QT на ЭКГ — риск развития желудочковых тахикардии по типу «torsade de pointe».

  Не следует применять эти препараты одновременно с кетоконазолом. Б) аналогичное взаимодействие с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, метаболизируемыми CYP3A4, такими, как, симвастатин и ловастатин. Не следует применять эти препараты одновременно с кетоконазолом.

  В) возможны взаимодействия с алкалоидами спорыньи, например, дигидроэрготамином, эргометрином, эрготамином, метилэргометрином (метилэргоновином); нисолдипином; эплереноном. Не следует применять эти препараты одновременно с кетоконазолом.

  Так же возможны взаимодействия с триазоламом и мидазоламом (увеличение продолжительности седативного действия мидазолама).

  Поэтому не следует одновременно применять кетоконазол с мидазоламом в лекарственной форме для приема внутрь, в то время как внутривенное введение мидазолама допускается только при адекватном контроле состояния пациента. 4. Препараты, при назначении которых необходимо следить за их концентрацией в плазме крови, выраженностью терапевтических эффектов и побочным действием. Их дозировка при одновременном приеме с кетоконазолом при необходимости должна быть уменьшена:

• другие препараты: дигоксин, буспирон, алфентанил, алпразолам, бротизолам, триметрексат, эбастин, ребоксетин, цилостазол, элетриптан, фентанил, репаглинид, силденафил, толтеродин. В единичных случаях при одновременном приеме с алкоголем отмечались дисульфирамоподобные реакции, характеризующиеся покраснением кожных покровов, сыпью, периферическими отеками, тошнотой и головной болью. Эти симптомы проходили самостоятельно в течение нескольких часов.

  Особые указания
  При приеме таблеток Ороназол существует риск развития серьезных гепатотоксических эффектов.

  Поэтому Ороназол следует использовать в следующих случаях: когда потенциальная польза превышает возможный риск, при неэффективности местных лекарственных форм кетоконазола, при резистентности к флуконазолу, тербинафину или итраконазолу или их непереносимости. Гепатотоксичность.

  У женщин старше 50 лет, при наличии заболеваний печени в анамнезе, при лекарственной непереносимости, одновременном приеме гепатотоксичных лекарственных средств риск токсического действия препарата на печень увеличивается.

  При появлении выраженной слабости с лихорадкой, кожным зудом, потемнением мочи и обесцвечиванием стула, желтухи и боли в животе необходимо немедленно прекратить прием препарата, обратиться к врачу и оценить функцию печени. Контроль функции печени.

  При длительности терапии кетоконазолом более 2-х недель необходимо провести исследование функции печени перед началом терапии, через 2 и 4 недели терапии и затем ежемесячно.

  Если любой из показателей функции печени возрастает до величин, в три раза превышающих верхнюю границу нормы, применение кетоконазола должно быть прекращено. Контроль функции надпочечников. У пациентов с недостаточностью надпочечников, а также у пациентов, подвергающихся продолжительным и значительным стрессовым воздействиям (обширные хирургические вмешательства, реанимационные мероприятия и др.) при назначении препарата следует контролировать функцию надпочечников, т.к. кетоконазол уменьшает ответ кортизола на стимуляцию адренокортикотропным гормоном (АКТГ).

  В исследованиях in-vitro кетоконазол считается небезопасным у пациентов с порфирией, поэтому по возможности следует избегать применения кетоконазола при порфирии. Данные о применении препарата Ороназол у детей массой тела менее 15 кг очень ограничены.

  Поэтому этой категории пациентов назначать препарат не рекомендуется. Ороназол содержит лактозу, поэтому пациенты с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не должны принимать препарат.

  Влияние на способность управлять автомобилем или другими сложными механическими средствами: не оказывает влияния.

  Форма выпуска
  Таблетки по 200 мг. По 20 таблеток во флакон темного стекла с алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия. Свободное пространство во флаконе заполняют ватой медицинской гигроскопической. 1 флакон в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

  Условия хранения
  Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

  1. Срок годности
     5 лет.
  2. Не использовать препарат после истечения срока годности.
  3. Условия отпуска из аптек
     По рецепту.

  Производитель: КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения По всем вопросам обращаться по адресу Представительства в РФ:

  123022, Москва, ул.2-я Звенигородкая, д. 13 , стр.41

Источник: https://medi.ru/instrukciya/oronazol_428/