Десферал — инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (уколы в ампулах для инъекций лиофилизат) лекарственного препарата для лечения отравления металлами, избытка железа в организме, порфирии у взрослых, детей и при беременности

Десферал - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (уколы в ампулах для инъекций лиофилизат) лекарственного препарата для лечения отравления металлами, избытка железа в организме, порфирии у взрослых, детей и при беременности

Десферал — лекарственное средство, применяемое для устранения избытка ионов железа и алюминия в организме. Подобное состояние может возникать как вследствие интоксикации, так и в качестве одного из симптомов некоторых патологических заболеваний (например, гемохроматоза, профирии и др.).

Также имеются данные о достаточно эффективном использовании медикамента у пациентов, страдающих от тяжелых и приобретенных анемий. В таком случае избыток железа возникает вследствие частых переливаний эритроцитарной массы.

Лекарство обладает способностью связывать токсическое для организма железо и не допускать распространение ионов по тканям миокарда, почек, желез внутренней секреции и других органов.

Препарат предназначен для внутривенных инфузий, хотя в некоторых случаях допускается подкожное и внутримышечное введение. В медицинскую практику Десферал вошел в 1968 году.

Средство включено в перечень жизненно важных лекарств, составленный специалистами Всемирной организации здравоохранения. При этом (в отличие от других хелаторов) медикамент характеризуется хорошей переносимостью.

Производитель

Выпуском лекарственного средства занимается одна из крупнейших фармацевтических корпораций в мире Novartis International AG, Базель, Швейцария. Компания производителя была основана в 1996 году в результате слияния двух других фирм.

Владеет правом исключительной лицензии на выпуск множества оригинальных медикаментов. К их числу принадлежит и дефероксамин, который производится Novartis под патентованным торговым названием Десферал (Desferal).

Это оригинальное лекарство, созданное после длительных клинических испытаний и тщательного подбора состава и соотношения вспомогательных веществ.

Инструкция по применению

Сама форма выпуска препарата предусматривает участие медицинского персонала в его применении.

Диагностика состояний, сопровождающихся избытком железа, сложна и требует проведения ряда исследований.

После получения результатов теста врач может подобрать точную дозу медикаментозного средства, основываясь на инструкции по применению и международных рекомендациях. Самолечение противопоказано.

Лекарственная форма

Препарат выпускается в виде лиофилизированного порошка во флаконах. Дозировка активного компонента составляет 0,5 или 2,0 г.

Описание и состав

Действующее вещество — дефероксамин в форме мезилата. В ампулах (флаконах) содержится в стерильном виде в сочетании с вспомогательными веществами, необходимыми для поддержания уровня рН готового раствора и предупреждения микробной контаминации во время хранения.

Фармакологическая группа

Десферал относится к детоксицирующим препаратам, применяемым для хелатной терапии.

Фармакодинамика

Активный ингредиент медикамента представляет собой хелатирующее соединение, способное формировать прочные комплексы с трехвалентными ионами Fe3+ и Al3+.

После вступления в реакцию с железом (свободным или в комплексе с ферритином или гемосидерином) образуется ферриоксамин, с алюминием (в свободном или связанном состоянии) — алюмоксамин, который не может проникать в ткани и участвовать в биохимических процессах.

Полученные в результате воздействия дефероксамина соединения обладают способностью растворяться в воде. Эти вещества беспрепятственно выделяются через мочеполовой тракт, не повреждая почечную паренхиму. Однако ферриоксамин придает урине характерный красноватый оттенок. Незначительная часть соединений проникает в каловые массы.

Несмотря на то, что активный компонент Десферала преимущественно взаимодействует с Fe3+ и Al3+ в клинических исследованиях установлено его влияние на концентрацию Na+ и Са2+, что учитывают при проведении терапии.

Десферал - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (уколы в ампулах для инъекций лиофилизат) лекарственного препарата для лечения отравления металлами, избытка железа в организме, порфирии у взрослых, детей и при беременности

Фармакокинетика

Абсорбция. Дефероксамин практически не поглощается из пищеварительного тракта, поэтому средство вводится только парентерально.

Распространение. Уровень связывания с белками плазмы не превышает 10%, при этом вещество проникает практически во все ткани организма.

Биотрансформация. Метаболиты дефероксамина обнаруживаются в урине. Предполагают, что биохимические превращения происходят преимущественно путем трансаминирования, декарбоксилирования и окисления.

Элиминация. Образованные в результате хелатирования вещества выделяются через почки.

Данные о параметрах фармакокинетики у отдельных категорий пациентов не представлены. Но специалисты с осторожностью применяют препарат у больных с сопутствующими поражениями почек (при условии, что патология не спровоцирована избытком железа).

Но постмаркетинговый опыт применения у пациентов старше 65 лет демонстрирует повышенный риск осложнений со стороны органов зрения и слуха, что требует осторожности в подборе дозировки медикамента.

Использование высоких доз Десферала в раннем возрасте может спровоцировать задержку развития. Поэтому при необходимости лечения строго контролируют рост и вес ребенка.

О действующем веществе

Дефероксамина мезилат — хелатирующее соединение, применяемое парентерально.

Международное непатентованное название — Deferoxamine (по-латыни Deferoxaminum), структурное наименование — N-(5-((4-((5-(ацетилгидроксамино)пентил)амино)-1,4-диоксобутил)гидроксиамино)пентил)-N-(5-аминопентил)-N-гидроксибутандиамина мезилат.

Эмпирическая формула — С25Н48N6O8. Внешне представляет собой белый порошок, медленно растворимый в воде и метаноле. Молекулярный вес — 656,79. Код по АТХ — V03АС01.

Показания к применению

Средство назначают при таких заболеваниях и синдромах:

  • острое отравление железом;
  • превышение концентрации ионов железа вследствие переливания эритроцитарной массы;
  • отравление алюминием в результате терминальной стадии почечной недостаточности у пациентов, пребывающих на диализе;
  • гемохроматоз;
  • отложения гемосидерина;
  • патологии опорно-двигательного аппарата, вызванные превышением уровня алюминия.

Также Десферал используют в диагностических целях для определения повышенного содержания железа и алюминия.

Противопоказания

Применение медикамента ограничено при индивидуально непереносимости дефероксамина, дизурических расстройствах. Относительным противопоказанием к использованию лекарства служит беременность и период грудного вскармливания.

Десферал - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (уколы в ампулах для инъекций лиофилизат) лекарственного препарата для лечения отравления металлами, избытка железа в организме, порфирии у взрослых, детей и при беременности

Способ применения и режим дозирования

Максимальная суточная дозировка Десферала не должна превышать 6,0 г. Хотя возможно внутримышечное введение медикамента, внутривенное использование оказывает более выраженный терапевтический эффект. Подкожные уколы рекомендуют в случае хронической интоксикации железом.

Скорость инфузии выше 15 мг/кг/ч может спровоцировать шоковое состояние, сопровождающееся кожными высыпаниями и острым понижением артериального давления.

Основная цель лечения — нормализация процессов поступления и выведения железа в организме. У пожилых пациентов доктора стремятся достичь отрицательного баланса Fe, который впоследствии компенсируется.

Дозировку медикамента подбирают в индивидуальном порядке для каждого пациента. Начинают терапию с минимальной, которую затем повышают до терапевтически активной. Но не рекомендуют назначать дозу препарата выше 40 мг/кг у детей и 60 мг/кг у взрослых.

Иногда для вычисления необходимой для пациента дозировки Десферала пользуются специальной формулой расчета, учитывающей общий уровень ферритина в сыворотке. В среднем доза составляет 20–60 мг/кг.

При снижении уровня ферритина до 1000 нг/мл и меньше вероятность токсических нежелательных реакций при применении препарата существенно возрастает.

Говоря о суточной дозировке, подразумевают ежедневное использование медикамента, что иногда неосуществимо на практике и негативно влияет на качество жизни пациента.

Поэтому дневное количество препарата рассчитывают, исходя из применения на протяжении 4–5 дней в неделю. При необходимости постоянного введения Десферала рекомендуют воспользоваться специальными портативными приборами.

Таким образом можно перевести пациента на амбулаторное лечение.

Путем установки соответствующего катетера возможно одновременное использование лекарственного средства с переливанием крови. Но смешивание этих жидкостей строго противопоказано.

Для повышения эффективности терапии возможно дополнительное применение аскорбиновой кислоты в дозе, соответствующей возрасту (50–100 мг в сутки). Но подобное сочетание возможно начиная с 5 недели введения Десферала.

Внутримышечное использование лекарства целесообразно только при невозможности выполнения подкожных инъекций.

Десферал также применяют и для определения повышенного уровня железа путем введения 0,5 г препарата внутримышечно и последующей оценки (на протяжении 6 часов) концентрации Fe в моче. Превышение уровня в 1,5 мг считается патологическим состоянием.

Для проверки содержания алюминия пользуются следующим алгоритмом:

  1. Забор крови осуществляют перед началом процедуры гемодиализа.
  2. В конце манипуляции вводят Десферал в дозе 5 мг/кг.
  3. Повторный анализ крови выполняют через 44 часа. Повышение уровня Al до 150 нг/мл и выше свидетельствует о патологии.

В качестве растворителя используют воду для инъекций в следующей пропорции:

  • для внутривенных инфузий и подкожных инъекций — 5 и 20 мл для лиофилизата с дозировкой 0,5 и 2,0 г;
  • для внутримышечного введения — 2 мл во флакон 0,5 г и 8/ мл во флакон с 2,0 г активного ингредиента.

Для дальнейшего разведения лекарства для внутривенной инфузии можно использовать физраствор, глюкозу, лактат Рингера.

Десферал - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (уколы в ампулах для инъекций лиофилизат) лекарственного препарата для лечения отравления металлами, избытка железа в организме, порфирии у взрослых, детей и при беременности

Схема лечения таблицей

Особенности пациента и диагноза Методика дозирования
Дети Во избежание развития необратимых патологий, применение Десферала начинают при концентрации ферритина 100 нг/мл. Введение препарата происходит под медицинским контролем, превышать дозу 40 мг/кг не рекомендуют
Уровень ферритина ниже 2000 нг/мл Назначают 25 мг/кг в сутки
Концентрация ферритина 2000–3000 нг/мл Вводят раствор из расчета 35 мг/кг в день
Показатели ферритина более 3000 нг/мл Дозу подбирают индивидуально (до 55–60 мг/кг в сутки)
Повышение концентрации алюминия сверх 60 нг/мл Вводят в дозе 5 мг/кг с интервалом в 7 дней
Увеличение уровня алюминия до 300 нг/мл (при диализе) Дозировку подбирают индивидуально и вводят во время процедуры диализа
Постоянный диализ Применяют по 5 мг/кг один раз в неделю

Побочные действия

Наиболее частыми нежелательными явлениями при применении Десферала служат:

  • головная боль;
  • тошнота;
  • крапивница;
  • артралгия и миалгия;
  • задержка роста и деформация опорно-двигательного аппарата у детей;
  • повышение температуры;
  • местные реакции в месте укола (боль, отек, локальная гиперемия и др.).

В единичных случаях возможны:

  • нарушения кроветворения;
  • рвота, боли в животе, расстройства стула;
  • анафилактические реакции;
  • мышечные спазмы;
  • неврологические осложнения;
  • нарушения дыхательной функции;
  • кардиоваскулярные расстройства.

В единичных случаях присутствует вероятность патологий органов зрения и слуха, тяжелые поражения печени и почек.

Взаимодействие

Сочетание с производными фенотиазина может вызвать нарушение сознания. Применение высоких доз аскорбиновой кислоты иногда сопровождается тахикардией и другими осложнениями со стороны сердечно-сосудистой системы. Но перечисленные реакции носят обратимый характер.

Совместимость с алкоголем

Данные в инструкции не приведены.

Особые указания и меры предосторожности

Десферал - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (уколы в ампулах для инъекций лиофилизат) лекарственного препарата для лечения отравления металлами, избытка железа в организме, порфирии у взрослых, детей и при беременности

Кардиоваскулярные расстройства. Возникают при слишком быстром введении раствора Десферала.

Снижение резистентности к инфекциям. Имеются данные о случаях иерсиниоза, тяжелых грибковых инфекций, инфекционных поражений ЛОР-органов. При возникновении соответствующих симптомов лечение немедленно прекращают и проводят необходимую терапию.

Патологии почек. Пациентам с подобными заболеваниями препарат назначают с осторожностью.

Возможные риски при назначении высоких доз. Повышается вероятность неврологических нарушений и других осложнений. Поэтому увеличение дозировки проводят под постоянным медицинским контролем.

Применение у детей. В педиатрической практике средство назначают с осторожностью из-за возможных нарушений развития скелета.

Необходимость обследования органов зрения и слуха. Риск подобных осложнений выше у пациентов старше 65 лет. Соответствующие тесты проводят как перед началом лечения, так и в течение всего курса терапии.

Передозировка

При превышении рекомендуемого количества препарата существует вероятность нарушения работы сердечно-сосудистой системы, расстройств зрительной функции, чрезмерным возбуждением и сильной головной болью. Также возможно развитие ОПН. Лечение симптоматическое. В тяжелых случаях показан гемодиализ.

Условия хранения

Нераспечатанные флаконы с лиофилизатом хранят при комнатной температуре.

Срок годности

Составляет 4 года. Готовый раствор рекомендуют использовать сразу же. При разведении с соблюдением правил стерильности допускается введение в течение суток.

Прекращение терапии

Проводится по усмотрению врача после достижения целевой концентрации железа или алюминия в сыворотке.

Аналоги

В справочнике Видаль аналоги Десферала не приведены. Дефероксамин выпускается только под торговым названием Desferal.

Цена и где купить

Десферал зарегистрирован в России, но на сегодняшний день купить в Москве его крайне проблематично.

Препарат есть в продаже в странах Европы, откуда лекарство можно заказать, обратившись к посредникам.

Представитель фирмы приобретает медикамент в аптеке и организует доставку из Германии в Москву или Санкт-Петербург, а затем в любой другой город РФ. Иногда Десферал уже есть в наличии на складе.

Ампулы не требуют особых температурных условий хранения, что упрощает транспортировку заказа. Стоимость 4 флаконов Десферала дозировкой 0,5 г составляет примерно 195 евро; цена 2,0 г — 565 евро.

Десферал - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (уколы в ампулах для инъекций лиофилизат) лекарственного препарата для лечения отравления металлами, избытка железа в организме, порфирии у взрослых, детей и при беременности

Отзывы врачей

Ирина Викторовна Фоменко, гематолог

Десферал — средство первой помощи пациентам, страдающих от избытка железа. Существуют определенные сложности с введением раствора, но сейчас они легко решаются при помощи болюсных систем и других приборов. Хорошая переносимость и высокий терапевтический эффект компенсирует необходимость постоянной профессиональной помощи.

Отзывы пациентов

Иван, 31 год

Приходится постоянно покупать Десферал для мамы. Для проведения процедуры обращаемся в больницу, но остальное время она способна вести практически полноценную жизнь (насколько это возможно в ее состоянии).

Как не купить подделку

В России препарат зарегистрирован, но в аптеках встречается крайне редко. Это повышает вероятность появления на отечественном фармацевтическом рынке фальсификатов. Поэтому, чтобы избежать риска приобретения низкокачественной подделки, лучше заказывать Десферал напрямую из Европы.

Однако обращаться нужно только к надежным посредникам, предоставляющим чек из лицензированной европейской аптеки, в которой было куплено лекарство.

Кассовые документы служат гарантией качества медикамента, так как в странах ЕС очень строгий законодательный контроль продажи фармацевтических товаров.

Результаты клинических испытаний

Исследования продемонстрировали высокую эффективность и безопасность применения медикамента у различных групп пациентов. Положительный результат лечения отмечали более чем в 85% случаев. Побочные реакции регистрировали у 30–40% больных, но они носили легкий или умеренный характер и легко купировались традиционной терапией.

Условия продажи в аптеках

В аптеке лекарственное средство отпускают по рецепту врача.

Источник: https://med88.ru/preparaty/desferal/

Десферал

Десферал - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (уколы в ампулах для инъекций лиофилизат) лекарственного препарата для лечения отравления металлами, избытка железа в организме, порфирии у взрослых, детей и при беременности

В одной упаковке содержится 2 флакона: 2 г порошка и 20 мл растворителя для в/м, в/в, и п/к инъекций.

Европейское инъекционное лекарство для детоксикации организма. Применяется при патологиях, которые сопровождаются повышением концентрации в организме железа или алюминия. Образует с ними специальные комплексные соединения, которые быстро выводятся с мочой. Вводятся внутривенно, внутримышечно или подкожно у пациентов любого возраста.

Активные компоненты лекарства:

Упаковка препарата содержит:

  • Дефероксамин мезилат 2 000 мг.
  • Стерильная вода для инъекций 20 мл.

Десферал инструкция по применению

Отравление железом (Fe) и/или алюминием (Al) возникает при:

  • заболеваниях почек, печени,
  • непосредственном отравлении этими металлами,
  • при болезнях крови и системы кроветворения,
  • при наследственных и генетических заболеваниях

Препарат может быть использован в качестве теста на отравление железом и/или аллюминием.

Раствор Десферал является уникальным хелатным соединением, которое способно связывать Fe и Al. Одна молекула Дефероксамина имеет несколько свободных участков для связи с ионами Fe и Al. В результате каждая молекула препарата связывает значительное количество этих металлов, а затем выводит их из организма с мочой.

Десферал в инъекциях способ применения

Перед применением смешайте весь порошок и весь растворитель. В 1 мл готового раствора содержится 100 мг дефероксамина мезилата (активное вещество).

Возможные варианты введения препарата – в/в, в/м, п/к. Лечебную суточную дозировку препарата должен определять врач. Стандартные дозировки приведены ниже.

Категория больных Суточная дозировка лекарства
По возрасту
Дети до трех лет Не более 40 мг/кг/сут
Пациенты старше трех лет От 20 до 60 мг/кг/сутки
По уровню ферритина
Менее 1000 мкг/л Менее 25 мг/кг/сут
От 1000 до 2000 мкг/л 25 мг/кг/сут
От 2000 до 3000 мкг/л 35 мг/кг/сут
Более 3000 мкг/л От 50 до 60 мг/кг/сут
Дозировка выше 50 мг/кг/день используется при необходимости очень интенсивной детоксикации у взрослых пациентов.
Читайте также:  Лактожиналь капсулы или свечи вагинальные №14- инструкция по применению, формы выпуска, аналоги и отзывы

Подкожное введение осуществляется с помощью специального портативного инфузионного насоса. Продолжительность подкожного введения обычно составляет 8-12 часов (но может достигать и 24 часов). Рекомендуется проводить п/к введение Десферала в амбулаторных условиях. Портативный инфузионный насос подготавливается согласно следующей схеме:

Подкожное введение может осуществляться в следующие области: живот, плечо, верхняя треть бедра.

Десферал уколы особые указания:

  • NB! При лечении возможно появление красноватого оттенка мочи. Это признак выведения железа из организма.
  • Подкожное применение в дозировке более 95 мг/мл увеличивает риск местных побочных реакций.
  • Быстрое введение препарата внутривенно может спровоцировать резкое снижение АД вплоть до шокового состояния.
  • Использование высоких доз препарата может спровоцировать зрительные и слуховые нарушения (группа повышенного риска – больные с невысоким уровнем ферритина). Высокие дозы повышает риск замедления прибавки роста у детей младше 3 лет. Снижение суточной дозы обычно устраняет этот негативный эффект.
  • Использование лекарства у беременных женщин рекомендовано только при угрозе жизни матери.

Десферал 2000 мг/ 20 мл противопоказания:

  • Гиперчувтсвительность и выраженные аллергические реакции на любой компонент препарата.

Десферал взаимодействие с другими препаратами:

Одновременный прием с… Эффект
Прохлоперазин Возможно непродолжительное нарушение сознания
Витамин C Совместное использование должно проводиться с осторожностью, особенно на начальных этапах лечения. Аскорбиновая кислота может спровоцировать нарушение работы сердца. Только через 1 месяц от начала лечения допускается принимать витамин C в дозировке не более чем 200 мг/сут. При этом суточную дозировка делят на несколько приемов.

Десферал раствор побочные реакции:

Возникают редко и включают в себя:

  • снижение артериального давления;
  • тахикардия;
  • тошнота;
  • замедление прибавки роста у детей до 3 лет;
  • головокружение;
  • повышение температуры тела;
  • зрительные и слуховые расстройства,
  • местные нежелательные реакции в виде болезненности, припухлости, отека, жжения и покраснения в месте введения.

Условия хранения:

При температуре не более +25ºC вне зоны доступности детей. После приготовления раствор сразу должен быть использован (лечение должно начаться в течение 3 часов). Допускается хранение приготовленного раствора при комнатной температуре не более 24 часов.

Десферал купить мощное надежное европейское детоксицирующее средство – антидот при отравлениях железом и алюминием, это лекарство для выведения железа и алюминия из организма – Дефероксамин. Десферал цена 3 650 руб.

Источник: https://lekarstvo-iz-evropy.ru/desferal-novartis

Десферал цена. Десферал купить в Москве. Дефероксамин.

Десферал

Мы осуществляем доставку лекарств из Германии в Россию и страны СНГ.

Покупая у нас лекарства, вы на 100% защищены от подделанных препаратов. Покупая у нас вы получаете оригинальный препарат с сертификатами качества, и чеком из немецкой аптеки.

Мы ценим и индивидуально относимся к каждому клиенту и для Вашего удобства мы предлагаем виды доставок, а также разные способы оплат.

Для того чтобы купить у нас лекарства из Германии, требующий европейского рецепта, Вам не нужно его искать. У нас Вы можете заказать лекарства наложенным платежом (без полной оплаты) и без рецепта.

У нас также действует акции в зависимости от объема заказов.

Показания

Трансфузионный гемосидероз (особенно при талассемии и других хронических анемиях). Острое отравление препаратами железа (в составе комбинированной терапии). Проведение диагностического теста для определения патологических отложений железа или алюминия.

Препарат Десферал противопоказан: в первом триместре беременности и при повышенной чувствительность к дефероксамину.

Фармакологическое действие

Комплексообразующее соединение. Формирует комплексы в основном с трехвалентными ионами железа и алюминия; в меньшей степени связывает двухвалентные ионы.

Дефероксамин может связывать железо, которое находится в свободном виде или входит в состав ферритина и гемосидерина, а также связывать алюминий, находящийся в тканях.

Образующиеся при этом соединения выводятся с мочой, что приводит к уменьшению патологических отложений железа и алюминия в тканях.

Фармакокинетика

Дефероксамина мезилат плохо всасывается из ЖКТ. После парентерального введения дефероксамин формирует комплексные соединения (хелаты) с ионами металлов, которые затем выводятся с мочой. Они также метаболизируются, преимущественно в плазме. Комплексное соединение дефероксамина с железом выводится с мочой и с желчью.

Дозировка препарата Десферал

Точная доза и способ введения определяются индивидуально, причем во время терапии дозу необходимо пересматривать. Для большинства пациентов суточная доза составляет 20-40 мг/кг массы тела. Более высокие дозы следует применять только в том случае, когда ожидаемый положительный результат превышает потенциальный риск, связанный с нежелательными побочными эффектами.

При остром отравлении препаратами железа вводят в/м в начальной дозе 1 г. При необходимости возможны повторные введения, при этом суточная доза не должна превышать 6 г. В/в введение в тех же дозах (медленная инфузия) применяют только в случае тяжелого состояния пациента (коллапс).

При беременность и лактация

Противопоказан к применению в I триместре беременности. При применении дефероксамина в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

  • Побочные действия
  • Со стороны ЦНС: головокружение, судороги; при применении в высоких дозах и/или длительном лечении возможны снижение остроты зрения, нарушения периферического и сумеречного зрения, нарушения цветовосприятия, развитие катаракты, снижение слуха (в диапазоне высоких частот).
  • Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления, диарея, нарушения функции печени.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, коллапс.
  1. Прочие: аллергические кожные реакции, нарушения функции почек, тромбоцитопения. Особые указания
  2. С осторожностью применяют у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, выведение комплекса дефероксамина с железом у этих пациентов можно увеличить путем проведения гемодиализа.

При применении в высоких дозах и/или длительном лечении показано регулярное проведение осмотров окулиста и аудиометрии.

Дефероксамин не связывает железо в гемоглобине, миоглобине, трансферрине и железосодержащих ферментах (цитохромы, каталазы, пероксидазы). Дефероксамин не показан для лечения первичного гемохроматоза, поскольку методом выбора при данной патологии является флеботомия.

Дефероксамин может окрашивать мочу в красновато-коричневый цвет.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, выведение комплекса дефероксамина с железом у этих пациентов можно увеличить путем проведения гемодиализа.

Уважаемые посетители данная инструкция не является медицинским советом или рекомендацией. Данная инструкция носит всего лишь описательный характер и может использоваться только в ознакомительных целях.

Перед применением препарата Десферал необходимо проконсультироваться с врачом!!!

Лекарь Германии — Доставка лекарств из Германии

Источник: http://lekargermany.ru/lekarstva/desferal

  • 10 флаконов с порошком по 0,5г.
  • Детоксицирующее лекарство из Европы для очищения организма от избыточных концентраций алюминия и/или железа.
  • Препарат применяется у пациентов независимо от возраста при различных заболеваниях, которые приводят к железной или алюминиевой интоксикации.
  • Лекарство образует специальные комплексы, которые не являются токсичными, и выводит металлы из организма в основном с мочой (в меньшей степени с калом).
  • Активные компоненты лекарственного порошка:
  • Дефероксамин метансульфонат – по 500 мг на каждый флакон.

NB! Препарат не содержит красителей, консервантов, стабилизаторов и других вспомогательных веществ.

Десферал 500 мг инструкция по применению

Препарат целесообразно использовать при любых состояниях, которые сопровождаются повышенными концентрациями железа и/или алюминия в крови пациента:

  • Тлассемия.
  • Цирроз или фиброз печени.
  • Гемохроматоз.
  • Патология метаболизма билирубина.
  • Тяжелая дисфункция почек.
  • Непосредственные отравления металлами или передозировка лекарственными препаратами (препарат используется как антидот).
  • Побочные явления гемодиализа.
  • Гемосидероз.

Дефероксамин является хелатирующим химическим соединением, которое имеет много центров связывания с металлами. Он как губка адсорбирует железо и алюминий, образуя с ними специализированные хелатные комплексы.

Такие комплексы уже не обладают токсичностью и постепенно покидают организм. Большая часть железа и алюминия выделяются через почки с мочой, меньшая часть – через кишечник с калом.

При этом моча может приобрести красновато-коричневый цвет, который свидетельствует об обильном выделении железа.

Условия хранения:

Упаковка флаконами должна находиться в сухом и темном месте при комнатной температуре.

После приготовления лекарственного раствора введение необходимо произвести в течение 3ч. Препарат сохраняет свою терапевтическую активность при комнатной температуре в течение 24ч с момента разведения.

Ампулы 500 мг Десферал купить лекарство антидот при отравлениях железом или алюминием, лекарство для выведения железа, алюминия из организма, хелатный европейский препарат антидот при высоком уровне железа в крови и алюминия в крови. 10 флаконов 500 мг Десферал цена 5 000 руб.

Информация о доставке

  • Доставкак по Москве – 300 руб в пределах МКАД
  • За пределы МКАД: 300 руб + 35 руб за каждый км от МКАД.
  • До любой кольцевой станции московского метро: 100 руб.
  • Почта России: около 550 руб.

Для приготовления лечебного раствора необходимо растворить порошок в вводе для инъекций. Количество растворителя зависит от необходимой концентрации (обычно на 1 флакон необходимо 20 мл растворителя). Дозировка лекарства может быть скорректирована врачом в зависимости от тяжести состояния пациента.

Лечение препаратом Десферал.

Некоторые стандартные лечебные дозы.

Патология Варианты использования лекарства
Острое отравление железом или алюминием Наиболее предпочтительным способом введения лекарства является непрерывное медленное в/в ведение со скоростью инфузии около 15 мг/кг/час с корректировкой лечебной через 4-6ч. Максимальная доза – не более 80 мг/кг/сутки
Второй вариант введения – внутримышечно. Взрослым 2г за одно медленное введение, детям – 1 г. Далее использовать препарат исходя из результатов лабораторных анализов
Хроническая интоксикация железом Обычно вводят подкожно медленно от 20 до 60 мг/кг ежедневно или через 1 день. Детям до 3 лет вводят обычно не более 40 мг/кг.
Хроническая интоксикация алюминием

Обычно вводят внутривенно 5 мг/кг за 5 часов до начала диализа или в течение последних 60 минут во время диализа. Процедуру обычно повторяют один раз в 7 дней.

Примечание Для очень длительного введение препарата в течение 8-12-24 часов может использоваться инфузионный насос.

Десферал 500 мг порошок особые указания:

  • Прием пищи никак не влияет на эффективность лекарства.
  • Быстрое п/к введение высоких доз может спровоцировать раздражение кожи в месте укола.
  • При высокой скорости в/в введения возможно появления тяжелой гипотонии.
  • Использование лекарства во время беременности или в период грудного вскармливания необходимо осуществлять строго по указанию врача и под непосредственным медицинским наблюдением.

Десферал флаконы по 500 мг противопоказания:

  • Гиперреакция, непереносимость или аллергия на дефероксамин.

Десферал 500 мг взаимодействие с другими лекарствами:

  • Не рекомендуется комбинировать с Прохлоперазином.
  • Прием аскорбиновой кислоты или витамин-С-содержащих лекарств возможен только через 30 дней.

Десферал (Дефероксамин) 500 мг в порошке побочные реакции:

  • Звон в ушах.
  • Проблемы со зрением.
  • Одышка.
  • Диарея и проблемы с пищеварением.
  • Головокружение и гипотония.
  • Повышение частоты сердечных сокращений.
  • Аллергические реакции.
  • Замедленный рост у детей младше 36 месяцев.
  • Боли в мышцах или суставах.
  • Во время длительного лечение возможно повышение чувствительности организма к некоторым инфекционным заболеваниям.

NB! Обычно нежелательные явления наблюдаются только при неправильном подборе лечебной дозировки.

Десферал купить в аптеке нашей можно всегда, нужно только сделать заказ. Мы гарантируем доставку в самые короткие сроки. Десферал цена снижена +7 495 205 03 17. Узнайте подбродности о препарате, а также отзывы и инструкцию по применению.

Источник: https://lekarstvo-iz-evropy.com/desferal

Источник: https://provitaminki.com/lekarstva/prochie-preparaty/desferal.html

Десферал: инструкция по применению

Лечение хронической перегрузки железом.

Основной целью терапии комплексообразующих соединениями молодых пациентов является установление равновесия между поступлением и выведением железа и предупреждения возникновения гемосидерозу, тогда как у лиц пожилого возраста желательно достичь отрицательного баланса железа, чтобы постепенно сократить увеличены запасы железа и предупредить токсические эффекты.

Дети и взрослые. Рекомендуется лечение десфералом начинать после первых 10-20 переливаний крови или когда уровень ферритина в сыворотке крови составляет 1000 нг / мл.

Задержка роста может возникать вследствие перегрузки железом или слишком высокого дозирования Десферала.

Если хелатирования начинают проводить детям до 3 лет, это должно происходить под тщательным наблюдением, и средняя суточная доза не должна превышать 40 мг / кг.

Дозировка и способ введения можно определять индивидуально и во время лечения изменять в зависимости от выраженности нагрузки организма больного железом. Нужно использовать минимальную эффективную дозу.

Читайте также:  Мабтера - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (уколы в ампулах для инъекций и инфузий 100 мг и 500 мг) препарата для лечения ревматоидного артрита, лимфомы и лимфолейкоза у взрослых, детей и при беременности

Для оценки ответной реакции на хелатной терапии можно в начале лечения ежедневно проводить суточное наблюдение экскреции железа почками и определять ответную реакцию на увеличение дозы Десферала.

После установления оптимальной дозы можно определять скорость экскреции железа почками через каждые несколько недель. Другим способом подбора средней суточной дозы может быть ее корректировки по количеству ферритина с содержанием терапевтического индекса менее 0,025 (т.е.

средняя суточная доза (мг / кг) Десферала, разделенная на уровень ферритина в сыворотке крови (мкг / л), должно быть меньше 0,025). Средняя суточная доза Десферала обычно составляет 20-60 мг / кг.

В основном пациентам с уровнем ферритина в сыворотке крови менее 2000 нг / мл необходимо около 25 мг / кг / сут. Пациентам с уровнем ферритина в сыворотке крови от 2000 до 3000 нг / мл необходимо около 35 мг / кг / сут. Пациентам с более высоким уровнем ферритина в сыворотке крови может потребоваться введение дозы до 55 мг / кг / сут.

Постоянно превышать среднюю суточную дозу 50 мг / кг / сут нежелательно, за исключением случаев, когда требуется очень интенсивное хелатирования для больных, у которых уже прекратился рост.

Если уровень ферритина падает ниже 1000 нг / мл, риск токсичности Десферала увеличивается; по состоянию таких пациентов важно проводить особенно тщательное наблюдение и, возможно, уменьшить общую недельную дозу. Приведенные дозы — это средние суточные дозы.

Поскольку большинству пациентов требуется вводить этот препарат не каждый день в течение недели, то действительно доза в одном вливании обычно отличается от средней суточной дозы например, если нужна средняя суточная доза 40 мг / кг / сут и вливания проводят 5 раз в неделю, в каждой инфузии должна содержаться 56 мг / кг.

Было установлено, что регулярное проведение хелатного лечения с помощью Десферала увеличивает продолжительность жизни у больных талассемией.

Для амбулаторных больных эффективным и удобным устройством для медленного подкожного вливания считается портативный легкий инфузионный насос, который применяют в течение 8-12 часов, а иногда и в течение суток. С помощью насоса Десферал следует вводить 5-7 раз в неделю, Десферал не применяют для поддерживающих подкожных болезненных инъекций.

Внутривенное вливание во время переливания крови. При переливании крови наличие внутривенного катетера позволяет делать внутривенное вливание, не причиняя дополнительных неудобств больному. Особенно это полезно для пациентов, которые плохо переносят подкожные инфузии.

Раствор Десферала не следует добавлять непосредственно в емкость с кровью, его необходимо вводить в катетер с помощью переходника Y-типа, расположенного у места введения в вену. Индивидуальный насос для ввода Десферала следует применять обычным способом.

Необходимо предупредить больных и медсестер о недопустимости увеличения скорости инфузии, поскольку внутривенное болюсное введение Десферала может привести к острому коллапса.

Длительное внутривенное вливание. При проведении интенсивного хелатирования можно применять имплантированы внутривенные системы. Длительные внутривенные вливания показаны больным, которые не переносят длительные подкожные вливания, а также тем, у которых вследствие перегрузки железом возникли нарушения деятельности сердца.

Доза Десферала -проведение интенсивного хелатирования (в) следует регулярно определять суточную экскрецию железа почками и соответствующим образом корректировать дозу.

Необходимо соблюдать осторожность при промывке системы, чтобы предотвратить внезапном вливанию остаточного количества Десферала, которая может находиться в «мертвом пространстве» катетера, поскольку это может вызвать острый коллапс.

М введение. Поскольку подкожные инфузии эффективны, внутримышечные инъекции назначают только в случаях, когда подкожное вливание осуществить нельзя.

Для любого способа введения выбор индивидуальной поддерживающей дозы будет зависеть от скорости экскреции железа у пациента.

Одновременное применение с витамином С. В организме пациентов с перегрузкой железом часто наблюдается недостаток витамина С, который может быть вызвано окислением этого витамина железом.

Таким пациентам вместе с проведением хелатной терапии можно назначать витамин С в дозе 200 мг / сут в несколько приемов через месяц регулярного лечения десфералом. Витамин С увеличивает доступность железа для хелатирования.

Для детей до 10 лет достаточной дозой части 50 мг, а для детей постарше — 100 мг. Большие дозы витамина С не приводят к дополнительному увеличению выделения комплексного железа.

Лечение острого отравления железом. Для лечения острого отравления железом вместе со стандартными методами применяют преимущественно Десферал.

Лечение десфералом показано в следующих ситуациях:

  • больные с наличием симптомов отравления, если эти симптомы сильно выражены и не преходящие (например, более одного приступа рвоты или появления жидкого стула)
  • больные с признаками летаргии, сильной болью в животе, гиповолемией или ацидозом;
  • больные, у которых результаты рентгенографии органов брюшной полости указывают множественной рентгеноконтрастность (у значительного большинства таких пациентов возникают симптомы отравления железом)
  • больные с наличием симптомов отравления, в которых уровень железа в сыворотке более 300- 350 мкг / дл, независимо от общей способности железа связываться. Кроме этого, для больных без наличия симптомов отравления с уровнем железа в сыворотке 300-500 мкг / дл, а также для больных со спонтанным купирование некривавого рвота или диареи и при отсутствии других симптомов рекомендуется проводить консервативное лечение без применения Десферала или нагрузки.

Лучшим путем введения является длительная инфузия, рекомендуемая скорость инфузии — 15 мг / кг в час, которую сразу же после улучшения состояния необходимо уменьшить, чаще всего — через 4-6 часов, чтобы общая внутривенная доза не превышала рекомендованной дозы 80 мг / кг в любое Какую сутки.

Для отмены Десферала рекомендуется пользоваться следующими критериями. Хелатные терапию следует продолжать, пока не будет наблюдаться соответствие всем нижеуказанным критериям:

  • у больного не должно быть признаков или симптомов системного отравления железом (например, нет ацидоза, а не усилилась гепатотоксичность)
  • идеально, когда откорректированный уровень железа в сыворотке будет нормальным или пониженным (когда уровень железа падает ниже 100 мкг / дл). Учитывая, что лабораторные методы не позволяют точно измерить концентрацию железа в сыворотке в присутствии Десферала, рекомендуется прекращать введение Десферала, когда наблюдается соответствие всем остальным критериям и уровень железа в сыворотке не повышен;
  • больным, у которых на предыдущей рентгенограмме наблюдалась выраженная рентгеноконтрастность необходима повторная рентгенографию органов брюшной полости, чтобы убедиться, что рентгеноконтрастность исчезла еще до прекращением введения Десферала, поскольку она является индикатором продолжения абсорбции железа
  • если у пациента при лечении десфералом моча приобрела розового цвета, нужно дождаться, чтобы ее цвет снова восстановился, а затем прекращать введение Десферала (самой отсутствии розовой мочи недостаточно для отмены Десферала).

Эффективность лечения зависит от адекватности выхода мочи, обеспечивает выведение из организма комплекса железа фериоксамину. В случае развития олигурии или анурии может стать нужным проведение перитонеального диализа, гемодиализа или гемофильтрации.

Лечение хронической перегрузки алюминием у больных с терминальной стадией почечной недостаточности. Железные или алюминиевые комплексы Десферала диализуються. У больных с почечной недостаточностью их вывода при диализе увеличивается.

У пациентов с симптомами или нарушением функции органов вследствие перегрузки алюминием следует проводить лечение десфералом.

Целесообразность применения этого препарата следует рассмотреть даже для пациентов без симптомов заболевания, при которых уровень алюминия в сыворотке значительно выше 60 нг / мл и сопровождается положительной инфузионной Десфераловый пробой (см. Ниже), особенно если при костной биопсии было выявлено наличие признаков алюминийзалежного заболевания костей.

Десферал следует вводить один раз в неделю в дозе 5 мг / кг. Пациентам с уровнем алюминия в сыворотке после ДФО до 300 нг / мл Десферал следует вводить в виде медленной инфузии в течение последних 60 минут сеанса диализа. Пациентам с уровнем алюминия в сыворотке после ДФО выше 300 нг / мл Десферал следует вводить в виде медленной инфузии по 5:00 до начала сеанса диализа.

После завершения первого 3-месячного курса лечения десфералом с последующей 4-недельным перерывом необходимо провести инфузионную Десфераловый пробу.

Если при проведении двух последовательных инфузионных Десфераловый проб с интервалом 1 месяц уровень алюминия в сыворотке превышает исходное значение менее чем на 50 нг / мл, дальнейшее лечение десфералом проводить не рекомендуется.

Больным, находящимся на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе (CAPD) или постоянном циклическом перитонеальном диализе (CCPD), Десферал необходимо вводить один раз в неделю в дозе 5 мг / кг в конце дня. Для таких пациентов рекомендуется применять внутриперитонеально путь введения. Однако Десферал можно вводить внутримышечно путем медленной инфузии или подкожно.

Десфераловый проба. Эта проба основана на принципе, что у здоровых людей Десферал не повышает выведение железа и алюминия выше определенного предела.

1. Десфераловый проба на перегрузки железом у больных с нормальной функцией почек. Следует внутримышечно ввести 500 мг Десферала. Затем собирать мочу в течение 6:00 и определить в ней содержание железа.

Уровень экскреции 1-1,5 мг (18-27 мкмоль) в течение 6:00 свидетельствует о перегрузке железом; уровень понад1,5 мг (27 мкмоль) может рассматриваться как патологический.

Достоверные результаты с помощью этой пробы можно получить только при нормальной функции почек.

2. Десфераловый инфузионная проба на перегрузки алюминием у больных с терминальной стадией почечной недостаточности. Десфераловый инфузионную пробу рекомендуется проводить пациентам с уровнем алюминия в сыворотке более 60 нг / мл фоне уровня ферритина в сыворотке выше 100 нг / мл.

  • Для определения начального уровня алюминия в сыворотке пробу крови берут непосредственно перед началом сеанса гемодиализа.
  • В течение последних 60 минут сеанса гемодиализа вводят 5 мг / кг Десферала в виде медленной инфузии.
  • В начале следующего сеанса гемодиализа (то есть через 44 часа после вышеупомянутой инфузии Десферала) берут вторую пробу крови для повторного определения уровня алюминия в сыворотке.

Десфераловый проба считается положительной, если уровень алюминия в сыворотке при повторном измерении увеличился на 150 нг / мл. Однако отрицательная проба совершенно не исключает диагноза алюминиевого перегрузки.

Инструкция по приготовлению растворов.

Для парентерального введения необходимо использовать 10% раствор препарата в воде для инъекций. 5 мл воды для инъекций вводят шприцем во флакон, содержащий 500 мг порошка Десферал, и хорошо встряхивают.

Использовать можно только прозрачный и бесцветный или желтоватый раствор.

10% раствор Десферала можно затем разбавить обычно применяемыми растворами для вливаний (растворы NаСl 0,9%, глюкозы 5%, Рингера, лактат Рингера, раствор для перитонеального диализа — Dineal 137 глюкоза 2,27%, Dineal PD4 глюкоза 2,27% и CAPD / DPCA 2 глюкоза 1,5%).

Для проведения Десфераловый пробы и лечения хронического избытка алюминия доза Десферала, равный 5 мл раствора во флаконе, является адекватной (5 мг / кг) для пациентов с массой тела 100 кг.

Учитывая массу тела пациента, соответствующий объем раствора Десферала набирают из флакона и добавляют к 150 мл 0,9% раствора натрия хлорида.

Растворенный Десферал можно добавить в диализованои жидкости и вводить внутришньочеревнно во время САРD или ССРD.

ДетиДети

Источник: https://lek.103.ua/13453-desferal-instruktsiya/

Инструкция по применению препарата Десферал

  • Состав
  • Действующее вещество – дефероксамин.
  • Форма выпуска

Десферал выпускается в форме лиофилизата для приготовления раствора для инъекций. Он белого или практически белого цвета.

Фармакологическое действие

Лекарство образует комплексное соединение с железом. При попадании в организм способствует удалению железа с железосодержащих белков – гемосидерина и ферритина. Не влияет на выделение других металлов и элементов.

Фармакодинамика препарата (принцип действия)

Дефероксамин образует комплексы преимущественно с ионами железа и с трехвалентными ионами алюминия. Его родство с такими двухвалентными ионами, как Fe2 +, Cu2 +, Zn2 +, Ca2 +, значительно ниже. Хелатирование происходит в молярном соотношении 1: 1, то есть 1 г действующего вещества может связать 85 мг трехвалентного железа или 41 мг Al3 +.

Читайте также:  Умкалор - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (раствор или капли) лекарственного препарата для лечения ангины и гайморита у взрослых, детей и при беременности растительного антибиотика (фитоантибиотика)

Благодаря своим хелатирующим свойствам, дефероксамин способен захватывать свободное железо в плазме или в клетках, образовывать фериоксаминовий комплекс (ФЛ). Выделение железа в виде ФЛ с мочой преимущественно отражает количество железа, которое выходит из плазмы.

  1. Действующее вещество не приводит к удалению железа с трансферрина, гемоглобина или других веществ, в которых содержится гемин.
  2. Дефероксамин может также мобилизовать и хелатировать алюминий с образованием алюминоксаминового комплекса (AlO).
  3. Поскольку оба комплекса – ФЛ и AlO – полностью выводятся из организма, дефероксамин способствует экскреции железа и алюминия с мочой и калом, поэтому уменьшает слишком большие запасы этих элементов в органах.
  4. Показания к применению
  5. Десферал назначается в качестве монотерапии при хронической перегрузке железом, которая может возникнуть в следующих случаях:
  • трансфузионный гемосидероз при большой талассемии, сидеробластной анемии, аутоиммунной гемолитической анемии и других хронических анемиях;
  • идиопатический гемохроматоз с сопутствующими заболеваниями, которые не позволяют проводить кровопускание;
  • поздняя порфирия кожи при непереносимости флеботомии;
  • лечение острого отравления железом;
  • лечение хронической перегрузки алюминием у больных с терминальной стадией почечной недостаточности с алюминий зависимым заболеванием костей, диализной энцефалопатией или алюминий зависимой анемией.

Противопоказания

Десферал противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к его действующему или вспомогательным компонентам. За исключением случаев, если проведение десенсибилизации делает лечение возможным.

Побочные эффекты

В зависимости от органов и систем, инструкция по применению описывает следующие побочные эффекты:

  • Со стороны крови и лимфатической системы – нарушение показателей крови.
  • Со стороны сосудистой системы – артериальная гипотензия.
  • Со стороны иммунной системы – анафилактический шок, анафилактические реакции, ангионевротический отек.
  • Со стороны нервной системы – головная боль, неврологические нарушения, головокружение, замедление или прогрессирование энцефалопатии, связанной с повышенным уровнем алюминия, периферическая нейропатия, парестезии.
  • Со стороны органов зрения – потеря зрения, скотома, дегенерация сетчатки, неврит зрительного нерва, катаракта, снижение остроты зрения, нечеткость зрения, хроматопсия, помутнение роговицы, ночная слепота, нарушения полей зрения.
  • Со стороны органов слуха – нейросенсорная глухота, звон в ушах.
  • Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки – астма, острый респираторный дистресс-синдром, легочный инфильтрат.
  • Со стороны пищеварительного тракта – тошнота, рвота, боль в животе, диарея.
  • Со стороны кожи и подкожной ткани – крапивница, генерализованная сыпь.
  • Со стороны костно-мышечного аппарата и соединительной ткани – артралгия, миалгия, задержка роста, нарушение функции костной ткани.
  • Со стороны почек и мочевыводящей системы – нарушение функции почек.

Среди нарушений общего состояния была зафиксирована лихорадка. Также было указано о реакциях в месте введения препарата – боли, опухоли, инфильтрации, покраснении кожи, зуде, струпе, везикулах, отеке, жжении.

Совместимость с другими препаратами (лекарственное взаимодействие)

Одновременная терапия с прохлорперазином может привести к временному нарушению сознания.

У больных с сильным хроническим нарушением образования запасов железа комбинированное лечение Десфералом и высокими дозами витамина С сопровождалось нарушением функции сердца. Оно исчезает после отмены витамина С.

  • Десферал несовместим с раствором гепарина для инъекций.
  • Применение препарата (дозировка и способ применения)
  • Лечение хронической перегрузки железом.
  • Основная цель терапии – установление равновесия между поступлением и выведением железа, предупреждение возникновения гемосидероза (отрицательный баланс железа у лиц пожилого возраста).

Рекомендуется начать лечение Десфералом после первых 10–20 переливаний крови или, когда уровень ферритина в сыворотке крови составляет 1000 нг/мл. Лечение препаратом детей до 3 лет должно проходить под тщательным наблюдением врача, средняя суточная доза не должна превышать 40 мг/кг.

Дозировка и способ введения определяются индивидуально, корректируются в зависимости от выраженности нагрузки организма железом. Нужно использовать минимальную эффективную дозу.

Для оценки ответной реакции на терапию в начале лечения ежедневно проводится суточное наблюдение экскреции железа почками и определяется ответная реакция на увеличение дозы препарата Десферал. После установления оптимальной дозировки можно определять скорость экскреции железа почками через каждые несколько недель.

Другой способ подбора средней суточной дозы, который рекомендует инструкция, – ее корректировка по количеству ферритина с содержанием терапевтического индекса менее 0,025. Средняя суточная доза лекарства обычно составляет 20–60 мг/кг.

В основном пациентам с уровнем ферритина в сыворотке крови менее 2000 нг/мл необходимо около 25 мг/кг/сут. Пациентам с уровнем ферритина от 2000 до 3000 нг/мл – около 35 мг/кг/сут. Пациентам с более высоким уровнем ферритина в сыворотке крови может потребоваться введение дозы до 55 мг/кг/сут.

Не рекомендуется постоянно превышать среднюю суточную дозу 50 мг/кг/сут, за исключением случаев, когда требуется интенсивное хелатирование для больных, у которых уже прекратился рост. Если уровень ферритина падает ниже 1000 нг/мл, риск токсичности лекарства Десферал увеличивается. Нужно контролировать состояние таких пациентов, возможно, уменьшить общую недельную дозу.

Для амбулаторных больных оптимальным устройством для медленного подкожного вливания считается портативный инфузионный насос. Его применяют в течение 8–12 часов, а иногда и в течение суток. С помощью насоса Десферал следует вводить 5–7 раз в неделю. Препарат не используют для поддерживающих подкожных болезненных инъекций.

Внутривенное вливание во время переливания крови

Наличие внутривенного катетера позволяет делать внутривенное вливание, не причиняя дополнительных неудобств больному. Особенно это полезно пациентам, которые плохо переносят подкожные инфузии.

Десферал не рекомендуется добавлять непосредственно в емкость с кровью. Он вводится в катетер с помощью переходника Y-типа, расположенного у места введения в вену. Необходимо предупредить больных и медсестер о недопустимости увеличения скорости инфузии.

Длительное внутривенное вливание

В этом случае можно применять имплантированные внутривенные системы. Однако длительные внутривенные вливания показаны больным, которые не переносят длительные подкожные вливания, а также пациентам, у которых возникли нарушения в работе сердца.

Дозировку Десферала нужно корректировать. Чтобы подобрать корректную дозу, следует регулярно определять суточную экскрецию железа почками.

Нужно соблюдать осторожность при промывке системы, чтобы предотвратить внезапное вливание остаточного количества лекарства. Это может вызвать острый коллапс.

  1. Внутримышечные инъекции
  2. Назначают больным только в случаях, когда нельзя осуществить подкожную инфузию.
  3. Лечение острого отравления железом
  4. Применение Десферала показано следующим больным:
  • с сильно выраженными симптомами отравления, если они не преходящие;
  • с признаками летаргии, сильной болью в животе, гиповолемией или ацидозом;
  • у которых результаты рентгенографии органов брюшной полости указывают о множественной рентгеноконтрастности;
  • с наличием симптомов отравления, у которых уровень железа в сыворотке более 300–350 мкг/дл.

Рекомендуется длительная инфузия со скоростью введения – 15 мг/кг в час. Ее нужно уменьшить сразу после улучшения состояния.

Применение Десферала можно прекратить, если у больного нет симптомов системного отравления железом, нормальный или пониженный уровень железа в сыворотке, на рентгенограмме наблюдалась выраженная рентгеноконтрастность. Также лечение нужно прекратить, если у пациента моча приобрела розовый цвет.

Лечение хронической перегрузки алюминием у больных с терминальной стадией почечной недостаточности

Десферал следует вводить один раз в неделю в дозе 5 мг/кг. Пациентам с уровнем алюминия в сыворотке после ДФО до 300 нг/мл препарат следует вводить в виде медленной инфузии в течение последних 60 минут сеанса диализа. Пациентам с уровнем алюминия в сыворотке после ДФО выше 300 нг/мл лекарство следует вводить в виде медленной инфузии до начала сеанса диализа.

После завершения первого трехмесячного курса лечения с последующим четырехнедельным перерывом необходимо провести инфузионную Десфераловую пробу. Если при проведении двух последовательных инфузионных Десфераловых проб с интервалом 1 месяц уровень алюминия в сыворотке превышает исходное значение менее, чем на 50 нг/мл, не рекомендуется проводить дальнейшее лечение препаратом.

Больным, находящимся на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе Десферал необходимо вводить один раз в неделю в дозе 5 мг/кг в конце дня. Для таких пациентов рекомендуется применять перитонеальный путь введения. Однако лекарство можно вводить внутримышечно путем медленной инфузии или подкожно.

Инструкция по приготовлению растворов

Для парентерального введения необходимо использовать 10%-раствор препарата в воде для инъекций. 5 мл воды для инъекций вводят шприцем во флакон, содержащий 500 мг порошка Десферал, хорошо встряхивают. Можно использовать только прозрачный и бесцветный или желтоватый раствор.

  • Затем его можно разбавить обычно применяемыми растворами для вливаний.
  • Передозировка
  • Случайное введение чрезмерной дозы, случайное внутривенное болюсное введение или быстрая инфузия могут сопровождаться:
  • головной болью;
  • тошнотой;
  • гипотензией;
  • тахикардией;
  • нарушениями со стороны желудочно-кишечного тракта;
  • острой, транзиторной потерей зрения;
  • афазией;
  • возбуждением;
  • брадикардией;
  • острой почечной недостаточностью.

Не существует специального антидота. Нужно прекратить введение Десферала и назначить симптоматическое лечение.

  1. Десферал диализируется.
  2. Условия продажи
  3. Препарат продается по рецепту врача.
  4. Условия хранения
  5. Флаконы с сухим активным веществом нужно хранить при температуре, не превышающей 25 С.
  6. Один флакон предназначен только для одноразового применения.
  7. Раствор нужно применять сразу после его приготовления, не позже, чем через 3 часа.
  8. Хранить в месте, недоступном для детей.
  9. Срок годности – 4 года.
  10. Применение при беременности и кормлении грудью

В экспериментах на кроликах было показано, что Десферал может оказать тератогенное действие. У всех пациенток, которые во время беременности применяли лекарство, родились дети без врожденных пороков.

Применять препарат в период беременности, особенно в первом триместре, можно только в случае крайней необходимости. Перед назначением нужно взвесить пользу от лечения и риски для ребенка.

Нет данных о том, выделяется дефероксамин в грудное молоко или нет. Женщины, которым назначен Десферал, должны прекратить кормление грудью на период лечения.

  • Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами
  • Пациентам, у которых наблюдаются головокружения или другие расстройства нервной системы, рекомендуется воздержаться от вождения автотранспорта и управления механизмами, которые требуют концентрации внимания.
  • Особые указания
  • Было установлено, что регулярное проведение хелатного лечения с помощью Десферала увеличивает продолжительность жизни у больных талассемией.
  • Быстрая инфузия препарата может привести к артериальной гипотензии и шоку (например, к гиперемии, тахикардии, коллапсу и крапивнице).
  • Введение высоких доз Десферала, особенно больным с низким уровнем ферритина в плазме, может привести к нарушению зрения и слуха.
  • Риск проявления побочных эффектов уменьшается, если применять лекарство в низкой дозировке.

Примерно половина комплекса металла у больных с нормальной функцией почек и перегрузкой организма железом выводится почками. Поэтому лечение больных с тяжелой почечной недостаточностью следует проводить с осторожностью.

У пациентов с низким уровнем ферритина в сыворотке, которых лечили высокими дозами Десферала, или у детей (до 3 лет в начале лечения) применение препарата сопровождалось задержкой роста. Редко возникает при введении дозы менее 40 мг/кг. Если задержка роста возникла вследствие применения более высоких доз лекарства, уменьшение дозировки может вернуть нормальную скорость роста.

У больных, страдающих от перегрузки железом, лечение Десфералом увеличивает склонность к инфекциям. Если у пациента повысилась температура и появились острый энтерит/энтероколит, диффузная боль в животе или фарингит, лечение следует приостановить и начать соответствующую антибиотикотерапию.

Выделение комплекса железа может вызывать появление красно-коричневой окраски мочи.

При проведении подкожной инфузии иглу следует вводить как можно ближе к дерме.

Перед началом лечения и каждые 3 месяца после его окончания рекомендуется делать офтальмологическую консультацию и аудиологическое обследование. У больных талассемией риск возникновения нарушений слуха можно уменьшить путем сохранения соотношения средней суточной дозы Десферала к концентрации ферритина в сыворотке на уровне ниже 0,025.

При лечении детей необходимо через каждые 3 месяца определять их массу и рост.

Отзывы и рекомендации врачей и пациентов

Врачи и пациенты характеризуют Десферал как эффективное средство для выведения железа из организма. Препарат менее токсичен, по сравнению с аналогами, побочные эффекты слабо выражены.

Врачи рекомендуют придерживаться рекомендаций, описанных в инструкции по применению, не применять препарат в дозах, превышающих рекомендуемые.

Внимание!

Эта информация не является официальной инструкцией по применению лекарственного средства. Здесь для ознакомления описаны основные характеристики препарата Десферал. Перед приобретением и использованием лекарства проконсультируйтесь с врачом и изучите официальную инструкцию.

Источник: https://aptekadoctor.com/instrukciya/desferal-500mg-10

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector