Медовир — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (порошок для приготовления раствора для внутривенных капельниц 250 мг) лекарства для лечения различных форм герпеса, ветряной оспы, иммунодефицита у взрослых, детей, при беременности

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Медовир. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Медовира в своей практике.

Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Медовира при наличии имеющихся структурных аналогов.

Использование для лечения герпетической инфекции, простого и опоясывающего герпеса, ветряной оспы, иммунодефицита у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Медовир — противовирусное средство. Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток активно преобразует ацикловир (действующее вещество препарата Медовир) через ряд последовательных реакций в моно-, ди- и трифосфат ацикловира.

Последний встраивается в синтезируемую для новых вирусов дезоксирибонуклеиновую кислоту (ДНК), взаимодействуя с вирусной ДНК-полимеразой.

Таким образом, формируется «дефектная» вирусная ДНК, что приводит к подавлению репликации новых поколений вирусов.

Ацикловир активен в отношении вируса Herpes simplex типов 1 и 2, вируса Varicella zoster, вируса Эпштейна-Барр и цитомегаловируса.
Состав
Ацикловир (в форме натриевой соли) + вспомогательные вещества.
Фармакокинетика

При приеме внутрь биодоступность составляет 15-30%. Широко распределяется в тканях и жидких средах организма. Связывание с белками плазмы составляет 9-33%. Метаболизируется в печени. Выводится с мочой, в незначительном количестве — с калом.

Показания

инфекции, вызванные вирусами Herpes simplex типов 1 и 2 и Varicella zoster: опоясывающий лишай, ветряная оспа и другие;
профилактика инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex и Varicella zoster (в том числе у больных со сниженным иммунитетом);
выраженный иммунодефицит (в том числе при клинической картине ВИЧ-инфекции) в составе комплексной терапии;
состояние после трансплантации костного мозга;
профилактика цитомегаловирусной инфекции после трансплантации костного мозга.

Читайте еще: Разо: таблетки 10 мг и 20 мг

Формы выпуска
Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 250 мг (для внутривенных капельниц).
Инструкция по применению и режим дозирования

Внутривенно капельно взрослым и детям старше 12 лет — по 5-10 мг на килограмм массы тела, интервал между введениями — 8 часов. Детям в возрасте от 3 месяцев до 12 лет — по 250-500 мг на квадратный метр поверхности тела, интервал между введениями — 8 часов. Для новорожденных доза составляет 10 мг на килограмм массы, интервал между введениями — 8 часов.

При почечной недостаточности необходима коррекция режима дозирования.
Максимальные дозы: для взрослых при внутривенном введении — 30 мг на килограмм массы тела в сутки.
Побочное действие

острая почечная недостаточность;
кристаллурия (кристаллы солей в моче);
энцефалопатия (спутанность сознания, галлюцинации, возбуждение, тремор, судороги, психоз, сонливость, кома);
флебит (воспаление вен) или воспаление в месте внутривенного введения;
тошнота, рвота.

Противопоказания

повышенная чувствительность к ацикловиру и валацикловиру;
лактация (грудное вскармливание).

Применение при беременности и кормлении грудью
Применение Медовира при беременности возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Внутривенное применение ацикловира в период лактации противопоказано (выделяется с грудным молоком).
В экспериментальных исследованиях на животных показано, что ацикловир проникает через плацентарный барьер.
Применение у детей

Внутривенно капельно детям старше 12 лет — по 5-10 мг на килограмм массы тела, интервал между введениями — 8 часов. Детям в возрасте от 3 месяцев до 12 лет — по 250-500 мг на квадратный метр поверхности тела, интервал между введениями — 8 часов. Для новорожденных доза составляет 10 мг на килограмм массы, интервал между введениями — 8 часов.Применение у пожилых пациентов

Лечение больных пожилого возраста следует проводить при достаточном увеличении водной нагрузки и под наблюдением врача, т.к. у этой категории пациентов увеличивается период полувыведения ацикловира.

Особые указания
Не рекомендуется применение при тяжелых нарушениях функции почек.
Следует учитывать, что при применении ацикловира возможно развитие острой почечной недостаточности вследствие образования осадка из кристаллов ацикловира, что особенно вероятно при быстром внутривенном введении, одновременном применении нефротоксических препаратов, у больных с нарушениями функции почек и при недостаточной водной нагрузке.
При применении Медовира необходимо контролировать функцию почек (определение уровня азота мочевины в крови и креатинина в плазме крови).

При лечении генитального герпеса следует избегать половых контактов или использовать презервативы, т.к. применение ацикловира не предупреждает передачу вируса партнерам.

Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении пробенецид снижает канальцевую секрецию ацикловира и тем самым увеличивает концентрацию в плазме крови и период полувыведения ацикловира.
При одновременном применении с микофенолата мофетилом увеличивается фармакокинетический параметр (AUC), характеризующий суммарную концентрацию и ацикловира, и неактивного метаболита микофенолата мофетила в плазме крови в течение всего времени наблюдения.
При одновременном применении ацикловира с нефротоксическими препаратами увеличивается риск развития нефротоксического действия (особенно у пациентов с нарушенной функцией почек).
При смешивании растворов необходимо учитывать щелочную реакцию ацикловира для внутривенного введения (рН 11).
Аналоги лекарственного препарата Медовир
Структурные аналоги по действующему веществу:

Ацигерпин;
Ацикловир;
Ацикловира таблетки;
Ациклостад;
Виворакс;
Виролекс;
Гервиракс;
Герпевир;
Герперакс;
Герпесин;
Зовиракс;
Лизавир;
Провирсан;
Суправиран;
Цикловакс;
Цикловир;
Цикловирал;
Цитивир.

Аналоги по фармакологической группе (противовирусные средства):

Авонекс;
Актавирон;
Актипол;
Алдара;
Аллоферон;
Алпизарин;
Альгерон;
Альтевир;
Альфарона;
Альфаферон;
Амиксин;
АнвиМакс;
Арбидол;
Арвирон;
Ацикловир;
Ациклостад;
Аэрус;
Бонафтон;
Вайрова;
Валацикловир;
Вальцит;
Вектавир;
Виворакс;
Виразол;
Виролекс;
Виру-Мерц серол;
Виферон;
Вэллферон;
Генферон;
Гервиракс;
Герпферон;
Гиаферон;
Девирс;
Зовиракс;
Имихимод;
Ингавирин;
Интерфераль;
Интерферон лейкоцитарный человеческий;
Инфагель;
Инферон;
Инфлюцеин;
Кагоцел;
Кераворт;
Лавомакс;
Лайфферон;
Лизавир;
Мидантан;
Неовир;
Никавир;
Нормомед;
Оксолин;
Панавир;
Полудан;
Реленза;
Ремантадин;
Рибавирин;
Римантадин;
Ронбетал;
Себиво;
Совальди;
Суправиран;
Тамифлю;
Триворин;
Фамцикловир;
Цикловакс;
Цикловир;
Цимевен;
Элгравир;
Энтекавир;
Эразабан.

Отзыв врача инфекциониста

В своей практике я иногда использую препарат Медовир для лечения герпетической инфекции. В наше инфекционное отделение нередко поступают больные с тяжелыми, плохо поддающимися терапии в амбулаторных условиях, формами опоясывающего лишая и ветряной оспы.

И это не только взрослые пациенты, но и дети различных возрастов. Внутривенное капельное введение Медовира в таких ситуациях оправдано, во-первых, тяжестью состояния больных.

Во-вторых, этот препарат гораздо реже вызывает побочные реакции по сравнению с другими противовирусными средствами, содержащими ацикловир и выпускаемыми в таблетках, мазях, кремах.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Источник: https://one-tabletka.ru/medovir.html

Медовир – описание препарата, инструкция по применению, отзывы — Медицинский портал

Написать отзыв
Отзывов: 0

Производители: Anfarm Hellas S.A.

Действующие вещества
Класс заболеваний
Клинико-фармакологическая группа

Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

Противовирусное
Противогерпетическое

Фармакологическая группа

Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства

Порошок для приготовления инъекционного раствора Медовир (Medovir)

Инструкция по медицинскому применению препарата

Показания к применению

— инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусами Herpes simplex типов 1 и 2, Varicella zoster;

— профилактика инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типов 1 и 2, Varicella zoster (в т.ч. у пациентов со сниженным иммунитетом);

— в составе комплексной терапии пациентов с выраженным иммунодефицитом (в т.ч. при клинической картине ВИЧ-инфекции и у пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга);

— профилактика цитомегаловирусной инфекции после трансплантации костного мозга.

Форма выпуска

порошок для приготовления раствора для инфузий 250 мг; флакон (флакончик) пачка картонная 10;

Фармакодинамика

Является синтетическим аналогом пуриновых нуклеозидов.

После поступления в инфицированные клетки, содержащие вирусную тимидинкиназу, ацикловир фосфорилируется и превращается в ацикловира монофосфат, который под влиянием клеточной гуанилаткиназы преобразуется в дифосфат, и затем под действием нескольких клеточных ферментов — в трифосфат. Ацикловира трифосфат взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой, включается в цепочку вирусной ДНК, вызывает обрыв цепи и блокирует дальнейшую репликацию вирусной ДНК без повреждения клеток хозяина.

Ацикловир ингибирует in vitro и in vivo репликацию герпесвирусов человека, включая следующие (перечислены в порядке снижения противовирусной активности ацикловира в культуре клеток): вирус Herpes simplex 1 и 2 типов, вирус Varicella zoster, вирус Эпштейна-Барр и ЦМВ.

При длительном лечении или повторном применении ацикловира у больных с выраженным иммунодефицитом развивается устойчивость вирусов Herpes simplex и Varicella zoster к ацикловиру. В большинстве клинических изолятов, полученных от ацикловир-резистентных больных, обнаруживается относительный дефицит вирусной тимидинкиназы, либо нарушение структуры вирусной тимидинкиназы или ДНК-полимеразы.

При герпесе предупреждает образование новых элементов сыпи, снижает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корок, снижает боль в острой фазе опоясывающего герпеса. Оказывает иммуностимулирующее действие.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь ацикловир частично абсорбируется из кишечника. Биодоступность составляет 15-30%.

Распределение

Проникает через ГЭБ. Концентрации в спинномозговой жидкости достигают 50% от уровня в плазме крови.

Выведение

После в/в введения T1/2 составляет 2.9 ч, выводится преимущественно в неизмененном виде почками.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При хронической почечной недостаточности T1/2 увеличивается в среднем до 19.5 ч.

Примерно 60% дозы выводится при диализе.

Использование во время беременности

Препарат можно применять при беременности и в период лактации в случаях крайней необходимости.

Использование при нарушением функции почек

У пациентов с нарушениями функции почек дозу препарата необходимо скорректировать в зависимости от клиренса креатинина.
Пациентам пожилого возраста с нарушениями функции почек препарат назначают в уменьшенной дозе.
Запрещено использовать препарат при выраженных нарушениях функции почек.

Противопоказания к применению

— выраженные нарушения функции почек;

— повышенная чувствительность к ацикловиру.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, диарея.
Со стороны ЦНС: возможны головная боль, слабость, головокружение, сонливость.
Прочие: возможна кожная сыпь (проходит после отмены препарата); редко — лимфопения.

Способ применения и дозы

Режим дозирования устанавливается индивидуально, в зависимости от показаний и степени тяжести процесса. Дозу для детей рассчитывают в зависимости от показаний, возраста, площади поверхности/массы тела. Лечение следует начинать как можно раньше, при появлении первых признаков и симптомов заболевания.

В/в капельно (вводят с постоянной скоростью по крайней мере в течение 1 ч): при герпетической инфекции, тяжелом герпетическом поражении половых органов и опоясывающем лишае взрослым — по 5 мг/кг 3 раза в день (каждые 8 ч) 5 дней; больным с нарушениями иммунной системы, при герпетическом энцефалите — по 10 мг/кг каждые 8 ч в течение 10 дней.

Максимальные дозы для взрослых при в/в введении — 30 мг/кг или 1,5 г/м2/сут.

Передозировка

Симптомы: головная боль, неврологические нарушения, одышка, тошнота, рвота, диарея, почечная недостаточность, летаргия, судороги, кома.

Лечение: симптоматическая терапия, поддержание жизненно важных функций, достаточная гидратация, гемодиализ (особенно при острой почечной недостаточности и анурии).

Взаимодействия с другими препаратами

Другие нефротоксичные ЛС повышают риск нефротоксического действия. При одновременном применении с пробенецидом (блокирует канальцевую секрецию) увеличиваются T1/2 и AUC ацикловира, снижается почечный клиренс и замедляется выведение, возможно усиление токсического действия.

Особые указания при приеме

Раствор для инъекций вводят только в/в капельно. При быстром в/в введении существует риск развития острой почечной недостаточности вследствие образования осадка из кристаллов ацикловира (особенно вероятно при одновременном применении с нефротоксическими препаратами).

У пациентов с нарушениями функции почек дозу препарата необходимо скорректировать в зависимости от клиренса креатинина.

Приготовленный из порошка для инъекций раствор имеет pH около 11 и не предназначен для приема внутрь.

Условия хранения

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

36 мес.

Принадлежность к ATX-классификации:

J Противомикробные препараты для системного применения
J05 Противовирусные препараты для системного применения
J05A Противовирусные препараты прямого действия
J05AB Нуклеозиды и нуклеотиды

Ацикловир лиофилизат: инструкция по применению

Фармакодинамика Механизм действия Ацикловир — это синтетический аналог пуринового нуклеозида, который обладает способностью ингибировать in vitro и in vivo вирусы герпеса человека, включая вирус простого герпеса (ВПГ) 1-го и 2-го типов, вирус ветряной оспы и опоясывающего герпеса (ВЗВ, Varicella zoster virus), вирус Эпштейна-Барр (ЭБВ) и цитомегаловирус (ЦМВ). В культуре клеток ацикловир обладает наиболее выраженной противовирусной активностью в отношении ВПГ-1, далее в порядке убывания активности следуют: ВПГ-2, ВЗВ, ЭБВ и ЦМВ. Действие ацикловира на вирусы герпеса (ВПГ-1, ВПГ-2, ВЗВ, ЭБВ, ЦМВ) имеет высокоизбирательный характер. Ацикловир не является субстратом для фермента тимидинкиназы неинфицированных клеток, поэтому ацикловир малотоксичен для клеток млекопитающих. Тимидинкиназа клеток, инфицированных вирусами ВПГ, ВЗВ, ЭБВ и ЦМВ, превращает ацикловир в ацикловирмонофосфат — аналог нуклеозида, который затем последовательно превращается в дифосфат и трифосфат под действием клеточных ферментов. Включение ацикловиртрифосфата в цепочку вирусной ДНК и последующий обрыв цепи блокируют дальнейшую репликацию вирусной ДНК.

У пациентов с выраженным иммунодефицитом длительные или повторные курсы терапии ацикловиром могут приводить к появлению резистентных штаммов, поэтому дальнейшее лечение ацикловиром может быть неэффективным. У большинства выделенных штаммов со сниженной чувствительностью к ацикловиру отмечалось относительно низкое содержание вирусной тимидинкиназы, нарушение структуры вирусной тимидинкиназы или ДНК-полимеразы. Воздействие ацикловира на штаммы ВПГ in vitro также может приводить к образованию менее чувствительных к нему штаммов. Не установлена корреляция между чувствительностью штаммов ВПГ к ацикловиру in vitro и клинической эффективностью препарата.

Фармакокинетика Всасывание У взрослых максимальные равновесные концентрации (Cssmax) ацикловира после одночасовой инфузии в дозе 2,5 мг/кг, 5 мг/кг, 10 мг/кг и 15 мг/кг составляли 22,7 мкмоль/л (5,1 мкг/мл); 43,6 мкмоль/л (9,8 мкг/мл); 92 мкмоль/л (20,7 мкг/мл) и 105 мкмоль/л (23,6 мкг/мл) соответственно. Минимальные равновесные концентрации ацикловира в плазме (Cssmin) через 7 ч после инфузий соответственно равнялись 2,2 мкмоль/л (0,5 мкг/мл); 3,1 мкмоль/л (0,7 мкг/мл); 10,2 мкмоль/л (2,3 мкг/мл) и 8,8 мкмоль/л (2,0 мкг/мл). У детей старше 1 года сопоставимые Cssmax и Cssmin наблюдались при введении в дозе 250 мг/м2 эквивалентно 5 мг/кг (доза для взрослых) и в дозе 500 мг/м2 эквивалентно 10 мг/кг (доза для взрослых). У новорожденных (от 0 до 3 месяцев), которым ацикловир вводился в виде инфузий в дозе 10 мг/кг в течение более одного часа каждые 8 ч, Cssmax составляла 61,2 мкмоль/л (13,8 мкг/мл), a Cssmin — 10,1 мкмоль/л (2,3 мкг/мл). Распределение Концентрация ацикловира в спинномозговой жидкости составляет приблизительно 50% от его концентрации в плазме. С белками плазмы крови ацикловир связывается в незначительной степени (9-33%), поэтому лекарственные взаимодействия вследствие вытеснения из участков связывания с белками плазмы маловероятны.

Выведение
Особые группы пациентов
У пациентов с хронической почечной недостаточностью период полувыведения ацикловира составлял в среднем 19,5 ч, при проведении гемодиализа средний период полувыведения ацикловира составлял 5,7 ч, а концентрация ацикловира в плазме снижалась приблизительно на 60%.

У взрослых после внутривенного введения ацикловира период полувыведения из плазмы составляет около 2,9 ч. Большая часть ацикловира выводится почками в неизмененном виде. Почечный клиренс ацикловира значительно превышает клиренс креатинина, что свидетельствует о выведении ацикловира посредством не только клубочковой фильтрации, но и канальцевой секреции. Основным метаболитом ацикловира является 9-карбоксиметоксиметилгуанин, на долю которого в моче приходится около 10-15% от введенной дозы препарата. При назначении ацикловира через 1 ч после приема 1 г пробенецида период полувыведения ацикловира и AUC (площадь под кривой «концентрация — время») увеличивались на 18 и 40%, соответственно. Период полувыведения ацикловира у новорожденных составляет около 3,8 ч. У пожилых людей клиренс ацикловира с возрастом снижается параллельно с уменьшением клиренса креатинина, однако период полувыведения ацикловира изменяется незначительно. Препарат применяют только в условиях стационара. Взрослые У пациентов с ожирением рекомендуются дозы, как у взрослых с нормальной массой тела.

Лечение инфекций, вызванных вирусами простого герпеса (ВПГ; за исключением герпетического энцефалита) и вирусом ветряной оспы и опоясывающего герпеса (ВЗВ) Внутривенные инфузии в дозе 5 мг/кг массы тела каждые 8 ч.

Лечение и профилактика инфекций, вызванных ВПГ, ВЗВ, и герпетического энцефалита у пациентов с иммунодефицитом Внутривенные инфузии в дозе 10 мг/кг массы тела каждые 8 ч при условии сохраненной функции почек.

Особые группы пациентов

Дети Доза ацикловира для новорожденных и детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет рассчитывается в зависимости от площади поверхности тела.

Для детей в возрасте от 3 месяцев и старше с инфекцией, вызванной вирусом простого герпеса (исключая герпетический энцефалит) или вирусом Varicella zoster, рекомендуемая доза составляет 250 мг на квадратный метр площади поверхности тела каждые 8 ч, при условии сохраненной функции почек.
Для новорожденных и детей до 3-х месячного возраста дозы ацикловира для внутривенных инфузий рассчитываются на основе массы тела.
Новорожденным и детям со сниженной функцией почек необходимо корректировать дозу в соответствии со степенью нарушения:

Для лечения инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster и герпетического энцефалита у детей с иммунодефицитом назначают внутривенные инфузии ацикловира в дозе 500 мг на квадратный метр площади поверхности тела каждые 8 ч, при условии сохраненной функции почек. Рекомендуемая доза лекарственного средства Ацикловир, порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий, для новорожденных с герпесом или с подозрением на него составляет 20 мг/кг массы тела внутривенно каждые 8 ч в течение 21 дня для диссеминированного поражения и поражения ЦНС, или в течение 14 дней в случае заболевания, ограниченного кожей и слизистыми оболочками.

Клиренс креатинина	Дозировка
25-50 мл/мин/1,73 м2	Рекомендованную дозу (250 или 500 мг/м2 площади поверхности тела или 20 мг/кг массы тела) применять каждые 12 ч.
10-25 мл/мин/1,73 м2	250 или 500 мг/м2 площади поверхности тела или 20 мг/кг массы тела каждые 24 ч.
0 (анурия) — 10 мл/мин/1,73 м2	Для пациентов, находящихся на непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе, дозы, рекомендованные выше (250 или 500 мг/м2 площади поверхности тела или 20 мг/кг массы тела), следует уменьшить вдвое и вводить каждые 24 ч и после диализа.

Пациенты пожилого возраста У пожилых клиренс ацикловира в организме снижается параллельно со снижением клиренса креатинина. У пожилых пациентов со сниженным клиренсом креатинина следует рассмотреть вопрос о снижении дозы.

Пациенты с почечной недостаточностью

Внутривенные инфузии препарата Ацикловир должны назначаться с осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью. Предложена следующая схема коррекции доз в зависимости от степени снижения клиренса креатинина:

Клиренс креатинина	Дозировка
25-50 мл/мин	5-10 мг/кг каждые 12 ч
10-25 мл/мин	5-10 мг/кг каждые 24 ч
0 (анурия) — 10 мл/мин	При непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе 5-10 мг/кг каждые 12 ч. При гемодиализе 5-10 мг/кг каждые 24 ч и после диализа.

Курс лечения препаратом Ацикловир в виде внутривенных инфузий обычно составляет 5 дней, но может изменяться в зависимости от состояния пациента и ответа на терапию. Продолжительность лечения герпетического энцефалита и инфекций ВПГ у новорожденных обычно составляет 10 дней. Длительность профилактического применения препарата Ацикловир для внутривенных инфузий определяется продолжительностью периода, когда существует риск инфицирования. Рекомендованная доза препарата Ацикловир должна вводиться в виде медленной внутривенной инфузии в течение 1 ч. Для приготовления раствора препарата Ацикловир с содержанием в 1 мл полученного раствора 25 мг ацикловира используются растворы для разведения (вода для инъекций или раствор натрия хлорида для инъекций (0,9%)) в следующем объеме:

Количество Ацикловира, мг	Объем растворителя
250 мг	10 мл
500 мг	20 мл
1000 мг	40 мл

Рекомендованный объем раствора для разведения необходимо добавить во флакон или бутылку с порошком препарата Ацикловир, осторожно взболтать до тех пор, пока содержимое флакона или бутылки полностью не растворится. После разведения раствор препарата Ацикловир может вводиться в виде внутривенных инфузий с помощью специального инфузионного насоса, регулирующего скорость введения препарата. Возможен другой способ инфузионного введения, когда приготовленный раствор разбавляется далее до получения концентрации ацикловира, не превышающей 5 мг/мл (0,5%). Для этого необходимо добавить приготовленный раствор к выбранному инфузионному раствору, который рекомендуется ниже, и хорошо взболтать до полного смешивания растворов. Для детей и новорожденных, которым необходимо вводить минимальные объемы инфузий, рекомендуется добавлять 4 мл приготовленного раствора препарата Ацикловир (100 мг ацикловира) к 20 мл растворителя. Для взрослых рекомендуется использовать инфузионные растворы в упаковках по 100 мл, даже если это даст концентрацию ацикловира существенно ниже 0,5%. Таким образом, один инфузионный раствор объемом 100 мл можно использовать для любой дозы ацикловира между 250 мг и 500 мг (10 и 20 мл разведенного раствора). Для доз между 500 и 1000 мг ацикловира должен быть использован еще один раствор для инфузий этого объема (100 мл). Ацикловир совместим со следующими инфузионными растворами и остается при разведении ими стабильным в течение 12 ч при комнатной температуре (от 15 до 25°C): — натрия хлорид для внутривенных инфузий (0,45% и 0,9%); — натрия хлорид (0,18%) и декстроза (4%) для внутривенных инфузий; — натрия хлорид (0,45%) и декстроза (2,5%) для внутривенных инфузий; — раствор Хартмана. При приготовлении раствора Ацикловир для инфузий, как указано выше, концентрация ацикловира составляет не более 0,5%.

Растворение и разведение должны проводиться полностью в асептических условиях непосредственно перед введением препарата. Неиспользованный раствор утилизируется. При помутнении раствора или выпадении кристаллов его следует уничтожить.

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомофизиологической классификации и частоты встречаемости.

Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто ( ≥1/10), часто ( ≥1/100 и Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — снижение гематологических показателей (анемия, тромбоцитопения, лейкопения).

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — анафилаксия.

Нарушения со стороны нервной системы: очень редко — головная боль, головокружение, возбуждение, спутанность сознания, тремор, атаксия, дизартрия, галлюцинации, психотические симптомы, судороги, сонливость, энцефалопатия, кома. Вышеуказанные явления, как правило, обратимы и обычно отмечаются у пациентов с нарушениями функции почек и другими предрасполагающими факторами.

Нарушения со стороны сосудов: часто — флебит.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — одышка. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, рвота; очень редко — диарея, боль в животе. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — обратимое повышение активности печеночных ферментов; очень редко — обратимое повышение концентрации билирубина, желтуха, гепатит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — зуд, крапивница, высыпания (включая светочувствительность); очень редко — ангионевротический отек. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — повышение концентрации мочевины и креатинина в крови. Быстрое повышение концентрации мочевины и креатинина в крови предположительно связано с пиковыми уровнями в плазме и состоянием гидратации пациента. Во избежание этого эффекта препарат должен вводиться в виде медленной внутривенной инфузии в течение 1 ч. Очень редко — нарушение функции почек, острая почечная недостаточность и боль в области почек. Следует поддерживать адекватную гидратацию пациентов. Нарушение функции почек в период лечения препаратом Ацикловир обычно быстро купируется при регидратации пациентов и/или уменьшении дозы препарата или его отмене. Прогрессирование до острой почечной недостаточности происходит в исключительно редких случаях. Боль в области почек может быть связана с почечной недостаточностью или кристаллурией.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко: усталость, лихорадка, местные воспалительные реакции.
наблюдались в случае непреднамеренного введения препарата во внеклеточные ткани.

Тяжелые местные воспалительные реакции, иногда приводящие к повреждению кожи, 5 Повышенная чувствительность к ацикловиру или валацикловиру. С осторожностью: — при дегидратации, почечной недостаточности, неврологических нарушениях, в период развития реакций на цитотоксические препараты (при их внутривенном введении) и при наличии таковых в анамнезе, электролитных нарушениях, тяжелой гипоксии, при беременности и в период лактации. — с особой осторожностью следует сочетать препарат (необходимо наблюдение за функцией почек) с препаратами, нарушающими функцию почек (например, циклоспорин, такролимус). — сочетанное применение ацикловира и микофенолата мофетила (иммунодепрессивного препарата), применяющегося при трансплантации органов, приводит к повышению в крови концентрации ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофетила.

— беременность.

При почечной недостаточности дозы препарата Ацикловир должны корректироваться в соответствии с ее степенью, чтобы предотвратить кумуляцию ацикловира в организме. У пожилых пациентов и пациентов с почечной недостаточностью имеется повышенный риск развития нежелательных реакций со стороны центральной нервной системы, поэтому эти пациенты должны находиться под тщательным медицинским контролем для своевременного выявления соответствующих симптомов. Согласно зарегистрированным отчетам об этих побочных реакциях, они, как правило, обратимы и купируются после прекращения лечения (см. раздел «Побочное действие»). Длительный или повторный курс лечения ацикловиром у лиц со значительно ослабленным иммунитетом может привести к возникновению штаммов вируса с пониженной чувствительностью, которые могут не реагировать на продолжение терапии ацикловиром. У пациентов, получающих препарат Ацикловир в высоких дозах при герпетическом энцефалите, необходимо контролировать функцию почек, особенно, если она исходно нарушена или имеется дегидратация.

Приготовленный раствор препарата Ацикловир имеет рН=11, поэтому его нельзя применять внутрь. Приготовленный раствор не следует хранить в холодильнике.

При смешивании растворов необходимо учитывать щелочную реакцию ацикловира для внутривенного введения (рН=11). Усиление эффекта отмечается при одновременном назначении иммуностимуляторов. Блокаторы канальцевой секреции снижают канальцевую секрецию внутривенно вводимого ацикловира, что может приводить к повышению концентрации ацикловира в сыворотке крови и спинномозговой жидкости (СМЖ), замедлению выведения ацикловира (увеличение периода полувыведения) из крови и СМЖ, усилению токсического действия. Другие нефротоксические лекарственные средства повышают риск нефротоксического действия ацикловира. Ацикловир выводится в неизмененном виде через почки путем активной канальцевой секреции. Все препараты с аналогичным путем выведения могут повышать плазменную концентрацию ацикловира. Так, пробенецид и циметидин увеличивают AUC ацикловира и снижают его почечный клиренс. Однако коррекции дозы не требуется вследствие широкого диапазона терапевтических доз ацикловира. У пациентов, получающих Ацикловир, необходима осторожность при назначении вместе с ним препаратов, конкурирующих за путь элиминации из-за потенциального повышения в плазме концентрации одного, обоих препаратов или их метаболитов. Сочетанное применение ацикловира и микофенолата мофетила (иммунодепрессивного препарата), применяющегося при трансплантации органов, приводит к повышению показателя AUC для ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофетила. При применении лития одновременно с высокими дозами ацикловира, вводимого внутривенно, следует тщательно контролировать концентрацию лития в сыворотке крови из-за риска токсичности.

Также необходимо наблюдение (с мониторингом за изменениями функции почек) при внутривенном введении ацикловира с лекарственными средствами, которые влияют на другие аспекты почечной физиологии (например, циклоспорин, такролимус).

Источник: https://apteka.103.by/atciklovir-instruktsiya/

Медовир: инструкция по применению

Применять путем медленной инфузии в течение не менее 1:00.

Курс лечения ацикловиром для внутривенного введения обычно длится 5 дней, но он может быть изменен в зависимости от состояния пациента и соответствующей реакции на терапию.

Лечение герметичного энцефалита длится обычно 10 дней. Лечение инфекций у новорожденных, вызванных вирусом простого герпеса, длится обычно 14 дней при поражении кожи и слизистых оболочек и 21-й день — при диссеминации и поражении центральной нервной системы.

Продолжительность профилактического применения ацикловира для внутривенного введения определяется продолжительностью периода риска.
Для лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса (за исключением герпетического энцефалита) или вирусом Varicella zoster , ацикловир для внутрьошньовенного введения следует назначать в дозе 5 мг / кг каждые 8:00 при условии нормальной функции почек.
Для лечения инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster , у больных с иммунодефицитом или больных герпетический энцефалит ацикловир для внутривенного введения следует назначать в дозе 10 мг / кг массы тела каждые 8:00 при условии нормальной функции почек.
Пациентам с ожирением, следует назначать дозу из расчета на идеальную, а не на реальную массу тела.
Дети
Дозы для детей от 3 месяцев до 12 лет рассчитываются на единицу поверхности тела.
Для лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса (за исключением герпетического энцефалита) или вирусом Varicella zoster , ацикловир для внутривенного введения следует назначать в дозе 250 мг / м 2 поверхности тела каждые 8:00 при условии нормальной функции почек.
Для лечения инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster , у детей с иммунодефицитом или с герпетической энцефалитом ацикловир для внутривенного введения назначать в дозе 500 мг / м 2поверхности тела каждые 8:00 при условии нормальной функции почек.
Дозы ацикловира для внутривенного введения новорожденным и младенцам в возрасте до 3 месяцев подсчитываются на основе массы тела ребенка.
Рекомендуемый режим лечения для младенцев с инфекцией, вызванной вирусом простого герпеса, является 20 мг / кг / массы тела каждые 8:00 в течение 21 дня при десиминований форме и поражении центральной нервной системы или 14 дней при заболевании, ограничивается кожей и слизистыми оболочками.

Детям и новорожденным с нарушением функции почек дозу следует модифицировать в соответствии со степенью нарушения этой функции (см. Пациенты с почечной недостаточностью).

Пациенты пожилого возраста

Следует иметь в виду возможность нарушения функции почек у пациентов пожилого возраста, и дозу препарата нужно соответственно изменить (см. Пациенты с почечной недостаточностью). Следует поддерживать адекватный уровень гидратации организма.

Пациенты с почечной недостаточностью

Внутривенно ацикловир нужно с осторожностью применять для лечения больных с почечной недостаточностью. Следует поддерживать адекватный уровень гидратации организма.

Нижеприведенные изменения в дозировке необходимо сделать в зависимости от показателей клиренса креатинина.

Взрослые

КК	Рекомендуемая дозировка
25-50 мл / мин	5-10 мг / кг массы тела каждые 12:00
10-25 мл / мин	5-10 мг / кг массы тела каждые 24 часа
0 (анурия) — 10 мл / мин	Для больных, находящихся на длительном амбулаторном перитонеальном диализе или на гемодиализе, 2,5-5 мг / кг каждые 24 часа

Дети

КК	Рекомендуемая дозировка
25-50 мл / мин / 1,73 м 2	250-500 мг / кг / 2 поверхности тела или 20 мг / кг массы тела каждые 12:00
10-25 мл / мин / 1,73 м 2	250-500 мг / кг / 2 поверхности тела или 20 мг / кг массы тела каждые 24 часа
0 (анурия) — 10 мл / мин / 1,73 м 2	Для больных, находящихся на длительном амбулаторном перитонеальном диализе или на гемодиализе, 125-250 мг / кг / 2поверхности тела или 10 мг / кг массы тела каждые 24 часа

Способ введения

Необходимую дозу ацикловира вводить путем медленной инфузии в течение не менее 1:00 независимо от вводимой дозы.
Сначала содержимое флакона ацикловира для внутривенного введения нужно растворить в соответствующем объеме воды для инъекций или в 0,9% растворе хлорида натрия.
Для получения раствора, 1 мл которого будет содержать 25 мг ацикловира, 250 мг растворить в 10 мл воды.
После добавления жидкости следует слегка встряхнуть флакон, пока его содержание полностью не растворится.
Для получения раствора для внутривенного введения приготовленный, как указано выше, раствор дальше разводить до получения концентрации не более 5 мг / мл (0,5%): раствор, образовавшийся после растворения 250 мг ацикловира в 10 мл воды для инъекций (или 0,9% растворе натрия хлорида), добавить в избранное раствора для инфузий, как будет указано ниже.
Для детей и младенцев, когда необходимо свести к минимуму объем вводимой жидкости, рекомендуется 4 мл разбавленного раствора (100 мг ацикловира) добавлять до 20 мл жидкости для инфузий.

Для взрослых рекомендованный объем жидкости для инфузий должен быть меньше 100 мл, даже если концентрация ацикловира будет ниже 0,5%.

Поэтому 100 мл жидкости для инфузий необходимо использовать для ввода ацикловира в дозе 250 мг и 500 мг (10 или 20 мл разбавленного раствора).

При необходимости применения больших доз препарата (500-1000 мг ацикловира) объем жидкости для инфузий нужно увеличить до 200 мл.

После растворения, как рекомендовано выше, ацикловир для внутривенного введения совместим с нижеприведенными жидкостями для приготовления инфузийнх растворов и сохраняет стабильность в течение 12:00 при комнатной температуре (15-25 ° С):

0,45% или 0,9% раствор натрия хлорида
0,18% раствор натрия хлорида и 4% раствор глюкозы
0,45% раствор натрия хлорида и 2,5% раствор глюкозы
Раствор Хартмана.

При приготовлении растворов для внутривенных инфузий, как указано выше, образуется концентрация ацикловира не более 0,5%.
В связи с тем, что ацикловир для внутривенного введения не содержит каких-либо антимикробных консервантов, растворение и разведение препарата следует проводить в асептических условиях непосредственно перед применением.
Если появляется помутнение или кристаллизация, такие растворы непригодны для применения и уничтожаются.

Источник: https://lek.103.ua/medovir-poroshok-dlya-r-ra-d-inf-instruktsiya/

Медовир: инструкция по применению

Медовир вводится в виде медленной внутривенной инфузии в течение 1 часа.

Обычно продолжительность лечения препаратом составляет 5 дней, лечение энцефалита, вызванного вирусом простого герпеса, составляет 10 дней. Длительность терапии может меняться, в зависимости от состояния пациента и ответа организма на проводимое лечение.

Доза препарата для взрослых рассчитывается исходя из массы тела. Пациентам с избыточной массой тела рекомендуется производить расчет на основании индекса идеальной массы тела, а не по фактическим показателям.

Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса
Взрослые
Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса (за исключением герпетического энцефалита) у взрослых: по 5 мг/кг массы тела каждые 8 часов.
Лечение энцефалита, вызванного вирусом простого герпеса у взрослых: по
10 мг/кг массы тела через каждые 8 часов при отсутствии нарушений функции почек.
Дети
Расчет дозы для детей от 3 месяцев до 12 лет проводится исходя из площади поверхности тела.
Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса (за исключением герпетического энцефалита) у детей: по 250 мг/м2 поверхности тела каждые 8 часов.

Лечение энцефалита, вызванного вирусом простого герпеса у детей: 500 мг/м2 поверхности тела каждые 8 часов при отсутствии нарушения функции почек. При нарушениях функции почек доза препарата должна корректироваться в зависимости от тяжести почечной недостаточности.

Новорожденные
Расчет дозы для новорожденных производится исходя из массы тела ребенка.
Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса у новорожденных:

по 10 мг/кг массы тела каждые 8 часов. Длительность лечения обычно составляет 10 дней.

Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса у пациентов с иммунодефицитом
Продолжительность профилактики определяется продолжительностью периода риска заражения.
Взрослые
Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса (за исключением герпетического энцефалита) у взрослых пациентов с иммунодефицитом: 5 мг/кг массы тела каждые 8 часов.
Профилактика энцефалита, вызванного вирусом простого герпеса у взрослых пациентов с иммунодефицитом: по 10 мг/кг каждые 8 часов при отсутствии нарушения функции почек.
Дети
Расчет дозы для детей от 3 месяцев до 12 лет проводится исходя из площади поверхности тела.
Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса (за исключением герпетического энцефалита) у детей с иммунодефицитом: по 250 мг/м2 каждые 8 часов.

Профилактика энцефалита, вызванного вирусом простого герпеса у детей с иммунодефицитом: по 500 мг/м2 каждые 8 часов, при отсутствии нарушения функции почек. При нарушениях функции почек доза препарата должна корректироваться в зависимости от тяжести почечной недостаточности.

Лечение инфекций, вызванных вирусом ветряной оспы
Лечение инфекций, вызванных вирусом ветряной оспы у взрослых: по 5 мг/кг массы тела через каждые 8 часов.
Лечение инфекций, вызванных вирусом ветряной оспы у взрослых пациентов со сниженным иммунитетом: по 10 мг/кг каждые 8 часов при отсутствии нарушения функции почек.
Дети
Расчет дозы для детей от 3 месяцев до 12 лет проводится исходя из площади поверхности тела.
Лечение инфекций, вызванных вирусом ветряной оспы у детей: по 250 мг/м² каждые 8 часов.

Лечение инфекций, вызванных вирусом ветряной оспы у детей со сниженным иммунитетом: 500 мг/м² каждые 8 часов при отсутствии нарушения функции почек. При нарушениях функции почек доза препарата должна корректироваться в зависимости от тяжести почечной недостаточности.

Профилактика цитомегаловирусной инфекции у пациентов после трансплантации костного мозга
Продолжительность профилактики составляет период, начиная с 5 дней до трансплантации и до 30 дней после трансплантации.
Взрослым: по 500 мг/м2 три раза в сутки с интервалом 8 часов.

Детям: расчет дозы для детей от 3 месяцев до 12 лет проводится исходя из площади поверхности тела. Ограниченные данные предполагают, что для профилактики цитомегаловирусной инфекции у детей старше 2 лет после трансплантации костного мозга применяются те же дозы препарата, что и у взрослых.

Применение Медовира у пациентов с почечной недостаточностью, а также пожилых пациентов при лечении инфекций вызванных вирусами простого герпеса и ветряной оспы
В пожилом возрасте общий клиренс ацикловира снижается параллельно снижению клиренса креатинина, в связи с чем может потребоваться коррекция дозы.
Больным с нарушением функции почек Медовир следует назначать с особой осторожностью.
Коррекция дозы для пациентов с нарушением функции почек основана на клиренсе креатинина — в мл/мин для взрослых и подростков, и мл/мин/1,73 m² для младенцев и детей младше 13 лет.
Коррекция дозы у младенцев и детей:

Клиренс креатинина	Дозировка
25-50 мл/мин	500 мг/м2 каждые 12 часов
10-25 мл/мин	500 мг/м2 каждые 24 часа
0 (анурия) — 10 мл/мин	при непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе: 500 мг/м2 каждые 24 ч, при гемодиализе:500 мг/м2 каждые 24 ч и после диализа

Коррекция дозы у взрослых и подростков:

Клиренс креатинина	Дозировка
25-50 мл/мин	5 — 10 мг/кг каждые 12 часов
10-25 мл/мин	5 — 10 мг/кг каждые 24 часа
0 (анурия) — 10 мл/мин	при непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе: 5-10 мгкг каждые 24 ч, при гемодиализе 5-10 мгкг каждые 24 ч и после диализа.

Необходимо обеспечить оптимальный уровень поступления жидкости в организм.
Способ приготовления раствора
Разведение и растворение препарата производится в стерильных условиях, непосредственно перед использованием.
В качестве растворителя используют стерильную воду для инъекций, 0,9% раствор натрия хлорида, 0,45% раствор натрия хлорида или раствор Хартмана.

При добавлении 10 мл растворителя во флакон Медовир 250 мг или 20 мл растворителя во флакон Медовир 500 мг, получается готовый раствор препарата в концентрации 25мг/мл. Флакон необходимо хорошо встряхнуть, чтобы порошок полностью растворился.

Полученный раствор необходимо дополнительно развести растворителем, доведя его концентрацию до 5мг/мл (0,5 %). Для детей и новорожденных, у которых необходимо соблюдать минимальные объемы инфузий, рекомендуется добавлять 4 мл приготовленного раствора Медовир (100 мг ацикловира) к 20 мл инфузионного раствора.

После разведения раствор может храниться в течение 12 часов при комнатной температуре. Нельзя хранить в холодильнике! Неиспользованный раствор утилизируется. При появлении помутнения или кристаллизации раствора в процессе приготовления или во время введения, препарат следует уничтожить.

Источник: https://tab.103.kz/medovir-instruktsiya/