Фентанил — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (уколы в ампулах для инъекций 1 мл и 2 мл, трансдермальная терапевтическая система или пластырь) лекарства для премедикации и наркоза у взрослых, детей и при беременности

Для устранения стойкого болевого синдрома и при проведении некоторых хирургических вмешательств оправдано применение Фентанила.

Данное лекарство относится к группе синтетических опиоидных наркотических анальгетиков, поэтому может оказывать наркотический эффект и вызывать зависимость.

Применение препарата может быть опасным, поэтому его используют исключительно по назначению врача в дозировках, не превышающих значений, указанных в инструкции.

Наименование

МНН и торговое название препарата — Фентанил. Наименование медикамента на латинском языке — Fentanyl.

Для устранения стойкого болевого синдрома и при проведении некоторых хирургических вмешательств оправдано применение Фентанила.

АТХ

В международной классификации АТХ это лекарство имеет код N01AH01.

Формы выпуска и состав

Медикамент выпускает в 2 лекарственных формах — пластырь (трансдермальная терапевтическая система) и раствор для внутривенного и внутримышечного введения. Главным действующим веществом Фентанила является одноименное соединение.

Медикамент выпускает в 2 лекарственных формах, одна из них пластырь (трансдермальная терапевтическая система).

В раствор для инъекций также включены моногидрат, лимонная кислота и подготовленная вода. Пластыри включают адгезивный слой, подложку и защитную пленку. Раствор Фентанила 0,005% выпускается в ампулах по 2 и 10 мл. В картонной упаковке содержится 5 или 10 ампул. Пластыри выпускаются с контактной площадью от 4,2 см² до 33,6 см². В картонной упаковке они представлены по 5 шт.

Фармакологическое действие

Действие анальгетической активности фентанила в дозе 0,1 мг равносильно действию 10 мг морфина.

Активное вещество данного препарата оказывает влияние на опиоидные рецепторы ЦНС и периферических нервных волокон. Медикамент быстро повышает болевой порог, т. к.

подавляет распространение импульсов, сигнализирующих о боли, по нервным волокнам к клеткам центральной нервной системы, отвечающим за их анализ.

Медикамент быстро повышает болевой порог, т. к. подавляет распространение импульсов, по нервным волокнам к клеткам ЦНС.

Этот опиоидный медикамент изменяет восприятие боли. Лекарство оказывает легкий снотворный эффект. Препарат отличается не только выраженным обезболивающим и седативным действием, он способен вызвать чувство эйфории, поэтому возможно развитие физической и психической зависимости. Кроме того, при повторном использовании средства возможно появление толерантности к активному веществу Фентанила.

Фармакокинетика

Активное вещество препарата является жирорастворимым. Распределение препарата после введения происходит неравномерно, и сначала его следы обнаруживаются в почках, печени и других органах с активным кровоснабжением.

В дальнейшем происходит насыщение им других тканей тела. Наивысшая концентрация средства в крови отмечается уже через 3 минуты после введения в вену, а при инъекции в мышцу она достигает наивысшей точки через полчаса.

При инъекции в мышцу концентрация вещечтсва достигает наивысшей точки через полчаса.

Высокий уровень концентрации препарата в крови сохраняется примерно 2 часа. В течение этого периода наблюдается выраженный обезболивающий эффект. Метаболизм действующего вещества происходит в печени. Выводится средство преимущественно с мочой.

До 10% дозы выводится в неизменном виде. После однократного применения препарат полностью выводится из организма за 6-12 часов.

При использовании пластыря активное вещество доставляется в ткани ЦНС и периферические нервы на протяжении не менее 72 часов.

Такой метод введения препарата позволяет поддерживать его концентрацию в крови на одном уровне на протяжении длительного времени.

Показания к применению

Наиболее частое показание к использованию Фентанила — нейролептанальгезия. Это метод внутривенной анестезии, при котором больной находится в сознании, но при этом не чувствует боли и не ощущает эмоций. Подобный метод обезболивания применяется при широком круге диагностических и хирургических вмешательств, в т.ч. на органах брюшной полости.

Препарат применяют при хирургических вмешательствах.

Для проведения местной анестезии чаще применяются пластыри. Медикамент может использоваться для анестезии людей, принимающих нейролептики и транквилизаторы, в т.ч. Дроперидол и Ксанакс. Кроме того, при введении пациента в наркоз возможно комбинация Фентанила и Пропофола.

Часто применение Фентанила показано для устранения стойких болей при онкологии у взрослых и детей. При неоперабельных опухолях, которые не могут быть устранены лучевой и химиотерапией, средство может использоваться в форме пластыря.

Кроме того, допускается использование медикамента для устранения интенсивного болевого синдрома при инфаркте миокарда.

Применение Фентанила оправдано для устранения хронического болевого синдрома при разных патологиях, если невозможно добиться положительного эффекта за счет использования других лекарственных средств.

Применение Фентанила оправдано для устранения хронического болевого синдрома, если использование других лекарственных средств не помогло.

Противопоказания

Применение Фентанила недопустимо для лечения людей, страдающих бронхиальной астмой и тяжелыми заболеваниями органов дыхания. Нельзя использовать средство при наличии у пациентов склонности к аллергическим реакциям и повышенной чувствительности к отдельным компонентам препарата. Не рекомендовано применение Фентанила в качестве анестезии при акушерских операциях.

Не рекомендуется использовать средство для терапии людей, имеющих наркотическую зависимость и повышенную чувствительность к препарату.

Как принимать Фентанил?

Примерно за 15 минут до введения пациента в наркоз перед операцией применяется медикамент в/в в дозировке от 0,05 до 0,1 мг на кг веса. В ходе хирургического вмешательства внутривенное введение проводится в дозе от 0,05 до 0,2 мг на кг веса каждые 30 минут. При патологиях, сопровождающихся интенсивными болями, применяются пластыри Фентанила, которые прикрепляются к коже на 72 часа.

При патологиях, сопровождающихся интенсивными болями, применяются пластыри Фентанила, которые прикрепляются к коже на 72 часа.

При сахарном диабете

При проведении анестезии у пациентов, страдающих сахарным диабетом, при наркозе показано применение Фентанила в сочетании с Пропофолом и Диазепамом. Доза подбирается индивидуально.

Побочные действия

Часто на фоне применения препарата наблюдаются нарушения ритма и снижение артериального давления. В редких случаях из-за действия данного средства наступает остановка сердца. Возможны побочные явления и со стороны других органов и систем.

В редких случаях из-за действия Фентанила наступает остановка сердца.

Желудочно-кишечный тракт

После использования лекарства велика вероятность развития желчной колики. Кроме того, часто наблюдаются нарушения стула, тошнота и приступы рвоты.

Органы кроветворения

Крайне редко возникает депрессия костного мозга.

Центральная нервная система

При применении Фентанила возможно повышение внутричерепного давления и частые головные боли. Помимо всего прочего, побочным эффектом может выступать сонливость, состояние эйфории и нарушения зрения.

Со стороны мочевыделительной системы

Редко у пациентов, проходящих лечение Фентанилом, наблюдается острая задержка мочи.

Со стороны дыхательной системы

Медикамент угнетающе действует на дыхательный центр в головном мозге, поэтому возможна остановка дыхания.

Аллергии

И при применении раствора, и при использовании пластырей возможно появление кожной сыпи и зуда. В редких случаях возникает ларингоспазм и отек Квинке.

При применении раствора, также как и при использовании пластырей возможно появление кожной сыпи и зуда.

Особые указания

Применение пластырей Фентанила требует полного отказа от процедур загорания на солнце. От посещения сауны и бани также следует отказаться. Нельзя применять данный препарат для наркоза при отсутствии условий для искусственной вентиляции легких.

Совместимость с алкоголем

При терапии Фентанилом от приема спиртного необходимо отказаться.

Влияние на способность управлять механизмами

От вождения автомобиля при прохождении лечения Фентанилом нужно отказаться.

Применение при беременности и в период лактации

Лечение Фентанилом недопустимо в период беременности, так как риск для плода крайне велик из-за повышенной вероятности развития тяжелых патологий.

Если женщина во время вынашивания ребенка принимала этот медикамент, у новорожденного могут проявиться выраженные симптомы синдрома отмены.

При необходимости использования медикамента после родов от грудного вскармливания ребенка нужно отказаться.

Средство можно применять для терапии людей пожилого возраста при отсутствии хронических патологий органов дыхания, почек и печени.

Назначение Фентанила детям

При хирургическом лечении детей медикамент применяется в дозировке 0,002 мг/кг. В ходе оперативного вмешательства может назначаться внутривенное введение лекарства в дозе от 0,1 до 0,15 мг на кг. Возможно внутримышечное введение в дозе от 0,15 до 0,25 мг.

Применение в пожилом возрасте

Средство можно применять для терапии людей пожилого возраста при отсутствии хронических патологий органов дыхания, почек и печени.

Передозировка

При применении слишком большой дозы медикамента возможно нарушение дыхания. Кроме того, у некоторых пациентов на фоне передозировки этим опиатом наблюдалось появление гипотонии и выраженного спазма мышц. В тяжелых случаях возможно развитие ступора, конвульсий и коматозного состояния.

При применении слишком большой дозы медикамента возможно нарушение дыхания.

Взаимодействие с другими препаратами

Использование Фентанила с другими медикаментами, оказывающими успокаивающее, снотворное действие, а также с опиоидами повышает риск появления побочных эффектов.

Если пациент использует ингибиторы CYP3A4 при применении Фентанила, концентрация последнего в крови будет повышена, что увеличит длительность эффекта.

Одномоментный прием индуктора CYP3A4 приводит к снижению эффективности опиата.

Аналоги

К медикаментам, имеющим схожее действие с Фентанилом, относятся:

1. Дюрогезик.
2. Фентадол.
3. Фендивия.
4. Долфорин.
5. Луналдин.

Аналогом препарата может быть Луналдин.

Условия отпуска из аптеки

Медикамент отпускается в аптеках по рецепту врача.

Можно ли купить без рецепта

При покупке средства у неофициальных продавцов велика вероятность приобретения подделки или просроченного препарата.

Цена на Фентанил

В России цена раствора Фентанила составляет от 125 до 870 руб. Стоимость пластыря составляет от 1800 до 4700 руб.

Условия хранения препарата

Оптимальная температура хранения медикамента составляет 25°C.

Срок годности

Хранить препарат можно не более 4 лет.

Фентанил

Для чего нужна анестезия, какое влияние она оказывает на организм?

Отзывы о Фентаниле

Оксана, 29 лет, Мурманск

Пластыри Фентанила являются просто незаменимыми для поддержки людей, страдающих онкозаболеваниями. У моей мамы были подобные проблемы со здоровьем. Боли были просто невыносимыми. Только после того, как прописали это средство, она смогла нормально спать и начала есть. Цена на пластыри высока, но средство дает хороший эффект.

Григорий, 45 лет, Москва

После попадания в ДТП у меня были большие проблемы с позвоночником. Ненаркотическими средствами боли не снимались. Жизнь стала просто невыносимой. Реабилитация давалась тяжело. Пошел на поправку только после того, как врач прописал пластыри Фентанила. Средство использовал больше месяца. После прекратил использование этого препарата. Признаков зависимости не ощущал.

Источник: https://SayDiabetu.net/lechenie/tradicionnaya-medicina/drygie-lekarstva/fentanil/

Фентанил

Фентанил – опиоидный обезболивающий препарат короткого действия.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Фентанила – раствор для внутривенного и внутримышечного введения: прозрачный, бесцветный (в ампулах по 1 или 2 мл, в контурных ячейковых упаковках по 5 ампул, в картонной пачке 20, 30, 40, 50 или 100 упаковок).

Состав 1 мл раствора:

• активное вещество: фентанил – 0,05 мг;
• вспомогательные компоненты: лимонная кислота – 0,034 мг; вода для инъекций – до 1 мл.

• болевой синдром средней/сильной интенсивности: инфаркт миокарда, стенокардия, послеоперационная боль, боли у онкологических больных;
• операции под местной анестезией (в качестве дополнительного обезболивающего средства);
• премедикация перед проведением хирургических операций;
• послеоперационная анестезия;
• нейролептанальгезия (в сочетании с дроперидолом).

• опухоли головного мозга;
• нарушения сознания;
• артериальная гипотензия;
• брадиаритмия;
• дыхательная недостаточность (ателектаз и инфаркт легкого, пневмония, склонность к бронхоспазму, бронхиальная астма);
• почечная/печеночная недостаточность;
• угнетение дыхательного центра в тяжелом течении;
• внутричерепная гипертензия;
• кесарево сечение и иные акушерские операции в стадии до извлечения плода (связано с угрозой угнетения дыхания новорожденного);
• острые хирургические болезни органов брюшной полости (до постановки диагноза);
• экстрапирамидные расстройства;
• выраженная легочная гипертензия;
• период лактации (возобновление грудного вскармливания возможно через 24 часа после введения раствора Фентанила);
• возраст до 1 года;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Болезни/состояния, при которых применение Фентанила требует осторожности (относительные противопоказания):

• гипотиреоз;
• миастения gravis;
• алкоголизм;
• дыхательная недостаточность;
• заболевания легких;
• черепно-мозговые травмы;
• стриктуры мочеиспускательного канала;
• гипертрофия предстательной железы;
• гипертермия;
• склонность к суициду;
• сочетанное применение со следующими лекарственными средствами: инсулин, глюкокортикостероиды, ингибиторы моноаминоксидазы, препараты с гипотензивным действием;
• ослабленное состояние пациентов;
• беременность (связано с недостаточностью клинических данных, перед назначением необходимо соотнести ожидаемую пользу с возможным риском);
• пожилой возраст.

• Способ введения Фентанила: внутривенно (капельно или струйно), внутримышечно.
• Дозу врач подбирает индивидуально, основываясь на следующих данных: возраст, вес, общее состояние, сопутствующие болезни, прием иных лекарственных средств, вид проводимого оперативного вмешательства.
• Рекомендованная схема применения препарата:

• премедикация: 0,05–0,1 мг внутримышечно за 30 минут до операции;
• вводная анестезия: 0,1–0,2 мг внутривенно;
• поддержание адекватного уровня анальгезии: 0,05–0,15 мг через каждые 10–30 минут (в сочетании с дроперидолом);
• нейролептанальгезия (в случаях, когда миорелаксанты не используются и нейролептанальгезия проводится с сохранением спонтанного дыхания при проведении непродолжительных, внеполостных операций): Фентанил вводится после нейролептика в дозе 0,05 мг в расчете на 10–20 кг массы тела, при этом необходимо контролировать дыхание и сохранять готовность к интубации и проведению искусственной вентиляции легких; более высокие дозы (0,05–0,1 мг/кг) назначают только при операциях на открытом сердце;
• операции под местной анестезией (как дополнительное обезболивающее): 0,025–0,05 мг внутримышечно или внутривенно, часто в комбинации с нейролептиками; в случаях необходимости введение повторяют каждые 20–30 минут;
• купирование острых болей: 0,025–0,1 мг внутривенно или внутримышечно (отдельно либо в сочетании с нейролептиками).

Детям Фентанил должен вводиться только внутривенно.

Рекомендованные дозы:

• при спонтанном дыхании: начальная – 0,003–0,005 мг/кг, повторная (дополнительная) – 0,001 мг/кг;
• при вспомогательной искусственной вентиляции легких: начальная – 0,015 мг/кг, повторная (дополнительная) – 0,001–0,003 мг/кг.

Побочные действия

• пищеварительная система: рвота, тошнота, запор, печеночная колика (при отягощенном анамнезе), спазм сфинктера Одди, метеоризм;
• дыхательная система: ларингоспазм, бронхоспазм, угнетение дыхания вплоть до остановки (при применении больших доз);
• органы чувств и нервная система: судороги, головная боль, угнетение или парадоксальное возбуждение центральной нервной системы, повышение внутричерепного давления, нечеткость зрительного восприятия, диплопия;
• другие: лекарственная зависимость, синдром отмены, толерантность, аллергические реакции (могут иметь различную степень выраженности), снижение артериального давления, брадикардия (вплоть до остановки сердца), усиленное потоотделение, задержка мочи, кратковременная ригидность мышц (в т. ч. грудных).

Особые указания

1. Фентанил должен применяться только в условиях специализированного стационара высококвалифицированным персоналом.
2. В послеоперационный период за состоянием больных нужно установить тщательное наблюдение.

3. При сниженной массе тела, длительных операциях либо в случаях частого повторного применения Фентанила может наблюдаться увеличение продолжительности его действия.

4. На протяжении 24 часов после введения препарата от управления автотранспортными средствами рекомендуется отказаться.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении Фентанила с некоторыми препаратами/веществами возможно развитие следующих эффектов:

• гипотензивные препараты: усиление их действия;
• этанол и антигистаминные препараты с седативным эффектом: увеличение вероятности появления побочных реакций;
• бета-адреноблокаторы: снижение частоты и тяжести гипертензивной реакции в кардиохирургии (включая стернотомию), увеличение риска развития брадикардии;
• ингибиторы моноаминоксидазы: увеличение вероятности появления тяжелых осложнений (комбинация противопоказана);
• бензодиазепины: удлинение времени выхода из нейролептанальгезии;
• миорелаксанты: предотвращение/устранение мышечной ригидности;
• миорелаксанты, не обладающие м-холиноблокирующей активностью (включая суксаметоний): увеличение риска развития тяжелых побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы;
• миорелаксанты с м-холиноблокирующей активностью (включая бромид панкурония): снижение вероятности развития гипотензии и брадикардии (в особенности на фоне применения бета-адреноблокаторов и иных вазодилататоров), увеличение риска возникновения гипертензии и тахикардии;
• трициклические антидепрессанты: увеличение риска подавления дыхательного центра;
• средства для общей анестезии, снотворные препараты и нейролептики: комбинация требует осторожности (связано с вероятностью чрезмерного угнетения центральной нервной системы и подавления активности дыхательного центра);
• оксид динитрогена (закись азота): усиление мышечной ригидности;
• препараты инсулина, гипотензивные средства, глюкокортикостероиды: рекомендовано снижение дозы фентанила;
• наркотические анальгетики из группы частичных агонистов и агонистов-антагонистов опиоидных рецепторов (бупренорфин, буторфанол, налбуфин, трамадол): комбинация не рекомендована (связано с опасностью ослабления анальгезии);
• опиоидные агонисты (морфин, тримеперидин): в терапевтическом диапазоне доз происходит суммирование обезболивающего действия и побочных эффектов этих препаратов.

Аналоги

Аналогами Фентанила являются: Долфорин, Фендивия, Дюрогезик Матрикс, Луналдин, Фентадол Резервуар и другие.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 4 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается для стационаров.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Оставьте свой комментарий:

Источник: https://spravka03.net/fentanil.html

Фентанил

Фентанил – наркотический лекарственный препарат анальгезирующего действия; стимулирует опиатные рецепторы.

Форма выпуска и состав

Фентанил выпускается в форме раствора для внутривенного и внутримышечного введения, представляющего собой бесцветную прозрачную жидкость (по 1 мл и 2 мл в ампулах, по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 или 2 упаковки в комплекте с ампульным ножом/скарификатором или без него, если ампулы имеют кольца или точки надлома).

Состав 1 мл раствора:

• действующее вещество: фентанил – 50 мкг;
• вспомогательные компоненты: кислота лимонная, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фентанил является опиоидным анальгетиком короткого действия. Он активирует противоболевую (антиноцицептивную) систему, нарушая межнейронную передачу болевых импульсов и изменяя эмоциональную окраску боли.

По своим фармакологическим свойствам фентанил очень близок к морфину: угнетает активность дыхательного центра, повышает болевой порог при различных болевых стимулах, действует угнетающе на центральную нервную систему и тормозит условные рефлексы. Фентанил отличается от морфина более высокой активностью (анальгезирующий эффект фентанила в 100 раз превосходит таковой у морфина), способностью сильнее угнетать дыхательный центр и меньшей продолжительностью терапевтического действия.

Обезболивающий эффект при введении препарата развивается достаточно быстро. При внутривенном введении Фентанила максимальный эффект развивается спустя 1–3 минуты после инъекции и сохраняется в течение 15–20 минут; при внутримышечном введении – спустя 3–10 минут и сохраняется в течение 1–2 часов.

Фармакокинетика

Для среднего обезболивания концентрация препарата в плазме должна составлять 15–20 нг/мл. Фентанил на 79–87% связывается с белками плазмы. Его клиренс равен 400–500 мл/мин, объем распределения составляет 60–80 литров, а период полувыведения – 10–30 минут. Препарат быстро перераспределяется из мозга и крови в жировую ткань и мышцы.

Метаболизм происходит в печени (путем гидроксилирования и N-дезалкилирования), надпочечниках, почках и кишечнике. Фентанил выводится почками в виде метаболитов (75%) и в неизмененном виде (10%). Около 9% препарата выводится в виде метаболитов с желчью.

Фентанил способен проникать в грудное молоко.

Показания к применению

• болевой синдром различного происхождения средней и сильной интенсивности (инфаркт миокарда, стенокардия, боли у онкологических пациентов, послеоперационные боли);
• болевой синдром, вызванный спазмом гладкой мускулатуры внутренних органов (если диагноз установлен); Фентанил применяют в комбинации со спазмолитическими и атропиноподобными средствами;
• премедикация перед хирургическими вмешательствами;
• послеоперационная анестезия;
• дополнительное обезболивание при хирургических операциях под местной анестезией;
• нейролептаналгезия (комбинированная внутривенная общая анестезия одновременно с дроперидолом).

Противопоказания

Абсолютные:

• артериальная гипотензия;
• внутричерепная гипертензия;
• брадиаритмия;
• выраженная гипертензия малого круга кровообращения;
• тяжелое угнетение дыхательного центра;
• дыхательная недостаточность (бронхиальная астма, пневмония, склонность к бронхоспазму, спадение доли легкого или инфаркт легкого);
• почечная и/или печеночная недостаточность;
• опухоли головного мозга;
• экстрапирамидные расстройства;
• нарушения сознания;
• акушерские операции, в том числе операция кесарева сечения до стадии извлечения плода (из-за угрозы угнетения дыхания новорожденного);
• хирургические заболевания органов брюшной полости в острой стадии (до установления точного диагноза);
• детский возраст до одного года;
• гиперчувствительность к препарату.

Относительные (Фентанил применяют с осторожностью):

• почечная и/или печеночная колика;
• гипотиреоз;
• стриктуры мочеиспускательного канала;
• гипертрофия предстательной железы;
• гипертермия;
• склонность к суициду;
• указания в анамнезе на пристрастие к опиоидам;
• черепно-мозговые травмы;
• одновременный прием глюкокортикостероидов, ингибиторов моноаминоксидазы, инсулина и гипотензивных средств;
• ослабленные больные;
• пожилой возраст;
• период беременности и лактации.

Способ применения и дозировка

• Раствор Фентанил предназначен для внутривенного или внутримышечного введения.
• При острых болях препарат вводят в дозе 25–100 мкг внутривенно или внутримышечно (в качестве единственного средства или одновременно с нейролептиками).
• Для премедикации Фентанил вводят внутримышечно в дозе 50–100 мкг за 30 минут до начала операции.

С целью вводной анестезии препарат вводят внутривенно по 100–200 мкг.

Затем каждые 10–30 минут дополнительно вводят по 50–150 мкг для поддержания необходимого уровня анальгезии (в комбинации с дроперидолом).

При проведении нейролептаналгезии с сохранением спонтанного дыхания (например, при внеполостных и непродолжительных операциях), когда миорелаксанты не используются, Фентанил вводят после нейролептика в дозе 50 мкг на 10–20 кг массы тела.

При этом следует контролировать спонтанное дыхание и сохранять готовность к экстренной интубации и искусственной вентиляции легких.

Для дополнительного обезболивания при операциях под местным наркозом препарат вводят внутривенно или внутримышечно в дозе 25–50 мкг (часто в комбинации с нейролептиками). В случае необходимости инъекции Фентанила повторяют каждые 20–30 минут.

Детям препарат назначают в следующих дозах:

• подготовка к хирургическим операциям: по 2 мкг/кг;
• общий хирургический наркоз: по 150–250 мкг/кг внутримышечно или 10–150 мкг/кг внутривенно;
• поддержание общего хирургического наркоза: по 2 мкг/кг внутримышечно или по 1–2 мкг/кг внутривенно.

Побочные действия

• пищеварительная система: рвота, тошнота, печеночная колика (у пациентов с данными о таковой в анамнезе), спазм сфинктера Одди, запор, метеоризм;
• дыхательная система: ларингоспазм, бронхоспазм; в больших дозах – угнетение дыхания (вплоть до остановки дыхания);
• нервная система и органы чувств: судороги, головная боль, повышение внутричерепного давления, парадоксальное возбуждение или угнетение центральной нервной системы, диплопия, нечеткость зрения;
• прочие реакции: уменьшение артериального давления, брадикардия (иногда до остановки сердца), кратковременная ригидность мышц, задержка мочи, повышенное потоотделение, аллергические реакции, толерантность, лекарственная зависимость, синдром отмены.

Передозировка

При передозировке Фентанила развиваются следующие симптомы: апноэ, угнетение дыхательного центра, брадикардия, снижение частоты дыхательных движений, ригидность мышц, понижение артериального давления.

Лечение передозировки заключается в прекращении введения препарата и поддержании адекватной вентиляции легких. Внутривенно вводят налоксон (специфический опиоидный антагонист) в дозе 0,4–2 мг; если эффект отсутствует, то через 2–3 минуты следует повторить введение налоксона.

Также возможно применение налорфина в дозе 5–10 мг внутривенно или внутримышечно каждые 15 минут до достижения суммарной дозы в 40 мг.

При введении налорфина или налоксона пациентам с зависимостью к фентанилу или морфину, у них возможно развитие синдрома отмены; в этих случаях дозы антагонистов увеличивают постепенно.

В качестве поддерживающей и симптоматической терапии назначают миорелаксанты, а при брадикардии – 1%-й раствор атропина в дозе 0,5–1 мл.

Особые указания

Фентанил можно применять только в специализированных стационарных условиях. Введение препарата должно осуществляться высококвалифицированными специалистами.

1. Необходимо установить тщательное наблюдение за пациентом в послеоперационном периоде.
2. У больных со сниженным весом, при продолжительных хирургических операциях или частом повторном применении препарата возможно увеличение продолжительности его действия.
3. При почечной, печеночной и желудочной коликах Фентанил применяют одновременно со спазмолитическими и атропиноподобными препаратами, при этом пациент должен находиться под тщательным наблюдением.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период применения препарата не рекомендуется выполнять работу, связанную с повышенной концентрацией внимания и скоростью психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

• В период беременности Фентанил применяют только в тех случаях, когда ожидаемая для матери польза превосходит потенциальный риск для плода и новорожденного.
• Препарат проникает в грудное молоко, поэтому на время применения Фентанила грудное вскармливание следует прекратить.
• Женщины репродуктивного возраста в период использования препарата должны особо тщательно подбирать контрацептивные средства.

Лекарственное взаимодействие

1. При одновременном применении Фентанила с антигистаминными препаратами, обладающими седативным действием, и этанолом повышается риск развития побочных эффектов.

2. Бензодиазепины удлиняют выход пациента из нейролептаналгезии; бета-адреноблокаторы могут снижать частоту и тяжесть гипертензивной реакции при применении Фентанила в кардиохирургии, но повышают вероятность брадикардии.

3. При одновременном применении с ингибиторами моноаминоксидазы увеличивается риск тяжелых осложнений; с гипотензивными препаратами – усиливается эффект последних.

4. При совместном применении с миорелаксантами предотвращается или устраняется ригидность мышц; миорелаксанты, обладающие ваголитической активностью, снижают риск гипотензии и брадикардии, и могут повышать риск гипертензии, тахикардии; миорелаксанты, которые не обладают ваголитической активностью, не снижают риск гипотензии и брадикардии, и повышают вероятность тяжелых побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.

Фентанил с осторожностью следует применять на фоне действия снотворных средств, нейролептиков и препаратов для общего наркоза, чтобы избежать подавления активности дыхательного центра, и чрезмерного угнетения центральной нервной системы. Динитрогена оксид повышает ригидность мышц, а трициклические антидепрессанты – увеличивают вероятность подавления дыхательного центра.

Препарат не следует применять в комбинации с наркотическими анальгетиками из группы агонистов-антагонистов опиоидных рецепторов (трамадол, налбуфин и буторфанол) и частичных агонистов (бупренорфин), поскольку существует опасность ослабления анальгезии.

При сопутствующей терапии гипотензивными препаратами, глюкокортикостероидами и инсулином Фентанил необходимо применять в сниженных дозах. Обезболивающий эффект и побочные действия других опиоидных агонистов (промедола, морфина) в терапевтическом интервале доз суммируются с действием и эффектами Фентанила.

Аналоги

Аналогами Фентанила являются: Долфорин, Луналдин, Фентадол Матрикс, Фентадол Резервуар, Фендивия.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 25 °C в специально оборудованных помещениях (при наличии соответствующей лицензии). Беречь от детей.

Срок годности – 4 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат предназначен исключительно для стационаров.

Отзывы о Фентаниле

Ввиду тяжести заболеваний и состояний, при которых показан препарат, пациенты не могут адекватно оценить его действие.

Специалисты оставляют положительные отзывы о Фентаниле и достаточно высоко оценивают его обезболивающее и анестезирующее действие.

Цена на Фентанил в аптеках

Препарат нельзя купить в розничных аптечных сетях, поскольку он отпускается только для стационаров. Однако известно, что цена Фентанила колеблется в интервале 90–100 рублей за одну упаковку препарата, содержащую 5 ампул раствора для инъекций дозировкой 50 мкг/мл.

Источник: https://medlib.net/fentanil.html

Фентанил , Раствор для инъекций

• Инструкция по медицинскому применению
• лекарственного средства
• ФЕНТАНИЛ
• Торговое название
• Фентанил
• Международное непатентованное название
• Фентанил
• Лекарственная форма
• Раствор для инъекций, 0,005 % 2 мл
• Состав
• 1 мл раствора содержит
• активное вещество — фентанил 0,05 мг,
• вспомогательные вещества — кислота лимонная, моногидрат; вода для инъекций.
• Описание
• Прозрачная бесцветная жидкость.
• Фармакотерапевтическая группа

Анестетики. Анестетики общие. Опиоидные анальгетики. Фентанил.

1. Код АТХ N01A H01
2. Фармакологические свойства
3. Фармакокинетика

Быстро перераспределяется из крови и мозга в мышечную и жировую ткани. Связывание с белками плазмы достигает 79 %. Метаболизируется в печени путем N-деалкилирования и гидроксилирования, а также в почках, кишечнике и надпочечниках.

Клиренс составляет 0,4 – 0,5 л/мин, период полувыведения – 10 – 30 мин, объем распределения –  60 – 80 л. Выводится почками (около 75 % в виде метаболитов и 10 % в неизмененном состоянии) и кишечником (9 % в виде метаболитов).

Поступает в грудное молоко.

Фармакодинамика

Опиоидный анальгетик. Оказывает выраженное анальгетическое действие. По анальгетической активности существенно превышает морфин.

Нарушает передачу возбуждения по специфическим и неспецифическим болевым путям к ядрам таламуса, гипоталамуса и миндалевидному комплексу. Снижает эмоциональную оценку боли, вызывает эйфорию, которая способствует формированию зависимости (психической и физической).

Понижая возбудимость болевых центров, оказывает снотворный эффект.

При повторном введении возможно развитие толерантности и лекарственной зависимости.

Угнетает дыхательный центр, возбуждает рвотный центр и центры блуждающего нерва, вызывая появление брадикардии.

Повышает тонус гладкой мускулатуры внутренних органов, а также сфинктеров уретры, мочевого пузыря, сфинктера Одди, желчевыводящих путей и желудочно-кишечного тракта с одновременным угнетением перистальтики, улучшает всасывание воды из желудочно-кишечного тракта. Снижает интенсивность почечного кровотока. Приводит к увеличению содержания амилазы и липазы в крови.

Анальгетический эффект при внутривенном введении развивается через        1 – 3 мин, достигает максимума через 5 – 7 мин; при внутримышечном введении действие начинается через 10 – 15 мин; продолжительность эффекта при однократном введении – около 30 мин.

Показания к применению

• нейролептанальгезия (как анальгетическое и дополнительное средство)
• общее обезболивание и как анестетик для индукции при проведении обезболивания
• как респираторный депрессант при интенсивном лечении.

Способ применения и дозы

Фентанил применяется только в условиях стационара под контролем врача. Дозу фентанила необходимо подбирать индивидуально (в зависимости от клинической ситуации).

• Фентанил вводят внутривенно и внутримышечно.
• Взрослым: для премедикации и в постоперационном периоде – внутримышечно по 1 – 2 мл (0,05 – 0,1 мг фентанила);
• для вводного наркоза – внутривенно по 2 – 4 мл (0,1 – 0,2 мг фентанила);
• нейролептанальгезия – внутривенно по 4 – 12 мл (0,2 – 0,6 мг фентанила), введение повторяют каждые 20 мин;
• при операциях под местной анестезией – внутримышечно или внутривенно по 0,5 – 1 мл (0,025 – 0,05 мг фентанила), возможно повторное введение через каждые 20 – 30 мин;
• для уменьшения сильных болей – внутримышечно или внутривенно по       0,5 – 1 – 2 мл (0,025 – 0,05 – 0,1 мг фентанила).
• Дозы, превышающие 200 мкг, применяются исключительно при анестезии.
• Детям от 2 до 12 лет вводят внутримышечно по 0,04 мл/кг (0,002 мг/кг) массы тела.
• Побочные действия
• — сонливость
• — парадоксальная стимуляция центральной нервной системы
• — спутанность сознания, галлюцинации
• — эйфория
• — ригидность мышц
• — брадикардия, тахикардия
• — гиповентиляция, одышка, угнетение дыхания вплоть до остановки (при введении в больших дозах), бронхоспазм, ларингоспазм, кашель
• — тошнота, рвота
• — запоры, спазм сфинктера Одди
• — повышенное потоотделение
• — печеночная колика
• — нарушение оттока мочи
• — нарушения зрения, миоз
• — возможные токсичные реакции: зуд, эритема при подкожном введении, кровоточивость при введении в подслизистую оболочку, острый токсический делирий при подкожном введении, анафилактический шок
• — сухость во рту
• — головная боль, головокружение
• — билиарный спазм, колебания печеночных ферментов
• — ортостатическая гипотензия, остановка сердца
• — нарушения либидо и потенции
• — повышение внутричерепного давления
• — судороги (у детей), потеря сознания, миоклонус
• — послеоперационная дезориентация во времени и пространстве
• — озноб, гипотермия, послеоперационное возбуждение
• — воздушная эмболия
• — спазм мочеточников, задержка мочи (у больных с гипертрофией предстательной железы)
• — экстрапирамидные симптомы
• Противопоказания
• — нарушение дыхания вследствие угнетения дыхательного центра, бронхиальная астма, обструктивные заболевания дыхательных путей
• — пациентам, после оперативных вмешательств на желчных путях
• — наркомания
• — черепно-мозговая гипертензия
• — тяжелая печеночная недостаточность
• — беременность и период лактации (грудное вскармливание исключено)
• — повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, другим опиоидным анестетикам о миорелаксантам
• — операции кесарева сечения до экстракции плода, других акушерских операциях (возможно угнетение дыхательного центра плода)
• — одновременное применение с ингибиторами МАО и в течение 2-х недель после его прекращения
• — детский возраст до 2 лет.
• Лекарственные взаимодействия

Бупренорфин снижает эффект препарата.

При одновременном применении с другими препаратами, оказывающими депрессивное влияние на центральную нервную систему (опиатами, седативными средствами, снотворными, фенотиазинами, транквилизаторами, миорелаксантами, антигистаминными препаратами, вызывающими седацию, алкоголем и др.

), возможно взаимное усиление побочных эффектов (угнетение центральной нервной системы, гиповентиляция, гипотензия и др.). При систематическом приеме барбитуратов (особенно фенобарбитала) возможно уменьшение обезболивающего действия наркотических анальгетиков.

Длительное применение барбитуратов или наркотических анальгетиков вызывает развитие перекрестной толерантности. Бензодиазепины удлиняют выход из нейролептанальгезии. Закись азота усиливает мышечную ригидность, антигипертензивные средства – гипотензию, ингибиторы моноаминоксидазы повышают риск тяжелых осложнений.

Налоксон устраняет угнетение дыхания и анальгезию, вызванные наркотическими анальгетиками. Налорфин устраняет депрессию дыхания, вызванную наркотическими анальгетиками, при сохранении их обезболивающего действия.

Особые указания

С осторожностью применяют при нарушении функции печени и почек, гипотиреозе, недостаточности коры надпочечников, гипертрофии простаты, шоке, миастении, воспалительных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, а также у пациентов старше 60 лет. При использовании высоких доз у истощенных и астеничных больных возможно развитие вторичной депрессии дыхания, связанной с выделением фентанила через 1 – 2 часа после введения в просвет желудка и последующей резорбцией.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

При развитии побочных явлений больным в сознании можно применить активированный уголь.

Надо быть особенно осторожным при применении Фентанила, в частности, больным миастенией gravis, где имеет место ригидность респираторных мышц.

Существует информация о противопоказаниях по применению Фентанила опиоидозависимым пациентам, это может привести к развитию летальной респираторной депрессии. В связи с послеоперационной депрессией после применения Фентанила больные нуждаются в уходе после операции.

При наличии респираторной депрессии применяют опиоидный антагонист — налоксон. Все пациенты нуждаются в наблюдении в течение         6 часов после введения последней дозы налоксона.

Дыхательную стимуляцию проводят путем введения Доксапрама, который не влияет на анальгезию. Больные пожилого возраста имеют мышечную чувствительность к Фентанилу, поэтому им необходимо применять меньшую дозу.

1. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
2. В период лечения не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.
3. Передозировка
4. Симптомы: наиболее раннее и опасное проявление – угнетение дыхательного центра.
5. Лечение: общереанимационные мероприятия, ингаляция кислородом, назначение антагонистов и агонистов-антагонистов опиатных рецепторов (налоксон, налорфин), дыхательных аналептиков.
6. Форма выпуска и упаковка
7. По 2 мл в ампулы из стекла.
8. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
9. По 20 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и диском режущим керамическим или ножом ампульным керамическим помещают в коробку из картона.
10. Допускается при упаковке препарата в ампулы с кольцом излома или точкой и насечкой диск режущий керамический или нож ампульный керамический не вкладывать.
11. Условия хранения
12. Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С.
13. Хранить в недоступном для детей месте!
14. Срок хранения
15. 3 года
16. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
17. Условия отпуска из аптек
18. По рецепту
19. Производитель
20. ООО «Харьковское фармацевтическое предприятие «Здоровье народу».

Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «Харьковское фармацевтическое предприятие «Здоровье народу».

Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Адрес: ООО «Харьковское фармацевтическое предприятие «Здоровье народу».

Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Телефон/факс: (057) 717 41 09

Электронный адрес: office@zn.kharkov.ua

Доверенное лицо на территории Республики Казахстан

Адрес: ТОО «КФК Медсервис Плюс».

Республика Казахстан, 050004, г. Алматы, ул. Маметовой, 54.

Телефон/факс: (727) 279 98 21

Электронный адрес: pharmanadzor@medservice.kz

Источник: https://pharmprice.kz/annotations/fentanil/

Фентанил

Фентанил – это опиоидный наркотический анальгетик, который оказывает кратковременное и быстрое седативное и обезболивающее действие. Его используют для наркоза, при диагностических исследованиях и для снятия болевого синдрома.

Существует две формы этого препарата: раствор для инъекций и трансдермальная терапевтическая система (пластырь со специальной мембраной). По обезболивающему действию Фентанил во много раз превосходит морфин.

Препарат угнетает дыхательный центр, возбуждает рвотный центр и центры блуждающего нерва, снижает сердечный ритм, мало влияет на артериальное давление, снижает интенсивность почечного кровотока, кишечную перистальтику. Использование Фентанилаоказывает снотворное влияние и вызывает эйфорию.

Фентанил: ампулы и пластырь

Раствор Фентанил 0,005% предназначен для внутримышечного и внутривенного введения. В 1 мл раствора содержится 50 мкг фентанила. При внутривенном введении препарата через 1-3 минуты наблюдается анальгетический эффект, который длится в течение одного часа.

При внутримышечном введении раствора обезболивающий эффект наступает через полчаса и длится в течение двух часов. Инъекции Фентанила назначают для купирования боли при инфаркте миокарда, онкологических заболеваниях, после травм, операций, для проведения нейролептанальгезии, после операционных вмешательств и для проведения премедикации перед операциями.

Пластырь ТТС оказывает обезболивающее действие в течение 3 суток и используют его при хроническом болевом синдроме при различных заболеваниях. Пластырь нельзя применять женщинам в детородном возрасте и при острых болях из-за невозможности определения эффективной дозировки. Пластырь накладывают на сухую чистую кожу и не снимают в течение 3 дней.

Информационное наполнение сайта: Дмитрий Н.

Наименование:

Фентанил (Phentanylum)

Фармакологическоедействие:

Опиоидный анальгетик. Агонист опиоидных рецепторов, взаимодействует преимущественно с μ-рецепторами. По анальгетическому действию существенно превосходит морфин.

Оказывает угнетающее влияние на дыхательный центр, замедляет сердечный ритм, мало влияет на АД.

Анальгезирующий эффект при в/в введении развивается через 1-3 мин, а при в/м — через 10-15 мин; продолжительность действия при однократном введении не более 30 мин.

Фармакокинетика

Метаболизм фентанила происходит преимущественно в печени.

Около 75% выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов, менее 10% — в неизмененном виде. Около 9% выводится с калом главным образом в виде метаболитов.

Показания кприменению:

• — нейролептанальгезия (в сочетании с дроперидолом); — премедикация (в составе определенных схем); — в качестве обезболивающего средства: при кратковременных внеполостных операциях; — в качестве дополнительного средства при операциях под местной анестезией; — при сильных болях при инфаркте миокарда, инфаркте легкого, почечных и печеночных коликах; — при постоперационных болях;
• — для накожного применения: хронические боли при онкологических заболеваниях; некупируемые боли.

Способ применения:

В/м и в/в. Взрослым для премедикации перед наркозом или в целях анальгезии в послеоперационный период фентанил вводят в/м в дозе 0,05–0,1 мг. Для вводного наркоза вводят в/в в дозе 0,1–0,2 мг.

При нейропептанальгезии фентанил вводят в/в в дозе 0,2–0,6 мг, эту дозу следует вводить частями, в зависимости от индивидуальной чувствительности пациента, по возможности под контролем частоты дыхания.

Дополнительные дозы фентанила необходимо вводить приблизительно каждые 20 мин.

Более высокие дозы (0,05–0,1 мг/кг) применяют при операциях на открытом сердце.

Пластырь (ТТС) — на 72 ч накладывают на плоскую поверхность кожи (нераздраженную с минимальным волосяным покровом, при необходимости вымытую водой, без применения моющих средств и тщательно высушенную) и плотно прижимают.

Места аппликации чередуют, дозу подбирают индивидуально.

Детям для премедикации перед операцией фентанил вводят в/м в дозе 0,002 мг/кг за 30–60 мин до проведения операции; в той же дозе фентанил применяют в целях анальгезии в послеоперационный период.

Для вводного наркоза и поддержания общей анестезии вводят в/в в дозе 0,002 мг/кг или в/м в дозе 0,0015–0,0025 мг/кг.

Побочные действия:

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, эйфория, ригидность мышц.Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможна брадикардия.

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, запор.Со стороны дыхательной системы: возможны бронхоспазм, угнетение дыхания.Со стороны мочевыделительной системы: возможна задержка мочи.

Местные реакции: при накожном применении возможны кожная сыпь, эритема, зуд.

Противопоказания:

1. — выраженная гипертензия в малом круге кровообращения; — угнетение дыхательного центра; — пневмония, БА; — ателектаз и инфаркт легкого; — склонность к бронхоспазму; — экстрапирамидные нарушения.
2. Противопоказан при операции кесарева сечения до экстракции плода, других акушерских операциях (возможно угнетение дыхательного центра у новорожденных).

Фентанил оказывает кратковременное действие, но не вследствие быстрого распада и выведения, а в результате высокой растворимости в липидах и так называемого эффекта распределения.

Поэтому в тех случаях, когда в ходе длительной анестезии повторяют введение фентанила, может отмечаться его пролонгированное действие; иногда также наблюдается эффект рикошета, поэтому после окончания хирургического вмешательства необходимо строго контролировать состояние пациента.

При возникновении ригидности мышц, вызывающей затруднения дыхания, может потребоваться применение миорелаксантов и проведение ИВЛ.

• Замедленный выход пациента из наркоза или угнетение дыхания после относительной или абсолютной передозировки фентанила могут быть устранены путем введения налоксона.
• При отсутствии условий для проведения ИВЛ применение фентанила недопустимо.

Брадикардию можно устранить или предотвратить введением атропина.
Взаимодействие сдругими лекарствен-

ными средствами:

При одновременном применении с другими препаратами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, возможно взаимное усиление эффектов.

При систематическом приеме барбитуратов, особенно фенобарбитала, есть вероятность уменьшения обезболивающего действия опиоидных анальгетиков.

Длительное применение барбитуратов или опиоидных анальгетиков стимулирует развитие перекрестной толерантности.Закись азота усиливает мышечную ригидность, вызываемую фентанилом.

Налоксон активирует дыхание, устраняя анальгезию после применения опиоидных анальгетиков.

Беременность:

Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.Фентанил выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В период применения фентанила у женщин детородного возраста следует использовать надежные средства контрацепции.

Передозировка:

Симптомы: угнетение дыхания.Лечение: введение налоксона, ингаляция кислорода, ИВЛ, в случае использования пластыря — немедленное его удаление.

Форма выпуска:

Раствор Фентанил для в/в и в/м введения 50 мкг/1 мл и 100 мкг/2 мл в ампулах по 5, 10, 100, 250 или 500 шт.

Условия хранения:

В защищенном от света месте (по правилам, установленным для морфина и других наркотических средств).При температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности — 2 года.

Состав:

Источник: http://MedHall.ru/fentanil/