Лантус раствор инсулина для подкожного введения, в шприц-ручке Солостар, Оптисет и Оптиклик — инструкция по применению, формы выпуска

Лантус – инсулин, который выпускают в форме раствора для подкожного введения.

Международное название: инсулин гларгин.

Препарат разработан компанией Санофи-Авентис. Выпускается в форме картриджей для шприц-ручек ОптиСет, ОптиКлик и в одноразовых ручках ОптиСет и СолоСтар.

Лантус: форма выпуска

Препараты с различными торговыми названиями не отличаются по составу действующего вещества, фармакологическим свойствам, медицинским показаниям и противопоказаниям.

1 мл раствора ЛантусСолоСтар содержит 3,638 мг (100 ЕД) инсулина гларгина и вспомогательные компоненты: 2,7 мг метакрезола; 20 мг глицерола; 30 мкг цинка; гидроксид натрия и хлористоводородную кислоту – до уровня pH 4,0; воду для инъекций.

Лантус: инструкция по применению

Лантус – гипогликемическое (сахароснижающее) средство пролонгированного действия. Препарат необходим для нормализации уровня сахара натощак. Повышение сахара в крови после еды компенсируют препаратами короткого действия.

Фармакодинамика и фармакокинетика

При введении препарата под кожу образуются микропреципитаты (микрочастицы молекулярного антигена вокруг инсулина), которые постепенно высвобождают небольшие количества гларгина. Предельная концентрация в крови достигается через час и поддерживается на постоянном уровне от 24 до 29 часов. Пик концентрации отсутствует.

Равновесная концентрация, при однократном подкожном введении в течение суток, достигается на третий или четвёртый день.

Медицинские показания

Препарат назначают при сахарном диабете, который требует лечения инсулином. Лантус СолоСтар применяют для взрослых, подростков и детей до двух лет. По клиническим показаниям Лантус используют при беременности и в период кормления грудью.

Возможность применения и эффективность препарата Лантус СолоСтар у детей от 2 до 6 лет клинически доказана. При сахарном диабете первого типа профиль концентрации гларгина перед очередной инъекцией идентичен профилю взрослых.

При постоянном применении Лантуса накопление гларгина и его метаболитов отсутствовало у детей, так же как и у взрослых. Частота гипогликемии была ниже, чем при использовании инсулина изофан.

Средний показатель – 25 случаев у одного пациента в течение года для инсулина гларгин и 33 случая, при использовании инсулина изофан.

При беременности и в послеродовой период Лантус применяют под гликемическим контролем. В этот период происходит изменение потребности в препарате. Необходимо корректировать дозу под наблюдением эндокринолога.

Лантус применяют при 1 и 2 типе сахарного диабета.

Способ применения

Лантус вводят в подкожный слой независимо от приёма пищи, в одно и то же время, один раз в сутки.

Препарат Лантус запрещено смешивать с инсулинами и другими лекарствами.

Лантус: дозировка

• У пациентов с диабетом первого типа доля базального инсулина обычно составляет 40–60% от суммарного количества пролонгированного и короткого инсулина.
• У пациентов с диабетом второго типа первоначальную дозу инсулина гларгина назначают не более 10 ЕД, а затем корректируют индивидуально под контролем сахара натощак.
• При переводе с инсулина изофан на инсулин гларгин, дозу препарата Лантус снижают на 20%, чтобы предотвратить возникновение гипогликемии.

Противопоказания

1. Детский возраст до двух лет.
2. Повышенная чувствительность к основному веществу.
3. Повышенная чувствительность к одному или нескольким вспомогательным компонентам.

Побочные действия и осложнения

Самым частым побочным действие инсулина гларгин является гипогликемия – снижение содержания сахара в крови больного ниже, чем на 3 ммоль/л.

Она может возникнуть при слишком высокой дозе инсулина, при пропуске приёма пищи и большой физической нагрузке. Приближается незаметно, но может начинаться с состояния раздражительности, беспокойства.

О приближении гипогликемии говорят:

1. Холодный пот.
2. Бледность кожи.
3. Частое и выраженное сердцебиение.
4. Сонливость.
5. Тремор.
6. Головная боль, сопровождаемая зрительными расстройствами.

Больному диабетом, склонному к гипогликемии, желательно иметь при себе шприц с глюкогоном.

Шприц-ручка с инсулином короткого действия, таблетки глюкозы или несколько кусков сахара всегда должны быть под рукой.

При начинающихся симптомах гипогликемии необходимо принять несколько таблеток глюкозы, съесть пару кусочков сахара или выпить немного сладкого напитка. Затем необходимо сделать анализ крови на сахар и проводить дальнейшую корректировку с учётом полученных данных.

Аллергические реакции на Лантус встречаются редко (у 0,01–0,1% пациентов). Тем не менее развитие аллергического отёка, бронхоспазма или шока угрожает жизни пациента.

Довольно частое побочное нарушение – липодистрофия (у 1–2% пациентов). Липодистрофия – патология жировой ткани в месте инъекции.

Развивается при частом введении дозы в одно и то же место. Замедляет всасывание инсулина, ухудшает течение диабета.

Применение частой смены мест инъекций может уменьшить выраженность этого побочного явления или полностью предотвратить его появление.

Взаимодействие с лекарственными препаратами

Усиливают гипогликемическое действие и повышают предрасположенность к развитию гипогликемии:

• сульфаниламидные препараты и салицилаты;
• фибраты;
• дизопирамид;
• пропоксифен;
• флуоксетин;
• пероральные гипогликемические препараты.

Ослабляют гипогликемическое действие инсулина:

• глюкагон;
• гестагены и эстрогены;
• диуретики;
• глюкокортикостероиды;
• гормоны щитовидной железы;
• адреналин;
• атипичные нейролептики.

Применение при особых состояниях и хронических заболеваниях

• Препарат Лантус применяют при беременности и в период лактации.
• Особенности воздействия препарата Лантус при беременности объясняют перестройкой организма женщины и изменением общего гормонального фона.
• Наблюдения за ходом беременности не показали негативного воздействия инсулина на состояние плода, ход родов и здоровье новорождённых.

Необходимость в инсулине уменьшается в первом триместре беременности и несколько повышается во втором и третьем. Дозу препарата необходимо корректировать. Непосредственно после родов резко уменьшается потребность в инсулине и может развиться гипогликемия. Строгий контроль течения диабета в дородовой и послеродовой период необходим.

1. Потребность в инсулине может уменьшаться у пожилых пациентов из-за ухудшения функционирования почек.
2. При печёночной недостаточности, в связи с замедлением биотрансформации, потребность в инсулине также бывает снижена.
3. При хронических заболеваниях необходим более внимательный контроль уровня глюкозы в крови и анализ наличия ацетона в моче.
4. Пациенты, применяющие гипогликемические препараты, должны придерживаться режима питания, уметь подсчитывать количество углеводов в продуктах, знать схемы дозирования инсулинов и разбираться в признаках начинающейся гипогликемии.

Лантус: шприц-ручка – условия использования и хранения

Препарат следует хранить в холодильнике, но вдали от морозильной камеры. Температура хранения – 4–8 °C. Шприц-ручку до начала использования выдерживают при комнатной температуре около часа, а после начала использования хранят вне холодильника, но не под прямыми лучами солнца и не вблизи нагревательных приборов.

• Срок годности препарата 3 года.
• Ручка СолоСтар одноразовая и не подлежит повторному использованию.
• Стерильные иглы, совместимые со шприц-ручкой СолоСтар, меняют перед каждой инъекцией инсулина, а после снимают и выбрасывают.

Стоимость шприц-ручек

Лантус отпускают из аптек по рецепту. Больные сахарным диабетом получают инсулины бесплатно. Однако, выписывают те аналоги, которые имеются в наличии по бесплатному рецепту. Не всегда это тот инсулин, к которому привык пациент.

Стоимость препарата Лантус СолоСтар (100 МЕ/мл 3 мл №5) в аптеках Москвы в июле 2017 года колеблется от 2810 до 4276 рублей за упаковку.

Лантус шприц-ручки

Перевели на Лантус с Протафана. Протафан колола утром 12 и вечером 8 единиц. Были ночные гипогликемии, а утренний сахар – 10–12. Приходилось делать подколку Новорапидом в 5 утра. Лантусом очень довольна. Колю 14 единиц вечером. Утром сахар выше 7 не поднимается.

Нина Петровна, Тверь

У меня диабет второго типа. Раньше принимал только таблетки. Сахар поднимался до 15 ммоль/литр, а в моче появился ацетон. Сейчас назначили лантус и глимеперид. Сахар утром 5,5–6,5 ммоль/литр, ацетона нет. Отзыв о препарате Лантус положительный.

А.И. Кузнецов, Саратов

Сколько стоит шприц-ручка СолоСтар с Лантусом? Выписывали бесплатно, теперь выписывают Апидру. Я к Лантусу привык. Лучше покупать буду. Авось осилю.

Антон, Москва

Источник: https://lekarstva.guru/l/instruktsiya-po-primeneniyu-insulina-lantus.html

Инсулин Лантус: инструкция, цена, отзывы диабетиков

Лантус – один из первых беспиковых аналогов человеческого инсулина. Получен путем замены в 21-м положении А-цепи аспарагин аминокислоты на глицин и присоединения двух аминокислот аргинина в Б-цепи к концевой аминокислоте.

Этот препарат производит крупная французская фармацевтическая корпорация — Sanofi-Aventis. В ходе многочисленных исследований было доказано, что инсулин Лантус не только снижает риск развития гипогликемии по сравнению с НПХ препаратами, но и улучшает показатели углеводного обмена.

Ниже представлена краткая инструкция по применению и отзывы диабетиков.

Активное вещество Лантуса – инсулин гларгин. Его получают методом генетической рекомбинации при помощи к-12 штамма бактерии Escherichia coli. В нейтральной среде слабо растворим, в кислой среде растворяется с образованием микропреципитатов, которые постоянно и медленно высвобождают инсулин. Благодаря этому у Лантуса плавный профиль действия длительностью до 24ч.

Основные фармакологические свойства:

• Медленная адсорбция и беспиковый профиль действия в течении 24 часов.
• Подавление протеолиза и липолиза в адипоцитах.
• Активный компонент связывается с инсулиновыми рецепторами в 5-8 раз сильнее.
• Регуляция метаболизма глюкозы, угнетение образования глюкозы в печени.

Состав

В 1 мл Лантус Солостар содержится:

• 3,6378 мг инсулина гларгина (в перерасчете 100 МЕ человеческого инсулина);
• 85% глицерола;
• вода для инъекций;
• хлористоводородная концентрированная кислота;
• м-крезол и гидроксид натрия.

Форма выпуска

Лантус – прозрачный раствор для п/к инъекций, выпускается в виде:

• картриджей для системы ОптиКлик (5шт в упаковке);
• 5 шприц-ручек Лантус Солостар;
• шприц-ручек ОптиСет в одной упаковке 5 шт. (шаг 2 ЕД);
• флаконов 10мл (1000 ЕД в одном фл.).

Показания к применению

1. Взрослые и дети от 2 лет с диабетом 1-го типа.
2. Сахарный диабет 2-го типа (в случае неэффективности таблетированных препаратов).

Взаимодействие с другими препаратами

Снижают сахар: пероральные противодиабетические средства, сульфаниламиды, ингибиторы АПФ, салицилаты, ангиопротекторы, ингибиторы моноаминооксидазы, антиаритмик Дизопирамид, наркотические анальгетики.

Повышают сахар: гормоны щитовидной железы, мочегонные, симпатомиметики, пероральные контрацептивы, производные фенотиазина, ингибиторы протеазы.

Некоторые вещества оказывают как гипогликемический эффект, так и гипергликемический. К таким относятся:

• бета-блокаторы и соли лития;
• спирт;
• клонидин (гипотензивный препарат).

Противопоказания

1. Запрещается применять больным, у которых непереносимость инсулина гларгина или вспомогательных компонентов.
2. Гипогликемия.
3. Лечение диабетического кетоацидоза.
4. Дети до 2 лет.

Возможные побочные реакции возникают редко, в инструкции говорится, что может быть:

• липоатрофия или липогипертрофия;
• аллергические реакции (отек Квинке, аллергический шок, бронхоспазм);
• мышечные боли и задержка в организме ионов натрия;
• дизгевзия и нарушение зрения.

Переход на Лантус с других инсулинов

Если диабетик пользовался инсулинами средней продолжительности, то при переходе на Лантус меняется дозировка и режим введения препарата. Смена инсулина должна осуществляться только в стационаре.

Если НПХ инсулины (Протафан НМ, Хумулин и тд.) вводились 2 раза в день, то Лантус Солостар обычно применяют  1 раз.

При этом чтобы  уменьшить риск возникновения гипогликемии первоначальная доза инсулина гларгина должна быть меньше на 30% по сравнению с НПХ.

Аналоги

Торговое название	Действующее вещество	Производитель
Туджео	инсулин гларгин	Германия, Санофи-Авентис
Левемир	инсулин детемир	Дания, Novo Nordisk A/S
Айлар	инсулин гларгин	Индия, Biocon Limited ПАТ «Фармак»

В России всех инсулинозависимых диабетиков принудительно перевели с Лантуса на Туджео. Согласно исследованиям у нового препарата меньше риск развития гипогликемии, но на практике большинство людей жалуются, что после перехода на Туджео у них сильно подскочили сахара, поэтому они вынуждены самостоятельно покупать инсулин Лантус Солостар.

Левемир отличный препарат, но у него другое действующее вещество, хотя длительность действия также 24 часа.

С инсулином Айлар не сталкивался, в инструкции говорится, что это тот же Лантус, но дешевле и производитель другой.

Инсулин Лантус при беременности

Проводились опыты на животных, в ходе которых было доказано, что инсулин гларгин не оказывает токсического влияния на репродуктивную функцию.

Беременным Лантус Солостар может назначаться в случае неэффективности НПХ инсулинов. Будущие мамы должны следить за своими сахарами, ведь в первом триместре потребность в инсулине может снижаться, а во втором и третьем повышаться.

Не стоит бояться кормить ребенка грудью, в инструкции нет данных о том, что Лантус может проникать в грудное молоко.

Как хранить

Срок годности Лантуса – 3 года. Хранить нужно в темном, защищенном от солнечных лучей месте при температуре от 2 до 8 градусов. Обычно самое подходящее место – холодильник. При этом обязательно смотрите за температурным режимом, потому что заморозка инсулина Лантус запрещена!

С момента первого использования препарат может храниться месяц в темном месте при температуре не более 25 градусов (не в холодильнике). Нельзя применять просроченный инсулин.

Где купить, цена

Лантус Солостар выписывается бесплатно по рецепту врачом-эндокринологом. Но бывает и такое, что диабетику приходиться самостоятельно покупать этот препарат в аптеке. Средняя цена инсулина – 3300 руб.  В Украине Лантус можно купить за 1200 грн.

Отзывы

Диабетики говорят, что это действительно очень хороший инсулин, что сахара у них держаться в пределах нормы. Вот что говорят люди о Лантусе:

Большинство оставляли только положительные отзывы. Несколько человек говорили, что им лучше подходит Левемир или Тресиба.

Источник: https://sdiabetom.ru/insuliny/lantus.html

Инсулин «Апидра Солостар» – состав и цена препарата, отзывы о нем, аналоги

Инсулин «Апидра Солостар» – фармацевтический инсулиновый препарат на основе человеческого инсулина с коротким эффектом. Он предназначается для терапии инсулинозависимого сахарного диабета. Патология встречается довольно часто, а пациенты с этим диагнозом должны всю жизни применять подобные лекарственные средства.

Состав

Фармакологическое действие «Апидры» – гипогликемическое. Это раствор для подкожного введения, активный компонент инсулин глулизин – 100 ЕД на 1 мл. Непатентованное международное название «Апидра» (МНН) – глулизин инсулин.

Из вспомогательных веществ в состав входят:

• метакрезол;
• трометамин;
• хлорид натрия;
• гидроксид натрия;
• полисорбат 20;
• кислота хлористоводородная;
• вода для инъекций.

Форма выпуска

Раствор представляет собой бесцветную прозрачную жидкость. «Апидра» является рекомбинантным аналогом человеческого инсулина, но действует более ускоренно и не так долго по общему эффекту. Лекарство представлено в справочнике РЛС в качестве короткого инсулина.

Раствор выпускается в картриджах для специальных шприц-ручек. В одном картридже 3 мл препарата, он не подлежит замене. Хранят инсулин в холодильнике, не замораживая. До первого введения за пару часов ручку достать, чтобы лекарство стало комнатной температуры.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Значимое действие препарата заключается в регулирование обменных процессов, связанных с глюкозой. Инсулин уменьшает концентрацию сахара, стимулируя поглощение глюкозы периферическими тканями – мышечной и жировой.

Инсулин также угнетает производство глюкозы в печени, замедляет протеолиз, липолиз, увеличивает производство белка.

Клинические исследования пациентов с диабетом показали, что подкожные инъекции действуют быстрее, но эффект при этом меньше по общему времени в сравнении со своим растворимым инсулином человека.

Укол делают за 2 минуты до еды – это обеспечивает правильный гликемический контроль. При введении после еды через 15 минут он помогает контролировать уровень сахара в крови. Лекарство удерживается в крови 98 минут. Время действия 4 – 6 часов.

Глулизин выводится быстрее, чем растворимый инсулин человека. Период полувыведения составляет 42 минуты.

Показания и противопоказания

По руководству к препарату он назначается только при диабете, течение которого требует введения инсулинового препарата. Важное противопоказание – это детский возраст до 6 лет.

Лекарство назначается только после детальной лабораторной диагностики больного. Необходимость применения инсулина, его дозировка устанавливается врачом в соответствии с результатами обследования и симптоматикой патологии. Бесконтрольное применение может спровоцировать необратимые осложнения.

Абсолютным противопоказанием препарата является гипогликемия и аллергия на компоненты его состава.

Во время лактации и беременности «Апидра» может использоваться. Клинические исследования доказали безопасность средства, особенно при четком следовании всем правилам, установленным эндокринологом.

Побочные действия

К самым частым побочным эффектам относится гипогликемия. Она обычно связана с передозировкой лекарства. Приступ слишком сильного снижения сахара сопровождается тремором, перевозбуждением и слабостью. На тяжесть состояния указывает сильная тахикардия.

В месте укола могут возникать реакции – отек, высыпания, краснота. Все они проходят самостоятельно через 2 недели применения. Тяжелые системные аллергии проявляются очень редко и становятся сигналом о необходимости срочной замены препарата.

В описании к лекарству указано, что нарушение техники инъекций и индивидуальные особенности подкожной клетчатки часто вызывают липодистрофию.

Дозировка и передозировка

Лекарство требуется вводить максимум за 15 минут до еды или сразу же после нее. «Апидра» применяется в разных схемах инсулинотерапии – с инсулином средней продолжительности действия или долгими препаратами. Также «Апидра» назначается в комплексе с пероральными препаратами, снижающими уровень сахара в кровотоке. Дозы подбирает эндокринолог.

Вводят «Апидру» подкожно или посредством непрекращающееся инфузии в подкожно-жировую клетчатку системой с помпой.

Уколы делают в зону живота, плеч, бедер. Непрерывная инфузия проводится только в живот. Необходимо постоянно менять место инъекции и инфузии, их чередуют при каждом последующем введении. На скорость всасывания, на его начало и длительность влияют:

• место инъекции;
• физические нагрузки;
• особенности организма;
• время введения и т.п..

При инъекции в живот всасывание происходит быстрее.

Для предотвращения попадания средства в кровеносный сосуд нужно соблюдать меры предосторожности, которые обязательно описывает врач, обучая диабетика технике проведения инъекций. После укола запрещается массировать это место.

«Апидру» допустимо смешивать только с инсулином изофаном. При использовании помпы смешивание запрещается.

При избыточном поступлении инсулина в организм повышается риск приступа гипогликемии. Легкие формы быстро купируются посредством приема глюкозы или продуктов с сахаром, кусочка сахара. В связи с этим диабетикам следует всегда иметь с собой сахара или что-нибудь сладкое с простыми углеводами, сладкий сок и т.п.

Тяжелую форму, проявляющуюся судорогами, неврологическими нарушениями, комой можно остановить введением глюкагона внутримышечно или подкожно, также концентрированного раствора декстрозы. Делать инъекции должен только специалист.

Когда сознание восстановлено, нужно съесть что-то с простыми углеводами для предупреждения повторения приступа, который может возобновиться сразу после улучшения самочувствия.

Также пациент на некоторое время остается в стационаре, чтобы врач мог постоянно контролировать и наблюдать за его пациента.

Взаимодействие

По фармакологическому взаимодействию исследования для инсулина «Апидра» не проводилось. На основании эмпирических знаний об аналогах развитие клинически значимого фармакокинетического результат взаимодействия минимально возможно. Некоторые вещества в составе лекарств могут оказывать воздействие на процессы метаболизма глюкозы, в связи с чем иногда требуется коррекция дозы инсулина.

Усиливают гипогликемическое воздействие «Апидры» такие средства:

• гипогликемические препараты для перорального приема;
• фибраты;
• дизопирамид;
• флуоксетин;
• пентоксифиллин;
• аспирин;
• сульфаниламидные противомикробные лекарства.

Уменьшить гипогликемический эффект могут:

• даназол;
• соматотропин;
• ингибиторы протеазы;
• эстрогены;
• гормоны щитовидки;
• симпатомиметики.

Алкоголь, литиевые соли, бета-адреноблокаторы, клонидин способны также ослабить эффективность препарата, провоцируя приступ гипогликемии и последующую гипергликемию.

Аналоги

Заменители и аналоги препарата представлены в таблице.

Наименование инсулина	Стоимость, производитель	Особенности/Активное вещество
«Хумалог»	От 1600 до 2200 руб., Франция	Основной компонент – инсулин лизпро, регулирует процессы метаболизма глюкозы и усиливает синтез белков, выпускается в суспензии и растворе.
«Хумулин НПХ»	От 150 до 1300 руб., Швейцария	Активный компонент – инсулин изофан, помогает эффективно контролировать уровень гликемии, выпускается в картриджах для шприц-ручки, разрешен при беременности. Может стать причиной генерализованного зуда.
«Актрапид»	От 350 до 1200 руб., Дания	Инсулин короткого эффекта, назначается, когда другие препараты не помогли добиться ожидаемых результатов. Активирует внутриклеточные процессы, выпускается в растворе. Высокие риски липодистрофии, необходимо корректировать дозу при физических нагрузках.

Отзывы

Препарат «Апидра Солостар» я колю за пару минут до еды. Действие очень быстрое, для меня это удобно. Также удобно для применения в шприц-ручках. За время использования побочных действий не проявилось ни разу.

Тамара, 57 лет

Не так давно меня перевели на препарат «Апидра». Он работает хорошо и быстро, глюкоза в норме. Использую инсулин перед едой, неприятных ощущений в месте укола не замечала. Использую этот инсулин в течение 6 месяцев, препаратом довольна.

Александра, 65 лет

Цена

Одна упаковка со специальными шприцами «Апидра» стоит приблизительно 2100 руб. Срок хранения препарата в закрытом виде 2 года в холодильнике. Для снижения вероятности липодистрофии перед использованием лекарство согревают до комнатной температуры. Хранить открытое лекарства можно 4 недели в месте, куда не попадает солнце при температуре не выше 25 градусов.

Заключение

Эндокринологи придерживаются мнения, что сахарный диабет – не просто патология, а образ жизни. Он предполагает обязательное использование лекарственных препаратов, соблюдения правил составления рациона.

Тщательное следование всем рекомендациям и правильный выбор дозировки – залог высокого качества жизни даже при таком диагнозе. «Апидра» помогает многим диабетикам почувствовать себя лучше, забыть о скачках сахара.

Источник: https://BezDiabet.ru/insulin/obzor-preparatov/2127-insulina-apidra-solostar.html

Лантус СолоСтар: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Препарат Лантус СолоСтар (Lantus SoloStar) основан на аналоге человеческого инсулина, который имеет низкую растворимость в нейтральной среде.

Благодаря кислой среде раствора Лантус СолоСтар инсулин гларгин полностью растворен, но при подкожном введении кислота нейтрализуется и за счет снижения растворимости образуются микропреципитаты, из которых постепенно высвобождается инсулин.

Таким образом, достигается постепенное возрастание плазменных концентраций инсулина без резких пиков и продолжительное действие препарата Лантус СолоСтар.У инсулина гларгина и человеческого инсулина кинетика связи с рецепторами инсулина подобна. Профиль и сила действия инсулина гларгина аналогичны человеческому инсулину.

Препарат регулирует метаболизм глюкозы, в частности снижает плазменные концентрации глюкозы за счет снижения её продукции в печени и повышения потребления глюкозы периферическими тканями (преимущественно мышечной и жировой тканью). Инсулин угнетает протеолиз и липолиз в адипоцитах, а также повышает синтез белка.

Действие инсулина гларгина, введенного подкожно, развивается медленнее, чем при введении НПХ инсулина, и характеризуется более продолжительным действием и отсутствием максимальных значений. Таким образом, препарат Лантус СолоСтар можно применять 1 раз в сутки. Следует учитывать, что эффективность и продолжительность действия инсулина могут значительно отличаться даже у одного человека (при повышении физической нагрузке, повышении или снижении стресса и т. д.).

При применении препарата Лантус СолоСтар равновесные концентрации инсулина достигались на 2-4 день терапии.

Инсулин гларгин метаболизируется в организме с образованием двух активных метаболитов М1 и М2.

Значительную роль в реализации эффектов препарата Лантус СолоСтар играет метаболит М1, в плазме неизменный инсулин гларгин и метаболит М2 определялись в небольших количествах.

Не было выявлено значительных различий в эффективности и безопасности инсулина гларгина у пациентов различных групп и общей популяции пациентов.

Лантус СолоСтар применяют для терапии пациентов в возрасте старше 6 лет с инсулинозависимым сахарным диабетом.

Способ применения:

Лантус СолоСтар предназначен для подкожного введения. Рекомендуется вводить препарат Лантус СолоСтар в одно и то же время дня. Дозу препарата Лантус СолоСтар подбирает врач индивидуально. Следует учитывать, что дозирование препарата выражается в единицах действия, которые уникальны и не могут сравниваться с единицами действия других инсулинов.Допускается применение препарата Лантус СолоСтар у пациентов с сахарным диабетом второго типа в комплексе с пероральными гипогликемическими средствами.

При переходе на Лантус СолоСтар с других инсулинов среднего или продолжительного действия может возникнуть потребность в коррекции суточной дозы базального инсулина, а также изменение доз и графика приема других гипогликемических средств.

Для снижения риска развития ночной гипогликемии при переходе на Лантус СолоСтар в течение первых нескольких недель рекомендуется снижение базальной дозы инсулина и соответствующая коррекция инсулина, который вводится в связи с приемом пищи. Спустя несколько недель после начала применения препарата Лантус СолоСтар проводят коррекцию дозы базального инсулина и инсулинов короткого действия.

У пациентов, длительное время получающих инсулины, возможно появление антител к инсулину и снижение реакции на введение препарата Лантус СолоСтар.При переходе с одного инсулина на другой, а также во время коррекции доз следует особенно внимательно контролировать уровень глюкозы в плазме.Препарат вводится подкожно в участок дельтовидной мышцы, мышцы бедра или в абдоминальный участок.

Рекомендуется изменять место инъекции в рамках допустимых участков при каждом введении препарата Лантус СолоСтар. Запрещено вводить Лантус СолоСтар внутривенно (в связи с риском передозировки и развития тяжелой гипогликемии).Запрещено смешивать раствор инсулина гларгина с другими лекарственными средствами.Непосредственно перед введением инсулина гларгина следует удалить пузырьки воздуха из контейнера и провести тест безопасности.

Каждую инъекцию следует проводить новой иглой, которая надевается на шприц-ручку непосредственно перед применением препарата.Перед применением следует внимательно осмотреть картридж шприц-ручки, использовать можно только прозрачный раствор без осадка.

В случае если наблюдается появление осадка, помутнение или изменение цвета раствора – использовать препарат запрещено. Пустые шприц-ручки следует утилизировать. Если шприц-ручка повреждена, следует взять новую шприц-ручку, а поврежденную утилизировать.

Перед каждой инъекцией следует проводить тест безопасности:1. Проверьте маркировку инсулина и внешний вид раствора.2. Снимите колпачок шприц-ручки и присоедините новую иглу (распечатывать иглу следует непосредственно перед прикреплением, запрещено прикреплять иглу под наклоном).

Отмерьте дозу 2 Ед (если шприц-ручка ещё не использовалась 8 Ед) разместите шприц-ручку иголкой вверх, аккуратно постучите по картриджу, нажмите на кнопку введения до упора и проверьте появление капли инсулина на кончике иглы.

При необходимости тест безопасности проводят несколько раз до появления на кончике иглы раствора. Если после нескольких тестов инсулин не появился – замените иглу. Если данные меры не помогли – шприц-ручка неисправна, не используйте её.Запрещено передавать шприц-ручку другим лицам

.Если ручка хранится в холодильнике, её следует вынуть за 1-2 часа до инъекции, чтобы раствор нагрелся до комнатной температуры.Запрещено мыть шприц-ручку Лантус СолоСтар.Выбор дозы:

Лантус СолоСтар позволяет устанавливать дозу от 1 Ед до 80Ед с шагом 1 Ед. В случае необходимости ввести дозу более 80 Ед проводят несколько инъекций.

Убедитесь, что после теста на безопасность дозирующее окошко показывает «0», выберите необходимую дозу, поворачивая дозирующий селектор. Выбрав нужную дозу, введите иглу в кожу и нажмите на кнопку введения до упора.

После введения дозы в дозирующем окошке должно установиться значение «0». Оставляя иглу в коже, досчитайте до 10 и вытяните иглу из кожи.

Снимите иглу со шприц-ручки и утилизируйте её, шприц-ручку закройте колпачком и храните до следующей инъекции.

Побочные действия:

При применении препарата Лантус СолоСтар у пациентов возможно развитие гипогликемии, обусловленной как введением высокой дозы инсулина, так и изменением режима питания, физических нагрузок и развитием/устранением стрессовых ситуаций.

Выраженная гипогликемия может стать причиной развития неврологических нарушений и составлять угрозу жизни пациента.

Кроме того, при применении препарата Лантус СолоСтар в ходе клинических исследований у пациентов отмечались такие побочные действия:Со стороны нервной системы и органов чувств: дисгевзия, ретинопатия, снижение остроты зрения.

Тяжелая гипогликемия может привести к развитию временной потери зрения у пациентов с пролиферативной ретинопатией.Со стороны кожи и подкожной клетчатки: липодистрофия, липоатрофия, липогипертрофия.

Профиль безопасности препарата Лантус СолоСтар у детей старше 6 лет и взрослых аналогичен.

Противопоказания:

Лантус СолоСтар не назначают пациентам с известной гиперчувствительностью к инсулину гларгину или дополнительным компонентам, входящим в состав раствора.Лантус СолоСтар не применяют для лечения пациентов с выраженными нарушениями функции почек и печени.

В педиатрической практике препарат Лантус СолоСтар применяют только для лечения детей старше 6 лет.

Лантус СолоСтар не относится к препаратам выбора для терапии диабетического кетоацидоза.У пациентов пожилого возраста, а также пациентов с нарушениями функций почек и печени возможно снижение потребности в инсулине, таким пациентам Лантус СолоСтар следует назначать с осторожностью (при постоянном контроле плазменного уровня глюкозы).

Следует соблюдать осторожность при подборе доз для пациентов, у которых гипогликемия может иметь тяжелые последствия.

В частности с осторожностью Лантус СолоСтар назначают пациентам со стенозом церебральных или коронарных сосудов и пролиферативной ретинопатией.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Лантус СолоСтар пациентам, у которых симптомы гипогликемии смазаны или слабо выражены, в том числе пациентам с улучшением гликемических показателей, продолжительным анамнезом диабета, автономной нейропатией, психическими заболеваниями, постепенным развитием гипогликемии, а также пациентам пожилого возраста и пациентам, которые переходят с животного инсулина на человеческий.

Также следует соблюдать осторожность при назначении препарата Лантус СолоСтар пациентам, имеющим склонность к развитию гипогликемии. Риск развития гипогликемии повышается при изменении участка введения инсулина, повышении чувствительности к инсулину (в том числе при устранении стрессовых ситуаций), повышенных физических нагрузках, нерациональном питании, рвоте, диарее, употреблении алкоголя, некомпенсированных заболеваниях эндокринной системы, а также приеме некоторых лекарственных препаратов (см. Взаимодействия с другими лекарственными средствами).

Пациентам с сахарным диабетом следует с осторожностью управлять потенциально небезопасными механизмами, развитие гипогликемии может привести к головокружению и снижению концентрации внимания.

Беременность:

Нет клинических данных о применении препарата Лантус СолоСтар у беременных женщин. В ходе исследований на животных выявлено отсутствие тератогенного, мутагенного и эмбриотоксического действия инсулина гларгина, а также его негативного влияния на течение беременности и родов.

При необходимости Лантус СолоСтар может быть назначен беременным женщинам. Следует особенно тщательно контролировать уровень глюкозы в плазме у беременных, учитывая изменения потребности в инсулине. В первом триместре потребность в инсулине может снижаться, а во втором и третьем, как правило, возрастает.

В период лактации препарат Лантус СолоСтар можно применять при постоянном контроле плазменного уровня глюкозы.

Нет данных о проникновении инсулина гларгина в грудное молоко, однако в пищеварительном тракте инсулин гларгин расщепляется на аминокислоты и не может нанести вреда новорожденным, чьи матери получают терапию препаратом Лантус СолоСтар.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Эффективность препарата Лантус СолоСтар может изменяться при сочетанном применении с другими лекарственными средствами, в частности:Пероральные противодиабетические средства, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента, ингибиторы моноаминооксидазы, салицилаты, сульфаниламиды, флуоксетин, пропоксифен, пентоксифиллин, дизопирамид и фибраты потенцируют действие инсулина гларгина при сочетанном применении.

Кортикостероидные препараты, диуретики, даназол, глюкагон, диазоксид, эстрогены и прогестины, изониазид, симпатомиметические средства, соматропин, ингибиторы протеаз, гормоны щитовидной железы и антипсихотические средства снижают гипогликемическое действие препарата Лантус СолоСтар.Соли лития, клонидин, пентамидин, этиловый спирт и блокаторы бета-адренорецепторов могут как потенцировать, так и снижать гипогликемический эффект препарата Лантус СолоСтар.Лантус СолоСтар снижает выраженность эффектов клонидина, резерпина, гуанетидина и блокаторов бета-адренорецепторов.

Передозировка:

1. Причиной передозировки препарата Лантус СолоСтар может стать изменение дозирования (введение высокой дозы), пропуск приема пищи, повышенная физическая нагрузка, рвота и диарея, заболевания, снижающие потребность в инсулине (в том числе нарушения функций почек и печени, гипофункция гипофиза, коры надпочечников или щитовидной железы), изменение места введения препарата Лантус СолоСтар.
2. Форма выпуска:

При передозировке инсулина гларгина у пациентов развивается гипогликемия различной формы тяжести. При тяжелой гипогликемии возможно развитие судорог, комы и неврологических нарушений.

Нетяжелые формы гипогликемии корректируются пероральным приемом углеводов (следует в течение продолжительного времени давать пациенту углеводы и следить за его состоянием, так как препарат Лантус СолоСтар обладает пролонгированным действием).

При выраженной гипогликемии (в том числе с неврологическими проявлениями) показано введение глюкагона (подкожно или внутримышечно) или внутривенное введение концентрированного раствора глюкозы.Состояние пациента следует контролировать в течение минимум 24 часов, так как после купирования приступа гипогликемии и улучшения состояния пациента эпизоды гипогликемии могут повторяться.

Раствор для инъекций Лантус СолоСтар по 3 мл в картриджах, герметично вмонтированных в одноразовую шприц-ручку, в картонную коробку вкладывают 5 шприц-ручек без иголок для инъекций.

Условия хранения:

Лантус СолоСтар следует хранить в течение не более 3 лет после изготовления в помещениях, где поддерживается температурный режим от 2 до 8 градусов Цельсия. Следует хранить шприц-ручку в местах, недоступных для детей. Запрещено замораживать раствор Лантус СолоСтар.После первого использования шприц-ручку можно применять в течение не более 28 дней. После начала применения шприц-ручку хранить в помещениях с температурным режимом от 15 до 25 градусов Цельсия.

Состав:

1 мл раствора для инъекций Лантус СолоСтар содержит:Инсулина гларгина – 3,6378 мг (эквивалентно 100 Ед инсулина гларгина);

Дополнительные ингредиенты.

Источник: https://www.medcentre24.ru/medikamenty/lantus-solostar.html

Лантус: инструкция по применению

Лантус не рекомендуется для лечения диабетического кетоацидоза. В таких случаях рекомендуется внутривенное введение инсулина короткого действия.

В случае неэффективного контроля над уровнем содержания глюкозы в крови, а также при наличии тенденции к развитию гипо- или гипергликемии, прежде чем приступать к коррекции режима дозирования, следует проверить точность соблюдения предписанной схемы лечения, мест введения препарата и техники правильного проведения подкожных инъекций, учитывая все факторы, имеющие отношение к проблеме. Поэтому тщательный самоконтроль и ведение дневника настоятельно рекомендуется.

Переход на другой тип или марку инсулина должен осуществляется под строгим медицинским наблюдением. Изменение дозировки, производителя, типа (НПХ, короткого действия, длительного действия и др.), происхождения (животный, человеческий, аналог человеческого инсулина) и/или метода производства может привести к необходимости коррекции дозы.

Гипогликемия

Время развития гипогликемии зависит от профиля действия используемых инсулинов и может, таким образом, изменяться при смене схемы лечения. Вследствие увеличения времени поступления в организм инсулина длительного действия при использовании Лантуса, следует ожидать меньшей вероятности развития ночной гипогликемии, тогда как в ранние утренние часы эта вероятность может возрасти.

Пациентам, у которых эпизоды гипогликемии могут иметь особое клиническое значение, таким как пациенты с выраженным стенозом коронарных артерий или сосудов головного мозга (риск развития кардиальных и церебральных осложнений гипогликемии), а также пациентам с пролиферативной ретинопатией, особенно если они не получают лечения фотокоагуляцией (риск преходящей потери зрения вследствие гипогликемии), следует соблюдать особые меры предосторожности, а также рекомендуется более частый и тщательный контроль содержания глюкозы в крови.

Помните, что при некоторых обстоятельствах, при которых симптомы-предвестники гипогликемии могут изменяться, становиться менее выраженными или отсутствовать у:

•  пациентов, у которых заметно улучшилась регуляция содержания глюкозы в крови,
•  пациентов, у которых гипогликемия развивается постепенно,
• пациентов пожилого возраста,
• пациентов после перехода с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин,
•  пациентов с нейропатией,
•  пациентов с длительным течением сахарного диабета,
•  пациентов, страдающих психическими расстройствами,

пациентов, получающих сопутствующее лечение другими лекарственными препаратами (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами).

Пролонгированный эффект подкожного введения инсулина гларгина может замедлять восстановление после развившейся гипогликемии.

В случае если отмечаются нормальные или сниженные показатели гликозилированного гемоглобина, необходимо учитывать возможность развития повторяющихся нераспознанных эпизодов гипогликемии (особенно в ночное время).

1. смена места введения инсулина;
2.  повышение чувствительности к инсулину (например, при устранении факторов стресса);
3. непривычная, повышенная или длительная физическая активность;
4.  интеркуррентные заболевания, сопровождающиеся рвотой, диареей;
5.  нарушение диеты и режима питания;
6. пропущенный прием пищи;
7. потребление алкоголя;
8. некоторые некомпенсированные эндокринные нарушения (например, гипотиреоз, недостаточность аденогипофиза или коры надпочечников);
9. сопутствующее лечение некоторыми другими лекарственными средствами (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами).

Сопутствующие заболевания

При сопутствующих заболеваниях требуется более интенсивный контроль за содержанием глюкозы в крови. Во многих случаях показано проведение анализа на наличие кетоновых тел в моче, также часто требуется коррекция режима дозирования инсулина. Потребность в инсулине нередко возрастает.

Больные сахарным диабетом 1 типа должны продолжать регулярное потребление, по крайней мере, небольшого количества углеводов, даже если они способны потреблять пищу лишь в малых объемах или вообще не могут есть, если у них имеется рвота и т.п.

Эти пациенты никогда не должны полностью прекращать введение инсулина.

Медицинские ошибки

Сообщалось о медицинских ошибках, когда другие инсулины, особенно инсулины короткого действия, были случайно введены вместо инсулина гларгина. Этикетку инсулина необходимо всегда проверять перед каждой инъекцией, чтобы избежать медицинской ошибки между инсулином гларгином и другими инсулинами.

Комбинация Лантуса и пиоглитазона

Сообщалось о случаях сердечной недостаточности, когда в комбинации с инсулином был использован пиоглитазон, особенно у пациентов с факторами риска развития сердечной недостаточности.

Это необходимо принимать во внимание при назначении комбинации пиоглитазона и Лантуса.

При приеме комбинации данных препаратов необходимо наблюдение за пациентами в отношении появления признаков и симптомов сердечной недостаточности, увеличения веса и отеков.

Прием пиоглитазона должен быть прекращен, если происходит какое-либо ухудшение симптомов сердечной недостаточности.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать со сложными механизмами

Это может представлять собой фактор риска при определенных ситуациях, когда эта способность имеет особое значение (например, при управлении транспортным средством или при работе со сложными механизмами).

Пациент должен быть проинформирован о соблюдении мер предосторожности, для того чтобы избежать развития гипогликемии во время управления транспортным средством.

Это является особенно важным для тех пациентов, у которых снижена или отсутствует осведомленность об угрожающих симптомах гипогликемии, а также для тех пациентов, у которых часто наблюдаются эпизоды развития гипогликемии.

Следует тщательно рассмотреть вопрос о возможности управлять транспортным средством или работать со сложными механизмами в данных ситуациях.

Источник: https://apteka.103.by/lantus-instruktsiya/