Фликсотид — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (аэрозоль для ингаляций дозированный 50 мкг, 125 мкг и 250 мкг в 1 дозе) лекарства для лечения бронхиальной астмы и хобл у взрослых, детей и при беременности

Если у ребенка диагностировали бронхиальную астму, врач может выписать ему ингаляции с гормональным препаратом, например, «Фликсотидом». Как действует этот медикамент на дыхательные пути и какие побочные явления может вызывать? С какого возраста его назначают детям и в каких дозах используют?

«Фликсотид» выпускают в форме дозированного аэрозоля, используемого для ингаляций. Препарат продается в алюминиевых ингаляторах, у которых имеется дозирующее устройство. Внутри баллончика находится белая суспензия, главным компонентом которой выступает микронизированный пропионат флутиказона.

В зависимости от количества флутиказона в одной дозе выпускают три разных аэрозоля «Фликсотид» – по 50 мкг, 125 мкг и 250 мкг. Один флакон может содержать 60 или 120 доз. Помимо активного вещества, в аэрозоле также присутствует тетрафторэтан (это нетоксичный газ). Существует также препарат «Фликсотид Небулы», представленный суспензией для ингаляций, но в России он не зарегистрирован.

Лекарство является глюкокортикоидным гормоном, который при ингаляционном использовании действует местно, уменьшая проявления воспаления и аллергической реакции. Благодаря применению «Фликсотида» выраженность симптомов понижается, а обострения болезней, при которых возникает обструкция дыхательных путей, происходят намного реже.

Под действием флутиказона снижается выработка активных веществ, которые участвуют в аллергических реакциях и поддерживают воспалительный процесс, например, простагландинов и гистамина. Кроме того, медикамент влияет на размножение макрофагов, лимфоцитов, нейтрофилов и прочих клеток.

Если лекарство используют в рекомендованных дозах, то его действие на гипоталамус и надпочечники минимально.

Лечебный эффект после вдыхания «Фликсотида» развивается в течение суток, а после одной-двух недель применения становится максимальным.

Когда лекарство отменяют, его действие еще продолжается несколько дней.

Препарат назначают в качестве базисного лечения бронхиальной астмы, особенно при длительных и частых приступах. При таком заболевании «Фликсотид» может применяться у пациентов старше 1 года. Его выписывают с профилактической целью, то есть аэрозоль применяется даже при отсутствии приступов. У взрослых его также используют при обструктивных заболеваниях легких, дополняя бронходилататорами.

«Фликсотид» запрещен к применению у детей с:

1. гиперчувствительностью к флутиказону или тетрафторэтану;
2. астматическим статусом (сначала его следует снять другими средствами);
3. острым спазмом бронхов.

Если у пациента есть глаукома, цирроз печени, туберкулез легких, гипотиреоз или какие-либо инфекции, делать ингаляции с «Фликсотидом» следует лишь под контролем врача.

Во время лечения «Фликсотидом» возможно появление таких негативных реакций:

• охриплости голоса (от нее рекомендуют избавляться с помощью полосканий водой после ингаляции);
• кандидозного стоматита или поражения кандидами глотки (в такой ситуации выписывают местные противогрибковые средства);
• кожной аллергии или отека Квинке (в очень редких случаях бывает анафилаксия);
• нарушений поведения в виде повышенной активности, тревожности или раздражительности;
• усиления одышки после процедуры (такое действие называют парадоксальным бронхоспазмом);
• нарушений сна;
• кровоподтеков;
• повышения уровня глюкозы в крови;
• системных эффектов, появляющихся из-за отрицательного действия на надпочечники.

Препарат используется исключительно для ингаляций, которые делают через рот.

Для самых маленьких пациентов требуется вспомогательное устройство, называемое спейсером, у которого имеется лицевая маска.

В детском возрасте обычно применяют аэрозоль, содержащий по 50 мкг активного компонента в каждой дозе. В большинстве случаев для контроля астмы у ребенка достаточно 50 или 100 мкг фликсотида на одну ингаляцию. В такой дозировке лекарство применяют дважды в день.

Если требуется, разовую дозу можно повышать до 200 мкг. Как правило, малышам 1-4 лет назначают ингаляции по 100 мкг, так как у них более интенсивное дыхание через нос, а просвет бронхов узкий, в результате чего активного вещества в дыхательные пути поступает меньше.

Длительность лечения «Фликсотидом» обычно составляет 3-6 месяцев. Многим пациентам в начале терапии выписывают более высокую дозировку, а после появления лечебного действия ее понижают до минимальной дозы, которая будет эффективной для конкретного пациента. Отмена препарата должна быть постепенной.

При значительном превышении дозы «Фликсотида» возможно угнетение функции надпочечников, но оно будет временным и не требует экстренного лечения (работа коры надпочечников восстановится сама за несколько дней). Хроническая передозировка, когда медикамент дают ребенку в большей дозе, более опасна. При ней функция надпочечников может сильно подавляться, что приводит к задержке роста и другим негативным симптомам.

Что касается взаимодействия лекарства с другими препаратами, то благодаря ингаляционному введению и местному эффекту «Фликсотид» может сочетаться с любыми другими средствами. О несовместимости аэрозоля с какими-либо лекарствами производитель не упоминает.

Для покупки «Фликсотида» в аптеке нужен рецепт от врача. Средняя цена одного флакона препарата, содержащего 50 мкг действующего компонента в одной дозе, составляет 550-650 рублей. Срок годности такого лекарства – 2 года.

Пока он не истек, баллончик нужно хранить при температуре до +30 градусов вдали от солнечного света, но не охлаждать его (это снижает лечебный эффект). Он также должен быть недоступным для маленького ребенка.

В большинстве случаев о применении лекарства у детей отзываются положительно. Ингалятор называют эффективным средством для предотвращения приступов астмы. По словам родителей, лечебное действие «Фликсотида» начинает проявляться не сразу, а спустя несколько дней терапии. К минусам лекарства относят необходимость длительного применения и дороговизну.

Существуют другие препараты флутиказона, но они не могут заменить «Фликсотид», поскольку представлены назальным спреем («Назарел», «Фликсоназе»), назначаемым при аллергическом рините, а также кремом и мазью («Кутивейт»), которые используют при кожных аллергических реакциях. Если требуется подобрать аналог «Фликсотиду» для ребенка с бронхиальной астмой, врач может назначить:

1. «Пульмикорт». Действие этого препарата обеспечивает будесонид. Медикамент выписывают детям с 6-месячного возраста.
2. «Альвеско». Активным веществом такого аэрозоля является циклесонид. Препарат назначают детям старше 6 лет.
3. «Беклазон Эко». Такой ингалятор содержит беклометазон и разрешен к применению у детей старше 4 лет.

Спейсейр делает лечение более эффективным у взрослых и детей. О том, как пользоваться данным приспособлением, можно узнать из видео ниже.

Источник: https://o-krohe.ru/bronholitiki/fliksotid/

Фликсотид инструкция по применению 125 и 250 мкг

Аэрозоль Фликсотид – глюкокортикостероид для местного применения. Оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие. Показания к применению: базисная противовоспалительная терапия бронхиальной астмы взрослых и детей 1 года; лечение хронической обструктивной болезни легких у взрослых в качестве дополнительного средства к терапии бронходилататорами длительного действия.

• Регистрационный номер: П N015734/01
• Торговое наименование препарата: Фликсотид® / Flixotide®
• Международное непатентованное наименование: флутиказон / fluticasone
• Лекарственная форма: аэрозоль для ингаляций дозированный

Фотография упаковки аэрозоля фликсотид 125 мкг и 250 мкг, по 60 доз в упаковке

Компонент	Содержание
в 1 дозе	в 120 дозах /в 1 г
Активное вещество:
Флутиказона пропионат (микронизированный) 50,0 мкг	8,83 мг 0,83 мг
Вспомогательное вещество:
1,11,2-тетрафторэтан	до 60,0 мг до 10,6 г 999,17 мг

Дозировка 125 мкг

Компонент	Содержание
в 1 дозе	в 60 дозах	в 120 дозах	в 1 г
Действующее вещество:
Флутиказона пропионат (микронизированныи)	125,0 мкг	13,3 мг	120,0 мг	1,67 мг
Вспомогательное вещество:
1,1,1,2-тетрафторэтан	до 75,0 мг	до 8,0 г	до 12,0 г	998,33 мг

Дозировка 250 мкг

Компонент	Содержание
в 1 дозе	в 60 дозах	в 120 дозах	в 1 г
Действующее вещество:
Флутиказона пропионат (микронизированный)	250,0 мкг	26,7 мг	40,0 мг	3,33 мг
Вспомогательное вещество:
1,1,1,12-тетрафторэтан	до 75,0 мг	до 8,0 г	до 12,0 г	996,67 мг

Фотография упаковки аэрозоля фликсотид по 125 мг, на которой указан состав

Фотография упаковки аэрозоля фликсотид по 250 мг, на которой указан состав

Описание

Металлический ингалятор с вогнутым основанием и с дозирующим устройством, снабжённый распылителем. Поверхность ингалятора и клапан не должны иметь видимых дефектов. Содержимое ингалятора представляет собой белую или почти белую суспензию.

1. Фармакологическая группа: глюкокортикостероид для местного применения
2. Код ATX: [R03BA05]
3. Фармакологические свойства
4. Фармакодинамика

Флутиказона пропионат относится к группе глюкокортикостероидов (ГКС) местного действия и при ингаляционном введении в рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие, что приводит к уменьшению выраженности симптомов и снижению частоты обострений заболеваний, сопровождающихся обструкцией дыхательных путей (бронхиальная астма, хронический бронхит, эмфизема). Флутиказона пропионат ингибирует пролиферацию тучных клеток, эозинофидов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов, снижает продукцию и высвобождение медиаторов воспаления и других биологически активных веществ — гистамина, простагландинов, лейкотриенов, цитокинов.

При хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) подтверждена эффективность действия ингаляционного флутиказона пропионата на функцию легких, что характеризуется уменьшением выраженности симптомов заболевания, частоты и тяжести обострений, снижением необходимости назначения дополнительных курсов таблетированных ГКС и повышением качества жизни пациентов.
Системное действие флутиказона выражено минимально: в терапевтических дозах практически не оказывает влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

Препарат восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения. Терапевтический эффект после ингаляционного применения флутиказона начинается в течение 24 ч, достигает максимума в течение 1 -2 недели и более после начала лечения и сохраняется в течение нескольких дней после отмены.

Фармакокинетика

У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) или бронхиальной астмой системная экспозиция препарата меньше, чем у здоровых добровольцев. Системная абсорбция происходит преимущественно в легких, при этом всасывание первоначально быстрое с последующим замедлением.

Часть ингалированной дозы может проглатываться, но ее системное действие минимально вследствие плохой растворимости препарата в воде и интенсивного пресистемного метаболизма. Биодоступностъ флутиказона пропионата при приеме внутрь составляет менее 1 %.

Существует линейная зависимость между величиной ингалированной дозы и системным действием флутиказона пропионата.

Распределение
Флутиказона пропионат имеет большой объем распределения в равновесном состоянии (около 300 л). Связь с белками плазмы крови умеренно высокая, составляет 91 %.

Метаболизм
Флутиказона пропионат имеет высокий плазменный клиренс (1150 мл/мин). Конечный период полувыведения составляет приблизительно 8 ч. Почечный клиренс флутиказона пропионата незначителен (менее 0,2%), и менее 5% выводится с мочой в виде метаболита.

Фликсотид показания к применению

• Базисная противовоспалительная терапия бронхиальной астмы взрослых и детей 1 года и старше (включая пациентов с тяжелым течением заболевания, у которых имеется зависимость от системных ГКС),
• лечение хронической обструктивной болезни легких у взрослых в качестве дополнительного средства к терапии бронходилататорами длительного действия (например, к бета-агонистам длительного действия (ДД6А)).

Фликсотид противопоказания

• Гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
• острый бронхоспазм;
• астматический статус (в качестве первоочередного средства);
• детский возраст (до 1 года).

Препарат следует применять с осторожностью при циррозе печени, глаукоме, гипотиреозе, системных инфекциях (бактериальных, грибковых, паразитарных, вирусных), остеопорозе, туберкулеза легких, беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность
Контролируемые клинические исследования по применению флутиказона пропионата у беременных женщин не проводились. Влияние флутиказона пропионата на течение беременности не изучалось.

Доклинические исследования влияния флутиказона пропионата на репродуктивную функцию показали, что при значениях системной экспозиции, превышающих наблюдаемые при применении рекомендуемых терапевтических ингаляционных доз, наблюдались только характерные ДЛЯ ГКС Эффекты. Исследования генотоксичности не показали мутагенного потенциала.

Период грудного вскармливания
На настоящий момент не установлено, проникает ли флутиказона пропионат в грудное молоко.

Поддающиеся измерению концентрации флутиказона пропионата в плазме крови лабораторных крыс, находящихся в периоде лактации, после подкожного введения препарата указывают на наличие флутиказона пропионата в грудном молоке.

Однако ожидается, что после ингаляционного применений флутиказона пропионата в рекомендуемых дозах его концентрации в плазме крови будут низкими.

Применение препарата Фликеотид® в период грудного вскармливания не рекомендуется, за исключением случаев, когда, по мнению лечащего врача, потенциальная польза для ребенка от продолжения грудного вскармливания превышает потенциальный риск развития нежелательных явлений, связанных с присутствием флутиказона пропионата в грудном молоке.

Аэрозоль Фликсотид: аналоги более дешевые

Аэрозоль Фликсотид дозировка и способ применения

Дозированный аэрозоль Фликсотид® предназначен только для ингаляций через рот. Лечение аэрозолем Фликеотид® относится к методам профилактической терапии, препарат необходимо принимать регулярно, даже при отсутствии симптомов заболевания.
Пациентам, у которых использование дозированного аэрозоля для ингаляций затруднительно, рекомендуется применять спейсер.

• Особые группы пациентов: лицам пожилого возраста и пациентам с заболеваниями печени или почек специального подбора дозы не требуется.
• Бронхиальная астма

Терапевтический эффект после применения препарата Фликсртид® наступает через 4-7 дней после начала лечения.

У пациентов, которые ранее не принимали ингаляционные глюкокортикостероиды, улучшение может отмечаться уже через 24 часа после начала применения препарата.

Если пациент считает, что лечение бройходилататорами быстрого действия становится менее эффективным или ему требуется большее число ингаляций, чем обычно, врачу следует обратить на это особое внимание:

Рекомендуемая доза составляет 100-1 000 мкг 2 раза в сутки.
Начальная доза препарата зависит от степени тяжести заболевания:

• бронхиальная астма легкой степени тяжести: 100-250 мкг 2 раза в сутки;
• бронхиальная астма средней степени тяжести: 250-500 мкг 2 раза в сутки;
• бронхиальная астма тяжелой степени: 500-1000 мкг 2 раза в сутки.

В зависимости от индивидуального ответа пациента дозу препарата можно увеличить до достижения контроля над заболеванием или снизить до минимальной эффективной дозы.

Дети в возрасте 4 лет и старше

Детям рекомендуется применять препарат Фликеотид®, содержащий 50 мкг флутиказона пропионата в одной дозе. Рекомендуемая доза составляет 50-200 Мкг 2 раза в сутки.

У большинства детей контроля астмы можно достичь, применяя дозы 50-100 мкг 2 раза в сутки. У детей с
недостаточно контролируемой бронхиальной астмой возможно увеличение дозы до 200 мкг 2 раза в сутки.

Начальная доза препарата зависит от степени тяжести заболевания.

1. Затем, в зависимости от индивидуального ответа пациента, дозу препарата можно увеличивать до достижения контроля над заболеванием или снизить до минимальной эффективной дозы.
2. Дети в возрасте от 1 года по 4 лет

Рекомендуемая доза составляет 100 мкг 2 раза в сутки.
Препарат вводится с помощью ингалятора через спейсер с лицевой маской, например, «Бэбйхалер»,.
Дозированный аэрозрль Фликеотид® особенно показан детям младшего возраста с частыми и продолжительными приступами бронхиальной астмы.

• Диагностика и лечение бронхиальной астмы должны выполняться при регулярном осмотре пациента врачом.
• Хроническая обструктивная болезнь легких
• Взрослые

Рекомендуемая доза составляет 500 мкг 2 раза в сутки в качестве дополнительного средства к терапии бронходилататорами длительного действия (например, ДЦБА).
Рекомендовано, применять дозированный аэрозоль Фликеотид®, содержащий 250 мкг в дозе.

Для достижения оптимального эффекта препарат рекомендовано применять ежедневно в течение 3-6 месяцев. При отсутствии клинического улучшения по прошествии 3-6 месяцев необходимо проведение медицинского осмотра.

1. Информация по применению ингалятора для пациента
2. Проверка ингалятора;
3. Перед первым применением или после длительного (неделя или более) перерыва в работе ингалятора следует снять колпачок мундштука путем легкого надавливания на бока колпачка, тщательно встряхнуть ингалятор и сделать два распыления в воздух, чтобы убедиться в адекватной работе устройства.
   Применение ингалятора:

1. Снять колпачок мундштука путем легкого надавливания на бока колпачка.
2. Проверить мундштук внутри и снаружи на предмет чистоты.
3. Тщательно встряхнуть флакон, чтобы содержимое ингалятора равномерно перемешалось.
4. Взять ингалятор вертикально между большим и остальными пальцами, расположив большой палец на основании, ниже мундштука.
5. Выдохнуть Настолько глубоко, насколько возможно, затем поместить мундштук в рот между зубами, сомкнув губы вокруг него, но не прикусывая.
6. Сразу же после начала вдоха через рот, нажать на верхушку ингалятора, чтобы осуществить распыление препарата, при: этом продолжать глубоко и медленно вдыхать,
7. Задерживая дыхание, вынуть ингалятор изо рта и убрать палец с верхушки ингалятора. Продолжать задерживать дыхание настолько долго, насколько это возможно.
8. Для осуществления второго и при необходимости последующих распылений следует удерживать ингалятор вертикально и примерно через 30 секунд повторить пункты 3-7.
9. После использования ингалятора следует прополоскать рот водой и, выплюнуть ее.
10. Закрыть колпачок мундштука путем нажатия и защелкивания в нужном положении.

Важно

Не рекомендуется торопиться при выполнении пунктов 5, 6 и 7. Очень важно начать вдыхать настолько медленно, насколько возможно, непосредственно перед проведением распыления. Первые несколько раз потренируйтесь перед зеркалом.

Боли у верхушки ингалятора или около рта появляется «облачко», необходимо повторить действия, начиная с пункта 2.
Если врач дал другие инструкции по применению ингалятора, то пациент должен руководствоваться ими.

Сообщите врачу 6 трудностях, возникших при применении ингалятора.

Дети
Маленькие дети могут нуждаться в помощи взрослого при пользовании ингалятором. Следует попросить ребенка выдохнуть и осуществить распыление сразу после того, как ребёнок начнет вдыхать.

Можно отработать технику вместе.

Дети старшего,возраста или люди с ослабленными руками должны удерживать ингалятор обеими руками, помещая оба указательных пальца на верхушку ингалятора, а оба, больших пальца — на основание ниже мундштука.

Чистка ингалятора

Ингалятор следует чистить не менее 1 раза в неделю.

1. Снимите колпачок мундштука.
2. Не доставайте металлический баллончик из пластикового футляра.
3. Протрите колпачок снаружи и изнутри сухой салфеткой или тканью.
4. Поместите колпачок на место.

НЕ СЛЕДУЕТ ПОМЕЩАТЬ МЕТАЛЛИЧЕСКИЙ БАЛЛОНЧИК В ВОДУ.

Фликсотид побочное действие

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто(> 1/10), часто (>1/100 и 1/1 000 и 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (

Источник: http://pro-tabletki.ru/protivoastmaticheskie-sredstva/aerozol-fliksotid-instrukciya-po-primeneniyu-flutikazona-propionat-50-mkg-125-mkg-i-250-mkg.html

Фликсотид: инструкция по применению аэрозоля и суспензии

Фликсотид – лекарственный препарат, который относится к группе глюкокортикостероидов, применяется местно. Способствует устранению воспалительного процесса, оказывает антигистаминное действие.

Средство для ингаляций может применяться для лечения хронических обструктивных недугов легких для нормализации работы дыхательной системы и снятия обструкции.

Состав и формы выпуска

Одна доза ЛС в форме аэрозоля содержит единственный активный компонент – флутиказон, его дозировка во флаконе может составлять 50 мкг, 125 мкг и 250 мкг. Также присутствует лактозы моногидрат.

Внутри 1 небулы содержится 2 мл лечебной суспензии, включающей 0,5 мл или 2 мл основного компонента, которым выступает флутиказона пропионат.

Суспензия для проведения ингаляционных процедур разлита в небулы объемом 2 мл, которые размещены в герметичных алюминиевых пакетах по 5 шт.

Лечебные свойства

Фликсотид предназначен для проведения ингаляционных процедур, действие лекарственного средства заключается в противовоспалительном влиянии на ткани легких. Стоит отметить, что международное непатентованное наименование препарата (МНН) не совпадает с названием активного вещества (флутиказон).

Под влиянием глюкокортикостероидов снижается частота приступов бронхиальной астмы и частично устраняется обструкция у лиц, страдающих хроническими недугами легких.

При регулярном использовании Фликсотида терапевтический эффект наблюдается по прошествии 4-7 дн. от начала терапии, хотя на протяжении 24 часов значительно улучшается общее состояние.

Биодоступность основного действующего компонента при ингаляционном введении не превышает 30%. Незначительное количество (1%) флутиказона проникает в ЖКТ, при этом не наблюдается выраженного системного действия лекарства.

Стоит отметить, что показатель системной абсорбации в случае ингаляционного применения пропорционален используемой дозе лекарства. Метаболические превращения активного компонента протекают довольно быстро, выводятся продукты обмена почечной системой в форме неактивных метаболитов. Период полувыведения приблизительно составляет 8 часов.

Инструкция по применению Фликсотида

Цена: от 545 до 1538 руб.

Препарат в форме аэрозоля, а также небул  применяется по-разному в зависимости от тяжести протекания недуга и возраста самого пациента.

Фликсотид аэрозоль

Для деток в возрасте от 4 лет назначают дозировку 100 мкг, которую принимают двукратно за сутки.

Для лечения данной категории пациентов рекомендовано использование 1 дозы аэрозоля Фликсотид 50 мкг, ингаляции проводятся дважды за день.

Стоит отметить, что начальная дозировка для ингаляций определяется индивидуально, она может корректироваться врачом в ходе лечения как в сторону увеличения, так и уменьшения.

Необходимо обратить особое внимание на то, что деткам младшей возрастной группы рекомендованы повышенные дозы препарата в сравнении с теми, которые назначаются детям постарше.

Это обусловлено тем, что у маленьких деток снижена абсорбация действующего вещества ЛС при ингаляционном поступлении за счет небольшого просвета в бронхах, использования спейсера, а также интенсивного дыхания через нос.

Взрослым пациентам, а также детям подросткового возраста, которым исполнилось 16 лет, назначают дозу лекарства 100 — 250 мкг, ингаляционные процедуры должны осуществляться двукратно за сутки (начальная доза при астме, протекающей в легкой форме).

В случае бронхиальной астмы средней степени тяжести назначается Фликсотид 125 или Фликсотид 250, ингаляции проводят 2 р. за стуки. При тяжелой форме показано использование 500-1000 мг препарата двухразово за сутки. Во время проведения терапия назначенная доза может корректироваться врачом.

Фликсотид небулы

Суспензию из небул назначают для перорального использования при помощи специального мундштука или же для проведения назальных ингаляционных процедур. Лекарство следует заливать в струйный небулайзер после предварительного разведения физраствором.

Схема гормонотерапии для пациентов 4-16 лет подразумевает использование 1 мг суспензии двукратно за сутки.

Взрослым пациентам и детям старшей возрастной группы назначают к применению 0,5- 2 мг лекарства, проводят ингаляции 2 р. за 24 часа.

Максимальная дозировка может использоваться лишь в короткий промежуток времени (не более 7 дн.) после очередного приступа. В дальнейшем потребуется постепенно снизить дозу флютиказона для ингаляций.

Противопоказания и меры предосторожности

Лекарственное средство для ингаляций не назначается при:

• Чрезмерной восприимчивости к основному компоненту аэрозоля или суспензии или дополнительным веществам
• Приступе бронхоспазма
• Детском возрасте (ребенку менее года)
• Астматическом статусе.

• Лечение кортикостероидами у детей должно проходить под контролем специалиста.
• С осторожность назначают лечение Фликсотидом при сахарном диабете, а также туберкулезе легких.
• Резко отменять препарат не рекомендуется.
• При длительном применении ГКС возрастает риск развития патологий надпочечников.

Чтобы снизить вероятность развития кандидозных изменений слизистых ротовой полости, потребуется после проведения очередной ингаляции тщательно полоскать рот водой. Кандидозный стоматит потребуется лечить антимикозными ЛС локального действия.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Цитохромы системы P450 3A4 (к примеру, такой как ритонавир) при сочетанном применении с Фликсотидом  провоцируют резкое повышение концентрации в крови последнего, что чревато возникновением различных системных проявлений.

Побочные эффекты и передозировка

Во время гормонотерапии могут наблюдаться различные нежелательные реакции, вызванные основным компонентом ЛС:

• Дыхательная система: выраженная охриплость, возникновение парадоксальный бронхоспазма
• ЦНС: сильная нервное перенапряжение, бессонница, чрезмерная тревожность,
• Проявления аллергии: возникновение одышки, высыпания по типу крапивницы, отек Квинке, развитие бронхоспазма и анафилактического шока
• Эндокринная система: стремительное развитие глаукомы или катаракты, изменение обмена минералов в костях, повышение показателя глюкозы в крови, приостановка роста у деток, серьезные нарушения в работе надпочечников, возникновение синдрома Кушинга
• Иные: проявления кандидоза во рту, ринит, экзантема.

Прием сверхдоз препарата может вызвать возникновение тяжелой интоксикации, которая проявляется угнетением деятельности гипоталамуса, гипофиза, а также надпочечниковой системы.

При единоразовом превышении рекомендованной врачом дозы принимать какие-либо специальные меры не требуется, работа надпочечников может восстановиться на протяжении короткого периода времени (нескольких дней).

Хроническое превышение доз чреватоа возникновением адреналового криза, выраженной гипогликемии, не исключены конвульсии, а также нарушение сознания. Назначенное лечение должно проводиться в стационарных условиях.

Аналоги

Будесонид

Цена от 1003 до 1216 руб.

Будесонид – лекарственное средство на основе глюкокортикостероидов (будесонида). Назначается к применению для лечения и профилактики бронхиальной астмы. Производится в форме порошка.

Плюсы:

• Быстро устраняет воспалительный процесс
• Снижает частоту повторных приступов
• Показан к применению при хронической обструктивной болезни легких.

Минусы:

• Отпускается по рецепту
• Противопоказан для детей до 6 лет
• Может провоцировать развитие цирроза печени.

Скачать инструкцию по применению

Препарат «Фликсотид»Скачать инструкцию «Фликсотид»
61 кб

Источник: http://lekhar.ru/lekarstva/gormonalnye-preparaty/fliksotid-instrukcija-po-primeneniju/

Фликсотид

Форма выпуска и состав

Фликсотид выпускается в форме аэрозоля для ингаляций дозированного. Белая или практически белая суспензия разлита в алюминиевые ингаляторы с дозирующим устройством (по 60 или 120 доз) и упакована в картонные пачки (1 ингалятор в пачке).

В состав аэрозоля входят:

• действующее вещество: флутиказона пропионат микронизированный – 0,125 мг (в 1 дозе), 13,3 мг (в 60 дозах), 20 мг (в 120 дозах) или 1,67 мг (в 1000 мг);
• вспомогательное вещество: 1,1,1,2-тетрафторэтан – до 75 мг (в 1 дозе), до 8000 мг (в 60 дозах), до 12 000 мг (в 120 дозах) или 998,33 мг (в 1000 мг).

• бронхиальная астма (базисная противовоспалительная терапия у детей старше 1 года и взрослых, в том числе у пациентов с тяжелыми формами заболевания, имеющих зависимость от системных глюкокортикостероидов);
• хроническая обструктивная болезнь легких у взрослых (дополнение к лечению бронходилататорами длительного действия).

• острый бронхоспазм;
• астматический статус (как первоочередное средство);
• гиперчувствительность к любым компонентам средства;
• детский возраст до 1 года.

Фликсотид применяется с осторожностью в следующих случаях:

• гипотиреоз;
• цирроз печени;
• глаукома;
• туберкулез легких;
• системные инфекции (грибковые, бактериальные, вирусные, паразитарные);
• остеопороз;
• беременность и период лактации.

Препарат используется исключительно для ингаляций через рот. Терапия Фликсотидом носит профилактический характер, поэтому прием препарата должен быть регулярным (даже при отсутствии симптомов заболевания). Пациенты, которые в силу определенных причин не могут использовать аэрозоль для ингаляций, должны применять спейсер.

При лечении пациентов с заболеваниями почек или печени, а также лиц пожилого возраста корректировать дозу не требуется.

Бронхиальная астма

Терапевтический эффект от применения препарата обычно наблюдается спустя 4–7 суток после начала лечения. У ранее не использовавших ингаляционные глюкокортикостероиды пациентов улучшение состояния может наблюдаться уже через 24 часа после ингаляции.

Для детей в возрасте 1–4 лет величина рекомендуемой дозы составляет 0,1 мг 2 раза в сутки. Фликсотид необходимо вводить с помощью ингалятора, используя при этом спейсер с лицевой маской (например, «Бэбихалер»). Препарат дает хорошие результаты при терапии детей младшего возраста, страдающих от частых продолжительных приступов бронхиальной астмы.

При лечении детей в возрасте 4–16 лет рекомендуется прием 0,05–0,2 мг 2 раза в сутки. В большинстве случаев для контроля астмы достаточно применения дозы 0,05–0,1 мг 2 раза в сутки.

Коррекция дозы (снижение до минимальной эффективной либо увеличение для достижения контроля заболевания) зависит от индивидуального ответа пациента на лечение.

Подросткам старше 16 лет и взрослым рекомендуется принимать 0,1–1 мг 2 раза в сутки. Величина начальной дозы зависит от степени тяжести бронхиальной астмы:

• легкая степень: 2 раза в сутки по 0,1–0,25 мг;
• средняя степень: 2 раза в сутки по 0,25–0,5 мг;
• тяжелая степень: 2 раза в сутки по 0,5–1 мг.

Коррекция дозы (снижение до минимальной эффективной либо увеличение для достижения контроля заболевания) зависит от индивидуальной реакции пациента на лечение.

Диагностика и терапия бронхиальной астмы должны проводиться под постоянным врачебным контролем.

Хроническая обструктивная болезнь легких

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 0,5 мг 2 раза в сутки (при использовании препарата в качестве дополнительного средства при лечении бронходилататорами длительного действия). В таких случаях рекомендуется применять Фликсотид, содержащий в дозе 0,25 мг флутиказона пропионата.

Оптимальный эффект достигается при ежедневном использовании препарата в течение 3–6 месяцев. Если по истечении данного срока клиническое улучшение отсутствует, пациент должен пройти медицинский осмотр.

Побочные действия

• дыхательная система: часто – охриплость голоса; очень редко – развитие парадоксального бронхоспазма;
• эндокринная система: очень редко – замедление роста, синдром Кушинга, угнетение функции коры надпочечников, кушингоидные симптомы, глаукома, катаракта, снижение минерализации костной ткани;
• иммунная система: нечасто – кожные реакции гиперчувствительности; очень редко – развитие ангионевротического отека (зачастую отек ротоглотки и лица) и анафилактических реакций, дыхательные нарушения (развитие одышки и/или бронхоспазма);
• психические нарушения: очень редко – нарушения сна, тревога, поведенческие нарушения, включая раздражительность и гиперактивность (в основном у детей);
• паразитарные и инфекционные заболевания: очень часто – кандидоз рта и глотки; часто (у пациентов с ХОБЛ) – пневмония;
• обмен веществ и питание: очень редко – гипергликемия;
• кожные покровы: часто – кровоподтеки.

Особые указания

• При охлаждении баллончика эффективность аэрозоля снижается.
• Перед проведением ингаляций рекомендуется убедиться в том, что пациент умеет пользоваться ингалятором правильно (в частности, необходимо проверить тот факт, что ингалятор приводится в действие синхронно с вдохом и обеспечивается оптимальная доставка в легкие активного вещества).
• Не рекомендовано резкое прекращение использования Фликсотида.

После ингаляции у некоторых пациентов может развиваться охриплость голоса либо кандидоз рта и глотки. В таких случаях рекомендуется непосредственно после процедуры полоскать водой рот и горло.

При терапии Фликсотидом можно применять противогрибковые средства местного действия.

При слишком частом применении ингаляционных бета2-агонистов короткого действия возможно ухудшение контроля над течением бронхиальной астмы. В таких случаях необходимо пересматривать план лечения пациента. Пациенты из группы риска должны ежедневно делать пикфлоуметрию.

1. При лечении Фликсотидом больных с активной либо неактивной формами туберкулеза необходимо соблюдать особую осторожность.
2. Длительный прием любых ингаляционных глюкокортикостероидов (в особенности больших доз) может привести к развитию системных эффектов, поэтому после достижения терапевтического эффекта дозу препарата необходимо снижать до минимальной эффективной.
3. Необходимо держать под контролем динамику роста детей, которые получают Фликсотид в течение длительного времени.

Из-за возможной надпочечниковой недостаточности перевод пациентов с перорального приема глюкокортикостероидов на ингаляции должен проводиться с особой осторожностью и сопровождаться регулярным контролем показателей функции коры надпочечников.

Отмена системных препаратов на фоне приема флутиказона пропионата в форме аэрозоля для ингаляций должна проводиться постепенно, а пациенты обязаны носить с собой карточку с информацией о том, что в период стресса они могут нуждаться в дополнительном приеме глюкокортикостероидов.

У пациентов, которые были переведены с приема системных глюкокортикостероидов на ингаляционную терапию, могут обостриться ранее подавляемые системными препаратами сопутствующие аллергические заболевания (экзема, аллергический ринит). При развитии подобных реакций рекомендована симптоматическая терапия антигистаминными средствами и/или препаратами (в том числе глюкокортикостероидами) для местного применения.

При ингаляционной терапии существует риск развития парадоксального бронхоспазма с немедленным усилением одышки после процедуры. При купировании приступа необходимо немедленно использовать ингаляционный бронходилататор быстрого и короткого действия. Ингаляции флутиказона пропионата немедленно прекращаются, а после оценки состояния пациента назначается альтернативная терапия.

При назначении Фликсотида пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать информацию об очень редких случаях повышения в ходе лечения концентрации глюкозы в крови.

У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких, получавших флутиказона пропионат в дозе 0,5 мг, наблюдалось увеличение случаев развития пневмонии. Данный факт нельзя оставлять без внимания, так как клинические признаки обострения основного заболевания и пневмонии часто могут совпадать.

Данные об использовании Фликсотида в период беременности ограничены. Назначение флутиказона пропионата беременным возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный вред для ребенка.

Репродуктивные исследования на животных показали, что превышение рекомендуемых терапевтических ингаляционных доз вызывает только развитие характерных для глюкокортикостероидов эффектов.

Данные исследований, которые позволили бы сделать вывод о проникновении флутиказона пропионата в грудное молоко у человека, отсутствуют. После подкожного введения препарата лабораторным крысам в период лактации флутиказона пропионат обнаруживался в грудном молоке.

Назначение флутиказона пропионата в период кормления грудью возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный вред для ребенка.

Фликсотид не влияет на способность управлять движущимися механизмами и транспортными средствами.

Лекарственное взаимодействие

При введении флутиказона пропионата путем ингаляций данное вещество подвергается активному метаболизму при «первом прохождении». Этот факт в совокупности с высоким системным клиренсом в печени и кишечнике обеспечивает низкую концентрацию вещества в плазме крови, поэтому проявления клинически значимых лекарственных взаимодействий флутиказона пропионата маловероятны.

Исследования с участием здоровых добровольцев показали, что одновременный прием ритонавира и Фликсотида может привести к значительному повышению концентрации флутиказона пропионата в плазме и уменьшению концентрации кортизола в сыворотке.

При пострегистрационном применении препарата наблюдались клинически значимые лекарственные взаимодействия у пациентов, которые получали флутиказона пропионат (ингаляционно либо интраназально) и ритонавир.

Таким образом, совместное использование Фликсотида и ритонавира возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза перевешивает возможность риска развития системных побочных эффектов глюкокортикостероидов.

При взаимодействии с эритромицином и кетоконазолом системная экспозиция флутиказона пропионата увеличивается незначительно, а снижение концентрации кортизола в сыворотке не является заметным.

В то же время нужно с осторожностью назначать совместный прием мощных ингибиторов цитохрома Р450 3А4 и флутиказона пропионата, так как подобное взаимодействие может привести к увеличению концентрации последнего в плазме.

Аналоги

Аналогами Фликсотида являются: Назарел, Кутивейт, Фликсоназе, Синофлурин.

Сроки и условия хранения

Хранить в темном месте при температуре до 30 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник: https://spravka03.net/fliksotid.html

Фликсотид 250 , Аэрозоль для ингаляций

• Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
• Фликсотид™ 50
• Фликсотид™ 125
• Фликсотид™  250
• Торговое название
• Фликсотид™ 50
• Фликсотид™ 125
• Фликсотид™  250
• Международное непатентованное название
• Флутиказон
• Лекарственная форма
• Аэрозоль для ингаляций, дозированный 50, 125 и 250 мкг/доза
• Состав
• Одна доза содержит
• активное вещество — флутиказона пропионат 50 мкг, 125 мкг или250 мкг,
• вспомогательное вещество — GR106642X (1,1,1,2-тетрафторэтанили HFA 134a, несодержащий фреона)
• Описание
• Суспензия белого или почти белого цвета
• Фармакотерапевтическая группа

Другие препараты ингаляционного применения для лечения бронхиальнойастмы. Глюкокортикоиды.

1. Код АТХ R03BA05
2. Фармакологические свойства
3. Фармакокинетика

После ингаляционного введения только 10-30% флутиказонапоступает непосредственно в легкие. Часть ингаляционной дозы заглатывается, но еесистемное действие минимально вследствие слабой растворимости препарата в водеи интенсивного метаболизма при первом прохождении через печень.

Биодоступность при приеме внутрь составляет менее 1%. Связьс белками плазмы составляет 91%. Флутиказона пропионат имеет большой объемраспределения — около 300 л.

Флутиказона пропионат метаболизируется в печенипри участии фермента CYP3А4 системы цитохрома Р450, с образованием неактивногометаболита. Плазменный клиренс флутиказона пропионата составляет 1150 мл/мин.

Время полувыведения составляет приблизительно 8 ч. Почечный клиренс менее 0,2%.Менее 5% выводится с мочой в виде метаболита.

Фармакодинамика

В рекомендуемых дозах Фликсотид™ оказывает выраженноепротивовоспалительное и антиаллергическое действие. Тормозит процессыэкссудации и этим ограничивает набухание слизистых оболочек, нередко являющеесяглавной причиной обструкции дыхательных путей. Оказывает пермиссивное действие,т.е. восстанавливает реакцию бета-адренорецепторов на катехоламины.

Кроме того,Фликсотид™ препятствует взаимодействию иммуноглобулина Е с Fc-рецептором на поверхноститучных клеток и базофилов. Ингибирует фосфолипазу А2 и тем самым уменьшаетобразование и выделение медиаторов анафилаксии.

Системное действие препарата минимально. В терапевтическихдозах практически не оказывает влияния нагипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

• Показания к применению
• — базисная противовоспалительная терапия бронхиальной астмы увзрослых и детей (включая пациентов с легким, средним и тяжелым течениемзаболевания, а также у пациентов с зависимостью к системным глюкокортикостероидам)
• — хроническая обструктивная болезнь легких у взрослых
• Способ применения и дозы

Фликсотид™ аэрозоль для ингаляций, дозированный предназначентолько для ингаляционного введения. Препарат необходимо принимать регулярно,даже при отсутствии симптомов заболевания. Лицам пожилого возраста и пациентамс заболеваниями печени или почек специального подбора дозы не требуется.

Астма

Терапевтический эффект Фликсотида™ при бронхиальной астме наступаетчерез 4-7 дней после начала лечения. У пациентов, которые ранее не принималиингаляционные глюкокортикостероиды, улучшение может отмечаться уже через 24часа после начала применения препарата.

1. Если пациент считает, что лечение бронходилататорамибыстрого действия становится менее эффективным, или ему требуется большое числоингаляций, чем обычно, врачу следует обратить на это особое внимание. Взрослые и подростки старше 16 лет
2. Рекомендуемая доза составляет 100-1000 мкг 2 раза в сутки.
3. Начальная доза препарата зависит от степени тяжестизаболевания:
4. — бронхиальная астма легкой степени тяжести: 100-250 мкг 2раза в день,
5. — бронхиальная астма средней степени тяжести: 250-500 мкг 2раза в день,
6. — бронхиальная астма тяжелой степени тяжести: 500-1000 мкг 2раза в день.
7. Начальную дозу препарата можно увеличить до достиженияконтроля над заболеванием или снизить до минимальной эффективной дозы, взависимости от индивидуального ответа пациента.
8. Альтернативно, начальная доза флутиказона пропионата можетбыть рассчитана как половина суточной дозы беклометазона дипропионата или егоэквивалента в форме дозированного аэрозоля для ингаляций.
9. Дети в возрасте 4 лет и старше
10. Детям рекомендуется применять ингалятор Фликсотид™,содержащий 50 мкг флутиказона пропионата в одной дозе.
11. Рекомендуемая доза — 50-200 мкг 2 раза в сутки.

У большинства детей контроля астмы можно достичь, применяядозы 50-100 мкг 2 раза в сутки. У детей с недостаточно контролируемой астмойвозможно увеличение дозы до 200 мкг 2 раза в сутки.

Начальную дозу препарата можно увеличивать до достиженияконтроля над заболеванием или снизить до минимальной эффективной дозы, взависимости от индивидуального ответа пациента.

Дети от 1 года до 4-х лет

Рекомендуемая доза составляет 100 мкг 2 раза в сутки. Детяммладшего возраста требуются более высокие дозы препарата по сравнению с детьмистаршего возраста вследствие затрудненного поступления препарата приингаляционном введении. Препарат вводится с помощью ингалятора через спейсер слицевой маской, например, «Бебихалер».

• Фликсотид™, аэрозоль дозированный особенно показан детяммладшего возраста с тяжелым течением бронхиальной астмы.
• Диагностика и лечение бронхиальной астмы должны выполнятьсяпри регулярном осмотре пациента врачом.
• Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)

Взрослым рекомендуемая доза составляет 500 мкг 2 раза всутки. Пациенты должны иметь в виду, что Фликсотид™ должен применяться имиежедневно для достижения оптимального результата. Улучшение наступает в периодмежду тремя и шестью месяцами от начала приема препарата. Если же улучшения ненаступило, необходимо обратиться к лечащему врачу. 

1. При лечении  ХОБЛрекомендуется использовать Фликсотид™ 250, содержащий 250 мкг флутиказона в 1 вдозе.
2. Инструкция по использованию ингалятора
3. Проверка исправности ингалятора
4. Перед первым применением или после длительного (неделя илиболее) перерыва в работе ингалятора, следует снять колпачок мундштука путемлегкого надавливания на бока колпачка, тщательно встряхнуть ингалятор ираспылить две дозы препарата в воздух, чтобы убедиться в исправностиустройства.
5. Применение ингалятора

1. Снять колпачок мундштука путем легкого надавливания набока колпачка.

2. Проверить мундштук внутри и снаружи на предмет чистоты.

3. Тщательно встряхнуть ингалятор, чтобы содержимое ингалятораравномерно перемешалось.

5. Сделать глубокий, насколько возможно, выдох. Поместить мундштук междузубами, не прикусывая его, и плотно обхватить губами.

6. Сделать глубокий вдох через рот. Продолжая делатьглубокий вдох, нажать на верхнюю часть ингалятора, чтобы осуществить распылениелекарственного вещества.

7. Задержать дыхание, вынуть ингалятор изо рта и убрать указательный палец сверхней части ингалятора. Продолжать сдерживать дыхание так долго, насколькоэто возможно.

8. Если необходимо продолжить ингаляции, следует подождать приблизительно полминуты,держа ингалятор вертикально, а затем повторить этапы с 3-го по 7-ой.

9. После ингаляции необходимо прополоскать полость рта водойи выплюнуть ее.

10. Закрыть колпачок мундштука путем нажатия и защелкиванияв нужном положении.

ВНИМАНИЕ

Не торопитесь при выполнении действий, указанных в пункте 5,6 и 7. 

Очень важно начать вдыхать настолько медленно, наскольковозможно, непосредственно перед проведением распыления. Первые несколько разпотренируйтесь перед зеркалом. Если у верхушки ингалятора или около ртапоявляется «облачко», это указывает на неправильную технику ингаляции инеобходимо повторить действия, начиная с пункта 2.

Чистка ингалятора

Ингалятор следует чистить не менее одного раза в неделю.

1. Снимите колпачок мундштука.

2. Не вынимайте металлический баллончик из пластиковогоустройства.

3. Вытрите мундштук изнутри и снаружи сухой салфеткой илитканью.

4. Закройте колпачок мундштука.

• НЕ ОПУСКАТЬ МЕТАЛЛИЧЕСКИЙ БАЛЛОНЧИК В ВОДУ.
• Побочные действия
• Нежелательные реакции различаются по частоте согласноследующей классификации: очень часто ≥1/10, часто ≥1/100 —

Источник: https://pharmprice.kz/annotations/fliksotid-250/