Прадакса — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (капсулы или таблетки 75 мг, 110 мг и 150 мг) препарата для лечения тромбозов, эмболий и профилактики инсультов у взрослых, детей и при беременности

Прадакса - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (капсулы или таблетки 75 мг, 110 мг и 150 мг) препарата для лечения тромбозов, эмболий и профилактики инсультов у взрослых, детей и при беременности

Состав

  • Дабигатрана этексилат в количествах 75, 110, 150 мг содержится в одной дозе Прадаксы (МНН Pradaxa на латыни) в качестве активного действующего вещества.
  • Вспомогательными ингредиентами в составе препарата являются:
  • тальки;
  • производные целлюлозы;
  • шеллаки;
  • диметиконы;
  • спирты;
  • диоксиды Ti;
  • краситель синий;
  • вода;
  • раствор аммиака.

Немецкий производитель Берингер выпускает Прадаксу в форме твердых капсул голубого цвета, наполненных желтыми пеллетами. В упаковках по 30 или 60 капсул, а также утвержденная официальная инструкция.

Фармакологическое действие

В печени антитромботический компонент Дабигатрана этексилат метаболизируется до Дабигатрана. В этой форме вещество проявляет благодаря механизмам ингибирования тромбина свои фармакологические действия и терапевтические эффекты:

  • торможение образований тромбина;
  • угнетение превращений фибриногена в фибрин;
  • предотвращение формирования тромбов.

Препарат практически полностью всасывается, выводится с мочой.

Показания к применению

Показаниями к применениям являются состояния, которые требуют обязательной профилактики тромбообразований:

  • после перенесенных операций по замене крупных суставов (ортопедические хирургические вмешательства);
  • предотвращение эмболических осложнений, инсультов у пациентов с фибрилляциями предсердий и относящихся к группам повышенного риска: после перенесенных инсультов, при ишемии, возраст после 75 лет, осложненное течение сердечной недостаточности (класс II), гипертензия, сахарный диабет;
  • тромбозы вен, которые расположены глубоко;
  • легочные эмболии.

Важно! Назначения может делать только врач при выявлении показаний.

Противопоказания

Перед назначениями Прадаксы следует исключать наличие у больных таких противопоказаний к применениям, описания которых представлены в официальной аннотации:

  • повышенная восприимчивость к лекарству;
  • осложненные заболевания почек;
  • кровотечения;
  • патологические состояния, при которых имеются повышенные риски кровотечений (язвы желудка, кишечника, опухоли и т.д.);
  • комбинация с антикоагулянтами (Гепарины);
  • тяжелые болезни печени;
  • детский возраст (до достижения 18 лет);
  • наличие искусственных клапанов в сердце;
  • применения лекарств — Циклоспоринов, Кетоконазолов, Итраконазолов, Дронедарона.

Важно! Применения Прадаксы при таких состояниях могут усугублять течение заболеваний и угрожать жизни больного.

Капсулы Прадаксы применяют внутрь независимо от еды, желательно в одинаковое время. Капсулу не вскрывают, проглатывают целиком. В случае пропусков дозы следует принять назначенное суточное количество препарата в следующий прием (нельзя принимать двойные дозировки). Запрещается самостоятельно прекращать лечение без консультаций с доктором.

Переход на парентеральные средства фармакологической группы препаратов-антикоагулянтов должен проводиться только спустя сутки после применения последней дозировки Прадаксы.

Переходы на применения Прадаксы после использования парентеральных форм средств этой группы проводится таким образом: за 2 часа до планируемых введений антикоагулянтов следует принять назначенную дозу Прадаксы. Переходы на другие средства (витамины К и т.д.) следует согласовывать в доктором и осуществлять под контролем свертывания крови.

Схема приемов для предупреждений тромбозов в хирургии

В первые часы после операций Прадакса принимается по 110 мг (одна капсула), на 2-10 сутки — по 2 капс. (в дозировке 110 мг) в день.

Важно! После замены тазобедренных суставыв длительность приема Прадаксы составляет 28-35 суток.

Пациентам с почечными патологиями, старше 75 лет, принимающим Хинидины, Верапамилы или Амиодароны дозировка в первые часы — 75 мг, в дальнейшем — 150 мг в сутки. Продолжительность курсов лечения — 10 суток.

Способы применений Прадаксы при других патологиях

Дли предупреждений тромбозов и эмболий для лиц из группы риска (см. «Показания к применению») Прадаксу нужно принимать по капсуле в дозе 150 мг дважды в день (распределить равномерно утром до обеда и вечером после обеда). Суточная доза 300 мг.

Важно! Снижение доз до 220 мг в сутки требуется больным с рисками кровотечения, после 75-80 лет, болезнями почек и желудка, принимающих Верапамил.

Длительность приема лекарства устанавливается индивидуально. Как правило, лечение длительное (не меньше 3 месяцев).

Передозировка

Основная опасность и частое последствие передозировки Прадаксы — высокий риск кровотечений. При выявлении случая передозировки следует принять такие меры:

  • определить с помощью тестов свертываемость крови;
  • прекратить прием Прадаксы (при необходимости);
  • диурез для ускорения выведения действующего вещества;
  • диализ для снижения в крови уровня препарата.

Важно! При передозировке следует обратиться к врачу, поскольку кровотечения могут нести угрозу жизни.

При применениях Прадаксы часто развиваются побочные эффекты:

  • анемия;
  • носовые, желудочные кровотечения;
  • боли в животе;
  • диспепсические расстройства;
  • кровоподтеки на коже;
  • кровь в моче.
  1. К нечастым побочным действиям Прадаксы по исследованиям производителя относятся такие осложнения:
  • аллергия;
  • воспаления слизистых желудка;
  • нарушения выработки печеночных ферментов.

Применение лекарства в правильных дозах под контролем свертываемости крови снижает вероятность развития указанных реакций.

Взаимодействие с другими средствами

Противопоказана комбинация Прадаксы с такими лекарствами:

  • Кетоконазолы;
  • Итраконазолы;
  • Дронедарон;
  • Циклоспорины.
  • С особой осторожностью совмещают применения Прадаксы и средств с такими действующими веществами:
  • Верапамилы;
  • Хинидины;
  • Амиодароны;
  • Кларитромицины;
  • Тикагрелоры;
  • Посаконазолы.
  1. Не рекомендованы премы Прадаксы с такими средствами (следует избегать):
  • Такролимус;
  • Рифампицины;
  • Зверобой;
  • Карбамазепины;
  • Фенитоин;
  • Дигоксин;
  • Ритонавир.

Применения Прадаксы в сочетаниях с другими антитромботическими веществами, антикоагулянтами не противопоказано. Возрастают вероятности кровотечений при таки сочетаниях. Следует контролировать показатели свертываемости крови.

Рекомендуется назначение Прадаксы с ингибиторами протонных помп в целях предотвращения желудочных кровотечений.

При беременности и лактации

Весь период приема Прадаксы женщины должны предохраняться методами контрацепции с целью предупреждения наступления беременности.

Нет достоверных данных о влияниях Прадаксы на плод и грудничка при беременности и кормлениях ребенка грудью (во время лактации).

При вынашивании ребенка приемы Прадаксы возможны только при превышении пользы от лечения над рисками.

В целях профилактики осложнений для новорожденного и детей грудного возраста от приема Прадаксы при грудных вскармливаниях (ГВ) рекомендовано временно приостановить кормления таким способом.

С алкоголем

Важно полностью исключать возможные взаимодействия лекарства с алкоголем. Прадакса метаболизируется в печени, поэтому и любые концентрации алкоголя могут приводить к нарушениям этого процесса из-за негативного влияния этанола на функционирование этого органа. Вследствие низкой совместимости может снижаться эффективность терапии, что несет угрозу для здоровья и жизни пациентов.

Аналоги

Российских (отечественных) или зарубежных аналогов Прадаксы по составу не производится. Заменителями препарата можно считать синонимы на основе других действующих веществ, но похожих по действию на свертывающую систему:

  • Ангиокс;
  • Антитромбин;
  • Фраксипарин и аналоги;
  • Вессел;
  • Гепарины;
  • Фрагмин;
  • Цибор;
  • Эноксан;
  • Варфарин;
  • Клопидогрель;
  • Ацетилсалициловая кислота в таблетках — аналоги дешевые;
  • Тиклопидин;
  • Дипиридамол.

Замену может подбирать только врач, поскольку аналоги импортные и российские оказывают серьезное влияние на свертывающую систему и имеют опасные побочные действия, а также от Прадаксы они отличаются разной эффективностью.

Срок годности

Хранить препарат можно 3 года от даты выпуска. Прадакса не применяется, если истек срок годности.

Условия продажи и хранения

Требуется рецепт для приобретения Прадаксы в аптеке (на бланках указывается на латинском международное название и дозировка лекарства).

Хранить средство следует при температуре не больше 25⁰С вдали от детей.

Особые указания

Применение средства не влияет на способности управлять транспортом. Перед началом приема следует исключить все противопоказания, подобрать индивидуальную дозировку с учетом состояния больного.

Цена

Стоимость Прадаксы:

  • капсулы 75 мг №30 — от 1700 руб.;
  • 110 мг №30 — от 1900 рублей;
  • 110 мг №60 — от 3400 руб.;
  • 150 мг №30 стоит от 1800 руб.;
  • 150 мг №60 — от 3100 руб.

Отзывы врачей-специалистов

Иван Кадоров, кардиолог, хирург: Прадакса — серьезное средство в удобной форме выпуска, которое помогает предотвратить формирование тромбов. Часто лекарство намного эффективнее аналогов, которые стоят дешевле. Разница в эффективности позволяет применять средство у взрослых при серьезных патологиях.

Елена Краснова, хирург: средство не столько лечит, как является надежной профилактикой тромбообразования у пациентов из повышенной группы риска. Дабигатран в составе препарата является уникальным веществом, которое оказывает быстрые эффекты.

Отзывы больных

Сергей А.: мне после замены тазобедренного сустава назначали Прадаксу. Стоит дорого, но препарат отличный. Отличия с аналогами огромные по эффективности. Несмотря на то, что Прадаксу можно заменить на более дешевые средства, я не стал этого делать и очень доволен результатом.

Ольга В.: маме 81 год, проблемы с сердечным клапаном. Назначили Прадаксу на месяц и еще список препаратов. У нее часто боли в груди, головные боли. Высокий риск инсульта. Пропили Прадаксу 3 недели, сделали анализ крови — результат очень порадовал доктора, есть положительная динамика. Лекарство хоть и дорогое, но оно реально работает.

Егор К.: ранее принимал Варфарин. Теперь выявили высокий риск инсульта, назначили Прадаксу. Она стоит дороже. Я уточнил у кардиолога, что лучше — Варфарин или Прадакса? Доктор убедил меня пройти пока месячный курс Прадаксы и посмотреть на динамику. Спустя месяц анализы показали, что результат от лечения очень хороший.

Поделитесь с друзьями и оцените публикацию.Вам не трудно, а автору приятно.

Спасибо.

Источник: https://facey.ru/drug/heart/pradaksa.html

Прадакса: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России

Прадакса – это к антитромбический и антикоагулянтный препарат, применяемым в ортопедии и травматологии в послеоперационном периоде с целью профилактики венозной тромбоэмболии.

Действующее вещество – Дабигатрана этексилат (Dabigatran etexilate) -Способствует подавлению активности тромбина, не обладая фармакологической активностью.

Прадакса - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (капсулы или таблетки 75 мг, 110 мг и 150 мг) препарата для лечения тромбозов, эмболий и профилактики инсультов у взрослых, детей и при беременности

Попав внутрь организма, довольно быстро всасывается и в результате гидролиза превращается в дабигатран – конкурентный, активный, прямой обратимый ингибитор тромбина. Это вещество способствует подавлению активности тромбина, который связывает фибрин, а также свободного тромбина и ингибирует агрегацию тромбоцитов, которую вызвал тромбин.

Согласно отзывам врачей, Прадакса из всех известных коагулянтов самый эффективный и современный, но его эффективность снижается ~20%, если масса тела пациента превышает 120 килограмм. И, наоборот, при массе тела в пределах 48 килограмм препарат начинает более эффективно действовать, примерно на 25% (если сравнивать с пациентами, имеющими среднюю массу тела).

Показания к применению

От чего помогает Прадакса? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:

  • профилактика венозной тромбоэмболии у пациентов после планового эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава;
  • профилактика инсульта и системной тромбоэмболии у взрослых пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий, имеющих один или несколько факторов риска (таких как инсульт или транзиторная ишемическая атака в анамнезе, возраст 75 лет и старше, артериальная гипертензия, сахарный диабет, сопровождающаяся симптомами хроническая сердечная недостаточность (функциональный класс II и выше по классификации NYHA)). Исключение составляют пациенты с тяжелым и умеренно выраженным митральным стенозом или с искусственными клапанами сердца;
  • лечение тромбоза глубоких вен (ТГВ), тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА), а также профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА.

Инструкция по применению Прадакса, дозировки

Капсулы принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая стаканом воды. Капсулу не вскрывать.

Профилактика венозной тромбоэмболии (ВТЭ) после ортопедических операций – 220 мг 1 раз в сутки (2 капсулы Прадакса 110 мг).

При умеренных нарушениях функции почек – 150 мг 1 раз в сутки (2 капсулы по 75 мг), так как имеется риск возникновения кровотечений.

Профилактика ВТЭ после эндопротезирования коленного сустава – курс начинается через 1 – 4 ч после завершения операции. Первая доза: 110 мг (1 капсулы).

Далее доза увеличивается до 220 мг (2 капсулы) 1 раз в сутки в течение последующих 10 дней. При отсутствии гемостаза, лечение следует отложить.

В случае если лечение началось спустя несколько дней после операции, терапию следует начинать с приема 220 мг (2 капсулы) 1 раз в сутки.

Профилактика ВТЭ после эндопротезирования тазобедренного сустава: курс начинается через 1 – 4 ч после завершения операции. Первая доза: 110 мг (1 капсулы).

Далее доза увеличивается до 220 мг (2 капсулы) 1 раз в сутки в течение последующих 28 – 35 дней. При отсутствии гемостаза, лечение следует отложить.

Согласно инструкции по применению, если прием Прадакса начался спустя несколько дней после операции, терапию следует начинать с приема 220 мг (2 капсулы) 1 раз в сутки.

Профилактика инсульта, системной тромбоэмболии и снижения сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий: 300 мг (1 капсулы по 150 мг 2 раза в сутки). Курс лечения: пожизненно.

Лечение острого ТГВ и/или ТЭЛА и профилактика смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями: 300 мг (1 капсула Прадакса 150 мг 2 раза в сутки) после парентерального лечения антикоагулянтом, проводящегося в течение, как минимум, 5 дней. Курс лечения: до 6 месяцев.

Профилактика рецидивирующего ТГВ и/или ТЭЛА и смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями: 300 мг (1 капсула Прадакса 150 мг 2 раза в сутки). Терапия может продолжаться пожизненно, в зависимости от индивидуальных факторов риска.

Особые указания

При сопутствующей патологии почек, сопровождающейся умеренным снижением их функциональной активности, дозировка снижается до 150 мг в сутки (1 таблетка дозой 75 мг 2 раза в день). Если проводится профилактика тромбоэмболических осложнений при фибрилляции предсердий, доза не уменьшается и составляет 300 мг в сутки.

Читайте также:  Зоран - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 150 мг и 300 мг) препарата для лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, синдрома золлингера-эллисона, гэрб у взрослых, детей и при беременности

У пожилых пациентов дозировка корригируется после оценки функциональной активности почек. В зависимости от показаний к применению, а также выраженности возрастного снижения функциональной активности почек, доза может варьировать в пределах 150-300 мг в сутки.

При наличии сопутствующей патологии, приводящей к повышенному риску развития кровотечения, дозировка снижается до 220 мг в сутки. При небольшой массе тела пациента (менее 50 кг) ведется наблюдение за ним, коррекция дозы обычно не требуется.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Прадакса:

  • Система крови – анемия (снижение количества эритроцитов и уровня гемоглобина), тромбоцитопения (уменьшение количества тромбоцитов).
  • Нервная система – внутричерепные кровоизлияния.
  • Сердечно-сосудистая система – гематомы (формирование ограниченной полости в тканях различной локализации вследствие кровотечения из сосуда).
  • Дыхательная система – кровохарканье, носовые кровотечения.
  • Система пищеварения – боль в животе, диспепсия, сопровождающаяся тошнотой, неустойчивым стулом, метеоризмом (вздутие живота), кровотечения из различных отделов пищеварительного тракта, развитие язвенного поражения пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки.
  • Иммунная система – различные аллергические реакции, которые могут включать крапивницу (реакция на коже, которая напоминает ожог крапивой), ангионевротический отек кожи и подкожной клетчатки (отек Квинке) с преимущественной локализацией в области лица и наружных половых органов, бронхоспазм (аллергическая реакция в виде сужения просвета бронхов с развитием одышки), анафилактический шок с выраженным снижением уровня артериального давления и развитием полиорганной недостаточности.
  • Гепатобилиарная система – нарушение функциональной активности печени, повышение активности печеночных ферментов трансаминаз, что свидетельствует о поражении клеток печени.
  • Мочевыделительная система – гематурия (появление крови в моче).
  • Развитие кровотечений в коже, суставах (гемартроз), а также в области проведения медицинских процедур и манипуляций.
  • Частота развития побочных эффектов после начала приема капсул зависит от показаний к применению препарата, возраста, пола пациента, а также наличия других сопутствующих заболеваний, в первую очередь связанных с функциональной активностью почек.
  • Противопоказания
  • Противопоказано назначать Прадакса в следующих случаях:
  • гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
  • клинически значимое кровотечение;
  • при состояниях, характеризующихся повышенным риском кровотечений: врожденными или приобретенными нарушениями свертываемости крови; обострениях язвенной болезни ЖКТ; бактериальном эндокардите; тромбоцитопении; тромбоцитопатиях; геморрагическом инсульте в анамнезе; недавно перенесенном оперативном вмешательстве на головном или спинном мозге, а также на органе зрения; при тяжелой неконтролируемой артериальной гипертензии;
  • тяжелые нарушения функции печени, заболевания печени, сопровождающиеся нарушениями в системе свертывания крови и клинически значимым риском развития кровотечений;
  • нарушение функции почек с Cl креатинина менее 15 мл/мин, а также применение у пациентов, находящихся на диализе;
  • врожденный дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • беременность (данные о применении препарата отсутствуют);
  • период грудного вскармливания (данные о применении препарата отсутствуют);
  • возраст до 18 лет (данные о применении препарата отсутствуют).

Особые указания

Риск кровотечений. У пациентов с фибрилляцией предсердий и состояниями, требующими применения монотерапии или терапии комбинацией из двух антиагрегантных препаратов, следует провести тщательную оценку соотношения польза/риск до начала одновременного применения с Прадаксой.

Не рекомендуется применять у пациентов с заболеванием печени, сопровождающимся нарушениями в системе свертывания крови и клинически значимым риском развития кровотечений.

Пациенты с нарушением функции почек. При нарушении функции почек легкой, средней или тяжелой степени со снижением Cl креатинина до 15 мл/мин коррекции дозы Прадаксы не требуется. У пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени с Cl креатинина менее 15 мл/мин, а также у пациентов, находящихся на диализе, применение не рекомендуется.

Прадаксу и аналоги следует использовать с осторожностью при состояниях, связанных с повышенным риском кровотечений. В период лечения препаратом могут развиваться кровотечения различной локализации. Снижение концентрации гематокрита и/или гемоглобина в крови, которое сопровождается снижением артериального давления, является основанием для поиска источника кровотечения.

Аналоги Прадакса, цена в аптеках

При необходимости, заменить Прадакса можно на аналог со схожим механизмом действия – это препараты:

  1. Варфарин,
  2. Фенилин,
  3. Ксарелто,
  4. Клексан,
  5. Маркумар.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Прадакса, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: капсулы Прадакса 110 мг 30 шт. – от 1742 до 1793 рублей, 150мг 30 капсул – от 1772 до 1804 рублей, по данным 703 аптек.

Препарат в блистерах и флаконах хранится в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. После вскрытия флакона, необходимо использовать в течение 4-х месяцев. Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек – по рецепту.

Что говорят отзывы?

Преимущественно хорошие отзывы отставляют о Продакса врачи, сравнивая препарат с Варфарином и отмечают массу преимуществ перед прочими антикоагулянтами. Учитывая то, что это средство для профилактики и пить его приходится довольно долго, многих людей смущает высокая цена и некоторые из возникающих побочных эффектов.

Источник: https://instrukciya-primeneniyu.com/pradaksa/

Прадакса: таблетки 75 мг, 110 мг и 150 мг

В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Прадакса. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать таблетки, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Прадакса, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии тромбозов, эмболий и профилактики инсультов у взрослых и детей, для чего его назначают еще.

В инструкции перечислены аналоги Прадакса, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.Прадакса - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (капсулы или таблетки 75 мг, 110 мг и 150 мг) препарата для лечения тромбозов, эмболий и профилактики инсультов у взрослых, детей и при беременности

Лекарством с антитромбическим и антикоагулянтным действием является Прадакса. Инструкция по применению сообщает, что капсулы или таблетки 75 мг, 110 мг и 150 мг назначают в травматологии и ортопедии с целью профилактики венозной тромбоэмболии после проведения операций.

Форма выпуска и состав

Препарат Прадакса выпускается в лекарственной форме капсулы для перорального приема. Они имеют продолговатую форму, относительно мягкую консистенцию, а также оболочку кремового цвета. Внутри капсулы содержатся небольшие желтые пеллеты. Основным действующим веществом препарата является дабигатрана этексилат.

Выпускается несколько дозировок капсул Прадакса с содержанием основного компонента 75 мг (на капсуле имеется гравировка R75), 110 мг (гравировка соответственно R110) и 150 мг (гравировка – R150). Также в состав капсулы входят вспомогательные компоненты.

Капсулы Прадакса расфасованы в блистерах из фольги по 10 штук или в полиэтиленовом флаконе по 60 штук. Одна упаковка может содержать 1, 3 или 6 блистеров, а также 1 полиэтиленовый флакон с капсулами. В ней обязательно содержится инструкция по применению препарата.

Фармакологическое действие

Воздействие препарата проявляется в подавлении активности тромбина. Этексилат дабигатрана – низкомолекулярное вещество, не обладающее никакой фармакологической активностью. Исключительно после приема и всасывания оно превращается в дабигатран. Именно дабигатра является активным, конкурентным, обратимым прямым ингибитором тромбина.

Вещество не только эффективно подавляет активность тромбина, связывающего фибрин, но и свободного тромбина. Оно ингибирует агрегацию тромбоцитов, которая вызывается тромбином. При высокой массе тела, свыше 120 кг, эффективность препарата снижается на 20%, а при низкой массе тела, меньше 48 кг, повышается на 20%.

Показания к применению

От чего помогает Прадакса? Таблетки назначают для профилактики:

  • инсульта;
  • венозных и системных тромбоэмболий.

Также показанием к применению является фибрилляция предсердий (для снижения процента смертности после фибрилляции).

Инструкция по применению

Капсулы Прадакса в зависимости от показаний назначают в суточной дозе 110-300 мг. Кратность приема — 1-2 раза в сутки. Схема лечения и длительность применения зависят от показаний и клинической ситуации.

Применение у пациентов с повышенным риском кровотечений

Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий.

Присутствие таких факторов как возраст 75 лет или старше, умеренное снижение функции почек (КК 30-50 мл/мин), одновременное применение ингибиторов Р-гликопротеина, или указание на желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе могут повышать риск кровотечения. У пациентов с одним или более указанных факторов риска, по усмотрению врача, возможно снижение суточной дозы препарата Прадакса до 220 мг (прием 1 капсулы 110 мг 2 раза в сутки).

Переход от применения препарата Прадакса к парентеральному применению антикоагулянтов

Профилактика инсульта, системных тромбоэмболии и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий: парентеральное применение антикоагулянтов следует начинать через 12 ч после приема последней дозы препарата Прадакса.

Профилактика венозных тромбоэмболии у пациентов после ортопедических операций: парентеральное введение антикоагулянтов следует начинать через 24 ч после приема последней дозы препарата Прадакса.

Переход от парентерального применения антикоагулянтов к применению препарата Прадакса

Первая доза препарата Прадакса назначается вместо отменяемого антикоагулянта в интервале 0-2 ч перед сроком очередной инъекции альтернативной терапии или одновременно с прекращением постоянной инфузии (например, внутривенного применения нефракционированного гепарина (НФГ)).

Переход от применения антагонистов витамина К к применению препарата Прадакса

Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий

Применение антагонистов витамина К прекращают, применение препарата Прадакса возможно при MHO менее 2.0.

Переход от применения препарата Прадакса к применению антагонистов витамина К

При КК больше 50 мл/мин применение антагонистов витамина К возможно за 3 дня, а при КК 30-50 мл/мин — за 2 дня до отмены препарата Прадакса.

Кардиоверсия

Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий

Читайте еще:  Что лучше: Пантогам или Кавинтон? Можно ли одновременно?

Проведение плановой или экстренной кардиоверсии не требует отмены терапии препарата Прадакса.

Пропущенная доза

Профилактика рецидивирующего ТГВ и/или ТЭЛА и смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями: пропущенную дозу препарата Прадакса можно принять в том случае, если до приема очередной дозы препарата остается 6 ч и более; если срок составил менее 6 ч, пропущенную дозу принимать не следует. В случае пропуска отдельных доз не следует принимать двойную дозу препарата.

Почитайте также эту статью:  Амприлан: таблетки 1,25 мг, 2,5 мг, 5 мг и 10 мг, НЛ, НД

Профилактика венозных тромбоэмболий у пациентов после ортопедических операций: рекомендуется принять обычную суточную дозу препарата Прадакса в обычное время на следующий день. В случае пропуска отдельных доз не следует принимать двойную дозу препарата.

Лечение острого ТГВ и/или ТЭЛА и профилактика смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями: пропущенную дозу препарата Прадакса можно принять в том случае, если до приема очередной дозы препарата остается 6 ч и более; если срок составил менее 6 ч, пропущенную дозу принимать не следует. В случае пропуска отдельных доз не следует принимать двойную дозу препарата.

Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий

Пропущенную дозу препарата Прадакса можно принять в том случае, если до приема очередной дозы препарата остается 6 ч и более; если срок составил менее 6 ч, пропущенную дозу принимать не следует. В случае пропуска отдельных доз не следует принимать двойную дозу препарата.

Противопоказания

По инструкции, Прадаксу и аналоги медикамента нельзя принимать при:

  • активном клинически значимом кровотечении, фармакологически индуцированном или спонтанном нарушении гомеостаза;
  • варикозном расширении вен пищевода;
  • нарушениях функции печени;
  • внутричерепном кровоизлиянии в анамнезе;
  • травмах позвоночника или травмах головного мозга в анамнезе;
  • внутримозговых или интраспинальных сосудистых нарушениях;
  • язве желудочно-кишечного тракта;
  • тяжелой степени почечной недостаточности;
  • известной гиперчувствительности к любому из компонентов средства;
  • злокачественных новообразованиях.

Одновременное применение Прадаксы и антиагрегантов увеличивает риск развития кровотечений в три раза. Противопоказано использование данного медикамента в комбинации с другими антикоагулянтами. Нет клинических данных о последствиях приема данного медикамента пациентами в возрасте до 18 лет.

Побочные явления

Многие отзывы о Прадаксе утверждают, что длительный прием препарата в целях профилактики может вызвать: крапивницу, сыпь, зуда, бронхоспазм, диарею, боли в животе, диспепсию.

В отдельных случаях на фоне приема данного лекарственного средства возможно развитие тромбоцитопении, анемии, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, гастроэзофагита, гипербилирубинемии, гематурии, урогенитальных кровотечений, кожного геморрагического синдрома.

Читайте еще:  Что лучше: Ноопепт или Фенотропил? Совместимость

Детям, при беременности и кормлении грудью

Применение во время беременности противопоказано. При необходимости применения во время лактации, в связи с отсутствием клинических данных, грудное вскармливание рекомендуется прекратить (в качестве меры предосторожности).

Читайте также:  Иммунал - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 80 мг, раствор или капли для приема внутрь, в том числе плюс с) лекарства для лечения и профилактики гриппа и орви у взрослых, детей и при беременности на основе эхинацеи

В детском возрасте

В возрасте до 18 лет эффективность и безопасность применения Прадаксы не изучены, поэтому лечение препаратом в детском возрасте не рекомендуется.

Особые указания

Препарат назначает врач индивидуально для каждого пациента в соответствии с медицинскими показаниями. Он обязательно обращает внимание на особе указания к использованию капсул Прадакса, к которым относятся:

  • Для пациентов в пожилом возрасте в большинстве случаев дозировку препарата необходимо снижать.
  • В случае использования других лекарственных средств, не относящихся к антикоагулянтам, важно предупредить об этом лечащего врача.
  • Перед началом применения капсул Прадакса обязательно проводится исследование функциональной активности печени и почек.
  • Достоверных данных о негативном влиянии препарата на плод во время беременности нет, тем не менее беременным и кормящим грудью женщинам его назначают только по строгим медицинским показаниям.
  • Детям и подросткам до 18 лет препарат не назначается, так как нет достоверных данных в отношении его безопасности.
  • Совместное применение с другими прямыми или непрямыми антикоагулянтами существенно повышает риск развития кровотечения.

Лекарственное взаимодействие

Ацетилсалициловая кислота, в сочетании с Прадаксой может значительно повышать риск развития кровотечений.

Не сочетать с лекарствами, влияющими на гемостаз, анатагонистами витамина К, ингибиторами Р-гликопротеина (верапамил, кетоконазол, кларитромицин, амиодарон, хинидин). С осторожностью применять в сочетании с дронедароном, зверобоем продырявленным, карбамазепином и Пантопразолом.

Аналоги лекарства Прадакса

К группе антикоагулянты относят:

  1. Тромбофоб.
  2. Ангиокс.
  3. Гепарин.
  4. Фраксипарин Форте.
  5. Тромблесс.
  6. Гепароид.
  7. Кальципарин.
  8. Фенилин.
  9. Скинлайт.
  10. Виатромб.
  11. Кливарин.
  12. Эликвис.
  13. Тропарин.
  14. Эксанта.
  15. Аценокумарол.
  16. Долобене.
  17. Гемапаксан.
  18. Флюксум.
  19. Эноксапарин натрия.
  20. Лиотон 1000.
  21. Эниксум.
  22. Венабос.
  23. Троксевазин Нео.
  24. Пиявит.
  25. Варфарекс.
  26. Ксарелто.
  27. Эмеран.
  28. Клексан.
  29. Еллон гель.
  30. Венолайф.
  31. Тромблесс Плюс.
  32. Синкумар.
  33. Пелентан.
  34. Тромбогель.
  35. Фраксипарин.
  36. Гепариновая мазь.
  37. Эссавен.
  38. Сепротин.
  39. Гепатромбин.
  40. Анфибра.
  41. Фрагмин.
  42. Мареван.
  43. Гепальпан.
  44. Ангиофлюкс.
  45. Нигепан.
  46. Цибор.
  47. Варфарин.
  48. Лавенум.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Прадакса (таблетки 75 мг №30) в Москве составляет 1980 рублей. В аптечной сети капсулы отпускаются только по рецепту врача. Не рекомендуется их применение самостоятельно или по рекомендации неспециалиста.

После распечатывания флакона с капсулами, их следует использовать в течение 4-х месяцев. Срок годности лекарства составляет 3 года. Капсулы Прадакса инструкция по применению предписывает хранить в оригинальной заводской упаковке в защищенном от света и влажности, а также недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.

Источник: https://www.dosug5.info/pradaksa-tabletki-75-mg-110-mg-i-150-mg/

Разжижающий кровь препарат Прадакса: применение, особые указания

Препарат относится к группе средств для разжижения крови. Действующее вещество – дабигатран, он блокирует тромбин, препятствуя формированию кровяного сгустка. Применяется для предотвращения тромбоза после операций на суставах, при мерцательной аритмии, фибрилляции предсердий. Его используют и для терапии тромбоэмболии легочной артерии и при закупорке глубоких вен.

Показания к назначению Прадакса

В капсулах препарата содержится дабигатрана этексилат, который сразу же после всасывания через стенки пищеварительной системы превращается в активное вещество – дабигатран. Он блокирует действие тромбина на нескольких уровнях:

  • снижает активность свободного фермента, циркулирующего в крови;
  • подавляет тромбин, который связывает нити фибрина;
  • тормозит склеивание тромбоцитов.

Красный тромб — эритроциты в фибриновой сетке

Так как под влиянием тромбина фибриноген плазмы крови превращается в нити фибрина, то остановка этого процесса не дает возможности образовываться тромбам. В результате снижается свертываемость крови, это может быть использовано при следующих ситуациях:

  • протезирование коленных и тазобедренных суставов (для профилактики тромбоза);
  • фибрилляция предсердий – предотвращение ишемического инсульта, тромбоэмболии, инфаркта миокарда;
  • уменьшение смертности от болезней сердца и сосудов, вызванных высоким риском тромбообразования;
  • тромбоз венозных сосудов, острая или непрерывно рецидивирующая форма;
  • тромбоэмболия легочной артерии.

Рекомендуем прочитать статью о препарате Варфарин. Из нее вы узнаете о составе таблеток, показаниях к применению и противопоказаниях, а также о побочных эффектах и о том, как применять препарат при беременности и кормлении грудью.

А здесь подробнее о первой помощи при болях в сердце.

Противопоказания

Прадакса не должен назначаться при установленной непереносимости действующего вещества или вспомогательных компонентов, а также при наличии следующих заболеваний:

  • выраженное снижение функции почек;
  • интенсивные кровотечения (желудочные, маточные, легочные, кишечные, геморроидальные);
  • язвенный дефект в желудке или кишечнике;
  • злокачественные новообразования;
  • острый период после травмы (операции) головного или спинного мозга;
  • оперативные вмешательства на глазах;
  • кровоизлияние в головной мозг;
  • варикоз вен пищевода;
  • аневризма сосудов;
  • мальформация артерий и вен;
  • болезни спинного и головного мозга с риском кровотечения;
  • наличие искусственного клапана сердца;
  • патология печени.

Не рекомендуется сочетать Прадакса с препаратами, снижающими свертывание крови. Кетоконазол и итраконазаол для лечения грибковых инфекций внутренних органов не совместимы с препаратом, а также циклоспорин (цитостатическое средство).

Под влиянием Прадакса снижается свертываемость крови

Осторожность требуется при назначении Прадакса пациентам, у которых есть факторы потенциального риска развития кровотечений:

  • в возрасте старше 75 лет;
  • при заболеваниях почек;
  • низкий вес тела (до 50 кг);
  • принимающие любые препараты, снижающие свертывание крови, в том числе Аспирин, Клопидогрел, любые противовоспалительные медикаменты нестероидной группы;
  • врожденная склонность к кровоточивости;
  • снижение тромбоцитов или их функциональная неполноценность;
  • недавняя травма или операция, биопсия;
  • эндокардит на фоне бактериальной инфекции;
  • рефлюксная болезнь (заброс желудочного сока из желудка в пищевод);
  • воспаление пищевода или слизистой желудка.

Применение таблеток

Перед началом лечения пациентам обязательно нужно привести обследование:

  • анализ крови общий;
  • коагулограмма;
  • биохимия крови с почечными и печеночными пробами;
  • клиренс креатинина для оценки фильтрационной способности почек;
  • общий анализ мочи.
  • Эти же методы диагностики, а при необходимости и УЗИ органов брюшной полости, проводятся на всем протяжении терапии препаратом, так как при появлении признаков нарушения функции печени и почек, чрезмерного падения свертывающей способности крови может потребоваться коррекция дозы или отмена препарата.
  • Если отмечается тенденция к падению гемоглобина крови и артериального давления, то нужно выявить источник возможной кровопотери.
  • Капсулу Прадакса в необходимой дозе нужно принимать в одно и то же время каждый день один или два раза в сутки.

Время приема пищи не оказывает влияние на всасываемость препарата, нужно учитывать, что при раскрытии капсульной оболочки активность препарата возрастает почти в два раза, это может усилить риск развития внутреннего кровотечения.

Если доза пропущена, то на следующий день продолжают пить медикамент, не удваивая количество капсул.

Когда какая дозировка выбирается — 110, 150 мг

Прадакса имеет три формы выпуска – капсулы по 75, 110 и 150 мг. Конкретную дозу рекомендовать может только специалист. Существуют несколько правил лечения:

  • После замены тазобедренного или коленного сустава протезом – через 2 — 3 часа по завершению операции пациент принимает 1 капсулу (110 мг), а со следующего дня пьет их по 2 штуки (всего 220 мг) от 10 дней до 1 месяца.
  • Если больной имеет умеренные нарушения работы почек, то ему рекомендуется 1 капсула по 150 мг или 2 по 75 мг для однократного приема на протяжении всего курса лечения.
  • Коррекция дозы (ортопедия) в сторону уменьшения до 150, 110 или 75 мг требуется для пожилых людей и больным, кому назначен Верапамил, Амиодарон.
  • Для профилактики инсульта, закупорки вен, легочной артерии используется суточная доза в 300 мг, разделенная на 2 приема. Терапия длительная, во многих случаях – пожизненная.
  • Меньшая доза при сосудистой патологии составляет 220 мг, она показана пожилым пациентам, а также лицам с высоким риском кровопотери.

Возможные побочные реакции лекарства

К самому распространенному осложнению применения Прадакса, как и всех медикаментов, снижающих свертывание крови, является высокий риск развития кровотечения – внутричерепного, послеоперационного, желудочно-кишечного, геморроидального, из мочевых путей, носа, полости матки. Кроме этого, к числу частых побочных эффектов относятся:

  • снижение гемоглобина, эритроцитов и тромбоцитов крови;
  • кожный зуд, высыпания;
  • спазм бронхов;
  • выделение кровянистой мокроты при кашле;
  • боли в животе;
  • затруднения при глотании;
  • тошнота, понос;
  • боль и тяжесть в правом подреберье, повышение билирубина в крови;
  • возникновение кровоподтеков на коже.

Применение при беременности

Клинические исследования о влиянии Прадакса на течение беременности и развитие плода не проводились, в связи с этим нет данных о наличии или отсутствии риска для этой категории пациентов. В таких случаях препарат в этот период не назначается.

Если есть возможность наступления беременности, то женщинам рекомендуется предохраняться надежными методами, чтобы исключить потенциальную опасность, в случае подтвержденной гестации Прадакса следует отменить. Исключением могут быть варианты, когда применение препарата проводится по жизненным показаниям.

Стоимость капсул Прадакса

Цены на препарат могут иметь такие диапазоны колебаний:

Дозировка Цена в Рублях
капсулы по 75 мг №10 от 584 до 605 рублей
№30 от 1780 до 1870 рублей
капсулы по 110 мг №10 от 660 до 675 рублей
№30 от 1645 до 1699 рублей
№60 от 2995 до 3150 рублей (965-1170 гривен)
капсулы по 150 мг №30 от 1650 до 1710 рублей
№60 от 2995 до 3200 рублей (980-1110 гривен)

Отпуск из аптек осуществляется только по предъявлению рецепта врача.

Аналоги

Подгруппа прямых блокаторов тромбина, к которой относится дабигатран, представлена только препаратом Прадакса, поэтому у него нет полных аналогов по действующему веществу. Ближе всего по механизму действия к этому лекарственному средству находятся:

  • Ксарелто,
  • Арикстра,
  • Эликвис,
  • Варфарин,
  • Синкумар.

Рекомендуем прочитать статью о препарате Гепарин. Из нее вы узнаете, о фармакологических действиях препарата, лечении, противопоказаниях, а также о дозах и профилактике препаратом.

А здесь подробнее о лечении инфаркта миокарда.

Возможность замены или перехода на другой медикамент при проведении антикоагулянтной терапии определяется только после осмотра врача и лабораторной диагностики.

Нельзя самостоятельно отменять или изменять дозу, назначенную специалистом.

Не рекомендуется без назначения принимать другое средство, разжижающее кровь, так как в таких случаях возрастает риск резкого снижения или повышения свертывающей активности крови.

Прадакса используется для снижения риска формирования тромбов после операций по замене суставов в ортопедической практике, предотвращения острых сосудистых катастроф (инсульта, инфаркта, тромбоэмболии легочной артерии или системы глубоких вен) при аритмии.

Механизм действия основан на блокировании тромбина. Дозировку подбирает врач после анализов крови, в период лечения нужно следить за свертывающей активностью, а также показателями работы почек и печени. Терапия может привести к развитию кровотечений и желудочно-кишечным патологиям.

Источник: http://CardioBook.ru/pradaksa-primenenie/

Прадакса при тромбозе глубоких вен

Прадакса представляет собой высокоэффективное лекарственное средство в виде капсул для перорального применения.

Изготовителем данного медикамента является известная немецкая фармацевтическая компания Boehringer Ingelheim Pharma.

Оглавление:

Принадлежит к категории антикоагулянтов и прямых ингибиторов тромбина и поэтому часто назначается в целях профилактики инсультов, а также профилактики и лечения тромбоза глубоких вен.

Данный препарат предназначается исключительно для взрослых. Его суточная дозировка составляет 1-2 капсулы, которые следует принимать, запивая небольшим количеством воды.

Клинико-фармакологическая группа

Антикоагулянт. Прямой ингибитор тромбина.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Сколько стоит Прадакса в аптеках? Средняя цена находится на уровнерублей.

Форма выпуска и состав

Выпускается в лекарственной форме капсулы для перорального приема. Они имеют продолговатую форму, относительно мягкую консистенцию, а также оболочку кремового цвета. Внутри капсулы содержатся небольшие желтые пеллеты.

Состав 1 капсулы:

  • Активное вещество: этексилат дабигатрана – 75, 110 или 150 мг (мезилат этексилата дабигатрана – 86,48/126,83/172,95 мг);
  • Вспомогательные компоненты (75/110/150 мг): камедь акации – 4,43/6,5/8,86 мг, крупнозернистая винная кислота – 22,14/32,48/44,28 мг, порошок винной кислоты – 29,52/43,3/59,05 мг, кристаллическая винная кислота – 36,9/54,12/73,81 мг, гипромеллоза – 2,23/3,27/4,46 мг, диметикон – 0,04/0,06/0,08 мг, тальк – 17,16/25,16/34,31 мг, гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза) – 17,3/25,3734,59 мг;
  • Капсульная оболочка (75/110/150 мг): капсула из гипромеллозы (HPMC) – 60/70/90 мг;
  • HPMC капсулы (75/110/150 мг): каррагинан (E407) – 0,2/0,22/0,285 мг, хлорид калия – 0,27/0,31/0,4 мг, диоксид титана (E171) – 3,6/4,2/5,4 мг, индигокармин (Е132) – 0,036/0,042/0,054 мг, краситель желтый солнечный закат (E110) – 0,002/0,003/0,004 мг, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) – 52,9/61,71/79,35 мг, очищенная вода – 3/3,5/4,5 мг;
  • Черные чернила (%, масс.): гидроксид калия – 0,5-0,1%, шеллак – 24-27%, бутанол – 1-3%, изопропанол – 1-3%, пропиленгликоль – 3-7%, этанол – 23-26%, водный аммиак – 1-2%, краситель черный оксид железа (E172) – 24-28%, очищенная вода – 15-18%.
Читайте также:  Зитролид - инструкция по применению антибиотика, аналоги, отзывы и формы выпуска (капсулы или таблетки 250 мг и 500 мг форте) лекарства для лечения ангины, гайморита и пневмонии у взрослых, детей и при беременности и алкоголь

Капсулы Прадакса расфасованы в блистерах из фольги по 10 штук или в полиэтиленовом флаконе по 60 штук. Одна упаковка может содержать 1, 3 или 6 блистеров, а также 1 полиэтиленовый флакон с капсулами. В ней обязательно содержится инструкция.

Фармакологический эффект

Прадакса способствует подавлению активности тромбина. Низкомолекулярное вещество Дабигатрана этексилат не обладает фармакологической активностью.

Попав внутрь организма, данное соединение довольно быстро всасывается и в результате гидролиза превращается в дабигатран – конкурентный, активный, прямой обратимый ингибитор тромбина.

Это вещество способствует подавлению активности тромбина, который связывает фибрин, а также свободного тромбина и ингибирует агрегацию тромбоцитов, которую вызвал тромбин.

Согласно медицинским отзывам о Прадаксе, эффективность данного лекарственного средства становится ниже на 20%, если масса тела пациента превышает 120 килограмм. И, наоборот, при массе тела в пределах 48 килограмм препарат начинает более эффективно действовать, примерно на 25% (если сравнивать с пациентами, имеющими среднюю массу тела).

Показания к применению

Лекарственный препарат Прадакса имеет несколько показаний к применению. Эти капсулы обычно назначают:

  1. В целях профилактики венозной тромбоэмболии у пациентов, которые перенесли ортопедические операционные вмешательства;
  2. С целью профилактики возникновения инсульта и тромбоэмболии системного характера, а также для уменьшения риска смертности при сердечно-сосудистых заболеваниях среди пациентов, у которых имеются фибрилляция предсердий;
  3. Для лечения острой формы тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии, а также для предотвращения летальных исходов в результате данных заболеваний;
  4. Для профилактики рецидива тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии, а также для уменьшения риска смертности в результате данных патологий.

Противопоказания

Препарат Прадакса имеет ряд противопоказаний, таких как:

  • одновременное назначение кетоконазола для системного применения;
  • нарушения функции печени и заболевания печени, которые могут повлиять на выживаемость;
  • возраст до 18 лет (клинические данные отсутствуют);
  • почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин);
  • активное клинически значимое кровотечение, геморрагический диатез, спонтанное или фармакологически
  • индуцированное нарушение гемостаза;
  • поражение органов в результате клинически значимого кровотечения, включая геморрагический инсульт в течение
  • предыдущих 6 месяцев до начала терапии;
  • известная гиперчувствительность к дабигатрану или дабигатрану этексилату или к одному из вспомогательных веществ.

Относительные (принимать с осторожностью, повышена вероятность побочных реакций):

  • приобретенные или врожденные заболевания системы свертывания крови;
  • гастрит, эзофагит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
  • перенесенная обширная травма или недавно проведенная биопсия;
  • умеренное снижение функции почек (клиренс креатининамл/мин);
  • масса тела пациента менее 50 кг;
  • возраст старше 75 лет;
  • функциональные дефекты тромбоцитов или тромбоцитопения;
  • бактериальный эндокардит;
  • одновременный прием клопидогрела, нестероидных противовоспалительных средств, селективных ингибиторов обратного захвата норадреналина и серотонина, а также других препаратов, в результате применения которых возможно нарушение гемостаза;
  • одновременное применение ингибиторов Р-гликопротеина.

Использование при беременности и лактации

Данные о применении дабигатрана этексилата при беременности отсутствуют. Потенциальный риск у человека неизвестен.

В экспериментальных исследованиях не установлено неблагоприятного воздействия на фертильность или постнатальное развитие новорожденных. Женщинам репродуктивного возраста следует избегать наступления беременности при лечении препаратом Прадакса. При наступлении беременности применение препарата не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает возможный риск.

При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием клинических данных, грудное вскармливание рекомендуется прекратить (в качестве меры предосторожности).

Дозировка и способ применения

В инструкции по применению указано Прадакса назначается только взрослым. Капсулы следует принимать внутрь, 1 или 2 раза/сут, независимо от времени приема пищи, запивая стаканом воды для облегчения прохождения препарата в желудок. Не следует вскрывать капсулу.

Для изъятия капсул из блистера:

  • оторвать один индивидуальный блистер от блистер-упаковки по линии перфорации;
  • вынуть капсулу из блистера, отслаивая фольгу;
  • не выдавливать капсулы через фольгу.

Дозировка препарата зависит от показаний и определяется врачом. Усредненные дозировки:

  1. Профилактика инсульта, системной тромбоэмболии и снижения сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий: 300 мг (1 капс. по 150 мг 2 раза в сутки). Курс лечения: пожизненно.
  2. Профилактика венозной тромбоэмболии (ВТЭ) после ортопедических операций: 220 мг 1 раз в сутки (2 капс. по 110 мг). При умеренных нарушениях функции почек: 150 мг 1 раз в сутки (2 капс. по 75 мг), так как имеется риск возникновения кровотечений.
  3. Профилактика ВТЭ после эндопротезирования тазобедренного сустава: курс начинается через 1 – 4 ч после завершения операции. Первая доза: 110 мг (1 капс.). Далее доза увеличивается до 220 мг (2 капс.) 1 раз в сутки в течение последующих 28 – 35 дней. При отсутствии гемостаза, лечение следует отложить. В случае, если лечение началось спустя несколько дней после операции, терапию следует начинать с приема 220 мг (2 капс.) 1 раз в сутки.
  4. Профилактика ВТЭ после эндопротезирования коленного сустава: курс начинается через 1 – 4 ч после завершения операции. Первая доза: 110 мг (1 капс.). Далее доза увеличивается до 220 мг (2 капс.) 1 раз в сутки в течение последующих 10 дней. При отсутствии гемостаза, лечение следует отложить. В случае если лечение началось спустя несколько дней после операции, терапию следует начинать с приема 220 мг (2 капс.) 1 раз в сутки.
  5. Лечение острого ТГВ и/или ТЭЛА и профилактика смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями: 300 мг (1 капс. по 150 мг 2 раза в сутки) после парентерального лечения антикоагулянтом, проводящегося в течение, как минимум, 5 дней. Курс лечения: до 6 месяцев.
  6. Профилактика рецидивирующего ТГВ и/или ТЭЛА и смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями: 300 мг (1 капс. по 150 мг 2 раза в сутки). Терапия может продолжаться пожизненно, в зависимости от индивидуальных факторов риска.

При нарушениях функции почек

  • Перед началом лечения Прадаксой необходимо предварительно оценить КК.
  • Лечение препаратом противопоказано при тяжелых нарушениях функции почек.
  • В процессе лечения следует периодически оценивать функцию почек.

Для профилактики венозной тромбоэмболии после ортопедических операций при умеренных нарушениях функции почек: суточная доза уменьшается до 150 мг (2 капс. по 75 мг 1 раз в сутки).

Для профилактики инсульта, системной тромбоэмболии и снижения сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий при умеренных нарушениях функции почек: коррекция дозы не требуется. Суточная доза 300 мг (по 1 капс. 150 мг 2 раза в сутки). 1 раз в год следует оценивать функцию почек.

Для лечения острого ТГВ и/или ТЭЛА и профилактики смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями: коррекция дозы не требуется. Суточная доза 300 мг (по 1 капс. 150 мг 2 раза в сутки).

Для профилактики рецидивирующего ТГВ и/или ТЭЛА и смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями при умеренных нарушениях функции почек: коррекция дозы не требуется. Суточная доза 300 мг (по 1 капс. 150 мг 2 раза в сутки). 1 раз в год следует оценивать функцию почек.

Применение в пожилом возрасте

Повышение экспозиции препарата в пожилом возрасте (старше 75 лет) нередко обусловлено снижением функции почек, поэтому перед назначением препарата необходимо оценить функцию почек.

В зависимости от клинической ситуации необходимо оценивать функцию почек (не реже 1 раз в год). Коррекцию дозы препарата следует проводить в зависимости от тяжести нарушений функции почек.

Профилактика венозной тромбоэмболии после ортопедических операций в возрасте старше 75 лет: рекомендуемая доза 150 мг (2 капс. по 75 мг однократно).

В возрасте старше 80 лет для профилактики инсульта, системной тромбоэмболии и снижения сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий: суточная доза 220 мг (1 капс. по 110 мг 2 раза в сутки).

Лечение острого ТГВ и/или ТЭЛА и профилактика смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями в возрасте старше 75 лет: коррекция дозы не требуется. Суточная доза 300 мг (по 1 капс. 150 мг 2 раза в сутки).

Профилактика рецидивирующего ТГВ и/или ТЭЛА и смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями в возрасте старше 75 лет: коррекция дозы не требуется. Суточная доза 300 мг (по 1 капс. 150 мг 2 раза в сутки).

Применение у лиц с различной массой тела

Профилактика венозной тромбоэмболии после ортопедических операций при массе тела

Источник: http://s-storm.ru/pradaksa-pri-tromboze-glubokih-ven/

Прадакса

Капсулы следует принимать внутрь, 1 или 2 раза/сут, независимо от времени приема пищи, запивая стаканом воды для облегчения прохождения препарата в желудок. Не следует вскрывать капсулу.

Для изъятия капсул из блистера:

  • оторвать один индивидуальный блистер от блистер-упаковки по линии перфорации;
  • вынуть капсулу из блистера, отслаивая фольгу;
  • не выдавливать капсулы через фольгу.

Препарат назначают взрослым.

Профилактика венозных тромбоэмболий (ВТЭ) у пациентов после ортопедических операций: рекомендованная доза составляет 220 мг 1 раз/сут (2 капс. по 110 мг).

У пациентов с умеренным нарушением функции почек в связи с риском кровотечений, рекомендованная доза составляет 150 мг 1 раз/сут (2 капс. по 75 мг).

Профилактика ВТЭ после эндопротезирования коленного сустава: применение препарата Прадакса® следует начинать через 1-4 ч после завершения операции с приема 110 мг (1 капс.

) с последующим увеличением дозы до 220 мг (2 капс.)/сут 1 раз/сут в течение последующих 10 дней. Если гемостаз не достигнут, лечение следует отложить.

Если лечение не началось в день операции, терапию следует начинать с приема 220 мг (2 капс.)/сут 1 раз/сут.

Профилактика ВТЭ после эндопротезирования тазобедренного сустава: применение препарата Прадакса® следует начинать через 1-4 ч после завершения операции с приема в дозе 110 мг (1 капс.

) с последующим увеличением дозы до 220 мг (2 капс.)/сут 1 раз/сут в течение последующих 28-35 дней. Если гемостаз не достигнут, лечение следует отложить.

Если лечение не началось в день операции, терапию следует начинать с приема 220 мг (2 капс.)/сут 1 раз/сут.

Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий: рекомендуется применение препарата Прадакса® в суточной дозе 300 мг (1 капс. по 150 мг 2 раза/сут). Терапию необходимо продолжать пожизненно.

Лечение острого ТГВ и/или ТЭЛА и профилактика смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями: рекомендуется применение препарата Прадакса® в суточной дозе 300 мг (1 капс. по 150 мг 2 раза/сут) после парентерального лечения антикоагулянтом, проводящегося в течение, как минимум, 5 дней. Терапию следует продолжать до 6 месяцев.

Профилактика рецидивирующего ТГВ и/или ТЭЛА и смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями: рекомендуется применение препарата Прадакса® в суточной дозе 300 мг (1 капс. по 150 мг 2 раза/сут). Терапия может продолжаться пожизненно, в зависимости от индивидуальных факторов риска.

Применение у пациентов с нарушением функции почек

Перед терапией, во избежание назначения препарата пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (КК 30 мл/мин коррекция дозы не требуется. Рекомендуется применение препарата в суточной дозе 300 мг (по 1 капс. 150 мг 2 раза/сут).

При применении препарата Прадакса® с целью профилактики рецидивирующего ТГВ и/или ТЭЛА и смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями, у пациентов с умеренным нарушением функции почек (КК 30-50 мл/мин) коррекция дозы не требуется. Рекомендуется применение препарата в суточной дозе 300 мг (по 1 капс. 150 мг 2 раза/сут). Функцию почек следует оценивать, как минимум, 1 раз в год.

Применение у пациентов пожилого возраста

В связи с тем, что повышение экспозиции препарата у пациентов пожилого возраста (старше 75 лет) часто обусловлено снижением функции почек, перед назначением препарата необходимо оценить функцию почек.

Функцию почек следует оценивать, как минимум, 1 раз в год или чаще, в зависимости от клинической ситуации. Коррекцию дозы препарата следует проводить в зависимости от тяжести нарушений функции почек.

Профилактика венозных тромбоэмболий после ортопедических операций у пациентов старше 75 лет: опыт применения ограничен. Рекомендуемая доза — 150 мг (2 капс. по 75 мг однократно).

При применении препарата Прадакса® у пациентов старше 80 лет с целью профилактики инсульта, системной тромбоэмболии и снижения сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий препарат Прадакса® следует принимать в суточной дозе 220 мг (1 капс. по 110 мг 2 раза/сут).

Лечение острого ТГВ и/или ТЭЛА и профилактика смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями, у пациентов старше 75 лет: коррекция дозы не требуется. Рекомендуется применение препарата в суточной дозе 300 мг (по 1 капс. 150 мг 2 раза/сут).

Профилактика рецидивирующего ТГВ и/или ТЭЛА и смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями, у пациентов старше 75 лет: коррекция дозы не требуется. Рекомендуется применение препарата в суточной дозе 300 мг (по 1 капс. 150 мг 2 раза/сут).

Пациенты с различной массой тела

Профилактика венозных тромбоэмболий после ортопедических операций у пациентов с массой тела

Источник: https://www.vidal.ru/drugs/pradaxa__37230

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector