Иломедин — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (концентрат для приготовления уколов 1 мл, 2,5 мл) лекарственного препарата для лечения заболеваний периферических кровеносных сосудов у взрослых, детей и при беременности

Иломедин - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (концентрат для приготовления уколов 1 мл, 2,5 мл) лекарственного препарата для лечения заболеваний периферических кровеносных сосудов у взрослых, детей и при беременности

Инъекционные препараты можно отнести к сравнительно молодой форме лекарственных средств. Препараты назначаются при более тяжелых заболеваниях, например при: острой гипоксии мозга, ишемической атаке, атонии, или же, например, при гипотонии желудка или кишечника и др. Каждый препарат имеет свою особенность, поэтому спектр действия суспензии, растворов или эмульсий разный.

Помимо этого необходимо отметить, что в импортные препараты, в отличие от аналогов инъекционных средств, имеют небольшое отличие в составе. Благодаря грамотному составу препарата, то ли это импортные средства или их аналоги, они будут по-своему воздействовать на организм больного.

Необходимо отметить еще один важный момент, все препараты имеют разные побочные эффекты, тем более, если это касается инъекционных средств.  В связи с тем, что в продажу поступают все новые и новые аналоги этих препаратов, ученые не могут в настоящее время выяснить все противопоказания, а тем более, риск возникновения побочных эффектов.

Инъекционные препараты условно разделяют на несколько групп:

  • Раствор для инъекции. Как правило, такие растворы должны быть прозрачными, поэтому особое внимание необходимо уделить аналогам;
  • Эмульсия. В этой лекарственной форме не должно быть расслоения;
  • Суспензия. Лекарственная форма может иметь своеобразный осадок. Однако необходимо отметить, что в настоящей инъекционная суспензии, если в ней есть осадок, то он должен очень быстро диспергироваться при взбалтывании. Такая реакция позволяет образовать нужную дозу препарата.

В любом случае, при выборе импортных препаратов или же аналогов  инъекционных средств, необходимо проконсультироваться с врачом.

Лиофилизат Гептрал 400 мг, в упаковке 5 ампул + 5 флаконов, (цена — 1588 рублей)

Действующее вещество: Актовегин

Раствор Актовегин 40 мг/5 мл, в упаковке 10 ампул (цена — 1060 рублей)

Действующее вещество: Алоэ экстракт сухой

Раствор Алоэ экстракт жидкий 1 мл, в упаковке 10 ампул (цена — 135 рублей)

Действующее вещество: Амикацин

Порошок Амикацин-Виал 500 мг, в упаковке 1 флакон (цена — 34,4 рубля)

Действующее вещество: Аминодигидрофталазиндион натрия

Порошок Галавит 100 мг, в упаковке 5 флаконов (цена — 990 рублей)

Действующее вещество: Артикаин + эпинефрин

Раствор Ультракаин Д-С 2 мл, в упаковке 10 ампул (цена — 895 рублей)

Действующее вещество: Ацетилцистеин

Раствор Флуимуцил 100 мг/3 мл, в упаковке 5 ампул (цена — 234 рубля)

Действующее вещество: Бензатина бензилпенициллин + бензилпенициллин прокаина

Порошок Бициллин-5 1200000 ЕД + 300000 ЕД/10 мл, в упаковке 1 флакон (цена — 28 рублей)

Действующее вещество: Бензилпенициллин натрия

Порошок Бензилпенициллина натриевая соль, в упаковке 1 флакон (цена — 5,8 рублей)

Действующее вещество: Бенциклан

Раствор Галидор 25 мг/2 мл, в упаковке 10 ампул (цена — 530 рублей)

Действующее вещество: Бетаметазон

Суспензия Дипроспан 2 мг + 5 мг/1 мл, в упаковке 5 ампул (цена — 790 рублей)

Действующее вещество: Бусерелин

Лиофилизат Бусерелин-депо 3,75 мг, в упаковке 1 ампула + 1 флакон + 1 шприц (цена — 4112 рублей)

Лиофилизат Бусерелин-лонг ФС 3,75 мг, в упаковке 1 ампула + 1 флакон + 1 шприц (цена — 3548 рублей)

Действующее вещество: Винпоцетин

Концентрат Винпоцетин-Акос 5 мг/2 мл, в упаковке 10 ампул (цена — 58 рублей)

Концентрат Кавинтон 5 мг/2 мл, в упаковке 10 ампул (цена — 237,5 рублей)

Действующее вещество: Вода для инъекций

Растворитель Вода для инъекций 2 мл, в упаковке 10 ампул (цена — 30,7 рублей)

Действующее вещество: Гексопреналин

Раствор Гинипрал 5 мкг/2 мл, в упаковке 5 ампул (цена — 280 рублей)

Действующее вещество: Гидрокортизон + Лидокаин

Суспензия Гидрокортизон-Рихтер 25 мг+5 мг/мл, в упаковке 5 мл (цена — 214 рублей)

Действующее вещество: Глюкозамина сульфат

Раствор Дона 200 мг/2+1 мл, в упаковке 6+6 ампул (цена — 1235 рублей)

Действующее вещество: Далтепарин натрия

Раствор Фрагмин 0,2 мл, в упаковке 10 шприцев (цена — 1298 рублей)

Действующее вещество: Дексаметазон

Раствор Дексаметазон 4 мг/1 мл, в упаковке 25 ампул (цена — 213 рублей)

Дейстувующее вещество: Декскетопрофен

Раствор Фламадекс 25 мг/2 мл, в упаковке 5 ампул (цена — 360 рублей)

Раствор Дексалгин 25 мг/2 мл, в упаковке 5 ампул (цена — 520 рублей)

Действующее вещество: Декстроза

Раствор Глюкоза 40 %/10 мл, в упаковке 10 ампул (цена — 35,6 рублей)

Действующее вещество: Диклофенак

  • Раствор Вольтарен 75 мг/3 мл, в упаковке 5 ампул (цена — 285,4 рублей)
  • Раствор Диклофенак 25 мг/3 мл, в упаковке 5 ампул (цена — 52 рубля)
  • Раствор Наклофен 75 мг/3 мл, в упаковке 5 ампул (цена — 58 рублей)

Действующее вещество: Диоксидин

Раствор Диоксидин 5 мг/10 мл, в упаковке 10 ампул (цена — 520 рублей)

Раствор Диоксидин 10 мг/10 мл, в упаковке 10 ампул (цена — 510 рублей)

Действующее вещество: Дротаверин

Раствор Но-Шпа 20 мг/2 мл, в упаковке 5 ампул (цена — 101 рубль)

Действующее вещество: Железо

Раствор Феррум Лек 2 мл, в упаковке 5 ампул (цена — 970 рублей)

Действующее вещество: Инозин (Рибоксин)

Раствор Рибоксин 20 мг/10 мл, в упаковке 10 ампул (цена — 146 рублей)

Действующее вещество: Йогексол

Раствор Омнипак 350 мг/50 мл, в упаковке 10 флаконов (цена — 10025 рублей)

Действующее вещество: Калия и магния аспаргинат

Раствор Аспаркам-L 5 мл, в упаковке 10 ампул (цена — 65 рублей)

Раствор Аспаркам-Фармак 5 мл, в упаковке 10 ампул (цена — 74,3 рубля)

Действующее вещество: Кальция глюконат

Раствор Кальция глюконат-Виал 100 мг/10 мл, в упаковке 10 ампул (цена — 178 рублей)

Действующее вещество: Карнитина хлорид

Концентрат Карнитина хлорид 100 мг/5 мл, в упаковке 10 ампул (цена — 290 рублей)

Действующее вещество: Кетопрофен

  1. Раствор Аркетал Ромфарм 2 мл, в упаковке 10 ампул (цена — 147 рублей)
  2. Раствор Кетонал 50 мг/2 мл, в упаковке 10 ампул (цена — 253 рубля)
  3. Раствор Фламакс 50 мг/2 мл, в упаковке 10 ампул (цена — 199 рублей)

Действующее вещество: Левокарнитин

Раствор Элькар 100 мг/5 мл, в упаковке 10 ампул (цена — 498 рублей)

Действующее вещество: Лорноксикам

Лиофилизат для приготовления раствора Ксефокам 8 мг/2 мл, в упаковке 5 флаконов (цена — 686 рублей)

Действующее вещество: Магния сульфат

Раствор Магния сульфат 230 мг/10 мл, в упаковке 10 ампул (цена — 37,5 рублей)

Действующее вещество: Меглюмин

Раствор Циклоферон 125 мг/2 мл, в упаковке 5 ампул (цена — 311 рублей)

Действующее вещество: Мелоксикам

  • Раствор Амелотекс 10 мг/1,5 мл, в упаковке 5 ампул (цена — 548 рублей)
  • Раствор Артрозан 6 мг/2,5 мл, в упаковке 3 ампулы (цена — 284 рубля)
  • Раствор Мелбек 15 мг/1,5 мл, в упаковке 3 ампулы (цена — 392 рубля)
  • Раствор Мелоксикам 10 мг/1,5 мл, в упаковке 3 ампулы (цена — 258 рублей)
  • Раствор Мовалис 15 мг/1,5 мл, в упаковке 3 ампулы (цена — 688 рублей)
  • Раствор Месипол 10 мг/1,5 мл, в упаковке 5 ампул (цена — 490 рублей)
  • Раствор Мелофлекс Ромфарм 10 мг/1,5 мл, в упаковке 5 ампул (цена — 332 рубля)

Действующее вещество: Мельдоний

  1. Раствор Идринол 100 мг/5 мл, в упаковке 10 ампул (цена — 292 рубля)
  2. Раствор Милдронат 100 мг/5 мл, в упаковке 10 ампул (цена — 378 рублей)
  3. Раствор Кардионат 100 мг/5 мл, в упаковке 10 ампул (цена — 218,9 рублей)

Действующее вещество: Метамизол натрия

Раствор Баралгин М 500 мг/5 мл, в упаковке 5 ампул (цена — 314 рублей)

Действующее вещество: Метамизол натрия + фенпивериния бромид + питофенона гидрохлорид

Раствор Спазмалгон 5 мл, в упаковке 10 ампул (цена — 382 рубля)

Действующее вещество: Метилэтилпиридинола гидрохлорид (эмоксипин)

Раствор Эмоксипин 10 мг/1 мл, в упаковке 10 ампул (цена — 204 рубля)

Действующее вещество: Метоклопрамида гидрохлорид

Раствор Церукал 5 мг/2 мл, в упаковке 10 ампул (цена — 244 рубля)

Действующее вещество: Натрия амидотризоат + меглюмин

Раствор Урографин 76 %/20 мл, в упаковке 10 ампул (цена — 1920 рублей)

Действующее вещество: Натрия кромогликат

Раствор Кромогексал 10 мг/2 мл, в упаковке 50 ампул (цена — 414 рублей)

Действующее вещество: Натрия хлорид

Растворитель Натрия хлорид 0,9 %/10 мл, в упаковке 10 ампул (цена — 24 рубля)

Действующее вещество: Никотиновая кислота

Раствор Никотиновая кислота 10 мг/1 мл, в упаковке 10 ампул (цена — 134 рубля)

Действующее вещество: Оксодигидроакридинилацетат натрия (Неовир)

Раствор Неовир 250 мг/2 мл, в упаковке 5 ампул (цена — 994 рубля)

Действующее вещество: Омепразол

Лиофилизат Омез, в упаковке 40 мг (цена — 168,3 рублей)

Действующее вещество: Ондансетрон

Раствор Латран 2 мг/4 мл, в упаковке 5 ампул (цена — 275 рублей)

Действующее вещество: Панавир

Раствор Панавир 0,04 мг/м мл, в упаковке 5 ампул (цена — 3700 рублей)

Действующее вещество: Пентоксифиллин

Концентрат Трентал 20 мг/5 мл, в упаковке 5 ампул (цена — 160 рублей)

Действующее вещество: Пирацетам

Раствор Луцетам 200 мг/5 мл, в упаковке 10 ампул (цена — 240 рублей)

Раствор Ноотропил 200 мг/5 мл, в упаковке 12 ампул (цена — 359 рублей)

Действующее вещество: Преднизолон

  • Раствор Преднизол 30 мг/1 мл, в упаковке 3 ампулы (цена — 45,2 рублей)
  • Действующее вещество: Растительный комплекс
  • Раствор Дискус Композитум 2,2 мл, в упаковке 5 ампул (цена — 1142 рублей)

Действующее вещество: Прогестерон

Раствор Прогестерон 25 мг/1 мл, в упаковке 10 ампул (цена — 658 рублей)

Действующее вещество: Солкосерил

Раствор Солкосерил 42,5 мг/5 мл, в упаковке 5 ампул (цена — 680 рублей)

Действующее вещество: Сулодексид

Раствор Вессел Дуэ Ф 600 ЛЕ/2 мл, в упаковке 10 ампул (цена — 1738 рублей)

Действующее вещество: Сульпирид

Раствор Эглонил 50 мг/2 мл, в упаковке 6 ампул (цена — 366 рублей)

Действующее вещество: Сульфокамфорная кислота + Прокаин

Раствор Сульфокамфокаин 100 мг/2 мл, в упаковке 10 ампул (цена — 158 рублей)

Действующее вещество: Теноксикам

Раствор Тексамен 20 мг/2 мл, в упаковке 1 флакон + 1 ампула (цена — 240 рублей)

Действующее вещество: Тиоктовая кислота

  1. Концентрат Берлитион 300 25 мг/12 мл, в упаковке 5 ампул (цена — 619 рублей)
  2. Концентрат Берлитион 600 25 мг/24 мл, в упаковке 5 ампул (цена — 830 рублей)
  3. Концентрат Октолипен 30 мг/10 мл, в упаковке 10 мл (цена — 407 рублей)
  4. Раствор Тиоктацид 600 Т 25 мг/24 мл, в упаковке 5 ампул (цена — 1490 рублей)

Действующее вещество: Тиамфеникол

Лиофилизат Флуимуцил-антибиотик ИТ 500 мг, в упаковке 3 флакона + 3 ампулы (цена — 796 рублей)

Действующее вещество: Транексамовая кислота

Раствор Транексам 50 мг/5 мл, в упаковке 10 ампул (цена — 1370 рублей)

Действующее вещество: Триамцинолон

Суспензия Кеналог 40 мг/1 мл, в упаковке 5 ампул (цена — 588 рублей)

Действующее вещество: Фамотидин

Лиофилизат Квамател 20 мг, в упаковке 5 ампул + 5 флаконов (цена — 427 рублей)

Действующее вещество: Хлоропирамин

Раствор Супрастин 20 мг/1 мл, в упаковке 5 ампул (цена — 152 рубля)

Действующее вещество: Холина альфосцерат

  • Раствор Церетон 250 мг/4 мл, в упаковке 5 ампул (цена — 557 рублей)
  • Раствор Ноохолин Ромфарм 250 мг/4 мл, в упаковке 3 ампулы (цена — 331,5 рубль)
  • Раствор Глиатилин 1 г/4 мл, в упаковке 3 ампулы (цена — 576 рублей)

Действующее вещество: Хондроитина сульфат натрия

Раствор Хондрогард 100 мг/1 мл, в упаковке 10 ампул (цена — 720 рублей)

Лиофилизат для приготовления раствора Артрадол 100 мг/2 мл, в упаковке 10 ампул (цена — 710 рублей)

Действующее вещество: Церебролизина концентрат + натрия гидроксид

Раствор Церебролизин 10 мл, в упаковке 5 ампул (цена — 1350 рублей)

Читайте также:  Неулептил - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (раствор или капли для приема внутрь, капсулы или таблетки 10 мг) препарата для лечения шизофрении, эпилепсии, агрессивности у взрослых, детей и при беременности

Действующее вещество: Цефазолин натрия

Порошок Цефазолин 1 г, в упаковке 1 флакон (цена — 33,7 рубля)

Действующее вещество: Цефотаксим натрия

Порошок Цефотаксим — ЛЕКСВМ 1 г, в упаковке 1 флакон (цена — 31,7 рубль)

Действующее вещество: Цефтриаксон

Порошок Цефтриаксон 1 г, в упаковке 1 флакон (цена — 28,2 рублей)

Действующее вещество: Цитиколин натрия

Раствор Цераксон 500 мг/4 мл, в упаковке 5 ампул (цена — 665 рублей)

Раствор Цераксон 1000 мг/4 мл, в упаковке 5 ампул (цена — 1132 рубля)

Действующее вещество: Этилметилгидроксипиридина сукцинат

  1. Раствор Мексидол 50 мг/2 мл, в упаковке 10 ампул (цена — 447 рублей)
  2. Раствор Мексикор 50 мг/2 мл, в упаковке 10 ампул (цена — 342 рубля)
  3. Раствор Нейрокс 50 мг/2 мл, в упаковке 10 ампул (цена — 353 рубля)
  4. Раствор Церекард 50 мг/2 мл, в упаковке 10 ампул (цена — 280 рублей)

Источник: http://pro-tabletki.ru/inekcionnye-preparaty/inekcionnye-preparaty-spisok.html

Иломедин — для предотвращения тромбообразования

  • Подберите кардиолога
  • В базе более
  • 134 Врачей

Подпишитесьна новости

Гронская Татьяна Анатольевна Обновлено: 26 декабря 2018

К числу аниагрегантов, назначаемых при вышеперечисленных болезнях, относится Иломедин – лекарственное средство, созданное на основе илопроста. Препарат выпускается в виде концентрата и после разведения используется для проведения инфузий.

Он применяется в больницах и амбулаторных учреждениях, поэтому купить его без рецепта врача невозможно.

Фармакологическое действие

Илопрост представляет собой синтетический аналог простациклина. Вещество ингибирует адгезию, агрегацию, реакцию высвобождения тромбоцитов; снижает повышенную проницаемость сосудов; расширяет венулы и артериолы; повышает плотность капилляров; активирует эндогенный фибринолиз; оказывает противовоспалительное действие.

Показания к применению

Назначают лекарство при:

  • тяжелом окклюзионном заболевании периферических артерий (особенно в тех случаях, когда существует риск ампутации, не представляется возможным проведение ангиопластики либо оперативного вмешательства на сосудах);
  • на поздних стадиях облитерирующего тромбангиита при критической ишемии конечностей и отсутствии показаний к реваскуляризации;
  • тяжелом синдроме Рейно, не поддающемся лечению другими препаратами и ведущем к инвалидизации.

Способ применения

Иломедин используют только после разведения в свежеприготовленном виде. Растворитель и содержимое ампулы тщательно перемешивают. Метод разведения зависит от способа введения препарата.

После разведения лекарство вводят ежедневно в виде шестичасовой инфузии в периферическую вену либо катетер, установленный в центральной вене. Скорость введения определяют в зависимости от индивидуальной переносимости (от 0,5 до 2 нг/мин.

на каждый килограмм веса). В течение первых 2-3 суток вводят по 0,5 нг/кг/мин. на протяжении 30 мин. Затем дозу увеличивают через каждые полчаса на 0,5 нг/кг/мин. В начале лечения и при каждом увеличении дозы следует контролировать ЧСС и АД.

В зависимости от частоты развития побочных реакций (головной боли, снижения АД, тошноты) скорость инфузии уменьшают до максимально переносимой. Если развиваются тяжелые побочные эффекты, инфузию прерывают. Обычно терапию продолжают в течение 1 месяца, используя дозы, хорошо переносившиеся в первые 2-3 суток предыдущего курса терапии.

При наличии системной склеродермии и синдрома Рейно улучшение достигается при более коротком курсе терапии (3-5 суток).

Не рекомендуется проведение непрерывных инфузий на протяжении нескольких дней, т. к. это может вызвать развитие тахифилаксии и синдрома рикошета.

Разведение

Метод разведения препарата зависит от того, как будет вводиться раствор:

  1. С помощью инфузомата. Содержимое ампулы 1 мл разводится 5% раствором глюкозы либо 0,9% раствором хлорида натрия до 100 мл. Содержимое ампулы 2,5 мл разводится теми же растворами, но уже до объема 250 мл.
  2. С помощью автоматического шприца. Содержимое ампулы 1 мл разводится вышеперечисленными растворами до объема 10 мл. Содержимое ампулы 2,5 мл разводится до объема 25 мл.

Форма выпуска, состав

Действующее вещество препарата – илопроста трометамол. Дополнительные компоненты – трометамол, хлорид натрия, вода для инъекций, этанол 96%, кислота хлористоводородная 0.1М.

Взаимодействие с другими средствами

Из-за возможного взаимодействия Иломедин запрещено смешивать в одном растворе с прочими лекарственными средствами.

Активный компонент Иломедина подавляет функции тромбоцитов, поэтому его сочетание с гепарином, антикоагулянтами непрямого действия и прочими ингибиторами агрегации тромбоцитов (НПВС, АСК, ингибиторами фосфодиэстеразы, молсидомином и другими вазодилататорами из группы нитратов) чревато развитием кровотечений. При повышении риска развития кровотечения инфузию Иломедина прекращают.

Илопрост усиливает гипотензивное действие ингибиторов АПФ, БМКК, β-адреноблокаторов, всех сосудорасширяющих препаратов. Чтобы скорректировать давление при развитии значительной артериальной гипотензии, нужно уменьшить дозу Иломедина.

Применение АСК на протяжении 8 суток в дозе до 300 мг/день, предшествующее лечению Иломедином, не влияло на фармакокинетику илопроста.

Побочные действия

Самыми распространенными побочными эффектами, отмеченными при проведении клинических исследований стали: головные боли, тошнота, гипергидроз, приливы, рвота. Обычно данные реакции возникают в начале терапии, когда врач подбирает максимально переносимую дозу, и самостоятельно проходят с уменьшением дозы.

Самыми серьезными побочными эффектами, наблюдавшимися при лечении Иломедином, являлись судороги, цереброваскулярные нарушения, тробоэмболия легочной артерии, гипотензия, инфаркт миокарда, тахикардия, одышка, бронхиальная астма, отек легких, стенокардия, сердечная недостаточность.

Другая группа нежелательных реакций связана с побочными эффектами в месте введения. Так, при лечении Иломедином могут возникнуть боль и покраснение кожи. Иногда дилатация кожных сосудов приводит к развитию эритемы – красной полосы над местом инфузии.

Все побочные эффекты, отмеченные в ходе клинических исследований

 Система организма   Побочные действия препарата  
 Нарушения питания, метаболизма   часто – плохой аппетит.
 Нервная система  очень часто – боли головные; часто – спутанность сознания, парестезия, апатия, гиперестезия, головокружение, повышенная кожная чувствительность, возбуждение, беспокойство, чувство жжения, заторможенность; нечасто – судороги, тремор, депрессия, мигрень, сонливость, галлюцинации, беспокойство, обмороки.
 Орган зрения  нечасто – боль в глазах, раздражение слизистой, нарушение четкости зрения.
 ССС  очень часто – приливы; часто – тахикардия, стенокардия, гипотензия, повышение АД, брадикардия; нечасто – сердечная недостаточность, экстрасистолия, инфаркт миокарда, аритмия, цереброваскулярная ишемия, эмболия легочной артерии, тромбоз глубоких вен, цереброваскулярные нарушения.
 Респираторная система  часто – одышка; нечасто – отек легких, бронхиальная астма; редко – кашель.
 Кроветворение  нечасто – тромбоцитопения.
 ЖКТ  очень часто – рвота, тошнота; часто – диарея, боль, абдоминальный дискомфорт; нечасто – ректальное кровотечение, запор, диарея с кровью, ректальные тенезмы, дисфагия, диспепсия, изменение вкуса, сухость во рту, отрыжка; редко – проктит.
 Кожа, ткани подкожные  очень часто – потливость; нечасто – зуд.
 Желчевыводящие пути, печень  нечасто – желтуха.
 Мочевыделительная система  нечасто – везикальные тенезмы, боль в почках, дизурия, изменения в показателях мочи, нарушения работы мочевыводящих путей.
 Костно-мышечная система  часто – миалгия, боли в жевательных мышцах, артралгия, тризм; нечасто – мышечные спазмы, тетания, гипертонус.
 Общие, местные реакции  часто – боли, повышение температуры тела, гипертермия, недомогание, общая слабость, ощущение тепла, усталость, озноб, утомляемость, местные реакции (флебит, боль, эритема), жажда; нечасто – симптомы гиперчувствительности.

Передозировка

При передозировке могут наблюдаться следующие реакции: повышение либо снижение давления, приток к лицу крови, боли головные, диарея, тошнота, брадикардия, рвота, тахикардия, боли в спине или голенях.

В качестве лечения рекомендуется прерывание инфузии, мониторирование пациентов, проведение симптоматической терапии. Специфические антидоты илопроста неизвестны.

Противопоказания

Лекарство не применяют при:

  • патологических состояний, когда действие препарата на тромбоциты может привести к развитию кровотечения (обострение язвенной болезни желудка либо 12-типерстной кишки, внутричерепное кровотечение, травмы);
  • тяжелых нарушениях ритма сердечных сокращений;
  • беременности, лактации;
  • тяжелой ИБС, нестабильной стенокардии;
  • индивидуальной непереносимости илопроста либо других веществ, входящих в состав ЛС;
  • сердечной недостаточности (острой либо хронической застойной II-IV стадии);
  • подозрении на наличие застойных явлений в малом круге кровообращения;
  • инфаркте миокарда, перенесенном в течение полугода.

С осторожностью лекарство назначают при наличии нарушений мозгового кровообращения в последние 3 месяца (инсульт, преходящее ишемическое нарушение). Таким пациентам лекарство вводят после тщательной оценки соотношения риска и пользы.

Особые указания

Если пациент нуждается в экстренной ампутации конечности (пример – инфицированная газовая гангрена), не стоит откладывать оперативное вмешательство в надежде на успех консервативного лечения Иломедином.

Пациенты, проходящие терапию лекарством, должны отказаться от курения.

Следует избегать попадания раствора на слизистые оболочки, кожные покровы и внутрь. При попадании на кожу лекарство может вызвать длительную, хотя и безболезненную, эритему. Если избежать контакта раствора с кожей не удалось, следует промыть участок тела физиологическим раствором хлорида натрия или большим количеством воды.

При случайном введении неразбавленного раствора в близлежащие ткани возможно их локальное изменение в месте инъекции (зуд, покраснение, чувство жара, боль).

Влияние на способность к управлению механизмами, вождению транспорта

Неизвестна.

Беременность, лактация

Раствор не вводят кормящим и беременным женщинам. Перед использованием препарата пациентка должна убедиться в отсутствии беременности.

Чтобы предотвратить зачатие во время лечения Иломедином, следует использовать надежные контрацептивы.

На сегодняшний день имеются единичные отчеты об использовании лекарства в подростковом и детском возрасте.

При нарушенной функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью, требующей диализа, снижается выведение илопроста. В таких случаях врач обязан снизить дозу Иломедина в 2 раза.

При нарушенной функции печени

У людей с циррозом печени также снижается выведение илопроста. Это требует снижения рекомендованной дозы в 2 раза.

Условия продажи

Необходим рецепт.

Условия, сроки хранения

Концентрат хранят в местах, недоступных для детей. При этом в помещении не должно быть слишком жарко (рекомендуемая температура воздуха – до +30°С). Соблюдение данного условия позволяет хранить и применять Иломедин в течение 4 лет.

Цена

Стоимость Иломедина в России зависит от количества концентрата, содержащегося в ампулах. Так, 5 ампул по 1 мл стоят порядка 6500-7500 руб., а 5 ампул по 2,5 мл – 15000-17000 руб.

В Украине лекарство продают за 2500-9000 гривен.

Аналоги

Самым популярным аналогом препарата является Вентавис, содержащий тот же активный компонент.

Отзывы

Если вам назначалось это средство, расскажите о нем другим посетителям сайта. Также вы можете ознакомиться с отзывами других людей, если перейдете в конец статьи.

Итог:

  1. Иломедин применяется при синдроме Рейно, окклюзионном заболевании периферических артерий, облитерирующем тромбангиите.
  2. Выпускается в виде концентрата, из которого готовится раствор для инфузий.
  3. Противопоказан во время грудного вскармливания и беременности.
  4. Продается по рецепту, применяется под наблюдением врачей.

Источник: https://upheart.org/lechenie/ampuly/ilomedin.html

Иломедин

  • Длительность лечения — до 4 недель.
  • Иломедин должен применяться только в условиях тщательного мониторного контроля в больницах или амбулаторных учреждениях, располагающими соответствующими техническими возможностями.
  • Перед началом лечения у женщин следует исключить беременность.

Иломедин должен применяться только после разведения. Раствор должен быть свежеприготовленным.

  1. Содержимое ампулы и растворитель должны быть тщательно перемешаны.
  2. Разведение
  3. Необходимо строго соблюдать метод разведения в зависимости от способа введения раствора.
  4. При использовании инфузомата (инфузионный насос)

Содержимое ампулы 1 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий разводят стерильным 0.9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы (декстрозы) для инъекций до объема 100 мл.

Содержимое ампулы 2.5 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий разводят стерильным 0.9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы (декстрозы) для инъекций до объема 250 мл.

При использовании автоматического шприца

Содержимое ампулы 1 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий разводят стерильным 0.9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы (декстрозы) для инъекций до объема 10 мл.

Читайте также:  Аквадетрим - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (водный раствор) лекарства для лечения дефицита витамина d3, рахита и остеопороза у взрослых, детей (в том числе грудничков и новорожденных) и при беременности

Содержимое ампулы 2.5 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий разводят стерильным 0.9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы (декстрозы) для инъекций до объема 25 мл.

После разведения Иломедин вводят ежедневно в виде 6-часовой инфузий в периферическую вену или установленный в центральной вене катетер. Скорость введения (доза) зависит от индивидуальной переносимости и составляет 0.5-2.0 нг/кг массы тела/мин.

Необходимо контролировать АД и ЧСС в начале инфузий и при каждом увеличении дозы препарата.

В течение первых 2-3 дней определяют индивидуальную переносимость препарата — лечение начинают со скорости введения 0.5 нг/кг/мин в течение 30 мин. После этого дозу ступенчато увеличивают на 0.5 нг/кг/мин примерно через каждые 30 мин. Точную скорость инфузий рассчитывают исходя из массы тела при максимальной переносимой дозе в пределах от 0.5 до 2.0 нг/кг/мин.

В зависимости от частоты таких побочных реакций, как головная боль, тошнота или снижение АД, скорость инфузии следует уменьшать до максимально переносимой. При развитии тяжелых побочных реакций инфузию необходимо прервать. Лечение должно быть продолжено обычно в течение 4 недель, применяя дозы, которые хорошо переносились в первые 2-3 дня предыдущего курса лечения.

Скорость инфузии (мл/ч) для введения различных доз при использовании инфузомата (инфузионного насоса)

Следующая таблица может использоваться для расчета скорости инфузии, соответствующей массе тела конкретного пациента и дозе, которую требуется ввести.

Масса тела (кг) Доза (нг/кг/мин)
0.5 1.0 1.5 2.0
Скорость инфузии (мл/ч)
40 6.0 12 18.0 24
50 7.5 15 22.5 30
60 9.0 18 27.0 36
70 10.5 21 31.5 42
80 12.0 24 36.0 48
90 13.5 27 40.5 54
100 15.0 30 45.0 60
110 16.5 33 49.5 66

Скорость инфузии (мл/ч) для введения различных доз при использовании автоматического шприца

Следующая таблица может использоваться для расчета скорости инфузии, соответствующей массе тела конкретного пациента и дозе, которую требуется ввести.

Масса тела, (кг) Доза (нг/кг/мин)
0.5 1.0 1.5 2.0
Скорость инфузии (мл/ч)
40 0.60 1.2 1.80 2.4
50 0.75 1.5 2.25 3.0
60 0.90 1.8 2.70 3.6
70 1.05 2.1 3.15 4.2
80 1,20 2.4 3.60 4.8
90 1.35 2.7 4.05 5.4
100 1.50 3.0 4.50 6.0
ПО 1.65 3.3 4.95 6.6

У пациентов с системной склеродермией, страдающих синдромом Рейно, для достижения улучшения, продолжающегося несколько недель, часто достаточно более короткого курса лечения (3-5 дней).

Не рекомендуется проводить непрерывные инфузии в течение нескольких дней из-за возможности развития тахифилаксии, выражающейся в ослаблении действия на тромбоциты, и возможности возникновения синдрома рикошета, проявляющегося в повышении склонности к агрегации тромбоцитов при завершении курса терапии. Вместе с тем, сообщения о каких бы то ни было клинических осложнениях, связанных с этими феноменами, отсутствуют.

При почечной недостаточности, требующей диализа, и при циррозе печени выведение илопроста снижается. В этих случаях необходимо снизить рекомендуемую дозу в 2 раза.

Источник: https://www.vidal.ru/drugs/ilomedin__4786

Кавинтон (концентрат для приготовления раствора для инфузий)

  • Название препарата: КАВИНТОН® (CAVINTON®)
  • Международное наименование: vinpocetine (винпоцетин)
  • КФГ: Препарат, улучшающий кровообращение и метаболизм головного мозга
  • ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
  • Препарат, улучшающий мозговое кровообращение и мозговой метаболизм.

Улучшает метаболизм головного мозга, увеличивая потребление глюкозы и кислорода тканью головного мозга.

Повышает устойчивость нейронов к гипоксии; усиливая транспорт глюкозы к головному мозгу, через ГЭБ; переводит процесс распада глюкозы на энергетически более экономный, аэробный путь; селективно блокирует Са2+-зависимую фосфодиэстеразу; повышает уровни аденозинмонофосфата (АМФ) и циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) головного мозга. Повышает концентрацию АТФ в тканях головного мозга; усиливает обмен норадреналина и серотонина головного мозга; стимулирует восходящую ветвь норадренергической системы, оказывает антиоксидантное действие.

  1. Снижает агрегацию тромбоцитов и повышенную вязкость крови; увеличивает деформирующую способность эритроцитов и блокирует утилизацию эритроцитами аденозина; способствует повышению отдачи кислорода эритроцитами.
  2. Усиливает нейропротекторное действие аденозина.
  3. Увеличивает церебральный кровоток; снижает резистентность сосудов головного мозга без существенного изменения показателей системного кровообращения (АД, минутный объем, ЧСС, ОПСС).
  4. Не оказывает эффекта «обкрадывания», усиливает кровоснабжение, прежде всего, в ишемизированных участках мозга с низкой перфузией.
  5. ФАРМАКОКИНЕТИКА
  6. Распределение

Терапевтическая концентрация в плазме — 10-20 нг/мл. При парентеральном введении Vd — 5.3 л/кг. Легко проникает через гистогематические барьеры (в т.ч. ГЭБ).

Выведение

T1/2 составляет 4.74-5 ч. Выводится с почками и через ЖКТ в соотношении 3:2.

  • ПОКАЗАНИЯ
  • — уменьшение выраженности неврологических и психических симптомов при различных формах недостаточности кровообращения головного мозга (ишемический инсульт, восстановительная стадия геморрагического инсульта, последствия перенесенного инсульта; транзиторная ишемическая атака; сосудистая деменция; вертебробазилярная недостаточность; атеросклероз сосудов головного мозга; посттравматическая и гипертоническая энцефалопатия);
  • — хронические сосудистые заболевания сосудистой оболочки и сетчатки глаза (например, тромбоз /окклюзия/ центральной артерии или вены сетчатки);
  • — для лечения снижения слуха перцептивного типа, болезни Меньера, идиопатического шума в ушах.
  • РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат предназначен для в/в капельной инфузии. Вводить медленно, скорость инфузии не должна превышать 80 капель/мин.

Запрещается вводить в/м и в/в без разведения.

Для приготовления инфузии можно использовать физиологический раствор или растворы содержащие декстрозу (Салсол, Рингер, Риндекс, Реомакродекс). Инфузионный раствор с Кавинтоном следует использовать в первые 3 ч после приготовления.

Обычная начальная суточная доза составляет 20-25 мг в 500 мл инфузионного раствора. В зависимости от переносимости, в течение 2-3 дней дозу можно увеличить не более чем до 1 мг/кг/сут. Средняя продолжительность лечения 10-14 дней.

Средняя суточная доза при массе тела 70 кг — 50 мг (в 500 мл инфузионного раствора).

При заболеваниях печени и почек коррекции дозы не требуется.

По окончании курса в/в терапии рекомендуется продолжить лечение таблетками Кавинтон® Форте (по 1 таб. 3 раза/сут) или Кавинтон® (по 2 таб. 3 раза/сут).

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Побочные явления на фоне применения препарата выявлялись редко.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: изменение ЭКГ (депрессия ST, удлинение интервала QT), тахикардия, экстрасистолия (причинная связь с приемом препарата не доказана, т.к. в естественной популяции эти симптомы наблюдаются с такой же частотой); изменение АД (чаще снижение), покраснение кожи, флебит.

  1. Со стороны ЦНС: нарушения сна (бессонница, повышенная сонливость), головокружение, головная боль, общая слабость (эти симптомы могут быть проявлениями основного заболевания).
  2. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, изжога.
  3. Прочие: кожные аллергические реакции, повышенное потоотделение.
  4. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
  5. — острая фаза геморрагического инсульта;
  6. — тяжелая форма ИБС;
  7. — тяжелые аритмии;
  8. — беременность;
  9. — период лактации;
  10. — возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных);
  11. — известная повышенная чувствительность к винпоцетину.
  12. БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
  13. Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
  14. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
  15. Наличие синдрома пролонгированного интервала QT и прием препаратов, вызывающих удлинение интервала QT, требует периодического контроля ЭКГ.
  16. Инфузионный раствор Кавинтона содержит сорбитол (160 мг/2 мл), поэтому при наличии сахарного диабета необходимо периодически контролировать уровень глюкозы в крови.
  17. В случае непереносимости фруктозы или дефицита 1,6-дифосфатазы фруктозы следует избегать применения винпоцетина.
  18. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  19. Данных о влиянии винпоцетина на способность к управлению автомобилем и рабочими механизмами нет.
  20. ПЕРЕДОЗИРОВКА
  21. Лечение при передозировке: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
  22. ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
  23. При одновременном применении не наблюдается взаимодействия с бета-адреноблокаторами (хлоранолол, пиндолол), клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом или гидрохлоротиазидом.
  24. В редких случаях одновременное применение с альфа-метилдопой сопровождается некоторым усилением гипотензивного эффекта, при применении такой комбинации необходим регулярный контроль АД.
  25. Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении с препаратами центрального нервного, противоаритмического действия.
  26. Фармацевтическое взаимодействие
  27. Концентрат для приготовления раствора для инфузий и гепарин химически несовместимы, поэтому запрещается введение их в одной инфузионной смеси, однако можно одновременно проводить лечение антикоагулянтами и винпоцетином.
  28. Концентрат для приготовления раствора для инфузий несовместим с инфузионными растворами, содержащими аминокислоту, поэтому их нельзя использовать для разведения Кавинтона.
  29. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОКИ ГОДНОСТИ

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности — 5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Владелец рег. удостоверения: GEDEON RICHTER Plc. (Венгрия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА:

Концентрат для приготовления раствора для инфузий бесцветный или слегка зеленоватый, прозрачный.

1 мл 1 амп.
винпоцетин 5 мг 10 мг
  • Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, натрия дисульфит, винная кислота, бензиловый спирт, сорбитол, вода д/и.
  • 2 мл — ампулы темного стекла (5) — поддоны пластиковые (2) — пачки картонные.
  • Концентрат для приготовления раствора для инфузий бесцветный или слегка зеленоватый, прозрачный.
1 мл 1 амп.
винпоцетин 5 мг 25 мг
  1. Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, натрия дисульфит, винная кислота, бензиловый спирт, сорбитол, вода д/и.
  2. 5 мл — ампулы темного стекла (5) — поддоны пластиковые (2) — пачки картонные.
  3. Концентрат для приготовления раствора для инфузий бесцветный или слегка зеленоватый, прозрачный.
1 мл 1 амп.
винпоцетин 5 мг 50 мг
  • Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, натрия дисульфит, винная кислота, бензиловый спирт, сорбитол, вода д/и.
  • 10 мл — ампулы темного стекла (5) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
  • Источник информации: Справочник ВИДАЛЬ «Лекарственные препараты в России».
  • Описание препарата не предназначено для назначения лечения без участия врача.

Источник: http://aptechka.domashniy-doktor.ru/index.php/2012-06-20-16-41-44/219-2012-07-21-15-26-49.html

ОФС.1.4.1.0007.15 Лекарственные формы для парентерального применения

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

Лекарственные формы для                    ОФС.1.4.1.0007.15

  • парентерального применения              Взамен ст. ГФ XI «Инъекционные лекарственные формы»
  • Требования настоящей общей фармакопейной статьи не распространяются на иммунобиологические лекарственные препараты, препараты крови человека и радиофармацевтические препараты, предназначенные для парентерального применения.
  • Растворы для инъекций гомеопатические должны дополнительно выдерживать требования ОФС «Растворы для инъекций гомеопатические».
  • Лекарственные формы для парентерального применения представляют собой стерильные лекарственные формы, предназначенные для введения в организм человека путем инъекций, инфузий или имплантации (с нарушением целостности кожных покровов или слизистых оболочек, минуя желудочно-кишечный тракт).
  • К лекарственным формам для парентерального применения относятся:
  • инъекционные и инфузионные лекарственные формы (раствор для инъекций, эмульсия для инъекций, суспензия для инъекций, раствор для инфузий, эмульсия для инфузий);
  • концентраты для приготовления инъекционных и инфузионных лекарственных форм;
  • твердые лекарственные формы, предназначенные для приготовления инъекционных и инфузионных лекарственных форм (порошок; лиофилизат, в том числе «лиофилизированный порошок»);
  • лекарственные формы для имплантации (имплантат, таблетка для имплантации и т.д.).
  1. Раствор для инъекций (в том числе «гель для инъекций») –водный или неводный раствор лекарственного вещества/веществ в соответствующем растворителе, предназначенный для инъекционного введения.
  2. Эмульсия для инъекций – эмульсия типа «масло в воде» или «вода в масле», предназначенная для инъекционного введения.
  3. Суспензия для инъекций – суспензия, предназначенная для инъекционного введения.
  4. В зависимости от способа введения инъекционные лекарственные формы подразделяются на подкожные, внутримышечные, внутривенные, внутрисуставные, внутриcердечные, внутриполостные, субконъюктивальные и др.
  5. Раствор для инфузий – водный раствор для внутрисосудистого введения объёмом 100 мл и более.
  6. Эмульсия для инфузий – эмульсия для внутрисосудистого введения типа «масло в воде» объёмом 100 мл и более.
  7. Концентрат для приготовления инъекционных или инфузионных лекарственных форм – жидкая лекарственная форма, из которой путем разведения соответствующим растворителем получают инъекционную или инфузионную лекарственную форму.
  8. Порошок для приготовления инъекционных или инфузионных лекарственных форм – твёрдая дозированная лекарственная форма с добавлением или без вспомогательных веществ, обладающая свойством сыпучести, предназначенная для приготовления раствора или суспензии для парентерального применения.
Читайте также:  Фортранс - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (порошок для приготовления раствора) слабительного лекарства для очищения кишечника (подготовка к операции и диагностике) и похудения у взрослых, детей и при беременности

Лиофилизат (в т.ч. «лиофилизированный порошок») для приготовления инъекционных или инфузионных лекарственных форм – твёрдая дозированная лекарственная форма, полученная методом лиофилизации, предназначенная для приготовления раствора или суспензии для парентерального применения.

Лекарственные формы для имплантации – лекарственные формы, предназначенные для имплантации и высвобождающие лекарственное вещество (вещества) в течение определенного (длительного) периода времени.

Особенности технологии

Лекарственные формы для парентерального применения подвергают стерилизации в соответствии с требованиями ОФС «Стерилизация» и указаниями фармакопейных статей.

Растворители

Вода, используемая при производстве лекарственных форм для парентерального применения, должна соответствовать требованиям ФС «Вода для инъекций».

В качестве водных растворителей, кроме воды для инъекций, можно использовать изотонический раствор натрия хлорида, раствор Рингера, раствор глюкозы 5 % и др., неводных – жирные растительные масла или другие органические растворители.

Если не указано иначе в фармакопейной статье, растительные масла, предназначенные для приготовления лекарственных форм для парентерального применения, должны соответствовать следующим требованиям: быть прозрачными при температуре 10 °С, без запаха или почти без запаха и не иметь запаха прогорклости. Кислотное число должно быть не более 0,56, число омыления должно быть от 185 до 200, йодное число от 79 до 141. Могут использоваться также жидкие синтетические моно- и диглицериды жирных кислот, которые должны быть прозрачны при охлаждении до 10 °С и иметь йодное число не превышающее 140.

В составе комплексных растворителей могут быть использованы спирт этиловый, глицерин, пропиленгликоль, макрогол 400, бензилбензоат, бензиловый спирт и другие.

Растворители, используемые для получения лекарственных форм для парентерального применения, должны отвечать требованиям фармакопейных статей по показателям «Бактериальные эндотоксины» или «Пирогенность».

Вспомогательные вещества

  • В состав лекарственных форм для парентерального применения могут быть добавлены антимикробные консерванты, стабилизаторы, эмульгаторы, солюбилизаторы и другие вспомогательные вещества, указанные в фармакопейных статьях.
  • В качестве вспомогательных веществ, повышающих стабильность действующих веществ, используют аскорбиновую, хлористоводородную, винную, лимонную, уксусную кислоты, натрия карбонат и гидрокарбонат, натрия гидроксид, калия или натрия сульфит, натрия гидросульфит или метабисульфит, натрия тиосульфат, динатрия эдетат, натрия цитрат, натрия фосфат одно- или двузамещенные, антимикробные консерванты — метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, хлорбутанол, крезол, фенол и другие.
  • Количество используемых вспомогательных веществ, если нет других указаний в фармакопейной статье, не должно превышать следующих концентраций: для веществ, содержащих ртуть и катионные поверхностно-активные вещества – 0,01 %; для веществ, подобных хлорбутанолу, крезолу и фенолу – 0,5 %; для сернистого ангидрида или эквивалентных количеств сульфита, бисульфита и метабисульфита калия или натрия – 0,2 %.
  • В многодозовые лекарственные формы для парентерального применения консерванты добавляют независимо от способа стерилизации, за исключением тех случаев, когда само лекарственное вещество обладает антимикробной активностью.
  • Лекарственные формы для парентерального применения при разовой дозе, превышающей 15 мл, за исключением специальных случаев, а также лекарственные формы для внутриполостных, внутрисердечных, внутриглазных инъекций или инъекций, имеющих доступ к спинномозговой жидкости, не должны содержать антимикробных консервантов.
  • Инфузионные лекарственные формы обычно должны быть изотоничны по отношению к крови человека и не должны содержать антимикробных консервантов.

испытания

Все лекарственные формы для парентерального применения должны выдерживать испытание на стерильность в соответствии с требованиями ОФС «Стерильность».

Лекарственные формы для парентерального применения, а также фармацевтические субстанции, используемые для их приготовления, подвергают испытанию на бактериальные эндотоксины или пирогены. Испытание проводят в соответствии с требованиями ОФС «Бактериальные эндотоксины» или ОФС «Пирогенность».

  1. Для лекарственных форм для парентерального применения, приготовленных из сырья природного происхождения, для инъекционных и инфузионных лекарственных форм в упаковках из полимерных материалов и в других случаях, если это указано в фармакопейной статье, проводят испытание на аномальную токсичность в соответствии с требованиями ОФС «Аномальная токсичность».
  2. Лекарственные формы для парентерального применения, предназначенные для внутрисосудистого введения и полученные из фармацевтических субстанций, которые могут обладать депрессорным действием (субстанции микробиологического или животного происхождения), подвергаются испытаниям на гистамин и/или депрессорное действие в соответствии с ОФС «Испытание на гистамин» и «Испытание на депрессорные вещества».
  3. В жидких лекарственных формах для парентерального применения контролируют показатель «рН» в соответствии с требованиями ОФС «Ионометрия».
  4. В лекарственных формах для парентерального применения, содержащих антимикробные консерванты и антиоксиданты, необходимо проводить определение их подлинности и количественное определение с обязательным указанием верхнего и нижнего пределов содержания.
  5. Лекарственные формы для парентерального применения должны выдерживать испытания по показателю «Механические включения», контролируемые в соответствии с требованиями ОФС «Видимые механические включения» и ОФС «Невидимые механические включения в лекарственных формах для парентерального применения».

ИНЪЕКЦИОННЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ

Растворы для инъекций (в том числе «гели для инъекций») дополнительно проверяют по показателям: «Прозрачность», «Цветность».

Растворы для инъекций должны быть прозрачными (ОФС «Прозрачность и степень мутности жидкостей»). Цветность растворов для инъекций определяют путем сравнения с эталонами в соответствии с ОФС «Степень окраски жидкостей» или в соответствии с указаниями фармакопейных статей.

Вязкие растворы для инъекций и растворы ВМС (в том числе «гели для инъекций») дополнительно контролируют по показателю «Вязкость».

Масляные растворы для инъекций дополнительно контролируют по показателю «Плотность».

Эмульсии для инъекций не должны обнаруживать признаков фазового расслоения, должны представлять собой эмульсии типа «масло в воде» и соответствовать требованиям ОФС «Эмульсии». Кроме того, эмульсии для внутрисосудистого введения дополнительно контролируют по показателю «Размер частиц». Если не указано иначе в фармакопейной статье, размер частиц не должен превышать 5 мкм.

Суспензии для инъекций должны отвечать требованиям ОФС «Суспензии».

Суспензии для инъекций дополнительно контролируют по показателям «Размер частиц», «Проходимость через иглу», «Седиментационная устойчивость».

ИНФУЗИОННЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ

Инфузионные лекарственные формы должны отвечать требованиям, предъявляемым к растворам или эмульсиям для инъекций.

На этикетках инфузионных лекарственных препаратов приводят значение теоретической осмолярности. В случае, если теоретическая осмолярность не может быть рассчитана, указывают среднее значение осмоляльности в соответствии с ОФС «Осмолярность».

Если не указано иначе в фармакопейной статье, для инфузионных лекарственных форм проводят испытание на наличие бактериальных эндотоксинов в соответствии с требованиями ОФС «Бактериальные эндотоксины».

Концентраты для приготовления инъекционных или  инфузионных лекарственных форм

Концентраты перед применением разводят до указанного объема соответствующим стерильным растворителем. После разведения полученный раствор должен соответствовать требованиям, предъявляемым к инъекционным или инфузионным лекарственным формам.

Испытания по показателям «Прозрачность», «Цветность» и «рН» для концентратов проводят на разведенном растворе в том растворителе и в той концентрации, которые указаны в инструкции по применению, если нет других указаний в фармакопейной статье.

ПОРОШКИ и лиофилизаты для ПРИГОТОВЛЕНИЯ инъекционных или ИНФУЗИонных лекарственных форм

Для приготовления инъекционных или инфузионных лекарственных форм содержимое упаковки с лекарственным препаратом растворяют или диспергируют в подходящем стерильном растворителе непосредственно перед введением. Полученные растворы или суспензии должны соответствовать всем требованиям, предъявляемым к растворам для инъекций или суспензиям для инъекций.

  • Испытания по показателям «Прозрачность», «Цветность», «рН» и «Механические включения» проводят с использованием раствора, полученного при растворении  лекарственной формы в том растворителе и в той концентрации, которые указаны в инструкции по применению, если нет других указаний в фармакопейной статье.
  • При использовании в производстве порошков или лиофилизатов органических растворителей необходимо контролировать их остаточное содержание в соответствии с ОФС «Остаточные органические растворители».
  • Порошки и лиофилизаты для приготовления инъекционных или инфузионных лекарственных форм должны отвечать требованиям ОФС «Порошки».

Имплантаты

Имплантаты контролируют на соответствие требованиям ОФС «Однородность дозирования» и ОФС «Однородность массы дозированных лекарственных форм». Кроме того, необходимо определять размер имплантатов и проводить испытание на высвобождение действующего вещества (веществ).

При наличии испытания на однородность дозирования испытание на однородность массы является не обязательным.

Упаковка

В соответствии с требованиями ОФС «Лекарственные формы».

Лекарственные формы для парентерального применения выпускают во флаконах, ампулах, шприцах, картриджах или полимерной упаковке.

Упаковки должны быть изготовлены из достаточно прозрачных материалов, позволяющих проводить визуальный контроль содержимого, за исключением упаковки для имплантатов и других случаев, описанных в фармакопейных статьях.

Марка стекла и укупорочных средств должны быть указаны в фармакопейной статье. Материалы, которые используются при производстве упаковок и укупорочных средств, не должны обладать токсическим действием.

  1. Упаковка и укупорочные средства должны обеспечивать герметичность лекарственных форм для парентерального применения, быть химически и физически индифферентными по отношению к лекарственному средству, сохранять его терапевтическую активность, качество и чистоту в процессе приготовления, хранения, транспортирования, реализации и использования.
  2. Пластиковые материалы или эластомеры, используемые при производстве укупорочных средств, должны быть достаточно плотными и эластичными, чтобы при прохождении иглы сохранялась целостность пробки и обеспечивалась герметичность упаковки после удаления иглы.
  3. Лекарственные формы для парентерального применения могут выпускаться в однодозовых упаковках (ампулы, картриджи или заполненные шприцы) или в многодозовых, содержащих несколько доз действующего вещества.

Объем лекарственной формы для парентерального применения в однодозовой упаковке должен быть достаточным для однократного введения, но не должен превышать 1 л. Лекарственные формы для парентерального применения, предназначенные для орошения, гемофильтрации, диализа или парентерального питания, освобождаются от указанного ограничения по объему.

Лекарственные формы для парентерального применения, предназначенные для внутриполостных, внутрисердечных, внутриглазных инъекций или инъекций, имеющих доступ к спинномозговой жидкости, должны выпускаться только в однодозовых упаковках.

Имплантаты и таблетки для имплантации упаковывают в индивидуальные стерильные упаковки.

Маркировка

В соответствии с требованиями ОФС «Лекарственные формы».

На упаковке лекарственных форм для парентерального применения указывают название действующих веществ и их количества, перечень названий всех вспомогательных веществ, для инфузионных растворов – дополнительно количества вспомогательных веществ. При использовании антимикробных консервантов для всех лекарственных форм для парентерального применения указывают концентрацию каждого антимикробного консерванта.

  • Для инфузионных растворов указывают осмолярность, при указании в фармакопейной статье — дополнительно ионный состав в ммоль/л.
  • Если к порошку, порошку лиофилизированному или лиофилизату, предназначенному для приготовления инъекционных или инфузионных лекарственных форм прилагается упаковка с растворителем, на этикетке упаковки должен быть указан состав растворителя.
  • На упаковке концентратов для приготовления инъекционных или инфузионных лекарственных форм дополнительно должно быть указано, что раствор разводят перед использованием в соответствии с инструкцией по применению.

ХРАНЕНИЕ

В соответствии с требованиями ОФС «Лекарственные формы» и ОФС «Хранение лекарственных средств». В стерильной упаковке, обеспечивающей стабильность лекарственной формы для парентерального применения в течение указанного срока годности, в защищенном от света месте при температуре от 8 до 15 °С, если нет других указаний в фармакопейной статье.

Скачать в PDF ОФС.1.4.1.0007.15 Лекарственные формы для парентерального применения

Источник: https://pharmacopoeia.ru/ofs-1-4-1-0007-15-lekarstvennye-formy-dlya-parenteralnogo-primeneniya/

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector