Мадопар — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (капсулы 125, таблетки 250, гсс, быстродействующие диспергируемые) лекарства для лечения болезни паркинсона, двигательных нарушений у взрослых, детей и при беременности

Мадопар – это лекарственное средство, которое назначают для лечения паркинсонизма и синдрома беспокойных ног. Эффективных методов лечения на данный момент нет, но данное средство способно замедлять течение болезни, и улучшать самочувствие больного.

Как и любой медпрепарат, лекарство имеет свои противопоказания к применению, а также может провоцировать возникновение побочных действий. Поэтому перед приемом Мадопара необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией по применению, а также отзывами пациентов и специалистов о препарате.

Общие сведения

Медикамент производится швейцарской компанией Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, но на территории России имеется представительство. Реализуется через сеть аптек, часто медикамент заказывают через интернет.

Лекарственная группа, МНН

Комбинированный препарат, который содержит сразу два компонента – предшественник дофамина и ингибитор периферической декарбоксилазы. МНН – Леводопа + Бенсеразид. Медикамент назначают при нехватке нейромедиатора дофамина. Дефицит часто возникает у пожилых людей, когда начинается гибель нейронов центральной нервной системы, а также у людей с врожденными патологиями иммунной системы.

Лекарственные формы и стоимость

Мадопар изготавливается в нескольких лекарственных формах. Они отличаются вспомогательными компонентами, дозировкой и продолжительностью эффекта:

• таблетки диспергируемые (100+25 мг);
• таблетки (200+50 мг);
• капсулы (100+25 мг и 200+50 мг);
• капсулы с модифицируемым высвобождением (100+25 мг).

Цвет таблеток, капсул с разной дозировкой отличается – белый, желтый, розовый, красный, зеленый. Диспергируемые таблетки – порошок, из которого нужно приготовить суспензию путем добавления теплой воды.

Цена Мадопара в аптеках зависит от места расположения аптек и ценовой политики учреждения. Средняя стоимость препарата по Москве представлена в таблице.

Форма выпуска
Цена (руб.)

Таблетки 250 мг 100 шт.	1400
Капсулы 125 мг 100 шт.	600

Продаются во флаконе из темного стекла, картонной упаковке. Фасуются по 30, 100 штук. Срок годности таблеток 4 года с момента изготовления, капсул – 3. Хранить следует в сухом месте, подальше от солнечных лучей при температуре не выше +25°С. Лекарство отпускается по рецепту.

Состав

Активными компонентами являются леводопа и бенсеразида гидрохлорид, вспомогательные ингредиенты разных форм отличаются. Свойства основных компонентов:

1. Леводопа является предшественником нейромедиатора дофамина, который вырабатывается головным мозгом.
2. Бенсеразида гидрохлорид усиливает действие основного компонента, стимулирует выработку нейронов головного мозга.

Фармакодинамика, фармакокинетика

При болезни Паркинсона дофамин вырабатывается в недостаточном количестве, поэтому действующие вещества препарата повышают уровень дофамина в нейронах.

Леводопа попадает в ЦНС, превращается в дофамин в церебральных и экстрацеребральных тканях. Однако большая часть образованного вещества не достигает базальных ганглиев, что провоцирует развитие негативных реакций, низким терапевтическим результатам. Устранить данный недостаток помогает второй активный компонент – бенсеразида гидрохлорид.

Механизм действия Леводопы

Медикамент быстро всасывается тканями ЖКТ, попадает в кровь. Максимальная доза наблюдается через 60 минут после приема капсулы.

Выводится из организма в течение 17 часов, но имеет свойства накапливаться в организме при регулярном употреблении. Расщепляется печенью, выводится почками с мочой, малая доля – с калом.

На скорость всасывания, концентрацию, эффективность влияет прием пищи, поэтому принимают лекарство спустя 60 минут после еды.

Отличие Мадопара ГСС от Мадопара

Мадопар ГСС (гидродинамически сбалансированная система) – инновационный препарат с улучшенной формулой. Применяется как самостоятельное средство для лечения болезни Паркинсона либо в сочетании со стандартным Мадопаром. Основное отличие инновационного медикамента заключается в способности медленно всасываться, дольше действовать, вызывать меньшее количество побочных эффектов.

Изначально гидродинамически сбалансированная система применялась для терапии больных с клиническими флуктуациями симптомов паркинсонизма, немного позже сфера применения расширилась.

На данный момент препарат применяется при любой форме заболевания, но под строгим контролем специалистов, в индивидуально определенной дозировке.

Важным открытием стало эффективное влияние препарата на состояние организма при ночных проявлениях паркинсонизма.

Основные преимущества капсул ГСС:

• медленно всасывается;
• реже вызывает побочные эффекты;
• оказывает продолжительное действие;
• улучшает качество сна;
• легче переносится пищеварительной системой.

Аналоги

Средства на основе идентичных действующих веществ выпускают отечественные и зарубежные компании. Вопрос замены должен обсуждаться со специалистом. Основные аналоги:

1. Карбидопа и Леводопа-Тева. Производится в Израиле в форме таблеток. Продается в блистерах по 50, 100 штук. Таблетка содержит 25 мг карбидопы, 250 мг леводопы.
2. Левоком. Состав таблеток идентичен предыдущему препарату. Продается в блистерах по 10 штук. Производится в Украине. С пролонгированным действием выпускается Левоком Ретард.
3. Левоком Ретард Асино. Швейцарский препарат. Одна таблетка включает 200 мг леводопы, 50 мг карбидопы моногидрата. Средство пролонгированного действия.
4. Наком. Производится в Словении. Выпускается в блистерах по 10 штук, в упаковке 100 таблеток. Содержит 250 мг леводопы, 25 мг карбидопы.

Препараты значительно отличаются по цене, но механизм действия идентичный.

Показания, ограничения

Назначают препарат при недостаточной выработке дофамина. Ведущими симптомами дефицита этого гормона являются мышечная ригидность, тремор, гипокинезия, постуральная неустойчивость. Данные проявления свойственны болезни Паркинсона либо паркинсональному синдрому. Мадопар принимают при:

• паркинсонизме;
• акинезии в утренние часы, днем;
• СБН.

Болезнь Паркинсона

Перед началом терапии требуется консультация со специалистом и обследование, так как препарат имеет множество противопоказаний:

• индивидуальная непереносимость компонентов;
• нарушение функций эндокринной системы;
• патологии печени, почек;
• хронические заболеваний глаз;
• СН;
• психические патологии.

Мадопар запрещается принимать беременным и кормящим женщинам, поскольку активные вещества проникают через плаценту и попадают в грудное молоко. В противном случае, нарушается развитие опорно-двигательного аппарата.

Не назначается лекарство детям и молодым людям до 25 лет, поскольку до этого возраста происходит формирование и укрепление скелета.

Инструкция по применению

Капсулы проглатывают целиком, таблетки допускается измельчать. Диспергируемую форму растворяют в теплой воде – 50 мл на 1 шт., выпивают в течение 30 минут. Желательно пить лекарство за 30 минут до еды либо час после.

Начинают лечение с минимальной дозировки – 1 капсула 3 р./сутки. Постепенно дозу увеличивают. Максимальный терапевтический эффект достигается при 300-800 мг леводопы, 75-200 мг бенсеразида, в зависимости от общего состояния больного и диагноза. Приближаются к необходимой дозировке постепенно в течение одного-двух месяцев.

При улучшении самочувствия дозу начинают снижать либо переходят на диспергируемые таблетки с быстрым эффектом. При поддерживающей терапии употребляют 125 г 3-6 раз в сутки, через равные промежутки времени.

Лекарственное взаимодействие

Совместное употребление других препаратов с Мадопаром может усилить либо ослабить действие таблеток. Определенные лекарственные комбинации производят следующие эффекты:

1. Тригексифенидил уменьшает скорость впитывания активных компонентов Мадопара, но не снижает их концентрацию. Усиливает проявление побочных реакций.
2. Антациды снижают эффективность леводопы на 30% в связи с нарушением всасывания действующих веществ.
3. Сульфат железа негативно влияет на действие Мадопара, но не у всех пациентов. Требуется наблюдение специалистов.
4. Метоклопрамид увеличивает скорость впитывания активных компонентов Мадопара, не вступает во взаимодействие с препаратом, не усиливает побочные явления, но снижает результативность.
5. Оказывают подавляющее действие опиаты, нейролептики, ингибиторы МАО.
6. Мадопар не выписывают одновременно с амфетамином, адреналином, норадреналином, иными симпатомиметиками.
7. Требуется корректировка дозы при совместном применении с другими противопаркинсоническими лекарствами.

Подбор медикаментов должен осуществлять только врач. Специалист учитывает влияние медикаментов при совместном применении, корректирует при необходимости дозу.

Меры предосторожности

Чтобы избежать нежелательных последствий и добиться максимального терапевтического эффекта, нужно учитывать определенные нюансы:

1. На начальном этапе лечения развиваются побочные действия со стороны ЖКТ. Снизить проявления можно, если пить таблетки во время еды.
2. В процессе терапии нужно контролировать работу почек, печени, состояние крови.
3. Если пациенту предстоит операция, прием препарата прекращают за 12-48 часов до хирургического вмешательства. Лечение продолжают после операции по той же схеме, что была до процедуры.
4. Пациентам с открытоугольной глаукомой надо постоянно проходить обследование, измерять внутриглазное давление.
5. Отменять Мадопар нужно постепенно. В противном случае усиливаются побочные эффекты, появляется злокачественный нейролептический синдром. Наблюдаются психические изменения в поведении, повышается температура тела, присутствует ригидность мышц. Пациента срочно госпитализируют, поскольку ситуация угрожает жизни.
6. При длительном непрерывном лечении возникает привыкание, отмечается появление когнитивных, поведенческих расстройств.
7. При сонливости на фоне приема препарата следует отказаться от выполнения работ, требующих высокой точности, вождения автомобиля.

При ухудшении самочувствия на фоне приема Мадопара нужно обратиться за консультацией к специалистам.

Возможные негативные реакции и передозировка

Мадопар с кровью разносится по всему организму, влияя на работу различных внутренних органов, систем. В связи со способностью лекарства накапливаться в тканях организма, существует риск развития побочных эффектов при неправильно подобранной дозировке или игнорировании хронических заболеваний органов ЖКТ:

• тромбоцитопения;
• гемолитическая анемия;
• диспепсические расстройства;
• высыпания на коже;
• галлюцинации;
• ксеростомия;
• нервозы;
  Ксеростомия
• нарушения сна;
• дезориентация в пространстве;
• головная боль;
• депрессивные состояния;
• анорексия;
• головокружение;
• сонливость;
• ринит;
• слабость;
• бронхит;
• изменение цвета мочи – становится темной, красной.

Симптомы передозировки аналогичны, но выражены сильнее. Они проявляются мигренью, спутанностью сознания, сильной тошнотой, рвотой. Лечение симптоматическое. Предусмотрено снижение дозировки либо отмена препарата. При ухудшении самочувствия нужно проконсультироваться с лечащим врачом.

Отзывы пациентов о применении Мадопара

Среди отзывов пациентов можно найти как положительные, так и отрицательные:

Алина: «У дедушки синдром паркинсонизма, за ним круглосуточно ухаживает бабушка. Спит не больше 3 часов в сутки, поскольку все время его надо переворачивать, поднимать, сажать. Мадопар дедушка пьет постоянно, немного легче становится, но чтобы совсем хорошо – нет. Наверное, будем пробовать менять лекарство».

Светлана: «Мадопар – хорошее средство. Пополняется содержание дофамина, улучшается самочувствие, но при длительном, непрерывном применении происходит привыкание, организм перестает самостоятельно воспроизводить данное вещество.

Приходится постоянно сидеть на таблетках. Покупала маме, становилось легче, вела себя спокойнее, ноги не так болели, спала нормально, не приходилось вставать, переворачивать. Потом организм привык, стали дозу увеличивать, появились негативные реакции».

Инна: «У меня диагноз – неврогенная дисфагия. Когда понервничаю, трудно глотать, не лезет еда, стоит комом в горле. Назначили Мадопар в капсулах. Побочные реакции есть – головная боль, сонливость, затуманенное сознание, но тревожный синдром проходит. Принимаю нерегулярно, симптоматически».

Мадопар – один из самых эффективных препаратов для лечения синдрома паркинсонизма. При четком следовании инструкции, полноценном обследовании до начала терапии лекарственное средство не вызывает выраженных побочных явлений.

Источник: https://Pilyule.com/obzor/nervnaya/parkinsona/madopar/

Мадопар в терапии болезни Паркинсона и синдрома паркинсонизма

Препарат Мадопар помогает устранить симптомы, присущие болезни Паркинсона, восстановить деятельность нервной системы и улучшить общее состояние организма.

Формы выпуска и составляющие элементы

Медикамент производится в форме таблеток и капсул. Также производится в форме таблеток и капсул диспергируемого типа, которые имеют модифицируемое высвобождение. Таблетки помещены в ячейковые блистеры по 10 штук. В одной картонной упаковке может содержаться 3 или 10 блистеров.

Состав зависит от формы выпуска:

1. Мадопар 125. Изготавливается в виде желатиновых капсул, имеющих твердую структуру. Капсулы имеют розовую и голубую окраску. В одной капсуле имеется 100 мг леводопы и 25 мг бенсеразида.
2. Мадопар ГСС 125. Выпускаются в виде твердых капсул зелено-голубой расцветки. В состав одной капсулы входит 100 мг левадопы и 25 мг бенсеразида.
3. Мадопар 125 (таблетки). Выпускаются в виде диспергируемых (быстродействующих) таблеток, имеющих белую окраску. Одна таблетка содержит 100 мг левадопы и 25 мг бенсеразида.
4. Мадлпар 200. Эта форма производится в виде таблеток, они имеют розовый цвет. Она таблетка имеет 200 мг левадопы и 50 мг бенсеразида.

Фармакологические свойства

Модопар обладает противопаркинсоническим воздействием.

Применение этого лекарственного средства устраняет тремор, гипокинезию, дисфагию, ригидность, слюнотечение.

Второй основной компонент – бенсеразид является ингибитором дофа-декарбоксилазы. Это вещество обуславливает процесс снижения синтезирования дофамина в периферических тканях. В результате это вызывает повышение уровня Леводопы в крови.

Выраженное лечебное действие возникает уже через 6-8 суток. Наибольшее положительное действие происходит через 25-30 дней.

Фармакокинетические свойства

Процесс всасывания активных компонентов наблюдается внутри верхнего отдела тонкого кишечника. Уровень всасывания может быть от 66 % до 74 %. Уровень максимальной концентрации может достигаться через 60 минут после применения капсул. Уровень биодоступности доходит до 98 %.

Фармакокинетика у капсул модифицированного высвобождения

Процесс высвобождения основных компонентов происходит длительно. Уровень наибольшего концентрирования в крови может доходить до 20-30 %. Наибольшее концентрирование достигается через 3 часа после применения капсул. Уровень биодоступности доходит до 50-70 %. Биодоступность не зависит от употребления еды.

Период полувыведения активных компонентов составляет 1,5 часа. Процесс выведения преимущественно происходит через почки вместе с мочой — почти 64 %, также выходит совместно с калом – 24 %.

Фармакокинетика у быстродействующих таблеток

Свойства фармакокинетики схожи с капсулами и таблетками. Однако период достижения наибольшего концентрирования имеет склонность к снижению.

Когда принимается препарат

Основное предназначение лекарства Мадопар — снижение проявлений и симптоматики синдрома паркинсонизма и болезни Паркинсона.

Мадопар 125 в виде таблеток быстродействующего диспергируемого типа показан при состояниях:

• больным паркинсонизмом, которые имеют дисфагию и акинезию в утренний период и после обеда;
• при состояниях «истощения эффекта однократной дозы» или «повышения длительности латентного периода до достижения необходимого эффекта лекарства».

Капсулы и таблетки Мадопар 125 и 250 также можно использовать при следующих состояниях:

• во время колебаний любого типа воздействия Леводопы — «дискинезия пика дозы» и «феномен конца дозы», к примеру, состояние неподвижности ночью;
• если имеется синдром беспокойных ног, идиопатический синдром, совмещенный с синдромом беспокойных ног, который сопровождается почечной недостаточностью в хронической форме.

Противопоказания и ограничения для приема средства

Мадопар можно применять не всегда, есть случаи, когда применение препарата противопоказано.

Не рекомендуется применять лекарство при наличии следующих состояний:

• при наличии болезней сердечнососудистой системы, которые протекают в декомпенсированной форме;
• если имеются декомпенсированные расстройства функционирования печени, почек, а также органов эндокринной системы;
• различные психические нарушения, психозы;
• не стоит использовать препарат, если имеется меланома;
• во время закрытоугольной глаукомы;
• наблюдается повышенная чувствительность к компонентам лекарства;
• не рекомендуется применять людям до 25 лет;
• в период беременности;
• при грудном вскармливании ребенка.

Также нужно осторожно применять лекарство при наличии следующих состояний:

• в период после инфаркта миокарда;
• если имеется язвенное заболевание желудка, двенадцатиперстной кишки;
• во время аритмии;
• больным, имеющим в анамнезе остеомаляцию.

Схема приема и дозировки

Таблетки или капсулы рекомендуется принимать в целом виде, они проглатываются. Дополнительно следует запивать водой. Принимать нужно во время употребления пищи. Также можно применять за полчаса до употребления еды или через 60 минут после употребления пищи.

Капсулы обычно проглатываются в целом виде, а вот таблетки 250 мг можно размельчать в порошок. В таком виде их можно быстрее проглотить. Таблетки 125 с быстродействующим эффектом разводятся в воде в количестве 25-50 мл. Раствор принимается не более чем через 30 минут после разведения таблетки.

Особенности применения:

• начало лечения должно начинаться с дозировки 125 мг – 1 капсула дважды за сутки;
• еженедельно дозировка повышается на 1 капсулу в сутки;
• если вдруг появляются побочные явления, прием препарата лучше прекратить;
• после того, как проявление побочных эффектов прекратится, прием препарата можно возобновить, и в таком случае дозировку следует увеличивать на одну таблетку в сутки через каждые 14 дней;
• эффективная дозировка составляет от 200-800 мг левадопы и 50-200 мг бенсеразида в сутки, — это количество разделяется на несколько приемов в сутки;
• курс лечения обычно длительный.

Прием в период вынашивания ребенка и при кормлении грудью

Медикамент Мадопар не разрешается применять женщинам в период вынашивания ребенка. Не рекомендуется применять женщинами детородного возраста при ненадежной контрацепции. Прием медикамента может вызвать серьезные отклонения в развитии скелета ребенка.

Противопоказано использовать женщинам при грудном вскармливании, так как входящие в состав элементы проникают в грудное молоко.

Симптомы передозировки

Если строго соблюдать инструкцию, то передозировка не возникает. Но при превышении необходимой дозы может наблюдаться такая симптоматика:

• состояние бессонницы;
• признаки аритмии;
• появление тошноты;
• возникновение непроизвольных движений;
• иногда может наблюдаться спутанность сознания;
• рвота.

При возникновении этих симптомов рекомендуется прекратить применение лекарства и провести необходимую лечебную терапию.

Побочные явления

Изучив многочисленные отзывы про лекарство Мадопар, мы выяснили, что во время его применения, могут появиться следующие неприятные состояния:

• нарушения в деятельности центральной нервной системы – появление головных болей, головокружений, кратковременной дезориентации, тревожности, проблем со сном, возможны депрессивные состояния, бред, галлюцинации;
• проблемы в деятельности сердца и сосудов – артериальная гипертензия, аритмия;
• расстройство деятельности органов пищеварения – понос, признаки тошноты, рвота, иногда могут появиться расстройства вкусовых качеств;
• нарушения системы кроветворения – анемия, тромбоцитопения, лейкопения;
• появление бронхита, ринита;
• возникновение сыпи, ощущения зуда;
• изменение цвета мочи.

Особые указания

Во время использования лекарства стоит обращать внимание на следующие моменты:

1. Обычно, побочные явления, связанные с нарушением деятельности пищеварительной системы, возникают вначале лечебной терапии. Для их снижения препарат стоит принимать с водой, а также во время употребления еды. Рекомендуется медленно увеличивать дозировку.
2. Во время приема медикамента рекомендуется контролировать кровь, деятельность почек, печени.
3. Если лекарство принимается людьми с закрытоугольной глаукомой, то периодически необходимо измерять внутриглазное давление.
4. Не рекомендуется резко отменять прием препарата, отмена должна быть постепенной. При резком прекращении приема лекарства повышается вероятность появления злокачественного нейролептического синдрома, который может быть опасен для жизни.

Опыт применения

Обзор врача и отзывы родственников больных, которые принимают или принимали Мадопар.

Мадопар – это эффективное противопаркинсоническое лекарственное средство. Его применение способно быстро восстановить деятельность нервной системы, устранить различные расстройства и нормализовать умственную деятельность головного мозга.

Если принимать лекарство согласно инструкции, то эффект обычно наблюдается достаточно быстро. Главное, что нужно, это при применении строго соблюдать все инструкции. Предварительно обязательно нужно проконсультироваться с врачом, он должен расписать дозировки и схему приема.

Врач невролог

Муж уже лет 5 болеет заболеванием Паркинсона. Никогда не думала, что когда-нибудь в жизни придется столкнуться с этой коварной болезнью.

Первое время она не сильно проявлялась, но с каждым днем становилось все хуже и хуже. После обследования врач назначил препарат Мадопар. Его муж принимает уже 2 год, в целом после приема ему стало лучше намного. Он может есть нормально, пропала трясучка, появилась ясность ума. Но все-таки слишком много побочных явлений.

Ирина, 45 лет

Маме 75 лет и у нее уже 8 лет заболевание Паркинсона. Первое время мы не знали что делать, лечили любыми способами, кроме этого она принимала различные препараты.

Однако эффект был совсем небольшой. Года два назад врач назначил принимать препарат Мадопар.

После приема ей стало лучше, прошла трясучка, она стала лучше себя чувствовать, нет проблем при движениях. Но все же слишком много побочных явлений. А так только этим лекарством и спасаемся, лучше пока не нашли.

Светлана, 37 лет

Лучше всяких отзывов — эффект от приема Мадопара на видео:

Цена лекарства и его аналоги

Цена упаковки Мадопар 125 с количеством таблеток 100 штук составляет примерно 780-850 рублей, упаковка таблеток 250 № 100 стоит около 1330-1400 рублей, в аптеке также доступны аналоги лекарства:

• Наком;
• Синдопа;
• Карбидопа;
• Леводопа;
• Проноран;
• Эльдеприл;
• Юмекс;
• Тремонорм;
• Синемет.

Читайте ещё

Источник: http://NeuroDoc.ru/lekarstva/madopar.html

Мадопар

Форма выпуска и состав

Выпускают следующие лекарственные формы Мадопара (леводопа + бенсеразид):

• Таблетки диспергируемые 100 мг + 25 мг (Мадопар быстродействующие /диспергируемые/ таблетки «125»): плоские, белые или практически белые, слегка мраморные, цилиндрические, со скошенным краем, со слабым запахом или без него, с линией разлома на одной и гравировкой «ROCHE 125» на другой стороне; таблетки толщиной 4,2 мм и диаметром около 11 мм;
• Таблетки 200 мг + 50 мг (Мадопар «250»): цилиндрические, со скошенным краем, бледно-красные с небольшими вкраплениями, плоские, с едва уловимым запахом, на одной стороне – крестообразная риска, на другой – гравировка «ROCHE», крестообразная риска и шестиугольник; таблетки толщиной 3-4 мм и диаметром 12,6-13,4 мм;
• Капсулы 100 мг + 25 мг (Мадопар «125»): желатиновые, с розово-телесным непрозрачным корпусом и светло-голубой непрозрачной крышечкой, твердые, с надписью черного цвета «ROCHE»; содержимое капсул – светло-бежевый, гранулированный мелкий порошок (иногда скомковавшийся), с едва уловимым запахом;
• Капсулы с модифицированным высвобождением 100 мг + 25 мг (Мадопар ГСС (гидродинамически сбалансированная система) «125»): твердые, с темно-зеленой непрозрачной крышечкой и светло-голубым непрозрачным корпусом, желатиновые, с маркировкой «ROCHE», выполненной ржаво-красными чернилами; содержимое капсул – белый или слегка желтоватый гранулированный мелкий порошок (иногда скомковавшийся), с едва уловим запахом.

Все лекарственные формы Мадопара выпускают в стеклянных коричневых флаконах по 30 или 100 шт.; по 1 флакону в пачке картонной.

Одна таблетка диспергируемая содержит:

• Активные вещества: леводопа – 100 мг, бенсеразид – 25 мг;
• Вспомогательные компоненты: магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кислота лимонная безводная.

Одна таблетка содержит:

• Активные вещества: леводопа – 200 мг, бенсеразид – 50 мг;
• Вспомогательные компоненты: магния стеарат, маннитол, натрия докузат, кальция гидрофосфат, кремния диоксид коллоидный (безводный), микрокристаллическая целлюлоза, краситель железа оксид красный, этилцеллюлоза, кросповидон, крахмал кукурузный прежелатинизированный.

Одна капсула содержит:

• Активные вещества: леводопа – 100 мг, бенсеразид – 25 мг;
• Вспомогательные компоненты: магния стеарат, тальк, микрокристаллическая целлюлоза, повидон;
• Оболочка: крышечка – желатин, титана диоксид, краситель индигокармин; корпус – желатин, краситель железа оксид красный, титана диоксид.

Одна капсула с модифицированным высвобождением содержит:

• Активные вещества: леводопа – 100 мг, бенсеразид – 25 мг;
• Вспомогательные компоненты: маннитол, магния стеарат, гипромеллоза, тальк, масло растительное гидрогенизированное, повидон, кальция гидрофосфат;
• Оболочка: крышечка – титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель индигокармин, желатин; корпус – желатин, краситель индигокармин, титана диоксид.

Показания к применению

Мадопар применяют при болезни Паркинсона и синдроме «беспокойных ног» (в том числе идиопатическом синдроме «беспокойных ног» и у пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на диализе).

Противопоказания

• Закрытоугольная глаукома;
• Детородный возраст у пациенток, если они не используют методы контрацепции высокой степени надежности;
• Одновременное применение неселективных ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) или при сочетании ингибиторов моноаминоксидазы типа А и В;
• Психические заболевания с психотическим компонентом;
• Заболевания сердечно-сосудистой системы в стадии декомпенсации;
• Декомпенсированные нарушения функции почек, печени или эндокринных органов (за исключением находящихся на диализе пациентов с синдромом «беспокойных ног»);
• Возраст младше 25 лет;
• Беременность;
• Период лактации;
• Гиперчувствительность к основным или вспомогательным веществам препарата.

Способ применения и дозировка

Все лекарственные формы Мадопара принимают внутрь: для терапии болезни Паркинсона – не ранее чем за полчаса до или по прошествии часа после приема пищи; для терапии синдрома «беспокойных ног» – с небольшим количеством пищи за час до сна.

Капсулы следует проглатывать целиком (не разжевывая). Капсулы Мадопар ГСС «125» ни в коем случае нельзя открывать перед употреблением, в противном случае теряется эффект модифицированного высвобождения активного вещества.

Таблетки Мадопар «250» для облегчения глотания перед приемом можно размельчить.

Таблетки диспергируемые необходимо растворять в 25-50 мл воды: через несколько минут они полностью растворяются с образованием молочно-белой суспензии, которую следует принять не позднее, чем через полчаса после растворения. Суспензию перед приемом нужно перемешать, во избежание образования осадка.

Режим дозирования:

• Начальная терапия: 50 мг леводопы + 12,5 мг бенсеразида (62,3 мг) 3-4 раза в день, далее, при хорошей переносимости, дозу постепенно увеличивают (в зависимости от реакции пациента). В большинстве случаев оптимальный эффект достигается при приеме 300-800 мг леводопы + 75-200 мг бенсеразида, разделенных на 3 или более приема. Дальнейшее увеличение дозы (если это необходимо) следует проводить не чаще одного раза в месяц;
• Поддерживающая терапия: средняя поддерживающая доза – 100 мг леводопы + 25 мг бенсеразида (125 мг) 3-6 раз в день. Оптимальный терапевтический эффект обеспечивается за счет числа приемов (не менее 3 раз в день) и их распределения в течение дня.

• Для достижения оптимального эффекта вместо капсул Мадопар «125» или таблеток Мадопар «250» можно применять таблетки диспергируемые или капсулы с модифицированным высвобождением.
• Для пациентов, страдающих синдромом «беспокойных ног» максимально допустимая доза составляет 400 мг леводопы + 100 мг бенсеразида (500 мг).
• Режим дозирования:

• Идиопатический синдром «беспокойных ног», сопровождаемый нарушением засыпания (рекомендуется применять таблетки Мадопар «250» или капсулы Мадопар «125»): начальная доза – варьируется в пределах от 50 мг леводопы + 12.5 мг бенсеразида до 100 мг леводопы + 25 мг бенсеразида (62,5-125 мг). Допускается увеличение дозы до 200 мг леводопы + 50 мг бенсеразида (250 мг) при недостаточном эффекте;
• Идиопатический синдром «беспокойных ног», сопровождаемый нарушениями засыпания и сна: начальная доза – 1 капсула Мадопар «125» или 1 капсула с модифицированным высвобождением. Допускается увеличение дозы Мадопара ГСС «125» до 2 капсул при недостаточном терапевтическом эффекте;
• Идиопатический синдром «беспокойных ног», сопровождаемый нарушениями засыпания и сна, а также нарушениями в течение дня: дополнительно 1 капсула Мадопар «125» или 1 таблетка диспергируемая; максимально допустимая доза – 400 мг леводопы + 100 мг бенсеразида (500 мг) в день;
• Синдром «беспокойных ног» у получающих диализ пациентов с хронической почечной недостаточностью: 1 капсула Мадопар «125» или 1 таблетка диспергируемая за полчаса до проведения диализа.

1. Во время терапии болезни Паркинсона Мадопар можно применять в комбинации с иными противопаркинсоническими препаратами; в ходе лечения может потребоваться уменьшение дозы иных препаратов или их постепенная отмена;
2. Таблетки диспергируемые являются специальной лекарственной формой для пациентов, страдающих акинезией или дисфагией, возникающих в раннее утреннее время или во второй половине дня, а также при феномене «увеличения латентного периода до наступления клинического эффекта препарата» или «истощения эффекта однократной дозы».
3. Если на протяжении дня у пациента возникают выраженные моторные флюктуации («феномен включения-выключения» или феномен «истощения эффекта однократной дозы»), следует увеличить кратность приема препарата с соответственным уменьшением разовых доз, либо применять Мадопар ГСС «125» (предпочтительнее).
4. Переход на капсулы с модифицированным высвобождением рекомендуется начинать с утренней дозы, сохраняя при этом суточную дозу и схему терапии Мадопаром «125» или Мадопаром «250».

По прошествии 2-3 дней дозу постепенно повышают (приблизительно на 50%), при этом состояние пациента может временно ухудшиться (о чем он должен быть предупрежден заблаговременно). Капсулы с модифицированным высвобождением начинают действовать несколько позже (связано с их фармакокинетическими свойствами).

Для более быстрого достижения клинического эффекта можно их применять в сочетании с таблетками диспергируемыми или Мадопаром «125». Особенно полезным это может оказаться в случаях, когда первая утренняя доза должна быть несколько выше последующих.

Индивидуальную дозу капсул с модифицированным высвобождением следует подбирать тщательно и медленно, соблюдая интервал между изменениями не менее 2-3 дней.

Положительный эффект у пациентов с ночной симптоматикой достигается посредством постепенного увеличения вечерней дозы капсул с модифицированным высвобождением до 2 шт. (250 мг) перед отходом ко сну.

Для устранения дискинезии (выраженный эффект капсул с модифицированным высвобождением) предпочтительно увеличение интервалов между приемами, нежели уменьшение разовой дозы.

Если при терапии Мадопаром ГСС «125» не достигается оптимальный эффект следует вернуться к прежнему приему таблеток диспергируемых Мадопар «125» и таблеток Мадопар «250».

Лекарственное средство хорошо переносится пациентами, получающими сеансы гемодиализа. Коррекция дозы для пациентов с почечной недостаточностью умеренной или легкой степени тяжести не требуется.

Для того чтобы исключить нарастание симптомов синдрома «беспокойных ног» (усиление степени тяжести, раннее появление на протяжении дня, вовлечение других частей тела) не следует превышать рекомендованную максимальную дозу – 500 мг (400 мг леводопы +100 мг бенсеразида).

Если наблюдается нарастание клинической симптоматики рекомендуется уменьшить дозу леводопы или постепенно ее отменить с назначением иной терапии.

Побочные действия

При применении Мадопара могут возникать побочные эффекты со стороны некоторых систем и органов:

• Система крови: редко – тромбоцитопения, транзиторная лейкопения, гемолитическая анемия;
• Желудочно-кишечный тракт (ЖКТ): сухость слизистой полости рта, тошнота, диарея, рвота; в отдельных случаях – потеря или изменение вкусовых ощущений;
• Кожа и ее придатки: редко – сыпь, зуд;
• Сердечно-сосудистая система: артериальная гипертензия, ортостатическая гипотензия (ослабевает после уменьшения дозы препарата), аритмии;
• Нервная система и психическая сфера: головокружение, ажитация, головная боль, тревога, депрессия, бессонница, бред, галлюцинации, временная дезориентация (в особенности у пациентов пожилого возраста и у больных с данными симптомами в анамнезе); на более поздних стадиях терапии иногда – усиление проявлений синдрома «беспокойных ног», самопроизвольные движения (типа атетоза или хореи), эпизоды внезапной сонливости и «застывания», выраженная сонливость, феномен «истощения» и «включения-выключения»;
• Организм в целом: анорексия, ринит, бронхит, фебрильная инфекция;
• Лабораторные показатели: иногда – изменение цвета мочи до красного, темнеющего при стоянии, транзиторное повышение активности щелочной фосфатазы и печеночных трансаминаз, повышение азота мочевины крови и гамма-глутамилтранспептидазы.

Особые указания

При приеме леводопы в течение длительного периода следует периодически осуществлять контроль функции печени и почек, формулы крови; при открытоугольной глаукоме рекомендуется регулярно проводить измерение внутриглазного давления, поскольку леводопа (теоретически) может его повышать; при сахарном диабете необходимо часто контролировать в крови уровень глюкозы и соответственно корригировать дозировку гипогликемических препаратов.

Побочные эффекты со стороны ЖКТ, возможные на начальной стадии терапии, можно в значительной степени устранить, если принимать лекарственное средство с небольшим количеством жидкости или пищи, а также увеличивать дозу медленно.

При необходимости проведения хирургического вмешательства с общей анестезией прием препарата продолжают вплоть до операции.

Исключением является общая анестезия с галотаном, за 12-48 ч до проведения которой прерывают терапию Мадопаром (связано с риском возникновения аритмии и колебания артериального давления).

Прием препарата возобновляют после хирургического вмешательства, постепенно увеличивая дозу до прежнего уровня.

Резкая отмена Мадопара не рекомендуется, поскольку вследствие этого может возникнуть «злокачественный нейролептический синдром», вероятно в форме, угрожающей жизни.

При возникновении синдрома рекомендуется госпитализация или тщательное врачебное наблюдение и назначение соответствующего симптоматического лечения (включая повторное назначение препарата после того, как будет дана соответствующая оценка состояния пациента).

В некоторых случаях при болезни Паркинсона отмечается возникновение поведенческих и когнитивных расстройств, которые связанны с неконтролируемым приемом возрастающих или значительным превышением терапевтических доз Мадопара вопреки рекомендациям врача.

Если в период терапии возникает сонливость (внезапные эпизоды сонливости) рекомендуется отказаться от ведения возможно опасных видов деятельности, которые требуют повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций. При появлении сонливости необходимо проанализировать следует ли снизить дозу или необходимо отменить препарат.

Лекарственное взаимодействие

Леводопа и бенсеразид обладают высокой активностью, в связи с этим только лечащий врач может учесть лекарственное взаимодействие Мадопара с принимаемыми одновременно с ним лекарственными препаратами.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом и недоступном для детей месте: таблетки диспергируемые и таблетки Мадопар «250» – при температуре до 25 °С; капсулы Мадопар «125» и Мадопар ГСС «125» – до 30 °С.

Срок годности:

• Таблетки диспергируемые, капсулы Мадопар «125» и капсулы Мадопар ГСС «125» – 3 года;
• Таблетки Мадопар «250» – 4 года.

Источник: https://medlib.net/madopar.html

Мадопар

Мадопар – комбинированное лекарственное средство, рекомендованное для лечения болезни Паркинсона и паркинсонизма.

Действующее вещество

Леводопа + Бенсеразид (Levodopa + Benserazide).

Форма выпуска и состав

Выпускается производителем в форме обычных таблеток и капсул, диспергируемых таблеток и капсул с модифицированным высвобождением по 30 или 100 штук в упаковке.

Мадопар 125, твердые желатиновые капсулы розово-голубого цвета	1 капс.
Бенсеразид	25 мг
Леводопа	100 мг
Вспомогательные вещества: МКЦ, магния стеарат, повидон, тальк.

Мадопар ГСС 125, твердые желатиновые капсулы зелено-голубого цвета	1 капс.
Бенсеразид	25 мг
Леводопа	100 мг
Вспомогательные вещества: масло растительное гидрогенизированное, маннитол, кальция гидрофосфат, гипромеллоза, тальк, магния стеарат, повидон

Мадопар 125, таблетки диспергируемые (быстродействующие) белого цвета	1 капс.
Бенсеразид	25 мг
Леводопа	100 мг
Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал прежелатинизированный, лимонная кислота безводная, магния стеарат, МКЦ

Мадопар 250, таблетки розового цвета	1 капс.
Бенсеразид	50 мг
Леводопа	200 мг
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, кукурузный крахмал прежелатинизированный, маннитол, кросповидон, МКЦ, этилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия докузат, краситель железа оксид красный

Показания к применению

Препарат принимают при болезни Паркинсона (хроническом заболевании головного мозга, которое сопровождается двигательными нарушениями, вегетативными и психическими расстройствами) и паркинсонизме (неврологическом синдроме, проявляющемся в виде тремора, скованности движений, тугоподвижности мышц и нарушении мышечных рефлексов).

Противопоказания

Противопоказания к применению:

• Болезни сердечнососудистой системы, находящиеся в стадии декомпенсации.
• Декомпенсированные нарушения функциональности печени, почек или органов эндокринной системы.
• Психические заболевания, для которых характерен психотический компонент.
• Закрытоугольная глаукома.
• Гиперчувствительность.
• Одновременный прием препарата с неселективными ингибиторами МАО.

Не назначается пациентам моложе 25 лет, во время беременности и в лактационный период, а также женщинам детородного возраста, практикующим не очень надежные средства контрацепции.

Инструкция по применению Мадопар (способ и дозировка)

При болезни Паркинсона стандартный режим дозирования: внутрь, не менее чем за 30 мин до или через 1 ч после еды. На ранней стадии болезни рекомендуется начинать лечение с приема Мадопара в дозе 62.5 мг (50 мг леводопы + 12.5 мг бенсеразида 3-4 раза/сут).

При хорошей переносимости дозу следует постепенно увеличивать, в зависимости от реакции пациента. Средняя поддерживающая доза составляет 125 мг (100 мг леводопы + 25 мг бенсеразида) 3-6 раз/сут.

Частота приема (не менее 3 раз) в течение дня должна быть распределена так, чтобы обеспечить оптимальный эффект.

При синдроме «беспокойных ног препарат следует принимать за 1 ч до сна, с небольшим количеством пищи. Максимальная суточная доза — 500 мг (400 мг леводопы + 100 мг бенсеразида).

При идиопатическом синдроме «беспокойных ног» с нарушениями засыпания: рекомендуется назначать капсулы Мадопар «125» или таблетки Мадопар «250». Начальная доза составляет 62.5-125 мг. При недостаточном эффекте дозу препарата следует увеличить до 250 мг (200 мг леводопы + 50 мг бенсеразида).

При идиопатическом синдроме «беспокойных ног» с нарушениями засыпания и сна. Начальная доза — 1 капсула Мадопар ГСС «125» и 1 капсула Мадопар «125» за 1 ч до сна. При недостаточном эффекте дозу Мадопара ГСС «125» следует увеличить до 250 мг (2 капсулы).

Препарат принимают внутрь не раньше, чем за полчаса до или через час после еды. Капсулы нужно проглатывать целиком, не разжевывая, а таблетки Мадопар 250 можно размельчать для облегчения глотания. Быстродействующие таблетки Мадопар 125 растворяют в 25 – 50 мл воды и принимают не позже, чем через полчаса после растворения таблетки.

Побочные эффекты

Препарат может вызывать следующие побочные действия:

• Со стороны периферической нервной системы и ЦНС — головные боли и головокружение, временная дезориентация, ажитация, тревога, бессонница, депрессия, бред, галлюцинации; на более поздних стадиях лечения могут проявиться самопроизвольные движения, феномен «включения-выключения», эпизоды «застывания», эпизоды внезапной сонливости, выраженная сонливость, усиление проявления синдрома «беспокойных ног», ослабление эффекта к концу действия дозы.
• Со стороны сердечнососудистой системы — ортостатическая гипотензия, аритмия, артериальная гипертензия.
• Со стороны пищеварительной системы — диарея, тошнота или рвота; в редких случаях – изменение вкусовых ощущений или их потеря, сухость слизистой оболочки рта.
• Со стороны системы кроветворения — транзиторная лейкопения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения.
• Со стороны дыхательной системы — развитие бронхита или ринита.
• Дерматологические реакции — появление зуда или сыпи.
• Со стороны организма в целом – анорексия.
• Со стороны лабораторных показателей — изменение цвета мочи до красного, повышение гамма-глутамилтранспептидазы, транзиторное увеличение активности печеночных трансаминаз.
• Прочие — фебрильная инфекция.

Передозировка

Симптомом передозировки препарата является обострение побочных эффектов: патологические непроизвольные движения, аритмия, тошнота и рвота, бессонница, спутанность сознания.

Лечение: симптоматическая терапия (нейролептики, дыхательные аналептики и антиаритмические средства) и контроль жизненно важных функций.

Аналоги Мадопар

Леводопа-Бенсеразид.

Фармакологическое действие

Повышает содержание дофамина в ЦНС (леводопа) и снижает гипокинезию, ригидность, тремор; ингибирует периферическую декарбоксилазу (бенсеразид), уменьшая накопление дофамина вне ЦНС.

Особые указания

• При лечении препаратом возможны побочные реакции со стороны органов пищеварительной системы.
• У всех пациентов, которые принимают леводопу, желательно периодически контролировать формулу крови, функциональность почек и печени.
• Лицам с открытоугольной глаукомой нужно регулярно измерять внутриглазное давление, так как леводопа способна повышать его.
• Больным сахарным диабетом необходимо систематически контролировать уровень глюкозы в крови, а также корригировать дозировку гипогликемических препаратов.
• Резкая отмена препарата может спровоцировать развитие злокачественного нейролептического синдрома, который в некоторых случаях может принять форму, угрожающую жизни пациента.

При беременности и грудном вскармливании

1. Если на фоне лечения препаратом возникает беременность, следует немедленно отменить его в соответствии с рекомендациями лечащего врача.
2. Противопоказан при беременности и женщинам детородного возраста, не использующим надежные методы контрацепции (есть риск нарушения развития скелета у плода).
3. Неизвестно, выделяется ли бенсеразид с грудным молоком.

В детском возрасте

Противопоказан в возрасте до 25 лет.

При нарушениях функти ипочек

Противопоказан при декомпенсированном нарушении функции почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при декомпенсированном нарушении функции печени.

Лекарственное взаимодействие

• Мадопар способен усиливать эффективность симпатомиметических средств, поэтому при необходимости следует понижать дозировку симпатомиметиков, а также регулярно контролировать работу сердечнососудистой системы.
• Нейролептики считаются антагонистами препарата, а витамин В6 может нейтрализовать действие леводопы.
• Прием препарата допускается комбинировать с другими противопаркинсоническими лекарственными средствами, однако следует иметь в виду, что такое лечение может усилить как желательные, так и нежелательные эффекты.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре воздуха, не превышающей +30 °С. Срок годности — 3 года. 

Цена в аптеках

Цена Мадопар за 1 упаковку начинается от 694 руб.

Источник: https://dolgojit.net/madopar.php