Депакин — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (сироп, гранулы 100 мг, 250 мг, 500 мг, 750 мг и 1000 мг хроносфера, таблетки 300 мг энтерик и хроно, уколы) лекарства для лечения эпилепсии у взрослых, детей и при беременности

Одним из востребованных препаратов против судорог является Депакин. Когда и как он применяется в детском возрасте?

Действующим веществом в сиропе Депакин выступает вальпроевая кислота. Она дополнена сахарозой, сорбитолом, водой, ароматизаторами и другими компонентами.

В лечении детей наиболее востребованным является сироп Депакин, который выпускают во флаконах 150 мл, однако такое лекарство также бывает:

• В пакетиках с гранулами Депакин Хроносфера. Они отличаются более длительным действием и содержат в одном пакетике 100 мг активного вещества.
• В таблетках Депакин Хроно 300 мг и 500 мг для детей старше 6 лет (у них пролонгированное действие) и Депакин Энтерик для детей старше 3 лет.
• В порошке для уколов.

Активное вещество Депакина оказывает противоэпилептическое действием, а также положительно сказывается на психическом состоянии заболевшего ребенка. Вальпроевая кислота проникает в ткани мозга и понижает активность в тех сегментах, которые ответственны за появление судорог. Прием такого препарата приводит к седативному эффекту и расслаблению мышц.

Применение сиропа Депакин в детском возрасте рекомендовано:

• При эпилептических припадках. Лекарство назначают как при абсансах, так и при очаговых и генерализованных приступах. Также оно показано при вызванных эпилепсией расстройствах поведения.
• При судорогах, вызванных органической патологией головного мозга.
• При маниакально-депрессивном психозе, если другие лекарства неэффективны.
• При детском тике.
• При фебрильных судорогах у малышей.

Обязательно посмотрите видео, в котором доктор Евгений Комаровский рассказывает о том, когда нужна срочная госпитализация при фебрильных судорогах у малыша:

Лекарство назначается с рождения, однако в возрасте младше двух лет оно может оказывать токсический эффект на печень, поэтому применение Депакина у таких маленьких детей должно контролироваться врачом и дополнительными обследованиями.

Депакин не дают детям с:

• Нарушениями в работе поджелудочной железы.
• Патологиями печени.
• Геморрагическим диатезом.
• Порфирией.
• Непереносимостью вальпроевой кислоты или других компонентов препарата.

Если у ребенка нарушена работа почек, изменен состав крови или есть органические поражения мозга, давать Депакин следует очень осторожно. Для применения других форм выпуска помимо сиропа противопоказанием является детский возраст до 3 лет.

Назначенный ребенку Депакин может вызвать такие последствия при приеме:

• У малышей могут начать дрожать руки или кисти.
• Ребенок может жаловаться на спазмические боли в животе, сниженный аппетит, тошноту, разжижение стула или рвоту.
• Из-за снижения количества тромбоцитов в крови кровотечения могут быть более длительными.
• У ребенка может увеличиться либо снизиться масса тела.
• Возможно появление кожной сыпи или алопеции.

Более редкие побочные действие Депакина представлены изменениями настроения и поведения, сонливостью, раздражительностью, возбуждением, изменениями зрения, запорами, воспалением поджелудочной железы.

Более редкие побочные действие Депакина представлены изменениями настроения и поведения, сонливостью, раздражительностью, возбуждением, изменениями зрения, запорами, воспалением поджелудочной железы.

Поскольку лекарство токсически воздействует на печень, во время лечения Депакином важно следить за функцией этого органа. Также ребенку регулярно определяется норма сахара в крови и коагулограмма. Шатающаяся походка у ребенка после приема Депакина требует консультации врача.

Сироп дают ребенку во время приемов пищи два (до года) либо три (детям старше года) раза в сутки. Для дозировки используют двустороннюю ложку или шприц, который прилагается в упаковке. Сироп можно смешивать как с пищей, так и с какой-либо жидкостью.

Дозировка препарата подбирается индивидуально, поскольку должна рассчитываться на основе массы тела. Если ребенок весит больше 25 кг, лечение начинают с суточной дозы от 5 до 15 мг на каждый килограмм веса.

Постепенно количество Депакина увеличивается до получения выраженного эффекта каждые 3-4 дня. В среднем ребенку дают от 20 до 30 мг вальпроевой кислоты в составе Депакина на каждый килограмм его веса. Максимальной дозировкой считают 50 мг активного вещества на 1 кг массы в сутки, но при возможности контроля концентрации в крови доза может доходить до 60 мг.

Малышам с весом менее 25 кг средней суточной дозировкой будет от 15 до 45 мг/кг, а максимум не превышает 50 мг на 1 кг в сутки. Дозировка при комбинации с другими лекарствами составляет от 30 до 100 мг действующего вещества в сутки на каждый кг веса малыша.

Как длительно можно принимать Депакин, устанавливает врач. При этом прекращать прием лекарства резко нельзя, поскольку это может спровоцировать учащение приступов судорог. Отмена проводится постепенно.

Дозу сиропа Депакин обязательно согласовывают с врачом, поскольку передозировка препарата приводит к тошноте, головокружениям, приступам рвоты, расстройству пищеварения. Кроме того, употребление Депакина в повышенной дозировке способно вызвать развитие судорог, отека мозга, нарушений дыхания, комы и других опасных состояний.

При передозировке следует сразу же вызвать скорую помощь, а во время ожидания бригады провести промывание желудка и дать малышу активированный уголь. В тяжелых случаях приходится применять гемодиализ и поддерживать жизненно важные функции ребенка в больнице.

• Лекарство будет угнетать нервную систему, если вместе с ним давать ребенку ингибиторы МАО, антидепрессанты, препараты бензодиазепина или нейролептики.
• Если ребенку предписано принимать Депакин и какие-либо средства с токсическим действием на печень, это будет усиливать гепатотоксический эффект.
• Одновременное применение Депакина и антикоагулянтов либо антиагрегантов будет усиливать их эффективность.
• Если ребенку назначили Депакин и зидовудин, токсичное действие этого противовирусного лекарства повысится.
• Дополнение лечения Депакином препаратами, содержащими карбамазепин, ускорит метаболические превращения вальпроевой кислоты, из-за чего ее концентрация в крови снизится.
• Одновременное назначение Ламотриджина удлиняет его выведение из организма.
• Если дать ребенку Мефлохин, то метаболизм активного вещества Депакина повысится, что может грозить судорогами.
• Салицилаты способны разрушать связь вальпроевой кислоты с белками, из-за чего эффект Депакина усиливается.
• Назначение ребенку Меропенема будет снижать уровень вальпроевой кислоты в крови.
• Если Депакин сочетается с Примидоном, то концентрация в крови такого противоэпилептического средства повысится.
• Назначив вместе с вальпроевой кислотой Фелбамат, токсическое воздействие Депакина усилится.
• Если ребенку назначена комбинация Депакина и Фенобарбитала, то концентрация первого соединения будет понижаться, а второго – увеличится.
• Применение вальпроевой кислоты влияет на метаболизм Фенитоина.
• При одновременном назначении Флуоксетина и Депакина эффекты от этих лекарств усилятся.

Препарат реализуется по рецепту.

Флакон с сиропом нужно держать вдали от прямых лучей солнца в месте, куда не может добраться ребенок. Температура хранения не должна превышать +25°С. Лекарство годно в течение 3 лет с момента выпуска.

О Депакине отзываются, как о весьма сильном препарате, у которого есть положительные эффекты, но присутствуют и отрицательные воздействия. Отзывы большинства родителей, которые давали Депакин своим детям, указывают, что у лекарства много побочных эффектов. Наиболее частыми являются нарушения пищеварения и изменения психоэмоционального состояния.

Вместо Депакина ребенку можно давать другие противосудорожные медикаменты, в составе которых есть вальпроевая кислота, например, Вальпарин или Конвулекс.

Источник: https://o-krohe.ru/med-preparaty/sirop-depakin-hronosfera/

Депакин

Депакин – синтетический медикамент, применяемый при лечении генерализованных эпилептических приступов.

Фармакологическое действие

Вальпроевая кислота, являющаяся активным веществом Депакина, проявляет противоэпилептическую активность по отношению к различным типам эпилепсий. Основной механизм воздействия связан с влиянием медикамента на ГАМК-эргическую систему. Также лекарство оказывает центральное седативное и миорелаксирующее действие.

Состав, форма выпуска и аналоги Депакина

Депакин выпускают в виде:

• Сиропа с содержанием в 1 мл 50 мкг активного вещества (вальпроевой кислоты), во флаконах по 150 мл;
• Лиофилизата для приготовления раствора для инъекций во флаконах, содержащих 400 мг действующего вещества;
• Таблеток пролонгированного действия (Депакин хроно) по 300 мг и 500 мг;
• Гранул пролонгированного действия для приема внутрь (Депакин Хроносфера) по 100 мг, 250 мг, 500 мг, 750 мг, 1 г.

По активному веществу аналогами Депакина являются: Апилепсин, Вальпарин, Конвулекс, Энкорат, Конвульсофин. В отдельных случаях врач может назначить Аминалон – аналог медикамента, имеющий схожее терапевтическое действие.

Показания к применению Депакина

Депакин назначают как самостоятельную терапию или в составе комбинированного лечения:

• Генерализованных эпилептических приступов: тонических, клонических, тонико-клонических, миоклонических, атонических, абсансов;
• Синдрома Леннокса-Гасто;
• Парциальных эпилептических приступов (со вторичной генерализацией или без нее).

• Применение Депакина детям также эффективно для профилактики судорог при высокой температуре.
• Беременными и кормящими женщинами прием Депакина возможен только по назначению врача, который соотнесет риск для матери и ребенка с ожидаемой пользой от медикамента.
• На фоне приема Депакина при планировании беременности следует пересмотреть схему применения медикамента. При эффективности лечения препаратом рекомендуется:

• Применять лекарство в качестве монотерапии, максимально снизив принимаемую дозировку;
• Как дополнительное средство противоэпилептического лечения можно применять препараты фолиевой кислоты (по 5 мг в сутки). Это позволит существенно снизить риск развития пороков нервной трубки.

Противопоказания

Депакин по инструкции противопоказано применять на фоне:

• Острого и хронического гепатита;
• Порфирии;
• Гиперчувствительности к дивальпроату, вальпроату, вальпромиду или к вспомогательным компонентам Депакина.

Также следует избегать приема Депакина одновременно с мефлохином, зверобоем и ламотриджином.

Способ применения Депакина

Дозу Депакина устанавливают в зависимости от возраста и массы тела. Медикамент следует принимать во время еды.

Депакин детям и взрослым от 25 кг назначают по 10-15 мг на 1 кг, после чего ее постепенно повышают раз в неделю на 5-10 мг/кг до достижения оптимальной дозировки (не более 60 мг/кг).

В случаях, если больной ранее принимал противоэпилептические медикаменты, их замещение на Депакин нужно проводить постепенно (на протяжении двух недель).

Суточную дозировку (в среднем – 30 мг/кг) Депакина детям следует принимать в два (до года) или три (старше года) приема.

Детям младше трех лет медикамент рекомендуется применять в качестве монотерапии, предварительно оценив потенциальную пользу от лечения медикаментом по отношению к риску развития болезней печени или панкреатита.

Из-за риска гепатотоксичности также не следует этой возрастной группе детей назначать одновременно с Депакином прием салицилатов.

Для детей наиболее предпочтительной является лекарственная форма сиропа. Для того чтобы правильно отмерять Депакин детям, следует использовать двустороннюю дозировочную ложечку, прилагающуюся в комплекте к лекарству.

Побочные действия

Чаще всего Депакин, по отзывам, приводит к развитию нарушений со стороны центральной нервной системы, которые проявляются в виде:

• Изменений настроения, поведения или психического состояния, нарушений координации движений;
• Двигательного беспокойства;
• Головной боли;
• Дрожания кистей или рук;
• Пятен перед глазами;
• Необычного возбуждения, раздражительности;
• Диплопии;
• Сонливости;
• Головокружения.

Также Депакин, по отзывам, может вызвать тошноту, слабые спазмы в животе, запоры или диарею, потерю аппетита, рвоту и другие нарушения пищеварения. Из аллергических и дерматологических реакций наиболее вероятно развитие алопеции и кожной сыпи. В некоторых случаях при приеме Депакина, по отзывам, могут наблюдаться:

• Тромбоцитопения;
• Увеличение или снижение массы тела;
• Нарушения менструального цикла.

Группу повышенного риска развития дисфункции печени при приеме Депакина составляют дети до 3 лет с задержкой умственного развития, эпилепсией (особенно связанной с повреждением головного мозга), врожденными дегенеративными или метаболическими болезнями. Дети более старшего возраста реже подвержены развитию этих осложнений.

В отдельных случаях на фоне применения Депакина по инструкции были отмечены случаи развития тяжелых формы панкреатита, которые не зависели от возраста или длительности лечения.

Риск летального исхода значительно увеличивается на фоне недостаточности функции печени.

На фоне острого болевого абдоминального синдрома и таких желудочно-кишечных признаках, как рвота, тошнота и анорексия, необходимо уметь распознать панкреатит. При избыточном уровне ферментов поджелудочной железы прием Депакина отменяют, применяя альтернативные лекарства.

Несмотря на то что на фоне применения Депакина случаи нарушения функций иммунной системы фиксировались редко, на фоне системной красной волчанки перед приемом медикамента следует оценить возможную пользу от него и потенциальный риск.

Лекарственное взаимодействие Депакина

Депакин по инструкции:

• Противопоказано применять: с мефлохином (усиление метаболизма вальпроевой кислоты) и зверобоем (снижение концентрации действующего вещества в плазме крови);
• Не рекомендуется применять: с ламотриджином (повышенный риск тяжелых кожных реакций);
• Следует принимать с осторожностью: с карбамазепином (увеличение риска передозировки карбамазепина), с фелбаматом (опасность передозировки вальпроевой кислотой), с фенитоином (изменение концентрации лекарств в плазме крови), с топираматом и зидовудином (опасность энцефалопатии или гипераммониемии).

Условия хранения

Депакин относится к числу противоэпилептических медикаментов рецептурного отпуска. Срок годности медикамента – 36 месяцев при условии его хранения с соблюдением рекомендаций производителя (при температуре не выше 25 °С). Флакон с сиропом после вскрытия не следует хранить дольше одного месяца.

Источник: https://zdorovi.net/preparaty/depakin.html

Депакин хроносфера — инструкция по применению | 009.РФ

Узнайте цены и где купить Депакин хроносфера

• Depakine ® chronosphere™
• Вальпроевая кислота*(Acidum valproicum)

• N03AG01 Вальпроевая кислота

• Противоэпилептические средства

Гранулы пролонгированного действия для приема внутрь	1 пакетик
Депакин ® Хроносфера™ 100 мг
активные вещества:
вальпроат натрия	66,66 мг
вальпроевая кислота	29,03 мг
(всего в пересчете на вальпроат натрия — 100 мг)
Депакин ® Хроносфера™ 250 мг
активные вещества:
вальпроат натрия	166,76 мг
вальпроевая кислота	72,61 мг
(всего в пересчете на вальпроат натрия — 250 мг)
Депакин ® Хроносфера™ 500 мг
активные вещества:
вальпроат натрия	333,3 мг
вальпроевая кислота	145,14 мг
(всего в пересчете на вальпроат натрия — 500 мг)
Депакин ® Хроносфера™ 750 мг
активные вещества:
вальпроат натрия	500,06 мг
вальпроевая кислота	217,75 мг
(всего в пересчете на вальпроат натрия — 750 мг)
Депакин ® Хроносфера™ 1000 мг
активные вещества:
вальпроат натрия	666,6 мг
вальпроевая кислота	290,27 мг
(всего в пересчете на вальпроат натрия — 1000 мг)
вспомогательные вещества: парафин твердый; глицерола дибегенат; кремния диоксид коллоидный водный

Легко сыпучие без образования агломератов воскообразные микрогранулы, почти белого или слегка желтоватого цвета.

Фармакологическое действие — противоэпилептическое .

1. Противоэпилептический препарат, оказывающий центральное миорелаксирующее и седативное действие.
2. Проявляет противоэпилептическую активность при различных типах эпилепсий.
3. Основной механизм действия, по-видимому, связан с воздействием вальпроевой кислоты на ГАМКергическую систему: повышает содержание гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) в ЦНС и активирует ГАМКергическую передачу.

• Различные фармакокинетические исследования проведенные с вальпроатом показали следующее:
• Биодоступность вальпроата в крови при пероральном применении близка к 100%.
• Вальпроат проникает в цереброспинальную жидкость и в головной мозг.
• T 1/2 составляет 15–17 ч.

Для терапевтического эффекта необходима C min в сыворотке 40–50 мг/л, колеблющаяся в пределах 40–100 мг/л. При уровнях свыше 200 мг/л требуется снижение дозы.

1. Устойчивая концентрация в плазме достигается к 3–4-му дню.
2. Связывание с белками плазмы — высокое, дозозависимое и насыщаемое.
3. Вальпроат преимущественно выводится с мочой в виде глюкуронида.
4. Молекула вальпроата может диализироваться, но гемодиализ влияет только на свободную форму вальпроата в крови ( примерно 10% ).
5. Вальпроат не обладает индуцирующим эффектом на ферменты, входящие в метаболическую систему цитохрома Р450: в отличие от большинства других противоэпилептических препаратов, вальпроат не влияет на степень как собственной биотрансформации, так и других веществ, таких как эстропрогестагены и антагонисты витамина К.
6. По сравнению с формой вальпроата немедленного высвобождения, в эквивалентных дозах, Депакин ® Хроносфера™ характеризуется следующим:
7. — продленной абсорбцией;
8. — идентичной биодоступностью;
9. — C max препарата в плазме достигается примерно через 7 ч после приема внутрь;
10. — общая C max и C max свободной формы вальпроата в плазме ниже (снижение в C max составляет около 25%, но с относительно стабильной фазой плато от 4 до 14 ч после приема); как результат такого снижения, концентрации вальпроевой кислоты более регулярны и обладают более равномерным распределением в течение суток: после применения дважды в сутки одной и той же дозы, размер флуктуаций концентраций в плазме уменьшается наполовину;
11. — более линейной корреляцией между дозами и концентрацией в плазме (общей и свободной формы).
12. Прием пищи не влияет на фармакокинетический профиль.

• У взрослых: в качестве монотерапии или в комбинации с другими противоэпилептическими средствами:
• лечение генерализованных эпилептических приступов (клонические, тонические, тонико-клонические, абсансы, миоконические, атонические; синдром Леннокса-Гасто);
• лечение парциальных эпилептических приступов: парциальные приступы с вторичной генерализацией или без нее;
• лечение и профилактика биполярных аффективных расстройств.
• У грудных детей (начиная с 6-го мес жизни) и детей: в качестве монотерапии или в комбинации с другими противоэпилептическими средствами:
• лечение генерализованных эпилептических приступов (клонические, тонические, тонико-клонические, абсансы, миоконические, атонические; синдром Леннокса-Гасто);
• лечение парциальных эпилептических приступов (парциальные приступы с вторичной генерализацией или без нее);
• профилактика судорог при высокой температуре, когда такая профилактика необходима.

1. повышенная чувствительность к вальпроату или к какому-либо из компонентов лекарственного препарата;
2. острый гепатит;
3. хронический гепатит;
4. случаи тяжелого гепатита у пациента или в его семейном анамнезе, особенно вызванные лекарственными препаратами, а также тяжелые нарушения функции печени или поджелудочной железы;
5. порфирия;
6. геморрагический диатез, тромбоцитопения;
7. комбинация с мефлохином;
8. комбинация со зверобоем;
9. данный препарат не рекомендуется применять в комбинации с ламотриджином;
10. детский возраст до 6 мес.
11. С осторожностью:
12. заболевания печени и поджелудочной железы в анамнезе;
13. беременность;
14. врожденные ферментопатии;
15. угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, тромбоцитопения, анемия);
16. почечная недостаточность;
17. гипопротеинемия.

Во время беременности развитие генерализованных тонико-клонических эпилептических припадков, эпилептического статуса с развитием гипоксии может нести риск смертельного исхода как для матери, так и для плода.

Риск, связанный с вальпроатом

По имеющимся данным, вальпроат преимущественно вызывает нарушение развития невральной трубки: миеломенингоцеле, расщелина позвоночника (1–2%). Описано несколько случаев лицевой дисморфии и пороков развития конечностей (в особенности, укорочение конечностей), а также пороки развития сердечно-сосудистой системы.

Риск пороков развития выше при комбинированной противоэпилептической терапии, чем при монотерапии вальпроатом натрия. Однако довольно сложно установить причинно-следственную связь между пороками развития плода и другими факторами (генетическими, социальными, факторами внешней среды и т.д.).

В связи с вышеизложенным:

1. Применение препарата при беременности может назначаться врачом только тогда, когда ожидаемая польза для беременной женщины превышает возможный риск для плода.

2. В период беременности не следует прерывать противоэпилептическое лечение вальпроатом, если оно эффективно. В таких случаях рекомендуется монотерапия; минимальную эффективную дневную дозу которой следует разделить на несколько приемов в день.

3. В дополнение к противоэпилептической терапии могут быть добавлены препараты фолиевой кислоты (в дозе 5 мг/сут), т.к. они позволяют минимизировать риск возникновения пороков развития нервной трубки. Однако независимо от того, получает ли больная фолиаты или нет, в любом случае следует проводить специальный антенатальный контроль невральной трубки или других пороков развития.

Риск у новорожденных

Вальпроат может вызывать геморрагический синдром у новорожденных. В случае вальпроата этот синдром, по-видимому, связан с гипофибриногенемией. Были отмечены случаи развития афибриногенемии со смертельным исходом. Возможно, это связано с уменьшением ряда факторов свертывания крови.

• У новорожденного обязательно проводят определение числа тромбоцитов, уровня фибриногена в плазме и факторов свертывания крови.
• Кормление грудью
• Экскреция вальпроата в молоко низкая, с концентрацией между 1 и 10% от сывороточного уровня препарата.
• По данным литературы и учитывая небольшой клинический опыт, матери могут планировать грудное вскармливание в ходе лечения данным препаратом в форме монотерапии, с учетом профиля его безопасности (в особенности, гематологических расстройств).

Со стороны ЦНС: атаксия (от ≥0,1 до

Источник: https://009.xn--p1ai/instructions/depakin-hronosfera

Депакин хроносфера

Перед началом применения препарата Депакин® Хроносфера и периодически в течение первых 6 месяцев лечения, особенно у пациентов из группы риска развития поражения печени, следует проводить исследование функции печени.

Как и при применении большинства противоэпилептических препаратов, при применении вальпроевой кислоты возможно незначительное повышение активности печеночных ферментов, особенно в начале лечения, которое протекает без клинических проявлений и является преходящим. У этих пациентов необходимо проведение более подробного исследования биологических показателей, включая протромбиновый индекс, и может потребоваться коррекция дозы препарата, а при необходимости и повторное клиническое и лабораторное обследование.

Перед началом терапии или хирургической операции, в случае спонтанного возникновения подкожных гематом или кровотечений рекомендуется провести определение времени кровотечения, количества форменных элементов в периферической крови, включая количество тромбоцитов).

Тяжелое поражение печени

Предрасполагающие факторы.

Клинический опыт показывает, что пациентами группы риска являются пациенты, получающие одновременно несколько противоэпилептических препаратов, дети младше 3 лет с тяжелыми судорожными приступами, особенно на фоне поражения головного мозга, задержки умственного развития и/или врожденных метаболических или дегенеративных заболеваний; пациенты, одновременно принимающие салицилаты (т.к. салицилаты метаболизируются по тому же метаболическому пути, что и вальпроевая кислота).

Симптомы, подозрительные на поражение печени. Для ранней диагностики поражения печени обязательно клиническое наблюдение за пациентами. В частности следует обращать внимание на появление следующих симптомов, которые могут предшествовать возникновению желтухи, особенно у пациентов группы риска:

• неспецифические симптомы, особенно внезапно начавшиеся, такие как астения, анорексия, летаргия, сонливость, которые иногда сопровождаются повторяющейся рвотой и болями в животе;
• возобновление судорожных припадков у пациентов с эпилепсией.

Следует предупреждать пациентов или членов их семей (при применении препарата детьми) о том, что они должны немедленно сообщить о возникновении любого из этих симптомов лечащему врачу. В случае появления данных симптомов пациентам следует немедленно провести клиническое обследование и лабораторное исследование показателей функции печени.

Выявление. Определение функциональных проб печени следует проводить перед началом лечения и затем периодически в течение первых 6 месяцев лечения.

Среди обычных исследований наиболее информативны исследования, отражающие состояние белково-синтетической функции печени, особенно протромбиновый индекс.

Подтверждение отклонения от нормы протромбинового индекса, особенно в сочетании с отклонениями от нормы других лабораторных показателей (значительное снижение содержания фибриногена и факторов свертывания крови, увеличение концентрации билирубина и повышение активности трансаминаз), а также появление других симптомов, указывающих на поражение печени, требует прекращения применения препарата Депакин® Хроносфера. С целью предосторожности в случае, если пациенты принимали одновременно салицилаты, их прием должен быть также прекращен.

Панкреатит

Имеются зарегистрированные редкие случаи тяжелых форм панкреатита у детей и взрослых, развивавшиеся независимо от возраста и продолжительности лечения. Наблюдалось несколько случаев геморрагического панкреатита с быстрым прогрессированием заболевания от первых симптомов до смертельного исхода.

Дети находятся в группе повышенного риска развития панкреатита, с увеличением возраста ребенка этот риск уменьшается. Тяжелые судороги, неврологические нарушения или противосудорожная терапия могут быть факторами риска развития панкреатита. Печеночная недостаточность, сочетающаяся с панкреатитом, увеличивает риск летального исхода.

Пациенты, у которых возникают сильные боли в животе, тошнота, рвота и/или анорексия, должны быть немедленно обследованы. В случае подтверждения панкреатита, в частности, при повышенной активности ферментов поджелудочной железы в крови, применение вальпроевой кислоты должно быть прекращено и начато соответствующее лечение.

Суицидальные мысли и попытки

Сообщалось о возникновении суицидальных мыслей или попыток у пациентов, получающих противоэпилептические препараты по некоторым показаниям.

24% у пациентов, принимавших противоэпилептические препараты по поводу эпилепсии), по сравнению с их частотой у пациентов, принимавших плацебо. Механизм этого эффекта неизвестен.

Поэтому пациентов, получающих Депакин® Хроносфера, следует постоянно контролировать на предмет суицидальных мыслей или попыток, а в случае их возникновения необходимо проводить соответствующее лечение. Пациентам и ухаживающим за ними лицам рекомендуется при появлении у пациента суицидальных мыслей или попыток немедленно обратиться к врачу.

• Карбапенемы
• Одновременное применение карбапенемов не рекомендуется.
• Пациенты с установленными митохондриальными заболеваниями или подозрением на них

Вальпроевая кислота может инициировать или утяжелять проявления имеющихся у пациента митохондриальных заболеваний, вызываемых мутациями митохондриальной ДНК, а также ядерного гена, кодирующего митохондриальный фермент γ-полимеразу (POLG).

В частности, у пациентов с врожденными нейрометаболическими синдромами, вызываемыми мутациями гена, кодирующего γ-полимеразу (POLG); например, у пациентов с синдромом Альперса-Хуттенлохера с применением вальпроевой кислоты ассоциировалась более высокая частота развития острой печеночной недостаточности и связанных с поражением печени смертельных исходов. Заболевания, обусловленные дефектами γ-полимеразы, могут быть заподозрены у пациентов с семейным анамнезом таких заболеваний или симптомами, подозрительными на их наличие, включая необъяснимую энцефалопатию, рефрактерную эпилепсию (фокальную, миоклоническую), эпилептический статус, задержку психического и физического развития, психомоторную регрессию, аксональную сенсомоторную невропатию, миопатию, мозжечковую атаксию, офтальмоплегию или осложненную мигрень со зрительной (затылочной) аурой и другие. В соответствии с современной клинической практикой для диагностики таких заболеваний следует повести тестирование на мутации гена γ-полимеразы (POLG).

Парадоксальное увеличение частоты и тяжести судорожных приступов (включая развитие эпилептического статуса) или появление новых видов судорог

Как и при применении других противоэпилептических препаратов, при приеме вальпроевой кислоты у некоторых пациентов наблюдалось, вместо улучшения, обратимое увеличение частоты и тяжести судорожных приступов (включая развитие эпилептического статуса) или появление новых видов судорог. В случае усиления судорог пациентам следует немедленно проконсультироваться с лечащим врачом.

Дети и подростки женского пола, женщины с детородным потенциалом и беременные женщины

Предупреждение для пациенток женского пола. В случае наступления беременности препараты вальпроевой кислоты могут причинить серьезный вред будущему ребенку. Необходимо всегда применять эффективные способы контрацепции во время лечения. Если пациентка планирует беременность или забеременела, ей следует немедленно сообщите об этом лечащему врачу.

Препарат Депакин® Хроносфера не следует применять у детей и подростков женского пола, женщин с детородным потенциалом и беременных женщин, за исключением случаев, когда альтернативные виды лечения неэффективны или не переносятся.

Это ограничение связано с высоким риском тератогенного действия и нарушений психического и физического развития у детей, которые внутриутробно подвергаются воздействию вальпроевой кислоты.

Следует тщательно переоценивать отношение польза/риск в следующих случаях: во время регулярного пересмотра лечения, при достижении девочкой половой зрелости и в срочном порядке, в случае планирования или наступления беременности у женщины, принимающей вальпроевую кислоту.

В частности, врач, назначающий вальпроевую кислоту, должен удостовериться в том, что пациентка понимает:

• природу и степень риска при применении вальпроевой кислоты во время беременности, в частности, риска тератогенного действия, а также риска нарушений психического и физического развития ребенка;
• необходимость использования эффективной контрацепции;
• необходимость регулярного пересмотра лечения;
• необходимость срочной консультации со своим лечащим врачом, если она подозревает, что наступила беременность, или когда она предполагает эту возможность.

1. Женщину, планирующую беременность, следует обязательно попытаться, если это возможно, перевести на альтернативное лечение перед тем, как она предпримет попытку зачатия.
2. Лечение вальпроевой кислотой следует продолжать только после того, как врач, имеющий опыт лечения эпилепсии и биполярных расстройств, проведет переоценку для нее соотношения пользы и риска лечения.
3. Дети (информация относится к лекарственным формам препарата Депакин®, которые могут принимать дети младше 3 лет)

У детей в возрасте младше 3 лет в случае необходимости применения препарата, рекомендуется его применение в монотерапии и в рекомендуемой для детей лекарственной форме. При этом перед началом лечения следует взвешивать соотношение потенциальной пользы от применения вальпроевой кислоты и риска поражения печени и развития панкреатита при ее применении.

У детей младше 3 лет следует избегать одновременного применения вальпроевой кислоты и салицилатов в связи с риском токсического воздействия на печень.

Почечная недостаточность

Может потребоваться снижение дозы вальпроевой кислоты в связи с повышением концентрации ее свободной фракции в сыворотке крови. В случае невозможности мониторинга плазменных концентраций вальпроевой кислоты, дозу препарата следует корректировать на основании клинического наблюдения за пациентом.

Недостаточность ферментов карбамидного цикла (цикла мочевины)

При подозрении на недостаточность ферментов карбамидного цикла, применение вальпроевой кислоты не рекомендуется. У таких пациентов было описано несколько случаев гипераммониемии со ступором или комой. В этих случаях исследования метаболизма следует проводить до начала лечения вальпроевой кислотой.

• У детей с необъяснимыми желудочно-кишечными симптомами (анорексия, рвота, случаи цитолиза), летаргией или комой в анамнезе, с задержкой умственного развития или при семейном анамнезе гибели новорожденного или ребенка, до начала лечения вальпроевой кислотой должны быть проведены исследования метаболизма, в частности определение аммониемии (присутствия аммиака и его соединений в крови) натощак и после приема пищи.
• Пациенты с системной красной волчанкой
• Хотя показано, что в процессе лечения препаратом Депакин® Хроносфера нарушения функций иммунной системы встречаются исключительно редко, потенциальную пользу от его применения необходимо сравнить с потенциальным риском при назначении препарата пациентам с системной красной волчанкой.
• Увеличение массы тела
• Пациентов следует предупредить о риске повышения массы тела в начале лечения, и необходимо принять меры, в основном коррекция диеты, для сведения этого явления к минимуму.
• Пациенты с сахарным диабетом

Учитывая возможность неблагоприятного воздействия вальпроевой кислоты на поджелудочную железу, при применении препарата у пациентов с сахарным диабетом следует тщательно мониторировать концентрацию глюкозы в крови. При исследовании мочи на наличие кетоновых тел у пациентов с сахарным диабетом возможно получение ложноположительных результатов, т.к. вальпроевая кислота выводится почками, частично в виде кетоновых тел.

ВИЧ-инфицированные пациенты

В исследованиях in vitro было установлено, что вальпроевая кислота стимулирует репликацию ВИЧ в определенных экспериментальных условиях. Клиническое значение этого факта, если таковое имеется, неизвестно.

Кроме этого, не установлено значение этих данных, полученных в исследованиях in vitro, для пациентов, получающих максимальную супрессивную противоретровирусную терапию.

1. Пациенты с имеющейся недостаточностью карнитин пальмитоилтрансферазы (КПТ) типа II
2. Пациенты с имеющейся недостаточностью КПТ типа II должны быть предупреждены о более высоком риске развития рабдомиолиза при приеме вальпроевой кислоты.
3. Этанол
4. Во время лечения вальпроевой кислотой не рекомендуется употребление алкоголя.
5. Другие особые указания
6. Инертная матрица препарата Депакин® Хроносфера (препарата пролонгированного высвобождения) в связи с природой его вспомогательных веществ не абсорбируется из ЖКТ; после высвобождения активных веществ инертная матрица выводится с каловыми массами.
7. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
8. Пациенты должны быть предупреждены о риске развития сонливости, особенно в случае проведения комбинированной противосудорожной терапии или при сочетании препарата Депакин® Хроносфера с бензодиазепинами.

Источник: https://www.vidal.ru/drugs/depakine_chronosphere__18375

Депакин Хроно 500 мг: инструкция по применению

Ставьте в известность своего лечащего врача обо всех лекарствах, которые принимаете совместно с Депакином (в том числе отпускаемых без рецепта), даже если это происходит от случая к случаю. В ходе лечения дети должны избегать приема лекарств, содержащих аспирин.

Одновременное применение препаратов, способных спровоцировать развитие судорог, и препаратов, снижающих судорожный порог, должно быть принято во внимание и не рекомендовано, либо противопоказано, в зависимости от степени потенциальной опасности. К таким препаратам относится большинство антидепрессантов (трициклические антидепрессанты, ингибиторы селективного поглощения серотонина), нейролептики (фенотиазины и бутирофеноны), мефлохин (см. ниже), бупропион и трамадол.

• Комбинации, противопоказанные для назначения (см. Противопоказания)
• Мефлохин
• Опасность развития эпилептических приступов у больных эпилепсией в связи с усилением метаболизма вальпроевой кислоты и конвульсивным эффектом мефлохина.
• Зверобой
• Опасность снижения плазменных концентраций и эффективности этого противосудорожного средства.
• Комбинации, которые не рекомендуются (см. Особые указания и предосторожности применения)
• Ламотриджин

Повышенный риск развития серьёзных кожных реакций (синдром Лайелла). Более того, повышение плазменной концентрации ламотриджина (вальпроат натрия замедляет его метаболизм в печени).

Если такая комбинация необходима, следует обеспечить строгий клинический мониторинг.

Комбинации, требующие принятие мер предосторожности Азтреонам, имепенем, меропенем

Опасность развития эпизодов судорог, обусловленных снижением плазменной концентрации вальпроевой кислоты. Клиническое наблюдение, определение плазменных концентраций и, возможно, корректирование дозы противосудорожного препарата во время лечения антибактериальным средством, а также после его отмены. Карбамазепин ^

Повышение плазменных концентраций активного метаболита карбамазепина с признаками передозировки, а также снижение плазменных концентраций вальпроевой кислоты в результате стимуляции карбамазепином печёночного метаболизма. Рекомендовано клиническое наблюдение, определение плазменных концентраций и корректирование доз противосудорожных препаратов.

Фелбамат

Повышение плазменной концентрации вальпроевой кислоты с риском передозировки. Рекомендуется клинический и лабораторный мониторинг и, возможно, корректирование дозы вальпроата в ходе лечения фелбаматом и после отмены его. Фенобарбитал, примидон

Чаще всего повышение плазменных концентраций фенобарбитала и примидона с симптомами передозировки наблюдается у детей. Кроме этого, снижение плазменной концентрации вальпроевой кислоты, связанное с усилением её печёночного метаболизма под влиянием фенобарбитала или примидона.

Рекомендован клинический мониторинг в течение первых 15 дней комбинированного лечения с незамедлительным снижением дозы фенобарбитала или примидона при появлении признаков седативного эффекта; мониторинг плазменных концентраций обоих противоэпилептических препаратов.

Фенитоин (и, предположительно, фосфентоин)

1. Рекомендуется клинический мониторинг, определение плазменных концентраций и, возможно, корректирование доз обоих противоэпилептических препаратов.
2. Топирамат
3. Опасность развития гипераммониемии или энцефалопатии, связываемых, обычно, с вальпроатом, когда он назначается одновременно с топираматом.
4. Рекомендуется тщательный клинический и лабораторный мониторинг в начале лечения, а также при развитии симптомов, позволяющих заподозрить вышеуказанные состояния.
5. Комбинации, которые следует принимать во внимание
6. Нимодипин (для перорального, и, предположительно, парентерального введения) Повышение плазменных концентраций нимодипина ведёт к усилению гипотензивного эффекта (вальпроевая кислота подавляет его метаболизм).
7. Прочие формы взаимодействия Пероральные контрацептивы
8. Вальпроат не влияют на эффективность гормональной контрацепции. 

Источник: https://apteka.103.by/depakin-hrono-500mg-instruktsiya/

Депакин

При одновременном применении нейролептиков, антидепрессантов, ингибиторов МАО, производных бензодиазепина, этанола усиливается угнетающее влияние на ЦНС.

При одновременном применении средств, обладающих гепатотоксическим действием, возможно усиление гепатотоксического действия.

При одновременном применении усиливаются эффекты антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты) и антикоагулянтов.

При одновременном применении повышается концентрация зидовудина в плазме крови, что приводит к усилению его токсичности.

При одновременном применении с карбамазепином уменьшается концентрация вальпроевой кислоты в плазме крови вследствие повышения скорости ее метаболизма, обусловленного индукцией микросомальных ферментов печени под влиянием карбамазепина. Вальпроевая кислота потенцирует токсическое действие карбамазепина.

• При одновременном применении замедляется метаболизм ламотриджина и увеличивается его T1/2.
• При одновременном применении с мефлохином повышается метаболизм вальпроевой кислоты в плазме крови и повышается риск развития судорог.
• При одновременном применении с меропенемом возможно снижение концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови; с примидоном — повышение концентрации примидона в плазме крови; с салицилатами — возможно усиление эффектов вальпроевой кислоты вследствие ее вытеснения салицилатами из связи с белками плазмы крови.
• При одновременном применении с фелбаматом повышается концентрация вальпроевой кислоты в плазме крови, что сопровождается проявлениями токсического действия (тошнота, сонливость, головная боль, уменьшение количества тромбоцитов, когнитивные нарушения).

При одновременном применении с фенитоином в течение нескольких первых недель общая концентрация фенитоина в плазме крови может уменьшаться за счет его вытеснения из мест связывания с белками плазмы вальпроатом натрия, индукции микросомальных ферментов печени и ускорения метаболизма фенитоина.

Далее происходит ингибирование метаболизма фенитоина вальпроатом и, вследствие этого, повышение концентрации фенитоина в плазме крови. Фенитоин уменьшает концентрацию вальпроата в плазме крови, вероятно, за счет повышения его метаболизма в печени.

Полагают, что фенитоин как индуктор печеночных ферментов, возможно, также повышает образование второстепенного, но обладающего гепатотоксичностью, метаболита вальпроевой кислоты.

Имеются сообщения об усилении эффектов флувоксамина и флуоксетина при их одновременном применении с вальпроевой кислотой. При одновременном применении с флуоксетином у некоторых пациентов наблюдалось увеличение или уменьшение концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови.

При одновременном применении циметидина, эритромицина возможно повышение концентрации вальпроевой кислоты в плазме за счет снижения ее метаболизма в печени.

Источник: https://ProTabletky.ru/depakine/

Депакин Хроносфера, гранулы 1000 мг, 30 шт

• При беременности развитие генерализованных тонико-клонических эпилептических припадков, эпилептического статуса с развитием гипоксии может являться фактором риска летального исхода как для матери, так и для плода.
• В экспериментальных исследованиях репродуктивной токсичности, проведенных на мышах, крысах и кроликах, показано тератогенное действие вальпроевой кислоты.
• Имеющиеся клинические данные подтверждают, что у детей, родившихся от матерей с эпилепсией, получавших вальпроевую кислоту, наблюдается повышенная частота встречаемости нарушений внутриутробного развития различной степени тяжести (пороки развития нервной трубки; черепно-лицевые деформации; пороки развития конечностей, сердечно-сосудистой системы; а также множественные пороки внутриутробного развития, затрагивающие разные системы органов) по сравнению с частотой их встречаемости при приеме беременными женщинами некоторых других противоэпилептических препаратов.

Данные мета-анализа, включавшего регистровые и когортные исследования, показали, что частота врожденных пороков развития у детей, рожденных матерями, получавшими при беременности вальпроевую кислоту в качестве монотерапии, составляла 10.73%. Имеющиеся данные указывают на дозозависимость неблагоприятного воздействия вальпроевой кислоты на плод.

На основании имеющихся данных предполагается существование причинно-следственной связи между внутриутробным воздействием вальпроевой кислоты и риском задержки развития, в частности снижения вербального IQ у детей, родившихся от матерей с эпилепсией, принимавших вальпроевую кислоту. Задержка развития часто сочетается с пороками развития и явлениями дисморфизма. Однако в случаях задержки развития у таких детей трудно точно установить причинно-следственную связь с приемом вальпроевой кислоты из-за возможности одновременного воздействия других факторов, таких как низкий уровень интеллекта матери или обоих родителей; генетические, социальные факторы, факторы внешней среды; недостаточная эффективность лечения, направленного на предотвращение эпилептических приступов у матери при беременности.

Также сообщалось о развитии различных аутистических расстройств у детей, подвергшихся внутриутробному воздействию вальпроевой кислоты.

Как монотерапия вальпроевой кислотой, так и комбинированная терапия с включением вальпроевой кислоты, ассоциируются с неблагоприятным исходом беременности, но по имеющимся данным комбинированная противоэпилептическая терапия, включающая вальпроевую кислоту, ассоциируется с более высоким риском неблагоприятного исхода беременности по сравнению с монотерапией вальпроевой кислотой (т.е. риск развития нарушений у плода меньше при применении вальпроевой кислоты в качестве монотерапии).

Факторами риска возникновения пороков развития плода являются: доза более 1000 мг/сут (но меньшая доза не исключает этого риска) и сочетание вальпроевой кислоты с другими противосудорожными препаратами.

В связи с вышеизложенным, Депакин® Хроносфера™ не следует применять при беременности и у женщин детородного возраста без крайней необходимости. Его применение возможно, например, в ситуациях, когда другие противоэпилептические препараты неэффективны или пациентка их не переносит.

Вопрос о необходимости применения препарата Депакин® Хроносфера™ или возможности отказа от его применения следует решить до начала применения препарата или пересмотреть в случае, если женщина, получающая Депакин®Хроносфера™, планирует беременность.

Перед назначением препарата следует исключить беременность.

Если женщина планирует беременность или у нее диагностирована беременность, то следует провести переоценку необходимости лечения вальпроевой кислотой в зависимости от показаний:

• при показании биполярные расстройства следует рассмотреть вопрос о прекращении лечения вальпроевой кислотой;
• при показании эпилепсия вопрос о продолжении лечения вальпроевой кислотой или ее отмене решается после переоценки соотношения пользы и риска.

Если после переоценки соотношения пользы и риска принято решение о продолжении лечения препаратом Депакин® Хроносфера™ при беременности, то рекомендуется применять его в минимальной эффективной суточной дозе, разделенной на несколько приемов. Следует отметить, что при беременности предпочтительным является применение лекарственных форм препарата пролонгированного высвобождения.

До наступления беременности к противоэпилептическому лечению следует добавить фолиевую кислоту (в дозе 5 мг/сут) для уменьшения риска возникновения пороков развития нервной трубки.

Следует осуществлять постоянный специальный пренатальный контроль для выявления возможных пороков формирования нервной трубки или других пороков развития плода.

Сообщалось о развитии единичных случаев геморрагического синдрома уноворожденных, матери которых принимали вальпроевую кислоту при беременности.

Этот геморрагический синдром, связан с тромбоцитопенией, гипофибриногенемией и/или снижением содержания факторов свертывания крови. Также сообщалось о развитии афибриногенемии с летальным исходом.

Этот геморрагический синдром следует отличать от дефицита витамина К, вызываемого фенобарбиталом и другими индукторами микросомальных ферментов печени.

1. Поэтому у новорожденных, рожденных матерями, получавшими вальпроевую кислоту при беременности, следует обязательно определять количество тромбоцитов в крови, плазменную концентрацию фибриногена, факторы свертывания крови и коагулограмму.
2. Сообщалось о случаях гипогликемии у новорожденных, матери которых принимали в III триместре беременности вальпроевую кислоту.
3. Сообщалось о случаях развития гипотиреоза у новорожденных, матери которых принимали вальпроевую кислоту при беременности.

Экскреция вальпроевой кислоты c грудным молоком низкая, ее концентрация в грудном молоке составляет 1-10% от ее концентрации в плазме.

Исходя из данных литературы и небольшого клинического опыта, при монотерапии препаратом Депакин® Хроносфера™ можно планировать грудное вскармливание, но при этом следует принимать во внимание профиль побочных эффектов препарата, особенно вызываемые им гематологические нарушения.

Фертильность

У мужчин вальпроевая кислота может уменьшать подвижность сперматозоидов и вызывать мужское бесплодие. Кроме этого, в связи с возможностью развития нежелательных эффектов со стороны эндокринной системы и половых органов у женщин (таких как дисменорея, аменорея, поликистоз яичников, гиперандрогения) возможно снижение фертильности у женщин.

Применение у детей

Источник: http://medic.ru/depakin-hronosfera-granuly-1000-mg-30-sht